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GMP质量管理体系培训试题

GMP质量管理体系培训试题姓名：______________ 成绩：_______________ 一、填空题：（每空2分，共50分）1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。 3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。 4.GMP的全称是：____________________________________。5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。8.企业应当配备足够的、符合要求的_________、__________、_________和_________，为实现质量目标提供必要的条件。 9.每批中药材和中药饮片应当______。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量应为____倍检验量。留样时间应当有规定，中药饮片留样

时间至少为放行后____年。10.企业应选取____________及____________的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾分析的品种应涵盖企业的所有炮制范围。二、判断题：（每题3分，共30分） 1.GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。（）2.药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。（）3.产品经检验合格后，质量部门QA或QC均有最终放行的权利和职责。（）4.质量部门和生产部门因分工不同，因此没有共同的职责存在。（） 5.质量评价就是对物料和产品所有相关的原始数据进行评估和批准的过程。（） 6.批准放行就是放行责任人以书面形式（或在电子系统中）完成物料和产品放

行决策的过程。（） 7.当产品不符合质量标准时，成品库对产品拒收。（）8.批检验记录回顾是对物料或产品的检验过程的回顾，是为了证明相应的检验和控制符合预先建立和批准的书面规程。（）9.偏差、变更和检验结果超标等情况要有充分的说明。（）10.质量标准的建立是保证物料和产品的质量、安全、有效和一致性的根本。（）三、名词解释：

（每题5分，共20分） 1.偏差： 2.：纠正措施：3.预防措施： 4.饮片：

GMP质量管理体系培训试题（答案）一、1.生产和制造，质量检验；2.污染，交叉污染，混淆，差错； 3.质量保证，质量控制；4.《药品生产质量管理规范》； 5.质量第一，健全体系，持续改进，满足客户； 6.质量受权人； 7.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》；8.人员，厂房，设施，设备；9.留样，两，一；10.产量较大，质量不稳定；二、1.√；2.√；3.×；4.×；5.√；6.√；

7.√；8.√；9.√；10.√ 三、1.偏差——指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况 2.纠正措施——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的根源所采取的措施。 3.预防措施——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.饮片——药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训考试题库

质量管理体系培训考试题库一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质量管理体系的进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题

[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题质量管理的发展与工业生产技术和管理科学的发展密切相关，进行质量管理体系的培训，更好的进行质量管理。下文是质量管理体系培训试题，欢迎阅读! 质量管理体系培训判断正误题 1、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 2、最早提出全面质量管理的概念的是戴明(×) 3、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 4、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 5、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性(√) 质量管理体系培训多项选择题 1、在质量方面的指挥和控制活动，主要包括(abc) a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指(abcd) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列(ac)是顾客满意的程度基本特征

a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性 4、GB/T19580《卓越绩效评价准则》和GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》制定的目的在于(ab) a.评定国家质量奖企业 b.引导组织追求卓越绩效，提高产品、服务和经营质量，增强竞争优势 c.要求企业规范和夯实其基础管理，确保产品和服务质量 d.获得国际承认 5、下列说法，(bcd)是正确的 a.程序是文件 b.程序是为进行某项过程活动所规定的途径 c.程序可以形成文件 d.程序指的是一种方法、途径，但方法、途径未必是程序质量管理体系培训选择题 1、用于认证的标准是(b)。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据(c)。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的(c)。

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数：一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c

质量管理体系基础知识培训心得

敬爱的曾经理：您好！首先很感谢您和部门提供给我们的这么一次宝贵的质量知识培训机会，让我们在工作中还能不断地充实自己的专业素养和意识，对我们的本质工作的信心力的提高也起到了促进作用，也让我深切感受到只有掌握了科学的理论知识，才能更好地指导我们的实践，才能使我们的工作稳固、科学合理地进行，这对自身是一种能力的积累，对公司更是人才知识结构提升、创建良好学习文化氛围的一种体现，所以很感谢曾经理在培训课堂给予我们大家的悉心指导和传授，使我们受益匪浅。结合自己进入公司以来的实践工作经历，现将个人培训心得作如下总结：理论知识方面。您由浅入深，结合实践过程当中的一些例子引出了质量管理体系和ISO/TS16949一些基本概念、发展历程和组成内容，高屋建瓴地提出了企业要将之实行的重要性，体现出理论指导实践，实践反作用于理论这科学思想，对我自己来说，一个很大的收获就是了解那些在学校图书馆多次死背过的关于质量方面的理论，在企业里面是如何引向于实际运作中，如何去发挥其规范指导作用，可以说是拔云雾而见晴天，突破出纸上谈兵这一胡同里，另外更重要的是学到了很多以前没有接触过的概念，也认识到自己在很多方面需要补充新知识。（1）质量指产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。特性可以是固有或赋予的，固有是指事物本来就有的，比如我们公司的产品JS外壳支撑面的四个孔的直7.29mm 、排气孔的直径15.7mm,还有我们压铸机的生产率等。赋予特性是完成产品后因不同要求对产品增加的要求，比如我们公司的压铸产品卖给百力通公司的价格，他们对我们包装要求运输方式及时间，甚至还包括售后服务要求，如进厂返工或者挑选等。顾客是接受产品的个人或组织，消费者、零售商、采购方等顾客可以是组织内部的也可以是外部的，在我们公司压铸产品的内部流动中，后序车间是压铸车间的顾客，后序车间的开具合格证的检验员是去毛刺操作者的顾客，明鑫机加车间又可以说是我们后序车间的顾客，最后的外部顾客就是我们公司的客户等. （2）质量管理体系 ISO 9000标准是全面质量管理的实施，随着社会经济的不断发展，市场化进程的不断深入，现在几乎所有行业都十分看重这些标准，因为这就是一种门槛，是一种能赢得共同

质量管理体系文件试卷及答案

质量管理体系文件（文件及记录）培训试题填空题（每题3分，共30 分）质量管理体系文件按照层次进行分类管理，公司现有文件层次分为部门: 姓名: 成绩: 1. 文件是质量保证系统的要素。 2. 公司文件按照来源分为 3. 4. 分发、使用的文件应当为批准的在，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得出现。 5. 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和号。 6. 批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始物料开始的 ____________ 记录。涉及的部门包括 _______________ 、 ______________ 、 ______________ 及各生产车间。 7. 操作工负责按照本规范要求填写记录，指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经行。负责监督检查，QA __________ 批准后放 9. 10. 批记录是企业产品的机密文件，因此到期后应由人进行监督，确保文件彻底销毁，防止泄露上。指定专人销毁，并指定监销车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批录下发给产品的生产只能发放 ________________ 空白记录。每批 10、记录不得撕毁或任意涂改；填写发生错误，在错误处下方划一横线, 名，注明 ______________ ，错误部分应在旁边更正并签判断题（每题2分，共20分。） 1.兽药GMP 制定的依据是《兽药管理条例》。 2.兽药GMP 证书有效期为4年，生产许可证有效期为 5年。 3.QA 用批准的文件复印，复印件即可在公司质量体系的工作场所出现。 4.文件发现个别错误，自行更改正确后，不需要报告负责人处理。 5.公司培训记录发放时可不进行打码，按照培训时间顺序装订归档。

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷单位：一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。

a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分）（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

质量体系文件试题(人事类)

质量体系试题（人事类）一、单项选择题：（每题2分，共计50分） 1、行政人事部整理审核本部及各项目增编方案，于双月几日前撰写呈批报告经地区物业公司负责人审核、地区公司主要负责人审核同意后，报物业管理中心、人力资源中心审核，再报董事局主席审批（） A、15日 B、10日 C、5日 D、20日 2、受降职处分的员工，（）内不得恢复或晋升职务； A、3个月 B、5个月 C、6个月 D、一年 3、员工个人（不含集团统招大学生）申请调动，须在现单位工作满几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 4、劳动合同文本保管期限为员工离职之日起几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 5、人事专员原则上每月几日前将上月人事档案移交本单位档案管理员保管（） A、20日 B、15日 C、10日 D、5日 6、各地区物业公司按月建立社会保险台帐，每月多少日前将当月社会保险台账报物业管理中心备案（） A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 7、职工因工伤需要暂停工作接受工伤医疗的，停工留薪期一般不超过多少个月（） A、6个月 B、3个月 C、12个月 D、24个月 8、行政人事部按月建立公积金台帐，每月多少日前报物业管理中心备案（） A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 9、原始考勤资料须按月分类归档保存且最少保存期限为几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 11、综合管理部每月几日前收集审核各部门排班表报物业服务中心负责人审批后，递交复印件至各部门负责人，原件交由考勤员保管（） A、15日 B、20日 C、25日 D、26日 12、人事专员须协同相关部门安装摄像头覆盖打卡区域，图像可辨清打卡人脸部，监控录像至少保存多久（） A、1个月 B、2个月 C、3个月 D、4个月 13、考勤员每月几日前将地区物业公司员工考勤统计报地区物业公司负责人审批后，报薪资员核算工

质量管理体系考试题库91593

一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量体系文件培训考试(含答案)

2014年度质量体系文件培训考试卷一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×）。 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（×） 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×） 7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√） 8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√） 9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×） 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√） 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 13、内审组长只能由质量主管担任。（×） 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×） 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×） 18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×） 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√） 23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×） 24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√） 25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）二、选择题，将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程质量管理体系编制：审核：审批：二〇一七年五月十一日

目录第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图（即质量保证体系图） (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构依照项目法施工管理规定，云景嘉园住宅小区工程的特点，成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下：为了加强项目施工质量管理标准化，落实“百年大计、质量第一”的方针，为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标，明确各级员工质量责任，联系实际，确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准，天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。第二章质量管理生产目标严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收

质量体系文件培训试题

质量体系文件培训试题一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×；每空1分，共计25分） 1、 2、检验检测机构资质认定管理办法规定：为行政机关做出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。（） 3、 4、申请资质认定的检验检测机构，必须是独立法人机构。（） 5、 6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（） 7、 8、检验报告只能由授权人员签发或批准。（） 9、 10、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（） 11、 12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（） 13、 14、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（） 15、 16、监督员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。

（） 17、 18、）（应对检测设备进行期间核查，目的是缩短校准或核查周期。在两次校准之间， 19、 20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（） 21、 22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（） 23、 24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。（） 25、 26、内审组长只能由质量主管担任。（） 27、 28、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须进行附加审核。（） 29、 30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（） 31、 32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（） 33、 34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（） 35、

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷（答案）部门：姓名：分数：一、选择题：（共40分，每题2分） 1、管理评审会议应由（ C）主持。（A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。（A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件 3、记录的作用是（D）。（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施 GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。 5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。（A）设备（B）资源（C）环境（D）人力 6、对外包过程控制的程度取决于（D）。（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是 GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 7、文件发布前批准是为了（A）。（A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别（C）确保文件能够及时发放（D）以上全部 GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制 a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。 8、组织需要控制的外来文件包括（D）。（A）适用于组织的产品和过程的法律、法规（B）国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范（C）国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范（D）A+B+C 9、组织的最高管理者应（B）。（A）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（B）向组织传达满足顾客要求的重要性

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证

第一节概述所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

实验室质量体系文件考试试题

血站实验室质量体系文件培训试题姓名：得分： 1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室，是指血液中心实验室、血液 -----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的一般血站实验室。 2..必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。（） 3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法人为血液检测质量的第一责任人。（） 4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历， ---------------技术职务任职资格，-------年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训。 6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。 7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------，经血站法定代表人核准后方可上岗。 8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。 9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。（）

10.应制定实验室--------------------制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调和落实。 11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括： 4.2.1标本的管理。 4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。 4.2.3试剂的管理。 4.2.4血液检测技术与方法。 4.2.5 血液检测的质量控制。 4.2.6检测结果分析与记录 4.2.7检测报告。 4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。 12.标准操作规程分为---------------操作规程和---------操作规程 13.实验室应保持卫生和整洁，有保证环境-------和-------的设施，持续监控并记录环境条件。 14.应根据检测流程和检测项目分设-------------作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。 15.仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪，冷藏冷冻设备及其他专用设备。( ) 16.必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。( ) 17.血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生

质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分） 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（√） 2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（×） 3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。（×） 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（√） 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（√） 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（√） 7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（×） 8、实验室的受控文件表示是有效文件。（√） 9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。（×） 10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。（√） 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。（√） 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。（×） 13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（×） 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（×） 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。（×） 16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。（√） 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。（√） 18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（×） 19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。（√） 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。（√） 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。（×） 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。（×） 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。（√） 24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（×） 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。（√）

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

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