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不合格项整改报告

不合格项整改报告

【正文】

一、背景介绍

本次不合格项整改报告是针对公司生产设备的不合格问题进行整改方案的阐述和分析。根据内审人员的检查和检测结果,我们发现了一些不合格项。为了确保公司能够持续稳定地运营,我们需要及时解决并改正这些不合格问题。

二、不合格项分析

1.设备故障

在检查过程中,我们发现部分生产设备存在故障现象,例如设备运行不稳定,无法满足产品要求的生产速度和质量等问题。这些故障严重影响了产品的生产效率和质量。

2.维护保养不及时

部分设备的维护保养工作没有按时进行,导致设备磨损严重,出现了一些隐患。例如设备上的零部件磨损严重,影响了设备的正常运行。

3.工艺操作不规范

部分工作人员在设备操作过程中存在操作不规范的情况,例如对设备的使用方法不了解,造成了设备的一些故障和质量问题。

三、整改方案

1.维修设备

2.增加维护保养工作

我们将建立更加严格的设备维护保养计划,并落实到位。每台设备的

维护保养工作将按照计划进行,防止因疏忽导致设备的过度磨损和故障。

同时,我们也将培训相应的维护人员,提高其维护保养技能。

3.培训与教育

对工作人员进行设备操作和使用方法的培训,提高他们的操作技巧和

安全意识。通过设备操作规程、工艺流程的培训和教育,使他们能够正确

操作设备,减少设备故障和质量问题的出现。

4.加强内部质量管理

加强内部质量管理,建立完善的质量管理体系,包括设备管理、工艺

管理、人员管理等。通过对质量管理的全面落实,确保产品的质量稳定性

和可靠性。

四、整改效果评估

我们将设立整改效果评估周期,并对整改后的设备和工作人员进行定

期检查和评价。通过对整改后的设备运行数据和产品质量数据的跟踪监控,以及对员工培训效果的评估,来评估整改效果的有效性和可行性。

五、总结与展望

通过本次不合格项整改,我们能够彻底解决设备故障、维护保养不及

时和工艺操作不规范等问题,呈现出良好的整改效果。我们将持续关注和

改进设备运行和质量管理,确保公司的生产能力和产品质量得到持续提升。

同时,我们也会不断学习和借鉴先进企业的管理经验,不断提高整改和改进的能力,为公司的可持续发展提供更好的保障。相信通过全体员工的共同努力,我们能够取得更好的业绩和质量成果。

16949内审不合格项案例整改报告

16949内审不合格项案例整改报告 整改报告 一、问题描述 经过对公司16949内审的审核,发现存在以下不合格项: 1. 管理文件不全面、不规范:公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。经过内审发现,部分管理文件不全面,没有覆盖到所有相关的流程和程序;部分文件的编写不规范,没有按照标准的格式进行编写。 2. 流程控制不严格:在内审过程中发现,公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作,导致产品质量出现了问题。同时,公司对于流程的监控和控制也存在不足,没有建立有效的流程控制机制。 3. 内部审核过程存在问题:公司的内部审核人员在进行内审的过程中,没有充分了解和掌握相关的标准和要求,审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。 4. 改进措施没有跟踪落实:在上一次内审中提出的改进措施,并没有完全得到有效的跟踪和落实。部分改进措施没有按照计划进行整改,导致问题没有得到根本性的解决。 二、整改措施

针对以上不合格项,我们制定了以下整改措施: 1. 完善管理文件:公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订,确保其全面、规范。对于缺失的管理文件,公司将进行补充编写,并确保其符合相关的标准和要求。 2. 加强流程控制:公司将通过培训和教育的方式,确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。同时,公司将建立起完善的流程控制机制,对每一个关键的工序进行监控和控制。 3. 提升内审人员的能力:公司将组织培训和学习活动,提升内审人员的能力和水平。确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求,提高内审结果的准确性和可靠性。 4. 跟踪改进措施的落实:公司将建立改进措施跟踪制度,确保每一个改进措施都得到有效的跟踪和落实。对于未能及时跟踪和整改的问题,公司将采取相应的措施,确保问题能够得到根本性的解决。 三、整改效果评估 公司将对以上整改措施进行有效的跟踪和评估,确保整改效果的实现。同时,公司将密切关注内审过程中出现的问题,不断进行改进和提升,提高质量管理水平。 四、结论 通过对公司16949内审不合格项的整改,相信公司的质量管理

不合格整改报告

篇一:不合格项的整改报 不合格项的整改报告 天津市食品药品监督管理局医疗器械处: 2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量 体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下: 一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议, 依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况: 1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册 的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。 2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有 形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类,将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类, 将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。 3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。 分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。 5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。

产品抽检不合格整改报告

产品抽检不合格整改报告 篇一:产品抽检不合格项整改报告 产品抽检不合格项整改报告 产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告 XXX市质量技术监督局质量科: 我公司在2009年12月23日接到贵局《产品(原文来自:https://www.doczj.com/doc/cf19068456.html, 博旭范文网:产品抽检不合格整改报告)质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,按照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、使用说明)对照国家相关标准及各相关规定积极进行整改,现就有关整改情况报告如下: 一、不合格原因:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。 二、整改措施:根据国家相关标准,优化与应用多种方式过程控制,提高质量管理水平,通过检测数据的收集与分析,有效地控制生产过程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的效果;严格按照相关规定来规范标签、标牌与使用说明。 三、落实时间:2010年01月23日前申请复查检验(送检)。 四、联系部门:生产管理部 联系电话:0757-XXXXX 、 XXXXX 传真:0757-XXXXX 邮政编码:528300 地址:XXXXXXX镇 某某酒店家具有限公司呈报 2009年12月22日 篇二:关于产品质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告 关于产品质量监督抽检不合格

情况说明及整改情况的报告 新平县市场监督管理局: 在玉溪市质量技术监督局执法人员于2016年4月6日依据《中华人民共和国产品质量法》组织的抽检中,我公司生产销售的烧结普通砖被判定不合格。7月25日我公司收到玉溪市质量技术监督综合检测中心不合格的《检验报告》 (NO:JQ20160335),报告上显示有些单一指标(单块最小抗压强度值)不符合 GB5101—2003《烧结普通砖》标准,未达到产品质量要求。针对这一情况,公司领导高度重视,立即组织技术、质检、生产、销售等部门召开专题会议,针对报告中不合格项目全面排查原因,制定整改措施,强化责任追究,确保今后的产品质量全部符合国家相关要求。经排查分析,发现我们公司在抽检前所生产的本批次烧结普通砖因生产设备运转有故障未及时处理,另因采购的原材料燃煤所存在的质量问题,造成本批次烧结普通砖出现质量技术问题,加之我公司检验部门未能及时采样分析,生产部门没有及时调整配方, 所以造成产品质量出现不稳定,被抽检为不合格产品。 针对查出的原因和存在的问题,一方面我们及时与原料供应商石屏煤矿进行反馈和沟通,提出整改意见,要求稳定产品质量,加强信息交流和沟通;另一方面要求质量部门对每一批原料进厂进行跟踪检验分析,增加分析频率,发现问题及时通知生产部门调整工艺配方和参数,确保产品质量达标。另外,为了增加生产设备及技术工艺的可靠性,2016年8月,我们利用设备检修机会,对生产工艺进行技术改造,优化生产设备装置,新增两条电子称控制系统,确保各种原料入料准确。 对抽检不合格批次的烧结普通砖,我公司及时进行处理,对同一批次 尚未出厂的产品全部采取按一定比例加在原料中重新生产。同时为了杜绝类似质量事故发生,维护公司质量信誉和形象,公司对在这次质量事故中的责任人,供应、质量部长进行严肃处罚。

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 篇一:现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题: 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反

WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印,不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核,发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好,对所有检测设备量值溯源工作都已完成,人员的培训都已按照计划完成,实验室的基本设施环境能满足检

不合格项整改报告及

不合格项整改报告及 不合格项整改报告模板及范文 对于审查是发现不合格项时,会下令整改,那整改报告该怎么写呢?下面是爱汇网店铺为大家整理的不合格项整改报告及范文,供大家阅读! 不合格项整改报告篇1 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂认证范围:零售经营方式:零售经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素20XX年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项。针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够(养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施:质量管理人员在此后工作会严格按照GSP管理制度认真执行管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作,并对重点养护品种每月至少养护一次,养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离,并上报质量负责人。整改责任人:应良辉整改落实时间:20XX年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施:质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂 认证范围:零售经营方式:零售 经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素 20XX年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项。 针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 一、问题描述 根据公司内审发现的问题,在本次内审中有以下不合格项: 1.采购程序不规范:在采购过程中,存在未按照公司规定的流程进行操作的情况,采购凭证缺失或不完整; 2.品质控制不严格:产品出货数量与出货单据不一致,存在未对产品进行全面检查的情况; 3.进货发票核对不及时:存在进货发票核对不及时导致发票遗失或错帐的情况; 4.文档管理不规范:存在文档保存不完整或未按照规定的时限进行销毁的情况。 二、整改方案 为了解决上述问题,我们计划采取以下整改措施: 1.采购程序规范化:制定并完善采购操作流程和规定,确保每一次采购都按照规定的流程进行。同时,加强采购凭证的管理,确保完整性和准确性; 2.品质控制加强:在产品出货前,设立严格的检查程序,确保产品数量与出货单据一致。同时,加强对产品的全面检查,确保产品质量符合要求;

3.进货发票核对及时性:制定并规范进货发票核对的时限,加强对进货发票的管理,确保每一张发票都得到及时核对和记录,并防止遗失或错帐的情况发生; 4.文档管理规范化:建立健全的文档管理制度,规定每一份文档的保存时限和销毁程序,并确保所有文档都按照规定的程序进行保存和销毁。 三、整改计划 为了确保整改的顺利进行,我们计划按以下步骤进行: 1.采购程序规范化:在整改前,制定一份采购操作流程和规定,并对所有采购人员进行培训,确保每个人都清楚公司的采购规定。整改后,将每笔采购经过严格的按照规定的流程操作,并做好采购凭证的管理。 2.品质控制加强:制定并发布产品出货前的检查流程和标准,确保每一次产品出货前都经过全面检查。同时,加强对产品出货数量与出货单据的核对,确保一致性。 3.进货发票核对及时性:制定并公布进货发票核对的时限,明确每一张进货发票的核对责任人,并加强对核对结果的记录和审查。同时,建立进货发票遗失或错帐的问题反馈机制,及时解决此类问题。 4.文档管理规范化:制定并公布文档管理制度,明确每一份文档的保存时限和销毁程序,并分配专人负责文档管理工作。同时,建立文档管理的监督机制,确保所有文档都按照规定的程序进行保存和销毁。 四、整改效果评估 为了评估整改方案的有效性,我们计划在整改完成后进行内审,对整改措施的执行情况进行评估。具体评估内容包括采购程序的规范性、品质

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改 篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下: 一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进

行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过

程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。 整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研

质检不合格整改报告doc

质检不合格整改报告 篇一:产品抽检不合格项整改报告 产品抽检不合格项整改报告 产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告 XXX市质量技术监督局质量科: 我公司在XX年12月23日接到贵局《产品质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,按照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、使用说明)对照国家相关标准及各相关规定积极进行整改,现就有关整改情况报告如下: 一、不合格原因:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。 二、整改措施:根据国家相关标准,优化与应用多种方式过程控制,提高质量管理水平,通过检测数据的收集与分析,有效地控制生产过程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的效果;严格按照相关规定来规范标签、标牌与使用说明。 三、落实时间:XX年01月23日前申请复查检验(送检)。 四、联系部门:生产管理部 联系电话:0757-XXXXX 、 XXXXX

传真:0757-XXXXX 邮政编码:528300 地址:XXXXXXX镇 某某酒店家具有限公司呈报 XX年12月22日 篇二:关于产品质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告关于产品质量监督抽检不合格 情况说明及整改情况的报告 新平县市场监督管理局: 在玉溪市质量技术监督局执法人员于XX年4月6日依据《中华人民共和国产品质量法》组织的抽检中,我公司生产销售的烧结普通砖被判定不合格。7月25日我公司收到玉溪市质量技术监督综合检测中心不合格的《检验报告》(NO:JQXX0335),报告上显示有些单一指标(单块最小抗压强度值)不符合GB5101—XX《烧结普通砖》标准,未达到产品质量要求。针对这一情况,公司领导高度重视,立即组织技术、质检、生产、销售等部门召开专题会议,针对报告中不合格项目全面排查原因,制定整改措施,强化责任追究,确保今后的产品质量全部符合国家相关要求。经排查分析,发现我们公司在抽检前所生产的本批次烧结普通砖因生产设备运转有故障未及时处理,另因采购的原材料燃煤所存在的质量问题,造成本批次烧结普通砖出现质量技术问题,加之我公

不符合项报告(范文3篇)

不符合项报告(范文3篇) 不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告(一): xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求: 1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证; 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准; 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下: 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析: 公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到xx年3月28日才验证完毕。 2、整改措施: ①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组; ③公司人员参与验证; ④构成验证报告; ⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果: ①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3

月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施: ①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。 5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。 6、完成时间:冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。 二、温湿度监测系统的升级改造: 1、原因分析: 我公司仓库xx年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统,每个单间库房只安装了一个监测探头,500平方仓库安装2个探测点,按照新版GSP要求不贴合规定,所以,要增加监测点。我司已于xx年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换贴合新版GSP要求的监测系统。 2、整改措施: ①xx年3月更换新的温湿度监测系统,并能够和省市药监系统监管平台联网;②能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集,并能实现声光报警;③每个单间仓库安装2个监测点,每500平方米安装了3个监测点,冷库安装2个监测点。 公司仓库原有温湿度监测点11个,现增加到21个,贴合新版GSP要求。 3、整改效果: ①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集; ②能够实现声光报警功能; ③经过内审基本贴合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导

不合格项整改报告

不合格项整改报告 【正文】 一、背景介绍 本次不合格项整改报告是针对公司生产设备的不合格问题进行整改方案的阐述和分析。根据内审人员的检查和检测结果,我们发现了一些不合格项。为了确保公司能够持续稳定地运营,我们需要及时解决并改正这些不合格问题。 二、不合格项分析 1.设备故障 在检查过程中,我们发现部分生产设备存在故障现象,例如设备运行不稳定,无法满足产品要求的生产速度和质量等问题。这些故障严重影响了产品的生产效率和质量。 2.维护保养不及时 部分设备的维护保养工作没有按时进行,导致设备磨损严重,出现了一些隐患。例如设备上的零部件磨损严重,影响了设备的正常运行。 3.工艺操作不规范 部分工作人员在设备操作过程中存在操作不规范的情况,例如对设备的使用方法不了解,造成了设备的一些故障和质量问题。 三、整改方案 1.维修设备

2.增加维护保养工作 我们将建立更加严格的设备维护保养计划,并落实到位。每台设备的 维护保养工作将按照计划进行,防止因疏忽导致设备的过度磨损和故障。 同时,我们也将培训相应的维护人员,提高其维护保养技能。 3.培训与教育 对工作人员进行设备操作和使用方法的培训,提高他们的操作技巧和 安全意识。通过设备操作规程、工艺流程的培训和教育,使他们能够正确 操作设备,减少设备故障和质量问题的出现。 4.加强内部质量管理 加强内部质量管理,建立完善的质量管理体系,包括设备管理、工艺 管理、人员管理等。通过对质量管理的全面落实,确保产品的质量稳定性 和可靠性。 四、整改效果评估 我们将设立整改效果评估周期,并对整改后的设备和工作人员进行定 期检查和评价。通过对整改后的设备运行数据和产品质量数据的跟踪监控,以及对员工培训效果的评估,来评估整改效果的有效性和可行性。 五、总结与展望 通过本次不合格项整改,我们能够彻底解决设备故障、维护保养不及 时和工艺操作不规范等问题,呈现出良好的整改效果。我们将持续关注和 改进设备运行和质量管理,确保公司的生产能力和产品质量得到持续提升。

不符合项整改报告模版(优秀6篇)

不符合项整改报告模版(优秀6篇) 不符合项报告篇一 12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不贴合项,针对评审组指出的不贴合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情景报告如下: 不贴合项一:更-衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚; 整改措施:里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情景)情景:个人物品和衣服放在外间,里间更-衣室放置和更换工作服,到达卫生要求; 相关证明附件:见照片一。 不贴合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头 整改完成情景(包括自我检查验收情景):能够做到手不接触龙头,到达卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不贴合项三、八:内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不一样卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情景)情景:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,贴合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不贴合项四:加工车间灯无防爆设置; 原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改(自检验收情景)情景:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,贴合卫生要求; 相关证明附件:见照片四。 不贴合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格; 整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识; 整改(自检验收情景)情景:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。 不贴合项六:内包装库存有礼品袋等物品; 原因分析:对内包装管理重视不够; 整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库; 整改(自检验收情景)情景:已将其它物品转移,经检查整改措施有效; 不贴合项七:厂区平面图局部与实际不符。 原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致; 整改措施:已重新绘制; 相关证明附件:见附件(平面图2)。 经过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都到达出口食品生产企业卫生要求。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇

gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇 gsp认证现场检查不合格项目整改报告1 ******药店文件 ****[2021]5号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局: 药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发觉有一般缺陷3项需要整改。检查后,药店特别重视,组织了GSP 认证缺陷项目整改小组,由企业负责人****担当组长负责工作,对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估,确定整改措施并明确整改责任人及整改期限,逐条落实。经整改小组的检查,在规定的期限内达到了整改要求,完成了整改工作,现汇报如下: 一、一般缺陷1:12607药品质量信息收集不够全面 1.缺陷表述:药品质量信息收集不够全面,只有互联网收集的外部质量信息,缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。 2.缘由分析:由于质量管理人员工作疏漏,没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。 3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用,增加企业质量管理的风险,风险评估为低等。 4.整改措施:由质量负责人****负责在10月18日前收集企业

内部质量信息并予以利用,在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。 5.整改效果:经过整改,****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。 二、一般缺陷2:13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 1.缺陷表述:企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 2.缘由分析:由于培训人对GSP的要求理解不深不透,没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。 4.整改措施:由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。 5.整改效果:经过整改,企业负责人****对药店员工进行了培训,全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。 三、一般缺陷3:17201销售拆零药品的人员未经特地培训。 1.缺陷表述:销售拆零药品的人员未经特地培训。 2.缘由分析:由于培训人对GSP的要求理解不深不透,没有有效的开展拆零药品特地培训。 3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致药品拆零人员不能

不合格项整改报告

不合格项整改报告 一、背景介绍 根据我公司ISO9001质量管理体系的要求,我们每个季度对各个部门的工作流程、质量标准进行审核和评估。最近一次审核发现了一些不合格项,我们整理并进行整改措施,旨在提升产品质量和流程管理效率。 二、不合格项 1.产品规格不符合要求:在审核过程中,我们发现了部分产品规格与标准要求不符合,主要表现为尺寸、颜色、重量等不符合样品要求。 2.工艺流程不规范:部分部门在操作过程中,未按照工艺流程标准进行操作,导致产品的一些环节出现质量问题。 3.供应商质量问题:我们发现有些供应商提供的原材料质量不稳定,不符合我们的标准,在产品生产过程中造成了质量问题。 三、整改措施 1.加强产品质量检验:我们将加强对产品质量的检验,建立完善的检验标准和流程,确保产品达到标准要求。 2.完善工艺流程:我们将重新评估和更新工艺流程,对每一个环节进行规范,确保操作人员按照标准工艺进行生产。 3.与供应商进行沟通和合作:我们将与供应商沟通问题,并要求供应商提供符合标准的原材料,提升产品质量。 四、整改实施情况 针对不合格项,我们采取了以下具体措施:

1.对产品质量检验标准进行更新并进行培训:我们重新评估并制定了 更为严格的产品质量检验标准,并进行了培训,确保每位工作人员都能够 正确操作。 2.对工艺流程进行优化和规范:我们组织了专门的小组,对工艺流程 进行了重新评估和优化,制定了更为规范的操作指引,并且进行了培训。 经过我们的努力,已经取得了如下进展: 1.对产品质量进行了全面的检验,并针对性地进行了改进。 2.工艺流程得到了规范和优化,操作人员已经基本掌握新的操作指引。 3.与供应商进行了沟通和合作,部分供应商已经提供符合要求的原材料。 五、效果评估 经过整改措施的实施,我们公司取得了以下效果: 1.产品质量得到了明显提升,不合格现象大幅减少。 2.工艺流程变得更加规范和系统,操作人员的操作效率和质量水平均 有了提升。 3.供应商的质量意识有所提高,提供的原材料质量更加稳定。 根据以上评估结果,我们相信整改措施取得了良好的效果。 六、下一步计划 为了进一步提升产品质量和工作流程,我们将采取以下措施: 1.持续改进:我们将持续监控产品质量,及时发现问题并进行改进。

检验检测机构不合格项整改报告

检验检测机构不合格项整改报告 为了确保产品的质量和安全,检验检测机构在生产和销售过程中起着重要的作用。然而,有时候这些机构也会出现不合格项,需要进行整改和改进。本报告将详细描述检验检测机构不合格项,并提出相应的整改方案和措施。 一、不合格项的描述 经过对检验检测机构的调查和分析,我们发现以下不合格项: 1. 检测过程中存在操作不规范的现象。部分员工未按照标准操作流程进行检测,导致数据的准确性受到影响。 2. 检测仪器设备存在故障和不合格问题。部分设备未能按时进行维护和校准, 导致测试结果的准确性和可靠性无法保证。 3. 检验人员的培训和素质不足。部分检验人员缺乏相关经验和资质,在检测过 程中存在错误和疏漏。 4. 检验报告的编制存在问题。部分检验报告的内容不完整、不准确或者不符合 相关标准,影响了检测结果的可信度。 二、整改方案和措施 针对以上不合格项,我们制定了以下整改方案和措施: 1. 加强员工培训和管理。对所有员工进行规范操作和流程的培训,确保检测工 作按照标准操作进行。此外,定期组织培训和学习交流活动,提高员工的专业素质和技能水平。 2. 设备维护和校准的加强。建立设备维护和校准的计划,确保设备按时进行维 护和校准。加强设备管理,定期检查设备的运行状态和使用情况,及时处理故障和不合格问题。

3. 加强质量管理体系建设。完善检验检测机构的质量管理体系,确保各项工作 符合相关标准和要求。建立检测报告的编写要求和审核机制,确保检测结果的准确性和可信度。 4. 加强质量监督和评估。建立质量监督和评估制度,定期对检验检测机构进行 监督和评估,确保整改措施的有效实施和改进。 三、整改计划和时间表 根据以上整改方案和措施,我们制定了以下整改计划和时间表: 1. 第一阶段:员工培训和管理的整改。在一个月内完成所有员工的培训工作, 确保员工按照标准操作进行检测工作。 2. 第二阶段:设备维护和校准的整改。在两个月内完成所有设备的维护和校准 工作,确保设备的正常运行和测试结果的准确性。 3. 第三阶段:质量管理体系的建设。在三个月内建立完善的质量管理体系,包 括检测报告的编写要求和审核机制。 4. 第四阶段:质量监督和评估的整改。在一年内定期进行质量监督和评估,确 保整改措施的有效实施和改进。 四、风险评估和预防措施 在整改过程中,我们也意识到存在一些风险和挑战。为了预防和应对这些风险,我们制定了以下预防措施: 1. 加强沟通和协调。与相关部门和机构保持密切联系,及时了解和应对可能出 现的问题和挑战。 2. 建立风险评估和预警机制。建立风险评估和预警机制,及时发现和应对可能 的风险和问题。

产品质量不合格整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量不合格整改报告 篇一:产品质量不合格整改报告 产品质量不合格整改报告 篇二:不合格产品整改措施 关于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消费者协会领导: 首先xxx集团公司感谢北京市消费者协会本着以对消费者负责的工作理念开展商品比较试验,促进对我们商品质量的提高,使我们更好地为消费者提供高品质的羽绒制品。 本公司于20XX年12月16日收到贵协会的通知后,得 知xxx的Q-1881款纤维含量指标不符合国家标准,xxx公司给予了高度重视,立即通知各门店对不合格商品进行了下架,返回厂家,召开中层质量管理人员会议,分析原因,查找不足,并按照协会的通知精神制定了整改措施: 一、每批次商品在进入市场后先进行商品质量检测,对

不合格商品决不投放市场。 二、加大服装面料自检的管理力度,调整并提升更高水平的业务管理人员进行商品质量把关。 三、加强业务培训,聘请专业人员讲解、学习有关国家标准,进一步提高我公司管理人员的业务水平。 通过北京市消费者协会对本公司的监督,使我们对羽绒制品的标准知识有了新的认识。本公司诚恳接受此次教训,确保以后以维护消费者利益为宗旨,企业产品严格执行国家标准,并且进一步加强对商品质量和服务的监督,保护消费者的合法权益,为促进国民经济又好又快发展和构建社会主义和谐社会服务。 最后我们衷心的感谢北京市消费者协会敦促我们加强 企业自律,促 进商品质量提高,为消费者提供放心安全的高品质服装,希望您们今后给予我们更多地指导与帮助。 常熟市xxx制衣有限公司 20XX-x-x 篇三:(:产品质量不合格整改报告)产品抽检不合格项 整改报告 产品抽检不合格项整改报告 产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改 报告

产品抽检不合格项整改报告

产品抽检不合格项整改报告 一、概述 根据贵公司要求,我们进行了产品抽检,并发现一些产品不合格项。 为了确保产品质量和满足客户需求,我们立即进行了整改措施。本报告旨 在详细描述不合格项及整改过程,以便得出合适的结论和建议。 二、不合格项描述 在产品抽检中,我们发现了如下不合格项: 1.外观缺陷:部分产品存在表面划痕、凹陷等问题,影响产品整体美 观度。 2.尺寸不合格:部分产品尺寸偏差超过了合理范围,不符合设计要求。 3.功能缺陷:部分产品在使用过程中出现功能异常,如电池寿命较短、开关失灵等问题。 三、整改措施 为了解决以上问题,我们采取了以下整改措施: 1.提高生产工艺:我们对生产工艺进行了全面审查,优化了生产流程,以确保产品外观质量。通过增加检查环节,减少产品外观缺陷的出现率。 2.加强质量控制:我们加大了对产品尺寸的监控与测量,并采取了精 细调校措施。通过研发科学合理的工艺规范和产品标准,从源头上减少产 品尺寸偏差。

3.提升质量管理水平:我们加强了质量管理团队的培训,提高了员工 的质量意识和质量管理水平。通过建立完善的质量管理制度,确保每一道 工序都符合预定的质量要求。 4.加强供应商管理:我们对供应商进行了彻底的评估,包括质量管理 体系和生产能力等方面。我们将和供应商密切合作,确保他们提供符合质 量要求的原材料和零部件。 5.加强售后服务:我们将积极响应客户的需求和反馈,提供快速的售 后服务。同时,我们将组织相关工作人员进行培训,提高售后服务水平, 减少可能发生的功能缺陷。 四、效果评估 经过整改措施的实施,我们进行了再次抽检,目前已经完成了整改工作,取得了以下效果: 1.外观缺陷大幅下降:经过优化生产工艺并加大检查环节,重新抽检 结果显示,外观缺陷明显降低,产品整体美观度得到提升。 2.尺寸合格率提升明显:通过加强质量控制并采取精细调校措施,产 品尺寸偏差明显减少,合格率得到提升。 3.功能缺陷得到解决:通过提高售后服务水平和加强质量管理,功能 缺陷得到及时发现和解决,客户满意度得到提高。 五、结论与建议 综上所述,通过我们的整改措施,产品的质量得到了明显的提升。为 了持续提高产品质量和客户满意度,我们建议贵公司在以下方面继续努力: 1.加强供应商管理,确保原材料和零部件的质量。

考核不合格整改措施(共4篇)

考核不合格整改措施(共4篇) 第1篇:考核不合格整改措施 考核不合格整改措施 篇1:考核整改报告整改情况报告 根据省局晋安监规字(20XX)336号文件有关要求,按照省局考核组对我公司下达的20XX年度考核意见,对照《安全评价机构管理规定》、《安全评价机构考核管理规则》、《安全评价机构管理办法》和质量标准化标准及考核评级办法等有关规定,我们认真做了如下整改: 一、管理方面: 对照考核组提出的意见,我们已制定了人员培训制度及培训档案,在下一步的工作中我们将认真落实。在新的一年中,我们继续为安全评价人员办理失业、医疗、养老和工伤保险,保障人员权益。由于我们自身检测检验能力有限,我公司已经与阳泉市疾病预防控制中心签订了长期的技术协作协议,以协助我们完成部分检测检验工作。今后我们还要加强检测检验人员的培训工作,适应安全评价形势的需要,扩展公司评价资质范围,充实安全评价队伍,提高评价质量。 我公司从成立之初就十分注重规章制度的建立和完善,在每个阶段的评价工作中都得到了认真贯彻落实。随着评价工作的进一步发展,我们今后将逐步更新完善《安全评价过程控制手册》、《程序文件》、《作业指导书》等相关资料,使之更加切合评价工作;完善制度汇编,包括业绩考核、印鉴、仪器仪表、防护用品、跟踪服务制度。对省局领导提出的不合格报告和内部审查报告的编制要求,我们已组织了技术负责人、过程控制负责人仔细研究、逐项把关,制定了相应的制度,为安全评价活动做出了详细规定。 二、业务方面: 按照省局《安全评价机构管理办法》的要求,我们坚持严格按照评价程序开展工作,从项目的接洽、合同的签订、评价的实施、报告的出台等各个环节层层把关,特别是对报告的质量,除由评价人员严格依据评价标准开展工作外,技术负责人、过程控制负责人还要进行实时监督,最后对电子版报告进行内部审核,对评价人员的组成、技术专家的选择、专业的配备、都要进行严格的审查,还要

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

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