加速器发展历程 放疗技术的发展历程 、从国际上 1) 1895 年：伦琴发现了X 线。 2) 1896 年：用X 线治疗了第1 例晚期乳腺癌； 3) 1896 年：居里夫妇发现了镭； 4) 1913 年：研制成功了X 线管，可控制射线的质和量； 5) 1922 年：生产了深部X 线机； 6) 1923 年：首次在治疗计划中应用等剂量线分布图； 7) 1934 年：应用常规分割照射, 沿用至今； 8) 1951 年：制造了钴60 远距离治疗机和加速器，开创了高能X 线治疗深部恶性肿 瘤的新时代； 9) 1953 年：第一台行波电子直线加速器在英国使用； 10) 1957 年：在美国安装了世界上第一台直线加速器，标志着放射治疗形成了完全独立 的学科； 11) 1959 年：Takahashi 教授提出了三维适形概念； 12) 20 世纪50 年代：开始应用高能射线大面积照射霍奇金淋巴瘤, 使其成为可治愈 的疾病； 13) 20 世纪70 年代：随着计算机的应用和CT、MRI 的出现, 制造出三维治疗计划系 统和多叶光栅，实现了三维适形放疗，放射治疗学进入了从二维到三维治疗的崭新时代； 14) 20 世纪80 年代：出现了多叶光栅 (即多叶准直器)，可调节X 射线的
强度，开创了调强放射治疗( IMRT) ； 15) 最近十年，广泛开展了立体定向放射外科(SRS)、三维适形放疗 (3-dimentional conformal radio- therapy, 3D-CRT) 、调强适形放疗( intensity modulated radiotherapy, IMRT) 和图象引导放疗 ( image-guided radiotherapy, IGRT) 等新技术。
湖南省放射治疗质量控制标准与指标 （2011年6月修订） 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2010年版）》，结合我省近年来质控工作实践，特将原制定的《湖南省放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下： 一、放射治疗质量控制标准 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督等部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：医用直线加速器或钴-60治疗机； 2、浅层病灶外照射治疗机：医用电子线（加速器产生）或千伏级X线治疗机； 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： 1、三维放射治疗计划系统（TPS） 2、专用模拟定位机 3、近距离后装治疗机 4、有条件的单位配置三维水箱 注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。 (三)放疗医技人员的基本要求 人员配备：放疗医师、临床放射物理师、放疗技师、维修工程师及护师。 医师与物理师及技术员比例的最低要求为5：1：3。 1、放疗医师：具有临床医疗专业本科（2004年以前人员应具大专或中专学
历并具有中级职称）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业的上岗证书（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师）。 2、临床物理师（必须配有专职物理师）：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专业上岗证书；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。 3、放疗技师：具有医疗专业大专（2004年以前人员需有中专以上学历）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应的专业上岗证书。 4、机器维修工程师：经过相关专业培训（可兼职）。 二、科室管理制度 放疗科是临床科室，其人员，设备，病区不得多头管理及分割管理，以确保医疗质量及安全。 (一)临床治疗方面 放疗医师 1、治疗病人需临床诊断明确（应有组织病理学或细胞学证据）。 2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度。 3、严格按照ICRU 50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS指导照射野的设计。 4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。 5、指导技师特殊照射野的摆位及照射。 临床物理师 1、根据临床医师的处方剂量及照射范围要求，优化放射治疗计划。 2、核查临床医师的处方剂量。 3、参与特殊照射野的摆位及照射。 4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。 5、不定时地检查放疗技师的照射野摆位及照射情况。 放疗技师 1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清晰度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，周围有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一至（±0.5°）。治疗床升、降、停止、转角、
附件14 质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： ×100% 适应证符合率= 符合该机构制定的临床治疗适应证的例次数 同期质子或重离子放射治疗总例次数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= 接受质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
临床TNM分期比例= 进行各临床TNM分期的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= 治疗前执行MDT的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： ×100% 知情同意书签署率= 治疗前签署知情同意书的患者数 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
肿瘤放射治疗规章制度 一、放射防护三级责任制度 根据国家《放射性同位素与射线装置安全防护条例》和《放射诊疗管理规定》的有关要求，为落实放射防护的安全责任，制定放射防护三级责任制度：放射防护实行医院（医务科）、科室、使用及维护人员，并定期对放射诊疗操作人员、设备维护人员进行教育和指导，并对直线加速器室的放射防护工作、放射机房现场等定期或经常进行督查，检查防护装置，配合有关部门检测防护效果。 二、放射物理室工作制度 1.严格遵守医院及科室的各项规章制度。 2.积极参加院内及科内组织的政治学习和业务学习。工作中做好与相关部门的协调和配合。 3.计划设计，由医生填好《治疗计划单》并经上级主管医生确认靶区签字后方可执行。计划设计按《放射治疗计划的设计、实施规范》来执行。治疗计划实行三签字制度：《治疗计划单》上有计划设计人（剂量师）、计划组负责的物理师和主管医师的签字。 4.特殊照射，应由医师与放射物理师和技师共同制定治疗方案。 5.物理室人员必须明确其工作职责和工作任务并保证完成。如应按时完成计划设计和放射治疗技术的质量保证（QA）和质量控制（QC）以及放射防护监督等工作。 6.保持工作环境及机房整齐、清洁，在机房内禁止吸烟。 7.各机房保持安静，不得在机房内会客，未经院领导批准不得私自带人参观。 8.操作各放疗设备，必须严格按操作规程进行，做到严肃、认真、负责，爱护设备。 9.每周做一次机器维护，保养。各机器负责人必须认真填写工作记录。 10.科室财产和设备，专人保管。 11.注意防火防盗，下班时应关闭用电设备，关好门窗。 三、CT模拟定位室工作制度
定位室工作人员在科主任领导下进行工作，根据医生对病人治疗方式的选择进行正确的定位。 1.负责定位室设备器材的保管及常规维护； 2.掌握机器的性能和熟练应用； 3.熟练掌握和应用各种病人的定位技术； 4.加强对各室的联系，每一项工作的衔接，减少差错的发生率； 5.加强周围环境管理，减少意外照射事故的发生； 6.加强定位室的防火、防盗等安全工作； 7.搞好定位室及周边环境的清洁工作。 四、体模室工作制度 1.按医院规定作息时间正常上下班。 2.工作中衣帽整洁、具有饱满的工作热情和良好的服务态度。 3.熟练掌握模室各种技术和应用，各种体模的制作，严格按操作规程进行。 4.参加医院及科室组织的政治学习和业务学习。 5.保持工作环境及机房整齐、清洁。 6.负责体模室设备器材和医疗废物的管理。 7.搞好日常开机、训机工作。 8.搞好工作环境卫生，减少有毒物质对人体的损害和环境污染。 9.每天下班后关好水电、门窗，注意防火、防盗。 五、医用直线加速器室工作制度 加速器治疗精确与否，直接影响健康，为确保机器正常运行及各部门之间的工作衔接，特规定以下条例： 1.每日严格按有关规定开机检查机器各项指标，物理人员检查输出剂量，各项指标有关数据填写清楚，签字确认后交技术员投照。
医科达电子直线加速器技术参数 1、双模式的数字化加速器，提供宽范围的X线和电子线能量，充分满足放射治疗外照射的临床需要。 2、射线束能量：多能量可定制性：多至2档X射线能量(4~18 MV)和6档电子线能量(4~20 MeV) 3、主机性能及配置： （1）独特设计的滚筒式机架：高度可靠性和稳定性，开放的机架结构，便于维修，最低的等中心高度（124cm），最大的等中心到治疗头的净空间距离45cm。 （2）高效能的行波加速管：行波加速管二十年无条件保用，允许较低的电压梯度，对行波加速管的真空要求低，使电子枪等部件可快速拆卸并易于更换。 （3）大功率FasTraQ磁控管：专门的紧凑型微波功率源，5MW功率输出，具有快速调谐的能力，快速的束流切换特性<0.1秒，提供24个月的保用期。 （4）滑雪式偏转系统：完全的消色散系统，并维持射束的对称性，伺服控制的三极磁偏转系统，精确的靶点聚焦，极佳的半影。 （5）可单独拆卸更换灯丝的电子枪：电子枪伺服系统反应快速，确保束流能量的精度。（6）六通道开放式结构的电离室：最新型超薄壁陶瓷材料电离室，自动校正KTP（温度、湿度、气压），监测射线的剂量、对称性和平坦度，具有长期的高灵敏和高稳定性，适合精确的伺服控制射线束流，重复精度：+/-0.5%，线性精度：+/-1%，2-10MU时的线性精度对保证IMRT的放疗精度尤其重要，旋转（运动束流）投照时的稳定性：±1%，分辨率：0.1MU。（7）运动系统：用于操纵治疗头、机架及病人床的运动，手控盒可操纵加速器的所有动作，治疗头上有四个控制钮，可操纵治疗头的所有运动，治疗床两边各有一个控制板，可操纵床的所有运动，所有运动都是无线调速。 （8）安全连锁系统：通过硬件限位和软件防碰撞二种方式，确保病人和操作人员的安全。（9）真空系统：维持加速管和电子枪的真空状态，在加速器中有效使用离子泵，有助于减少能源消耗，保护环境，并维持高的开机率。 （10）水冷系统（内循环）：保证加速器的频率稳定，进而保证能量的稳定，用于加速器的热交换。 4、控制系统：全新的第三代全集成、全数字控制系统，确保更为平顺的流程工作方式，有效地提高治疗病人的周转率，基于Windows平台的图形用户界面，易学习和使用，模块化软件结构，配置安装各种功能模块，满足不同的临床治疗模式的需要；便利的系统可升级能力。将来可方便实现加速器的性能升级和功能扩展；兼容IMPAC放疗管理系统和第三方的记录验证系统；所有的Precise数字化加速器都可以远程连接。远程维修功能根据维修合同的协议用软件激活。 5、LCS控制柜硬件Mk3i包含：控制处理单元，英特尔中央处理器，RMX实时多任务并行处理操作系统，MLC视频处理板，显示处理单元，Windows XP操作系统，2块SCSI接口的高速硬盘，四端口XVGA图形处理卡，5端口USB PCI适配卡，DVD-R/W驱动器，3.5”软盘驱动器，LCD照射剂量显示板，操作键盘、鼠标，不间断电源，21”液晶监视器。 6、软件许可证Desktop Pro R7.01：所有加速器配置中的核心必配的软件模块。 （1）快速治疗模式：可以快速治疗临时病人，或实施无需预处方的姑息性治疗。 （2）旋转治疗模式：光子线和电子线的旋转治疗，可顺时针和逆时针旋转。 （3）自动摆位：根据病人摆位参数，实现加速器的自动摆位功能。 （4）内置的维修模式：用于系统校准和在屏幕显示故障分析，例如：快速出束；备份校准文件；帮助调节机器参数；病人的MLC（所有功能）数据库的数据备份/复原；注销机器参数的显示项目；允许临床使用超载的机器参数；禁止临床使用存储的射束数据投照；选择机器状态，配置显示监视项目；显示维修页面，编辑机器的参数项目部分。维修模式下的DICOM
卫生部办公厅关于印发《质子和重离子加速器放射治疗技术 管理规范（试行）》的通知 卫办医政发〔2009〕198号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好质子和重离子加速器放射治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 二〇〇九年十一月十三日
质子和重离子加速器 放射治疗技术管理规范（试行）为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。 本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的 线实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。 （三）放射治疗科。 1.放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。 2.开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少于30张。
3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。 4.配备可发射质子、碳离子等的加速器。 5.已经开展图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。 6.放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （四）影像诊断科室。 1.具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。 2.具备影像网络传输系统。 3.开展影像诊断工作5年以上。 4.影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （五）有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）放射治疗医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射
放射治疗专业《放射治疗设备》试题集1 一、名词解释 1、放射治疗:放射治疗是由一种或多种电离辐射的治疗方式组成的医学治疗。通俗的 讲，放射治疗就是利用放射源或各种医疗设备产生的高能射线对肿瘤进行治疗的技 术，简称“放疗”。 2、放疗设备:利用原子核或人工装置产生射线治疗肿瘤的设备。 3、射线特性: 4、以钴-60做放射源，用γ射线杀伤癌细胞，对肿瘤实施治疗的装置。 5、医用电子直线加速器：医用电子直线加速器是利用微波电场，沿直线加速电子到较 高的能量应用于医学临床的装置。 6、放射治疗计划系统: 7、剂量监测系统: 指的是加速器本身具备的剂量测量及监控系统。 8、医用电子加速器进行放射治疗的等中心原理：只要将患者的肿瘤中心置于等中心点 上，无论旋转机架、辐射头和治疗床处于什么角度，或作任何旋转，辐射野中心始终与肿瘤中心重合。 9、加速管特性：电子刚注入到加速管中时，动能约为10-40KeV，电子速度约为 v=0.17-0.37c；当加速到1-2MeV时，电子速度就达到v=0.94-0.98c，其后能量再增加，电子速度也不再增加多少了。 10、外照射(teletheraphy): 位于体外一定距离，集中照射人体某一部位 11、近距离照射(brachytherapy): 将放射源密封直接放入被治疗的组织内或放入人体的 天然腔内进行照射。 12、射线中心轴： 13、照射野(A)： 14、源皮距(SSD)： 15、源瘤距(STD)： 16、放射源（radioactive source）: 活度与比活度都在规定水平上一定量的放射性核素物 质。 17、辐射源（radiation source）: 放射治疗装置中能发射电离辐射的部件或放射源的统 称。 18、辐射束（radiation beam）: 当辐射源可以看作点源时，由辐射源发出的、通过一个 立体角内空间范围的电离辐射通量，泄漏辐射和散射辐射不构成辐射束。 19、辐射束轴（radiation beam axis）: 对于一个对称的辐射束，通过辐射源中心以及限 束装置两对有效边缘中分线交点的直线。 20、辐射野（radiation field）: 与辐射束相交的一个平面内的区域，在此区域内辐射强度 超过某一比例或指定的水平。 21、剂量监测计数的定义是：剂量监测系统显示的，可以计算吸收剂量的计数。 22、计划设计：定义为确定一个治疗方案的全过程。传统上，它通常被理解为计算机 根据输入的患者治疗部位的解剖材料如外轮廓、靶区及重要组织和器官的轮廓及相 关组织的密度等，安排合适的射野(如体外照射)或合理布源(如近距离照射)，包括使 用楔形滤过板、射野挡块或组织补偿器等进行剂量计算，得到所需要的剂量分布。 23、等中心: 二、填空
直线加速器质量性能检测操作规程 1. 目的 为了规范直线加速器质量性能检测操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。 2.适用范围 适用于从事加速器治疗机的质量控制性能检测的专业技术人员常规操作，质量控制人员检测、校正仪器，保证检测工作的顺利进行，保证操作人员人身安全和设备的安全。 3.检测所用仪器及型号 3.1. 仪器及型号 3.1.1. IBA Dose 剂量仪 3.1.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置； 3.1.3. 中子辐射仪190N 3.2. 监测仪器的技术参数 3.2.1. IBA Dose 剂量仪 电荷（剂量）量程40pC～1.0C，分辨率0.1pC 电流（剂量率）量程40pA～1000nA，分辨率0.1pA 漏电流≤±10fA，典型值1fA 长期稳定性≤±0.25 %/每年 非线性＜±0.25 % 重复性＜±0.2％ 3.2.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置技术参数； 电子线：4-25MeV； 水箱尺寸：440×370×360mm；扫描范围:水平260mm 竖直260mm；扫描精度：≤0.1mm。 3.2.3. 中子辐射仪190N技术参数 剂量率：0μRem/hr～75 Rem/hr, 0μSv/hr～.75Sv/hr, 0CPM～2.5×106 CPM, 0CPS～41,660 CPS累积剂量：0μRem～1000 Rem, 0μSv～10Sv, 0～109计数：0～109 γ计数灵敏度：在137 Cs γ500R/h 以下无响应。 4.质量控制性能检测项目与技术要求
表4-1 检测项目与技术要求 5.质量控制性能检测操作方法 5.1. 加速器医用X 线辐射源检测 5.1.1.穿透性 5.1.1.1 剂量比：（D20/D10） 取源皮距SSD=100cm，源至模体表面距离照射野为10cm×10cm ，水模深度为20cm 和10cm 处吸收剂量，求出剂量比D20/D10。 5.1.1.2 组织模体比（TPR2010）： 取源皮距SSD=100cm，源至探测器距离照射野为10cm×10cm ，辐射束指示于光野中心。保持不变，电离室有效剂量点上方的水深分别为20cm 和10cm，测出相即为TPR2010。TPR2010。也可由剂量比（D20/D10）按式（1）计算TPR2010=2.189-1.308（D20/D10）+0.249（D20/D10）2
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 电子直线加速器操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9496-45 电子直线加速器操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一：准备 1、合设备室整机电源墙壁闸，接通电源。 2、打开操作台面上微机钥匙开关，启动计算机。 3、打开低压电压钥匙开关，启动整机低压电源，按下故障复位键或使用故障复位钥匙开关，清除上电过程中芯片处理不确定状态造成的故障报警，此时自动进行15分钟左右的预热。 4、按下设备室三相交流稳压器绿色按键启动稳压电源。 二：摆位 1、打开手控盒上的光野灯，测距灯及床面左右前后的电动锁。 2、观察模拟灯光与照射野部位是否相对，如有偏斜则移动床面，旋转准直器校正方位，使之完全相对。
3、不规则野需要在托盘上用铅块档铅。 4、如同中心治疗摆位程序为打开激光灯、升床对野、对角度。 5、摆位完毕关闭模拟灯光、锁床。 6、关闭治疗室门，回到控制台，打开高压电源开关。 三、控制台操作 1、屏幕上出现有主菜单，根据需要用上下键头移动光标到欲选项位置上，按Enter键到相应方式参数输入屏幕。 2、常规治疗方式：在主菜单屏幕下选择第一项 3、弧形治疗方式：在主菜单屏幕下选择第二项 4、楔形治疗方式：在主菜单屏幕下选择第三项。 5、一项参数输入完毕后按“Enter”键，光标自动移至下一项参数输入位置，各项参数输入完毕进入治疗控制菜单的屏幕，按下“Y”“Y”“N”键和照射按钮，照射开始。 6、照射完毕后，切断高压电源，按下“S”键返
质量保证大纲和质量控制检测计划使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位） 一、质量保证原则 (一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。 (二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。 (三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。 (四)具有对受诊治者的安全保障措施。 (五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。 二、质量保证内容 (一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。 (二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。 (三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。 (四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。 (五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。 (六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。 (七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。
三、保养维护及环境监测 (一)每周六设备维修人员和物理师共同对直线加速器的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。 (二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。
辐射危险 医用电子直线加速器是一个强辐射源，能够产生每分钟数万至数十万拉德剂量率的高能电子线和X线；同时它又是一个大功率的微波功率源，它的脉冲调制器可产生数十千伏到数百千伏的高频、高压脉冲。射线和微波都可能对附近的人员和设备产生危害。 (1)加速器在大功率下工作时，即使加速管和电子枪丧失了工作能力，磁控管和闸流管仍能产生X线。 (2)在大功率下测试微波的射频系统时，即使电子枪不在工作，也可能导致加速系统中产生暗流。 (3)高压磁控管不仅从阴极而且从输出波导处都能发射很强的X线。 (4)在传输大功率微波时，有的传输系统由于某种原因会有微波漏到空间，泄漏达10mV ／cm2以上就会损害人体健康(最简单的检查方法是用5W荧光灯去试验，如发亮，则泄漏近于允许值了)。 (5)加速器照射头附近的剂量和平坦度测定装置以及固定在照射头上的附件，可能被高能量光子束激活而产生放射性。 (6)使用15MV以上X线的医用直线加速器将会带来产生中子污染的问题。 电的危险 医用电子直线加速器带有数千伏至数百伏的高压器件，如钛泵、电子枪、磁控管、速调管、闸流管、高压脉冲变压器等。在这些电路周围工作时，要格外地小心，防止被高压电击伤。 热的危险 医用电子直线加速器的钛泵、电子枪、磁控管、速调管、闸流管、加速管、隔离器等主要器件，工作时都处于高温状态下，不要用手触摸，以免烫伤。 其它的危险 (1)有的加速器的波导管内充有SF6气体，一旦严重泄露会对人体健康造成危害，因此要定期检查波导管系统的漏气状况。 (2)加速器工作时，治疗室内会有大量的臭氧产生，因而治疗室内要保持良好的通风，一般每小时换风6-10次。 (3)某些厂商提供的大功率隔离器中含有氧化铍陶瓷，如果隔离器损坏，氧化铍粉尘被人吸收体内，就有中毒的可能性，造成呼吸系统疾病。处理损坏的隔离器应按照维修手册的规定程序进行。
加速器发展历程 ——放疗技术的发展历程 一、从国际上 1)1895年：伦琴发现了X 线。 2)1896年：用X 线治疗了第1 例晚期乳腺癌； 3)1896年：居里夫妇发现了镭； 4)1913年：研制成功了X线管，可控制射线的质和量； 5)1922年：生产了深部X线机； 6)1923年：首次在治疗计划中应用等剂量线分布图； 7)1934年：应用常规分割照射, 沿用至今； 8)1951年：制造了钴60远距离治疗机和加速器，开创了高能X线治疗深 部恶性肿瘤的新时代； 9)1953年：第一台行波电子直线加速器在英国使用； 10)1957年：在美国安装了世界上第一台直线加速器，标志着放射治疗形成 了完全独立的学科； 11)1959年：Takahashi 教授提出了三维适形概念； 12)20 世纪50 年代：开始应用高能射线大面积照射霍奇金淋巴瘤, 使其成 为可治愈的疾病； 13)20世纪70 年代：随着计算机的应用和CT、MRI 的出现, 制造出三维治 疗计划系统和多叶光栅，实现了三维适形放疗，放射治疗学进入了从二 维到三维治疗的崭新时代； 14)20世纪80 年代：出现了多叶光栅（即多叶准直器），可调节X 射线的 强度，开创了调强放射治疗( IMRT)； 15)最近十年，广泛开展了立体定向放射外科（SRS）、三维适形放疗 (3-dimentional conformal radio- therapy, 3D-CRT) 、调强适形放疗 ( intensity modulated radiotherapy, IMRT) 和图象引导放疗 ( image-guided radiotherapy, IGRT) 等新技术。
放射治疗质量保证方案 一、患者剂量控制 1．剂量控制 1.1剂量学： 1）肿瘤剂量要求准确。 2）肿瘤的治疗区域内，剂量分布要均匀，剂量变化不能超过±5%，即要达到≥90%的剂量分布。 3）射野设计应尽量提高治疗区域内的剂量，降低照射区正常组织受量范围。 4）保护肿瘤周围重要器官免受照射，至少不能接受超过其允许耐受量的范围。 1.2放射源：依据临床治疗需要，选择合适射线种类和射线能级。 1.3治疗设备： 1.3.1医用直线加速器 1）每日监测X射线的稳定性（误差3%），电子线的稳定性（误差3%），激光灯（误差2mm），光距尺（误差2mm）。 2）每月监测X射线的稳定性（2%），电子线的稳定性（2%），监控剂量稳定性（2%）、X射线中心轴剂量稳定性（PDD、TAR、TPR）（2%），电子线中心轴剂量稳定性（PDD）[2mm(治 疗深度)]，X射线平坦度稳定性(2%)，电子线平坦度稳定性(3%)，X射线，电子线对称 性(3%)，射野与光野的一致性(2mm或一边的1%)，机架机头角度指示(1°)，楔形板装 置(2mm)，托盘和附件位置(2mm)，射野大小指标(2mm)，十字线的中心精度(2mm)，治 疗床位置指标(2mm或1°)，楔形板和挡块插槽锁(正常)，光阑对称性(2mm)，野等亮 度(正常)。 3）每年检测X射线及电子线剂量校准的稳定性(2%)，X射线射野输出因子稳定性(2%)，电子线限光筒输出因子稳定性(2%)，中心轴上参数的稳定性（PDD、TAR、TPR）(2%)，离轴 比的稳定性(2%)，所有治疗设备的透射因子(2%)，楔形因子的稳定性(2%)，机器剂量 检测电离室线性(1%)，X射线随机架角度变化的稳定性(2%)，电子线随机架角度变化的 稳定性(2%)，离轴比随机架角度变化的稳定性(2%)，旋转模式(企业标准)，机头等中 心旋转(2mm直径)，机较等中心旋转（2mm直径），治疗床等中心旋转（2mm直径）， 机头机架和治疗床的等中心轴综合偏差（2mm直径），辐射等中心和机械等中心的一致 性（2mm直径）、床面下垂（2mm）、床垂直移动（2mm）。 1.3.2模拟定位机 1）每日监测激光灯（2mm），光距尺（2mm） 2）每月监测野大小指示（2mm），机架、机头角度指示（1°），十字线的中心精度（2mm直径），焦点轴指示（2mm），透视影像质量（基线值），辐射野与光野的一致性（2mm 或一边的1%），自显机（基线值）。 3）每年检测机头等中心旋转（2mm直径），机架等中心旋转（3mm直径），治疗床等中心旋转，机头（4mm直径）、机架和治疗床的等中心轴综合偏差（5mm直径），床面下垂(2mm)，床 垂直移动(2mm)，曝光速度(基线值)，床面的透视和曝光(基线值)，kVp和mAs刻度(基 线值)，对比度(基线值)。 1.3.3治疗计划系统 1）每日监测输入和输出设计(1mm) 2）每月监测核对统计(无变化)，患者剂量计算的不确定性(2%或2mm)，剂量计算的验证(2%或2mm)，信息处理测试(通过)，CT传输（1mm）。 3）每年检测MU(2%)，计算质量保证测试验证(2%或2mm)。 2．患者材料： 2.1患者定位：
质子和重离子加速器 放射治疗技术管理规范（试行） 为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。 本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钻60产生的实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。 （三）放射治疗科。 1. 放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。 2. 开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少 于30张 3. 具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗
计划系统、质量保证和质量控制设备等。 4. 配备可发射质子、碳离子等的加速器。 5. 已经开展图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。 6. 放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （四）影像诊断科室。 1. 具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT等影像诊断设备。 2. 具备影像网络传输系统。 3. 开展影像诊断工作5年以上。 4. 影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。 （五）有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）放射治疗医师。 1. 取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射 治疗专业的本院在职医师。 2. 有1名以上具有主任医师专业技术职务任职资格，并有10
放射治疗质量保证的基本概念 根据国际规范化组织（ISO）所发布的ISO9001规范，质量保证的定义为：为提供对于符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。 放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，主要是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。 方针和组织：按照国家颁布的相关规范，制定放射治疗中心质量保证的方针，建立和完善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系设备：放射治疗中心制定设备购置（包括各类材料），验收，维护，检验，使用和操作的相关规程 过程控制：放射治疗中心必须明确和规范，肿瘤患者从进入放射治疗程序直至治疗结束离开，所涉及的所以医疗活动。必要时，参照国家和国际发展水平，制定各类病种的治疗规范。 知识和技能：放射治疗中心应负责按系统方法，培养和提高所有工作人员的知识和技能质量控制：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并发展相关质量控制的方法 放射治疗质量控制与评价规范 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部2006年1月20日发布的46号令《放射诊疗经管规定》，结合我省情况，特将原制定的《放射治疗质量控制规范及评估规范》修改如下： 一、放射治疗质量控制规范 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器 2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置
医用直线加速器的质量保证与质量控制 发表时间：2017-10-24T14:00:20.447Z 来源：《防护工程》2017年第15期作者：唐杰 [导读] 因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 中启胶建集团有限公司（青岛胶州）山东青岛 266300 摘要：在肿瘤的治疗过程中，放射疗法是最常用的治疗办法之一。而医用直线加速器是放射质量中必不可少的仪器，对其进行质量保证和控制有利于提升放射疗法的治疗效果。本文主要针对医用直线加速器的前置防护以及质量保证和质量控制进行了阐述，以期为医用直线加速器的应用提供借鉴。 关键词：医用直线加速器；质量保证；质量控制 前言 放射疗法被广泛应用于肿瘤的治疗中，其中医用直线加速器是放射治疗中的主要装置。因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 一、医用直线加速器的质量保证与质量控制的前置防护工作 医用直线加速器是肿瘤放射质量的关键性装置，它利用速度可达亚光速的高能电子与大功率的微波电场相作用，获得适用于放射治疗的更高能量。一个基本的直线加速器至少要包括加速场、大功率微波源、控制系统、射线均整系统以及防护系统，为了保障加速器的使用需求，在医院进行配置时，直线加速器的结构往往更为复杂。 为了达到放射治疗安全防护的标准，因此在青岛分院进行建筑结构设计时就对含有直线加速器的放射科机房进行了针对性的建设，对地面、屋顶等部位均进行了深度防辐射设计。放置加速器的治疗用房的墙体采用240厚机制实心砖，直线加速器的砼墙板材则采用硫酸钡混凝土进行构建，同时根据新院的规划，计划设置2个直线加速器机房来配合放射治疗，要求各机房的门与机器之间配有门机连锁装置，利用防护门的开合，达到切断和导通主机曝光电路，继而实现控制加速器发生或终止的目的，能直接准确地控制射线的产生和停止，阻止带电粒子的随意放放射，以防止在装置运行过程中产生的放射线造成的污染。在1#、2#机房的门头上方需悬挂红色的当心电离辐射的标志。 二、医用直线加速器的质量保证与质量控制 对医用直线加速器进行质量保证及质量控制是为了向患者提供更有质量的治疗服务，保障医疗环节的顺利进行，排除生产工作环节所产生的负面因素，提供医院的服务效率和质量所进行的活动。在当前的医用直线加速器的质量保证工作中应可做到以下两点：第一，重视物理师在医用直线加速器质量保证中的作用。 物理师是放射治疗中的重要成员。然而根据当前的工作调研发现，物理师在加速器使用过程的参与度比较低。首次摆位的参与度为84%左右，检测仪器的参与度为73%左右。而在实行放射治疗前的日常检测参与度尚不足70%。因此应当建立起以物理师为指导核心的加速器质量保证体系。对加速器进行每日、每月以及每年的质量保证工作进行系统的安排，并做质量保障计划和日志，安排专人负责相关的内容并落实。常规工作可以交由物理师或者剂量师完成，但物理师必须要对所有的工作进行过程控制以及最终验收，以确保质量保证工作具有同一性。应保证所有的装置都经过物理师的授权后再进行使用。 第二，明确直线加速器的各项检测指标，并进行定期校准。 直线加速器的安装一般由装置的厂家负责，物理师参与验收过程，并对装置的各项基础指标进行校对和核验，但是在使用过程中，这些师表会发生变化，因此要定期对其进行核验，保证其正常运行。核验的内容包括机械核验、照射野特性检查等，具体为：辐射防护测量，独立准直器的对称性的检查、各部分中心轴是否一致、机架和机头的转动对等中心点位置的影响、射野平坦度及射野对称性的检测、电子线的能量、监测电离室的稳定性和线性度的检测等等[1]。下面列举几项关键性指标的检验标准。 （1）等中心核验 等中心是医用直线加速器机架旋转中心轴、准直器旋转中心轴和治疗床旋转中心轴三者的交点。三个中心轴的校正顺序应按照准直器旋转中心轴→机架旋转中心轴→治疗床旋转中心来进行。准直器自旋转中心的半径标准为r=1mm的圆。运用水平仪来使机架处于零位，在床位放置坐标纸后，提升床面高度至1m，同时旋转准直器，利用光野中的十字线投影在坐标纸上画出的轨迹来确定是否符合标准；根据动态弧形旋转照射和定角等中心照射的要求，对机架的等中心要求其处于r=1mm的球体内。在进行核验时，使用一细长探针贴于床面，并将针尖伸出床头5cm，并使针头处于等中心位置。当针尖投影与射野十字线交点重合且旋转时投影与十字线交点始终重叠，这时装上前指针，对旋转至不同角度的前指针及探针位置的偏离进行记录，其偏离始终不超过r=1 mm 的球面内。那么可以确定机架旋转中心轴符合要求;治疗床旋转中心的核验与准直器旋转中心的校准类似。需要使用水准仪使机架处于零位，在床位放置坐标纸，将十字线投影标记在坐标纸上，旋转治疗床，在坐标纸上标记十字线移动的轨迹，测量轨迹的半径是否小于1mm[1]。 （2）能量及输出剂量的核验 直线加速器在使用过程中，能量的稳定性及输出剂量影响其治疗效果。因此需要对这两项指标进行核验。射野中心轴上百分深度剂量值的大小直接反应了能量的高低。通过对射野中心轴上两个不同深度处剂量比值的测量，来衡量该加速器的能量是否稳定。在进行核验时，可采用深度10cm及深度20cm的剂量比值来表示。这一指标的核验频率为每月一次。当对加速器进行修理后也需要针对该指标进行测量；输出剂量会随着使用时间的增加而产生不稳定型，因而对这一指标的核验应考虑每天一次或者根据使用频率安排一周两次的核验。在进行核验时使用剂量仪、0.6cc指形电离室和小水箱。确保加速器的剂量监测仪的读数在标准的2%上下浮动[2]。 （3）射野的平坦度和对称性的核验 射野的平坦度和对称性对加速器的工作性能有显著影响。对于当前的医用直线加速器的有关规定，对平坦度和对称性有明确的定义，要求射野平坦度在等中心处位于 10 cm 模体深度下或标称源皮距下 10 cm 模体深度处，电子线在最大剂量深度处，最大射野的 80% 宽度内最大、最小剂量偏离中心轴剂量的相对百分数；对称性则要在 80% 射野宽度范围内，取偏离中心轴对称的两点的剂量率的差值与中心轴上剂量率的比值的百分数。对于此指标根据核验时期的不同采用不同的仪器，要求月核验频度为两次，并采用矩阵平板电离室Matri XX来