附件1：
《药品GMP证书》编号格式
核发新编号的《药品GMP证书》，具体格式为：
国家局核发的证书：CN+四位年号+四位顺序号。如：CN20110000；
省级局核发的证书：省份二位字母码（附后）+四位年号+四位顺序号。如：BJ20110000
省级局核发证书二位字母代码表
注：依据《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T 2260—1999）
制定
附件2：
《药品生产许可证》编号方法及代码
一、编号方法
省汉字简称十大写字母十小写字母十年号十四位数字顺序号。大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。
二、代码释义
（一）大写字母代码
H：化学药
Z：中成药
S：生物制品
T: 体外诊断试剂
Y：中药饮片
Q：医用氧等
F: 药用辅料
J: 空心胶囊
C: 特殊药品
X: 其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）
（二）小写字母代码
a: 原料药
b：制剂
附件3：
GSP认证证书编号的意义
一、编号方法：
首位字母(大写)+“-”+省份拼音代码(大写)+年度码+“-”+年度该类型证书流水号；
二、代码释义
1、首位字母规定为：批发企业为字母“A”，零售连锁企业为字母
“B”；零售企业为字母“C”。
2、省份字母代码：见表
如：C-SD04-0435表示山东省，零售企业，2004年发证；A-HLJ04-116表示黑龙江省，批发企业，2004年发证；A-JS05-028表示江苏省，批发企业，2005年发证；
附件4：
《药品经营许可证》编号要求
《药品经营许可证》证号统一由各省（区、市）的汉字简称加2位英文字母加3位设区市代号加4位流水证号组成。具体编排如下：
一、第1位为各省（区、市）的汉字简称；
二、第2位为英文字母，用于区别批发、连锁、零售形式，A表示批发企业，B表示零售连锁企业，C表示零售连锁门店，D表示单体零售企业；
三、第3为英文字母，用于区别法人和非法认，A表示法人企业，B表示非法人企业；
四、第4、5、6位为3个阿拉伯数字，为地（市、州）代码，用于区别企业所在地区（市、州），按照国内电话区号编写（区号为4位的去掉第一个0，区号为3位的全部保留）；
五、第7、8、9、10为4个阿拉伯数字，为发证机关自行编制的发放许可证流水号。
例如：粤DB7581001，为端州区某一单体非法人单体零售企业
辽AA0240001，为辽宁省沈阳市某一法人批发企业
特种设备编码规则1.电梯 乘客电梯（含液压乘客电梯）3010 客货电梯（含液压客货电梯）3011 病床电梯（含液压病床电梯）3012 载货电梯（含液压载货电梯）3013 自动扶梯3020 自动人行道3021 其它电梯3030 2.起重机械 桥式起重机4010 门式起重机4020 门座式起重机4030 塔式起重机4040 流动式起重机4050 施工升降机和简易升降机4060 轻小型起重设备4070 其它起重机械4080 3.厂内机动车辆 轮式自行专用机械5010 履带式自行专用机械5020 蓄电池车5030
客车类5040 汽车类5050 方向盘轮式拖拉机5060 手扶拖拉机5070 手把式三轮机动车5080 其它机动车5090 4.游艺机和游乐设施 转马类游艺机6010 滑行类游艺机6020 陀螺类游艺机6030 飞行塔类游艺机6040 赛车类游艺机6050 自控飞机类游艺机6060 观览车类游艺机6070 小火车类游艺机6080 架空游览车类游艺机6090 水上游乐设施6100 碰碰车类游艺机6110 电池车类游艺机6120 其它无动力类游乐设施6130 槽式滑道7010 管轨式滑道7020
5.客运索道 其它往复式9010 单承载单牵引往复式9011 单承载双牵引往复式9012 双承载单牵引往复式9013 双承载双牵引往复式9014 单承载单牵引车组往复式9015 其它循环式9020 抱索器可脱挂单线循环式9021 抱索器固定单线循环脉动式9022 抱索器固定单线循环间歇式9023 抱索器固定单线循环式（吊篮或吊椅式）9024 客运缆车9030 客运拖牵索道9040 (二)地址码：使用地点固定的特种设备为使用地点所在地、市的行政区划代码；流动式且跨地区使用的特种设备为产权单位所在地、市的行政区划代码。由六位阿拉伯数字组成，按照国家标准《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T2260-1999）的规定进行编码并填写。 (三)日期码：由六位阿拉伯数字组成，为该特种设备进行注册登记的年份和月份数字，并按年、月的顺序填写。其中“年”用四位阿拉伯数字，“月”用两位阿拉伯数字，“年”、“月”之间不用分隔符，一位的“月”数前面加“0”。 (四)排序码：为进行注册登记当月同类特种设备的流水号码。由四位阿拉伯数字组成，当四位阿拉伯数字用满时，首位可顺序使用26个英文字母，即排序码由“0001”排列到“Z999”。 客运索道的排序码由两部分组成：首位数字为首次获准正式运营或“第×次”经复查获准继续正式运营的代码，“0”代表首次获准正式运营，“1”代表第一次经复查获准继续正式运营，“2”代表第二次经复查获准继续正式运营，并以此类推。后三位数字为所有获准正式运营客运索道的流水号码，当三位阿拉伯数字用满时，首位可顺序使用26个英文字母，即排序码后三位由“001”排列到“Z99”。
湖北省药品生产许可证管理办法 第一章总则 第一条为加强药品生产许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》的核发、换发、变更、注销及监督管理。 第三条湖北省食品药品监督管理局（下简称“省局”）负责湖北省境内药品生产企业《药品生产许可证》核发、换发、变更、注销的行政审批工作。 省局委托各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局（下简称“市州局”）办理辖区内《药品生产许可证》企业名称、企业法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型变更行政审批工作。 第四条《药品生产许可证》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。 第五条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等登记项目应当与工商行政管理部门核
发的营业执照中载明的相关内容一致。 企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。 第二章《药品生产许可证》核发与换发 第六条开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设，还必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。 国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。 第七条外商投资开办药品生产企业应符合《外商投资产业指导目录》的规定。 第八条药品生产企业分立、合并、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品生产许可证》。 第九条湖北省境内新开办药品生产企业应符合《湖北省新开办药品生产企业检查评定标准》。
特种设备代码编号方法 -- 阿山 一、编号方法依据来源依据特种设备安全技术规范《固定式压力容器安全技术监察规程》T S G21 –2016附件 D ，以及质检总局办公厅关于实施《特种设备使用管理规则》中若干问题的通知（质检办特函【2017】1015号）。。 二、编号的基本方法设备代码为设备的代号，必须具有唯一性，由设备基本代码、制造单位代号、制造单位代号、制造年份、制造顺序号组成，中间不空格。ⅩⅩⅩⅩ ⅩⅩⅩⅩⅩ ⅩⅩⅩⅩ ⅩⅩⅩⅩⅩ 三、编号的含义 1. 设备基本代码按照《特种设备目录中》品种的代码（ 4 位阿拉伯数字） 编写。如第二类压力容器为“ 2150 ”。 2. 制造单位代号 由制造许可审批机关所在地的行政区域代码（2 位阿拉伯数字）和制造单位制造许可证编号中的单位顺序号（3 位阿拉伯数字）组成。如黑龙江某一压力容器制造单位，由原国家质检总局负责审批，其制造许可证编 号为 TS221089-02015 ”,其中国家质检总局行政区域代码用10 表示，单位顺 序
号为890，则制造单位代号为“10890 ”；如由原黑龙江质量技术监督局负 责审批，其制造许可证编号为“TS2223-0210015 ” , 其中黑龙江行政区域代码 用23表示，单位顺序号为10，则制造单位代码代号为“23010 ”。 3. 制造年份 产品制造的年份（ 4 位阿拉伯数字），如2015 年制造的则为 “ 2015 ” 4. 制造顺序号 制造单位自行编排的产品顺序号（5位阿拉伯数字）。如2015年制造的某一品种的压力容器的产品制造顺序号为98，则编为“ 00098 ”。 如果制造顺序号超过99999，可用拼音字母代替。如制造产品的某一品种的压力容器的产品制造顺序号为100000或者110000，则制造顺序号为A0000 或B0000，依此类推。 以下附件为质检总局2014年114号公告内容，《目录》自2014年10月30日施行 特种设备目录
附件2：《药品生产许可证》编号方法及代码 一、编号方法 省汉字简称＋大写字母＋小写字母＋年号＋四位数字顺序号。 大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。 二、代码释义 （一）大写字母代码 H：化学药 Z：中成药 S：生物制品 T：体外诊断试剂 Y：中药饮片 Q：医用氧等 F：药用辅料 J：空心胶囊 C：特殊药品 X：其他（如中药提取物，中药配方颗粒等） （二）小写字母代码 a：原料药 b：制剂 例如：*HabZab20050001 HabZb20050002 附件3：《药品生产许可证》中生产范围分类及填写规则 一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，主要有以下剂型： 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、鼻喷剂、甘油剂、海绵剂、进口药品分包装（注明剂型）。 其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药应同时在
括弧内注明。一种剂型既有类别品种也有其它普通品种，应在类别前加“含”字；外用制剂应在制剂后加括弧注明外用，既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。 例如：片剂（头孢菌素类），片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类），小容量注射剂（含激素类），颗粒剂，胶囊剂（含头孢菌素类），冻干粉针剂，片剂（含青霉素类、头孢菌素类），酊剂（外用），酊剂（含外用）。 二、原料药、无菌原料药、中药提取物的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其国家药品标准规定的产品通用名称。 例如：正本生产范围：原料药。 副本生产范围：原料药（***、***）。 三、生物制品应在正本上按疫苗、血液制品、血清抗毒素、生物工程产品、免疫制剂、体内诊断试剂、过敏原制剂、体细胞及基因治疗制剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：疫苗。 副本生产范围：疫苗（****、****）。 四、体外诊断试剂的正本上只填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：体外诊断试剂。 副本生产范围：体外诊断试制（****、****）。 五、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品，应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。 例如：正本生产范围：医疗用毒性药品。 副本生产范围：医疗用毒性药品（****、****）。 六、药用辅料在正本上只填写类别，副本上在括弧内注明产品名称。中药饮片在正本上括弧内注明含毒性饮片，副本上应除括弧内注明含毒性饮片外，还应括弧内注明含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。医用氧等应在正本上填写类别，副本上在类别后括弧内注明产品名称。空心胶囊直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。
水性工业漆的分类有哪些 水性工业油漆的分类按照防锈漆来分一般分为丙烯酸类水性防锈油漆、醇酸类防锈油漆、环氧类水性防锈油漆、氨基型水性防锈油漆、酚醛水性防锈油漆等几大类，按工艺上来讲有自干型、烘烤型、浸涂型几种。下面简单的为大家介绍几种常见的水性工业油漆。 一、丙烯酸类水性防锈油漆 丙烯酸类水性防锈油漆最常见的是水性铁红丙烯酸防锈漆，下面就列举水性铁红丙烯酸防锈漆为例： 1、特点：水性铁红丙烯酸防锈漆属自干型涂料，具有优良的附着力、耐热性、耐候性、耐腐蚀性和抗沾污性等特点，并能与醇酸、氨基、硝基等多种面漆配套使用，在某些性能方面优于红丹酚醛防锈漆和红丹醇酸防锈漆。 2、用途：主要用途可应用于各种机械、船舶、车辆、桥梁和仪器仪表的防腐蚀涂装，特别适用在通风不畅的环境中施工。 3、环保性：涂料用水作溶剂无毒害、不燃不爆、对环境污染少，保障了工作人员的身体健康。产品便于贮存、运输和涂装应用。
4、水性铁红丙烯酸防锈漆所采用的乳液，是以丙烯酸酯类为主单体，配以各种功能单体、交联单体，在过硫酸盐引发剂的引发下，用阴离子型和非离子型表面活性剂乳化，以水为分散介质，进行乳液聚合而制成。 5、生产：该漆主要是聚合物颗粒的水分散体和颜料颗粒水，分散体的混合物。但是仅两者难成为涂料，必须添加各种性能的助剂，如增稠剂、分散剂和成膜剂等，以达到要求的施工性能和成膜质量。漆的生产过程就是颜料在乳液水相中的分散和各种助剂的加入。颜料的分散经润湿、分离、稳定化等三个步骤来完成，而各种助剂是按性能、作用分先后次序加入。 6、工艺：将蒸馏水先加入配料槽中，在低速搅拌下再将配方量的成膜剂、分散剂、消泡剂、湿润剂与防锈颜料和填料依次加入，加完后提高搅拌转速，使料液混合均匀后，加入部分乳液，经高速搅拌机分散，再经砂磨机（或三辊机）研磨。当漆浆细度达60um时，将剩余的乳液和增稠剂、锈转化剂和促进剂加入，并用高速搅拌机分散均匀，用蒸馏水调黏度，过筛出料，经检测技术指标合格后，包装成品。 二、醇酸类防锈油漆 该漆由水性醇酸树脂、颜、填料及各种助剂、去离子水调制而成。
颜色编号色名（英語）色名（中文）颜色编号色名（英語）色名（中文）RAL1000 Green beige 米绿色RAL6001 Emerald green 翡翠绿色RAL1001 Beige 米色，淡黄或灰黄RAL6002 Leaf green 叶绿色 RAL1002 Sand yellow 沙黄色RAL6003 Olive green 橄榄绿 RAL1003 Signal yellow 信号黄RAL6004 Blue green 蓝绿色 RAL1004 Golden yellow 金黄色RAL6005 Moss green 苔藓绿 RAL1005 Honey yellow 蜜黄色RAL6006 Gray olive 橄榄灰绿RAL1006 Maize yellow 玉米黄RAL6007 Bottle green 瓶绿 RAL1007 Daffodil yellow 灰黄色RAL6008 Brown green 褐绿 RAL1011 Brown beige 米褐色RAL6009 Fir green 冷杉绿 RAL1012 Lemmon yellow 柠檬黄RAL6010 Grass green 草绿色 RAL1013 Oyster white 近于白色的浅灰RAL6011 Reseda green 淡橄榄绿RAL1014 Ivory 象牙色RAL6012 Black green 墨绿色 RAL1015 Light ivory 亮象牙色RAL6013 Reed green 芦苇绿 RAL1016 Sulfur yellow 硫磺色RAL6014 Yellow olive 橄榄黄 RAL1017 Saffron yellow 深黄色RAL6015 Black olive 黑齐墩果色RAL1018 Zinc yellow 绿黄色RAL6016 Torquoise green 绿松石绿色RAL1019 Gray beige 米灰色RAL6017 May green 五月红 RAL1020 Olive yellow 橄榄黄RAL6018 Yellow green 黄绿色 RAL1021 Rape yellow 油菜黄RAL6019 Pastel green 崧蓝绿色RAL1023 Traffic yellow 交通黄RAL6020 Chrome green 铭绿色 RAL1024 Ochre yellow 赭黄色RAL6021 Pale green 浅绿色 RAL1026 Luminouse yellow (特效色~见色卡 本尾部) 亮黄色RAL6022 Olive drab 橄榄土褐色 RAL1027 Curry 咖喱色RAL6024 Traffic Green 交通绿RAL1028 Melon yellow 浅橙黄RAL6025 Ferm green 蕨绿 RAL1032 Broom yellow 金雀花黄RAL6026 Opal green 蛋白石绿色RAL1033 Dahlia yellow 大丽花黄RAL6027 Light green 浅绿色
锅炉压力容器压力管道及特种设备注册代码和使用证号码 编制规则 一、注册代码 1 适用范围 本规则规定了在用锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、游艺机及游乐设施、厂内机动车辆等特种设备的注册代码。 本代码适用于在中国境内使用的每一台（套、只）设备。 2 使用编制 本代码由进行在用设备登记的安全监察机构编制，是在设备第一次办理使用登记时派发的永久代码。无论所有者、使用地点、性能是否改变，同一台（套、只）设备的代码在设备使用、检验、修理、改造过程中保持其唯一性，直至设备报废。 3 结构 由设备分类码、地址码、登记日期码、排序码组成（共二十位）。 3.1 设备分类码 用四位阿拉伯数字表示，按照设备的类别进行分类，见附件“设备分类编码”，如“发电用蒸汽锅炉”为1110。 3.2 地址码 用六位阿拉伯数字表示，引用GB/T2260《中华人民共和国行政区划代码》，按照设备登记机构所在地的行政区划代码分类，如“北京市丰台区”为110106。 3.3 登记日期码
用六位阿拉伯数字表示，以登记日期的年、月表述，其中“年”用四位阿拉伯数字，“月”用二位阿拉伯数字，一位数的“月”前面加“0”，如登记日期为2001年2月15日，为200102。 3.4 排序码 一般用四位阿拉伯数字表示，以同类设备在同月内登记的顺序编排，从“0001”排到“9999”。对一个月内，同类设备的登记数超过9999的，可将头位数编为英文字母“A”，如登记时的排序达到10002，则应编排为“A002”，再超过A999，可将“A”编排为“B”，依此类推。 4 举例 某一单位于1999年5月12日到北京市丰台区锅容管特安全监察机构办理一台热水锅炉的登记手续。5月份，该安全监察机构已经办理235台热水锅炉的登记手续，因此该台设备的代码为： 12001101061999050236（二十位） 二、锅炉压力容器使用证号码 1 适用范围 本规则适用于编制在用锅炉压力容器的使用证号码。 使用证号码适用于在中国境内使用的每一台（套、只）锅炉压力容器。 2 使用编制 本使用证号码由在用设备所在地的地、市级安全监察机构在颁发锅炉压力容器的使用证时编制，使用者应将此号码悬挂在锅炉房内或喷涂在锅炉压力容器的显著位置上。 3 结构 由特性码（可省略）、地址码、排序码组成。 ****** ****** **** 特性码地址码排序码 3.1 特性码
核发《药品生产企业许可证》验收标准 （１９８９年７月１５日） 根据《药品管理法》第二章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第六章的规定，参照《药品生产质量管理规范》的规定，制定本验收标准。 一、人员 1．药品生产企业必须配备受过专门教育并具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量药师或助理工程师以上的工程技术人员，负责组织生产和质量管理工作。医药化工技术人员不得低于全厂在编职工总数的5％。 2．厂长必须具有药品生产的组织领导能力和实践经验，按《药品生产质量管理规范》要求组织管理生产，对药品质量负全部责任。 负责生产和质量管理的企业领导人员，必须具有与所从事专业相适应的大专学历或相当的同等学历，对药品生产及质量管理有一定经验的药师或助理工程师以上担任。并按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，对药品质量负技术责任。 3．药品生产、技术和质量检验部门的负责人必须是药师或助理工程师以上的专业人员，有药品生产及质量管理实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 供应、销售部门应配备熟悉药品知识的技术人员，加强对原料、辅料、半成品、成品及药品包装材料严格管理。 4．从事药品生产的工人，必须具有初中以上学历，经过专业培训、岗位考核合格，能熟练地进行生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试并取得合格证书。 5．药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，定期考核，不断提高技术水平和法制观念。
6．中药饮片加工厂应配备懂中药知识、炮制技术的中药师或连续从事中药饮片加工工作十年以上，并经考核合格的药工人员。 7．法人代表和技术负责人变更时，应在三十天内报卫生行政部门备案。 本标准所列药学技术人员，必须是坚持岗位，不得挂名和同时在其他单位兼职的人员。 二、厂房 8．药品生产企业必须有整洁的环境，厂区周围应无污染源，空气、场地、水质应符合药品生产要求。水、电、气供应良好。 9．厂区应按行政、生活、生产、辅助系统划区布局。行政、生活与生产区应相隔一定距离。厂区内应无或减少露土面积，增加绿化、硬化面积，路面不起尘，交通方便。生产区做到人流、物流通道分开，保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求，合理布局，间距适当。 10．厂房（车间）内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开，须有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和存放物料，并备有进入控制区原辅料、包装材料清洁室和中间体、半成品储存室。不同制剂品种易混淆或交叉污染的药品不得同时在同一室内操作。 11．原料药精制、烘干、包装车间和制剂车间墙壁应光滑无裂隙、无脱落物，易于清洗和消毒，并具备照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物的混入）设施。 12．原料药精制、烘干、包装岗位和生产口服、外用药的制剂车间，须在具有空气净化（净化级别见附表）的控制区的厂房内生产；操作人员须经更衣、缓冲后进入生产控制区。 生产无菌原料药的结晶、干燥和无菌粉针的分装、灌封，冻干制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的洁净区的厂房内生产；大输液、滴眼液（膏）制剂的车间须在具有空气净化（净化级别见附表）的控
ford汽车颜色编号 曾经正产颜色 PTCE 云杉绿 PTCE 云杉绿 ARRC 丰收金 ARRC 丰收金 SETE 碧玺绿 2QTC 金属银 ZAFA钻石白 嘉年华/Carnival 2R5E 火焰红豪华型3CVC 动力蓝运动性 ZJNC 星尘银运动/豪华 3HRC 碧波绿豪华型 3QNC 香槟金豪华型 NDTA激情红运动性 蒙迪欧/Mondeo 5DVE 风尚蓝 ZAFA珠光白 JA YC 黑豹黑 ZJNC 星尘银 5DVE 风尚蓝 皇家绿（电石绿） 3QNC 香槟金 福克斯/Focus 3QNC 香槟金 3HRC 碧波绿 5DVE 风尚蓝 ZAFA珠光白 JA YC 银砂黑 NDTA骄阳红 ZJNC 星尘银 电石绿 福克斯两厢/Focus ZAFA珠光白 5DVE 风尚蓝 ZJNC 星光银 JA YC 银砂黑 3HRC 碧波绿
NDTA骄阳红 奔腾黄 Mazda 3 ZJNC 星光银JA YC 银砂黑 ZAFA钻石白 SETE 碧玺绿 动力蓝 S40 ZJNC 星光银NDTA激情红 3QNC 香槟金 钛灰 S-MAX JAYC 银砂黑3QNC 香槟金 ZAFA珠光白 3RSE 炫舞橙 ZJNC 星光银 5DVE 风尚蓝 钛晶灰 Peugeot/标致 荣威颜色 荣威Roewe NDW 白色 PBB 黑色 JFM 蓝色 LMG 灰色 MBB 银色 一汽天津车厂颜色
一汽轿车在线车型车厂颜色 马自达6 25G 钛灰 24E 槟晶银/亮银 25B 珠光太平洋蓝 A4D 北极白 A3E 古典红 16W 珠光黑 25H 云层银 32G 典雅灰 25E 珍珠太空蓝 32S 银河灰 马自达3 碧玺绿 激情红 极地蓝 冰河银 奔腾/Besturn SE 银珠黑 SC 轻舟银 SF 乌蓬蓝 S8 墨塘绿 28W 紫晶檀 25E 珍珠太空蓝 32G 典雅灰 广州本田在线车型车厂颜色在线车型车厂颜色 Accord 2.0i /2.4/3.0V6VTEC/新雅阁 B-92P 夜鹰黑 YR-538M 香槟金/沙漠雾NH-578 塔夫绸白 NH-700M 雪花银 RP-38M 钛紫灰 NH-642M 风暴银
附件2 《药品生产许可证》生产范围填写规则 一、《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的药品国家标准填写，主要有以下剂型： 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸、蜡丸、滴丸等）、口服混悬剂、合剂、口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼用制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂、眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂（膏滋）、胶剂、膜剂、涂膜剂、糊剂、植入剂、冲洗剂、灌肠剂、吸入制剂、气雾剂、喷雾剂、进口药品分包装（注明剂型）。 其中，青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药等类别产品应同时在括弧内注明。一种剂型既有注明类别品种也有其他普通品种，应在类别前加“含”字。外用制剂应在制剂后加括弧注明外用,既有口服也有外用的制剂，应在制剂后括弧内注明含外用。 例如：片剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类、抗肿瘤类）、小容量注射剂（含激素类）、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、酊剂（外用）、酊剂（含外用）。 二、原料药、无菌原料药的填写，正本上只注明类别，副本上在类别后括弧内注明其通用名称。 例如: 正本生产范围：原料药。 副本生产范围：原料药（***、***）。 三、生物制品应在正本上按预防用生物制品、治疗用生物制品、血液制品、体内诊断试剂、体外诊断试剂等分类填写，副本上在类别后括弧内注明产品名称。
特种设备代码编号方法 ----阿山 一、编号方法依据来源 依据特种设备安全技术规范《固定式压力容器安全技术监察规程》T S G21 – 2016附件D，以及质检总局办公厅关于实施《特种设备使用管理规则》中若干问题的通知（质检办特函【2017】1015号）。。 二、编号的基本方法 设备代码为设备的代号，必须具有唯一性，由设备基本代码、制造单位代号、制造单位代号、制造年份、制造顺序号组成，中间不空格。 三、编号的含义 1.设备基本代码 按照《特种设备目录中》品种的代码（4位阿拉伯数字）编写。如第二类压力容器为“2150”。 2.制造单位代号 由制造许可审批机关所在地的行政区域代码（2位阿拉伯数字）和制造单位制造许可证编号中的单位顺序号（3位阿拉伯数字）组成。如黑龙江某一压力容器制造单位，由原国家质检总局负责审批，其制造许可证编号为
“TS2210890-2015”,其中国家质检总局行政区域代码用10表示，单位顺序号为890，则制造单位代号为“10890”；如由原黑龙江质量技术监督局负责审批，其制造许可证编号为“TS2223010-2015”,其中黑龙江行政区域代码用23表示，单位顺序号为10，则制造单位代码代号为“23010”。 3.制造年份 产品制造的年份（4位阿拉伯数字），如2015年制造的则为“2015”。 4.制造顺序号 制造单位自行编排的产品顺序号（5位阿拉伯数字）。如2015年制造的某一品种的压力容器的产品制造顺序号为98，则编为“00098”。 如果制造顺序号超过99999，可用拼音字母代替。如制造产品的某一品种的压力容器的产品制造顺序号为100000或者110000，则制造顺序号为A0000或B0000，依此类推。 以下附件为质检总局2014年114号公告内容，《目录》自2014年10月30日施行 特种设备目录
药品生产许可证核发审批程序 2013年10月14日发布 一、受理单位：甘肃省食品药品监督管理局 二、办事项目：药品生产许可证核发 三、办事程序： （一）申请人向政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定要求的，发给申请人受理通知书，当日将申报材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的，一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。 （二）审评认证中心在15个工作日内组织现场验收，并将验收结论及申请材料移交药品化妆品生产监管处。 （三）药品化妆品生产监管处应在10个工作日内进行审查，符合规定条件和标准的予以公示（公示期为10天），公示期间有举报或异议的，暂停行政审批，调查核实后重新启动行政审批。公示及调查核实时间不计入审批时限。 （四）公示期满后无异议报局长批准，药品化妆品生产监管处在4个工作日内制作行政许可决定文件并予公告。 1、符合规定条件和标准的，制作《药品生产许可证》；不符合规定条件和标准的，制作《不予行政许可决定书》。 2、审批结果在省局网站予以公告。 （五）政务受理部门1个工作日内通知申请人，将行政许可决定文件《药品生产许可证》或《不予行政许可决定书》送达申请人。 四、申请条件： 符合《药品生产监督管理办法》第四条的规定。 五、申报材料： （一）申请材料封面和目录； （二）《药品生产许可证登记表》（市州局初审意见）并附电子文本； （三）申请报告，并提供如下材料。 1、申请人的基本情况及其相关证明文件； 2、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 4、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
A Accelerate 促进剂 Accelerator硬化剂，接触剂 Acetic acid 醋酸 Acetone 丙酮 Achromatic color 无彩色 Acid stain 丙烯酸树脂 Acrylic丙烯酸 Acrylics acid resin 丙烯酸（类）树脂 Acrylonitrile butadiene styrene resin ABS树脂，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂Active agent 活性剂 Additive 添加剂 Additive mixture 加色混合 Adhesive 胶粘剂 Adhesive solvent 胶（料）溶剂 Adjacent color 类似色 Advancing color 进出色 Aerosol spraying 简易喷涂 After image 残象 Air drying 常温干燥 Airless spraying 无气喷涂 Alcohol stain 酒精着色剂 Alert color警戒色 Alkyd resin 醇酸树脂 Alligatoring 漆膜龟裂 Amount of spread 涂胶量 Anticorrosive paint 防锈涂料 Antifouling paint 防污涂料 Antique finish 古式涂料 Automatic spraying 自动喷涂 B Baking finish 烤漆喷涂 Base boat 底漆 Blistering 小泡 Blushing 白化 Body varnish 磨光漆 Brilliant 鲜艳的 Brushing 刷涂 Brushing mark/streak 刷痕 Bubbling 气泡 Button lac 精致虫胶 C Café咖啡色 Carbamide resin adhesive 尿素树脂胶
《药品生产许可证》核发及其项目变更须知 2011年03月08日发布 一、行政许可项目名称：《药品生产许可证》核发及其项目变更 二、行政许可内容：《药品生产许可证》核发及其项目变更 三、设定行政许可的法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品生产监督管理办法》 四、行政许可数量：无数量限制。 五、行政许可条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4.具有保证药品质量的规章制度； 5.新增生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策; 6.药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的必须验收合格。 六、申请材料目录： （一）《药品生产许可证》核发 资料编号1、企业提出核发《药品生产许可证》申请；
资料编号2、申请人的基本情况及其相关证明文件； 资料编号3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明； 资料编号4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人； 资料编号5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 资料编号6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 资料编号7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 资料编号8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、 物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 资料编号9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 资料编号10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目； 资料编号11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况； 资料编号12、主要生产设备及检验仪器目录； 资料编号13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录； 资料编号14、《药品生产许可证登记表》（一式二份）及电子文档。
水性工业漆常见问题及解决方法归类 水性工业漆经常被应用于工程机械、轨道交通、汽车、防护等领域，这些领域对于水性工业漆的质量和施工也有着严格的要求。 由于水性工业漆的自身特点，在施工工程中经常会因为环境、技术等因素影响，出现一些问题。故此，对于施工过程中的常见问题及解决方法，笔者也结合以下情形跟大家一起学习分享一下。 1、隆起 隆起也称为浮皱。在喷涂过程中或漆膜干燥的过程中，由于漆面膨胀而在部分区域形成的隆起，可能呈现不同的形状。 成因： 1、底层没有进行彻底地清洁，例如底层表面的油脂或蜡质物没有彻底清除，由于夹层效应的影响，导致再喷涂的涂料无法附着。 2、二次喷涂的间隔时间太短，没有给予底层涂料充分的干燥时间，导致湿漆面中的水分侵蚀中涂底漆或面漆使之变软。 修正方法： 如果印记比较明显，应打磨掉涂料层后重新喷涂。 2、流挂
也称为流泪或垂泪。涂层局部变厚，因重力原因出现垂泪状态，只出现在喷涂过的表面垂直时或垂直喷涂的表面。 成因： 1、喷枪使用不当。例如压缩空气压力过低，或喷枪与喷涂表面距离过近，或喷枪移动的速度过慢，均会增加流挂现象出现的可能性。应适当调整喷束形状和喷束气压，使喷射距离保持在20-25cm，而且喷枪的移动速度应均匀。把握产生流挂的极限喷涂量，集中注意力边观察漆膜形成的情况边喷涂。 2、喷涂车间温度过低，喷涂的漆层不易干燥，或一次性喷涂的漆层太厚，导致漆层干燥速度过慢。 修正方法： 流挂现象轻微时，待漆面干燥后先用细砂纸湿打磨有缺陷的区域，流挂现象严重时，打磨有缺陷的区域后重新进行喷漆。 3、湿印或涂层下蜡痕 从漆层表面可以看到底层有污染区的轮廓，或出现多种形状的无光斑点。 成因： 1、喷涂前没有对底层表面进行彻底地清洁，例如油脂或蜡质物质没有彻底清除。 2、以前的漆层干燥或旧漆层的缺陷未去除。 修正方法：
附件A 特种设备检验检测核准项目分类表A1 检验核准项目分类表
序号核准项 目代码 核准项目备注 46 QJ2 起重 机械塔式起重机、桅杆起重机、旋臂 起重机 监督检验 注明品种 47 QD2 定期检验 48 QJ3 流动式起重机、铁路起重机监督检验 注明品种 49 QD3 定期检验 50 QJ4 门座式起重机监督检验 51 QD4 定期检验 52 QJ5 升降机监督检验 注明品种 53 QD5 定期检验 54 QJ6 缆索起重机监督检验 55 QD6 定期检验 56 QJ7 轻小型起重设备监督检验含防爆起 重设备应 注明，未 注明时不 含 57 QD7 定期检验 58 QJ8 机械式停车设备监督检验 59 QD8 定期检验 60 NJ1 场（厂）内机动车辆场（厂）内机动车辆 监督检验含防爆机 动车辆应 注明，未 注明时不 含 61 ND1 定期检验 62 YJ1 游乐 设施A级游乐设施 监督检验 63 YD1 定期检验 64 YJ2 B、C级游乐设施监督检验 65 YD2 定期检验 66 SJ1 客运各类客运索道监督检验
者“限”予以注明。 A2 无损检测核准项目分类表 A3 理化检测核准项目分类表
附件B 特种设备检验检测机构基本条件 B1 自检机构(综合检验机构) B1.1 拥有设备数量 对于特种设备使用单位申请从事本单位一定范围内特种设备定期检验的机构（以下简称自检机构），一般应当具有法人资格，可以独立承担法律责任。申请人首次申请自检机构核准时，其所拥有相应类别特种设备的数量至少应当达到表B-1的规定，并应得到申请人所在地省级质量技术监督部门对自行检验责任范围的确认。 表B-1 所拥有特种设备的最低数量要求 设备名称 最低数量 备 注 锅炉 500台 申请人法人登记所在地所拥有 的在同一地市级行政区域内使用登记的设备数量 压力容器 1000台 压力管道 500km 起重机械 1000台 场（厂）内机动车辆 500辆 B1.2 建制 申请核准的自检机构应当是申请人组织机构中具有独立建制的常设机构，该机构应当不受来自申请人行政管理或者组织内部其他部门的压力和影响，能够独立、规范地从事定期检验工作。 B1.3 责任 申请人应当提供如下书面保证与承诺： (1)一旦获得核准，对核准范围内的特种设备承担法律、法规所规定的定期检验以及其他相关的全部责任和义务； (2)按照质量技术监督部门关于特种设备动态监管的规定，建立与之相关的检验管理和数据交换系统；
药品生产许可证申请材料清单 （药品上市许可持有人自行生产的情形） 1.药品生产许可证申请表； 2.基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）； 3.企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明； 4.营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）； 5.组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 6.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 7.周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 8.生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； —1 —
9.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据； 10.拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况； 11.空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况；生产、检验用仪器、仪表、衡器校验情况； 12.主要生产设备及检验仪器目录； 13.生产管理、质量管理主要文件目录； 14.药品出厂、上市放行规程； 15.申请材料全部内容真实性承诺书； 16.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 17.按申请材料顺序制作目录。 中药饮片等参照自行生产的药品上市许可持有人申请要求提交相关资料。疫苗上市许可持有人还应当提交疫苗的储存、运输管理情况，并明确相关的单位及配送方式。 —2 —
工业常用漆及编号代码 一、工业常用底漆 1．L44-81铝粉沥青船底漆 2．L44-82沥青船底漆 3．F06-8铁红酚醛防锈底漆 4．C06-1铁红醇酸底漆 5．C06-18铁红醇酸防锈带锈底漆 6．Q06-4各色硝基底漆 7．H06-1环氧富锌车间底漆（双组份） 8．H06-1－1环氧富锌底漆（双组份） 9．H06-1－2环氧锌粉车间底漆（双组份） 10．H06-1－3环氧富锌底漆（三组份） 11．H06-2铁红环氧酯锌黄底漆 12．H06-5环氧带锈底漆（双组份） 13．H53-5铁红环氧车间底漆（双组份） 14．H06-31渗透型环氧带锈防锈底漆（双组份） 15．E06-1无机硅酸锌车间底漆（双组份） 16．E06-1-1无机硅富锌底漆（双组份） 17．E06-2无机硅酸锌车间底漆（双组份） 18．X06-1乙烯鳞化底漆（双组份） 19．SZ－1水性无机富锌涂料（三组份） 20．S53-85聚氨酯富锌底漆（双组份） 21．S53-83聚氨酯浅色底漆（双组份） 22．J53-81氯磺化聚乙烯底漆（双组份） 23．X53-3高氯化聚乙烯底漆（双组份） 二、工业常用防锈漆 1．Y53-31油性红丹防锈漆 2．F53-6酚醛铝粉铁红防锈漆 3．F53-7酚醛锌黄防锈漆 4．F53-31酚醛红丹防锈漆 5．F53-32灰酚醛防锈漆 6．F53-33铁红酚醛防锈漆 7．F53-34云铁酚醛防锈漆 8．C53-6醇酸铝粉铁红防锈漆 9．C53-31醇酸红丹防锈漆 10．C53-33醇酸铁红防锈漆 11．C53-34醇酸云铁防锈漆 12．H53-1环氧玻璃鳞片防锈漆（双组份） 13．H53-3环氧酯铁红防锈漆 14．H53-4环氧酯锌黄防锈漆 15．H53-6环氧云铁防锈漆（双组份） 16．H53-7环氧锌铬防锈漆（双组份） 17．H53-8环氧红丹防锈漆（双组份） 18．H53-9新型环氧防锈底漆（双组份） 19．H53-16高性能环氧厚浆型底漆（双组份）
药品生产许可证核发 （《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围） 许可项目名称：《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围 编号：38-12-05 法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第四条）； 2．《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安[2005]528号）第四条、第五条。 收费标准：不收费 期限：法定期限15个工作，承诺期限2个工作日 受理范围：本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》增加特殊药品生产范围的由市药监局受理。 许可程序： 一、申请与受理 申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《药品生产企业资料变更申请表》2份； 2．《药品生产许可证》正本、副本的原件及复印件； 3．特殊药品定点生产批准文件原件及复印件（审查后原件退回）。 4．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 5．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 标准： 1．申请材料应完整、清晰，签字并在指定的位置处加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。 岗位责任人：市药监局受理办受理人员 岗位职责及权限： 1．按照标准查验申请材料。 2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。 3．对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。期限：即日 二、审核 标准： 1．申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰； 2．符合国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有关规定。 岗位责任人：市药监局受理办审核人员 岗位职责及权限： 1．按审核标准对申请材料进行审核。