现代中药的质量及其影响因素
一、中药质量的内涵
现代中药的质量是中药商品质量和工作质量的综合。
1. 中药的商品质量是指中药最终产品的有效性、安全性、稳定性和均一性。通常采用国家药品标准规定的方法进行检验，应符合规定。其中，有效性系指中药在规定的用法、用量条件下，对规定的适应证具有预防、诊断和治疗的性能；安全性指中药在规定的用法、用量条件下用于适应证时，对用药者生命安全的影响程度；稳定性指中药在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力；均一性指每个单位产品都符合有效性与安全性的要求。国家药品标准为国家对药品质量和检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门必须共同遵循的法定依据，包括《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。中华人民共和国成立至今，我国先后出版了9版药典，现行药典为《中国药典》2010年版。中药的质量检验方法主要有来源、性状、鉴别、检查、浸出物和含量测定等。一般先按药品标准“来源”、“性状”、“鉴别”项下的规定，进行真伪鉴定；经鉴定无误后，再按“检查”、“浸出物”及“含量测定”项下的规定，进行纯度和质量的鉴定。
2. 中药的工作质量系指中药研发、生产和经营等工作过程对保证商品质量、满足顾客需求的保证程度。为加强中药工作质量的控制，我国已逐步建立了涵盖中药研究、生产、经营等过程的规范化质量管理体系。包括中药材生产质量管理规范（Good Agriculturing Practice，简称中药材GAP）；药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP）；药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP）；药品非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice，简称GLP）；药品经营质量管理规范（Good Supply Practice，简称GSP）等。
二、影响中药质量的因素
影响中药材质量的因素很多，以植物药材为例，中药的品种、产地、采收、加工、包装、运输、贮藏等因素都可影响中药材的质量。因此，对影响质量的每个环节必须制订控制标准，并严格执行，将中药材质量管理贯穿于中药材生产的整个过程，中药材的质量标准才有保证。
（一）中药的品种
1. 一药多源由于历史原因，许多中药存在同名异物、同物异名、地区习用品、混用品、代用品，造成一药多源现象，使药材质量产生较大差异。如葛根中葛根素的合格含量为
2.4%，而粉葛仅为0.30%，二者相差8倍；《中国药典》2005年版以前收载的淫羊藿5种原植物中，巫山淫羊藿的淫羊藿苷含量经常达不到药典要求，而朝藿定C的含量却较高，故《中国药典》2010年版将巫山淫羊藿单列；同种淫羊藿，叶的淫羊藿苷含量为
3.02%，而茎仅为0.28%，二者相差10倍以上，故《中国药典》2010年版将淫羊藿调整为以叶入药，地上茎不再供药用。
2. 用药变迁多数中药品种有着悠久的传统和继承性，经得起长期临床检验，但有的中药品种存在古今用药变迁现象，如贝母、白头翁、细辛、甘草、柴胡、黄芩、秦皮、威灵仙、白术、苍术等。中药品种发生错误变迁的典型例子就是木通。从《神农本草经》到《新修本草》，木通科木通一直作“通草”入药，南唐陈士良的《食性本草》首次将其改作木通药用，直至清代所用木通均是木通科的木通；清代《植物名实图考》提出毛茛科木通（即川木通）；历代本草中未见有“关木通”的记载。1954年，国内学者调查发现我国商品木通主要为马兜铃科植物东北马兜铃的藤茎，误认为传统木通就是现在的关木通。其后，关木通收载于《中国药典》1963年版，同时分别收录了木通科植物木通的藤茎（木通）、毛茛科植物川木通的藤茎（川木通）。但因药源短缺，《中国药典》1977年版、1985年版、1990年版及2000年版则将木通删去，仅收录了川木通和关木通，致使含有肾毒性成分“马兜铃酸”的关木通持续使用了几十年，造成极大的危害和不良影响。《中国药典》2005年版开始取消关木通作为药用，收载木通科植物木通、三叶木通或白木通的藤茎为木通，还了历史本来面目。
3. 种质变异种质通常指某一具体物种的栽培品种（类型）、野生种、近缘野生种和特殊遗传材料在内的所有可利用的遗传材料。由于不同种质在基因和染色体水平上的丰富变异，导致不同种质在形态结构、生长发育、生理代谢等多个层次上产生丰富的变异，这些变异直接或间接作用于药材质量的形成，进而形成不同种质的质量差异。例如，我国人参种质资源丰富，在不同生态条件下，分布着各种栽培型和野生型的人参品种和类型，是我国最有价值的育种材料。依据生
态条件、植株形态、栽培特点、商品价值等对其进行了系统分类，普通参、边条参、石柱参是栽培人参的3个商品类型；大马牙、二马牙、圆膀、圆芦、长脖等类型是以人参的根及根茎的形态为分类特征；黄果人参类型、红果人参类型、橙果人参类型、紫茎人参类型、青茎人参类型、紧穗类型、散穗类型等是以人参地上部分形态为分类特征，其中橙果类型人参是目前收到的国内独有的种质资源。“吉参1号”、“吉林黄果参”及人参、西洋参的杂交一代植株等资源丰富了我国人参种质资源的宝库。在对人参诸多栽培类型的研究中发现，不同种质的皂苷含量和组成存在明显差异，其中，总皂苷含量以“集安长脖参”最高，为6.68±0.14％；“桓仁竹节芦”最低，为4.824±0.15％；人参二醇组皂苷含量以“左家黄果参”最高，为3.16±0.14％；“竹节芦参”最低，为1.64±0.09％。在对不同栽培品种丹参药材的质量研究中发现：水浸出物的含量：无花丹参＞紫花丹参＞白花丹参；水溶性酚酸类成分含量：白花丹参＞紫花丹参＞无花丹参；脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量：无花丹参是紫花丹参的2倍、白花丹参的3倍，只有水溶性酚酸类成分含量差异不大。在对北沙参不同栽培品种“大红袍”、“白条参”、“红条参”的研究中发现，“白条参”的可溶性糖、粗多糖、总糖、水浸出物、醇浸出物等含量较另两个品种高；“大红袍”的欧前胡素含量最高。“白条参”长于抑制体液免疫和细胞免疫，以及抑制T、B细胞增生；“大红袍”则长于镇静、解痉、平喘。
因此，中药材GAP要求对种质和繁殖材料认真鉴定，确定学名；建立良种繁育基地；制定供应优良生产用种的计划，定期更新交换生产用种子；实行种子的生产和贮运的检疫制度，并规定保存方法和时间。实行种子认证、种子证书等制度。逐步实现品种布局区域化、种子生产专业化、加工机械化和质量管理标准化。注意"道地药材"优良种质的保存、复壮及繁育工作，鼓励种质资源的引进、选育（配种）、推广应用。
（二）中药的产地
应按中药材产地适宜性原则选定产地，因地制宜、合理布局，并重视传统意义上的“道地药材”的概念。建立和发展道地药材生产的规范基地，是解决中药材质量的一个重要方面。如吉林的人参、重庆的黄连等。道地药材的生长受生长地区土壤、水质、气候、日照、雨量、生物分布等生态环境的影响，特别是土壤成分对中药的内在成分的质和量影响最大。因此，生产基地应选择大气、水质、
土壤符合国家法定标准的无污染地区种植药材。中药材的产地对中药质量的影响主要有以下几个方面。
1. 产地经纬度地理位置我国地域辽阔，不同地区气候环境差异较大，对药材的生长有着重要影响。薄荷、丁香、肉桂等含挥发油的药材，其挥发油含量随纬度下降而逐渐升高；苍术挥发油的含量越向北越递减。甘草的分布基本上限于北纬40°的平行线两边，东起我国东北、内蒙古，向西直至地中海沿岸，我国内蒙古、甘肃、新疆都在甘草带之内，其中以内蒙古杭锦旗、阿拉善旗等地粉性大，味甜，质量佳。野山人参在东北的分布，仅限于北纬39°～48°，东经117.5°～134°的范围内，即只分布在长白山区极狭窄的森林地带。刺五加的自然分布只限于黄河以北地区，三七的自然分布在东经104°～107°，北纬23°～25°，海拔800～
1 500m 的高山中。可见，中药材的生长是有地域性的。
2. 产地光照与温度大多数绿色药用植物，必须在一定的阳光照射下进行光合作用，制造有机物，积累有效成分，但不同植物对光照强度、温度的要求各不相同。穿心莲在强光下生长，不仅植株生长旺盛茁壮，而且穿心莲内酯含量比荫蔽生长的高10%～20%，在我国南方生长较佳，引种到江苏，生长尚好，但少结籽或结籽也不成熟，不能再繁殖。又如薄荷生长在同一块土地上，阳光充沛，有利于挥发油的合成，含油量高，油中薄荷脑也高，疗效也好；若阴雨连绵或久雨放晴后采收，其药材清凉气差，测定挥发油的含量只有正常量的75%左右。曼陀罗叶的生物碱可因日光照射而含量增高，毛花洋地黄中强心苷的含量会因日照而下降。
3. 产地海拔高度海拔反映着温度的升降，一般每升100m，温度要降0.6℃左右。薄荷喜欢在平地上生长，若长在高山，常因挥发油含量达不到药典规定而不能入药。当归适宜生长在海拔2000m左右的山地，向低海拔引种，抽薹率高，药材油性小，质地泡松。海拔与毒性亦有关系，生长在云南的乌头属植物的有毒成分随海拔升高而增加。
4. 土壤性质及肥料土壤的性质、酸碱度及肥力等影响药用植物的生长和化学成分的含量。如生长在多钙性土壤中的甘草质量好；生长在砂质土壤中的薄荷挥发油含量高；生长在碱性土壤中的曼陀罗生物碱含量高。施用钾肥能提高药材中挥发油的含量，施用氮肥则能生物碱的含量。药材的生长离不开肥料，肥料
不仅能提供给药材生长所必需的养分，为优质高产奠定基础，而且还可以改良土壤，提高肥力。在应用时应尽量使用有机肥，可适当使用化学肥料，但严禁使用硝态氮肥，农家肥必须要经过贮存、腐熟后才适宜施用。药材在种植过程一般不使用农药和除草剂，确需使用时应尽量选择低残毒的生物性农药或除草剂。农药的使用，特别强调安全性，应重视无污染和绿色药材的生产，农药残留和重金属含量应合乎标准。
5. 土壤中的微量元素不同地区土壤中所含的微量元素不同，所生产的中药材质量也不同，如内蒙古及西北产黄芪含硒量高；道地产区所产人参含丰富的有机锗。
（三）中药的采收
中药的采收的季节和时间对药材质量有直接影响。古人有“凡诸草木昆虫，产之有地，根叶花实，采之有时，失其地则性味少异；失其时则性味不全。”的记述；药农亦有“当季是药，过季是草”的认识。现代研究证实，采收时间不同，有效成分的含量确有较大差异。如草麻黄中的生物碱，春季含量很低，夏季开始增高，8～9月达到最高峰；薄荷在生长初期，挥发油中薄荷脑的含量甚微，但在盛花期则急剧增加。
不同的药用部位，期采收时间常有一定的规律性，如根及根茎类，多在秋冬二季植株地上部分枯萎至春初发芽前采收，此时植物地下部分贮藏的营养物质丰富，有效成分含量高，有的药材地上部分枯萎较早，宜在初夏或夏季采收，如半夏、夏天无、太子参、延胡索等。茎皮多在春末夏初（清明至夏至间）采收，此时形成层细胞分裂较快，皮部与木部易剥离，伤口易愈合，有效成分的含量较高，如杜仲、黄柏、厚朴、秦皮等。少数茎皮在秋冬二季采收，有效成分含量较高，如川楝皮、肉桂等。根皮宜在秋末冬初植株地上部分枯萎时采挖，如牡丹皮、五加皮等。叶类多在花前盛叶期、花期或果实未成熟前采收，此时植株枝叶茂盛，养料丰富，植物光合作用强，有效物质合成积累多，分批采叶对植株影响不大，且可增加产量。花类在花蕾期或花初开时采收，此时花中水分少、香气足，有效成分含量高。
总的来讲，具体到每个产地，每个品种。要具体分析，在综合考虑有效成份的积累量、药材产量和临床疗效等因素的基础上，以有效成份绝对最大含量或最
大生物效价作为采收的基本原则，同时考虑其他因素，确定最适采收期。
（四）中药的产地加工
中药产地加工也是中药生产中的关键技术之一，直接影响中药的质量。中药材采收后，除鲜茅根、鲜芦根、鲜石斛等少数要求鲜用外，绝大多数要经过产地加工，形成干燥药材。药材采收后，必须及时干燥，否则会生霉腐烂，失去医疗作用。干燥方法不当也会影响质量，如含挥发油的花类、叶类、草类药材及高温下易变质的药材都不宜在烈日下曝晒或高温烘烤。有些药材中有效成分受热后变性，失去疗效，如雷丸不能用蒸、煮、烫法处理，其蛋白酶在蒸煮后凝固，失去杀虫作用。黄芩加工不当，会使有效成分黄芩苷在黄芩酶作用下发生水解、氧化，而使颜色变绿，质量下降。硫熏会使药材残留二氧化硫及重金属。常用的产地加工方法有拣、洗、切片、蒸、煮、烫、“发汗”、干燥等。中药的产地加工，还有利于包装、运输和贮藏。
（五）中药的包装
包装不当，不仅会造成中药数量的损失，而且会引起虫蛀、发霉、泛油、变色、污染等变质现象，造成中药质量的损失，甚至完全失去药用价值。选择合理的包装材料并进行合理的包装，对保证中药质量也有很重要的意义。有人曾进行了不同包装对川芎质量影响的研究。结果表明：在常温常湿条件下川芎挥发油的损失率，以复合袋包装最低，为6.45%；其后依次为牛皮纸袋，为12.9%，编织袋为20.43%，布袋为23.64%，麻袋为25.21%。由此可见，对中药进行合理的包装可以有效地保证质量。国家对300多种常用药材的包装及包装要求进行了规定，要求其他品种也参照执行。
（六）中药的贮藏与保管
中药的贮存保管，主要是避免霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象，以保证药物的质量和临床疗效。贮存不当，极易造成药物变质，如芳香类药物荆芥、薄荷、紫苏等，贮存不当，就会造成其挥发性成分的损失而影响质量。在贮存时间上宜新则新，宜久则久。某些中药存放越久质量越好，如陈皮、吴茱萸、狼毒等。以陈皮为例，其有效成分陈皮苷当年收者为5.07%，贮存4年之后为6.88%，含量有明显的变化。
在中药的贮存过程中，引起霉变、虫蛀、变色、泛油等现象，主要有内、外
两大因素。内因指药物的含水量和药物本身的不同化学成分，中药的内含水分以9%～13%为宜，过高则易霉变和虫蛀，如当归、锁阳等，过低又易使某些药物因水分丧失而枯朽酥脆，如明矾、硼砂等。药物本身的化学性成分不同，因而性质各异，有的稳定，有的则易变质，如甘草、当归、川芎、白芷等含淀粉、糖、蛋白质的药物易虫蛀、霉变，因为害虫和霉菌滋生首先要有丰富的营养物质供其分解，以获得能量和营养。其他如含盐分的盐附子、咸苁蓉等易吸潮变稀；含色素的红花、金银花等受日光照射易变色；乳香、儿茶、阿胶等树脂、浸膏、动物胶质类受热易软化粘连。外因指温度、湿度、日光、空气、害虫和霉菌等外界因素，中药贮存的温度以15℃以下最佳，湿度以50%～70%为好。当温度在16～35℃，相对湿度60%以上时，害虫和霉菌极易生长繁殖，导致药材虫蛀和霉变。空气则能使某些药物的有效成分发生氧化，如丹皮、大黄的变色、磁石的失磁等。因此，在贮存过程中，应针对容易引起变质的内外因素，采取切实可行的方法如充分干燥、低温贮存、密闭避光、防虫杀虫等，以保证中药的质量。为避免贮藏过程中造成的质量问题，《药品管理法》规定，药品经营企业和医疗机构，必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
中药现代化研究成果精 Prepared on 24 November 2020
摘要: 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》,中药研究和使用在我国已经有数千年的历史,是中华民族的一大财富。近年来,中药现代化研究成为国家支持的一个热点,也成为一大研究热点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝,有着五千多年的历史,是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分,是中华民族的骄傲。近几十年来,中医药越来越受到国际社会的关注,国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。 一、制药新技术的应用与中药现代化。 实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务,进行中药现代化研究,就要应用现代科学技术的研究成果,结合传统中药生产的特点,借助现代科学技术的手段和方法,遵守严格的规范标准,探索、认识、发展传统中药,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选(HTS技术 高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式,是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法,不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势,在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1]。 2、提取新技术 提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一,提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术: (1超临界流体萃取(SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2]。有研究表明,采用超临
中药药理学――影响中药药理作用的因素 就合成药而言，其剂量、剂型与制剂等药物因素，年龄、性别、遗传条件等 生理因素，肝、肾功能障碍等病理因素，以及营养状况、生活环境等，对药物的 作用，都会产生显著影响。中药亦如此。 （1）药物因素 中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径等，均对 中药作用的发挥有着显著的影响 1）中药基原（原植物、动物和矿物）的影响 中药材绝大多数是中国自产的，少数为移植或进口的。在品种上，历代本草 著作中屡有增加。不少本草书指出了历中药品种的混乱情况。故现在对其进行认 真的考证、分析、鉴定的工作，是十分重要的。例如，目前全国用的贯众、独活、厚朴等中药，就来源于 20 多种不同种属植物；同一中药大青叶，各地用的药材又有 不同，有蓼科蓼兰、十字花科松兰、爵床科马兰、马鞭草科大青等，药用部 分也有用叶及带叶茎枝的不同。而且，同名异物的现象也很普遍。由于品种不清，其化学成分的含量和药理作用均有差异。 2）中药产地及采集季节的影响 A. 中药产地：药材产地对药物质量和疗效有着直接关系，为历代医家所重视，自古即有“道地药材”的讲法。中药之中大部分为植物药，自然生长环境具有一定的区域性，各地区的土壤、水质、气候、雨量等自然条件都能影响药用植物生 长、开花、结果等一系列生态过程，特别是土壤成分更能影响中药内在成分的质和量。《神农本草经》记载的记载的“采造时月、生熟、土地所出、真伪、陈新，并各有法”和《新修本草》说的：“离其本土，则质同而效异；乖于采摘，乃物是 而实非”。都很强调产地。产地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，从 而使药理作用有别，临床疗效不稳定。如长白山的野山参，东北各省与朝鲜、日 本的园参，不但含人参总皂甙的量不同，而不同皂甙单体的含量也不一样。又如人参茎叶中皂甙含量在吉林省七个产地所得样品，含量差别相当悬殊。不同产地及不同加工方法，以人参提取物的得量也不同。 B.采收季节：不同植物的根茎、叶、花、果、种子或全草都有一定的生长和成 熟期，故采药时间的采收方式则随着中药的品种和入药部位而有不同。中国幅员辽阔，从寒带至亚热带，气候差异很大，故采药时间按照当地习惯因地制宜， 但要选择药用植物有交效万分含量时采收。有效成分的含量随不同生长季节及不同 入药部位而异，如人参中皂甙以八月后含量，麻黄中生物碱秋季含量，槐花在花 蕾时芦丁含量，青蒿中青蒿素的含量以七月中至八月中花蕾出现前为高峰，应
特约专稿江苏中医药2004年第25卷第10期 中药现代化发展历程的回顾与思考丁安伟 (南京中医药大学 ,南京210029) 提要自1996年国家正式启动中药现代化发展战略以来 ,中药学的研究和产业均取得了较大发展 ,但也存在着一些亟待解决的问题。本文回顾中药现代化发展的历程 ,充分认识中药及其产业的现状和存在的问题 ,提出中药现代化的基本原则和目标 ,明确中药现代化的内容和任务 ,并建议采取积极而有效的措施 ,加速推进中药现代化的进程。 关键词中药现代化发展战略措施中图分类号 R28 文献标识码 A 文章编号 1672 - 397X(2004) 10 - 0001 - 04 中药学是中华民族优秀文化的结晶。千百年来 ,中药为中华民族的繁衍昌盛做出了不朽贡献。随着经济的高速发展和医药卫生事业的进步 ,中药在现代医药学领域的地位日显重要 ,在“回归自然”的世界性潮流中 ,中药越来越受到世人的关注。中药学是以传统中医药理论为理论基础的一门学科。由于历史和文化背景等原因 ,长期以来 ,学科及其产业化发展均较为缓慢 ,逐渐拉大了与现代科学的距离。改革开放以来 ,我国中药产业持续发展 ,已初步形成了一定规模的产业体系 ,成为我国国民经济和社会发展中具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但与此同时在学科发展方面相对落后的现状亦日益突出 ,为此 ,国家自 1996 年以来启动了中药现代化发展战略 ,并在此基础上 ,于 2002 年 11 月由国家科技部、计委等八部委联合制定了“中药现代化发展纲要(2002 - 2010年)”,极大地推进了中药现代化的进程。1 . 中药及其产业的现状与存在问题 1.1 中药及其产业的现状1.1.1中药资源丰富 20世纪90年代全国中药资源普查结果表明 ,我国现有的中药资源种类达 12807 种 ,其中药用植物 11146 种 ,药用动物 1581 种 ,药用矿物80种。全国药材种植面积超过 580 万亩 ,药材生产基地600 多个 ,具有一定规模的栽培药材达 200 余种。自国家推进中药代化工程实施以来 ,各地陆续组建培育了一批地产中药材的标准化示范种植基地 ,将一些名贵道地药材的生产 ,加工由零星的不规范状态 ,逐渐向集约化、规范化、优质化发展 ,为全面推进 GAP打下了一定基础。此外 ,在野生变家种方面 ,尤其是对珍稀濒危野生动植物品种的人工养殖和种植研究取得了一系列积极成果。 1.1.2 科学研究力量较强多年来 ,我们培养了一大批中药科研人员 ,形成了具有较高教育背景和学术水平的科技队伍 ,中药的学科建设初具规模。此外 ,现代高新技术手段和研究方法正在中药研究和开发过程中 重点研究实验室和工程技术研究中心 ,扶持了一批骨干制药企业 ,以加强中药的基础理论研究和新药的研究开发 ,仪器设备、生产条件有较大的改善 ,初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。在数千年的医疗实践中 ,我国历代积累了丰富的中药临床应用经验 ,中医药文献浩如烟海 ,仅可统计的秘方、验方即达30余万首 ,有记载的就有 6 万余首 ,被国际药学界称为人种药理学的原始资料。对这些珍贵资料的发掘和整理工作也取得了较大成功 ,一批中药文献数据库已经建成。 1.1.3 中药标准化及规范化建设业已起步近年来国家在中药质量标准研究方面采取了一系列措施 ,如“九五”至“十五”期间组织进行了“中药材质量标准的规范化研究”以及“中药饮片的炮制工艺及质量标准的规范化研究”等攻关研究。自1985年《中华人民共和国药品管理法》正式施行以来 ,我国在药品研究与生产的规范化方面做了大量工作 ,此后又陆续制定了《新药审批方法》及有关中药部分的一系列补充规定 ,对中药的分类、药物安全性的非临床研究与临床试验内容以及要求均有明确和详细规定 ,为我国中药规范系统的建立奠定了基础1988年国家科委颁布的《实验动物管理条例》与卫生部的《医学实验动物管理条例实施细则》、《实验动物标准》 ,以及1993年国家科委推行的《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》,标志着我国按照国际通行标准实施的 GLP 正式启动。1982 年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范(GMP)》,1999年颁布了《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》。这
摘要 : 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》 , 中药研究和使用在我国已经有数千年的历史 , 是中 华民族的一大财富。近年来 , 中药现代化研究成为国家支持的一个热点 , 也成为一大研究热 点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝 , 有着五千多年的历史 , 是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分 , 是中华民族的骄傲。近几十年 来, 中医药越来越受到国际社会的关注 , 国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中 药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。 一、制药新技术的应用与中药现代化。 实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务 , 进行中药现代化研究 , 就要应用现代科学技术的研究成果 , 结合传统中药生产的特点 , 借助现代科学技术的手段和方法 , 遵守严格的规范标准 , 探索、认识、发展传统中药 , 研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便 , 并具有现代剂型的新一代中药 , 这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选 (HTS 技术 高通量药物筛选技术是20 世纪 80 年代出现的新的药物筛选方式, 是多种技术方法有机结 合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法 , 不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势 , 在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1] 。 2、提取新技术 提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一, 提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术:
(1 超临界流体萃取 (SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2] 。有研究表明 , 采用超临界流体萃取技术提取的有 效成分与传统煎煮提取得到的有效成分相比 , 往往具有更强的药理活性 [3] 。 (2 超声波浸取技术。超声浸取技术是利用超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和 热效应引起机械搅拌、加速扩散溶解的一种新型提取方法[4]。 (3 微波浸取技术。微波浸取技术[5] 是利用微波能来提高浸取率的新技术, 微波一可使极性分子超高速旋转 , 平均动能迅速增加 , 使其温度迅速升高 ; 二是通过离子传导 , 离子化的物质在超高频电磁场中以超高速运动 , 做转向及定向排列 , 产生撕裂和相互摩擦引发热效应。 3、分离纯化新技术 分离纯化的目的是将无效和有害组分除去, 尽量保留有效成份或有效部位, 为不同类别中药制剂提供合格的原料或半成品[6] 。 (1 大孔吸附树脂。大孔吸附树脂是一种具有大孔结构的有机高分子共聚体, 是一类人工合成的有机高聚物吸附剂。该技术在皂苷、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中已经得到 了广泛的应用 [7] 。一般情况 , 中药复方提取液经该技术处理后 , 得到的固形物一般仅为原生药的2%-5%,而且吸湿性极强的糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质被除去 , 便于后续工序的操作 , 有效部位或成分含量纯度可提高 10-14 倍, 而传统的水煮法约为 30%,醇沉法约为 15%;临床用药剂量可明显降低 [8] 。 (2 膜分离技术。膜分离技术[9]主要利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、 纯化和浓缩。 4、制剂新技术
《中药药理学》第1次作业A型题： 请从备选答案中选取一个最佳答案 1. 许多温热药具有的药理作用是 [1分]D.加强基础代谢功能 2. 咸味药的主要成分是 [1分]D.无机盐 3. 下列哪项为大多数寒凉药的药理作用 [1分]E.具有抗感染作用 4. 相畏配伍的目的是 [1分]A.减少毒性 5. 下列除哪项外，均为温热药长期给药后引起动物的机体变化 [1分]B.体温降低 6. 酸味药的主要成分是 [1分]B.有机酸 7. 中药材储藏条件不适宜的是 [1分]D.日照 8. 黄连与连翘同用抗感染为下列哪项配伍方法 [1分]B.相须 9. 下列药物，除哪项外，均有镇静、解热、镇痛等中枢抑制作用 [1分]C.麻黄 10. 温热药对内分泌系统功能的影响是 [1分]A.兴奋下丘脑–垂体–肾上腺轴功能 11. 下列哪种配伍为复方配伍禁忌中应当遵循的原则 [1分]A.相反 12. 下列哪项不是影响中药药理作用的药物因素 [1分]E.机体病理状况 13. 昆布、海藻的主要有效成分是 [1分]D.无机盐 14. 甘味药的主要成分是 [1分]D.蛋白质 15. 知母可兴奋红细胞膜钠泵活性，纠正寒证（阳虚证）病人的能量不足的药物是 [1分]E.附子
16. 下列除哪项外，均为长期给寒凉药后，对动物植物神经系统功能产生的影响 [1分]D.尿中17-羟皮质类固醇排出量增多 17. 采用注射给药可导致药理作用产生质的变化的药物是 [1分]E.枳实 18. 辛味药的主要成分是 [1分]A.挥发油 B型题： 下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用一次或重复使用，也可以不选，请选择正确答案 1. 可兴奋中枢神经系统的药物是 [1分] D.麝香、麻黄 2. 具有镇静作用的药物是 [1分] A.黄芩、栀子 3. 炮制后，药物的有效成分溶出率增加的是 [1分] D.延胡索 4. 炮制后，药物的毒性消除或降低的是 [1分] B.乌头 5. 由温热药造成的热证模型动物常表现为 [1分] D.痛阈值降低，惊厥阈值降低 6. 由寒凉药造成的寒证模型动物常表现为 [1分] C.中枢抑制性递质5-HT含量增加 7. 附子经炮制后 [1分] B.毒性降低 8. 黄芩炒制的主要目的是 [1分] C.便于贮存 9. 具有增效协同作用的配伍方法为 [1分] B.相须、相使 10. 减低或消除毒性的配伍方法为 [1分] C.相畏、相杀 11. 温热药对寒证大鼠的影响是 [1分] C.促进肾上腺皮质激素合成和释放 12. 寒凉药对热证大鼠的影响是 [1分] B.基础体温降低，痛阈升高 13. 抑制机体基础代谢的药物是 [1分] B.大黄、黄连
500 种中药现代研究2 旋覆花 爲菊科植物旋覆花Inula britannica L. var. chinensis ( Rupr. )Reg. 、线叶旋覆花Inula linariae- folia Turcz. 或大花旋覆花Inulabritannica L. 等的头状花序。味苦、辛、咸，性温。入肺、肝、胃经。功能：消痰、行水、降气、止呕、软坚。主治：胸中痰结、胁下胀满、咳喘、呃逆、唾如胶漆、心下痞硬、噫气不除、大腹水肿。内服：煎汤(包煎或滤去毛)，3?10g ;或入丸、散。外用：煎水洗，研末乾撒或调敷。 【现代研究】主要成分：大花旋覆花开花时期的地上部分含倍半萜内酯化合物大花旋覆花素(Britanin) 和旋覆花素(Inulicin) 。花含槲皮素(Quercetin) 、异槲皮素(Isoquercetin) 、咖啡酸(Caffeic acid) 、绿原酸(Chlorogenic acid) 、菊糖及蒲公英甾醇(Taraxasterol) 等多种甾醇。 药理作用： 1. 平喘、镇咳作用旋覆花黄酮对组胺引起的豚鼠支气管痉挛性哮喘有明显的保护作用;对组胺引起的豚鼠离体气管痉挛亦有对抗作用，但较氨茶碱的作用慢而弱。小鼠氨水喷雾法和酚红排泌法实验表明：旋覆花黄酮无镇咳和祛痰作用，每只小鼠腹腔注射150% 旋覆花煎剂0.1ml ，于注射後1 小时有显着镇咳作用，但祛痰效果不明显。 2. 抗菌作用大花旋覆花的根和地上部分之脂溶性及醚溶性部分有抗菌作用。旋覆花中的咖啡酸及绿原酸有较广泛的抑菌作用，但在体内能被蛋白质灭活。平板纸片法或挖沟法试验表明：旋覆花煎剂（1:1 ）对金黄色葡
中药药理学复习重点 1.解表药的药理作用：发汗，解热，镇痛、镇静，抗炎，抗病原微生物，调节免疫 1.1麻黄 主要药理作用：发汗，解热、镇痛，抗炎，抗病原微生物， 抗过敏，平喘，利尿，镇咳祛痰 其他药理作用：兴奋中枢神经系统，强心、升高血压，对平滑肌的影响 1.2柴胡 主要药理作用：解热，抗炎，镇静、镇痛，促进免疫功能，抗病原微生物， 抗内毒素，镇咳，保肝利胆，降血脂，抗抑郁，对内脏平滑肌的作用其他药理作用：抗惊厥、抗癫痫，抗肿瘤，对胰酶的影响，保护胃黏膜 1. 主要药理作用：解热，影响免疫功能，对内脏平滑肌的作用，降血糖、降血脂， 影响心脑血管系统（抗心肌缺血，抗心律失常，扩张血管、降压， 改善脑循环，改善血液流变性和抗血栓形成） 其他药理作用：抗氧化，抗骨质疏松和雌激素样作用，增强记忆，抗肿瘤，保护胃黏膜 2.清热药的药理作用：抗病原微生物，抗炎，抗细菌内毒素，解热，影响免疫功能，抗肿瘤2.1黄芩 主要药理作用：抗病原微生物，抗炎，抗毒素，解热，影响免疫功能，保肝利胆，降脂其他药理作用：抗氧自由基损伤，减轻糖尿病并发症， 影响心血管系统（降压、抗心肌缺血） 2.2黄连 主要药理作用：抗病原微生物，抗细菌毒素，抗炎，解热，增强免疫 影响心血管系统（抗心律失常、降压） 影响消化系统（利胆、促进消化、抗胃溃疡） 其他药理作用：降血糖，改善糖尿病并发症，抑制血小板聚集，正性肌力作用 2.3金银花 主要药理作用：抗病原微生物，抗内毒素、解热，抗炎，提高免疫功能 其他药理作用：保肝、利胆，止血，抗早孕 2.4穿心莲 主要药理作用：抗病原微生物，抗细菌内毒素，抗炎，解热，影响免疫功能 其他药理作用：抗肿瘤，保肝利胆 2.5牡丹皮 主要药理作用：抗病原微生物，抗炎，解热， 对中枢神经系统作用（镇静、催眠、抗惊厥，镇痛） 对心脑血管系统作用（抑制血小板聚集，改善血液流变学，抗心肌缺血， 抗脑缺血，抗动脉粥样硬化）其他药理作用：抗过敏，免疫调节作用，保肝，降血糖 2.6知母 主要药理作用：抗病原微生物，解热，抗炎，降血糖，减轻激素的副作用 其他药理作用：抗癌，改善学习记忆能力
1 薄层色谱法概述 (2) 1.1 定义 (2) 1.2 原理 (2) 1.3 特点 (2) 1.4 定量检测方法 (3) 2 TLC在药物分析方面的应用 (3) 2.1 中药材的鉴别 (3) 2.2 植物药成分的鉴别 (4) 2.3 化学药品及复方制剂 (5) 2.4 药品杂质检验 (6) 2.5 中药指纹图谱分析 (6) 2.6 在定量分析中得应用[13] (7) 2.6.1 薄层色谱定量方法 (7) 2.6.2 薄层色谱在定量分析中得应用 (8) 3 薄层色谱新技术及其应用 (8) 3.1 高效薄层色谱（HPTLC） (8) 3.2假相薄层色谱 (9) 3.3 反相薄层色谱( RPTLC) (10) 3.4 薄层扫描法[17] (11) 4 总结 (12)
薄层色谱在药物分析中的应用 薄层色谱( Thin Layer Chromatography，TLC) 在药物，尤其在植物药成分的定性和定量分析方面早已有了非常广泛的应用。随着科学技术的发展以及新材料的应用，使其得到了很大发展，出现了许多新技术，如高效薄层色谱、假相薄层色谱、反相薄层色谱、微乳薄层色谱在中药药物分析中已有一定的应用。TLC 在规范化、仪器化方面均取得了长足的进步，在大批量样品及某些特殊样品的快速分析中，显示了分析容量大、可采用特征专属的显色剂以及极低的溶剂消耗等优势。近年来TLC 广泛应用于有机化合物的分析鉴定、植物药有效部位的分离精制、有机合成、结构分析、生物测定等，尤其在研究开发植物药有效部位和中成药质量控制中，是用于定性、定量分析的最简便的科学方法。但TLC亦有其缺陷，其色谱结果易受铺板质量、点样技术、展开剂配制、层析环境中展开剂的饱和度、环境温湿度等因素的影响，有时难于重复；显色又受均匀性、灵敏度、稳定性等影响，这均使测定结果偏差较大[1]。最近几年围绕着测定过程的标准化和自动化，薄层色谱技术有了全新的发展，扩大了TLC技术在中药药物定性定量分析中的应用。 1 薄层色谱法概述 1.1 定义 薄层色谱法（TLC）系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上, 成一均匀薄层。待点样，展开后, 根据比移值(Rf) 与适宜的对照物按同法所得的色谱图的比移值(Rf ) 作对比，用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。 1.2 原理 薄层色谱法是一种吸附薄层色谱分离法，它利用各成分对同一吸附剂吸附能力不同，使在移动相(溶剂) 流过固定相(吸附剂) 的过程中，连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附, 从而达到各成分的互相分离的目的。 1.3 特点 薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术，也
《中药现代研究进展》教学大纲 （2009 年修订36 学时用）中药是在中医药理论指导下认识和使用的药物，大多数来自于天然产物，有自身的理论体系和应用特点。在近代，由于现代科学技术在中医药领域的引入，使得人们对于传统中药有了更多更新的认识。中药的应用源自中医理论，客观的认识中医、认识其临床用药的合理性、实用性、甚至科学性是我们今天从事中医药行业的人员必须面对的重要课题。 传统中药在世界范围内既属于传统医学（TCM ），有整体性、系统性的优势；又能够作为OTC （非处方用药）、或DRUGS （药品）直接治疗疾病。传统医学的优势应该与现代西方医学沟通，现代中药的进展就是追求更多、更新的药品服务于临床、造福于人类健康。 本门课程的开设基于目前中药研究的方向分类介绍其进展情况，引导学生了解中药目前的发展状态，有助于确立研究目标，在学习中药现代研究成果的同时了解该学科的科学性和实用性。 中医中药的发展必须坚持科学发展观，认识医学、药学与现代各相关学科相结合、并借助用其他学科的思路和技术优势以促进自身的进步。传统医学的发展必须首先立足于继承，保存自身优势的前提下寻求有效的发展。 第一章药性理论研究进展 1 教学目的： 1.1 掌握中药、中药学，天然药物的概念； 1.2 熟悉临床中药学的优势和不足，中药安全使用的要求； 1.3 了解中药特点和分类方法。 2 教学内容： 2.1 重点讲解对中药、中药学的古今认识，天然药物的概念以及与中药的关系。 2.2 系统认识传统中药的临床应用特点，简介中药的现代分类方法。 2.3 介绍目前临床中药学的概念、存在的优势和不足。 2.4 重点认识中药的安全性以及常用防范措施。 3. 教学方法：理论讲授。
《中药药理学》辅导资料 一、选择题 A型题 1．枳实有效成分中具有α-受体兴奋作用的是 A．柚皮甙 B．忍冬甙 C．新橙皮甙D．对羟福林 E．右旋柠檬烯 2．解表药解热作用主要通过哪些作用产生？ A．发汗或促进发汗 B．抗菌抗病毒 C．抗炎D．以上均是 E．与上述作用均无关3．目前认为黄芩抗过敏作用机理为 A．抗组胺和乙酰胆碱 B．直接松弛肠平滑肌 C．抑制过敏递质的释放 D．A和C E．A、B和C 4．天麻中枢抑制作用不包括 A．镇痛 B．镇静 C．解热 D．抗惊厥 E.以上均不是 5．大多数收涩药含有以下成分 A．生物碱 B．挥发油 C．无机盐D．皂甙 E．鞣质、有机酸 6．采用注射给药可导致药效产生质的变化的药物是 A．人参 B．当归 C．附子 D．枳壳 E．白术 7．茵陈抗菌作用的有效成分是 A．茵陈炔酮 B．β-蒎烯 C．6、7-二甲氧基香豆素 D．茵陈黄酮 E．绿原酸 8．川芎扩张冠脉的有效成分是 A. 蒿本内酯 B.川芎哚 C.川芎挥发油 D. 阿魏酸E．川芎嗪 9．温里药对缓慢型心律失常的治疗作用表现在 A．改善房室传导 B．恢复窦性心律 C．加快心率 D．降低异博定中毒死亡率 E．以上均有 10．使血管收缩而产生止血作用的止血药是。 A．白芨 B．艾叶 C．三七 D．仙鹤草 E．茜草 11.中药药理学的基本概念是 A．以中医药理论为指导 B．用现代医学方法研究中药对机体的作用和作用原理 C．以药物的选择性作用作为分类依据 D．A和B E．A、B和C 12.妊娠忌服药大多是 A．有致畸作用 B．毒性较强 C．药性峻烈 D．A和B E．A、B和C13．秦艽碱甲对糖代谢的影响表现在 A．血糖 B．血脂 C．肝糖元 D．A和C E．B和C 14.温里药不具备下列哪种作用？ A．改善胃粘膜血液循环 B．抗胃溃疡 C．刺激消化液分泌 D．镇吐 E．增加胃肠蠕动，排出胃肠胀气 15．泽泻的利尿作用与采收季节的关系是 A．春季采收作用强 B．夏季采收作用强 C．秋季采收作用强 D．冬季采收作用强 E．一年四季采收作用相同 16.能增加血液中凝血酶活性而止血的止血药是 A．三七 B．白芨 C．紫珠草 D．地榆 E．仙鹤草 17.酸枣仁的药理作用不包括
中药药理学模拟题（二） 一、名词解释 1.中药的升降浮沉:是用以概括药物作用趋向的一种药物性能，升是上升，降是下降，浮表示发散，沉表示收敛固藏和泄利二便。 2.清热药 :以清热为主要功效，常用于治疗里热证的药物. 3.长期毒性 : 4.中药配伍:按照病情需要和药物性能，有选择地将两种以上的药物合在一起应用 5.祛风湿药:凡能祛除肌肉、经络、筋骨间的风湿，并能解除疼痛的药物称为祛风湿药 二、填空题 1.甘味药的化学成分以___糖类______、_蛋白质________、氨基酸_________、苷类_________等营养成分为主。 2.解表药的发汗作用机制包括和 。 3.黄芩抑菌的主要成分是____黄芩素_______________和__黄芩苷________。4．秦艽、雷公藤及其有效成分的抗炎作用与__兴奋_____垂体-肾上腺皮质系统功能有关。 5．化湿药具有驱风健胃作用的共同物质基础是__芳香性挥发油__________。6．与猪苓利水渗湿相关的药理作用为__________利尿______、________保肝______、______抗肿瘤_______等。 7．附子、肉桂、干姜对垂体-肾上腺皮质系统有____兴奋______作用，能_促进肾上腺_______皮质激素合成。 8．大多数理气药的解痉作用与阻断____M胆碱受体_____及__直接抑制 _______肠肌有关，有些药物与兴奋___a受体______有关。 9．延胡索活血、行气、止痛功效相关的药理作用主要与_镇痛镇静催眠_______、_____抗心肌缺血___、_抑制胃酸分泌________和_抗溃疡________等相关。 10．远志镇咳成分是____ TMCA_____，祛痰成分是__皂苷_______。
试论中医药现代研究在中医发展中的作用中医现代化是中医学发展的必由之路。中医学要发展为现代医学,对中医药进行现代研究似为必经历程。中医药现代研究有利于中、西医学研究的接轨,并从中升华出现代医学理论。西医学现在发展水平已经很高,但还不能等同于现代医学。其本身的思维模式还存在着偏颇与局限。现代医学是在植根于现今所有医学(在中国主要指中医学及传入的西医学)的基础上去粗存精、去伪存真、交汇升华,在理、法、方、药各个方面都比以往各种医学略胜一筹的一种医学。现代医学并不能被西医学所统筹与涵盖。现代医学理论可以纠正西医学还原论思维方式的偏颇,又能给中医学朴素的系统论以科学的诠释与升华。它立足于整体,又洞察局部,它对二者处理的原则能够达到矛盾的和谐统一。西医学要发展,不能不借鉴中医学的思维方式与思路;中医学要发展,则更必须借助于西医学先进、科学的研究成果,以有助于自身系统理论的提高与开拓。就目前来看,笔者认为中、西医学要发展为现代医学,二者必须走结合与协同的路子。 几十年来中药现代化虽然取得了一些成绩，但仍存在着许多问题，诸如中药在药效与安全性评价、生产工艺、质量标准、制剂技术、临床研究等方面的发展滞后；高效、速效、体积小、单剂量小以及贮存、携带方便的优势大品种不多；产业化过程中对现代工程技术研究应用不够。中药现代化研究过程中存在的这些不足，关键在于缺乏现代化的中医药基础理论的有效指导和支持。 我们认为中医药基础理论现代化是指与现代科学、现代医药学接轨，将中医药概念、理论作客观、规范、定量、准确的描述，并采用现代科学实验分析的方法，对中医药进行研究和阐释。现代科学包括现代医药学的发展无不建立在雄厚的基础理论研究之上，现代医药学之所以发展得很快，一个重要的因素就是它随时都将现代科学技术发展的最新成果吸纳进来。 中医现代化与国际化是21世纪中医药学发展的必然趋势，也是生命科学发展的需求。因此，中医药学与现代生物学、工程学，以及其它学科的广泛结合，也将成为中医药学发展的重要方向。近40年来，中医药学与包括现代生物医学在内的多学科边缘领域研究，已经获得了大量基础与临床研究资料，为21世纪中医药工程学的发展奠定了良好的基础。 在中医药工程学的发展进程中，建立中医药古代文献数据库和智能化分析处理系统是一项重要工作。这一系统的建立，将为中医药教育、科技工作者和中药产业开发提供一个可资研究和利用的平台。其次，建立智能化中医药文献分析处理系统，使其在五千余种古代文献资料数据库的基础上，具有对大量文本信息进行存储、检索、考证、推理和归纳的能力。 此外，中医药工程学发展的重点领域还包括:中医定量诊断技术的现代化装备;用于证候分析与诊断的基因芯片技术;现代中药制造工程;外治技术工程;中医药数据库建设及中医药古代文献资源系统研究开发工程等。 中医药工程学的研究领域很广，涉及理、法、方、药及管理、教育等诸多方面。因此，必须根据本学科的自身特点，依据“有所为，有所不为”的科学战略思想，构想优先发展领域，实现中医药工程学发展的战略性突破，从而带动整个学科的全面发展。 中医药学和西方医学的研究对象和目的是相通的，中医药学和西方医学对我国人民的健康事业都作出了重大贡献，因此，从西方医学的研究内容上寻找中医证候客观参照系是可行的，而且十分重要。疾病是西方医学研究的对象，也是西方医学赋予其许多客观内容的载体，可以作为中医证候研究的客观参照系。 以疾病作为证候研究的参照系，中医证候研究的结果可能会出现两种情况:第一，用已经存在的疾病研究结果与证候研究结果对比，进行证候释义性研究，赋予中医证候以客观性内容。比如，以肾虚证、血瘀证、脾虚证等为代表的中医证候研究，就是以疾病理论作为客观参照系，阐明了其基本的客观规律;第二，疾病与证候的结合研究，赋予双方更多的客观内容，即通过研究，不仅丰富了中医证候理论，同时也发展了疾病理论。
中药药理学模拟试卷一（附答案） 一、单项选择题（每题1分，共15分） 1、活性较强的二醇类人参皂苷是（ B ） A.Ra1 B.Rbl C.Rc D.Rg3 E.Rg1 2、能导致肾小管坏死的中药是（ D ） A.马钱子 B.乌头 C.木通 D.雷公藤 E.大黄 3、采用注射给药可导致药效产生质的变化的药物是（ D ） A.人参B．当归C．附子D．枳壳E．白术 4、清热药抗细菌内毒素作用的主要环节是（ C ） A.中和内毒素 B.抑制细菌的生长繁殖 C.提高机体对内毒素的耐受能力 D.抑制内毒素的释放 E.提高机体免疫功能 5、下述除哪项外，均是大黄止血的作用机理（ D ） A.促进血小板聚集 B.增加血小板数和纤维蛋白原含量 C.使受损伤的局部血管收缩 D.补充维生素K E、降低凝血酶Ⅲ活性 6、与黄连功效相关的药理作用不包括（ C ） A.抗炎 B.解热 C.中枢兴奋 D.降低血压 E.抗溃疡 7、苦参对下列病原体有抑制作用（ B ） A.疟原虫 B.滴虫 C.血吸虫 D.肠道阿米巴原虫 E.鞭虫 8、丹参扩张冠状动脉机理是（A） A.阻滞钙内流和钙调蛋白作用 B.促进钙内流 C.开放钙通道 D.开放钠通道 E.促NO生成 9、许多寒凉药具有哪项药理作用（ E ） A.兴奋中枢神经系统 B.兴奋交感神经系统 C.促进内分泌系统功能 D.加强基础代谢 E.抗感染 10、延胡索总碱/左旋延胡索乙素镇痛作用的不正确描述是（ C ） A.延胡索总碱具有镇痛作用 B.延胡索乙素镇痛作用最强 C.延胡索乙素镇痛作用弱于复方阿司匹林 D.对钝痛的作用优于锐痛，没有成瘾性 E.镇痛机制与阻断脑内多巴胺D1受体有关 11、不具有利胆保肝作用的中药是（A） A.苍耳子 B.柴胡 C.茵陈 D.大黄 E.栀子 12、三七的扩张血管的作用机理与以下哪项有关( D ) A.兴奋β2受体 B.阻断α受体 C.直接作用 D.阻Ca++内流 E.促NO释放 13、能增强机体免疫功能的中药是（ D ） A.甘草甜素 B.秦艽 C.大黄 D.人参 E.芒硝 14、银杏内酯抑制血小板聚集的作用机制是（ B ） A.抑制磷酸二酯酶活性，升高血小板cAMP B.对抗血小板活化因子（PAF） C.抑制环氧酶活性，减少TXA2合成 D.对抗ADP诱导的血小板聚集 E.促进PGI2生成 15、大多数补虚药增强增强细胞免疫功能，正确的描述是（ C ） A.增加动物免疫器官重量 B.增强巨噬细胞的吞噬功能 C.提高淋巴细胞转化率 D.升高血白细胞 E.诱生干扰素 二、填空题（每空1分，共15分） 1、除抗病原体外，清热药的_抗细菌毒素_、_解热__和影响免疫功能作用等也参与了抗感染。 2、五味子能明显诱导鼠肝微粒体_____ P450酶系____活性,增加______解毒___能力。 3、益母草中的有效成分益母草碱已被证明具有兴奋______子宫___的作用。
章节题目实验三中药薄层色谱鉴定 教学目的和要求掌握中药的薄层色谱法鉴定的实验技术。 掌握丹参等中药薄层色谱鉴定的特征和方法。 熟悉含有不同类别化学成分中药薄层色谱鉴别的条件及方法。 重点难点重点：丹参等中药薄层色谱鉴定的特征和方法。 难点：含有不同类别化学成分中药薄层色谱鉴别的条件及方法 教学设计 课前预习 1、薄层色谱的基本原理和应用。 2、供试样品溶液的制备方法。 课前准备 仪器：电吹风、薄层板、烧杯、磁力搅拌器、玻璃棒、天平、容量瓶、分液漏斗、刻度试管、具塞三角瓶、研钵、层析缸、量筒、毛细管、烘箱、移液管等。 试剂：丹参粉末 材料：硅胶G、CMC-Na、蒸馏水、乙醚、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、石油醚（30-60℃）等 对照品：丹参对照药材、丹参酮II A 。 教学过程 一、复习提问 1、薄层色谱法原理？ 2、薄层色谱法的操作步骤。 二、引入课题 波曾色谱法快速、简便、灵敏，是目前中药化学（真实性）定性鉴别中使用最多的色谱法之一。 三、新课教学 [实验目的] 1、掌握中药的薄层色谱法鉴定的实验技术。 2、掌握丹参等中药薄层色谱鉴定的特征和方法。 3、熟悉含有不同类别化学成分中药薄层色谱鉴别的条件及方法。 [实验原理] 1、原理
薄层色谱(Thin Layer Chromatography)常用TLC 表示，又称薄层层析，属于固－液吸附色谱。样品在薄层板上的吸附剂（固定相）和溶剂（移动相）之间进行分离。由于各种化合物的吸附能力各不相同，在展开剂上移时，它们进行不同程度的解吸，从而达到分离的目的。 2、薄层色谱的用途： （1）化合物的定性检验。（通过与已知标准物对比的方法进行未知物的鉴定） 在条件完全一致的情况，纯碎的化合物在薄层色谱中呈现一定的移动距离，称比移值（Rf 值），所以利用薄层色谱法可以鉴定化合物的纯度或确定两种性质相似的化合物是否为同一物质。但影响比移值的因素很多，如薄层的厚度，吸附剂颗粒的大小，酸碱性，活性等级，外界温度和展开剂纯度、组成、挥发性等。所以，要获得重现的比移值就比 较困难。为此，在测定某一试样时，最好用已知样品进行对照。 距离溶剂前沿至原点中心的点中心的距离溶质最高浓度中心至原 f R （2）快速分离少量物质。 （几到几十微克，甚至0.01μg） （3）跟踪反应进程。在进行化学反应时，常利用薄层色谱观察原料斑点的逐步消失，来判断反应是否完成。 （4）化合物纯度的检验（只出现一个斑点，且无拖尾现象，为纯物质。） 此法特别适用于挥发性较小或在较高温度易发生变化而不能用气相色谱分析的物质。 [实验内容] 1、薄层板的制备 制薄层板的主要原料是吸附剂和粘结剂。吸附剂：最常用于 TLC 的吸附剂为硅胶 G 、硅胶GF254、 硅胶HF254。本实验用的吸附剂为硅胶 G 。 粘结剂：一般用所羧甲基纤维素钠（CMC-Na ），也有用淀粉的。CMC-Na 为粉状固体，用时先加水，水浴上熬成糊状，配成0.2％-0.5%水溶液。 制板： 将1份硅胶G 加3份0.4％ CMC-Na 水溶液，研磨混合均匀后（在平铺玻璃板上能晃动但不能流动），将其均匀涂布于薄层板上（ 10X 10），厚度为0.2-0.3mm ，为使其坦平，可将载玻片用手端平晃动，致坦平为止，放在干净平坦的台面上晾干，然后放入110℃烘箱活化30分钟，分干燥器备用。 制备好的薄层板要求表面平滑、均匀、无麻点、无气泡、无破损及污染。 2、供试品溶液制备 取丹参粉末1g ，加乙醚5ml ，置具塞试管中，振摇，放置1h ，滤过挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解。
中药现代化的必要性 摘要101 邝荣初5801310012 摘要：本文从中药现代化的含义谈起，依次讲述了中医药现代化的意义、途径及发展现状。 关键词：中药现代化含义意义途径创新技术 中医药是中华民族一个伟大的宝库，是优秀文化的灿烂结晶，数千年来为中华民族的医疗保健和繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。中成药是根据中医药的理法方药和辩证施治的规律及历代治疗经验总结出来的有效方剂，经加工成的剂型。由于它确有疗效，受到广大病人的欢迎。当今世界在“回归自然”思潮的影响下，许多国家寻找天然药物的呼声日渐高涨，而中药以其丰富的资源、独特的疗效、毒副作用少等特点，已引起世界各国的关注；同时从化学合成物中筛选新药难度越来越大，时间越来越长，费用越来越高，一些国家正投入大量资金和人力开始了天然药物的研究、开发和利用。尤其是近年来西方发达国家医药市场逐渐开始接受天然复方药物，这给我国的中药现代化发展提供了难得的机遇。然而，目前中药的状况不容乐观，不仅在与国外天然药物的竞争中传统的优势地位受到冲击，而且中药在国内市场的生存空间也受到挑战。为了振兴中医药事业，提高中药产业的国际竞争力，要求我们必须依靠现代科学技术，进一步发掘中医药宝库，实现中药的现代化发展。中药现代化就是运用现代科学技术，研制、开发和生产现代中药，实现能用现代科学技术闸明其药效物质和作用机理(现代化)，能进行大规模工业生产(产业化)，并能为国际市场接受，具国际竞争力的中药制剂(国际化)。 一、中药现代化的含义 中药现代化不是中药西制中西药的区别不在于制作方法，而在于其理论依据是什么。换言之，中药是在传统中医理论指导下研制和使用的，并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制 这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式，与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型中药同样可以做。也就是说，中药现代化并不是中药西制。 中医药现代化包括以下含义： 1.保持中医药理论和临床应用的特征、特色和优势，体现继承、移植、创新相结合的思想，实现对传统的超越；2.进行现代语言的表述和现代科学的阐述，具有时代特征；3.具有现代科学品格，形成中医理论和临床诊疗体系的开放系统，实现多学科兼容，在确定自我主体的前提下，进行宏观和微观、传统与现代的渗透与互补，以科学技术为依托，吸收利用现代科学技术成果，发展中医药；4.实现思维方式与研究方法的整合、更新，构建严谨的方法学体系，形成科学模式，建立中医学自身标准系统；5.为现代医学提供新的认知系统与理论事实；6.走向世界的“双相接轨”能力增强；7.能在实践中不断纠正、改善自我， 使之成为动态发展的科学体系， 具有明确的自身学科前沿；8.中医药研究开发与产业现代化，具有高素质的人才体系。总之 中药现代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的理论、方法和手段,借鉴国际通行的医药标准和规范,把具有疗效的中草药用科学
中药药理学 交卷时间：2019-12-03 15:45:59 一、单选题 1. (2分)同名异物的中药，影响其药理作用差异的因素是：（）? A. 所含成分 ? B. 产地 ? C. 采收季节 ? D. 剂量 ? E. 炮制工艺 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 2. (2分)与山楂消肉积无关的作用是（） ? A. 含脂肪酸，促进脂肪的消化 ? B. 增加胃消化酶的分泌有助消化 ? C. 提高胃肠功能有利于消化你
? D. 提高胃蛋白酶活性促进蛋白的分解消化 ? E. 含有淀粉酶促进碳水化合物的分解消化 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案D 解析 3. (2分)汤剂煎煮方法不同影响药物作用的因素与下列哪项无关：（）? A. 煎液中有效成分的煎出率改变 ? B. 煎液中各单味药相互作用的不同 ? C. 煎液中出现新的成分 ? D. 药物中有效成分的含量不同 ? E. 药物中所含成分破坏的不同 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案B 解析 4.
(2分)芒硝泻下的机制为：（） ? A. 刺激肠粘膜 ? B. 肠道润滑 ? C. 兴奋肠平滑肌上的M－R ? D. 抑制肠细胞膜上Na+-K+－ATP酶? E. 使肠内渗透压升高 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案E 解析 5. (2分)人参益智的作用机制不包含（） ? A. 促进脑内RNA和蛋白质的合成 ? B. 抑制脑内神经递质Ach合成和释放? C. 促进脑细胞发育 ? D. 增加脑供血 ? E. 保护神经细胞 得分：0 知识点：中药药理学
展开解析 答案B 解析 6. (2分)下列泻下药有利尿作用的是（）? A. 芒硝 ? B. 番泻叶 ? C. 火麻仁 ? D. 大黄 ? E. 郁李仁 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案D 解析 7. (2分)细辛毒性成分主要是：（）? A. 去甲乌药碱 ? B. 甲基丁香酚 ? C. 细辛醚
《现代中药药理与临床应用手册》首发曲安奈德益康唑乳膏 《现代中药药理与临床应用手册》首发 编者语:《现代中药药理与临床应用手册》是目前反映中药药理与临床研究最为新颖、全面的药学专著。不仅具有很高的学术文献价值，也有很强的现实应用价值。 本报讯近日，由广州中医药大学附属中山中医院中药药理实验室梅全喜教授主编、中国中医药出版社出版的《现代中药药理与临床应用手册》首发式在深圳举行。来自省内外的中医药专家共250人出席。 该书编写历时多年，数易其稿，精益求精。编写队伍阵容强大，作者均为在广东省中医药学界有造诣的教授、主任药师等，而作为该书主编单位之一的广州中医药大学附属中山中医院中药药理实验室，近年来在中药药理及毒理研究方面取得了显著成绩，特别是将广东地产药材的药理作用与毒理研究列为实验室的重点研究方向，2004年其SPF级动物实验室通过广东省科技厅验收。目前该中药药理实验室已完成了多个课题的药理实验研究工作，如与香港浸会大学中医药学院、中国中医科学院中药研究所合作开展的“含马兜铃酸类中药肝肾毒性研究”项目中，“关木通、广防己肝肾毒性实验研究”子项目的全部动物实验均在该院中药药理实验室完成。在开展广东地产药材的药理作用与毒理研究方面，该中药药理实验已开展了三角草、广东土牛膝、三丫苦等药理作用与毒理研究，其中三角草的基础研究获广东省科技进步二等奖和中山市科技进步一等奖、广东土牛膝的研究获广东省药学会科学技术奖二等奖和中山市科技进步一等奖，所有研究结果均已收录本书中。 该书210万字，收入药物523种，特别是对老百姓喜爱的名贵中草药如冬虫夏草、人参、西洋参、灵芝、石斛、黄芪等均有详细介绍，是目前反映中药药理与临