玻璃反应釜确认方案
（安装IP、运行OP、性能PQ）设备名称：玻璃反应釜
设备型号：20L
文件编号：
1.概述
2.目的
3.范围
4.职责
5.培训
6.安装确认
7.运行确认
8.性能确认
9.验证结果的评审与验证结论
10.文件修订、变更历史
11.附件
11.1.培训记录
11.2.安装确认记录
11.3.运行确认记录
11.4.性能确认记录
1.2.设备系统描述
本反应罐为玻璃反应釜，带有搅拌变频系统，温度显示，带有记录并带有加料泵。
1.3.技术参数
反应釜容积为20L（带有刻度），玻璃帽为DN300（7个口），底阀为DN50，搅拌为不锈钢衬四氟搅拌杆和推进式桨叶。
2.目的
通过玻璃反应釜系统的安装、运行、性能、验证、确认反应釜能满足生产工艺和生产规模的要求，并能符合GMP规范和安全要求。
3.范围
本方案适用于玻璃反应釜的IQ、OQ、PQ的验证。
4.培训
在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以及保证方案顺利实施，并做好培训记录见附表（一）。
5.安全设备/报警装置/联锁装置确认
确认与系统有关的所有安全设备，报警和联锁装置都正常工作，如果某项测试可能对人员或机器造成危险，那么应当在OQ方案中，注明不进行所述检查，检查及确认表见附表（二）。
6.安装确认（IQ）
6.1.设备资料档案确认
在设备开箱验收后，建立设备档案，收齐整理设备操作说明书归档并保存，检查并确认资料是否正确，检查及确认表见附件（三）。
6.2.设备安装要求确认
检查玻璃反应釜的安装是否符合设计规范，检查及确认表见附件（四）。
6.3.图纸确认
图纸标题、编号、版本号和日期以及图纸位置，已批准的图纸或竣工图纸准确代表已安装的系统，如有差异，也已经在图纸上标注，检查及确认表见附件（五）。
6.4.仪表和校准确认
检查并确认玻璃反应釜系统仪器仪表的校验情况，列出设备上的仪表，检查确认所有的仪器仪表已经检验并都贴有效期内的绿色合格证，检查及确认表见附件（六）。
6.5.润滑剂确认
列出设备上所有润滑点，使用的所有润滑剂都已记录下来，并且确定每一种润滑剂都符合其特定用途，应使用食品级润滑油，除非食品润滑油会影响某个系统的性能，润滑油不应当带来污染的风险，检查及确认表见附件（七）。
6.6.各设备和配件的材料确认
产品接触表确认检查建造材料和产品接触表而的材质证明，确认建造材料符合设计要求，所有产品接触表面都符合工艺要求，并且不影响产品质量和安全，检查及确认表见附件（八）。
6.7.检查公司配套文件
检查玻璃釜文件，检查应有该设备的标准操作程序，维护保养标准操作程序，清洁标准操作程序文件或文件草案，检查及确认表见附件（九）。
6.8.辅助设备的确认
检查及确认表见附表（十）。
7.运行确认（OQ）
7.1.运行确认的准备，IQ工作确认
IQ工作已经完成，如果有任何偏差，在继续进行OQ工作之前，已经得到满意解决，检查及确认表见附件（十）。
7.2.设备仪表校准确认
确认在IQ部分中确认的所有系统的仪表在OQ工作时，仍然在校准有效期内，检查及确认表见附件（十二）。
7.3.测试仪表校准确认
所有测量仪表已经进行校准，校准使用的参考标准追溯到国家标准，检查及确认表见附件（十二）。
8.运行确认小结
对运行确认如存在的偏差，将偏差报告附在报告后，将偏差进行描述列表，并对运行确认整个过程进行小结和评价和建议，运行确认小结见附件（十三）。
9.性能确认
9.1.性能确认前的准备
IQ和OQ在进行PQ前都已完成，如有偏差，也已经得到解决，检查及确认表见附表（十四）。
9.2.仪表和校准确认
确认在IQ、OQ部分中确认的所有系统的仪表在执行PQ工作时，仍然校准有效期内，检查及确认表见附表（十五）。
9.3性能确认的项目和方法
依据工艺验证方案进行试生产，具体结果以生产结果进行评价讨论。
9.4.性能确认小结
性能确认如存在偏差，将偏差进行描述列表并对性能确认整个进程进行小结评价和建议。
验证部门人员组成及时间表
搪玻璃反应釜在生产生活中的应用越来越广泛，但是依然有很多消费者不是很明白搪玻璃反应釜的安装流程，下面的文章将为您简单的介绍，希望能够帮到您。 1、搬运：搬运时只允许罐耳受力（指非包装时），不允许滚动及用撬杠，避免震动、碰撞，严禁接管管箍、卡子等易损部件受力。 2、吊装：吊装时必须在规定部位（如夹套接管、罐耳等）挂网丝绳。（罐盖上的吊环只作吊罐盖使用），不能与任何物体相碰，稳吊轻放。 3、组装前检查：组装前，检查人员应穿洁净软底胶鞋进入容器内检查搪玻璃层有无异常现象。
4、法兰的安装：在拧紧法兰螺栓时，应按沿对角线成对地逐渐拧紧、用力要均匀，不应一次完全拧紧，避免因受力不匀而造成搪玻璃层破裂而影响使用寿命。 5、卡子的安装：应先检查卡子是否完整，数量是否符合规定，安装时要保证距均等，松紧适度确保运转安全及密封可靠。 6、搅拌器的安装：a、先将搅拌器放入罐内（罐底铺设软垫），然后将罐盖吊至预定位置，同时将密封件套入搅拌轴，再将搅拌器提升与减速机输出轴连接，锁紧防松装置。b、调整搅拌轴与密封件的同轴度及垂直度，达到技术规定的要求后使搅拌轴缓慢转动，当运转灵活，无异常现象时，才准再试开启电动机按纽，直至运转正常（此段时间不宜过长）。 7、衬垫的选择：必须根据介质的类别、浓度、温度进行选择，衬垫本身的性质和使用方法，应适用于工艺要求，我公司目前供应的衬垫有石棉橡胶、橡胶外包聚四氟乙烯可供用户选择。 8、施焊： a、严禁在搪玻璃罐外壁表面施焊。 b、在夹套上焊接接管、罐耳、罐座时，一律使用电焊、并采取冷却措施，绝对不准使用气焊。 c、在搪玻璃层临近空间部位施焊时，应将搪玻璃表面、罐口、管口盖严，避免电焊渣飞溅，损坏搪玻璃面。
搪玻璃反应釜操作规程 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规 程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、 及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适 应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完好，盘动部分或点动电机， 检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间 的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得 随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金 属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1. 投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌 运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。 2. 加热反应釜加热前需开启有关冷凝器的循环水。 3. 应先打开排尽旁通阀，在缓慢打开蒸汽阀，排尽积水后，管旁通阀，有疏水器进行疏水 工作，使之对夹套预热。 4. 加热升温操作应尽量在搅拌情况下进行，先缓慢开启蒸汽截止阀通过蒸汽截止阀通入蒸 汽达0.1Mpa(表压)，保持15分钟后，在缓慢升压，升温，升压速度控制在没10分钟 0.1mpa内为宜。夹套内压力不准超过规定值，温升也必须符合工艺要求。 5. 滴加、保温过程中要经常查看反应釜温度，压力，综合观察滴加物料，反应釜内物料状 况，并做好相应记录。反应釜温度压力及物料界面异常时要及时采取相应措施，保持正常反应状态，以防设备，人身事故发生。 6. 取反应釜物料时必须停止搅拌2分钟以上，确定无其他安全隐患后才可以进行。不易用 易脱落、硬金属容器插入搪玻璃反应釜内取样，以免碰伤搪玻璃表面。 7. 反应釜在运行过程中药严格执行工艺操作规程，严禁超温，超压，超负荷运行；一旦出 现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。严禁反应釜内超出规定的液位反应。 8. 随时检查设备运行情况，发现异常情况应及时停车检查。
设备确认再确认 工艺验证清洁验证 再验证回顾验证 同步验证检验方法验证 分析仪器确认其他
XX安装和运行确认验证方案目录 1.0验证目的和范围 (3) 2.0设备说明 (3) 3.0验证小组人员和职责 (3) 4.0突出的问题 (4) 5.0审批后开始工作 (4) 6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (4) 7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (10) 8.0安装和运行确认结论 (12) 9.0建议 (12) 10.0附录表 (13) 11.0偏差 (13) 12.0方案变更历史 (13) 附录1 (13) 整理为word格式
1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书 的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改， 并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录； 1.10本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 2.0设备说明 2.1设备的工作原理 反应釜的工作原理是在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。 2.2设备的组成、安装位置 主要由由带夹套的釜何釜体，原动机和减速机，密封装置组成。 2.3设备的主要参数 容积：材质设备结构：主轴转速： 3.0验证小组人员和职责 4 确认工作依据
搪玻璃反应釜是将含高二氧化硅的玻璃，衬在钢制容器的内表面，经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。所以，是一种优良的耐腐蚀设备。那么它在使用中有什么技术规范呢？下面我们一起来看看。 1、运用压力：0.2---0.6Mpa 2、耐酸性： 对各种有机酸、无机酸、有机溶剂均有较好的抗蚀性。 3、耐碱性： 搪玻璃反应釜对碱性溶液抗蚀性较酸溶液差，关于强碱及温度大于180摄氏度，浓度大于30%的磷酸等不适用。 4、操作温度：搪玻璃反应釜设备加热和冷却时，应缓慢进行。我厂制作的搪玻璃设备运用温度为0－200℃，耐温急变性≥200℃。
5、瓷层厚度：搪玻璃反应釜设备的瓷层厚度0.8-2.0mm，搪玻璃反应釜设备附件的瓷层厚度0.6-1.8mm。 6、耐压电：搪玻璃具有杰出的绝缘性，当搪玻璃在规则厚度内用20KV高频电火花查看瓷层时，高频电火花不能击穿瓷层。 7、耐冲击性：玻璃层的内应力越小，弹性越好，硬度越大，抗弯抗压强度越高，则耐冲击就越好。我厂之玻璃层在规则厚度内，用直径30mm，分量112g钢球冲击时，其冲击功为282×10-3J（优等品目标为260×10-3J）。 8、怎么防止瓷层掉落和搪玻璃重塑性：咱们在运输过程中要防止轰动和外力撞击，在运用中不要参加颗粒物，即便参加最好不要拌和，避免形成瓷面的损坏。 淄博华星化工设备厂建于1992年10月，是中国化工装备协会定点生产单位，主要生产搪玻璃设备（50L-50000L）系列产品及各种搅拌器配件，还设计生产非标搪玻璃设备，非标碳钢、不锈钢设备
和防腐衬塑、衬胶设备，拥有搪玻璃制造生产许可证，具有一、二类压力容器设计及制造资格证。企业曾先后获得各种荣誉称号，通过了IS09001国际质量管理体系认证，标志着我厂的管理水平已与国际接轨。淄博华星化工设备厂以先进的工装设备，雄厚的技术力量，完善的检测手段，严格的管理体系，制造出质量安全可靠的搪玻璃设备及非标准一、二类压力容器设备，并畅销全国省、市、自治区，得到广大用户的一致好评。淄博华星化工设备厂的一贯宗旨：“质量至上，信誉至上”，本着服务全国，面向国际的原则，热忱欢迎新老客户和我们携手并肩，共创美好明天。
搪玻璃反应釜操作使用注意事项 1.搪玻璃反应釜使用过程中严禁温度骤冷、骤热，以免损坏搪玻璃表面。搪玻璃反应釜耐温急变（即反应釜温与加热或冷却介质温度之间差）为：热冲击≤100℃，冷冲击≤90℃。在通入蒸汽加热时，夹套内的水要先放净。开启蒸汽或冷却水进口阀时，不可一次性全开，要预先通入至夹套压力在0.1MPa左右，保持数分钟后，再分次缓慢开启进口阀，以防止冷热冲击损坏设备。升温（或降温）速度应保持在3℃/分钟左右，最大不宜超过5℃/分钟。 2.严禁敲击搪玻璃面或其外壳，操作时应防止硬物掉入釜内损坏搪玻璃面。 3.操作中尽量避免釜体外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗干净。 4.禁止用水冲洗设备，避免保温层损坏。 5.在开启人孔或手孔时，人孔或手孔盖的搪玻璃面应面向下放在由软木做成的支架上，不可使搪玻璃面直接放在硬地面或钢平台上，或是将搪玻璃面向上放置。拆下的卡子应就近整齐放好，不可妨碍操作或行走。 4.4.6 操作过程中应经常观察温度计套管是否与物料接触。由于搪玻璃管的热阻较大，一般罐内的温度显示与实际温度有一定程度的滞后，升温、降温操作时应考虑到热惯性和显示滞后因素的影响。6.最低气温≤0℃时，应在使用完毕后放尽夹套内的存水，避免设备因
冰冻而损坏。 7.对于装配有机械密封的反应釜，密封部位应保持清洁。 8.出料时如遇釜底堵塞，不应用金属器具打，可用竹竿或塑料棒、木棒轻轻捅开。出料时如发现有搪玻璃碎屑，应立即开罐检查，修补后再用。 不适用于下列介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化工过程： a、任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料； b、浓度大于30％、温度大于180℃的磷酸介质或物料； c、PH值大于12且温度高于80℃的碱性介质或物料； d、酸碱物料交替进行的反应过程。
反应釜设备确认方案(总9页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）
目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述
本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L 搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。
编号：CZ-GC-04184 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 搪玻璃反应釜操作规程 Operating procedures for glass lined reactor
搪玻璃反应釜操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完
好，盘动部分或点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1.投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.搪玻璃反应釜安全操作规 程正式版
搪玻璃反应釜安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件：允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 三、允许操作温度：-30～250℃。 四、适用酸碱度：PH≤10 。 五、安全使用和维护事项： 1．罐内外表面不宜敲打、碰撞，以防止搪玻璃脱落；
2．不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时，必须在罐内部冲水后方可使用； 3．反应器的充填系数为75%，贮罐不超过90%； 4．敞口放置时，防止硬物掉入，以免损坏搪玻璃； 5．罐卡有松动或掉落时，应及时紧固； 6．对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、准确、经常检查，如发现损坏及时更换； 7．基础完整、紧固，各部连接螺栓应齐全、紧固； 8．主体整洁、油漆完好，无跑、冒、
工作行为规范系列 搪玻璃反应釜的安装（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-55647搪玻璃反应釜的安装 Installation of glass lined reactor 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1、搬运：搬运时只允许罐耳受力（指非包装时），不允许滚动及用撬杠，避免震动、碰撞，严禁接管管箍、卡子等易损部件受力。 2、吊装：吊装时必须在规定部位（如夹套接管、罐耳等）挂网丝绳。（罐盖上的吊环只作吊罐盖使用），不能与任何物体相碰，稳吊轻放。 3、组装前检查：组装前，检查人员应穿洁净软底胶鞋进入容器内检查搪玻璃层有无异常现象。 4、法兰的安装：在拧紧法兰螺栓时，应按沿对角线成对地逐渐拧紧、用力要均匀，不应一次完全拧紧，避免因受力不匀而造成搪玻璃层破裂而影响使用寿命。 5、卡子的安装：应先检查卡子是否完整，数量是否符合规定，安装时要保证距均等，松紧适度确保运转安全及密封
可靠。 6、搅拌器的安装：a、先将搅拌器放入罐内（罐底铺设软垫），然后将罐盖吊至预定位置，同时将密封件套入搅拌轴，再将搅拌器提升与减速机输出轴连接，锁紧防松装置。b、调整搅拌轴与密封件的同轴度及垂直度，达到技术规定的要求后使搅拌轴缓慢转动，当运转灵活，无异常现象时，才准再试开启电动机按纽，直至运转正常（此段时间不宜过长）。 7、衬垫的选择：必须根据介质的类别、浓度、温度进行选择，衬垫本身的性质和使用方法，应适用于工艺要求，我公司目前供应的衬垫有石棉橡胶、橡胶外包聚四氟乙烯可供用户选择。 8、施焊：a、严禁在搪玻璃罐外壁表面施焊。 b、在夹套上焊接接管、罐耳、罐座时，一律使用电焊、并采取冷却措施，绝对不准使用气焊。 c、在搪玻璃层临近空间部位施焊时，应将搪玻璃表面、罐口、管口盖严，避免电焊渣飞溅，损坏搪玻璃面。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
目的：建立搪瓷反应釜标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证安全生产，延长设备使用寿命。 范围：本程序适用于搪瓷反应釜的操作和日常维护保养。 职责：质量管理部、生产部 1操作前状态确认 1.1检查釜内外表面是否清洁。 1.2检查减速机的润滑油是否充足，搅拌桨的旋转方向是否正确。 1.3检查底阀、密封是否有泄漏，各接管是否连接完好。 1.4检查各仪表是否指示正常。 1.5检查冷冻水、蒸汽和电供给是否正常。 2生产操作： 2.1投料 将液体物料加到反应釜后，再投入固体物料。加料数量和顺序严格按照工艺要求。 2.2加热 2.2.1加热前封闭反应釜盖，确保搅拌开启。确保冷凝器中循环水开启。 2.2.2缓慢开启疏水阀（或回汽阀）和进汽阀，使之对夹套预热，逐步升压，夹套内压力不准超过0.25MPa。待温度快升高到规定值时适当关小进汽阀，缓慢升温到规定温度。 2.3保温 待温度到规定值，关闭回汽阀和进汽阀，在保温过程中若温度示数降到规定值以下，再进行适度通汽加热。 2.4降温
开启回水阀和进水阀，进行降温。降至规定温度，关闭进回水阀。 2.5停机 2.5.1停机检查水电汽是否关闭，检查所有物料阀门是否关闭 2.5.2停机及时填写设备运行记录。 3清洁 按照《搪瓷反应釜标准清洁规程》进行清洁。 4操作注意事项 4.1根据生产操作要求，严格控制各阀门的启闭。 4.2生产时，注意物料的反应特点。 4.3查看釜内情况使用防爆灯，查看结束立即关闭，避免浪费。 5、维护保养 5.1设备运行时听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度不过烫。 5.2设备运行时检查减速机有无漏油现象，轴封是否完好，检查减速箱内油位和油质变化情况，釜用机封油盒内是否缺油，必要时补加或更新相应的机油。 5.3检查安全阀、压力表、温度计等安全装置是否准确灵敏好用。 5.4运行时倾听反应釜内有无异常的振动和响声。 5.5保持搅拌轴清洁见光，对圆螺母连接的轴，检查搅拌轴转动方向是否按顺时针方向旋转，严禁反转。 5.6检查反应釜所有进出口阀是否完好可用，若有问题必须及时处理。 5.7检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠。 5.8检查反应釜本体有无裂纹、变形、鼓包、穿孔、掉瓷、泄漏等现象，油漆等是不是完整，有无脱落、烧焦情况。 5.9做好设备卫生，保证无油污、设备见本色。
设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）
目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述
本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。
’.
’.
操作规程编号：LX-FS-A33317 搪玻璃反应釜安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
搪玻璃反应釜安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件：允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 三、允许操作温度：-30～250℃。 四、适用酸碱度：PH≤10 。 五、安全使用和维护事项： 1．罐内外表面不宜敲打、碰撞，以防止搪玻璃
脱落； 2．不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时，必须在罐内部冲水后方可使用； 3．反应器的充填系数为75%，贮罐不超过90%； 4．敞口放置时，防止硬物掉入，以免损坏搪玻璃； 5．罐卡有松动或掉落时，应及时紧固； 6．对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、准确、经常检查，如发现损坏及时更换； 7．基础完整、紧固，各部连接螺栓应齐全、紧固； 8．主体整洁、油漆完好，无跑、冒、滴、漏现象；
用户需求标准（URS）设备：搪玻璃反应釜 1套
目录 1 目的 (4) 2 范围 (4) 3 法规、标准及依据 (4) 4 缩略词解释 (4) 5 设备/系统描述 (5) 5.1 工艺/流程描述 (5) 5.2 产品介绍 (6) 6 用户及系统要求 (7) 6.1 URS要求 (7) 6.1.1 URS01：设备整体要求 (7) 6.1.2 URS02：具体技术要求 (7) 6.1.3 URS03：安全及环保要求 (13) 6.1.4 URS04：文件资料要求 (14) 6.1.5 URS05：服务与维修要求 (15) 6.2 供应商对项目要求的确认 (18) 7 文件修订变更历史 (18) 8 附件 (18)
1 目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了买方对该项目的生产工艺、质量要求，符合2010版GMP、相关规范、标准要求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此URS，将表明所有的要求应在其投标文件、报价中体现。 本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。符合要求，不等于免除卖方对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。 2 范围 本方案的范围涉及到合成车间以及相关项目生产线需要使用到的反应类设备，包含设备主体、搅拌、减速机、夹套及保温等部分，并按丙类防爆要求设计，设备制造供应商将URS作为详细设计及报价的基础。制造供应商在设计、制造及组装设备时必须严格按照URS来执行，确保设备环保，安全性能稳定、可靠，并符合生产工艺要求。 3 法规、标准及依据 符合合成车间反应类类设备使用，并满足项目生产需要。因此必须符合以下法规要求，即： 3.1 《特种设备安全监察条例》 3.2 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 3.3 GB-12265-90 机械防护安全要求 3.4 GB150-98 《钢制压力容器》 3.5 JB/T4730-2005《承压设备无损检测》 3.6 JB/T4735-95《钢制件焊接常压容器》 3.7 HG2432-2001《搪玻璃设备技术条件》 3.8 《固定式压力容器安全技术监察规程》 3.9 GMP（2010年修订）及其附录
搪玻璃反应釜岗位安全操作规程 文件编号： SOP-SC-001-01 起草部门：生产部 颁发部门：质量保证部 生效日期：年_____月_____日
目的：为规范搪玻璃反应釜岗位的操作，保障搪玻璃反应釜正常运行，特制定本规程。 适用范围：适用于本公司搪玻璃反应釜设备的操作。 责任：生产车间人员负责搪玻璃反应釜设备的操作。 内容： 1 开机前检查： 1.1 检查搪玻璃反应罐的搪玻璃层、传动部件、密封机构、压力表、温度计等装置 是否完好，如有损坏修复后，才能开车。 1.2 检查水、电、气是否符合安全要求。 1.3检查各阀门是否失灵，各垫圈是否松动漏汽。 1.4 检查反应釜是否清洁完好，处于待用状态。 1.5按规定穿戴好防护用品，应扎好袖口，不准围围巾，女工发辫应挽在帽子里。 2 正常使用与操作 2.1 将液体物料按照工艺要求加到反应釜内，加完物料后打开反应釜的搅拌器，然 后按照工艺要求在投料口加入固体物料。投料时严格避免金属或块状硬物掉入 罐内，防止损坏罐壁，升温或降温时尽量控制罐壁温差，即冷罐加热料，热罐 加冷料。 2.2 加热需要蒸汽时，先打开反应釜夹套的蒸汽冷凝水阀门，然后缓慢打开蒸气阀， 排冷凝水，冷凝水排完后将蒸汽冷凝水阀门关小。观察夹套压力（压力不高于 0.3MPa，超压后可打开冷凝水阀门同时关小蒸汽进阀门）和反应釜内的物料的 温度（温度范围不高于160℃）。 2.3 物料需要降温时开冷却水阀门，先开降温水（根据工艺要求选择降温水）的回 水阀，然后缓慢打开冷却水进水阀。观察夹套压力（压力不高于0.3MPa，超 压后可关小进水阀门）和反应釜内的物料的温度（温度范围不低于-19℃）。 2.4 夹套或内胆升降压力、温度要缓慢，防止设备受到冷热冲击。 2.5 蒸馏时，开启冷凝器装置的蒸馏阀门，随时检查反应釜运转情况，发现异常应 停车检修。
文件名称 反应釜安装确认方案 设备编号 文件编号 IQP-R 版本号 01 页码： 1 /8 反应釜安装确认方案 修订记录 修订本 修订日期 修订/更改要求的原因 修订者 01 2013-09-02 新建 张小龙 设备编号 文件编号 IQP-R001 版 本 IQP-R001-01 页 数
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 2 /8 作者签名 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 审核签名 您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在验证过程中的职责。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 生产部 QA 批准签名 您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 姓名职称/职务部门签名日期 质量部
文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 3 /8 目录 1. 概述： (4) 2. 目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证安排 (4) 5. 参考文件 (5) 6. 安装确认（IQ） (5) 6.1. 工艺参数确认： (5) 6.2. 设备登记信息 (5) 6.3. 设备确认所需的文件资料 (5) 6.4. 反应釜性能参数描述 (6) 6.5. 设备结构 (6) 6.6. 配套系统描述 (6) 6.7. 反应釜检查 (7) 6.8. 设备安装检查 (7) 6.9. 仪器仪表检验记录 (8) 6.10. 设备安装确认评价 (8) 7. 运行确认（OQ） (8) 7.1. 设备运行检查 (8) 7.2. 水压试验 (9) 7.3. 气密性试验 (9) 7.4. 设备运行确认评价 (10) 8. 偏差及处理措施 (10) 9. 结果与评价 (10) 10. 再验证周期 (10)
搪玻璃反应釜使用说明 1、搪瓷釜的性能及适用范围 搪瓷反应釜是由含硅量高的瓷釉喷涂于金属铁胎表面，通过900℃左右的高温焙烧而成。鉴于搪玻璃衬里的理化性能和耐蚀性能，搪玻璃设备适用于各种浓度的有机酸、无机酸、有机溶剂及弱碱等介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化工过程。 为保证正常的使用寿命，搪玻璃设备不适用于下列介质或物料的化工过程： 1)任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料； 2)浓度大于30％、温度大于180℃的磷酸介质或物料； 3)PH值大于12且温度高于80℃的碱性介质或物料； 4)酸碱物料交替进行的反应过程。 搪玻璃设备之耐腐蚀性基于在玻璃衬里与介质接触后，形成一层硅氧保护膜，此膜阻止了介质对罐体的腐蚀。当搪玻璃层接触强碱液时，其表面不能形成硅氧保护膜，致使碱液不断向玻璃层深部侵蚀，而强碱浓度越大、温度越高其被侵蚀的程度越严重。沸腾状态的强碱溶液具有最大的侵蚀能力。 在搪玻璃适用范围中，有一个很重要的问题，这就是设备对温度的适用性。显而易见，钢与玻璃层的热膨胀系数不同，当设备温度急剧变化时，所产生过大的应力会导致爆瓷而损坏设备。为避免这种损坏，在介质适用范围内还应注意设备的温差，即冷冲击110℃，热冲击120℃，所以在设备加热或冷却过程中应缓慢进行。 2、搪瓷反应釜安装注意点 搪玻璃设备的玻璃衬里，虽具一定的抗机械冲击强度，但它毕竟是一种脆性材料，苛刻的工作条件又不允许其存在任何微小缺陷。因此，为确保设备的使用性能，安装时务必注意以下几点： 1)设备在安装前必须仔细阅读搪玻璃设备使用注意事项。 2)拆除包装时，防止起钉器、撬棍、手捶等拆装工具直接接触碰撞搪玻璃件，以避免玻璃衬里的机械冲击损伤。 3)安装前应将设备搪玻璃表面用水清洗干净，穿洁净胶鞋入内察看玻璃衬里是否完好。 4)法兰及接管部位的紧固，应遵循化工容器安装的一般原则，即要求对称、均匀地逐渐紧固，以免因局部受力过大，导致搪玻璃面损坏。若发现垫片经拆卸后失去弹性，应及时更换。5)设备所用卡子是主要受力元件之一，在安装过程中，除要求其受力均匀外，尚应保证其质量和数量，切不可带残或减量安装。 6)搪玻璃反应罐搅拌器的安装，应注意装配防松卡环和防松螺母等防松件，并检查搅拌器的旋转方向是否与图示方向一致（一般为俯视顺时针方向），以免运转时搅拌器反转脱落而砸坏衬里。 7)反应罐上装设的视镜玻璃是一种脆性材料，安装时除保证均匀紧固外，压紧力不宜过大。如局部泄漏应加塞偏垫，避免局部受力过大发生碎裂。 8)如欲在搪玻璃设备上设置金属构件，只允许在夹套等非搪玻璃部件外表面施焊，施焊时应严密覆盖各个管口，避免焊渣飞溅损伤搪玻璃表面。 3、搪瓷反应釜使用及维护保养 1)每班(经常)巡回检查搪玻璃反应釜的釜内及夹套操作压力、温度、真空度等是否在设备许可的安全操作范围之内(尤其是反应釜夹套的使用压力不允许超压)，搅拌在转动时要时常关注设备的运行声音，注意釜内温度计套管及搅拌的有否异常。
文件编号：TP-AR-L4107 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 反应釜施工方案正式样 本
反应釜施工方案正式样本 使用注意：该解决方案资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、依据： 《石油化工换热器设备施工及验收规范》 SH3532-95 《中低压化工设备施工与验收规范》HGJ209-83 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规 范》GB50236-98 《石油化工施工安全规程》SH3505-99 蒸压釜设备装配图；业主提供的施工程序文件； 二、施工工艺程序： 图纸会审设备开箱检查基础检查划线验收垫 铁安装
设备吊装就位设备找正零部件安装设备保温施工设备 试运行交工验收 三、方法： 1、施工准备： 1-1、施工现场的“三通一平”已具备，设备基础已中交合格； 1-2、施工方案已编制，并已审批； 1-3、施工所需的机具、人员已经到位； 1-4、所有用于测量的仪器已进行校核，并在使用合格周期内。 2、设备基础验收及处理： 2-1、设备安装前，应对基础进行检查，混凝土基础的外形尺寸、坐标位置及预埋件，应符合设计图样的要求；
搪玻璃反应釜安全操作、维护、保养SOP 文件编码：SOP-SB03-007（00） 分发单位 生产部□质量部QA□质量部QC□供应部□营销部□研发部□公司办公室□安全环保部□技术情报部□财务部□库房□
目的：明确搪玻璃反应釜操作、维护、保养的正确方法，保障搪玻璃反应釜处于稳定、高效的运行状况，提高反应釜的设备完好率，确保生产稳定进行。 应用范围：适用于搪玻璃反应釜的操作、维护、保养等要求。 职责：①生产部设备管理员负责本操规的编制、修订、实施过程的监督和对相关人员进行培训考核。 ②总工程师负责本操规初版及修订版本的审核，并由其批准后实施。 ③生产部化工操作工按照本操规的要求正确使用和保养搪玻璃反应釜。 ④生产部设备保全组负责搪玻璃反应釜的维护。 ⑤生产部各级管理人员以本操规为依据，对搪玻璃反应釜进行检查。 内容： 1搪玻璃反应釜技术、规范、性能 1.1许用压力：夹套压力一般不大于,釜内压力一般不大于；耐冲击力小于cm2；真空 度小于(700mmHg)。 1.2许用温度：搪玻璃反应釜使用温度-30～200℃；耐温急变（即反应釜温与加热或 冷却介质温度之间差）为：热冲击≤120℃，冷冲击≤110℃。 1.3搪玻璃层厚度：搪玻璃设备的玻璃厚度在～ 2.0mm；搪玻璃设备附件的玻璃层厚度 在～2.3mm。 1.4绝缘性：搪玻璃具有良好的绝缘性，玻璃层在规定的厚度内，用20KV高频电火花 检查玻璃层时，工作面不导电。 1.5使用范围：搪玻璃设备不适用于下列介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化 工过程。 1.5.1任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料； 1.5.2浓度大于30％且温度大于180℃的磷酸介质或物料； 1.5.3浓度10～20％且温度大于150℃的盐酸介质或物料； 1.5.4浓度10～30％且温度大于200℃的硫酸介质或物料； 1.5.5pH值大于12且温度高于100℃的碱性介质或物料； 1.5.6酸碱物料交替进行的反应过程。 2开车前的准备 2.1人员培训：开车前操作者必须经过培训且考核合格。考核合格后的操作者应熟悉 设备的结构、性能，并熟练掌握本操规。 2.2设备检查：检查反应釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂纹、变形、泄漏等异常现 象；釜体和釜盖内外表面的腐蚀状况；冷凝水排放装置是否正常；釜盖悬挂装置是否灵活；所有紧固件连接处卡子数量是否足够、连接是否紧固，螺栓连接处有无明显松动；视镜是否干净；搅拌锁紧螺母有无松动；各接口密封有无泄漏；基础有无下沉；反应釜周围钢平台楼板是否结实。 2.3电器检查：目视检查并确认搅拌电机外观完整、接地线接好；电源线完整；搅拌 器开关完好；釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好；试验并确认视孔灯完好；使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线和配置防爆开关，否则严禁使用。
编号：E QP (OQ) – XXXX-XX-XXE dition ：00 page 1 反应釜XXXX 运行确认方案 EQUIPMENT QUALIFICATION PROTOCOL 编号：EQP (OQ) – XXXX-XXXX-XX Edition ：00 XXXXXXXXXXX 有限公司 XXXXXXXXXXXX Pharmaceutical Co., Ltd .
目录 1.预批准 (4) 2.范围 (5) 3目的 (5) 4职责 (5) 5参考文献与术语引用 (6) 6系统描述 (7) 6.1 设备描述 (7) 6.3仪表和记录 (8) 6.4公用设施 (9) 7安全方面 (9) 8 方案执行程序 (10) 8.1验证人员l (10) 8.2运行确认方案经批准后将被妥善保管，用于在必要时进行复制，经过批准的方案副本将被用来 进行测试 (9) 8.3测试程序 (9) 8.4使用“备注/偏差” 表 (10) 9运行确认程序 (12) 10运行确认测试···············································································错误！未定义书签。 10.1 运行确认功能测试1： (14) 10.2 运行确认功能测试2: SOP程序确认 (16) 编号：E QP (OQ) – XXXX-XX-XXE dition：00page2
10．3运行确认功能测试3:操作员培训确认 (18) 10.4 运行确认功能测试4: 反应釜排空泄压测试 (20) 10.5 运行确认功能测试5:反应釜压力测试 (22) 10.6 运行确认功能测试7:反应釜真空度测试 (23) 10.7 运行确认功能测试8: 搅拌器转速确认 (26) 10.8 运行确认功能测试8: 温度控制确认 (28) 10.9 运行确认功能测试9:反应釜排水测试 (30) 10．10 运行确认功能测试10: 最小搅拌量及最大搅拌量测试 (32) 11方案修正 (34) 12再验证频率 (34) 13整理确认过程中的备注及偏差，将备注及偏差填在附件1中，并对确认进行总结，总结以附件2的形式进行。 (34) 14运行确认中间报告 (34) 15运行确认最终批准 (39) 编号：E QP (OQ) – XXXX-XX-XXE dition：00page3
蒸压釜安装施工方案 一、依据： 《石油化工换热器设备施工及验收规范》SH3532-95 《中低压化工设备施工与验收规范》HGJ209-83 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 《石油化工施工安全规程》SH3505-99 蒸压釜设备装配图；业主提供的施工程序文件； 二、施工工艺程序： 图纸会审设备开箱检查基础检查划线验收垫铁安装 设备吊装就位设备找正零部件安装设备保温施工设备 试运行交工验收 三、方法： 1、施工准备： 1-1、施工现场的“三通一平”已具备，设备基础已中交合格； 1-2、施工方案已编制，并已审批； 1-3、施工所需的机具、人员已经到位； 1-4、所有用于测量的仪器已进行校核，并在使用合格周期内。 2、设备基础验收及处理： 2-1、设备安装前，应对基础进行检查，混凝土基础的外形尺寸、坐标位置及预埋件，应符合设计图样的要求； 2-2、混凝土基础的允许偏差，应符合下列要求： 2-3、预埋地脚螺栓的螺纹，应无损坏、锈蚀，且有保护措施； 2-4、滑动端预埋板上表面的标高、纵横向中心线及外形尺寸、地脚螺栓，应符合设计图样的要求；
2-5、预埋板表面应光滑平整，不得有挂渣、飞溅及油污。水平度偏差不得大于2mm/m。基础抹面不应高出预埋板的上表面。 2-6、蒸压釜安装后利用垫铁进行找正，因此在基础验收合格后，在放置垫铁的位置处凿出垫铁窝，其水平度允许偏差为2mm/m 3、垫铁的选用及安装要求： 3-1、当设备的负荷由垫铁组承受时，设备每个地脚螺栓近旁放置一组垫铁，垫铁组尽量靠近地脚螺栓。 3-2、垫铁组放置尽量放在设备底座的加强筋下，相邻两垫铁组的距离宜为500m。 3-3、每一组垫铁组的高度一般为30-70mm，且不超过5块，设备安装后垫铁露出设备支座底板边缘10-20mm。斜垫铁成对使用，斜面要相向使用，搭接长度不小于全长的3/4，偏斜角度不超过3度。 3-4、每组垫铁组面积，应根据负荷，按下式计算： A≥C(Q1+Q2)*104/R 式中A-垫铁面积(mm2)；Q1-由于设备等重量加在该垫铁组上的负荷(N)； Q2-由于地脚螺栓拧紧所分布在该垫铁组上的压力(N)，可取螺栓的许可抗拉力； R-基础或地坪混凝土的单位面积抗压强度(MPa)，可取混凝土设计强度；C-安全系数，宜取1.5～3 4、设备及其附件检查； 4-1、设备及其附件进场后应进行检验，并需提供出厂合格证及安装说明书。 4-2、设备开箱应有两方共同参加，按照装箱清单，逐一核实设备及零部件的名称、型号和规格。 4-3、检查设备和零部件的外观和包装情况，如有缺陷损坏和锈蚀，应做出记录，并报建设单位进行处理。 4-4、开箱检查完好的设备如不能马上就位，必须对设备及其零、部件和专用工具妥善保管，不得使其变形、损坏、锈蚀、错乱或丢失。 4-5、设备和备件、附件及技术文件等验收后，应清点登记，并妥善保管。