广东省药品生产质量受权人 管理办法（试行） 第一条为了促进广东省药品生产企业（以下简称企业）完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律法规，制定本办法。 第二条药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。 第三条本省行政区域内的企业应按照本办法的有关规定，建立本企业的相关管理制度。 第四条省食品药品监督管理局负责对全省的企业实施本办法进行监督管理,各市食品药品监督管理局负责对辖区内的企业实施本办法进行日常监督管理。 第五条受权人应树立药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。 第六条受权人主要职责如下： （一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。 （二）组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并
对该体系进行监控，确保其有效运作。 （三）对下列质量管理活动负责，行使决定权： 1．每批物料及成品放行的批准； 2．质量管理文件的批准； 3．工艺验证和关键工艺参数的批准； 4．物料及成品内控质量标准的批准； 5．不合格品处理的批准； 6．产品召回的批准。 （四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键物料供应商的选取； 2．关键生产设备的选取； 3．生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用； 4．其他对产品质量有关键影响的活动。 （五）在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为： 1．在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门； 2．每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP 实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上，卫生部副部长陈啸宏谈到，我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作，以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法，争取今年在全国范围内推开，在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下，四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购，目前已有12个省（自治区）施行，它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年，河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱，为了降低医院采购成本，杜绝假劣药品进入医院，纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风，河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年，卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月，政策框架形成，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式，实现药品采购的专业化、社会化、信息化，建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格，增加医院的药品差价收入。 但是，就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时，原国家计委(现已被撤消，其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”，两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”，从某种意义上说，自“顺加作价”开始实施，真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上，其计算公式是：集中采购的药品零售价格＝中标价×（1＋规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出，因为医院的差价率是固定的，其利润随中标价的提高而提高，这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利，这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙，水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”，使得药企、医院和流通企业形成利益共同体，于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病，其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对，已通过种种方式一一化解了招标的威力，比如通过产品组合，用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法，结果是药价并没有真正降下来，还衍生出一大堆问题，如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链，导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化，加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出，从2005年起，以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式，而是为了降低虚高的药价，治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担，其基本原则也从以前的“质量优先，价格合理，不保证最低价格中标”，转变为“质量保证，价格合理，淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后，出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。
广东省药品交易中心“出招”整治“交易乱象” 广东药品交易中心对交易规则的市场反应更快捷，从另一个侧面反映了广东对探索药品招标交易新方式的积极态度。 粗略估计：基药的实际配送率应该在60-70%之间，原因有地方医院托款、配送公司没有及时收到货款而拒绝配送。有地方配送商选择医院或医院故意选择配送商的问题。 对中标品种的配送率考核，始终悬在配送商和厂家头上的“长剑”，交易各方遵循“契约”是广东省药品交易制度能顺利推行的“基础”。 9月28日，交易系统修改了部分功能，主要有： 1.增加卖方会员“变更与暂停配送协议”功能模块 卖方会员可对配送协议进行变更或者暂停操作。 对于某些没有及时送货的配送商，厂家可以直接发起暂停“配送协议”，医院在做合同委托时，也就无法把手头的订单错误下给服务差的配送公司，从源头上尽量减少失效交易。此举能倒逼流通环节按市场原则分化 2.增加配送会员账号查看【协议日志列表】权限， 配送会员可在【协议日志列表】中查看该会员的配送协议操作日志。 被处罚时配送公司起码知道自己什么地方做得不对，免得扯皮、耍赖。 3. 增加“逾期未响应订单”统计功能， 在交易监管系统中增加【逾期未响应列表】功能。按照《广东省医疗机构药品采购与配送办法(试行)》第十七条：“……一般药品24小时内送到，最长不超过48小时”的规定，系统中超过48小时未被配送会员响应的订单，会实时同步到【逾期未响应列表】当中。 若配送会员在逾期后又响应了订单，则该订单从【逾期未响应列表】中撤出。 4. 增加“自动发送逾期未响应订单统计结果”功能 在交易监管系统中，将在每周定时将【逾期未响应列表】的统计结果自动发送给各地市的相关监管部门。 按照采购与配送办法规则，严厉的处罚将在不久后发出，请交易中心在处罚时反问自己一句：钱到位了吗?。 否则，被处罚企业难免“吞唔落啖气”。
药品合同管理 ——买方会员操作指引 一、药品议价管理 该功能模块主要用于买方会员与卖方会员之间相互商议药品价格。 药品议价由买方新建并且发送给卖方，卖方收到议价后可以同意议价，议价“生效”。或是拒绝议价，议价“失效”。也可以对药品再次出价回复给买方。对于卖方出价的议价，买方也可以进行同意、拒绝或是出价的操作。 买方会员登录系统，打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，买方可以对所有在广东省药品电子交易平台系统里挂牌的药品发起议价。 1.1 查询药品议价 打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，输入卖方会员、药品编码、药品名、药品类别、生产企业、议价状态、创建时间，点击“查询”对议价进行组合查询。 1.2 新建药品议价 1、打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，点击“新建议价”按钮新建议价。
2、在新建议价界面，点“添加药品”添加议价药品，输入药品的议价价格和卖方回复期限，然后 点击“保存草稿”按钮，新建议价成功，议价状态为“新建”。 1.3 发送药品议价 1、新建议价后可以点击议价列表操作列里的“修改”按钮，对议价进行修改，或是点击“发送” 按钮发送议价，议价状态变为“买方发出”。
2、新建议价时也可以直接点击“发送”按钮发送议价，议价状态也是“买方发出”。 1.4 买方响应药品议价 议价发送给卖方后，如果卖方对药品价格不满意，可以重新出价回复给买方，议价状态变为“卖方 回复”。同样的，买方收到回复后也可以对议价做出“同意”、“拒绝”、“出价”的响应。
1、买方“同意”议价后，议价状态会变为“生效”； 2、买方“拒绝”议价后，议价状态会变为“失效”； 3、买方“出价”议价，需要重新填写议价价格，点击“确定”回复给卖方，议价状态会变为“买 方回复”。 买方点击议价列表操作列里的“日志”按钮，可以查看这条议价的所有议价日志。
附件： 广东省医疗机构药品阳光采购 医疗机构药品遴选实施办法 （试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机
构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则 第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。 第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科
各省药品招标采购平台（交易中心）网址汇总（最新版） 安徽https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 北京https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/index/index.aspx 福建http://218.85.72.86/ 甘肃http://61.178.83.52/CMSweb/HomePage 广东https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/bpportal/ 广西https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html, 贵州https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 海南http://218.77.180.92/ 河北https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/HomePage/Default.aspx 河南https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/HomePage/Default_new.aspx 黑龙江https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 湖北https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/CMS/HomePage/Default.aspx 湖南https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html, 吉林https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html, 江苏https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 江西https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,:8889/ 辽宁https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/HomePage/Default.aspx 内蒙古https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/HomePage/Default.aspx 宁夏https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html, 青海http://125.72.14.22:8001/Default.aspx 山东https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/Website/index.aspx 山西https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 陕西https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html, 上海https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,/ 四川https://www.doczj.com/doc/7b2241677.html,
119-001《药品经营质量管理规范》（GSP）认证（药品批发企业、零售 连锁企业总部） 时间：2013-9-23 作者： 一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP认证（药品批发企业、零售连锁企业总部） 二、行政许可内容：核发药品批发企业、药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范》证书 三、设定行政许可的法律依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》； 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3．《药品经营质量管理规范》及认证管理办法； 4．广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目； 5．广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。 四、行政许可数量及方式：无数量限制 五、行政许可条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位 1．具有企业法人资格的药品经营企业； 2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 （三）企业经过内部评审，基本符合GSP规定的条件要求。 （四）药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证： 1.因违法经营已被立案调查，尚未结案的； 2.药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的； 3. 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月未经营药品。 六、申请材料目录：
资料编号1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）资料编号2.《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件； 资料编号3. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 资料编号4. 企业人员情况一览表； 资料编号5. 企业办公场所、储运设施设备情况表； 资料编号6.批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》； 资料编号7. 企业药品经营质量管理体系文件目录； 资料编号8. 企业管理组织机构的设置与职能框图； 资料编号9. 企业办公场所和仓库的平面布局图； 资料编号10. 企业近五年药品经营情况表； 资料编号11.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表； 资料编号12：冷链药品有关情况表； 资料编号13：计算机系统管理情况表； 资料编号14：零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明； 资料编号15：申报材料真实性的自我保证声明； 资料编号16. 在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。 资料编号17. 企业所在地市局出具的GSP认证申报资料初审表。 七、申请材料要求： （一）申报材料的一般要求： 1. 申报材料内容应真实、完整； 2. 所有申报材料加盖企业公章； 3. 在递交书面申报材料前，申请人应用数字证书先登录“企业网上办事平台 （http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），填报申请事项材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。（预受理号仅用于正式受理时查找企业申报的电子材料，不作为受理凭证；预受理有效时限为30天，逾期未正式申报，系统将自动清空该电子材
广东省医药采购服务平台药品网上竞价议价系统 生产商用户手册 （V2008-5） 广东省医药采购服务中心 2008年6月25日
目录 目录.................................................................................. i i 版本历史.......................................................................... i iiiii 第1章说明 (11) 1.1范围 (11) 1.2项目的阶段 (11) 1.3域名 (11) 1.4导航条 (11) 第2章系统需求 (22) 第3章数字证书与登录 (44) 3.1安装驱动程序 (44) 3.2数字证书查验 (55) 3.3登录 (66) 3.4相关的特殊问题 (77) 第4章安全表单控件的安装和检查 (77) 第5章用户与授权管理 (88) 5.1服务中心进行用户管理 (88) 5.2被授权人进行授权管理 (88) 第6章核对产品库信息 (99) 6.1国内生产商查看产品信息 (99) 6.2进口药品总代理查看产品信息 (1111) 第7章进口药品总代理维护代理产品库 (1212) 7.1添加代理产品 (1212) 7.2移除代理产品 (1414) 第8章产品网上报名 (1414) 8.1产品报名操作 (1515) 8.2查看已报名产品 (1616) 8.3取消报名 (1717) 第9章资审阶段： (1717) 9.1查看有效报名产品 (1818) 9.2查看被取消的报名产品 (1818) 9.3查看未报名的产品 (1919) 第10章报价和竞价 (2020) 10.1报价前的准备工作 (2020) 10.2不竞价议价品种报价 (11) 10.2.1报价操作 (11) 10.2.2在报价期间查看报价状态 (22) 10.3竞价议价产品报价 (33) 10.3.1历史报价信息查看 (33) 10.3.2查看竞价分组及限价 (44) 10.3.3初始报价（预报价） (66) 10.3.4第一次竞价报价 (99) 10.3.5第二次竞价报价 (99) 10.3.6第三次竞价报价 (1010) 10.3.7在报价期间查看报价状态 (1010)
附件1 广东省医疗机构非基本药物交易办法（试行） 第一章总则 第一条为改革和完善我省医疗机构药品采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗机构药品采购行为，降低药品虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称的药品交易是运用现代电子信息技术，建立全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”），实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。 第三条全省范围内的县级以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构除基本药物外的其余药品交易适用本办法，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易。 第四条交易药品分为医保目录品种、非医保目录品种、低价药品及临床必须且采购困难品种三类，分别采用不同的交易方式。 第五条药品交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 第二章报名及审核
第六条实行药品生产企业直接报名。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。 第七条生产企业报名应符合下列条件： （一）依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及《营业执照》。 药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口药品全国总代理必须依法取得《药品经营许可证》、《GSP 认证证书》及《营业执照》。 （二）政府定价品种必须按国家和广东省价格主管部门的规定报备出厂（口岸）价格。 （三）企业或其生产的品种未被列入广东省药品非诚信交易名单。 广东省药品非诚信交易名单及其管理办法由省卫生主管部门会同省食品药品监管等部门根据国家和省有关规定制定并公布。 第八条除基本药物目录（含省增补目录）以外取得国家生产批件的药品均可报名。进口品种由国外生产企业授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的药品可随时报名。 企业提交的报名材料应符合以下条件和要求： （一）企业资料： 属于国产药品的，企业应提交《药品生产许可证》、相关剂型GMP认证证书以及营业执照复印件，《报名品种总
安装使用指南 广东省药品交易中心数字证书安全客户端安装使用操作指南
目录 1前言 (1) 1.1数字证书 (1) 1.2电子密匙 (2) 2安装驱动程序 (2) 3插入电子密匙 (6) 4检验安装是否成功 (6) 5密码更改 (7) 6电子密匙使用常见问题及注意事项 (8) 7结束语 (9)
1前言 1.1数字证书 数字证书又称为数字标识（Digital Certificate，Digital ID）。它提供了一种在Internet/Intranet上身份验证的方式，是用来标志和证明网络通信双方身份的数字信息文件，与司机驾照或日常生活中的身份证相似。在网上进行电子政务、商务活动时，信息交互双方需要使用数字证书来表明自己的身份，并使用数字证书来进行有关的操作。通俗地讲，数字证书就是个人或单位在Internet/Intranet网络环境中的身份证。数字证书主要包括三方面的内容：证书所有者的信息、证书所有者的公开密钥和证书颁发机构的签名。通常，一个标准的X.509数字证书包含以下一些内容： ?证书的版本信息； ?证书的序列号，每个证书都有一个唯一的证书序列号； ?证书所使用的签名算法； ?证书的发行机构名称（命名规则一般采用X.500格式）及其用私钥的签名； ?证书的有效期； ?证书使用者的名称及其公钥的信息。 在使用数字证书的过程中应用公开密钥加密技术，建立起一套严密的身份认证系统，它能够保证： ?信息除发送方和接受方外不被其他人窃取； ?信息在传输过程中不被篡改； ?接收方能够通过数字证书来确认发送方的身份； ?发送方对于自己发送的信息不能抵赖。 以电子邮件为例，数字证书主要可以解决： ?保密性：通过使用发件人的数字证书对电子邮件加密，只有收件人才能阅读加密的邮件，这样保证在Internet上传递的电子邮件信息不会被他人窃取，即使发错 邮件，收件人由于无法解密而不能够看到邮件内容。 ?完整性：利用发件人数字证书在传送前对电子邮件进行数字签名不仅可确定发件人身份，而且可以判断发送的信息在传递的过程中是否被篡改过。
广东省药品交易服务常见问题答疑 01、产品材料当中，企业已加入中国药品电子监管网的材料有哪些？ 答：需提交的相关文件有：1.使用数字证书进入中国药品电子监管网，打印招标品种信息的网页截图，并盖企业公章；2.提交入网的承诺书，并盖企业公章；3.中国药品电子监管网的入网申请反馈通知复印件，并盖公章。 02、数字证书升级是何含义？ 答：原“广东省医药采购平台”用户所持有的由广东省电子商务认证有限公司（即“网证通”）颁发的数字证书，若仍在有效期内的，可以申请办理“升级”，升级为广东省药品交易中心使用的“业务数字证书”。收费标准和办理手续参见《数字证书办理须知》。 03、什么是业务证书？ 答：在广东省药品交易中心，一个单位能够办理多张业务证书，由本单位的具体操作人员持有。业务证书在系统中的权限由本单位的“管理员”授予。 04、什么是机构证书？ 答：在广东省药品交易中心，一个单位只能办理一张机构证书，由被授权人持有。在系统中是本单位的“管理员”，代表整个单位，具有分配权限的权力。
05、什么是电子密匙？ 答：电子密匙是储存数字证书的载体，是一种提供公钥算法计算，可生成密钥对，并对私钥进行保护的密码设备。通常使用USB接口与电脑连接，并设有密码。 06、什么是数字证书？ 答：数字证书是企业的网上电子执照和通行证，存储在电子密匙中。使用合法的第三方电子认证服务机构签发的数字证书进行电子签名的文件具有与传统签名或盖章同等的法律效力。当企业办理广东省药品交易相关业务时，可以快速便捷地显示企业的真实身份及相关企业信息，可以进行网上签名、盖章、数据加密、产品交易及网上付款。 07、电子密匙怎么取得？ 答：注册成为广东省药品交易中心会员，待身份通过审核后，按照广东省药品采购中心官网公布的《数字证书办理须知》办理。 08、如果会员的电子密匙不小心丢了怎么办？ 答：如果会员的电子密匙丢失，需要补办的，请按照广东省药品采购中心官网公布的《数字证书办理须知》的要求，填写《数字证书申请表》连同相关申请资料一起到电子认证服务机构办理“补办”手续。电子密匙在补办之前所造成的一切损失由会员自行承担。如果会员的电子密匙丢失后决定不再使用，应填写《数字证书申请表》及相关申请资料到电子认证服务机构办理“注销”手续。电子密匙在注销之前所造成的一切损失由会员自行承担。 09.交易平台登录密码忘记了怎么办？
广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法（试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则
第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。 第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科医院和二级综合医院每组的专家人数不能少于21人（参与药品遴选的专家总人数必须在60人以上，每组的专家原则上不能重复），一级医院每组的专家人数由当地卫生行政部门确定，其他医院每组的专家人数不得少于15人。每组专家的投票时间可以根据实际工作情况合理错开。 第九条药品遴选采用实名制投票。对于采用投票软件进行药品遴选的医疗机构，参与投票的专家领取密码的同时除必须在密码条上签字备案外，还须在最后结果光盘上签字确认；对于暂时不具备电子投票条件，需使用纸质投票的医疗机构，参与投票的专家应在纸质投票材料上逐页签字确认（包括结果材料，有改动的内容由相应的专家签字确认），以便备案核查。不允许采用举手表决等其他投票方式。 第十条被抽中的药品遴选专家必须按照组别在统一时间、统一地点集中投票，不得分散进行。投票过程药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任何内容。 第十一条凡纳入重点监控限额采购目录的品种，各医疗机构原则上不能采购，如临床上确需使用，每个品规首次采购前必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案。备案后的重点监控
广东省药品交易中心会员使用数字证书登录系统 与创建子账户操作指南 1登录 使用电脑IE浏览器打开交易系统地址，进入广东省药品电子交易平台系统登录界面，输入用户名和密码，点击【登录】进入系统主页。 1.1CA登录 若点击【登录】按钮后，出现了下图的提示，该用户已启用机构证书CAKey登录加密模式，需要按照提示，先插入USBkey，然后点击黄色的字体根据提示安装Ukey驱动程序，然后再进行登录。 注：插入的USBkey所属于会员编号必须和要登录的账号所属会员机构的编号相匹配，否则
登录会不成功。 2权限分配 该功能模块主要是对不同的会员角色进行权限的分配。权限分配功能是在角色管理列表里进行操作，在进行权限分配前首先要新增会员角色。 2.1角色查询 打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表，输入角色名称，点“查询”按钮查询角色。 2.2 角色新建 1、打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表，点“新增角色”按钮新增角色。 2、在新增角色界面，填写角色名称和描述，点击“新增角色”按钮，角色新建成功。
注：若在此处点击的是“保存并设置权限”按钮，则会保存新建的角色并且直接进入新建角色的权限配置页面，可以直接对角色进行权限配置。 2.3 权限配置 在角色列表点击“权限”按钮，进入权限配置界面，根据每个角色的不同勾选权限，点如“药品管理组”角色，就勾选药品管理部分的权限，点“保存权限”按钮，完成角色配置。 2.4 角色修改 打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表，点击已经存在的角色的名称，进入角色修改界面，修改完角色后点击“修改角色”按钮修改角色。 2.5 角色删除 打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表，点“删除”按钮删除角色。
广东省卫生计生委办公室关于做好全省医疗机构药品交易工 作的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】粤卫办函[2016]386号 【发布部门】广东省卫生和计划生育委员会 【发布日期】2016.08.18 【实施日期】2016.08.18 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 广东省卫生计生委办公室关于做好全省医疗机构药品交易工作的通知 （粤卫办函〔2016〕386号） 各地级以上市及顺德区卫生计生局（委），部属、省属医药院校附属医院及委直属各医院，省医药采购中心、省药品交易中心，各药品生产经营企业： 为确保《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法的通知》（粤卫〔2016〕75号，以下简称《交易办法》）顺利实施，经省药品集中采购制度改革专责小组研究同意，决定于2017年1月启动新一轮药品竞价交易工作。现将有关事项及要求通知如下： 一、认真做好过渡期各项工作 （一）时间安排。
2016年9月－12月为实施《交易办法》的过渡期。过渡期间，我省按照《广东省医疗机构非基本药物交易办法（试行）》和《广东省医疗机构基本药物交易办法（试行）》完成9月份最后一期药品竞价交易后即停止交易。2017年1月起，按照《交易办法》实施新一轮药品竞价交易。新一轮药品竞价交易频次由月月竞价调整为季度竞价，即由每月的第二个工作日调整为1月、4月、7月、10月的第二个工作日。 议价交易及其他交易方式的药品仍按原方式进行交易，待相关目录更新后再按新目录进行交易。具体时间另行通知。 （二）工作要求。 2016年8月15-25日，各医疗机构仍按原方式进行报量，其中竞价品种报量作为9月份最后一期药品竞价交易量。为保障过渡期间医疗机构临床用药需求，医疗机构可顺延所需竞价交易品种的最近一次合同交易追加采购，追加量暂不限制。医疗机构要根据以往用药需求，合理评估使用量，按需报量、科学报量，并要与新一轮交易时间相衔接，避免突击报量、超实际需求报量。
药品购销合同范本【三篇】 【篇一】药品购销合同范本 甲方：__________________________(医疗机构) 乙方：__________________________(经销商) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《20xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在广东省医药采购服务平台(以下简称 “平台”)所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品(见附表)，甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。 乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。 第二条乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)。 第三条乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。 第四条乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。
第五条供货期限 乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。 第六条供货价格与货款结算 (一)供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。 (二)货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。 第七条药品验收及异议 甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。 第八条甲方的违约责任 (一)甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任; (二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失; 以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。 第九条乙方的违约责任
2017最新互联网药品交易服务资格证公司名单（A、B、C证汇总）（数据截止2017年9月30日） 截至2017年9月30日《互联网药品交易服务资格证书》共有974张，其中包括A证（为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务）共40张；B证（药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易）共224张；C证（向个人消费者提供药品）共有649张。 30.青岛静涛药业连锁有限公司 (鲁 40.济宁新华鲁抗大药房有限公司 (鲁 145.辽宁五洲通大药房连锁有限公司 (辽 146.抚顺市北站大药房连锁有限责任公司 (辽 147.锦州博大维康医药连锁有限公司 (辽 148.营口博爱医药连锁有限公司 (辽 149.辽宁建联医药连锁有限公司 (辽 151.辽宁襄元堂医药股份有限公司 (辽 152.沈阳百草堂大药房医药连锁有限公司 (辽 153.沈阳东北大药房连锁有限公司 (辽 154.辽宁天士力大药房连锁有限公司 (辽 155.辽宁盛生堂药房连锁有限公司 (辽 156.辽宁健宇医药连锁经营有限公司 (辽 157.大连市阳光大药房医药连锁有限公司 (辽
158.辽宁成大方圆医药连锁有限公司 (辽159.辽宁利洲医药物流有限责任公司 (辽160.辽宁华源正大医药有限公司 (辽 161.辽宁中瑞医药开发有限公司 (辽 162.东北制药集团供销有限公司 (辽 163.江西瓷肌美妆连锁药房有限公司 (赣164.江西诺白医药连锁有限公司 (赣 268.苏州健生源医药连锁有限公司 (苏269.宿迁佳和医药连锁有限公司 (苏 302.三六零医药江苏有限公司 (苏 303.江苏九洲医药物流有限公司 (苏 304.徐州淮海药业有限公司 (苏 305.国药控股苏州康民医药有限公司 (苏306.江苏康缘药业股份有限公司 (苏 307.中健之康供应链服务有限责任公司 (苏308.江苏柯菲平医药股份有限公司 (苏309.江苏澳洋医药物流有限公司 (苏 310.徐州医药股份有限公司 (苏 311.南京聚力医药科技有限公司 (苏 312.江苏阳生生物股份有限公司 (苏 313.江苏康之捷医药有限公司 (苏 314.无锡市凯顺医疗器械制造有限公司 (苏
2018年广东省药品监督管理局 部门决算报告
目录 第一部分广东省药品监督管理局概况 一、部门主要职责 二、部门决算单位构成 第二部分广东省药品监督管理局2018年部门决算表 一、收入支出决算总表 二、收入决算表 三、支出决算表 四、财政拨款收入支出决算总表 五、一般公共预算财政拨款支出决算表 六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表 七、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表 八、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表 第三部分广东省药品监督管理局2018年部门决算情况说明 第四部分名词解释
第一部分广东省药品监督管理局概况（一）部门主要职责 1.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟定监督管理政策规划，组织起草有关地方性法规、规章草案，并监督实施。研究拟定鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 2.负责监督实施药品、医疗器械和化妆品标准以及分类管理制度。组织制定药品、医疗器械地方性标准。配合实施国家基本药物制度。 3.负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案，依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理工作。 4.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范、药品批发（含零售连锁）经营质量管理规范，指导实施其他经营、使用质量管理规范。 5.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全风险监测和应急管理工作。 （六）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为。
附件1 广东省基本药物临床必需且采购困难品种目录（征求意见稿） (管制药品部分) 序号通用名称剂型规格管制类别备注1 亚砷酸（三氧化 二砷） 注射液10ml:10mg 毒性药品 2 亚砷酸（三氧化 二砷） 注射液5ml:5mg 毒性药品 3 亚砷酸（三氧化 二砷）注射用无菌粉 末 10mg 毒性药品 4 亚砷酸（三氧化 二砷）注射用无菌粉 末 5mg 毒性药品 5 可待因片剂15mg 麻醉药品 6 可待因片剂30mg 麻醉药品 7 芬太尼注射液2ml:0.1mg 麻醉药品 8 哌替啶注射液1ml:50mg 麻醉药品 9 哌替啶注射液2ml:100mg 麻醉药品
10 吗啡缓释片麻醉药品 11 吗啡片剂麻醉药品 12 吗啡注射液麻醉药品 13 布桂嗪片剂30mg 麻醉药品 14 布桂嗪注射液2ml:100mg 麻醉药品 15 布桂嗪注射液2ml:50mg 麻醉药品 16 氯胺酮注射液10ml:0.1g 一类精神药 17 氯胺酮注射液2ml:0.1g 一类精神药 低价 药品 18 地西泮片剂 2.5mg 二类精神药低价药品 19 地西泮片剂5mg 二类精神药低价药品 20 地西泮注射液2ml:10mg 二类精神药 21 氯硝西泮片剂0.5mg 二类精神药 22 氯硝西泮片剂2mg 二类精神药 低价 药品 23 劳拉西泮片剂0.5mg 二类精神药 24 劳拉西泮片剂1mg 二类精神药 25 艾司唑仑片剂1mg 二类精神药低价药品 26 艾司唑仑片剂2mg 二类精神药低价 - 2 -
药品 27 咪达唑仑注射液1ml:5mg 二类精神药 28 咪达唑仑注射液2ml:10mg 二类精神药 29 地西泮片剂 2.5mg 二类精神药低价药品 30 地西泮片剂5mg 二类精神药低价药品 31 地西泮注射液2ml:10mg 二类精神药 32 曲马多 (盐酸盐)缓释 胶囊 50mg、0.1g 二类精神药33 曲马多(盐酸盐)片剂50mg、0.1g 二类精神药 34 曲马多 (盐酸盐)注射 液1ml:50mg、 2ml:0.1g 二类精神药 35 硝西泮片剂5mg、10mg 二类精神药 低价 药品36 苯巴比妥片剂100mg 二类精神药 低价 药品37 苯巴比妥片剂15mg 二类精神药 低价 药品38 苯巴比妥片剂30mg 二类精神药 低价 药品 - 3 -
2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案 (初稿) 广东省纠正医药购销和医疗服务中 不正之风工作领导小组办公室 二○○九年三月六日
为进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，促进全省医疗机构药品采购工作持续健康有序发展，省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室（以下简称“领导小组办公室”）根据国务院纠风办、卫生部2005年12月召开的成都会议精神，决定从2007年1月1日开始，全省医疗机构药品集中采购实行挂网限价、竞价办法，各市不再单独组织药品招标采购工作，以减轻企业负担，促进医疗机构药品采购行为规范化和医药企业有序竞争，促进建立公开、公平、公正的药品采购工作机制。按照中央有关部门和省政府的工作部署，领导小组办公室组织相关政府部门、医疗机构、药品生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）》。 根据卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》(卫规财发〔2009〕7号)精神，按照领导小组的工作部署，在2007年和2008年实施方案的基础上，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，坚持“管理创新、技术创新、服务创新”，通过使流程进一步科学化和合理化，制定了《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》。新方案将通过竞价议价谈判使药品虚高价格进一步降至合理价位；通过药品交易过程和票据流向监管，规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展；通过加强医疗机构用药行为监督，促进合理用药，使之成为缓解群众“看病难，看病贵”的一项阳光工程。