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第一章绪论

药物制剂

二.选择题

(一)单项选择题

1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是()

A.柜台发售药品

B.处方药

C.非处方药

2.研究制剂制备工艺和理论的科学,称为()

A.调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学

是指下列哪组英文的简写()

4.《中华人民共和国药典》最早颁布于年年年

5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是() A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范

6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于()

年年年年

7.下列哪一部药典无法律约束力()A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典

8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为()

A.生物药剂学

B.工业药剂学

C.现代药剂学

D.物理药剂学

9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为()

A.临床药剂学

B.物理药剂学

C.药用高分子材料学

D.生物药剂学

10.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为()A.成药 B.汤剂 C.制剂 D.剂型

11.美国药典的英文缩写是()

(二)配伍选择题(备选答案在前,题目在后;每组均对应同一组备选答案,题目只有一个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用)

【1~4】 A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检

验和管理部门共同遵循的法定依据

C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等

D.一个国家记载药品标准、规格的法典

E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全

1.药典中收载了

2.药典中规定了

3.药典的作用是

4.药品标准是

【5~8】 A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型

5.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式,

称为

药品指的是

7.未曾在中国境内上市销售的药品称为

8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称

(三)多项选择题

1.处方药(prescription drug)是()

A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品

B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

C.无需凭职业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品

D.可经医生诊断后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品

E.必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品

2.现代药剂学的分支学科是()

A.中药药剂学 B.物理药剂学 C.生物药剂学 D.临床药剂学 E.工业药剂学

3.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为()

A.混悬液型药剂

B.无菌溶液型药剂

C.胶体溶液型药剂

D.真溶液型药剂

E.乳浊液

型药剂

4.OTC药品具有的特点()

A.使用方便

B.应用安全

C.质量稳定

D.疗效确切

E.贮存方便

5.药剂学的任务有()

A.新剂型的研究和开发

B.新辅料的研究和开发

C.中药新剂型的研究和开发

D.生物技术药物制剂的研究和开发

E.医药新技术的研究和开发

6.下列关于制剂的正确表述是()

A.制剂是指根据药典或要证管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给

药形式

B.药物制剂实际根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的不

同给药形式的具体品种

C.同一种制剂可以有不同的药物

D.制剂是药剂学所研究的对象

E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

7.药物制剂的重要性()

A药剂可改变药物的作用性质 B剂型能改变药物的作用速度

C改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

D剂型可产生靶向作用 E剂型可影响疗效

8.关于药典的正确描述是()

A.一个国家记载药品标准、规格的法典

B.一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力

C.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准

D.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种

E.1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)

1.pharmacopoeia:药典,是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会

组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2.dosage form:药物剂型,是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形

式,简称剂型。

3.OTC:是over the counter 的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些

不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

4.pharmaceutics:药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制

和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

5.GMP:是good manufacturing practice的简称,即《药品生产质量管理规范》。

6.药物制剂:系指各种剂型中的具体医药品。

(一)单项选择题

(二)配伍选择题

(三) 多项选择题

第二章药物溶液的形成理论

1.介电常数(ε)

2.溶解度参数(δ)

3.溶解度solubility

4.特性溶解度intrinsic solubility

5.表观溶解度apparent solubility(或平衡溶解度equilibrium solubility) 6潜溶cosolvency 7助溶hydrotropy 8增溶solubilization 9。溶出速度 10.渗透压osmotic pressure 11.等渗溶液 isosmotic solution 12.等张溶液 isotonic solution 13,。同离子效应 14.增溶量 15.渗透压比

1.药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近,药物在该溶剂中的溶剂性越好。()

2.由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力,所以两种组分的值越接近,它们越能互溶。()

3.正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近,因此常用作模拟生物膜测定分配系数。()

4.通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。()

5.特性溶解度是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言具有意义。()

6.弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。()

7.弱碱性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。()

8.无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度,一般需要在25 oC条件下进行,以便对药物及其制剂的贮存和使用作出考虑。

9.将维生素K3制备成维生素K3亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。()

10.在多数情况下药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物﹤水合物﹤有机化物

11.粒子大小对药物溶解度的影响的规律是:药物粒子越小,药物的溶解度越大

12.温度升高,药物的溶解度增大。()

13.许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。()

14.苯巴比妥在20%乙醇中的溶解度为,在40%乙醇中的溶解度为,在90%乙醇中溶解度达最大值,这种现象称为潜溶。()

15.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。()

16.灰黄霉素溶解时加入胆酸钠的目的是增溶。()

17.药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解度。()

18.药物的pKa越大,碱性越强。()

19.同一药物的多晶型中,亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。()

20.药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近,越易吸收,吸收也越快。()

21.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。

22.介电常数大的药物极性小。介电常数小的药物极性大。()

23.对于可溶性药物,粒子大小对溶解度影响不大。()

24.一般向难溶性盐类饱和溶液中,加入含有相同离子化合物时,其溶解度降低,这是由于同离子效应的影响。()

1.《中国药典》关于溶解度有7种提法:、、、、、、、

2.特性溶解度的测定是根据来测定的。

3.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时,药物在该溶剂中的溶解度,反之,则溶解度。

4.药物分子形成分子内氢键,则在极性溶剂中的溶解度------;而在非极性溶剂中的溶解度。

5、和是水分子极化的决定因素。

6.当药物的ΔHs>0,溶解度随温度升高而,当药物的ΔHs<0, 溶解度随温度升高而。

7.常用的助溶剂可分为两类:和。

8.潜溶剂提高药物溶解度的原因,一般认为是,有利于药物溶解;另外,使原溶剂,一个好的潜溶剂的介电常数一般是。

9.根据药物溶解度与分子结构的关系,药物溶解的一般规律是。

10.增溶剂对难溶性药物的主要作用有;;。

11.用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时,正确的加入方法是。

12.药物的溶出过程包括两个连续的阶段,可分为和。

13.固体药物的溶出速度主要受控制,可用方程表示,即。

14.根据Noyes-Whitney方程分析影响药物溶出速度的因素包括、、、、。

15.对于难溶性药物,离子半径大于时粒径对溶解度无影响,但粒子大小在时,其溶解度随粒径减少而。

16.对于颗粒状或粉末状的药物,如在溶出介质中结块,可采取的措施是。

17.溶出的漏槽条件是指。

18 称为增溶量。

19.渗透压对、、等剂型具有重要意义,其单位以表示,即。正常人血浆渗透压为。

20.渗透压比指,渗透压比等于1为,大于1为小于1为

四、选择题

(一)单项选择题

1.为增加碘在水中的溶解度,可加入的助溶剂是()

A 苯甲酸钠 B精氨酸 C 乙酰胺 D聚乙烯吡咯烷酮

2.在苯甲酸钠的作用下,咖啡因溶解度由1:50 增大至,苯甲酸钠的作用是

A增溶剂 B 助溶剂 C潜溶剂 D组成复方

3.下列除哪种方法外,均可增加药物溶解度()A加助溶剂 B加助悬剂 C改变溶剂 D 成盐

4.下列溶剂中属于非极性溶剂的是() A 水 B 丙二醇 C 液体石蜡 D二甲亚砜

5.下列关于药物溶解度的正确表述是()

A 药物在一定量的溶剂中的溶解的最大量

B 在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

C 在一定的温度下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

D在一定的温度下,一定量的溶剂中溶解药物的量

6.以下各项中,对药物的溶解度不产生影响的因素()

A药物的极性 B 药物的晶型 C药剂的量 D溶剂的极性

7.配制溶液时,进行搅拌的目的()

A增加药物的溶解度 B增加药物的润湿性 C 增加药物的稳定性 D增加药物的溶解速率8. .配置复方碘溶液的正确操作是()

A先将碘化钾配制溶液,再加入碘使溶解,然后加水稀释至刻度

B 先将碘加入适量水中,然后加入碘化钾使形成复盐进行助溶,最后加水定容至刻度

C 先将碘和碘化钾充分混匀,然后加入适量水形成复盐最后加水定容至刻度

D 先分别将碘和碘化钾各加入适量水溶解,然后混匀最后加入水定容至刻度

9.《中国药典》规定的注射用水应是()A纯水 B蒸馏水 C 无热原的重蒸馏水 D去离子水

10.下列哪种容积不能做注射用的溶剂()A 注射用水 B注射用油 C 乙醇 D二甲基亚砜

11.属于助溶剂之列的是()

A 肥皂与甲酚 B钾皂与松节油 C 苯甲酸钠与咖啡因 D吐温与鱼肝油

12.今有薄荷油(Ⅰ)、吐温(Ⅱ)和水(Ⅲ),由以上三者混合制成增溶剂性液体制剂,采用下

列哪种混合次序最佳() A .Ⅱ与Ⅲ混合后,再加Ⅰ B.Ⅰ与Ⅱ混合后,再加Ⅲ

C.Ⅰ与Ⅲ混合后,再加Ⅱ

D.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ

13.相似者相溶,“相似”指的是()

A形态相似 B密度相似 C 分子量相似 D极性相似

[1~5]A dC/dt=Ds(Cs-C)/Vh B . D增大 C .S增大 D. h减小

1.温度升高()

2.加强搅拌(

3.药物微粉化(

4.溶解-扩散方程(

5.药物的溶解度()

[6~10]A. 弱酸强碱盐B .弱碱强酸C制备5%碘溶 D挥发油类药物 E灰黄霉素

6.微粉化能增加溶解度()

7.加入碘化钾助溶()

升高,溶解度增大() 9.加入表面活性剂可增溶()

10 pH升高,溶解度降低

(三)多项选择题

1.影响药物溶解度的因素()

A温度 B 溶剂的极性 C溶剂量 D 药物的晶型 E药物的分子量

2.影响增溶效果的正确表述()

A 增溶剂的用量越多,增溶效果越明显B增溶剂与药物形成复合物有利于增溶

C增溶剂的增溶量与增溶加入顺序有关D药物分子量越大增溶量越少

E 作为增溶剂的表面活性剂浓度达CMC时,才具有增溶作用

3.难溶性药物微粉化的目的()

A改善溶出度提高生物利用度B改善药物在制剂中的分散性

C有利于药物的稳定D减少对胃肠道的刺激

E改善制剂的口感

4 对方程dC/dt=DS(Cs-C)/Vh,叙述正确的是()

A此方程称Arrhenius方程 B dC/dt为药物的溶出速度

C药物的溶出速度与(Cs-C)成正比 D方程中dC/dt与k成正比

E溶出介质的体积越大,药物的溶出速度越小

5. 可增加药物溶解度的方法有()

A微粉化 B加入助溶剂 C加入增溶剂 D制成固体分散体 E制成包合物

6 下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是()

A同系物药物的分子量越大,增溶量越大B助溶的机制包括形成有机分子复合物C有的增溶剂能防止药物的水解 D同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小

E增溶剂的加入顺序能影响增溶量

7.《中国药典》制药用水包括()A饮用水B注射用水C 灭菌注射用水 D纯化水 E回流水

1.已知25℃时苯巴比妥的在水中的溶解度为相对分子量为。配制的苯巴比妥钠溶液,苯巴比妥钠的相对分子量为,试求游离苯巴比妥在溶液中开始析出时的pH值。

2.已知吲哚美辛(α型)在温度下,在磷酸盐()溶液中的溶解度如下表,求吲哚美辛(α

2.影响药物溶解度的因素有哪些?

3.增加药物溶解度的方法有哪些?

4.分析影响固体药物在液体中溶出速度的因素有哪些?

5.举例说明助溶的机制及助溶剂的分类。

6.增溶剂的作用有哪些?

7.影响药物增溶的因素有哪些?

8.潜溶剂提高药物溶解度的原因,如何选择?

9.如何选择适宜的增溶剂溶度。

1.介电常数(ε):溶剂将相反电荷在溶液中分开的能力,它将反应溶剂分子的极性大小。

2.溶解度参数(δ):同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种度量。

3.溶解度solubility:在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的

最大药量,即是药物的溶解度,是反应药物溶解性的重要指标。

4.特性溶解度intrinsic solubility :药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,

也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一,尤其对新化合物而言更有意义。

5.表观溶解度apparent solubility(或平衡溶解度equilibrium solubility):药物的溶

解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。在一定温度(气体在一定压力)下,药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。

6.潜溶cosolvency:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的

溶解度大,且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。

7.助溶hydrotropy:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔

合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。

8.增溶solubilization:某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形

成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为増溶质。

9.溶出速度:药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

10.渗透压osmotic pressure:半透膜是药物溶液中的溶剂分子可自由通过,而药物分子不能

透过的膜。如果半透膜的一侧为药物溶液,另一侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧,最后达到渗透平衡,此时两侧所产生压力差及为溶液的渗透压。

11.等渗溶液isosmotic solution :指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。属于物理化学概念。

12.等张溶液isotonic solution: 指与红细胞张力相等,也就是与红细胞接触时是红细胞功

能和结构保持正常的溶液。属于生物学概念。

13.同离子效应:若药物的解离型或盐型是限制溶液的组分,则其在加入含有相同离子化合

物时,溶液中的相关离子的浓度会影响该药物溶解度,其溶解度会降低。14增溶量:每1g增溶剂能增加药物溶解的克数。

15.渗透压比:供试品与溶液(g/ml)渗透压的比率。

一、判断题 1.√2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.×10.×11.×12.×13.√

14.√15.×16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.×23.√

24.√

1.极易溶解,易溶,溶解,略溶,微溶,极微溶解,几乎不溶或不溶

2.相溶原理图

3.小,大

4.小,大

5.离子大小,离子表面积

6.增大,减小

7.某些有机酸及钠盐,酰胺类化合物

8.溶剂间氢键缔合,介电常数改变,25~809.相似相溶

10.增加难溶性药物的溶解度;可防止药物被氧化;可防止药物的水解

11.先将药物与难溶剂混合,然后再加水稀释

12.首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层;然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流

-C)

作用下进入溶液主体 13.扩散,Noyes-Whitney,dC/dt=DS/Vh(C

s

14.固体的表面积,温度,溶出介质的体积,扩散系数,扩散层的厚度

μm,,增加

16.加入润湿剂以改善固体粒子的分散度,增加溶出界面17. C s >>C

18.每1g增溶剂能增加药物溶解的克数

19.注射剂,滴眼剂,输液,渗量Osm,渗透压摩尔浓度,a

20.供试品与溶液(g/ml)渗透压比率,等渗溶液,高渗溶液,低渗溶液

(一)单项选择题

(二)配伍选择题

(三)多项选择题

6.注解:增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外,最常用的方法就是加入助溶剂和增溶剂。助溶剂的作用机制是形成可溶性盐,形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶效果与许多因素有关。对药物而言,同系物药物的分子量愈大,增溶量通常愈小。对增溶剂而言,同系物增溶剂碳链愈长,其增溶量也愈大。在增溶时,由于药物分散在增溶剂所形成的胶团中,能起到防止药物氧化和水解的作用,从而增加药物稳定性。此外,增溶效果与增溶剂的加入顺序有密切关系,如维生素A棕榈酸酯用吐温类增溶剂的增溶。

五、计算题

00)/ S

故当时,游离苯巴比妥开始析出。

000

因此可求得吲哚美辛在25℃时的溶解度S

1.答:取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S,并对配制溶液浓度C作图,图中曲线的转折点即为该药物的平衡溶解度。

2.答:药用溶剂的种类和混合溶剂,溶剂与药物的极性大小;pH值的影响;药物多晶型;药物粒子大小;添加物的影响;温度的影响;药物分子结构的影响;溶剂化作用与水合作用等。

3.答:混合溶剂法;助溶剂助溶法;增溶剂增溶法;制成可溶性盐法;制成固体分散物或包合物法等。

4.答:①药物的粒径:同一质量的固体药物,其粒径小,表面积大,溶出速度快;同样表面积的固体药物,空隙率越高,其溶出速度越快;对于颗粒状或粉末状的固体药物,如在溶出介质中结块,可加入润湿剂改善。②药物的溶解度:药物在溶出介质中的溶解度越大,溶出速度越快。③溶出介质的体积:溶出介质的体积大,溶液中药物浓度小,溶出速度快。④扩散体系:药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快。在温度一定的条件下,扩散系数的大小受溶出介质的黏度和药物分子的大小影响。⑤扩散层的厚度:扩散层的厚度越大,溶出速度越慢。⑥温度:温度升高,药物溶解度增大,扩散增强,黏度降低,溶出速度加快。

5.答:助溶剂的作用机制是形成可溶性盐,形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。例如碘在水中的溶解度为1:2950,如加入适量的碘化钾,可明显增加碘在水中的溶解度,能配成含碘5%的水溶液。碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机制是KI与碘形成分子间的络合物KI3。

6.答:①增溶剂不仅可以增加难溶性药物的溶解度,制得制剂稳定性好;②可防止药物被氧化,因为药物嵌入到胶束中与空气隔绝而受到保护;③防止药物水解,可能是因为胶束上的电荷排斥或胶束阻碍了催化水解的H+ 或OH-接近药物。

7.答:增溶剂的种类;药物的性质;加入顺序;增溶剂的用量。

8.答:增溶剂提高药物溶解度的原因,一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,有利于药物溶解;另外介电常数改变,如乙醇和水或丙二醇和水组成的潜溶剂均降低了溶剂的介电常数,

增加了非解离药物的溶解度。一个好的潜溶剂的介电常数一般是25

~

80.

9.答:在一定温度下,将一定量表面活性剂(增溶剂)加入到含等量溶剂的碘瓶中,再以递增量的次序将药物(增溶质)分别加入到各碘瓶中,恒温振摇,静置,用目视或分光光度计观测溶液是否澄清,澄清溶液中含有增溶质的最大浓度。以不同浓度的表面活性剂重复以上试验,可得系列MAC数据。以MAC为纵坐标,表面活性剂浓度为横坐标作图,可求得临界胶

束浓度。由图可选择增溶任何量该增溶质所需的表面活性剂浓度。

第三章表面活性剂

1. 表面活性剂 surfactant

2. 胶束 micelles

3. 临界胶束浓度critical micell concentration(CMC)

4. 亲水亲油平衡值 hydrophile-lipophile balance(HLB)

5. 增溶 solubilization

6. 最大增溶浓度 maximum addictive concentration(MAC

7. Krafft 点8. 浊点或昙点 cloud point 9. 表面活性

10. 表面活性剂的正吸附11. 润湿剂 wetters

1. 表面活性剂之所以能降低液体表面张力,是由于结构上含有亲水基团和亲友基团的特点决定的。

2. 一些无机盐可以使水的表面张力略有增加,一些低级醇可以使水的表面张力略有降低。

3. 表面活性剂浓度越低,降低表面张力越显着,则表面活性越强,越容易形成正吸附。

4. 与低分子表面活性剂相比,高分子表面活性剂降低表面张力的能力较小,增溶力、渗透力弱,乳化能力较强。

5. Krafft点是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂使用温度的下限。

6. 极性有机物如尿素、N-甲基乙酰胺、乙二醇等均可升高表面活性剂的临界胶束浓度。

7. 十二烷基硫酸钠又称月桂醇硫酸钠;硫酸化蓖麻油俗称土耳其红油。

8. 聚山梨酯,其商品名为司盘(Spans)类,它是由聚山梨糖醇及其单酐和二酐与各种不同的脂肪酸反应所形成的酯类化合物的混合物。

9. 表面活性剂Pluronic F-68有起昙现象。

10. 聚山梨酯80是液体制剂乳剂中常用的W/O型乳化剂。

11. 根据三元相图,表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用。

12. 阴离子表面活性剂除具有良好的表面活性外,都具有很强的杀菌作用,主要用于消毒,杀菌。

13. 一般认为阳离子表面活性剂的毒性最大,其次为阴离子型非离子型毒性最小。

14. 表面活性剂的HLB值愈大,亲油性越强;HLB值愈小,亲水性愈弱。

15. 表面活性剂的溶解度与温度的关系:表面活性剂的溶解度随温度的升高而大。

16. 表面活性剂Pluronic F-68有液态、固态和半固体3种状态,均可作为优良的乳化剂。

17. 根据HLB值的意义,HLB值越高亲水性越强,故增溶效果好。

18. 吐温80具有增溶作用,对药物的增溶不受添加顺序的影响。

19. 某些非离子型表面活性剂(如吐温、司盘类)其水溶液有“起浊”现象。

20. 表面活性剂具有增溶作用的原因是其具有较高的极性。

21. 在CMC以上,随着表面活性剂用量的增加,胶束数量达到饱和。

22. 肥皂可以与苯扎溴铵合用符合表面活性剂混合体系。

23. 根据表面活性剂复配,阳离子表面活性剂可与含羧基的化合物如羧甲基纤维素、阿拉伯胶合用。

24. 根据表面活性剂复配,皂土、白陶土、滑石粉等具负电荷的固体可与阳离子表面活性剂合用。

25. 增溶是表面活性剂胶束起乳化作用,将药物乳化而使其溶解度增大。

26. 表面活性剂在水中形成胶束后,才能起乳化作用。

27. 明胶、聚乙烯醇、聚乙二醇及聚维酮等水溶性高分子对表面活性剂分子有吸附作用,减少溶液中游离表面活性剂分子数量,临界胶束浓度因此升高。

28. 表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)可溶解生物膜脂质增加上皮细胞的通透性,从而改善吸收。

29. 两性离子活性表面积在碱性水溶液中呈阴离子活性表面剂的性质;在酸性水溶液中则呈阳离子活性表面剂的特性,杀菌力很强。

30. 非离子表面活性剂毒性大小顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪

酸酯>吐温类。

31. 表面活性剂胶束增溶体系是热力学稳定体系也是热力学平衡体系。

32. 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物在常压下浊点在70~100℃之间。

33. 卵磷脂中磷脂酰胆碱含量高时可作为水包油型乳化剂,肌醇磷脂含量高时为油包水型乳化剂。

34. 卵磷脂对热十分敏感,在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解,是制备注射用乳剂及脂质微粒制剂的主要辅料。

35. 聚山梨酯对热稳定,低浓度时在水中形成胶束,其增溶作用不受溶液的PH值影响。

36. 油溶性表面活性剂(如钙肥皂、丁二酸二辛酯磺酸钠、司盘类表面活性剂)在非极性溶液中可形成类似反向胶束。

37. 一些不溶性无机盐(如硫酸钡)能化学吸附阴离子表面活性剂,使溶液中表面活性剂浓度下降。

38. 同系物增溶剂,碳链愈长,增容量愈大;药物的分子量愈大,增容量也愈大。

39. CMC越低,缔合数越大,MAC就越高。

40. 新洁尔灭是阴离子表面活性剂。

41. 表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用。

42. CMC是指在一定温度下,药物溶解在一定浓度的增溶剂中的最大量。

1. 增溶体系是____________、____________和____________组成的三元体系,三元体系的最佳配比常通过实验制作____________相图来确定。

2. 对于弱酸性药物而言,在偏_________性环境中有较大程度的增溶,对于弱碱性药物而言,在偏__________性环境中有较大程度的增溶,对于两性离子,在___________有最大增溶量。

3. 温度对增溶有三方面的影响:影响___________的形成,影响___________的溶解,影响_________的溶解度。

4. CMC是指增溶剂的____________

5. 表面活性剂的HLB值是指___,它的大小标志某表面活性剂的_________。

6. 根据分子组成特点和极性基团的解离性质,将表面活性剂分为_____________和_______________.根据离子表面活性剂所带电荷,可分为____________、____________、_____________.

7. 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物又称___________,商品名____________。

8. 具有相同亲水基的同系列表面活性剂,若亲油基团越大,则CMC越__________,在CMC 时,溶液的表面张力基本上到达最__________值。

9. 增溶剂的HLB值最适范围为__________;去污剂的HLB值最适范围为__________;O/W型乳化剂的HLB值最适范围为____________;W/O型乳化剂的HLB值最适范围为__________;润湿剂和铺展剂的HLB值最适范围为___________。

10. 表面活性剂可用作__________、___________、去污剂、润湿剂与铺展剂等。

11. 脱水山梨醇脂肪酸类,商品名为_____________,其亲_________性较强,为油溶性,一般作为__________型乳化剂;聚山梨酯类,商品名为___________,其亲________性较强,为水溶性,一般作为__________型乳化剂。

12. 亲水性表面活性剂有较_________的HLB值,亲油性表面活性剂有较_________的HLB值。

13. 亲油性或亲水性很大的表面活性剂易溶于油或易溶于水,在溶液界面的正吸附量较_________,故降低表面张力的作用较_________。

14. HLB值的理论算法为:HLB=∑(亲水基团HLB数)_________∑(亲油基团HLB 数)__________7。

15. 药物增容后的稳定性可能与胶束表面的性质、结构和胶束缔合体的反应性、__________、__________、__________等多种因素有关。

16. 离子表面活性剂随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为___________,

相应的溶解度即为该离子表面活性剂___________。当溶液中表面活性剂的浓度未超过溶解度时,溶液为__________溶液,当继续加入表面活性剂时,则有__________,此时再升高温度,体系又成为__________溶液,为表面活性剂的_________溶液。

17. 离子性表面活性剂温度升高,分子热运动增加,使胶束产生增溶的空间___________,因而增容量___________。

18. 对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越_________,在碳氢链长度相同时,聚氧乙烯链越长,则浊点越__________。

19. 合成两性离子表面活性剂包括__________型和__________型。

20. 阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子,亦称_________。其分子结构的主要部分是一个五价的氮原子,所以也称为_________。

21. 随溶液中表面活性剂浓度增加(20%以上),胶束不再保持球形结构,转变成具有高分子缔合数的__________状胶束,甚至________状结构,表面活性剂浓度更大时,成为________状和_________状结构。

22. 从球形结构到层状结构,表面活性剂完成了从液态向_________态的转变,表现出明显的光学各向___________性性质,在层状结构中,其分子的排列已接近于_________分子层结构。

23. 在高浓度的表面活性剂水溶液中,如有少量的非极性溶液存在,可能形成__________向胶束,即亲_________基团向内,亲_________基团朝向非极性液体。

24. 当表面活性剂增溶药物达到饱和时,再继续加入增溶质,若增溶质为液体,体系将转变成__________,若增溶质为固体,则溶液中将有__________。

25. 在离子表面活性剂溶液中可加入可溶性的无机盐(如氯化钠),可增加_________增溶质的增容量,降低_________增溶质的增容量。

26、司盘20、司盘40与吐温配伍做的混合乳化剂,适用于()型乳剂,司盘60

盘65与吐温配伍做的混合乳化剂,适用于()型乳剂.

27、表面活化剂用于静脉给药的毒性()口服,阴离子及阳离子表面活化剂不仅毒性较大,还有较强的()作用。

28、临界胶束浓度的测定方法包括:()、()、()、()、()等。

四、选择题

1、水中加入表面活化剂()A.减低界面张力 B.增加界面张力 C.不改变界面张力 D.不确定

2、关于表面活化剂概念的叙述中哪一条是正确的()

A.能使溶液表面张力降低的物质

B.能使溶液表面张力降低的物质

C.能使溶液表面张力降低的物质

D.能使溶液表面张力降低的物质

3.下列关于表面活性剂结构特征的叙述中正确的是()

A.有亲水基团,无疏水基团

B.有疏水基团,无亲水基团

C.有中等极性基团

D.无极性基团

4.下列不属于表面活性剂类别的为()A.失水山梨醇脂肪酸酯类 B.聚氧乙烯脂肪酸酯类

C.聚氧乙烯脂肪醇醚类

D.聚氧乙烯脂肪酸醇类

5.下列物质属非离子型表面活化剂的是()

A.十八烷基硫酸钠

B.苄泽类

C.二辛基琥珀酸磺酸钠

D.硫酸化蓖麻油

6.表面活化剂不具有以下哪项作用() A.湿润 B.乳化 C.增溶 D.防腐

7.下列关于表面活化剂生物学性质说法错误的是()

A.一般来说表面活化剂静脉注射的毒性大于口服

B.表面活化剂与蛋白质可发生相互作用

C.表面活化剂中,非离子表面活化剂毒性最大

D.表面活化剂长期应用或高浓度是用于皮肤或黏膜,会出现皮肤或黏膜损伤

8.聚山梨酯类表面活性剂溶血作用的顺序为()

A、聚山梨酯20>聚山梨酯60>聚山梨酯40>聚山梨酯80

B、聚山梨酯80>聚山梨酯60>聚山梨酯40>聚山梨酯20

C、聚山梨酯80>聚山梨酯40>聚山梨酯60>聚山梨酯20

D、聚山梨酯40>聚山梨酯20>聚山梨酯60>聚山梨酯80

9、下列具有起昙现象的表面活性剂为()

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、脂肪酸山梨坦类 D聚山梨酯类

10、最适合做W/O型乳化剂的表面活性剂HLB值是()A、1~3 B、3~8 C、7~15 D、9~13

11、最适合做O/W型乳化剂的HLB值一般在()A、7~9 B、5~20 C、8~16 D、3~8

12、表面活性剂的增溶机制是由于形成了()A、络合物 B、胶术 C、复合物 D、包合物

13、月桂醇硫酸钠SLS(又称十二烷基硫酸钠SDS)属于()

A阴离子表面活性剂 B、阳离子表面活性剂 C、非离子表面活性剂 D、两性离子表面活性剂

14、表面活性剂中毒性最小的是()

A、阴离子表面活性剂

B、阳离子表面活性剂

C、氨基酸型两性离子表面活性剂

D、非离子表面活性剂

15、常用表面活性剂溶血作用的大小次序是()

A、聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类>聚山梨酯类

B、聚山梨酯类>聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类

C、聚氧乙烯芳基醚>聚山梨酯类>聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类

D、聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯烷基醚>聚山梨酯类>聚氧乙烯脂肪酸酯类

16、具有Krafft点的表面活性剂是()

A、单硬脂酸甘油酯

B、司盘类

C、肥皂类

D、聚氧乙烯脂肪酸酯

17、下列属于两性离子表面活性剂的是()

A、肥皂类

B、脂肪酸甘油酯

C、季铵盐类

D、卵磷脂类

18、下列属于阳离子表面活性剂的为()

A、肥皂类

B、磺酸化物

C、硫酸化物

D、新洁尔灭

19、以下缩写中表示临界胶束浓度的是()A、HLB B、GMP C、CMC D、MAC

20、下列关于吐温80的叙述中,不正确的是()

A、吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂

B、吐温80能与抑菌剂羟苯酯类形成络合物

C、在常用的表面活性剂中,吐温80的溶血性最强

D、吐温80属于非离子表面活性剂

22、与表面活性剂增溶作用有关的性质是()

A、表面活性

B、在溶液中形成胶束

C、具有昙点

D、在溶液表面定向排列

23、用油脂作的肥皂属于()

A、阳离子表面活性剂

B、阴离子表面活性剂

C、两性离子表面活性剂

D、非离子表面活性剂

24、以下表面活性剂中,最适合作消毒剂的是()

A、苯扎溴铵

B、卖泽

C、苄泽

D、十二烷基硫酸钠

25、增溶剂要求的最适HLB值为()A、8~18 B、 C、8~10 D、15~18

26、以下表面活性剂中,毒性最大的是()

A、平平加O

B、苯扎溴铵

C、肥皂

D、司盘20

27、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为()

A、润湿作用

B、乳化作用

C、增溶作用

D、去污作用

28、极性固体物质对离子表面活性剂的吸附在低浓度下其吸附曲线为()型

A、直线

B、折线

C、S

D、抛物线

29、在表面活性剂溶液浓度达临界胶束浓度(CMC)时。吸附达到饱和,此时的吸附为()

A、双层吸附,亲水基团指向空气

B、单层吸附,亲水基团指向空气

C、双层吸附,亲水基团指向水

D、单层吸附,亲水基团指向水

30、下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的事()

A、HLB值

B、Krafft Point

C、F值

D、起昙

31、下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类()

A、肥皂

B、硫酸化物

C、磺酸化物

D、吐温

32、最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是()

A、HLB值在5~20之间

B、HLB值在7~9之间

C、HLB值在8~16之间

D、HLB值在7~13之间

33、不同HLB值在表面活性剂用途不同,下列错误的为()

A、增溶剂最适范围为15~18

B、去污剂最适范围为13~16

C、润湿剂与铺展剂最适范围为7~9

D、大部分消泡剂最适范围为5~8

34、能形成W/O型乳剂的乳化剂是()

A、Pluronic F-68

B、吐温80

C、胆固醇

D、十二烷基硫酸钠

35、不可用于静脉用注射剂的乳化剂是()

A、豆磷脂

B、卵磷脂

C、普朗尼克

D、聚氧乙烯醚蓖麻油

36、常用的O/W型乳剂的乳化剂是()

A、吐温80

B、聚乙二醇

C、卵磷脂

D、司盘80

37、卵磷脂为()A、阴离子表面活性剂 B、阳离子表面活性剂

C、两性离子表面活性剂

D、非离子表面活性剂

38、失水山梨醇月桂酸酯商品名为()A、司盘20 B、普朗尼克 C、司盘60 D、吐温20

39、聚山梨酯-80商品名为()A、司盘80 B、卖泽 C、苄泽 D、吐温80

40、阴离子表面活性剂溶液中加入多量的Ca2+、Mg2+等多价反离子是,可产生

A、阴离子表面活性剂

B、阳离子表面活性剂

C、两性离子表面活性剂

D、非离子表面活性剂

41.在酸性与碱性溶液中比较稳定的表面活性剂是()

A.阴离子表面活性剂

B.阳离子表面活性剂

C.两性离子表面活性剂

D.非离子表面活性剂

43.对表面活性剂的HLB值表述正确的是()

A.表面活性剂的亲油性越强,其HLB值越大

B.表面活性剂的亲水性越强,其HLB值越大

C.表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力

D.表面活性剂的CMC越大,其HLB值越小

44.下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂的是()A.司盘 B.吐温 C.苄泽 D.卖泽(1-5)

1.增溶剂的HLB最适范围

2.去污剂的HLB最适范围

5.润湿剂与铺展剂的HLB最适范围

6.表面活性剂的亲水亲油平衡值

7.离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度8.表面活性剂的临界胶束浓度

9.表面活性剂溶解度下降出现浑浊时的温度10.大多数阳离子表面活性剂可作为(11-14)A.脂肪酸山梨坦 B.聚山梨酯 C.泊洛沙姆 D.羟苯烷基酯 E.苯扎溴铵

11.普郎尼克12.羟苯酯类13.新洁尔灭14.吐温类

(15-18)A.月桂醇硫酸钠 B.吐温80 C.苯扎溴铵 D.硬脂酸硫酸钠 E.司盘80

15.聚氧乙烯脱水山梨酯16.十二烷基硫酸钠

17.十八烷基硫酸钠18.脱水山梨醇单油酸酯

[ 19-22 ]A.吐温80B.司盘80C.卵磷脂D.十二烷基硫酸钠E.苯扎溴铵

19.可作为W/O型乳化剂的表面活化剂20.具有杀菌作用的表面活化剂

21.具有起昙现象的表面活化剂22.两性离子表面活化剂

(三)多项选择题

1. 阴离子表面活化剂包括()A.高级脂肪酸盐 B.硫酸化物 C.磺酸化物 D.季铵化物 E.磷脂

2.多元醇型非离子表面活化剂包括()A.脂肪酸甘油酯 B.蔗糖脂肪酸酯 C.脂肪酸山梨坦

D.聚山梨坦

E.聚氧乙烯脂肪酸酯

3.以下与表面活化剂有关的参数是() C.起昙 D.浊点 E.低共熔点

4.关于表面活化剂的描述下列哪些是正确的()

A.低浓度时可显着降低表面张力

B.在结构上为长链有机化合物,分子中含有亲水基团和亲油基团

C.表面活化剂溶液浓度达到CMC时,表面张力达到最低。形成胶束后,当浓度继续增加时,则分子缔合数继续增加

D.表面活化剂均有Krafft点

E.表面活化剂因其对药物具有增溶作用,故对药物吸收有促进作用,不可能降低药物的吸收

5.聚山梨酯类表面活化剂是常用的()A.增溶剂 B.乳化剂 C.分散剂 D.润湿剂 E.助溶剂

6.当表面活性剂的溶液浓度达到CMC时,溶液的()等物理性质发生变化

A.表面张力

B.摩尔电导

C.黏度和密度

D.渗透压

E.光散射

7.下列有关两性离子里表面活化剂的叙述中,正确的是()

A.卵磷脂属于两性离子型表面活化剂

B.两性离子型表面活化剂分子结构中有正、负电荷基团

C.卵磷脂外观为透明或半透明黄褐色油脂状物质

D.卵磷脂型和甜菜碱型两性离子型表面活化剂是另外两类天然表面活化剂

E.卵磷脂是制备注射用乳化剂及脂质体的主要辅料

8.下列可作为W/O型乳化剂的乳化剂为()

A.司盘类

B.海藻酸钠

C.脂肪酸甘油酯类

D.季铵化物

E.普郎尼克

9.下列关于表面活化剂配伍的叙述中,正确的是()

A.非离子型表面活化剂与离子型表面活化剂混合后形成混合胶团,CMC降低,表面活性增强,有协同作用

B.两个等量的同系物的表面活性剂的配伍,其混合系的表面活性高于各自表面活性

C.阳离子表面活性能与负电荷的水溶性聚合物形成复凝聚物

D.硫酸钡能吸附阴离子表面活化剂,使溶液中表面活性剂浓度下降

E.在酸性介质中蛋白质的羧基解离而带负电荷,能与阳离子表面活性剂结合,最终导致蛋白质变性

10.表面活性剂生物性质包括()A.对药物吸收的影响 B.与蛋白质的相互作用

C.毒性

D.刺激性

E.亲水亲油平衡值

11.以下可作为润湿剂使用的是()

A.聚山梨酯类

B.糖浆剂

C.十二烷基硫酸钠

D.枸橼酸钠

E.脂肪酸山梨坦

12.以下属于非离子表面活性剂的是()

A.司盘80

B.月桂醇硫酸钠

C.土耳其红油

D.乳化剂OP

E.普郎尼克F-68

13.下列可用于制备静脉注射用乳剂的是()

A.西黄蓍胶

B.卵磷脂

C.司盘85 E.泊落沙姆168

14.表面活性剂在药剂上的应用有()

A.作为润湿剂

B.作为乳化剂

C.作为防腐剂

D.作为洗涤剂

E.作为助溶剂

E.司盘60

16.非离子表面活性剂包括()

A.脂肪酸甘油酯

B.多元醇型

C.聚氧乙烯型

D.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

E.十二烷基苯磺酸钠

17.具有起泡剂作用的是() A.皂苷 B.树胶 C.肥皂 D.十二烷基苯磺酸钠 E.豆油

18.具有消泡剂作用的是() A.司盘65 B.司盘85 C.辛醇 D.硅酮 E.豆油

19.具有去污剂作用的表面活性剂有()A.钠皂 B.钾皂 D.烷基磺酸钠 E.油酸钠

20.具有消毒剂作用的表面活性剂有()

A.甲酚皂

B.甲酚磺酸钠 D.苯扎氯铵 E.度灭芬

21.下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂包括()

A.平平加O

B.西土马哥

C.埃莫尔弗

D.卖泽

22.高级脂肪酸盐类阴离子表面活性剂的是()

A.碱金属皂

B.碱土金属皂

C.有机胺皂

D.十二烷基苯磺酸钠

23.硫酸化物类阴离子表面活性剂包括()

A.土耳其红油 G D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠

24.磺酸化物类阴离子表面活性剂包括()

A.阿洛索-OT

B.二己基琥珀酸磺酸钠

C.十二烷基磺酸钠

D.甘胆酸钠

E.牛黄胆酸钠

25.两性离子表面活性剂包括() A.卵磷脂 B.氨基酸型 C.甜菜碱型 D.多元醇型 E.十二烷基磺酸钠

1.简述表面活性剂的结构特征与胶束形成的关系。

2.简述表面活性剂的分类。

3.简述表面活性剂的安全性。

4.根据HLB值说明表面活性剂药剂中的应用。

5.试述增溶剂的机制。

6.优良乳化剂应具备的性质。

7.表面活性剂对药物吸收的影响主要取决于哪些因素?

8.甲酚在水中的溶解度只有2%,但甲酚皂溶液含甲酚50%,试述机制。

9.简述含吐温类的药液产生“起昙”现象的原因。

1.表面活性剂surfactant:指那些具有很强表面活性、加入少量酒能使液体的表现张力显着下降的物质

2.胶束micelles:当溶液内表面活性分子数目不断增加时,因其亲油基团的存在,水分子与表面活性分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性分子自身依靠范德华力相互聚集。形成亲油基向内,亲水基向外。在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶团或胶束。

3.临界胶束溶液criticle micelle concentration (CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

4.亲水亲油平衡值 hydrophile-lipophlile balance(HLB):系表面活性剂分子亲水和亲油基团对油或水的综和亲和力,是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。

5.增溶 solubilization :表面活性剂在水溶液中达到CMC后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束中的溶解度可显着增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶。

6.最大增溶浓度maximum additive concentration(MAC):当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度。

8.浊点或昙点 cloud point:对聚氧乙烯型非离子表面活化剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现浑浊,此现象称为起昙,此时温度称为昙点(或浊点)。

9、表面活性:溶质使溶剂表面张力降低的性质称之为表面活性。

10、表面活性剂的正吸附:表面活性剂在溶液的表面层聚集的现象称为正吸附。

11、润湿剂wetters:促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为润湿作用,能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂

二、判断题 1、对 2、对3、对4、对5、对6、对7、对8、错9、错10、错11、错12、错13、对14、错15、错16、错17、错18、错19、错20、错21、错22、错对23、错24、错25、错26、错27、对28、对29、对30、对31、对32、错33、对34、对35、对36、对37、对38、错39、错40、错41、错42、错

1、溶剂,增溶剂,增溶质,三元

2、酸,碱,等电点

3、胶束,增溶质,表面活性剂

4、临界胶束浓度

5、亲水亲油平衡值,亲水性大小

6、离子表面活化剂,非离子表面活化剂,阳离子表面活化剂,阴离子表面活化剂,两性离子表面活化剂

7、泊洛沙姆,普郎尼克

8、小,低

9、15-18,13-16,8-16,3-8,7-910、增溶剂,乳化剂

11、司盘,油,W/O,吐温,水,O/W12、高,低13、少,弱14、-,+

15、药物本身的降解途径,环境的pH值,离子强度

16、Krafft点,临界胶束浓度,真,大量表面活性剂析出,澄明,胶束

17、加大,增大18、低,高19、氨基酸,甜菜碱20、阳性皂,季铵化物

21、棒,六角束,板,层22、液晶,异,双23、反,水,油

24、乳浊液,沉淀析出25、烃类,极性26、水包油,油包水

27、大于,溶血28、表面张力法

(一)单项选择题

(二)配伍选择题

(三)多项选择

五. 计算题

一.答:1、表面活化剂分子同时具有极性的亲水基和非亲水基的亲油基,且分别处于表面活化剂分子的两端,造成分子的不对称性,因此表面活化剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子。2、表面活化剂在溶液表面层聚集将溶液的表面张力降低到纯水表面张力以下形成正吸附。3、当表面活化剂的正吸附达到饱和后继续加入表面活化剂,其分子则转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子与表面活化剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活化剂分子自身依赖范德华力相互聚集,形成亲油基团向内,亲水基团向外、在水中稳定分散,大小在胶体范围的胶束。

二、答:1、表面活化剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质可分为离子表面活性剂和非离子表面活化剂。2、根据离子表面活性剂所带电荷,又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂。阴离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子,阳离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阳离子。另外如海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮等,称为高分子表面活性剂,常用做保护胶体。3、阴离子表面活性剂主要有高级脂肪酸盐(肥皂类)、硫酸化物等。阳离子表面活性剂亦称为阳性皂。常用品种有苯扎氯铵和苯扎溴铵等。两性离子表面活性剂分子结构中同时具有正、负电荷基团,在不同PH值介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。主要有卵磷脂、氨基酸型和甜菜型。两性离子表面活化剂在碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质,具有很好的起泡、去污作用;在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质,具有很强的杀菌能力。非离子表面活性剂在水中不解离,分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇等多元醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等,它们以酯键或醚键与亲水基团结合,品种主要有脂肪酸甘油酯、多元醇型如蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦(司盘)、聚山梨酯(吐温)等、聚氧乙烯型、聚氧乙烯-聚氯丙烯共聚物等。

三.答:1、一般而言,阳离子表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。②表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。③阴离子及阳离子表面活性剂不仅毒性大,而且还有较强的溶血作用。在亲水基为聚氧乙烯基非离子表面活性剂中,溶血作用顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类;吐温20>吐温60>吐温40>吐温80.各类表面活性剂都可以用于外用制剂,但长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损害。

4.答:①表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(hydrophile-lipophile balance,HLB)。完全由疏水碳氢基团组成的石蜡分子的HLB值为0,完全由亲水性的氧乙烯基组成的聚氧乙烯的HLB值为20,既有碳氢链又有氧乙烯链的表面活性剂HLB值则介于两者之间。②亲水性表面活性剂有较高的HLB值,亲油性表面活性有较低的HLB值。③HLB值在3~6的表面活性剂适合用做W/型乳化剂,HLB值在8~18的表面活性剂适合用做O/W型乳化剂。作为增溶剂的HLB值在13~18,作为润湿剂的HLB在7~9等。

5.答:增溶剂为表面活性剂,分子量较大,其分子中既有亲水基团又有亲油基团,当在水中达到一定浓度时,其分子互相聚集、定向排列而形成胶团,其亲水基向外,伸入水中并与水缔合而成栅状层(亲水层)而亲油基向内形成胶团中心区(疏水区),药物被胶团包藏或吸附,溶解度增大。药物被胶团增溶有三种形式:非极性药物:进入胶团中心区;极性药物:吸附在胶团栅状层;半极性药物:非极性部分插入胶团中心区,极性部分伸入胶团栅状层。

6.答:优良乳化剂应具备的性质:①具有较强的表面活性;②能迅速吸附在分散相液滴周围,形成能阻止液滴合并的界面膜;③能在液滴表面形成电屏障,以保障液滴之间具有足够的静电斥力;④能增加乳剂的粘度,以增加其稳定性;⑤较低的浓度即能发挥乳化作用。

7.答:表面活性剂对药物吸收的影响主要取决于:①如果药物被增溶在胶束内,药物从胶束内向外的扩散速度及胶团与胃肠道生物膜融合的难易程度等均会影响药物的吸收;②表面活性剂的浓度高时可能会减少吸收;③表面活性剂能溶解生物膜脂质,增加上皮细胞膜通透性,从而改善药物的吸收,但是长期应用导致类脂质损失。

8.答:甲酚皂溶液中所加的软皂为表面活性剂中的肥皂类表面活性剂,在此起增溶作用,作增溶剂。软皂分子量较大,其分子中既有亲水基团又有亲油基团,当其水中达到某一浓度时,分子互相聚集,定向排列而形成胶团,亲水基向外,伸入水中并与水缔合而成亲水区,而亲油基向内形成胶团中心区(疏水区)。甲酚为半极性物质,其极性部分(酚—OH)伸入亲水区,非极性部分(苯环)插入中心区而被增溶,从而使甲酚的浓度从2%提高到50%。

9.答:吐温类、卖泽类、苄泽类等含聚氧乙烯基型的表面活性剂,在水中其亲水基团(聚氧乙烯基)与水发生氢键络合而呈溶解状态。这种氢键络合不稳定,聚氧乙烯基型的表面活性剂受热时,聚氧乙烯基型的表面活性剂受热时,聚氧乙烯基与水之间的氢键断裂,当温度升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩,使增溶空间减少,增溶能力下降,因而产生浑浊、分层、沉淀等现象,即“起昙”。一般情况,当温度降低后,聚氧乙烯基与水之间的氢键可恢复,溶液又会成为澄清溶液。但很多聚氧乙烯基型的非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛沙姆108,泊洛沙,188等。

二、微粒分散体系的物理化学性质

1.微粒分散体系的动力学性质主要包括: 1Brown运动,其本质是质点的热运动;2扩散与渗透压:扩散速率遵从遵从Fick第一定律;3、沉降与沉降平衡。

2.微粒分散体系的光学性质即Tyndall现象和Tyndall效应。Tyndall现象的本质是粒子对光的散射。

3.微粒分散体系的电学性质微粒分散体系的电学性质主要是由微粒表面发生的电离、吸附或摩擦等产生的电荷所表现的性质。包括电泳和双电层结构。

三、微粒分散体系物理稳定性相关理论

微粒分散体系的物理稳定性直接关系到微粒给药系统的应用。在宏观上,微粒分散体系的物理稳定性主要表现为微粒粒径的变化、微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析和分层等等。其理

论主要有DLVO理论、空间稳定理论、微粒聚结动力学

第四章微粒分散体系

1.微粒分散体系是热力学稳定体系,动力学不稳定体系。()

2.微粒分散体系是动力学稳定体系,热力学不稳定体系。()

3.微粒的大小与体内分布无关。()

4.布朗运动可以提高微粒分散体系的物理稳定性,而重力产生的沉降是降低微粒分散体系的稳定性。()

分子热运动产生的布朗运动和重力产生的沉降'两者降低微粒分散体系的稳定性

6.微粒表面具有扩散双电层。双电层的厚度越大,则相互排斥的作用力就越大,微粒就越稳定。()

7.微粒分散体系中加入某种电解质使微粒表面的ξ升高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集这个过程称为反凝絮。()

8.微粒分散体系中加入某种电解质,中和微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降。()

9.微粒分散体系中加入某种电解质,中和微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒表面的ξ降低,会出现反凝絮现象()

10.微粒分散体系中加入某种电解质,中和微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降,出现凝絮状态。加入的电解质叫絮凝剂。()

11.絮凝剂是使微粒表面的ξ升高,使排斥力大于吸引力,引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。()

12.微粒的物理稳定性取决于总势能曲线上势垒的大小。倘若势垒为零,微粒会发生聚结。()

13.微粒的物理稳定性取决于总势能曲线上势垒的大小。倘若有势垒存在,微粒不会发生聚结。()

14.电解质的聚沉作用是因为压缩双电层,降低胶粒间静电斥力而致。( )

15.溶胶在热力学和动力学上都是稳定系统。()

16.溶胶与真溶液一样是均相系统。()

17.能产生丁达尔效应的分散系统是溶胶。()

18.加入电解质可以使胶体沉淀,加入电解质液也可以使胶体聚沉;二者是矛盾的.

19.大分子溶液与溶胶一样是多相不稳定体系。()

20.絮凝作用与聚沉作用的机制相同。()

三、填空题

1.粗分散体系的微粒给药系统主要包括混悬剂、()、()、()等等,它们的粒径在()范围内。

2.胶体分散体系的微粒给药系统主要包括纳米乳、()、()、()、(),它们的粒径一般小于()。

3.沉降速度v可用来评价粗分散体系的()稳定性,V越小说明体系越()。

4.微粒分散体系丁达尔现象的本质是()。

5.微粒分散体系布朗运动的本质是()。

6.微粒扩散的微观基础是().

7.微粒大小的测定方法有()、()、()、()、()、()、等。

8.微粒分散体系的基本性质有()、()、()。

9.微粒分散体系的物理稳定性主要表现为微粒粒径的变化、微粒的()、()、()、()、和()等。

10.微粒在电场作用下移动的速度与粒径大小成()比,其他条件相同时,微粒越小,移动越()

11.电解质的离子价数()、()、等都会对絮凝产生影响。一般离子价数越高,絮凝作用越()。

12.微粒分散体系的稳定理论包括()、()、()、()、()。

13.根据空间稳定理论,作为有效的稳定剂,高分子必须一方面与()具有很强的亲和力,另一方面又要与()

有良好的亲和性:一般高分子分子量越大,高分子在微粒表面上形成的吸附层越(),稳定效果越()。

(一)单项选择题

1.下列对微粒描述正确的是()

A.微粒粒径越大,表面张力越大,越不容易聚集

B.微粒粒径越小,表面张力越小,越不容易聚集

C.微粒粒径越小,表面张力越大,越容易聚集

D.微粒粒径越大,表面张力越小,越容易聚集

2.延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是()A.增加分散介质粘度 B.减小分散相密度

C.增加分散介质密度

D.减小分散相粒径

3.絮凝和反凝现象从本质上说是由于微粒的()性质引起的

A.热力学性质

B.动力学性质

C.电学性质

D.光学性质

4. 将高分子溶液作为胶体体系来研究,因为它()

A.是多相体系

B.热力学不稳定体系

C.对电解质很敏感

D.粒子大小在胶体范围内

5.纳米囊的直径范围为()

6.微粒的双电层因重叠而产生排斥作用导致微粒分散体系稳定是()理论的核心内容

A.空间稳定理

B.空缺稳定理论

C.DLVO理论D.混合效应理论

7..根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比()

A.混悬微粒的半径

B.混悬微粒半径的平方

C.混悬微粒的粒度

D.混悬微粒的粉碎度

8.下列哪一项对混悬液的稳定性没有影响()A.微粒间的排斥力和吸引力 B.压力的影响

C.微粒的沉降

D.微粒增长与晶型转变

9.区别溶胶与真溶液和悬浮液最简单最灵敏的方法()

A.乳光计测定粒子浓度

B.观察丁达尔效应

C.超显微镜测定粒子大小

D.观察ζ电位

10.固体微粒与极性介质(如水溶液)接触后,在相之间出现双电层,所产生的电势是指()

A.滑动液与本体液之间的电势差

B.固体表面与本体溶液间的电势差

C.紧密层汉语扩散层之间的电势差

D.小于热力学电位

11.对ζ电势的阐述,正确的是()

A. ζ电势与溶剂化层中离子浓度有关

B. ζ电势在无外电场作用下也可以表示出来

C. ζ电势越大,溶液越不稳定

D. ζ电势越大,扩散层中反离子越少

12.根据DLVO 理论,溶胶相对稳定的主要因素是()

A.胶粒表面存在双电层结构

B.胶粒和分散介质运动时产生ζ电位

C.布朗运动使胶粒很难聚结

D.离子氛重叠时产生的电性斥力占优势

13.下面说法与DLVO 理论不符的是()

A.胶粒间的斥力本质上是所有分子范德华力的总和

B.胶粒间的斥力本质上是双电层的电性斥力

C.胶粒周围存在离子氛,离子氛重叠越大,胶粒越不稳定

D.溶胶是否稳定决定于胶粒间吸引作用和排斥作用的总效应

14.胶体粒子的Zate电势是指()A.固体表面处于本体溶液之间的电位差

B.紧密层、扩散层分界处于本体溶液之间的电位差

C.扩散层处与本体溶液之间的电位差

D.固液之间可以相互移动处于本体溶液之间的电位差

15溶胶的电学性质由于胶粒表面带电而产生,下列不属于电学性质的是()

A.布朗运动

B.电泳

C.电渗

D.沉降电势

16.高度分散性和不均匀性的反映丁达尔效应是最显着的表现,在

下列光学现象中,它指的是() A.反射 B.散射 C.折射 D.透射

17.乳状液、悬浮液等作为胶体化学究对象,一般地说是因为它们()

A.具有胶体所有特征的分散性、不均匀性和聚结不稳定性

B.具有胶体的分散性和不均匀性

C.具有胶体的分散性和聚结不稳定性

D.具有胶体的不均匀(多相)性和聚结不稳定性

18.微粒分散体系的粒径范围为()

A.小于10ˉ9M ˉ9~10ˉ7M ˉˉ9~10ˉ4M

19.下面有关微粒光学性质的叙述正确的是()

A.低分子溶液以反射为主

B.光的反射与散射主要取决于微粒的大小

C.丁达尔现象正是微粒反射光的宏观表现

D.粗分散体系以射为主

20.微粒电泳的速度与()成正比 A.介质粘度B.微粒大小C.电荷密度 D.温度

21.影响空缺稳定作用的因素为 A.晶型 B.压力 C.温度 D.聚合物分子量、微粒大小、溶剂

22.不是微粒分散体系特性的是() A.属于多相体系 B.热力学稳定性、动力学稳定性

C.热力学不稳定性体系、絮凝、聚结、沉降

D.小微粒分散体系具有布朗运动、丁达尔效应、电泳性质

23.不属于微粒分散体系的应用是()

A.提高溶解度、溶解速度,提高生物利用

B.提高分散性和稳定性

C.体内分布具有一定选择性

D.不影响药物在体外的稳定性

24.根据微粒聚结动力学判断下面哪个说法是错误的()

A.快聚结的微粒的聚结速度由微粒的扩散速度决定

B.快速聚结速度与微粒大小有关

C.倘若微粒势垒为零,则微粒相互接近时必然导致聚结,称为慢聚结

D.若温度与介质粘度固定,快聚结的聚结速度与微粒浓度的平方成正比

(二)多项选择题

1.延缓混悬微粒沉降速度的措施是()

A.减小分散介质的粘度

B. 减小分散相与介质的密度差

C.增加分散介质密度

D.减小分散相粒径 E。以上均是

2.关于布朗运动叙述正确的是()

A.布朗运动是微粒扩散的宏观基础,扩散现象是布朗运动的宏观表现

B.布朗运动是使10-7m的微粒具有热力学稳定性

C、布朗运动使10-7m的微粒具有动力学稳定性

D、微粒作布朗运动时的平均位移与系统温度无关

E、微粒作布朗运动时平均位移与系统温度无关

3、可以观测到丁达尔现象的是()

A、低分子的真溶液

B、混悬剂

C、纳米粒分散体系

D、胶体

E、以上均是

1、简要叙述微粒分散体系的概念、分类和基本特性。

2、微粒分散体系的理论在药剂学有何重要意义?

3、简述微粒分散体系中微粒大小测定的主要方法。

4、简述微粒分散体系的主要物理化学性质有哪些?

5、简述Stokes定律,并说明沉降速度与粒径、黏度之间的关系。

6、简述提高微粒体系物理稳定性的主要方法。

7、简述DLVO理论及其主要观点。

8、絮凝和反絮凝作用是如何影响微粒分散体系的稳定性的?

分散体系:是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。

分散相:在分散体系中,被分散的物质称为分散相。

分散介质:在分散体系中,连续的机制称为分散介质。

Brownian motion:固体质点在不停地无规则运动,这种现象是布朗运动。它是由液体介质分子热运动撞击质点所引起的质点无规则运动。

Tyndall phenomenon:当光束通过烟雾时,可以从侧面看到一个光柱,仔细观察,可见到很多的细微亮点移动,这个现象就是Tyndall现象。

电泳:在电场的作用下,固体分散相的粒子在液体介质中作定向运动。

Flocculation:在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质,离子选择性地被吸附于微粒表面,中和微粒表面的电荷,而降低表面带电量及双电层厚度,使微粒间的斥力下降,颗粒聚集而形成絮状物,但振摇后可重新分散均匀,这种现象叫做絮凝。

反絮凝:在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这种现象称为反絮凝。

敏化:聚合物的有效地覆盖微粒表面时,它们能够发挥空间结构的保护作用;当被吸附的聚合物只覆盖一小部分表面时,它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加,称这种絮凝作用为敏化。

聚沉:胶体分散体系是热力学的不稳定体系,其中的溶胶离子能自动合并大而自发地下沉,这种过程称为聚沉,所以说溶胶又聚结不稳定性。

聚沉值:是指在规定条件下,刚刚引起某溶液明显开始聚沉时所需电解质的最小浓度。聚沉值又称临界凝集浓度。

判断题

1.× 2、× 3、× 4、√ 5、×6、√ 7、√ 8、√ 9、× 10、√ 11、× 12、√ 13、× 14、× 15、× 16、× 17、× 18、× 19、× 20、×

乳剂,微囊,微球,100nm~100um/纳米脂质体,纳米球,纳米囊,纳米胶束,100nm/动力学,稳定/微粒引起的光散射/质点的热运动/电子显微镜法,激光散射法,库/尔特计数法,Stokes 沉降法,吸附法,光学显微镜法/分散性,多相性,聚结不稳定性/絮凝,聚结,沉降,乳析,分层/反,快/离子强度,离子半径,强

絮凝和反絮凝,DLVO理论,空间稳定理论,空缺稳定理论,微粒聚结动力学

微粒,溶剂,厚好

单项选择题

1.答:分散体系按分散相的粒子大小可分为如下几类:①分子分散体系,(其粒径∠1mm);②胶体分散体系,其粒径在1~100mm范围;③粗分散体系,其直径>100mm。通常将粒径在1mm~100um范围的分散相统称为微粒,由微粒构成的分散体系则统称为微粒分散体系;微粒分散体系的基本特征有分散性、多相性和聚结不稳定性。

2.答:微粒分散体系在药剂学中具有重要的作用:①由于粒径小,有助于提高药物的溶解速度及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度;②有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性与稳定性;③具有不同大小的微粒分散体系在体内分布上具有一定的选择性,如一定大小的微粒给药后容易被网状内皮系统吞噬;④微囊、微球等微粒分散体系一般具有明显的缓释作用,可以延长药物在体内的作用时间,

减少剂量,降低毒副作用;⑤还可以改善药物在体内的稳定性等等。总而言之,微粒分散体系具有很多优良的性能,在缓控释、靶向制剂等方面发挥着重要的作用。随着纳米技术的应

(完整版)药物制剂技术题库

药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间() A.1951年 B.1953年 C.1954年 D.1955年 E.1956年2、《中华人民共和国药典》是由() A.国家颁布的药品集 B.国家药典委员会制定的药物手册 C.国家药品监督管理局制定的药品标准 D.国家药品监督管理局制定的药品法典 E.国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典,施行时间() A.2001.1.1 B.2000.12.31 C.2000.7.1 D.2000.1.1 E.2000.3.1 4、目前,可参考的国外与国际药典是() A.国际药典Phlnt B.日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C.USPⅩⅩⅡ版 D.英国药典BP1980年版 E.以上均是 5、世界上最早的一部药典() A.《佛洛伦斯药典》 B.《神农本草经》 C.《太平惠民和济局方》 D.《本草纲目》 E.《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处,应采取的正确措施是() A.绚师向上级药师请示批准后,在涂改处签字后即可调配 B.让患者与处方医师联系写清楚 C.药师向处方医师问明情况可与调配 D.药师与处方医师联系,让医师在涂改处签字后方可调配 E.药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证() A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是() A.法国,1965年 B.德国,1960年 C.加拿大,1961年 D.英国,1964年 E.美国,1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是() A.国务院 B.卫生部 C.国家技术监督局 D.国家工商行政管理局 E.国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是() A.药品审评 B.新药评审中心 C.药品检验所 D.药典委员会 E.药品认证委员会 11、进入90年代,医院药学的工作模式为() A.药学服务 B.天然药物开发 C.计算机应用 D.临床药学 E.药物经济学应用研究 12、在药学学科中,直接面对临床并为病人服务的是() A.商业药学 B.社会药学 C.医院药学 D.临床药理学 E.药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是() A.制备拒绝剂的书面文件 B.患者购药必须出具的凭证 C.用药说明指导 D.就医报销凭证 E.医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和() A.日期 B.病历号 C.处方正文 D.处方编号 E.处方剂量15、处方具有的意义() A.法律和经济上意义 B.法律和使用上意义 C.法律和法规意义 D.社会和经济上意义 E.使用和财务上意义

《药剂学》试题库完整

一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 (一)单项选择题 1.表面活性剂中,润湿剂的HLB值应为__C____ A.3~8 B.8~16 C.7~9 D.15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1~3 B.3~8 C.7~15 D.9~13 E.0.5~20 新洁尔灭属于()表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是() A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条? A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用

具有起昙(浊)现象的表面活性剂有() A.司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A.非离子型的毒性大于离子型 B.HLB值越小,亲水性越强 C.作乳化剂使用时,浓度应大于CMC D.作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8 E.表面活性剂在水中达到CMC后,形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A.吐温类溶血作用最小 B.用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C.用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D.表面活性剂不能混合使用 E.聚氧乙烯基团的比例增加,亲水性降低 等量的司盘-80(HLB4.3)与吐温-80(HLB15.0)混合后的HLB值是 A.4.3 B.6.42 C.8.56 D.9.65 E.10.83 2. 用单凝聚法制备微囊,甲醛溶液(37%)是作为() A.稀释液B.固化剂C.凝聚剂D.洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了() A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A.增大药物溶解度B.提高药物稳定性 C.使液体药物粉末化 D.使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为() A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是()

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么? 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,

《药剂学》毕业考试题库

毕业生考试习题库(适用于药学专业) 药 剂 学

第一章绪论 一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求,并符合一定质量标准的药物的具体产品 二、配伍选择题 (9~11) A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合,能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法 (12~14) A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型 (15~16)

药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)

题目编号:0101 第 1 章 1 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施? 答案:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 答案关键词: 固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装 题目编号:0201 第 2 章 2 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:写出湿法制粒压片的生产流程。 答案:主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号:0202 第 2 章 1 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17%淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案:硝酸甘油主药 17%淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号:0301 第 3 章5节页码284 难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案:以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。再加纯化水适量研匀,即得。 湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是() A.是具有一定稠度的外用半固体制剂 B.可发挥局部治疗作用 C.可发挥全身治疗作用 D.药物必须溶解在基质中 E.药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是() A.应均匀、细腻,稠度适宜 B.含水量合格 C.性质稳定,无酸败、变质等现象 D.含量合格 E.用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是() A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D.加入固体石蜡可增加基质的稠度 E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是() A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛 B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质 E.成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是() A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂 B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C.对眼部无刺激 D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E.应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是() A.又称软石蜡,有黄、白二种 B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质 C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处 D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物 E.在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为() A.7:2:1 B.8:1:1 C.9:0.5:0.5 D.7:1:2 E.6:2:2 8.下列说法不正确的是() A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

最新国家开放大学电大药剂学期末题库及答案

最新国家开放大学电大《药剂学》期末题库及答案 考试说明:本人针对该科精心汇总了历年题库及答案,形成一个完整的题库,并且每年都在更新。该题库对考生的复习、作业和考试起着非常重要的作用,会给您节省大量的时间。做考题时,利用本文档中的查找工具,把考题中的关键字输到查找工具的查找内容框内,就可迅速查找到该题答案。本文库还有其他网核及教学考一体化答案,敬请查看。 《药剂学》题库及答案一 一、单项选择题(每题2分,共40分) 1.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的( )。 A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性 2.关于吐温80的错误表述是( )。 A.吐温80是非离子型表面活性剂 B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂 C.吐温80无起昙现象 D.吐温80的毒性较小 3.制剂中药物化学降解的主要途径是( )。 A.水解与氧化 B.聚合 C.脱羧 D.异构化 4.维生素C注射液采用的灭菌方法是( )。 A.微波灭菌 B.热压灭菌 C.流通蒸气灭菌 D.紫外线灭菌 5.注射剂的等渗调节剂应首选( )。 A.磷酸氢二钠 B.苯甲酸钠 C.碳酸氢钠 D.氯化钠 6。制备液体药剂首选溶剂是( )。 A.聚乙二醇400 B.乙醇 C.丙二醇 D.蒸馏水 7.关于注射剂特点的表述,错误的是( )。 A.适用于不宜口服的药物 B.适用于不能口服药物的病人 C.安全性与机体适应性差 D.不能发挥局部定位作用 8.欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是( )。

A.多次静脉注射给药 B.多次口服给药 C.静脉输注给药 D.首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注 9。最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是( )。 A.研钵 B.球磨机 C.流能磨 D.万能粉碎机 10.判断热压灭菌过程可靠性的参数是( )。 A.Fa值 B.F值 C.D值 D.Z值 11.以下不是包衣目的的是( )。 A.隔绝配伍变化 B.掩盖药物的不良臭味 C.改善片剂的外观 D.加速药物的释放 12.以下可做片剂粘合剂的是( )。 A.硬脂酸镁 B.交联聚维酮 C.聚维酮 D.微粉硅胶 13.造成裂片的原因不包括( )。 A.片剂的弹性复原 B.压片速度过慢 C.颗粒细粉过多 D.粘合剂选择不当 14.对于湿热稳定的药物一般选用( )。 A.结晶药物直接压片 B.粉末直接压片 C.干法制粒压片 D.湿法制粒压片 15.药物在胃肠道吸收的主要部位是( )。 A.胃 B.小肠 C.结肠 D.直肠 16.生物等效性试验中受试者例数一般为( )。 A.8—12个 B-12~18个 C.18—24个 D.24~30个 17.适于制成缓、控释制剂的药物一般是( )。 A.单次给药剂量很大的药物 B.药效剧烈的药物 C.抗生素类药物 D.生物半衰期在2~8小时的药物

《药剂学》选择题题库

《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布

《药剂学》试题及答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于() A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科() A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有() A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型() A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是() A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是() A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类,下列叙述错误的是() A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

药剂学考试题库及答案大全(二)

药剂学考试题库及答案 第一章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科? 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953 5、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter 6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:可在柜台上买到的药物—over the counter 第九章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求: ①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。 ②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。 ③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀;⑶口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;⑷外用的液体制剂应刺激性;⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变;⑹包装容器适宜,方便患者携带和使用。 2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征:

药剂学试题简答题及答案

答:Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4?6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? :2)g / 9 : 1- 答: Stocks定律:V二2 r2(是分散介质的粘度:2为介质的 密度;:1为粒子的密度;:r为粒子的半径, 粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度 越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3 .絮凝、反絮凝;4 .结晶增长、转型;5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么? 答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体 的流动符合Poiseuile公式: p n r4t V = 8 n l式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;n —滤液粘度;t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有: ①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法; ②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;

药物制剂题库

⒈既为软胶囊的基质,又为皮肤滋润剂的是() A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为()年版。 A.1985年; B.1990年; C.1995年; D.2000年; E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是() A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是() A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时,搅拌的目的是增加药物的() A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死()为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”,意指() A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏()常为制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4g时,其重量差异限度应为() A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是() A.纯净水 B.蒸馏水C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11.能保持最大浓度差的浸出方法是() A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12.增溶作用是表面活性剂形成()起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13.内服散剂的药物细度要求是() A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14.注射用青霉素粉针,临用前应加入()。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15.注射剂生产中洁净度要求最高的工序是() A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌

药剂学试题及答案(4)

药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为() A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是() A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是() A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用() A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是() A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中,属于天然高分子材料的是() A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸

7.下列合成高分子囊材中,可生物降解的是() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中,不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中,属于两性高分子电解质的是() A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是() A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行,系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂,或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚,并包裹在囊芯周围形成一个相,从液相中析出,故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的,故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在 一定条件下,两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿,从而使其混悬或乳化于囊材溶液中,并随囊材凝聚被包裹到囊芯中,因此,可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中(作为溶剂)然后加入

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三、计算题(10分) 1.已知氯化钠的渗透系数为1.86,分子量为58.5,用溶血法测得氯化钙的渗透系数为2.76,求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为110.99) 2.处方分析 (1)、每10万剂量单位 鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12%淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁0.5kg (2)、硫卡那霉素25000万单位 亚硫酸氢钠20g 依地酸二钠1g 3%硫酸适量 注射用水加至1000ml (3)、硫酸亚铁30g 乳糖9g 微晶纤维素15g 羟丙基甲基纤维素K4M 20g 聚维酮1g 硬脂酸镁0.2g (4)、煤酚500ml 植物油173g 氢氧化钠27g 蒸馏水加至1000ml (5)、醋酸氢化可的松10g 单硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸钠112.5g 甘油85g 白凡士林85g 十二烷基硫酸钠10g 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g 五、设计下列处方某药物其化学结构如下:(10分)

OH CH(OH)CH 2N OH CH H CH 3CH 3H 2SO 4. 2H 2O ]2 .[ 为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末,可溶于水,几乎不溶于苯和氯仿,主要用于支气管哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。临床推荐剂量为每次1mg 。请根据以上条件设计一合理的剂型,并写出完整处方及详细制备工艺,并说明处方中辅料选择的依据。 六 、论述题(20分) 1 写出Henderson-Hasselbalch 方程,并简述其在生物药剂学上的应用。 2 影响固体药物制剂中药物溶出速度的因素有哪些? 3 简述湿法制粒压片的工艺。 4 简述片剂中崩解剂及润滑剂的作用机理。 5简述浸出制剂的质量控制方法。 十二、分章节思考题 思考题 第一章 绪 论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么? 2. 药剂学的分支学科有哪些? 3.简述药物剂型的重要性 4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点? 5.药典的定义和性质 6.什么是处方药与非处方药 7.什么是GMP 与GLP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类? 2.液体制剂的定义和特点是什么? 3.液体制剂的质量要求有哪些? 4.液体制剂常用附加剂有哪些?

生物药剂学复习题及答案汇总

生物药剂学试题库 一、单项选择题 1.以下关于生物药剂学的描述,正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2.以下关于生物药剂学的描述,错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系,但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量,需要选择灵敏度高,专属重现性好的分析手段和方法 D.从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3.对生物膜结构的性质描述错误的是 A.流动性 B.不对称性C.饱和性 D.半透性E.不稳定性 4.K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A.被动扩散B.膜孔转运C.主动转运 D.促进扩散E.膜动转运5.红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A.缓释片B.肠溶衣C.薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E.增加颗粒大小 6.下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B.多药耐药相关蛋白 C.乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E.ABC转运蛋白 7.以下哪条不是主动转运的特点 A.逆浓度梯度转运B.无结构特异性和部住特异性 C.消耗能量 D.需要载体参与E.饱和现象 8.胞饮作用的特点是 A.有部位特异性B.需要载体 逆浓度梯度转运D. .不需要消耗机体能量C. E.以上都是 9.下列哪种药物不是P-gp的底物 A.环孢素A B.甲氨蝶呤C.地高辛D.诺氟沙星E.维拉帕米10.药物的主要吸收部位是 A.胃 B.小肠C.大肠 D.直肠E.均是 11.关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A.胃内容物的黏度和渗透压B.精神因素 C.食物的组成 D.药物的理化性质E.身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中,溶解了的药物立即被吸收,即为( )状态 A.漏槽B.动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B.解离型药物C.水溶性药物 D.小分子药物 E.未解离型药物

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第一章绪论 form 6.药物制剂 二.选择题 (一)单项选择题 1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是() A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 2.研究制剂制备工艺和理论的科学,称为() A.调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 是指下列哪组英文的简写() Manufacturing Practice Manufacturing Practise Manufacture Practise Manufacture Practice 4.《中华人民共和国药典》最早颁布于年年年 5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是() A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范 6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于() 年年年年 7.下列哪一部药典无法律约束力()A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典 8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为() A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.现代药剂学 D.物理药剂学 9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为() A.临床药剂学 B.物理药剂学 C.药用高分子材料学 D.生物药剂学 10.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为()A.成药 B.汤剂 C.制剂 D.剂型 11.美国药典的英文缩写是() (二)配伍选择题(备选答案在前,题目在后;每组均对应同一组备选答案,题目只有一个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用) 【1~4】A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂 B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检 验和管理部门共同遵循的法定依据 C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等 D.一个国家记载药品标准、规格的法典 E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全 1.药典中收载了 2.药典中规定了 3.药典的作用是 4.药品标准是 【5~8】A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型 5.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式,称 为 药品指的是 7.未曾在中国境内上市销售的药品称为 8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为(三)多项选择题 1.处方药(prescription drug)是() A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品 B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

药剂学成人电大试题及答案

药剂学复习题 (课程代码392343) 一、名词解释 1、制剂 2、临界胶团浓度 3、注射剂 4、热原 5、乳剂 6、胶囊剂 7、药剂学 8、临界相对湿度 9、缓释制剂 10、混悬剂 11、休止角 12、润湿剂 13、F0值 14、昙点 15、OTC 参考答案: 1、制剂:指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。 2、临界胶团浓度:表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。 3、注射剂:系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 4、热原,是微生物的代谢产物,能引起恒温动物体温异常升高的物质。 5、乳剂:是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。 6、胶囊剂:是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。 7、药剂学:是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。 8、临界相对湿度:粉体在低湿度环境中不吸湿,随着环境相对湿度的增大,吸湿量缓慢增加,当相对湿度达到某一定值时,吸湿量急剧上升,此时的相对湿度即为临界相对湿度。 9、缓释制剂:是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 10、混悬剂:系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。 11、休止角:系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。12润湿剂,是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性,以利于制成颗粒的液体。 13.F0值为一定灭菌温度(T)下,Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min),即等效灭菌时间。 14.昙点:主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,如吐温类,其溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,这种

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

三、选择题( 最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,将答案的序号写在括号内。每题分,共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时,必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克),干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )

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