中共江苏省食品药品监督管理局党组关于鲍王诚等同志任职
的通知
【法规类别】人事管理
【发文字号】苏食药监党[2017]9号
【发布部门】江苏省食品药品监督管理局
【发布日期】2017.01.22
【实施日期】2017.01.22
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
中共江苏省食品药品监督管理局党组关于鲍王诚等同志任职的通知
（苏食药监党〔2017〕9号）
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《江苏省急（抢）救药品集中采购目录（2015年版）》 序号品种名称剂型、规格 （一）心血管系统用药 1肾上腺素注射液：1ml:1mg 2去甲肾上腺素注射液：1ml:2mg 3多巴胺注射液：2ml:20mg 4多巴酚丁胺注射液：2ml:20mg 5异丙肾上腺素注射液：2ml:1mg 6间羟胺注射液：1ml:10mg 7胺碘酮注射液：2ml:0.15g 8美托洛尔（酒石酸盐）注射液：5ml:5mg 9普罗帕酮注射液：20ml:70mg 10维拉帕米注射液：2ml:5mg 11硝酸甘油注射液：1ml:5mg 12单硝酸异山梨酯注射液：5ml:20mg 13去乙酰毛花苷注射液：2ml:0.4mg 14硫酸镁注射液：10ml:2.5g 15硝普钠注射用无菌粉末：50mg 16酚妥拉明注射液：1ml:10mg 17三磷酸腺苷（钠盐）注射液：2ml:20mg （二）神经系统用药 18尼可刹米注射液：1.5ml:0.375g 19洛贝林注射液：1ml:3mg 20甘露醇注射液：100ml:20g、250ml:50g 21苯巴比妥注射用无菌粉末：0.1g 注射液：1ml:0.1g （三）血液系统用药 22鱼精蛋白注射液：10ml:0.1g 23氨甲苯酸注射液：10ml:0.1g 24垂体后叶注射液：0.5ml:3单位、1ml:6单位 25酚磺乙胺注射液：2ml:0.5g 26肝素（钠）注射液：2ml:5000单位、2ml:12500单位27尿激酶注射用无菌粉末：25万单位、10万单位（四）呼吸系统用药 28氨茶碱注射液：2ml:0.25g、10ml:0.25g 29乙酰半胱氨酸注射液：20ml:4g （五）消化系统用药 30阿托品注射液：1ml:0.5mg、1ml:5mg 31山莨菪碱注射液：1ml:2mg、1ml:10mg 32甲氧氯普胺注射液：1ml:10mg 33谷氨酸钠注射液：20ml:5.75g 34谷氨酸钾注射液：20ml:6.3g
药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上，卫生部副部长陈啸宏谈到，我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作，以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法，争取今年在全国范围内推开，在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下，四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购，目前已有12个省（自治区）施行，它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年，河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱，为了降低医院采购成本，杜绝假劣药品进入医院，纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风，河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年，卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月，政策框架形成，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式，实现药品采购的专业化、社会化、信息化，建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格，增加医院的药品差价收入。 但是，就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时，原国家计委(现已被撤消，其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”，两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”，从某种意义上说，自“顺加作价”开始实施，真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上，其计算公式是：集中采购的药品零售价格＝中标价×（1＋规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出，因为医院的差价率是固定的，其利润随中标价的提高而提高，这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利，这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙，水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”，使得药企、医院和流通企业形成利益共同体，于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病，其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对，已通过种种方式一一化解了招标的威力，比如通过产品组合，用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法，结果是药价并没有真正降下来，还衍生出一大堆问题，如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链，导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化，加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出，从2005年起，以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式，而是为了降低虚高的药价，治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担，其基本原则也从以前的“质量优先，价格合理，不保证最低价格中标”，转变为“质量保证，价格合理，淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后，出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。
江苏省卫生厅关于实施全省卫生统计信息网络直报工作的通 知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】苏卫办[2007]54号 【发布部门】江苏省卫生厅 【发布日期】2007.10.23 【实施日期】2007.10.23 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 江苏省卫生厅关于实施全省卫生统计信息网络直报工作的通知 （苏卫办〔2007〕54号） 各市卫生局，厅直属各单位： 为提高统计信息服务能力，提高统计数据的准确性和及时性，根据卫生部统一部署和新的《国家卫生统计调查制度》要求，我厅决定从2007年11月起实施全省卫生统计信息网络直报工作。现将有关事项通知如下： 一、充分认识网络直报工作的重要性，切实加强组织领导 随着卫生改革发展步伐的加快，卫生统计信息需求发生了很大变化。卫生部对现行卫生统计调查制度进行了全面修订，形成了新的《国家卫生统计调查制度》，同时提出调查项目实行网络直报。这是我国卫生统计工作的重大改革。实施卫生统计网络直报，将
大大提高统计信息的快捷性、敏感性和有效性，为突发公共卫生事件应急处置和医疗救治等各项业务工作提供动态卫生信息，更好地发挥信息对制定卫生政策与规划的咨询和引导作用。 各级卫生行政部门和医疗卫生单位要高度重视网络直报工作，认真组织动员，明确责任，健全制度，整合资源，形成合力，确保这项网络直报工作的顺利实施和平稳运行。 二、建立完善直报平台及机构代码库，做好网络直报准备 实现卫生统计信息网络直报，必须首先建立省级数据平台和数据中心，同时各地要完成本地基础数据的采集任务，尤其要维护好行政区划代码、组织机构代码和卫生机构类别代码，这些代码是直报用户与权限管理的依据。目前，我厅已根据卫生部的统一要求，完成了省级直报平台系统的安装和测试工作。 各地要在2007年11月10日以前完成卫生机构（不包括诊所、医务室、卫生所、中小学卫生保健所和村卫生室）分类代码数据维护工作，2007年12月10日前完成诊所、卫生所、医务室、中小学卫生保健所和村卫生室代码数据库的建设与维护，为基层直报单位顺利开展网络直报工作做好必要的准备。 三、明确直报工作制度要求，按时保质开展网络直报 根据卫生部《国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）》的要求，网络直报实行“依法上报、统一规范、分级负责、属地管理”的原则，地方各级卫生行政部门负责辖区内卫生统计信息网络直报管理工作；除诊所、卫生所、医务室和村卫生室外，所有医疗卫生机构和县（区、市）卫生局均为直报责任单位，直报单位的统计人员为直报人员。网络直报的内容主要为《全国卫生资源与医疗服务调查制度》规定的四个调查表，及各级卫生行政部门根据工作需要增加的调查项目。 网络直报工作的具体内容和时间安排是： 2007年11月20日起，医疗机构（诊所和村卫生室除外）正式直报第1－3季度数据。
基层食品监管执法现状与对策建议 基层食品药品监管所是食品药品监管系统工作的前沿阵地与基石，监管所的执法工作对辖区经济的健康发展、群众的饮食用药安全起着十分重要的护航作用。食药市场监管作为食品药品监管部门的主要职责，随着社会的发展，时代的变迁，食药监管部门职能的整合，市场的活跃化程度也越来越高，食药监管执法的任务也越来越繁重，执法难度与压力也越来越大，这就要求基层监管所的执法人员既要掌握较高的政策理论水平，同时也需要执法人员具备良好的协调处理和沟通应对的综合能力。当前食药监管执法工作仍然存在着诸多的矛盾和问题，面临着严峻的挑战。作为一名基层的食药监管执法者，应认真思考如何解决行政执法中存在的困难和问题，现结合本人的实际工作对基层监管所执法面临的问题及应对之策浅议如下： 执法中存在的问题和薄弱环节 一是在认识上不到位。在执法过程中存在“轻处罚、轻纠正”现象。个别执法人员对行政执法的根本目的和意义在认识
上存在着偏差，在办案过程中，往往因人际关系、复杂的社会环境所困扰，为尽快结案，减轻对当事人罚款，而对违法行为可能产生的严重后果及如何采取有效措施去纠正重视程度不够，这在执法中就走进了“轻罚轻纠”的误区，没有充分认识和贯彻执法只是一种行政手段，应将落脚点放在整顿和规范经营秩序上来。一方面没有达到行政执法的终极目的；另一方面也可能会给执法相对人造成“监管部门只认罚款”的错误认识，极大地损害了监管执法的良好形象，削弱了执法权威。 二是理论素养明显滞后。自2014年食品药品监管部门职能整合以来，机构的设置与人员的组合发生了根本性的变化。多数转行的执法人员、挂职锻练、军队转业干部和新招聘的公务员没有系统涉猎过执法知识，执法办案全靠“师徒结对、以老带新”。这在办案过程中往往问题不断，不仅表现在不懂得执法程序、执法技巧及有关查帐、取证等专业知识，对应了解和掌握的法律法规学习和把握还不透彻，尤其是对新出台的和平时较少涉及到的法律法规，这就导致执法人员不熟悉法律，存在要用时现翻法规法条、运用不娴熟的情况，对同一案件，多个法律法规均可处罚的情况下，在具体定性选择适用那部法律法规的能力素养上有欠缺。 三是处罚方式机械单一。因思想上的偏差，存在着“结案了事”的倾向，对行政处罚与教育相结合的原则领会不深，在
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College
食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为
动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
2018年江苏省药品流通行业统计运行分析报告 江苏省商务厅流通业发展处 2019年5月
随着药品流通领域改革的深化，2018年药品流通行业不断调整结构、转型升级，整个行业都按照药品流通十三五规划纲要进行信息化，标准化，集约化发展。同时在过去的这一年，两票制、4+7带量采购等政策的推行，整个医药行业在波澜起伏中度过，其中药品流通业一直维持着增长的趋势，但整体行业环境和企业发展处于政策带来的压力中。我省医药流通行业总体运行呈现稳中向好的发展态势，销售总额稳定增长，但增速明显走低，整体结构调整稳步推进，服务能力进一步增强。 一、行业发展基本状况 （一）行业规模分析 2018年，全省药品流通规模稳步提高，增幅与去年相比有所回落。全年药品流通行业药品购进总额达1687.54亿元，同比增长7.9%，增幅上升5.5个百分点。全省药品流通行业药品销售总额1659.04亿元，同比增长2.47%，增幅下降3.83个百分点。（数据来源：全省商务部直报、江苏省医药商业协会会员单位；所有集团公司数据均包含子公司） （二）行业结构分析 截至2018年底，全省共有药品批发企业363家，其中法人批发企业336家，非法人企业27家;专营药品类体外诊断试剂批发企业共23家；药品零售连锁企业307家、下辖门店16030家；零售单体药店12757家，零售药店门店总数达28787家；全省拥有互联网交易服务资质的企业合计为74家，拥有信息服务资质的企业
共有377家；全省具备药品现代物流条件的企业共有36家，拥有诊断试剂的企业共有23家。（数据来源：江苏省药品监督管理局）全省药品流通行业从业人员逐年增加，2018年全省药品流通企业从业人员数8.7万人，较上年同期增长38.1%。截止到2019年3月1日全省药品流通行业注册有效期内的执业药师共有26719人。其中，有1508人分布在批发企业，24983人分布在零售企业,228人分布在医疗机构、生产企业和互联网药品第三方交易平台。(数据来源：江苏省药品监督管理局；全省商务部直报、江苏省医药商业协会会员单位；所有集团公司数据均包含子公司)
各省药品招标采购平台（交易中心）网址汇总（最新版） 安徽https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 北京https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/index/index.aspx 福建http://218.85.72.86/ 甘肃http://61.178.83.52/CMSweb/HomePage 广东https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/bpportal/ 广西https://www.doczj.com/doc/2913872482.html, 贵州https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 海南http://218.77.180.92/ 河北https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/HomePage/Default.aspx 河南https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/HomePage/Default_new.aspx 黑龙江https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 湖北https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/CMS/HomePage/Default.aspx 湖南https://www.doczj.com/doc/2913872482.html, 吉林https://www.doczj.com/doc/2913872482.html, 江苏https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 江西https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,:8889/ 辽宁https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/HomePage/Default.aspx 内蒙古https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/HomePage/Default.aspx 宁夏https://www.doczj.com/doc/2913872482.html, 青海http://125.72.14.22:8001/Default.aspx 山东https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/Website/index.aspx 山西https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 陕西https://www.doczj.com/doc/2913872482.html, 上海https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,/ 四川https://www.doczj.com/doc/2913872482.html,
江苏省卫生厅、省人事厅关于印发《江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行）》的通知 （苏卫科教〔2003〕29号） 各市人事局、卫生局，厅直属单位，有关高等院校、学术团体： 根据卫生部、人事部《继续医学教育规定（试行）》（卫科教发[2000]477号），为进一步加强省级继续医学教育管理，保证教育质量，我们结合形势的发展和本省实际情况，制定了《江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行） 江苏省卫生厅 江苏省教育厅 二○○三年十月八日 附件： 江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行） 为加强继续医学教育管理，提高继续医学教育质量和实效，确保继续医学教育工作有序健康地开展，根据《省卫生厅、人事厅关于转发卫生部、人事部〈继续医学教育规定（试行）〉的通知》（苏卫科教[2001]5号），依据《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》、《继续医学教育学分授予办法》（全继委发[2001]第02号），制定本办法。 第一章项目的申报和认可 第一条经江苏省继续医学教育委员会学科组评审，由省卫生厅公布的项目为省级继续医学教育项目。 第二条省级继续医学教育项目以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为主要内容，注重项目的先进性、针对性和实用性，重视卫生技术人员创造力的开发和创造性思维的培养，重视卫生行业职业道德建设，以提高卫生技术人员的思想道德素质和业务技术水平，满足公众日益增长的对卫生服务需求为目的。 申报省级继续医学教育项目应符合下列条件之一： 1.本学科的国内外发展前沿； 2.边缘学科和交叉学科的新发展； 3.国内外先进技术、成果的引进和推广； 4.具有显著社会效益，填补省内空白的技术和方法。 第三条市级以下单位举办省级继续医学教育项目，应向所在市继续医学教育委员会或市卫生行政主管部门申报，经审核同意后，由各市汇总上报江苏省继续医学教育委员会。
浅谈新的监管体制下基层食品药品监管所的职能发挥 根据国务院食品药品监管体制改革的要求，以及《四川省人民政府关于改革完善市（州）、县（市、区）食品药品监督管理体制的实施意见》，我市四县三区均设置了基层食品药品监管所。主要设置模式为：在乡镇设置食品药品监管所（挂食食品药品稽查中队牌子），其性质为县食品药品派出机构，代表县食品药品监督管理局履行日常监管和行政执法职责。一般一个基层监管所负责4—8个乡镇的食品药品安全。以旺苍县为例，全县共设9个所，除了城区所负责县城区域外，其余8个所负责的乡镇少则4个，多则6个。目前，新的监管模式已运行4个月，通过调研发现还存在一些问题，影响了基层监管所职能的发挥。 一、基层食品药品监管所存在的主要问题 （一）监管部门与乡镇政府未形成合力。按属地管理原则，乡镇人民政府对所辖区域内的食品药品安全负总责。但随着基层监管所的设置，部分乡镇的责任意识有所减弱，工作积极性和主动性有所降低，造成基层监管所工作被动，不易打开局面。 （二）基层监管机构监管和执法设备设施欠缺。执法车辆、检测设备、、录音笔、照相摄像等执法办案设备严重不足，导致监管执法效率低。且由于公务用车的严格控制，短时间内执法车辆的问题难以解决，执法出行难将继续困饶基层监管人员。 （三）基层监管执法力量严重不足。随着监管体制改革，食品监管职能发生了重大调整，以前分段监管为主，9个部门管食品安全，“九龙治不了水”的状况得到根本改变。农产品加工环节食品安全、食品生产、食品流通、酒类流通、化妆品强制检验、国家食品安全检验机构资质认定、食品安全重大事故查处等七大类为调整整合后，食品药品监管局新增的职责。在食口药品监管局的监管职责和范围扩大的同时，监管队伍的扩充却未能同步。旺苍县在机构改革后，食品药品监管对象增加了近2500家，但监管人员只有从工商局划转的16名。如此导致人员严重不足，每个基层监管所只有1名监管执法人员。同时，在职能调整的同时，人员结构也发生了重大变化，以前的老同志不熟悉新的监管业务，新来的同志不熟悉老的业务。面临人人都只懂自己以前做的那一类工作。而基层监管所是县局的派出机构，要求业务要全面，所有的工作都要涉及到，人人都要作多面手才能胜任。这也在很大程度上制约了监管水平的提高。 （四）农村食品药品监管依然薄弱。广大农村既是农产品种植的源头，又是食品药品流通消费的重要市场。而且由于农村交通相对滞后，信息较闭塞，农村成了众多山寨产品、假冒伪劣产品的主要消费市场。再加之农民朋友维权意识普遍薄弱，对假冒伪劣食品药品的辨别能力更差，更缺少经验，大量假劣食药在广大农村大行其道，有恃无恐。目前，我市各县区均设置了基层监管所，但各所人员配备与现行监管任务相比，严重不成比例，造成监管面难以达到全覆盖，监管频次达不到规定要求，因此，对假冒伪劣食品药品也难以形成强有力的震慑，这也为不法分子进入农村市场留下了空间，更是为农村食品药品安全留下了隐患。二、意见和建议 （一）县级人民政府加强统筹 一是全面落实食品药品地方政府负总责的属地管理原则，加强对乡镇人民政府食品药品安全责任的落实，并将此纳入对乡镇的年终综合考核。 二是加大投入，配备必要的执法车辆和办案设施设备，为基层监管所履行监管职责提供必要的保障。 三是加快推进监管体制改革，整合基层乡镇诸多监管机构。2014年12月底前，工商、质监都将划转地方政府管理，同时，畜牧、农业等也将进一步改革，形成大农业格局，这些势必会直接影响基层监管机构的设置和监管力量的配置。政府尽早开展专题调研，提出对乡镇一级如工商所、畜牧、乡镇安全办等，如何进行有效整合，统筹解决办公用房、执法车辆、执法人员等问题，实现工作统筹安排，人员统一管理，信息共享，降低监管成本，提高监管效
关于食品药品监管部门派出机构法律地位 行政许可、行政强制权力方面，从现行的《行政许可法》、《行政强制法》等法律法规来看，相关行政许可、行政强制权力，均明确由县级以上行政机关行使，所有派出机构要行使这些职权，都应当以设立它的行政机关的名义实施具体行政行为。 那么，机构改革后，食品药品监管部门的派出机构应当如何行使职能权限呢？ 一是关于食品的执法职权。《食品安全法》第三十一条、七十七条规定了县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行职责可以采取的措施：包括对食品生产经营行政许可，实施现场检查，抽样检验，查阅复制有关合同、票据、账簿及相关资料，查封扣押违法产品、工具、设备、场所等。作为食品药品监管部门的派出机构，可以派出它的行政机关的名义采取上述措施。关于行政处罚的问题，按照《食品安全法》第八十四条至九十一条的规定，均是“由有关主管部门按照职责分工”进行行政处罚，尽管没有明确是哪一级主管部门，但纵观《食品安全法》全文及《行政处罚法》关于行政处罚立法权限的规定，除非有法律法规或规章
的明确授权，否则行政处罚权限应当理解为县级以上质监、工商、药监等部门的职权，而非派出机构。因此，笔者认为，关于食品方面的执法权，食品药品监管部门的派出机构均不能以自己的名义实施，只能以派出它的行政机关的名义实施。 二是关于药品的执法职权。在药品行政许可的职权方面，按照《药品管理法》第七条、第十四条、《药品管理法实施 条例》第十二条的规定，药品生产、药品批发的许可权在省级药监部门，药品零售的许可权在设区的市级药监部门或者省级药监部门直接设置的县级药监机构，从上述规定可以看出，药监部门的派出机构（除省级药监部门直接设置的县级药监机构外），均无行政许可权，不能以自己的名义实施相 关药品行政许可。关于药品行政处罚的职权问题，按照《药品管理法》第八十八条：“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定”的规定,药品行政处罚权 在县级以上药监部门，但《药品管理法实施条例》第八十条又规定：“药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产销售的药品和违法所得的行政处罚”，此项规定又明确赋予了药监部门派出机构具有相应的行政处罚权。由于实施条例是对《药品管理法》的细化和补充完善，据此规定，笔者认为派
食品药品安全监管工作亮点 一、食品药品安全城乡监管一体化工作 一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和 考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。 二、小餐饮整治工作。
为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。 三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。 四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出
医疗机构 药品集中采购工作方案
目录 第一章总则 (2) 一、总体目标 (2) 二、指导原则 (2) 三、采购模式 (3) 四、组织形式 (3) 五、采购主体 (3) 六、采购范围 (3) 七、采购周期 (4) 八、药品集中采购平台 (5) 九、组织机构及职责 (5) 十、适用范围 (6) 第二章网上竞价限价流程 (6) 第三章配送与采购 (15) 第四章监督管理 (20)
为规范全区各级医疗机构药品采购行为，确保药品质量安全和价格合理，遏制医药购销领域的不正之风，做好我区2009年度药品集中采购工作。根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之风办公室关于2008年纠风工作实施意见的通知》（国办发〔2008〕13号）、《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2008〕3号）和卫生部等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》（卫规财发〔2009〕7号）等文件精神，结合广西实际，经自治区药品和医疗器械集中采购领导小组会议研究通过，特制定本《工作方案》。 第一章总则 一、总体目标 （一）保证药品质量，确保医疗机构用药安全。 （二）降低药品虚高价格，节约采购成本，减轻患者负担。 （三）全程监管，规范医疗机构采购行为，建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效机制。 二、指导原则
坚持“公开、公平、公正”和“质量保证，价格合理”的原则，按照规范、简化、高效的要求，促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。 三、采购模式 以自治区为单位，全区统一网上集中采购，实行“全区统一、竞价限价、网上采购、全程监管”模式。 四、组织形式 实行以政府为主导、以自治区为单位的药品网上竞价限价集中采购。将全区县及县以上医疗机构药品集中采购、县以下新农合定点医疗机构药品集中采购、城市社区卫生服务机构药品定点采购项目进行整合，区分县及县以上医疗机构药品集中采购目录和新农合基本用药采购目录，在上一年度药品集中采购基础上适度扩大《自行采购目录》规模，增设《重点监控限额采购目录》。全区使用统一网上竞价限价平台，实行产品统一审核，统一报价，分步骤通过网上竞价限价产生入围品种，统一零售价格。医疗机构通过统一交易平台采购药品，对不同级别医疗机构实行不同配送办法。 五、采购主体 采购主体为全区所有非营利性医疗机构［包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构］。 六、采购范围
江苏省卫生厅、江苏省教育厅关于相关医学类和药学类中专毕业生报考卫生类执业资格有关问题的通知 苏卫科教〔2005〕47号 各市卫生局、教育局： 为全面贯彻国家和我省有关举办医学教育的若干意见精神，进一步规范卫生类中专层次学历教育，杜绝违规招收卫生类学生的现象，维护社会稳定，省教育厅、省卫生厅共同研究决定，并经省政府领导同意，现对列入各市招生计划的相关医学类和药学类中专毕业生报考卫生类执业资格的有关问题通知如下： 一、认真清理、整顿卫生类中专学历教育。继续贯彻省卫生厅、省教育厅《关于我省举办医学教育的若干意见》（苏卫科教〔2003〕35号）和省计经委、省教委、省卫生厅《关于调整卫生职工中专校和卫生进修学校的通知》（苏卫科教〔1999〕3号）规定，由各市卫生局、教育局负责对本地区卫生类中专学历教育进行一次全面清理整顿，凡未经省教育厅和省卫生厅审批设置的卫生类专业，必须按本通知精神立即进行整改。对仍在举办的卫生职工中专校，由市卫生局报地方政府立即实行关、停、并、转，并做好善后工作。 二、各市要明确相关措施，保证从2006年起不得违规举办卫生类专业或违规招收卫生类学生。对2005年1月1日之后入学的卫生类专业在校生进行分流，将其转为非卫生类专业。各市教育局、卫生局联合制定整改意见分别报送省
教育厅和省卫生厅备案。 三、根据各市落实相关措施情况，对2004年12月31日之前入学的，列入相关医学类和药学类职工（业）中专计划的毕业生，按专业对口的要求，允许报名参加全国卫生专业技术资格考试。由市卫生局、教育局根据招生计划及毕业验印名册，对其报考资格进行初步审核。2005年1月1日之后入学的相关医学类和药学类职工（业）中专学生，如未按规定转至非卫生类专业，毕业后一律不能报名参加全国卫生专业技术资格考试，其责任由所在市承担。在解决此类问题时，如果与国家新出台的政策有冲突，以国家政策为准。 四、医师资格考试是国家统一组织的考试，考试报名资格由卫生部制定，我省无权自行规定。卫生部《关于医师资格考试报名暂行规定》（卫医发〔2001〕127号）第十六条明确：1999年1月1日以后入学的卫生职工中等专业学校的毕业生不予受理医师资格考试报名。请各市妥善处理这类毕业生的有关善后工作。 五、进一步明确招生规定和纪律。省卫生厅、省教育厅再次重申，自2006年起，任何学校未经省教育厅和省卫生厅同意，不得以任何形式举办任何类型的卫生类专业。希望各地要深刻吸取教训，严肃办学和招生纪律，杜绝乱办学、乱招生事件再次发生。本文下发后，如再出现有关地区、有关单位违反国家和我省相关规定的行为要认真查处，追究违规审批卫生类计划者的责任。
关于提高基层食品药品监管工作能力的调查报告 食品药品安全是一项民生工程，不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，而且关系到经济有序发展与社会和谐稳定。随着城一体化和新基层建设的深入，基层食品药品安全问题愈发凸显，成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是各级党委政府高度重视、着力解决的重要问题。 作为基层食品药品监管部门，自组建以来，在区食品药品监管部门的正确领导下，振奋精神、创新进取、扎实工作，为保障公众饮食用药安全，促进医药经济健康发展做出了不懈努力，得到了地方党委政府的肯定，也维护了系统良好形象。但是，面对当前食品药品监管的新形势和新任务，我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题，并积极采取应对措施，认真加以解决。 一、我所食品药品监管现状 随着市区食品药品监管体制改革的深入进行，今年食品药品监管所在对药品、医疗器械监管的基础上，还将接管餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职能。新职能调整后，按规定即便适当增加人员，在没有基层监管机构的情况下，村食品药品监管将无法落实，形成盲区。就区级以下食品药品监管而言，监管对象近2／3的数量在基层。食品药品监管的重点在基层，难点在基层。 以我所为例,我所地处于西安市未央区兴隆路草二村原草滩街道办事处内负责监管辖区面积 18.6平方公里，辖13个行政村（含社区）。现有餐饮单位23家，从业人员
69人，（包括：饭店、快餐店、机关、企事业单位食堂、学校食堂等），保健食品、化妆品经营企业1家，从业人员3人，药品、医疗器械监管对象3家，从业人员9人，流通环节监管对象28家，从业人员84人。食品药品监管对象覆盖街道、镇、乡、村。呈现覆盖面广、经济基础薄弱、群众文化生活水平普遍不高，食品药品经营单位多、小、散、乱的特点。企业主体责任意识淡薄，产业规模化程度低，注重经济效益，忽视食品安全；学校、集体食堂存在问题突出，餐饮单位问题较多，无证经营现象严重。其原因是：企业投入不足，设施简陋，卫生条件差，管理欠规范；部分企业社会责任意识缺失，道德底线下降，法制意识淡薄；监管力量不足，手段落后，市场秩序不能得到有效规范；基层监管难度大，空白盲区多，信息不灵等也影响有效监管。 二、设立所食品药品监管所的必要性 （一）实现食药监管覆盖到村，打通监管“最后一公里” 深化基层食品监管体制改革，在全省（市、区）及其所有的乡（镇、街道、社区）设立食药监管机构，村一级配备食品安全协管员、信息员，推行网格化管理，推动食品安全监管关口前移、重心下沉，全面打通监管毛细血管，实现食药安全监管“无死角”。协管员由村委会（居委会）成员兼任，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。 （二）现有监管体制的需要
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
食品药品监管所食品药品监管工作总结 2018年，在区局党组的坚强领导下，各相关业务科室的帮助指导下，马衙所始终坚持以服务经济发展为主线，以强化食品药品监管为抓手，不断解放思想，真抓实干，全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念，坚持开拓创新，深化效能建设，高效服务发展，不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平，尽心尽力保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下： 一、食品安全监管常抓不懈 (一)积极宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强 2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。 (二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任 马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放
食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。 (三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作 1.积极开展监督抽检工作 为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。 此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。 2.扎实开展辖区食堂专项监管工作 校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机