广东省医用耗材交易医疗机构报名须知
根据广东省医疗机构医用耗材交易等有关文件要求，请参加我省医疗机构医用耗材交易的医疗机构做好报名工作，按要求递交报名材料：
医疗机构材料目录表:
说明：
1、申请单位应保证提交的文件资料真实、准确、完整、合法、有效。
2、申请单位提交的纸质材料均使用A4纸，要求每页加盖企业公章(红章)。
3、材料中所有需填写申请单位名称的栏目均需填写申请单位完整名称。
4、复印件要求清晰可认。同时签署“经核对与原件无误”并加盖企业公章(红章)。
5、申请单位提交的纸质材料有标准格式的，须按附件所列格式要求填写。
6、所有材料均使用中文（外文资料必须提供中文翻译文本）。
7、模板上需填写的“编号”为电子注册里的编号。
8、“县级卫生局对医疗机构出具的资质证明”指的是县级卫生局对县级和基层医疗机构身份确认的文件说明，要求盖上卫生局公章（红章）。
模板1：封面
广东省医疗机构医用耗材交易
医疗机构材料
医疗机构名称：___________________________
年月日
模板2：
医疗机构基本情况表
医疗机构全称：
医疗机构类型：
(县以上医疗机构/基层医疗机构/其他机构) 卫生机构属性代码(22位）
注册地址：
法定代表人（姓名）：联系电话
证件类型：证件号码：
通讯地址：邮政编码:__________
联系人（姓名）：____________职位：
证件类型：证件号码：
联系电话：________________移动电话：_______________ Email：___________________ 传真：_________________
被授权人(姓名）：___________职位：
证件类型：证件号码：
联系电话：_________________移动电话：
Email：_____________________传真：
通讯地址：邮政编码:__________
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医疗机构法定代表人授权书
注册于（单位地址）的（单位名称）的（法人代表姓名）代表本单位授权（被授权人的姓名、身份证号码），以本单位名义全权处理与广东省医用耗材交易有关的一切事宜，包括但不限于注册、领取帐号密码、开立资金账户、办理数字认证证书、签署相关文件、参加医用耗材交易、签订和履行医用耗材交易合同等。被授权人在授权范围内所从事的任何行为，均由本单位承担全部法律责任。
本授权书于年月日签署生效，至本单位书面撤销或变更本授权书为止。
医疗机构（盖章）
法定代表人（签字）联系电话: 被授权人（签字）联系电话: （除姓名手签外，其余信息均需电脑录入后打印,身份证可黏贴后面）
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编号：
广东省药品交易中心交易服务协议书
甲方: 广东省药品交易中心有限公司
乙方:
甲乙双方根据国家有关法律、法规和广东省医用耗材
交易办法的规定，本着公开、自愿、诚信的原则，经友好协商，达成如下协议：
第一条甲方受广东省人民政府委托，作为广东省药品交易机构，承担广东省医用耗材交易服务和平台日常维护工作，建设全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称：“交易平台”）。
第二条乙方自愿成为甲方的会员，同意并承诺按照广东省医用耗材交易办法以及甲方的各项规章制度、交易规则和相关文件(以甲方官方网站公告文本为准)的规定，在交易平台进行有关药品、医疗器械及其他相关医用产品的在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资等业务。
第三条乙方确认已详细阅读并理解《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》、《广东省医疗机构药品采购与配送办法（试行）》、《广东省医疗机构药品交易结算办法（试行）》、《广东省医疗机构药品交易监督管理办法（试行）》及甲方制定的《广东省药品交易中心会员管理暂行办法》、《广东省药品交易中心交易结算细则》等交易规则，同意无条件接受并遵守上述规章制度。
第四条乙方保证其网上填报的所有电子资料及递交的纸质材料真实、准确、完整、合法、有效。因乙方提供不真实、错误或无效的资料、信息而导致的一切损失和责任，均由乙方承担。
第五条乙方应妥善保护其交易账号及交易密码安全，凡通过乙方交易账号和交易密码在甲方电子交易平台进行的所有操均视为乙方的行为，由乙方承担全部的责任。因交易账号和交易密码泄漏、修改或操作失误等造成任何的后果和责任，均由乙方自行承担。
乙方所提交资料中若含商业信息或个人隐私信息，乙方承诺其已取得权利人之同意披露。甲方根据各项规章制度、交易规则和相关文件将乙方提交的资料信息进行披露时，不需要乙方或权利人另行授权且乙方保证甲方的披露行为不侵犯乙方或相关权利人的合法权益。若因信息披露导致任何侵权或违约事件发生，由乙方承担全部法律责任。
第六条甲方通过网站或平面媒体等途径及时发布交易信息。
第七条甲方应妥善保管乙方的交易记录和相关材料。甲方按本协议签订时的现有技术提供相应的安全保障措施，使甲方掌握的记录、信息不丢失，不被滥用和变造。上述安全保障措施包括向其它服务器备份数据和对用户密码加密。
第八条乙方权利：
（一）使用甲方提供的交易、交收、结算及与此相关的交易服务；
（二）查阅甲方提供的交易信息和其他服务；
（三）参加甲方为会员提供的培训；
（四）使用甲方提供的交易网络设施；
（五）甲方提供的其他会员服务。
第九条乙方义务：
（一）遵守药品、医疗器械及其它相关医用产品的交易相关法律和政策；
（二）遵守甲方各项规章制度、交易规则和有关文件；
（三）提供的材料应真实、准确、完整、合法、有效；
（四）严格履行本协议及与交易有关的全部合同、协议、声明、承诺等文件；
（五）法律法规以及甲方规章制度、交易规则和有关文件规定的其他义务。
第十条甲方的职责：
（一）提供交易场所和设备设施；
（二）出资建设第三方药品电子交易平台；
（三）发布交易相关信息；
（四）组织交易活动；
（五）对交易各方实行会员制管理，并审核其交易入市资格；
（六）管理维护医用耗材交易系统和数据库，保证系统的安全运行；
（七）提供交易的后续服务，包括操作培训、技术支持等；
（八）提供交易各方的集中结算服务；
（九）维护交易秩序，规范交易行为；
（十）对平台异常交易情况，应及时报告省卫生计生主管部门及相关职能部门。
第十一条甲方在医用耗材交易中应遵守以下规定：（一）依据有关法律、法规和政策，贯彻执行交易规则;
（二）协助省卫生计生主管部门及相关职能部门对全省医疗机构医用耗材交易情况进行网上监控，定期统计分析，并报告省卫生计生主管部门及相关职能部门;
（三）交易平台数据、资料等所有权属省政府，严禁擅自使用、开发和出售等;
（四）建立与完善工作规范和保密制度，对医用耗材交易过程各种数据资料严格保密;
（五）确保医用耗材交易过程数据安全和完整，数据保存期限5年以上;
（六）未经省卫生计生主管部门及相关职能部门批准，不得违规更改交易数据和信息;
（七）医用耗材交易过程的数据，必须每月备份，并交省卫生计生主管部门及相关职能部门备案;
（八）保证医用耗材结算资金的安全并及时支付；
（九）协助调查和处理相关投（申）诉和举报;
（十）向省卫生计生主管部门及相关职能部门定期报告工作，并协助填报相关统计报表；
（十一）承办省卫生计生主管部门及相关职能部门交办的其他事项。
第十二条因下列情形造成的一切损失、责任，甲方均免责，乙方不得向甲方主张或追究任何法律责任。
（一）因战争、自然灾害、罢工、地震、火灾、台风以及其他不可抗力造成甲方不能服务、延迟服务或系统不能正常运作；
（二）因停电、网络系统故障、通讯故障或计算机病毒等原因造成甲方不能服务、延迟服务或系统不能正常运作；
（三）因乙方设备、通讯故障等原因致使甲方未能及时接收乙方的操作指令或者接收的操作指令不完整、错误；
（四）乙方的交易账号和交易密码泄露或遗失；
（五）甲方无法预测、不可控制的因素导致的突发事件；
（六）法律、法规、政策发生变化；
（七）法律法规规定和本协议约定的其他事项。
第十三条因履行本协议引起或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商的方式加以解决，协商不成的，任何一方均有权
向广州仲裁委员会申请仲裁。
第十四条乙方确认甲方有权根据实际情况，对交易规则进行实时修改。乙方承诺遵守该等修改后的交易规则,并报省卫生计生主管部门及相关职能部门审批后予以公示。
第十五条本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。
第十六条本协议壹式贰份，甲、乙双方各执壹份，具有同等法律效力。
甲方:广东省药品交易中心乙方:（盖章）有限公司（盖章）
法人签字: 法人签字:
日期: 日期:
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广东省第三方药品电子交易平台 关于实施医用耗材挂网采购的公告 为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕 2 号）等文件精神，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）文件要求，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）实施医用耗材挂网采购工作公告如下： 一、参与主体 （一）采购主体 包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。 （二）供应主体 包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册（备案）人在境内的全权代理人等。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。 二、挂网产品 符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加
省平台挂网采购，报名程序及要求详见省平台（医用耗材交易-办事指南/资料下载。 三、采购方式 省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和 自主采购三种方式。 （一）直接挂网采购 1.品种范围： （1）国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。 （2）国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。 2.挂网价格： 国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格 按照相关采购文件规定执行。国家和省要求直接挂网的其他医用 耗材挂网价格按相关规定执行。 （二）议价挂网采购 1.品种范围： 直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围： （1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的 非中选的医用耗材； （2）其他医用耗材。 2.挂网价格： （1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的 非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。 （2）符合议价挂网采购的其他医用耗材按照就低原则取省
广东省医疗机构医用耗材集中采购 实施方案 （试行） 广东省药品集中采购工作领导小组办公室 二○一二年十一月
前言 根据国家有关部委的要求，我省各级政府相关部门积极探索和改革医疗机构医用耗材集中招标采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步规范，一定程度上规范了医用耗材流通市场，遏制了医疗费用的不合理增长，取得了阶段性成果。但现有模式已暴露出一些急需解决的问题：低值医用耗材品规混乱、质量难以保证；行政成本、社会管理成本、企业投标成本较高；同一医用耗材产品在各地医疗机构价格不同；评价指标体系不完善；流通领域秩序混乱仍然存在。医用耗材采购工作面临着艰巨的改革任务。 为进一步营造规范的医用耗材流通市场，促进全省医疗机构医用耗材采购工作健康有序的发展，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等相关文件的精神和省政府的工作部署，省药品集中采购工作领导小组决定从今年开始，我省实行政府主导、以省为单位的医用耗材集中采购新模式，并组织相关政府部门、医疗机构、医用耗材生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构医用耗材集中采购实施方案（试行）》。 方案针对当前医用耗材产品价格普遍虚高、质量标准不一和流通领域混乱等存在的突出问题，将我省实际与国家政策相结合，在总结近几年全省各地市医用耗材集中招标采购工作经验的基础上，借鉴兄弟省市医用耗材采购模式的有益举措，按照“管理创新、技术创新、服务创新”的要求，充分应用计算机网络信息技术，贯彻落实“公开、公平、公正”、“统一、规范、简捷、高效”和“质量优先，价格合理”的原则，科学合理降低医用耗材虚高价格的同时充分保障医用耗材生产经营企业合理利润，通过监管医用耗材交易价格和票据流向，减少流通环节，规范流通秩序，净化流通环境，从根本上降低医疗费用，促进医药行业健康发展，力求有效缓解群众“看病难，看病贵”的突出社会问题。
广东省医疗机构医用耗材采购内部 管理工作指引（试行） 第一章总则 第一条为规范医疗机构医用耗材采购行为，提高医疗机构对于医用耗材采购的管理水平，预防腐败行为发生，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家药监总局令第18号）、《广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（粤卫〔2016〕53号） 等规定，特制定本工作指引。 第二条本工作指引所称医用耗材是指国家或省级食品药品监管部门或卫生计生部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂。 第三条医疗机构医用耗材采购是指医疗机构确定产品、供应商（含生产企业和配送企业）及采购价格的过程，应当严格遵循国家相关管理规定执行，确保采购规范、入口统一、渠道合法、手 续齐全。 第四条医疗机构医用耗材采购管理是指医疗机构内部在医用耗材的遴选、准入、采购、入库、预算、结算、监管等各环节所开展的管理工作，包括过程中所使用的各种信息化手段，坚持“质量优先、价格合理”原则，符合“过程公开、程序规范、责任清晰、权力制衡、易于溯源”的要求。 第五条医疗机构要依据本工作指引制定并完善本单位的医用耗材采购管理制度，按属地报同级卫生计生行政主管部门备案，省属、部属医疗机构报省级卫生计生行政主管部门备案。 第二章机构与职责 第六条二级及以上公立医疗机构要设立医用耗材管理相关委员会，承担本单位医用耗材的管理责任；鼓励有条件的基层医疗卫生机构设立相关委员会，提高管理水平，预防腐败发生。 医疗机构要指定具体内设部门对医用耗材采购进行全面管理，并承担委员会的日常工作，主要职责包括医用耗材日常管理、品种和供应商遴选、组织招标或询价采购、采购价格调整、采购数据
附件5 广东省医疗机构药品交易监督管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强对我省医疗机构药品交易工作的监督管理，规范药品交易行为，依据国家有关法律法规和规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条对在广东省第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”）进行的药品交易行为的监督管理适用本办法。 第三条药品交易监督管理工作遵循预防为主、惩防结合、依法监管、部门协作的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。 第二章监督管理机构 第四条省卫生主管部门会同省有关职能部门依法履行监管职责，检查药品交易政策和规章制度贯彻落实情况，调查处理药品交易中的违法违规问题。 第五条药品交易监督管理工作实行分级负责，各级相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合。 第三章监督管理的内容和方式
第六条对交易平台药品交易进行以下监督管理： （一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况； （二）广东省药品交易机构是否严格按有关规定开展药品交易工作、数据库维护及管理； （三）医疗机构、药品生产经营企业依法依规参与交易和履行合同的情况； （四）相关单位和工作人员遵纪守法和廉洁从政从业的情况； 第七条药品交易监督管理采取以下方式： （一）网上监管、专项检查和重点督查； （二）受理投诉、申诉和举报； （三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件； （四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度； （五）对异常交易行为，通过交易平台自动提示，并向各级监管责任人发送信息，督促整改。 第八条将网上竞价或医疗机构自行议价确认的交易结果，包括医疗机构、生产厂家、剂型品规、交易价格、采购数量等信息在交易平台上实时公布，接受社会各方监督。 第四章责任追究 第九条负责管理药品交易的单位及工作人员有下列行为之一的，应依法依规进行责任追究：
深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法 （试行） 第一章总则 第一条为了加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理，提高医疗质量，降低药品和医用耗材采购价格，防止药品和医用耗材购销领域滋生腐败，根据《广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》、《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》等规范性文件，结合深圳市实际，制定本办法。 第二条各级公立医疗机构采购周期用药和医用耗材的遴选、供应目录动态调整适用本办法。药品和医用耗材供应商的选择参考本办法。 第三条各级公立医疗机构遴选药品和医用耗材应当坚持公开、公平、公正、质量优选、价格合理的原则，杜绝不正之风。 第四条各级公立医疗机构主管部门具体负责所辖公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理。
公立医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会具体负责本单位药品和医用耗材的遴选工作。 第二章组织 第一节遴选专家库和遴选督查员 第五条深圳市卫生和人口计划生育委员会建立公立医疗机构药品和医用耗材遴选专家库，设置遴选督查员。 遴选专家库专家、遴选督查员应当具备下列条件： （一）具有良好的政治和业务素质，遵纪守法，奉公廉洁。（二）熟悉国家、省与药品和医用耗材招标采购、遴选有关的法律法规和政策。 （三）熟悉计算机操作程序。 （四）身体健康，积极参与药品和医用耗材遴选评审及遴选督查工作。 （五）未在药品、医用耗材生产、经营企业中任职或兼职，未在其管辖或关联的协会、学会中任职。 （六）药学（包括中药和西药）专家和护理专家需具备中级及以上专业技术职称；药品临床医学专家需具备副高级（含副高级）以上专业技术职称。
广东省医用耗材交易医疗机构报名须知 根据广东省医疗机构医用耗材交易等有关文件要求，请参加我省医疗机构医用耗材交易的医疗机构做好报名工作，按要求递交报名材料： 医疗机构材料目录表: 说明： 1、申请单位应保证提交的文件资料真实、准确、完整、合法、有效。
2、申请单位提交的纸质材料均使用A4纸，要求每页加盖企业公章(红章)。 3、材料中所有需填写申请单位名称的栏目均需填写申请单位完整名称。 4、复印件要求清晰可认。同时签署“经核对与原件无误”并加盖企业公章(红章)。 5、申请单位提交的纸质材料有标准格式的，须按附件所列格式要求填写。 6、所有材料均使用中文（外文资料必须提供中文翻译文本）。 7、模板上需填写的“编号”为电子注册里的编号。 8、“县级卫生局对医疗机构出具的资质证明”指的是县级卫生局对县级和基层医疗机构身份确认的文件说明，要求盖上卫生局公章（红章）。
模板1：封面 广东省医疗机构医用耗材交易 医疗机构材料
医疗机构名称：___________________________ 年月日 模板2： 医疗机构基本情况表 医疗机构全称： 医疗机构类型： (县以上医疗机构/基层医疗机构/其他机构) 卫生机构属性代码(22位） 注册地址： 法定代表人（姓名）：联系电话 证件类型：证件号码： 通讯地址：邮政编码:__________
联系人（姓名）：____________职位： 证件类型：证件号码： 联系电话：________________移动电话：_______________ Email：___________________ 传真：_________________ 被授权人(姓名）：___________职位： 证件类型：证件号码： 联系电话：_________________移动电话： Email：_____________________传真： 通讯地址：邮政编码:__________ 模板3 医疗机构法定代表人授权书 注册于（单位地址）的（单位名称）的（法人代表姓名）代表本单位授权（被授权人的姓名、身份证号码），以本单位名义全权处理与广东省医用耗材交易有关的一切事宜，包括但不限于注册、领取帐号密码、开立资金账户、办理数字认证证书、签署相关文件、参加医用耗材交易、签订和履行医用耗材交易合同等。被授权人在授权范围内所从事的任何行为，均由本单位承担全部法律责任。
卫生院医用耗材管理制度 卫生院医用耗材管理制度 卫生系统医用耗材集中采购管理办法 第一章总则 第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔20XX〕208号）等文件要求，结合我省实际，制订本办法。 第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或"消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。 第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。 第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。 第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 第二章组织领导 第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。 第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室）,办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。 第八条省协调小组的主要职责是： （一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范； （二）审定和调整医用耗材集中采购目录； （三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。 第九条省协调小组办公室的主要职责是： （一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案； （二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案； （三）会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关
买方会员注册指引（2020版） （适用医疗机构） 买方会员，是指依法取得有效资质，参加广东省第三方电子交易平台（以下简称：省平台）买方交易的医疗机构单位。其交易需在平台先进行会员账号申请，再通过有效账号开展具体交易操作。会员注册指引如下： 第一步：电子注册 登录省平台官方网站http://***.cn，点击右侧相应的交易类型，进行网上申请注册。 第二步：注册资料准备 ①《医疗机构执业许可证》、《事业单位法人证书》； 民营医疗机构需另外提供《营业执照》。 ②法定代表人授权书。 ③电子印章申请表、数字证书申请表。 以上资料均按附件模板下载，加盖单位鲜章后上传。 资料清单
第三步：维护会员信息 登录系统后按照对应内容填写信息及上传相关附件。请注意以下事项: ①会员类型选择:勾选“买方会员”，会员根据自身机构类型选择“县级及 县以上医疗机构”、“基层医疗机构”、“部队医疗机构”、“民营医疗机构”、“疾控中心”等。 ②填写内容信息:有*标识的字段为必填项， *卫生机构属性代码:填写医疗机构执业许可证登记号； *组织机构代码证:公立医院上传事业单位法人证书的统一社会信用代码及相关附件(机构代码证号填写统一社会信用代码第9-17位),民营医院上传营业执照的统一社会信用代码及相关附件(机构代码证号填写统一社会信用代码第9-17位)。 备注：信息填写完毕后，点击“保存并转到下一页”，弹出“保存成功”对话框，点击“确定”后进入下一页，上传对应资料，最后点击“提交审核”， 等待平台审核。 第四步：查看审核状态 ①会员注册未审核或审核未通过之前，会员可通过已注册的用户名、密码 登录系统，通过点击【会员管理】-【会员信息管理】-【会员信息详情】，查询会员审核状态，如审核未通过，按照审核意见修改后再提交送审。 ②会员注册申请审核通过之后，输入注册的用户名、密码登录会出现提 示：您的会员信息已审核通过，请办理CA证书并登录系统进入“会员资料维护”，点击“签章”，即为生效会员。CA证书办理请咨询广东省电子商务认证有限公司（座机：********；QQ：********）。 第五步：办理数字证书及安装驱动 ①办理数字证书（现场或邮寄） （1）《数字证书及电子印章申请表》（一式二份）。 （2）《营业执照》副本复印件一份，若到现场办理须原件备查。
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法(试行)》的通 知 文章属性 •【制定机关】深圳市卫生和人口计划生育委员会 •【公布日期】2012.05.31 •【字号】 •【施行日期】2012.05.31 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】医疗机构与医师 正文 深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）》的通知 福田、罗湖、盐田、南山区卫生人口计生局，宝安、龙岗区卫生局，光明、坪山、龙华新区公共事业局，大鹏新区社会建设局，委直属有关医疗机构：《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行）》已经委主任办公会议研究通过，现印发给你们，并就有关事项通知如下： 一、建立完善药品和医用耗材遴选管理制度、加强采购工作全过程监管，是改进药品和医用耗材采购方式、探索医药采购制度改革的基础性工作，是贯彻落实国家和广东省关于推进公立医院“医药分开”改革总体要求的重要内容之一。请各区（新区）卫生主管部门、委直属有关医疗机构高度重视，认真学习，落实责任和任务，积极、稳妥、扎实推进这项工作。 二、各级卫生主管部门要加强工作指导，督促所属医疗机构进一步加强药品和医用耗材遴选工作的内部管理和控制，健全工作机制，完善工作流程，优化医疗机构药品和医用耗材采购品规目录，切实降低采购成本，严格控制高价药品和医用
耗材的采购，努力减轻群众的医药费用负担。 三、我委将会同各区（新区）卫生主管部门，对有关医疗机构开展药品和医用耗材遴选工作进行检查。各有关医疗机构在具体执行中有何意见和建议，请及时向我委和各区（新区）卫生主管部门反馈。 特此通知。 附件：深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行） 二○一二年五月三十一日附件： 深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法（试行） 第一章总则 第一条为了加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理，提高医疗质量，降低药品和医用耗材采购价格，防止药品和医用耗材购销领域滋生腐败，根据《广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》、《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》等规范性文件，结合深圳市实际，制定本办法。 第二条各级公立医疗机构采购周期用药和医用耗材的遴选、供应目录动态调整适用本办法。药品和医用耗材供应商的选择参考本办法。 第三条各级公立医疗机构遴选药品和医用耗材应当坚持公开、公平、公正、质量优选、价格合理的原则，杜绝不正之风。 第四条各级公立医疗机构主管部门具体负责所辖公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理。 公立医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会具体负责本单位药品和医用耗材的遴选工作。 第二章组织
2014年肇庆市医疗机构医用耗材集中采购 网上交易服务协议 （采购文号:ZQHCCG-2014） 甲方：广东海虹药通电子商务有限公司 乙方： 广东海虹药通电子商务有限公司为2014年肇庆市医疗机构医用耗材集中采 购的服务机构。参与本次集中采购的肇庆市县级及县级以上非营利性48家医疗机构，部分乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构。通过海虹交易系统（https://www.doczj.com/doc/c519056116.html,）进行网上交易。乙方已响应甲方经办的2014年肇庆市医疗机构医用耗材集中采购，为明确双方的权利和义务，甲乙双方经 认真审慎研究，就网上交易等事宜达成如下协议： 一、甲方的权利和义务 1、提供交易系统供医用耗材采购交易使用，并进行相应的培训及咨询服务。 2、除有关单位要求提供自身信息，或有关单位要求提供已公开的信息外，甲方不得向第三人提供相关信息。 3、根据省物价局医用耗材集中采购代理服务费的收费通知及采购文件的规定，每月按实际交易金额收取代理服务费。 二、乙方的权利和义务 1、依照采购文件，有权要求甲方提供本次集中采购信息及网上交易所需的技术咨询相关服务。 2、通过海虹交易系统进行医用耗材及检验试剂采购交易，并不得以任何形式进行网下交易。 3、按照省物价局的收费通知及采购文件的规定向甲方支付代理服务费。 三、服务费的收取
甲方每月按实际交易金额收取代理服务费，按《广东省物价局关于下达医用耗材招标代理服务收费标准的通知》（粤价〔2007〕278号）规定，执行原国家计委《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格〔2002〕1980号）的收费标准下浮20%收取代理服务费。 四、甲方违约责任 1、甲方未按约定履行义务，影响乙方网上正常交易的，由此造成的损失， 由甲方承担。 2、甲方违反本合同规定向第三人泄露乙方的有关信息，从而造成乙方损失 的，损失由甲方承担。 五、乙方违约责任 1、若乙方不按时缴纳代理服务费，经甲方向肇庆市药品集中采购工作领导 小组办公室（以下简称采购办）上报批准后，取消乙方网上交易的资格。 2、若乙方未交易系统进行交易，应按本协议规定的应缴代理服务费金额的 150%向甲方支付违约金。甲方在上报采购办批准后，停止其网上医用耗材交易，情节严重者按采购文件规定禁止其两年内参加肇庆市医用耗材集中采购活动。 六、纠纷的解决 与协议有关的一切纠纷通过甲乙双方友好协商仍不能解决的，可向甲方所在地人民法院起诉。 七、协议的生效 本协议自二○一五年一月一日起生效，自本协议生效之日起一年内发生的网上交易的各项事宜，均受本协议的约束。若采购办要求将交易期延长的，则本协议的有效期相应顺延。 本协议一式两份，甲、乙双方各持一份。 甲方(盖章)：广东海虹药通电子商务有限公司乙方(盖章)： 代表（签章）：代表（签章）： 日期：二○一四年月日日期：二○一四年月日
试行 第一章总则 第一条为了加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理,提高医疗质量,降低药品和医用耗材采购价格,防止药品和医用耗材购销领域滋生腐败,根据广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法、广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南、全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知等规范性文件,结合深圳市实际,制定本办法. 第二条各级公立医疗机构采购周期用药和医用耗材的遴选、供应目录动态调整适用本办法.药品和医用耗材供应商的选择参考本办法. 第三条各级公立医疗机构遴选药品和医用耗材应当坚持公开、公平、公正、质量优选、价格合理的原则,杜绝不正之风. 第四条各级公立医疗机构主管部门具体负责所辖公立医疗机构药品和医用耗材遴选 工作的监督管理. 公立医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会具体负责本单位药品和医用耗材的遴选工作. 第二章组织 第一节遴选专家库和遴选督查员 第五条深圳市卫生和人口计划生育委员会建立公立医疗机构药品和医用耗材遴选专家库, 设置遴选督查员.
遴选专家库专家、遴选督查员应当具备下列条件： 一具有良好的政治和业务素质,遵纪守法,奉公廉洁. 二熟悉国家、省与药品和医用耗材招标采购、遴选有关的法律法规和政策. 三熟悉计算机操作程序. 四身体健康,积极参与药品和医用耗材遴选评审及遴选督查工作. 五未在药品、医用耗材生产、经营企业中任职或兼职,未在其管辖或关联的协会、学会中任职. 六药学包括中药和西药专家和护理专家需具备中级及以上专业技术职称；药品临床医学专家需具备副高级含副高级以上专业技术职称. 七医用耗材遴选专家要求专门从事医用耗材采购管理工作两年以上或具备设备、检验、影像部门及护理中级含中级以上专业技术职称；耗材临床医学专家需具备副高级含副高级以上专业技术职称. 八遴选督查人员要求从事纪检、财务、审计、采购等相关工作四年以上. 九无违纪违规等不良记录. 十未受过刑事处罚. 第六条药品和医用耗材遴选专家库专家及遴选督查员候选人,经本人申请,各级公立医疗机构推荐,经各级公立医疗机构主管部门审核,报深圳市卫生和人口计划生育委员会审定后成为药品和医用耗材遴选专家库专家和遴选督查员.
高值耗材申购审批流程 高值耗材申购审批流程 高值耗材申购审批流程 第一章总则 第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔202*〕208号）等文件 要求，结合我省实际，制订本办法。 第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗 用品、医用消耗品和试剂。 第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。 第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送 企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。 第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实 信用原则。 第二章组织领导 第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动
保障、食品药品监管等部门参与。 第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室）,办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办 公室应根据工作需要，分设若干工作小组。第八条省协调小组的主要职责是： （一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范；（二）审定和调整医用耗材集中采购目录；（三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。 第九条省协调小组办公室的主要职责是：（一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；（二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案； （三）会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关部门对医用 耗材集中采购的监督管理； （四）受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告； （五）完成省协调小组交办的其他事项。 第十条各设区的市应根据当地采购工作实际，成立市协调小组及其办公室。第十一条省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室（以下简称采购办）。采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。采购办的主任单位由医疗卫生机构民主推荐或协调小组指定产生。 第十二条采购办的主要职责是：
广东省医用耗材系统操作手册Lt D
广东省药品交易中心医用耗材数据申报系统V1.0—企业操作手册
目录 目录 (1) 1.1约定 (2) 1.2遇到更多问题 (2) 二、系统根本操作 (2) 2.1登陆 (2) 2.2退出 (3) 三、公告 (3) 3.1公告通知 (3) 四、根本信息 (3) 4.1企业根本信息维护 (3) 4.2用户根本信息 (4) 4.3密码修改 (4) 五、器械管理 (5) 5.1维护生产企业 (5) 5.2管理企业资质 (7) 5.3注册证管理 (7) 5.4产品管理 (9) 5.5产品资质管理 (10)
一、如何使用手册 1.1约定 本系统所有列表信息均可进行条件查询、翻页、设置每页显示数量等操作。点击本系统所有列表的可链接表头，均可按其相应信息重新排列顺序。本系统主窗口状态栏，列出当前工程信息。 1.2遇到更多问题 在您使用本系统过程中遇到问题，我们建议您首先查阅本手册，本手册可以帮助您解决遇到的大局部问题。如果通过查询本手册，您的问题依然没有得到有效解决，您可以通过在线客服或者联系我们的专业技术支持人员。 二、系统根本操作 图2.1.1企业端登陆页 2.1登陆 路径：广东省药品交易中心医用耗材数据申报系统V1.0或者网络地址。 功能说明：登录到广东省药品交易中心医用耗材数据申报系统V1.0。 操作步骤： 1．翻开浏览器〔建议搜狗、ie9以上、谷歌浏览器〕，输入系统网络地址。在〔图2.1.1〕所示的页面中输入用户名、密码，点击【登录】按钮。如果用户名、密码通过验证，那么进入系统。 如果用户名、密码错误，那么在登陆输入框之前显示出〔图2.1.2〕提示信息，点击【确定】后可重新输入用户名、密码登录系统。 图2.1.2 登录错误提示信息 如果用户账号被禁用了，那么在登陆输入框之前显示出〔图2.1.3〕提示
广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于 广东省医疗机构医用耗材交易的办法 （试行） 第一章总则 第一条为改革和完善广东省医疗机构医用耗材集中采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗机构医用耗材采购行为，降低医用耗材虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称的医用耗材交易是运用现代电子信息技术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称交易平台），开展医用耗材桂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管 第三条全省范围内政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构医用耗材交易适用本办法，豉励其他医疗机构进入交易平台进行交易。 第四条本办法适用交易的医用耗材为国家或省级食品药品监管部门或卫生计生主管部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械（以下简称医疗器械）、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂。 -1 -
第五条竞价采购目录的品种实行竞价交易；议价采购目录的品种实行议价交易。未纳入采购目录的品种实行直接桂网交易。 第六条医用耗材交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 第七条医用耗材在交易平台交易，不收取交易费用。 第二章报名及审核 第八条实行生产企业直接报名。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理视同生产企业。 第九条生产企业报名条件： （一）提交以下资料： 医疗器械生产企业提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。 医疗器械生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理提交《医疗器械经营（企业）许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证且经营范围包含所经营品种（医疗器械注册人、备案人或生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械的，境外产品国内总代理报名第一类医疗器械产品的除外）及《营业执照》。 取得国药准字号的诊断试剂参加广东省医用耗材交易的，其生产企业提交《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。 -2 -
广东省物价局关于下达医用耗材招标代理服务收费标 准的通知 文章属性 •【制定机关】广东省物价局 •【公布日期】2007.12.04 •【字号】粤价[2007]278号 •【施行日期】2007.12.15 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】价格 正文 广东省物价局关于下达医用耗材招标代理服务收费标准的通 知 （二○○七年十二月四日粤价[2007]278号） 各地级以上市物价局： 为进一步规范医用耗材招标代理服务收费行为，结合我省医用耗材招标代理服务收费暂行标准试行一年的情况，经征求部分中介代理机构和医用耗材生产、经营企业的意见，现重新下达我省医用耗材招标代理服务收费标准，并将有关事项通知如下： 一、招标代理服务费收费方法 1.除介入、骨科植入物类医用耗材外，其他医用耗材招标代理服务的收费统一采用按品种收费的方法。 2.鉴于介入、骨科植入物类医用耗材的特殊性，这两类医用耗材招标代理服务费，既可按品种收费，也可按实际交易金额收费。具体收费方法由中标企业选定后与招标代理机构共同确认（但该企业所有中标品种只能选取同一收费方法）。
二、招标代理服务费收费标准 对同一企业生产的单个中标品种，规格型号多的实行限量收费。同一企业单个中标品种超过10个规格型号的，按10个规格型号封顶收费，超过部分免收费。 介入、骨科植入物类医用耗材按品种收费时，参照收费目录指引计收（详见附表1和附表2，目录指引表述不明确的，以国家和省级食品药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》为准）。其中，骨科植入物类按附表所列目录单个收费，不再细分。 2. 按实际交易金额收费 按实际交易金额收费的，收费标准按原国家计委计价格〔2002〕1980号文规
广州医疗机构医用耗材集中采购协议书 甲方（集中采购机构）： 法定代表人/主要负责人： 地址： 乙方（生产企业）： 法定代表人/主要负责人： 地址： 根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）要求及《广州市医疗保障局等七部门关于印发广州医疗机构医用耗材集中采购实施方案的通知》（穗医保发〔2020〕23号）等文件工作部署和要求，为推进广州医疗机构医用耗材集中采购顺利实施，甲乙双方经自愿、友好协商，签订如下协议。 第一章总则 第一条甲乙双方应严格按国家、省、市有关规定开展广州医疗机构医用耗材集中采购相关工作。 第二条甲方为广州公共资源交易中心。乙方应为依法设
立的医用耗材生产企业。 第三条乙方承诺按有关规定、采购文件、协议约定、承诺事项、《广州医疗机构医用耗材集中采购合同》（以下简称“三方合同”）、《医疗卫生机构医药产品购销合同廉洁协议书》（以下简称“廉洁协议书”）等要求在广州医疗机构医用耗材集中采购平台（以下简称“广州平台”）开展医用耗材采购交易活动。 第二章权利和义务 第四条甲方的权利及义务： （一）根据国家、省、市相关规定组织乙方参加医用耗材集中采购。 （二）通过广州平台及时公布医用耗材采购交易相关信息。 （三）根据工作要求，向乙方提供医用耗材集中采购有关协议范本、采购文件、操作指引等资料，组织对乙方有关人员进行医用耗材集中采购业务和操作方面的培训。 （四）指导乙方做好开展医用耗材集中采购所必要的信息系统对接及系统操作等工作。 （五）做好广州平台系统建设和维护，建立畅通的沟通渠道，解决乙方医用耗材集中采购工作遇到的普遍性问题，制定相关业务规则。 （六）日常运行中通过监测、函询、约谈、受理举报
广州医疗机构医用耗材议价采购文件 （征求意见稿） 采购文件编号：GZ-YH2020-1 广州公共资源交易中心 2020年8月
目录第一部分采购邀请1 一、采购品种 1 二、采购周期 1 三、采购方式 2 四、采购文件获取方式 2 五、采购协议 2 六、报名时间 2 七、报名要求 2 八、报名流程 5 九、采购执行说明 6 十、免责声明7 十一、集中采购机构联系方式7 第二部分企业须知8 一、信息动态调整8 二、采购交易10 三、救济渠道12 第三部分附件15 一、三方合同15 二、廉洁协议书23 三、承诺函（生产企业）25 四、承诺函（配送企业）27 五、无价格承诺函29
第一部分采购邀请 根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）要求及《**市医疗保障局等七部门关于印发广州医疗机构医用耗材集中采购实施方案的通知》（穗医保发〔2020〕23号）等文件工作部署和要求，为推进广州医疗机构医用耗材议价采购顺利实施，现制定采购文件，邀请符合条件的企业参与。 一、采购品种 广州医疗机构医用耗材集中采购平台（以下简称“广州平台”）将分类分批推进医用耗材议价采购。第一批采购品种范围包括以下几类： （一）； （二）； （三）; （四）； （五）; （六）。 其他批次及类别的实施，以在广州平台发布的公告为准。 二、采购周期 采购周期为不定期限，新的采购周期以新的采购文件公布为起点。
三、采购方式 本次采购的采购方式为议价采购。医疗机构根据带量采购、量价挂钩原则，结合采购数量、回款周期等要素，与医用耗材生产经营企业合理议定采购价格，通过广州平台采购交易。 四、采购文件获取方式 广州医疗机构医用耗材集中采购工作所有公告、信息通过广州平台网址（******/html/jyywypcg/）发布，企业可通过该网址获取下载采购文件。 五、采购协议 参加广州医疗机构医用耗材集中采购的医用耗材生产经营企业应与广州平台签订《广州医疗机构医用耗材集中采购协议书》（以下简称“采购协议”，广州平台另行公布），明确各方主体权利、义务及违约条款，生产经营企业（含视同生产企业）出现违反采购协议约定情况的，广州平台按采购协议约定进行处理。 六、报名时间 2020年8月31日0:00至9月25日23:59。 七、报名要求 （一）生产企业报名 生产企业直接报名。生产企业设立的只销售本公司产品的
人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件 采购文件编号：GDYJHCDL******** 广东省药品交易中心 2021年2月
目录 第一部分采购邀请....................................................................................... - 1 - 一、参与采购的主体................................................................................ - 1 - 二、品种范围 .............................................................................................. - 1 - 三、采购周期与采购协议........................................................................ - 2 - 四、申报资格 .............................................................................................. - 3 - 五、采购产品清单 ..................................................................................... - 4 - 六、采购执行说明 ..................................................................................... - 6 - 七、采购文件获取方式 ............................................................................ - 6 - 八、报名方式和截止时间........................................................................ - 6 - 九、申报材料递交截止时间和地点...................................................... - 7 - 十、申报信息公开时间和地点............................................................... - 7 - 十一、信息公开方式................................................................................. - 7 - 十二、联系方式.......................................................................................... - 7 - 十三、其他................................................................................................... - 7 - 第二部分申报企业须知.............................................................................. - 9 - 一、集团带量采购当事人........................................................................ - 9 - 二、申报材料编制 ................................................................................... - 10 - 三、申报材料递交 ................................................................................... - 13 - 四、申报信息公开 ................................................................................... - 14 - 五、拟中选产品确定............................................................................... - 14 - 七、其他 ..................................................................................................... - 20 - 第三部分附件.............................................................................................. - 22 - 附件1 ........................................................................................................... - 22 - 附件2 ........................................................................................................... - 26 - 附件3 ........................................................................................................... - 28 - 附件4 ........................................................................................................... - 29 - 附件5 ........................................................................................................... - 30 - 附件6 ........................................................................................................... - 45 - 附表1 ........................................................................................................... - 46 - 附表2 ........................................................................................................... - 69 -