空气净化系统再确认方案
编号：WS-SP-CF-001
版本号：10
设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5
设备编号：GY-006、GY-007、GY-012
确认类型：再确认
安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间
XXXXX制药
2014年
再确认立项申请表
SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10
空气净化系统再确认方案审批记录
SOR-YZ-0004-01
目录
1、概述
2、确认目的
3、确认项目
4、确认人员
5、确认标准
6、确认容
6.1检查有关的确认文件
6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正
6.3空气处理设备的安装确认
6.4风管制作安装的确认
6.5风管及空调设备的测试
6.6空调设备的测试
6.7高效过滤器风速及气流流向测定
6.8空调调试及空气平衡
6.9洁净室的洁净度测定
6.10 HV AC系统高效过滤器更换及检漏测试情况
7、风险评估
8、项目小组评价意见
9、确认周期的建议
10、最终评价和批准
XXXXX制药
空气净化系统再确认方案
1、概述：
药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。
药品生产企业洁净室的任务就是要控制室空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产环境中产生的污染物排出去；第三是提高室空气静压，防止外界污染空气从门、窗各种漏隙部位侵入室，环境污染的验证也是从这几个方面考虑的。
口服液体制剂生产工艺要求洁净环境污染有合剂、服酊剂、糖浆剂、煎膏剂的暴露工序等应在D级环境中进行，采用的空调机组为KKA-2.0。
片剂、胶囊剂、颗粒剂的暴露工序应在D级环境中进行，采用空调净化机组为KKA-2.5、KKA-1.5系统对空气进行净化。
我公司上述三个空调机组相对独立，共用一台LYC-175型良壹冷却塔、共用一台LSBLD-370DI冷水机组，由于制冷设备相同，对于洁净车间（D级口服液体车间、D级口服固体片剂、胶囊剂车间、D级颗粒制剂车间）净化系统而言均为再确认。
2、确认目的：
检查并确认口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间通过更换冷却塔、更换全部高效过滤器后，系统风速、气流、压差、温湿度等变化是否符合GMP和设计要求，资料和文件的管理是否符合GMP的要求。
3、确认项目：
空气净化系统的安装确认、运行确认和性能确认。
4、参加人员：
4.1质量管理部：钟、、梁
4.2生产技术部：黎、周
4.3设备部：冼、、
6、确认容
目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页
得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页
2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页
D级空气净化系统验证方案含风险评估
1、主题内容与适用范围 本方案主要描述了xxx公司xxx车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。 本方案适用于xxx公司xxx车间空气净化系统的验证确认管理。 2、验证的目的 检查并确认xxx车间空气净化系统符合设计要求，符合GMP要求。 3、术语 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。 4、职责及分工 5.1 概述及空调净化系统风险分析 5.1.1概述 根据《药品生产质量管理规范》（2010修订）对药品生产环境空气洁净级别的要求，本公司于2012年建成固体制剂车间，主要生产硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂等。占地总面积2000m2，空气净化D级洁净区面积为1000m2。 空气净化系统由冷水机组、水循环系统、热交换系统、加湿系统、风机、除尘系统、过滤系统等组成，具有调节风压、风量、温度、湿度及空气净化除尘、消毒等功能。空气经初效、中效、高效过滤器三级过滤后由风管送至各洁净房间，气流组织流型为乱流型，采用顶送风下侧回风方式。
空调机组由xxxx有限公司提供，设计送风量为50000m3/h；冷水机组由xxx公司提供，臭氧发生器选用xxxx臭氧公司，高效过滤器选用xxxx公司。热媒由
室外管网提供经减压为≤0.2MPa的饱和蒸汽；在初效过滤器前放置徐州天蓝臭氧公司的臭氧发生器用于空调系统消毒。空调系统的送风经初、中、高效过滤器过滤后送入洁净室，气流组织形式为顶送、下回。 压片、胶囊、颗粒分装等产尘岗位设计为全排风，包衣岗位使用防爆排风系统进行全排风，对产尘量大的房间粉碎、过筛、称量设全排风，经过过滤排风机组处理后排出室外。 5.1.2通过风险分析，确定验证内容。 风险评估见附页 5.2 HVAC系统的设计确认 HVAC系统由xxxx医药设计院有限公司设计，检查并确认空调系统设计图纸及空调岗位操 7/12℃；一台冷却塔置于空调机房外。空调机组的加热、加湿为源为工业蒸汽。空调机组采用变频风机。 5.2.2室内净化系统设计参数 温度18-26℃，湿度45%-65% 。 5.2.3压差控制：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10Pa，相同洁净度等级不同功能的操作间之间保持适当的压差梯度（≥5Pa），以防止污染和交叉污染。 5.2.4风管制作要求： 净化区风管全部为优质镀锌钢板制作，标准如下： （用白纱布擦管道内表面白纱布不变色为合格）。风管法兰按通用图制作，法兰垫采用闭孔乳胶海绵，厚度5㎜，接口采用梯形或楔形连接，切口胶粘牢。风管铆钉、螺栓均为镀锌件。 风管长度超过1.2 m时应设定加固。 5.2.5所有风管设定防虫网(材质为不锈钢或铝合金)，新风采用防雨百业铝合金风口。在风管上设防火阀。
公用工程验证方案 * * * *制药厂
目录1.验证方案的审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1目的 5.1.2范围 5.1.3资料档案 5.1.4设备安装 5.1.5安装确认小结 5.2运行确认 5.2.1目的 5.2.2范围 5.2.3风管漏风检查 5.2.4空调制冷柜运行测试 5.2.5送风柜测试结果 5.2.6空气处理机风量测试 5.2.7高效过滤器送风量及换气次数测试5.2.8 排风及除尘风量测试 5.2.9洁净室送风量及换气次数测试 5.2.10房间静压差测定 5.2.11洁净室温湿度测定 5.2.12运行确认小结 5.3性能确认 5.3.1目的 5.3.2悬浮粒子测定 5.3.3活微生物测试 5.3.4性能确认小结 6.再验证
1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批
2.概述 本空气净化系统为三十万级洁净区使用，由制冷系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统组成。该系统能对空气进行冷却、除湿和净化处理。本验证依据为：《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ50243-97）、《药品生产验证指南》（中国医药科技出版社，1996年出版）、《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。 3.验证人员 厂房设施、公用工程验证小组人员组成： 4.时间进度表 2001年10月10日至10月15日完成系统安装、运行确认； 2001年10月16日至10月18日完成性能确认； 2001年10月19日至10月22日数据汇总分析、完成验证报告。
空气净化器控制系统总体设计 我们研究的控制系统是工作在单项额定电压220V家用空气净化器，净化器主要功能是对室内气体进行检测，然后对甲醛等有毒气体进行净化，下面将对空气净化器的功能进行概述，并对整个控制系统进行整体设计。 主要实现功能 课题所研究的空气净化器的功能实现的实现过程如图所示。室内空气经过微风扇引风进入空气净化系统中，由触感器进行空气质量数据采集，并结合按键控制模块调节净化工作态，通过液晶显示器显示器状态信息，随后空气经过负离子净化部分，在自动/手动设定的工作状态下，使用负离子进行空气净化，得到新鲜空气。 主要设计模块 具体的设计的内容包括：负离子净化器控制系统的总体结构设计，将系统分为了电源控制模块、传感器采集模块、电机控制模块、负离子发生模块、液晶显示模块与其他辅助电路模块。1、系统电源模块；空气净化器输入的220v的交流电经过变压其输出12v，在经过桥式整流、滤波后得到9v直流电，给HC-SR501红外传感器电路供电，而同时有三端稳压芯片L7805降压到5v给单片机、MQ138传感器及其它器件供电； 2、传感器数据采集模块:对甲醛气体传感器工作原理、结构与特新分析，并选择场效应管导通控制的加热方式，设计MQ138传感器的数据采集电路，并使用Atmega16单片机对其输出信号进行程序处理，转换到调整电机工作状态的输出信号；海曼LHi878加热型红外传感器的结构分析以及菲涅尔透镜的使用方法，设计出HC-SR501红外传感器的数据采集电路，包括对于采集信号的放大、滤波的处理，同样通过Atmega16单片机接口处理传感器的最终输出信号，完成控制程序的编写； 3、电机控制模块：本项目研究中，根据风扇的特点与工作需求采用了交流单相异步电机，其控制模块的设计是围绕点击的特性，采用Atmega6单片机通过可控硅驱动光耦MOC3023驱动电机，控制其导通与转速的变化，单片机程序将根据传感器提供的信号、手动按键信号对电机的工作状态进行自动和手动的调整，似的空气净化器在不同的工作模式下运转的时候，电机处于对应的档次转速； 4负离子的产生：将输入的直流或交流电经EMI处理电路及雷击保护电路处理后，通过脉冲式电路（特殊振荡频率，频率过高/过低将起不到杀菌/氧气的作用)；过压限流；空间辐射处理;高低压隔离;变压器升为交流高压,通过特殊等级电子材料整流滤波后得到纯净无辐射的直流负高压，在真空；高 温下用特殊型号等级的环氧树脂将其密封后烤干，成品负离子发生器利用碳钎维线对空气高速放电子(e-)，而电子并无法长久存在于空气中(存在的电子寿命只有nS级),立刻会被空气中的氧份子(O2)捕捉,电离空气生成带负电荷的氧离子。 5、液晶显示器的模块：主要是采用了SMG12864液晶显示器来显示空气净化器工作时的信息，包括了工作模式、房间大小、定时设定、以及空气质量指标等信息， 6、其他的辅助电路模块：包括电路中功能案件的设置，红外遥控装置，单片机程序烧写端口ISP的电路设计等一些辅助功能与保护电路，完成整套的空气净化控制系统的设计。 系统的主要执行功能如下： 净化器分为四种工作模式：自动模式，高速模式，省电模式，睡眠模式； 工作的室内空间可分为：large，medium, small; 当前空气质量状况：good(poor，共五个档次显示空气质量好坏；
空气净化系统维护保养规程 1.目的: 建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常及有效的运行。 2.范围： 适用于本公司洁净区净化空调系统的维护保养。 3.职责及权限 行政部：负责对空气净化系统进行定期的维护及保养。 生产部：各生产车间负责各辖区内的空气净化设施外部的清洁及保养。 品管部：负责对生产各洁净区域内的空气沉降菌进行定期的监测。 4.内容 4.1 空气净化系统的保养 4.1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由行政部专人进行操作，未经允许不得随意进行操 作。 4.1.2 箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等不得出现锈蚀，不藏污垢， 行政部应按要求每月检查一次，发现脏污应及时处理干净，无法清洁干净的应及时 进行更换。 4.1.3 行政部需每月至少一次对送风及回风管道进行检查，风管不得有漏气现象，风管保 温层不得出现脱落或崩裂，发现异常时应及时的处理或封补。 4.1.4 行政部每月至少一次检查高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2 空气净化系统的清洁 4.2.1 行政部专人应对初效过滤器进行评估，当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时， 用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2 各回风内部由行政部专人每月检查一次，有积尘时必须进行清洗。 4.2.3 各回风/送风口外罩由生产部各区域，每周对其表面进行清洁，不得有积尘。 4.2.4 高效过滤器的更换：视其堵塞程度，当滤气风速降至新装风速70%，或尘埃粒子检 测结果未达到洁净级别要求时，由行政部专人确认是否对其进行更换。 4.2.5 高效过滤器的外罩清洁及更换均由行政部专人负责，其他人未经允许不得进行操作。
洁净厂房空气净化系统验证方案 洁净厂房空气净化系统验证小组 主任： 副主任： 成员:
目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。 责任者：验证小组生产部质量部设备部 验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。 设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。 ---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。
---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。 质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。 生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证 概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分别进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况 查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验 在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。 为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，委托外单位进行监测的项目所需仪器仪表应由监测单位负责对监测用仪器、仪表进行校验。 将仪器、仪表校验情况记录。 1.3运行确认 空气净化系统的运行确认是为证明空气净化系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。运行确认三天，期间所有的空调设备必须开动，与空调系统
目录 摘要 ........................................................ 错误!未定义书签。Abstract..................................................... 错误!未定义书签。第一章绪论 (3) 1.1 研究背景 (3) 1.2 课题概述 (3) 1.2.1空气净化器简介 (3) 1.2.2空气净化器发展历史与现状 (3) 第二章现有空气净化器市场调查分析 (3) 2.1 空气净化器功能调研 (3) 2.1.2空气净化器造型调研 (4) 2.1.3 空气净化使用方式调研 (5) 第三章设计作品展开分析 (6) 3.1 设计定位 (6) 3.1.1 设计主题 (6) 3.1.2 设计草图 (7) 3.2 电脑建模 (7) 3.3 色彩分析 (7) 3.4 材料分析 (8) 3.5 造型分析 (8) 总结 (8) 参考文献 (9) 致谢 (10)
空气净化器设计 摘要：随着电子技术的不断发展的今天，小家电产品要不停的去革新，去改造才能满足人们不断挑剔的眼光，过去很多小家电产品在结构设计时往往要注重设备的强度设计、屏蔽设计、热设计等，对外观造型考虑得不多。但外观造型的好坏，有时又起着决定性的作用，它不仅影响到产品的等级和市场地位，而且还关系到产品的竞争能力。本文将通过创意家用空气净化器的设计，从仿生的角度出发去分析空气净化器的外观造型，功能分配以及如何结功能去创造适应市场并受收场追捧的空气净化器，分析现代元素与仿生功能在空气净化器设计中的发展。 关键词:空气净化器；创意设计；现代元素； Design of air purifier Abstract：With the development of electronic technology today，small household electrical appliances or stop to innovate，to transform to satisfy critical perspective，the past a lot of small household electrical appliances in the structural design usually focus on strength design，equipment shielding design，thermal design，the appearance form doesn't think too much. But the appearance quality，sometimes plays a decisive role，it not only affects the grade of products and market position，but also related to the competition ability of the product.The design idea of combining modern elements and bionic function is a new concept in today's small household electrical appliances industry，transforming it from noble，high-grade to the civilian，personalized. It gives the modern art design，aesthetic content of modern life has brought the huge influence，constitute a kind of new culture phenomenon，namely folk culture. Key words: Air alert；Bionic design；Modern elements
洁净厂房空气净化系统验证小组 主任： 副主任： 成员:
目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特依照GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因专门缘故确需变更时，应填写验证
方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。 责任者：验证小组生产部质量部设备部 验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。 设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。
---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。 ---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。 质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。 生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证 概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、
微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分不进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况 查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验 在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、推断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。 为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，托付外单位进行监测的项目所需仪器仪表应
基于单片机的智能空气净化器的设计毕设论文 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
毕业设计 专业： 班级学号： 学生姓名： 指导教师： 二〇一年月
基于单片机的智能空气净化器的设计Design Of Intelligent Air Cleaner Based On MCU 专业班级： 学生姓名： 指导教师： 学院： 年月
摘要 随着生活的日益发展，人们的生活水平日渐提高，同时也伴随着很多问题的产生，由于人们对工业发展所造成的负面影响预料不够，预防不及时，造成了现在我们存在三大危机：、、。环境污染，如今重要的有大气污染，土壤污染以及水体污染，每一个都与我们的生活息息相关，严重影响着我们的生活质量，严重影响着我国可持续发展的政策，所以我国也非常重视对环境的改造与还原，让我们重回一个没有污染的绿色环境，但这是一个长久的事情，俗话说冰冻三尺非一日之寒，环境的优化非一朝一夕可以完成的。为了让我们生活质量的提高，同时也免除我们因为环境污染受到伤害。 如今，本设计针对空气质量设计了基于单片机的空气净化器，其中有空气自动检测装置，当检测到空气污染达到一定程度时，本设计会自动开启风扇排除污染空气，同时启动空气负离子发生器，净化空气。该系统操作简单适用于小空间内的空气质量检测净化，让我们可以在一个良好的环境中工作，学习，休息，娱乐。 关键词：环境污染;单片机;空气净化器;负离子发生器
ABSTRACT With the increasing development of life, people's rising living standards, but also with a lot of problems, because people are not expected negative impact on the industry is highly developed, to prevent negative, resulting in a pure in the three crises: shortage of resources, environmental pollution and ecological destruction we now. Environmental pollution, now important is air pollution, water and soil pollution, every are closely linked with our life, a serious impact on the quality of our lives, a serious impact on the sustainable development of our country's policy, so our country also attaches great importance to the environment change and reduction, let us return to a no pollution of the green environment, but this is a matter for a long time. As the saying goes, Rome was not built in a day, to optimize the environment of non can be done overnight. In order to improve the quality of our lives, but also avoid we because the environment pollution is hurt,. Now, I in indoor air quality of design based on MCU air purifier, including air automatic detection device, when the detected air pollution to a certain extent, the device will automatically start the exhaust fan to exclude air pollution, and start air negative ion generator and air purification. The system is simple and suitable for air quality detection and purification in small space, so that we can work in a good environment, learning, rest, entertainment. Key Words：Environmental pollution；Single chip microcomputer；Air cleaner；Negative ion generator
力邦制药方案编号： 洁净区空气净化系统 验证方案 西安力邦制药有限公司 二OO三年
验证目录 一、空气净化系统验证方案的制订、审核与批准 (3) 1、方案制定 (3) 2、方案审核 (3) 3、方案批准 (3) 4、方案执行 (3) 5、验证小组成员 (3) 二、精烘包洁净区空气净化系统验证概述 (5) 1、设计要求 (5) 2、工艺要求 (6) 3、空气净化系统的构成（设计） (6) 4、空调净化系统构成示意图 (7) 5、精、烘、包工艺流程及环境区域划分示意图 (7) 6、洁净室布局图: (7) 7、人流物流示意图： (7) 三、安装确认（Installation Qualification） (8) 1、文件确认 (8) 2．空调系统安装确认 (9) 四、运行性能确认（Operation Qualification） (12) 1、精、烘、包净化空调系统的验证 (12) 2．测量器具一览表 (13) 3．精、烘、包各洁净室换气次数验证 (15) 4．精、烘、包洁净室尘埃粒子的验证 (17) 5．精、烘、包洁净室照度的验证 (19) 6. 精、烘、包净化室空气压力验证 (21) 7. 精、烘、包各洁净室温湿度验证 (23) 8. 精、烘、包洁净室沉降菌验证 (25) 9．精、烘、包洁净室空调送风系统消毒验证 (28) 10.生测室空气净化系统的验证 (30) 11．净化空调系统的运行管理 (34) 五、验证报告 (35)
一、空气净化系统验证方案的制订、 审核与批准 1、方案制定 2、方案审核 3、方案批准 4、方案执行 实施部门：工程部、质量部、生产部 执行日期：年月日
空气净化系统再确认方案 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认 安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年
再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 立项部门设备部申请日期2014年3月27日 确认原因洁净车间空气净化系统 更换高效过滤器后应进 行再确认 要求完成日期2014年4月18日 立项题目空气净化系统再确认方案 确认目的：检查并确认洁净车间空气净化系统更换高效过滤器后，其风速、气流、压差的变化以及制冷设备的安装、运行及性能等能否满足生产要求，资料和文件是否符合设计要求。 编制确认方案要求： 空气净化系统更换高效过滤器后，其安装、运行、性能确认，并检查系统设备能否满足生产工艺要求，是否符合GMP要求。 项目组负责人签名：日期：年月日负责确认部门设备部人员、参加部门质量管理部人员、、 参加部门生产技术部人员 参加部门生产车间人员 质量负责人意见： 质量负责人签名：日期：年月日
空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01 方案编号WS-SP-CF-001 版本号10 方案起草部门设备部起草时间2014年3月27日方案起草部门意见： 签名：日期：年月日 质量部审批意见： 质量部经理签名：日期：年月日
目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HV AC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估 8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准
空气净化器的设计与制作 指导老师张冠芬 摘要：采用双波长等离子空气净化技术，依靠AVR单片微控制器原理，以atmega8单片机为控制核心，检测交流过零点，控制可控硅实现调压调速；使用一体化红外接收头，进行遥控解码，实现红外遥控；驱动步进电机，实现摆风叶摆动，完成空气净化器设计制作，达到了净化空气、改善人们居住环境的目的。它主要使用于通风不足的室内环境与空气品质差的公共环境等。 关键词：AVR单片机；双波长等离子净化技术；可控硅调压；红外遥控解码 研究背景 在我们生活的大多数场所，为了节省能源，其建筑都是密封的。即使在安装空 调系统的前提下，通常新风量约占空调总风量的15％左右，其余的85％都是室内的 回风，因此室内的大部分空气都在往返循环使用，所以室内常积有许多诸如病毒、 霉毒、细菌、真菌、烟尘、异味、化学物以及转潢后的甲醛、笨、氨等污染，使室 内空气质量更加恶化，污染更加严重。在卫生部组织开展的全国公共场所中央空调 通风系统卫生状况监督检查结果也表明，合格率仅为6.2％。人们在这样的环境下生 活工作，严重危害健康和生命。双波长光氢等离子净化技术，就能在不改变现有通 风和人员照常工作的动态状况下，迅速杀菌，消毒，同时提高环境空气的含氧量。 1设计原理 采用双波长等离子空气净化技术，依靠AVR单片微控制器原理，以atmega8单片机为控制 核心，检测交流过零点，控制可控硅实现调压调速；使用一体化红外接收头，进行遥控解码， 实现红外遥控；驱动步进电机，实现摆风叶摆动，完成空气净化器设计制作，达到了净化空气、 改善人们居住环境的目的。它主要使用于通风不足的室内环境与空气品质差的公共环境等。 2系统设计 2.1设计总要求： 该净化器主要实现功能有：该净化器实现杀菌净化功能，用户使用遥控器进行 操作。可设定净化器工作时间，定时1、2、3个小时，循环选择。可调整风机风速， 分为高风速，中速，低速，循环选择。可自动改变风向，具有摆风功能，结构图如 下图1： 图1系统结构图
天津工业大学 毕业设计（论文）题目：空气净化器设计 姓名王佳思 学院机械工程学院 专业工业设计 指导教师任成元 职称副教授 2014年5月9日
前言 空气净化器是指能够将空气中各种杂质和污染物吸附、消除和分解的一种空气洁净机。包括PM2.5、花粉、毛发、异味、粉尘、甲醛之类的装修污染在内的过敏原、粉尘等都是空气中需要去除的污染物。而空气净化器是能够有效去除这些污染并且能够提升空气清洁度的产品之一。它的使用场所主要分为室内家居、商业场所、工业区域和车室内。 国家相关标准对于空气净化器定义是“从空气中分离并且去除一种或多种污染物的设备。[1]对空气中的污染物有一定去除能力的装置。” 由于经济的迅速发展，伴随经济发展同时带来的还有环境的污染，人们逐渐开始关心生活环境的质量，近年来，雾霾等空气问题逐渐显露出来，空气净化器这一新型产品也开始流行起来。但现在市场上的空气净化器普遍存在造型单一，过于机械化得缺点，有好的功能但没有好的形式。因此，针对市场上这一普遍现象，通过调研分析，在现有空气净化器系统的基础上再设计与创新，设计出便于使用的，功能相对完善一款产品。 本文主要对家用空气净化器和车载空气净化器进行分析设计，根据空气净化器的内部结构和各部件的工作原理，以及消费者需求进行设计，如家用空气净化器与加湿器的结合来增加产品的多功能性，LED显示屏的应用方便监测各项数据等设计了一套更适合生活，更便于使用的空气净化器。
第一章项目提出 1.1 空气质量隐患 近年来研究均表明，室内空气污染问题已不容忽视。 而中国是属于污染最严重的国家之一。中国房地产市场井喷，因为大量新宅的装修导致了装潢材料以及新家具的化学制品所带来气体污染加剧；而且中国的3.6亿烟民更带来了异常严峻的二手烟污染问题。 联合国环境规划署于2013年发布了关于过早死亡与空气污染相关的文件——《全球未来环境展望5》，在其中指出与空气污染有关有的死亡病例已近200多万。而世界卫生组织发布最新发布的报告则表明，平均为每天约1000死亡人数是由空气污染所导致的，也就意味着每年有就约40万左右的人面临着死亡威胁。而翻阅早期资料，早在2000年，世界卫生组织发布的文件中就预计了不久的将来有6万中国人死于空气污染。而《美国自然科学院刊》（PNAS）于最近发表的研究报告也称，因为空气污染人类平均寿命将会缩短4、5年左右。总的来讲，种种数据都表明了，中国的异常严重的空气污染给我们带来了巨大的生命威胁，它阻碍了我们的生活。 1.2 室内污染情况 室内是人们工作，生活，学习，娱乐的主要场所，据统计，大部分人每天四分之三的时间是呆在室内的，所以室内是人们所处的主要场所，随着越来越多的“宅一族”出现，我们更应当把室内以及封闭空间的空气质量问题加以重视。 室内，如家庭环境中，污染物主要为装潢材料产生的甲醛，粉尘等，家装中的甲醛潜伏期是3至5年，甚至更久，而宠物及身体毛发，皮屑，二手烟尘等也是不容消灭的；而在工作环境中，各类机器所带来的化学污染也十分严重；车内室作为更加封闭的空间，更加容易产生细菌，异味等，也是十分需要被改量空气质量的场所。
目录 1. 目的 (3) 2. 范围 (3) 3. 职责 (3) 4. 定义与缩略语 (3) 4.1 定义 (3) 4.2 缩略语 (3) 5. 参考文件 (4) 6. 设备概述 (4) 7.安装确认前准备 (4) 7.1风险评估分析表 (4) 7.2人员培训确认 (5) 7.3文件确认 (6) 7.4仪器仪表的确认 (6) 7.5安装场地确认 (6) 8. 安装确认的实施 (7) 8.1验收检查 (7) 8.2安装位置确认 (7) 8.3安装确认预确认 (8) 8.4系统安装图纸 (8) 8.5主材确认 (9)
8.6空调设备安装确认检查 (9) 8.7通风系统安装确认检查 (9) 8.8高效过滤器安装确认检查 (10) 8.9公用介质 (10) 8.10安全审核 (11) 8.11偏差管理 (11) 9.确认总结 (12)
1 目的 通过预先确定的一系列检查和记录，确认制剂大楼（共三层）和提取车间空气净化系统的安装符合URS的要求。 2 范围 适用于本公司制剂大楼（共三层）和提取车间空气净化系统的安装确认。 3 职责 4.1 定义 设计确认：对提议的设施、设备或系统适用于预期的目的的一种成文的确认； 安装确认：对安装好的和调整过的设备或系统符合已批准的设计、制造商建议的和/或用户的要求的成文的确认； 运行确认：对安装好的和调整过的设备或系统能在整个预期的操作范围内按要求运行的成文的确认； 性能确认：对设备或其辅助系统在相互连接后，能根据已获准工艺方法和质量标准有效的、重现的进行运转的成文的确认； 4.2 缩略语 URS：用户需求标准 DQ：设计确认
一概述 1.1空气净化器定义 国家《空气净化器》相关标准中把空气净化器定义为“从空气中分离和去除一种或多种污染物的设备。对空气中的污染物有一定去除能力的装置。主要是指房间内使用的单体式空气净化器以及集中空调通风系统内的模块式空气净化器。空气净化器又称“空气清洁器”、空气清新机、净化器，是指能够吸附、分解或转化各种空气污染物（一般包括PM2.5、粉尘、花粉、异味、甲醛之类的装修污染、细菌、过敏原等），有效提高空气清洁度的产品，以清除室内空气污染的家用和商用空气净化器为主。 空气净化器是用来净化室内空气的家电产品，在居家、医疗、工业领域均有应用，居家领域又分为系统式的新风系统（又分有热交换和无热交换两个子分类）和单机两类，主要解决由于装修或者其他原因导致的室内、地下空间、车内空气污染问题。由于相对封闭的空间中空气污染物的释放有持久性和不确定性的特点，因此使用空气净化器净化室内空气是国际公认的改善室内空气质量的方法之一。 1.2工作原理 常规型净化器的机器内的微风扇（又称通风机）使室内空气循环流动，污染的空气通过机内的空气过滤器（两次过滤）后将各种污染物清除或吸附，然后经过装在出风口的负离子发生器（工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压），将空气不断电离，产生大量负离子，被微风扇送出，形成负离子气流，达到清洁、净化空气的目的。化器的工作原理来看，主要无非三种：被动式、主动式、主被动混合式。 具体分类： ①被动吸附过滤式的净化原理(滤网净化类) 被动式空气净化器的主要原理是：用风机将空气抽入机器，通过内置的滤网过滤空气，主要能够起到过滤粉尘、异味、有毒气体和杀灭部分细菌的作用。滤网又分：集尘滤网、去甲醛滤网、除臭滤网、HEPA滤网等。其中，成本比较高的就是HEPA滤网，它过滤颗粒物的效果非常明显，而且能起到分解有毒气体和杀
空气净化器的设计调查报告 班级：工业设计11101 序号：08 姓名：李顺利
目录 一、空气净化器介绍 二．空气净化器的工作原理 三、空气净化器适用的场所 四、调查的时间、对象、方式、目的 五、调查结果分析 六、建立任务模型 七、建立思维模型 八、发现问题 九、改进设计 十、附录
一、空气净化器介绍 空气净化器又称“空气清洁器”、空气清新机、净化器，是指能够吸附、分解或转化各种空气污染物（一般包括PM2.5、粉尘、花粉、异味、甲醛之类的装修污染、细菌、过敏原等），有效提高空气清洁度的产品，主要分为家用、商用、工业、楼宇。 机械过滤一般主要通过以下4种方式捕获微粒：直接拦截，惯性碰撞，布朗扩散机理，筛选效应，其对细小颗粒物收集效果好但风阻大，为了获得高的净化效率，滤网的阻力较大，而且滤网需要致密导致寿命降低，需定期更换。 高压静电集尘是利用高压静电场使气体电离从而使尘粒带电吸附到电极上的收尘方法，其风阻虽小但对较大颗粒和纤维捕集效果差，会引起放电，且清洗麻烦费时，易产生臭氧，形成二次污染。 负离子和等离子体法去除室内颗粒污染物的工作原理类似，都是通过使空气中的颗粒物带电，聚结形成较大颗粒而沉降，但颗粒物实际上并未移除，只是附着于附近的表面上，易导致再次扬尘。 静电驻极式滤网，相对机械式过滤能仅可有效地去除10微米以上的颗粒物，而当颗粒物的粒径除至5微米，2微米甚至亚微米的范围时，高效的机械式过滤系统就会变得比较昂贵，且风阻会显著增加。通过静电驻极空气过滤材料过滤，能以较低的能源消耗达到很高的捕获效率，同时兼具静电除尘低风阻的优点，但无需外接上万伏的电压，故不会产生臭氧，且由于其组成为聚丙烯材质，很方便抛弃处理。 二、空气净化器的工作原理 主动式的空气净化器摆脱了风机与滤网的限制，不是被动的等待室内空气被抽入净化器内进行过滤净化，之后再通过风机排出，而是有效、主动的向空气中释放净化灭菌因子，通过空气弥漫性的特点，到达室内的各个角落对空气进行无死角净化。 三、空气净化器的适用场所 1.刚刚装修或翻新的居所。 2.有老人、儿童，孕妇、新生儿的居所。 3.有哮喘、过敏性鼻炎及花粉过敏症人员的居所。 4.饲养宠物的居所。 5.较封闭或受到二手烟影响的居所。 6.愿受高品质生活的人群的居所。
专利产品 仿冒必究 安阳振动器有限责任公司（集团） 为确保产品的正确、安全使用，请在使用前仔细阅读本说明书 联合制造 安阳安振环境高科有限公司 智能空气净化新风系统 产品使用说明书
产品简介 ◆产品简介 (1) ◆使用范围 (1) ◆系统组成 (1) ◆技术参数 (1) 使用维护 ◆使用注意事项 (2) ◆空气净化流程图 (4) ◆操作使用说明 (5) ◆常见故障 (11) ◆温馨提示 (12) ◆接线图 (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡 此标志表示禁止之事项此标志表示必须遵循事项
使用注意事项 使用本智能空气净化新风系统时，请注意以下事项否则会损坏新风系统。 ★雨天严禁使用。 否则会导致触电发生或者火灾。 ★切勿在运转中拔掉插 头。 否则会导致触电或发生火灾。 ★切勿损坏电线或使用 非指定的电线。 否则会导致触电发生或者火灾。 ★切勿与其它电器共用 插座或使用加长软线。 否则有触电危险。 ★切勿湿手时操作新风系 统。 否则会导致电线过热引起火灾。 ★不要以拉扯电源软线来 拔出插头。
否则会造成触电伤害。 ★检查、清洗、更换零 部件时，请关掉新风系 统并拔出插头。 若异常状态持续，新风系统会 损坏，还会造成触电或火灾。 ★若发生异常现象（如闻 到焦味）请立刻切断电源， 然后与安振环境高科特约 维修中心联系。 筑物专用接地装置上。 如果没有，请专业人士安装。且勿 把接地线接到煤气管、自来水管、排污 管和专业人士认为不可靠的地方。 ★接地：必须可靠接 地！接地线应接在建 否则会集聚灰尘，有可能引起 发热或者火灾等事故。 ★长时间不用风机时，务 必拔掉电源插头。 否则会降低新风系统的功效。 ★新风系统运转时要关 闭房间的门窗。 否则易引发火灾或爆炸。 ★化学喷雾剂，煤气罐等 必须置于距本机1m以外 的地方。