化验室溶液配制（SOP）操作规程
1、锰酸钾滴定液（0.02mol/L）（2000药典）
[配制] 取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。
[标定] 取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水250ml与硫酸10ml，搅拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液约25ml，待腿色后，加热至65℃，继续滴定至溶液显微红色并保持30秒中不褪；当滴定终了时，溶液温度应不低于55℃，每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于6.70mg的草酸钠。根据本液的消耗量于草酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
如需用高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）时，可取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）加水稀释，煮沸，放冷，必要时滤过，再标定其浓度。
[贮藏] 置玻璃塞的棕色玻瓶中，密闭保存。
2、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）（2000药典）
[配制] 取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000ml，摇匀，放置1个月后滤过。
[标定] 取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50ml使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40ml，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250ml稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示剂3ml，
继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算本液的浓度，即得。
室温在25℃以上，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。
如需用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L或0.005mol/L）时，可取硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）在临用前加新沸过的冷水稀释制成。
3、碱性碘化汞钾试液（2000药典）
取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。
4、枸橼酸溶液，2.0%
[配制] 称取2.0g枸橼酸，用水溶解并稀释至100ml。
5、枸橼酸溶液，8.0%
[配制] 称取8.0g枸橼酸，用水溶解并稀释至100ml。
6、氯化钾溶液，1g/L
[配制] 称取氯化钾1.0g，用水溶解，稀释至1000ml。
7、淀粉指示液，5g/L
[配制] 取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入
100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮费2分钟，放冷，倾
取上层清液，即得。本液应临用新制。有效期为2周。8、醋酸盐缓冲液（pH3.5）
[配制] 取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
8.1 盐酸溶液（7mol/L）
[配制] 量取597ml盐酸，用水稀释至1000ml。
8.2 盐酸溶液（2mol/L）
[配制] 量取170m盐酸，用水稀释至1000ml。
8.3 氨溶液（5mol/L）
[配制] 量取28ml氨水，用水稀释至100ml，贮于塑料瓶中。
9、标准铅溶液的制备
[配制] 称取硝酸铅0.160g，置1000mL量瓶中，加硝酸5ml 与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10ug的Pb）。
注：配制和贮存用的玻璃容器均不得含铅。
10、氯化氨溶液
[配制] 取氯化铵31.5mg加无氯水适量使溶解并稀释至
1000ml。
11、亚铁氰化钾试液
[配制] 称取4.2g亚铁氰化钾三水化合物，用水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得。
化验室常用试剂（溶液）配制标准操作规程 SOP-QC-XXX-01 1 制定目的 为使试剂（溶液）配制操作标准化，特建立本操作规程。 2 适用范围 本操作规程适用于化验室常用试剂（溶液）的配制。 3 职责 3.1 QC检验员负责按本操作规程进行化验室常用试剂配制并填写《滴定液配 制及标定记录》（记录编号：F-SMP-QC012-08）、《标准液（贮备液）配制领用记录》（记录编号：F-SMP-QC012-07）、《试（溶）液配制记录》（文件编号：F-SMP-QC012-03）、《普通试剂（溶液）配制记录》（记录编号：F-SMP-QC012-17）、《一般有毒化学品溶液配制领用记录》（记录编号：F-SMP-QC012-14）、《剧毒化学品溶液配制领用记录》（记录编号：F-SMP-QC012-15）； 3.2 QC检验员在进行化验室常用试剂配制时应按《标准品和对照品的标准管 理规程》（文件编号：SMP-QC-011）、《试剂与试液的标准管理规程》（文件编号：SMP-QC-012）； 3.3 QC检验员在检验过程中出现异常现象/数据或超标结果时要向QC主管 汇报，并按《检验结果超标和超趋势调查标准管理规程》（文件编号：SMP-QC-029）配合调查；
3.4 QA及管理人员负责监督其实施情况。 4 规程细则 4.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L、0.5mol/L或0.1mol/L） 4.1.1 取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料 瓶中，静置数日，澄清后备用。 4.1.2 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新 沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 4.1.3 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml，加新 沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 4.1.4 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液 5.6ml，加 新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 4.1.5 标定 4.1. 5.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲 酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50ml，振摇，使其尽量溶 解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定；在接近终点时，应使邻苯二甲 酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液 （1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量 与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。 4.1. 5.2 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二 甲酸氢钾约3g，照4.1.5.1标定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L） 相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。 4.1. 5.3 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲 酸氢钾约0.6g，照4.1.5.1标定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。 4.1. 5.4 如需用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L、0.02mol/L或0.01mol/L）时， 可取氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）加新沸过的冷水稀释制成。必要时， 可用盐酸滴定液（0.05mol/L、0.02mol/L或0.01mol/L）标定浓度。 4.1. 5.5 计算
一、目的： 建立氢氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)配制与标定标准操作规程，规定了氢氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)的配制、标定内容、方法与要求。 二、范围： 适用于氢氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)的配制、标定操作。 三、职责： 化验室对实施本规程负责。 四、内容： 1、仪器与用具： 电热干燥箱、电子天平（万分之一）、称量瓶、移液管(10.0ml、15.0ml、25.0ml、A级)、聚乙烯塑料瓶、锥形瓶(150ml、250m1)、滴定管(10.0ml、25.0ml、50.0ml、A级)、取样勺、量筒（1000ml、500ml） 2、试药与试液： 2.1氢氧化钠（AR） 2.2邻苯二甲酸氢钾（基准试剂） 2.3酚酞指示液（见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程） 2.4钠石灰 3、配制： 3.1分子式：NaOH 分子量：40.00 3.2欲配浓度：40.00g → 1000ml；20.00g → 1000ml； 4.000g → 1000ml 3.3取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。 3.4氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 3.5氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml,加新沸过的冷水使成1000ml,摇匀。 3.6氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 4、标定与复标： 4.1原理： +NaOH +H2O 4.2操作方法：
标准操作规程 标题：标准比色液的配制规程 生效日期年月日页次：1/2 编号：SOP－QC－122－01 颁发部门：质量管理部 新订□修订□原文件号： 编制：部门审核：QA审核：批准： 分发部门：QC。 目的：建立一个标准比色液配制操作规程，正确配制。 范围：适用于QC、标准比色液的配制。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本标准引自《中国药典》2010年版二部附录。 1. 配制 1.1. 比色用重铬酸钾液 取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重,精密称取0.4000g，置500ml 量瓶中，加适量水溶解后并稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液中含0.800mg 的重铬酸钾。 1.2. 比色用硫酸铜液 取硫酸铜约32.5g，加适量盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取10ml置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.1/mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4?5H2O，即得。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1ml 溶液中适含62.4mgCuSO4?5H2O硫酸铜，即得。 1.3. 比色用氯化钴液 取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸－醋酸钠缓冲液（PH6.0）10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液５滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoC l2?6H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1ml溶液中适含59.5mg的CoCl2?6H2O即得。
目的：规范指示液配制操作要求。 依据：《中华人民共和国药典》（2010版） 范围：指示液配制操作的检查。 责任人：质管部QC检验人员。 内容 1配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶， 贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依 据，有序地放在试剂架上。指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。 2配制方法 2.1甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。贮存期为6个月。 2.2淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。 2.3酚酞指示液取酚酞1g,力卩乙醇100ml溶解，即得变色范围:pH6.8〜8.4（黄—红）。贮存期为6个月。 2.4甲基红一溴甲酚绿混合指示液 2.4.1称取甲基红0.1g,加乙醇100ml溶解。 2.4.2称取溴甲酚绿0.2g,加乙醇100ml溶解。 量取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml及0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30ml,混合均匀即得。贮存期为6个月。 2.5钙黄绿素指示剂： 取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。现配现用。
附：指示液瓶签样张
目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。 依据：《中华人民共和国药典》（2010版） 范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。 责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。 正文： 1质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。 2试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括： 2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。 2.2所用试剂规格等级、浓度、pH值、生产厂家、批号。 2.3配制方法、加入顺序以及其它必要的处理。 2.4配制者、复核者签名。 3配制前，配制人员应首先检查确认所领试剂、试药名称、规格与配制规程要求的一致，瓶签、密封完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期限。 4固体化学试剂在贮存中易吸湿而增加重量，称重前应先干燥至恒重。 5称重所用操作器具必须洁净。 6严格按配制规程要求进行配制。 7应根据试剂的使用量配制试剂，原则上配用量以6个月用完为宜。危险品、毒品应随用随配。 8配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。遇光易分解的试剂要用棕色瓶储存，挥发性试剂其瓶塞要严密，遇空气易变质的试剂应用蜡封口
一、目的： 建立溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)配制与标定标准操作规程，规定了溴酸钾滴定液(0.1mol/L)的配制、标定内容、方法与要求。 二、范围： 适用于溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)的配制、标定操作。 三、职责： 化验室对实施本规程负责。 四、内容： 1、仪器与用具： 电子天平（万分之一）、移液管(5.0ml 、A 级)、量筒(100ml)、锥形瓶(250m1)、滴定管(50ml A 级)、取样勺、容量瓶（1000ml 、A 级）。 2、试药与试液： 2.1溴酸钾（AR ）、碘化钾（AR ）； 2.2硫代硫酸钠滴定液（0.1moL/L ）：（见EK/SOP-QC8006硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)配制与标定操作规程）； 2.3 稀硫酸：取硫酸57mL 加水稀释至1000mL 即得。本液含H 2SO 4应为9.5%--10.5%； 2.4淀粉指示液：（见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程）。 3、配制： 3.1分子式：KBrO 3 分子量：167.00 3.2欲配浓度：2.784g → 1000ml 3.3取溴酸钾2.8g ，加水适量使溶解成1000ml ，摇匀。 4、标定与复标： 4.1原理： BrO 3-+6I -+6H +=Br -+3I 2+3H 2O I 2+2S 2O 32-=S 4O 62-+2I - 4.2操作过程： 4.2.1精密量取本液25mL 。置碘量瓶中，加碘化钾2.0g 与稀硫酸5mL ，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟后，加100mL 水稀释，用硫代硫酸钠滴定（0.1moL/L ）滴定至近终点时，加淀粉指示液2mL ，继续滴定至蓝色消失。根据硫代硫酸钠滴定液（0.1moL/L ）的消耗量，算出本液的浓度。即得。 4.2.2室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至20℃。 4.3计算： 溴酸钾滴定液的浓度C(mol/L)按下式计算： 6 )/(11??=V V C L mol C 式中：C 1为硫代硫酸钠滴定液的浓度,mol/L ；
乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）配制与标定操作规程 目的：建立乙二胺四醋酸二钠滴定液配制与标定的操作规程。 范围：本法规定了乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）配制标定的方法和操作要求；适用于本公司实验用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的配制、标定与复标。 职责：质检员、QC经理、质量总监对本规程实施负责。 依据：中国药典2015年版四部 误差要求： 规程： 1 试剂、指示剂： 1.1 乙二胺四醋酸二钠（AR） 1.2 稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。 1.3 0.025%甲基红的乙醇溶液：取甲基红0.025g，加乙醇适量使溶解成100ml，摇匀， 即得。 1.4 氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。 1.5 氨—氯化铵缓冲液（PH10.0）：取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨溶液35ml，再加水稀释至100ml，即得。 1.6 铬黑T指示剂：取铬黑T0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀，即得。 2基准试剂： 2.1 基准氧化锌 3仪器与用具
3.1 三角烧瓶（200ml） 3.2 滴定管（50ml） 4 操作步骤： 4.1 C10H14N2Na2O8·2H2O=372.24 18.61g→1000ml 4.2 配制取乙二胺四乙酸二钠19g,加适量的水使溶解成1000ml，摇匀。 4.3 标定 取于约800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。加水25ml 与氨—氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根椐本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度，即得。 4.4 计算公式： M F= ×0.05 (Vi－Vo) × 4.069 式中： M：基准氧化锌的称取量（mg）； Vi：滴定所耗胺四乙酸二钠滴定液的体积（ml）； Vo：空白试验所耗乙二胺四乙酸二钠滴定液的体积（ml）。 4.5 反应原理： ZnO + 2HCl ZnCl2 + H2O Zn2+ + HI2- ZnI n- + H+ H2Y2- + Zn2+ ZnY2- + 2H+ H2Y2- + ZnIn- ZnY2- + HIn2- + H+ (红色) （蓝色） 4.6 注意事项： 4.6.1 不透明橡皮中，含有氧化锌填料，能与本液作用，改变其作用，改变其浓度，
目的：建立医用氧检验用滴定液、试剂配制管理程序，以使检验员能按质量标准的要求配制出标准的检定试剂。 适用范围：本程序适用于本厂检验员用于化验分析试剂配制工作。 配制方法 1、医用氧（气态）的酸碱度检查各类试剂的配制 a 0.05mol/l氢氧化钠的配制(20ml)方法 1) 依公式：M 质量=C 浓度 ×V 体积 ×E 分子量 =0.05mol/l×20ml×40/1000=0.04g 取0.04g氢氧化钠溶于20ml 的无二氧化碳水制成。 2) 所需试剂：氢氧化钠、无二氧化碳水(一次蒸馏水煮沸30分钟，冷却至常温) 所需器具：天平、烧杯(150ml)、量筒(25ml)、药勺、滤纸、玻璃棒、试剂瓶。 3) 操作方法 ①取一干燥、清洁的150ml 的烧杯，放入天平中称量去皮后。 ②用药勺(用滤纸擦拭)取氢氧化钠试剂加入其中，称准至0.04g。 ③用25ml 的量筒量取20ml 的无二氧化碳水，倒入烧杯中，用玻璃棒搅匀，倒入试剂瓶中。 b 0.01mol/l盐酸溶液的配制(400ml) 1) 依公式：C 1V 1 =C 2 V 2 ，浓盐酸的浓度为12mol/l 则 ml V mol ml mol333 .0 1/ 12 400 1/ 01 .0 1 = =? 2) 所需试剂：浓盐酸(12mol/l)、蒸馏水 所需器具：量筒(500ml)、试剂瓶、移液管(1ml )、吸耳球。 3) 操作方法 ①用500ml的量筒量取400ml 蒸馏水，倒入试剂瓶中。 ②用1ml移液管取浓盐酸0.333ml ，倒入蒸馏水中，摇匀即可。 注意事项：试剂瓶中，先加蒸馏水，再加浓盐酸。 c 甲基红指示剂的配制(200ml) 1) 所需试剂：甲基红，0.05mol/l氢氧化钠，一次蒸馏水 所需器具：天平、试剂瓶、移液管(10ml)，量筒(250ml )、药勺、滤纸、 吸耳球 2) 操作方法：
常用化学试剂的配置标准操作程序 编制 审核审核人：日期：2021年01月26日批准批准人：日期：2021年01月28日管理部门 抄送部门 发布：2021年02月01日实施：2021年02月01日
前言 除非另有规定，本文件所列各种所需浓度的指示剂都有市售品。最好能向有声誉的化学品供应商采购这些试剂。 定期检查试剂存量，每次配制试剂前检查试剂是否在有效期内。 每次配制试剂前，确保称量器具是在正常工作状态中。 所有标准物质的采购，供应商均需提供标准物质证书，实验室需建立标准物质台帐，并归档相应标准证书。 使用标准物质时，均需详细记录产品供应商、批号、效期等信息
目录 1 常用指示剂..................................................................................................................................... - 4 - 1.1 酚酞指示剂.......................................................................................................................... - 4 - 1.2 溴甲酚绿-甲基红指示剂（BTB-MR指示剂） ................................................................ - 4 - 2 标准溶液的配置............................................................................................................................. - 4 - 2.1 0.5mol/L氢氧化钠标准溶液............................................................................................... - 4 - 2.2 0.5mol/L盐酸标准溶液....................................................................................................... - 5 - 3 一般溶液的配置............................................................................................................................. - 5 - 3.1 饱和氯化钾溶液.................................................................................................................. - 5 - 3.2 5%氯化钙溶液 ..................................................................................................................... - 6 - 3.3 2%氯化钙溶液 ..................................................................................................................... - 6 - 3.4 1%氯化钙溶液 ..................................................................................................................... - 6 - 3.5 500g/L酒石酸钾钠溶液 ...................................................................................................... - 6 - 3.6 pH=6.86缓冲溶液................................................................................................................ - 6 -
试剂、试液管理SOP 1. 目的 本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。 2. 范围 本规程适用于QC使用的试剂和试液。各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。 3. 定义 3.1 试剂：是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液，可直接使用或配制成各种溶液使用。 3.2 试液：是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。 4. 职责 4.1 QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行； 4.2 质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核； 4.3 质量负责人/质量受权人负责本规程的批准； 4.4 QA监督本规程的执行。 5. 引用标准 《药品生产质量管理规范》（2020年修订） 6. 材料 无 7. 流程图 无 8. 程序 8.1 试剂的分类与选用原则 试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。有四种常用规格：优级纯或一级品；分析纯或二级品；化学纯或三级品；实验试剂。一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。基准试剂：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯：主成分含量高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯：主成分含量高、纯度很高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯：主成分含量高、纯度很高，存在干扰杂质，适
用于化学实验和合成制备。 8.1.1 标定滴定液用基准试剂 8.1.2 制备滴定液可采用分析纯或化学试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用 基准试剂； 8.1.3 制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂； 8.1.4 制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。 8.2 试剂的申请、购买 8.2.1 试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表，注明名称、规格、质量要求（级别）、数量、生产厂家（必要时）等，由QC经理批准，交物资供应部。 8.2.2 采购试剂时应采购新批号的、生产时间超过2年的不得采购（特殊试剂或市场无新批号的试剂例外）。订计划时一次不能超过一年的使用量，以免浪费。 8.3 试剂的领取和存放 8.3.1 领取时检验员按需要填写领料单，内容包括名称、规格、级别、数量，交QC经理审批，由库管员复核无误（包装、标签完整）后方可发放。 8.3.2 领回的试剂存放在指定的位置，及时更新《试剂领入、使用台账》。 8.3.3 试剂和试液应按照其性质要求存放，同时兼顾实验时方便使用与管理。一般考虑以下原则： 8.3.3.1 有挥发性的酸碱、特殊存放要求的物质应单独存放。 8.3.3.2 易爆炸类试剂不得与其他氧化物放在一起。 8.3.3.3 易潮解、易风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。 8.3.4 需低温保存的试剂和试液应规定温度要求保存。已有有效期规定的或分析方法中已规定效期的则按相应规定执行，规定临用前配制的试液，则需临用前配制且用后废弃。 8.4 试液配制 8.4.1 有些试剂可直接用于分析操作。当需要配制时，按相应SOP进行配制，并填写《溶液配制记录》，配制批号为“YYYYMMDD”，“YYYY”为年份、“MM”为月份、“DD”为日期。 8.4.2 《溶液配制记录》中除写明该溶液的详细配制过程外，还应包括溶液名称、浓度、配制日期、配制批号、有效期至、配制人、复核人、必要的贮存条件以及所用天平及其它仪器的设备型号、所用试剂的名称、批号及来源、级别等必要信息。
硝酸银滴定液配制及标定SOP 1. 目的 建立硝酸银滴定液配制与标定标准操作规程，确保滴定液浓度的准确性。 2. 范围 本标准适用于硝酸银滴定液的配制与标定。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。 4.2 QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。 4.3 质量总监负责批准本规程。 4.4 QA负责本规程执行的监督。 5. 引用标准 《中华人民共和国药典》2020年版二部 6. 材料 6.1 仪器与设备： 天平（万分之一）、天平（千分之一）、药勺、电热鼓风干燥箱、容量瓶、250ml碘瓶、吸管、酸式滴定管（50ml）。 6.2 试剂及配置： 6.2.1 硝酸银：分析纯，购入。 6.2.2 氯化钠：基准级，购入。 6.2.3 糊精溶液：取糊精1.0g，加水定容至50ml使溶解，摇匀即得。 6.2.4 碳酸钙：分析纯，购入。 6.2.5 荧光黄指示液：取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，摇匀即得。 7. 流程图 无 8. 程序 8.1 配制 硝酸银滴定液（0.1mol/L）：取硝酸银17.5g，加注射用水适量使溶解成1000ml，摇匀。 8.2 标定 取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。 8.3 浓度计算： 硝酸银滴定液的浓度〔c(AgNO3)〕，数值以摩尔每升(mol/L)表示，按下式计算： m—氯化钠的质量的准确数值，单位为克（g）； V—硝酸银溶液的体积的数值，单位为毫升（ml）； M—氯化钠的摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol）〔M(NaCl)=58.44〕。 9. EHS 无
化验室溶液配制（SOP）操作规程 1、锰酸钾滴定液（0.02mol/L）（2000药典） [配制] 取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。 [标定] 取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水250ml与硫酸10ml，搅拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液约25ml，待腿色后，加热至65℃，继续滴定至溶液显微红色并保持30秒中不褪；当滴定终了时，溶液温度应不低于55℃，每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于6.70mg的草酸钠。根据本液的消耗量于草酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 如需用高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）时，可取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）加水稀释，煮沸，放冷，必要时滤过，再标定其浓度。 [贮藏] 置玻璃塞的棕色玻瓶中，密闭保存。 2、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）（2000药典） [配制] 取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000ml，摇匀，放置1个月后滤过。 [标定] 取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50ml使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40ml，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250ml稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示剂3ml，
继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算本液的浓度，即得。 室温在25℃以上，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。 如需用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L或0.005mol/L）时，可取硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）在临用前加新沸过的冷水稀释制成。 3、碱性碘化汞钾试液（2000药典） 取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。 4、枸橼酸溶液，2.0% [配制] 称取2.0g枸橼酸，用水溶解并稀释至100ml。 5、枸橼酸溶液，8.0% [配制] 称取8.0g枸橼酸，用水溶解并稀释至100ml。 6、氯化钾溶液，1g/L [配制] 称取氯化钾1.0g，用水溶解，稀释至1000ml。 7、淀粉指示液，5g/L [配制] 取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入
化学品SOP化学品操作规程 化学品操作规程SOP 一.目的 使作业人员掌握化学品性质及安全（MSDS）、化学品设备CDM、阀门 分流箱VMB、化学桶更换操作及应急反应措施，确保化学品房的正常工作 及必要的安全保证，特制定本规程。 二.适用范围 本规程适用于本厂化学品设备作业全过程。 三.职责 1．运行巡检人员定时巡检抄表，并熟练掌握CDM控制屏及一些调压阀、流量 计的使用与操作，巡检时一旦发现异常，立即通知化学房相关负责人。 2．维护人员（或化学品相关负责人）不仅要掌握CDM、VMB的熟练操 作（包括送液、换桶操作），还应对化学品的MSDS非常熟悉，发生化学 品泄漏时做出相应的处理。 四.操作 （一）供液操作 1.首先确保供给工艺机台的液体是酸或碱，确保是满桶，确保抽风已 开
（0.2KPa左右）；氮封压力满足：不大于0.1MPa；PRG压力： 0.3MPa左右 （NaOH、KOH、H2SO4的PRG压力在0.4MPa左右）；VRG压力： 0.5Mpa左右； 2.穿戴合适的PPE：C级防化服、乳胶手套、防化靴、防毒面具（俗 称“猪鼻子”）；准备相应的吸收棉； 3.检查CDM内应打开手动阀是否已经打开（PMV、SMV、FIV、FOV）， 应打开的气动阀其气动软管是否插上，应关闭的手动阀门是否已关，酸（碱）桶接头是否紧固、管路接头、阀门部件及其连接处有无松动、泄漏，并确认无误； 4．检查VMB管路是否良好，应打开手动阀门（包括进入VMB的主阀 及其支路阀门）是否打开、应开气动阀门是否插上气动软管，并确认无误；5．检查机台的应开手动阀或者气动阀是否打开并确认无误。 6.一切准备就绪，检查完好，手戴乳胶手套按CDM柜上“StandBy” 按钮，让一桶“准备供液”，另一桶“待机”，把供液操作调成自动模式，实现桶空自动切换，保证工艺机台的持续供液。 7.通知工艺机台负责人所需化学品设备已待机，机台发出信号，CDM 就开始自动供液； 8.送液完成 （二）换桶操作图示： 注：按下Standby钮前需要进入报警记录画面恢复空桶报警。在进行 酸（碱）桶更换操作时，务必穿戴合适的PPE
分发部门： 质保部、化验室。 Distribution Depts：QA、QC。 修订事项 修订日期修订后文件编号修订人修订原因年月日SOP-QC-CU-031-(1.0) 新订
1、目的：规范化验室工作标准品的配制与标定操作，以确保标定结果的准确性。 2、适用范围：本标准适用于化验室工作标准品的配制与标定。 3、责任者：化验室检验员对此程序的实施负责，QA人员对本程序的监督执行负责。 4、内容： 4.1配制 4.1.1 称重：按各产品各版本含量项下的规定，精密称取（精确至±0.001g）法定标准品和供试品，置于50ml或100ml容量瓶中。 4.1.2溶解：在以上已称取样品的容量瓶中加入约1/2容积的稀释液，借助于超声波溶解样品。 4.1.3定容：将溶解后的样品，置于仪器分析室中，放置室温，再用稀释液定容到刻度。 4.1.4供试品的标定，每个供试品均需二人进行标定，每人标定至少一次，每次称取样品份数，法定标准品1-2份，供试品2-3份。 4.2标定 4.2.1具体的标准品品种的标定，依据相关药典规定的检验方法进行样品分析。 4.2.1依分析所用的仪器标准操作规程，待仪器系统稳定后，对上述已定容的溶液分别进行进样分析。先取标液连续进样3针以上，并计算其连续进样峰面积的RSD%≤0.4%，然后依次进各份供试品2针以上，最后进标液至少1针。 4.2.2将以上分析数据（峰面积或峰高）进行统计，按以下公式计算各份供试品的含量。 4.2.2.1内标法计算公式： 供试品含量= (As/ Ax)×Cr ×P (A1s/ Ar)×Cx 式中：As为供试液中供试品的峰面积或峰高; Ax为供试品液内标物质的峰面积或峰高; A1s为标准液中标准物质的峰面积或峰高; Ar为标准液中内标物质的峰面积或峰高; Cr为标准液浓度（mg/ml）; Cx为供试液浓度（mg/ml）; P为标准品百分含量（或纯度）（%）. 4.2.2.2外标法计算公式： 供试品含量（%）＝Ax×Cr ×P Ar×Cx 式中：各符号意义同上。 4.2.3以标定计算所得的最终含量平均值为各自测得值，各人每次标定计算所得的最终含量之间的相对偏差不得超过±0.25%，任二人之间的相对偏差不得超过±0.3%, 3.2.4 每次标定的样品其复标期为自标定日期起半年。例如：标定日期2008年03月10日，复标期为2008年09月09日。 4.2.5对已标定好的标准品帖好标签，注明品名、版本、含量、标定日期、复标期、标定人、复标人等。 4.2.6做好标定时的相关记录。 5、关联文件 无。 6、附件 无。 7、引用文件
配制0.2mol/LPH7.2磷酸缓冲盐水溶液的SOP 一、目的：建立0.2mol/LPH7.2磷酸缓冲盐水溶液操作规程，使其操作规范化。 二、适用范围：适用于0.2mol/LPH7.2磷酸缓冲盐水溶液的配制。 三、责任者：溶液配制操作人员。 四、内容： 1 准备工作 1.1 操作人员按要求穿工作服、戴帽子、戴口罩、戴手套。 1.2 确认物品：核对配制溶液所需的物品。 1.3 检查称量器具的检定标示。 2 称量 2.1 天平调平：检查天平水平气泡是否位于圆圈中间，如果偏离，通过调节天 平底座两边的调平脚螺丝，使气泡位于圆圈中间。 2.2 天平校准调零：接通电源，开启电子天平开关（开/关按键），待显示屏显 示稳定后，先按去皮键，使天平归零，按住“校准”键至显示屏显示“CAL”，待显示屏闪烁出现“300”时用镊子依次将200g和100g校准砝码置于天平中心，按“Yes”键待屏幕显示“done”，显示屏稳定时显示“300.00g”时，校准结束，移去砝码。 2.3 取一张称量纸放在天平上按TAR键去皮清零。用已清洁药匙取Na 2HPO 4 20.5 克，称量精确到0.05克（称取的多余药品不要倒回药品盒内，直接废弃到废物缸内），将药品倒入标记“甲”烧杯内，用纱布清洁药匙放回原位，同时用小刷子清理电子天平上洒落的药品。 2.4 另取一张称量纸放在天平上按TAR键去皮清零。用已清洁药匙取NaH 2PO 4 6.7克，称量精确到0.05克（称取的多余药品不要倒回药品盒内，直接废 弃到废物缸内），将药品倒入标记“乙”烧杯内，用纱布清洁药匙放回原位，同时用小刷子清理电子天平上洒落的药品。 2.5 另取一张称量纸放在天平上清零，用已清洁药匙取Nacl 8.5克，称量精确 到0.05克（称取的多余药品不要倒回药品盒内，直接废弃到废物缸内），将药品倒入标记“Nacl”烧杯内，用纱布清洁药匙放回原位，同时用小刷子清理电子天平上洒落的药品，关闭电源。 3 溶解 3.1 取200毫升左右注射用水加入标“甲”的烧杯中，用玻璃棒往一个方向轻 轻搅拌至完全溶解，注意搅拌过程不要有撞击烧杯的声音，并用适量注射用水涮洗玻璃棒3次（使用玻璃棒直接废弃到废品缸内）。 涮洗玻璃棒步骤是：将玻璃棒下端放高于液面紧靠烧杯内壁呈45℃角，用装注射用水的烧杯口靠玻璃棒缓缓涮洗3次，玻璃棒直接废弃到废物缸内。 3.2 取200毫升注射用水加入标“乙”的烧杯中，用玻璃棒往一个方向轻轻搅 拌至完全溶解，注意搅拌过程不要有撞击烧杯的声音，并用适量注射用水涮洗玻璃棒3次（使用玻璃棒直接废弃到废物缸内）。 涮洗玻璃棒步骤是：将玻璃棒下端放高于液面紧靠烧杯内壁呈45℃角，用装注射用水的烧杯口靠玻璃棒缓缓涮洗3次，玻璃棒直接废弃到废品缸内。 3.3 取200毫升注射用水加入标“Nacl”的烧杯中，用玻璃棒往一个方向轻轻 搅拌至完全溶解，注意搅拌过程不要有撞击烧杯的声音，并用适量注射用水涮洗玻璃棒3次（使用玻璃棒直接废弃到废物缸内）。
1目的 为了方便药品检验常见杂质所需标准溶液的配制与贮存，确保检验工作顺利进行。 2 范围 适用于检验岗位标准溶液的配制、贮存及其使用工作。 3 职责 严格遵守本规程进行标准溶液配制、贮存与使用过程中的管理。 4 内容 4．1制定依据 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 4．2标准溶液的配制 4．2．1标准氯化钠溶液 称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于10μg的Cl）。 4．2．2标准硫酸钾溶液 称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。 4．2．3标准硫化钠溶液 取硫化钠约1.0g,加水溶解成200ml，摇匀。精密量取50ml，置碘量瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml与盐酸2ml，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于1.603mg的S。根据上述测定结果，量取剩余的原溶液适量，用水精密稀释成每1ml中含5μg的S，即得。 本液需新鲜配制。
4．2．4标准铁溶液的制备 称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]0.863g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Fe）。 4．2．5标准铅溶液 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸铅0.1598g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。 4．2．6标准砷溶液 精密称取105℃干燥至恒重的三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml，置1000ml量瓶中加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的As）。 4．2．7标准氯化铵溶液 精密称取氯化铵31.5mg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的NH4）。 4．2．8标准溴化钾溶液 精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1485g，加水使溶解成100ml，摇匀。 4．2．9标准镁溶液 精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸 2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。 4．2．10标准钙溶液 精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的钙（Ca）。 4．2．11标准锌溶液 精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的
化学品操作规程SOP 一.目的 使作业人员掌握化学品性质及安全（MSDS）、化学品设备CDM、阀门分流箱VMB、化学桶更换操作及应急反映措施，保证化学品房的正常工作及必要的安全保证，特制定本规程。 二.合用范围 本规程合用于本厂化学品设备作业全过程。 三.职责 1．运营巡检人员定期巡检抄表，并纯熟掌握CDM控制屏及一些调压阀、流量计的使用与操作，巡检时一旦发现异常，立即告知化学房相关负责人。 2．维护人员（或化学品相关负责人）不仅要掌握CDM、VMB的纯熟操作（涉及送液、换桶操作），还应对化学品的MSDS非常熟悉，发生化学品泄漏时做出相应的解决。 四.操作
（一）供液操作 1. 一方面保证供应工艺机台的液体是酸或碱，保证是满桶，保证抽风已开（0.2KPa左右）；氮封压力满足：不大于0.1MPa；PRG压力：0.3MPa左右（NaOH、KOH、H2SO4的PRG压力在0.4MPa左右）；VRG压力：0.5Mpa左右； 2. 穿戴合适的PPE：C级防化服、乳胶手套、防化靴、防毒面具（俗称“猪鼻子”）；准备相应的吸取棉； 3. 检查CDM内应打开手动阀是否已经打开（PMV、SMV、FIV、FOV），应打开的气动阀其气动软管是否插上，应关闭的手动阀门是否已关，酸（碱）桶接头是否紧固、管路接头、阀门部件及其连接处有无松动、泄漏，并确认无误； 4．检查VMB管路是否良好，应打开手动阀门（涉及进入VMB的主阀及其支路阀门）是否打开、应开气动阀门是否插上气动软管，并确认无误； 5．检查机台的应开手动阀或者气动阀是否打开并确认无误。 6. 一切准备就绪，检查完好，手戴乳胶手套按CDM柜上“Stand By”按钮，让一桶“准备供液”，另一桶“待机”，把供液操作调成自动模式，实现桶空自动切换，保证工艺机台的连续供液。
试液配制标准操作规程 1. 目的 制订试液、指示液、缓冲液、试纸、饱和溶液配制标准操作规程。 2. 范围 试液、指示液、缓冲液、试纸、饱和溶液配制操作。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 质量控制部对本规程的实施负责。 5. 程序 5.1 乙醇制氢氧化钾试液：精密称取氢氧化钾3.5g，置100ml量瓶中，加无醛乙醇适量使溶解，并稀释到刻度，移置锥形瓶中，用橡皮塞密塞，静置24小时后，迅速倾取上清液，置具橡皮塞的棕色玻瓶中。 5.2 二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二疏代氨基甲酸银0 . 25g ，加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml，加三氯甲烷至100ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。 5.3 二苯胺试液：取二苯胺 l g ，加硫酸 1 0 0 m l使溶解，即得。 5.4 二硝基苯肼试液：取2 ，4 - 二硝基苯肼 1.5 g ，加硫酸溶液(1—2)20ml,溶解后，加水使成100ml，滤过，即得。 5.5 草酸铵试液：称取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得。 5.6 二氯化汞试液：取二氯化汞 6.5g，加水使溶解成100ml，即得。 5.7 三氯化铁试液：取三氯化铁9 g ，加水使溶解成1 0 0 m l 。 5.8 水合氯醛试液：取水合氯酸5 0 g , 加水 1 5 m l与甘油 1 0 m l使溶解，即得。 5.9 甘油醋酸试液：取甘油、 5 0 % 醋酸溶液与水各 1 份，混合，即得。 5.10 甲醛试液：可取用"甲醛溶液"。 5.11 对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛 0.125g，加无氮硫酸65ml 与水35ml 的冷混合液溶解后，加三氯化铁试液0.05ml ，摇匀，即得。本液配制后在7 日内使用。 5.12 对氨基苯磺酸 -α- 萘胺试液：取无水对氨基苯磺酸0.5g ，加醋酸150ml溶解后，另取盐酸-α-萘胺0.lg，加醋酸150ml使溶解，将两液混合，即得。本液久置显粉红色，