申报医疗器械生产许可证的要求
1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准；
6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员（第三类生产企业、体外诊断试剂应不少于两名，）；
7、符合医疗器械临床试验管理体系要求（ISO13485培训）内审员（第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名，（包括1名管理者代表，1名内审员））。
8、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。
注：定制式义齿根据国家局《关于加强定制式义齿监督管理措施》和省局（粤药监办[2003]12号）文的对生产企业有如下要求：
1、企业生产和质量负责人应当具有医学、口腔修复工艺学等相关的专业，不得兼任，具有3年以上义齿加工经验；从事定制义齿生产的操作工作人员经过岗前培训，配备不少于2名专职检验员，检验人员应当具有医学或口腔修复工艺中专以上学历并具有义齿加工3年操作经验。有1名经过ISO13485培训的质量体系内审员，指定1名管理者代表（经ISO13485培训的质量体系内审员）。
2、加工场所应在非居住性建筑内，加工场所（包括加工车间、原料库、检验室）实用面积不少于150平方米，布局科学，工艺流程合理，其中有消毒、铸造、喷砂、烤瓷、检验等独立并合理的区域，生产区与生活区分开，牙模型接收区应与生产区分开。
3、义齿生产企业不应对环境造成污染。打磨抛光，电炉焙烤，喷砂、石膏磨削、冲腊生产应具有良好的吸尘、排烟和下水道沉淀后排放设施。
4、仓库面积应与医疗器械临床试验模相适应，保持干燥、清洁、通风。原料、辅料、半成品、包装材料等存放应合理分区。易燃、易爆、有毒、有害物料应专区存放。
5、具备相适应的生产设备，配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具。
广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。
2015年四川高级职称申报条件 我主要总结三个方面内容：一、考试注意点二、个人申报经验。三、四川省卫生厅发布的晋升高级职称的文件， 一、考试复习要点： 1.大纲很重要，围绕大纲是不错的，考试的范围比较广泛，复习时要把常见疾病要读懂弄透，但是很意外，有的考题确实偏，属于超纲题，考试大纲上没有没有办法，这些都不会做。这个我们左右不了。 2.复习资料应该有，但不能过分依赖。主要看历年真题和教科书，不管是军医的还是人卫的还是考试宝典，都只是书本的简化，以教科书为蓝本才是最可靠的。 3.我们要对常考知识点作为重点学习。看书一定要细，对于偏题怪题，有人认为出题人想难住大家采取的极端行为。其实我认为抱怨对我们没有一点好处，有句话叫：改变你所能改变的，适应你所不能改变的。我们唯一能做的就是用合适的方法解决相对应问题，100分不是目标，考60就够了。 4复习用书 大家临床工作都很忙，白天基本都在上班，只有晚上挤出时间来看书，所以提高复习效率显得尤为重要了。但凡国家标准化考试，一定有一个考试大纲，这个时候我们需要把考试大纲和上一年度的考试大纲做一个对比，新增内容十有八九是会出现在考卷上的；很多人害怕超纲考题，其实一张100分的试卷，超纲题目不会超过5个，你看书了可能做对4个，不看书
可能蒙对2个，不如果断放弃，严格按照大纲来复习。对于复习用书，个人认为本科课本，外加人民卫生出版社的复习指导，以及历年真题（主要是前2门考试，广大考生一般考试结束后都会回忆出题目），足够通过高级考试，而对于市面上数量繁多的各种模拟，练习题，则完全没有必要浪费时间。 5 历年真题 大家都参加过执业医师资格考试，对于历年考题的重要性应该有充分的认识，历年真题能让你对考试难度，出题方向有个宏观的认识，而且高级考试已经很多年了，必然会出现重复的或者换汤不换药的题目 二、申报经验，重要！ 今年我评的是外科副高职称，考试第三年了，如果今年再不过明年又得重考了，前面两年评过两次，毫无疑问，都失败了，具体原因卫生厅也没给，去年找了几个专家，最后也被枪毙掉，说是论文发到增刊了，没有达到找人帮忙的最低条件：基本材料需要合格！所以找了人也没用；今年最后一次，我非常的紧张，提前半年就在张罗着找人帮忙了，听说卫生厅具体的也没有什么通过比例什么的，只要专家看着“顺眼”，条件基本合格，基本都可以过的。我这里所谓的专家看着顺眼是有内情的，大家都能听懂我的意思。 幸好遇到一个负责的中介，花钱能把论文的事算是办好了，有的同事找的一些中介，被骗了很多钱，最后耽误了时间。最后说到找评委这件事，我只能说中国实在太黑了，找人不一定能办事，不找人是万万不能办的了事，除非您条件真的特别优秀，比如，发表的几篇论文都是核心的，这个确实在评审中占很大的优势。否则的话真的是很难的。四川评审总共三轮，前两轮都不用找人的，基本是审一下资料啊什么的，刷下去的人很少的，都是确实材料不符合要求的，最后一轮专家评审才是最关键的，今年我记得专家名单是大概星期四出来的，星期五我张罗了一天也没有找到搭上关系的专家，因为我们不在省会城市的，各方面条件比省会的都差了一大截了，专家一个不认识，也懒得费劲人托人的折腾了，最后没折了，我找成都的一个朋友帮忙，帮我找了一个评职称的中介，谈好价格当天晚上就把所有的高评委名单都发给我了，我当天晚上到成都与中介见了一面，那天晚上他正忙着找专家，带我去见了一个，这下我的心就更踏实了。
高级职称网上申报流程 一.系统登录 1.申报单位和基层单位为本单位职称申报者建立申报帐户（即其本人身份证号），开通申报流程。 2.申报人员登陆https://www.doczj.com/doc/e017547462.html,:8000/zcxt职称申报网址登陆（在360浏览器(极速模式)或谷歌浏览器下）。 用户名为身份证号，密码（默认为身份证号后8位），验证码后，点击“登录”并修改初始密码。 二、填写基础信息 1. 填报基础信息（必填） 申报基础信息包括申报方式、申报系列、申报资格、申报专业。每项信息的右边都有一个下拉按钮，点击，都会弹出对应的可选项，依据自身学段及所教专业如实填报。根据申报系列，系统自动提供对应的申报资格选项。 2. 填报信息 填报信息一共有五个部分，即“基本信息”、“学历资历”、“专业技术工作经历”、“业绩成果”和“小结”。这五个部分要按顺序逐一填报。 （1）基本信息 点击“基本信息”，进入基本信息填报界面， 基本信息包括“个人信息”和“考核情况”。 （2）个人信息
个人信息需填报申报人的基本信息并上传“证件照片”。 证件照一定要按照系统规定的要求，提供清晰的证件照片。 查看个人信息填报无误后，点击“保存”，完成个人信息的填报，进入下面考核情况的填报。 （3）考核情况 申报人员根据本人在单位的实际考核情况，如实填报。考核 现资格以来取得优秀年度，是指取得现资格以来，2013年之前，取得优秀的年度。中小学教师申报，还要填写“师德考核情况”，按具体情况如实填报。考核情况填报完毕后，点击“保存”。再点击“完成填报下一步”，回到填报信息界面，可以看到“基本信息”上面有一面引导旗，提示继续填报，点击“2学历资历”，进入学历资历填报。 （4）学历资历 学历资历包括学习经历、专业技术资格证书、专业技术职务聘用证明、相关材料、工作经历和学术团体社会兼职六个部分。申报人没有参加学术团体（社会兼职）经历，则可以选择不填此项。 学习经历 除上传学历证书外，还需上传佐证材料（学籍档案或学信网学历证书电子备案表）。 学习经历先填报其对应的描述信息，再点击“上传学历及佐证材料”。上传成功后点击“确定”按钮，关闭图片上
高级职称是职称中的最高级别，分正高级和副高级两类，是反映专业技术人员的技术水平、工作能力。下面是整理的申报高级职称，希望对大家有帮助！ 申报高级职称自我鉴定1 从20xx年9月份进入xx小学工作已将近三年的时间，虽已积累工作经验但也算是教育界新人。经过这段时期的努力工作和不断学习，我受益匪浅。 教师作为人类灵魂的工程师，需要有良好的师德。因此这几年来我坚持学习党的各种先进理论，提高自身的思想觉悟，形成自身正确的人生观价值观。平时一直怀着谦虚诚恳的态度待人做事，能和同事和睦相处。常常不忘帮助别人，乐于助人不仅能铸造高尚的品德，而且自身也会得到很多利益。在与学生的接触中，我注意方式方法，耐心细心地进行教学工作，深受家长欢迎。 学高为师，德高为范。作为一名新老师，在如今信息技术日新月异，发展很快的年代，自身的学识相当重要。所以工作以来，我不断学习，丝毫不敢松懈，继续学习成为我工作学习中重要的一部分。除了参加新教师培训，我还努力潜心研究教学方法，学习教学技术，将所学的教学理论与教学实践相结合。教学是一项细致的工作，也是注重技巧的工作，于是我常常想把教学当成一门艺术来研究。 不仅在平时的教学工作中认真备课，精心设计符合学情的教学预案，在课堂教学中根据学生学习的情况，及时反思并调整教学设计，尽量让学生发挥学习的
自主性，让学生快乐学习并学有所获。我还积极去听各位老教师的课堂，吸取前辈的经验完善自己的不足。在三年的教学中，我所任教的班级学生学习都很积极，这既是对我的肯定也是对我的一种鼓励。当然，这一些是远远不够的，学海无涯，今后我将花更多的时间在课堂教学方法、策略的研究上。 我的工作自我鉴定已经完毕，成绩的获得也是我教育路上的动力。既然已走上了教师路，路漫漫其修远兮，吾将上下而探索，相信在今后的工作学习中，我定能改善不足，发扬优点，在教育的路上越走越好，全面而不失风格！ 申报高级职称自我鉴定2 我叫***，是****中学语文教师。**年*******学校毕业，**年调入**中学工作至今。工作以来，我努力提高自己的思想政治水平和教学业务能力，从各方面严格要求自己，刻苦学习，努力工作，兢兢业业，在德、能、勤、绩四个方面表现良好，能做到为人师表、教书育人，较好的完成教育教学工作任务，尽到了一个教师应有的职责，受到上级机关、领导、同行和学生的认可和好评。****年，我被评为中学一级教师，**年来，我尽职尽责，既给年轻老师做榜样，同时又向高级教师学习，教学水平与工作能力有了很大提高，在德能勤绩四方面达到了高级教师的要求标准。现将我的工作表现总结如下 一、爱岗敬业，努力学习，不断提高自己的政治思想素质。
工程技术系列（城市规划与建筑设计）高级评审会 申报条件 在北京地区工作，与单位确立了人事、劳动关系的专业技术人员申报城市规划与建筑设计专业高级工程师，须符合下列条件： 一、基本要求 申报人须遵守中华人民共和国宪法和法律，具有良好的职业道德。 二、对业务能力的要求 根据本人所在部门和从事工作的不同，申报人需分别具备以下条件： 1、在生产、技术管理部门工作的申报人应具有解决在生产过程或综合技术管理中本专业领域重要技术问题的能力；具有系统广博的专业基础理论知识和专业技术知识，掌握本专业国内外现状和现代管理的发展趋势；具有丰富的生产、技术管理工作实践经验，在生产、技术管理工作中有显著成绩和社会、经济效益；能够指导工程师的工作和学习。 2、在研究、设计部门工作的申报人应具有独立承担重要研究课题或有主持和组织重大工程项目设计的能力，能解决本专业领域的关键性技术问题；具有系统坚实的专业基础理论知识和专业技术知识，掌握本专业领域国内外现状和发展趋势；具有丰富的工程技术研究、设计实践经验，取得过具有实用价值或显著社
会经济效益的研究、设计成果，或发表过有较高水平的技术著作、论文；能够指导工程师、研究生的工作和学习。 三、对学历和资历的要求 申报人须符合下列条件之一： 1、获得博士学位后，担任工程师职务满2年； 2、大学本科及以上学历毕业后，担任工程师职务满5年； 3、长期在工程技术岗位上工作,承担国家或地方重要工程项目、课题的技术骨干，并符合下列条件之一： （1）大学普通班毕业，担任工程师职务满8年。 （2）取得专科学历满10年，从事专业工作满20年，并担任工程师职务满8年。 （3）1969年底前高中或中专毕业并参加工作的人员，从事工程技术工作满30年，担任工程师职务满8年。 四、对外语的要求 申报人须持有中级职称后且是1999年及以后考取的全国职称外语等级考试A级合格证书或合格成绩；其中1977年底以前参加工作的人员，其2004年度及以后职称外语等级考试A级成绩达到45分（含）以上可以申报。符合下列条件之一的人员可免试； 1、取得外语专业专科及以上学历； 2、获得博士学位； 3、具有国家认定的相应留学经历（留学经历须由我国在该国的驻外大使馆认定并出具《留学回国人员证明》，或经国家教育部留学服务中心认证）； 4、出版过外文专著、译著（“外文专著、译著”指由本人独立撰写翻译或担任主要撰写翻译人员以外文完成的著作（含技术类著作），且属于正式出版物）； 5、在乡镇以下基层单位从事专业技术工作（“乡镇以下基层单位”是指乡镇政府直属或直接管辖的基层单位）； 6、参加《全国工商企业出国培训备选人员外语考试》（简称BFT）通过高（A）级。 五、对计算机应用水平（能力）的要求 凡1960年1月1日及以后出生的人员，须持有北京市专业技术人员计算机应用水平考试或全国专业技术人员计算机应用能力考试4个模块合格证书；其中获得硕士学位的人员，只需取得1个模块合格证书。评聘中级职称已取得的计算机应用水平（能力）考试合格证书(4个模块或A级证书)在申报高级职称时继续有效。符合下列条件之一的人员可免试： 1、取得计算机科学与技术专业（含计算机及应用、计算机软件、计算机科学教育、软件工程、计算机器件及设备、计算机信息管理、计算机网络）大学专科及以上学历； 2、取得博士学位； 3、参加全国计算机软件专业技术资格考试，取得程序员及以上级别资格证书。
医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证/一类备案 一、公司简介 北京国医械华光认证有限公司是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。CMD不断树立在医疗器械行业认证的权威性，赢得了医疗器械监督管理部门、各类医疗器械生产企业和广大医疗器械用户的信任，并且在全国范围建立了医疗器械认证网络。CMD持续跟踪国际医疗器械认证发展动态，与世界医疗器械认证水平保持同步，并且和世界各国医疗器械认证机构有着广泛的交流与合作。 华光创新（北京）技术服务有限公司是北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）投资的子公司。是行业内技术资源雄厚的企业，围绕医疗器械生产经营企业，主要提供相关的产品注册、体系核查、模拟审核、临床试验等技术咨询服务。公司成立多年来为全国各地的大中小企业提供了各种技术支持的活动，并且在业内获得了良好的口碑。 二、医疗器械生产许可证应当具备的条件和提交的资料 1、从事医疗器械生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； （二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）有保证医疗器械质量的管理制度； （四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； （五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 2、开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，提交以下资料： （一）营业执照复印件； （二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件； （四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； （五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
交通运输高级工程师职称评条件及论文要求、高级职称论文评审条件 适用范围本条件适用于从事道路与桥梁的规划、勘察、设计、科研与技术开发、工程管理、施工、监理、养护和从事汽车运输管理、汽车运用与维修、车辆检测、公路机械运用与管理；从事港口与航道工程中的规划、勘察、设计、标准及规范编制、定额编制、科研与技术开发、施工、监理、维护、港口机械应用以及从事地方铁路运输专业的组织高度、机务管理与维修、电器工程、设备更新与技术改造、科研与技术开发等工作的工程技术人员。 学历、资历获得博士学位后，从事本专业技术工作，取得工程师资格2年以上；或大学本科毕业以上学历，从事本专业技术工作，取得工程师资格5年以上。 外语、计算机： 1、较熟练掌握一门外语。参加全国职称外语统一考试，成绩符合规定要求。 2、较熟练掌握计算机应用技术。参加全国或全省职称计算机考试，成绩符合规定要求。 专业技术工作经历（能力）条件： 取得工程师资格后，具备下列条件： （一）从事规划、勘察、设计等工作人的员，具备下列条件之一： 1、主持完成过一个以上省级或二个以上市级公路规划项目，并负责完成主要技术工作和有关文件的编制或完成过一个以上大型或二个以上中型工程项目的初步设计或施工图设计，并负责完成主要技术工作，该项目已通过评审或交付施工。 2、作为主要技术骨干主持完成过一个以上区域性布局规划或水系航运规划或二个以上综合性港口或内河航运规划项目，并负责完成本专业规划报告的编制。 3、作为主要技术骨干主持完成过三个以上大、中型或五个以上小型港口、航道工程项目的测量或勘探，并负责提出技术报告。 4、主持完成过一个以上大、中型或三个以上小型港口、航道工程项目的设计，或作为专业负责人，完成过三个以上大、中型或五个以上小型项目的设计。 5、主持或作为技术骨干完成过一项以上不低于由二百个主要零部件组成的汽车或工程机械专用保修设备的设计。 （二）从事科研、技术开发工作的人员，具备下列条件之一： 1、作为主要技术骨干参加完成过一个以上省部级或主持完成过二个以上市
工程系列初中高级评定条件 职称条件 1、具有完成一般性技术工作的实际能力。 2、能够运用本专业的基础理论知识和专业技术知识。 3、获得硕士学位或取得第二学士学位，经考察合格；获得学士学位或大学本科毕业，在工程技术岗位上见习一年期满，经考察合格；大学专科毕业，从事技术员工作二年以上；中等专业学校毕业，从事技术员工作四年以上。 助理机械工程师职称的评定 初级职称（助理工程师）很好评，各地的程序大同小异，只要符合条件，持相关资料，填表上交就成了。更详细的内容可以到当地人事局咨询。下面助理机械工程师职称的评定要求及注意事项供参考： 有关要求： 1、申报对象：在专业技术岗位上工作的人员。（公务员就不行） 2、初定职称级别及条件：（不同学历评定时间不一样） （1）中专毕业，工作满一年，可初定“员级职称”；初定“员级职称”后从事本专业技术工作满四年，可再初定“助理级职称”；
（2）大专毕业，工作满一年，可初定“员级职称”；再从事本专业工作两年，可初定“助理级职称”； （3）大学本科毕业，工作满一年，可初定“助理级职称”； （4）硕士学位获得者，再从事本专业工作三年，可初定“中级职称”； （5）博士学位获得者，可初定“中级职称”； 3、需提供材料： （1）拟申报职称人员身份证、学历证书、员级职称证书原件及复印件； （2）近期一寸免冠照片四张； 4、申报程序及手续： （1）对拟申报职称人员进行资格审核，**查验，发放《初级专业技术职务任职资格申报表》空白表； （2）本人填写《初级专业技术职务任职资格申报表》一式二份； （3）单位人事部门对其德、能、勤、绩进行全面考核，经考核合格的，将有关材料报市人才市场。 （4）市职称办审核后，下发任职资格文件和资格证书。注意事项编辑 （1）大中专毕业生毕业后所从事的专业技术工作应与所学专业相同（或相近）方能初定职称；
任职以来工作总结 ，女，年出生。1999年7月毕业于内蒙古民族师范学院汉语言文学专业本科班，获文学学士学位。毕业后即分配到科左中旗保康一中工作，担任中学语文教师至今。现任高三语文备课组组长。2005年9月取得中学语文一级教师资格，至今为止受聘中学语文一级教师6年，从事中学语文教学工作13年。现将任现职以来工作情况汇报如下： 一、思想品德方面：热爱祖国，始终如一地忠诚党的教育事业，坚决拥护中国共产党的领导，遵纪守法，有强烈的责任感和事业心。以“教书育人”为已任，以品德言行为学生表率，按照教育教学规律培养学生，关心爱护学生，自觉实施素质教育，取得了较好的成绩。在平凡的岗位上踏实工作，勤勤恳恳，默默耕耘，积极进取，不求索取。尊重领导，服从安排，认真负责地完成教育教学任务，与同事团结协作，共同进步。 二、教学教研工作方面，具备系统坚实的语文基础理论和语文专业知识，教学业务基本功扎实，具有丰富的教育学、心理学、教学法基础理论知识以及一定广度的相关学科的知识，并能熟练地、恰当地把它们融入到语文教学中，开拓学生视野，重视素质教育，全面提高学生素质。从事语文教学13年来，历经多次高一到高三的教学循环，均能够胜任中学各年级的语文教学工作，取得了显著的教学效果。在教学实践中，能够根据学生实际，对教材、大纲进行深刻的分析和理解，科学地传授知识，培养学生能力。在教学工作中，能不断学习先进的教育教学理论并应用于教学实践当中，坚持系统式、启发式和主体性的教学方法，以学生为主体，诱发学生学习动机，激活课堂教学活动，创造性运用教材，引导学生学会学习，注重培养学生创新精神。任现职以来，我始终注重参与教研工作，努力争取使自己成为一个学者型的教师，平时勤奋学习，努力提高自己的理论水平，把握语文学科最新的改革趋势，了解国家基础课程改革的发展方向。最近两三年来，面对新课程改革的要求，为加大教研活动力度，提高课堂教学水平，我自费订阅了《中学语文教学参考》、《作文成功之路》等刊物，加强自己的理论学习，同时，吸取一些优秀教师的教学经验，不断改进自己的课堂教学，促进了语文教研的扎实开展。
《医疗器械生产许可证》延续办事指南 一、项目名称： 《医疗器械生产许可证》延续 二、受理范围： 1、申请人：浙江省内持有医疗器械生产许可资格的企业 2、申请内容：《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 三、受理机构： 各设区市食品药品监督管理局受理点 四、项目类型： 行政许可事项 五、工作时限： 30个工作日（不包括企业整改日期）。 六、设立依据： 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家总局令第7号） 七、申请条件： 1、持有本企业的《医疗器械注册证》； 2、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； 3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设
备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人； 4、有保证医疗器械质量的管理制度； 5、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； 6、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求； 7、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。 八、申请材料： 1、《医疗器械生产许可延续申请表》； 2、旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》； 3、营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件； 4、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 九、资料要求： 1、申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并逐份加盖企业公章。 2、《医疗器械生产许可延续申请表》中的企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代
最新北京高级职称及中级职称评审条件 最新北京高级职称及中级职称评审条件 简要概括申报条件：根据京人发[2002]101号文件精神 （一）基本条件：没有出过医疗事故，考核成绩合格，满足基层工作任务，获得规定的继续教育学分，职称英语和计算机成绩考试合格，最重要一点，有执业医师资格。 （二）报名副主任医师资格人员年限要求需要具备下列条件之一： 1．临床医学博士后人员在完成博士后研究工作、出博士后流动站前； 2．取得临床医学博士学位，担任主治医师职务不少于2年； 3．取得临床医学硕士学位，担任主治医师职务不少于4年； 4．医学大学本科毕业，担任主治医师职务不少于5年； 5．医学专科毕业，在县及以下基层医疗卫生机构担任主治医师职务不少于7年或在区及以上医疗卫生机构担任主治医师职务不少于7年，期间作为第一作者在专业核心期刊发表3篇及以上专业学术论文（不含个案、摘要、综述等）； 6．担任主治医师职务期间，获得自然科学奖、国家发明奖、国家科技进步奖、省部级科技进步二等奖及以上奖项的主要完成人；按照人保部、卫生部的有关规定，晋升副主任医师，应在担任主治医师工作期间，至少有2篇第一作者论文（或著作），在专业期刊发表或在省及省以上学术会议的大会上报告； 7．担任主治医师职务不少于3年，期间获得省部级科技进步奖三等奖的主要完成人。 （三）申报临床医学专业主任医师资格人员，应具备下列条件之一： - 1 -
1．医学大学本科毕业或取得学士以上学位，担任副主任医师职务不少于5年； 2．担任副主任医师职务期间，获得自然科学奖、国家发明奖、国家科技进步奖、省部级科技进步二等奖及以上奖项的主要完成人； 3．担任副主任医师职务不少于3年，期间获得省部级科技进步三等奖的主要完成人； 4．医学专科毕业，担任副主任医师职务不少于7年，期间作为第一作者在核心期刊发表3篇及以上专业学术论文。 按照人保部、卫生部的有关规定，晋升副主任医师，应在担任主治医师工作期间，至少有2篇第一作者论文（或著作），在专业期刊发表或在省及省以上学术会议的大会上报告；晋升主任医师，应在担任副主任医师工作期间，至少有3篇第一作者论文（或著作），在国内外专业期刊上发表或在全国性、国际性学术会议的大会上报告。各单位推荐委员会负责对申报人提交论文的科学性、先进性和实用性进行审核。提交正式发表论文的时间，截止当年9月30日 申报中医、预防医学、药学、护理、医学技术高级专业技术资格，仍按《卫生技术人员职务试行条例》执行。对未达到《卫生技术人员职务试行条例》规定的申报条件，但业绩突出的人员，经所在单位同意后，报市卫生局审核，可以破格申报高级专业技术资格。破格标准参照临床医学专业高级专业技术资格申报条件执行。 未受聘担任相应专业技术职务的时间、年度考核不合格的年度以及全脱产攻读研究生的时间不能计算为履职时间。在职攻读研究生的履职时间，以单位实际聘任时间为准。 （四）关于申报人员职称外语的要求： - 2 -
医疗器械生产监督管理办法 国家食品药品监督管理局令第12号 第一章总则 第一条为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。 第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。 第二章开办医疗器械生产企业的申请与审批 第四条开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 第五条国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。 第六条开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 第七条开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人； （二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应； （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
最新上海高级职称报名条件及评定办法 最新上海高级职称报名条件及评定办法 我是上海市某三甲医院的一个医生，去年参加副高考试，很幸运的是我一次性就考过了，评审前我做了很多准备工作，得以顺利通过副高评审，别人总说我很幸运，我要强调的是，机会总是降临给有准备的人，大家只看见我的一帆风顺，却没有看见我在背后付出的努力。总结一句话，有的放矢，有备无患！ 复习总结： 参加副高考试，复习了一个多月，全考场第一个交卷，最后分数72分，跟平时模拟考试分数差不多，个人还满意的。 记忆有曲线，所以要不时的返回去看书，看一遍一定不够； 相信自己，虽然记忆力大不如前，但是我们有多年的临床经验做为铺垫，起点会比较高；因为时间不多，我是有计划有步骤的看书，第一遍（包括做题）一定要几天内完成，第二遍要几天内完成，部分内容要看第三遍，全部规定好，任务完成就好，不会多看，一天到晚的看，其实效率也很低。当然那段时间其他任务也很多，没法让我整天看，我是利用在机场等飞机，在会场中场休息，晚上睡觉前这些角角落落的时间看书的，但是总归会把当天的任务完成。论文课题准备： 考试分析 1.病案分析题：每题的第一问是关键，略为多化些时间，判断出可能的诊断，赌注下对了才有希望在后面的提问中少丢分。 2.病案分析题：每题的题干中都有将思维引入歧途的“陷阱”，要准确的判断出“诊断”与“陷阱”。 陷阱举例—— ①乳癌患者腰痛，很可能会推测是“腰椎转移癌”，最后诊断是“椎间隙感染”或是“腰椎结核”。 ②L4/5椎间盘突出极外侧型突出，压迫L4神经根，而非L5神经根。 ③腰痛伴右下肢放射痛，最后诊断不是“腰椎间盘突出症”，而是“腰椎结核”。 ④小腿外伤后肿胀、动脉搏动消失，可能是“骨筋膜室综合症”，也可能是“胫动脉或腘动脉断裂”。 通过管线不仅可以解决吊顶层配置不压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。高中资料试卷电气设备，在安装过卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。
高级职称个人申请书 晋升高级讲师职务 申请书 尊敬的校领导： 我于一九九九年八月参加教育教学工作，二〇〇五年取 得中学一级教师职称。 任现职以来，我一直承担学校计算机教学工作和学校电 教工作，在教育教学工作中我始终牢记党的教育方针，注重 言传身教、教书育人，注重因材施教、引导学生个性的良好 发展，积极参加教研教改活动，大胆探索教研教改的新路子。 多年在教育教学中取得了优异成绩。为更好督促自己今后的 工作，我申请晋升高级讲师职务，望组织予以考核批准。特 此申请。 此致 敬礼 申请人： 20XX年5月6日 晋升高级教师职称申请书本人张秀彦,1972年 5月16 日生，专科学历,于 1992 年 7 月毕业于吴忠师范学校，同 期在青铜峡市瞿靖中心小学参加工作,至今已在教育教学岗位工作二十二年，20XX年8月被审批为小学高级教师。20XX
年12月被确定为自治区级骨干教师。现符合高级教师职称 的申报要求，特提出申请。 我忠诚党的教育事业，有强烈的敬业和奉献精神，有强 烈的进取意识。在这几年的教学工作中，我虚心向老教师学 习，本人有强烈的责任感和事业心及强硬的教学能力，多年 来一直担任我校中高年级段的数学教学工作，并主要负责我 校音乐兴趣小组指导工作。现具体述职如下。 一、思想政治方面 具有良好的思想政治素质，遵守宪法和法律，拥护中国 共产党，热爱社会主义祖国。坚持“四项基本原则”，坚持 改革开放，始终站稳立场，具有良好的思想品德，遵守《教 师法》、《义务教育法》，忠诚党的教育事业，以党“三个 代表”思想为指南开展教育教学工作，认真执行党的教育方 针、路线，有强烈的事业心和责任感，以身作则、为人师表，22年以来一直辛勤工作、默默奉献。 二、教学教研方面 1、教学工作：具有系统坚实的基础理论和专业知识， 并具有一定广度的相关学科知识。从教以来，不断自我进修 参加教师继续教育培训班。学习了大量的现代化教育教学理 论，还有运动心理学、中小学生心理学等。掌握本学科的教 育教学发展动态，追踪本学科的科研信息，在教学中能把最 新的理论巧妙的结合起来。开拓学生的视野，全面提高学生
初级、中级、高级职称评定申报 一、初级、中级、高级职称评定申报条件 1.助理职称评定条件：（1）大学本科毕业，从事专业技术工作一年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作二年以上。 （3）中专毕业，从事专业技术工作三年以上。 （4）高中毕业，从事专业技术工作七年以上。 （5）初中以下学历人员，从事专业技术工作十年以上，同时应具备员级职务。 2.中级职称评定条件： （1）大学本科毕业，从事专业技术工作五年以上，担任助理职称四年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作六年以上，担任助理职称四年以上。 （3）中专（高中）毕业，从事专业技术工作十年以上，担任助理职称四年以上。 （4）初中以下学历人员须从事专业技术工作十五年以上，担任助理职称四年以上。 3.高级职称评定条件： （1）大学本科毕业，从事专业工作十年以上，担任中级职称职务五年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作十五年以上，并担任中级职称职务五年以上。 （3）中专、高中毕业，从事专业技术工作二十年以上，并担任中级职称职务五年以上。 凡符合上述申报条件的人员，还必须遵纪守法，具有良好职业道德，能认真履行岗位职责，在本专业岗位上做出显著成绩，且具备相应的专业理论水平和实际工作能力。 二、初级、中级、高级职称评定破格申报条件 为了不拘一格选拔人才，对确有真才实学，成绩显著、贡献突出的人员，可以不受学历、资历的限制破格申报高、中级职称职务任职资格，直接参与高级、中级级职称评定。 （一）破格申报高级职称职务者必须具有下列条件中的二条： 1、获得部、省级表彰的学科带头人；地市级以上有突出贡献的中、青年专家；荣获国家、省级表彰的 乡镇企业家或优秀厂长、经理。 2、获得国家科技进步三等奖以上；省、部二等奖以上；地市一等奖以上（含发明奖、成果奖、自然科 学奖、星火奖）项目的主要完成者；获得国家级金、银产品奖或省、部级名牌产品奖或优秀工程奖的主要生产技术负责人；创国家级、省级新产品奖的主要生产技术负责人。 初级、中级、高级职称评定申报条件 关键词：职称评定申报条件,, 3、直接主持完成大型项目或全面负责大中型企业生产经营管理工作或对非公有制企业技术发展作出突 出贡献，取得明显经济效益者；企业连续二年营业收入在2000万元以上（省确定的山区县1000万元以上）、或利税在400万元以上（省确定的山区县200万元以上）的主要负责人。 4、在技术发明、创新、改造、专利、推广、应用中，取得的经济效益连续二年（申报高级职务的前二 年）占本企业利税总额（400万元以上，贫困山区200万元以上）20%以上的主要技术负责人。 5、对本专业技术岗位的工作创立了有价值的经验，并在省内同行业中推广的主要贡献者；担任中级职 务期间，成绩显著，并获得省级以上先进工作者称号的；或者在地市以上报刊或会议上发表过两篇以上被同行专家认定为有价值的学术论文，或正式出版过有价值的著作或译著。 （二）破格申报中级职称职务者必须具备下列条件中的二条：
职称申报条件及资料要求： 职称申报工作是我们人力资源工作的一项重要工作，从过去的工作看，我们公司的职称管理工作做得还很不够。目前公司最缺的是高级职称工程技术人员以及房屋建筑工程专业技术人员，每年的职称申报工作一般都在7~8月，但是我们的准备工作可以做在前面，特别是发表论文、外语考试、专业考试以及计算机考试的更要早些着手准备。 一、初级职称申报： 1．条件：国家承认的学历均可申报，本科毕业后一年，专科毕业后三年可以直接认定助理级，中专毕业后一年认定为技术员，工作满五年即可申报初级职称（目前基本上已经没有中专学历的学生了） 2．资料要求： 本科、专科毕业生认定资料很简单，只要填写《初任专业技术职务呈报表》2份，《年度考核表》（每年1份）；提供毕业证原件、复印件1份、身份证复印件1份，本人工作总结1份。 中专毕业取得技术员资格后，工作满五年则可进行助理级的评审，填写《专业技术职务任职资格评审表》（2份）；《年度考核表》（每年1份）；提供毕业证原件、复印件1份；身份证复印件1份；本人工作总结1份。 如果是土建类专业（含房屋建筑、供热通风、给排水），本
科、大专初任助理级职称，但不评审。 二、中级职称： 1．土建类、经济类、会计类均需参加国家统一的职称考试。2．大工程系列（如电气、机械等）评审要求： ①条件：大专以上学历，取得助理级职称四年，通过外语职称 考试、计算机能力考试，并准备一篇论文（不需发表）以及述职报告。 ②资料要求： A、资格审查材料：《参评人员资格审查意见表》1份（不 装订）；学历证、职称证原件及复印件1份；身份证、 专业技术职务聘任文件、继续教育证复印件各1份； 外语成绩单、计算机能力合格证（复印件1份，原件 贴于复印件上）；年度考核表（4年度，每年度1份）； 《送审材料责任卡》1份。以上资料除第1项外，其他 全部按顺序装订成册。附资格审查材料目录。 B、评审材料：《专业技术职务任职资格评审表》（2份）（不 装订）、个人述职评议表1份、述职报告3份（装订1 份）、获奖证书复印件1份、参评论文3份（装订1份）。 附评审材料目录。 C、资格审查材料目录和评审材料目录：目录表应标明每 份资料的份数，不装订在内的须注明。表内基层资料 员由公司人力资源部职称资料员签字，单位资料员由
申请医疗器械生产许可证 申请条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人； 2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应 3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； 4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力； 5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准； 6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员（第三类生产企业、体外诊断试剂应不少于两名，）； 7、符合质量管理体系要求（ISO13485培训）内审员（第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名，即1名管理者代表，1名内审员） 8、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（关于印发医疗器械生产质量管理规范.doc）（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。 如开办体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定； 如开办一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定； 如开办一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定； 如开办外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定； 如开办定制式义齿和的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[2009]51号的规定。 备注：生产出口葡萄糖测试条、避孕套的企业,按照《关于对部分出口药品和医疗器械生产
高级职称申报材料范文 XX是一名具有突出组织领导能力、管理创新能力、技术创新能力的优秀企业经营管理者和水电专家。 刻苦钻研推进科技进步的“领头人” XX在XX水力发电厂安全生产管理岗位上负责的重大技改、扩建技术攻关项目多达40余项，彻底改变了XX水力发电厂60年代投运的国产设备技术水平落后面貌，使老企业、老设备焕发生机活力，创造了全国装机10万千万以上电厂安全生产4592的全国纪录，在电力安全史上树立起了一座丰碑。 年至年，XX在负责XX水力发电厂扩建工程项目建设期间主持了多项技术攻关项目，取得很多创新实例：在跨度大且深集水井施工中采用大跨度自爬模板;充分利用使用网状模板的混凝土浇筑块表面无需经过任何专门处理就可与下一次的混凝土浇筑块相粘接、免拆除的特性，大胆采用快易收口网;在高边坡爆破施工采用了主动防护为主、被动防护为辅的防护方式和钢筋气焊机技术。紧张工作的同时，他撰写了《XX水力发电厂扩建工程建设优化方案》、《代理业主方工程项目管理的探讨与思考》等论文，为国内外水电施工建设留存了宝贵的资料和丰富的经验。 与时俱进、开拓创新的“实践者” xx年，XX结合国内外先进管理理念，率先在生产管理岗位引进ISO9001：2000国际质量管理体系，结合XX水力发电厂安全生产管理过程实际制定、完善、优化了18个程序文件、1个质量文件，大大提高了企业的安全生产综合管理水平。XXX年11月，XX水力发电厂顺利通过了中国船级社ISO9001：2000国际质量管理体系认证，在XX省率先拿到了进军国际电力市场的通行证，并在角逐柬埔寨1级水电站运营权上一炮而响，从而使XX水力发电厂走出国门的梦想成真。 针对XX水力发电厂由于设计装机容量小、设计大坝标准低，平均每年要弃30%来水、损失发电收入8到9亿元的机组运行状况。XX年，熟悉水电厂建筑物、机组运行全过程的XX主持重编了XX水力发电厂扩建工程可研报告，并与XX年3月25日通过国务院批准。XX年6月28日，装机容量2x17万千瓦，投资5.8亿元的XX水力发电厂扩建工程正式开工。此工程是省部级重点建
《医疗器械生产许可证》核发 一、项目名称：《医疗器械生产许可证》核发 二、许可内容：山东省第二类、第三类《医疗器械生产许可证》的核发 三、法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号） 2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号） 四、收费标准：不收费 五、数量限制：无数量限制 六、申请条件： 1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业生产对环境和设备等有特殊要求的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； 2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章,质量负责人不得同时兼任生产负责人； 3.有保证医疗器械质量的管理制度； 4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； 5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 七、申请资料 （一）申请人登陆山东省食品药品监督管理局企业综合服务平台 （http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/）进行网上申报，并提交以下申请材料： 1.《医疗器械生产许可申请表》（须在信息系统内打印具有条形码的申请表）； 2.营业执照（住所必须设在本省）、组织机构代码证复印件； 3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（体外诊断试剂产品含说明书)复印件；
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 7.生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件；厂区位置及总平面图、主要生产车间布置图；有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 8.主要生产设备和检验设备目录（二者分开）； 9.质量管理体系的质量手册和程序文件； 10.工艺流程图:需注明外协外购件、关键工序和特殊过程、各工序的生产环境要求； 11.经办人授权证明。 八、材料要求 1.申报材料一式一份，使用A4规格纸张打印或复印，内容完整、清楚、不得涂改，签字部分不得单独成页。材料顺序按照申办须知第七项提交材料目录的顺序排列。 2.申报材料的复印件必须清晰，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并加盖企业公章。 3.《医疗器械生产许可证申请表》中的“企业名称”、“住所”与《营业执照》相同；“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码（二级目录）和名称填写，与信息系统示例格式一致。“企业意见一栏”需法定代表人签名并加盖企业公章。 九、申办流程： 申请→省局受理中心形式审查并予受理(5日)→现场核查（必要时）→省局器械处审查进行公示并作出决定（20日）→受理中心公示公告送达决定(10日) 十、许可程序： （一）受理： 申请人向山东省食品药品监督管理局受理中心（山东省济南市解放路11号）提出申请，