1 / 1 南京市食药监局关于给郁兴明等同志记功、嘉奖的决定
【法规类别】奖惩
【发文字号】宁食药监人[2017]78号
【发布部门】南京市食品药品监督管理局
【发布日期】2017.03.28
【实施日期】2017.03.28
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
南京市食药监局关于给郁兴明等同志记功、嘉奖的决定
（宁食药监人〔2017〕78号）市局“全面推进国家食品安全城市创建工作”被市政府评
江苏省食品药品监管局关于举办全省食品药品监管系统新进 人员综合业务培训班的通知 【法规类别】食品卫生药品管理 【发文字号】苏食药监人函[2014]155号 【发布部门】江苏省食品药品监督管理局 【发布日期】2014.08.18 【实施日期】2014.08.18 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10 江苏省食品药品监管局关于举办全省食品药品监管系统新进人员综合业务培训班的通知 （苏食药监人函〔2014〕155号） 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省局机关各有关处室（局）： 为进一步提高全省食品药品监管系统新进人员综合业务素质，按照省局年度教育培训计划，经研究，定于2014年9月9日～14日举办一期新进人员综合业务培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训内容 食品药品监管有关法律法规和工作实务。 二、培训对象
2013年8月以来新进入食品药品监管系统的市、县（市、区）局机关和县（市、区）局所属事业单位人员（餐饮除外），以及省局机关各有关处室人员。 三、培训时间及地点 时间：2014年9月9～14日，9日下午5：00前报到。 地点：南京军区空军金鹏饭店（江苏省南京市珠江路小营东大影壁55号，行车路线图见附件2）。 四、有关要求 请各市局及各省直管县局于8月27日（星期三）前汇总并以电子邮件形式报送本辖区《2014年全系统新进人员综合业务培训班报名表》（见附件1），各市局同时指定1名带队同志。请参训学员提前安排好相关工作，参训期间，不得请假。如报名后确因特殊原因不能参训的，由市局及省直管县局提前向省局人事教育处书面说明情况。联系人：刘亚林，联系电话：025～83273612，电子邮箱liuyl@https://www.doczj.com/doc/a913705541.html,。 附件：1.《2014年全系统新进人员综合业务培训班报名表》 2.行车路线图 江苏省食品药品监管局 2014年8月18日 附件1 2014年全系统新进人员综合业务培训班报名表
南京市食药监局关于印发《2017年南京市打击危害食品药品安全违 法行为“利剑”行动方案》的通知 市不动产登记中心，黄岛、崂山、城阳、高新区不动产登记及房屋交易管理部门，局各有关处室、单位，各相关房地产开发企业、经纪机构： 为贯彻落实《关于保持和促进我市房地产市场平稳运行的通知》（以下简称《通知》）要求，现将有关事项通知如下： 一、政策界定 （一）购房时间以交易合同网签备案时间为准。合同网签备案时间在2017年3月15日之前（含3月15日）的，适用《通知》之前的政策规定。 （二）非本市户籍居民家庭指家庭成员（包括夫妻双方及未成年子女，下同）均不拥有本市（六区四市，下同）户籍的居民家庭。在本市服役的现役军人、因在外地服役将本市户籍迁出的现役军人，均视为本市居民。对本市户籍居民考取外地大专以上院校，其户籍迁移至外地院校集体户的，视为本市居民，购房时应提交学生证（原件）、集体户口本人页（原件）和原本市户籍证明（原件）或派出所出具的相关证明。 （三）非本市户籍居民家庭拥有住房套数，以新购房时居民家庭在市区已办理产权登记和网签备案的房屋套数为准。申请人在一套住房中仅占部分份额的，按其拥有一套住房计算。 二、相关规定 （四）自2017年3月16日起，本市户籍居民家庭在市南区、市北区、李沧区购房前，购房人应先持身份证明、户口簿、结婚证等证件原件及复印件到青岛市不动产登记中心申请出具《购房资格查验证明》（附件1）；在黄岛区、崂山区、城阳区、高新区购房前，应持上述材料到拟购房屋所在区不动产登记机构申请出具《购房资格查验证明》。 非本市户籍居民家庭购房前，应先持身份证明、户口簿、结婚证及从购房申请之日起前2年内、在本市连续缴纳12个月及以上个人所得税纳税证明或社会保险缴纳证明等证件原件及复印件按上述规定到拟购房屋所在区不动产登记机构领取并填写《购房人及家庭成员情况申报表》（附件2）后，申请出具《购房资格查验证明》。 对符合条件的，不动产登记机构予以出具《购房资格查验证明》。 （五）政策执行期间，购房人办理房屋交易合同网签备案时，应提供《购房资格查验证明》。房地产开发企业和房地产经纪机构在提供房屋交易合同网签备案服务时应当收取《购房资格查验证明》原件，并留存备查。 （六）政策执行期间，对不符合政策的非本市户籍居民家庭，不予提供网签备案服务。房地产开发企业发现购房人提供虚假信息骗购住房的，应当与其解除买卖合同。房地产经纪机构发现购房人提供虚假信息骗购住房的，应当通知并协助售房人与其解除买卖合同。不动产登记机构发现购房人提供虚假信息骗购住房的，不予办理登记。 （七）房地产开发企业、房地产经纪机构违反上述规定，或与非本市户籍居民家庭串通、提供虚假信息的，由房产行政管理部门责令限期整改；拒不整改的，依法严肃查处，暂停其网上签约。 特此通知。 附件：1．《购房资格查验证明》 2．《购房人及家庭成员情况申报表》 2017年3月17日
药监局成立揭牌仪式致词 文章标题：药监局成立揭牌仪式致词 各位领导、各位来宾，朋友们、同志们： 在市委、市人大、市政府、市政协和省食品药品监管局的正确领导和关心、重视下，在市级有关部门的大力支持和帮助下，今天“**市食品药品监督管理局”在这里举行揭牌仪式，首先，请允许我代表局党委和全体干部职工，向市四套班子和省局领导、市各有关部门 表示衷心的感谢！向出席今天揭牌仪式的各位领导、各位来宾和新闻界的朋友们表示热烈的欢迎！ 国以民为本，民以食为天，食品和药品一样，直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是一件天大的事。而且，食
品比药品涉及面更广，消费量更大，与老百姓生活更为密切，因此做好食品安全监管工作，就显得尤为重要。 市委、市政府决定，在市药品监督管理局基础上组建市食品药品监督管理局，赋予我们对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的新职能，把食品安全综合管理与药品监管统一起来，这既是市委、市政府对过去药品监管工作的肯定，也是对今后食品监管工作的要求，更是对我们监管能力的考验，我们一定要，认真学习贯彻《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和省政府的实施意见，正确履行法律和上级赋予的职责，切实做好食品药品监管工作，决不辜负市委、市政府和各级领导、社会各界的殷切期望，努力做到“三个一定要”： 一定要依法行政。我们将正确地理解和把握“三句话”的职能，在不改变现行食品监管格局，不替代有关部门现有职责
的基础上，按照法律法规赋予的职能，充分发挥综合监督、组织协调的“牵头”作用，着力强化依法组织对重大食品安全事故的查处，努力当好政府的“抓手”和参谋。 一定要创新机制。新的食品药品监管体制的建立，不仅是一项新的任务，而且要求用与药品监管不同的全新的方式去实施，我们将在制度和机制创新上下功夫，建立健全食品安全责任制和责任追究制、食品安全风险评估制、食品安全信息通报制和重大食品安全事故预警制、重大食品安全事故报告制、重大食品安全事故调查处理制，努力在食品安全监管方面走出一条新路来。 一定要相互配合。食品安全监管涉及部门单位多，我市现有食品安全监管基础好，我们将坚持在服务中协调，在协调中综合，在综合中提高，虚心学习，主动联系，积极沟通，密切配合，通过整合监督资源，把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，充分发挥各部
南京市食品药品监督管理局行政执法人员执法行为规范 （宁食药监法[2006]166号） 一、为了规范我市食品药品监督管理系统行政执法人员的执法行为，提高执法水平，树立文明执法形象，制定本规范。 二、全市食品药品监督管理系统行政执法人员在行政执法工作中，必须严格执行本规范。 三、行政执法人员应当忠于法律，忠于职守，有强烈的工作责任心，实事求是，公正执法，严格执法。依法保守国家秘密、商业秘密和个人隐私。 四、行政执法人员应当具备从事行政执法必须的法律知识和专业技能，依法取得行政执法资格，有确定的行政执法职责和权限，持有与行政执法资格相符的行政执法证件，定期参加行政执法岗位培训，能够熟练地掌握和运用行政执法知识。 五、行政执法人员应当准确理解和执行法律、法规和规章，准确理解和执行行政机关的决定和命令，维护法令、政令的畅通和行政执法的公信力。没有法律、法规、规章的规定，不得作出影响公民、法人和其他组织合法权益或者增加公民、法人和其他组织义务的决定。 六、行政执法人员要平等对待行政相对人，不偏私、不歧视。行使自由裁量权应当符合法律目的，排除不相关因素的干扰；所采取的措施和手段应当必要、适当；对可以采用多种方式实现行政执法目的的，应当避免采用损害当事人权益的方式。 七、行政执法人员应当在法定期限内积极履行执法义务，严格遵守执法程序，进行调查和检查必须两人以上共同进行，主动出示行政执法证件，表明行政执法身份，说明调查和检查的事项，依法收集证据，查清事实真相，依法告知做出行政决定的事实、理由和依据以及相应的法律救济途径，尊重和保障行政相对人的知情权、参与权、陈述申辨权和救济权，规范使用行政执法文书。 八、行政执法人员应当模范遵守国家公务员行为规范，自觉遵守行政执法工作制度，自觉维护社会公德，执行公务着装整洁，仪表端庄，语言文明，严格约束各种职务外活动，杜绝与社会公德相违背的、可能影响公正履行执法职责的不
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 －1000（Z－263）－2006（Z）-2008 WS 3 五味甘露药浴颗粒 Wuwei Ganlu Yaoyu Keli 【处方】 麻黄 2500g 刺柏 2500g 大籽蒿 2500g 水柏枝 2500g 烈香杜鹃 2500g 【制法】 以上五味，加水煎煮三次，每次1小时，同时收集挥发油，煎液合并，滤过，滤液减压浓缩至适量，喷雾干燥，加入上述挥发油，混匀，制颗粒，制成1000～1200g，即得。 【性状】 本品为棕褐色的颗粒。 【鉴别】 （1）取本品0.5g，加甲醇5ml、浓氨试液0.5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （2）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取烈香杜鹃对照药材1g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取刺柏对照药材1g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（10:2:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ C）。 【含量测定】 取本品1.0g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇9ml、浓氨试液1ml，称定重量，超声处理（功率160W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制 国家食品药品监督管理局 发布 西藏自治区药品检验所 复核 国家药典委员会 审定 西藏林芝奇正藏药厂 提出
国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。2010年3月29日，国家药监局发布通知，任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任，张培培为药品审评中心副主任；同日，国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生物制品检定所常务副所长、国家药监局药品评价中心主任职务以来，国家药监局已经有16起人事任免，涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及各直属中心等职能部门和机构。除部分是退休离任之外，大部分司局级、处级干部在过去几个月之内完成了变动。此外，也有一些变动并没有出现在公开的资料上。日前，本报记者从权威渠道获悉，在江苏延申、河北福尔21.58万人份问题狂犬疫苗爆发的同时，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良已被批捕了，具体案由是受贿。卫良涉案记者通过向多方求证得知，卫良是在去年12月份被中纪委双规的。一知情人士透露，“卫良刚下飞机，就被中纪委的人带走了。”另一消息人士表示，卫良被很快带到北京昌平区关押起来。卫良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，卫良赴德国参加“中国生物制品监督管理人力资源合作项目”的培训。该项目是默克雪兰诺公司与中国医药国际交流中心的合作项目，目的在于促进对中国生物制品的监督管理和监管人力资源的培养。春节过后不久，本报记者曾致电北京市西城区检察院新闻处，新闻处的人士称，如果案件未进入法院审判阶段，作为公诉人，检察院不会透露案件的具体进展。而4月1日据接近北京检察系统的人士表示：“卫良被批捕的罪名是受贿罪。”但他称具体额度不算太大，“不超过百万元。”国家药监局以及直属机构中生所所在地均为北京市西城区，按照属地原则，该案件应该由西城区检察院直接负责。但上述人士表示，这次不是西城区检察院经办，具体由谁负责还不太清楚。记者拨通国家药监局网页上公布的卫良座机，并无人接听。记者转而向注册司生物制品处处长 “不能透露有关情况，药监局对外发布信息需统一经过新闻发言人。”尹红章求证。尹红章表示： 而国家药监局发言人颜江瑛则表示正在开会，不便接听电话。考试书店国家药监局药品注册司生物制品处的职责是组织拟订生物制品的国家标准及研究指导原则；承担生物制品的注册工作；承担生物制品批签发管理的指导和监督。卫良作为该处调研员，级别相当于处长。有关卫良的资料介绍很少。记者从国家药监局网站了解到，在任职药品注册司生物制品处之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。北京一家制药企业的负责人告诉记者，药品注册司和安全监管司这两个司基本上控制了制药企业生产的各个环节：“国内不论是研发产品还是仿制药品的生产，必须要获得药监局的生产批号，注册审批工作由注册司负责。制药企业每隔5年必须进行一次重新注册，也是归注册司管。当然，这只是 “药品的质量控制也是由注册司来管理的。一个例行审批。”同时该药企负责人告诉记者： 他们每年会组织飞行检查和临时抽检。安监司则对药品原料实施监督检查。”上述企业负责人向记者谈起卫良时表示：“以前在安全监管司的时候，我们接触过一次，是关于委托加工审批的事情，当时他负责这一块。我印象不是很深了，只记得他大约四十岁上下。”余震未了药品注册司的权力极大，几乎掌握制药企业生杀大权，因此成为权力寻租的漩涡核心。2007年，药监局原药品注册司司长曹文庄就因为在药品审批过程中受贿而被判处死缓。自郑筱萸一案以来，药品、食品的不良事件屡屡发生，药品、生物制品面临越来越严峻的监管挑战。国家药监局曾多次对疫苗、血液制品实施生产整顿，整肃产品质量安全。2007年广东佰易药业的静注人免疫球蛋白被爆携有丙肝病毒，引发一轮专项整顿；2009年大连金港安迪造假，国家局又召开专项会议整治。另据记者了解，与卫良一起被双规的还有国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等人
互联网食品药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强互联网食品药品经营监督管理，保障食品药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等，应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。 第三条本办法所称互联网食品药品经营，是指通过互联网向个人消费者销售食品（含食用农产品、食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。 第四条国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。 县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。 第五条从事互联网食品药品经营活动，应当依法诚信经营，遵守商业道德，加强规范管理，与实体经营相一致，确保食品药品安全。
第六条互联网食品药品经营，应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构的作用，推进诚信体系建设，推动部门共同协作，鼓励举报违法行为，促进社会共治。 第二章互联网食品药品经营者 第七条除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外，互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证；取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业，可以通过互联网销售本企业生产的产品。 药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。 互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。 第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。 互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。 互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互联网经营的药品、医疗器械。《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》由国家食品药品监督管理总局制定发布。
国家食品药品监督管理总局 国产药品注册-（再注册）申请表（示范文本）
药品再注册申请－填表说明 我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项：需要另行申明的事项。 1．本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2．申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。 3．药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 4．英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 5．汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 6．化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。 7．商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。 8．制剂类型：本项为必选项目。 非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。
食药监、质检、工商分工 食品药品监督管理局： 食品、保健品进入流通领域后质量安全监管及追溯 流通环节食品质量监督抽检 不符合食品安全标准食品的市场清查和查处 食品流通许可的办理 保健食品广告内容审查、检查 食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品流通监管 餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理 与公安部建立食品药品违法行为行政执法和刑事司法工作衔接机制 拟定食品保健食品网络管理制度 鼓励、接受及处理食品安全违法行为举报和奖励制度 抽检不合格商品信息公示 质量技术监督局： 食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督餐具洗涤剂、消毒剂生产监督 计量器具鉴定、监督管理 进出口食品安全、质量监督检验和监督管理 组织查处违反计量、质量等法律法规的行为 组织本系统开展大家假冒伪劣产品违法行为
工商局： 工商注册登记 企业信用信息建立及维护 开展有关服务领域消费维权工作；查处假冒伪劣等违法行为 网络商品交易及有关服务的行为的监管 监督广告活动，查处虚假违法广告行为 保健食品违法广告的处理 商标注册和管理，保护商标专用权和查处商标侵权行为，处理商标争议事宜商务部： 负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策 公安部： 公安部负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 检查内容： 食药监： 餐饮商户商品（包含食品及食品相关、清洁消毒用品）质量抽查 网站经营商品质量抽查 商品索证索票、台账 食品安全管理制度 人员健康管理
食品流通许可监督审查 接受和受理举报及实地调查取证 质量技术监督局： 食品相关产品（纸类、食品容器）、清洗剂、消毒剂类商品抽检计量器具鉴定情况抽检 受理相关举报及取证 工商局： 注册信息的监督检查 受理消费者举报抽离 广告宣传的监督 商标侵权及冒用受理
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译 名 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译名 一、国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration，缩写：CFDA 二、内设机构： （一）办公厅 General Office （二）综合司（政策研究室） Comprehensive Department（Office of Policy Research）（三）法制司 Department of Legal Affairs （四）食品安全监管一司 Department of Food Safety Supervision I （五）食品安全监管二司 Department of Food Safety Supervision II （六）食品安全监管三司
Department of Food Safety Supervision III （七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司） Department of Drug and Cosmetics Registration (Department o f TCMs and Ethno- Medicines Supervision) （八）医疗器械注册管理司 Department of Medical Device Registration （九）药品化妆品监管司 Department of Drug and Cosmetics Supervision （十）医疗器械监管司 Department of Medical Device Supervision （十一）稽查局 Bureau of Investigation and Enforcement （十二）应急管理司 Department of Emergency Management （十三）科技和标准司 Department of Science, Technology and Standards
中共南京市食品药品监督管理局党组关于开展“三争一创” 实践活动的实施意见 【法规类别】机关工作综合规定 【发文字号】宁食药监党[2011]25号 【发布部门】南京市食品药品监督管理局 【发布日期】2011.11.23 【实施日期】2011.11.23 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10 中共南京市食品药品监督管理局党组关于开展“三争一创”实践活动的实施意见 （宁食药监党〔2011〕25号） 各直属单位、机关各处室： 市第十三次党代会提出，今后五年，南京要争当江苏科学发展、改革创新、和谐稳定“首位市”，创建江苏党的建设“先进市”（以下简称“三争一创”）。市委十三届一次全体会议强调，新一届市委要把“三争一创”实践贯穿任期始终。市委决定，今后五年要在全市上下广泛深入开展“三争一创”实践活动。根据市委要求，结合全市食品药品监管实际，现就开展“三争一创”实践活动提出以下实施意见。 一、要充分认识开展“三争一创”实践活动的重要意义 在全市率先基本实现现代化、加快建设现代化国际性人文绿都的过程中，科学发展是
大局，改革创新是动力，和谐稳定是根基，党的建设是保障。开展“三争一创”实践活动，是落实中央和省委赋予南京新使命、完成市党代会确立的目标任务、巩固提升省会和区域中心城市地位的必然选择，是南京立足特色优势、顺应时代潮流、又好又快发展的科学决策，是弘扬敢于创业创新、奋力创优创造精神、凝聚共同建设美好南京力量的重大举措，是深化改革扩大开放、不断增强发展动力活力的迫切需要，也是深化拓展创先争优活动、加强党的执政能力建设和先进性建设的内在要求。 通过开展“三争一创”实践活动，进一步增强党组织和党员干部争第一、创先进的光荣感、责任感和使命感，引导党组织和党员干部以一流的精神状态和工作作风，把正在做、应该做、能够做的事情做得更好，创造一流的工作业绩。充分发挥党组织和广大党员的带头作用，充分调动全社会方方面面的积极性、创造性，把各方力量组织和引导到“三争一创”实践中来，使“三争一创”成为党内带党外、党员带群众的实践平台，让创先争优成为全社会的价值取向，推动全局上下形成人人学习先进、人人争当先进、人人赶超先进的良好风尚。 二、要充分认清开展“三争一创”实践活动的总体要求 各区县局、各直属单位和各处室全体人员，在开展实践活动的过程中，要充分认清、重点把握以下目标、原则和形式： （一）总体目标 市委市政府提出了“三争一创”实践活动的总体目标，这就是：创成率先大业、办好青奥大事、建设人文绿都，坚持科学发展争第一、改革创新争第一、和谐稳定争第一的追求，提升竞争标杆，勇于竞争制胜，争当江苏科学发展、改革创新、和谐稳定“首位市”，创建江苏党的建设“先进市”，在全省“两个率先”中带好头、转型升级上作示范，在省内第一批进入基本实现现代化行列，在国内综合竞争力、可持续发展能力和人民幸福指数跻身前列，全面提高南京的首位度。全市药监系统要围绕这一总体目标，以
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译名 一、国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration，缩写：CFDA 二、内设机构： （一）办公厅 General Office （二）综合司（政策研究室） Comprehensive Department（Office of Policy Research） （三）法制司 Department of Legal Affairs （四）食品安全监管一司 Department of Food Safety Supervision I （五）食品安全监管二司 Department of Food Safety Supervision II （六）食品安全监管三司 Department of Food Safety Supervision III （七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司） Department of Drug and Cosmetics Registration (Department of TCMs and Ethno- Medi cines Supervision) （八）医疗器械注册管理司 Department of Medical Device Registration
（九）药品化妆品监管司 Department of Drug and Cosmetics Supervision （十）医疗器械监管司 Department of Medical Device Supervision （十一）稽查局 Bureau of Investigation and Enforcement （十二）应急管理司 Department of Emergency Management （十三）科技和标准司 Department of Science, Technology and Standards （十四）新闻宣传司 Department of Media and Publicity （十五）人事司 Department of Human Resources （十六）规划财务司 Department of Planning and Finance （十七）国际合作司（港澳台办公室） Department of International Cooperation (Office of Hong Kong, Macao and Taiwan Af fairs)
国家食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管 理总局公职律师管理办法的通知 【法规类别】律师综合规定与机构 【发文字号】食药监办法[2016]178号 【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2016.12.28 【实施日期】2016.12.28 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 国家食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法的 通知 （食药监办法〔2016〕178号） 总局机关各司局、各直属单位： 《国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法》已经总局审议通过，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监管总局办公厅 2016年12月28日
国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法 第一章总则 第一条为规范和加强国家食品药品监督管理总局公职律师管理工作，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于推行法律顾问制度和公职律师公司律师制度的意见〉的通知》，结合食品药品监管实际，制定本办法。 第二条本办法所称公职律师，是指具有中华人民共和国律师资格或者法律职业资格，供职于国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）机关，经司法行政部门审查，领取公职律师证书，从事总局相关法律事务的人员。 第二章公职律师的任职条件和职责范围 第三条公职律师任职应当具备以下条件： （一）具有中华人民共和国律师资格或者法律职业资格； （二）供职于总局的在编在岗人员； （三）具有两年以上食品药品监管或者法律事务工作经历； （四）品行良好，无违法违纪记录，近两年公务员年度考核评定称职以上。 第四条公职律师为总局提供下列法律服务： （一）为重大行政决策、行政行为提供法律意见；
江苏省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品安全信用分 类管理办法的通知 【法规类别】食品卫生 【发文字号】苏食药监规[2015]4号 【发布部门】江苏省食品药品监督管理局 【发布日期】2015.12.28 【实施日期】2015.12.28 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 江苏省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品安全信用分类管理办法的通知 （苏食药监规〔2015〕4号） 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），各直属（派出）单位，省局机关各处室（局）： 《江苏省食品药品安全信用分类管理办法》已经局务会议审议通过，现印发给你们，请结合实际认真抓好贯彻落实。 江苏省食品药品监管局 2015年12月28日
江苏省食品药品安全信用分类管理办法 第一章总则 第一条为建立健全食品药品安全信用体系，强化食品药品市场主体诚信意识，激励守信、惩戒失信，保障食品药品质量安全，促进食品药品产业健康发展，根据食品药品监管法律、法规及国务院印发的《社会信用体系建设规划纲要（2014-2020年）》和《江苏省社会信用体系建设规划纲要（2015-2020年）》等文件要求，依据食品药品监管部门职责，结合我省实际，制定本办法。 第二条食品药品安全信用分类管理工作包括建立生产经营者信用档案、归集生产经营者信用信息、评定生产经营者信用等级和实施信用分类差异化监管等。 第三条本办法所称的食品药品包括食品（含保健食品、食品添加剂）、药品（含中药、民族药、医疗机构制剂、药品包装材料）、医疗器械和化妆品（下同）。 第四条本办法所称的生产经营者，是指在本行政区域内从事食品药品研制、生产、经营、使用和餐饮服务活动的公民、法人或者其他组织。 第五条省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责制定信用等级评定标准、建设全省食品药品信用信息管理系统、承担本级食品药品安全信用分类管理工作，指导下级食品药品监管部门开展食品药品安全信用分类管理工作。
国家食药监局提醒：这样的中成药不能吃 自从“青蒿素”获得诺贝尔奖后，中医药再次被推上了另一个高度，不少人认为，中医药毒副作用小。 但是昨天，国家食药监局提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药，专家指出，长期服用此类中成药可能会造成凝血方面的问题，不应长期服用。阿司匹林不能乱吃阿司匹林与青霉素，安定同为世界三大经典药物，历史悠久，应用广泛。应用广泛的经典老药 发明之初，阿司匹林本是解热镇痛药，大剂量使用能缓解急性炎症反应，用于感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛，抗炎症抗风湿。后来，阿司匹林淡出了解热镇痛的江湖，却在抑制血小板聚集、抗血栓领域大放光芒，小剂量使用能用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肌梗塞、脑血栓形成等。阿司匹林副作用不少 由于阿司匹林应用广泛，有节目就声称长期服用阿司匹林能“治病强身”，但这种说法其实是站不住脚的，阿司匹林有多种副作用。 阿司匹林最大的不良反应是胃肠道症状和出血倾向。很多人服用阿司匹林后出现反酸、食欲差、腹胀、腹痛等症状，因为阿司匹林会抑制一些保护胃粘膜的激素的合成，严重时会引起胃粘膜糜烂，导致上消化道出血。
其他副作用还包括：尿酸增高、药物性皮炎、过敏性哮喘、抑制凝血功能、性功能减退等。 所以，虽然阿司匹林质优价廉，但毕竟不是保健品，没病别乱吃。 以下几类人服用阿司匹林应咨询医生： 哮喘患者服用阿司匹林可能出现剧烈哮喘； 有胃出血、胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统病史者；需要拔牙或手术的人，在术前一周也应该停用阿司匹林。 与西药联用由来已久 解放前，河北有位著名中医张锡纯，是中西医汇通学派的代表人物之一，著有《医学衷中参西录》。张锡纯书中载有一剂药方，名叫“石膏阿司匹林汤”，讲的是把中医用的石膏和西医用的阿司匹林配合使用。张锡纯的理由是，石膏清热力量大，但发汗作用小，配合上发汗力量大的阿司匹林，清热解表的力量就相得益彰了，最适合治疗那些有内热，同时又外感风寒，所谓“寒包火”的感冒。 这是中西药合用的较早案例，许多中西药联合使用后，能使疗效提高。另一案例是，中药甘草制剂配合抗癌西药喜树碱、农吉利碱合用，以降低抗癌药的毒性，并增强疗效。 近年来出现中成药领域也开始添加西药成分。阿司匹林作为传统的解热镇痛药，也经常被添加到许多治疗感冒的中成药里。
国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。 一、职能转变 （一）取消的职责。 1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。 4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。 5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。 （二）下放的职责。 1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。 2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。 6．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。 （三）整合的职责。 1．将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。 2．将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。 3．将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。