通过资质认定-计量认证+依法授权项目表
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以下空白
检验检测机构资质认定 申请书 检验检测机构名称（印章）：XXXXXXXX 主管部门名称（印章）： 申请日期：XXXXXXXX 广东省质量技术监督局编制
填表须知 1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。 4、本《申请书》所选“□”内划“√”。本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。 5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。 6、本《申请书》适用于首次、扩项、复查、变更和其他申请。
1、概况 1.1 检验检测机构名称：XXXXXXXXXXXX建设工程质量检测有限公司 注册地址：XXXXXXXXXXXXXXX 检验地址：XXXXXXXXXXXXXXXX 邮编：XXXXXX 传真：XXXXXXX E-mail：XXXXXXX@https://www.doczj.com/doc/b48480986.html, 负责人：XXX 职务：总经理电话：XXXXXXXX 手机：XXXXXXXX 联络人：XXX 职务：技术负责人电话：XXXXXXXX 手机：XXXXXXXX 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）： 地址： 邮编：传真：E-mail（必填）： 负责人：职务：固定电话：手机（必填）：1.3 主管部门名称（若无主管部门的不填此项）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.4 检验检测机构设施特点： 固定 临时□可移动□多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人 其他□ 1.5.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 1.5.2 申请单位营业执照经营范围或事业单位法人证书宗旨和业务范围建筑材料、建筑结构、市政道桥工程、岩土工程、室内环境质量、地基环境质量、地基基础、建筑施工起重机械、建筑安全防护用品等质量检测。
实验室资质认定评审技术要求 1 人员 1.1 人员的要求 人员是最宝贵的资源，一个实验室水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，实验室应对特别是对关键岗位人员的受教育程度、理论基础、实际工作能力（组织管理能力和技术能力）、工作经验等应加以规定。 实验室应配备与其从事试验检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。 专业技术人员是指从事技术的检测人员（包括直接从事检测和间接从事技术活动的人员）、核查人员（是指对检测活动和结果进行复核或审核的人员）； 管理人员包括实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管及各管理岗位人员。 1.2人员组成 实验室人员由正式人员和合同制人员（必须有合同关系）组成。 实验室根据从事检测工作的工作特点和相应工作量，配备人员的数量和能力均应满足要求。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，确保其工作符合实验室管理体系的要求。 1.3人员的培训 对实验室所有从事抽样、检测和审核签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都必须持证上岗，但上岗前应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并进行上岗授权（授权必须明确、具体）。 从事特殊产品的检测活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 实验室应确定人员培训需求，在质量管理体系文件应建立人员培训程序，在实验室运行过程中应建立人员培训计划并确保实施，培训内容和其承担工作相适应。 实验室应对培训活动的有效性进行评价，评价方式有能力验证、人员比对、
操作观察、内部和外部审核来进行。 实验室人员能力经相适应的教育、培训后应与其承担的任务相匹配，并有相应的技术知识和经验。 1.4人员的监督 实验室对新进人员、培训中的人员和工作不放心人员时，应对其进行适当的监督，确保其不会对实验室的质量管理体系、结果质量等造成不利影响。 质量监督的对象是人（新进人员、培训中的人员和工作不放心人） 质量监督人员的职责是对检测现场和操作过程、关键环节、主要步骤、重要检测任务以及新上岗的人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测工作。 质量监督员任职条件为熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。 如何搞好对实验室的检测活动实施监督，应满足如下基本要求： （1）对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任； （2）突出监督的重点是检测现场和操作过程，关键环节，主要步骤以及重要检测任务； （3）制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法； （4）监督员应在现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应立即停止其检测活动； （5）做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程（包括出现的问题）进行描述； （6）监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认； （7）监督员在授权的范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督； （8）实验室应形成管理有序的监督机制。 质量监督员的设置应根据实验室情况分专业设置不同的质量监督员。 1.5 人员档案 实验室所有的人员（包括正式、合同、辅助人员等）均应建立人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
实验室资质认定申请书(2011年)下载
附件2： 实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）： 主管部门名称（盖 ： 章） 申请日期：
福建省质量技术监督局编制 填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：电话：手机： 联络人：职务：电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.4 实验室设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次□扩项□复查□其他□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证＋验收
首次□扩项□复查□其他□
2.4 获取证书情况： 计量认证证书编号：证书有效截止日： 授权证书编号：证书有效截止日： 验收证书编号：证书有效截止日： 3.申请资质认定的专业类别： 4.实验室资源： 4.1实验室总人数：名 高级专业技术职称名，占％；中级专业技术职称名，占％；初级专业技术职称名，占％；其他名，占 % 4.2实验室资产情况: 固定资产原值：万元； 仪器设备总数：台（套） 产权状况：自有□ % 租用□ % 合资□ % 4.3实验室总面积 m2 检验室面积： m2温恒面积： m2户外检验场地面积： m2
【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 （一）填空题 1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠 2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案：不合格；不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。 答案：国家法定 7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。 答案：健康；安全；推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案 11.对需要在统一的，应当制定国家标准。 答案：全国范围内技术要求 12．国家标准、行业标准分为和。 答案：强制性标准；推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年
14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。 答案：质量体系；产品质量 15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观；公正 18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五；十 二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”） 1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：（ ） 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：（×） 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：（ ） 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（ ） 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（ ） 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（ ） 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。
资质认定申请书(2017版) 检验检测机构资质认定申请书机构名称（印章）：主管部门（印章）：申请日期：国家认证认可监督管理委员会编制填表须知 1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2、本《申请书》填写页数不够时可附页，但须连同正页编为第页，共页。 3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（无行业主管部门的独立法人单位可不填此项）。 4、本《申请书》所选项在“□”内划“√”。 5、本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，须经检验检测机构法定代表人或被授权人（适用时）签名有效。 6、本《申请书》适用于首次、扩项、地址变更、复查和其他申请。 1、概况 1、1 检验检测机构名称：地址：邮编：传真： E-mail：负责人：职务：固定电话：手机：联络人：职务：固定电话：手机：社会信用代码： 1、2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：负责人：职务：电话：社会信用代码：
1、3 主管部门名称（若无主管部门的不填此项）：地址：负责人：职务：电话： 1、4 检验检测机构设施特点：固定□ 临时□ 可移动□ 多场所□ 1、5 法人类别 1、 5、1独立法人检验检测机构社团法人□ 事业法人□ 企业法人□ 其他□ 1、 5、2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□ 事业法人□ 企业法人□ 其他□ 2、申请类型 2、1资质认定首次□ 扩项□ 地址变更□ 复查□ 其他□ 2、2 已获资质认定情况：资质认定证书编号：证书有效期至： 3、申请资质认定的专业类别 4、检验检测机构资源 4、1检验检测机构总人数：名。 高级专业技术职称名，占％；中级专业技术职称名，占％；初级专业技术职称名，占％；其他名，占 %。 4、2检验检测机构设备设施资产情况：固定资产原值：万元。
计量认证基础知识 --------------------------------------------------- 一、什么是计量认证标志CMA CMA是China Metrology Accreditation（中国计量认证/认可）的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。 二、计量认证的性质是什么 计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。 三、计量认证的法定效力是什么 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么 检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： 1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； 3、生产者利用检测数据来决定其生产活动； 4、消费者利用检测结果来保护自己的利益； 5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何 1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。 90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021-90），建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样，“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
计量认证基本知识理论试题及参考答案 一、填空题 1.在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。 2.实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 3.资质认定证书的有效期为3年，有效期满后，应进行复查换证。复查申请应在有效期届满前6个月提出，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。 4.资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 5.实验室应当具有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 6.实验室及其人员应当对其在检测和/或校准活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 7.实验室应建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 8.实验室管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 9.对管理体系文件的基本要求是规范性系统性协调性唯一性和适用性。 10.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确认了潜在不符合的原因时,应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 11.实验室所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 12.实验室每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 13.所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 14.实验室的监测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 15.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 16.区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 17.实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。18．所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 19.实验室应确保其相关检测结果能够溯源至国家级标准，以保证结果的准确性。 20.实验室应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。 21.实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。 22.实验室应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观和真实。 23.计量器具的检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 24.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，任何单位和个人不准在工作岗位上使用 无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。 25.请写出我国法定计量单位的基本单位长度、质量、时间、电流、热力学温度、物质的量、发光强度的计量单位名称及符号： 答案：分三种情况出题 1. 给出量的名称填写单位名称和单位符号2. 给出单位名称填写量的名称和单位符号3. 给出单位符号填写量的名称和单位名称 26. 在下列计量单位名称后填写相应的单位符号: 牛〔顿〕符号 N ，焦〔耳〕符号 J ，帕〔斯卡〕符号 Pa ，
附件13： 检验检测机构资质认定 申请书 检验检测机构名称（印章）： 主管部门名称（印章）： 申请日期： 国家认证认可监督管理委员会编制
填表须知 1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。 4、本《申请书》所选“□”内划“√”。本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。 5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。 6、本《申请书》适用于首次、变更、复查和其他申请。
1、概况 1.1 检验检测机构名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：固定电话：手机： 联络人：职务：固定电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.4 检验检测机构设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2、申请类型及证书状况 2.1资质认定 首次□变更□复查□其他□ 2.2 已获资质情况： 资质认定证书编号：证书有效期至：
新项目申请表 №:01 Q/NYJ.D50311-2014 新项目名称液相色谱-质谱法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅸ J质谱法 新项目工作内容及条件： 用于食品安全分析检测，农药残留、兽药残留分析。先进性及效益分析： 该系统专为进行小分子定量分析的高通量实验室设计，满足环境、食品安全、临床医学、药物开发等领域中所有类型及不同浓度的样品测定，提供业界最卓越的可靠性和重复性质谱数据。 功能强大的软件、先进的自动化特性、坚实的工艺设计和制造提高实验室工作效率，每天可分析数百个样品。 所需仪器设备 名称型号准确度生产厂价格附件 三重四级杆液 质联用仪 API 32005-1800 amu AB Sciex219万元配ESI离子源 检验室意见： 签字：年月日业务科意见： 签字：年月日 所技术负责人意见： 签字：年月日
新项目申请表 №:02 Q/NYJ.D50311-2014 新项目名称原子荧光光度法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 荧光分析法 新项目工作内容及条件： 用于药品、化妆品和食品安全检测。主要用于样品中As、Se、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au等12种元素的痕量分析。先进性及效益分析： 采用160位极坐标式自动进样器，可实现自动系统诊断、自动样品测量、标准曲线测量，多种报告格式，并备存专家帮助系统。适用于车载现场快速检测。 检出限DL ：AS、Se、Pb、Bi、Sb、Te、Sn：＜0.01μg/L；Hg、Cd：＜0.001μg/L；Ge：＜0.05μg/L；Zn：＜1.0μg/L；Au：＜3.0μg/L。 所需仪器设备 名称型号准确度生产厂价格附件 原子荧光光 度计 AFS-8230＜1％北京吉天9.5万元 检验室意见： 签字：年月日业务科意见： 签字：年月日 所技术负责人意见： 签字：年月日
附件13： 检验检测机构资质认定
申请书 检验检测机构名称（印章）： 主管部门名称（印章）： 申请日期： 国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知 1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。
3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。 4、本《申请书》所选“□”内划“√”。本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。 5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。 6、本《申请书》适用于首次、变更、复查和其他申请。
1、概况 1.1 检验检测机构名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：固定电话：手机： 联络人：职务：固定电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.4 检验检测机构设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2、申请类型及证书状况 2.1资质认定 首次□变更□复查□其他□ 2.2 已获资质情况： 资质认定证书编号：证书有效期至：
资质认定（计量认证）和计量授权的区别 A、实验室资质认定（计量认证）： 一. 什么是实验室资质认定（计量认证）？其标志CMA的意义是什么？ CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证）的缩写。凡取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测（检测、测试）证书和/或报告上使用本标志。 二. 实验室资质认定（计量认证）的法定效力是什么？ 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 三. 实验室资质认定（计量认证）的性质是什么？ 实验室资质认定（计量认证）是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得计量认证合格证书。这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律效果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称沿用至今。 四. 实验室资质认定（计量认证）合格检测机构检测数据和结果用途是什么？ 检测机构进行计量认证的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： 1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 2、科研部门利用检测数据来开发新技术、新产品、新工艺； 3、生产者利用检测数据来决定其正确的生产活动； 4、消费者利用检测结果来保护其自己的合法权益； 5、流通领域利用检测数据决定其是否进行购销活动。 五. 实验室资质认定（计量认证）与实验室认可有何区别？ 实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的检测和/或校准实验室能力的能用要求。 六. 实验室资质认定（计量认证）使用何种评审准则？ 2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021－90。目前计量认证所遵循的评价体系：《实验室资质认定评审准则》，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。 七. 实验室资质认定（计量认证）如何分级?如何组织实施？ 实验室资质认定（计量认证）分为两级实施。一个是国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施和发证书；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施和发证书，
申请资质认定检验能力表填表指南 ①“检验产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表； ②所有申请项目和参数应全部展开并列出相应标准；同一项目或参数对应不同的标准时，应分别列出同 一项目参数对应的每个标准（方法）； ③申请资质认定的检验能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中 予以注明； ④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。 ⑤多场所的实验室，应按地点分别填写本表。 关于项目申报的说明 食品部分 1、申报产品标准、卫生标准能力时项目要不要展开，展开到哪个层级？是不是有明确项目名称和指定试验方法的项目均应展开申报？食品添加剂（GB2760）的项目要不要列入？ （1）产品标准、卫生标准申报时项目应展开，但只要展开至第一层级项目即可，也就是第一层级的项目具备能力就可申报相应的卫生标准、产品标准的能力； （2）第二层级中有明确项目名称和指定试验方法的项目视实验室的能力自行确定是否展开申报； （3）食品添加剂GB2760、营养强化剂GB14880、农药残留GB2763等标准结合检测参数申报，不再列入产品标准中申报。 如大米 GB1354： （1）申报时只需将5.1质量指标项目展开（必须具备相应参数的检测能力）； （2）5.2的卫生指标可以以下的几个方式申报： ①如果具备粮食卫生标准（GB2715）的全部能力，可以GB2715单独申报； ②或是当以GB2715单独申报后，在大米的产品项目中，以“卫生指标”来申报，在限制说明中备注“同GB2715”。 ③如果不具备GB2715的全部能力，但具备GB2715中与大米相关的全部或部分能力，可结合GB1354将相应项目列入。 2、卫生标准和产品标准项目展开后要不要注明条款？要注明条款的话是指标条款还是试验方法条款？ 卫生标准和产品标准项目展开后不需要注明条款号。 3、检测方法标准要不要标注条款号？ （1）卫生标准、产品标准中包含的特定试验方法单独以检测方法申报时要标注； （2）检测方法有限制时可在限制说明中标注条款号。 4、检测参数怎样申报更合适？ 参考方法： 按食品类别先列GB5009及其他通用检测方法标准；再申报卫生标准和产品标准中包含的特定试验方法，此时有两种方式申报：①当相应的卫生标准或产品标准中的项目全部具备能力时，可放在标准中申报
新入库项目申请表 01 单位名称(盖章)：02 项目名称：表号：Ｈ２０２表 基层表报送单位 开工年 份 项目 顺序 制定机关：国家统计局 编码文号：国统字(2015)90号03 ２０１年月有效期至：2017年1月 一、项目基本情况 04 项目单位组织机构代码：□□□□□□□□—□05 项目行业类别：□□□□ 06 项目性质：1.审批 2.核准 3.备案 4.其他□07 是否单纯购置项目 1.是 2.否□ 08 合同开工时间□□□□年□□月09 合同竣工时间□□□□年□□月 10 申请入库时间□□□□年□□月11 申请材料份数□ 12 项目主要承建单位名称：13 主要承建单位组织机构代码：□□□□□□□□—□ 二、项目规划及资金情况 指标计量 单位 代码数量指标 计量 单位 代码数量 甲乙丙 1 甲乙丙 1 计划总投资 土地使用权面积 土地使用权取得费用规划施工房屋总面积万元 平方米 万元 平方米 14 15 16 17 计划利用国家预算资 金 计划国内贷款资金 计划自筹资金 计划利用外资 计划其他资金 万元 万元 万元 万元 万元 18 19 20 21 22 单位负责人：统计负责人：填表人：报出日期：20 年月日 统计部门现场核实人姓名：工作单位：联系电话：现场核实人签字： 说明：1.本表由基层项目单位填报，按计划总投资大小实行分级管理，国家统计局负责接收审核计划总投资10亿元及以上的新入库项目，10亿元以下项目的入库管理由省统计局自行规定，本表不含军工、国防项目。 2.本表10亿元及以上项目由各省、自治区、直辖市统计局报送，报送时间为每月20日之前。报送方式是通过中 国投资信息管理及监测系统进行报送。 3.只要达到标准的新入库项目都要报送本表，包括新开工项目、以前年度开工新入库项目、筹建项目和单纯购置 项目。 4.报送本表的同时要报送新入库申请材料。每个项目的所有材料复制到一个WORD文件中，文件名为:项目编码.doc。 非单纯购置项目入库申请材料应同时包括以下内容：（1）项目建设主要内容，包括项目土地购置情况、房屋建设情况、设备购置情况、各单项工程或单位工程情况、计划资金情况等；（2）主要施工合同；（3）能够表明项目计划总投资的主管部门审批、核准或备案文件（或整体设计文件、可行性研究报告、项目建议书）；（4）项目开工照片。如有其他材料也可报送。 单纯购置项目入库申请材料应同时包括以下内容：（1）设备购置合同；（2）设备付款凭证；（3）设备到位照片。 入库申请材料应按规定的方式压缩后，通过电子邮件或其他方式报送。 5.新入库项目申请报告和申请入库材料应同时报送，上级部门审核通过后才能报送H201表。 6.本表的单位名称、项目名称、项目编码、组织机构代码、行业类别、计划总投资应与H201表的相关指标一致。 7.本表审核通过后，当期就应报送H201表。 8.在报项目如果计划总投资调整到10亿元以上，应上报计划总投资调整文件，审核通过后才能调整计划总投资。
实验室资质认定准备 《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分： 第一部分：管理要求 、完善的组织机构 组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。 1、法律地位 申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。 一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授 文件等相关的文件或者证书。 2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组 为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组 工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个 要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。 5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。 以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。 、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为:
实验室法人代表或负责人声明 作为法人代表或负责人，现声明如下： 本实验室已经依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事检测工作，对此承担相应的法律责任；并承诺不从事与检测项目有关的产品开发、推广、咨询和经营等活动。 本实验室具有固定的工作和检测场所；拥有与本实验室确立了合法劳动关系、且与所开展的检测工作相适应的专业技术、管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检测设备及设施。 本实验室遵守中华人民共和国有关实验室资质认定的法律法规，按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。 在此我保证本实验室所提交资质认定申请材料均为真实信息。 上述声明如不符合要求此产生的一切后果由本实验室承担。 实验室名称（盖章） 法定代表人或负责人（签名）： 年月日
实验室资质认定 申请书 实验室名称：（盖章）主管部门名称：(盖章) 申请日期：年月日
山东省质量技术监督局编制
填表须知 1．本申请书要用签字笔填写或计算机打印，字迹要求清晰、规范。 2．填写页数不足时，可用A4纸添加续页，但需连同正页编共X页,第X页。 3．“主管部门”指实验室的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项可不填）。 4．本申请书附表一“项目名称”栏，在填写有关产品（标准或规范规定的项目，能够100%检测）或产品参数（标准或规范规定的项目，不能100%检测）之后，按照有关规定，有的实验室可按照检测方法标准填写检测方法。 5．本申请书在所选“□”内打“√”。 6．本申请书需经检验机构法定代表人或负责人签名有效。 7．本申请书适用复查、初审和扩项的资质认定申请。
精心整理 第十二章计量认证及法律法规 第一节试验室管理基本知识 一、质量管理相关术语 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 2.合格（符合）：满足要求。要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。“通常隐含”要求可 3. 4. 行。 5. 6. 7. 8. 9. 的培训；c.重复性和可追溯性；d.提供客观证据；e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。 10.记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 11.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因；采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 12.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因；纠正和纠正措施是有区别的。 13.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。
二、实验室质量控制 质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 1.实验室质量控制方法 常用的质量控制方法有：1)定期使用有证标准物质进行内部质量控制；2)参加实验室间的比对或能力验证计划；3)利用相同或不同方法进行重复检测；4)对存留物品进行再检测；5)分析一个物品不同特性结果的相关性。 2.能力验证与实验室间比对的概念 1)能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对 2) 3) 4) 活动。 1. 2. 3. 4. 5. 1 测量标准或国际测量标准联系起来的特性。“量值溯源”是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；而“量值传递”，则是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。 2．[计量器具的]检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。 周期检定是按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。确定检定周期遵循以下原则：1)要确保在使用中的计量器具给出的量值准确可靠，即超出允差的风险应尽可能小；2)要做到经济合理，即尽量使风险和费用两者平衡达到最佳化。 应该指出规程中一般给的是常规条件下的最长周期。根据具体情况可以缩短或延长，但必须有
检验检测机构资质认定（CMA）辅导咨询工作方案 一、工作目标 以《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）、 RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织的计量认证（CMA）现场考评。 二、工作流程 第一阶段：现有实验室管理体系初访和诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配，确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人的任职能力要求，明确研究院与检测人员的岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点的改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前的现状及要改善的方向，并作为下一步咨询工作开展的依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加的计量等硬件设备，并着手添置和送检（量值溯源）。 第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间的比对； ○对实验室的人员进行体系构建及文件编写培训，与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统的研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中的实验检测过程、过程的复杂性、顺序和相互关系、这些过程运行和控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件的层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书，第四层次为证实检测结果符合性的原始记录、检测报告等。 ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师的指导下文件编写小组负责收集单位原实施的规章制度，在用表格，适用单位各项工作的法律/法规/标准，在此基础上根据单位实际动作情况编写质量手册、程序文件、作业指导书和
开展新技术新项目申请表 编号： 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）： 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（Gupta R，Sample C，Bamehriz F，et al．Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J]．Can J Surg，2006，49(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（Rucinski J，Fabian T，Panagopoulos G，et al．Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．Kilty SJ，McLaughlin N，Bojanowski MW，et al．Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery．J Otolaryngol Head Neck Surg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等）： ，经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生 率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者， 不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。