《药剂学》章节重点
第一章绪论
1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）
药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。
2、药物剂型的重要性
无型不成药(原料药无法给药)
疾病——剂型（急症缓症）
药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？
制剂技术、药用辅料、制剂设备
4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCP
DDS：药物传输系统，
GMP：药品生产质量管理规范，
OTC：非处方药，
SFDA ：国家食品药品监督管理局，
GLP：药品安全试验规范，
GCP：药物临床试验管理规范
5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？
检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。用于药品的生产阶段
第二章表面活性剂
1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、
CMC、HLB、Krafft点、昙点
界面：指物质的相与相之间的交界面。
表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面
表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动
收缩至最小面积的力。
表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面
活性。
表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质
胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，
使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。
CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度
HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非
离子型表面活性剂）
Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当
温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，此温度称为Krafft
点。
昙点：非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并
析出，溶液出现混浊，这种发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊
点或昙点。
2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力？
HLB值越大，表面活性剂的亲水性越强；反之，表面活性剂的亲油性就强。
3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？
.Krafft点：离子型表面活性剂特征值昙点：非离子型表面活性剂特征值HLB：非离子型表面活性剂
4.怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？
当θ=180°完全不润湿，当90°<θ<180°不能润湿当0°<θ<90°能润湿当θ=0°完全润湿
5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。
分为离子型表面活性剂{阴离子型表面活性剂（肥皂类、硫酸化物、磺酸化物），阳离子表面活性剂（苯扎氯铵、苯扎溴铵），两性离子表面活性剂（软磷脂）};非离子型表面活性剂{1.脂肪酸甘油酯、2.脂肪酸山梨坦、3.聚山梨酯、4.聚氧乙烯脂肪酸酯、5.聚氧乙烯脂肪醇醚、6.蔗糖脂肪酸酯、7.聚氧乙烯-聚氧丙烯聚合物}
6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？
阳离子型>阴离子型>非离子型
7.表面活性剂有哪几方面的应用？
（1）增溶作用（1.胶束增溶 2.解离药物的增溶 3.多组分增溶质的增溶 4.抑菌剂的增溶 5.表面活性剂对药物稳定性的影响）
（2.）其他作用：1.起泡剂和消泡剂2.去污剂3.消毒剂和杀菌剂
第三章溶解理论
1.概念：潜溶、潜溶剂
药物在混合溶液中的溶解度，与在各单纯溶剂中溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂
2.溶解作用原理是什么？
相似者相溶，指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶
3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？
介电常数和溶解度参数来表示；介电常数越大，极性越大；溶解度越大，极性越大。
4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？
极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜等）非极性溶剂(氯仿、苯、液状石蜡、植物油、乙醚等) 半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇和丙酮等）
5.药物的分子结构怎样影响溶解度？
极性:药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。根据“相似相溶”，药物的极性大小对溶解度有很大的影响，而药物的结构则决定着药物极性的大小。
氢键：对药物溶解度影响较大：极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢
键，则溶解度增大；药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度减小，而在非极性溶剂中的溶解度增大。
成盐：制成有机弱酸弱碱盐增加溶解度和稳定性
基团改造：难溶性药物通过分子引入亲水性基团增加溶解
6.增大药物溶解度有哪些方法？
制成盐类加入增溶剂加入助溶剂改变溶剂或选用混合溶剂药物分子结构修饰
第四章药物制剂的稳定性及实验方法
1.制剂稳定性一般包括哪几方面？
化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面。
2.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的？
零级反应：c=—Kt+c0 一级反应：lgC= -kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt
3.什么是药物的有效期和半衰期？分别怎样计算？
有效期是指制剂中的药物在室温下降解10%所需的时间用，t0.9表示
50%所需的时间，t1/2表示
药物的水解反应药物的氧化反应异构化反应聚合反应脱羧反应
5.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？相对应的稳定化方法又有哪些？（1）温度的影响：控制温度，避免高温采取特殊工艺
（2）光线的影响：避免光线照射，使用有色避光容器保存
（3）空气的影响：使用抗氧剂
（4）金属离子的影响：选用纯度较高的原辅料，避免金属离子的催化作用（5）湿度和水分的作用：采用适当的包装材料
（6）包装材料的影响：确定适合的包装材料
6.稳定性试验包括哪几种类型？
影响因素试验加速试验长期试验
第五章粉体学
1.粉体的密度有哪几种类型？一般情况下，这几种密度的大小情况怎样？
真密度粒密度堆密度真密度>粒密度>堆密度
2.表示粉体的流动性有参数有哪几个？参数怎样反映粉体的流动性？
（1）休止角：粉体流动性越好，休止角越小；休止角《30°，流动性好；
休止角《40°可以满足生产过程中流动性的需要；休止角>40°流动性差。
（2）流速：粉体的流速快，流动性好其流动的均匀性也好。
第六章过滤
1.概念：滤浆、滤液、滤饼（滤渣）、助滤剂、过滤介质（滤材）
待过滤生物液体称为滤浆，通过过滤介质的液体称为滤液，被截留在过滤介质上的固体称为滤饼或滤渣。
助滤剂：将某种质地坚硬的，能形成疏松滤渣的另一种固体颗粒加入滤浆中，或用滤浆将其制成糊状物铺在过滤介质上，已形成较疏松的滤饼，使滤液得以畅流，这种固体颗粒称为助滤剂。
过滤介质：过滤过程中，用来截留固体颗粒的多孔介质
2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性？助滤剂的作用是什么？
过滤介质的特性：既不与滤液起反应，也不吸附或很少吸附待滤液中的有效成分；耐酸、耐碱、耐热，适用于各种滤液；过滤阻力小、滤速快、反复应用易清洗；应具有足够的机械强度；价廉、易得。
助滤剂的特性：能使滤饼疏松，吸附胶体，扩大过滤面积，滤速增大。
助滤剂的作用：能提高滤液过滤效率，降低过滤阻力，增加过滤速率
3.过滤的原理是什么？各种滤器的本质区别是什么？
原理：（1）滤时可采用外部加压或内部抽真空的方式，使药液穿过管壁的孔隙进入管内，滤渣则截留于管壁外部，从而达到过滤的目的。(2)随着管壁上滤渣的不断增多，过滤阻力逐渐增加，滤速则随之下降，此时可利用压缩空气或水由管内向外反冲再生，使PE管表面的，甚至孔道内的滤渣及堵塞颗粒脱落，从而恢复其滤速。
本质区别：
4.反渗透的工作原理是什么？
通过逆浓度梯度使水分从低度向高浓度转运
第七章灭菌法与空气净化技术
1.概念：灭菌、消毒、防腐、无菌
灭菌：是用物理或化学的方法杀灭或除去一切微生物繁殖体及其芽孢，以获得无菌状态的过程。
消毒：用物理或化学手段杀灭病原微生物的过程
防腐：用低温或化学药品防止和抑制微生物繁殖和生长的过程，也成“抑菌”。无菌：指没有任何活的微生物存在。
2.灭菌效果的标准是什么？
灭菌效果以杀灭芽孢为标准。
3.D值和Z值有什么生物学意义？
D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时间。D 值越高，微生物的耐热性越强。
Z值：为D值降低一个对数值所需升高的温度数，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需要提高的温度。
4.常用的灭菌方法有哪几种？
物理灭菌法化学灭菌法无菌操作法
5.洁净室的空气洁净度标准可分为几级？哪一级标准要求最高？
百级万级十万级三十万级百级要求最高
第八章粉碎、筛分、混合与捏合
1.粉碎的方法有几种分类法？
干法粉碎湿法粉碎单独粉碎混合粉碎低温粉碎
2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎？各适用于哪种物料？
水飞法：在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾泻，直至全部研匀，再将湿粉干燥。适合：朱砂、珍珠、炉甘石等
串料法：先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中逐步粉碎;或混合串压干燥，再行粉碎。适合：处方中含糖分等粘性药物
串油法：将其捣成糊状，再与其他药物细粉混合粉碎，
或先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将油脂性药物陆续掺入其中逐步粉碎。适合：处方中含大量油脂性成分的药物
3.中国药典规定了哪几种粉末规格？
最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉
4.据中国药典，药筛的规格可分为哪几种筛号？大小如何？制药工业上又用什么单位来表示？
一号筛：2000+-70μm 二号筛850+-29μm 三号筛355+-13μm 四号筛250.0+-9.9μm 五号筛180.0+-7.6μm 六号筛150.0+-6.6μm 七号筛125.0+-5.8μm 八号筛90.0+-4.6μm 九号筛75.0+-4.1μm
工业上用目来表示
5.混合有什么原则？
（1）组分比例悬殊——等量递增法
(2)组分密度不同——底轻上重发
（3）组分色泽相差悬殊——打底套色法
6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合？
先取5g滑石粉和甘草混合，在取10g滑石粉与前面的10g混合物混合，再取剩下的15g滑石粉与前面的20g混合物混合，全量混合。
7.引起混合产品不合格的原因有哪些？应采取怎样的对策？
处方药物的量比例相差悬殊处方药物的密度差异较大粉末的带电性
含液体或易吸湿性的组分形成低共熔混合物的组分
（1）组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递增混合法（又称配研法）混合
(2)组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。
(3)组分的粘附性与带电性：一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。
(4)含液体或易吸湿性的组分：如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。
(5)形成低共熔混合物的组分：尽量避免形成低共熔物的混合比。
8.什么是低共熔现象？
将两种或两种以上药物以一定比例混合时，在室温条件下，出现的湿润或液化现象。
9.捏合的原则是什么？
捏之成团，抖之即散
10.捏合在湿法制粒中又称为制软材。
第九章制粒
1.制得的颗粒在颗粒剂中颗粒即是产品，而在片剂生产中颗粒则是中间体。
2.制粒的目的是什么？
（1）.改善流动性；（2）.防止各成分的离析；(3).防止粉末飞扬及筒体上的粘附；（4）.调整堆密度，改善溶解性能；（5）.改善片剂生产中压力的均匀传递；(6).便于服用，携带方便，提高商品价值等
3.制粒有哪几种主要的方法？
湿法制粒干法制粒喷雾制粒液相中晶析制粒法
第十章干燥
1.什么是假干现象？造成假干现象的原因是什么？
内干外湿的现象原因是干燥速度过快，温度过高，物料表面水分蒸发过快，内部水分来不及扩散到表面，使表面粉粒彼此黏结甚至熔化结膜，阻止内部水分的扩散和蒸发，使干燥不完全。
2.干燥的原理是什么？
（1）热量由热空气传递给湿物料，使物体表面上的水分立即汽化，并通过物料表面处的气膜，向气流主体中扩散；（2）由于湿物料表面处水分汽化的结果，使物料内部与表面之间产生水分浓度差，于是水分即由内部向表面扩散。干燥过程中同时进行着传热和传质两个相反的过程。
第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后
第一章绪论 1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合 理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简 称剂型(Dosage form) 3. 制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为 药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、 2.二氧戊环类 3.醚类甘油。 4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。 5.酯类油酸乙酯。 6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。 7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极性越大。
中药药剂学重点 中药制剂与剂型 1.概念 中药药剂学：研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 3.制剂 根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。 研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。 第一节中药制剂的剂型分类与选择 一、中药制剂的原料 制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。1.中药材 2.中药饮片 饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。 3.中药提取物
凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。 有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上 三、中药剂型选择的基本原则 一）、根据疾病防治需求 起效快慢：静脉打针＞吸入给药＞肌内打针＞皮下打针＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。 急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型 慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂 皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂 腔道病变：栓剂、灌肠剂 二）、根据药物性质 有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型（多选题）。
第一章绪论 1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。 2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第二章药物溶出的形成理论 1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。 2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示 dC /dt=KS(Cs-C) S:固体的表面积 Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度） C：t时间溶液主体中溶质的浓度 第三章表面活性剂 阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬） 两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型） 脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂） 蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂） 聚山梨酯（O/W型乳化剂） 聚氧乙烯型 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合 亲和力。 Wb HLBb Wa HLBa HLB * *+ = HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+7 4、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。 5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。 第四章微粒分散体系 1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
第一章绪论 【掌握】药剂学的概念与任务 【药剂学的概念】药物剂型(Dosage form) （简称“剂型”）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 药物制剂（Preparations ）（简称“制剂”）以剂型制成的具体药物品种。 【药剂学的任务】 1、药剂学基本理论的研究2、新剂型的研究与开发3、新技术的研究与开发4、新辅料的研究与开发5、中药新剂型的研究与开发6、生物技术药物制剂的研究与开发7、制剂新机械和新设备的研究与开发 第二章药物溶液的形成理论 【掌握】一、增加难溶性药物溶解度的方法二、助溶剂、增溶剂、潜溶剂、等渗溶液、等张溶液的概念三、溶出速度方程及影响溶出速度的因素【熟悉】一、药用溶剂的种类二、影响溶解度的因素 【影响药物溶解度的因素】 药物极性：药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间的分子间作用力相互作用的结果，氢键对药物溶解度影响较大 溶剂：药物分子的溶剂化作用与水合作用，有机溶剂化物＞无水物＞水合物 药物的多晶型：无定型＞亚稳型＞稳定型 粒子大小，温度，pH,同离子效应 混合溶剂 【助溶剂】难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。①有机酸及其钠盐：苯甲酸钠、水杨酸钠等②酰胺类化合物：乌拉坦、尿素、乙酰胺等。 【增溶剂】难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。 【潜溶剂】在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。如乙醇、丙二醇。 【等张溶液】是指溶液的张力与红细胞的张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。 【等渗溶液】系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 【增加难溶性药物溶解度的方法】制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂 【药物溶出速度方程】Noyes-Wh方程 dC/dt= KS(CS-C)=DS/Vh(CS-C) dC/dt——溶出速度； K——溶出速度常数; S——固体的表面积；Cs——溶质在溶出介质中的溶解度；C——t时间溶液中溶质的浓度。D——溶质在溶出介质中扩散系数；V——溶出介质体积；h——扩散层的厚度。 当Cs>>C（即C<10%Cs）时，上式的溶出条件称为漏槽条件，体内的吸收也被认为是在漏槽条件下进行。 【影响溶出速度的因素】 1.固体的表面积：粒径越小;孔隙率越高;加入润湿剂提高溶出速度。 2.扩散系数：扩散系数越大，溶出速度越快 3.溶出介质的体积：溶出介质的体积大，药物浓度(C)低，溶出速度快 4.扩散层的厚度：扩散层的厚度愈薄，溶出速度愈快。。 5.温度：温度升高，药物溶解度Cs增大 , 溶出速度加快 第三章：表面活性剂
《药剂学》章节重点 第一章绪论 1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂） 药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。 2、药物剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？ 制剂技术、药用辅料、制剂设备 4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCP DDS：药物传输系统， GMP：药品生产质量管理规范， OTC：非处方药， SFDA ：国家食品药品监督管理局， GLP：药品安全试验规范， GCP：药物临床试验管理规范 5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？ 检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。用于药品的生产阶段 第二章表面活性剂 1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、 CMC、HLB、Krafft点、昙点 界面：指物质的相与相之间的交界面。 表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面 表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动 收缩至最小面积的力。 表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面 活性。 表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质 胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体， 使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。 CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度 HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非 离子型表面活性剂） Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当
中药药剂学重点 一、名词解释 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。 有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。 喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。 泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。 表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。 热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。 裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。 气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。固体分散体：是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称类脂小球或液晶微囊。缓释制剂：系指在规定释放
第一章绪论（选择题） #1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。 ＃2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态. #3、药物制剂是指药物具体的品种。 #4、药剂学的主要研究内容： 1)药剂学的基本理论； 2)药物制剂的基本剂型; 3)新技术与新剂型； 4)新型药用辅料； 5)中药新剂型； 6)生物技术药物制剂； 7)制剂机械和设备的研究与开发; #5、中华人民共和国药典： ①第一部中国药典1953年版； ②1963年版(第二版）药典分为两部（中药，化学药与生物制剂）; ③2005年版(第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品； ④2010年版药典是第九版（现用)，自1985年（1985年版，第四版)起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。 ＃6、 1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂 生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范. 3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统 性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。 第二章药物溶液的形成理论（选择题）
1、药物溶剂的种类:①水;②非水溶剂:醇与多元醇类(醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒)等7种. 2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度,溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小。数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。 3、溶解度系指在一定温度下（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标,溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示。有特性溶解度和平衡溶解度。 4、药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量，包括溶解和扩散过程 5、药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。测定的具体方法：在测定数份不同程度过饱和溶液的情况下，将配制好的溶液恒温持续振荡达到溶解平衡，离心或过滤后,取出上清液并作适当稀释，测定药物在饱和溶液中的浓度。以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。 6、药物的溶解度数值多是平衡溶解度，测量的具体方法是： 取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图，图中曲线的转折点A,即为该药物的平衡溶解度。 7、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法： 1)药物分子结构;药物分子与溶剂分子之间可以形成氢键，则溶解度增大； 2)溶剂化作用和水合作用； 3)晶型；无定型为无晶型结构的药物,溶解度和溶解速度较晶型大； 4)溶剂化物; 5)粒子大小； 6)温度； 7)PH与同粒子效应; 8)混合溶剂； 9)添加物;助溶剂、增溶剂; 8、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（课后作业)：
第一章绪论 一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性; 药剂学相关概念： 1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综 合性应用技术科学 2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如 片剂、注射剂、胶囊剂; 3. 制剂：以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头 孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏 4. 处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品 5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品; 药剂学任务： 将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准 药物剂型的分类
1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型片剂、胶囊；非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸 道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药 2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、 固体分散型 3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型 4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂 药物制剂质量标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力; 三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革; 第二章：药物制剂的稳定性 一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度; 稳定性的分类 1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等 2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶
第1章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第2章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好， 2、θ<300流动性好 3、流出速度：越大， 4、流动性越好 5、内磨擦系数：粒径在100-200um， 6、磨擦力开始增加， 7、休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 第4节表面活性剂 一、概念：表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂： 1、肥皂类：高级脂肪酸的盐， 2、硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用 3、硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS， 4、叶桂醇硫酸钠， 5、 SLS)， 6、乳化性强， 7、稳定， 8、软膏剂乳化剂。 3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等 (三)、两性离子表面活性剂： 1、卵磷脂：对热敏感，60℃以上变为褐色，易水解，制备注射用乳剂及脂质体。 2、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂：在碱性中呈阴离子性质，起泡，去污； 在酸性中呈阳离子性质，有杀菌能力。 (四)、非离子型表面活性剂： 1、脂肪酸甘油酯：HLB为3---4， 2、用作W/O 型。 3、蔗糖脂肪酸酯：不 4、溶于水， 5、可形成凝胶， 6、作O/W 型。 3、脂肪酸山梨坦：失水山梨醇脂肪酸酯，司盘Span，酸碱酶易水解，HLB1.8-3.8 W/O型 4、聚山梨酯：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，吐温(Tween)，粘稠状黄色液体，对热稳定，
药剂学的概念 药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理用药(5)的综合性、应用技术科学。 研究核心：剂型 研究内容：基本理论处方设计制备工艺质量控制合理应用 剂型对药效的影响： ，，， 补充：药物与剂型之间存在辨证关系,药物本身的作用是主要的,但药物的化学结构并不是决定药效的唯一因素,剂型的作用也不可忽视,在一定条件下,剂型对疗效的发挥起者相当重要的作用—单项等 药品：预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 ?剂型（dosage form）：为了便于预防、治疗、诊断，将原料药加工制成的各种不同形式。片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。 ?制剂：药物剂型中具体的药物品种 ?制剂：研究药物制剂生产工艺理论的科学——制剂学（science of preparation） ?调剂：研究方剂的配制理论和技术的科学——调剂学（science of prescription）制剂学和调剂学总称为药剂学（pharmaceutics） 主要研究内容： （一）药剂学基本理论的研究 （二）新剂型的研究与开发 （三）制剂新技术的研究与开发 （四）新辅料的研究与开发 （五）制剂新机械和新设备的研究与开发 （六）中药新剂型的研究与开发 剂型的重要性及举例剂型与疗效 药用辅料概念：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，包括那些具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加入但标明要求去除的物质;是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。 药用辅料基本作用：（简述题） 1、辅助成型软膏剂→凡士林片剂、颗粒剂→淀粉、糊精 2、提高制剂的稳定性液体制剂→抗氧剂、防腐剂软膏剂→保湿剂 3、调节有效成分作用，提高药物生物利用度片剂→崩解剂；缓释制剂→阻滞剂 4、增加病人的依从性矫味剂、止痛剂 5、有助于药品的鉴别毒、剧药→着色剂 （掌握程度：看辅料知剂型。） 药典概念及性质：药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编辑，政府颁布、执行，具有法律约束力。 国家级标准：国家药品标准《中华人民共和国药典》国家食品药品监督管理局批准的药品标准 中药材有国家有地方的标准 第二章液体药剂
执业药师药剂学章节复习重点 作为药学专业的学生，我们需要通过国家药师资格考试，获得执业药师资格。而药剂学是考试的重要科目，因此我们需要对药剂学中的章节进行复习。本文将根据官方考试大纲，为大家总结执业药师药剂学章节复习的重点。 一、药剂学及制剂学基础 药剂学是研究药剂在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程及其与疾病治疗相关的基础学科。制剂学是研究各种剂型的制备方法、质量控制和应用性质等方面的基础学科。复习这一章节需要掌握各种剂型的特点、制备方法及其应用。 二、药理学基础 药理学是研究药物与生物体相互作用的学科。在复习药理学基础时，需要掌握药物的作用机制、药动学和药效学等方面的知识。在药物作用机制方面，需要重点掌握药物的靶点和反应机制。在药动学方面，需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。在药效学方面，需要掌握药物的作用强度、持续时间和特异性等方面的知识。 三、药物与临床应用 药物与临床应用是研究药物在临床治疗中的应用和效果的学科。在复习这一章节时，需要掌握药物的治疗作用、不良反应、相互作用等方面的知识。在治疗作用方面，需要掌握药物
的适应症、剂量、给药途径等方面的知识。在不良反应和相互作用方面，需要重点掌握药物的毒性和不良反应的种类、机制以及相互作用的影响因素等方面的知识。 四、中药学 中药学是研究中药的来源、性质、化学成分、药理作用和临床应用的学科。在复习中药学时，需要掌握中药的来源、制法、基本药理作用和用药原则等方面的知识。在用药原则方面，需要重点掌握中药的药物学原理、适应症、剂量、给药途径等方面的知识。 五、临床药学 临床药学是研究药品使用过程中的临床用药规范、药物信息和安全性等方面的学科。在复习临床药学时，需要掌握药物处方、咨询和配药等方面的知识，以及药物安全性评价和药物治疗异常反应的处理方法。 六、药理药物学 药理药物学是研究药物与生物体的相互作用及其在临床应用中的药效学规律的学科。在复习这一章节时，需要掌握药物的药动学、药效学、药物代谢、不良反应和相互作用等方面的知识。 总之，药剂学是执业药师考试中的重要科目。在复习药剂学时，同学们需要掌握各种剂型的制备方法、药物的作用机制、药动学和药效学等方面的知识。同时，还需要熟悉药物的治疗作用、不良反应、相互作用等方面的知识。只有通过严格的复习，才能够顺利通过考试，获得执业药师资格证书。
执业药师资格《药剂学》章节考点 执业药师资格《药剂学》章节考点 学习这件事不在乎有没有人教你，最重要的是在于你自己有没有觉悟和恒心。今天店铺为大家编辑整理了执业药师资格《药剂学》章节考点，希望对大家考试有所帮助。 第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣 药物的溶出速度：Noyes-whitney方程： dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数，D：药物的扩散系数，δ：扩散边界层厚，V：溶出介质的量，S：溶出界面积，Cs：饱和浓度，C：药物的浓度) 改善药物的溶出速度： 1. 增大药物的溶出面积：减小粒径 2. 增大溶解速度常数：提高搅拌速度 3. 提高药物溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等 散剂 散剂(powders)：系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。 散剂的制备工艺流程：物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品 粉碎机理：对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。粉碎过程常用的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。 粉碎机：研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”，锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化，可适用于无菌粉末) 筛分：药筛(号越大，孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛 工业用标准筛：以目数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。 运动方式：1)摇动筛;2)振荡筛。 混合机理：1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、
贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求：局用散，通过七号筛(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通过九号筛(200目，75μm) 颗粒剂 颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 片剂 片剂的优点：剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。 片剂的缺点：幼儿及昏迷病人不易吞服;压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度;如含有挥发成分，久贮含量有所下降。 片剂的分类：口服用片剂【片剂;包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片】口腔用片剂【舌下片、含片、口腔贴片】外用片剂【可溶片、阴道片】 片剂的常用辅料：填充作用粘合作用吸附作用崩解作用润滑作用 片剂辅料的质量要求：须具有较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。 稀释剂(Diluents) 主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂(Fil1ers)。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等; 1.淀粉(starch) 2.糖粉(sugar) 3.糊精(dextrin) 4.乳糖(lactose) 可供粉末直接压片。
名词解释 热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂 助溶剂:助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中可形成可溶性络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 HLB:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。 CMC:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 包合技术:一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构中形成包合物。 筛分径:又称孔隙通过相当径。当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，可用筛下直径和筛上直径表示，其平均径用粗细筛孔直径的算术或几何平均值表示。 中位径:也叫中值径，在累积分布图中累积值正好为50%所对应的粒子径，常用D50表示。 松密度:在没有受外力时堆体积较大，此时的堆密度称为松密度。 休止角:粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态测得的最大角。 临界相对湿度:通常把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。 微球：药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体，药物溶解或分散于实体中，其大小因使用目的而异，通常微球的粒径范围为1~250um。 微囊:利用天然或合成的高分子材料（囊材）将固态或液态药物包裹而成药库型胶囊（微囊）技术。 被动靶向:利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留实现靶向的制剂 主动靶向:药物或载体修饰后，可将定向送至靶区浓集而发挥药效的制剂。 药物经皮吸收的途径有:透过角质层和表皮进入真皮，通过毛囊、皮脂腺和汗腺等附属器官吸收。 增溶剂15—18 去污剂13—15 O/W型乳化剂8—16 W/O型乳化剂3--8 润湿剂7—11 消泡剂1--3 片剂的质量检查项目有:外观性状，片重差异，硬度和脆碎度，崩解度，溶出度和释放度，含量均匀度。 第2章药物溶液的形成理论 1什么是药物的特性溶解度？ 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。 2影响药物溶解度的因素。 ①药物的分子结构②溶剂化作用与水合作用③晶型④溶剂化物⑤粒子大小⑥温度⑦PH与同离子效应⑧混合溶剂⑨添加物 3增加药物溶解度的方法。 ①混合溶剂法②助溶剂助溶法③增溶剂增溶法④制成可溶性盐法⑤制成固体分散物或包合物法 第3章表面活性剂 1试述表面活性剂的分类与结构特征 分类 (1)离子表面活性剂 ①阴离子表面活性剂:高级脂肪酸盐:碱金属皂，碱土金属皂，有机胺皂：硫酸化物璜酸化物 ②阳离子表面活性剂:苯扎氯铵，苯扎溴铵
执业药师资格考试《药剂学》章节复习 执业药师资格考试《药剂学》章节复习 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习，希望对大家有所帮助。 生物技术药物制剂 第一节概述 一、基本概念与特点 生物技术又称生物工程，是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 二、生物技术药物的的结构特点与理化性质 (一)蛋白多肽药物的结构特点 蛋白质的基本结构单元是氨基酸。蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键，共价键有肽键和二硫键，非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构，一级结构为初级结构，二、三、四级结构为高级结构或空间结构。高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。 (二)蛋白多肽类药物的理化性质 1.蛋白质一般理化性质 a. 旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋。 b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有强吸收。 c. 蛋白质的两性本质与电学性质：在不同pH下会解离成阳离子、
阴离子或二性离子。 2.蛋白质的不稳定性 a. 由于共价键引起的不稳定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等 b. 由非共价键引起的不稳定性：聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。 透皮给药制剂 第一节概述 透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。 分四类：1、膜控释型2、黏胶分散型3、骨架扩散型4、微贮库型 第二节透皮给药制剂的研究技术 一、影响药物经皮吸收的生理因素： 1、皮肤的水合作用 2、角质层的厚度 3、皮肤条件 4、皮肤的结合作用与代谢作用 二、TDDS设计的剂型因素： 1、药物剂量合药物的浓度：不超过10-15mg 2、分子大小及脂溶性：分子量>600难透过角质层，水、油中溶解度接近的药物易于吸收 3、PH与pKa ：非解离型药物具有较高的'渗透性 4、TDDS中药物的浓度：高浓度有利于被动扩散 5、熔点与热力学活性：低熔点药物容易透过皮肤 三、常用的透皮吸收促进剂： 1、表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS 2、二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS 3、氮酮类化合物：月桂氮卓酮Azone，国内批准应用
药剂学重点 第1章绪论 药剂学常用术语 1、药品：是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（是产品） 2、药物：药物和药品都是能够防病治病的物质。（是原料药） 3、辅料：是指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂。 4、剂型：药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式。 5、制剂：根据药典或药品监督管理部门批准的标准，为满足临床治疗或预防的需要而制备的药物应用形式（剂型）的具体品种。 6、新药：是指曾在中国境内上市销售的药品。 7、处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 第2章液体制剂 1、常用制剂 （1）极性溶剂：水、甘油（丙三醇）、二甲基亚碸（DMSO，“万能溶剂”） （2）半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇（PEG）
（3）非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯 1、液体制剂的优缺点。 优点：①吸收快，生物利用度高②给药途径广（内服、外用）③易于分量，方便服用④减少骨肠道的刺激 确定：①稳定性差（降解）②携带不便③常含有防腐剂 2、液体药剂的质量要求。 ①浓度准确，稳定，久贮不变②溶液型液体制剂应澄明乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散③口服制剂适口，外用制剂应无刺激性④制剂应具有一定的防腐能力⑤包装容器大小适宜，便于病人服用 （1）表面活性剂：是指那些具有很强表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。 （2）克氏点：离子型表面活性剂随温度的升高，其溶解度和增溶质在胶团中的溶解度增大。当温度升高到一定值时，其溶解度会急剧升高，该温度点即称为克氏点。 （3）亲水亲油平衡值（HLB值）：表面活性剂亲水亲油的强弱，可用亲水亲油平衡值表示。表面活性剂HLB值越高，其亲水性愈强；HLB值越低，其亲油性愈强。 2、常用的防腐剂 （1）羟苯酯类 C：0.01%~0.25% （2）苯甲酸及苯甲酸钠 C：0.1%~0.25%
药剂学知识总结 药剂学知识总结 (1) 第1 章绪论 (2) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (2) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2 章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (3) 一、粉碎、筛分与混合* (3) 第二节散剂 (4) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (5) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (9) 第六章液体药剂 (10) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (10) 混悬剂 (12) 第6 章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (14) 第8 章注射剂与滴眼剂 (15)
第1 章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 （一）按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水 针剂。（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。（4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。（二）按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型（三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载 1. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2. 特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，（注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。 3. 我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10 年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、 附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每 5 年修订一次。
药剂学重点整理 第一篇总论 第一章绪论 1.何为药剂学？制剂学和调剂学？ ①药剂学是研究剂型和制剂的处方设计、配置理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术的科学。 ②研究药物制剂生产工艺理论的科学为制剂学；研究方剂的配置技术和理论的科学为调剂学。 2.何为药物制剂和药物制剂、给药系统？ 任何一种药物，在供临床应用前，都须制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型。 药物制剂是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。 给药系统是新剂型、新制剂的总称。 3.药物剂型的分类？ ①按物理外观形态分：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气态剂型。 ②按分散系统分：溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气态分散型、固体分散型、微粒型。 ③按给药途径分：胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药。 4.现代药剂学的进展？ ①第一代为简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂。②第二代为片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等。③第三代为缓释、控释给药系统。④靶向给药系统。⑤自调式或脉冲式给药系统。 5.何为药典？及药典基本情况？ ①药典是国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验与使用的依据。 ②中国药典（Ch.P.），为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010.其中自1963版分两部，自2005版分为三部，一部收载中药及中成药，二部收载化学药，三部收载生物技术药物 ③美国药典USP；英国药典BP；日本药局方JP；欧洲药典EP；国际药典 6.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范包括？ ①药品生产质量管理规范（GMP），②药品安全试验规范（GLP），③药物临床试验管理规范（GCP），④药物供应管理规范（GSP） 7.何为处方药和非处方药？ 凡必须凭执业医师处方才能配置、购买和使用的药品称为处方药； 患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。 第二章药物剂型和制剂的设计 1.药物制剂和剂型的重要性？ ①可改变药物的作用性质；②可改变药物的作用速率；③可降低药物的不良反应；④可提高药物的稳定性；⑤可产生靶向传递作用；⑥可影响疗效；⑦可改善患者的依从性。 2.药物剂型选择的基本原则？ ①根据临床用药目的和给药途径确定剂型。如口服给药要求药物在胃肠道内吸收良好，制剂具有良好的释药、吸收性能，避免或降低药物对胃肠道的刺激作用，克服或降低药物的胃肠道和肝首关效应，具有良好的外部特征，方便使用；而注射给药、皮肤和黏膜部位给药