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执业药师考试-药品安全法律责任

执业药师考试-药品安全法律责任
执业药师考试-药品安全法律责任

高频考点

(1)药品安全法律责任分类、资格罚的相关规定,

(2)生产、销售、使用假药、劣药的行政责任与刑事责任;(3)违反药品监督管理,特殊药品管理

(4)中医药法相关规定的法律责任(15分左右)

考点二生产、销售假药、劣药的法律责任

考点三违反药品监督管理规定的法律责任

考点四违反特殊管理的药品管理规定的法律责任

经典习题

一、最佳选择题

1.根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形不应按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的是

A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药,而不向行政司法机关投诉举报的

『正确答案』D

『答案解析』以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处情形:(1)明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;(2)明知他人生产、销售假药、劣药,提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;(3)明知他人生产、销售假药、劣药,提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;(4)明知他人生产、销售假药、劣药,提供广告宣传等帮助行为的;选项D不应按共犯论处,当选。

2.通过改换包装而改变原生产日期和产品批号的药品,应当定性为

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

『正确答案』B

『答案解析』有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品;选项B当选,ACD错误。

3.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

『正确答案』B

『答案解析』出租、出借药品经营许可证的不属于无证生产经营药品,属于伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批发证明文件行为;选项B当选。

4.根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年禁止从事药品生产经营活动

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.十年禁止从事中医药生产经营活动

『正确答案』A

『答案解析』有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;选项A当选。

二、配伍选择题

【1-2】

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于

『正确答案』C

『答案解析』违约责任属于民事责任;选项C当选。

2.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于

『正确答案』A

『答案解析』有期徒刑、罚金属于刑事责任;选项A当选。

【3-5】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

3.生产、销售假药,致人重度残疾,属于

『正确答案』D

『答案解析』致人重度残疾的属于应认定为有“其他特别严重情节”;选项D当选。

4.生产、销售假药,造成轻伤的,属于

『正确答案』C

『答案解析』造成轻伤或者重伤的属于是对“人体健康造成严重危害”的情形;选项C当选。

5.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于

『正确答案』B

『答案解析』造成较大突发公共卫生事件的属于认定为“其他严重情节”情形之一;选项B当选。

【6-8】

A.十年

B.终身

C.十年直至终身

D.两年

根据《中华人民共和国药品管理法》规定

6.未遵守药品生产质量管理规范,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为

『正确答案』C

『答案解析』药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动;选项C当选。

7.未遵守药品经营质量管理规范,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为

『正确答案』C

『答案解析』药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动;选项C 当选。

8.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为『正确答案』A

『答案解析』提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为10年;选项A当选。

三、综合分析选择题

某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。

另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。

经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

1.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

『正确答案』C

『答案解析』有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品;选项C当选。

2.根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

『正确答案』B

『答案解析』在生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时,可能因为销售金额或货值金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件,而构成生产、销售伪劣产品罪;选项B当选。

3.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

『正确答案』D

『答案解析』单位构成犯罪采取双罚制,单位判处罚金,直接责任人追究刑事责任;本案按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任,又要追究行政责任;直接责任人员终身禁止不得从事药品生产、经营活动;选项D当选。

4.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

『正确答案』C

『答案解析』医疗机构工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,应当认定为销售劣药罪;选项C当选。

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C.内服包煎 D内服开水溶化 E.内服冲入药汁中 4、某女,40岁,患风湿痹痛3年,今日观乳痈肿痛治当祛风通络、化痰解毒,宜选用的药是(A) A丝瓜络 B.臭梧 C.香加 D络石 E.雷公藤 5、某医师治湿阻中焦证,擅用厚朴,此药味苦、辛、性温、其主要功效是(B) A燥湿,健脾 B燥湿,行气 C.化湿,止呕 D化湿解暑 E化湿,发表 6、薏苡仁的功效是(A) B利水渗湿,养心安神织 A利水渗湿,健脾止泻 C清热利湿,利胆退黄 D利尿通淋,行气止痛 E利水道淋,通经下乳 7、某男,10岁,突发腹绞痛,乡村医生诊为蛔虫腹痛建议自取花椒适宜质量,此药除杀虫止痛外,还能(E) A.温中,开有 B.温中利湿 C温中,回阳 D.温中,降逆 E温中,止痒

8、某男50岁,患头晕目眩年,近日又见头胀头痛,症属于肝阳上亢、肝有热治当息风止痉,清热平肝,宜选用的药是(B) A生蝎 B.钩藤 C.蒺藜 D.天麻 E.地龙 9、鸡内金味甘,性平?治疗小儿疳积外,有可用于(B) A.食积便秘 B遗精遗尿 C虫积便秘 D乳房胀痛 E.泻痢腹痛 10、某男,50岁患眼疾5年,刻下目赤翳?,炫弦风眼。治当明目去翳,收湿生机,医师准备为某配制点眼剂,宣选用的药是(C) A升药 C.炉甘石 D.硼砂 E.儿茶 11、苦塞有毒,能伤胃损肝的药是(C) A槟棉 B.雷丸 C.苦楝皮 D.榧子 E.使君子 12、某男,40岁,患阳痿不育多年,证属肾阳亏虚,精滑不固,治当补肾助阳精缩尿,宜选用的药是(D)

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9.金刚烷胺治疗震颤麻痹的作用机制除外 A.直接激动DA受体 B.抑制DA的再摄取 C.促进多巴胺的释放 D.抗胆碱作用 E.在中枢转化为DA而起作用答案:E 10.下列哪种联合用药治疗震颤麻痹的方法是合理的最好的 A.左旋多巴+维生素1 B.左旋多巴+卡比多巴 C.卡比多巴+维生素B6 D.左旋多巴+维生素B6+卡比多巴 E.多巴胺+苯海索答案:D 11.关于左旋多巴特点的叙述哪项是错误的 A.疗效产生较慢 B.对轻症效果好 C.改善肌强直效果好 D.缓解肌颤效果 好 E.运动迟缓效果好答案:D 12.服用左旋多巴治疗震颤麻痹为提高疗效可同服 A.维生素B6 B.氯丙嗪 C.卡比多巴 D.利血平 E.单胺氧化酶A抑制剂药答案:C 13.患者,女,20岁,因患癫痫大发作长期服用某药癫痫得到很好控制,但出现精神行为异常和齿龈增生,此药是 A.苯巴比妥 B.卡马西平 C.苯妥英钠 D.扑痫灵 E.丙戊酸钠答案:C 14.癫痫小发作的首选药是 A.氯硝西泮 B.丙戊酸钠 C.乙琥胺 D.卡马西平 E.苯妥英钠答案:C 15.某患者,有癫痫小发作合并大发作应选用的药是 A.苯巴比妥 B.丙戊酸钠 C.苯妥英钠 D.卡马西平 E.乙琥胺答案:B 16.对癫痫大发作,小发作,精神运动性发作均有效的药物是 A.苯妥英钠 B.苯巴比妥 C.丙戊酸钠 D.卡马西平 E.乙琥胺答案:C 17.治疗三叉神经痛应首选 A.去痛片 B.安定 C.阿司匹林 D.卡马西平 E苯妥英钠答案:D 18.治疗癫痫大发作或局限性发作,最有效的药物是 A.安定 B.乙琥胺 C.苯妥英钠 D.卡马西平 E.丙戊酸钠答案:D

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2020年执业药师 十章 药品安全法律责任

第十章药品安全法律责任 单元概要 一、药品安全法律责任与特征 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 三、违反药品监督管理规定的法律责任 四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 执业药师资料更新入QQ群:697558966 购买资料联系联系QQ:956349101 大纲框架 【例题-配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于 2.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于 『正确答案』C、A、B 『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于民事责任;个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于刑事责任;药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于行政责任。

【例题-配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于 2.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于 『正确答案』D、C 『答案解析』“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚;“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。 单元知识树 单元二生产、销售假药、劣药的法律责任 单元框架 一、生产、销售假药的法律责任

2018年执业药师考试《药学专业知识一》真题及答案

2018年执业药师考试药学专业知识(一) 真题及参考答案 ——来源于网友回忆版 一、最佳选择题 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A.药物化学结构真接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERGK+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室自动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E.西沙必利 4.根据生物药剂学分类系统,属于第1V类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬

5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂 渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的 药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示为(D) A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ED50 E.ED99/LD1 9.靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理靶向制剂三大类。属于物理靶向制剂 的是(B) A.脑部靶向前体药物

最新2002年执业药师考试《中药化学》模拟题及答案汇总

2002年执业药师考试《中药化学》模拟题 及答案

2002年执业药师考试《中药化学》模拟题及答案 [A型题](最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.下列溶剂中能与水以任意比例混合的有机溶剂是 A.正丁醇 B.乙酸乙酯 C.丙酮 D.乙醚 E.氯仿 2.从植物药材浓缩水提取液中除去多糖、蛋白质等水溶性杂质的方法为 A.水一醇法 B.醇一水法 C.醇一醚法 D.醇一丙酮法 E.酸一碱法 3.下列哪一点是判断化合物结晶纯度的标准之一 A.化合物的熔距在1~2℃ B.化合物的熔距在2—3℃ c.沸点一致 D.溶解度一致 E.灼烧后无残渣 4.可采用下列何种方法选择设计液一液萃取分离物质的最佳方案 A.硅胶薄层色谱 B.聚酰胺薄膜色谱 c.纸色谱 D.氧化铝薄层色谱

E.离子交换色谱 5.聚酰胺色谱柱对下列中哪类成分的吸附性强,近乎不可逆 A.黄酮类 B.酚类 C.醌类 D.鞣质 E.糖类 6.不与生物碱沉淀试剂发生沉淀反应的化合物是 A.山莨菪碱t B.延胡索乙素 C.去甲乌药碱 D.麻黄碱 E.苦参碱 7.下列生物碱的氯仿溶液中,用5%氢氧化钠可萃取出来的生物碱为 A.汉防己甲素 B.可待因 c.吗啡 D.阿马林 E.山莨菪碱 8.可用气相色谱法检识的生物碱为 A.苦参碱 B.麻黄碱 C.莨菪碱 D.罂粟碱 E.长春碱

9.互为立体异构的一对化合物为 A.苦参碱和氧化苦参碱 B.麻黄碱和伪麻黄碱c.小檗碱和木兰碱等 D.汉防己甲素和汉防己乙素E.山莨菪碱和樟柳碱等 10.凝胶过滤法的洗脱顺序为 A.极性小者先洗脱下来 B.极性大者先洗脱下来c.分子量大者先洗脱下来 D.分子量小者先洗脱下来E.羟基数目少者先洗脱下来 11.其外消旋体在临床中常用作散瞳药的化合物是A.莨菪碱 B.山莨菪碱 C.N一去甲基莨菪碱 D.东莨菪碱 E.樟柳碱 12.多数苷类呈左旋,但水解后生成的混合物一般是A.左旋 B.右旋 C.外消旋 D.内消旋 E.无旋光性

第十章 药品安全法律责任

第十章 药品安全法律责任 高频考点 (1)法律责任种类 (2)假(劣)药认定和行政(刑事)责任 (3)无证生产、经营法律责任(10分左右)。 【知识点】药品安全法律责任与特征 【例题.B型题】(2016) A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于( )。 『正确答案』D 2.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于( )。 『正确答案』C 【考点回顾】药品安全法律责任的种类 1.民事责任返还财产;赔偿损失;消除危险、停止侵害,支付违约金。 (1)行政处罚:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④ 责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照;⑥行政拘留 2.行政责任 (2)行政处分:①警告;②记过;③记大过;④降级;⑤撤职;⑥开除 (1)主刑:①管制;②拘役;③有期徒刑;④无期徒刑;⑤死刑 3.刑事责任 (2)附加刑:①罚金;②剥夺政治权利;③没收财产;④驱逐出境 【例题.A型题】(2018)根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿,其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于( )。 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 『正确答案』C 『答案解析』生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于民事责任;选项C当选。 【知识点】生产、销售假药、劣药的法律责任 【例题.B型题】(2018) A.按假药论处

2015年执业药师考试《药学专业知识(一)》专项练习试题合集

执业药师考试 《药学专业知识(一)》专项练习试题合 集 一、单项选择题(每题1分) 第1题 变态反应() A.不是过敏反应 B.与免疫系统无关 C.与剂量有关 D.是异常的免疫反应 E.药物不一定有抗原性 正确答案:D, 第2题 磺胺等药物在某些人产生的溶血性贫血属于() A.变态反应 B.特异质反应 C.停药反应 D.后遗效应 E.快速耐受性 正确答案:B, 第3题 与药物的药理作用和剂量无关的反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:D, 第4题 血浆中药物浓度已下降至阈值浓度以下时残存的生物效应是()

A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:E, 第5题 与机体生化机制异常有关的遗传性生化缺陷是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:B, 第6题 在治疗剂量下,出现的与治疗目的无关的作用是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:C, 第7题 药物剂量过大时,发生的对机体损害性反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:A, 第8题 阿司匹林引起的皮疹和血管神经性水肿属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第9题

博来霉素引起的严重肺纤维化属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:E, 第10题 阿司匹林引起的溶血性贫血属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第11题 催眠量巴比妥类醒后出现眩晕、困倦、精细运动不协调属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:A, 第12题 阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干、心悸等属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:D, 第13题 长期服用可乐定后突然停药,次日血压剧烈回升属于() A.停药反应 B.后遗反应 C.变态反应 D.特异质反应 E.快速耐药性 正确答案:A,

执业药师考试中药化学复习资料

前言 一、考情分析 1.中药专业知识二:中药鉴定学、中药化学 2.中药鉴定学与中药化学是6:4,中药鉴定学60%,中药化学40%。 3.中药化学:A型题16道题,每小题1分,共16分;B型题32题,每小题0.5分,共16分;X型题8道题,每小题1分,共8分。 二、绪论 1.概念:中药化学是运用现代科学伦理与方法研究中药中化学成分的一门学科。 2.主要内容:结构类型、物理化学性质、提取分离方法及主要类型化学成分的结构鉴定。 三、学习方法 1.以总论为基础:以总论为基础,学习好总论的知识,灵活运用总论的知识,去解决各类化学成分的实际问题,在复习、考试的时候能起到事半功倍的效果。 2.紧抓化学结构,以化学结构为核心:掌握不同化合物化学结构特点。 3.学习主线:化学结构—→理化性质—→提取分离。 4.以理解、记忆、融会贯通为最主要的学习方法。 5.先粗后细、先干后叶、先面后点。 6.学习教材—→完成习题—→复习教材。 第一章总论 第一节绪论 1.有效成分:与药效有关的成分; 2.无效成分:与药效无关的成分。 第二节中药有效成分的提取与分离(重点) 一、中药有效成分的提取 (一)提取概念:采用一种方法,使中药里面有效的成分与无效的成分分开。 (二)提取方法: 1.溶剂提取法:选择一个适当的溶剂将中药里面的有效成分提取出来。 (1)常用提取溶剂:石油醚、正己烷、环己烷、苯、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水。(极性小→极性大) (2)提取溶剂的特殊性质:石油醚:是混合型的物质;氯仿:比重大于水;乙醚:沸点很低;正丁醇:沸点大于水。 ①亲脂型溶剂与亲水型溶剂:石油醚、正己烷、环己烷、苯、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇与水混合之后会分层,称为亲脂型溶剂;丙酮、乙醇、甲醇与水混合之后不分层,称为亲水型溶剂。 ②不同溶剂的符号。 (3)选择溶剂:不同成分因为分子结构的差异,所表现出的极性不一样,在提取不同级性成分的时候,

重大食品药品安全事故责任追究制度

重大食品药品安全事故责任追究制度 第一条为强化食品药品安全工作职责,防范重大食品药品安全事故的发生,严肃追究重大食品药品安全事故的责任,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《江苏省重大食品药品安全事故行政责任追究办法》和《泰兴市重大食品药品安全事故行政责任追究办法》及有关法律、法规、规章的规定,结合本镇实际制定本制度。 第二条本制度所称的重大食品药品安全事故,是指在食物(食品药品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患,造成社会公众死亡、中毒人数众多或者对人体健康构成潜在的重大危害,并造成严重社会影响的事件。 第三条重大食品药品安全事故的具体特征包括:(一)一次中毒人数1 00人以上或出现死亡病例的;(二)中毒事故发生在学校,一次中毒人数50人以上的;(三)在全镇性重大活动、重要会议期间出现中毒死亡病例或者一次中毒50人以上的;(四)其他由于食品药品原因造成重大经济损失或者产生严重社会影响的事件。 第四条各村民委员会、各有关单位实行食品药品安全工作行政“一把手”负责制,依照有关规定,在各自职责范围

内做好食品药品安全工作,防范食品药品安全事故发生。 第五条各食品药品生产经营企业、个体经营户均应加强各自的食品药品安全管理工作,加强自身建设,防范食品药品安全事故发生。 第六条各学校应加强食品药品安全管理工作,经常性地开展食品药品安全教育和宣传工作,增强师生员工食品药品安全意识,完善和落实食品药品安全管理制度,消除食品药品安全隐患,防范学校重大食品药品安全事故的发生。 第七条镇政府主要负责人对全镇食品药品安全工作负主要领导责任;各村民委员会主任对本镇食品药品安全工作负主要领导责任;各有关单位负责人对本单位的食品药品安全监管工作负主要责任;其他从事食品药品安全监管工作的人员承担直接责任。 第八条各村民委员会、各有关单位及其工作人员,在重大食品药品安全事故中存在失误、渎职或负有主要责任、直接责任的,坚持实事求是、客观公正的原则,依照本办法追究其责任。涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理。 第九条有下列行为之一的,情节较重的,给予警告、记过、记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职处分;情况特别严重的,给予开除公职处分:(一)对食品药品安全监管不力、工作不到位、制度不落实或者存在其他失职渎职行为,引发或造成重大食品药品安全事故的;(二)重大食品药

执业药师考试历年真题回顾药物化学(全)

药物化学 学员提问:疏水结合能力是指什么?为什么提高了它可以提高与受体的结合能力? 答案及解析: 指南原文:“厄贝沙坦为螺环化合物,但与受体结合的亲和力却是氯沙坦的10倍,结构中的螺环结构能提高与受体的疏水结合能力。” 此处的疏水结合能力,[医学教育网,原创]即是指药物与受体的结合能力。 厄贝沙坦中非极性链部分的螺环结构,和AngⅡ(血管紧张素Ⅱ)受体生物大分子中的非极性链部分相互作用时,由于相互之间亲脂能力比较相近,结合比较紧密,导致两者周围围绕的能量较高的水分子层被破坏,形成无序的水分子结构,导致体系的能量降低。 从而使药物和受体相互吸引,紧密结合,产生作用 【药物化学】学员提问:下列结果中哪些含有雄甾烷结构?<医学教育网原创> a.非那雄胺 b.甲睾酮 c.氟他胺 d.黄体酮 e.苯丙酸诺龙 答案及解析: 含有雄甾烷结构的为甲睾酮、非那雄胺。 黄体酮含有孕甾母核结构;苯丙酸诺龙含有雌甾烷结构;氟他胺不含有甾核结构。 因此,此题答案选AB。 【药物化学】哪个不是非甾体抗炎药的结构类型 A.选择性COX-2抑制剂 B.吡唑酮类 C.芳基烷酸类 D.芬那酸类

E.1,2-苯并噻嗪类 答案及解析:本题选B。 此题考查的是狭义的非甾体抗炎药,而不是广义的非甾体抗炎药。 非甾体抗炎药(广义)分为两类:解热镇痛药、非甾体抗炎药(狭义)。 解热镇痛药有:水杨酸类、苯胺类、吡唑酮类; 非甾体抗炎药(狭义)有:3,5-吡唑烷二酮类、芬那酸类、芳基烷酸类、1,2-苯并噻嗪类、选择性COX-2抑制剂。 所以,选B为最佳答案。 【药物化学】学员提问:亚胺培南有没有β内酰胺酶的抑制作用? 答案及解析: 亚胺培南等对β-内酰胺酶十分稳定,即使大量β-内酰胺酶存在时仍然有效,但对β内酰胺酶没有抑制作用。 常见的β内酰胺酶抑制剂有:克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦等 【药物化学】呼吸道吸入用药的特点是 A.喷出的药物粒子全部进入支气管和肺 B.喷出的药物粒子有5%~10%可直接进入支气管和肺,其余部分被咽下进入胃肠道 C.最好的呼吸道吸入剂是作用时间长的长效药物 D.最好的呼吸道吸入剂是具首过效应,代谢成无活性的代谢物 E.对异丙肾上腺素结构改造,侧链氨基上换成体积大的取代基,可增加对β2受体的选择性 答案及解析:本题选BDE。 呼吸道吸入用药喷出的药物大小合适时,约5%~10%可直接进入支气管或肺;其余部分将被咽下,可能进入胃肠道被吸收。所以选项A错误,B正确。

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

2019年执业药师考试《西药学专业知识(二)》真题及标准答案

2019年执业药师考试《西药学专业知识(二)》真题 (总分:120.00,做题时间:150分钟) 一、A1型题(总题数:40,分数:40.00) 1.关于青光眼治疗的说法正确的是(分数:1.00) A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物 B.推荐长期口服β受体阻断剂用于降低眼压 C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向√ D.不能联合作用机制不同的降眼压药物治疗青光眼 E.拉坦前列素可用于治疗儿童先天性青光眼 2.关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法正确的是(分数:1.00) A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中以萎缩性胃炎最为常见 B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险√ C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物 D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂 E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应 3.吸收后代谢成活性产物而发挥抗甲型和乙型流感病毒的前体药物是(分数:1.00) A.金刚烷胺 B.金刚乙胺 C.扎那米韦 D.奥司他韦√ E.阿昔洛韦 4.某患儿因高烧就医诊断为重症流感医生对患儿进行治疗的同时建议与患儿有密切接触的家属预防服用奥司他韦。关于奥司他韦预防用药的说法,正确的是(分数:1.00) A.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用每日一次每次75mg √ B.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用每日一次每次150mg C.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用每日两次每次75mg D.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用每日两次每次150mg E.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用每日三次每次50mg 5.用于抗肠虫的药物是(分数:1.00) A.青蒿素 B.氯喹 C.伯氨喹 D.乙胺嘧啶 E.阿苯达唑√ 6.为预防大剂量环磷酰胺引起的膀胱毒性,在充分水化利尿的同时还应给予的药物是(分数:1.00)

执业药师考试中药化学试题100道及答案

执业药师考试中药化学试题100道及答案 1.要使乙醇溶液中的皂苷沉淀出来,可加入 A.乙醚 B.丙酮 C.乙醚-丙酮(1:1) D.水 E.碱水 正确答案:ABC 2.无3-OH的黄酮类成分有 A.黄芩素 B.橙皮苷 C.槲皮素 D.大豆素 E.大黄素 正确答案:ABD 3.采用不同层析方法检识芦丁和槲皮素,芦丁Rf值大于槲皮素的是 A.聚酰胺层析法,展开剂为80%乙醇

B.聚酰胺层析法,展开剂为正丁醇-醋酸-水 C.硅胶层析法,展开剂为氯仿-甲醇 D.纸层析法,展开剂为正丁醇-醋酸-水 E.纸层析法,展开剂为15%醋酸 正确答案:AE 4.生源异戊二烯法则认为萜类成分生生物体内形成的真正前体是 A.异戊二烯 B.甲戊二羟酸 C.焦磷酸异戊烯酯 D.焦磷酸γ,γ-二甲基丙烯酯 E.甲戊二羟酸焦磷酸酯 正确答案:CD 5.可使强心苷苷元上的酰基水解日碱是 A.碳酸氢钠 B.氢氧化钙 C.碳酸氢钾 D.氢氧化钠 E.氢氧化钡

正确答案:BDE 6.Emerson反应为阴性的化合物有 A.7,8-二羟基香豆素 B.8-甲氧基-6,7-呋喃香豆素 C.5,6,7-三羟基香豆素 D.6-甲氧基香豆素 E.七叶苷 正确答案:BDE 7.下列有关香豆素的论述,正确的是 A.具有苯骈α-吡喃酮的母核 B.为顺邻羟基桂皮酸的内酯 C.由酪氨酸衍生而来 D.异羟肟酸铁反应呈阳性 E.具有苯骈γ-吡喃酮的母核 正确答案:ABCD 8.分离挥发油中的醛酮类成分可用 A.碳酸氢钠 B.硫酸氢钠 C.GirardT

D.GirardP E.磷酸 正确答案:BCD 9.Emerson反应呈阳性的化合物是 A.苯酚 B.邻羟基桂皮酸 C.邻羟基桂皮醇 D.8-羟基香豆素 E.6,7-二羟基香豆素 正确答案:ABCD 10.在1HNMR谱中,香豆素母核环上的质子信号在较高场的有 A.C-3 B.C-4 C.C-5 D.C-6 E.C-8 正确答案:ADE 11.下列化合物属于四环三萜皂苷的是 A.人参皂苷Ro

执业药师资格考试考试试题及答案药物化学

执业药师资格考试考试试题及答案药物化学集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

?一、A型题(最佳选择题)共15题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。?71.下列药物哪一个属于全身麻醉药中的静脉麻醉药 ? A 氟烷 B 羟丁酸钠 ? C 乙醚 D 盐酸利多卡因 ? E 盐酸布比卡因 ?72.非甾类抗炎药按结构类型可分为 ? A 水杨酸类、吲哚乙酸类、芳基烷酸类、其他类 ? B 吲哚乙酸类、芳基烷酸类、吡唑酮类 ? C 3,5―吡唑烷二酮类、邻氨基苯甲酸类、吲哚乙酸类、芳基烷酸类、其他类 ? D 水杨酸类、吡唑酮类、苯胺类、其他类 ? E 3,5―吡唑烷二酮类、邻氨基苯甲酸类、芳基烷酸类、其他类 ?73.下列各点中哪一点符合头孢氨苄的性质 ? A 易溶于水 ? B 在干燥状态下对紫外线稳定 ? C 不能口服 ? D 与茚三酮溶液呈颜色反应 ? E 对耐药金黄色葡萄球菌抗菌作用很弱 ?74.溴丙胺太林临床主要用于 ? A 治疗胃肠痉挛、胃及十二指肠溃疡 B 镇痛 ? C 消炎 D 抗过敏 ? E 驱肠虫 ?75.盐酸甲氯芬酯属于 ? A 中枢兴奋药 B 利尿药 ? C 非甾体抗炎药 D 局部麻醉药 ? E 抗高血压药 ?76.环磷酰胺属于哪一类抗肿瘤药 ? A 金属络合物 B 生物碱 ? C 抗生素 D 抗代谢物 ? E 烷化剂

?77.巴比妥类药物的药效主要受下列哪种因素影响 ? A 体内的解离度 B 水中溶解度 ? C 电子密度分布 D 官能团 ? E 立体因素 ?78.枸橼酸哌嗪临床应用是 ? A 抗高血压 B 抗丝虫病 ? C 驱蛔虫和蛲虫 D 利尿 ? E 抗疟 ?79.下列药物中哪个是β―内酰胺酶抑制剂 ? A 阿莫西林 ? B 头孢噻吩钠 ? C 阿米卡星 ? D 克拉维酸 ? E 盐酸米诺环素 ?80.莨菪碱类药物,当结构中具有哪些基团时其中枢作用最强? A 6位上有β羟基,6,7位上无氧桥 ? B 6位上无β羟基,6,7位上无氧桥 ? C 6位上无β羟基,6,7位上有氧桥 ? D 6,7位上无氧桥 ? E 6,7位上有氧桥 ?81. 奥沙西泮的结构式为 ? A. B. ? C. D. ? E. ?82. 甲基多巴的结构式为 ? A. B. ? C. D. ? E. ?83.盐酸美沙酮的化学名为

2018年全国执业药师继续教育考试答案-(整套)

2018年全国执业药师继续教育答案(全套) 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 返回上一级 单选题(共 10 题,每题 10 分) 1 . 在英国国民医疗保健(NHS)中,药师主要工作分布在哪里 ? A.医院 ? B.药厂 ? C.社区 ? D.大学等教育机构 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 2 . 英国药师优化用药的理念包括什么 ? A.了解患者的病情和经历 ? B.以询证医学为基础选择用药 ? C.确保用药的安全性 ? D.以上所有选项 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 3 . 根据2015年的数据调查,最受患者信任的医疗工作者是 ? A.医生 ? B.药师 ? C.护士 ? D.牙医 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 4 . 以下选项中,哪个不属于社区药房的基本药学服务 ? A.年度药物使用审核(MUR) ? B.审核处方 ? C.“慢性病长期用药处方”服务 ? D.回收和销毁患者不需要的药物 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 5 . “慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二,可见其意义重大,那么此项服务的主要益处是什么

? A.方便患者取药,达到安全有效用药,并减少药品浪费 ? B.充分发挥药师的用药管理作用 ? C.减轻医生的工作量,减少医疗开支 ? D.以上所有选项 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 新药服务属于英国药房的高级药学服务,以下哪种病种不适用于此项服务? A.高血压 ? B.冠心病 ? C.哮喘 ? D.慢性阻塞性肺病 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 7 . 以下哪种高级药学服务,大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题? A.流感疫苗服务 ? B.小病治疗服务 ? C.戒烟服务 ? D.衣原体检查 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 在英国,通过药学专业成为注册药师的流程是什么 ? A.四年药学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? B.三年要学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? C.四年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 ? D.三年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 9 . 英国药师完成注册上岗后,每年需要完成多少继续教育的学习记录 ? A.7份 ? B.8份 ? C.9份 ? D.10份 我的答案: B 参考答案:C 答案解析:暂无

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