血液透析室感染控制制度 1、血液净化中心划分为清洁区、半清洁区、污染区。清洁区:医护人 员办公室与生活区、水处理间、配液间、清洁库房;半清洁区:透析准备室(治疗室)、透析器储存室(库房);污染区:透析室、候诊室、污物处理室等。 2、在血液透析治疗区域内设置医务人员手卫生设备,包括水池、非接 触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。 3、工作人员从专门的工作人员通道进入血液净化中心,更换工作服与 工作鞋后方可进入透析治疗室与透析准备室,按工作要求穿戴个人防护设备,如手套、口罩等。 4、工作人员进入污染区时应严格执行标准预防,在操作中严格遵守医 务人员手卫生规范。 5、对于第一次透析的患者或由其她中心转入的患者必须在治疗前进行 乙肝标志物(HBsAg、HBs-Ab、HBc-Ab、HBeAg、HBe-Ab)与丙肝抗体(抗HCV)检测,测定艾滋病毒抗体及梅毒螺旋体抗体。长期透析的患者至少每6 个月复查乙肝与丙肝病毒标志,每年复查梅毒与HIV感 染指标。对于急诊透析病人没有上述检测结果时,透析器与管路应一次性使用。乙肝与丙肝病毒、HIV 与梅毒感染患者不得复用透析器／血滤器。 6、透析区应划分普通病人治疗区(透析A区)与隔离治疗区(透析B区), 乙肝感染病人实施分区分机透析,所用透析机应严格进行消毒处置,隔离治疗区配备专门的透析操作用品车,工作人员相对固定。隔离
治疗区(透析B区)内设备与物品如病历、血压计、听诊器、治疗车、 机器等应有标识。结合我科情况,暂未设定隔离治疗区。 7、 HIV阳性、TP阳性、丙肝阳性患者到指定医院透析或转腹膜透析。 8、严格限制病人陪伴进入透析室,病人所用各类物品按要求处置。 9、经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器／血滤器才可重复 使用,复用必须遵照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》进 行操作。结合我科情况,暂未复用透析器/血滤器。 10、医务人员在复用透析器时应加强自身保护,穿戴口罩、袖套、手套、 塑料围裙、防护面罩或眼罩。 11、透析器管路与穿刺针不能复用。一次性物品用于一个患者后应按 医疗废物处理的要求处理。 12、透析室所有的医疗废水(包括排出的透析液)应排入医院污水处理系 统。 13、废弃的消耗品按医疗废物分类处理。 14、透析治疗室、置管室、配液室等每日进行有效的空气消毒,并做好记录。 15、每次透析结束应更换床单、被单,对透析间内所有的物品表面及地 面进行消毒擦拭。 16、每次透析结束时应按照透析机使用说明书要求对机器内部管路进 行消毒。透析时如发生破膜,动、静脉传感器保护罩渗漏,在透析 结束时应对机器立即消毒。 17、工作人员应每年组织体格检查,重点检测经血源感染的各项指标。
血液透析和相关治疗用水处理设备 组成： 该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统（选配）、消毒系统、及管路组成；预处理系统包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、温度调节装置（选配）、化学注入装置（选配）；后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置（选配）、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置（选配）；消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置（至少一种）；管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。 适用范围：该产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水，透析液制备用水，透析器复用用水。 .产品型号/规格及其划分说明 .产品型号: TNRO –H 2 产品型号划分说明 2 结构组成。 该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统（选配）、消毒系统、及管路组成；预处理系统包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、温度调节装置（选配）、化学注入装置（选配）；后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置（选配）、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置（选配）；消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置（至少一种）；管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。 2. 性能指标
2.1工作条件： .环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 .相对湿度范围：30%-80%。 .大气压力范围：70KPa～106KPa。 .电源电压：三相为380V± 38V 单相为220V± 22V。 .电源频率：50Hz±1HZ。 .原水水质要求：应符合GB 5749 《生活饮用水卫生标准》。 .给水量：给水量必须大于2倍的设计处理水量。 .给水温度：＋5℃ - ＋35℃。 .给水压力：0.1-0.5 MPa。 2.2外观 2.2.1 水处理设备外观应整齐、色泽均匀，无划痕、剥落等机械损伤。 2.2.2 文字及标志清晰。 2.2.3 各操作部件灵活、可靠。 2.3处理水水质要求 2.3.1微生物指标 水处理设备安装完成后，其处理水的菌落数和细菌内毒素应符合YY0572-2015的要求。主循环回路内的取样点应设置在所有使用点之后，循环回路外的取样点（若有）可通过用水终端直接取样。 处理水中的细菌总数应不超过100 CFU/mL,干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上。通常,干预水平是最大允许水平的50%. 透析用水中的内毒素含量不超过0.25 EU/mL,必须建立干预水平,通常，是最大允许水平的50%. 2.3.2化学污染物指标 水处理设备安装完成后，其处理水的化学污染物指标应符合YY0572-2015的要求，不超过表1和表2的规定。主循环回路内的取样点应设置在所有使用点之后，循环回路外的取样点可通过用水终端直接取样。 表1 透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量
血液透析室医院感染管理制度 一、人员管理 1、工作人员身体健康，定期做肝功能全套，正常者应接种乙肝疫苗，健康者方可入室工作。 2、工作人员进入血透室应穿专用工作衣、戴帽子、口罩、戴手套、换鞋，非血透室工作人员不得入内，参观人员必须经科室负责人批准后，按规定要求入室。 3、工作人员如发生职业暴露，立即采取正确的处置方法并报告控感办，同时按规定处理。 二、环境管理 1、血透室应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。每个透析单元使用面积≥3.2m2，单元间距≥0.8m，室内保持清洁、干燥，保持物体表面的清洁。 2、为防止交叉感染，每次透析结束应更换床单，对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部小桌板等）及地面进行擦洗消毒；物品表面细菌数符合GB15982-2012标准，明显被污染的表面应使用含有至少0.15％含氯消毒液擦拭消毒。 3、治疗室每日进行空气消毒，每次45 分钟，使用动态空气消毒机，室内空气、物表每月监测培养一次，空气细菌数符合GB15982-2012 标准。 4、准备室内配有合格的洗手设施，无菌皂液，清洁干燥的擦手纸。
三、消毒隔离制度 1、严格执行标准预防的原则和手卫生规范。操作前必须认真洗手，操作或接触血液时必须戴手套，一副手套只能护理一位病人。以下情况应强调洗手或用快速手消毒剂擦手：脱去个人保护装备后；开始操作前或结束操作后；从同一患者污染部位移动到清洁部位时；接触患者粘膜，破损皮肤及伤口前后；接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后；触摸被污染的物品后。 2、严格执行无菌技术操作，对患者穿刺部位的皮肤应严格消毒注意保护。深静脉插管、静脉穿刺、注射药物、抽血、处理血标本、处理插管及通路部位、处理伤口、处理或清洗透析机时。医务人员在操作前后应洗手或用快速手消毒剂擦手，操作时应戴口罩和手套。 3、透析后机器必须进行严格消毒。 （1）透析机器外部消毒： ①、每次透析结束后，如没有肉眼可见的污染时应对透析机外部进行初步的消毒，采用0.05％含氯消毒液擦拭消毒； ②、如果血液污染到透析机，应立即用0.15％含氯消毒液的一次性布擦拭去掉血迹后，再用0.05％含氯消毒液擦拭消毒机器外部。（2）机器内部消毒： ①、每日透析结束时应对机器内部管路进行消毒。消毒方法按不同透析机厂家出厂说明进行消毒。 ②、透析时如发生破膜，传感器渗漏，在透析结束时应机器立即消毒，消毒后的机器方可再次使用。
血液透析及其相关治疗 用水新标准 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
《血液透析及其相关治疗用水》2017新标准国家食品药品监督管理局（CFDA)前不久发布《血液透析及其相关治疗用水》YY 0572—2015，以取代已执行达十年之久的 YY0572—2005，并将从2017年1月1日起实施，过度期1年9个月，的确有点长。我们还是先看看新标准有哪些新变化和新要求吧新标准（YY 0572—2015）与旧标准（YY 0572—2005）相比，增加了对总氯、锑、铍、铊四种化学物最大允许量的要求；提高了对内毒素的控制要求；删除了对氯胺、氯、锡三种化学污染物最大允许量的要求；均比老标准要求高而严了。 透析用水的基本概念与干预水平 透析用水：是指满足于YY 0572-2015要求的且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的相处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。 干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。 新标准对微生物与内毒素含量的要求 （1）透析用水中的细菌总量：应不超过100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。 （2）透析用水中的内毒素含量：应不超过ml，干预水平是最大允许水平的50%。 新标准对化学污染的最大允许量要求 （1）透析用水中有毒化学物的最大允许量（mg/L)：铝、总氯、铜、氟化物、铅、盐酸盐（氮）2、硫酸盐100、锌。 （2）透析溶液中的电解质最大允许量mg/L（mmol/L）：钙2、镁4（）、钾8（）、钠70（）。 （3）透析用水中微量元素的最大允许量（mg/L)：锑、砷、钡、铍、镉、铬、汞、硒、银、铊。
血液透析室医院感染暴发应急演练方案 一、组织指挥 组织人：郭春柳 二、演练内容 1、物资准备准备演练所需要的药品、设备、器材、病房设施、防护用品、消毒药械贮备等。 2、时间：2016年11月12日上午9：00 3、地点：血透室治疗区 4、演练过程 ①演练人员准时到位，听候总指挥指令。演练开始。 ②血透室5例患者均在上机后20—30分钟出现寒战、高热，责任护士立即停止血液透析，电话报告院感控科。 ③感控科到达医生办公室，向科主任详细了解情况。 ④感控科立即电话向分管院长汇报， 院长指示： 启动应急预案，立即通知医务科、护理部、检验科对本起事件进一步调查，先收治病人、专人护理，暂停透析液B液本批次产品的使用。 ⑤院专家组对本起事件进一步调查：
1查找感染源：5例病人均停止血液透析。采取患者导管和外周血样进行血培养 2、危险因素调查：对感染源和感染途径做初步假设，医院感染暴发的特点呈外源性感染引起，首先我们考虑：医务人员手卫生，无菌技术操作、透析液污染造成感染暴发的可能性大。 针对以上分析： 对血透室医务人员手，帽子，口罩，手套；血透室病房空气、透析 A液、B液，透析用水，使用中的器械，物表进行监测采样，以明确感染途径。采样完毕，即送检验科。 ⑥经讨论，专家们达成共识，基本考虑是一起医院感染暴发， 感控科立即将讨论结果向院长汇报。 院长指示：结果出来上报市卫生局和市疾病控制中心。 一天后，5位患者症状好转，两天后，检测采样结果出来 调查结果： 1、透析用水符合标准，透析B液细菌菌落无法计算； 2、空气培养符合标准，环境物表及医务人员手部菌落均在 正常范围； 3、5位患者血培养均为阴性。透析液B液本批次产品菌落数超过标准范围，停止此批次产品的使用，并上报卫生局和卫生疾控部门。
血液透析用水及透析液标准 1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。 2、定期评估透析用水： ?采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。 3、水处理系统的保养和维护： （1）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。（2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。 （3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。应尽量避免在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。 4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用)。从厂家直接购买的透析粉剂由透析室或中心自行配置，但必须有专人负责，并进行核查签字登记。透析液的溶质浓度和细菌培养每批次至少测定一次，并登记归档。 二、水处理设备 水处理设备必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。水处理设备应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，以保证机器正常运行，供应充足的反渗水。
血液透析室感染控制 制度
血液透析室感染控制制度 1、血液净化中心划分为清洁区、半清洁区、污染区。清洁区：医护 人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁 区：透析准备室（治疗室）、透析器储存室(库房)；污染区：透析室、候诊室、污物处理室等。 2、在血液透析治疗区域内设置医务人员手卫生设备，包括水池、非 接触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。 3、工作人员从专门的工作人员通道进入血液净化中心，更换工作服 和工作鞋后方可进入透析治疗室和透析准备室，按工作要求穿戴个人防护设备，如手套、口罩等。 4、工作人员进入污染区时应严格执行标准预防，在操作中严格遵守 医务人员手卫生规范。 5、对于第一次透析的患者或由其他中心转入的患者必须在治疗前进 行乙肝标志物（HBsAg、HBs-Ab、HBc-Ab、HBeAg、HBe-Ab）和丙肝抗体（抗HCV）检测，测定艾滋病毒抗体及梅毒螺旋体抗体。长期透析的患者至少每6 个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和HIV感染指标。对于急诊透析病人没有上述检测结果时，透析器和管路应一次性使用。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得复用透析器／血滤器。 6、透析区应划分普通病人治疗区(透析A区)和隔离治疗区（透析B 区），乙肝感染病人实施分区分机透析，所用透析机应严格进行消毒处置，隔离治疗区配备专门的透析操作用品车，工作人员相
对固定。隔离治疗区（透析B区）内设备和物品如病历、血压 计、听诊器、治疗车、机器等应有标识。结合我科情况，暂未设 定隔离治疗区。 7、 HIV阳性、TP阳性、丙肝阳性患者到指定医院透析或转腹膜透析。 8、严格限制病人陪伴进入透析室，病人所用各类物品按要求处置。 9、经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器／血滤器才可重 复使用，复用必须遵照卫生部制定的《血液透析器复用操作规 范》进行操作。结合我科情况，暂未复用透析器/血滤器。 10、医务人员在复用透析器时应加强自身保护，穿戴口罩、袖套、手 套、塑料围裙、防护面罩或眼罩。 11、透析器管路和穿刺针不能复用。一次性物品用于一个患者后应按 医疗废物处理的要求处理。 12、透析室所有的医疗废水（包括排出的透析液）应排入医院污水处 理系统。 13、废弃的消耗品按医疗废物分类处理。 14、透析治疗室、置管室、配液室等每日进行有效的空气消毒，并做好记录。 15、每次透析结束应更换床单、被单，对透析间内所有的物品表面及 地面进行消毒擦拭。
血液透析及其相关治疗用 水新标准 Final approval draft on November 22, 2020
《血液透析及其相关治疗用水》2017新标准国家食品药品监督管理局（CFDA)前不久发布《血液透析及其相关治疗用水》YY 0572—2015，以取代已执行达十年之久的 YY0572—2005，并将从2017年1月1日起实施，过度期1年9个月，的确有点长。我们还是先看看新标准有哪些新变化和新要求吧新标准（YY 0572—2015）与旧标准（YY 0572—2005）相比，增加了对总氯、锑、铍、铊四种化学物最大允许量的要求；提高了对内毒素的控制要求；删除了对氯胺、氯、锡三种化学污染物最大允许量的要求；均比老标准要求高而严了。 透析用水的基本概念与干预水平 透析用水：是指满足于YY 0572-2015要求的且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的相处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。 干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。 新标准对微生物与内毒素含量的要求 （1）透析用水中的细菌总量：应不超过100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。 （2）透析用水中的内毒素含量：应不超过ml，干预水平是最大允许水平的50%。 新标准对化学污染的最大允许量要求 （1）透析用水中有毒化学物的最大允许量（mg/L)：铝、总氯、铜、氟化物、铅、盐酸盐（氮）2、硫酸盐100、锌。 （2）透析溶液中的电解质最大允许量mg/L（mmol/L）：钙2、镁4（）、钾8（）、钠70（）。 （3）透析用水中微量元素的最大允许量（mg/L)：锑、砷、钡、铍、镉、铬、汞、硒、银、铊。
血液透析用双级反渗透水处理设备招标技术参数 1)★原装整机进口，国际知名品牌产品 2)★能保证30--35台血液透析机同时用水需要 3)水处理系统为单台双级反渗水处理系统，非由单级反渗主机串并联分体构 成。 4)欧洲CE、EMC认证资质，具备国家食品药品监督管理局颁发的进口《医疗器 械注册证》。 5)水质满足YY0572-2015版透析用水标准。 6)单台反渗机主机过水部分采用316L医药级不锈钢材质 7)反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行一键式全自动化学消毒，消毒后能 全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。为确保供水化学消毒安全及工作人员操作简便，不采用手工的化学消毒方式或半自动化学消毒方式。 8)泄漏安全性，具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。并设置声光报警信 号，并自动停机，防止透析室发生跑水情况。 9)★双级反渗透系统主机采用单支8040膜壳设计，数量≥4支，膜壳全部为 316L不锈钢材质，并具有无死腔膜壳设计技术。 10)★具有废水电导率反馈节水设计。水利用率最高可达80%以上，主机可根据废 水电导率值自动反馈废水排放，科学合理。 11)透析供水管路采用高品质进口PEX材质，管道外壁具有金属护套管，且外裹 高保温性能的隔热材料，透析机入水口采用进口316L不锈钢快速接头，可在线插拔，无阀门设计，接头数量按35套设置。 12)★具有独立管道热消毒主机单元，加热器部分全部使用316L不锈钢，可根据 科室发展需要随时增加或拆除，热消毒组件采用更省空间的壁挂式设计。13)反渗水管路可以进行热消毒，主机内部与热消毒主机联动，热消毒程序由反 渗机主机控制。在热消毒程序未结束时启动主机透析会报警并紧急停止热消毒，快速冲洗排出热水， 14)反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行。反渗机在不透析期间，能够定时 自动冲洗反渗膜及输水环路，避免微生物在反渗膜上附着。 15)★使用国际先进的无死腔在线加热器，加热器安装在供水管道外壁上，加热 器与反渗水不接触，防止传统的加热水箱造成的细菌内毒素的污染。 16)可以有效实现对病房管路进行（90℃）热水消毒冲洗，持续高温循环消毒时 间最少可以维持4小时以上。 17)灵活的热消毒程序和时间表设定，可对每日消毒程序和时间进行单独设计。 18)具备出水口和回水口的高/低温及压力双重数字传感器，精确控制加温，恒 温，有效保障热消毒的真正有效。 19)具有热水泄露检测功能，避免热水泄露导致风险。 20)预处理部分：石英砂锰砂、活性碳、树脂等所有填料都必须采用进口高品质
、 水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） 】 A 2 倍 B 1 倍 C 倍 D 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____ ' A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。
A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 · 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 11、关于水处理设备维护与保养说法错误的是_______。 A 每天应对水处理设备进行冲洗、还原和消毒。 B 每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围。 C 水处理设备必须严格按照生产厂家要求进行更换。 D 做好维护保养记录 12、关于透析用水的细菌培养说法错误的是________。 A 应每月1 次。 B 要求细菌数＜200cfu/ml。 @ C 采样部位为反渗水输水管路的中端。 D 透析室每台透析机每年至少检测1 次。 13、透析用水的内毒素应小于_______。 A 2EU/ml B ml C 1EU/ml D ml 14、透析用水的化学污染物情况至少_______测定1 次。 A 每年 B 半年 C 一月 D 一周 15、透析用水的软水硬度及游离氯检测至少_______测定1 次。 A 每年 B 半年 C 一月 D 一周 16、透析器（滤器）是否复用由________决定。 — A 护士 B 患者 C 主管医师 D 生产厂家 17、%～%过氧乙酸需要最短消毒时间是_________。 A 24 小时 B 12 小时 C 11 小时 D 6 小时 18、%～%过氧乙酸消毒有效期________。 A 21 天 B 14 天 C 7 天 D 3 天 19、每_____应该对连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机进行技术安全性检查。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一个月 20、每________应该对血液透析机消毒剂进行检测。 -
附件 YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等 90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于透析液再生系统。本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。 （二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。 （三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光 治疗机》 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准
替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。 （四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》 本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。 （五）YY 0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》 本标准适用于外科植入物，且符合标准成分要求的不锈钢钢棒、钢丝、钢板和钢带等，取自成品试样的力学性能可不遵循本标准。本标准规定了外科植入物用含氮量为0.25%～0.50%的不锈钢的化学成分、完全退火状态下的显微组织、耐腐蚀性、力学性能及相应试验方法等要求。本标准代替YY 0605.9-2007《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》。 （六）YY 0831.2-2015《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》 本标准适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统，该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对体部病变区域进
血液透析中心医院感染预防与控制 （一）血透相关医院内感染 1．血液通路感染：占血透感染人数的30-70%，多由无菌操作不严而引起，病原菌多来自患者皮肤上的长居菌。 2．尿路感染：常见菌为金葡、大肠、铜绿假单胞菌、沙雷、克雷伯等。 3．肺部感染。 4．病毒感染：HBV、HCV、EB病毒、HIV等。 5．血透相关致热原反应：透析用水细菌总数超标，导致病人寒战、发热、恶心、呕吐等。 6．血透系统的污染： 水处理系统失灵，导致水细菌数超标；水和透析液供给系统污染，可导致管道生物膜生存，细菌数超标；或A液、B液配置时间过长，本来A、B液就有细菌，时间长了也会引起细菌数超标；透析器及血路管污染；透析机污染：每天用后未消毒。 7．血透时的并发症： ①近期： 硬水综合症：水中钙、镁超标，引起恶心、呕吐、皮肤搔痒和高或低血压； 急性溶血：水中氯胺和铜离子超标，引起血红蛋白变性和肝脏损害； 致热原反应：透析用水和透析液细菌总数超标。 ②远期： 贫血：水中硝酸盐、硫酸盐超标，提示有细菌污染，导致溶血性贫血； 透析性骨病：水中氟化物过量，引起骨软化、骨质疏松； 透析性脑病和肾性骨病：水中铅超标。 （二）血液透析室医院感染预防措施 1．布局及卫生要求：严格划分限制区（清洁区）、半限制区（半污染区）、非限制区（污染区）。 限制区：在本室的最里面，建筑要求为水磨石地面，具有良好的防污排水、通风及洗手装置；器械用物为高压或一次性用品；环境卫生、物表、空气、仪器表面等每天清洁消毒，每月进行监测1次。 半限制区：为办公室、更衣室、透析室、储藏室和内走廊等，应设清洁池、洗手设备，有污染随时消毒。 非限制区：在室内最外侧，主要有卫生间和污物处理场所，每天必须湿式清洁消毒2次，有血液污染随时消毒。 2．工作人员要求： 定期体检：每年或两年1次，并接种疫苗；认真洗手或手消毒，带手套：根据标准预防
血液透析用水及透析液标准 一、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。 二、定期评估透析用水：每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定 期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存 在问题而不能及时纠正时应停止使用。 三、水处理系统的保养和维护： （一）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。内置于透析机内的滤器在 每次透析结束后与透析机同时消毒。 （二）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤) 和树脂应定期反冲。砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每 月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标 (氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。 （三）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。应尽量避免 在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角 弯曲等。去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。 四、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购买的浓缩透析液和透
血液透析室水处理间管理制度 1、水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室兼职技师完成。 2、水处理设备应该有食品药品监督管理局颁发的注册证、生产可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力围等。 3、水处理设备的砂滤、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 （1）英砂过滤器根据用水量每反洗1—2 次，一般每年更换1 次。 （2）活性炭过滤器反洗的期为1—2 次/ ，建议每年更换1 次。 （3）树脂软化器阳离子交换树脂一般每1—2 年更换1 次。 （4）再生装置其再生期为每2 天再生1 次。 （5）精密过滤器过滤精度为5 —10卩m,一般2个月更换1 次。 （6）反渗透膜每2—3 年更换1 次。 4、每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全围，保证透析供水。 5、做好维护保养记录。 水处理设备运行管理制度 1、注水设备必须每日进行保养、并检查消除一切事故隐患，做到设备的清洁、润滑、紧固、调整、防腐、无漏、安全正常。 2、注水工格执行设备操作规程和工作职责，禁违章操作，并及时完成设备的维护保养工作。 3、按时巡回检查注水设备、流程，密切注视润滑、油温、油压、 油质、电机温度、注水罐液位和呼吸阀工作状况的情况，合理控制注水压力，发现异常情况及时处理和上报。 4、格执行多级离心泵安全操作规程，防止意外事故发生。 5、精心维护注水设备，及时更换过期失灵的压力表和损坏温度计、
血液透析用制水设备处理工艺及处理目的 血液透析纯化设备的目的在于替代肾衰竭所丢失的部分功能，如清除代谢废物，调节水、电解质和酸碱平衡。其基本原理有弥散、渗透、对流和超滤。透析时溶质、水分的交换，从而构成血透时清除毒素，清除水分，补充必要物质的理论基础。尿毒症病人血中的小分子物质如肌酐、尿素氮、钾等向透析液内扩散，透析液内的离子钠、氯等离子和血中浓度相同，所以，贵阳医院水处理介绍膜内外仍保持平衡，透析液内的碱基、钙离子等则向血中扩散，从而达到清除毒素，纠正电解质紊乱和酸中毒的目的。 血液透析水处理设备用超纯水原理是利用透析膜，它是一种半透膜，通过血液和透析液在透析膜内外两侧的相对流动，其溶质按浓度梯度差从高浓度一侧向低浓度一侧转运过程，称为弥散;弥散的结果使半透膜两侧溶质浓度达到平衡。若在半透膜一侧加负压从而增加跨膜压，则可使水分从压力高的一侧向压力低的一侧移动，这称为超滤。与此同时也有部分溶质随水一起移动，这称之为对流。 医药血液透析水处理设备介绍 血液透析设备采用反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部有机物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。 血液透析纯水制备工艺流程 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点推荐新工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点传统工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点新工 艺
血液透析室的医院感染 预防控制措施 1、布局合理，分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。 2、血液透析室应当分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、办公室等。工作区域包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、治疗室、水处理室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区。 3、血液透析室的工作区域应当达到以下要求： （1）透析治疗区、治疗室等区域应当达到规定Ⅲ类环境的要求。 （2）患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。 （3）患者进行血液透析治疗时应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。 4、医务人员进入透析治疗区应当穿工作服、换工作鞋。医务人员对患者进行治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗规范，在诊疗过程中应当实施标准预防，并严格执行手卫生规范和无菌操作技术。 5、血液透析室应当建立严格的接诊制度，对所有初次透析的患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查，每半年复查1次。
6、血液透析室应设有隔离透析治疗间或者独立的隔离透析治疗区，配备专门治疗用品和相对固定的工作人员，用于对需要隔离的患者进行血液透析治疗。 7、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离透析治疗区进行专机血液透析，治疗间或者治疗区、血液透析机相互不能混用。 8、血液透析室应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范。血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。 9、每次透析结束后，应当对透析单元内透析机等设施表面、物品表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁，地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭。 10、如果血液污染到透析机，应立即用1500㎎/L浓度的含氯消毒剂的一次性布擦拭去掉血迹后，再用500㎎/L浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。 11、血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测。每次冲洗消毒后应当测定管路中消毒液残留量，确保安全。 12、严格进行卫生学监测，每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行病原微生物的培养监测，
水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题1.5分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） A 2 倍 B 1 倍 C 1.5 倍 D 2.5 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____ A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周
2010年福建省血液透析室执业准入管理验收现场考核题目 一、感染控制知识 （1）新入血液透析患者应进行哪些传染病检查？ 答：新入血液透析患者要进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病感染及肝功能的相关检查。对于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均阴性的患者建议给予 乙肝疫苗的接种。对于HBV 抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA 及肝功能指 标的检测；对于HCV 抗体阳性的患者，应进一步行HCV-RNA 及肝功能指标 的检测。每6 个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和HIV感染指标。 （2）医务人员被针刺伤后应如何处理？ 答：1、紧急处理办法：轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗（粘膜用生理盐水反复冲洗），然后用消毒液（如75%的酒精）进行消毒并 包扎伤口。 2、填写《医务人员职业暴露登记表》，交医院感染管理办公室备案。 3、被HBV 或HCV阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，推荐在24小时内 注射乙肝免疫高价球蛋白，同时进行血液乙肝标志物检查，阴性者于1～3 月后再检查，仍为阴性可予以皮下注射乙肝疫苗。 （3）透析器和滤器复用原则是什么？ 答：1、复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。 2、需复用透析器或滤器下机后必须及时处理。 3、透析器（滤器）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用透析器和 滤器行为负责。 4、主管医师要告知患者复用可能产生的风险，患者签署《透析器（滤器）复用 知情同意书》。 5、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携 带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。 6、对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。 （4）透析器和滤器复用有哪些注意事宜？ 答：1、透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用。 2、复用次数应依据透析器或滤器TCV 、膜的完整性实验和外观检查来确定，三 项中任何一项不符合要求即应废弃。使用半自动复用程序，低通量透析器复用 次数不得超过5次，高通量透析器复用次数不得超过10次。使用全自动复用 程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10次，高通量透析器复用次数不 得超过20次。 （5）医务人员在透析中如何做到手卫生？ 答：在透析操作中做到以下几点： 1、医务人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手。 2、医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面时应戴手套，离开透
水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿_＿成绩＿__＿ 一、单选题(每题1.5分,共60分) 1、配液间应设在( ) A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在( ) A 清洁区Ｂ半清洁区C 污染区D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积得多少倍() Ａ２倍B １倍C 1.5 倍D 2。5 倍 4、水处理机得自来水供给量应满足要求,入口处安装＿__表,_____应符合设备要求。() Ａ、流量;流量B、温度温度C、压力;压力D、水表;水表 5、每__＿_应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年Ｃ三个月D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由__＿__＿_____＿＿完成、 A 生产厂家Ｂ本单位科室专业技师Ｃ医护人员D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误得就是_____ A 透析水处理系统得寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 Ｂ每一台水处理设备应建立独立得工作档案,记录水处理设备得运行状态, C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发得注册证、生产许可证等。 D 水处理设备得滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次、 8、水处理系统得再生装置得再生周期为每__＿__再生1 次、 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗得周期一般就是______＿_。 A 1～2 次/周 B １次/天 C 1～２次/月Ｄ 1 次/周 10、活性炭过滤器反洗得周期一般就是_＿＿＿＿___。 A 1~2 次/周 B 1 次/天Ｃ１～２次／月D 1 次/周