不符合项整改报告
XX省食品药品监督管理局医疗器械处：2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组根据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量
体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重
视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反
三、完善体系的整改原则按照质
量体系操纵程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下：
一、10月20日，我公司构成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，根据质量体系操纵程序的《纠正与预防措施操纵程序》，对局“质量体系考核”
检查组现场查出的问题逐一参照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此
次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：
1、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现
场未能提供产品的作业指导书、检
查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册
的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将
产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注
册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购操纵程序文件中对采购
物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效操纵”。
分析不合格的原因：公司的采购操纵计划已确定，属于规范化管理，没有
形成文件。针对不合格项的纠正措施。公司将采购程序操纵文件中的采购物资明确分
类，将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况；已经对采购程序操纵文件中的采购物资明确分类，
将外协的资料分门类，能对采购物资有效操纵（详见附件）。
3、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.2.1条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。
分析不合格的原因。公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方名录，做到准确、真实。
纠正措施的处理情况。公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.2.2条款检查评定存在问题描述，即：“检查现场未能提供《合格供方档案》”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方档案，做到准
确、真实。
纠正措施的处理情况。公司提供了供方档案。
5、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.1条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提
供作业指导书。
纠正措施的处理情况：公司已确定关键过程/特殊过程；生产现场提供了作
业指导书。
6、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.3条款检查评定存在问题描述，即：“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因：公司技术部疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施。公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。
纠正措施的处理情况。公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.6条款检查评定存在问题描述，即：“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施。公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
纠正措施的处理情况。公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
8、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.8条款检查评定存在问题描述，即：“未能提供该产品的批生产记录”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施。公司将提供批生产记录。
纠正措施的处理情况。公司已提供批生产记录。
9、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.10条款检查评定存在问题描述，即：“生产现场、仓库标识不全（无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡）”。
分析不合格的原因。公司疏于管理，未形成规范制度。
针对不合格项的纠正措施。公司已使生产现场与仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。
纠正措施的处理情况。公司加强管理，对现场与仓库标识进行检查，能够达到标准。
10、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.1条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。
分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
11、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.7条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
12、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》6.1条款检查评定存在问题描述，即：“未制定检验、检测仪器使用记录”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理，未进行必要的记录。
针对不合格项的纠正措施：公司将进行制定检验、检测仪器
的使用记录。纠正措施的处理情况：公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。
不符合报告编号：wk-1篇二：不符合项报告整改
不符合项报告
不符合项报告（续）（由受审核方填写）篇三：不符合项整改报告2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放
原因分析：对食品生产企业卫生要求懂得不够清晰；
整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或者衣服，在外间单独放置；整改完成（自检验收情况）情况：个人物品与衣服放在外间，里间更衣室放置与更换工作服，达到卫生要求；
有关证明附件。见照片一。
不符合项二：洗手消毒处为手动龙头
原因分析：对食品生产企业卫生要求懂得不够清晰，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头
整改完成情况（包含自己检查验收情况）：能够做到手不接触龙头，达到卫生要求；
有关证明附件。见照片二。
不符合项
三、八：内外包装在同一区域加工、不一致区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求懂得不够清晰，忽视不一致卫生区域应分开操纵卫生；整改措施：隔断车间，分内包装操作区域与外包装操作区域单独管理，整改（自检验收情况）情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯穿，符合卫生要求；
有关证明附件。见照片三。
不符合项四：加工车间灯无防爆设置；
原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；
整改措施：更换有防爆罩的日光灯；
整改（自检验收情况）情况：光照充足，如灯管爆裂不可能散落到车间或者产品上，符合卫生要求；
有关证明附件。见照片四。
不符合项五：成品库存放产品无信息标识；
原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求懂得不够清晰，内部监管不严格；
整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；
整改（自检验收情况）情况：已标识清晰；
有关证明附件。见照片五。
不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品；
原因分析：对内包装管理重视不够；
整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；
整改（自检验收情况）情况：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；
不符合项七。厂区平面图局部与实际不符。
原因分析：沿用了老的建筑平面图，忽视所致；
整改措施：已重新绘制；
有关证明附件。见附件（平面图2）。
通过此次评审与整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的懂得与认识，在今后的工作中，加强过程管理与硬件投入，保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。
整改单位：*******整改完成时间：2009年1月16日
纠正措施包含的是纠正与以后的预防措施，整改只是针对当前状况，没有如何以后不发生的措施。
另外，原因分析也有些说只是去，基本都是对规定重视不够，懂得不够，那当初的审核能过关，就说明是附后条件的，建议把原因写成人为因素会好一些，如第一条，更衣室私人物品与工作服混放，能够分析为已有明确文件规定，对有关人员已进行过培训，但个别新员工未严格执行。整改措施：按规定在指点区域挂
放工衣与便服，对员工进行卫生知识培训，进一步重申有关卫生要求。
有关证明文件包含：整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告
XX市安全生产监督管理局。2010年11月18号，XX市安全生产监督管理局组织有关专家，邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家，对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审，对公司从资料与现场情况进行严密细致检查评审，评审结论，关于安全标准化建设公司领导能够重视，也有一定的认识，成立了有关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行，提高效率。建议提高认识，进一步充实、完善公司安全标准化系统，整合标准体系文件，根据pdca模式进行持续改进。企业“三级”，安全标准化单位给予通过。评审结束后，公司按照评审组的要求，关于85项不符合项与存在的问题进行了认真分析与整改，并将公司从现场与资料方面的不足之处，层层分解，落实到车间（科室）、班组。要求按照要求保质保
量的完成，整改小组负责人：王中、成员：付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况，逐一落实认真整改，将资料与台账补充完善，使其达到要求，现将完成整改情况报告如下：篇四：不符合的整改与不符合报告填写说明
附件6不符合的整改与不符合报告填写说明
一、不符合原因分析
（一）有关人员要参加进行原因分析，并签字；
（二）应分析发生该不符合项事实的原因，要实事求是且有一定深度，并在此栏写明。
二、不符合处置方案（即纠正）
（一）对不符合项事实进行纠正，并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况；
（二）有些不符合项事实已无法纠正，应将采取纠正措施后执行情况作为纠正，并在此栏写明。比如：不符合项事实为某项合同没有进行评审，此栏写明该合同已履行完成，已无法纠正，对新签订的××合同已按要求进行了评审，或者至今尚无新签订合同情况；
（三）对上述的纠正情况应提供相应的证实材料；
（四）发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字，写明估计完成时间。
三、对应原因拟采取的防止再发生的措施
（一）针对发生不符合项事实的原因，制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施，在此栏中写明所制定的纠正措施与实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料，若纠正措施尚在实施中，应提供制定的纠
正措施与计划完成时间。
（二）举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题，并在此栏写明。如：对其他部门进行了检查，发现了什么问题，此次一并进行了如何的纠正，并提供相应纠正的证实材料，或者写明没有发现类似的问题；
（三）写明估计完成时间。
四、纠正措施自检结论
受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、有关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证，填写自检结论并签字，写明验证日期。
五、跟踪验证结论
此栏由公司审核组组长或者审核员填写，对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性与完整性进行验证并签字，写明验证日期。注意事项：
1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后，先传真或者发送电子文档到公司安质部，待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上；
2、考虑到总体安排，在现场审核时未开不符合报告，因如今间有所滞后，请各单位谅解。不符合报告上的日期（如：不符合项处置方案估计完成日期、防止再发生的纠正措施估计完成日
期、纠正措施自检结论的日期），在填写时以表中的现场审核日期为参考，宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开，不能填写现在的日期；
3、跟踪验证的结论由审核组长或者审核员填写，项目部不用填写。篇五：不符合项整改报告wsf/ro011版本：g/1页次：1/1不符合报告
2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施，把不符合报告复印件放入历次审核信息档案清单材料中。
第二篇：不符合项整改报告不符合项整改报告
编号：jc—2007
大连中信建筑设计装饰工程有限公司
二00八年三月
纠正措施及整改实施情况的报告
质量管理体系运行三年来，公司采取纠正措施，不断纠正质量管理体系与施工过程中的不符合，使质量管理体系得到了持续改进，使工程质量得到了稳固提高。
在本次内审中，共发现了两项不符合，对二项不符合，均采取了纠正措施，及时补充，消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定，学习了标准
7.4条款与公司有关规定，采取措施对现有工程供方进行了全面分析。综合部对人员培训方面记录不全面，针对此，也进行了相应条款的学习。
另外针对去年外审的不符合项，公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施，经跟踪验证，上述问题未再发生。
质管部
2008年3月
第三篇：iso不符合项整改报告xx部门不符合项原因分析及纠正措施
原因分析：
1、人员方面：该验收人员工作疏忽，未按要求填写交接单，在验收合格的配件时，为图自己方便没有对各项进行准确标注，使其他人员在查看时不能确定是否已验收，是否无问题；
2、管理方面：公司关于货物的验收交接表未做严格要求，对此缺乏重视，也未制定有关制度来规避此行为。纠正及纠正措施：
1、车务对此三台车（沪xx，沪xx，沪xx）进行二次验收，并补充此三辆验车交接表中的验收记录（沪xx，沪xx“灭火器、工具箱、质保手册、说明书”的验收评价，沪xx，沪xx“组合开关及各项灯光”的验收评价）；
2、对公司采购人员进行重点培训，确保其掌握验收标准及
填写规范；
3、制定相应的规定并将此类标准填写要求在会议中宣传。附件1：验收记录表扫描件；附件2：培训记录；
附件3：《关于板车验收交接表填写规范的通知》；
第四篇：不符合项整改说明不符合项整改说明（孙明卫）
一、不符合项内容。未对sy/t5794-2010《钻井液用沥青类评价方法》标准变更后新增的软化点、电动电位等参数进行有效确认。
整改说明。结合sy/t5794-2010《钻井液用沥青类评价方法》更新内容，根据本实验室仪器设备、检验人员实际情况，参照hgz-216《检验方法确认程序》的要求，对检测能力进行循再次分析评估后，重新填写了《标准更新实话审批表》。
二、不符合项内容：2011年内部质量操纵计划中无判定根据
整改说明。按照评审组的建议要求，重新完善本实验室“2011年内部质量操纵计划”，增加并细化了《2011年内部质量操纵实施方案》，在《方案》中明确了开展每次内部质量操纵工作的判据要求，同时对有关的比对实验资料进行了整改。
三、不符合项内容。编号hg-2011zy1249中抽样基数单位使用非法定计量单位t。
整改说明。按照评审组的建议要求，对有关检验报告中的计量单位进行了纠正，同时针对检验报告中计量单位的使用问题制
定了专门要求，规定质量单位统一使用克或者千克。另外，为方便本实验室全体技术人员对计量单位的正确使用，专门制作了《实验室常用计量单位速查参照表》供大家学习使用。
第五篇：现场评审不符合项整改报告疾病预防操纵中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防操纵中心
2013年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
不符合项报告范文 不贴合项报告（一）： 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求： 1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证； 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准； 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下： 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析： 公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施： ①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组； ③公司人员参与验证； ④构成验证报告； ⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果： ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施：
内审不合格项整改报告 篇一：现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二：内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求，以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核，本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核，审核过程得到了受审部门和人员的配合，进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为：现有的管理体系运行基本满足体系要求，运行效果能确保管理体系持续有效改进，管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力，但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题： 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做（XX）精鉴字第095号和（XX）精鉴字第110号鉴定需补充材料时，没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反
WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6，合同评审人确定受理时，需签字予以确认，并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等，最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做（XX）精鉴字第384号鉴定时，所出具的鉴定文书，落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写，违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》，报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印，不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所（XX）精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件，违反了《合同评审程序》文件中，提供委托人的身份证明，委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求，并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项，内审组提出了相应的纠正措施，并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力，到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核，发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好，对所有检测设备量值溯源工作都已完成，人员的培训都已按照计划完成，实验室的基本设施环境能满足检
不符合整改报告 篇一：质量体系不符合项报告整改 篇二：初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组： 2011年10月4日-10月5日，国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组对***********检测部进行了初次评审，提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力，现已全部整改完毕，现将整改完成情况报告如下： 一、查找原因，制定整改措施，切实进行整改 对本次评审，公司领导非常重视。评审一结束，总经理立即召集检测部全体成员开会，对本次评审所做的工作进
行了总结，通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习，大家真正弄清了问题的原因，明确了整改的目的和要求。大家一致认为，本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过
程，必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 （一）实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析：由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系，而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系，行政部在统计合格供应商时粗心大意，忘记对该供应商做供应商调查。 整改完成情况：已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查，索要了其相关资质材料，做了供应商评价，并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查，未发现其它未做调查和评价的供应商。（附件1，广东省微生物研
不符合项报告(范文3篇) 不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告（一）： xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求： 1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证； 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准； 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下： 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析： 公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到xx年3月28日才验证完毕。 2、整改措施： ①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组； ③公司人员参与验证； ④构成验证报告； ⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果： ①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3
月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施： ①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。 5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。 6、完成时间：冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。 二、温湿度监测系统的升级改造： 1、原因分析： 我公司仓库xx年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统，每个单间库房只安装了一个监测探头，500平方仓库安装2个探测点，按照新版GSP要求不贴合规定，所以，要增加监测点。我司已于xx年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换贴合新版GSP要求的监测系统。 2、整改措施： ①xx年3月更换新的温湿度监测系统，并能够和省市药监系统监管平台联网；②能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集，并能实现声光报警；③每个单间仓库安装2个监测点，每500平方米安装了3个监测点，冷库安装2个监测点。 公司仓库原有温湿度监测点11个，现增加到21个，贴合新版GSP要求。 3、整改效果： ①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集； ②能够实现声光报警功能； ③经过内审基本贴合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导
天津市食品药品监督管理局医疗器械处： 2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下： 一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议， 依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况： 1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。 2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有 形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类，将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类， 将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。 3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。 分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“检查现场未能提供《合格供方档案》”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。 5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程； 成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。
竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告 篇一：不符合项整改报告 20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下： 不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚； 整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求； 相关证明附件：见照片一。 不符合项二：洗手消毒处为手动龙头 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽
视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求； 相关证明附件：见照片二。 不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生； 整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求； 相关证明附件：见照片三。 不符合项四：加工车间灯无防爆设置； 原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时； 整改措施：更换有防爆罩的日光灯； 整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求； 相关证明附件：见照片四。 不符合项五：成品库存放产品无信息标识； 原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格； 整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；
不符合项整改报告 不符合项整改报告是指在企业、组织或团队的管理过程中，发现不符合标准、规定、协议等项目的情况，需要进行整改的报告。该报告主要用于反映管理不到位、流程不规范等问题，以便保证企业、组织或团队的稳健运行，达到优质、高效的目标。 以下是三个关于不符合项整改报告的案例，供参考。 案例一：销售产品不符合规范 XX公司制造的某些产品因质量问题被客户退回。经过调查， 发现这些产品在销售前没有进行严格的质量检测，最终导致了客户的不满。针对这个问题，XX公司制定了对销售产品的质 量检测流程，并向员工们进行了培训和学习，以保障产品质量符合规范。 案例二：工作流程不规范 YY部门在执行某项任务的时候，因步骤不完整导致任务没有 按时完成。整改报告指出，在该任务中某些流程没有被完整执行和监控，导致整个过程失去控制。为了避免此类情况再次发生，YY部门重新设计了工作流程，并安排了一位专业人员进 行监控，以确保任务的按时完成。 案例三：信息共享不畅 ZZ团队成员之间的合作状况并不理想，其中一个原因是信息
共享不畅。整改报告指出，由于缺乏及时、清晰、准确的沟通，ZZ团队之间的协调工作受到了阻碍。该团队采取了措施，建 立了信息共享平台，确保新闻、任务及时在团队内传播，提高成员之间的协作效率。 以上三个案例展示了在不同情况下的不符合项整改报告的好处，它们在企业、组织或团队的发展中起着重要的作用，帮助发现问题和解决问题，以确保企业、组织或团队的稳定性和长期性。通过不符合项整改报告，我们可以了解事情的真相和成因，并采取必要的措施来消除问题和降低风险。此外，整改报告中应包含建立新的制度和流程、加强培训和监督、更新设备和技术等内容，以确保问题不再存在，并且设置监控措施来防止再次发生。 另外，不符合项整改报告不仅可以通过内部通知向管理层或相关部门汇报，还可以向外界进行汇报，以增加透明度、建立企业或组织好的形象，从而提高客户和投资者的信任度。 最后，注意到不符合项整改报告不应仅限于问题的解决，报告的源头应当追溯到问题的起源，找到问题的原因，并制定相应的措施来处理和纠正问题，以确保不再基于相同原因发生问题和汽车，这对企业、组织和团队来说非常重要。在企业、组织或团队发展中，不符合项整改报告是非常重要的一环，它可以发现企业、组织或团队在管理中存在的问题，并加以解决，从而提高运营效率，提高生产力，进而提高企业、组织或团队的业绩和竞争力。因此，本文将从以下三个方面探讨不符合项整改报告的重要性：问题的发现和解决、企业、组织或团队形象
不符合项整改报告模版（优秀6篇） 不符合项报告篇一 12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不贴合项，针对评审组指出的不贴合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情景报告如下： 不贴合项一：更-衣室私人物品与工作服混放 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚； 整改措施：里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情景)情景：个人物品和衣服放在外间，里间更-衣室放置和更换工作服，到达卫生要求； 相关证明附件：见照片一。 不贴合项二：洗手消毒处为手动龙头 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头 整改完成情景(包括自我检查验收情景)：能够做到手不接触龙头，到达卫生要求； 相关证明附件：见照片二。 不贴合项三、八：内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不一样卫生区域应分开控制卫生； 整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情景)情景：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，贴合卫生要求； 相关证明附件：见照片三。 不贴合项四：加工车间灯无防爆设置； 原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩的日光灯； 整改(自检验收情景)情景：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，贴合卫生要求； 相关证明附件：见照片四。 不贴合项五：成品库存放产品无信息标识； 原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格； 整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识； 整改(自检验收情景)情景：已标识清楚； 相关证明附件：见照片五。 不贴合项六：内包装库存有礼品袋等物品； 原因分析：对内包装管理重视不够； 整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库； 整改(自检验收情景)情景：已将其它物品转移，经检查整改措施有效； 不贴合项七：厂区平面图局部与实际不符。 原因分析：沿用了老的建筑平面图，忽视所致； 整改措施：已重新绘制； 相关证明附件：见附件（平面图2）。 经过此次评审和整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识，在今后的工作中，加强过程管理和硬件投入，保证生产过程中的软件、硬件都到达出口食品生产企业卫生要求。
不符合项整改报告 近年来，企业社会责任意识逐渐增强，公众对于产品和服务的 安全、环保等方面的要求日益严格。然而，在市场经济运作中， 企业为了追求利润和效益，可能会出现一些不符合法律法规和社 会责任要求的问题。因此，整改报告作为企业自我监督和规范化 管理的一种方式，具有重要的意义。 一、起因 企业的不符合项发生主要有以下几个原因： 1.管理不到位：企业在生产经营过程中，缺乏有效的管理措施，导致生产环节的问题无法得到及时的发现和解决。 2.人员素质不高：企业员工在从事生产经营活动中，对于规章 制度和责任义务的认知不到位，缺乏责任心和纪律意识，从而导 致不符合项发生。 3.技术水平不足：企业在生产过程中，由于技术水平不足，无 法达到环保和质量标准要求，从而出现问题。
二、整改报告的重要性 企业为了确保产品和服务的品质和安全，必须实施规范的管理 措施和质量控制制度，遵守相关法律法规和社会责任要求，加强 对于生产过程的监督和管理。然而，当企业发现不符合项时，应 该及时采取有效措施进行整改，并对于整改过程进行记录和总结，以便于企业解决问题的同时，不断完善管理和提高生产效率。 整改报告的主要内容应该包括：整改的原因、整改的方案、整 改的措施和整改的效果等方面。整改方案应该符合实际制定，并 具有可操作性和可落实性，以便于企业对于不符合项进行改进和 规范。整改措施应该特别注意操作各项指标要求，并需有相应的 流程和操作手册，以确保整改措施落实到位。最后，还需对整改 过程进行跟踪和监督，以确保整改效果符合要求。 三、整改报告流程 整改报告的流程主要分为以下几个步骤：
1.确定问题：企业需要制定相应的检查制度和流程，对于有可 能出现不符合项的地方进行常规检查，及时发现可能出现的问题，以便进行及时整改。 2.整改方案的制定：当企业出现不符合项时，需立即制定相应 的整改方案，以确保整改的针对性和及时性，为后续的整改措施 提供依据。 3.整改措施的确定和实施：企业需要根据整改方案制定相应的 整改措施，对于整改的过程进行记录和跟踪，并对相关人员进行 培训和督导，以确保整改措施得到实施。 4.整改效果的记录和审核：整改完成后，企业需要对于整改效 果进行记录和审核，以评估整改措施的落实情况，及时发现问题 并加以解决。记录和审核的内容包括整改的效果，落实情况以及 相关的经验教训等方面。 四、结论
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1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1．封面（写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章） 2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料 篇二：实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求，认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29～30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审，通过二天的评审，评审组专家共发现了7个不符合项，评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后，我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议，在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析，并提出了具体的纠正措施，制定了整改计划，落实了相关整改计划的执行人员和责任，通过实验室全体人员的努力，所有不符合情况已得到有效整改，现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当，请批评指正。此致！ 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人：审核人：批准人：日 (来自: 在点网) 期：日期：日期： 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1
检验科不符合项整改报告范文检验科不符合项整改报告 尊敬的领导： 经过对我科室的内部自查和外部评估，我们发现了一些不符合项， 并已及时采取了整改措施。现将整改情况报告如下： 一、不符合项描述及原因 1. 实验设备未按规定进行定期校准 原因：由于疏忽和工作量过大，我们未能按时对实验设备进行定 期校准。 2. 样品标识不规范 原因：在样品测试过程中，我们未能严格按照标准要求对样品进 行标识。 3. 数据记录不完整 原因：由于一些操作环节上的疏忽，我们未能完整记录实验数据，导致数据完整性不够。 二、整改措施 为了解决上述不符合项，我们立即采取了以下整改措施： 1. 设立设备管理制度
我们成立了设备管理小组，负责制定设备定期校准的计划，并对 设备进行定期维护和校准，确保设备的运行状态和准确性。 2. 更新样品标识规范 我们重新制定了样品标识的管理规范，规定了样品的命名格式、 编号方式，以及相应的记录要求，确保样品的追溯性和标识准确性。 3. 加强数据记录管理 我们建立了数据记录的管理流程，要求每位工作人员在实验过程 中及时记录关键数据，并进行相互核对，确保数据的完整性和准确性。 三、整改效果评估 我们对整改措施进行了全面有效的实施，并在一定时间内进行了跟 踪管理，取得了一定的整改效果。 1. 实验设备定期校准 我们按照设备管理制度的要求，对实验设备进行了定期维护和校准，确保设备的运行状态和准确性。 2. 样品标识规范执行情况良好 我们对样品标识的规范进行了培训和落实，并进行了监督检查， 确保样品的标识准确规范。 3. 数据记录完整性提升
我们对数据记录管理流程进行了严格执行，并加强了对数据记录 的审核和核对，确保数据的完整性和准确性。 经过以上整改措施的实施和效果评估，我们对科室的不符合项已经 取得了较好的整改效果。 四、下一步工作计划 为了进一步提升科室工作质量和符合项的水平，我们将继续采取以 下措施： 1. 加强内部培训 我们将加强内部培训，提高员工的业务素质和工作技能，确保工 作人员能够更加规范和准确地执行相关操作。 2. 定期进行自查和评估 我们将建立定期自查和评估制度，定期对科室的工作进行检查和 评估，及时发现和解决问题，确保工作的连续性和稳定性。 3. 加强团队合作 我们将进一步加强团队合作，倡导相互学习和共同进步的精神， 形成良好的工作氛围和合作机制。 以上是我们对不符合项进行整改的情况和下一步工作计划，希望领 导能够继续关注和支持我们的工作。我们将不断努力，提高工作水平，为科室的发展做出更大的贡献。 谢谢！
法律法规不符合项及整改报告 《法律法规不符合项及整改报告》 一、背景介绍 根据我国的法律体系，法律法规是指国家权力机关制定和发布的具有 普遍约束力的规范性文件。然而，在实际落地和执行过程中，部分法律法 规存在不符合实际情况、矛盾冲突、监管不全面等问题，需要进行整改。 二、不符合项的概况 1.矛盾冲突问题：部分法律法规在不同层级之间存在冲突，如中央法 律法规与地方法规、部门规章之间的矛盾冲突，导致法律执行上产生困扰。 2.不合理规定问题：部分法律法规的具体规定与实际情况不符，导致 执行过程中出现问题。比如，一些法律对适用范围、处罚力度等方面规定 不明确或不合理，无法适应社会发展需求。 3.监管不全面问题：部分法律法规对一些行为的监管不够完善，导致 相关领域存在安全隐患和治理漏洞。例如，在网络空间安全领域，当前法 律法规对一些新兴技术的监管存在滞后性。 三、整改措施和建议 1.加强协调机制：建议相关部门建立协调机制，及时解决法律法规之 间的矛盾冲突问题。通过加强沟通协商，减少不同层级、不同部门之间的 冲突，提高法律法规的统一性和执行效果。 2.完善立法程序：建议加强立法程序，通过充分听取各方意见和专家 建议，确保法律法规的合理性和科学性。同时，适时修订和废止不合理规定，保持法律与实际情况的高度一致。
3.增强监管力度：建议相关部门加大对一些关键领域的监管力度，完 善法律法规体系，确保监管的全面性和有效性。同时，加强对新兴技术的 及时监管，及时调整法律法规，确保法律体系与科技进步同步发展。 4.提高法律知识普及：建议加强对社会公众的法律知识普及，提高全 民法治观念和法律意识。通过加强法治教育，提高公众对法律法规的理解 和遵守度，维护社会秩序和公平正义。 5.建立法律修正机制：建议建立法律法规修正机制，及时发现和解决 存在问题的法律法规。通过设立评估机构，对现行法律法规进行定期评估，发现问题并提出修改建议，确保法律法规的及时修订和完善。 四、整改效果评估 根据整改措施和建议的落实情况，可以进行整改效果的评估。通过对 法律法规的修改和完善，以及对监管力度的加强，预计可以有效解决部分 法律法规不符合实际情况的问题，并提高法律法规的执行效果和社会认可度。 综上所述，《法律法规不符合项及整改报告》提出了加强协调机制、 完善立法程序、增强监管力度、提高法律知识普及和建立法律修正机制等 多项整改措施和建议。通过这些措施和建议的实施，并根据整改效果进行 及时调整和修正，我们相信我国的法律法规将会更加符合实际情况，更好 地服务于社会发展需求。
产品审核不符合项整改报告 一、问题概述 本次产品审核中，经过严格审查，发现了一些不符合项，涉及产品设计、生产工艺、质量控制等方面。以下是对不符合项进行整改的详细报告。 二、不符合项描述 1.产品设计不合理：产品设计方面存在的问题主要有产品尺寸设计不 准确、产品结构设计不合理、外观外形设计简陋等。 2.生产工艺不规范：生产工艺方面存在的问题主要有生产工艺流程不 清晰、生产设备不合适、生产环境不洁净等。 3.质量控制不严格：质量控制方面存在的问题主要有制定的质量标准 不明确、质检程序不完善、质检员培训不到位等。 三、整改措施 1.产品设计不合理整改措施： a.重新评估产品尺寸设计，确保产品尺寸准确性。 b.重新优化产品结构设计，提高产品稳定性和使用寿命。 c.聘请专业设计团队进行外观外形设计，提高产品的美观性和商业吸 引力。 2.生产工艺不规范整改措施： a.完善生产工艺流程，明确每个生产环节的责任和操作规范。 b.更新生产设备，确保设备符合产品要求，并定期维护和保养。
c.加强生产环境管理，保持生产车间的整洁和卫生，并加强通风设备的维护。 3.质量控制不严格整改措施： a.制定明确的质量标准和缺陷分类规范，确保每个产品都符合质量要求。 b.完善质检程序，建立检验记录和质量控制指标，严格按照要求进行质检。 c.加强质检员培训，提高质检员的专业水平和责任意识。 四、整改计划 1.产品设计不合理整改计划： a.第1周：评估产品尺寸设计，并制定新的产品尺寸规范。 b.第2周：优化产品结构设计，完善产品结构图和设计文档。 c.第3周：与专业设计团队沟通，进行外观外形设计的整改。 2.生产工艺不规范整改计划： a.第1周：重新制定生产工艺流程，并明确每个环节的责任和操作规范。 b.第2周：更新生产设备，并进行设备调试和试运行。 c.第3周：加强生产环境管理，进行车间清洁和通风设备的维护。 3.质量控制不严格整改计划： a.第1周：重新制定质量标准和缺陷分类规范，确保质量标准明确。
竭诚为您提供优质文档/双击可除外审不符合项整改报告 篇一：不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消
除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4 、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的 日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例： 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向cQc报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资
料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才 能验证时，可提供工 作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改 1、采用现场跟踪审核方式，由审核组长负责实施现场 验证。 2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门， 审核组长除查看相关 不符合、纠正预防措施报告 编码：xJTg/hsecx-19/JL/01 单位： 篇二：质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三：Ts外审不符合项回复 1.correctiveActionReview纠正措施评审
22301不符合项整改报告 一、引言 22301是国际标准化组织（ISO）发布的关于业务连续性管理系统的国际标准，该标准旨在帮助组织在面对突发事件时保持业务连续性，并能够快速恢复正常运营。然而，在对我公司进行22301标准的审核过程中，发现了一些不符合项，本报告将对这些不符合项进行整改分析和解决方案的提出。 二、不符合项及整改分析 1. 不符合项一：缺乏有效的业务连续性管理政策和目标 分析：业务连续性管理政策和目标是组织确保业务连续性的基础，缺乏这些政策和目标会导致组织在面对突发事件时无法有效应对。 整改方案：制定和实施业务连续性管理政策和目标，明确组织对业务连续性的重视，建立相应的管理体系，确保其有效性和持续改进。 2. 不符合项二：未建立完善的业务连续性管理流程 分析：缺乏完善的业务连续性管理流程会导致组织在突发事件发生时无法迅速采取有效的措施，保障业务的连续性。 整改方案：建立完善的业务连续性管理流程，包括风险评估、业务影响分析、应急响应计划制定和演练等环节，确保在突发事件发生时能够迅速有效地应对。
3. 不符合项三：未对员工进行足够的业务连续性培训和意识提升 分析：员工是组织业务连续性管理的重要环节，缺乏足够的培训和意识提升会导致员工在突发事件发生时无法正确应对，增加业务中断的风险。 整改方案：制定并实施员工业务连续性培训计划，提升员工对业务连续性管理的理解和意识，使其能够在突发事件发生时正确应对和执行相应的应急措施。 4. 不符合项四：未进行业务连续性演练和测试 分析：业务连续性演练和测试是验证业务连续性计划和措施有效性的重要手段，未进行演练和测试会导致业务连续性措施的不完善和无法及时发现问题。 整改方案：制定并实施完善的业务连续性演练和测试计划，定期对业务连续性计划进行演练和测试，发现问题并及时进行修正和改进。 三、整改方案的实施计划 1. 制定并发布业务连续性管理政策和目标，确保其与组织的战略目标和风险承受能力相一致。计划完成时间：X年X月X日。 2. 建立完善的业务连续性管理流程，包括风险评估、业务影响分析、应急响应计划制定和演练等环节，并确保流程的有效性和持续改进。计划完成时间：X年X月X日。 3. 制定并实施员工业务连续性培训计划，提升员工对业务连续性管
实验室评审不符合项整改报告 任务编号：LXXXXXX 实验室名称：XXXXX有限公司 评审日期：2022年2月26日~27日
CNAS评审不符合项整改报告 中国合格评定认可委员会秘书处： 2022年2月26~27日，CNAS认可专家组对我实验室进行了为期两天的扩项+变更+监督评审的现场评审工作，评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》及其他相关认可要求对我实验室进行了全面的评审。各位评审专家在两天的时间内从实验室管理体系的运行到人员、设施与环境条件、校准方法、设备溯源等方面全面审查了实验室开展校准工作的技术能力。评审组在充分肯定实验室各项工作的同时，针对管理体系实施和技术运作过程中存在的问题和薄弱环节，提出了5个不符合项。 针对不符合事实，实验室高度重视，立即召开了专题会议，组织相关人员对评审组提出的不符合项逐一进行原因分析，并制定了整改计划和具体的整改措施，落实了具体的负责人员，并规定了整改期限。按照评审组的要求，结合实验室的实际情况，在规定的时间内完成了不符合项的整改，不符合项都已关闭。现将整改情况及持续改进工作汇报如下：一、组织讨论并下达整改计划 现场评审结束后，实验室于2022年2月28日组织实验室全体人员召开专题会议，认真分析了实验室管理体系运行情况，针对评审组开具的不符合项，逐一进行了分析讨论，深挖问题
产生的根本原因，确定责任部门、落实责任人，制定整改计划， 根据计划按时完成整改，并由质量负责人对整改有效性进行验证。整改计划表见附表1。 二、不符合项整改情况 1、不符合事实：实验室未提供JJF1908-2021双金属温度计校准规范、JJF1909-2021压力式温度计方法变更人员培训记录（实验室不符合项/观察项记录表，序号1）。 实验室按照不符合工作控制程序，暂停了这两个项目的校准活动，对不符合项严重程度及影响进行了评价，经评价认为该不符合项未对测量结果产生大的影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合原因，启动了纠正措施，对校准人员进行了培训（包含理论和实际操作），并对校准人员进行考核，保存培训记录及考核记录。该不符合项整改材料见附件1（附件1包含：人员培训记录表、校准规范宣贯课件、人员理论考试试题、实际操作考核记录及原始记录）。2、不符合事实：硫化氢气体检测仪和电化学氧测定仪检定规程中，检定环境要求在检定过程中波动不超过±2℃。实验室在校准过程中未进行必要的温度监控。（实验室不符合项/观察项记录表，序号2）。 硫化氢气体检测仪和电化学氧测定仪属于实验室新扩项 项目，尚未实际开展工作，未对实验室活动产生影响，属 于一般不符合。实验室分析了不符合的根本原因，启动了纠正措施，对相关人员进行了培训，完善了原始记录模板信息，编制了硫化氢气体检测仪和电化学氧检测仪校准过程温
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》中国合格评定国家认可委员会 实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室 xx年09月22日 目录 1函................................................................................................................. ......................................32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3no.1............................. ..................................................................................................................... 3no.2............................................................................................................ ......................................4no.3...................................................................... ............................................................................4no.4................................ (5) no.5.............................................................................................................. ....................................5no.6........................................................................ ..........................................................................5no.7.................................. ................................................................................................................6n o.8................................................................................................................ ..................................6no.9..........................................................................