文件名称质量手册
文件编号ZSC-000-A 页码共34页
制订部门质量部QA 制订日期年月日审核部门质量受权人审核日期年月日批准人总经理批准日期年月日颁发部门质量部QA 生效日期年月日分发部门质量部、生产部、物流部、财务部、销售部、办公室、财务部
目的：质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，编订质量手册对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践
范围：ISO9001：2008体系要求的所有质量活动
职责：公司所有人员均应遵守本手册要求
内容：
0.1质量手册目录
章节号文件名称页码
0.1 质量手册目录 1
0.2 质量手册管理与说明 4
0.3 颁布令 5
0.4 任命书 6
0.5 企业概况7
0.6 质量方针、质量目标8
0.7 组织结构图9
0.8 质量管理体系要素分配表10
ISO9001:2008质量管理体系要求
1 范围11
1.1 总则11
1.2 应用11
2 规范性引用文件11
3 术语和定义11
4 质量管理体系12
4.1 总要求12 4.2 文件要求12 4.2.1 总则12 4.2.2 质量手册13 4.2.3 文件控制13
4.2.4 记录控制13
5 管理职责14 5.1 管理承诺14 5.2 以顾客为关注焦点14 5.3 质量方针14 5.4 策划14 5.4.1 质量目标14 5.4.2 质量管理体系策划15 5.5 职责、权限与沟通15 5.5.1 职责、权限15 5.5.2 管理者代表15 5.5.3 内部沟通15 5.
6 管理评审16 5.6.1 总则16 5.6.2 评审输入16
5.6.3 评审输出16
6 资源管理1
7 6.1 资源的提供17 6.2 人力资源17 6.2.1 总则17 6.2.2 能力、培训和意识17 6.3 基础设施17
6.4 工作环境19
7 产品实现19 7.1 产品实现的策划19 7.2 与顾客有关的过程20
7.2.1 与产品有关的要求的确定20
7.2.2 与产品有关的要求的评审20
7.2.3 顾客沟通20
7.3 设计和开发20
7.4 采购22
7.4.1 采购过程22
7.4.2 采购信息22
7.4.3 采购产品的验证22
7.5 生产和服务提供23
7.5.1 生产和服务提供的控制23
7.5.2 生产和服务提供过程的确认23
7.5.3 标识和可追溯性23
7.5.4 顾客财产24
7.5.5 产品防护24
7.6 监测和测量设备的控制25
8 测量、分析和改进25
8.1 总则25
8.2 监视和测量25
8.2.1 顾客满意25
8.2.2 内部审核25
8.2.3 过程的监视和测量26
8.2.4 产品的监视和测量26
8.3 不合格品控制27
8.4 数据分析27
8.5 改进27
8.5.1 持续改进27
8.5.2 纠正措施28
8.5.3 预防措施28 附件1《青蒿素工艺流程图》29 附件2《质量管理体系文件构架》30
0.2 质量手册的说明与管理
1 质量手册的说明：
1.1 本手册符合ISO9001:2008《质量管理体系要求》，重点引用《中华人民共和国药典》2010版、《药品生产质量管理规范》2010版、《GMP实施指南》2010版、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他相关法律、法规、标准和规范的要求，结合威嘉生物科质有限公司实际情况，建立的第1版质量体系。
1.2 本手册内容包含了公司质量方针、质量目标和对采用质量规范标准全部要素的概述，并对程序文件进行了规定和引用。
1.3 本手册的目的：
1.3.1 使我公司质量体系符合相关法律、法规、标准和规范的要求；
1.3.2 对公司生产质量活动及相关服务的所有过程进行规范管理；
1.3.3 使质量体系按文件要求运行更加有效，并持续改进。
2 质量手册的管理
2.1 本手册为我公司的受控文件，经总经理批准后生效，各部门均应确保遵守本手册的规定。
2.2 手册管理的所有相关事宜均由质量部统一负责，未经管代或总经理批准，任何人不得将手册提供给我公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册送还质量部，并办理核收登记。
2.3 手册持有者应使其得到妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。
2.4 手册在使用期间，如有修改建议，各部门应汇总意见，及时反馈到质量部，对手册予以局部修改，执行《文件管理规程》的有关规定。
2.5 应定期对手册的适宜性、有效性进行评审，当外部环境和内部情况发生重大变化时，质量部对质量手册进行全面修改，经总经理批准发布，作换版处理，以保持其适宜性。
0.3 颁布令
为了加强和规范公司青蒿素和其他植物提取物生产、销售等的质量管理，确保青蒿素和植物提取物产品质量和质量体系得到持续改进，我们依据ISO9001:2008《质量管理体系要求》和《药品生产质量管理规范》以及其他相关法律法规、标准和规范的要求，结合工作实际，建立质量体系文件。
本手册阐述我公司质量管理体系的宗旨、理念、方针和目标以及贯彻这些宗旨、理念、方针和目标的所有活动及相互作用，并充分满足法律法规和顾客的要求，是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立、实施、维持和持续改进质量管理体系的纲领和行动准则。
本手册于 2013年 12 月 1 日起实施。
我公司全体员工必须认真学习，严格遵照执行。
总经理签名：
年月日
0.4管理者代表任命书
为了贯彻执行ISO9001-2008 《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命刘小波为我公司的管理者代表。管理者代表除履行原有工作职权外，还需履行以下职责：
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进法规要求和顾客要求意识的形成；
4、就质量管理体系有关事宜对外联络
总经理签名：
年月日
0.5 企业概况
湖南威嘉生物科技有限公司是一家由江苏海澜之家投资，收购原湖南诺德的基础上搬迁扩建的，是从事植物提取研发、生产、销售的生物高科技企业；公司位于湖南双峰经济开发区科技工业园，厂区占地面积110亩。公司现有职工100人，初级技术人员62人；中、高级技术人员15人；其实硕士5人，博士1人；本科14人；大专15人；质量部下设QC、QA，现有人员8人。
公司自成立以来，始终坚持“诚信为本，质量第一，技术领先”的原则，走自主研发之路，通过多年的探索与努力，现已建成了年加工青蒿草、甜叶菊、辣椒等原料1.5万吨生产线，年产青蒿素40吨、甜菊糖500吨、辣椒红素等色素500吨生产线。主要产品有：青蒿素、双氢青蒿素、蒿甲醚、甜菊糖甙、高纯度RA、各规格辣椒红素等，产品广泛应用于医药、食品、化妆品、保健品等行业。
我们的宗旨是：全面满足，不断超越，勇创新高，做提取物行业的领跑者；形成“要么不做，要做就要做行业质量最好”的企业风格。高度重视人才建设和技术革新，注重运用现代高新技术和中国传统养生理念相结合，致力于提高产品质量，使天然提取物能够服务广大人民群众，为人类健康事业做贡献。
0.6 质量方针
总经理以质量管理原则为基础，针对湖南威嘉生物科技有限公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时确保质量方针：诚信为本，质量第一，绿色安全，持续改进，做植提行业的领跑者。
诚信为本：公司自成立以来，始终恪守“诚实守信”的原则，本着对社会诚信，对客户诚信的精神，用心做植物提取物的研发、生产和销售。
质量第一：湖南威嘉生物科技有限公司把质量摆在第一位，高素质的R﹠D人才队伍和优越的研究开发条件、凭借先进的生产设备和工艺技术、精确的分析检测系统，专业化、柔性化、精益化、规模化地提取植物的精华部分，为人类的健康做出贡献。
绿色安全：湖南威嘉生物秉持天然、按GAP标准建立原料基地，按GMP和ISO9000标准进行生产，对植物原料和产品的各项有害指标进行严格控制，杜绝污染，为顾客提供绿色安全的产品，为人类健康事业做贡献。
持续改进：高度重视人才建设和技术革新，注重运用现代高新技术和中国传统养生理念相结合，致力于提高产品质量，增强顾客满意度，确保公司可持续发展，做植提行业的领跑者。
2 质量目标
以我公司质量方针为前提，以数据测量为基础，结合我公司总体工作要点，建立质量总目标，质量部依据质量目标考核办法进行考核。各部门以质量目标为前提，结合各部门工作实际，建立质量分目标和目标考核办法，并形成文件；由各部门自查，分管领导审核，质量部监督检查和不定期抽查落实。
2.1 质量目标：
质量目标见每年的年度质量目标
0.7组织结构图
△ 标示：财务部不纳入质量管理体系
董事长 总经理
销售总监
设
备
财务部
△
质量部
物流
部
研发部
办公室
销售部
生产部
项目总监
生产总监
QA 专
员
化验室
车
间
0.8 质量管理体系要素分配表
体系要求职能部门管理层质量部研发部办公室物流部生产部销售部
4. 质量管理体系▲▲△△△△△4.2.3 文件控制▲△△△△△
4.2.4质量记录控制▲△△△△△
5 管理职责
5.1 管理承诺▲△△△△△△5.2 以顾客为中心▲△△△△△▲5.3 质量方针▲△△△△△△5.4 策划
5.4.1质量目标▲▲△△△▲△5.4.2质量管理体系策划▲▲△△△△△5.5 职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限▲△△△△△△5.5.2管理者代表▲△
5.5.3内部沟通▲△△△△△△
5.6 管理评审▲△△△△△△
6 资源管理
6.1 资源提供▲
6.2 人力资源△△△▲△△△6.3 基础设施△△△△△▲
6.4 工作环境△△△△△▲
7 产品实现
7.1 产品实现的策划△△▲△△▲△7.2 与顾客有关的过程△△△△△△▲7.3 设计和开发△△▲△△△△7.4 采购△△△▲△△7.5 生产和服务提供△
7.5.1生产和服务提供控制△△△△△▲△7.5.2生产和服务过程控制△△△△△▲△7.5.3标识和可追溯性△△△△▲▲△7.5.4顾客财产△△▲7.5.5产品防护△△△△▲▲△
7.6 监视和测量设备的控制△△△▲
8 测量、分析和改进
8.1 策划▲△△
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意△△△△△▲8.2.2内部审核△▲△△△△△8.2.3过程的监视和测量△▲△
8.2.4产品的监视和测量△▲△△
8.3 不合格控制△▲△△▲△8.4 数据分析▲△△△8.5 改进
8.5.1 持续改进▲△△△
8.5.2 纠正和预防措施△▲△△
▲主要职责△相关职责
1 范围
1.1 总则
国家《药品生产质量管理规范》和《ISO19001：2008》规定为加强和规范植物提取物质量管理，加强本公司的标准化、规范化、科学化建设与管理，确保植物提取物质量稳定可靠，稳定地提升满足顾客需求的能力。
1.2 应用
适用于植物提取物（青蒿素）研发、生产和服务的全过程。
2 规范性引用文件
2.1 下列文件的条款，通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适于本手册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。本公司的内部文件，其最新版本也适用于本手册。
2.2 部分有关的法律、法规、标准和规范：
《药品生产质量管理规范》2010版
ISO9000：2005 基础术语
ISO9001：2008质量管理体系要求
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和国药典》2010版
3 术语和定义
3.1 本手册采用ISO19001：2008给出的术语和定义。
3.2 本标准描叙的供应链：
供方组织顾客
以上供应链中的“供方”包括在相关文件中提及的“供应商”，“外包服务商”;在相关文件中提及的“公司”、“本公司”或“湖南威嘉生物科技有限公司”均属于以上供应链中的“组织”;在相关文件中提及的“客户”、“顾客”、“用户”、“代理商”即是以上供应链中的“顾客”。
4 质量管理体系
4.1总要求
公司根据按照ISO19001：2008《质量管理体系—要求》与《药品生产质量管理规范》2010年版及其他相关法律、法规、标准和规范等有关规定，结合植物提取物特点和公司管理要求，建立了产品质量管理体系，识别了所需的过程:“5 管理职责”、“6 资源管理”、“7 产品实现”
和“8 测量、分析和改进”；确定了过程的顺序和相互作用，见各程序文件和“5 管理职责”相关规定；规定了过程的控制方法和准则，见“4.2 文件要求”；对过程运作提供了必要的资源，见“6资源管理”；对过程的实施进行了监视和测量，对监视和测量的结果进行分析，采取措施，持续改进质量管理体系有效性，见“8 测量、分析和改进”。
公司外包过程主要有计量器具的检定、运输和青蒿草渣加工成生物质燃料等，对这些过程的控制按7.4、7.6要求执行。
在产品实现中，本公司按要求建立产品质量管理体系，形成文件并加以实施、保持和改进。为了实施管理体系，公司已：
a)识别本公司ISO9001管理体系所需的过程；
b)确定这些过程的次序和相互作用；
c)确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；
d)确保本公司建立、实施、保持和改进ISO9000管理体系所需的资源；
e)确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；
测量、监视和分析这些过程，并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
a) 4.2.1.1 我公司质量管理体系文件分为：质量手册、程序文件、作业指导书和记录四个级
别。文件之间的依附和支撑关系必须明确，并能合理、有序地体现质量手册提供的各种管
理要求，并层层细化和落实。
b)第一层文件为质量手册，包括质量方针和目标、组织结构、管理职责和权限等，规定了我
公司质量体系的宗旨、方向及质量体系所达到的目的；
c)第二层文件为程序文件，是指导相关活动或过程管理所规定的文件，是质量体系有效运行
的保证；为与GMP管理文件相结合，我公司第二层次文件命名为管理规程或技术标准。
d)第三层文件为作业指导书，包括操作类规程，是本公司对其所需过程的有效策划、实施和
控制所必需的文件；
e)第四层文件是证实产品和服务质量符合要求、质量体系有效运行的表格和记录。
4.2.1.2 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。
4.2.1.3 质量管理体系文件的多少与详略程序除了取决于标准和法规的要求以外，还取决于：公司规模和活动类型；过程和相互作用的复杂程度；人员的能力。
4.2.1.4 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。
4.2.2 质量手册
质量管理体系文件之间依附和支撑关系必须明确，并能合理、有序地体现质量手册提出的各种管理要求，并层层细化和落实。质量管理体系构架见0.7。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 质量管理体系文件是质量管理体系有效运行的重要保证和作业依据，应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，用于记录的表单的形成和管理文件要求予以控制，至于如何记录以及记录后的过程管理应依据
5.2.4条款的要求进行控制。
4.2.3.2 质量部是文件管理的归口部门，负责建立和组织实施《文件管理规程》、《档案管理规程》，对文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等进行严格管理，并保留有关控制记录。具体要求如下：
a)规范文件的结构、格式和编制，以满足其预期使用要求。
b)文件发布前得到审核和批准，以确保文件是充分与适宜的。
c)必要时对文件更新与评审，并列明文件修订更改记录清单，再次批准。
d)在文件正式实施前，对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。
e)确保员工在工作场所科获得与其岗位相关的有效文件，文件发放应有记录。
f)确保文件保持清晰易于识别。
g)确保外来文件得到识别，并控制其分发。
h)原始表单的编制、审核、审批、分类、识别、使用、更改和保存有明确规定。
i)作废文件的正本应加作废单归档，并安全保存，副本全部销毁，作废的文件不得在工作现
场出现。
4.2.4 记录控制
4.2.4.1 建立、实施《记录管理规程》、《档案管理规程》并保存管理控制过程所产生的数据，使其具有可追溯性，以证实质量管理体系有效运行并满足特定的质量标准和要求。
4.2.4.2 质量部是记录控制的主管部门，也是记录保存的归口部门，在编写《记录管理规程》《档案管理规程》及相关制度时，必须对以下内容予以明确规定：
a)记录的编写、标识、填写、保存、传递、收集和备份。
b)记录的整理、审核、归档和档案管理、记录档案的保存期限。
5 管理职责
5.1 管理承诺
总经理为企业质量第一责任人，所有员工必须对其职责范围内的质量负责。为了保证质量体系的有效建立，实施并持续改进，总经理保证：
5.1.1 建立和持续改进质量管理体系，并负责组织实施和严格监控。质量管理体系覆盖所开展的生产质量活动和相关服务的所有过程；
5.1.2 向全体员工传达满足顾客及法律、法规、标准和规范要求的重要性；
5.1.3 制定质量方针和质量目标，并调动全体员工为实现质量方针和质量目标而共同努力；
5.1.4 按计划的时间间隔主持实施管理评审；
5.1.5 确保为质量管理体系有效运行提供满足生产、质量控制和相关服务的必要资源。
5.2 以顾客为关注焦点
总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标。以实现顾客满意为目标，为此应做到：
5.2.1 确定顾客的需求和期望：通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现。
5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。
5.2.3 使转化成的要求得到满足公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审管理规程》和《文件管理规程》的规定。
5.3 质量方针
总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：
5.3.1 与公司经营的宗旨相适应；
5.3.2 适合植物提取物的生产性质和规模；
5.3.3 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效做出的承诺；
5.3.4 建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标在公司各层次人员中充分沟通，达到上下理解一致。
5.3.5 在贯彻执行过程中，就质量方针的适宜性进行定期评审。
（见0.6章节质量方针部分）
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1总经理制定质量目标，责成公司相关部门对目标进行分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分的控制。
5.4.1.2 质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现，经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。
5.4.1.3 质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。
（见0.6章节质量目标部分）
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1 总经理对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标：
a)确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动；
b)确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；
c)不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机
会，保持质量管理体系的持续改进；
d)应对公司质量管理相关的组织结构、体系文件、过程、资源等变化做出判断，必要时按计
划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责与权限
规定与质量保证体系相适应的组织机构、职责和权限，确保公司不同层次和各职能部门间对质量管理过程和有效性进行沟通，以确保有效的质量管理。公司建立并实施岗位职责，具体内容见《总经理岗位职责》、《销售总监岗位职责》、《项目总监岗位职责》、《生产总监岗位职责》、《办公室职责》、《财务部职责》、《质量部职责》、《物流部职责》、《研发部职责》、《生产部职责》、《销售部职责》等。
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c)确保在整个组织内提高和满足顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通
5.5.3.1 本公司确保在不同部门之间，就质量体系的过程，包括质量要求、质量目标、完成情况及实施的有效性进行沟通，通过工作会议、电子邮件、周会、培训学习、质量分析会、班前会以及报表、通报等形式就质量管理有关的信息进行内部沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。本公司确保内部沟通有效进行，质量管理体系运行有效性的沟通由管理者代表协调组织，必要时由总经理出面协调。
5.5.3.2 部门对上、对下的沟通：
部门经理就质量管理有关的信息对员工要做好解释和执行工作，必要时部门经理向分管领导汇报，由领导出面协调，确保内部沟通有效进行。
5.5.3.3 各部门之间的业务联系：
a)物流部与生产部做好物料收发及相关记录，以及与质量部做好任何影响质量信息的反馈。
b)生产部与物流部做好物质及相关记录材料的验收工作；与质量部的样品送检交接、检测报
告接收；与质量部的质量信息反馈。
c) 质量部与相关部门做好送检样品的检测报告工作及质量信息反馈。
d）销售部负责与客户的沟通将获产品质量信息及客户相关信息在周工作会议上与相关部门沟通，必要时及时沟通，并尽可能满足顾客的要求；
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.1.1 管理评审是指最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行正式评价。它是组织内部对质量管理体系最高层次的全面检查和自我评价。公司建立和实施《管理评审管理规程》，对质量管理体系进行系统的评价，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
5.6.1.2 管理评审的要求
a)质量管理体系内审完成后，组织管理评审。
b)管理评审每年至少进行一次，可根据实际需要增加管理评审的次数安排。
c)管理评审所需的资料必须充分和真实。
d)总经理主持管理评审，并对所涉及的内容做出总结，探讨持续改进契机，指示今后质量工
作的方向和改进目标。
e)管理者代表编写管理评审报告，经总经理批准后发放至各部门，并确保有关措施在规定的
时限落实。
f)管理评审的结果及其相应措施须予以记录。
5.6.2 评审输入
5.6.2.1 质量管理体系各种审核结果（包括内部、顾客和认证机构的审核报告）。
5.6.2.2 顾客改进建议、投诉、反馈。
5.6.2.3 过程的业绩和产品的质量符合性，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
5.6.2.4 预防措施和纠正措施及跟踪验证状况。
5.6.2.5 以往管理评审的后续措施；
5.6.2.6 可能影响体系的变更（如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整；
相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更）。
5.6.2.7主管部门、评审人员、各部门的改进建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
5.6.3.1 体系有效性的改进；
5.6.3.2 顾客要求有关产品（服务）的改进；
5.6.3.3 人力、培训、设施、设备、环境等资源方面的改进。
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.1.1 资源是实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性，以达到实现质量方针和质量目标的必要条件。尤其是管理层和公司办公室，其次是质量部，必须确定维护好所需的资源。
6.1.2 公司从顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境等资源规定了相应的要求。
6.2 人力资源
6.2.1公司制定和保持《人员聘用管理规程》、《人员培训管理规程》，《人员卫生管理规程》、《人事档案管理规程》、《文明卫生管理办法》有计划地对从事与质量保证体系和产品质量有关工作的人员进行教育、培训、配置及管理，使从事影响产品要求符合性的人员能够胜任工作，以满足实现质量目标和产品质量对人力资源的要求。
6.2.2确定人员的能力、人员的意识和对人员的培训应遵循下列要求：
a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；
b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；
c) 评价所采取措施的有效性；
d) 确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
e、公司保持教育、培训、技能和经验的适当记录
6.3 基础设施
6.3.1 建筑、设施与环境
6.3.1.1 建筑设施与环境是持续安全有效地生产产品和相关服务的物质保证。建筑的科学选址、设计和建造，设施的合理配置、使用和维护，环境的有效装饰、美化、管理和控制，能对人员、设备、物料、产品、记录进行保护，并可优化厂区内人流物流运行流程，最大限度地降低产品交叉污染和混淆及其他安全事故的风险。
6.3.1.2 生产部、质量部和办公室建立和组织实施《厂房公用系统运行管理规程》、《厂房防
爆管理规程》、《厂房消防设施管理规程》、《厂房电气设施安全管理规程》等，确保：
a)厂区建筑选址应保证周围无污染源。
b)厂区建筑设施应符合国家GMP有关规定，总体结构与装修要符合GMP、抗震、消防、安全
合理、坚固的要求。
c)厂区要布局合理，建筑面积和建筑功能应符合GMP管理要求。
d)厂区生产区、行政区、生活区、储存区和动力区域应分开；生产区域内污染区域应与非污
染区域分开。
e)生产区域的空间及布局满足任务、功能和安全有效的需要，人流物流合理有序，防止人员
和产品受到污染。
f)厂区必须具有完备畅通的上下水、电(包括应急供电设备)、通讯、计算机网络、和完善的
消防安全系统。
g)污水、污物处理及废气排放设施应符合国家有关环境保护法律、法规的规定。
h)有足够的温湿度控制、照明、通风、更衣和盥洗等辅助性设施。
i)配备符合要求的安全防护与急救设施及保护装置，有足够的流通空间和紧急疏散通道，有
基于设施与环境的说明和指引，包括安全告示和环境标签，以确保员工和来访者的安全。
6.3.2 设备管理
6.3.2.1 设备管理是资源管理的重要组成部分。确定并提供符合预期使用要求的设备，对设备进行有效的管理，是保障生产活动顺利进行及保证产品质量的前提。
6.3.2.2 生产部负责建立和组织实施《电梯管理规程》、《设备更新、改造、与报废调拨管理规程》、《压力容器管理规程》、《设备安装与调试验收管理规程》、《设备使用维修保养管理规程》、《设备日常巡检管理规程》、《锅炉房管理规程》、《设备、管道防腐、保温管理规程》，对设备需求、购置、安装、验收、确认、使用、维护保养、校准、维修、报废及持续监控等进行严格管理，以确保：
a)购置的设备满足法规要求和生产质量需求,执行《设备采购管理规程》。
b)对新的或有变化的设备进行确认，并合理使用、维护和校准，以满足设备预期使用要求。
c)所有设备均有清晰的设备铭牌，按《设备编码管理规程》建立统一的设备编号。
d)设备按价格和对产品质量影响的程度分为A、B、C三级，对A级设备得到识别和持续监控，
并有切实可行的应急预案。
e)当设备故障时按《设备事故管理规程》进行维修或启动应急预案，并防止误用，防止污染
和安全生产质量事故发生。
f)所有员工均已接受所在岗位相关设备的培训，并且经过评估表明能够胜任。
g)按《设备档案管理规程》要求建立档案，设备管理过程的记录得到保存。
6.3.3 支持性服务管理
6.3.3.1 应用计算机管理，建立相关文件均有对应的电子文档，确保公司网络信息系统完善，对关键设备的计算机监控设备的完好，确保信息传递安全有效；要有一定的运输工具及防护措施和
相应的合格人员配置：
a)人员要求、硬件要求和软件要求。
b)人员要求应包括系统管理员的要求和应用人员的要求。
c)硬件要求应包括硬件配置、安装调试和硬件维护。
d)软件要求应包括软件的资质评审、需求管理、新的或者有变化时的确认以及软件的配置、
维护和安全管理。
e)保证数据安全，对数据库进行定期备份，并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔。
安全使用电子口令，防范、检查并清除计算机病毒。
h)严格管理用户密码，采取有效措施避免非授权人员对信息系统的拷贝和更改。
6.4 工作环境
6.4.1 总经理负责任命安全生产与环境卫生总负责人，并规定其职责和权限，同时配备充足、有效的安全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。
6.4.2 安全卫生负责人负责组织人员建立并实施《湖南威嘉HSE管理方针》、《HSE应急预案》、，应以“预防为主，严格控制”为原则，规范安全与卫生管理，确保人员、环境和物品符合工艺卫生标准。
6.4.3 办公室和各个部门负责组织对所有员工进行安全与卫生培训，员工应对其工作区域的安全卫生负责。
6.4.4 执行《人员卫生管理规程》，建立员工健康档案，每年对员工进行一次传播病原体感染情况的检测，确保所有人员身体健康，对产品不造成污染。
6.4.5 各部门为了确保工作环境、设备、物品的清洁与消毒能够满足产品生产、检验、储存和运输过程的要求，规定需清洁与消毒的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持作业区卫生整，洁净区工作环境按《生产洁净区环境监控管理规程》。
6.4.6 防范污染，规范垃圾处理，保护环境和人体健康。
6.4.7 HSE负责人负责编制和组织实施《湖南威嘉HSE管理方针》、《 HSE应急预案》，应确保每位员工得到相应的培训。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1对公司现有成熟工艺，如青蒿素产品的生产，执行现行工艺，如需要进行工艺、设备、节能降耗等方面的技改，生产部负责执行《技改管理规程》，实施技改，对技改过程的策划应确定如
下几方面的内容
7.1.1.1 阐述技改的理由、根据或必要性；
7.1.1.2比较完整的、初步的技改方案；
7.1.1.3技改项目的总体内容介绍。包括准备对什么部位（工序）实施改造，如何进行改造；
7.1.1.4技改项目的总体设计、总系统图，设备平面布置图，工艺流程图；
7.1.1.5计划采用的新工艺、新设备、新技术、新材料，以及提出这些要求的技术根据；
7.1.1.6技改项目施工的时间计划；
7.1.1.7关于安全、环保要求的符合情况；
7.1.1.8技改项目预期达到的目标或验收准则、效益或效果；
7.1.2 对新产品实现的策划按7.3执行。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
负责根据相关信息、合同要求确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的产品有关的义务，相关质量法律法规、国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，顾客对产品的可靠性、支持性服务方面的要求，以及公司确定的任何附加要求。并以《销售合同》予以记录和明确。
7.2.2合同评审
销售部已制定和实施了《销售合同评审管理规程》。合同评审的结果已确保：
a.顾客的要求明确；
b.对合同要求理解不一致的条款已经澄清；
c.与顾客以往要求不一致的条款已得到确认；
d.公司有能力满足顾客要求。
e.合同修改应在公司与顾客取得一致修改意见后进行，合同修改前，也应进行评审。
f.合同和合同的修改都应书面通知相关部门和人员。
7.2.3与顾客的沟通
7.2.3.1公司制定和实施了《沟通、客户服务与满意度调查管理规程》，规定在产品售前、售中和售后等过程与顾客进行沟通。沟通途径包括产品广告和宣传资料发放、电话、传真、网址、电子邮箱及特定联络人等。
7.2.3.2公司实行首问负责制，凡接受顾客信息、要求、查询、投诉者，应按以下方法之一进行处理：
a)能够给予顾客满意答复者，应立即答复；
b)向顾客提供公司合适人员的联络方法；
c)向公司合适人员转达顾客沟通情况，并验证后续沟通结果。
7.3 设计和开发
质量手册编制管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
第一条根据IS0900l4．2款制定本办法，“供方应建立并保持一个文件化的质量体系，以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立 质量体系文件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面 规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的： 1．就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2．树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3．对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4．为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。 5．规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6．保证工作有序和有效。 7．就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。 8．作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有 单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的习惯和常用的但 未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。第一步，从 实际执行任务的人员中收集所有这些实践
和程序写成书面文字；然后，从质量保证有效性方面进行分析， 与有关人员和他们的上级进行全面讨论，需要时应对程序进行修 改。在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以 确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n 公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适 应。 需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽可能 简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度 文件化，从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系 之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO 标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和 目的等结构部分外，它应包括所有有关单位用于质量保证的指令 和主要程序。手册应包括以下几方面： 1．质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标，这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依 据。 2．组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动 广泛分布于公司各处，因而质量手册应首先描述公司广泛的组 织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各 类质量保证功能的其它部门的结构，展现公司所实施的质量保 证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图像。
质量手册 第B版 文件编号：LMJ-QM-01 受控状态： 分发编号： 生效日期：
0.1发布令 本手册是依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》标准编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理：日期：***年02月02日
0.2 目录 章节号内容页码 0.1 发布令┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1 0.2 目录┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅2 0.3 手册说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 0.4 术语┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 1.0 企业概况┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅4 2.0 组织结构与职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅5 3.0 手册章节与标准章节对照表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅9 4.0 质量管理体系┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.1 总要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.2 文件要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅11 5.0 管理职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.1 管理承诺┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.2 以顾客为关注焦点┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.3 质量方针┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.4 策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.5 职责、权限与沟通┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅15 5.6 管理评审┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅16 6.0 资源管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.1 资源提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.2 人力资源┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.3 基础设施┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 6.4 工作环境┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 7.0 产品实现┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.1 产品实现的策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.2 与顾客有关的过程┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.3 设计和开发┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20 7.4 采购┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅22 7.5 生产和服务提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅24 7.6 监视和测量设备的控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅29 8.0 测量、分析和改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.1 总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.2 监视和测量┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.3 不合格品控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅33 8.4 数据分析┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅34 8.5 改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅35 9.0 程序文件一览表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅37 附件1 部门职责分配表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅38 附件2 质量体系人员任命┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅39
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL 目录
第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (6) 第4章质量目标及策略 (7) 4.1质量管理体系愿景 (7) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (7) 4.3质量措施和方法 (7) 第5章体系架构 (8) 5.1质量管理业务总览 (8) 5.2质量管理组织架构 (8) 第6章综合质量管理 (10) 6.1客户满意管理 (10) 6.2领导重视和全员参与 (10) 6.3体系文件管理 (11) 6.4质量体系规划管理 (12) 6.5质量度量管理 (12) 6.6内部审核和外部审核 (14) 6.7管理评审 (14) 6.8员工培训 (15) 6.9关键资源管理 (16) 6.10持续改进 (16) 6.11客户财产管理 (18) 第7章产品实现过程质量管理 (19) 7.1产品需求管理 (19)
7.2市场管理 (19) 7.3销售管理 (20) 7.4产品开发 (20) 7.5供应链管理 (22) 7.6客户服务 (25) 第8章附录 (29) 8.1华为简介 (29) 8.2华为公司组织结构图 (29) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (30) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (31) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (31) 8.6术语与缩略 (32) 8.7手册历史.................................................... 错误!未定义书签。
目录 0.1颁布令 (3) 0.2公司简介 (4) 0.3治理者代表任命书 (5) 0.4更改记录 (6) 0.5质量手册治理规定 (7) 0.6质量方针和质量目标 (8) 1范围 (9)
1.1总则 (9) 1.2剪裁 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (9) 4质量治理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (10) 5治理职
责 (20) 5.1治理承诺 (20) 5.2以顾客为关注焦点 (21) 5.3质量方针 (22) 5.4策划 (23) 5.5职责、权限与沟通 (25) 5.6治理评审 (32) 6资源治理 (33)
6.1资源提供 (33) 6.2人力资源 (34) 6.3基础设施 (35) 6.4工作环境 (35) 7产品实现 (36) 7.1产品实现的策划 (36) 7.2与顾客有关的过程 (37) 7.3设计与开发 (39) 7.4采购 (42) 7.5生产和服务提
供 (45) 7.6监视和测量装置的操纵 (47) 8测量、分析和改进 (48) 8.1总则 (49) 8.2监视和测量 (49) 8.3不合格品操纵 (55) 8.4数据分析 (58) 8.5改进 (59) 9附录 (66)
9.1附录1组织机构图 (66) 9.2附录2质量治理体系结构图 (67) 9.3附录3质量治理职能分配表 (68) 9.4附录4质量治理体系程序文件一览表 (69) 0.1颁布令 颁布令 依据GB/T19001-2000《质量治理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量治理体系，适用于公司内部质量治理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量治理体系有效运行的法规性文件。本公司质量治理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事阻碍产品质量
华为的质量管理 从当前的市场竞争形势来看，质量已成为现代企业获取有利竞争地位、建立长远发展、使企业走向成功的最重要因素之一。这点也得到了越来越多的企业的认可，并纷纷提出自己提高质量的口号。 如美国通用汽车公司提出的“让质量上路”，福特公司的“质量是第一件工作”，摩托罗拉提出的“让顾客全面满意”等等。为了鼓励企业不断提高自己产品的质量，日本早在1951年就设置了国家质量奖——戴明奖，每年将此奖颁发给一家在其质量管理项目上有突出贡献的公司。在二十世纪七八十年代，日本的电子类产品成功打进美国市场，一个很重要的原因就是凭借它们产品的高质量。相比之下，我国企业普遍存在的问题之一就是产品质量不高，往往是依靠着低成本所带来的价格上的优势参与国际竞争。在国外，我国的产品就是廉价、低劣的象征。这样不但不利于自己企业的形象，而且很容易招致他国的反倾销诉讼，从而影响我国企业全球化的发展。 树立超群的质量意识 在中国的众多企业中，华为绝对可以算得上是对质量管理比较重视的一个企业。在华为制定基本法时就提出：“我们的目标是以优异的产品、可靠的质量、优越的终生效能费用比和有效的服务，满足顾客日益增长的需要。质量是我们的自尊心。”任正非在讲话时也指出：“我们决不能为了降低成本，忽略质量，否则那是自杀，或杀人。搞死自己是自杀，把大家都搞死了，是杀人。” 虽然华为很重视质量的提高，但是在发展初期的时候，由于缺乏资金、受技术的劣势等因素的影响，华为的产品质量相对于思科、朗讯等那些国际主流企业制造的产品的质量来说还是有一定的差距的。因此华为在发展中一面通过加强对服务的管理来弥补质量上的不足，另一方面积极努力建立自己的质量管理体系。 华为质量管理体系的运作方式，在其《基本法》中有明确的表述：“优越的性能和可靠的质量是产品竞争力的关键。我们认为质量形成于产品寿命周期的全过程，包括研究设计、中试、制造、分销、服务和使用的全过程。因此，必须使产品寿命周期全过程中影响产品质量的各种因素，始终处于受控状态；必须实行全流程的、全员参加的全面质量管理，使公司有能力持续提供符合质量标准和顾
建设工程质量管理手册 版本：A 颁布日期：2004年3月10日 生效日期：2004年3月10日 建设发展局 项目信息
天津经济技术开发区建设发展局
建 设 工 程 质 量 管 理 手 册 天津经济技术开发区建设工程质量管理须知……… 天津经济技术开发区建设工程质量管理…………… 第一章 质量保证体系………………………………………………….. 第二章 技术准备……………………………………………………….. 第三章 施工人员管理………………………………………………….. 第四章 物资管理……………………………………………………….. 第五章 施工设备及机具管理………………………………………….. 第六章 分部分项工程施工过程控制………………………………….. 第一节 测量 第二节 桩基工程 第三节 基坑支护及开挖工程 第四节 钢筋工程 第五节 模板工程 第六节 混凝土工程 第七节 钢结构工程 第八节 砌筑工程 第九节 抹灰工程 第十节 屋面工程 第十一节 幕墙工程 第十二节 电气工程 第十三节 给排水、暖通及管道设备安装工程 第十四节 室内防水工程 第十五节 预应力工程 第十六节 市政道路 第十七节 绿化工程 第十八节 其他工程 第七章 政府抽查与检验
天津经济技术开发区建设发展局 建设工程质量管理手册 建设工程质量管理须知 建设工程质量管理手册 建设工程质量管理须知 所有参与天津开发区(以下简称开发区)工程建设的单位，除按照国家相关质量管理法规、施工规范组织施工和填写质量保证资料外，必须按照以下规定履行质量管理职责和义务。 1.天津开发区建设工程质量监督站受天津开发区建设发展局的委托，具体负责开发区建设工程的施工质量监督管理工作。 2.施工总包单位为施工质量责任的主要负责单位，勘察、设计单位对丁程质量负勘察、设计责任，建设单位和监理单位对施工单位的质量责任行为负监管责任，专业／分包单位对各
１. 目的 明确公司质量管理体系中各部门各岗位的职责、权限。确保人力资源的合理配置，使 质量管理体系能持续有效运行。 2. 范围 适用于本公司内对质量管理体系管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。３．职责 3.1描述管理层的职责、权限。 3.2 对从事产品检验、试验、内审的验证人员和管理人员规定其职责、权限，必要时由总经理授权。 3.3 规定执行层和作业层人员的质量职责、权限。 ４. 各岗位职责、权限 4.1 总经理 a)全面领导公司的工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)确定企业质量方针和目标，采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企业产品质量负全面责任。 c)批准、发布《质量手册》；指定管理者代表和聘用内部质量审核员,规定其相应职权。 d)配置质量管理体系建设和运行的必要资源。 e)对从事与质量有关的管理、技术、执行、作业和验证人员规定其职责、权限和相互关系,能做到互相沟通，及时有效。 f)负责组织销售合同的签约、评审和批准。 g)组织产品技术开发、改进设计及其重要技术文件的批准。 h)策划对顾客的售前、售后服务工作以达到用户满意。 i）负责与企业合作的研究所、高等院校进行技术交流与业务沟通 j）组织和主持管理评审，确保质量管理体系适应各种情况变化，并保持其充分性、适应性和持续有效性。 4.2管理者代表 ａ)按照GＢ/Ｔ1９00１－2０00idt ISO９001:200０标准建立本公司质量管理体系，并协调其有效运行。 b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要，组织开展内部审核。 ｃ)确保公司全体员工提高对满足顾客要求的意识。 d）负责就公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 4.3 技术开发部 a)在总经理领导下，策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、资源的需求、产品所要求的质量活动以及产品接收准则。 b）负责产品的改进设计和工艺制定及工、夹、检具的设计。 c)负责组织编制质量管理体系技术性文件，包括图样、作业指导书、检验文件。 d）负责对外来文件和资料的审核、确认、转化并控制使用,参加对技术质量有特定要求合同的洽谈、评审。 e)负责特殊产品(项目) 的质量计划的编制、组织实施和控制及采购、外协生产所需要的技术规范和相关资料。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册 版本号： 编写人 审核人： 批准人： 批准日期： 发放号： 受控状态：（印章）
目录 颁布令 (3) 任命书 (4) 企业概况 (5) 质量手册说明（SPM/I-1.0-2013-7） (6) 质量方针、质量目标(SPM/I-2.0-2013-7) (10) 组织机构、职责和权限(SPM/I-3.0-2013-7) (12) 质量管理体系（SPM/I-4.0-2013-7） (19) 文件控制程序（SPM/II-4.1-2013-7） (21) 质量记录控制程序（SPM/II-4.2-2013-7） (25) 管理职责（SPM/I-5.0-2013-7） (27) 质量管理体系策划控制程序（SPM/II-5.1-2013-7） (29) 管理评审控制程序（SPM/II-5.2-2013-7） (31) 资源管理（SPM/I-6.0-2013-7） (34) 人力资源控制程序（SPM/II-6.1-2013-7） (35) 设施与工作环境控制程序（SPM/II-6.2-2013-7） (38) 监理服务实现（SPM/I-7.0-2013-7） (41) 监理服务实现策划控制程序（SPM/II-7.1-2013-7） (43) 与建设单位有关的过程控制程序（SPM/II-7.2-2013-7） (45) 联合监理/委托测试单位控制程序（SPM/II-7.3-2013-7） (49) 监理服务过程控制程序（SPM/II-7.4-2013-7） (51) 监理服务标识控制程序（SPM/II-7.5-2013-7） (65)
XXXX工程有限公司 质量管理手册 QUALITY MANUAL 编号：A A A A/Q M-2016 版本：A/0 编制：文件编写小组 审核：X X X 批准：X X X 发布日期：2016.XX.XX 实施日期：2016.XX.XX 版权所有不得翻印
XXXX工程有限公司质量管理手册 章节号：第0.1章 版本号： A/0 页码：第 1 页共 40 页目录 0.1 质量管理手册目录............................................................................ (1) 0.2 质量管理手册实施令............................................................................ .. (2) 0.3 质量管理手册修改页............................................................................ .. (3) 1.0 前言-----企业概况............................................................................ .. (4) 2.0 质量方针和质量目标............................................................................ (5) 3.0 组织机构和职责............................................................................ .. (6) 4.0 组织的背景环境............................................................................ . (14) 5.0 领导作
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册
的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它 原因需要对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室； 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时，必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自
食品公司质量管理手册【最新资料，WORD文档，可编辑】
1颁布令 我公司《质量管理手册》按照国家相关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则》、酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的规定，并结合我公司实际编制而成，描述了我公司的质量管理体系，是我公司质量管理体系运行的依据，也是我公司质量管理工作的实施。 为此，自本《质量管理手册》发布之日起，要求全体员工严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解，实现我公司的质量目标，达到顾客满意。 我公司其它相关文件不得与手册的规定相冲突。 总经理： 2014年6月28日 2手册管理 为了明确规定我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的各项要求，特制定本《质量管理手册》；以使生产和管理有序进行，确保我公司的质量目标实现。 2.1本手册按照国家的相关法律法规、“食品质量安全市场准入制度”中酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的要求及我公司和实际情况制定。 2.2本手册的内容和规定适用于我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的原料采购控制、生产过程及产品质量检验、产品销售、财务管理。 2.3本手册由《质量管理手册》、《程序文件和质量管理制度》、《附录清单》组成。 （1）《质量管理手册》；指导我公司进行质量活动的总要求，为纲领性文件。 （2）《程序文件和质量管理制度》；为程序性和管理性文件，是进行生产操作、人员管理的必要规章制度。 （3）《附录》；技术性文件（工艺流程图、生产工艺作业指导书、技术标准）、外来文件（包括国家有关质量的法律、法规）等，按质量管理体系要求建立和产生的记录，为实施《程序文件和质量管理制度》的支持性文件。
史上最全的工程全套质量管理手册
目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。
4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通，收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查，并负责： 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位，确保质量保证
华为“零缺陷”质量管理体系历程 从流程管理，到标准量化，而后是质量文化和零缺陷管理，再到后来的以客户体验为导向的闭环，华为质量管理体系是跟随客户的发展而逐渐完善，在这一过程中还特别借鉴了日本、德国的质量文化，与华为的实际相结合，建设尊重规则流程、一次把事情做对、持续改进的质量文化。 在华为消费者BG手机质量与运营部长Mars的印象中，华为真正把质量作为核心战略，应该起于2000年的一次质量大会。 01起点：呆死料大会 华为在发展初级阶段，就明确了“以客户为中心”的唯一价值观。但质量如何帮助实现这个价值观，还没有受到公司足够的重视。 从2000年开始，华为已经走上了发展的快速通道，有了自己的完整的产品体系，而且开始了全球化的历程。华为仿佛被通信行业的车轮带动着，快速向前飞奔。 正是在这种高速增长中，质量问题突显，客户的抱怨声越来越大； 以客户为中心的华为员工，倒是真的不吝惜时间与成本，一趟一趟飞到客户身边，去把坏了的产品换回来，通过售后服务去弥补质量带来的问题。 但这就如同一个死循环，以客户为中心是华为的核心价值观，但产品质量不行，客户的订单越多，抱怨也就越多。 那时候，Mars刚刚进入华为两年，还算是一个“新兵”。但公司的快速成长，带给像他这样的新员工巨大的自我成长机会。“公司在高速发展过程中，我们都忙着抢市场，尽可能多地获得订单。就在这时候，任正非亲自主持召开了一次质量反思大会。” 从客户那里换回来的坏设备的单板，以及一趟一趟来回飞的机票，被华为公司总裁任正非装裱在相框里，成为那一次质量大会的“奖品”。而这个“奖品”则成为很长一段时间大家办公桌上最重要的一个摆设，时时刺激着每一位当事人。 这次大会成为华为公司将质量定为核心战略的一个起点。但质量体系的建设，则是一个更漫长、曲折的过程。Mars在近二十年华为的工作经历中，在不同的部门历练过，也经历了华为质量体系构建的全过程。 02跟着客户成长起来的质量体系 第一阶段，基于流程来抓质量 2000年的华为，将目标锁定在IBM，要向IBM这家当时全球最大的IT企业学习管理。当年，IBM公司帮助华为构建集成产品开发IPD流程和集成供应链ISC体系。 那时，印度软件开始快速崛起，任正非认为软件的质量控制必须要向印度学习。所以华为建立了印度研究所，将CMM软件能力成熟度模型引入华为。 IPD+CMM是华为质量管理体系建设的第一个阶段。IPD和CMM是全球通用的语言体系，这期间也是华为国际化业务大幅增长的时期，全球通用的语言使得客户可以理解华为的质量体系，并可以接受华为的产品与服务。 第一阶段帮助华为实现了基于流程来抓质量的过程。在生产过程中，由于人的不同会导致产品有很大的差异，而这套体系通过严格的业务流程来保证产品的一致性。
军区雁乐家苑职工经济适用住房项目9#10#11#12#楼工程工程质量管理手册 编制： 审核： 审批： 建工集团总公司军区雁乐家苑项目部 二〇一三年三月
1、目的 为了更好地贯彻实施GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准、建工集团总公司方针和质量目标，确保工程质量符合设计、施工规及标准的要 求，实现工程的合同目标，保证工程正常的使用功能，提高工程的质量管理水平，使陕建集团质量管理体系运行有序、有效、受控，争创优良工程、名牌工程，树立企业良好的信誉和社会形象。贯彻执行陕建集团“科学管理、持续创新、诚信守约、构筑精品”的质量方针和实现陕建集团单位工程竣工一次交验合格率100%，优良率为70%”的质量目标。 2、围 适用于陕建集团所属的各项目部、分包方及联营合作单位所承接的工程项目。 3、术语和定义 采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》和陕建集团质量手册中有关的术语和定义。 4、工作程序 4.1. 质量检查 4.1.1. 检查制度 严格执行“陕建集团质量、安全、文明施工检查制度”。 4.1.2. 要求 a) 质量检查依据陕建集团“程序文件”（第A版）和国家、行业和地方有关规及标准进行质量检查、评审。 b) 陕建集团所属各项目应按照集团质量管理制度及项目质量保证计划
进行质量管理。 c) 对检查出的不合格项或严重下合格项，必须按照《不合格品控制程序》有关规定进行返工或返修，并执行《质量改进控制程序》 4.1.3. 质量检查的工作容: a) 业资料:施工组织设计或施工方案；定位放线记录；验槽记录；自检、互检记录；技术复核记录；检验和试验资料;材料质保资料；隐蔽验收记录；质量评定；QC小组活动计划及活动记录；质量事故及处理记录等。 b) 现场实地检测： 模板：模板的支撑系统，模板的截面尺寸、平整度、垂直度、标高、拼缝等。钢筋：现场检查钢筋级别、规格、数量、加工形状、焊接、间距、搭接、锚 固长度等。 砼：配合比、计量、搅拌、坍落度测试、施工缝留置、砼养护（含现场构件及试块）、结构部位、构（配）件的实测实量。 砌筑质量：砂浆计量、试块成型、数量、养护、皮数杆、砂浆饱满度、平整度、垂直度、灰缝平直度、拉结筋埋设及组砌方法等。 门窗：材质、门窗固定、安装位置、开启方向及灵活程度、垂直、对角线、嵌缝及油漆等。 饰面：材质、色差、拼图、平整度、垂直度、接缝及空鼓。 木装修：材质、含水率、龙骨固定、面板拼装花纹及色泽、拼缝高差、平整度、有无松动。 工程质量管理手册版本状态：A 屋面：基层清理、搭接方向及宽度、洞口及排泄口处理、泛水面层有无起鼓、分仓缝留设及处理、排水坡度检查。 给排水、卫生器具安装：管道的管卡设置及固定、管道接头的渗漏检查、钢
生物科技公司质量管理 手册 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
目 录 一、 颁 布 令 二、企业概况 三、 任 命 书 四、质量安全方针及安全目标 五、组织机构及质量管理小组 六、质量安全管理职责 七、质量管理质量奖惩制度 八、进货查验记录制度 九、生产设备管理制度 十、工艺管理制度 十一、档案管理制度 十二、从业人员培训制度 十三、检测设备、计量器具管理制度 十四、储存管理制度 十五、人员卫生管理制度 十六、化验室管理制度 十七、产品防护控制制度 生物科技公司质量管理手册 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】
十八、生产过程控制制度 十九、产品出厂检验记录制度 二十、不合品处理制度 二十一、不符合情况管理办法 二十二、从业人员健康检查制度 二十三、食品安全事故处置制度 二十四、不安全食品召回制度 二十五、食品安全风险监测和信息收集制度 二十六、食品生产安全自查管理制度 一、颁布令 本手册是根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及《食品质量安全市场准入制度》《食品质量安全市场准入审查通则2010版》及《蔬菜制品生产许可证审查细则》、《糖果生产许可证审查细则》、《固体饮料生产许可证审查细则》、《配制酒生产许可证审查细则》对食品生产加工必备条件所作的有关规定及本公司的实际情况编制而成。 本手册适用于公司的玛咖深加工的生产加工过程。 本手册自2016年04月08日开始实施。 本汇编为本公司的质量管理基本制度，全公司各部门及全体员工要认真学习，所有人员都必须遵照执行，严格执行《质量管理手册》，保证产品质量安全。 不得有违反本手册的行为。 经理：和家权
电子企业质量手册
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电子制品有限公司 质量手册 批准人： 董事长 版本：2生效日期：2011年03月21日
目录 及与标准条款对照表 ISO 9001：2000 标准条款本质量手册目录页码版次 1公司简介 4 2 2手册适用范围 6 2 3手册控制8 2 4质量管理体系4质量管理体系9 2 4.1总要求 4.1总要求9 2 4.2文件要求 4.2文件要求9 2 4.2.1总则 4.2.1总则9 2 4.2.2质量手册 4.2.2质量手册9 2 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制10 2 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制10 2 5管理职责5管理职责11 2 5.1管理承诺 5.1管理承诺11 2 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点11 2 5.3质量方针 5.3质量方针11 2 5.4策划 5.4策划11 2 5.4.1质量目标 5.4.1质量目标11 2 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划11 2 5.5职责、权限和沟通 5.5职责、权限和沟通12 2 5.5.1职责、权限 5.5.1职责、权限12 2 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表13 2 5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通13 2 5.6管理评审 5.6管理评审14 2 6资源管理6资源管理15 2 6.1资源的提供 6.1资源的提供15 2 6.2人力资源 6.2人力资源15 2 6.3基础设施 6.3基础设施15 2 6.4工作环境 6.4工作环境16 2 7产品实现7产品实现16 2 7.1实现过程的策划7.1实现过程的策划16 2 7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程16 2 7.3设计7.3设计16 2 7.4采购7.4采购16 2
江苏菲力环保工程有限公司 质量手册 编制： 审核： 批准： 2009年8月1日发布 2009年8月1日实施 江苏菲力环保工程有限公司 质量手册
目录 01发布令ISO9001:2008标准对应条款02任命书 03手册适用范围及删减说明 04公司概况 05手册的管理 1.0 公司组织机构图 2.0 手册的管理 3.0 质量管理体系过程职能分配表 4.0 质量管理体系 4.1 4.2 5.0 管理职责 5.1 5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划 5.4 5.3 职责、权限与沟通 5.5 5.4 管理评审 5.6 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 6.1 6.2 人力资源 6.2 6.3 设备和设施 6.3 6.4 工作环境 6.4 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划7.1 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.4 采购7.4 7.5生产和服务提供7.5 7.6监视和测量装置的控制7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则8.1 8.2 监视和测量8.2 8.3 不合格品控制8.3 8.4 数据分析8.4 8.5 改进8.5 章节号: 01 版本: 03 页数: 1
01 发布令 江苏菲力环保工程有限公司根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008 《质量管理体系-要求》,并结合本公司产品生产的实际情况，编制了03 版《质量手册》以下简称手册,目的是为了阐明我公司的质量管理体系，同时也对本公司质量体系的运行进行规范性指导。 本手册经总经理批准后，即成为本公司内部质量管理体系的基本要求和重要法规，公司全体员工必须遵照执行。 本手册由管理者代表组织本公司ISO9001：2008贯标小组制订，其有效性已由管理者代表负责审核，并经总经理批准。手册的修改需得到总经理的批准。 本《质量手册》自批准发布之日起实施。 总经理： 年月日 章节号: 02 版本: 03 页数: 1
工程质量管理制度（完整版） 质量管理发展到全面质量管理是质量管理工作的又一个大的进 步小编下面为大家整理关于工程质量管理制度的范本欢迎阅读参考：第一章总则 一、为强化和规范本公司所施工工程质量的管理工作不断提高 工程质量管理水平确保实现质量目标根据国家及上级有关规定特制 定本制度 二、坚持“百年大计质量第一”的方针落实项目质量计划建立 和完善工程质量管理终身负责制认真贯彻质量、环境和职业健康安全管理体系加强全过程的质量监督控制促进质量管理的程序化、标准化、科学化 三、本办法适用于本公司所有施工人员 第二章工程质量总方针 四、程质量总方针：精心策划积极创新严格管理文明施工 五、工程质量总目标：工程验收一次合格率达100% 1、全部工程达到现行施工质量验收标准并满足设计要求; 2、杜绝施工重大质量事故; 3、分项、分部、单位工程验收合格率达到100%; 4、工程环保达标; 5、竣工文件按规定编制各种资料有效完整实现一次验收合格 第三章管理机构
六、单位成立工程质量管理领导小组负责研究制定工程项目质量计划完善各种质量控制规章制度督促落实规章制度的执行提供创 优质工程的各种资源定期召开质量管理工作会议分析、研究、制定改进措施 7、各级专职质量管理人员应由工作责任心强、专业技术水平高、有一定施工经验、经过培训取得合格证的人员担任 第四章工程质量责任制 8、建立健全和落实工程质量领导责任制和终身负责制要建立层层负责制明确分工责任到人把本项目工程质量责任分解落实到各岗 位和员工形成全员、全方位、全过程的质量管理体系 9、负责人的质量责任：工程负责人是项目施工的领导者和直接组织者对本项目工程质量负全面的领导责任 (1)主持工程质量领导小组会议或质量工作会议研究制定项目 质量目标质量保证措施并组织落实实现合同中对客户的承诺 (2)经常进行“百年大计质量第一”的思想教育组织开展创优质工程活动 (3)掌握工程质量情况协调各部门质量保障工作根据工程需要 提供工程质量保证资源 (4)组织学习总结和推广质量管理方面的先进经验根据质量优 劣进行奖罚 (5)组织并落实公司质量管理方针建立、完善各种制度使质量管理工作规范化制度化
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1.目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。
4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。 4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。
NDHB文件编号：ZGS-000 受控状态：○受控○不受控质量、环境和职业健康安全一体化管理体系 质量管理手册 依据标准 GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001 (ISO9001:2000 ISO14001:2004 OHSAS18001:1999) 版本 A/修改状态 0 编制： 审核： 批准： 内部资料，请勿外传 2011-10-12发布 2011-10-19实施 南大环保科技股份有限公司
0.1目录 0.2发布令 0.3任命书 0.4公司简介 0.5公司组织结构图 0.6管理方针 0.7管理目标和指标 0.8职责和权限 1管理手册概述 1.1概述 1.2适用范围 1.3管理手册的编制、审批与发布 1.4管理手册的更改 1.5手册的管理 ......... 附录1 一体化管理机构图 附录2 管理职能分配表 附录3 一体化管理体系程序文件目录附录4 管理手册章节与标准条款对照表附录5 更改记录
南大干线（番禺大道至省妇幼医院）工程施工总承包 0.2 质量、环境和职业健康安全一体化管理手册 发布令 为确保公司产品和运行满足顾客需求、公众期望和员工的要求，实现良好的质量、环境和职业健康安全管理的效益和业绩，提高公司核心竞争力，公司依据GB/T19001-2000（idt ISO9001：2000）《质量管理体系要求》、GB/T24001-2004（idt ISO14001:2004）《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001－2001（OHSAS18001：1999）《职业健康安全管理体系规范》标准的要求，建立了质量、环境和职业健康安全一体化管理体系（以下简称“一体化管理体系”），并在原有的质量、环境、职业健康安全管理手册基础上进行修改和整合，形成了质量、环境和职业健康安全一体化管理手册，现予以批准发布实施。 本手册是公司实施质量、环境和职业健康安全一体化管理体系的纲领性文件，是开展各项一体化管理活动的行为准则，是体系运行管理的基本要求和必须遵守的企业法规，也是对外证明公司体系管理能力、责任和体系管理绩效的基本文件，全体员工必须深刻理解和遵照执行。 总经理： 0.3 任命书 质量、环境和职业健康安全管理者代表 任命书 为了有效地推进公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系工作，确保公司一体化管理体系按照ISO9001：2000、ISO14001：2004、OHSAS18001：1999标准和公司一