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2018检验检测机构程序文件全套

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程序文件

文件版号:2018

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受控状态:受控非受控

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2018-06-06 发布 2018-06-06实施

目录

主题文件编号

第1章人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2018 第2章安全和内务管理程序YWCX002-00-2018 第3章仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2018 第4章仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2018 第5章仪器设备溯源程序YWCX005-00-2018 第6章标准物质管理程序YWCX006-00-2018 第7章保证公正诚信程序YWCX007-00-2018 第8章客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2018 第9章管理体系文件管理程序YWCX009-00-2018 第10章标书、合同评审程序YWCX010-00-2018 第11章服务和供应品采购程序YWCX011-00-2018 第12章服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2018 第13章不符合工作处理程序YWCX013-00-2018 第14章纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2018 第15章记录管理程序YWCX015-00-2018 第16章内部审核程序YWCX016-00-2018 第17章管理评审程序YWCX017-00-2018 第18章方法确认程序YWCX018-00-2018 第19章开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2018 第20章测量不确定度评定程序YWCX020-00-2018 第21章数据控制程序YWCX021-00-2018 第22章抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2018 第23章检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2018 第24章能力验证程序YWCX024-00-2018 第25章检验检测结果发布程序YWCX025-00-2018 第26章危险品管理制度YWCX026-00-2018

第27章化学检测实验室管理补充程序YWCX027-00-2018 第28章微生物检测实验室管理补充程序YWCX028-00-2018 第29章金属材料检测实验室管理补充程序YWCX029-00-2018 第30章安全作业管理程序YWCX030-00-2018 第31章检测环境控制和环境保护程序YWCX031-00-2018 第32章检验责任追究制度YWCX032-00-2018 第33章检验资料归档制度YWCX033-00-2018 第34章食品安全事故应急检验预案YWCX034-00-2018

1. 目的

为了加强对质量管理体系有影响的管理、执行、监督和验证人员在教育、培训、技术技能、经验等方面的控制,保证其具有承担响应工作的能力,工作质量满足规定的要求,制定本程序。

2. 适用范围

本程序适用于本公司对公司有从事与质量体系有关的人员岗位培训、技能考核、业绩考核、人员监督等人力资源管理活动的控制。

3. 职责

3.1 董事长根据全公司工作发展的需要,对人力资源的配备进行决策;

3.2 技术负责人负责全公司与质量体系有关人员的配置、培训、考核和上岗;

3.3 质管部负责培训计划的制定和组织实施;负责组织对录用人员的考察、在岗人员技术业绩档案的建立、人员

监督记录的汇总整理和归档;

3.4 检验室负责对本部门的人员配置提出计划;确定本部门的培训需求和具体实施;

3.5 监督员负责实施本部门的人员监督工作。

4. 工作程序

4.1 工作要求

对人力资源的管理,主要控制的要素包括:人员的需求分析、人员的选择、培训和再教育、资格的考核、工作业绩考核、人员监督和人力资源的持续改善等。

4.2 人员的需求分析

人员的需求,主要从以下几个方面进行分析:

a. 授权承检的产品总的检验业务工作量。

b. 政府和市场环境对产品检验工作发展的要求。

c. 本公司人员的知识和年龄结构、综合素质对检验工作的满足情况。

d. 单位今后的发展需要。

e. 能力建设和工作职能改变的需要。

各部门应从以上几个方面对本部门的人员情况进行综合分析,并提出需求计划。

4.3 人员的选择和配置

4.3.1 各部门根据本部门的实际工作情况提出需求建议,董事长根据全公司工作的需要和公司的中、远期发展规划,对全公司的人力资源配置进行决策。

4.3.2 各部门于每年的12月15日前,将下一年度本部门的人员需求计划报质管部,质管部统一汇总后报董事长,董事长会议研究确定后报主管部门批准。

4.3.3 特殊情况需要紧急调入或聘用人员时,可随时提交计划,并按照上述程序执行。

4.3.4 计划批准后,由质管部负责对拟用人员进行综合考察,考察确认后将结果报董事长。

4.4 人员的资质一般要求及任职程序

4.4.1 直接从事检验工作的人员,一般要求具有对口或相关大专以上学历,助理工程师以上职称,并经质管部组织有关人员对其检验基础知识、对标准的理解、操作技能进行考核,考核合格后持证上岗。

4.4.2 从事管理工作的人员,应具备相应的管理素质,具有分管业务范围内的工作经验,经董事长办公会讨论确定聘任。

4.4.3 检验报告的批准人员,应具备工程师及以上资格,具备一定的检验工作经验,熟悉检验工作程序和有关的法律、法规知识,经认证认可机构考核合格且董事长授权后进行检验报告的审批工作。

4.5 各岗位人员任职条件

本公司各岗位人员应具备以下任职条件:

4.5.1本公司董事长应从事相关管理工作5年以上,具备较高的管理水平和较强的工作能力,掌握国家有关法律法规;

4.5.2技术负责人应具备本科以上学历和中级及以上专业技术职称,从事本专业技术工作8年以上,掌握本领域的基础理论和专业技术知识,熟悉本公司的技术标准和检测技术,了解行业的发展状况,具有较高的专业技术水平;

4.5.3质量负责人应具备本科以上学历和中级以上专业任职资格,具有5年以上质量管理方面的工作经验,掌握实验室质量管理方面的法规知识,熟悉本公司的质量体系文件,具备组织质量体系有效运行和持续改进的管理能力;

4.5.4授权签字人应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格或同等能力(博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),熟悉业务,在本专业领域从业3年以上,掌握有关的检测项目限制范围,熟悉有关检测标准,有能力对相关检测结果进行评定,了解检验结果的测量不确定度,掌握检测用设备的校准/计量检定状态,熟悉记录、报告的核查程序,了解计量认证和实验室认可标志的使用规定,经考核合格;

4.5.5业务部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格,从事专业技术工作5年以上,掌握有关法律法规和质量体系文件,熟悉本公司的检测项目及相关标准,具有一定的管理能力和协调能力;

4.5.6质管部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格,从事质量管理工作5年以上,

掌握有关法律法规和实验室认证认可要求,熟悉本公司的质量体系文件,具有一定的管理能力和协调能力;

4.5.7办公室主任应具备中专以上学历和初级以上专业任职资格,从事行政管理工作5年以上,掌握有关法律法规和实验室认证认可要求,熟悉本公司的质量体系文件,具有一定的管理能力和协调能力;

4.5.8检验室主任应具备大专以上学历和中级以上专业任职资格,从事专业技术工作3年以上,掌握有关法律法规和质量体系文件,熟悉本室检测项目的技术标准和检测方法,具有一定的管理能力和协调能力;

4.5.9内审员应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格,有3年以上的检测工作经验,应接受过内审员培训并取得合格证书;

4.5.10监督员应具有大专以上学历或中级以上专业任职资格,有5年以上的检测工作经验,应熟悉其监督范围的检测标准,了解检测的目的,具备评价检测结果的能力;

4.5.11业务受理人员(含样品管理员)应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格,熟悉本公司检测业务范围和资源能力,掌握本公司检测工作的程序和规定、熟悉样品管理程序、了解检测工作对样品的要求,了解相关样品的储存知识、具备较好的沟通能力;

4.5.12设备管理员应具有中专以上学历,熟悉设备情况,掌握计量法规和测量溯源知识;

4.5.13档案管理员应具有中专以上学历,遵守保密规定,熟悉档案管理要求和编号方法;

4.5.14从事主检工作人员应熟悉检测标准,掌握有关检测方法、设备的操作和计量方面的知识,具备中专以上学历、初级以上专业任职资格,从事本专业技术工作5年以上,了解质量管理要求,能正确处理监测结果,监测技术能力应得到确认并持证上岗。

4.5.15特殊要求:

4.5.15.1从事化学分析的检测人员(不含食品),要具备有关化学安全和防护、救护方面的有关知识,符合条件后方可上岗。

4.5.15.2从事微生物检测的人员,应熟悉生物检测的安全操作知识和消毒知识,无颜色视觉障碍。

4.5.15.3从事金属材料检测的人员,应经过相应的机械加工技能培训合格后,持证上岗。

4.5.15.4从事食品检验活动的人员应接受《食品安全法》及相关法律法规、质量管理和有关专

业技术培训、考核,经考核合格后持证上岗。其中不少于30%检验人员应具备中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力;技术管理人员应具备相关专业中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。

4.5.15.5从事环境类监测的人员应了解质量管理要求,能正确处理和判断监测结果,监测技术能力应得到确认并持证上岗。

4.6 人员培训

4.6.1 培训的分类

a. 学历培训:取得国家教委承认学历的基础和专业培训,包括:大专、大学、研究生学历的获得,MBA资格的获得等。

b. 岗位技术培训:由于日常工作的需要,而进行的检验技术培训、操作技能培训、专业技术培训(如:质量管理体系审核员、实验室评审员、检验师、高级检验师)等。

c. 基本知识培训:与本公司工作有关的法律、法规、规章、检测实验室的管理知识培训,质量手册、管理程序文件的培训等。

4.6.2 培训需求的提出

4.6.2.1 各部门于每年的1月底以前提出本部门全年的岗位技术培训需求,填写好“培训需求申请表”报质管部。

4.6.2.2 质管部根据本公司实际工作的需要,确定全公司一年内的基本知识培训内容。

4.6.2.3 需要进行学历培训的,以个人的名义提出申请,部门负责人同意后报质管部。

4.6.2.4 各部门聘用的检验人员,聘用后应根据其从事的工作进行必要的培训。

4.6.3 培训工作的实施

4.6.3.1 质管部根据各部门提出的培训需求情况和确定的基本知识培训内容,于每年的2月10日前提出本公司年度培训计划,报技术负责人批准后下发各部门。

4.6.3.2 质管部负责组织计划中基本知识培训的实施和考核。

4.6.3.3 各部门按照计划的要求,组织与本部门有关的岗位培训工作的实施,并在培训工作完成后将培训证明(证书、说明、试卷等)交质管部。

4.6.3.4 个人申请的学历培训,质管部根据本公司的业务工作情况需要提出意见,经董事长办公会研究后执行。利用业余时间进行的,不应影响正常工作,否则,按照有关的制度进行处理。

4.6.3.5 临时性的培训工作,由各部门根据实际情况填写“培训需求申请表”,报质管部审核,经技术负责人批准后实施。工作结束后将培训证明、学习收获交质管部登记并将复印件归档。

4.6.3.6 质量管理体系审核员、实验室评审员资质的培训,除特殊需要外,同时作为对先进人物的奖励措施,年终评比获得省局“三等功”以上荣誉称号者,根据个人申请,可进行上述两种资质的培训。

4.6.4 培训费用的支出

4.6.4.1 基本知识的培训费用由公司列支。

4.6.4.2 岗位培训的费用由公司、公司在部门各承担50%。

4.6.4.3 根据业务工作需要,由公司研究决定同意派出人员参加业务培训或学历培训,培训结束后获合格证书或毕业证书的,其培训费用及培训人员工资福利待遇按公司相关规定执行。

4.6.4.4 作为个人奖励的资质培训,费用由公司支付。

4.6.5 培训有效性评价和考核

4.6.

5.1 通过检验报告的审批、工作业绩评定、第三方审核、比对验证试验等,评价检验人员是否具备了公司需的能力。

4.6.

5.2 质管部负责检验人员工作能力的考核,比对验证试验考核,每年的2月底以前提出本年度的比对验证试验计划,比对的试验项目和比对的方式,结合本公司的能力以及日常工作中的信息等方面确定。

4.6.

5.3 有关部门负责比对验证计划的具体实施,并在计划要求的时间内完成。工作完成后,由部门负责人就比对验证的结果写出工作总结报质管部,质管部年底前将全公司的比对验证情况汇总后报分管董事长,该材料同时作为管理评审的输入内容。

4.6.

5.4 对比对、验证结果的误差超出标准要求范围的,由质管部按照当年的公司考核办法拟定处理意见,报董事长批准给予处理。

4.6.

5.5 对技术人员的工作业绩评定,每年进行一次,各部门的技术人员应于12月30日前将当年个人的工作业绩情况报质管部,内容包括:发表的技术文章、通过计量认证的产品或项目、科研成果等。质管部对上报材料的准确性、真实性进行核查,并按年度考核办法规定对人员技术业绩进行考核。

4.6.

5.6经过培训的监测人员(从事环境类检测业务)必须通过考核并持证上岗,持证上岗考核的组织方可以为环境监测机构、上级主管部门或相关社会团体。确认证明或上岗证上应注明具体的监测能力和范围;每个监测项目必须有两人或两人以上做到持证上岗,质管部负责做好对人员持证情况的监督管理,填写“实验员上岗持证情况一览表”并使其做到与现状相符。

4.7 人员监督

4.7.1 监督员的设置和任命

本公司监督人员的数量按照不少于本体系人员总数的15%设置,并由董事长任命。任命书除作为质量手册的附件外,同时将其副本存入监督员本人技术业绩档案。

4.7.2 监督的对象和重点

对公司有人员均应进行适当的监督,但监督的重点是在培人员、新进人员、新上项目、新进设备的操作以及关键工序等。

4.7.3 监督员主要职责和权利

(1) 对监督范围内的人员是否正确执行相应的检测方法和产品标准等技术规范进行检测实施监督;

(2) 对检测环境条件、仪器设备使用状况等进行监督;

(3) 对检测记录情况和环境条件记录情况以及设备使用记录情况进行监督;

(4) 对可能存在质量问题的检测结果要求有关人员重新检测;

(5) 发现不符合工作或隐患时,提请并督促责任人员按有关程序制定和实施纠正和预防措施,并负责跟踪验证实施纠正和预防措施的有效性;

(6) 监督工作情况经常向管理层汇报,以便管理层对检测工作中的问题及时解决或处理。

4.7.4 监督计划和记录

(1) 监督员每年初应制定适当的人员日常监督计划,并动态跟踪随时出现的监督重点;

(2) 监督人员实施监督工作要及时记录,至少是发现可能存在检测数据或结果质量问题及发现不符合工作或隐患时要有监督工作记录;

(3) 要有对责任人员制定和实施纠正和预防措施的实施情况跟踪验证其有效性的记录;

(4) 监督工作记录于每年管理评审前交质管部,由质管部汇总整理向管理评审报告。

4.8 人员技术业绩档案

质管部负责建立全公司技术人员的技术业绩档案,保存全部专业技术人员的有关资格证书、各种培训和技能考核记录、技术业绩证明材料。人员技术档案应实行动态管理,及时更新,并由专人管理。

5. 相关记录

JLYW095-00-2018 培训需求申请表

JLYW056-00-2018 实验室人员培训计划表

JLYW031-00-2018 人员培训记录表

JLYW057-00-2018 内部培训考勤表

JLYW002-00-2018 招聘技术人员履历情况一览表

JLYW003-00-2018人员技术业绩登记表

JLYW004-00-2018人员监督记录表

JLYW029-00-2018检验人员上岗主要仪器设备操作考核记录

JLYW001-00-2018检验人员上岗项目考核记录表

JLYW021-00-2018管理体系文件宣贯学习记录

JLYW124-00-2018人员培训效果评价表

1. 目的

为了保证检验结果的准确率和有效性,对各实验室的设施和环境条件及人员进行有效控制,使实验室具有良好的工作环境。

2. 适用范围

适用于本公司各实验室的管理。

3. 职责

3.1 各检验室负责实验室内务的实施。

3.2 办公室负责对实验室内务管理情况进行监督检查。

4. 工作程序

4.1 设施、环境控制

4.1.1在监测任务完成期内,检测机构应有独立、固定的监测和工作场所,若为租赁或借用场所,应具有管理权和使用权且有合同,租赁期应大于监测任务周期。保证检测场所相对稳定和监测工作顺利实施。

4.1.2 监测设施和环境条件应满足仪器设备放置、使用和维护的要求。有恒温恒湿要求的实验室及一般实验室要有相应的温度、湿度控制设施,及防潮、防火等防止意外危险事故的应急措施。

a. 实验室内保持通风、照明要适宜,温度、湿度等环境因素符合检测标准要求。某些特殊要求的实验室应严格控制环境条件,应配置空调、除湿机和温、湿度计,监测分析人员应认真填写对实验室设施和环境条件的日常监控记录,上下水应方便使用,不堵不漏。

b. 实验室内严禁烟火,消防灭火器材放在便于使用的地方,并由办公室负责人定期检查更换,使其处于良好状态。

c. 实验室安全管理执行《安全管理制度》。

d.易燃易爆钢瓶应设置专用贮藏间,不能放置于化验室内。

e.生物无菌室应分隔为缓冲间和接种室,配备紫外灭菌灯。灭菌前后的物品要分类放置,并予以标识,无菌室应单独设置,定期检查灭菌效果。

4.1.3 实验室门窗、工作台、地面要保持清洁、卫生,仪器设备无尘、无污垢,检验结束后要及时清理现场,仪器设备及各类物品摆放整齐有序。

4.1.4 严格遵守操作规程,严禁设备超负荷、超功能使用,操作过程中不得擅自离开工作岗位,穿戴和使用必要的劳动防护用品和设施,确保人身、设备安全。

4.1.5安全用电,不准自接电源、自改电路,不准随意更换保险丝规格,在用电器出现故障时

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