制定中成药治疗优势病种临床应用指南的指导意见
中成药是我国临床治疗学不可或缺的重要组成部分,根据临床定位,中成药存在着不同程度的不合理使用和不容易使用的风险既往的中医各科常见病诊疗指南(2008年版)关注了辨证使用中药方剂,国家基本药物临床应用指南(2013年版)也依辨证施治原则介绍中成药至于西医临床治疗指南(49个分册,2009年版)既无中药方剂推荐,也无中成药推荐,更无中西药联合使用推荐信息,中成药的合理应用成为亟待解决的科学问题
中成药的适应症绝大多数以证候或病证结合为主,使用者以综合医院医生为主体,普遍存在按病种选药和辨证施治经验不足的问题,不仅给中成药临床应用带来一定风险,而且存在降低中成药临床应用价值的隐忧至今为止,既符合西医疾病诊断分型分期分症用药的临床思维模式又兼顾中医辨证施治原则的中成药临床应用指南仍然缺乏,迫切需要针对综合医院医生的中成药临床应用指南
1指南的目的和意义
国家中医药管理局批准设立中成药治疗优势病种临床应用标准化研究项目(编号:SATCM-2015-BZ[402]),旨在为未接受系统中医药理论教育和缺乏辨证施治临床经验的西医生提供合理使用中成药的
循证指导这对于降低临床风险和提高临床疗效具有重要意义
中成药治疗优势病种临床应用指南将提供由承担单位中国中药协会(China Association of Traditional Chinese Medicine,CATCM)任命的指南工作组的观点它代表经过同行评议的基于可获得最佳证据指导实践的最低期望标准,并不意味着在个别情况下具有法律约束力西医医生可以参考本指南提供的针对某种疾病或该病的某个阶段某个亚型或某个证候某个症状的中成药使用证据提示,在临床上合理使用中成药,从而提高疗效水平,减少滥用和浪费
2指南的科学依据
该项目所谓“优势病种”是指中成药在疗效安全依从等方面可能具有“相对优势”的病种例如对于病毒性感冒或病毒性感冒的某个阶段某个亚型或某个证候某个症状,有些中成药可能具有替代和(或)补充西药的作用,有些则可能对西药发挥减毒和(或)增效作用
该项目所涉及的绝大多数指南通常按照病种来制定这意味着一种疾病可能会涉及多种中成药的选择性推荐对于少数有多个适应症的中成药而言,也可以按照药品来制定这意味着一种药品的应用推荐可能会涉及多个适应症,这种多适应症的推荐可能会与药品说明书有出入,但都必须遵循以下原则
CATCM任命的指南工作组发布了制定中成药治疗优势病种临床应用指南的建议(国中药协[2015]58号),经过首批立项的14个病种专题小组近一年的实践和探索,这些建议现在已经更新和修订,形成了更加统一的指导意见这些指导意见包括指导原则(循证为主共识为辅经验为鉴)和报告标准(目的方法结果推荐等12项)等
2.1“循证为主”是评审各个病种指南的核心标准循证定义为:根据预先设定的确证性水平评估科学证据的质量,并根据现有的科学证据质量推荐应用强度
例如,根据欧洲神经病学会联盟开发的证据分类和推荐等级的建议,将证据水平分为4类(Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类),并根据证据水平和目标使用者情况给予推荐强度(A级B级C级D级)(表1)
欧洲神经病学会联盟在《证据分类和推荐等级的准备指南》中也采纳了《证据推荐分级的评估制订与评价》(GRADE)系统,以提高评估质量和推荐强度过程的透明度,使所选择的结果更为合理,更加以患者为导向,更易于转化为简单的推荐意见因此,本指导意见也推荐GRADE系统的分级方法(表2),并应用GRADEpro软件对证据等级进行编辑分析和制图对于不同病种也可以选择所在专业的证据分类分级标准
2.2“共识为辅”有两个含义:一是对基于临床证据水平的推荐意见采取小组投票方式取得共识,根据GRADE系统,进行证据质量评估并取得推荐共识(X质量证据,X级推荐)可以说,这种共识是基于临床证据质量评估的推荐二是对于缺乏高质量证据的重要临床问题,通过德尔菲调查方式取得共识按照通用做法,无论赞成率多高,都属于Ⅳ类证据,D级推荐共识形成通常包括三个步骤:(1)成立共识小组(2)制定共识意见表将需要形成共识的主题做成结构性调查问卷,通常采用PICOS原则构成PICOS是英文Participants(研究对象)Intervention(干预)Control(对照)Outcome(结
局)Studydesign(研究设计)的缩写,通过PICOS几个维度,把“临床问题”这个不容易被定位的问题,用标准化的方法表述出来(3)形成共识意见通过名义群体法形成共识意见尽管有时候“真理在少数人手里”,但标准是服从大多数(≥75%),同时关注少数人的重要意见
2.3“经验为鉴”是指对于缺乏证据(包括德尔菲调查结果)的重要临床问题,则根据专题小组的经验,采用“专家观点:E级推荐”方式表达推荐意见例如中风后血压波动且无需强力降压的情况下选择使用某种中成药,但不容易收集到大量的随机研究证据对此,可以根据专题小组的经验,写成“建议XX药用于XXX情况”(专家观点:E级推荐)但是,这种“专家观点”不应暗示它们是基于Ⅳ类以上的证据,因为这意味着很大的临床不确定性,不应该以这种“专家观点”作为具体推荐意见的追求而贬低或回避随机对照临床试验
值得关注的是:由于中成药的有效性研究绝大多数是采取“辨证施治”或“病证同治”模式而设计的主要终点和次要终点,对于一些问题,如将来自大型随机对照试验的次要终点分级为第Ⅰ类第Ⅱ类证据如果将它们作为高等级证据而推荐用于证候症状病期亚型治疗,一定要仔细分析主要终点和次要终点之间的相关性因为这些次要终点通常不具有与主要终点相同的科学份量当主要终点和次要终点均为正(或负)时,这一点是相关的,意味着它们都有统计学显著性意义的结果,有利于(或有悖于)推荐即便如此,次要终点的价值份量也不可
高估例如:许多具有脑血管终点的干预试验(如脑梗塞)也具有继发性认知终点(如认知损害)假设两者都是阳性,并不意味着治疗对于具有相同科学确定性的脑血管和认知终点都是有效的,因为诊断标准纳入参数和终点定义在两个终点的精准度和绝对数上都有量的不同,且通常会大大地偏向于主要终点因此必须引起重视
3科学数据的收集
获取中成药治疗某种疾病临床应用指南的支持证据是一项繁重而细致的工作,包括检索遴选评价分析等重要环节,涉及检索策略纳排标准资料提取偏倚风险评估数据分析等方法
3.1检索策略通过计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)中文科技期刊数据库(维普,VIP)万方医学数据库(WANFANGDATA)中国生物医学文献数据库(SinoMed)美国国立医学图书馆(MEDLINE)和荷兰医学文摘数据库(EMBASE)中文英文文献检索都可采用主题词和自由词结合的方式,检索截止时间依指南研究周期而定
3.2研究筛选在文献检索基础上,参照《Cochrane干预措施系统评价手册5.1.0版》,按照如下步骤进行研究筛选:(1)将不同数据库的检索结果导入文献处理软件Endnote;(2)初步阅读标题和摘要,删除明显无关的文献;(3)尽可能获取相关研究报告的全文,阅读原文全
文,根据报告内容,删除无法使用的研究;(4)排除不符合纳入标准的研究和符合排除标准的研究;(5)若存在数据缺失的情况,通过联系主要研究者,以获得缺失数据;(6)做出研究入选的最终决定以上筛选过程由2名研究员独立完成并相互核对,如遇分歧,通过讨论或征求第3位研究者的意见解决
研究筛选中所采用的纳入标准是:(1)原始临床研究,包括随机临床试验(RCT)非随机对照研究(NR controlled study)病例系列(cases eries)病例报告(case report);(2)荟萃分析(meta analysis)系统综述(systematic review);(3)指南(guideline)和专家共识(consensus)或专家观点(expert opinion)排除标准是:(1)非原始临床研究,如理论探讨文献综述经验总结等类型文献;(2)非人体研究,如动物和细胞等实验研究报告;(3)其他排除情况,如同一研究的多篇报道雷同数据的研究等专题小组可更加具有情况调整和细化纳排标准
3.3资料提取对于拟通过荟萃分析和系统综述产生的干预性临床证据,通常需要对原始研究进行资料提取提取资料包括:作者发表时间研究设计研究对象样本量采用的诊断标准以及病例的纳入排除标准随机化方法盲法治疗和对照措施试验周期用药剂量结局评价指标安全性评价指标等如果原文中对同一结局指标提供了不同分析方式的结果数据,则取ITT分析的数据
3.4偏倚风险评估使用《Cochrane干预措施系统评价手册5.1.0版》的偏倚风险评估工具,对最终纳入的研究进行风险评估,制作偏倚风险评估图这种偏倚风险评估图会直观地显示不同研究的偏倚风险水平,以帮助判断推荐意见的确定性水平如果推荐意见来源于偏倚风险较高的研究,其推荐强度必须降低,反之则升高
3.5数据分析采用Cochrane协作网提供的Revman 5.3.5软件进行干预性临床证据荟萃分析首先对相同干预措施及相同疗效指标的研究进行异质性评价,采用固定效应模型进行分析,如果P≥0.1,I2≤50%,表示研究间异质性较小如果P<0.1,I2>50%,表示研究间异质性较大,应先分析异质性的来源,如研究设计研究对象或干预措施等的差别,可根据差异可能的来源进行亚组分析,如仍具有较大的异质性,可采用随机效应模型合并结局指标计数资料采用风险比率(risk ratio,RR)来表示效应量的大小,计量资料采用均值差表示(MD),所有资料均采用95%的可信区间(CI)表达
以上过程参照Amstar及PRISMA声明,以减少系统评价过程中偏倚的产生,提高系统综述报告的质量
4提出计划和编写指南过程的建议
4.1由CATCM指南工作组制定“中成药治疗优势病种临床应用指南”
4.2中成药治疗某种疾病的临床应用指南课题申请应由专题小组提交给CATCM指南工作组办公室,办公室收集整理后,报请CATCM指南工作组的指导委员会进行会议评审
通过评审的课题申请,由CATCM指南工作组报请CATCM批准立项CATCM通常根据指南工作组提出的建议做出立项决定和专题小组任命
各个病种的中成药临床应用指南由CATCM指南工作组授权的专题小组承担,专题小组接受指南工作组指导委员会的指导和评审
课题申请应填写《中成药治疗某种疾病临床应用指南课题申请表》,内容包括标题目标小组成员利益冲突简要阐述需要编制该指南的理由(100~300字)现有的相同或相关主题指南搜索策略达成共识的方法和完成的时间周期
4.3专题小组通常可由中西医各1名担任组长,至少6名但不超过12名成员组成,原则上任何一个省市自治区不超过2人如果可行的话,该小组应该包括中医西医等专业人员和其他有关专家(如循证医学专家)以及患者代表(通常来自国内患者组织的工作人员)如果小组
有预算,必须提名秘书和司库,并向管理委员会提交年度帐目
4.4专题小组负责检索遴选与分析,在研究报告中应包括采用的搜索策略和一个包含主要结论的结构性摘要在适当情况下,有关中成药干预的证据必须基于全面的系统文献检索和评估小组成员之间不可调和的差异应通过组长转交指南工作组指导委员会
4.5指南的书写格式采用以下模板:
(1)标题应该是:中成药治疗XX疾病临床应用指南
中国中药协会指南工作组XX专题小组
(2)专题小组成员:作者被列为专题小组成员,并按组长在前和其他作者的字母顺序排列
(3)摘要:目的方法结果结论(含局限性或缺陷说明);
(4)目的:指导西医专科医生全科医生临床药师和护理人员使用中成药治疗XX病;
(5)背景:与临床问题相关的中成药适应症(病期型证症)证据质
量及内容临床应用的利与弊患者的价值观与意愿等;
(6)方法:检索策略研究筛选资料提取数据分析证据分级及质量评价标准;
(7)达成共识的方法:采取小组投票方式形成对于基于临床证据水平的推荐意见的共识,或通过德尔菲调查方式对于缺乏高质量证据的推荐意见形成的共识;
(8)结果:这部分的主要内容是临床证据的描述,可采取问题引导的方式逐一描述,其中应包括检索结果与纳入研究的基本特征纳入研究的偏倚风险评估结果系统评价或荟萃分析的结果;
(9)推荐:分病分期分型或分证候分症表述推荐意见(X类证据或X质量证据或专家观点,X级推荐);
(10)局限性:从证据质量和数量以及参与者的代表性等角度简述指南中推荐意见的局限性或缺陷;
(11)指南需要更新的可能时间的声明;
(12)利益冲突:利益冲突在成立小组时必须由成员宣布,各个成
员不应存在利益冲突;
(13)参考文献
特别需要注意的是:A.采用疾病名称应以ICD-10版的疾病名称及其分类名称为准,包括英文名称及其缩写,中医病名写在括号内例如阿尔茨海默病(呆病)B.采用中成药通用名称和法定计量单位,不得出现中成药生产企业相关信息对于必须区别于其他同类品种时,可加注规格或临床证据来源或研究报告作者,以示区别C.证据描述时,应注意说明中成药使用的时机或条件,单独应用或联合应用,使用的方法剂量及疗程等D.中成药使用时需要特别加以说明的其他事项,包括:诊断或辨证时需要特别注意的可导致用药错误的事宜;具有相同功效或相似药物组成而不能重复使用的药物;含有配伍禁忌成分而不能同时使用的药物;根据疾病特点,使用中成药期间需要特别监测的指标等
为西医临床医生制定中成药临床应用指南是一种全新的尝试在研究思路上,需要突破辨证施治的传统思维模式,找到西医易于理解的分病分期分型分症使用中成药的支持证据在研究方法上,需要淡化中医理论指导下的定性研究方法,采取原始研究的证据分级和二次研究的荟萃分析等定量研究方法在研究主体上,需要克服“我行我素”的单一知识体,采用“我主人随”的交叉知识体以此制定一套西医易
懂能用的中成药临床应用指南,从而促进中药产业及其临床应用健康有序可持续发展。
《国家基本药物临床应用指南》 培训参考大纲 (中成药部分) （一）目的 了解国家基本药物制度和国家基本药物的遴选。熟悉国家基本药物目录2009年版基层部分的“中成药”各类药物及其各品种在药物组成、功能主治、临床应用、不良反应、禁忌、注意事项、用法用量方面的内容。掌握中成药临床应用指导原则，辩证用药，提高国家基本药物中成药的应用水平，保证临床安全、合理用药。 为使社区医务人员更好地掌握本课程的基本理论、基本知识和基本技能，对教学内容的要求分为三个层次：“掌握”、“熟悉”和“了解”。“掌握”是指本课程中需重点讲解的内容；“熟悉”是指本课程一般讲解的内容；“了解”可略讲或安排自学。 （二）授课学时及重点内容（24学时） 1.了解国家基本药物制度和国家基本药物的遴选；掌握《国家基本药物目录2009年版基层部分》的“中成药”（种类、品种等）的说明和《国家基本药物临床用药指南（中成药）2009年版基层部分》的使用方法；掌握中成药临床应用指导原则，辩证用药；熟悉中成药的分类方法及各类品种的药物组成、功能主治、临床应用、不良反应、禁忌、注意事项、用法用量等方面的内容。（4学时） 2.（1）内科用药：解表剂、祛暑剂、泻下剂（2学时） 掌握：九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒、柴胡注射液、银翘解毒丸（颗粒、片）、防风通圣丸（颗粒）、藿香正气水、麻仁润肠丸（软胶囊）。 熟悉：玉屏风颗粒、保济丸。 了解：十滴水。 3.（1）内科用药：清热剂（2学时） 掌握：黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）、牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）、双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）、板蓝根颗粒、茵栀黄颗粒（口服液）、护肝片 （胶囊、颗粒）。 熟悉：牛黄上清丸（胶囊、片）、银黄颗粒（片）、复方黄连素片。 4.（1）内科用药：温里剂、止咳平喘剂、开窍剂（2学时）
中成药临床应用指导原则 一、中成药安全性 中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证。药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。 1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 （1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应 （2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等。 （3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确 （4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒（5）不适当的中药或中西药的联合应用。 2.中成药使用中出现的不良反应有多种类型 临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。 3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面： （1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制
度。 （２）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。（３）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。 （4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。 （5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。 二、中成药临床应用基本原则 1.辨证用药：依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 2.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 3.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。 4.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
中成药临床应用指导原则 2010年6月
目录 前言 (2) 第一部分中成药概述 (3) 一、中成药的剂型 (3) 二、中成药分类 (7) 三、中成药安全性 (9) 第二部分中成药临床应用原则 (11) 一、中成药临床应用基本原则 (11) 二、联合用药原则 (12) 三、孕妇使用中成药的基本原则 (13) 四、儿童使用中成药的基本原则 (14) 第三部分各论 (16) 一、解表剂 (16) 二、泻下剂 (17) 三、和解剂 (18) 四、清热剂 (19) 五、祛暑剂 (20) 六、温里剂 (21) 七、表里双解剂 (22) 八、补益剂 (23) 九、安神剂 (24) 十、开窍剂 (25) 十一、固涩剂 (25) 十二、理气剂 (26) 十三、理血剂 (27) 十四、治风剂 (28) 十五、治燥剂 (29) 十六、祛湿剂 (30) 十七、祛痰剂 (31) 十八、止咳平喘剂 (32) 十九、消导化积剂 (33) 二十、杀虫剂 (34) 第四部分中成药临床应用的管理 (35) 一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理 (35) 二、中成药不良反应的监测 (36) 三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度 (37)
前言 为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。 第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。 中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。
中成药临床应用指导原则培训考试试题 单位姓名 一填空题 1 中成药是在中医药理论的指导下，以—中药才（饮片）------为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规范的剂型。 2 解表剂是以柴胡荆芥防风桑叶菊花薄荷等药物为主要组成，具有—发汗解肌透疹---.-等功效。按辩证要点可分为：-----辛温解表--------------------辛凉解表-------------扶正解表剂---------三类。 3滋补性中成药应在------ 饭前------服用，对胃肠道有刺激的应在-----饭后----------服用，驱虫药最后---空腹------------服用，呕吐者应---少量多次------------服用。调经药应在----临近经期前数日-------服用。 4十九畏中，丁香畏----郁金----，芒硝畏----硫磺----------。 5《内经》中早已提出：寒者热之，---热者寒之----------------，虚者补之-------实者泻之-----------的原则。 二简单题 1孕妇使用中成药的基本原则 ⑴妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。 ⑵妊娠期妇女使用中成药，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。 ⑶可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成
药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 ⑷可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。 2不良反应的预防包括哪些方面 加强管理，保证质量 药证相符，合理用药 严控剂量，规范用法 特殊人群，尤须重视 加强监控，合理用药 3儿童使用中成药的原则 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。
一、中风（脑梗死）中医治疗难点分析 1.难点分析 脑梗死属于中医“中风”病的范畴，临床上以突然昏倒、半身不遂、口眼歪斜、言语艰涩等为主症。目前，对脑梗死的治疗，单纯中医或西医均有局限性。现代医学研究发现，脑梗死病因病机是在高血压、高血脂、动脉粥样硬化等基础上，在情绪变化、活动、寒冷等因素诱发下，导致大脑局部血运障碍产生一系列病理变化，治疗主要从重建血供、抗炎、神经元保护三方面进行干预。药物主要有溶栓剂抗凝剂、抗炎剂、自由基清除剂、神经元保护剂，有一定的疗效，但其副作用、疗效一般等影响应用。 对于中风病的病因病机，目前多认为是由于患者脏腑功能失调，或气血素虚，加之劳倦内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度，导致淤血阻滞、痰热内蕴，或肝阳化风、血随气逆，导致脑脉闭阻或血溢脉外，引起昏扑不遂，发为中风。病机归纳起来不外虚（阴虚、气虚）、火（肝火、心火）、风（肝风、外风）、痰（风痰、湿痰）、气（气逆）、血（血瘀）六端。病性多为本虚标实，上盛下虚。在本为肝肾阴虚，气血衰少，在标为风火相煽，痰湿壅盛，瘀血阻滞证，气血逆乱。中风病的病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关。脑梗死的中医药治疗也具有局限性，如：对于如何使脑梗死灶迅速在通、以减轻缺氧缺血对于脑组织的损害，中医药也力不从心。 据有关资料统计，即使在经济发达的国家和地区，能够接受溶栓治疗的脑梗死患者也只有4%-6%。其中，最主要的原因是发病时间窗的限制，以及出血并发症的影响。在我国，有条件接受溶栓治疗的患者就更少。因此u，大部分脑梗死患者可以接受中医药治疗。中风病的研究已经从一方一药的研究发展到综合治疗方案的研究，其研究模式和研究成果与临床实际结合的更加紧密。多项研究结果表明，中医药的治疗在脑梗死上具有一定优势，主要体现在降低病死率、减轻病残度、提高患者生活质量等方面。但临床中在脑梗死病程的某些时段采用单一中医药治疗仍然存在一定的困难，主要问题如下： 1.1脑梗死急性期 1.1.1西医指南的尴尬：假设某患者入院时间超过6小时，急查纤维蛋白原不高或偏低，无心脏病史，无低灌注，似乎除了口服抗血小板聚集药物之外，没有什么可以治疗的。目前，在国内活血化瘀的中成药针剂广泛的运用于脑梗死患者，疗效是可以感受的到的，但是中医药的询证医学证据一直是中医药临床应用的一块短板。规范化的临床观察评价是非常必要的。还有就是中药疗效的评价。 1.1.2大面积脑梗死急性期多存在脑水肿的温柔，脑水肿往往是导致脑疝等恶性后果的主要原因，西医固然可以用甘露醇、甘油果糖、速尿等脱水药，但该类药物的心肾毒副作用常会限制其在老年患者身上的使用，还有对于肾衰竭患者，西医除了透析治疗并无更多良策，而中医理论有可能通过活血利水、通府逐水等手段改善患者脑水肿；或中西医结合，减少甘露醇等脱水剂的用量，以期达到减毒增效的目的。但目前有关中医药抗脑水肿研究并不多。
●中成药安全性 ●中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下， 中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证。 ●药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病 治病的作用，也可引起不良反应。 ● 1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 ●（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应; ●（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等; ●（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确; ●（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、 附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒; ●（5）不适当的中药或中西药的联合应用。 ● 2.中成药使用中出现的不良反应 有多种类型 ●临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循 环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。 ● 3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面: ●（1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。 ●（２）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有 过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。 ●（３）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、 孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。 ●（4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作 用而可能引起的不良反应。 ●（5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。 ●一、中成药临床应用基本原则（1） ● 1.辨证用药 ●依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定 适宜的中成药。 ● 2.辨病辨证结合用药 ●辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成 药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 ●一、中成药临床应用基本原则（2） ● 3.剂型的选择 ●应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 ● 4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的 中成药，老年人使用剂量应取偏小值。 ●一、中成药临床应用基本原则（3） ● 5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选 用静脉注射或滴注给药。 ● 6.使用中药注射剂还应做到：
中医优势病种中医（针灸推拿）诊疗方案 一：颈椎病 颈椎病：是指颈椎间盘退行性变及颈椎骨质增生，刺激或压迫了邻近的脊髓、神经根、血管及交感神经，并由此产生颈、肩、上肢一系列表现的疾病，简称颈椎病。 颈椎病分为五型，即颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型和交感型。 中医理论认为，感受外邪、跌扑损伤、动作失度、可使项部经络气血运行不畅，故颈部疼痛、僵硬、酸胀；肝肾不足，气血亏损，督脉空虚，筋骨失养，气血不能养益脑窍，而出现头痛、头晕、耳鸣、耳聋；经络受阻，气血运行不畅，导致上肢疼痛麻木等症状。 【治疗】 以活血化瘀，通络止痛为治则。采用： 1.针刺治疗：穴取双侧：风池，颈夹脊穴，肩井，肩中俞，肩外俞，T1夹脊。椎动脉型加脑空，太阳，角孙，脑户，百会，后顶，强间等；神经根型加肩髃，肩髎，肩贞，曲池，合谷等。每日交替取一定数量以上腧穴上电，平补平泻，留针30min qd 2.TDP照射：局部，30min qd 3.拔罐：适量，5min qd 4.中频脉冲电治疗：颈部及患部适当部位，30min qd 5.颈椎病推拿：30min qd①准备手法：先用滚法放松患者颈、肩背部的肌肉；接着，用拇指与食中三指拿捏颈项两旁的软组织由上而下操作。②治疗手法：用拇指指腹点揉风池、太阳、百会、风府、天宗、曲池、合谷等穴；弹拨缺盆、极泉、小海等穴；牵引颈部。③结束手法：拍打肩背部和上肢；搓揉患肢肌肉；牵抖上肢。
【按语】 针对椎动脉型颈椎病，结合2ml当归注射液+2ml骨肽注射液于C5-C6颈夹脊穴穴位注射。qd，左右交替用，10日为一疗程，疗效较好。 针对神经根型颈椎病，务必配合颈部牵引3-5分钟，qd，疗效较满意。针灸推拿结合治疗颈椎病可明显改善症状，尤其对颈型、椎动脉型、神经根型有较好的效果。二：肩周炎 肩周炎是以肩部长期固定疼痛，活动受限为主症的疾病。 中医认为风寒是本病的重要诱因，故中医常称为“漏肩风”、“五十肩”、“肩凝症”、“冻结肩”等。 【治疗】 以活血化瘀，散寒止痛，解除肩关节粘连为治则。采用 1.针刺治疗：穴取：肩井，肩中俞，肩外俞，肩髃，肩髎，肩贞，曲池，合谷及痛点明显阿是穴等。每日交替取一定数量腧穴上电，平补平泻，留针30min qd 2.TDP照射：患部，30min qd 3.拔罐：适量，5min qd 4.中频脉冲电治疗：肩部及患部适当部位，30min qd 5.肩周炎推拿：30min qd①准备手法：用滚法或拿揉法施术，重点在肩前部、三角肌部及肩后部，配合患肢的被动外展、旋外和旋内活动，以缓解肌肉痉挛，促进粘连松解。②治疗手法：点压肩井、秉风、天宗、肩内陵、肩贞、肩髃等穴，并于粘连部位施弹拨手法，剥离粘连。作环转摇动，拿捏法于肩周，然后上举搬法和后背搬法。③结束手法：用搓法从肩部到前臂，反复上下搓动结束治疗。 【按语】
附件3 桡骨远端骨折中医临床路径 路径说明：本路径适合于西医诊断为桡骨远端骨折的患者。 一、桡骨远端骨折中医临床路径标准住院流程 （一）适用对象 中医诊断：第一诊断为桡骨远端骨折（TCD编码：BGG000）。 西医诊断：第一诊断为桡骨远端骨折（ICD-10编码：S52.501）。 （二）诊断依据 1.疾病诊断 （1）中医诊断标准：参照中华人民国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）。 （2）西医诊断标准：参照《临床诊疗指南--骨科分册》（中华医学会编著，人民卫生，2009年）。 2．疾病分期 （1）早期：伤后2周以。 （2）中期：伤后2周～4周。 （3）晚期：伤后4周以上。 3．分型 （1）无移位型 （2）伸直型 （3）屈曲型 （4）半脱位型 （三）治疗方案的选择 参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组桡骨远端骨折诊疗方案”。 1．诊断明确，第一诊断为桡骨远端骨折。 2．患者适合并接受中医治疗。 （四）标准住院日为≤14天 （五）进入路径标准 1.第一诊断必须符合桡骨远端骨折（TCD编码：BGG000）和桡骨远端骨折（ICD-10编码：S5 2.501）的患者。
2.外伤引起的单纯性、新鲜闭合桡骨远端骨折，有闭合复位穿针固定适应证。 3.除外以下情况： （1）桡骨远端骨折无移位者； （2）并发血管神经损伤者； （3）局部肿胀严重者可能需手术减治疗者； （4）患处严重皮肤疾病影响局部手术者； （5）合并其他无法耐受闭合复位外固定治疗的疾病（如严重心脑血管疾病、癫痫）等。 4.患者同时具有其他疾病，但在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。 （六）中医证候学观察 四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。 （七）入院检查项目 1．必需的检查项目 （1）血常规、血糖、血脂 （2）尿常规 （3）凝血功能 （4）肝功能、肾功能、感染性疾病筛查 （5）心电图 （6）骨折部位X线片检查 2．可选择的检查项目：根据病情需要而定，如胸部透视或胸部X线片,骨折部位CT、MRI，骨密度测定等。 （八）治疗方法 1. 手法整复闭合穿针固定 2. 药物治疗 3. 康复治疗 4. 并发症的防治 5. 护理 （九）出院标准 1.病情稳定，局部肿痛好转，X线片复查达到功能复位标准，
中成药临床应用指导原则
目录 前言 (2) 第一部分中成药概述 (3) 一、中成药的剂型 (3) 二、中成药分类 (4) 三、中成药安全性 (5) 第二部分中成药临床应用原则 (6) 一、中成药临床应用基本原则 (6) 二、联合用药原则 (6) 三、孕妇使用中成药的基本原则 (7) 四、儿童使用中成药的基本原则 (7) 第三部分各论 (8) 一、解表剂 (8) 二、泻下剂 (8) 三、和解剂 (8) 四、清热剂 (9) 五、祛暑剂 (9) 六、温里剂 (9) 七、表里双解剂 (10) 八、补益剂 (10) 九、安神剂 (10) 十、开窍剂 (11) 十一、固涩剂 (11) 十二、理气剂 (11) 十三、理血剂 (12) 十四、治风剂 (12) 十五、治燥剂 (12) 十六、祛湿剂 (13) 十七、祛痰剂 (13) 十八、止咳平喘剂 (13) 十九、消导化积剂 (14) 二十、杀虫剂 (14) 第四部分中成药临床应用的管理 (15) 一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理 (15) 二、中成药不良反应的监测 (15) 三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度 (15)
前言 为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。 第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。 中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发…2008?71号）执行。
中医优势病种中医诊疗方案 一、中风 中风是由于气血逆乱，导致脑脉痹阻或血溢于脑。以昏仆、半身不遂、肢麻、舌蹇等为主要临床表现。属于脑血管病范围。 诊断依据 1、以半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇，偏身麻木，甚则神志恍惚、迷蒙、神昏、昏愦为主症。 2、发病急骤，有渐进发展过程。病前多有头晕头痛，肢体麻木等先兆。 3、常有年老体衰．劳倦内伤，嗜好烟酒，膏粱厚味等因素。每因恼怒、劳累、酗酒、感寒等诱发。 4、作血压、神经系统、脑脊液及血常规、眼底等检查。有条件做CT、磁共振检查，可有异常表现。 5、应注意与痫病、厥证、痉病等鉴别。 证候分类 （1）中经络 1、肝阳暴亢：半身不遂，舌强语蹇，口舌歪斜．眩晕头痛，面红目赤，心烦易怒，口苦咽干，便秘尿黄。舌红或绛，苔黄或燥，脉弦有力。 2、风痰阻络：半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇，肢体麻木或手足拘急，头晕目眩。舌苔白腻或黄腻，脉弦滑。
3、痰热腑实：半身不遂，舌强不语，口舌歪斜，口粘痰多，腹胀便秘，午后面红烦热。舌红，苔黄腻或灰黑，脉弦滑大。 4、气虚血瘀：半身不遂，肢体软弱，偏身麻木，舌歪语蹇，手足肿胀，面色淡白，气短乏力，心悸自汗。舌质暗淡，苔薄白或白腻，脉细缓或细捉。 5、阴虚风动：半身不遂，肢体麻木，舌强语蹇，心烦失眠，眩晕耳鸣，手足拘挛或蠕动。舌红或暗淡，苔少或光剥，脉细弦或数。（2）中脏腑 1、风火蔽窍：突然昏倒，不省人事，两目斜视或直视。面红日赤．肢体强直，口噤，项强，两手握紧拘急，甚则抽搐，角弓反张。舌红或绛．苔黄而燥或焦黑，脉弦数。 2、痰火闭窍：突然昏倒．昏愦不语，躁扰不宁，肢体强直。痰多息促．两目直视，鼻鼾身热，大便秘结，舌红，苔黄厚腻，脉滑数有力。 3、痰湿蒙窍：突然神昏迷睡，半身不遂，肢体瘫痪不收。面色晦垢，痰涎涌盛，四肢逆冷。舌质暗淡，苔白腻，脉沉滑或缓。 4、元气衰败：神昏，面色苍白，瞳神散大，手撒肢逆，二便失禁，气息短促，多汗肤凉。舌淡紫或萎缩，苔白腻，脉散或微。 辩证施治 中经络：①肝阳暴亢：平肝潜阳，羚羊钩藤饮加减。 ②风痰阻络：祛风除痰，宣窍通络，方用解语丹加减。 ③痰热腑实：化瘀涤痰开窍。方用温胆汤加减。 ④气虚血瘀：益气活血，化瘀通络，补阳还五汤加减。
优势病种诊疗方案实施情况及中医疗效分析、总结、评估报告 2011年 我科自2009年对专科中医优势病种制订了常规治疗方案，并按方案指导这些病种的中医治疗，要求本科医生在临床医疗中尽量使用中医药参与，对于本科中医优势病种要求全程按方案实施，并于2010年原有方案进行了优化及总结。通地近一年的实施，取得了不少成绩和经验也积累了一些教训，本并在实施过程中不断讨论，以尽量完善方案，现就优势病种的疗效进行总结分析和评估，对方案的实施作出年度总结。 一.总结： 1.进一步提高认识，努力继承发掘发扬整理中医药优势。通过近一年对方案的实施，全科的医生基本掌握了本科中医优势病种的诊疗方案，并用此方案指导治疗，提高了广大患者对祖国医学的认识和了解，使部分年轻患者也乐于接受中医药治疗。 2.实施方案一年多来，临床疗效明显提高，同时降低了医药费用，减轻了患者的经济负担。提高了本院的经济效益和社会效益。 二．诊疗方案实施情况、疗效分析及优化方案 A腰痛病： ①诊疗方案实施情况： 门诊实施率： 83."9%，住院实施率：99% ②疗效分析：
中医治疗方法：368例病例中，中药汤剂258例，用中药静脉制剂108例，超短波325例。就治疗方法看，中药汤剂使用广泛，下一步继续注重特色 疗法的使用。 ③辨证分型： 血瘀证164例，寒湿证98例，湿热证70例，肝肾阴虚证36例，因此有必要进一步修改分型。 ④治疗效果： 症状改善率、体征改善率、理化指标率均为87%； ⑤治疗周期： 平均10天； ⑥实施诊疗方案后疗效： 临床痊愈率40%，显效率35%，有效率24%，无效率1%、恶化率、死亡率均为0%。 ⑦中医特色： 中药使用率70%，特色疗法使用率,100%，辩证施治率100%，中医药治疗比例及去年同期中医药治疗比例提高5%。 ⑧存在问题及建议： 腰痛患者进行治疗时，由于对病情不了解、私人诊所片面夸大治疗效果， 对中医中药的不信任等原因；我科室中医特色不明显，患者对治疗方法依从性 差。在以后工作中将加大宣传力度，尤其对患者病情进行耐心、细致解释。进 一步提高治疗有效率。 ⑨优化方案： （1）腰椎间盘突出症重视康复治疗，住院期间指导及协助病人做康复锻 炼，开展腰背肌功能锻炼。
业务学习培训2016年3月25日 中成药临床应用指导原则 第二部分中成药临床应用原则 一、中成药临床应用基本原则 1.辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。 2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。 5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。 6.使用中药注射剂还应做到： （1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 （2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 （3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 （4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 （5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 二、联合用药原则 （一）中成药的联合使用 1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。 2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。 5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。 中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则： 1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
(完整)中成药临床应用指导原则 编辑整理： 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)中成药临床应用指导原则）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)中成药临床应用指导原则的全部内容。
http://wenku.baidu。com/link？url=gsQNstOTGSzeUAWwYz16- 4t5uZWyvgsynf9Ae6RVHjsOdTQmtG1JSsxlIixbWXeFKrEOyDVC6qeX_ CT6Jvz—7k0OUPe21CGzj7NQQ4DnZwq” l 中成药临床应用指导原则”http://wenku。baidu。com/link？ url=gsQNstOTGSzeUAWwYz16— 4t5uZWyvgsynf9Ae6RVHjsOdTQmtG1JSsxlIixbWXeFKrEOyDVC6qeX_ CT6Jvz—7k0OUPe21CGzj7NQQ4DnZwq” 一、中成药安全性 中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件.合理用药是中成药应用安全的重要保证。药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。 1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 （1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应 （2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等。 （3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确 （4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒 （5）不适当的中药或中西药的联合应用。 2。中成药使用中出现的不良反应有多种类型 临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。 3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面： （1)加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。（２）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。 （３）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。（4）注意药物间的相互作用,中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。
中成药临床应用指导原则培训考试试题(二) 单位：姓名：得分： 一、填空题 1.中成药是在中医药理论的指导下，以为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规范的剂型。 2.解表剂是以柴胡荆芥防风桑叶菊花薄荷等药物为主要组成，具有等功效。按辩证要点可分为： 、、三类。 3.滋补性中成药应在服用，对胃肠道有刺激的应在服用，驱虫药最后服用，呕吐者应服用。调经药应服用。 4.十九畏中，丁香畏，芒硝畏。 5.《内经》中早已提出：寒者热之，，虚者补之，的原则。 二、简单题 1、孕妇使用中成药的基本原则
2、不良反应的预防包括哪些方面 3、儿童使用中成药的原则 4、简述中成药的剂型。（5种以上） 5、中成药的使用注意有几点？
中成药临床应用指导原则培训考试试题(二） 答案： 1.中药才（饮片） 2. 发汗解肌透疹，辛温解表，辛凉解表，扶正解表剂。 3. 饭前，饭后，空腹，少量多次，临近经期前数日， 4. 郁金，硫磺。 5. 热者寒之，实者泻之 二、简答题： 1. ⑴妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。 ⑵妊娠期妇女使用中成药，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。 ⑶可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 ⑷可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。 2. 加强管理，保证质量 药证相符，合理用药 严控剂量，规范用法 特殊人群，尤须重视 加强监控，合理用药 3. 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。 3.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的
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中成药临床应用指导原则? 一、中成药临床应用基本原则 1.辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选 定适宜的中成药。 2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用 相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合， 选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老 年人使用剂量应取偏小值。 5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射 或滴注给药。 6.使用中药注射剂还应做到： （1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 （2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 （3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 （4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 （5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 二、联合用药原则 （一）中成药的联合使用 1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。 2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。 5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。 中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则： 两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功放互补及增放减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨镇考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
妇科优势病种中医诊疗方案 绝经前后诸证（更年期综合征）诊疗方案 诊断 （一）疾病诊断 1．中医诊断标准： （1）年龄：发病年龄大于40周岁。 （2）主要症状：月经紊乱或绝经时间出现烘热汗出，或情绪改变。（3）次要症状：①腰背酸痛、头晕耳鸣；②或胁肋疼痛、乳房胀痛、头痛；③或心悸怔忡、心烦不宁、失眠多梦；④或手足心热、阴道干灼热感、性交痛，口干便秘；⑤或腰背冷痛、形寒肢冷、精神萎靡、面浮肢肿、性欲淡漠、小便清长、夜尿多等。 （4）舌淡红或偏红，苔薄白或薄黄、脉细数或沉细。 具备疾病诊断中（1）、（2），和/或兼见次要症状中的①-②项以上，结合舌脉即可诊断。 2. 西医诊断标准： （1）在40岁以上妇女，月经紊乱或绝经同时出现以下三组症状：①典型的血管舒缩功能不稳定症状，如潮热、汗出、胸闷、心悸等；②精神神经症状，如抑郁、焦虑、烦躁、易激动等；③泌尿生殖道萎缩症状，如阴道干烧灼感、性交痛、尿频尿急、反复泌尿道感染等。（2）血FSH升高或正常，E2水平可升高、降低或正常。
（二）证候诊断 1．肾虚肝郁证：绝经前后烘热汗出、伴情志异常（烦躁易怒，或易于激动，或精神紧张，或抑郁寡欢）。腰酸膝软，头晕失眠，乳房胀痛，或胁肋疼痛，口苦咽干，或月经紊乱，量少或多，经色鲜红。舌淡红，苔薄白，脉弦细。 2．心肾不交证：绝经前后烘热汗出，心悸怔忡。腰膝酸软，头晕耳鸣，心烦不宁，失眠多梦，甚情志异常，或月经紊乱，量少，色红。舌红，苔薄白，脉细数。 3．阴虚火旺证：绝经前后烘热汗出，心烦易怒。手足心热，面部潮红，口干便秘，懊憹不安，坐卧不宁，夜卧多梦善惊，月经先期、量少，色红质稠。舌红，少苔，脉细数。 二、治疗方案 （一）辨证选择口服中药汤剂、中成药 1．肾虚肝郁证 治法：补肾疏肝。 推荐方药：滋水清肝饮加减《医宗己任编》。熟地、山萸肉、白芍、山药、柴胡、郁金、香附、赤芍。 中成药：左归丸合逍遥丸等。 2．心肾不交证 治法：滋肾宁心。 推荐方药：六味地黄汤《小儿药证直诀》合黄连阿胶汤《伤寒论》。熟地、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、枸杞子、白芍、莲子心、炒枣仁、
中成药概述 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。 一、中成药的常用剂型 （一）固体制剂，常用的有：散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂等。其制剂稳定，携带和使用方便。 (二)半固体剂型，包括：煎膏剂、软膏剂、凝胶剂等 (三)液体制剂，常用的有：口服液、酒剂、酊剂、糖浆剂、注射剂 (四)气体剂型 气雾剂：可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。 二、中成药分类 中成药分类的方法较多，临床常用的有： 解表剂、泻下剂、清热剂、祛暑剂、温里剂、补益剂、安神剂、开窍剂、理气剂、理血剂、祛痰剂、止咳平喘剂、消导化积剂、杀虫剂等。 (一)解表剂 解表剂是以麻黄、桂枝、荆芥、防风、桑叶、菊花、柴胡、薄荷、豆豉等药物为主组成，具有发汗、解肌、透疹等作用，用以治疗表证的中成药，解表剂分为辛温解表、辛凉解表和扶正解表三大类。 临床可用于治疗普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等见上述症状者。 1.辛温解表剂适用于外感风寒表证。症见恶寒发热、头项强痛、肢体痠痛、口不渴、无汗或汗出而仍发热恶风寒、舌苔薄白、脉浮紧或浮缓等。例如感冒清热颗粒、九味羌活丸。
2.辛凉解表剂适用于外感风热证。症见发热、微恶风寒、头痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖红、苔薄白或兼微黄、脉浮数等。例如银翘解毒丸、桑菊感冒片、柴胡注射液。 3.扶正解表剂适用于正气虚弱复感外邪而致的表证。可根据气血阴阳虚损的不同有所区别。气虚感冒者症见反复感冒、低热汗出、倦怠、舌质淡有齿痕、苔薄、脉弱等。例如玉屏风颗粒、参苏丸。注意事项：（1）服用解表剂后宜避风寒，或增衣被，或辅之以粥，以助汗出；（2）解表取汗，以遍身持续微汗为最佳。若汗出不彻，则病邪不解；汗出太多，则耗伤气津，重则导致亡阴亡阳之变；（3）汗出病瘥，即当停服，不必尽剂；（4）服用解表剂时忌生冷、油腻之品，多饮水，注意休息；（5）若外邪已入里，或麻疹已透，或疮疡已溃，或虚证水肿，均不宜使用。 （二）泻下剂 泻下剂是以大黄、芒硝、火麻仁、牵牛子、甘遂等药物为主组成，具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐水饮、寒积等作用，用以治疗里实证的中成药。泻下剂分为寒下、温下、润下、逐水及攻补兼施五类。临床以大便秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水等为辨证要点。 临床可用于治疗便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽门梗阻、胸腔积液、腹水等见上述症状者。 1.寒下剂适用于里热与积滞互结之实证。症见大便秘结、腹部或满或胀或痛，甚或潮热、苔黄、脉实等。例如三黄片、当归龙荟丸、复方芦荟胶囊。 2.温下剂适用于因寒成结之里实证。症见大便秘结、脘腹胀满、腹痛喜温、手足不温，甚或厥冷、脉沉紧等。例如苁蓉通便口服液。
中医优势病种总结 我院骨科自2009年对骨科中医优势病种制订了常规治疗方案并按方案指导这些病种的中医治疗要求本科医生在临床医疗中尽量使用中医药参与对于本科中医优势病种要求全程按方案实施并于2010年原有方案进行了优化及总结。通地近一年的实施取得了不少成绩和经验也积累了一些教训本并在实施过程中不断讨论以尽量完善方案现就优势病种的疗效进行总结分析和评估对方案的实施作出年度总结。 一进一步提高认识努力继承发掘发扬整理中医药优势。通过近一年对方案的实施全科的医生基本掌握了常见病的中医治疗方案并用此方案指导治疗使中医疗参与率明显提高同时也提高了广大患者对祖国医学的认识和了解使部分年轻患者也乐于接受中医药治疗。 二实施方案一年多来在中医药治疗参与率提高的前提下临床疗效也明显提高同时降低了医药费用减轻了患者的经济负担。提高了本院的经济效益和社会效益。 三在实施过程中发现了部分我科的中医优势病种颈椎病、腰椎间盘突出症突出症、膝关节骨性关节炎这些病种使用中医药治疗有明显的疗效优势和经济优势。同时也发现一些中药对部分常见病的疗效也存在明显不足需要不断总结和优化诊疗方案及时进行完善和舍失。所以我
们进行经验总结后对于不同的病种和不同疗效制订进一步不同的改进措施现分述如下 一颈椎病颈椎病是我科传统的中医治疗的优势病病种我们在原有颈椎病的中医分型上进一步优化将颈椎病中医辨证分型为风寒痹阻证、气滞血瘀证、肝肾不足证并相应制定方药规定为协定处方。分型进一步规范后使中药治疗颈椎病的效果进一步提升。 二膝关节骨性关节炎膝关节骨性关节炎是我科传统中医优势病种运用中医方法治疗膝关节骨性关节炎取得较好效果我们在原有基础上运用科室协定中药熏洗方对伴急性滑膜炎的骨性关节炎患者进行中药熏洗配合原有的金黄散外敷治疗较好的解决了关节肿胀疼痛的症状避免了对关节的反复穿刺 三腰椎间盘突出症腰椎间盘是我科病人较多的病种对需手术内固定的患者我们对椎弓根钉的植入点进行反复研究将小关节间隙下外缘作为进针点既准确又操作方便简化了手术过程缩短了手术时间。 2011年宜昌市中医院骨伤科中医优势病种优化方案及实施总结 我院骨科自2009年以来对骨科中医优势病种制订了常规治疗方案并按方案指导这些病种的中医治疗要求本科医生在临床医疗中尽量使用中医药参与对于本科中医