欧盟第一部化妆品法规(EC)1223/2009即将实施
2012-12-11 10:58:00 中国洗涤用品工业协会浏览次数：103来源：WTO检验检疫信息网
欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施，而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)后方能够上市销售，且该规定中的部分要求将于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)后方能够上市销售。
该法规主要涵盖两部分内容。A部分—化妆品安全信息：1.化妆品成份的信息定量和定性描述；2.化妆品的物理/化学特性和稳定性，包括稳定性测试报告3.微生物的描述和测试；4.杂质、痕量物质，以及包装材料的信息，包括原材料的纯度；技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据；包装材料的规格，包括纯度和稳定性；5.正常和合理可预见的用途；6.化妆品的暴露；7.物质的暴露；8.物质的毒性信息；9.不良反应和严重不良反应；10. 化妆品上的信息，包括通过人体自愿者进行的研究，临床测试以及其它相关的已验证的风险评估；B部分—化妆品安全评估：1.评估结论；2.标签上的警告，以及产品使用说明；3.论证解释和结果；4.风险评估人员的资质和对B部分的核准信息。
化妆品的欧盟毒理风险评估和化妆品安全报告不仅需要根据化妆品的法规和指令进行严格审查，而且还包括了欧盟分类、标签和包装法规(CLP)、REACH和EN-71等有关法规、指令和决议等一并进行审核。如果化妆品在2013年7月11日之后还在市场销售，那么企业必须有包括化妆品安全报告在内的产品信息档案(Product Information File)供官方当局随时查询。目前，国内许多企业仍存在对(EC)1223/2009法规认知度低、缺乏风险意识、应对无措的情况，新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求，包括为新的化妆品产品安全报告收集补充资料，以及对GMP体系的审核/升级等，完成这些工作至少需要耗时三个月至六个月，因此留给企业时间十分有限！
据统计，2012年1-10月，宁波地区共出口化妆品2770批次、货值4661.88万美元，同比增加13.71%和25.11%，产品主要涉及洗手液、乳液、香波、护肤霜、唇彩等，其中出口欧盟411批次、845.05万美元，同比增加12.91%和45.29%。
近年来，欧盟相继出台了一系列法规条例，不断加严进口食品化妆品的准入门槛。为此，检验检疫部
门提醒化妆品出口企业，特别是以欧盟为目标出口市场的企业：一是积极与检验检疫部门沟通，及时获取相关信息，做出相应调整；二是应及时关注各国发布的与化妆品有关的最新标准和信息，注意法规要求和生效日期，务必在保证产品质量的基础上，提供上述欧盟要求的信息，以便通过风险评估或安全报告制度，保证产品顺利出口；三是加强自身的规范管理，建立可靠的原辅料供应渠道，不断提高自身产品的品质。
欧盟化学品分类、标签及包装法案 欧盟通过一项关于化学物质和混合剂分类、标签及包装的法规议案。新法规修订第67／548／EEC号指令、第1999／45／EEC号指令及第1907/2006号法规。新法规对化学物质的分类及标签的准则或责任做出规定，填补了REACH法规具体化学物质分类及标签内容的缺失，并与其相辅相成，共同构筑欧盟抵御危险化学品的绿色壁垒。20l0年12月1日依照本法规对物质进行分类；于2015年6月1日对混合物进行分类，现行的相关法规、法案、指令拟从相应的过渡期结束后予以废止。 新法规重点对化学品分类的方法、要求及时间限定等进行了解读。标签方面，须提供供应商的名称、地址和电话，可以识别物质或混合剂的资料、危害标志、危害声明、提防声明，以及有关危害的补充资料。 该提案与联合国全球化学品统一分类和标签制度(GHS制度)和我国现有化学品 分类和标签体系存在较大差异，将对我国化学品行业造成影响。该法规与GHS 及我国于2008年1月1日正式实施的以联合国GHS制度为基础的《化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范》系列标准(GB 20576－2006～GB 20602－2006)具有明显差异。由于分类体系的不同，该法规的实施将会涉及REACH相关要求的修订，增加REACH的实施难度，势必进一步对我国化学品贸易产生巨大冲击。 10.1 CLP法规与欧盟现有化学品分类和标签制度的区别 欧盟是当前世界上对化学品控制和管理体系最为完善的区域，欧盟通过立法体系、管理体制、主要制度等对化学品实施了有效的监管。 欧盟现行的化学品分类和标签制度 第67／548／EEC号指令：危险物质分类、标签和包装要求； 第1999／45／EC号指令：危险配制品分类、标签和包装要求； 第91／l55／EEC号指令：安全数据表要求，该指令则确保了物质和配制品的供应商向职业消费者提供化学品的危险信息及安全使用指南。 欧盟REACH法规第11篇规定了化学品分类和标记目录的有关要求，将上述三项指令纳入其中，要求注册者以上述三项指令为依据，按要求向化学品管理局通报相关信息，并根据化学品的危险类别对其采取不同的管理措施。 新法规与现有法规相比，最大的差异主要表现为：危害类别、判定阈值及标签要素不同；涉及的物质条目大幅增加，与原法规相比新增条目896种；增加了更多混合物分类的要求。 10.2CLP法规与GHS制度之间的差异
欧盟化妆品法限制多种物质的使用 欧盟《官方公报》于2009年2月5日刊登新的欧委会指令（2009/6/EC），对第76/768/EEC 号化妆品指令作出修订，禁止2种物质（其中1种只允许微量存在），并容许使用3种物质，但受若干条件所限。第2009/6/EC号指令将须于全部27个欧盟成员国实施，于任何一个成员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。 根据欧盟化妆品法，「化妆品」由任何物质或制剂构成，与人体多个外部（包括皮肤、头发、指甲、嘴唇和生殖器外部）或牙齿和嘴接触，专用于清洁、散发香气，改变外观，辟除体味，以及保护有关部位。第76/768/EEC号指令附件1胪列化妆品清单，其中包括用于皮肤的乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品，以及口腔护理产品等。 欧盟的「化妆品成分清单」列有二甘醇（DEG）这种物质，它具有溶剂功能，可控制黏度，并有遮盖作用。2007年7月，西班牙政府通知欧委会，他们发现牙膏产品含有浓度高达8.3%的二甘醇。欧盟消费品科学委员会认为，在化妆品中使用二甘醇会构成危险，但浓度不超过0.1%应属安全。因此，新化妆品指令将二甘醇加入附件2（附件2列举一般禁止用于化妆品的物质），同时把二甘醇纳入附件3（附件3列举在特殊条件下获准使用的物质），允许化妆品含有不超过0.1%微量的二甘醇。 维生素K1是维他命K的一种，具凝血功能，也是护肤品的成分之一，作局部外用，如改善黑眼圈或增加皮肤光泽。法国已禁止含有维生素K1的化妆品，因为该国的一项研究发现维生素K1令人产生过敏反应。维生素K1遂被纳入化妆品指令附件2，禁止用于在欧盟市场出售的化妆品。 甲苯是一种溶剂，用于指甲产品，被列为致癌、诱变或危害人类生殖力的第3类物质，原因是甲苯可能对未出生儿童造成损害。根据有关禁止危险物质的欧盟法例（第76/769/EEC 号指令），浓度高于0.1%的甲苯禁止用于胶水及喷漆等公众用产品。不过，从一般毒理学角度来看，指甲产品中含量不超过25%的甲苯被视为安全，但应防止儿童吸入甲苯。因此，甲苯被列入化妆品指令附件3，最高允许浓度为指甲产品含量的25%，但产品必须附有警告标签，说明产品必须存放于儿童接触不到的地方，以及应只供成人使用。 法国限制化妆品使用二乙二醇单丁醚(DEGBE)，最高浓度上限为9%。二乙二醇单丁醚用途广泛，除用作染发料溶剂外，还用于油漆、染料、油墨、去垢剂及清洁剂。在欧洲，近60%二乙二醇单丁醚用于清洁剂，约35%用于油漆及表面涂层。根据消费品科学委员会的推论，第2009/6/EC号新化妆品指令将二乙二醇单丁醚加入附件3，成品中的最高允许浓度为9%，但禁止二乙二醇单丁醚用于喷雾器（如喷发定形剂）。 用作染发料溶剂的乙二醇单丁醚（EGBE）也列入附件3，其使用须符合浓度上限，氧化染发产品为4%，非氧化染发产品为2%。乙二醇单丁醚与二乙二醇单丁醚一样，禁止用于在欧盟市场销售的喷雾器。 所有欧盟成员国最须于2009年8月5日或之前将第2009/6/EC号欧委会指令转化为本
ANNEX VI LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS b c N C e 4-2-Benz o 120 o a l a 51 e 61 2 6 %12-2-52210 %1 02/243L n o i n U n a e p o r u E e h t f o l a n r u o J l a i c i f f O N E 9 002.21.22% 015 -207-5722 -01-71617e t a m a n n i c y x o h t e M -p l y m a o s I e t a x o l i m A /e t a m a n n i c y x o h t e m -4-l y t n e p o s I 4 1% 014-72-242611A B A P 52-G E P e t a o z n e b o n i m a -4-l y h t e d e t a l y x o h t E 31% 017 -577-6223-77-6645e t a m a n n i c y x o h t e M l y x e h l y h t E e t a x o n i t c O /e t a m a n n i c y x o h t e m -4l y x e h l y h t E -221% 62-16-387311r o h p m a C e n e d i l y z n e B l y h t e m o d i m a l y r c a y l o P e d i m a l y r c a }l y z n e b ]-l y h t e m )e n e d i l y -3-n r o b o x o -2([-)4d n a 2({-N f o r e m y l o P 11)d i c a s a (8-02-84-03-7916e n e l y r c o t c O e n e l i r c o t c O /r e t s e l y x e h l y h t e ,d i c a c i l y r c a l y n e h p i d -3,3-o n a y C 0) d i c a s a (8-85-93065d i c A c i n o f l u S r o h p m a C e n e d i l y z n e B s t l a s s t i d n a d i c a c i n o h p l u s -4-e n e u l o t -)e n e d i l y -3-n r o b o x O -2(-a h p l a 9%56-185-47-90-5307e n a h t e m l y o z n e b i d y x o h t e M l y t u B e n o z n e b o v A /n o i d -3,1-e n a p o r p )l y n e h p y x o h t e m -4(-3-)l y n e h p l y t u B -t r e t -4(-8) d i c a s a (%016 -069-0142-28-7409,7-62-16729d i c A c i n o f -l u S r o h p m a c i D e n e d i l y l a h t h p e r e T e l u s m a c E /s t l s s t i d n a )d i c a c i n o f u s e n h t e m -l y -1-t p e h ]1.2.2[-o l c y c i b o x o -2-l y h t e m i d -7,7(s i b )e n e l y h t e m i d e n e l y n e h P -4,1(-’3,37 )d i c a s a (%80-205-8427-18-30572d i c A c i n o f l u S e l o z a d i m i z n e b l y n e h P e l o z i l u s n E /s t l a s e n i m a l o n a h t e i r t d n a m u i d o s ,m u i s -s a t o p s t i d n a d i c a c i n o f l u s -5-e l o z a d i m i z n e b l y n e h P -26d e t e l e d r o d e v M 5) 1(3-e n o n e h p o z n e B s n i a t n o C % 015 -130-5027 -75-1313 -e n o n e h p o z n e B e n o z n e b y x O /e n o n e h p o z n e b y x o h t e m -4-y x o r d y H -24%018-062-4029-65-811e t a l a s o m o H e t a l a s o m o H /r e t s e l y x e h o l c y c l y h t e m i r t -5,3,3,-y x o r d y h -2,d i c a c i o z n e B 3% 68-9-852-79-39725e t a f -l u s o h t e M m u i n k l a r o h p m a C e t a f l u s l y h t e m m u i n i l i n a ) l y h t e m e n e d i l y -3-n r o b o x o (-l y h t e m i r T -N ,N ,N 2%50-357-5020-31-051A B A P d i c a c i o z n b o n i m A -41i h g f e d c b a r e h t O n o i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c -n o c m u m i x a M s t r a p y d o b ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C y r a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o f o e m a N N A X /N I /e m a n l a c i m e h C s g n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d -n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C n o i t a i f i t n e d i e c n a t s u S r e b m u n e c n e r e f e R
消费者权益保护法机考在线练习答案
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消费者权益保护法 判断题 1．在消费者权益保护理论与实践中，“消费”一词包括生产消费和生活消费（）。错 2．《消费者权益保护法》明确规定，农民购买、使用用于农业生产的生产资料，参照本法执行（）。错 3．我国有的地方性法规已经率先改革，将医患关系中的患者列入了消费者的行列（）。对 4．在我国，单位也应纳入消费者保护的对象（）。对 5．自有人类社会以来，就有生产和消费，就有现代意义上的消费者问题（）。错 6．1962 年3 月15 日，美国总统罗斯福在其向国会提出的《关于保护消费利益的国情咨文》中，正式采用了“消费者权利”一词（）。错 7．保护消费者权益没有地域限制（）。对 8．民商法强调主体之间的平等，而消费者保护法则侧重于保护消费者，对生产经营者给以一定的限制（）。对9．公平是消费者保护法最基本的价值追求（）。错 10．世界上最早采用立法形式保护消费者权益的国家是法国（）。对 11．第一个消费者协会是1891年在英国成立的（）。错 12．美国是世界上第一个制定反垄断法的国家，典型的立法如1890年的《谢尔曼法》（）。对 13．1987年法国制定《消费者利益保护法》，该法是一部消费者权益保护的基本法（）。错 14．为了给各国保护消费者利益提供指导原则和示范性，联合国通过了《保护消费者准则》（）。对 15．为了保护消费者利益，联合国发布了《消费者保护宪章》（）。错 16．消费者权利是与消费者的特定身份相联系的，是法律赋予消费者的特权（）。错 17．消费者权利是法定权利，任何人不得加以限制与剥夺，但消费者与经营者协商一致的情况除外（）。错18．消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要求（）。对 19．李某到菜市场买菜，菜农在李某挑了7棵小白菜后，称了称，说："添两棵，凑够3斤。"菜农不顾李某反对，硬在塑料袋里塞进两棵白菜。该行为侵犯了消费者的公平交易权（）。对 20．小李借用小王的电视机，结果因电视机质量不合格引起爆炸而致伤，小李不可直接请求电视机生产者或销售者赔偿（）。错 21．消费者受教育的内容包括消费知识教育和消费者权益保护知识教育（）。对 22．小王到商场买衣服,左挑右拣后,小王还是嫌价格太贵,转身要走。听见服务员嘀咕了一句: 没见过这般穷酸相，服务员的行为侵犯了小王的公平交易权（）。错 23．消费者行使监督权的对象只能是国家机关及其工作人员（）。错 24．经营者只要遵守《消费者权益保护法》中的义务即可（）。错 25．经营者可以与消费者约定义务，但约定义务不得违背法律、行政法规的规定（）。错 26．消费者组织是伴随着消费者运动的发展而产生、发展的（）。对 27．标志着德国消费者运动开始的是1956“排除劣质火柴大会”的成立（）。错 28．消费者组织既不是国家机构的一部分，也与各种党派无必然联系（）。对 29．消费者合作社不是一种消费者组织（）。错 30．消费者团体对消费者利益的保护作用始终是根本的、第一位的和最重要的（）。对 31．中国消费者协会是我国目前唯一的一个全国性的、消费者自己的组织（）。对 32．非民间化是我国消费者组织今后发展的一个方向（）。对 33．电子商务的一个重要特点就是实现了信息化和无纸化（）。对 34．《电子商务示范法》是目前欧盟组织第一部关于电子商务的法律（）。错 35．个人信息安全问题是电子商务中所涉及到消费者权益的一个突出法律问题（）。对 36．对未经他人同意，擅自公布他人隐私致人名誉受到损害的，应认定为侵害他人名誉权（）。对 37．消费争议的一个重要特点就是消费争议的主体为特殊主体，这是因为受害方是消费者（）。错 38．协商和解在性质上属于当事人自力救济的一种形式（）。对 39．仲裁解决消费争议的特点是当事人之间必须达成有效的仲裁协议（）。对
欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准 (2011/12/02 00:34) 西方及东方化妆品法规条例 表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。 表1：西方国家化妆品条例
条例 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章741.10条 化 学 成 分 或 化妆品 成 分 条例 Annexes Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ?of?Directive?76/768/EEC&?sub sequent?amendm ents 指令76/768/EEC 附表Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ及其修改指令 US?FD A?21?C FR73，74，84 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章73、74及82条 食 品和药 物法令中的化 妆品条例第 15节； The?National?Industri al?Chemicals?Notific ation?and?Assessme nt?Scheme （NICNAS ） 加拿大国家工业化学通告及评估方案 标签要 求 Article6?of?Direct ive?76/768/EEC& ?subsequent?am endments 76/768/EEC 指令第6条及其修改指令 US?FD A?21?C FR?701 &740 美国食品及药物管理局的美国联邦 法例第 21章 701及 740条 S ec tio n? 食 品 和 药 物 法 令 中 的 化 The?Trade?Practices ?Act?1974 贸易惯例法令1974 The?Antitrust?Law?of?the?Rus sian Federation 俄罗斯联邦反垄断法例
COMMISSION REGULATION (EU) No 358/2014 of 9 April 2014 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance) THE EUROPEAN COMMISSION, Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (1), and in particular Article 31(1) thereof, Whereas: (1) Entry 25 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 specifies a maximum concentration of 0,3 % in relation to the use of triclosan as a preservative in cosmetic products. (2) The Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC (2), adopted an opinion on the safety of triclosan for human health in January 2009 (3), followed by an addendum of March 2011 (4). (3) The SCCP considered that the continued use of triclosan as a preservative at the current maximum concentration limit of 0,3 % in all cosmetic products is not safe for the consumer because of the magnitude of the aggregate exposure, and the SCCS confirmed this position. However, the SCCP considered that its use at a maximum concentration of 0,3 % in toothpastes, hand soaps, body soaps/shower gels and deodorants, face powders and blemish concealers is safe. In addition, the SCCS considered that other uses of triclosan in nail products where the intended use is to clean the fingernails and toenails before the application of artificial nail systems at a maximum concentration of 0,3 % and in mouthwashes at a maximum concentration of 0,2 % are safe for the consumer. (4) In light of the SCCS opinions mentioned above, the Commission considers that maintaining the restriction on the use of triclosan at its current level would raise a potential risk to human health. The additional restrictions suggested by the SCCP and the SCCS should therefore be implemented in Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009. (5) Entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 specifies a maximum concentration of 0,4 % for single ester and 0,8 % for mixtures of esters in relation to the use of parabens as preservatives in cosmetic products, under the denomination 4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters. (6) The SCCS adopted an opinion on parabens in December 2010 (5), followed by a clarification of October 2011 (6) in response to a unilateral decision by Denmark to ban propylparaben and butylparaben, their isoforms and their salts in cosmetic products for children under three years of age based on their potential endocrine activity, taken in accordance with Article 12 of Council Directive 76/768/EEC (7). (7) The SCCS confirmed that methylparaben and ethylparaben are safe at the maximum authorised concentrations. In addition, the SCCS noted that limited or no information was submitted by industry for the safety evaluation of isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben and pentylparaben. As a result, for these compounds, the human risk cannot be evaluated. Therefore, those substances should no longer be listed in Annex V and, given that they might be used as antimicrobial agents, they should be listed in Annex II to make clear that they are prohibited in cosmetic products. (1)OJ L 342, 22.12.2009, p. 59. (2)Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21). (3)SCCP/1192/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_166.pdf (4)SCCS/1414/11, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_054.pdf (5)SCCS/1348/10 Revision 22 March 2011. (6)SCCS/1446/11. (7)OJ L 262, 27.9.1976, p. 169.
欧盟最新食品安全法规与应 对 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
欧盟最新食品安全法规与应对 管恩平 欧盟是我国最重要的贸易伙伴，是世界上食品安全管理最为严格的地区之一。近几年来，欧盟不断对其食品安全管理体制进行改革，并出台了大量与食品安全相关的法律法规和标准，成为世界上食品安全体系运作最成功的区域之一。为此做好对欧盟最新食品安全法规的学习培训与应对工作，对于保障我国食品农产品出口贸易的顺利发展具有重要意义。 一、欧盟与欧盟法规概括 (一)欧盟扩张与发展 自欧共体成立以来，先后经历了8次扩大，成员国从最初的6国发展到目前的28国。 从欧共体成立之初，欧共体的成员国数量为法国、联邦德国、意大利、比利时、荷兰和卢森堡等6国。 1973年1月1日，英国、爱尔兰与丹麦加入欧洲三大共同体。1976年1月1日，希腊成为第十个成员国。1986年1月1日，西班牙与葡萄牙加入，使欧共体成员国增至12个。1995年1与1日，瑞典、芬兰与奥地利加入欧盟，欧盟成员国数量扩充到15个。2004年，波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、斯洛维尼亚、马耳他、塞浦路斯等10国加入欧盟。欧盟成员国数量增至25国。2007年1月1日，罗马尼亚和保加利亚正式成为欧盟成员国。欧盟拥有27个成员国。克罗地亚于2013年7月成为欧盟第28个成员国。 （二）欧盟组织结构 1、欧洲议会（European Parliament），是欧盟的立法、预算、监督和咨询机构，代表各成员国人民的意愿，议会成员由选民直接选举产生，任期5年。主要权利为：部分立法权；预算决定权，与欧盟委员会一起决定欧盟的年度预算；民主监督权等。 2、欧洲理事会（European Council），最高决策机构，也称为“欧盟首脑会议”、“欧盟高峰会”或“欧洲高峰会”，是由欧盟28个成员国的“国家元首”或“政府首脑”与欧洲理事会主席及欧盟委员会主席共同参加的首脑会议，欧盟外交与安全政策高级代表也参与欧洲理事会活动，主要职责是商定欧盟发展方向的重大问题，它是欧盟事实上的“最高决策机构”，欧洲理事会无立法权。 3、欧盟理事会（Council of the European Union），俗称“欧盟部长理事会”，由欧盟各成员国部长组成，又称"部长理事会"，简称"理事会"（the Council），是欧盟的重要决策机构。欧盟理事会负责日常决策并拥有欧盟立法权。 4、欧盟委员会（European Commission），是欧盟的常设执行机构，也是欧盟唯一有权起草法令的机构（除条约规定的特殊情况外）。根据《里斯本条约》从2014年起，欧盟委员会的委员人数将从29名减至18名。欧委会主席人选由欧洲理事会一致同意提出，经欧洲议会表决批准。欧委会成员由欧洲理事会指定并经委员会主席同意，再经欧洲议会表决并批准授权后才可就职。欧委会的具体工作由总司承担。 （1）健康与消费者保护总司（DG SANCO）
国外网络消费者权益保护相关立法经验及启示 摘要：电子商务的发展开始于美国及欧洲等国家和地区，而这些国家和地区也 比较早地对电子商务发展立法和制度进行设计。因此研究国外的有关立法状况， 对我国网络交易过程中相关制度的设立具有很强的借鉴作用。 关键词：网络消费；消费者；权益保护 一、国外网络消费者权益保护相关立法经验 电子商务的发展开始于美国及欧洲等国家和地区，而这些国家和地区也比 较早地对电子商务发展立法和制度进行设计。因此研究国外的有关立法状况，对 我国网络交易过程中相关制度的设立具有很强的借鉴作用。 1．美国的相关立法 在电子商务发展过程中，无论是电子商务交易总额还是在全球电子商务中 的占比，美国毫无疑问走在了全世界的前列，也相应催生了美国在电子商务方面 的立法。美国的电子商务立法，各州的立法行动成为美国立法的先导，1995年犹他州颁布的《电子签名法》成为全世界范围内第一部电子商务行业的法律文件； 美国在1991年9月1日发布了《高性能计算机法规网络案》，奠定了美国电子 商务发展的基础，1997年7月，又出台了《全球电子商务纲要》，主导制定相关的电子商务法。美国积极参与国际电子商务立法，在1998年5月，向联合国贸 法会提交了《国际电子交易公约（建议草案）》；1999年7月，美国非官方三百域名法学专家组成的“全美通用州立法委员会”研究通过了《统一电子交易法》。 由于在美国商法的制定权属于各州，各州对是否适用《统一计算机信息交易法》 需要表决，所以美国五十余各州按照立法历程统一适用该法，需要历经很长时间。 该法适用于创制、生成、发送、传播、接收或存储的电子记录或电子签名；同时此法令禁止在合同中存在隐藏或含糊不清的条款，并禁止强迫消费者进行电 子商务交易。针对消费者个人数据信息的保护，该法案也有涉及，电子商务经营 者通过交易收集到的消费者个人的姓名、地址、通讯方式、消费内容等隐私信息 要严格进行保密；该法明确了消费者信息一旦被泄露，可供选择的投诉机构和渠道。不过此法从适用中看，对网络经营组织的利益保护较大，但是此法案的颁布 对美国电子商务的立法推动了一大步，亦成为美国调整电子商务的基本法。之后 在2000年6月30日，美国联邦政府和国会以此为基础研究并颁布了《全球及国 家商务电子签名法》，建立了在电子商务活动中使用电子文件和电子签名的法律 依据。 2．欧盟的相关立法或政策 在全球电子商务的发展浪潮中欧盟紧随美国之后，自1997年以来颁布了有 关电子商务的一系列法律文。1997年4月欧盟委员会提出了著名的《欧洲电子商务行动方案》，该方案规定了信息基础设施、管理框架及电子商务等方面的活动 原则，从宏观的角度看待电子商务的发展，为规范欧洲电商活动制定了框架。2000年3月欧盟委员会提起了一项“电子欧洲”(e—Europe)的行动方案，成为一个 增加欧洲公民网络介入及获得信息社会服务机会的策略，其目的是保证欧盟所有 成员国可以从信息社会变化过程中得到受益。2000年5月4日欧洲议会通过了《电子商务指令》，该指令全面规范了关于发展电子商务的市场、电子交易和电 子商务服务提供者的相关责任等问题，是欧盟电子商务发展的核心内容，它指明
欧盟REACH法规SVHC清单 （截止2020年6月8日，共 22 批 205 项） SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH 法规下规定的一类有害物质。 ⑥2008年10月28日，ECHA公布第一批SVHC清单，共15项； ⑥2010年01月13日，ECHA发布第二批SVHC清单（14项），共计29项； ⑥2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，第二批SVHC共计15项； ⑥2010年06月18日，ECHA发布第三批SVHC清单（8项），共38项； ⑥2010年12月15日，ECHA发布第四批SVHC清单（8项），共计46项； ⑥2011年06月20日，ECHA发布第五批SVHC清单（7项），共计53项； ⑥2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单（20项），共计73项； ⑥2012年06月18日，EHCA发布第七批SVHC清单（13项），共计86项； ⑥2012年06月18日，EHCA将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤 维（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清单中，即将第二批SVHC清单减少为13项；总清单共计84项； ⑥2012年12月19日，ECHA发布第八批SVHC清单（54项），共计138项； ⑥2013年06月30日，ECHA发布第九批SVHC清单（6项），共计144项； ⑥2013年12月16日，ECHA发布第十批SVHC清单（7项），共计151项； ⑥2014年06月16日，ECHA发布第十一批SVHC清单（4项），共计155项； ⑥2014年12月17日，ECHA发布第十二批SVHC清单（6项），共计161项； ⑥2015年06月15日，ECHA发布第十三批SVHC清单（2项），共计163项； ⑥2015年12月17日，ECHA发布第十四批SVHC清单（5项），共计168项； ⑥2016年06月20日，ECHA发布第十五批SVHC清单（1项），共计169项； ⑥2017年01月12日，ECHA发布第十六批SVHC清单（4项），共计173项； ⑥2017年07月10日，ECHA发布第十七批SVHC清单（1项），共计174项，同时，对已在清单中的双 酚A，BBP，DEHP，DBP，DIBP这五个物质，增加了对人体的内分泌干扰属性； ⑥2018年01月15日，ECHA发布第十八批SVHC清单（7项），共计181项。同时对已在清单中的双酚 A进行了更新。 ⑥2018年06月27日，ECHA发布第十九批SVHC清单（10项），共计191项。 ⑥2019年01月15日，ECHA发布第二十批SVHC清单（6项），共计197项。 ⑥2019年07月16日，EHCA发布第二十一批SVHC清单（4项），共计201项。 ⑥2020 年 01 月 16 日，EHCA 发布第二十二批 SVHC 清单（4 项），共计 205 项。
摘要：20世纪以来不断增强的全球化促使跨国经济和消费交往成为一种普遍现象，推动各国消费者保护立法的国际统一化运动蓬勃发展，以国际消费关系为调整对象的国际消费者保护法应运而生。国际消费者保护法以国际消费者保护条约为主要渊源、以国际消费者组织联盟与区域性消费者保护组织等国际组织为国际协调与合作的法律形式，构建了一种新的国际法律秩序。国际消费者保护法作为国际法的一个新的特殊部门，既有一般国际法的共性，又有特殊的构成要素，是国际法发展的必然结果，并为现代国际法增添了新的“成员”。 关键词：国际消费者保护法；国际消费关系；国际法新部门 从资本主义自由竞争到垄断产生了系列性的消费者保护问题，并引发对传统法律制度的冲击与思考，由此产生了消费者权益保护的各种理论和各国声势浩大的消费者保护运动。“二战”后不断增强的全球化趋势促进了世界经济的一体化和世界共同市场的形成，并导致纷繁复杂的国际消费纠纷。这就为各国消费者保护法提供了系统发展的机会，直接推动了消费者保护法在全世界的蓬勃发展。许多国家通过不同形式制定了消费者保护法，大部分国际性组织也将促进消费者保护作为自己的任务之一。从此各国消费者运动越过边境，并发展成波澜壮阔的国际消费者保护统一化运动。各国为公正合理地解决国际消费纠纷不得不寻求国际合作，一系列的国际条约、国际性准则和区域性条约以及双边协定应运而生。这一切都为国际消费者保护法的产生提供了理论依据和实践基础。一、国际消费者保护法形成与发展的标志历史表明，凡是在人类建立了政治或社会组织
的地方，他们都力图防止出现不可控制的混乱现象，也曾试图确立某种适于生存的秩序形式。这种要求确立社会生活有序模式的倾向，绝不是人类所作的一种任意专断的或者“违背自然”的努力。“二战”后不断增强的各国消费者保护法律规范的趋同化走势，推动了消费者保护法律制度的国际统一化运动，经过近70年的发展，现今已经形成消费者保护领域的一种国际法律秩序，我们可以把这种国际法律秩序称之为“国际消费者保护法”。每个社会甚至每个集团，需要某种方法来解决争端和执行基本准则，更需要某种机制来更改准则使其适应新的发展变化。国际消费者保护法作为现代国际法中新的特殊国际法部门之一已经形成。（一）以全球性或区域性消费者保护条约为主要渊源的国际消费者保护法律体系已经形成截止2019年12月31日的统计，全球性或区域性的消费者保护条约已经达到60多个，这些条约中有保护航空旅行消费者权益的1929年《统一国际航空运输某些规则的公约》（《华沙公约》、1955年《海牙议定书》、1961年《瓜达拉哈拉公约》、1999年《蒙特利尔公约》，有规定跨国消费纠纷案件的法律适用规则，侧重保护消费者权益的1973年海牙《产品责任法律适用公约》, 有关注国际旅游业发展及其经济和社会作用，着重解决损害旅游消费者权益问题，保护国际旅游消费者正当权益的1970年《国际旅行合同公约》, 有督促各国政府履行其消费者保护义务，规定了一套国际性组织的基本目标，特别是为发展中国家或新独立国家的政府设计加强消费者保护的政策和立法，很大程度上影响了统一国际消费者保护立法的1985年《联合国消费者保护准则》, 有大力推动国际消费者保护立法的统一化进程，制定可持续消费的原则、规则和政策，强化国际消费者保护的1998年《联合国消费者保护和可持续消费准则》, 还有反映科学技术发展最新水平和当代国际社会现实，强调电子商务中消费者有关数据电文
欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介 什么是REACH “Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。 REACH的目的 保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 REACH的主要内容 注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。 注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质 REACH制度影响对中国出口贸易的影响 一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。 二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。 三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。 REACH注册流程图 注册Registration 要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。 每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案，并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息，即遵循“一个物质，一次注册”原则。作为联合注册的成员，可以与其他成员共同分摊注册的费用。 为了易于管理、接受大量注册档案的提交，提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期，并立刻把这些信息传递给注册人。