血液透析室（中心）水处理系统质量
控制标准操作规程
一、水处理系统的运行与保养
1.水处理设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
2.每半年应对水处理系统进行技术参数校准，此项工作由生产厂家或科室专职工程技术人员完成。
3.每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。
4.水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。
5.做好维护保养记录。
二.透析用水的水质监控
1.每月采集反渗水检测细菌总数，应少于200cfu/ml，超过50cfu/ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
2.每季度采集反渗水检测内毒素，应小于2Eu/ml，超过1Eu/ml 应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
3.每天检测反渗水电导度，不得高于10us/cm。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时要提高检测频率。
4.反渗水的pH值应维持在5~7.
5.反渗水每年至少检测1次化学污染物浓度，判断标准参考2008美国AAMI美国医疗仪器促进会标准（表22-1）。
6.每周至少测定1次软水硬度及游离氯浓度，钙和镁的浓度应分别低于2mg/L和4mg/L，游离氯浓度应低于1×10-6.
血液透析和相关治疗用水处理设备 组成： 该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统（选配）、消毒系统、及管路组成；预处理系统包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、温度调节装置（选配）、化学注入装置（选配）；后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置（选配）、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置（选配）；消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置（至少一种）；管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。 适用范围：该产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水，透析液制备用水，透析器复用用水。 .产品型号/规格及其划分说明 .产品型号: TNRO –H 2 产品型号划分说明 2 结构组成。 该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统（选配）、消毒系统、及管路组成；预处理系统包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、温度调节装置（选配）、化学注入装置（选配）；后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置（选配）、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置（选配）；消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置（至少一种）；管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。 2. 性能指标
2.1工作条件： .环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 .相对湿度范围：30%-80%。 .大气压力范围：70KPa～106KPa。 .电源电压：三相为380V± 38V 单相为220V± 22V。 .电源频率：50Hz±1HZ。 .原水水质要求：应符合GB 5749 《生活饮用水卫生标准》。 .给水量：给水量必须大于2倍的设计处理水量。 .给水温度：＋5℃ - ＋35℃。 .给水压力：0.1-0.5 MPa。 2.2外观 2.2.1 水处理设备外观应整齐、色泽均匀，无划痕、剥落等机械损伤。 2.2.2 文字及标志清晰。 2.2.3 各操作部件灵活、可靠。 2.3处理水水质要求 2.3.1微生物指标 水处理设备安装完成后，其处理水的菌落数和细菌内毒素应符合YY0572-2015的要求。主循环回路内的取样点应设置在所有使用点之后，循环回路外的取样点（若有）可通过用水终端直接取样。 处理水中的细菌总数应不超过100 CFU/mL,干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上。通常,干预水平是最大允许水平的50%. 透析用水中的内毒素含量不超过0.25 EU/mL,必须建立干预水平,通常，是最大允许水平的50%. 2.3.2化学污染物指标 水处理设备安装完成后，其处理水的化学污染物指标应符合YY0572-2015的要求，不超过表1和表2的规定。主循环回路内的取样点应设置在所有使用点之后，循环回路外的取样点可通过用水终端直接取样。 表1 透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量
血液净化室管理制度 一、主任职责及管理 （1）负责全面管理和质量控制工作，对透析质量和安全负责。（2）依据血液透析规范化要求制定并实施透析中心的管理规程。（3）负责透析室人员安排和责任划分。 （4）负责透析的培训、教学和科研工作，组织业务学习、技术考核等。 （5）定期查房，解决临床疑难问题。 （6）监督及评估患者的透析质量，做好持续性质量改进工作。（7）负责新技术的引进和开展。 （8）负责统计汇报透析登记相关资料并提供报告。 1 血液净化室管理制度 二、护士长职责及管理 （1）负责各项规章制度的执行、组织实施。 （2）协助透析室主任开展日常管理工作。 （3）负责各项透析护理操作规程的制定和技术培训。 （4）负责透析医疗用品的登记和管理。
（5）负责透析中心的感染控制和管理。 （6）负责各项报表如患者账单、工作量、各种护理记录的汇总。（7）负责定期组织护理人员进行业务学习。 （8）定期对卫生员进行培训，并做好培训记录。 （9）负责护理人员（含卫生员）工作安排。 （10）负责定期组织对患者家属的科普宣教工作。 2 血液净化室管理制度 三、各级医生职责 （1）在透析室主任的领导下，全面负责血液净化室的日常医疗、教学和科研工作。 （2）负责患者透析方案的制定和调整，遵循个体化透析方案。（3）经常巡视患者，及时处理各种并发症。 （4）积极开展各种血液净化新技术、新疗法。 （5）负责透析技术操作前患者及家属的沟通工作，填写知情同意书。（6）严格执行医院感染管理等有关制度。 （7）认真记录并保管好病历资料。 （8）贯彻持续质量改进，定期分析评估患者透析质量，不断提高透
血液净化治疗中心智能管理系统 血液净化是肾脏替代疗法的一种，是抢救急、慢性肾功能衰竭的有效措施。其原理是利用半渗透膜来去除血液中的代谢废物和多余水分，并维持体内的酸碱平衡。近年来，世界各国救治的急慢性肾衰竭患者的数量、质量和方法逐年在发展。目前，许多有条件的医院都设立了血液净化中心，为肾病病人进行血液净化治疗。 我国每年终末期肾衰发病率比较高，但由于经济及医疗条件所限，至今接受血液净化疗法的患者只占很少一部分。如何能在提高血液净化疗法的质量基础上，更好地提高工作效率，是目前血液净化中心今后发展的方向。 昆明杰软科技有限公司与解放军成都军区昆明总医院的血液净化中心合作，根据临床实际需要和专家意见，设计开发了一套杰软血液净化治疗中心智能管理系统。该系统是一套集血液净化数据采集、存储、分析、统计于一体的系统，是血液净化中心信息化的一套完整的解决方案。系统能够帮助血液净化中心的医护人员方便、快捷地完成日常工作，在保证质量的前提下，提高了工作效率，节约下来的时间能够更好地为病人服务。 一、系统概述 1、系统概要 血液净化治疗中心智能管理系统综合运用了医学和计算机技术，实现了透析治疗过程的流程式管理以及对患者病情的实时监控，为医护人员及时诊断病情、制定优良的医疗方案提供了强有力的支持和帮助，极大的提高了工作效率并降低了成本。 2、系统特点 （1）流程化的管理 本系统严格按照解放军成都军区昆明总医院的业务流程量身打造，可从患者情报、透析日程准备、患者治疗排班等各个不同环节对血液透析治疗进行管理和监控，便于用户掌握最及时和准确的信息，同时省去大量繁琐的书面记录工作，解决了各类资料的储存问题。 （2）丰富的专业化医疗数据主表 本系统附带一套完整的透析数据主表，基本囊括国内透析业界所有业务历程所需的各类数据，用户可以简便的检索和编辑所需要的数据。 （3）界面友好、操作便捷 本系统从医护人员使用实际出发，界面设计简洁美观，实际操作简单易学各功能模块之间关联性强，用户只需通过双击、拖拽的简单操作就能实现所需要的功能，极大限度的节省了医护人员的宝贵时间。 二、系统功能简介 1、患者管理
血液透析用双级反渗透水处理设备招标技术参数 1)★原装整机进口，国际知名品牌产品 2)★能保证30--35台血液透析机同时用水需要 3)水处理系统为单台双级反渗水处理系统，非由单级反渗主机串并联分体构 成。 4)欧洲CE、EMC认证资质，具备国家食品药品监督管理局颁发的进口《医疗器 械注册证》。 5)水质满足YY0572-2015版透析用水标准。 6)单台反渗机主机过水部分采用316L医药级不锈钢材质 7)反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行一键式全自动化学消毒，消毒后能 全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。为确保供水化学消毒安全及工作人员操作简便，不采用手工的化学消毒方式或半自动化学消毒方式。 8)泄漏安全性，具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。并设置声光报警信 号，并自动停机，防止透析室发生跑水情况。 9)★双级反渗透系统主机采用单支8040膜壳设计，数量≥4支，膜壳全部为 316L不锈钢材质，并具有无死腔膜壳设计技术。 10)★具有废水电导率反馈节水设计。水利用率最高可达80%以上，主机可根据废 水电导率值自动反馈废水排放，科学合理。 11)透析供水管路采用高品质进口PEX材质，管道外壁具有金属护套管，且外裹 高保温性能的隔热材料，透析机入水口采用进口316L不锈钢快速接头，可在线插拔，无阀门设计，接头数量按35套设置。 12)★具有独立管道热消毒主机单元，加热器部分全部使用316L不锈钢，可根据 科室发展需要随时增加或拆除，热消毒组件采用更省空间的壁挂式设计。13)反渗水管路可以进行热消毒，主机内部与热消毒主机联动，热消毒程序由反 渗机主机控制。在热消毒程序未结束时启动主机透析会报警并紧急停止热消毒，快速冲洗排出热水， 14)反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行。反渗机在不透析期间，能够定时 自动冲洗反渗膜及输水环路，避免微生物在反渗膜上附着。 15)★使用国际先进的无死腔在线加热器，加热器安装在供水管道外壁上，加热 器与反渗水不接触，防止传统的加热水箱造成的细菌内毒素的污染。 16)可以有效实现对病房管路进行（90℃）热水消毒冲洗，持续高温循环消毒时 间最少可以维持4小时以上。 17)灵活的热消毒程序和时间表设定，可对每日消毒程序和时间进行单独设计。 18)具备出水口和回水口的高/低温及压力双重数字传感器，精确控制加温，恒 温，有效保障热消毒的真正有效。 19)具有热水泄露检测功能，避免热水泄露导致风险。 20)预处理部分：石英砂锰砂、活性碳、树脂等所有填料都必须采用进口高品质
血液透析管理系统 毕 业 论 文 撰稿人姓名：王化忠 学科专业：计算机科学与技术 指导教师：龚鸣敏老师与 王化文院长
血液透析管理系统 摘要 随着计算机科学不断地深入发展及广泛应用，计算机应用在各行各业中体现的效果不言而喻，以信息化管理作用尤为突出。 医院实行信息化管理以来,大大提高了医护人员的工作效率，降低了劳动强度，减轻了以往手工输入的不便及出错率，提升了医护人员及患者的满意度，也保证了表格书写的合格率，由此带来了可观的经济效益及社会效益。因此，结合所要开发的系统的特点，软件设计采用了较实用PowerBuilder 9.0面向对象设计开发工具，采用与开发工具相结合的后台数据库：SQL Server2000 ,使用操作系统：Windows XP Server/Professional。功能要求实现各子系统的各功能模块中都要有录入、添加、删除、打印、查询、统计和数据加工功能，各子系统都要有参数设置功能。由于本实例程序数据库采用的是SqlServer 2000，因此需要设置SQL Server2000数据库后方可执行本例程序。本书提供的各实例的后台数据库都是SQL Server2000。在运行源代码前要先恢复各自的数据库，数据库恢复见附录一。 整个系统从符合操作简便、界面友好、灵活、实用、安全的要求出
发，完成患者基本信息、透析管理的全过程，包括患者基本信息和透析计划的建立、患者基本信息和透析计划的修改、信息查询、统计，以及透析信息的添加等透析管理工作。经过实际使用证明，本文所设计的血液透析管理系统可以满足医院管理方面的需要。论文主要介绍了本课题的开发背景，所要完成的功能和开发的过程。重点的说明了系统设计的重点、设计思想、难点技术和解决方案。 关键词：数据库；PowerBuilder 9.0；SQL Server2000；信息管理；血液透析管理
血液透析用水及透析液标准 1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。 2、定期评估透析用水：？采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次 细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责，定期 记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备 存在问题而不能及时纠正时应停止使用。 3、水处理系统的保养和维护： （1 ）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。反 渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行，常用甲醛和过氧乙酸消毒，一般每月1 次,夏季15-20天1次。内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。 （2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞，滤器（砂滤,碳滤）和树脂应定期反冲。砂滤可每日或隔日反冲，每次15-30分钟，依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法 通过冲洗再生（冲洗只能清除其中生长的细菌），一般每月冲洗1次即可，但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量，如净化水中含氯量超标（氯＞0.5mg/l），必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生，再生盐罐定期加盐，使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后，应充分冲洗，冲洗水应丢弃，停止使用 6个月后更换其他的树脂。 （3 ）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。由于生物膜一旦形成后极难去除，故重在预防。应尽量避免在水处理内出现下列情 况：水流停滞，管路死腔或盲端，器材表面不平，形成锐角弯曲等。去垢剂可能对去除生物膜有效，也可试用次氯酸，氢氧化钠，过氧乙酸等。 4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购买的浓缩透析液和透析粉剂必 须有国家药品监督管理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备 资格的医院制剂室配制（必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用）。从厂家直接购买的透析粉剂由透析室或中心自行配置，但必须有专人负责，并进行核查签字登 记。透析液的溶质浓度和细菌培养每批次至少测定一次，并登记归档。 二、水处理设备 水处理设备必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。水处理设备应 当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，以保证机器正常运行，供应充足的反渗水。
、 水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） 】 A 2 倍 B 1 倍 C 倍 D 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____ ' A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。
A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 · 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 11、关于水处理设备维护与保养说法错误的是_______。 A 每天应对水处理设备进行冲洗、还原和消毒。 B 每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围。 C 水处理设备必须严格按照生产厂家要求进行更换。 D 做好维护保养记录 12、关于透析用水的细菌培养说法错误的是________。 A 应每月1 次。 B 要求细菌数＜200cfu/ml。 @ C 采样部位为反渗水输水管路的中端。 D 透析室每台透析机每年至少检测1 次。 13、透析用水的内毒素应小于_______。 A 2EU/ml B ml C 1EU/ml D ml 14、透析用水的化学污染物情况至少_______测定1 次。 A 每年 B 半年 C 一月 D 一周 15、透析用水的软水硬度及游离氯检测至少_______测定1 次。 A 每年 B 半年 C 一月 D 一周 16、透析器（滤器）是否复用由________决定。 — A 护士 B 患者 C 主管医师 D 生产厂家 17、%～%过氧乙酸需要最短消毒时间是_________。 A 24 小时 B 12 小时 C 11 小时 D 6 小时 18、%～%过氧乙酸消毒有效期________。 A 21 天 B 14 天 C 7 天 D 3 天 19、每_____应该对连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机进行技术安全性检查。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一个月 20、每________应该对血液透析机消毒剂进行检测。 -
卫医政发〔2010〕35号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年三月二十三日 医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。 第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。 第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责： （一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；
（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施； （四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。 第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。 第九条血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。 第十条血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。 第十一条血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。 第十二条血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。 第十三条血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。 第十四条血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。
血液透析质量控制规范（试行） 第一章? 总 则 ??? 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 ??? ??? 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 ??? ??? 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 ??? ??? 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的
《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。 ??? ??? 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 ????????????????????????? ??? 第二章???? 医院资质基本要求 ??? 一、内科工作基础 ??? ??? 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。 ??? ??? 二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） ??? ??? 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 ??? ??? 肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。
血液透析用制水设备处理工艺及处理目的 血液透析纯化设备的目的在于替代肾衰竭所丢失的部分功能，如清除代谢废物，调节水、电解质和酸碱平衡。其基本原理有弥散、渗透、对流和超滤。透析时溶质、水分的交换，从而构成血透时清除毒素，清除水分，补充必要物质的理论基础。尿毒症病人血中的小分子物质如肌酐、尿素氮、钾等向透析液内扩散，透析液内的离子钠、氯等离子和血中浓度相同，所以，贵阳医院水处理介绍膜内外仍保持平衡，透析液内的碱基、钙离子等则向血中扩散，从而达到清除毒素，纠正电解质紊乱和酸中毒的目的。 血液透析水处理设备用超纯水原理是利用透析膜，它是一种半透膜，通过血液和透析液在透析膜内外两侧的相对流动，其溶质按浓度梯度差从高浓度一侧向低浓度一侧转运过程，称为弥散;弥散的结果使半透膜两侧溶质浓度达到平衡。若在半透膜一侧加负压从而增加跨膜压，则可使水分从压力高的一侧向压力低的一侧移动，这称为超滤。与此同时也有部分溶质随水一起移动，这称之为对流。 医药血液透析水处理设备介绍 血液透析设备采用反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部有机物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。 血液透析纯水制备工艺流程 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点推荐新工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点传统工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点新工 艺
（最新）卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知 (卫医政发〔2010〕35号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年三月二十三日 医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第二章第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。
第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析
江苏省血液透析质量控制中心 参考标准 前言 血液透析净化是肾功能衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗方法之一。患者由于肾功能衰竭导致尿毒症毒素等在体内聚集，生存受到极大威胁，血液透析是将患者体内的有毒代谢产物等，通过透析器清除体外， 第七章血液透析中心办公自动化系统的使用 第八章血液透析治疗程序及监测 第九章血液透析的抗凝及抗凝监测第十章血液透析时并发症及处理 第十一章透析病人健康状况评价及标准 第十二章血液透析室(中心)消毒隔离制度第十三章可复用透析器的重复使用标准 第十四章血液透析室(中心)的规章制度第十五章血液透析病历管理
第十六章附件 第一章总则 血液透析是治疗急、慢性肾衰竭的有效方法。近年来，随着血液透析技术的普及，血液透析治疗急、慢性肾衰竭病人的数量逐年增加，病人的生活质量和生存率也有了逐步提高。为了规范我省医疗机构开展血液透析治疗的行为，进一步提高血液透析质量，以提供安全、有效的血液透析治疗，制定本省血液透析质量控制标准。 开展血液透析的单位应具备下述条件：原则上二级(含二级)以上的医院才能开展血液透析治疗；血液透 的理由、 1 2、一台透析机和透析椅或床为1个透析治疗单元，透析单元的面积一般不小于3.2m2。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口，废透析液排水接口。根据环境条件，可配备：供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、网络接口、耳机或呼叫系统等。 3、透析治疗间应当具备双路电力供应或备用电源。如果没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具备相应的安全装置，允许将体外循环的血液回输至病人体内。 4、护士站设在便于观察、运送设备和处理病情的地方。 二、治疗室
2018年度血液透析室质控工作计划 2017年悄然过去，回顾过去的一年里，在医院领导的关心和大力支持下，血液透析部顺利完成了升级改造，确保了业务量的增长和医疗服务质量安全，取得了巨大的进步。2018年是医院发展的开局之年，是血液透析部发展的新契机。在新年来临之际，为了更好地开展血液透析工作，确保医疗服务质量安全，我们总结经验，展望未来，制定了2018年的质控工作计划。 一、质控目标确保血液透析工作按照血液净化标准操作规程开展，确保治疗质量，确保患者生命安全，在此基础上，确保科室业务不断发展。 二、质控措施 1.建立2018年度质控小组。 2.整理制定各项工作标准和流程并监督其落实情况，及时反馈整改。 3.加强应急及急救能力训练及突发事件处理能力训练。每月有培训，每季度有演练。争取做到人人参与。 4.加强业务学习，做到技术操作规范化，基础理论考核常规化。科内每月组织一次业务学习。每半年进行一次理论考核。 5.加强专科查房，提高下级医师分析问题、解决问题的能力。 6．严格执行院感防控规范。加强医务人员手卫生的监控，防范医源性感染。对一般病人常规定期监测乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病等传染病指标，对高危人群、重点人群加强监测，严防院感的发生和传播。严格按照血液净化标准操作规程进行内毒素和细菌污染物的监测，发 现问题及时上报院感科。加强医疗垃圾废物的管理。 7.每周至少和血液透析工程师沟通一次，了解透析机械的运行情况和透析用水安全方面存在的问题，杜绝医疗安全隐患。 8.每周至少和护士长沟通一次，了解护理工作、血管通路、清洁消毒方面存在的问题，改进护理质量。 9.每月召开一次医疗差错、事故分析讨论会，防范相同或相似事件的再次发生。 10.每季度进行一次患者满意度调查，对病人反映的问题，要及时给予答复和解决。 11.严格执行医疗不良事件报告制度，及时制止不良事件并建立长效防范的机制。 12.定期检查医师工作情况，发现工作缺陷，立即整改，重大问题及时上报。 13.年度内个人出现3次以上差错，科室管理小组对其进行当面警告和经济处罚。 14.对质控成员定期进行质量管理知识培训。 15.质控小组确定每周检查重点，质控小组对检查结果进行汇总。 16.科主任对汇总结果进行讲评。 总之，2017年血液透析部将紧紧地团结在院领导的周围，围绕医院建设的中心工作，严格执行各项工作标准，确保医疗服务质量安全，争当医院创先争优排头兵，为医院的发展尽心尽力。 参加人员签字：
血液透析质量控制规（试行） 第一章总则 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体代废物、排出体多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规》执行，确保患者安全。 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 第二章医院资质基本要求 一、科工作基础 具备较好的科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理科常见疾病的能力。 二、设置独立的肾脏科（或者科肾脏病组） 具备较好的肾脏科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 肾脏科病房（或者科病房设置肾脏病病床）：有肾脏科专科医师队伍，具有独立处理肾脏科常见疾病的能力。 三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大科等的医疗技术支持。 五、开展血液透析技术的医疗机构必须取得当地环保部门的污水排放许可证。 第三章血液透析室（中心）的人员配置及职责 一、医师 （一）血透室主任：应由具有丰富临床工作经验、熟练掌握肾脏科诊疗操作技术和全面管理能力的肾脏科专科医师担任。拥有10台透析机以下的血透室主任应由具有主治医师以上技术职称的人员担任，10台透析机以上的血透室主任应由具有副主任医师以上技术职称的人员担任。
血液透析质量控制和管理指导原则 中国医院协会血液净化中心管理分会2009 年11 月修订 目录 一、医院资质 二、人员资质 三、分区 四、器材设备 五、透析用水和透析液 六、感染控制措施 七、病历档案管理 八、血液透析器的复用 九、其它规章制度 十、继续教育十一、接受评估、考核十一、收费管理 附件 附件 1. 中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》（GB 15982－1995） 附件 2. 国家食品药品监督管理局《医疗器械管理方法》“血液净化设备和血液净化器具”部分 附件 3. 中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（YY 0053-2008 ） 附件 4. 中华人民共和国医药行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》（YY 0598—2006） 附件 5. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中有关物体和环境表面消毒方法 附件 6. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中有关污水和污物的处理方法 附件7. 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知（卫医发[2005]330 号）及委托中华医学会制定的
《血液透析器复用操作规范》 1. 范围 2. 需说明的医疗问题 3. 复用记录 4. 复用人员资格与培训 5. 复用设备及用水要求 6. 复用间环境的安全要求 7. 血液透析器标识 8. 血液透析器复用 9. 血液透析器使用前检测 10. 血液透析器使用中监测 11. 透析结束后处理 12. 质量控制 附件 1 血液透析器半自动复用程序 附件 2 血液透析器自动复用程序 附件 3 名词解释 血液透析是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将病人血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。 为了规范血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，2007年11 月中国医院协会血液净化中心管理分会制定了“血液透析质量控制管理规范（草案）”。本次发布的“血液透析质量控制和管理指导原则”是在上一版内容的基础上进行了部分修订。 一、医院资质 （一）二级以上医院（含二级）。能够独立完成血液透析治疗，具有处理血液透析患者急、慢性并发症和合并症的
血液透析质量安全管理与持续改进时间：地点：主持人：质控人员： 一、医疗质量与安全管理 （（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度）(一)首诊负责制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (二)三级医师查房制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (三)会诊制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况
（2）目前存在的问题及对策 (四)疑难病例讨论制度（★）（1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (五)危重病人抢救制度（★）（1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (六)值班、交接班制度（★）（1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策
(七)死亡病历讨论制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (八) 查对制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (九) 临床用血计划管理及用血申请分组管理制度（★）（1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策
(十) 转科、转院制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (十一) 新技术准入制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 (十二)抗菌药物临床应用管理制度（★） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （十三）重点患者服务流程（特殊患者出入院，急诊入院、
危重抢救） （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （十四）设施、设备、人员配备符合《血液透析基本标准》、《医疗机构血液透析管理规范》、《血液净化标准操作规程》4.20.1 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （十五）重点环节和高危因素监测、分析和反馈4．20．2．1 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策
水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题1.5分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） A 2 倍 B 1 倍 C 1.5 倍 D 2.5 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____ A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周
2016年血液净化专业医疗质量控制工作计划 一、血液净化专业2015年质控情况 2014年对烟台市海港医院、莱州市人民医院、烟台芝罘医院等在内的12家二级综合医院进行了督导检查。2015年针对2014年现场评估考核中发现的问题进行了专项整改，并将整改报告提交到市质控中心，通过汇总，发现进一步规范了血液透析室的临床管理、诊疗护理常规和技术操作，使全市二级医院血液透析管理水平得到了持续改进。主要表现在以下几个方面： （一）进一步完善各项制度，加强血液透析管理工作。各医疗机构都将血液透析室管理作为医疗质量管理的重要内容，12家医院均明确了血液透析室主要负责人是血液透析质量管理的第一责任人，担任血液透析管理工作组或领导小组的组长，能够体现出专业特点和临床需要，并制定各种规章制度，加强血液透析管理工作。 （二）血液透析室院感工作有制度，有计划，有落实。各项检验指标保存完好，透析病人的管理符合要求，大部分医院能够做到按规范给病人做感染指标血清学检测，对感染病人隔离透析，并能及时将资料上报全国血液净化网络信息网。 （三）大部分医院网络登记比较完善，并及时登录数据。设备有管理档案，设备维修有记录，并有监督人员签字。水、透析液管理规范，有水质检测记录、水机消毒维修记录，工程师对血透室相关业务熟练，能够处理简单的设备故障。 （四）血液透析室管理技术职称体系逐步健全。在被检查的医院中，多数医院安排临床医师接受血液透析规范化培训，医院还积极加强信息化建设，管理效率和水平大大提高。各级医院进一步加强了血液透析临床应用知识及管理制度的培训，莱州市人民医院、海阳市人民医院、福山区人民医院、栖霞市人民医院等多次请院外医学专家来院培训，提高医护人员血液透析知识水平。 (五) 2015年到莱州市召开了一次基层医院血液透析质量控制规范化培训会议，到栖霞市中医院做了一次现场技术指导。 二、2015年血液净化专业质控工作存在的问题