计量认证基础知识
一、什么是计量认证标志CMA？
CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写.取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试、校准）证书及报告上使用本标志。
二、计量认证的性质是什么？
计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。
三、计量认证的法定效力是什么？
根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果签定作为公证数据，具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么？
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：
1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；
2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；
3、生产者利用检测数据来决定其购销活动；
4、消费者利用检测结果来保护自己的利益；
5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。
五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何？
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。
90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021-90），建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样，“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
六、计量认证与国家实验室认可有何区别？
计量认证是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会从事检测服务。国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。
七、计量认证如何分级？如何组织实施？
计量认证分为两级实施。一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过
认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则？
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可评审准则（试行）》，在同年12月1日起开始实施，同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类同，其基本内容是与ISO/IEC导则25（90版）实验室认可准则一致，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
九、目前我省通过计量认证的检测机构情况如何？
我省已通过计量认证的检测机构超过700家，覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工电子、冶金、地质、交通、城建、环保、安全防护、水利等行业、部门，已形成了比较齐全的检测门类。
十、对检测机构的计量认证如何进行？
我省对检测机构的计量认证是严格按照广东省计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤：
1、向省计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）；
2、省计量认证办公室对申请资料进行书面审查；
3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；
4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布（广东计量网网址：https://www.doczj.com/doc/6912096221.html,）。有关计量认证的申报表格亦可直接在该网上下载，有关计量认证的政策、指导文件、资料也可上网查询。
十一、申请材料的受理
申请计量认证/审查认可（验收）的质检机构应按规定提交下列资料：
·质检机构计量认证/审查认可（验收）申请书一式两份；
·现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录；
·质检机构法律地位证明文件；
·典型检验报告1－2份；
·质检机构批准设置的文件［仅限审查认可（验收）的质检机构]；
能力验证活动记录（若有）。
十二、程序文件（即管理规范）
计量公正行（站）一般应编制下列程序文件或管理规范；
（1）测量设备的配置和采购规定；
（2）测量设备的环境要求；
（3）量值溯源管理规范；
（4）测量标准管理规范；
（5）计量检测人员培训和考核规定；
（6）测量记录管理规范；
（7）测量设备的溯源间隔确定规范；
（8）不合格测量设备的控制规范；
（9）测量设备的打印、装置与确认标识管理规范；
（10）检测实验室管理规范等。
一、选择题（每题5分）
1、由（）负责保持质量手册的现行有效性。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
2、检测线管理评审，由（）主持。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
3、质量体系每年至少评审（）次。
A、一次
B、二次
C、三次
D、四次
二、判断题（每题5分）
1、计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认证。（√）
2、管理评审是最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。（√）
3、国家法定计量单位的名称、符号是由国务院公布的。（√）
4、国际单位制是我国法定计量单位的主体。（√）
5、国际单位制如有变化，我国法定计量单位也将随之变化。（√）
三、问答题（每题10分）
1、什么是质量体系？
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
2、资源都包括哪几项？
人才资源和专业技能，设备，设施（环境条件），资金，技术和方法。
3、八项质量管理原则是什么？
以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。
4、质量体系文件的构成是什么？
第一层是质量手册，第二层是程序文件；第三层是质量文件（作业指导书、表格、报告、）；
5、什么是法定计量单位？
由国家以法令形式规定允许使用的计量单位叫法定计量单位。
6、什么是测量误差？
测量误差是指测量结果与被测量值的实际大小之间的差值。
7、什么是计量检定？
计量检定是指为了评定计量器具的计量性能，如准确性、稳定性、灵敏度及变差等，并确定其是否合格进行的全部工作。计量检定的结果具有法律性。
实验室资质认定评审技术要求 1 人员 1.1 人员的要求 人员是最宝贵的资源，一个实验室水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，实验室应对特别是对关键岗位人员的受教育程度、理论基础、实际工作能力（组织管理能力和技术能力）、工作经验等应加以规定。 实验室应配备与其从事试验检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。 专业技术人员是指从事技术的检测人员（包括直接从事检测和间接从事技术活动的人员）、核查人员（是指对检测活动和结果进行复核或审核的人员）； 管理人员包括实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管及各管理岗位人员。 1.2人员组成 实验室人员由正式人员和合同制人员（必须有合同关系）组成。 实验室根据从事检测工作的工作特点和相应工作量，配备人员的数量和能力均应满足要求。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，确保其工作符合实验室管理体系的要求。 1.3人员的培训 对实验室所有从事抽样、检测和审核签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都必须持证上岗，但上岗前应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并进行上岗授权（授权必须明确、具体）。 从事特殊产品的检测活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 实验室应确定人员培训需求，在质量管理体系文件应建立人员培训程序，在实验室运行过程中应建立人员培训计划并确保实施，培训内容和其承担工作相适应。 实验室应对培训活动的有效性进行评价，评价方式有能力验证、人员比对、
操作观察、内部和外部审核来进行。 实验室人员能力经相适应的教育、培训后应与其承担的任务相匹配，并有相应的技术知识和经验。 1.4人员的监督 实验室对新进人员、培训中的人员和工作不放心人员时，应对其进行适当的监督，确保其不会对实验室的质量管理体系、结果质量等造成不利影响。 质量监督的对象是人（新进人员、培训中的人员和工作不放心人） 质量监督人员的职责是对检测现场和操作过程、关键环节、主要步骤、重要检测任务以及新上岗的人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测工作。 质量监督员任职条件为熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。 如何搞好对实验室的检测活动实施监督，应满足如下基本要求： （1）对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任； （2）突出监督的重点是检测现场和操作过程，关键环节，主要步骤以及重要检测任务； （3）制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法； （4）监督员应在现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应立即停止其检测活动； （5）做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程（包括出现的问题）进行描述； （6）监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认； （7）监督员在授权的范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督； （8）实验室应形成管理有序的监督机制。 质量监督员的设置应根据实验室情况分专业设置不同的质量监督员。 1.5 人员档案 实验室所有的人员（包括正式、合同、辅助人员等）均应建立人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
设计评审与验证控制程序JTF/GL-02-2014 1. 目的 为了规范设计评审与验证程序，使之通过设计评审发现设计开发过程中存在的问题，及时制订纠正/预防措施，同时对制订的纠正/预防措施进行跟踪、验证，确保设计评审与验证处于受控状态，从而保证设计开发质量。 2. 适用范围 本程序适用于产品设计、工艺设计各阶段的设计评审及设计验证。 3. 职责 3.1. 技术部为本程序文件的归口管理部门。技术部及悬挂焊事业部、工艺部负责组织和监督新产品开发各阶段的设计评审及设计验证（其它产品技术/工艺改进的设计评审与验证也可参照执行）。 3.2. 项目开发职能人员： a. 公司技术负责人 公司技术负责人负责《设计评审报告》（JTF/GL-02-01）的批准。 b. 技术部经理/项目经理 技术部经理负责设计评审的组织。项目经理负责设计评审的提出及设计评审资料的准备和实施,同时项目经理负责项目设计评审的设计验证。 3.3. 工艺部负责对工艺、工艺装备等进行评审。 3.4. 生产部参与对外胁件工艺性等进行评审。 3.5. 质量部参与对产品的质量要求等进行评审。 3.6. 采购部参与对原材料、标准件的采购等进行评审。 4. 工作程序 4.1.设计评审分类 设计评审分产品设计评审和工艺设计评审。 4.1.1. 产品设计评审分设计输入评审、设计方案评审、过程设计评审、设计输出评审等。 4.1.2. 工艺设计评审分工艺方案评审、工艺评审等。 4.1.3. 根据实际情况，可增加专项设计评审。 4.2. 设计评审时机 根据《项目开发进度表》（JTF/GL-01-10）的评审节点和技术部经理/项目经理根据项目开发的实际情况临时增加的设计评审时间。较小项目可根据具体情况酌情提出。 4.3. 设计评审组织 设计评审由技术部经理/工艺部经理组织，评审组长由技术部经理/工艺部经理或公司技术负责人担任。 4.4. 设计评审组长 评审组长由技术部经理/工艺部经理或公司技术负责人担任。 4.5. 评审人员 4.5.1.常规设计评审 公司技术负责人、技术部经理、项目经理、项目参与人，工艺部、生产部、销售部、市场部、质量部、采购部等部门有关人员及项目组长者指定人员等（如有必要，可邀请客户或有关专家参加）。 4.5.2.专项设计评审 专项设计评审由项目技术负责人/项目经理/技术中心部门经理指定评审人员。 4.6. 产品设计评审
产品质量检验机构计量认证、审查认可验收评审 准则试行 1．总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1.2 本准则等同采纳GB／T15481－1995国家标准，并按照有关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的专门要求（本准则中黑体字表述）。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4 为保持与GB／T15481－1995标准文本的一致性，1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2．参考文件 2.1 中华人民共和国计量法实施细则 2.2 中华人民共和国标准化法实施条例 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证治理方法 2.5 JJF1001－1998通用计量术语及定义 2.6 GB／T15483．1－1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证打算的建立和运作 2.7 GB／T15483．2－1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证打算的选择和使用 3．定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。
注： 1．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2．本准则中的术语“实验室”是指在下列情形下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室calibration laboratory从事校准工作的实验室。 3.4 校准calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注： 1．校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2．校准也可确定其他计量特性，如阻碍量的作用。 3．校准结果能够记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法calibration metbod 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
计量认证实施方案 一、建立质量体系的步骤： 1、领导认识阶段 2、宣传培训、全员参与 3、制定质量方针和目标 4、分析情况，认清自我现状 5、确定机构，分配职责 6、体系文件化（编写、审核、批准） 7、宣贯、实施 二、体系文件的编写 1、培训学习阶段 学习国家有关法律法规 学习评审准则 2、调查策划阶段 了解组织机构现状 各部门职能现状 各部门接口关系 现有的管理制度及执行情况 现有各种人员、设备、环境条件及开展业务情况 3、编写阶段 制定编写文件的层次结构 质量手册程序文件其他文件 制定质量手册、程序文件、作业指导书编写的格式 分工、合作编写 文件研讨、协调一致 批准发布 三、质量体系的建立 根据自己的规模、检测范围和自身的情况建立 1、组织与管理画出组织机构图 确定实验室的法律地位保证检测的公正性 a独立法人形式——实验室负责人是法人代表 法人必须具备的条件： 依法成立 有必要的财产和经费 有自己的名称、组织机构和场所 能独立承担民事责任 b非法人形式——法人授权形式，实验室负责人不是法人代表 要求：实验室有独立的建制； 实验室有独立的账目和单独核算 要有法人授权书：内容如下： ·法人代表授权实验室负责人全面负责实验室的工作 ·法人代表及其他负责人不得干扰正常的检测工作，并保证检测工作的质量的 相应声明和承诺
·法人要承担由检测工作而引起的法律责任 2、设立若干个职能部门和检测室 职能部门：人事、业务、财务、后勤（根据各自情况） 职能：编文件 对体系运行指导、管理、监督 监督和保证报告、证书的质量 体系审核、管理评审 比对的能力验证 处理用户抱怨 3、建立质量监督网：任命质量监督员形成质量监督网 需注意：a不受任何方面的影响保持判断的独立性和诚实性 b保护委托机密和所有权、制定文件化政策和程序 c组织管理上保证参加能力验证和比对 4、校准/检测 检测业务受理 编制检验程序 抽样 样品接受和管理 检测 数据处理 报告编制、签发 事后处理 5、体系要素应注意： A要积极收集与检测工作范围有关的标准、检测细则、操作规程使各项检测工作所采用的方法符合标准的要求，对此类文件的编制、批准、使用和更新做出规定。 B对使用计算机、自动化数据采集、处理、存储以及操作做出符合规范的规定。 C要设监督人员，建立监督网对检测的全过程进行监督。 D除对检测工作控制外，还应对设备管理、物资管理、业务管理等部门工作进行控制。 E要有参加能力验证和比对的计划 F对实验场所制定管理文件如：记录、报告、手册、程序文件等，要保持良好的工作环境如：安全、外来人员进入试验场所的规定。 6、资源保障 人员的配置、培训和管理 技术信息的收集、应用和管理 仪器设备的购置、维护和管理 仪器设备的量值溯源 物资采购供应和管理
计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练 习题)
计量认证/审核认可（验收）评审准则思考（练习题） （复习参考资料） 练习一质量体系基础 1、质量体系审核和管理评审的区别？
要点： 2、评审准则要求中，明确必须制定那些文件化程序，列出清单。答：必须制定如下文件化程序 1.文件的控制和维护程序 2.量值溯源程序 3.开展新检验项目的程序 4.处置检验样品的程序 5.设备的校准，检定（验证）维护程序 6.不符合项（产品）的反馈和纠正措施程序 7.允许偏离规定的控制程序 8.处理抱怨程序 9.保密和保护所有权程序
10.质量体系审核程序 11.质量体系评审程序 12.保护数据完整性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 13.保证数据安全性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 14.设备及消耗材料料的采购，验收和贮存程序 15.记录管理制度（程序） 16.在用的检验程序 17.抽样的检验程序（抽样作为检验的一部分时） 18.证书和报告管理程序 3、举出说明量值溯源和校准过程的组织和技术接口。 答：①向社会上开展检定/校准的机构（单位）溯源时，要了解其是否具备相应资质。应向具备相应资质的机构溯源。 ②自行进行检定时，应依法申请，并获得《计量标准证书》。无国家（或地方）检定规程计量/测量设备的校准，若要自行进行时，要满足相应要求，其对应的标准设备量值应溯源。 ③用于测量/校准的设备在使用前应进行校准，应制定检定/校准计划，并执行。 4、质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明 答：需要控制的文件和资料分内部制订和来自外部的两部分。 内部制订的文件如：质量方针，质量目标，质量手册，检定或校准计划，管理性程序文件，技术性程序文件，作业指导书，记录表格等。 来自外部文件资料如：法律法规、标准、规范、检测或校准方法、图纸、软件、参考数据手册等。
CMA认证流程是什么？ 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审； 4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。 CMA计量认证申请流程 行政主管部门 我国的计量认证行政主管部门为国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司。依据是《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 申请条件 1、申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系 2、具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员 3、具有固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确 4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施 5、满足《实验室资质认定评审准则》的要求 申请提交材料 1、计量认证申请书（一式三份，申请书可以从认监委网站下载）； 2、法律地位证明； 3、技术能力证明（场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件）； 4、管理体系文件（质量手册、程序文件、质量记录） 认可工作程序 1、申请 2、受理 3、技术评审 4、审批 5、颁发证书 6、材料存档 7、公布
收费 收费标准：1500元/家（省级1200元/家） 有效期 资质认定证书的有效期是3年。实验室应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请。
设计评审、验证、确认控制程序 文件管理号:BQ040 版本号:第二版 分发号: *********************** * * 设计评审、验证、确认控制程序 * * * * *********************** 编制审核批准 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 〈目录〉〈页码〉 第 1 条 (目的) P2/23 第 2 条 (适用范围) P2/23 第 3 条 (相关部门职责) P2/23 第 4 条 (设计评审) P2/23,4/23 1( 开发计划评审 P2/23 2( 设计输入评审 P3/23 3( 试制样品设计评审 P3/23 4( 最终样品设计评审 P4/23 第 5 条 (设计验证) P4/23 第 6 条 (设计确认) P5/23 第 7 条 (相关文件) P5/23 第 8 条 (质量记录表单) P6/23 附1. 「开发计划评审报告」 P7/23,9/23 附2. 「设计输入评审报告」 P10/23,12/23
附3. 「试制样品设计评审报告」 P13/23,15/23 附4. 「最终样品设计评审报告」 P16/23,18/23 附5. 「设计验证报告」 P19/23,20/23 附6. 「设计确认报告」 P21/23,22/23 第 9 条 (更改履历) P23/23 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 (P1/23) 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 第 1 条 (目的) 对产品设计开发阶段的设计评审、验证、确认作出规定，以确保设计开发的产品的 安全性和有效性。 第 2 条 (适用范围) 适用于新产品和有重大变更型号规格变更品的设计评审、验证、确认活动的控制。 第 3 条 (相关部门职责) 1(商品策划委员会:以生产技术课设计管理负责人为主，各部门技术负责人参加， 在设计开发的适当阶段以会议形式负责产品的设计评审(包括开发计划评审)、设计验证、设计确认。 2(设计管理负责人:为技术部生产技术课设计开发总负责，主持商品策划委员会的 工作。 3(运营会议:公司运营会议负责产品开发计划的批准及设计确认后的批准事宜。
产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则（试行）日期：2003-07-16 发布单位：农业部 1．总则 1．1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1．2 本准则等同采用GB／T15481－1995国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1．3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1．4 为保持与GB／T15481－1995标准文本的一致性，1．3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2．参考文件
2．1 中华人民共和国计量法实施细则 2．2 中华人民共和国标准化法实施条例 2．3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2．4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2．5 JJF1001－1998通用计量术语及定义 2．6 GB／T15483．1－1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作 2．7 GB／T15483．2－1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3．定义 3．1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3．2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验
计量认证基本知识理论试题及参考答案 一、填空题 1.在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。 2.实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 3.资质认定证书的有效期为3年，有效期满后，应进行复查换证。复查申请应在有效期届满前6个月提出，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。 4.资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 5.实验室应当具有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 6.实验室及其人员应当对其在检测和/或校准活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 7.实验室应建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 8.实验室管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 9.对管理体系文件的基本要求是规范性系统性协调性唯一性和适用性。 10.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确认了潜在不符合的原因时,应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 11.实验室所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 12.实验室每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 13.所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 14.实验室的监测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 15.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 16.区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 17.实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。18．所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 19.实验室应确保其相关检测结果能够溯源至国家级标准，以保证结果的准确性。 20.实验室应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。 21.实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。 22.实验室应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观和真实。 23.计量器具的检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 24.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，任何单位和个人不准在工作岗位上使用 无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。 25.请写出我国法定计量单位的基本单位长度、质量、时间、电流、热力学温度、物质的量、发光强度的计量单位名称及符号： 答案：分三种情况出题 1. 给出量的名称填写单位名称和单位符号2. 给出单位名称填写量的名称和单位符号3. 给出单位符号填写量的名称和单位名称 26. 在下列计量单位名称后填写相应的单位符号: 牛〔顿〕符号 N ，焦〔耳〕符号 J ，帕〔斯卡〕符号 Pa ，
东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发评审程序 受控文件 版次：A/0 编号：ZH-QEP-18 编制：周孝堂 校对：周孝堂 审定：周崇文 批准：刘虎 东莞市智虎电子科技有限公司发布
设计和开发评审程序 1 范围 本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等内容。 本程序适用于产品设计和开发的评审。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 3 术语和定义 3.1 设计评审 为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4 职责 4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。 4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。 4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。 5 工作程序 5.1 评审目的 开展设计评审的目的： a)评价设计和开发的结果满足要求的能力； b)识别设计和开发中出现的问题，提出必要的解决措施。 5.2 评审要求 5.2.1 设计和开发的评审按设计评审的规定执行。 5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，发现设计中存在的缺陷和薄弱环节，提出改进措施，加速设计成熟，降低决策风险。 5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分级（系统级、分系统级、设备或整机级）、分阶段（方案阶段、工程研制阶段、定型阶段）的设计评审。 5.2.4 根据研制工作的实际需要，可组织可靠性、维修性、保障性、安全
南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 （第2版） 编制：体系编写小组 审核：陈杰晖 批准人：常洲 地址：手写副本控制：√受控□不受控电话：手写发放编号：01 传真：手写持有人（或部门）：总经理 邮编：手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施
颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下： 1 严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
检验检测机构资质认定（CMA）辅导咨询工作方案 一、工作目标 以《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）、 RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织的计量认证（CMA）现场考评。 二、工作流程 第一阶段：现有实验室管理体系初访和诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配，确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人的任职能力要求，明确研究院与检测人员的岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点的改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前的现状及要改善的方向，并作为下一步咨询工作开展的依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加的计量等硬件设备，并着手添置和送检（量值溯源）。 第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间的比对； ○对实验室的人员进行体系构建及文件编写培训，与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统的研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中的实验检测过程、过程的复杂性、顺序和相互关系、这些过程运行和控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件的层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书，第四层次为证实检测结果符合性的原始记录、检测报告等。 ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师的指导下文件编写小组负责收集单位原实施的规章制度，在用表格，适用单位各项工作的法律/法规/标准，在此基础上根据单位实际动作情况编写质量手册、程序文件、作业指导书和
、| !_ 一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了.. 产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审 准则 1 ．总则 1 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1 ． 2 本准则等同采用 GB ／ T15481 － 1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1 ． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1 ． 4 为保持与 GB ／ T15481 － 1995 标准文本的一致性， 1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2 ．参考文件 2 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则 2 ． 2 中华人民共和国标准化法实施条例 2 ． 3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2 ． 5 JJF1001 － 1998 通用计量术语及定义 2 ． 6 GB ／ T1548 3 ． 1 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作 2 ． 7 GB ／ T1548 3 ． 2 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3 ．定义 3 ． 1 实验室 laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1 ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。
附件四： 计量认证工作规则(试行) 一、行政许可事项：计量认证。 法律依据：《中华人民共和国计量法》第二十二条。 二、办理行政许可依据《北京市质量技术监督实施行政许可程序规定》。本规则有特殊规定的，同时适用本规则。 三、申请人需要提交以下材料： 1、法人营业执照原件、复印件、组织机构代码证书及IC卡。非独立法人的，除提交上级法人营业执照原件、复印件、组织机构代码证书及IC卡外，还应提交上级法人授权委托书1份。授权委托书内容包括：①母体法人授权该机构独立开展检测工作，不受来自母体法人的干涉的声明；②母体法人法定代表人签名。 2、计量认证／审查认可申请书5个及附件1套。在计量认证申请书附件2中要求注明财务帐号；没有独立帐号的，须开具盖有财务主管部门印章的财务独立核算的证明材料。（见申请书附件2） 3、典型实验报告。典型实验报告每检测类别提供1份，其内容及格式应符合计量认证要求。 四、许可条件： 经按《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》（13要素166个条款）的要求评审考核合格。内容包括： 1、质量管理手册、程序文件及作业指导书的编制符合《计量认证／审查认可评审准则》的要求；且上述质量文件能有效运行。 2、计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。 3、计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
际经验，其操作技能必须考核合格。 5、产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公正可靠的管理制度。 6、新增检验、测试、计量公正服务项目，应当申请单项计量认证。 四、期限：20个工作日。 本项许可另外需要专家评审15个工作日，不计算在行政许可的期限内。 五、程序 1、业务流程图： 2、具体程序规则： （1）办理人5日内组织专家组评审。 （2）专家评审15个工作日内，审后向办理人报送评审材料。 （3）办理人及代理人5日内审核评审材料及结果。 （4）局领导5日内审定。 （5）办理人5日内制作许可决定及证书交受理人。 六、主体：北京市质量技术监督局。 工作部门：计量监督处。 许可岗位：张琳。 七、本项行政许可不收费。
实验室计量认证的要求 一、《评审准则》条文中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定： 1、人员 1.1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应得教育、培训，并有相应得技术知识和经验。 （a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件； （b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案； （c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任； （d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检测业务。 1.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。 1.3 实验室应保持技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。 2、设施和环境 2.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风应便于检验工作的正常运行。
2.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。 2.3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急得安全设施，应采取有效的隔离措施。 2.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 2.5 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。2.6 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。 3、仪器设备和标准物质 3.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵及特种项目），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。 3.2 应对所有仪器设备进行正常维修，并有维护程序；如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、
国家计量认证水利评审组 现场评审考核程序 （征求意见稿） 依据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》有关规定，对检测机构计量认证的现场评审是严格的执法过程，评审结论是国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）决定是否批准发给计量计量合格证书的主要依据，必须保证现场评审考核工作的严肃性、公正性和认证质量的一致性。 为了规范和统一国家计量认证水利评审组的现场评审和考核工作，结合近几年水利系统检测机构计量认证评审工作的实践经验，特制定本程序。 一、现场评审的目的和要求 现场评审按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（简称《评审准则》）对被审方的法律地位、法律责任、独立性、公正性方面、质量管理体系方面、技术能力范围及其限制范围作出客观、公正、科学、全面的评价和结论。 国家计量认证水利评审组按照国家认监委下达的评审计划，分初次评审、扩项评审、监督评审、复查评审，对被评审方进行现场评审和考核。复查现场评审程序和初次现场评审程序相同，扩项现场评审程序和监督检查现场评审程序相同。
二、评审组的组成 评审组的职责是依据《评审准则》的规定，对被评审方申请认证的业务范围进行评审。评审员的业务知识水平和知识面、分析判断能力和公正性，是影响评审质量的主要因素。评审组由与被认证业务有关的行业方面从事科研、设计、生产、检测的专家及业务管理方面的专家和计量部门的专家组成。 评审组成员一般应为持有国家级计量认证评审员证书的人员，因评审需要，可以邀请无评审员资格的行业技术专家1~2人为特约评审员。评审组组长和评审员，均由水利部计量办公室报国家认监委审核后直接聘请。 评审组人数可根据被评审方的规模、人数、申请认证项目的多少而定。初次评审或复查评审的，评审组人数一般为5人。监督评审或扩项评审的，评审组人数可少于初次评审，一般为2~3人。在对被评审方现场评审期间，水利部计量办公室认为必要时，可委派观察员。 三、现场评审前的准备 （一）评审材料的审查 现场评审前30天，水利部计量办公室应确定评审组长。由评审组长负责对被评审方上报的申请计量认证的文件资料进行审查。详细审查其质量手册、程序文件等是否满足《评审准则》的要求，对不满足要求的，评审组长应及时将有关信息向水利部计量办公室反馈，并确定有无预访问的必要。对文件审查合格的，经与被评审方协商确定评审时间，并将现场评审所需全部材料交给评审组长，质量手册和程序文件至少应在正式评审前10天寄送给评审组每位成员。 （二）初审和预访问
产品质量检验机构计量认证评审准则 评审准则（试行） 1.总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1.2 本准则等同采纳GB/T15481-1995国家标准，并依照相关法律法规的规定增加了有关计量认证的专门要求（本准则中用黑体字表述）。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审。1.4 为保持与GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2. 参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则 2.2中华人民共和国标准化法实施细则 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证治理方法 2.5 JJF1001-1998 通用计量术语及定义 2.6 GB/T1548 3.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证打算的建立和运作 2.7 GB/T1548 3.2-1999 利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证打算的选择和使用 3.定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注： 1. 假如实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作之外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指组织内进行检验工作的那部分。
2. 本准则中的术语“实验室”是指在下列情形下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注： 1.校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2.校准也可确定其他计量特性，如阻碍量的作用。 3.校准结果能够记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验 test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注：------检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法calibration method 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证） verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.9 质量体系 quality system 为实施质量治理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。
设计和开发评审程序Last revision on 21 December 2020
设计和开发评审程序 1 范围 本标准规定了产品设计评审的主要内容、组织管理和评审程序要求。 本标准适用于工厂产品的研制设计、仿制设计、改型和改进设计的设计评审。 2 规范性引用文件 GJB1310A-2004 设计评审 GJB9001B-2009 质量体系管理要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本程序 设计评审 为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4 职责 科技质量部负责系统、分系统级设计评审的组织，系统、分系统、配套设备和部件级评审意见落实及跟踪管理工作； 设计所负责配套设备、部件级的组织及评审样机、资料的准备工作。 5 程序 设计评审流程图见附录A： 一般要求 5.2.1 设计评审是在研制过程决策的关键时刻，全面、系统的检查设计输出是否满足实际输入的要求，发现设计中存在的缺陷和薄弱环节，提出改进措施建议，加速设计成熟，降低决策风险。设计评审能影响设计决策，但不代替设计决策，不改变规定的技术责任制。 5.2.2 工厂应根据武器系统研制总要求、协议书、研制任务书和（或）合同要求，严格按照产品研制程序所划分的研制阶段及产品功能级别实行分级、分阶段的设计评审。必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。 5.2.3 设计评审的结论是产品研制管理决策的重要依据。产品研制未按研制计划规定进行设计评审或设计评审未通过不允许转入下阶段工作。
5.2.4 厂级设计评审系统、分系统由科技质量部组织实施，配套设备、部件级由设计所组织实施，科技质量部和上级主管部门负责监督。设计评审的参加者应包括与所评审的产品设计阶段有关的职能部门的代表，非直接参与设计工作的同行专家。合同要求时，应邀请顾客代表参加。 5.2.5 设计评审作为产品研制程序中的组成部分，应纳入研制计划，从时间、经费、工作条件等方面予以保证。 5.2.6 设计评审应有完整的记录，评审结论应形成文件。设计评审的有关文件及评审结论应及时归档。 5.2.7 设计评审中应充分发扬技术民主，保护不同意见。评审中确认的问题及改进措施建议，应作为待办事项，制定改进计划，由有关职能部门负责分析处理，实行跟踪管理；对没有采取措施的问题，应进行分析、论证，在下一阶段评审时用书面文件说明。合同要求时，应将设计评审结论和跟踪的结果向顾客或其代表通报。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持，顾客要求时，应邀请顾客参加评审。 6 详细要求 设计评审类型 6.1.1 按产品研制阶段，设计评审可分为： a) 方案阶段的设计评审； b) 工程研制阶段的设计评审； c) 定型阶段的设计评审； 6.1.2 按产品的功能级别或管理级别，设计评审可分为： a) 系统级设计评审； b) 分系统级设计评审； c) 设备或部件级设计评审； 不同级别的设计评审，由于产品特点不同，评审的具体内容也不同。 6.1.3 专题设计评审 根据研制工作的实际需要，可组织专题设计评审。专题设计评审是为了降低风险，对产品质量、研制进度和经费有重大影响的专业技术进行的评审。如：可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、环境适应性设计评审，系统试验评审，设计复核评审和软