加速器质量控制检查项目和周期
湖南省放射治疗质量控制标准与指标 （2011年6月修订） 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2010年版）》，结合我省近年来质控工作实践，特将原制定的《湖南省放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下： 一、放射治疗质量控制标准 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督等部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：医用直线加速器或钴-60治疗机； 2、浅层病灶外照射治疗机：医用电子线（加速器产生）或千伏级X线治疗机； 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： 1、三维放射治疗计划系统（TPS） 2、专用模拟定位机 3、近距离后装治疗机 4、有条件的单位配置三维水箱 注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。 (三)放疗医技人员的基本要求 人员配备：放疗医师、临床放射物理师、放疗技师、维修工程师及护师。 医师与物理师及技术员比例的最低要求为5：1：3。 1、放疗医师：具有临床医疗专业本科（2004年以前人员应具大专或中专学
历并具有中级职称）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业的上岗证书（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师）。 2、临床物理师（必须配有专职物理师）：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专业上岗证书；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。 3、放疗技师：具有医疗专业大专（2004年以前人员需有中专以上学历）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应的专业上岗证书。 4、机器维修工程师：经过相关专业培训（可兼职）。 二、科室管理制度 放疗科是临床科室，其人员，设备，病区不得多头管理及分割管理，以确保医疗质量及安全。 (一)临床治疗方面 放疗医师 1、治疗病人需临床诊断明确（应有组织病理学或细胞学证据）。 2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度。 3、严格按照ICRU 50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS指导照射野的设计。 4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。 5、指导技师特殊照射野的摆位及照射。 临床物理师 1、根据临床医师的处方剂量及照射范围要求，优化放射治疗计划。 2、核查临床医师的处方剂量。 3、参与特殊照射野的摆位及照射。 4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。 5、不定时地检查放疗技师的照射野摆位及照射情况。 放疗技师 1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清晰度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，周围有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一至（±0.5°）。治疗床升、降、停止、转角、
质量控制检测规范（企业标准） 编制： 审核：
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目录 1、原辅材料检测规范…………………………………………P1 2、机械零部件/外加工件检测规范…………………………P12 3、电器设备检测规范…………………………………………P23 4、外购件检验规范…………………………………………… 5、合格品操作流程…………………………………………… 6、不合格品操作流程…………………………………………P27 7、让步接收品操作流程……………………………………… 涉及表单 《原辅材料检测记录》 《零部件.含外加工制造检测记录》 《首检、工序检检测记录》 《不合格品评审单》 《返工或返修单》 《报废或退货单》
《让步接收单》 《完工检测记录》（机械部分）《完工检测记录》（电器部分）《焊接接头无损检测报告》《不良品数据分析报告》
原辅材料检测规范 1目的 加强原辅材料检验的规范性、科学性和合理性；通过操纵原辅材料的质量,达到持续满足生产工艺的要求，确保产品符合顾客的要求。 2适用范围 适用于各种钢材（型材和钢板）、油漆、成品外购（标准件、电器元件）等原辅材料的 进货检验。 3 检验 3.1 验收原则 3.1.1 交检的原辅材料，必须符合图样要求。 3.1.2 交检的原辅材料，必须是本公司确定的合格供方。否则要附《产品试用申请表》。 3.1.3应记录抽检数中的最大偏差值。如是长期使用的可靠合格供方能够免检，但必须要有相关的质保资料。 3.1.4检测合格按原辅材料验收标准为依据。 3.2 操作流程 3.2.1质检员依照采购单核对采购产品的数量、型号/规格是否一致； 3.2.2质检员按原辅材料验收标准对采购产品进行检测，并填写《原辅材
工程质量控制的手段和措施 一、工程质量控制的原则 (一)以国家施工及验收规范、工程质量验评标准及《工程建设规范强制性条文》、设计图纸等为依据，督促承包单位全面实现工程项目合同约定的质量目标。 (二)对工程项目施工全过程实施质量控制，以质量预控为重点。 (三)对工程项目的人员、机械、材料、方法、环境等因素进行全面的质量控制，监督承包单位的质量保证体系落实到位。 (四)严格要求承包单位执行有关材料试验制度和设备检验制度。 (五)坚持不合格的建筑材料、构配件和设备不准在工程上使用。 (六)坚持本工序质量不合格或未进行验收不予签认，下一道工序不得施工。 二、工程质量控制的手段 (一)质量控制应以事前控制(预防)为主。 (二)应按监理规划、监理实施细则的要求对施工过程进行检查，及时纠正违规操作，消除质量隐患，跟踪质量问题，验证纠正效果。 (三)应采用必要的检查、测量和试验手段，以验证施工质量。
(四)应对工程的关键工序和重点部位施工过程进行旁站监理。 (五)严格执行现场见证取样和送检制度。 (六)应建议撤换承包单位不称职的人员及不合格分包单位。 三、工程质量控制的措施 (一)事前控制 施工准备阶段是施工单位为正式施工进行各项准备、创造开工条件的阶段。施工阶段发生的质量问题、质量事故，往往是由于施工准备阶段工作的不充分而引起的。因此，项目监理部在进行质量控制时，将十分关注施工准备阶段各项准备工作的落实情况。项目监理部将通过抓住工程开工审查关，采集施工现场各种准备情况的信息，及时发现可能造成质量问题的隐患，以便及时采取措施，实施预防。 在施工准备阶段，项目监理部采取预控制方法进行监理，具体控制要点及手段主要有： (1) 检查和督促施工单位健全质量及安全保证措施 每个施工承包单位都应有项目经理全面负责，并设施工员、质量员和资料员、安全员，在施工现场进行全过程质量管理和质量控制。建立施工工序的自检验收制度。 (2) 对施工队伍及人员控制 审查承包单位施工队伍及人员的技术资质与条件是否符合要求，
肿瘤放射治疗规章制度 一、放射防护三级责任制度 根据国家《放射性同位素与射线装置安全防护条例》和《放射诊疗管理规定》的有关要求，为落实放射防护的安全责任，制定放射防护三级责任制度：放射防护实行医院（医务科）、科室、使用及维护人员，并定期对放射诊疗操作人员、设备维护人员进行教育和指导，并对直线加速器室的放射防护工作、放射机房现场等定期或经常进行督查，检查防护装置，配合有关部门检测防护效果。 二、放射物理室工作制度 1.严格遵守医院及科室的各项规章制度。 2.积极参加院内及科内组织的政治学习和业务学习。工作中做好与相关部门的协调和配合。 3.计划设计，由医生填好《治疗计划单》并经上级主管医生确认靶区签字后方可执行。计划设计按《放射治疗计划的设计、实施规范》来执行。治疗计划实行三签字制度：《治疗计划单》上有计划设计人（剂量师）、计划组负责的物理师和主管医师的签字。 4.特殊照射，应由医师与放射物理师和技师共同制定治疗方案。 5.物理室人员必须明确其工作职责和工作任务并保证完成。如应按时完成计划设计和放射治疗技术的质量保证（QA）和质量控制（QC）以及放射防护监督等工作。 6.保持工作环境及机房整齐、清洁，在机房内禁止吸烟。 7.各机房保持安静，不得在机房内会客，未经院领导批准不得私自带人参观。 8.操作各放疗设备，必须严格按操作规程进行，做到严肃、认真、负责，爱护设备。 9.每周做一次机器维护，保养。各机器负责人必须认真填写工作记录。 10.科室财产和设备，专人保管。 11.注意防火防盗，下班时应关闭用电设备，关好门窗。 三、CT模拟定位室工作制度
定位室工作人员在科主任领导下进行工作，根据医生对病人治疗方式的选择进行正确的定位。 1.负责定位室设备器材的保管及常规维护； 2.掌握机器的性能和熟练应用； 3.熟练掌握和应用各种病人的定位技术； 4.加强对各室的联系，每一项工作的衔接，减少差错的发生率； 5.加强周围环境管理，减少意外照射事故的发生； 6.加强定位室的防火、防盗等安全工作； 7.搞好定位室及周边环境的清洁工作。 四、体模室工作制度 1.按医院规定作息时间正常上下班。 2.工作中衣帽整洁、具有饱满的工作热情和良好的服务态度。 3.熟练掌握模室各种技术和应用，各种体模的制作，严格按操作规程进行。 4.参加医院及科室组织的政治学习和业务学习。 5.保持工作环境及机房整齐、清洁。 6.负责体模室设备器材和医疗废物的管理。 7.搞好日常开机、训机工作。 8.搞好工作环境卫生，减少有毒物质对人体的损害和环境污染。 9.每天下班后关好水电、门窗，注意防火、防盗。 五、医用直线加速器室工作制度 加速器治疗精确与否，直接影响健康，为确保机器正常运行及各部门之间的工作衔接，特规定以下条例： 1.每日严格按有关规定开机检查机器各项指标，物理人员检查输出剂量，各项指标有关数据填写清楚，签字确认后交技术员投照。
附件14 质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例 次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： 适应证符合率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的 患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
临床TNM分期比例= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署 知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总 数的比例。 计算公式： 知情同意书签署率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治 疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的 比例。 计算公式：
市政工程质量控制检查要点 一、道路工程质量控制检查要点 1、开工前，应对现场测量控制桩、水准点进行复核，确认无误后，并形成文件。施工中应对施工测量及其内业经常校核，确保准确。检验方法：用测量仪器量测并 填写记录；检查测量记录。 2、采用环刀法、灌沙法、灌水法、弯沉仪对路基压实度、弯沉值进行检测，确 保路基压实度、弯沉值符合设计及规范要求。检验方法：检查试验报告数据。 3、基层原材料质量、压实度、7d无侧限抗压强度应符合设计及规范要求。石灰稳定土粒料宜在冬期开始前30～45d完成施工，水泥稳定土粒料宜在冬期开始前15～30d完成施工。检验方法：检查试验报告数据；产品合格证书、进场验收记录。 4、沥青混合料面层施工准备、摊铺作业、压实成型与接缝和开放交通等工序施工质量应符合设计及规范要求。水泥混凝土路面模板、钢筋设置、摊铺与振动、接缝、养护和开放交通等工序施工质量应符合设计及规范要求。检验方法：检查隐蔽 工程验收记录和施工记录。 5、人行道铺砌应稳固、无撬动，表面平整、缝线直顺、缝宽均匀、灌缝饱满，无翘边、翘角、反坡、积水现象。检验方法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 6、不同形式挡土墙的排水系统、泄水孔、反滤层和结构变形缝的施工质量应符 合设计及规范要求。检验方法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 7、附属构筑物如路缘石、雨水支管与雨水口、排水沟或截水沟、倒虹管及涵洞、护坡、隔离墩、隔离栅、护栏、声屏障、防眩板等应符合设计及规范要求。检验方 法：检查隐蔽工程验收记录和施工记录。 8、遇冬雨期等特殊气候施工时，应结合工程实际情况，制定专项施工方案，并 经审批程序批准后实施。检验方法：检查专项施工方案。 二、桥梁工程质量控制检查要点 1、基坑开挖允许偏差应符合设计及规范要求。基坑开挖不得扰动基底土，应保 证边坡稳定，防止塌方。检验方法：观察；尺量检查。 2、基础工程沉入桩、灌注桩施工质量应符合设计及规范要求。沉入桩桩身不得有劈裂，接桩牢固、直顺；灌注桩水下混凝土严禁有夹层和松散层，桩身抽芯检测
检测质量控制图 1 质量控制样的测量及参数计算 l.1 质量控制样的选用原则和要求 l.1.1 质量控制样的选用原则 (1)质量控制样的组成应尽量与所要分析的待测样品相似。 (2)质量控制样中待测参数应尽量与待测样品相近。 (3)如待测样品中待测参数值波动不大，则可采用一个位于其间的中等参数值的质量控制样，否则，应根据参数幅度采用两种以上参数水平的质量控制样。 l.1.2 对质量控制样的要求 (1)测量方法与待测样品相同。 (2)与待测样品同时进行测量。 (3)每次至少平行测量两次，测量结果的相对偏差不得大于标准测量方法中所规定的相对标准偏差(变异系数)的两倍，否则应重做。 (4)为建立质量控制图，至少需要积累质量控制样重复实验的20个数据，此项重复测量应在短期内陆续进行，例如每天测量平行质量控制样一次，而不应将20个重复实验的测量同时进行，一次完成。 (5)如果各次测量的时间隔较长，在此期间可能由于气温波动较大而影响测定结果，必要时可对质量控制样的测定值进行温度校正。
1.2测量数值的积累及参数的计算 l.2.1 测量数值的积累 当质量控制样的测量数据积累至20个以上时，即可按下列公式计算出总均值X、标准偏差s(此值不得大于标准测量方法中规定的相应参数水平的标准偏差值)、平均极差(或差距)R 等。 式中，X i和X为平行测量控制样的测量值和平均值。 l.2.2 质量控制图的参数的计算 各种类型的质量控制图的基本参数计算公式列入表1。表中给出的是3σ控制限的计算公式，有时用2σ控制限，因此使用时应注意二者的换算。 表1 质量控制图的参数计算公式 控制图类型中心线3σ控制限 平均值±A 1 或±A 2 标准偏差B 2(下)和 B 4（上） 极差D 3（下）和 D 4（上）
按照施工过程质量控制方法和程序，根据SL27-91《水闸施工规范》对水闸施工 质量进行控制。 １. 事前质量控制措施和方法（1）、质量控制的事前控制的内容 1）核查承包单位的质量保证和质量管理体系。 2）审查分包单位的资格，签发《分包单位资格报审表》。 3）查验承包单位的测量放线，签认承包单位的《施工测量放线报验单》。 4）检查材料的质保资料；签认工程中使用材料的报验。 5）签认工程中使用建筑构配件、设备报验。 6）检查进场的主要施工设备是否符合施工组织设计的要求。 7）审查主要分部（分项）工程施工方案。 8）施工前应报出创优计划和通病防治措施。 （2）、质量控制的事前控制的原则 1）以施工及验收规范、工程质量验评标准等为依据，督促承包单位全面实现工程项目合同约定的质量目标。 2）对工程项目施工全过程实施质量控制，以质量预控为重点。 3）对工程项目的人、机、料、法、环等因素进行全面的质量控制监督承包单位的质量保证体系落实到位。 （3）、质量控制的事前控制的方法事前控制工作首先要注意对承包商所做的施工准备工作进行全面的检查和控制；另一方面应组织好有关工作的质量保证，还要设置工序活动的质量控制点，进行预控。 1）核查承包单位的机构、人员配备、职责与分工的落实情况。 2）督促各级专职质量检查人员的配备。
3）检查承包单位质量管理制度是否健全。 4）审查分包单位的资格及业绩情况。 5）审查检验承包单位测量验放线成果。 6）审查确认承包单位的材料报验及新材料、新产品的确认文件。 7）审核签认建筑构配件、设备报验并检查进场主要施工设备。 8）审定承包单位开工前报送的《施工组织设计》及主要分部（分项）工程的施工方案。 9）参与设计交底与图纸会审。 （4）质量控制的事前控制的措施 4.1 事前控制的组织措施 1）针对本工程重要性的特点，我公司将组成由专家组成的高层次的顾问组，对工程重大技术问题进行研究和指导。公司领导和顾问组不定期经常对工程进行巡视、检查，听取业主对监理工作的意见，对现场工作给予指导。 2）现场的监理组织健全，职责分工清楚，各项规章制度健全。督促、帮助施工单位制定切实可行的创优计划和通病根治措施。 （5）事前控制的技术措施 1）坚持样板引路。每一工序均要先确定一个样板块（段），由施工单位的普通的施工班组施工；样板经甲方、监理方检验同意后，总结出最低的质量标准、施工方法和操作规程，组织所有施工人员进行观摩、学习，并充分掌握后，再进行大面积施工。监理公司按样板工程的标准进行监督、检查和验收。这个样板，不仅成品是施工的样板，而且施工工具、操作程序都是样板。 2）中标后即进行编制指导监理工作的监理规划；对监理工作进行科学的目标规
直线加速器质量性能检测操作规程 1. 目的 为了规范直线加速器质量性能检测操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。 2.适用范围 适用于从事加速器治疗机的质量控制性能检测的专业技术人员常规操作，质量控制人员检测、校正仪器，保证检测工作的顺利进行，保证操作人员人身安全和设备的安全。 3.检测所用仪器及型号 3.1. 仪器及型号 3.1.1. IBA Dose 剂量仪 3.1.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置； 3.1.3. 中子辐射仪190N 3.2. 监测仪器的技术参数 3.2.1. IBA Dose 剂量仪 电荷（剂量）量程40pC～1.0C，分辨率0.1pC 电流（剂量率）量程40pA～1000nA，分辨率0.1pA 漏电流≤±10fA，典型值1fA 长期稳定性≤±0.25 %/每年 非线性＜±0.25 % 重复性＜±0.2％ 3.2.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置技术参数； 电子线：4-25MeV； 水箱尺寸：440×370×360mm；扫描范围:水平260mm 竖直260mm；扫描精度：≤0.1mm。 3.2.3. 中子辐射仪190N技术参数 剂量率：0μRem/hr～75 Rem/hr, 0μSv/hr～.75Sv/hr, 0CPM～2.5×106 CPM, 0CPS～41,660 CPS累积剂量：0μRem～1000 Rem, 0μSv～10Sv, 0～109计数：0～109 γ计数灵敏度：在137 Cs γ500R/h 以下无响应。 4.质量控制性能检测项目与技术要求
表4-1 检测项目与技术要求 5.质量控制性能检测操作方法 5.1. 加速器医用X 线辐射源检测 5.1.1.穿透性 5.1.1.1 剂量比：（D20/D10） 取源皮距SSD=100cm，源至模体表面距离照射野为10cm×10cm ，水模深度为20cm 和10cm 处吸收剂量，求出剂量比D20/D10。 5.1.1.2 组织模体比（TPR2010）： 取源皮距SSD=100cm，源至探测器距离照射野为10cm×10cm ，辐射束指示于光野中心。保持不变，电离室有效剂量点上方的水深分别为20cm 和10cm，测出相即为TPR2010。TPR2010。也可由剂量比（D20/D10）按式（1）计算TPR2010=2.189-1.308（D20/D10）+0.249（D20/D10）2
备注：每一项检查内容后的数字代表《2011综合医院评审细则对应的检查项目》 第一节基础及环节医疗质量（公共部分） 一、医疗质量管理与持续改进 1、科室建立质控体系：持续改进，院、科对检查发现的问题分析、整改，体现持续改进，手术科室需要定期分析手术质量，有记录。（组织体系中需注明医疗小组责任）4.1.1 2、有医疗关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等）、重点部门（急诊室、手术室、血液透析室、内窥镜室、导管室、重症病房、产房、新生儿病房等）医疗质量管理标准与措施4.2.1 3、完善的医疗质量管理制度-------13项目核心制度（其中疑难病例讨论体现多学科综合诊疗）-------4.2.2 4、有完善的各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南，培训记录及及时更新记录。4.2.2 5、医疗风险管理（目的是防范不良事件发生）---------预案、培训、八大防范措施，不良事件报告、处理；（加分项）4.2.4（针对科室） 6、患者安全目标：危急值、妥善处理不良事件，定期分析医疗安全信息，持续改进管理（未完成者建议绑定职能部门和当事科室进行处理）------3.6.1 二、住院质量管理 1、入院评估、住院期间评估、出院评估4.5.1 2、开具检查有依据、检查有分析、有后续处理4.5.2 3、科室医疗小组负责本组诊疗计划的实施及医疗质量管理、持续改进，诊疗方案由医疗组长审核--------4.5.3 4、随访制度落实情况。--------4.5.6 5、统计、分析平均住院日的影响因素及改进措施4.5.7 6、对住院超过30天患者的住院管理有分析、持续改进。查看《住院时间超过30天的患者管理登记表》4.5.7 三、手术医疗质量管理 1、手术医师授权、执行情况4.6.1 2、术前病情评估、术前讨论，制定手术计划。----4.6.2 3、术前知情同意-----4.6.3 4、重大手术审批、急诊手术管理、流程（及时、安全）------4.6.4 5、手术记录及术后首次病程及时、完整4.6.6 6、离体组织必须病理检查4.6.6 7、合理术后医疗、护理、病情评估4.6.7 8、手术后并发症的风险评估和预防措施到位4.6.7 9、将“非计划再次手术”列为重点监测指标，建立监测、原因分析、反馈、整改和控制体系。 4.6.8 第二节医务处质控指标 一、院、科质控数据库能提取与以下内容相关的数据 围手术期管理与手术分级管理、各类手术与介入操作及并发症、麻醉操作、急危重症管理、医疗护理缺陷与纠纷（不良事件）等4.2.7
企业内部质量控制做法和措施情况说明 我公司总经理严把质量关，成立了质量控制管理部门，将质量控制管理工作贯穿至各个项目部乃至工人，从项目开工前的准备工作开始至竣工验收都质量控制工作做里重要指示，必须做好质量工作。 公司严格贯彻国家强制性质量标准，质量必须达到合同约定的标准。质量标准的评定以国家或行业的质量评定标准为依据所有工程质量验收达到合格，争取达到大连市优良标准。 2工程质量控制的原则 2.1以国家施工及验收规范、工程质量验评标准及《工程建设规范强制性条文》、设计图纸等为依据，督促项目部全面实现工程项目合同约定的质量目标。 2.2对工程项目施工全过程实施质量控制，以质量预控为重点。 2.3对工程项目的人员、机械、材料、方法、环境等因素进行全面的质量控制，监督项目部的质量保证体系落实到位。 2.4严格要求项目部执行有关材料试验制度和设备检验制度。 2.5坚持不合格的绿化苗木材料、建筑材料、构配件和设备不准在工程上使用。 2.6坚持本工序质量不合格或未进行验收不予签认，下一道工序不得施工。 3工程质量控制的方法
3.1质量控制应以事前控制(预防)为主。 3.2应按施工规划、施工实施细则的要求对施工过程进行检查，及时纠正违规操作，消除质量隐患，跟踪质量问题，验证纠正效果。3.3应采用必要的检查、测量和试验手段，以验证施工质量。 3.4应对工程的关键工序和重点部位施工过程进行旁站施工。 3.5严格执行现场见证取样和送检制度。 3.6应建议撤换项目部不称职的人员及不合格分包单位 4工程质量控制的措施 4.1事前控制 施工准备阶段是施工单位为正式施工进行各项准备、创造开工条件的阶段。施工阶段发生的质量问题、质量事故，往往是由于施工准备阶段工作的不充分而引起的。因此，项目施工部在进行质量控制时，将十分关注施工准备阶段各项准备工作的落实情况。项目施工部将通过抓住工程开工审查关，采集施工现场各种准备情况的信息，及时发现可能造成质量问题的隐患，以便及时采取措施，实施预防。 在施工准备阶段，项目施工部采取预控方法进行施工，具体控制要点及手段主要有： 1)检查和督促施工单位健全质量及安全保证措施 每个施工项目部都应有项目经理全面负责，并设施工员、质量员和资料员、安全员，在施工现场进行全过程质量管理和质量控制。建立施工工序的自检验收制度。 2)对施工队伍及人员控制
工程质量控制的方法和措施 一、工程质量控制目标 严格贯彻国家强制性质量标准、质量要求，所有工程质量验收达到合格。 二、工程质量控制的原则 2.1以国家施工及验收规范、工程质量验评标准及《工程建设规范强制性条文》、设计图纸等为依据，督促承包单位全面实现工程项目合同约定的质量目标。 2.2对工程项目施工全过程实施质量控制，以质量预控为重点。 2.3对工程项目的人员、机械、材料、方法、环境等因素进行全面的质量控制，监督承包单位的质量保证体系落实到位。 2.4严格要求承包单位执行有关材料试验制度和设备检验制度，对进场材料必须先见证送检，检验合格方可用于工程，设备的使用必须定期维保，未及时维保的发出安全整改通知单限期整改。 2.5坚持不合格的建筑材料、构配件和设备不准在工程上使用。 2.6坚持本工序质量不合格或未进行验收不予签认，下一道工序不得施工。 三、工程质量控制的方法 3.1质量控制应以事前控制(预防)为主。 3.2按监理规划、监理实施细则的要求对施工过程进行检查，及时纠正违规操作，消除质量隐患，跟踪质量问题，验证纠正效果。 3.3应采用必要的检查、测量和试验手段，以验证施工质量。 3.4应对工程的关键工序和重点部位施工过程进行旁站监理。 3.5严格执行现场见证取样和送检制度。 3.6应建议撤换承包单位不称职的人员及不合格分包单位 四、工程质量控制的措施 4.1事前控制 施工准备阶段是施工单位为正式施工进行各项准备、创造开工条件的阶段。施工阶段发生的质量问题、质量事故，往往是由于施工准备阶段工作的不充分而引起的。因此，项目监理部在进行质量控制时，将十分关注施工准备阶段各项准备工作的落实情况。项目监理部将通过抓住工程开工审查关，采集施工现场各种准备情况的信息，及时发现可能造成质量问题的隐患，以便及时采取措施，实施预防。在施工准备阶段，项目监理部采取预控方法进行监理，具体控制要点及手段主要有：
质量保证大纲和质量控制检测计划使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位） 一、质量保证原则 (一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。 (二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。 (三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。 (四)具有对受诊治者的安全保障措施。 (五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。 二、质量保证内容 (一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。 (二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。 (三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。 (四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。 (五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。 (六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。 (七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。
三、保养维护及环境监测 (一)每周六设备维修人员和物理师共同对直线加速器的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。 (二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。
放射治疗质量保证方案 一、患者剂量控制 1．剂量控制 1.1剂量学： 1）肿瘤剂量要求准确。 2）肿瘤的治疗区域内，剂量分布要均匀，剂量变化不能超过±5%，即要达到≥90%的剂量分布。 3）射野设计应尽量提高治疗区域内的剂量，降低照射区正常组织受量范围。 4）保护肿瘤周围重要器官免受照射，至少不能接受超过其允许耐受量的范围。 1.2放射源：依据临床治疗需要，选择合适射线种类和射线能级。 1.3治疗设备： 1.3.1医用直线加速器 1）每日监测X射线的稳定性（误差3%），电子线的稳定性（误差3%），激光灯（误差2mm），光距尺（误差2mm）。 2）每月监测X射线的稳定性（2%），电子线的稳定性（2%），监控剂量稳定性（2%）、X射线中心轴剂量稳定性（PDD、TAR、TPR）（2%），电子线中心轴剂量稳定性（PDD）[2mm(治 疗深度)]，X射线平坦度稳定性(2%)，电子线平坦度稳定性(3%)，X射线，电子线对称 性(3%)，射野与光野的一致性(2mm或一边的1%)，机架机头角度指示(1°)，楔形板装 置(2mm)，托盘和附件位置(2mm)，射野大小指标(2mm)，十字线的中心精度(2mm)，治 疗床位置指标(2mm或1°)，楔形板和挡块插槽锁(正常)，光阑对称性(2mm)，野等亮 度(正常)。 3）每年检测X射线及电子线剂量校准的稳定性(2%)，X射线射野输出因子稳定性(2%)，电子线限光筒输出因子稳定性(2%)，中心轴上参数的稳定性（PDD、TAR、TPR）(2%)，离轴 比的稳定性(2%)，所有治疗设备的透射因子(2%)，楔形因子的稳定性(2%)，机器剂量 检测电离室线性(1%)，X射线随机架角度变化的稳定性(2%)，电子线随机架角度变化的 稳定性(2%)，离轴比随机架角度变化的稳定性(2%)，旋转模式(企业标准)，机头等中 心旋转(2mm直径)，机较等中心旋转（2mm直径），治疗床等中心旋转（2mm直径）， 机头机架和治疗床的等中心轴综合偏差（2mm直径），辐射等中心和机械等中心的一致 性（2mm直径）、床面下垂（2mm）、床垂直移动（2mm）。 1.3.2模拟定位机 1）每日监测激光灯（2mm），光距尺（2mm） 2）每月监测野大小指示（2mm），机架、机头角度指示（1°），十字线的中心精度（2mm直径），焦点轴指示（2mm），透视影像质量（基线值），辐射野与光野的一致性（2mm 或一边的1%），自显机（基线值）。 3）每年检测机头等中心旋转（2mm直径），机架等中心旋转（3mm直径），治疗床等中心旋转，机头（4mm直径）、机架和治疗床的等中心轴综合偏差（5mm直径），床面下垂(2mm)，床 垂直移动(2mm)，曝光速度(基线值)，床面的透视和曝光(基线值)，kVp和mAs刻度(基 线值)，对比度(基线值)。 1.3.3治疗计划系统 1）每日监测输入和输出设计(1mm) 2）每月监测核对统计(无变化)，患者剂量计算的不确定性(2%或2mm)，剂量计算的验证(2%或2mm)，信息处理测试(通过)，CT传输（1mm）。 3）每年检测MU(2%)，计算质量保证测试验证(2%或2mm)。 2．患者材料： 2.1患者定位：
现场质量管理制度 现场质量管理制度反映施工单位的现场管理水平，是质量管理体系的一部分，必须有具体的管理制度，检查时应重点检查下列内容： 一、技术交底制度 项目部应坚持以技术进步来保证施工质量的原则，项目技术部编制有针对性的施工组织设计，积极采用新工艺、新技术，针对特殊工序要贬值有针对性的作业指导书或施工方案。每个工种、每道工序施工期前要组织进行各级技术交底，工长对各个班组长的技术交底，班组长对操作工人的交底。 二、材料进场检验制度 项目部应建立合格材料供应商的档案，并从列入的供应商中采购材料、构配件和设备的质量承担相应的责任。材料进场必须进行材料产品外观质量的检查验收和材质复核检验，同时要检查厂家或供应商提供的“质保书”、“准用证”、“检测报告”、“出厂合格证明”等有关文件，不合格的材料不得使用在工程上。 三、样板引路制度 施工操作时要注意工序的优化、工艺的改进和工序的标准化操作，通过不断探索，积累必要的管理和操作经验，提高工序的操作水平、操作质量。每个分项工程或工种（特别是量大面广的分项工序）都要在开始大面积操作前做出示范样板，包括样板墙、 样板间、样板件等，把标准实物化，统一操作要求，明确质量目 标，以及向用户做出承诺。 四、施工挂牌制度 主要工种如钢筋、混凝土、模板、砌体、抹灰等施工过程中要在现场实行挂牌制度，注明管理者、操作者、施工日期，并做出相应的图文记录，作为重要的施工档案保存。因施工现场不按规范、程序施工而造成质量事故的要追究有关人员的责任。 五、施工过程三检制度和质量否决制度 1、实行自检、互检、交接检制度，自检要做文字记录。
2、隐蔽工程要有工长组织，项目负责人、质量检查员、班组长检查验收，并 做成较详细的文字记录。自检合格后报现场监理工程师和甲方以及有关单位共同验收，签字确认。 3、在三检过程中发现不合格的分项、分部工程，就不准进入下道工序的施工， 否则要追究工长和项目经理的责任。 六、成品保护和工程质量评定 1、应当像重视施工操作一样重视成品保护。项目管理人员应合理安排施工工 序，减少工序交叉作业。上下工序之间应做好交接工序、并做好记录。 2、如下道工序的施工可能对上道工序的成品造成影响，应征得上道工序操作 人员及管理人员的同意，并避免破坏和污染，否则造成的损失由下道工序操作者及管理人员负责。 3、施工企业应按国家有关标准、规范进行工程质量评定验收，即作为工程质 量的记录，也作为工程量核算及操作人员考核的依据。 七、持证上岗制度 1、项目管理人员和施工人员都必须持证上岗。 2、没有证书的人员，必须经过公司培训后方可上岗施工。 3、特种工必须由国家颁发的上岗证。 八、质量例会制度 由项目经理组织，主管技术、生产及相关科室人员、各班组长参加，每周对工程组织检查，并作例会研讨，每次例会都要作会议记录，印发各科室及有关人员并列出简报，好的要表扬，差的要批评并限期整改。 各作业班组，对当班完成的工作任务自检合格后班组相互检查；工序或班组交接班时要有交接检查，发现质量问题及时纠正解决，并组织工人做工艺技术探讨，心得交流，做出记录，上报项目技术部。 九、月评比即奖罚制度 由项目经理组织，各班组、各科室人员参加，每月对工程作一次检查，对作业各班组做出评估，对于质量较好的班组，给予奖励，对于质量较差的班组要查出原因，做出质量分析报告，并对其班组给予经济罚款。 十、工程质量事故报告及调查制度 工程发生质量事故，施工单位要马上向当地质量监督机构和建设行政部门报告，并做好
6. 质量保证体系与控制措施 6.1 质量目标及质量保证体系 6.1.1 质量目标 我司在施工过程中，将严格按照国家现行施工质量验收标准进行质量控制，确保单位工程一次验收合格率100%，焊接质量一次探伤合格率达96%以上。 6.1.2 质量保证体系 6.1.2.1 质量保证体系建立 质量保证体系是整个施工质量能加以控制的关键，而本工程质量的优劣是对项目班子质量管理能力的最直接的评价，同样质量保证体系设置的科学性对质量管理工作的开展起到决定性的作用。我公司将秉着科学、严谨、务实的态度建立本工程质量管理领导小组，对工程施工的全过程实施有效的监督和控制，实施对工程质量管理工作的统一领导。工程质量在质量管理领导小组的领导下，技术负责人对整个工程的质量进行控制与管理，建立项目经理---总工程师---质量管理职能部门---施工班组兼职检查员组成的三级质量管理网络，负责对施工质量进行检查、监督与管理。通过逐级建立质量责任制，广泛开展全体施工人员参加的全面质量管理小组活动，运用全面质量管理办法和采用《质量管理体系》系列标准，通过对施工过程中的全面质量控制，从而保证质量目标得以实现。本工程质量管理组织体系如下。 6.1.2.2 施工质量保证体系 施工质量的保证体系是确保工程质量的保证，其设置的合理、完善与否将直接关系到整个质量管理及保证体系能否顺利地运转及操作，在本工程中，我们将采用以下的组织机构来全面地进行质量的管理及控制。
质量保证体系图 6.2管理组织机构及职责 6.2.1 管理组织机构 管理组织机构图
6.2.2 管理人员职责 根据质量管理组织机构图，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各行其职。 6.2.2.1 项目经理职责 （1）履行合同，对所承建工程的质量负全面责任，组织建立和完善项目管理机构，明确项目部有关人员的质量责任，并监督其履行职责。 （2）组织实施质量体系文件，制定并实施项目管理措施，组织分部、分项工程质量检验评定。 （3）履行有关文件规定的各项质量职责。 6.2.2.2 项目总工程师职责 （1）协助项目经理组织实施有关质量管理文件；指导项目技术工作。 （2）从施工组织设计、施工方案、方法、技术措施上做好质量的事前控制。 （3）协助项目经理对工程质量进行控制，负责对不合格品进行评审。并制订、纠正预防措施。 （4）负责项目工程技术文件和资料的控制，以及施工过程中技术问题的处理。 （5）从技术角度负责协调项目部同业主、监理、设计单位的关系。 （6）组织实施施工组织设计和项目质量保证计划。 6.2.2.3 工程质量部 （1）根据公司对本工程的质量方针和目标，制订本工程的质量计划，确保本工程的每一个过程和环节处于受控状态。 （2）根据各负责人的工作范围，制订和落实各负责人的职责。
放射治疗质量保证的基本概念 根据国际规范化组织（ISO）所发布的ISO9001规范，质量保证的定义为：为提供对于符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。 放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，主要是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。 方针和组织：按照国家颁布的相关规范，制定放射治疗中心质量保证的方针，建立和完善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系设备：放射治疗中心制定设备购置（包括各类材料），验收，维护，检验，使用和操作的相关规程 过程控制：放射治疗中心必须明确和规范，肿瘤患者从进入放射治疗程序直至治疗结束离开，所涉及的所以医疗活动。必要时，参照国家和国际发展水平，制定各类病种的治疗规范。 知识和技能：放射治疗中心应负责按系统方法，培养和提高所有工作人员的知识和技能质量控制：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并发展相关质量控制的方法 放射治疗质量控制与评价规范 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部2006年1月20日发布的46号令《放射诊疗经管规定》，结合我省情况，特将原制定的《放射治疗质量控制规范及评估规范》修改如下： 一、放射治疗质量控制规范 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器 2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置
质监站质量大检查控制要点 一、项目及公司质量管理措施不到位，现场存在的较轻质量问题（按照行政处罚裁量标准给予罚款1000元（可累计不超过5000元）。按照《青岛市建筑市场主体信用考核管理办法》酌情给予项目经理、项目总监5分以内扣分处罚，下发整改，一周内整改完毕。 1、住宅工程无《住宅工程常见质量问题防治任务书》、《住宅工程常见质量问题防治要点》 2、建设、施工、监理单位未按《导则》要求对住宅工程常见质量问题检查，并将检查记录及整改落实悬挂在施工单位现场会议室《检查公示栏》上 3、企业建筑工程项目质量管理手册及监理月报制度未落实 4、材料进场后，建设、施工、监理单位未进行联合验收或执行不规范的 5、施工现场无所需的检查仪器（如游标卡尺、直螺纹套筒扭矩扳手、通止规、靠尺、回弹仪等）的；施工现场设计要求使用的图集、规范配备不齐全的。 6、标养室无管理制度、无两个台账、标养箱运转不正常，标养试块养护不规范的。 7、样板领路制度执行不到位；工程未实行“实物样板”、“工程样板”和“材料样品库”的 8、未对有抗震设防要求一、二、三级抗震等级框架和斜撑构件的纵向受力钢筋数据进行统计分析的
9、未进行钢筋机械连接的丝头加工质量检验记录及套筒拧紧力矩检验记录；钢筋焊接质量不符合规程规定，电渣压力焊焊渣不饱满，咬肉不对中、不顺肋的。直螺纹加工质量差，未切头、未打磨的。 10、未按设计及规范要求进行沉降观测。 11、重要节点为形成隐蔽工程验收记录的；隐蔽工程验收记录与施工工序不符的 12、未建立工程变更台账的，设计变更未注明重大变更和一般变更的。 13、监理工程质量问题通知单提出严重缺陷和一般缺陷，施工单位未提出技术处理方案，未对经处理的部位重新检查验收的。 14、楼面混凝土上人、上荷过早的；穿线管三层叠加的，施工缝留置不规范的。 15、外墙外保温系统保温板未涂刷界面剂，窗洞口未套割，终端未翻包，网格布未按要求搭接，无自检验收记录、隐蔽验收记录、无影响资料的，系统无型式检验报告的。 16、大体积混凝土无施工方案，无测温记录的。 17、回填土未分层夯实、分层隐蔽，无检验报告的。 18、检验批质量验收记录应有现场验收检查原始记录，未能提供的。 19、伪造、涂改技术资料或现浇混凝土结构存在一般质量缺陷的。 20、扣件式模板支撑螺杆伸出钢管顶部大于200mm，使用套筒的 二、质量两年行动落实不到位，现场存在较严重质量问题（按照《青岛市建筑市场主体信用考核管理办法》的规定，酌情给予建设单位