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台湾医疗状况介绍

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台湾医疗状况介绍

台湾的医疗服务水平在亚洲居于领先地位。2012年春,美国国家地理频道纪录片《亚洲新视野:台湾医疗奇迹》介绍:台湾医疗技术在国际间早已享有盛名,全球前200大医院中,台湾就占了14家,仅次于美国及德国,排名全球第3,也是亚洲第1。同年,英国《经济学人》杂志在评估《世界健康排行榜》时,综合各项指标,将台湾列为世界第2名,仅次于瑞典。2008年诺贝尔经济学奖得主克鲁曼(Paul Krugman) 曾撰写题为《骄傲、偏见、保险》的文章,要求美国政府虚心向台湾学习全民健保的经验,盛赞台湾全民健保堪称世界典范。

虽然大陆和台湾同文同种,但一水相隔,台湾的医疗状况到底是怎样的?

一、台湾医疗概况

截止2012年底,台湾总计有502家医院,其中包括420家非公立医院以及82家公立医院,大台北地区具有较多的医疗资源。荣总医院、长庚医院、慈济医院、彰化基督教医院、署立医院、台大医院、马偕医院、秀传医院、国泰医院、奇美医院、军队医院等11大医院集团的总病床数占到全台湾病床数的50%以上。

二、台湾医疗的优势

1、严格的医学训练,医生水准高

台湾的医学院,聚集了一群被公认是台湾脑袋最聪明的人,因为只有最优秀的学生才有可能入读医学科系,台湾的医科学生来自全台湾高考的前3000名。

台湾的医生必须接受广泛且严格的医学教育训练。一般而言,医学系的学生必须接受7年的医学教育训练,包括4年的基础医学课程、2年的分科医学课程、1年的实习医师教育训练,这些医学教育全部采取英文教育。再经过3年的专业

训练后,住院医师还必须通过专科训练及正规考试。最后,他们还必须完成自己的研究并发表论文才能成为合格的主治医生。平均来说,一个医学系的学生要成为一个主治医师必须花费12到13年的时间。严格而漫长的医学教育造就了台

湾高水准的医师队伍。

2、专业团队服务,避免个人偏差

台湾的医生做事情细致入微,病情病理及手术方法等都会向患者及家属解释得相当清楚。医生专业分工明朗,各人既有专攻方向,又彼此精诚合作,是一个团队在做诊断和治疗,这样可以最大程度上避免任何个人的判断偏差。

台湾的医院除了医生、护士外,还有很多的外请人员,比如主任助理、病房助理、财务助理、物业工人、志愿者等,都紧密的为临床一线服务,绝不会让患者及家属无所适从,为整体治疗提供了强大的保障系统。

3、医疗设备先进,紧跟世界前沿

台湾医疗资源充沛,医院间竞争相当激烈。台湾的医疗机构使用的是世界最先进的医疗仪器,例如:利用计算机断层扫描仪、核磁共振仪及正子摄影技术来作癌症筛检,冷冻消融、氩氦刀冷冻治疗及影像导引放射来治疗癌症。这些设备同等于甚至超越了欧美众多一线医院,而且应用这些科技可以有效的缩短等待的时间。

达芬奇机器人手术系统问世并投入临床应用,被誉为微创外科发展的里程碑,每台系统都价值数千万美元。截止2012年7月,台湾装备达芬奇机器人手术系统的共有9家医院:三军总医院、林口长庚医院、台北市立联合医院、振兴医院、台北荣民总医院、亚东纪念医院、台北医学大学附设医院、台中荣民总医院、奇美医院。

4、价格合理,国际医疗最佳选择

台湾的医疗机构提供最新的医疗科技、最先进的设备、受过完整训练的专业人员,不过却只收取病患非常经济且相对低廉的价格。大致上来说,台湾的手术费用仅仅是美国的五分之一、英国的六分之一。举例而言,台湾的肝脏移植手术费用大约是八万八千美元,是美国费用的29%、新加坡的一半;台湾的髋关节

置换手术费用大约是五千九百美元,是美国收费的17%、英国价格的22%、新加坡价格的59%、泰国的一半收费。

台湾的医疗机构不仅仅提供疾病的治疗,还提供了合理价位的健康检查,例如:一般身体检查、癌症筛检、冠状动脉检测、头部神经健康检查。一般身体检查包括消化道内视镜检查、大肠镜检查及癌症筛检,价格仅是美国的17%;正

子摄影检查的费用更仅仅是美国及英国的一半。不仅如此,台湾医疗还提供很多种类的医疗项目,例如:植牙、眼科雷射手术、人工生殖及符合您需要的其他手术项目,而且价格比美国便宜50%到80%。

台湾人工电子耳蜗手术,不仅整体手术价格低于大陆同类手术,而且由于关税及贸易政策等影响,台湾所采用的进口电子耳蜗设备较大陆更为先进,质量更有保障。与之类似的还有众多进口药物,不仅质量更可靠,而且价格也比大陆低廉,例如进口抗癌药物易瑞沙,在台湾的售价只有大陆的六七成。

三、台湾医疗的骄傲(部分选取)

1968年,台大医院完成亚洲第一例活体肾脏移植手术;

1969年,台大医院完成第一例尸体肾脏移植手术;

1984年,林口长庚医院完成亚洲首例肝脏移植手术;

1984年,高雄长庚医院完成亚洲首例成功的肝脏移植手术;

1995年,林口长庚医院完成世界首例以内视镜施行心脏内部之开心手术;1996年,振兴医院施行亚洲首例置放全人工心脏,再成功接受心脏及肾脏同时移植手术;

1998年,振兴医院完成全球首例成功以自体心脏移植方式,挽救二名因二尖瓣膜置换术并发左心室破裂的案例;

2002年,奇美医院完成亚洲首例腹腔镜膀胱切除术及可禁式膀胱重建术;2003年,奇美医院完成世界首例腹腔镜膀胱切除术并女性新膀胱重建术;2005年,奇美医院完成亚洲首例利用「正子计算机断层模拟定位机」诊治癌症;2007年,亚东纪念医院完成亚洲首例以腹腔镜进行腹部主动脉瘤切除手术;2008年,亚东纪念医院成为亚洲唯一的「双导航螺旋刀治疗中心」;

2008年,义大医院完成世界首例无疤痕腹腔镜胃绕道手术。

2009年,台大医院完成全亚洲治疗顽固型癫痫病童、植入儿童迷你型「迷走神经刺激器」的年纪最小案例;

2010年,亚东纪念医院完成亚洲首例全骨髓放射线治疗自体骨髓移植;

2010年,台大医院完成亚洲首例「交叉试验阳性心脏移植」手术;

2010年,振兴医院心脏移植团队协助越南完成该国首例心脏移植手术,台湾成为亚洲第一个心脏移植技术输出的地区;

2011年,台安医院为亚洲第一家获得『SGS Qualicert国际服务验证』的基督教医院;

2012年,台大医院完成亚洲首例以机器手臂移植肾脏;

2012年,台北荣民总医院荣获世界医院网站知识评比亚洲第一名;

2013年,台大医院完成全亚洲首例机器手臂活体右肝捐赠微创手术成功案例;2013年,台大医院发表全球首例为鼻咽癌病患进行「异体迷你干细胞移植术」;2013年,三军总医院完成亚洲首例右心症换心手术;

2013年,台北荣民总医院发表世界首例变性欲症者身心灵的脑科学研究;2013年,慈济医院在CSIC所公布的「全球医院网络排名」位居亚洲第一、世界第四。

颐年康盛进军国际医疗服务高端访谈

颐年康盛进军国际医疗服务高端访谈

颐年康盛进军国际医疗服务高端访谈 2010年9月30日,美国波士顿朗术高端医疗咨询服务公司(Longshoot)经过认真考察和洽谈,与中国领先的高端私人医生服务机构——颐年 康盛公司签订合作协议,确定颐年康盛公司为美国朗术(Longshoot)公司在国内的合作伙伴。双方携手面向国内高端客户市场,将全球先进的医疗资源和诊疗解决方案引进到中国,为中国高端客户提供国际一流水准的健康医疗服务。 我们特意邀请了朗术高端医疗咨询服务公司(Longshoot)CEO黄序博士、首席医学官张栋博士,(以下分别简称黄博士、张博士),以及颐年康盛公司总裁宋海峰先生,(宋海峰总裁简称宋海峰)作为嘉宾,接受我们的采访: 记者:张博士、黄博士、宋总你们好,几位嘉宾能否简单介绍下你们的学习、从业经历? 黄博士:我从1996年开始进入中国北京协和医院在变态(过敏)反应科工作3年,随后去了美国,2004年毕业于美国南卡罗来那大学生命科学系,取得分子生物学博士学位,随后进入哈佛

大学医学院贝芙·以色列·狄更斯医院泌尿外科,2007年至今担任美国马萨诸塞州卫生厅医学及生物制药顾问,首席分析师,2005年4月创立美国朗术(Longshoot)高端医疗咨询有限公司,担任首席执行官,目前是美国癌症研究学会及美国生物化学及分子生物学协会的会员。 张博士:我1997年取得医学学士学位。2000 年取得医学硕士学位。2004年获得博士学位。2004年出国之前在北京友谊医院任外科医生7年,其中从事器官移植临床工作和移植免疫学研究近4年。2004年赴美后,在哈佛医学院贝芙·以色列·狄更斯医学中心开始博士后学习,其间获得美国JDRF国际糖尿病基金会资助,进行胰岛移植免疫耐受的相关研究并顺利完成研究计划。2007年受聘于美国匹兹堡器官移植中心和匹兹堡大学医学院整形与重建中心任职助理教授。2005年出任美国朗术(Longshoot)高端医疗咨询有限公司首席医学官。我个人是美国器官移植学会会员,美国重建移植学会创始会员。 宋海峰:我1998年毕业于北京化工大学经济管理学院市场营销专业,毕业后曾在酒店服务行业

医疗器械注册管理办法4号令

医疗器械注册管理办法 国家食品药品监督管理总局令第4号 国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。

台湾护理学习心得

台湾之行学习心得 *年*月*日至*日*一行*人至台湾学习。我们参观、学习了台北医学大学附 属医院、长庚医院、长庚科技大学、弘光科技大学、中华文化大学、国立中山 大学、台北医学大学。 作为一名护理教师,我发现台湾地区的医院非常重视医院文化的建设。不 论哪家医院,都能让人强烈地感受到医院的人文气息,医院环境给人一种温馨、舒适的感觉。进入病区后,人文气息更加浓厚,清爽、舒适的色调,宽敞明亮 的大厅、便利的服务设施、张贴的优美风景画、健康教育宣传画、医院简介及 发展历程的走廊、随处可见为病人和家属设置的茶室餐厅和接待室、无障碍设施、防滑设施、戒烟告示等,展现了医院多元丰富的人文理念。 医院的护理管理系统也充分体现了以病人为中心的人性化护理理念,主要 体现在以下方面。(1)全人照护,提供优质护理服务。台湾地区医院全面提倡和实施全人照护、优质护理服务,如长庚纪念医院的护理理念为“心、身、灵的 全人照护”;旨在运用实证医学、资讯应用等技术,通过团队合作,及时有效 地解决病人的健康问题。此外,抽血区的墙壁、桌面等地方都张贴了“抽血小 常识”等健康宣教海报.形象生动的图像、语言和文字使这些知识简明易懂, 体现了医院人性化服务的理念。(2)人性化关怀,搭建志愿者服务平台。台湾地区的医院宗旨还普遍包括:立足于全民健康.志为人类健康做贡献。志愿者服 务是各大医院、护理院校服务宗旨的很好体现。志愿者都要接受职前培训及在 职培训,他们协助医院做好各种辅助工作,如给病人指路、帮助挂号、守护在 术前病人或术后康复病人的身旁,尽其所能为病人提供方便,是病人、家属和 医疗团队沟通的桥梁。(3)人性化管理,提供质优护理职场。护士队伍分层清晰,各层次职责互不相同又互相补充,通过这种合理分工,优化了护士的配置,提高护理质量。此外,医院非常重视护士的职业发展,对在职人员的教育有着 详尽的规划,按照护理层次依次对应不同教育背景的护士,护士可通过课程学 习逐步提升护理层次。 台湾的护理教育注重产、学结合,使护理院校更加注重实务教学,培养学 生的专业能力、以人为本的思想,提高学生的职场适应能力和竞争力。课程设 置针对性强,重视专业的拓展和人文素养的培育。台湾护理教育还注重教学方 法在教学中的应用。情景教学能将单调抽象的护理专业知识用简单生动直观的

国际著名医疗机构1

国际著名医疗机构1 一、百汇医疗集团(新加坡) 是百汇控股(新加坡)公司旗下成员,是亚洲最大的高档医疗服务上市公司。目前集团在亚洲地区共拥有15家医院,3277张床位,1500 多名著名医疗专家,它在新加坡的旗舰机构包括著名的伊丽莎白医院和鹰阁医院;集团同时也经营着其它形式的医疗机构,包括以百汇珊顿品牌著称的30多家高端全科诊所与体检中心,在多个领域享有盛誉的专科治疗中心(如肿瘤治疗、肝脏移植、心脏疾病治疗、眼科、微创等)。除了医院和医疗中心外,百汇旗下的20多个子公司还提供与健康产业相关的一系列服务,如实验室检查服务、放射影像服务和药品临床试验服务等。2005年百汇在上海开设上海百汇华鹰门诊部,2007年收购上海瑞新医疗集团后,现已成为上海最大的外资医疗机构之一,百汇医疗上海共拥有80多名经验丰富的医师,分布于30多个科室,是上海领先的综合性健康保健服务商。百汇愿景:成为全球优质综合性卫生保健业的领先者。 百汇的经营项目:(1)医疗保健服务,百汇的临床医学项目以质量和服务取胜,闻名于世。超过1200名具有世界水准的医学专家,分布在心血管、神经系统科学、肿瘤、骨骼肌肉系统、移植、细胞治疗、妇女儿童慢性病管理和外科手术等领域。(2)Medi-Rad放射服务中心,百汇的医学放射科是新加坡最早的放射中心之一,于1994年通过了ISO9002认证,拥有世界先进技术的各种医疗诊断设备,为病人提供精确的医疗诊断。(3)实验室服务中心,提供临床检验和化验,病理组织检验和基因检验服务。(4)药房,提供处方药物,指导病人用药。(5)康复科,为有生理障碍、精神障碍、自理功能障碍的病人提供各种康复的医疗服务。包括物理疗法、心理疗法还有言语疗法。(6)百汇珊顿全科诊所,拥有多个专科诊所,提供中医、西医以及中西医结合的诊疗服务。(7)体检服务。(8)专科医疗中心,百汇癌症中心、百汇眼科中心、百汇生育中心、伽玛刀中心。(9)百汇学院,2008年2月,百汇创立了百汇学院,学院属下有3间学校,分别是护士学校、保健学校和医疗保健管理学校。(10)百汇生命信托,百汇生命房地产投资信托基金是亚洲最大的保健房地产投资信托基金会。2007年8月在新加坡证券交易所上市,百汇生命信托投资于亚太地区(包括新加坡)的用于医疗保健或保健目的的

医疗器械注册管理法规解读

医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分) 2015年02月05日 一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么? 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致,以分类管理为基础,以风险高低为依据,确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度,是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。对第一类医疗器械备案管理,是基于产品风险的考虑设置的行政监管手段。备案人向行政机关报送资料,行政机关对备案资料进行形式审查,发给备案人备案凭证,并公布备案信息。通过备案存档收集信息并

开展后续监督检查,对不合乎法规要求的,应责成企业及时纠正或采取行政处罚等行政行为。 二、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请? 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 三、申请医疗器械备案需提交的资料? 第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。 四、申请医疗器械注册需提交的资料? 申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械

台湾医疗器材产业发展现状

台湾医疗器材产业发展现状 2013年全球医疗器材市场仍受全球经济增长形势影响,各国对于医疗支出持续增长趋势更为重视,包括从发病后的治疗照护服务到重视预防与健康促进服务,医疗保险给付也逐渐强调论质计酬与治疗效益的观点,此将为全球医疗器材市场未来发展提供创新的机会与效益的挑战。 全球医疗器材市场现况 2013年全球医疗器材市场规模约3280亿美元,随着高龄族群生理衰退带来的医疗需求增加,医疗器材市场未来仍将持续增长,2013至2016年的复合年增长率为6.1%,预计2016年全球医疗器材市场规模将达到3914亿美元,如图1所示。全球医疗器材区域市场以美洲地区为主,约占45.2%;西欧地区居次,约占26.9%;其他地区依序为亚太21.0%、中东欧约占4.6%、中东与非洲则仅占2.3%。 从2013至2016年区域市场变化可知,亚太与中东欧的市场占有率将快速增加,并成为全球医疗器材市场发展的趋动力。美洲仍是全球医疗器材主要市场,复合年增长率仍可达6.4%,尤其来自拉丁美洲市场需求攀升,其复合年增长率高达10.8%。西欧延续欧债危机的影响,医疗保险政策支出将缓步增长,预估复合年增长率仅2.7%。

亚太地区复合年增长率达9.0%,增长强劲,中国大陆、韩国与印度等国和地区经济持续增长,并陆续提出改善医疗基础设施的相关政策,将持续带动当地医疗器材的采购需求,扩大医疗器材市场发展机会。此外,中东与非洲等地区的复合年增长率也高达7.8%,包括土耳其、沙特阿拉伯、南非、阿拉伯联合酋长国与埃及等国的需求也将涌现。中东欧新兴市场经济增长动力涌现,预期在医疗政策带动下,未来增长潜力仍大,俄罗斯、波兰等国的发展深受期待,复合年增长率可达7.6%。整体观之,新兴市场仍将是全球医材市场最受关注的潜力市场,亚太、拉丁美洲与中东欧等地都是全球企业布局焦点所在,相关需求与商机都需进一步评估与掌握。 2013年全球前十大医疗器材市场依序为美国、日本、德国、中国大陆、法国、英国、意大利、俄罗斯、加拿大与巴西。美国为全球最大医疗器材市场,也是全球医疗器材重要的创新研发地区。美国拥有许多先进医疗研发实验室,加上大型医疗院所采用新型式医疗器材意愿高,带动美国医疗器材市场的增长。然而,高龄人口持续增加带来的医疗费用攀升已成为奥巴马政府关注的重点,且受到医疗平价法案的影响,美国政府也开始针对治疗效益进行评估,未来治疗效益将是美国医疗器材市场重要发展项目之一,联邦医疗保险持续降低部分医疗器材产品的保险补助金额,也将影响企业在

医疗器械注册管理办法试题及答案

《医疗器械注册管理办法》培训试卷 姓名:成绩: 一、单项选择题(40分) 1、《医疗器械注册管理办法》已于( )经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自( )起施行。 A、2014年6月27日、2014年10月1日 B、2000年6月25日、2000年7月20日 C、2002年6月1日、2004年5月20日 D、2002年6月25日2006年7月20日 2、第一类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 3、、第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 4、申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行( )检验。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 5、办理第一类医疗器械备案可提交产品( ) A、注册检验报告 B、委托检验报告 C、型式检验报告 D、自检报告 6、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在( )个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在( )工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。 A、3、60、60 B、3、60、90 C、3、90、90 D、3、45、45 7 、境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由( )食品药品监督管理部门开展,其境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由( )食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查。 A、省、自治区、直辖市 B、国家 C、县级 D、区级 8、技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料;技术审评机构应当自收到补充资料之日起())个工作日内完成技术审评。 A、1、30 B、1、45 C、1、60 D、2、60 9、医疗器械注册证有效期为()年。 A、3 B、4 C、5 D、6 10、2004年8月9号公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)()。 A、未废止 B、自2014年9月30日会后废止B、自2017年10月1日会后废止 二、判断题(40分) 1、医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。() 2、境内第一类医疗器械向市级食品药品监督管理部门提交备案资料。() 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。()

英国国民医疗服务(NHS)介绍

一、英国国民医疗服务概况 英国是世界上少数几个实行免费医疗制度的国家之一,其国民医疗服务NHS(National Health Service)是世界上最大的公共基金医疗服务。NHS的所有经费来源于国家税收,其运营由英国卫生部监管。国民医疗服务NHS为居住在英国的人提供由生到死的全面的医疗服务。不论个人收入多少,是否为纳税人,只要在英国有居留权,就可以享受免费的医疗服务。六十年前,英国国民医疗服务设立之初的原则就是为每一个人服务;在每一个环节上免费;根据医疗的需要而不是医疗的费用。时至今日,这个机构不断发展和完善,强调以社区为基础的基层保健的重要,并且很好的把各个等级的医疗服务与各种社会资源结合起来。除了公共的NHS服务,英国也有一些人购买商业医疗保险从而获得更多的医疗选择。 英国国民医疗服务体系是世界上第三大政府机构,其雇用人员达170万人。在英国,英格兰、苏格兰、威尔士、北爱尔兰的四个NHS是独立存在并自主管理的,这其中英格兰NHS不论从员工数量或者服务人数都占全英国NHS的80%以上。除此之外,2008/2009年国家数据显示,英国国民人均医疗预算已达1,980磅。对于政府来说,由于NHS的经费每年都以超过通货膨胀率的速度增长,预算超支与更多的医疗需求无法满足已经是一个严峻的问题并且也是一个巨大的挑战。 二、英国国民医疗服务体系 英国NHS体系采用分级制,分为基层护理信托PCT(Primary Care Trust)和中层护理信托(Secondary Care Trust)。 基层护理信托PCT是以地区为单位的医疗组织,它负责一个固定区域的居民的医疗服务。基层护理信托不仅仅满足居民基础医疗的需要,同时它还与政府及其他相关组织合作,为该地区提供全方位的社会福利和保健护理。在英国,人们可以就近在社区的诊所注册并有一位自己的家庭医生。这个“诊所”就是基层护理信托中的一部分同时也是整个国家医疗服务的中心。当人们的健康出现问题时,首先会联系自己的家庭医生接受基层护理信托提供的服务。除此之外,基层护理信托还包括牙科诊所,眼科诊所,药房等的服务,同时,它还有NHS非预约医疗中心和NHS直线为居民提供快速诊治的建议和保健常识以及一些当地的医疗监管机构。基层护理信托是国民医疗服务中最重要的基础,约占其总资金预算的80%。由于基层护理信托是以地区为基础的组织,他们可以更清楚地了解到该地区居民的医疗需要,因此他们可以有效地提供社会福利和保健护理。 中层护理信托(Secondary Care Trust)不仅仅为地区内人口提供更高阶的或专项健康医疗服务,同时它也起到对全英医疗资源进行统筹调配的功能等。它包括国民保健信托(常规或专科医院),精神健康医院,紧急救护系统等。如果居民的健康问题无法在基层护理信托服务下解决,居民都会由家庭医生安排转到中层护理信托接受更好的医疗服务。当然,所有的预约和治疗也都是免费的。在中层护理信托体系中,国民保健信托(Acute Trusts)负责运营公立医院,确保医院提供有效和高质量的服务并监管医疗资金的流转情况。这些信托规模庞大,一些是地方或者全国性的专科医院,另一些是与大学医学学院合作运营。另外,这些信托可能也提供社区医疗服务。

《医疗器械注册管理办法草案》征求意见稿含附

《医疗器械注册管理办法(修订草案)》 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。 第三条医疗器械注册是指食品药品监督管理部门依照法定程序,根据医疗器械注册申请人的申请,对其针对拟上市销售、使用医疗器械的安全性、有效性、质量可控性进行的研究及其结果实施系统评价,以决定是否同意其申请的审批过程。 第四条医疗器械注册实行分类注册管理。 境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。 进口医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。 台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,参照进口医疗器械注册办理。 第二章基本要求 第五条医疗器械注册申请人(以下简称申请人)是指提出医疗器械注

册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有注册证的机构。 境内申请人是指在中国境内合法登记的企业法人。 境外申请人是指在中国境外合法登记的企业法人。 办理医疗器械注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 第六条未在中国境内设有办事机构的境外申请人应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。 境外申请人办理进口医疗器械注册应当通过其在中国境内设立的办事机构或者其代理人办理。 第七条申请注册的进口医疗器械,应当是在出口国家或地区获得上市许可的医疗器械。 第八条境外申请人在中国境内的办事机构或其代理人应当承担以下责任: 第九条(一)与相应注册管理部门、境外申请人的联络; (二)上市后医疗器械不良事件信息的收集和报告; (三)医疗器械上市后的产品召回; (四)申请人保证产品质量和售后服务的连带责任。 第十条申请人应当按照医疗器械质量管理体系的相关要求提供售后服务,并在中国境内指定法人机构在医疗器械寿命期内做好售后服务工作。 第十一条申请人在提出医疗器械注册申请前,应当完成医疗器械的研发,并保证其过程真实、规范,所有数据准确、完整和可溯源,以证明其拟上市医疗器械符合医疗器械安全性、有效性基本要求。 申请人应当对申请注册的医疗器械进行相关研究和风险分析,并对其安全

台资企业在大陆投资现状

台资企业在大陆投资与发展历程及现状 国际金融廖子云32012110129 翁毅骏 台资企业的发展历程 1979年元旦全国人大常委会发表《告台湾同胞书》,首倡两岸“发展贸易,互通有无,进行经济交流”。同年,中共中央、国务院作出试办经济特区的决定。在此吸引下,台商向大陆迈出试探性的第一步。 80年代初期,台商开始以外商名义或较为低调的方式进入大陆投资。但由于两岸关系尚处于对抗时期,台湾方面对两岸经贸往来限制严格,更未开放台商投资,因此台商对大陆还处于试探期,投资主要集中在以地缘与文化相近的福建沿海地区,投资数量有限。1987年7月,台湾当局解除外汇管制,允许企业对外投资,为台商间接赴大陆投资创造了条件。同年11月,台湾当局开放台湾同胞赴大陆探亲,台商纷纷以探亲名义赴大陆考察或寻找投资机会。在这种背景下,国务院于1988年6月及时公布了“关于鼓励台湾同胞投资的规定”,为台商赴大陆投资提供了法律保障与政策条件。 据统计,1989年,台商对大陆投资项目计540个,协议金额5. 5亿美元,实际利用台资1. 5亿美元,相当于前几年之和。在台商对大陆投资热潮冲击下,台湾当局于1990年1正式公布《对大陆地区间接投资或技术合作管理办法》,有条件开放台商间接对大陆投资,在一定程度上促进了台商对大陆投资的发展。这一时期,台商对大陆

投资的主要特点是:多为“台湾接单、大陆加工生产、产品外销”的“两头在外”的经营模式,平均外销比率达85% 经过十几年的发展,与台湾一水之隔的福建以及临近港澳的珠江三角洲,逐渐建成台湾传统产业的聚集地,因为劳动力和土地价格上涨而面临生存危机的台湾传统企业在祖国大陆开始新一轮创业,同时也为大陆带来了资金、技术和经营管理经验。根据台湾工业总会的统计,最多的时期,台商在粤、闽两省的投资已占其投资大陆总额的近一半。台资企业的现状 2001年,一家来自台湾彰化、名不见经传的小企业来到祖国大陆,在天津创立了顶新集团。如今,它以“康师傅”的品牌发展成为中国最大的方便面生产厂商和茶饮料生产基地,在全国各地拥有55万个销售网点。 台商在大陆投资取得了历史性的发展,数量在继续增多、规模在不断扩大、质量在稳步提高。台商企业在大陆创造了新的奇迹,许多中小企业发展成为大企业或知名企业。同时还应看到,中国加入世贸组织后,两岸经济环境出现许多新的重大变化,全球经济也进入一个新的调整期,台商在大陆投资将面临诸多新的挑战。在新的形势下,台商对大陆投资必须进行新的策略调整与战略转移,以图在大陆的长期发展。首先,中国加入世贸组织后,按照时间表国内市场相继开放,国际大企业或跨国公司纷纷进入大陆,以其雄厚的经济实力在大陆展开市场角逐。同时大陆本地民营企业迅速崛起,实力上升,国有企业经过改制运行机制得到转变,竞争力增强。中外企业对台资企业形成

国际医疗部

国际医疗部简介—吴俊伟 国际医疗部是为满足各国驻华使馆官员与家属、在华商会、外企、合资企业的企业家与家属、来华学习工作的专家、教授与家属、观光旅游的宾朋、留学生与国内各界人士的医疗保健需要而设立并经国家批准的特需医疗部门。 成立背景 一直以来,来中国旅游、工作的留学生、国外工作人员及长期旅居国外的中国人由于医疗保险在护照所在国,当身处异国他乡突发重大疾病时,必须返回护照所在国就诊和治疗才能获得医疗保险支付,这不仅给患者带来极大不便,还往往容易贻误最佳急救时间。成立国际医疗部,通过双方在医疗技术、服务水平的优势,共同开展国际间医疗服务,使更多的外籍患者能在这里通过医疗保险绿色通道享受更方便、更快捷、更优质的医疗服务。 国际医疗部的硬件设施都是按照国际医疗通行标准打造,是国际医疗保险定点病房,每个房间配备独立卫浴、卫星电视、伸展式沙发、双门冰箱、24小时宽带、英语专线客服电话等,达到星级宾馆水平,医护人员经过美国、澳大利亚、泰国及希腊国际医疗的专家进行了包括语言、医疗技术、护理流程等国际标准培训,外语能力达到国家英语4级至6级水平,医生学历在硕士以上,护士学历在大专以上,另外还配有外籍医生助理、泰国护士助理,在必要时,远程会诊中心,可随时与国际知名医疗机构和医学专家进行网上会诊、联诊。 发展情况 中国江苏网:南京市第一医院与英国保柏医疗集团合作成立的省内首个“国际医疗服务部”,国际医疗部在该院挂牌,英国驻上海总领事戴伟绅出席挂牌仪式。

南京有外国长住人员1.5万多,临时来南京的外国人29.2万人次,且以每年10%左右的速度递增。前不久,全球知名的医疗集团英国保柏医疗保健公司评估认为,南京市第一医院具备提供国际医疗服务的能力与水平。据介绍,“国际医疗服务部”集门诊、急诊、住院、检查、治疗、康复为一体,不仅为国外患者提供优质、便捷、高效的医护服务,同时也为国内高端患者提供优质服务。(通讯员吴俊伟)

台湾医院护理工作见闻

台湾医院护理工作见闻 南京医科大学附属江宁医院夏大珍 211100 2009年5月15日到22日,南京护理学会参访团一行16人,受台湾护理学会邀请,赴台湾学习访问。参访团在台湾期间与当地护理界专家进行了护理管理方面的学习与交流,参观了3所医院和1所社区健康服务中心,并拜会了台湾护理学会,即:花莲慈济医院、高雄长庚医院、彰化基督教医院、台北市信义区健康服务中心,所到之处均受到热情诚挚地欢迎和接待,给我留下了极其深刻的印象。现将参观访问有关情况综述如下,愿与同仁分享。 一、一般情况: 我们考察的第一站就是全球有名的花莲慈济医院,它位于台湾的东部——花莲,背靠青山,面向太平洋,风水极佳,是证严法师筹集善款建造起来的佛教医院。走进这家现代化医院,人们不得不惊讶大爱无边的力量,犹如进入一座佛堂,处处散发出爱的气息,这里到处充满了温馨与和谐,患者进入医院有种宾至如归的感觉。医院一楼,还有一个静思书轩,病人和他们的家属,可以在里面看书、喝咖啡。慈济医院是台湾东部唯一的一家综合性医院,承担着台东地区居民的医疗与预防,是台湾首家通过ISO9002质量认证的医疗机构。医院共有3栋大楼,有1000多张床位,38个科室。护理人员640多名,护理管理人员82名,专科护理师16人,护理部下设6个管理工作委员会,负责护理行政管理、教育培训、品质管理、护理研究与发展等,医院本着“人本医疗、尊重生命”的宗旨;以“守护生命、守护健康、守护爱”为医院任务;朝着“社区化、人文化、资讯化、国际化”的医院目标发展。 第二站是长庚高雄医院:这是一家财团法人医院,它是由王永庆先生创办,创立于一九八六年,医院在规划时就以国际大型医院标准设计,除了配臵各种精密仪器外,并细分各专科,由医师、护理人员、社会工作员、营养师、复健师等共同提供服务,以达到全人照护的理念,兼顾病人之生理、心理、社会各层面的照顾。持续推动尊重生命,让服务延伸到全程。目前开放病床2500多张,护理人员1300人,护理管理人员106人。医院理念:

台湾长庚医院人性化护理服务介绍

台湾长庚医院人性化护理服务介绍 于乐静 An introduction to humanistic care in Chang Gung  hospital of Taiwan∥Yu Lejing摘要:介绍了台湾长庚医院的人性化护理措施,包括温馨、整洁的环境,人性化的服务理念,注重患者的自理能力培养,方便的健康教育单,灵性照护师的护理等方面。 关键词:人性化护理; 灵性照护师; 护理服务 中图分类号:R47 文献标识码:C 文章编号:1001-4152(2012)13-0021-01 DOI:10.3870/hlxzz.2012.13.021作者单位:辽宁省肿瘤医院泌尿外科(辽宁沈阳,110042)于乐静:女,本科,副主任护师,护士长收稿:2012-03-02;修回:2012-04-1 4 2 011年10月17~30日,笔者有幸参加了卫生部医院管理研究所护理中心组织的对台湾长庚医院的参观和访问, 本次参访以提高护理管理质量与推进优质护理服务为目的,针对“以人为本”优质护理服务方面进行学习。现就该院的人性化护理服务作简要介绍, 以此为内地人性化优质护理服务提供借鉴。1 参访对象 台湾长庚医院为一家私人开设的综合性医院,医院本部位于台北市林口县龟山乡,其下设有台北、嘉义、高雄、桃源等7所分院,共拥有床位8 300余张。医院经过30多年的发展已成为台湾规模最大的医疗机构,特别是本部医院更是成为了台湾最大的医学中心。此次主要是针对本部医院进行参访学习。2 人性化护理服务 2.1 温馨、整洁的医院环境 长庚医院病房环境整洁,家具、电视、冰箱等设备齐全,对患者留下来的必要物品分门别类放置,并制作不同颜色的标识牌,营造出整齐的工作环境。病房高度重视患者的私密性,走廊 挂满绘画艺术作品, 并设有娱乐室。该院在环境方面还非常注重残疾患者的需要, 比如基础设施有残疾人专用的无障碍通道、无障碍专用电梯等,在医院中经常可以看到没有家属陪伴的残疾人在独自使用各种设施。在康复训练室,没有双手的残疾人在康复人员的指导下可以开动电动轮椅,在医院中行动自如。2.2 以病人为中心的服务理念 医院以“ 人本济世、勤劳朴实”为核心价值,其服务理念是“以人为本,以病人为中心”的全能照顾,即兼顾患者生理、心理、社会各层面的照顾。积极、 热情、敬业乐业的工作态度是台湾护理同仁留给大家最深的印象,无论工作多么繁忙, 护士们的脸上总是挂着真诚、温暖的微笑,病房中随处可见护士与患者或家属亲切、耐心地交谈,随时了解、及时解决患者的需求。 2.3 在护理服务中注重患者的参与 医院很注重患者和家属的主动参与性,凡是患者力所能及的事,如穿衣、进食、移位甚至间歇性导尿等,都鼓励他们自己做,护士只是在旁边进行耐心指导,提高患者的自我 照顾能力,增强其自身恢复的信心。如需要长期吸痰和导尿的患者,在入院后护士就会指导患者家属怎样进行吸痰和导尿, 授予患者家属相关的专业知识,目的是在患者出院后家属能在家中给患者进行操作而减少了必须去医院的次数。对需要长期照顾的患者,医院很重视家属照顾能力的培养。如教会家属一些简单的护理技巧和应急的处理方法,包括翻身、口腔护理等一些基础护理以及人工呼吸和胸外心脏按压等常用急救措施。 2.4 健康教育 病房设有健康教育室, 室内各式宣传册图文并茂,患者可随意取阅。除护士积极为患者和家属进行健康教育外,还联系营养师每周下病房了解患者的饮食情况,定期在病区举办营养知识讲座,提高患者家属的营养知识水平,促进患者的康复。另外, 医院建有自己的健康教育网站,全院的各种疾病健康教育指导都放在医院网站内, 护士需要什么疾病的指导单,可以随时下载学习或打印发给患者。2.5 灵性照护师在临床中的作用 在长庚医院中有这样一群工作者,他们能疏导患者的心理障碍,使其接受死亡的现实。使患者能够坦然地面对死亡,并能充满信心地走完人生的最后一段路。灵性照护师由医院统一管理,当某个科室有临终患者,或患者出现心理障碍时, 由医院安排灵性照护师对患者进行心理疏导。如在参访期间笔者见过一名23岁的女孩因癌症晚期而绝望,女孩已被病痛折磨得身体消瘦,当医生对她讲述病情时,她淡淡地说:“我的心情很不好,什么也不想听” 。以此回避将要死亡的现实。这时科室通过上报由医院分派1名灵性护理师来为这位临终女孩做心理疏导。灵性护理师先从日常起居和基础护理开始对女孩进行照料。由于女孩瘦弱,在病床上增加床垫来提高舒适度等一系列基础护理工作来建立彼此的感情,取得女孩的信任,在女孩信任的基础上通过日常交流走近她的心灵对她进行死亡教育的渗透和疏导。经过1周的治疗, 当我们再次推开病房的门,看到的一幕是:女孩抱着自己的父亲,开导他不要难过,说自己一定能走得很好。直到女孩能正确面对疾病和死亡时,灵性护理师的工作才结束。长庚医院灵性工作者的特点在于,在日常照料护理中建立感情和信任后进行疏导,使患者的生命质量和生活品质得到提高。 (本文编辑 吴红艳) · 12·护理学杂志2012年7月第27卷第13期( 综合版)

1201泓华国际医疗中心:布局特色服务体系 打造品质医疗

泓华国际医疗中心:布局特色服务体系打造品质医疗 随着社会经济的发展,人们的健康观念也在逐步转变,特别是北上广等经济发达地区,人们对高端医疗和品质服务的要求更是表现超前。但与此相对,我国优质医疗资源却仍显紧张,而且在公立医院内提供高端服务更是饱受诟病,彻底剥离这项服务已成明显趋势,这就使得越来越多的人开始转向拥有更好就医环境和服务的高端私营医疗机构。 悉数北京高端私营医疗机构,有特色的着实不少,名气较大的比如和睦家以外国保险为特色,就诊人群以外国人居多,善方医院以配套完善的高端病房而知名,还有美中宜和等医院都有自己的独特所在。除此之外,泓华医疗所打造的特色服务体系却是让人印象尤为深刻。 泓华国际医疗中心位于东方广场,是泓华医疗集团在线下诊所网络基础上推出的首个国际化医疗机构。在笔者走访过程中了解到,泓华国际医疗中心定位高端,其内不仅设置了13个基础科室,提供入院式深度体检、全科医学服务、膳食营养补调理、深度心理疏导等常规医疗服务,还积极探寻差异化服务并在服务品项、人才梯队、就医模式等方面建立了特色服务体系。 服务差异化:关注客户需求定制化健康维护 众所周知,伴随消费水平和健康理念的提升,人们对疾病预防型、保健型医疗服务的需求逐步扩大,但当下传统、单一的医疗治疗型服务难以满足人们的这一转变。为此,泓华国际医疗中心推出了一系列的特色服务,致力于疾病风险的早期筛查与干预,旨在通过科学的管理和干预手段延缓或避免疾病发生。 据泓华国际医疗中心负责人介绍,中心目前已推出十余项特色服务,其中私人医生可覆盖CEO、企业高管、高端家庭等群体,为其提供全程医疗服务,定期为客户健康做出综合评价与疾病预警;中心还开设有脑保健中心,可借助氧疗、按摩、功能医学、神经心理检查等手段,达到有效缓解大脑过度疲累、预防脑细胞衰老和增强记忆力的效果;同时针对当下人群亚健康状态普遍,失眠烦躁、周身虚弱、思维混乱等症状泛滥的现象,中心还推出了睡眠管理、疼痛管理、午间医美、抗衰老等个性化服务。另外该负责人还透露,在中心正式成立后,中医养生与保健、慢性病调理等中医调理项目及其他专科咨询服务也将同步投入运营。

民营医院下汇总

民营医院2.0(下) 民营医院的昔与今 民营医院一路走来,如改革的进程那样,不会一帆风顺,而是在进化的过程中不断积累经验教训,完善自我,经历着“萌芽-发展-成熟”的各个阶段。 1.0版的生存困局 中国民营医院萌芽产生于20世纪80年代。作为医疗卫生体制改革的一部分,社会资本获得了兴办医院的权利。在2001年9月中国开放医疗市场以前,一直处于小规模发展状态。最早从事民营医疗的,不过是一些江湖游医、退休医师等。1997年1月15日,中共中央和国务院联合下发《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确指出,我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业。政府对发展卫生事业负有重要责任。各级政府要努力增加卫生投入,广泛动员社会各方面筹集发展卫生事业的资金。《决定》中指出了可以采取多种形式、多渠道筹集卫生资金。虽然仍以国家、集体为主,但对于其他资本的进入开了一扇窗户。此时正是国企改革转型之际。由于医疗机构的特殊性和定调为公益属性,因此大多数公立医院并未在同期与国企改制同步进行,只是一些试点医院开始了产权改制。公立医院主要的投资还是依靠财政拨款,很少有社会资本进入。 2000年7月18日,由卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委联合制定了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》,并于同年9月1日起施行。该《意见》明确指出了非营利性和营利性医疗机构根据经营目的、服务任务,以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。由此开始,各地医院的改制试点纷纷开始启动,这一政策为社会资本进入医疗机构搭建了大体的架构。自2001年9月中国正式开放医疗市场后,民营医院才开始真正得到大

医疗器械注册细则43号

中华人民共和国医疗器械注册证 (格式) 注册证编号: 审批部门:批准日期:年月日 有效期至:年月日 (审批部门盖章)

中华人民共和国 医疗器械注册变更文件 (格式) 注册证编号: 审批部门:批准日期:年月日 (审批部门盖章)

国家食品药品监督管理总局 医疗器械临床试验批件 (格式) 批件号: 审批部门:批准日期:年月日 (审批部门盖章)

医疗器械注册申报资料要求及说明 注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

一、申请表 二、证明性文件 (一)境内申请人应当提交: 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别. (二)境外申请人应当提交: 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2。境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件. 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》 (见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件.对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

全球医疗的圣地梅奥医学中心(介绍)

走进全球医疗的圣地:梅奥医学中心 梅奥医学中心又称梅奥诊所,位于美国的罗彻斯特,距今已有150年历史。据财新网报道,梅奥医学中心的医疗诊断享誉全球,被誉为医疗诊断的“最高法院”,吸引了世界各地的政要、富豪、显贵等前来就医,比如,美国总统福特、里根、老布什,约旦前国王侯赛因,中国的商业领袖冯仑、潘石屹等。另据21世纪经济报道介绍,仅在2012年就有来自全美50个州和超过150个国家的100多万患者到梅奥医学中心就诊。 在《美国新闻与世界报道》(U.S. News & World Report)发布的2014-15年全美最佳医院排行榜中,梅奥医学中心荣登榜首。在参与评选的16个专科中,梅奥医学中心15个专科排名全美前十,8个专科排名全美第一。 梅奥医学中心进入前十的15个专科: 排名第1:糖尿病及内分泌科、耳鼻喉科、胃肠科、老年病科、妇科、肾科、神经科、肺病科 排名第2:心脏病及心脏外科、骨科、泌尿外科 排名第3:癌症专科 排名第4:康复科、风湿病学 排名第7:精神病科 据报道,梅奥医学中心近几年的中国患者数量呈现出几何增长态势,使中国成为梅奥医

学中心的第二级优先市场。2014年5月,梅奥医学中心访华,与中国最大的出国看病服务机构盛诺一家正式签约,开通中国患者出国看病绿色通道,盛诺一家成为国内迄今唯一一家与梅奥医学中心正式合作的出国看病服务机构。 梅奥医学中心的国际转诊主任Melissa Goodwin在接受21世纪经济报道采访时表示,近几年,来自中国的患者明显增多。为了应对这个趋势,正在筹建梅奥医学中心的中文网站,为中国患者提供更多的中文材料。包括梅奥医学中心与盛诺一家的合作,都是考虑为中国的患者赴梅奥就医提供更便利的条件。 梅奥医学中心部分专科介绍及权威专家介绍: 糖尿病和内分泌专科 梅奥医学中心内分泌科包括十大内分泌专科临床治疗小组:糖尿病临床治疗小组、脂质异常临床治疗小组、营养学临床治疗小组、骨质疏松和钙失调临床治疗小组、院外内分泌临床治疗小组、小儿糖尿病临床治疗小组、脑垂体疾病临床治疗小组、生殖腺疾病临床治疗小组、肾上腺疾病临床治疗小组、甲状腺疾病临床治疗小组。 梅奥医学中心内分泌科有17名医生和科学家擅长治疗糖尿病及相关疾病。糖尿病临床治疗小组的医生为糖尿病各个方面的问题提供解决策略,其中包括胰岛素强化治疗、低血糖症、妊娠、营养管理、运动指导、并发症预防(脂质控制、眼科监测、神经疾病控制和行为矫正)。 医学博士Steven A. Smith是梅奥医学中心糖尿病临床治疗小组的主任医师和医学教授,其临床兴趣包括代谢疾病和脂质异常。Smith博士是美国糖尿病协会理事会主席(2007年至今),并于2011年荣获了美国糖尿病协会颁发的“阻止糖尿病行动奖”。 梅奥医学中心拥有50多位内分泌学家,他们为内分泌和代谢疾病患者提供最先进的诊断和治疗,其中包括肾上腺静脉采血、减肥手术、临床营养学、糖尿病护士卫教课程、经鼻内视镜脑下垂体手术、内分泌病理、一般内分泌手术、伽马刀放射外科手术、Grave眼病治疗、岩下窦静脉采血、不育症/男性生殖器疾病治疗、高分辨率成像检查(MRI和 CT)、家庭进食教程、住院营养咨询服务、血脂紊乱强化治疗、糖尿病胰岛素强化治疗、微创肾上腺手术、微创甲状旁腺手术、多发性内分泌瘤病治疗、奥曲肽扫描和治疗、骨质疏松和代谢性骨疾病治疗、脑垂体-生殖腺-肾上腺治疗、甲状腺癌治疗、甲状腺疾病治疗、妊娠引起的糖尿病治疗、移植治疗、溃疡和创伤治疗。

医疗器械注册管理规定日起施行

医疗器械注册管理规定 日起施行 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。

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