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基层医院使用中药注射剂存在问题和注意事项

基层医院使用中药注射剂存在问题和注意事项
基层医院使用中药注射剂存在问题和注意事项

基层医院使用中药注射剂存在问题和注意事项浅析

【中图分类号】r2【文献标识码】b【文章编号】1008-1879(2012)12-0380-01

几十年来,基层医院应用中药注射剂在急危重症患者的抢救特别是心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用。然而近2年来,刺五加注射液、菌栀黄注射液等不良事件相继发生,使中药注射剂的安全性受到社会各界的广泛关注。尽管这些不良事件发生的原因不尽相同,有的是产品质量的问题,有的是药品不良反应,但其中不乏存在有临床使用不合理的原因,笔者试从中药注射剂使用中存在的问题及其注意事项浅析如下。

1使用中存在的主要问题

1.1简单采用“以药对症”的西医式用药方法“发烧用清开灵,感冒用双黄连,心血管疾病用香丹针,体虚就用参脉针”这种简单机械“以药对症”的用药法则在当前许多西医医生身上表现得十分普遍,临床上“中药西用”的现象完全背离了中药的传统,无疑增加了不合理用药的风险。

1.2使用剂量随意增大。很多临床医生认为中药比较安全、副作用小,用多用少无所谓。因此在使用中药注射剂时,常常超出说明书规定的最大限量,随意增加。这样不但无法达到治疗目的,反而可能产生严重不良后果。

1.3中西药注射剂联合使用不当现象时有发生。临床上,中西药注射剂常联合使用,联用得当时往往能收到很好的治疗效果。但由

(整理)中药注射剂的质量问题及解决途径.

中药注射剂的质量问题及解决途径 沉淀、疼痛、溶血、过敏反应、附加剂、酸碱度等是当前影响中药注射剂质量的几个实际问题。本章就上述几个问题产生的原因及解决方法和注意事项等进行讨论。 (一)疼痛问题 中药注射剂皮下、肌肉注射或静脉注射时,常常发生局部疼痛、红肿、硬结等。 1.致痛因素 除注射部位、注射方法或注射针头引起的疼痛(属机械剌激)外,化学剌激即中药注射剂药液本身所造成的疼痛,是致痛的主要因素。中药注射剂致痛因素可能有以下几个方面。 (1)杂质的存在杂质包括鞣质、蛋白质、树胶、叶绿素和淀粉等。鞣质的存在是引起疼痛的主要原因。当含有鞣质的药液被注入肌肉后,鞣质与组织中的蛋白质结合成不溶性的鞣酸蛋白。鞣酸蛋白难于被吸收,因此,造成注射部位疼痛、红肿及硬结等现象发生。含鞣质量越多,疼痛越厉害。只有将鞣质除净,疼痛才能减轻或消失。此外,药液中含有蛋白质,也会对肌体有刺激性,而引起疼痛。这是由于机体组织对蛋白质等杂质吸收困难的缘故。在检查澄明度时,往往因为这部分杂质以肉眼所不能观察到的细小微粒长时间混悬于药掖中,造成澄明度虽然合格,但仍能引起疼痛的出现。 (2)有效成分产生的刺激性一部分中药注射剂含有皂苷、蒽醌、蒽酚、酚类、有机酸等成分,对机体组织有一定的刺激性。皂苷是由于能降低表面张力而引起刺激性的。且这些化学成分注入机体后,由于对组织有较强的剌激作用,而引起局部疼痛、红肿及硬结现象。有资料报道,黄芩苷注射给药时,也有较大的剌激性,这些成分浓度越高,剌激性越大。 (3)注射药液不等渗高渗溶液(高于等渗浓度3倍以上)或低渗溶液注入机体后,均能产生局部组织的剌激而引起疼痛。水蒸气蒸馏法配制的注射剂,一般是低渗液,注入肌肉后有疼痛感觉,用氧化钠调成等渗溶液后(在100mL药液中加入0.9g的氯化纳)则疼痛大大减少。如麝香注射剂在未调渗透压前其溶液为低渗透液,注射时疼痛,调成等渗溶液时,疼痛则大大减轻。如水提醇沉法配制的多成分中药注射剂,在高浓度情况下(一般是每mL相当2克以上生药)则可引起疼痛,当浓度降低后,疼痛则减轻。 (4)pH值不适宜中药注射剂pH值大于8.0小于5.0,均可产生不同程度的疼痛。因为,药液偏酸或偏碱,都对局部组织产生剌激。大多数中药提取液都偏酸性(pH值在1~5之间),在配制中若不调节pH值,经过灭菌后,pH值又下降,从而酸性更强,刺激性就更大了。 2.测定疼痛程度的方法测定中药注射剂引起疼痛的程度,对于预知人体注射药物能否引起疼痛、红肿等具有一定作用。实际工作中,可采用小鼠后跖皮内注射法。其操作方法如下: 取18~20g健康小白鼠(雌雄均可),每10只为1组,分药物组与对照组两姐。每鼠自一侧后跖皮内注射0.03mL药液,注射后立即放入鼠笼中,并立即观察2 min内的舐足、提足和踢足反应,并作统计。统计时,舐足以每一次计2分,提足或踢足一次相当舐足50次。每鼠各反应计分之和即为该鼠的反应得分,将组内各鼠反应得分相加,再除以小鼠数,即得小鼠对该药致痛反应的平均得分。 对照组注射等渗氯化钠溶液,给药方法、统计方法与给药组一样。

起重机液压系统使用注意事项示范文本

起重机液压系统使用注意事项示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

起重机液压系统使用注意事项示范文本使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 起重机是以液压为动力的,设有各种液压装置。因 此,如不确实遵守运转维护规则,不仅不可能充分发挥应 有的性能,还将缩短机件的使用寿命。因此,在进行作业 时,必须切实遵守以下的事项。 1.作业前,应由油箱液位窗口确定液压油是否按规定加 足,低于规定刻线以下,则必须加以补充。加油时,一定 要经过加油滤网注入,并十分注意不能混进不同牌号的油 或水等不纯特质。 2.滤油器滤芯在工作250h后,应进行检查,必要时进 行清洗或更换。 3.液压油箱应每隔半个月从底部放油口清除水分和杂质 一次,并每隔一年(或工作满2000h)更换全部液压油(在油

液未发生变质的情况下,可适当延长换油周期)。当起重机在使用环境特别恶劣的情况下作业时,油液的更换周期应相应缩短。 4.液压系统的各种阀门在出厂前已经充分试验,并已调整好压力和流量,切不可随便触动。 5.各种机件,特别是液压系统各装置,都切忌污垢附着。在作业以后,一定要把灰尘、油污清除干净。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

中药应用注意事项特色技术注意事项样本

附录1: 中药应用注意事项 一、内服汤剂 1.服药时间 一般情况下每剂药分2~3次服用, 具体服药时间可根据药物的性能、功效、病情遵医嘱选择适宜的服药时间, 例如: 解表药、清热药宜饭前一小时服用, 服用解表剂应避风寒或增衣被或辅之以粥以助汗出; 消食化积药, 一般饭后服; 泻下药宜饭前服; 驱虫药应在早晨空腹服; 安神药宜睡前服; 补益药宜空腹服; 驱虫剂宜空腹服, 尤以睡前服用为妥, 忌油腻、香甜食物; 急诊用药遵医嘱。 2.服药温度 一般情况宜采用温服法, 对有特殊治疗需要的情况应遵医嘱服用。 3.服药剂量 成人一般每次服用200ml, 心衰及限制入量的患者每次宜服100ml, 老年人、儿童应遵医嘱服用。 二、内服中成药 1.内服中成药一般用温开水( 或药引) 送服, 散剂用水或汤药冲服。 2.用药前仔细询问过敏史, 对过敏体质者, 提醒医生关注。 3.密切观察用药反应, 对婴幼儿、老年人、孕妇等特殊人群尤应注意, 发现异常, 及时报告医生并协助处理。

4.服用胶囊不能锉碎或咬破; 合剂、混悬剂、糖浆剂、口服液等不能稀释, 应摇匀后直接服用; 如番泻叶、胖大海等应用沸水浸泡后代茶饮。 三、中药注射剂 1.用药前认真询问患者药物过敏史。 2.按照药品说明书推荐的调配要求、给药速度予以配置及给药。 3.中药注射剂应单独使用, 现配现用, 严禁混合配伍。 4.中西注射剂联用时, 应将中西药分开使用, 前后使用间隔液。 5.除有特殊说明, 不宜两个或两个以上品种同时共用一条静脉通路。 6.密切观察用药反应, 特别对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者尤应加强巡视和监测, 出现异常, 立即停药, 报告医生并协助处理。 7.发生过敏反应的护理 ( 1) 立即停药, 更换输液管路, 通知医生。 ( 2) 封存发生不良反应的药液及管路, 按要求送检。 ( 3) 做好过敏标识, 明确告知患者及家属, 避免再次用药。 ( 4) 过敏反应治疗期间, 指导患者清淡饮食, 禁食鱼腥发物。 四、外用中药的使用 使用前注意皮肤干燥、清洁, 必要时局部清创。应注意观察用药后的反应, 如出现灼热、发红、瘙痒、刺痛等局部症状时, 应及时报告医师, 协助处理; 如出现头晕、恶心、心慌、气促等症状, 应

中药注射剂基本知识

中药注射剂基本知识 一、概述 (一)概念 注射剂(Injectiones)俗称针剂。指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的灭菌粉末或浓缩液。 (二)类型 1、无菌溶液(如参麦、生脉等); 2、无菌乳浊液(如莪术油注射液、鸦胆子油静脉乳); 3、无菌混悬液; 4、无菌粉末(如穿琥宁)。 (三)组成 药物+附加剂+溶媒+特制容器 (四)给药途径 1、皮内; 2、皮下; 3、肌肉; 4、穴位; 5、静脉; 6、脊椎腔等。 (五)优点 1、药效迅速,作用可靠,药物立即进入组织、血管或器官,不受消化系统及食物的影响。 2、适于不宜口服给药的患者,如神昏、抽搐、痉厥、消化功能障碍等。 3、适于不宜口服的药物,如不易被胃肠道吸收的药物;具刺激性的药物;易被消化道破坏的药物,如天花粉结晶蛋白粉针等。 4、定位发挥药效,如消痔灵注射液用于痔核注射。 5、穴位注射发挥特有疗效,如鱼腥草注射液,利水消肿,抗菌消炎,用于鼻炎的治疗。 6、较其它液体制剂容易贮存(因无菌、隔离空气)。 (六)缺点

1、部分药物注射时疼痛; 2、给药不方便; 3、由于不经过机体的消化吸收而直接进入静脉,使用不当易发生危险,故对质量要求高; 4、制造工艺复杂,造价高。 (七)中药注射剂的发展概况 中药注射液已有60多年历史,最早为30年代的柴胡注射液,用于感冒、发烧的治疗。60年代研制出抗601注射液,茵桅黄注射液,201-2(板兰根)注射液等20多个品种。70年代进入大发展时期,有关资料报道总数达700多种,由于多数质量不过关,副作用大,文革后渐受冷落,给医生留下了不好印象。1977年版《中国药典》共收载了疗效确切的中药注射液23种,也有一些被纳入省市药品标准中,例如单方制剂莪术油、穿心莲、人参、丹参、山豆根总碱、丁公藤注射液。复方制剂用于静脉给药的,据不完全统计约有30余种。 中药注射剂具有高效、安全、低毒的特点,是发展中医药,解决中医急症用药的方向,已愈来愈受到人们的重视。由于中药注射剂的根本问题是质量问题,因此,1993年卫生部出台了《中药注射剂研究指导原则》,说明国家也越来越重视、规范中药注射液的研究、生产。95版《中国药典》及《卫生部药品标准》中收载了多种中药注射剂,且许多中药注射剂被列为《全国中医医院急诊科室必备中成药》,如鱼腥草、生脉、参麦、清开灵、参附、灯盏花、血塞通注射液等。 二、中药注射剂的基本知识 (一)分类 1、按物态分: (1)液体注射液(包括水针和油溶液) (2)注射用粉针(灭菌粉末) 2、按给药部位分:

合理使用中药注射剂的原则

1、合理使用中药注射剂的原则有() A 辨证用药 B 因人制宜 C 认真阅读药品说明书 D 以上都是 2、以下中药注射剂说明书中一般不登载安全性内容的项是() A 【不良反应】 B 【禁忌】 C 【功能主治】 D 【注意事项】 3、临床上为了维持药物在体内的有效浓度,达到治疗目的,需要连续用药至一定的次数或时间,这一过程称为() A 疗程 B 用药 C 辨证 D 辨病 4、以下对特殊人群使用中药注射剂说法正确的有() A 儿童使用中药注射剂应十分慎重,能口服给药的,不选用注射给药;能肌肉注射的,不选用静脉注射;必须静脉注射的要加强监测 B 老年、肝肾功能不全的患者,一般不建议使用中药注射剂,尤其静脉注射给药的风险远大于口服或肌注 C 婴幼儿、孕妇为中药注射剂不适宜人群,应避免使用 D 以上都是 5、输液速度常根据病人的年龄、病情、药物性质来调节,一般成人滴速为() A 15~20滴/分钟 B 20~40滴/分钟

C 30~80滴/分钟 D 50~100滴/分钟 6、关于合理使用中药注射剂以下说法错误的是() A 中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中,尤以用药后期发生率较高 B 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要 C 微粒是引起输液反应的重要因素,目前发现的不溶性微粒有活性炭、橡胶屑和药物残渣等,输入人体会引起肉芽肿、局部组织的血栓和坏死等不良后果 D 输液配制环境对输液微粒污染有一定影响,净化配制操作环境,加强无菌 操作,可明显减少配制过程中热原和微粒的侵入 7、以下关于安瓿锯割与抽吸操作说法错误的是() A 安瓿锯割的周径越大,带入药液中的玻璃微粒越多 B 抽吸药液时应将针头置于安瓿的中下部,可减少微粒污染,也可用注射器头直接从安瓿内吸取药液 C 安瓿锯割时如用酒精棉球擦拭后再开瓶,微粒污染会减少 D 应尽量减少对输液瓶塞的穿刺次数,针头不宜过粗,插入瓶塞固定使用1 枚针头,以减少胶塞微粒的脱落 8、以下对药物过敏反应的描述错误的是() A 中药注射剂所致不良反应中,由过敏反应引起的约占70% B 皮试阴性仍有可能发生过敏反应,发生机率很小,但反应程度比较大 C 过敏反应与药物中的成分及机体特异性有关 D 清开灵、双黄连注射液主要的不良反应为变态反应

办公电脑使用规则及注意事项

办公电脑使用规则及注 意事项 集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

办公电脑使用规则及注意事项 一、目的:为加强公司办公电脑的管理,规范公司的文件管理,方便大家的使用,维护公司良好形象和正常的工作秩序。 二、适用范围:公司在职员工。 三、使用规范: 1.日常使用: 不要长时间开机,特别是在散热困难的夏天。每天下班时必须关闭计算机。办公时间如果长时间离开也请注意关闭计算机。 关闭计算机应采取通过“开始”菜单或者其他正规的方式关机。非特殊情况下不要硬性关机,如直接按开关键和拔电源等。 请注意经常清洁电脑,特别是显示器、键盘和鼠标。但不能直接用水冲洗,可以用专门的电脑专用清洁剂、酒精或者湿巾擦拭,切勿使用潮湿的清洁物品擦拭主板、内存、CPU等重要硬件。清理计算机前必须关机断电,拔掉电源插头! 不要在电脑前吃东西,喝水,以免将碎屑残物和水弄到键盘和鼠标里去。 不要经常插拔电脑上的插头,包括键盘、鼠标、网线等接口,以免导致接触不良,影响使用。 公用电脑注意协商使用,共同维护。 2.文件存放: 在工作中,不要将文件存放到系统盘下。(系统盘通常指的是C盘,也就是存放windows目录的盘符。)操作过程中所新建的文件不要为了方便把文件存放到“桌面”或“我的文档”目录下,因为系统一旦出现问题或者崩溃,这些文件就有可能丢失,而且在重装系统前也需要备份这些文件,耽误工作的时间。如果系统出现问题无法备份,这些文件就很难拷贝出来。所以请在非系统盘的盘符,规范的存放文件。 3.系统及软件更新: 计算机会处于自身安全的原因,自动下载补丁。自身下载的补丁一般情况下都是稳定和安全的,可以放心安装。 计算机第三方安全软件也有可能会辅助下载更新(例如360软件管家和腾讯软件管家等),通常情况下这些补丁也是安全可靠的。 4.重要文件使用规范: 对于重要文件,需要进行简单的加密或者备份处理。利用办公软件自带的就可以进行简单的加密来保证文件的安全性。 加密文件尽量个人单独保管,切勿随意存放,导致加密文件被破密或损坏无法打开。 5.餐饮软件的安装和使用: 计算机应该安装并使用公司统一的餐饮软件,通常情况下不要私自卸载。因系统问题导致餐饮软件丢失或损坏,可以进行重新安装或修复。 办公电脑尽量不要安装盗版软件和未知来源的软件,因为这些软件可能会导致系统出错,蓝屏等未知的问题,甚至部分软件会导致计算机硬件故障或瘫痪。

中草药使用注意事项

中草药使用注意事项 一、煎药前的浸泡 一般加冷水漫过药面,浸透后再煎煮,则有效成分易于煎出。一般浸泡30分钟左右即可,但也要根据药材自身质地的轻重和季节、温度的差异分别对待。花、草、叶可浸20分钟;根茎、种子、果实及矿石、甲壳类药材宜浸泡30~60分钟。总之以药材浸透为准。 二、煎药用具的选择 煎煮容器与药液质量关系非常密切,历史记载认为,“银为上,磁者次之”,不主张用锡、铁之类的锅煎煮。因为有些药物遇到锡、铁等金属后会发生沉淀,降低溶解度,甚至会引起化学变化,产生副作用。目前多主张使用陶瓷、瓦罐而不用铁锅、铜锅,最好也不用铝锅及不锈钢、搪瓷容器来煎药,以确保中药的疗效。 三、煎药用水的选择 水是煎煮中药汤剂的最常用溶媒,一般宜选用洁净的冷水,如自来水、井水、蒸馏水等。用水量应视药物的重量、体积、吸水能力、煎煮时间、火候及所需的药量等因素来决定,一般以水漫过药物半寸左右为宜。煎药的用水量应一次加足,不要中间数次加水,更不能把药煎干了再加水重煎,煎干的药应弃掉。 四、煎药的火候 煎煮中药有“武火、文火”之分,急火煎之为“武火”,慢火煎之为“文火”。一般先武后文,即开始用大火,煎沸后改用文火。不同的方剂需用不同的煎煮时间。治疗外感表证的发汗解表药煎煮时间宜短,治疗虚证的滋补药煎煮时间宜长。 五、服法有讲究 煎好的汤剂一般宜在饭前一小时服,对胃肠有刺激的药物宜在饭后服,滋补药宜空腹服,安神药宜在睡前服,慢性病宜定时服。一般一剂分2~3服,一日一剂,如遇特殊情况,可以一日连服两剂,以增强疗效。通常中药汤剂应当温服,而针对具体情况也可凉服。 六、服药有禁忌 中药历来就有“十八反”、“十九畏”的说法,因此绝不能盲目使用民间偏方、秘方,切莫自当“郎中”酿“苦酒”。一定要在医生指导下配方抓药。以妊娠为例,某些药物具有损害胎儿甚至堕胎的副作用,所以应视为妊娠禁忌物,如巴豆、牵牛、大戟、斑蝥、麝香、三棱、莪术、水蛭等。孕期应慎用的有桃仁、红花、大黄、枳实、附子、干姜、肉桂等。 七、服药时的“忌口”问题 服药期间凡属生冷、腥臭等不易消化或有刺激性的食物,都应根据需要予以避免。此外,除地黄、何首乌忌葱、蒜、萝卜,薄荷忌蟹肉,茯苓忌醋,蜂蜜忌生葱等常规外,还应根据具体病情按医嘱执行。

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应,国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。 为加强我院在临床合理使用中药注射剂,现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下: 通用名用法用量适应症注意事项 1、丹红注射液 【成份】丹参、红花静脉滴注:一次20~40ml, 加入5%葡萄糖注射液 100~500ml稀释后缓慢滴 注,一日1~2次。 活血化淤,通脉舒络。用于 淤血闭阻所致的胸痹及中 风、冠心病、心绞痛、心肌 梗塞,淤血型肺心病,缺血 型脑病、脑血栓。 1 出血倾向患者禁用,孕妇忌 用。 2 不宜与其他药物同瓶滴注。 3 出现浑浊后禁止使用。 2、香丹注射液 (丹参、降香)。静脉滴注:一次10-20ml, 用5-10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释后使用,一 日1-2次。 活血化淤,通脉舒络。用于 淤血闭阻所致的胸痹及中 风、冠心病、心绞痛、心肌 梗塞,淤血型肺心病,缺血 型脑病、脑血栓。 1 浑浊后不宜使用。 2 出血倾向患者禁用。 3 不宜与其他药物同瓶滴 注。 3、疏血通注射液 (水蛭、地龙)。静脉滴注:每日6ml或遵医 嘱,加于5%葡萄糖注射液 (或0.9%氯化钠注射液) 250-500ml中,缓慢滴入。 活血化瘀,通经活络。用于 瘀血阻络所致的中风络急 性期,症见半身不遂、口舌 歪斜、言语蹇涩。急性期脑 梗塞。 1 孕妇忌用。 2 无瘀血症者禁用。 3 出血倾向患者禁用。 4、注射用血栓通 【成分】三七总皂苷静脉滴注:一次250-500mg, 用10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释。一日1次。 肌肉注射:一次150mg,用 注射用水稀释至40mg/ml。 一日1-2次,或遵医嘱。 活血祛瘀,通脉活络。用于 瘀血阻络,中风偏瘫,及视 网膜中央静脉阻塞症。 1 孕妇慎用。 2 连续使用不超过15天。 3 对酒精过敏的患者禁用。 4 人参、三七过敏患者禁用。 4 禁用于急性脑溢血期。 5、参麦注射液 (红参、麦冬)静脉滴注:一次20-100ml(用 5%葡萄糖注射液250-500ml 稀释后应用) 益气固脱,养阴生津,生脉。 用于治疗气阴两虚型之休 克、冠心病、病毒性心肌炎、 慢性肺心病、粒细胞减少 症。(能提高肿瘤病人的免 疫机能,并能减少化疗药物 所引起的毒副反应--网上 查)。 1 本品含有皂苷,不要与其他 药物同时滴注。 2 该药用量过大,可引起心动 过速,晕厥等症。 3 本品含人参,不宜与含藜 芦、五灵脂的药物同时使用。 4 用药期间不宜喝茶和吃萝 卜,以防影响药效。 5 用药期间,忌烟酒,忌食辛 辣油腻之物。 6、生脉注射液静脉滴注:一次20-60ml, 用5%葡萄糖注射液 益气养阴,复脉固脱作用, 用于气阴两亏,脉虚欲脱的 1 寒凝血瘀胸痹心痛者不宜 应用。

系统安全注意事项

系统安全注意事项 设备在日常使用中要注意保持清洁和防尘,而且切忌勤开勤关。比如:在开启系统后不要马上就关闭系统,这样会较容易损伤设备,虽然在系统控制编写程序时已注意到该事项,作了一定的保护功能,但在使用时还是请注意。中央集成控制系统的主机及视频处理系统可以长期通电,投影机连续开机的时间建议不能超过10个小时。 遵循以下安全原则有助于确保您的人身安全,并防止器材或整个系统受到潜在的损害: 1. 请勿尝试自行维修组成系统的所有器材,除非您是经过系统培训的维修技术人员,请始终严格按照操作手册进行系统的使用和维护。 2. 请保持所有器材的通风畅顺,否则可能会导致器材内部组件短路而引起火灾或触电事件,甚至可能会因此造成整个系统的崩溃。 3. 为了避免可能发生的电击事件,请勿在雷雨天期间连接或断开系统的任何电缆,也不要尝试对系统的器材进行带电维修和安装。 4. 本系统的大部分器材都经过了严格的电磁辐射(EMC)或类似的安全验证,一般情况不会对其它电子产品产生干扰,但在系统需要增加电子器材设备时,请注意您选择的产品有无通过类似的测试验证,以免对现有的系统产生干扰。 5. 断开所有电缆连接时,请针对不同的电缆连接头方式,捂紧连接器进行拔插,请勿使用蛮力强拉电缆。连接电缆之前,请确认两个连接头的朝向正确并对齐。 6. 系统或器材在关闭之后,请勿尝试即时重启,投影机必须要等待散热风扇完全停止运行才能重启,散热时间视乎运行的状态而定(一般建议不低于30分钟)。其它电子器材重启间隔时间建议不少于3分钟。 7. 投影机启动时间大约60秒(按下Stby键后),30秒后才会打开光栅,有强光投射于屏幕,此过程请不要朝镜头内看,以免光栅打开灼伤眼睛。 8. 保持电子系统运行的基本清洁环境,做到无烟雾、无灰尘,因为烟雾和灰尘对投影机以及所有电子器材的损害较大,虽然投影机拥有密封、防尘、防烟的DMD?芯片。 9. 其它安全说明或详细的注意事项请参考附件的产品说明书。 整个系统不能启动原因及处理办法 整个系统的启动是依靠中控系统的编程控制完成,当整个系统不能启动时,多数是有如下几个原因造成: ①中控系统的开机命令得不到执行:可以把控制主机或应用程序重启。 ②电源时序器有故,无法接收中控系统的指令,可以采取手工启动的方式应急处理。 ③如有中控系统,可能是无线触摸屏死机,无法发射控制指令,可以把电池拆出再重装。 部分器材不能遥控原因及处理办法 部分器材不能遥控,需要根据该器材的控制方式分别判断和处理: ①红外遥控失效:红外发射棒脱落或有光源干扰。 ②串口控制失效:协议无法通讯,请尝试重启该器材。 ③中控总线控制失效:接线脱落或器材有问题。 ④各种器材不同的控制方式请参考附表《布线标识码》。 无法显示视频信号原因及处理办法 在选择视频信号时,控制系统会同时发射两个以上的指令:第一个指令是给高清处理器执行输入通道(视频)的选择,第二个指令是给视频矩阵作相应的切换。当无法显示视频信号时,请按如下的步骤操作: ①通过TCP/IP控制软件查看高清处理器是否在复合视频输入状态,屏幕应有菜单显示。 ②手动切换视频矩阵的信号源,并留意矩阵面板LED的显示。

服用中药的注意事项

【中医健康知识】 服用中药注意事项 在服用清内热的中草药时,不宜食用葱、蒜、胡椒、羊肉、狗肉等热性的食物 在治疗寒症时,应禁食生冷食物;服用含有地黄、何首乌的药物时,忌服葱、蒜、萝卜; 服用含薄荷的中药时,不应吃鳖肉; 茯苓不宜与醋同吃;吃鳖甲时,不宜配苋菜; 泻下剂如大承气汤、麻仁丸时,不宜食用油腻及不易消化的食物; 驱虫类中药也应避免油腻食物,并以空腹药为宜。 在患病服药期间,凡是属于生冷、黏腻等不易消化的食物如辣椒等,都应避免食用。下面是几种与常用中药相忌的食物。应用时要注意: 1、人参忌萝卜、大蒜。西洋参等都是常见的补药,而萝卜有顺气、促消化的作用,同时服用,萝卜会化解人参的药力。同理,在吃其他大补的药物时,前后一小时内也不能吃萝卜、大蒜等促消化的食物。

2、双黄连忌大蒜。双黄是清热解毒、治疗外感风热的常见药物,性凉,而大蒜性热。服双黄连的同时如果食用大蒜,会降低药效。 3、发汗药忌食醋和生冷食物。醋和生冷食物有收敛作用,服发汗药物时若与之同时食用,就会与药效相抵。 4、龙胆酊等苦味健胃药忌蜂蜜、大枣、甘草等甜味食物。因为蜂蜜、大枣等食物的甜味可掩盖苦味,从而减少苦味对味觉神经末梢的刺激,降低其健胃的作用。 药材与食物间的禁忌 【一般禁忌】 1. 吃中药期间不要吃油腻刺激的食物,和肉类、豆类、生冷、 不易消化的食物。 2. 不要用牛奶或茶水一起和中药服用,以免降低药物功效或是 发生副作用。 3. 绝大部分药材是以温开水送服较好,但有些清热解毒药,则 是冷服较好。

4. 服用时间随用药情况不同可分为饭前或饭后服用,如有同时 服用西药的情况,则彼此至少间隔2小时再服用。 5. 服温药时,应少喝茶,少吃萝卜,因其凉性、下气作用会降 低药材温补脾胃的功效。 牡丹忌蒜。 甘草忌猪肉、菘菜、海带。 薄荷忌鳖肉。 麦冬门、天门冬忌鲫鱼。 常山忌生葱。 威灵仙、土茯苓忌面汤、茶。 丹参茯苓、茯神忌醋及一切酸性物。 中药服用方法 治疗疾病时,除了要选对药物外,还应注意药物的服用方法,以达到提高临床疗效的目的。中成药的非处方药因不同的作用制成不同的剂型,通常分为内服、外用二大类。下面我们分别来介绍。 内服中成药 送服:大部分内服中成药用温开水送服,俗称吞服,为最常用的内服方法。大部分内服中成药如片剂、丸剂、胶囊等均采

中成药使用9大注意事项

中成药使用9大注意事项 很多人仅仅因为轻微的咳嗽不适就在医院里耗上大半天甚至一整天的宝贵时间,真是劳民又伤财。如果家里准备一些常用的、安全的、使用方便的急救药品和中成药,我们就可以免去慌慌张张跑医院的麻烦了。“中药无毒副作用。”“中药比较温和,加大点剂量也无所谓。”……类似的言论几乎随处听到。服用中药似乎可以百无禁忌了,真的如此吗? 注意事项1: 用药时一定要辨证 感冒是由很多不同类型的病毒(特别是鼻病毒、流行性感冒分为甲、乙、丙三型)引起的上呼吸道黏膜的急性感染。其主要症状为流鼻涕、打喷嚏、伴有鼻塞和干咳,还可有咽喉红肿、疼痛。全身症状有周身不适、头痛和肌肉酸痛等。遇到这种情况,只有辨明病情,有的放矢地选择药物才能收到满意的疗效。 治疗感冒的药物五花八门,首先一定要认真阅读药品说明书,根据症状分清自己是风寒感冒还是风热感冒,然后再选方用药。例如银翘解毒丸和羚翘解毒丸均是常用的感冒药,二者只差一个字,但前者用于风热感冒,后者用于风寒感冒,选药时应注意辨证选药,不能任意使用。包括小儿在感冒时也要这样辨证用药。 注意事项2:使用止咳药应视情况而定 咳嗽是一种人体的防御性反射活动。轻度咳嗽有利于痰液排出,因此一般不需立即使用止咳药物,只有在剧烈咳嗽影响休息或睡眠时方可使用。使用止咳药时应注意以下几点: 首先应该确定咳嗽是否有痰,是感冒着凉还是由于合并其他疾病,在针对病因治疗的基础上,可以加服止咳药或祛痰药。 强力止咳、镇咳药主要用于比较剧烈的频繁干咳。如果咳嗽有痰却服用镇咳药,痰液潴留气道易导致肺部感染、加重病情等不良后果。 咳嗽有痰者必须并用祛痰药,否则可影响痰液的排出。 如果咳嗽的同时又出现发烧、潮热、盗汗、咳吐腥臭的脓血痰现象,说明有这类症状的患者病情有新变化,绝不能还用咳嗽药止咳而应该立即去医院诊治。 服用咳嗽药期间忌食辛辣、油腻、腥冷的食物。 有些咳嗽药如通宣理肺丸、止嗽定喘口服液中配有麻黄素等作用较强的药物,儿童患者不宜使用。 一般在服药3日内咳嗽未改善,或咳喘加重者应到医院诊治。 注意事项3:恰当使用 中成药

《中药注射剂临床合理使用技术规范》要点

《中药注射剂临床合理使用技术规范》要点 中药注射剂的合理使用不仅关系到疗效的发挥,更关系到患者的用药安全。为了更好的发挥中药注射剂的作用,中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》的基础上,结合临床实际情况制定本技术规范,突出实用性,为临床医师及护士合理使用中药注射剂提供参考。 1 范围 本规范规定了中药注射剂合理应用的技术规范,用于临床医生合理使用中药注射剂。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 合理用药是指以当代药物和疾病系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物。用药包括诊断、处方、标示、包装、分发以及患者遵医嘱治疗的整个过程。 4 基本原则

选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。临床用药应遵循能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 辨证施药,严格掌握功能主治。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 严格掌握用法用量及疗程:按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间 以及药物相互作用等问题。 用药前应详细了解患者有无过敏史,对过敏体质者应慎用。 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

关于正确使用OA系统的注意事项

关于正确使用OA系统的注意事项 各车间、科室: 正确使用OA系统是确保办公自动化顺利进行的重要组成部分,它对于提高办公效率、规范文件起到积极的作用。为了保障 OA系统的正常运行,根据OA系统的功能和用途,结合用户使用中出现的问题,现将有关正确使用OA系统的注意事项规定如下,望各部门遵照执行。 一、邮件的使用 电子邮箱——实现各类信息在系统内之间快速、高效的传递,收发文、审批等系统的公文都会以邮件的形式发送到您的邮箱里。电子邮件是办公自动化系统中最基本和最常用的的功能。在使用时应注意以下几点: 1、如果邮件是发给所有人的,一律在电子公告栏发布,不要在邮 箱中传送。 2、如果邮件是发给部门的,应选择相应的部门发放。 3、属于厂内形成正式文件,应在发文管理中发放,不得个人随意 发放。 4、邮件内容通过“附加”、“引入”、“创建对象”按钮创建,一般 不使用WPS2000。 5、正确对附件进行查看、启动、拆离。

功能说明: 查看按钮——查看附件的内容。选择“文件\关闭”或者按Esc来关闭附件内容的查看。 启动按钮——用创建该附件的应用程序阅读该附件。 拆离按钮——即将附件的另外保存到硬盘等其他存储介质上。方法是:在“保存附件”对话框中,选择保存该附件的位置,点击“拆离”按钮即可。) 6、由于邮箱的空间有限(仅50M),故不得传送大容量的文件,各用户必须定期删除邮件(先存入垃圾箱,再删除),确保OA的正常运行。 二、文件发放 属于公文类型的正式文件必须在发文管理进行,只能由文印室的人员根据发文范围发放给相应的部门;不必发送给不相关部门,以确保文件的保密性;在邮箱中属于公文类的邮件,查看后即可删除,需查看可在发文管理中的公文资料库中进行。 三、电子公告 电子公告——模拟单位公告板与布告栏的功能,可以准确及时了解企业动态,国际国内新闻等信息。属于向全厂发布企业动态、重要事件等(没有形成正式文件的内容)只在电子公告栏公布,不得使用邮件的形式发送。发布电子公告须经部门领导审阅同意,以保持严肃性、真实性。电子公告栏的内容必须填写截至日期,否则一个月自动清除,如要保存的,用户应保存在自己的文挡中。 四、电子论坛 是全厂职工一个自由讨论的舆论阵地,各抒己见,共同研讨

中药应用注意事项、特色技术注意事项

附录1: 中药应用注意事项 一、内服汤剂 1.服药时间 一般情况下每剂药分2~3次服用,具体服药时间可根据药物的性能、功效、病情遵医嘱选择适宜的服药时间,例如:解表药、清热药宜饭前一小时服用,服用解表剂应避风寒或增衣被或辅之以粥以助汗出;消食化积药,通常饭后服;泻下药宜饭前服;驱虫药应在早晨空腹服;安神药宜睡前服;补益药宜空腹服;驱虫剂宜空腹服,尤以睡前服用为妥,忌油腻、香甜食物;急诊用药遵医嘱。 2.服药温度 一般情况宜采用温服法,对有特殊治疗需要的情况应遵医嘱服用。 3.服药剂量 成人一般每次服用200ml,心衰及限制入量的患者每次宜服100ml,老年人、儿童应遵医嘱服用。 二、内服中成药 1.内服中成药一般用温开水(或药引)送服,散剂用水或汤药冲服。 2.用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者,提醒医生关注。 3.密切观察用药反应,对婴幼儿、老年人、孕妇等特殊人群

尤应注意,发现异常,及时报告医生并协助处理。 4.服用胶囊不能锉碎或咬破;合剂、混悬剂、糖浆剂、口服液等不能稀释,应摇匀后直接服用;如番泻叶、胖大海等应用沸水浸泡后代茶饮。 三、中药注射剂 1.用药前认真询问患者药物过敏史。 2.按照药品说明书推荐的调配要求、给药速度予以配置及给药。 3.中药注射剂应单独使用,现配现用,严禁混合配伍。 4.中西注射剂联用时,应将中西药分开使用,前后使用间隔液。 5.除有特殊说明,不宜两个或两个以上品种同时共用一条静脉通路。 6.密切观察用药反应,尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者尤应加强巡视和监测,出现异常,立即停药,报告医生并协助处理。 7.发生过敏反应的护理 (1)立即停药,更换输液管路,通知医生。 (2)封存发生不良反应的药液及管路,按要求送检。 (3)做好过敏标识,明确告知患者及家属,避免再次用药。 (4)过敏反应治疗期间,指导患者清淡饮食,禁食鱼腥发物。 四、外用中药的使用 使用前注意皮肤干燥、清洁,必要时局部清创。应注意观察

中药注射剂制备要点总结

中药注射剂制备要点总结 注射剂容器的种类与规格 (1)注射剂容器的种类按原材料分为玻璃容器和塑料容器。 (2)规格分为单剂量、多剂量和大剂量。 (3)注射剂容器的质量要求注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成。玻璃应无色透明,不得有气泡、麻点及砂粒;应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性;熔点较低,易于熔封;要有足够的物理强度;应具有高度的化学稳定性。 安瓿的处理方法 处理工序为:切割、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥灭菌。在烘箱内用120~140℃干燥;灭菌170℃干热灭菌2小时,装无菌操作或低温灭菌药液的。 安瓿的质量检查 安瓿在应用前必须经外观、清洁度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查,合格品经处理后,方能使用。 注射剂的配制与滤过 (1)注射液的配制:有稀配法和浓配法。为提高澄明度和稳定性,配制时常进一步采取以下措施:①水处理,冷藏;②热处理冷藏;③活性炭处理;④加入附加剂 (2)注射剂的滤过:先粗滤再精滤,精滤常用G3常压,G4减压;G6滤过除菌;微孔滤膜常用0.8μm、0.45μm,0.22μm可滤过除菌。 注射剂概念及其分类 现对执业药师药剂学中注射剂概念及其分类作如下总结: 注射剂(injection)系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。包括: (1)水溶液型注射剂:易溶于水或增加其溶解度后易溶于水,且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠、氨茶碱、维生素C等注射剂。 (2)油溶液型或非水溶液型注射剂:油溶液性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等注射剂。 (3)混悬型注射剂:在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物,在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时,可制成水性或油性的混悬液,如醋酸可的松、普鲁卡因、青霉素等。 (4)乳浊型注射剂:油类或油溶性药物,可制成乳浊型注射剂,如静脉注射用脂肪乳注射剂。 (5)注射用无菌粉末:亦称粉末针剂。医学教育|网收集整理为药物的无菌粉末或疏松的冻干块状物,临用前加溶剂溶解或混悬后注射。

《中药注射剂专项点评细则》

中药注射剂专项点评细则 一、概述 中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。 自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来,已有多种中药注射剂被开发应用于临床,为国家多个药品目录所收载(见附件)。然而,在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时,“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件,使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出,2010年全年,中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视。 为警示社会关注中药注射剂的使用,自2001年11月起,国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式,将中药注射剂的不良反应情况告知社会,以促进中药注射剂的合理使用(《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为:1. 药物自身问题,如:原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;2. 安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;3. 个体差异,如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同,导致机体对药品的反应不同;4. 临床不合理使用。

中药注射剂临床使用基本原则及注意事项

中药注射剂临床使用基本原则及注意事项 随着我国药品不良反应监测报告制度的不断完善,从2005年起,我国中药注射剂的不良反应报告较多,分析其原因有制剂本身的原因,更有临床使用各环节的问题。为了加强临床的合理使用,卫生部于2008年对中药注射剂临床使用进行规范发布了“卫医政发〔2008〕71号文件”,“中药注射剂临床使用基本原则”为其中一部分,目的是通过规范合理使用,减少用药风险。本期介绍了SFDA发布的生脉注射液及香丹注射液的严重不良反应通报,为了帮助临床正确、合理、规范使用中药注射剂,现将“中药注射剂临床使用基本原则及注意事项”介绍给大家,同时对我院常用的中药注射剂对临床有参考价值的信息进行汇总,供临床参考。 一、中药注射剂临床使用基本原则——摘自卫医政发〔2008〕71号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 1.选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2. 辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4. 严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5. 用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7. 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。 二、中药注射剂临床注意事项 1. 含皂苷成分的药物如:注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液等,在摇动时产生泡沫属于正常现象,不影响疗效。 2. 严格按照药品说明书、正确选择溶媒和剂量、控制滴注速度,严格执行操作规范。 3. 使用前应对药品进行检查,如发现药液出现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现象时则不能使用。 4. 建议在静脉滴注时,应按照要求选择适合的溶媒,同时在与某些抗菌药物或其他药物联合应用时,两瓶输液间的接滴最好间隔一瓶0.9%氯化钠或葡萄糖注射液。 5. 中药注射液因其成分复杂,为减少不良反应的发生,宜单独使用,不应与其他药物混合配伍

中药注射剂说明书调查与分析

中药注射剂说明书调查与分析 发表时间:2010-08-19T08:24:24.340Z 来源:《中外健康文摘》2010年第14期供稿作者:解海朱林峰 [导读] 通过调查中药注射剂说明书相关信息,分析问题,提出建议。 解海朱林峰(大连大学附属中山医院药剂科辽宁大连 116001) 【中图分类号】R932 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)14-0038-03 【摘要】通过调查中药注射剂说明书相关信息,分析问题,提出建议。得出结论:中药注射剂说明书仍需进一步规范与完善。【关键词】中药注射剂说明书分析 中药注射剂是近年来在中医药理论指导下迅速发展起来的新型中药制剂,因其疗效好、见效快、耐药少等优势在感染性疾病、恶性肿瘤以及心脑血管疾病等领域得到了迅速而广泛的应用。随着应用范围的不断扩大和用药人群的不断增加,中药注射剂的安全风险问题也日益凸显,这与其说明书的不规范性有密切关系。为此,我们对本院目前正在使用的中药注射剂品种说明书进行了调查统计与分析。 1 资料来源 收集我院目前在用的32个生产企业生产的34个中药注射剂说明书并进行归纳整理。其中抗感染类药物5种,补益类药物4种,抗肿瘤药物4种,心脑血管用药21种。 2 方法 对34份中药注射剂说明书进行归纳和整理,依据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(以下简称《指导原则》),从【成分】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【功能主治】/【适应症】、【药物相互作用】、【药代动力学】等方面进行比较和分析。 3 结果 在调查涉及的中药注射剂说明书中,内容不规范现象多见,一些对临床用药具有指导意义的项目缺失比较严重或过于简化,难以指导医师临床安全合理用药和药剂人员正确调配处方。34份中药注射剂说明书的项目标示情况。 4 存在的问题及讨论 4.1 【成分】项 34份中药注射剂说明书中,有33份说明书标明了全部药味名称或药物成分,但其中仅15份标明了确切的有效成分。同种药材由于基源、产地、药用部位、炮制加工方法、提取精制工艺的不同,终产品所含的有效成分可能完全不同,其药理作用、临床疗效、毒性也会相差甚远。因此,明确标注有效成分及毒性成分的含量既有助于临床医师了解中药注射剂所含药物成分与其疗效的相关性,也可以在一定程度上起到防范临床用药的安全风险的作用。 34份中药注射剂说明书中,标明所用全部辅料和溶剂的品种仅16个。冠心宁注射液等12个品种无任何有关辅料和溶剂的说明。中药注射剂成分复杂、有效成分含量低且溶解度差,为了达到一定的治疗浓度常需通过增溶、助溶等方法提高相关成分的溶解性。但聚山梨酯-80、丙二醇等附加剂常会引发过敏或溶血等严重不良反应,这种毒性或会随治疗疗程的延长而不断蓄积,对机体造成伤害。 4.2 【用法用量】项 本次调查涉及的34份中药注射剂说明书中,标明用药疗程的品种有10种。中药注射剂本应该辨证施治、中病即止,而无疗程标示常被理解为“安全无副作用、可以长期使用”,老年病、慢性病患者常需要反复长期用药,如果无用药周期和疗程间隔的限制盲目用药会加大不良反应发生的可能。 本次调查涉及的34份中药注射剂说明书中,标明静脉滴注速度者有8种。其中仅有2份标注了小儿用量和滴速,1份标明了高龄患者的用量和滴速。有26份未对滴注速度作出任何说明,或仅标明“滴速不宜过快”,对临床实际操作帮助不大。中药注射剂大剂量快速静脉滴注会使人体血液pH值突变,超过血液缓冲能力则会造成静脉炎甚至发生过敏反应等严重后果。输液速度过快还会使循环血量急剧增加,导致心脏负荷过重而引起肺水肿。临床实践中,抗感染药物中药注射剂用于小儿和活血化瘀类注射剂用于高龄患者的情况非常普遍,依照《指导原则》要求,应该根据临床试验结果调整这些特殊患者的用药剂量和滴注速度。含糊不清的剂量和滴注速度使医护人员在临床实际操作时缺乏可遵循的规则,客观上造成了用药的随意性和盲目性,加大了不良反应发生的可能。 本次调查涉及的34份中药注射剂说明书中,标明每次用药间隔者有28种。34份说明书中有6份未注明每次用药间隔,仅仅注明每日剂量或每次剂量而无用药间隔时间,增加了用药的随意性。 本次调查涉及的34份中药注射剂说明书中均未对配液后的放置时间作以说明。有研究说明,中药注射剂配液后放置时间延长会导致不溶性微粒的增加,这是引发不良反应的重要因素之一。 用法用量是药品说明书的核心内容,合理用药的基础在于用法用量的标准化,每次用量、每日用量、每疗程用量、疗程间隔时间以及给药途径的选择、药物浓度、滴注速度等都应根据临床试验结果明确标注,以切实起到指导临床用药的目的。 4.3 【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项 34份说明书中有30种标示了不良反应项。某些品种如疏血通注射液、舒血宁注射液已上市多年,不断有多篇文献报道不良反应,但至今其说明书上的不良反应仍标注“尚不明确”;还有品种如丹参注射液、参麦注射液仅标注“偶见过敏反应”,未能说明过敏反应具体症状。个别药品生产企业顾虑详细陈述不良反应会影响药品销售情况,尽可能回避产品的不良反应,使临床部分过敏现象和不良反应被忽视而造成严重后果。刘碧波等报道许多具有临床意义的新的、严重的不良反应发生率偏高与说明书不完善有关。 34份说明书中标注配伍禁忌或禁用人群者共23份,标注率68%。某些品种如清开灵注射液曾因多起严重不良反应被国家不良反应监测中心通报,但说明书上禁忌项仍表示为“尚不明确”,这使临床本应回避使用该药品的患者得不到应有的用药提示,其用药的危险性远远超出其可能的治疗价值,客观上增加了ADR的发生率。 34份中药注射剂说明书中标明注意事项者33份,占97%。注射用血栓通、华蟾素注射液、黄芪注射液、喜炎平注射液发现过敏或严重不良反应时“应立即停药并进行相应处理”,但没有处理措施和方法的说明。过敏反应在目前中药注射剂临床使用中很常见,严重者可因过敏性休克导致死亡,但过敏试验的方法、过敏试验用制剂的配制方法及过敏试验结果的判定方法在本次调查涉及的说明书中无一提及。

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