工程名称 系统编号 仪器型号 效 过 滤实测值 器 洁净室 空气 净化系 统检测 记录表
实测洁净室等级
分部（或单位）工程
洁净室级别
仪器编号
编号:
室 内 洁 净 度 试验人员 监理人员
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年监理单位签章
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年承包商签章
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月年业主签章
其它单位签章
洁净厂房空气净化系统验证方案 洁净厂房空气净化系统验证小组 主任： 副主任： 成员:
目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。 责任者：验证小组生产部质量部设备部 验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。 设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。 ---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。
---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。 质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。 生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证 概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分别进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况 查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验 在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。 为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，委托外单位进行监测的项目所需仪器仪表应由监测单位负责对监测用仪器、仪表进行校验。 将仪器、仪表校验情况记录。 1.3运行确认 空气净化系统的运行确认是为证明空气净化系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。运行确认三天，期间所有的空调设备必须开动，与空调系统
公用工程验证方案 * * * *制药厂
目录1.验证方案的审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1目的 5.1.2范围 5.1.3资料档案 5.1.4设备安装 5.1.5安装确认小结 5.2运行确认 5.2.1目的 5.2.2范围 5.2.3风管漏风检查 5.2.4空调制冷柜运行测试 5.2.5送风柜测试结果 5.2.6空气处理机风量测试 5.2.7高效过滤器送风量及换气次数测试5.2.8 排风及除尘风量测试 5.2.9洁净室送风量及换气次数测试 5.2.10房间静压差测定 5.2.11洁净室温湿度测定 5.2.12运行确认小结 5.3性能确认 5.3.1目的 5.3.2悬浮粒子测定 5.3.3活微生物测试 5.3.4性能确认小结 6.再验证
1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批
2.概述 本空气净化系统为三十万级洁净区使用，由制冷系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统组成。该系统能对空气进行冷却、除湿和净化处理。本验证依据为：《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ50243-97）、《药品生产验证指南》（中国医药科技出版社，1996年出版）、《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。 3.验证人员 厂房设施、公用工程验证小组人员组成： 4.时间进度表 2001年10月10日至10月15日完成系统安装、运行确认； 2001年10月16日至10月18日完成性能确认； 2001年10月19日至10月22日数据汇总分析、完成验证报告。
实用标准文案 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1范围 本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统的清洗更换频次、清洗与消毒技术要求、清洗消毒效果及安全措施要求、环境卫生学的监测、档案管理和专业清洗消毒服务机构、专用清洗消毒设备的技术要求。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982医院消毒卫生标准 GB 18466医疗机构水污染物排放标准 GB 50333 — 2013医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50591洁净室施工与验收规范 WS/T 368— 2012医院空气净化管理规范 WS/T 396— 2012公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范 《医疗废物管理条例》2003 版 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净手术部 采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级标 准的手术室（间）。 3.2 洁净辅助用房 对空气洁净度有要求的非手术室的用房。 3.3 非洁净辅助用房 对空气洁净度无要求的非手术室的用房。 3.4 洁净手术部 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或者全部组成的独立的功能区域。 3.5 空气净化系统 为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处 文档
DB43/T 1176 — 2016 理，输送，分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。 3.6 空气净化系统清洗 采用某些技术或者方法清除空调风管、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面。 3.7 空气净化系统消毒 采用物理或化学方法杀灭空调风管、表冷器、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触 表面以及冷凝水、积尘中的致病微生物。 3.8 专业清洗消毒设备 用于空气净化系统的主要清洗设备、工具、器械、风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。 3.9 机械清洗 使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。 3.10 专项清洗机构 具有医院空气净化系统清洗消毒检测工作的专业设备和技术人员，并满足相关资质和经验要求的专业技 术服务单位。 3.11 空气过滤器 空气过滤器用过滤、粘附等方法去除空气中微粒的设备。 3.12 粗效过滤器 以过滤 5 μm以上的微粒为主的空气过滤器。 3.13 中效过滤器 对 1 ～ 5 μm范围微粒具有中等程度捕集效率的空气过滤器。 3.14 高效过滤器 主要用于捕集0.5 μm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物的空气过滤器。 3.15 亚高效过滤器 过滤性能略低于高效的空气过滤器。 3.16 HEPA 高效过滤器 在额定风量下，对粒径大于等于 0.3 μm微粒的捕集效率在 99.97% 以上及气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器。 4清洗更换频次要求 4.1定期对医院洁净手术部空气净化系统进行清洗。清洗时间间隔应不大于附录 A 表 A.1 的规定。对2
智能家居系统解决方案_智能家居整体解决 方案 家庭的智能化就是通过家居智能管理系统的设施来实现家庭安全、舒适、信息交互与通信的能力。家居智能化系统由家庭安全防范（HS）、家庭设备自动化（HA）、家庭通讯（HC）三部分组成。有线智能产品在现阶段智能家居操作平台中占有非常大的比重，这是否意味着：如果想要安装智能家居，就得进行非常大的修葺动作呢？我们详细了解智能家居设计与安装的要求之后，答案自然得出。 与普通装修相比，智能家居安装更加注重综合布线技术、网络通信技术、安全防范技术、自动控制技术、音视频技术及有关的设备集成应用，一般不会关注墙漆、壁纸、地面板材等实际装修的物料。 智能家居在安装过程中，最复杂的事情就是综合布线，也是保障智能家居安全稳定运行的关键。综合布线在操作中，要根据家庭的实际需求来实施。在一些情况下为了照顾隐秘性，可能会涉及钻墙凿洞，一般好的智能家居集成商会最大限度地减少对墙壁的损坏。 如果智能家居系统的安装能够跟装修过程搭配起来，两者可以做到很好的衔接，这几乎不会涉及大举修葺的问题，
因为普通装修已经为智能家居系统的安装流出了足够的空间。 但是不是说已经完成普通装修的业主就不能进行智能家居系统的安装了?答案是否定的。联电国际的观点认为，业主如果前期装修已经完成了，在进行智能家居设备的安装时，应该根据业主户型和安装布线的要求，理顺智能家居系统布线和普通装修的关系，其可以用无线产品或其他方式处理，不进行大的修葺行动，最大限度地不影响之前已经做好的装修。 智能家居整体解决方案就是统合智能家居和普通装修两个设计方案于一体，相互不得发生冲突。整体解决方案平衡了智能家居和普通装修两者个性化要求之间的矛盾，给业主以最大限度的综合考量。 但是从一个角度考量，智能家居解决方案和普通装修设计安装，从属不同，技术要求不同，两者融合需要两方面超高的技术水平，不是任何一家智能家居集成商所能够完成的。 联电国际更倾向于专业的事情交由专业公司来处理，在深钻智能家居系统开发与集成的过程中，与众多实际专业的装修公司建立了长期稳定战略合作关系。 这让联电国际在更加专注智能家居系统解决方案设计与实施的同时，对业主普通装修的需求，给予了充分的保障。
空气净化系统维护保养规程 1.目的: 建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常及有效的运行。 2.范围： 适用于本公司洁净区净化空调系统的维护保养。 3.职责及权限 行政部：负责对空气净化系统进行定期的维护及保养。 生产部：各生产车间负责各辖区内的空气净化设施外部的清洁及保养。 品管部：负责对生产各洁净区域内的空气沉降菌进行定期的监测。 4.内容 4.1 空气净化系统的保养 4.1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由行政部专人进行操作，未经允许不得随意进行操 作。 4.1.2 箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等不得出现锈蚀，不藏污垢， 行政部应按要求每月检查一次，发现脏污应及时处理干净，无法清洁干净的应及时 进行更换。 4.1.3 行政部需每月至少一次对送风及回风管道进行检查，风管不得有漏气现象，风管保 温层不得出现脱落或崩裂，发现异常时应及时的处理或封补。 4.1.4 行政部每月至少一次检查高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2 空气净化系统的清洁 4.2.1 行政部专人应对初效过滤器进行评估，当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时， 用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2 各回风内部由行政部专人每月检查一次，有积尘时必须进行清洗。 4.2.3 各回风/送风口外罩由生产部各区域，每周对其表面进行清洁，不得有积尘。 4.2.4 高效过滤器的更换：视其堵塞程度，当滤气风速降至新装风速70%，或尘埃粒子检 测结果未达到洁净级别要求时，由行政部专人确认是否对其进行更换。 4.2.5 高效过滤器的外罩清洁及更换均由行政部专人负责，其他人未经允许不得进行操作。
专利产品 仿冒必究 安阳振动器有限责任公司（集团） 为确保产品的正确、安全使用，请在使用前仔细阅读本说明书 联合制造 安阳安振环境高科有限公司 智能空气净化新风系统 产品使用说明书
产品简介 ◆产品简介......................................................... (1) ◆使用范围......................................................... (1) ◆系统组成......................................................... (1) ◆技术参数......................................................... (1) 使用维护 ◆使用注意事项......................................................... . (2) ◆空气净化流程图......................................................... (4) ◆操作使用说
明......................................................... . (5) ◆常见故障......................................................... .. (11) ◆温馨提示......................................................... .. (12) ◆接线图......................................................... (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡 此标志表示禁止之事项 此标志表示必须遵循事项
空气净化系统标准操作、维护保养、清洁规程 1、目的：建立一个空调系统的使用、维护保养的标准操作程序，使操作过程规范化。 3、职责 设备动力车间负责文件的起草，相关部门及人员负责执行本规程的规定。 3、适用范围：本标准适用于空调系统的使用、维护保养的操作。 4、内容： 4.1 使用操作程序 4.1.1 开机前准备 4.1.1.1 检查电压、水源是否在规定范围内。 4.1.1.2 检查设备状态标示。 4.1.2 开机 4.1.2.1 先开冷却水泵，后开冷冻水泵，观察冷却塔是否有水珠落下，再按下冷却塔风机，否则不能开机。 4.1.2.2 一切正常后，开动主机，按下F5 5秒钟，机器延时起动。 4.1.2.3 主机运行后根据生产的需要开动相应的风机，并注意各压力表的变化，如有异常停机处理正常再运行。 4.1.3 关机。在按F6 5秒钟主机停止，再依次关掉冷冻水泵、冷却水泵、，冷却塔风机、风机。 4.2 维护保养 4.2.1 空调机组应设有专人负责运行管理，并建立维护保养记录档案。 4.2.2 主机控制箱过滤网及末端风机盘管或空调箱等的过滤网每周应检查一次。如用清水清洗不净时，可在清水中加入清洗剂，洗净后再用清水清洗多次，以免清洗剂附着于设备上造成化学腐蚀。 4.2.3 每月进行一次全机检查，内容有： 4.2.3.1 检查冷媒系统压力是否正常。 4.2.3.2 电气线路是否有接触不良、发热、老化等现象。 4.2.3.3 各紧固螺丝是否有松动。 4.2.3.4 有无异常的噪音。 4.2.3.5 水过滤器是否该清洗或换新，水流量降低或水泵运转电流下降表示有堵塞。 4.2.3.6 检查循环水质是否符合要求。 4.2.4 总电源开关在每日使用的情况下切勿断开，以不停止压缩机的机油加热。
低温等离子体新风系统简述 1，低温等离子体灭菌原理： 简述为利用电压差产生高能粒子在空气中发生碰撞反应，达到灭菌除菌效果。是利用物理手段灭菌的技术。低温常态，无副作用。（附示意图） 2，市场现状： 此项技术并非新兴技术，早期用于工业处理废气等领域；近几年对环境要求较高，逐渐提出民用，一般在医院，特殊需要的工厂，人员密集的公共交通及公共场所内及相关家电设备中； 3，低温等离子体新风系统技术方案： 严格来讲本技术不是系统，是暖通系统中的一个组成单元（即低温等离子体灭菌设备）；目前的技术方案考虑方便普及，一般作为新风系统及中央空调系统的一个模块直接安装； 普遍采用方式为：将低温等离子体灭菌设备安装在新风系统或者空调出风口处；或者安装在盘管中间段，已达到使用效果。
4，低温等离子体灭菌设备与传统暖通设备（新风系统及中央空调系统）的关系： （1）两套设备可相互独立使用；也可配合使用。 （2）低温等离子体灭菌设备引入前后，不影响传统暖通设备的设计安装。 （3）低温等离子体灭菌设备一般作为附属于新风或者空调系统的模块，可在传统暖通安装的过程中或者安装后随时 引入安装。 5、低温等离子与其他技术区别 低温等离子空气净化装置是运用高能双极离子管的电离作用，当空气经过双极离子管表面时氧原子失去一个电子而变成一个带正电的离子，氧原子获得一个电子变成一个带负电的离子，形成双极（正极和负极)的空气离子，并且双极离子化过程中还产生大量负氧离子。这些电离形成的电离氧和空气中带相反电荷的污染物发生作用，达到分解空气中TVOC氨等有害气体、杀死细菌、沉降颗粒物的目的，但是离子管不会产生热量。 6，低温等离子的适用范围： 对空气环境要求高的非超大型空间里，医院手术空间，居住空间、移动空间、公共办公空间等区域。在日常生活中，低温等离子技术已经被一些电器厂家用在电器设备上，如：空调、冰箱、洗衣机、浴室暖风干燥机、除湿机、空气净化器、温水坐便器、吹风机、电风扇等产品之上；
空气净化系统维护保养管理规程 1.目的：建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常使用寿命。 2.范围：适用于洁净区净化空调系统的维护保养。 3.责任：工程设备部经理及主管、操作人员、维护保养人员、质量保证部检测人员。 4.程序 4.1.洁净室净化空调系统的保养。 4.1.1.洁净室净化空调系统的保养工作由工程设备部固定专人负责。 4.1.2.净化空调箱的保养：保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过 滤器等。保证箱体内不生锈蚀，不藏污垢。 4.1.3.送风管道的保养：一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管 保温层有否脱落或崩裂，或者必须及时封补。 4.1.4.每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵 封。 4.2.洁净室净化空调系统的清洗。 4.2.1.当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的 灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2.当中效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲滤层至流出水无异 色。 4.2.3.高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视 其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时予以更 换，高效过滤器由工程设备部决定是否更换。高效过滤器外罩的清洁和高 效过滤器的更换工作设专人负责。 4.2.4.回风口每星期用海绵块蘸饮用水揩擦一次，清洗工作由所在工段负责进 行。 4.3.净化系统设专人负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。 4.4.洁净室空调净化系统的监测 4.4.1.洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，10 万、30万级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%。万、百
新风系统解决方案 新风系统是由风机、进风口、排风口及各种管道和接头组成。安装在吊顶内的风机通过管道与一系列的排风口相连，风机启动，室内受污染的空气经排风口及风机排往室外，使室内形成负压，室外新鲜空气便经安装在窗框上方（窗框与墙体之间）的进风口进入室内，从而使室内人员可呼吸到高品质的新鲜空气。 1、采用新风系统的好处 1）不用开窗也能享受大自然的新鲜空气； 2）避免“空调病”； 3）避免室内家具、衣物发霉； 4）清除室内装饰后长期缓释的有害气体，利于人体健康； 5）调节室内湿度，节省取暖费用； 6）有效排除室内各种细菌、病毒。 2、新风系统原理 新风系统是根据在密闭的室内一侧用专用设备向室内送新风，再从另一侧由专用设备向室外排出，则在室内会形成“新风流动场”的原理，从而满足室内新风换气的需要。实施方案是：采用高压头、大流量小功率直流高速无刷电机带动离心风机、依靠机械强力由一侧向室内送风，由另一侧用专门设计的排风新风机向室外排出的方式强迫在系统内形成新风流动场。在送风的同时对进入室内的空气进新风过滤、灭毒、杀菌、增氧、预热（冬天）。排风经过主机时与新风进行热回收交换，回收大部分能量通过新风送回室内。借用大范围形成洁净空间的方案，保证进入室内的空气是洁净的。以此达到室内空气净化环境的目的。 3、新风系统的优点 a.独立排风管形式——节省了竖井风道占用的室内空间，户间相互影响小。 b.顶部不设排风机，公用竖向排风道形式——易发生回流和泄流现象。 c.顶部设排风机，公用竖向排风道形式 1）每户都在厨房或卫生间设置排风机，排风机出口接公用竖向排风道； 2）每户都不设置排风机，厨房和卫生间排风出口接公用竖向排风道。
洁净厂房空气净化系统验证小组 主任： 副主任： 成员:
目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特依照GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因专门缘故确需变更时，应填写验证
方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。 责任者：验证小组生产部质量部设备部 验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。 设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。
---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。 ---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。 质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。 生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证 概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、
微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分不进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况 查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验 在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、推断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。 为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，托付外单位进行监测的项目所需仪器仪表应
空气净化系统再确认方案 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认 安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年
再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10
空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01
目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估
8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司 空气净化系统再确认方案 1、概述： 药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。 药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生
新风系统市场前景如何
纵观新风系统在国内的发展，时代在变，环境在变，新风系统的类型和功能也在变。从一尘不染的天空，到雾霾日益严重的今天，人们对家居空气质量的要求开始占据主导权，不再满足于传统的单向流(负压式)新风系统或双向流新风系统，全热交换新风系统作为目前新风系统的主流产品，开始占据主导地位，新风系统的性能及功能也开始渐渐走向成熟。 伴随着高成长空间而来的是越来越激烈的竞争，加大技术投入、争取先发优势、寻找产品差异化则成为企业稳步发展的成功要素。由政府投入鼓励采用换新风系统，要比人们自然觉醒认识换新风重要性对市场的启动更快。对新风系统厂商来说是一个巨大的商机，一些与新风系统关联和搭界的行业，也在蠢蠢欲动，准备在新风系统上进行投资。 一，首先为什么要使用新风系统？
据中国标准化协会和中国儿童卫生保健疾病防治指导中心的调查结果显示，全国每年因室内空气污染引发呼吸道感染而死亡的儿童高达210万；结果还显示，其中100多万5岁以下儿童的死因也和室内空气污染有关。同时，根据世界卫生组织提供的数据：全球每年室内污染造成死亡人数为160万人，平均每20秒就有1人死亡。据世卫组织已评估的一系列危险因素对疾病负担所起的作用显示，室内空气污染为第8位最重要的危险因素，占全球疾病负担的2.7%。 这一组组令人触目惊心的数据告诉我们，室内空气污染已经不再是过去经常被人忽视的细小问题了，它已经直接威胁到人们的身体健康。解决室内空气污染问题刻不容缓。针对室内空气污染，专家认为新风系统安装是完全有必要的。 可见，新风系统的使用已成为一种趋势。 在室内室外空气污染严重的当下，市场上新风系统品牌纷纷出现。但是面对如此之多的品牌，鱼龙混杂，到底哪个会比较好？如何才能挑选出适合自己的新风品牌呢？相信大家心里都有一个问号。
近来很多人看好新风这个行业，也有很多人加入了这个行业，但都面临着一个共同的困惑，作为一个在中国新兴的行业，如何做营销，这是很多代理商，经销商以及厂家都面临的问题。要回答好这个问题，首先，我们来分析一下新风行业目前在国外以及国内所处的位置。 在西班牙：70年代西班牙90%以上的新建住宅中装有中央新风系统。 在德国：德国标准化组织(DIN)早在上世纪中叶就发表了DIN1964第二部分“通风和空调：技术卫生要求”的修订案，现在在德国住宅通风系统已经于建筑物融为一体，成为不可或缺的重要组成部分。 在美国：1970年颁布了《清洁空气法》对每一种空气污染物都规定了法定的最高限度。1989年美国ASHRAE制定了“室内空气品质通风规范”，今天的美国，室内安装新风系统成为了一种生活必备品。美国2005年的新风系统年销售量已突破2100万台。 在日本：新风系统的安装在2003年就被列为法规成为一种房屋标配。在2008年新风系统在日本的销售量为1500万台，据日本相关协会调查显示：新风系统的市场年增长率为%。公司以及家庭都安装了新风系统，已经成为了一种房屋标配，是衡量房屋合格的一项标准。 在英国：1956年英国政府首次颁布了《清洁空气法案》1968年又颁布了一项清洁空气法案，1974年出台《空气污染控制法案》，2001年伦敦市发布了《空气质量战略草案》。英国从1977到1999年，新风系统在英国的销售量已经突破7500万台，%的家庭都已经安装上了新风系统，其本上属于每家每户都在享受新风系统了。 欧盟：2000年，欧盟统一了住宅通风标准。新风系统是建筑科技发展的必然选择，建筑节能离不开新风系统，人们的健康离不开新风系统。 在中国：2002年1月1日室内空气污染控制规范《室内空气质量标准》诞生。2003年非典、禽流感、肺结核等疾病的发生，使全世界对室内空气质量给予了高度的关注。有数据表明，截止2013年，中央新风系统在中国的市场普及率为2%。 然而在巨大的市场容量中中国新风行业表面上看起来却是前无去路，后有追兵。所谓前无去路，新风系统在老百姓的认知中基本处于空白状态，正如很多代理商目前遇到的状况，介绍新风的时候，用户来一句，新风是什么?所谓后有追兵，空气净化器做的风生水起，中央空调也具备一定的新风功能，用户认为，有了中央空调不必再装新风，或者我可以买空气净化器啊。 然而情况真的这样吗?到底有无路可走?桃源仙居新风系统为大家指定营销方案。 一、? 任何一个产品，其存在于市场并且能够做大的理由是能解决用户什么问题，更明确一点说，能解决客户什么的样的痛点。这一个痛点当然让用户越难受，越痛，越束手无策，市场后劲就越大。而目前国内情况，媒体的存在价值几乎就只有报道各种吃的出问题，各种水出问题，各种雾霾，各种又爆表。说到底，吃的有问题可以自己做，喝的有问题，尽量喝开水加净水，而现在的情况是连呼吸一口干净的空气还得看老天爷心情，来个蓝天白云朋友圈都会被刷
光触媒技术
纳米材料在光的照射下，把光能转变成化学能，促进有机物的合成或使有机物降解的过程就是光触媒技术。这一过程也叫做光催化，所以光触媒技术又叫做光催化技术。
纳米光触媒在光照射下，生成超氧化物阴离子自由基，其自由基具有很强的氧化分解能力，把有机物分解为二氧化碳与水;同时破坏细菌的细胞膜固化病毒的蛋白质，改变细菌，病毒的生存环境从而杀死细菌、病毒。
对甲醛、苯系物、挥发性有机物、氨气、二氧化硫、一氧化碳、氮氧化物、汽车尾气等影响人类身体健康的有机物质，在光催化作用中，分解为二氧化碳和水，从而净化空气。
缺点是：不能处理PM2.5
活性炭净化
活性炭是利用木炭、木屑、椰子壳一类的坚实果壳，果核及优质煤等做原料，经过高温炭化，并通过物理和化学方法，采用活化、酸性、漂洗等一系列工艺而制成的黑色、无毒、无味的物质。其比表面积一般在500～1700m2/g之间，高度发达的孔隙结构——毛细管构成一个强大吸附力场。当气体污染物碰到毛细管时，活性炭孔周围强大的吸附力场会立即将气体分子吸入孔内，达到净化空气的作用。
紫外线消毒
紫外灯发射的紫外光的中心波长为253.7nm，属VU-C波段紫外线杀菌力最强。它电离那些被它直接照射的有机物分子、细菌、病毒等使之分解、失活。但紫外线对有机污染物、灰尘无法净化，所以此技术多用于医院消毒，且强度要求较高，桃源仙居新风系统提示纯紫外线一般要在10000μW以上，所以能耗较高。
负离子净化
空气是由无数分子、原子组成的。当空气中的分子或原子失去或获得电子后，便形成带电的粒子，称为离子;带正电荷的叫正离子，带负电荷的叫负离子。负离子是空气中一种带负电荷的气体离子，它吸附带正电离子的悬浮颗粒，中和成无电荷后沉降，使空气得到净化。可以说，负离子净化空气就是降低空气中的悬浮颗粒物的浓度，但不能杀死病毒、细菌，也不能分解污染物，其主要作用是清新空气，补充室内负离子缺乏，对人体有一定的保健作用。
臭氧消毒
"臭氧(O3)的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气(O2)和单个氧原子(O);后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，将其杀死。在臭氧净化消毒器关机后，多余的氧原子则会在30分钟左右自行重新结合成为普通氧原子(O2)，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌(包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。"
但臭氧有很强的腐蚀性，不宜在有人的条件下使用(长时间高浓度的吸入臭氧会刺激人的呼吸道黏膜)，对橡胶制品，如沙发、医用胶手套、胶皮管等均有腐蚀，在使用臭氧消毒时，人要离开现场，橡胶制品要覆盖或移出。
净离子群技术
净离子群即净离子群空间净化技术，简称：PCI。是夏普空气净化器特有技术。通过净离子发生装置高压放电释放出与自然界相同的正、负离子群，对空气中的浮游霉菌、病毒等有害物质进行包围分解，达到净化空气的效果。净离子群空间净化技术由夏普公司于2000年开发，是夏普独自开发的空中除菌技术，能抑制浮游病毒，分解
混凝土坍落度平行检验记录
说明： 1、检验方法：用坍落度检测器和钢尺量测检查。 2、检验数量：施工单位应对每车预拌混凝土坍落度进行检查，监理单位至少每10车随机抽取1次平行检验，且不少于1次。 3、检验时间：混凝土搅拌车到达浇筑现场，浇筑前。 4、本表可用于施工单位自检或监理单位平行检验混凝土坍落度使用。用于施工单位自检时，监理单位可不签字；用于监理平行检验时，检查人由监理员签字。 5、现场检测坍落度与厂家配合比坍落度差距较大时应及时通知混凝土厂家调整。 钢筋外观质量平行检验记录
说明： 1、钢筋进场后，外观质量检测应在监理单位的见证下进行。除本表格外，检测结果同时应在监理见证记录中予以体现。 2、检验频率：以同牌号、同炉号、同规格、同交货状态的钢筋，每60t为一批，60t的按每30t一批，不足30t以一批计，每批抽检1次。 3、钢筋重量偏差的测定： （1）测量钢筋重量偏差时，试样应从不同根钢筋上截取，数量不少于5支。每支试验长度不小于500mm。长度应逐支测量，精确到1mm。测量试样总重量时，应精确到不大于总重量的1%。
（2）用钢丝刷清除钢筋试样表面杂物后，称取试样总重量。用下式计算钢筋实际重量和理论重量的偏差（%）： 100理论重量 试样总长度) 理论重量试样总长度(试样实际总重量）%重量偏差（???-= 4、外观质量：钢筋应平直、无损伤，钢筋表面不得有裂纹、起皮、油污、颗粒状或片状锈蚀等。根据检测结果在相应栏内填“有”或“无”，平直栏直接填“平直”或“弯曲”。 5、产品标牌上的标识炉批号应与质量保证书上一致，并做好记录。当不一致时，应查明材料来源，否则应退货。 6、当钢筋表面存在裂纹、起皮应退货；若存在损伤、不平直应剔出退货；存在油污应清理干 净；存在颗粒状或片状老锈应除尽，若影响截面尺寸，应降级处理。 7、外观检查合格后，应及时见证取样送有资质的检测机构进行力学性能检测，检测合格后方可使用。 （3）钢筋理论重量可见下表：
新风系统、空调、空气净化器的区别 1、空气净化器、空调、新风系统有什么区别？ 空气净化器通过不断过滤室内空气中的有害物质，起到净化空气的目的。但属于物理净化换气，换来换去都是屋子里的空气，无法进行室内外空气流通，室内氧气的消耗亦不能及时补充。 而空调主要解决的是室内冷热问题，一般不会从室外引入空气，亦无法起到净化空气的作用。 新风系统则是从室外把新鲜空气吸入室内，通过管道系统，输送到每个房间。同时把室内的污浊空气通过回风管道排出室外。在不开窗户的前提下，实现空气的良好置换。可能有人会有疑问：这样不会把室外的污染、雾霾带到屋里么？新风系统在送风的同时对进入室内的空气经过滤、杀菌、增氧等处理，通过多级滤网，活性炭吸附甲醛异味、PM2.5高效滤网过滤雾霾颗粒物，不开窗也能享受到大自然的健康新鲜空气。 至于有人说“有了新风，一周甚至一个月不擦灰”，这种额外福利，也就不难理解了，因为窗子开得少了，灰尘也跟着少了。再厉害一点的新风系统，还能调节吸入空气的温度，进来的空气冬暖夏凉，还能一定程度避免“空调病”。 2、总结：空气净化器、空调与新风最主要的区别就在于能否实现室内外空气交换。 2、新风系统怎么选？ 2.1 管道 选择主流用的是PVC硬管。跟家里常用的排水管差不多，价格实惠，一根大粗管从头穿到尾，管上再分支，距离主机远的地儿，风量也会相应减弱；由于材质原因时间长了积灰难处理。PVC管会有一定风噪。另外一种是在欧洲常用的——PE软管。价格相对贵一些，配套分风箱，管道都短，避免了风量减弱的问题，柔软有弹性，可折叠无死角，内壁光滑风阻小，软管噪音也小。缺点是打孔多。2.2 通风量新风系统的本质就是通风换气。通常住宅用风机主要有150风
**********有限公司管理文件 标题空气净化系统运行标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-03 页码第1页，共4页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的 建立空气净化系统标准操作规程，规范该设备操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围 适用于本公司空气净化系统系统的运行操作。 3 责任者 空气净化系统系统的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备简介 4.1.2 型号：JK-1，JK-2，JK-4。 4.1.3 数量：3套。 4.1.5 生产厂家：无锡申达人工环境工程有限公司。 4.1.6 工艺流程：空气净化过程为新风→初效过滤器→表冷器→风机→中效过滤器→送风管道→高效过滤器→室内→正压风量排向室外。 4.2 设备主要参数： 4.2.1 JK-1（配制车间） 电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW） 380V/50HZ 4800×1200×1800 18000 48 制冷功率（KW）风机风量(m3/h) 风机功率（KW）制冷机名称 132 10120-20240 15 直接膨胀机组（一组二 台）
4.2.2 JK-2（阳性车间） 电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW）380V/50HZ 4000×1200×1800 15000 35 制冷功率（KW）风机风量(m3/h) 风机功率（KW）制冷机名称 85 9110-18210 11 直接膨胀机组（一组一 台） 4.2.3 JK-4（质控室） 电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW） 380V/50HZ 1800×1100×800 4500 21.4 制冷功率（KW）送风机风量(m3/h) 送风机功率（KW）制冷机名称 50 4500-6600 1.8 直接膨胀机组（一组二台）排风量（m3/h）排风机风量(m3/h) 排风机功率（KW） 4500 4500-6600 1.8 4.3 操作前的准备 4.3.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.3.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡，检查加药系统中的药液是否满足该班次的生产。 4.3.3 送上控制柜总电源，控制面板，观察显示器是否正常 4.4 控制面板示意图 回：××××℃出：××××℃ 设置：××××℃待机： ？设置查询 确认 减 向下 增 向上 返回 Э 停止 消音 复位 启动
图片简介: 本技术提供了一种高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其主要由过滤网和金属纳米颗粒组成，金属纳米颗粒均匀、牢固的负载在过滤网上；其中，金属纳米颗粒为纳米银、纳米铜、纳米银和铜合金的一种或几种。本技术具有高效的杀毒灭菌效果，其金属纳米颗粒与滤网的连接牢固，具有良好的耐候性，长时间使用不脱落，由于金属纳米粒子采用物理方法制备，其稳定性好，使用寿命长。本技术的制备工艺简单，绿色环保，成本低廉，尤其适合于规模化生产。 技术要求 1.高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，主要由过滤网和金属纳米颗粒组成，金属纳米颗粒均匀、牢固的负载在过滤网上；其中，金属纳米颗粒为纳米 银、纳米铜、纳米银和铜合金的一种或几种。 2.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述金属纳米颗粒采用物理法制备而得。
3.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述金属纳米颗粒采用火花放电方法制备而得。 4.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述金属纳米颗粒直径在1-1000纳米范围内。 5.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，负载于过滤网表面的金属纳米颗粒表面洁净。 6.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述过滤网为以聚酯纤维(PET)、聚丁二酸乙二醇酯(PES)或聚丙烯(PP)为主要成分的标准过滤网。 7.根据权利要求6所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述过滤网为G3等级、G4等级、PM2.5等级或HEPA等级。 8.根据权利要求1所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网，其特征在于，所述金属纳米颗粒分散于水溶液后，采用浸润或喷涂的方式涂敷于已喷涂有多巴胺或硅烷偶联剂溶液的过滤网上，再经干燥后，从而使金属纳米颗粒均匀、牢固的负载在过滤网上。 9.如权利要求1至8任意一项所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网的制备方法，其特征在于，包括： S1、过滤网的预处理，将加入硅烷偶联剂或多巴胺连接剂的溶液喷涂于过滤网表面； S2、将分散有金属纳米颗粒的水溶液采用浸润或喷涂的方式涂敷于已经S1处理的过滤网表面，再经干燥后即得。 10.根据权利要求9所述的高效除菌杀毒的空调或新风系统用空气过滤网的制备方法，其特征在于，S1中所述加入硅烷偶联剂的溶液是通过将1～20体积份的硅烷偶联剂分散于20～2000体积份醇溶液中，经超声8～12分钟均匀后所得； 或者，S1中所述加入硅烷偶联剂的溶液是通过将1体积份的硅烷偶联剂分散于50体积份醇溶液中，经超声10分钟均匀后所得；