CNAS体系文件及生物安全相关知识培训测试题目-理化岗、
仪器分析岗
您的姓名： [填空题] *
_________________________________
1. 本检测中心管理方针为：（）*
A、严谨(正确答案)
B、高效(正确答案)
C、可持续(正确答案)
D、环保(正确答案)
E、创新
F、公正(正确答案)
2. 设备保管员应当对检定合格的设备登记、验收入库，建立档案，档案至少应当包括：（） *
A、制造厂名称、型号、序号或其它的唯一性识别号；(正确答案)
B、制造厂的使用说明书，自订的操作指导书（或规范）；(正确答案)
C、到货状态、验收报告；(正确答案)
D、到货日期、使用日期、现在放置地点；(正确答案)
E、维护、故障、修理、报废的报告；(正确答案)
3. 我们检测中心的总体目标是：（） *
A、全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于1%；(正确答案)
B、检验报告差错率不超过5‰；(正确答案)
C、安全环保无事故；(正确答案)
D、不断改进服务质量，使客户满意度达到 99%；(正确答案)
E、不断改进服务质量，使客户满意度达到 100%；
4. 以下属于外来文件的是：（） *
A、客户提供的资料(正确答案)
B、法律法规文件(正确答案)
C、国家标准(正确答案)
D、团体标准(正确答案)
E、实验室自身的程序文件
5. 实验室为确保检测结果的持续有效，实验室进行质量控制可包括以下哪些方式：（） *
A、使用标准物质或质控样进行控制；(正确答案)
B、由同一检测人员重复检测保留样品；(正确答案)
C、运用不同的方法检测同一样品，或由不同检测人员分别检测同一样品；(正确答案)
D、测量设备的期间核查(正确答案)
E、参加能力验证计划、测量审核；(正确答案)
6. 除非实验室有有效的理由，每份报告应至少包括以下哪些信息。（） *
A、将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识(正确答案)
B、所用方法的识别(正确答案)
C、实施实验室活动的日期(正确答案)
D、批准人签名(正确答案)
7. 记录填写的基本要求包括以下哪些：（） *
A、字迹清楚、内容完整、注明日期、记录人员签名；(正确答案)
B、有审批要求的（如检测报告）需经审批签名后才生效；(正确答案)
C、记录不得缺页或涂改；(正确答案)
D、填写记录要求完整，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。(正确答案)
8. 严重不符合项是指可能或已经导致管理体系或技术能力失效的缺陷，以下属于严重不符合项的包括：（） *
A、实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址；技术人员等变动。(正确答案)
B、人员检测能力不足的检测活动；(正确答案)
C、试剂或标准物质已过有效期;
D、实验室没有相应的关键设备或设施;(正确答案)
E、实验室原始记录与报告不符;(正确答案)
F、原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。
G、超范围使用认可标识；(正确答案)
9. 将以下数字修约为三位有效数字，正确的是：（） *
A、2.325→2.32(正确答案)
B、2.335→2.34(正确答案)
C、2.32501→2.33(正确答案)
D、23252→2.33×10-4(正确答案)
10. 以下说法错误的是：（） [单选题] *
A、准确度是指测定值与传统真值或接受的参考值之间接近或一致的程度。准确度也可以定义为方法的测定值与真值接近的程度。
B、精密度是指在规定条件下，对均匀的样品多次取样并进行一系列测量，其结果的一致性（离散程度）。
C、检出限是指是指一个独立分析过程能够以适当的精密度和准确度对样品中的被分析物进行定量测定的最低量。(正确答案)
D、特异性是指“当预料到一些组分可能存在时，准确无误地检测被分析物的能力。
11. 实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压
力损害公正性。()
[判断题] *
对(正确答案)
错
12. 文件编号为FSTC/QM-01-A1的文件代表的是检测中心修改过一次的第1号A 版程序文件。() [判断题] *
对
错(正确答案)
13. 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。()
[判断题] *
对(正确答案)
错
14. 记录的修改只可划改，不能涂改、描改，且划改处应有改动人的签名或签名缩写。() [判断题] *
对(正确答案)
错
15. 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。() [判断题] *
对(正确答案)
错
16. 记录复核人员应对检测方法、样品编号、批号、结果的记录，质量控制进行核查，确保依据充分、记录准确、推导合理完整、前后一致，确认无误。() [判断题] *
对(正确答案)
错
17. 当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当发现影响原有的
确认时，应重新进行方法确认。()
[判断题] *
对(正确答案)
错
18. CNAS审查组在现场审查中发现原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程可以判定为严重不符合项；() [判断题] *
对
错(正确答案)
19. 为获得准确可靠检测结果，检测中心对各级人员应进行充分的培训，以确保工作人员的能力持续符合检测中心的要求。() [判断题] *
对(正确答案)
错
20. 实验人员在实验过程中，应着实验服，根据实验需要穿戴护目镜、手套、口罩等个人防护装备，禁止穿着从事检测活动的工作服到实验室以外的地方。() [判断题] *
对(正确答案)
错
21. 设备使用人员在开机前，应检查仪器设备的使用状态，确认正常后方可开机使用，大型设备使用后应填写“仪器设备使用记录”，标明目前设备的运行状态() [判断题] *
对(正确答案)
错
22. 当检出结果低于方法检出限时，应在报告写明相应的检出限数值。() [判断题] *对(正确答案)
错
23. 检验记录填写完毕后由复核人复核，未经复核人复核签名的记录不能提交审核，该记录仍处于未完成状态，复核人对此负责。复核工作应在规定期限（正常为1天）内完成。() [判断题] *
对
错(正确答案)
24. 标准滴定溶液常温保存，有效期为两个月，标准滴定溶液的浓度小于等于
0.02mol/L时，应在临用前稀释配制。() [判断题] *
对(正确答案)
错
25. 检出限是指一个独立分析过程样品中被分析物能够检出但无需准确定量的最低量。() [判断题] *
对(正确答案)
错
26. 每日上下午各一次对留样室温度进行记录，如留样室的温、湿度超出了规定的范围，应及时采取空调措施，并予以记录。() [判断题] *
对(正确答案)
错
27. 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最高，四级防护水平最低。() [判断题] *
对
错(正确答案)
28. 实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。() [判断题] *
对(正确答案)
错
29. 公司内不得使用未加盖“受控”印章的受控文件，不得复印或下载受控文件，一经发现立即由资料管理员收回销毁；() [判断题] *
对(正确答案)
错
30. 当使用人的文件破损严重影响使用时，应到资料管理员处办理文件更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件分发号采用新的分发号，资料管理员及时将破损文件销毁；() [判断题] *
对
错(正确答案)
实验室认可培训考试题姓名得分 二〇〇九年十二月十六日
一、是非题：（共16分，每题1分） 1、质量体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书和记录等。 （） 2、委托方对实验室没有投诉，说明委托方无投诉。（） 3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。（） 4、检验设备（包括参考标准和标准物质）在两次检定/校准之间必须经受 期间核查。（） 5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。（） 6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。（） 7、质量主管也可以由技术管理者兼任。（） 8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。（） 9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。（） 10、参考标准只能用于校准，不能用于测量。（） 11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案，而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。（） 12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时，可以直 接进入实验室的受控区，观察为其进行的检测／校准工作。（） 13、为确保使用标准的最新有效版本，只要定期进行查新即可。（） 14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正和正确应用。（） 15、量值传递是国家规定的法制性要求，以自下而上逐级传递的方式实现。溯源可以不受量传的限制，是一种自上而下寻求量值“源”的行为。（） 16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。（） 二、选择题（共24分，每题3分） 1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用(即受限使用)，包括：（） A、多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准 合格者 B、测试设备某一量程准确度不合格，但检验(检测)所用量程合格者 C、降等降级后使用的仪器设备 D、修复后经计量检定合格的设备 E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的
管理体系文件学习资料 一、填空题： 1、CNAS/CL01：2006标准的中文名称是《检测和校准实验室能力认可准则》，内容等同采用ISO/IEC 17025：2005。在国内，对从事向社会出具公证数据和结果的 8、预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9、我们的质量方针是公正、准确、守信、可靠。 10、本所现有内设机构13个，分别为微生物检验部、理化检验部、营养评价分析部、有机分析部、无机分析部、设备管理部、质量管理部、毒理学检验部、综合业务部、技术研发部、办公室、人力资源部、财务部。
11、本所现阶段的质量目标是：合同履约率 100%；标准、规范、法规执行率100%；检验报告差错率 5‰以下；对客户的申/投诉100%受理及回复。 12、为确保本所的工作质量和服务水平，本所发布公正性声明，诚恳接受社会各方的监督和投诉。 13、作为检验所员工，在工作中，我们应严格遵守本所员工行为规范，信守质量承诺，明确自己的职责，做好本职工作。 (×) 2、内审员应由经验丰富的人员来担任，因为他们无需再培训。(×) 3、内审员与质量监督员有一点是相同的，不必独立于被审核（监督）的对象。(×) 4、实验室审核工作每年进行一次。(×)
5、文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制，而不需规定外部文件，比如标准规范如何进行控制。(×) 6、客户只需得到检测结果即可，无权到实验室监视与其工作有关的操作。(×) 7、客户的抱怨一定要及时处理，但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。(×) 8、记录的修改只可划改，不能涂改、描改，且划改处应有改动人的签名或签名 9 10 1 2 法律、法规，依法办事，严格执行本“检验所”《质量手册》的规定； ——努力学习和熟悉相关食品安全标准、检验方法原理、掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、计量数据处理知识和实验室安全防护知识，满足国家有关检验人员资质要求，不在其他检验机构兼职；
ISO 17025:2017学习测试题 姓名：得分： 一.填空题（每空0.5分） 1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。4.14.1 2.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。4.14.1 3.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的 正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。1.14.2 4.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。4.14.3 5.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。4.14.4 6.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的效果。5.2.2 7.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。4.7.2 8.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。4.10 9.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。5.9.2 10.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。 4.2.7 11.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。4.2.4 12.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。4.1.5.k 13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。1.4 14.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。5.10.1 15.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。4.2.3
CNAS体系文件及生物安全相关知识培训测试题目-理化岗、 仪器分析岗 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 1. 本检测中心管理方针为：（）* A、严谨(正确答案) B、高效(正确答案) C、可持续(正确答案) D、环保(正确答案) E、创新 F、公正(正确答案) 2. 设备保管员应当对检定合格的设备登记、验收入库，建立档案，档案至少应当包括：（） * A、制造厂名称、型号、序号或其它的唯一性识别号；(正确答案) B、制造厂的使用说明书，自订的操作指导书（或规范）；(正确答案) C、到货状态、验收报告；(正确答案) D、到货日期、使用日期、现在放置地点；(正确答案) E、维护、故障、修理、报废的报告；(正确答案) 3. 我们检测中心的总体目标是：（） * A、全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于1%；(正确答案) B、检验报告差错率不超过5‰；(正确答案) C、安全环保无事故；(正确答案)
D、不断改进服务质量，使客户满意度达到 99%；(正确答案) E、不断改进服务质量，使客户满意度达到 100%； 4. 以下属于外来文件的是：（） * A、客户提供的资料(正确答案) B、法律法规文件(正确答案) C、国家标准(正确答案) D、团体标准(正确答案) E、实验室自身的程序文件 5. 实验室为确保检测结果的持续有效，实验室进行质量控制可包括以下哪些方式：（） * A、使用标准物质或质控样进行控制；(正确答案) B、由同一检测人员重复检测保留样品；(正确答案) C、运用不同的方法检测同一样品，或由不同检测人员分别检测同一样品；(正确答案) D、测量设备的期间核查(正确答案) E、参加能力验证计划、测量审核；(正确答案) 6. 除非实验室有有效的理由，每份报告应至少包括以下哪些信息。（） * A、将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识(正确答案) B、所用方法的识别(正确答案) C、实施实验室活动的日期(正确答案) D、批准人签名(正确答案) 7. 记录填写的基本要求包括以下哪些：（） * A、字迹清楚、内容完整、注明日期、记录人员签名；(正确答案) B、有审批要求的（如检测报告）需经审批签名后才生效；(正确答案)
实验室C N A S认可培训试题2020
实验室CNAS认可培训试题 一、选择题：5分/题 1.实验室建立符合认可要求的管理体系，且正式有效运行（）以上 A) 6个月 B 1年 C 2年 D6年 2.初次获得认可后的（）内安排一次定期监督评审 A) 6个月 B 1年 C 2年 D3年 3. 实验室定期接受复评审，每（）接受一次复评审 A) 6个月 B 1年 C 2年 D3年 4.纠正预防措施完成期限一般（）个月，对于严重不符合，应在（）个月内完成 A) 1 B 2 C3 D4 https://www.doczj.com/doc/a319234677.html,AS认可证书有效期一般为（）年 A) 2年 B 3年 C5年 D 6年 https://www.doczj.com/doc/a319234677.html,AS认可标识的基本颜色为（） A) 黑色 B 红色 C蓝色 D紫色 7.实验室人员的技术档案，包括（） A 学历和专业资格 B 培训、工作经验 C 工作经验、岗位变动 D 技术能力考核、相关授权，能力确认和被监督的记录 8.监督评审或复评审，出现的严重不符合项，包括（） A实验室提供的记录不真实或不能提供记录 B实验室原始记录与报告不符合，有篡改数据嫌疑 C人员的检测能力不足 D实验室存在不诚信行为 E实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 9.实验室内部质量控制方法包括（） A人员比对 B加标回收
C能力验证 D测量审核 E重复检测 10.实验室的所有技术记录，包括检测原始记录，至少保存（）年 A) 2年 B 3年 C5年 D 6年 二、是非题：5分/题 1.实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上（） 2.实验室签发带CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时，应标明此项目不在认可范围内（） 3.当实验室的环境发生变化，如搬迁等，可以继续使用认可标识（） 4. 测量不确定度可以用区间表示，U 2022实验室资质认定考试真题模拟及答案 (4) 共315道题 1、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用（）文件。（单选题） A. 有效的 B. 无效的 C. 无效和（或）作废的 D. 作废的 试题答案：C 2、合同评审是在合同签订之前，由实验室（）所进行的系统评审活动。（单选题） A. 主任 B. 实验员 C. 质量负责人 D. 程序文件规定的业务人员 试题答案：D 3、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。（单选题） A. 控制 B. 检查 C. 监督 D. 检测 试题答案：C 4、检测报告可以不包括下列信息（）。（多选题） A. 记录的惟一标识 B. 实验室的名称和地点 C. 检测结果的应用 D. 抽样人 E. 不确定度的信息 F. 所用标准或方法的识别 G. 检测仪器的状态标识 H. 样品流转的记录 试题答案：C,G,H 5、管理评审的步骤一般分为（）。（多选题） A. 策划与准备 B. 评审的实施 C. 编写管理评审报告 D. 监督与确认 试题答案：A,B,C,D 6、因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是（）。（多选题） A. 最高管理者 B. 技术管理者 C. 质量主管 D. 授权签字人 试题答案：A,B,D 7、实验室的如下项目可以分包（）（单选题） A. 不具备检测能力的项目 B. 工作量大、时间要求紧的项目 C. 仪器设备使用频次低的项目 D. 出口检验项目 试题答案：C 8、实验室的能力，是指实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和（）。（单选题） A. 技能 B. 实践 C. 条件 D. 水平 试题答案：D 9、在实际工作中，产品的质量特性通常可以归纳为（）几个方面。（多选题） A. 技术指标：产品技术标准规定的单一等级或多等级的技术特性规范，包括结构参数、物理性能、化学成份等。 B. 性能指标：包括环境适应性能；安全性能；可靠性等。 C. 详尽的产品使用方法说明 D. 功能指标：使用该产品所能完成的功能。 E. 外观、形态、色泽、手感、口感、气味、味道、包装及标识要求等。 试题答案：A,B,D,E 10、实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（）。（单选题） A. 考核 B. 监督 C. 限制 试题答案：B 11、法定计量单位的体积单位名称是（）。（单选题） 实验室质量管理体系考核试题 姓名：部门： 岗位：考核时间：年月日 阅卷人：成绩： 满分100分， 90分合格 第一部分：填空题（每题2分，共20题） 1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、 [CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。（1.1质量手册范围） 2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作 业文件] 和[质量记录]四级文件。（4.2质量管理体系） 3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总 结]等。（4.2质量管理体系） 4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审） 5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评 方法]中规定的要求之后才投入使用。（4.6服务和供应品的采购） 6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该 客户所委托的测评工作有关的操作。（4.7服务客户） 7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要 求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。（4.8投诉） 8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存 [５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。（4.13记录的控制） 9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保 证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足 客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。（4.15管理评审）11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多，主要包括7类，与软件测评有关的 6大要素：：[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置]，对实验室而言，[人]和[法]的影响最大（5.1总则） 12.实验室确保以下人员的能力和资格：操作[专门测评设备人员]、[从事测评活动人员]、[评价 测评结果人员]和[测评文档批准、测评报告批准人员]，其中，从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考核合格]后，方可上岗（5.2人员） 13.实验室采用满足[客户需要]并适合测评项目的测评方法，当实验室认为客户提出的方法不适 合测评项目或不合时宜时，实验室将通知[客户]并协商解决；实验室将选用的测评方法以[书 CNAS基础知识 实验室认可基础知识 1、为什么要建立质量管理体系？ 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？ 3、纠正措施的实施有谁负责？ 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？ 5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？ 6、什么是二级法人实验室？ 7、如何绘制组织结构图？ 8实验室可分配的资源有哪些？ 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？ 10、如何进行实验室的组织设计？ 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 12、实验室如何加强质量管理？ 13、I SO/IEC 17025中监督主要指什么？ 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 15、怎样做到足够的监督？ 16、监督员由谁担任合适？ 17、授权签字人的数量多少较为合适？ 18、如何制定实验室质量方针？ 19、如何制定实验室质量目标？ 20、质量承诺应包括什么内容？ 21、实验室有哪些质量管理体系文件？ 22、如何对文件进行受控管理？ 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？ 24、如何获得外来技术文件的文本？ 25、如何获得国际标准？ 26、为什么要进行文件的定期评审？ 27、如何进行文件的定期评审？ 28、外来文件的评审包括哪些内容？ 29、哪些文件应该进行受控管理？ 30、过期的技术文件是否一定不能使用？ 31、技术文件的格式是否需要经过批准？ 32、受控的文件是否一定要改受控”印章？ 33、如何建立文件的受控编号？ 34、如何建立文件的识别编号？ 35、网上发布文件应注意什么？ 36、表格的制定应注意什么？ 37、怎样进行要求、标书和合同的评审？ 38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 39、如何选择服务的供方？ 40、实验室如何选择供应商？ 41、采购合同包括什么内容？ 42、实验室如何验收设备？ 43、顾客是否有权进入实验室？ 44、顾客对质量管理体系起什么作用？ 45、纠正措施和预防措施有什么区别？ 46、技术记录的信息包括哪些？ 47、技术记录应保存多长时间？ 48、什么是审核？ 49、实验室审核有几种类型？ 50、内审和监督有什么不同？ 51、内审和外审有什么不同？ 52、内审和管理评审有什么不同？ 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 实验室23个典型问题解答 实验室一些典型问题的答案 问题1：质量监督员是不是只对自己所监督的那次工作内容负责还是对整个监督领域负责？答案：质量监督员任职要求1.懂得检测的目的2.懂得检测方法和程序3.懂得检测结果的判断监督员要对某次监督那次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责。对他监督的范围负责即可。问题2：精密仪器设备是否需要对人员进行操作考核，如何考核呢，一个人可以授权两台不同的操作仪器吗?答案：一个人可以授权两台不同的设备，精密仪器设备需要对人员进行操作考核。授权的前提是人具备这种能力，第一个要考核这个人是否会正确的操作这个仪器，第二个要考虑这个人对仪器的校准状态和期间核查，定期维护有一定的知识了解，第三个要考虑这个人实验能力，能不能对这个仪器出具的结果做一个判断，例如利用这个仪器做实验，过程和结果的考核，按不同步骤给分，综合一个得分作为考核成绩。问题3：实验室规定了管理层由中心主任、质量负责人、技术负责人组成，也规定了各自的岗位职责，还需要单独规定管理层的职责吗？答案：这个管理层是有很多岗位组成的集体，他的职责不是单独规定什么职责，而是要明确他的任务和责任：1. 管理层全权负责实验室的管理2. 起领导职责和作用，要对公正性做出承诺3. 负责管理体系建立和运行，确保管理体系资源得到满足4. 制定方针和目标5. 确保管理体系融入到实验室活动中6. 要组织管理评审7. 确保实验室质量目标的实现8. 确保实验室满足法律法规的要求和客户的要求9. 要提高客户的满意度10. 要建立风险管理体系问题4：管理层如何监督？管理层之间是需要互相监督吗？答案：监督的目的是实验能力的保障，管理层如果不承担实验任务，可以很少涉及监督，也可以不涉及监督。不要想管理层的监督，要想管理层之内的人员监督，要看他们承担的工作，根据工作分析监督情况。管理层之间不需要相互监督，实验室应该是，监督员对被监督人监督，监督员之间相互监督。问题5：检验检测机构中哪几类人必须交社保？答 实验室质量管理体系考核试题 姓名:部门: 岗位:考核时间:年月日 阅卷人:成绩: 满分100分, 90分合格 第一部分:填空题(每题2分,共20题) 1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、 [CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。(1.1质量手册范围) 2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作 业文件] 和[质量记录]四级文件。(4.2质量管理体系) 3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总 结]等。(4.2质量管理体系) 4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审) 5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评 方法]中规定的要求之后才投入使用。(4.6服务和供应品的采购) 6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该 客户所委托的测评工作有关的操作。(4.7服务客户) 7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要 求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。(4.8投诉) 8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存 [5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安 全保密隔离措施]。(4.13记录的控制) 9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保 证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足 客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。(4.15管理评审) 11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多,主要包括7类,与软件测评有关的 6大要素::[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置],对实验室而言,[人]和[法]的影响最大(5.1总则) 实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么？ 质量方针： 质量目标： 2、请解释质量方针。 科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠； 准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求； 公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验； 高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明？ 为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？ 根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容？ 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？ 送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理？ 接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么？ 提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容？ 人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价？ 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施？ 纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。 12、什么叫预防措施？ 2014年质检处实验室认可相关知识学习竞赛（物检和化学） 2014年质量检验处实验室认可相关知识（物理检验） 一、填空题 1、从事取样和制样的工作人员应经过（培训），制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。 2、记录严禁涂改、（事后补记）和誊抄，确需誊抄的应将其原件附录其后。 3、实验室对机械性能检测和金相检验的试样制备应制定（工作指导书）。 4、实验室应保证使用大型材料试验机和机械加工设备引起的（振动）不应对检测环境造成不利影响,冲击试验机不应对其它相邻试验区造成伤害。 5、实验室的检测样品（标识）应存在于样品取样、制样、分组、检测和留样保存等各个环节。 6、实验室建立的（样品处置）程序应分别规定金属材料大样和化学分析小样、金相样的保管条件和保留时间，对表面有镀层的金属材料要确保在取、制样及储存过程中，表面镀层不被损坏。 7、检测区域应有明显区域（隔离）标志，保持清洁、卫生、安全，无关人员不得随意进入。 8、（检测区域）内不准会客，不准吸烟、用餐、不准喧哗、耍闹等进行与检测无关的活动。 9、质检处检测场所均为（受控区域），非本质检处人员进入，须经本室主任同意，在确保客户机密不受侵害的情况下，由指定人员陪同进入。 10、检测报告应（签字）领取，以避免发生纠纷及冒领现象。 11、外来移动存储设备使用时，必须进行（防毒检查），确认无病毒后方可使用。 12、CNAS-CL19：2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》应与CNAS-CL01：2006 《检测和校准 实验室能力认可准则》同时（使用）。 13、对于记录表式中无内容可填的空白栏，应用（“／”）标记。 14、所有在用检测的设备均应有标识，设备的标识包括（唯一性编号）和校准/检定状态标识。 15、样品存放须分类，（定位）存放，标识清楚，与物相符。对特殊样品要采取严密防护措施。 16、允许偏离后的检测工作应是可（纠正）的，可追溯的。 17、检测人员应严格执行有关规范、作业指导书的要求，对（检测结果）负责。 18、记录如果出现差错，不得涂改、擦改、描改，应对错误处进行（划改），将正确的写在右上方，并保持更正部分清晰可见。所有的改正均应有更改人签名或签章。 19、检测人员操作仪器设备时，必须严格按仪器设备操作规程执行，发现问题及时向（设备管理员）汇报，重大问题应及时向技术负责人汇报，商讨落实解决措施。 20、检测过程应严格按规定程序进行，避免误操作或使用（超周期）的仪器设备。 21、样品标识唯一性和（检测状态）不应被混淆，且清晰、醒目、牢靠。 22、检测人员在接收、检测、检测后的交还过程中，应确保样品得到适当的保护，避免受到非预期的损坏，未检的和已检的，均要加以（状态）标识。 23、仪器设备开动后，工作人员要坚守工作岗位，不得擅自（离开）。 24、实验室应有与检测范围相适应的（安全防护）装备及设施，如产生X射线的仪器应当有监测和防护手段，防止对人员和环境产生有害影响。 25、实验室委托外部进行取样和试样加工时，应明确告知取样和试样加工的程序和技术要求。在接收样品时，应根据方法的要求进行（符合性）检查。 实验员必知的93个CNAS审核相关问题 1.企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告? 答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2.如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。 3.定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?答：可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4.检测报告后面附有企业广告。答：作为第三方检测机构，此举不妥。但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。 5.初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。 6.经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告，还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7.如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司，有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为产品出产把关用的。该公司申请认可，这样可以吗?答：只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。CNAS需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。 8.关于监督评审的设想：目前3年2次的评审，对实验室的负担比较大，建议 实验室常见问题 一、关于认可规则 1．某实验室工作人员以CNAS—RL01第10。1.1条“变更通知"中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变;”为依据，认为校准能力的扩大属于变更,而不是扩项。为种说法是否正确？应如何解释? 答：这种说法不正确。CNAS-RL01第10。1。1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项)处理。 二、关于CL10 1．CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答:是，化学领域不予认可. 2．CNAS—CL10中的“注”与正文是否有等同作用? 答:CL10中的“注”是对正文的解释，或举例. 3．CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理? 答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求,也是采用国际上的通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准. 4．申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。5．CNAS—CL10：2012 5.2。1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历，该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改.如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。 生物安全培训试题 答题时间为90分钟。 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 单位： [填空题] * _________________________________ 1、下列不属于生物安全管理体系建立原则的是（）? [单选题] * A、风险评估在先 B、科学合理实用 C、依法建章立制 D、严格规范管理 E、坚持与时俱进(正确答案) 2、生物安全管理组织体系最高管理者是（）? [单选题] * A、生物安全委员会 B、法定代表人(正确答案) C、生物安全负责人 D、项目负责人 E、安全督导员 3、下列不属于当前建立生物安全管理体系相关依据的是（）? [单选题] * A.《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） B、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233—2002）(正确答案) C、《病原微生物实验室生物安全标识》（WS589-2018） D、《实验室生物安全认可准则》（CNAS-CL05-2009） 4、2003年9月新加坡国立大学的研究生在环境卫生研究院实验室中感染SARS病毒。该生被确诊前与多人有过接触。其感染的主要原因是（）? [单选题] * A、接触、暴露患病动物或动物脏器、组织 B、清除废弃物出现操作疏忽 C、同一时间处理多种不同的活性病毒研究，造成交叉污染(正确答案) D、使用过期消毒剂，致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底 5、实验室生物安全控制要素不包括（）? [单选题] * A、个人安全意识(正确答案) B、标准操作程序 C、设施设备 D、个人防护装备 E、安全监督管理 6、下列不属于实验室意外事件的是（）? [单选题] * A.设施设备类事件 B.实验操作类事件 C.动物实验类事件 D.生物安保类事件 E.试剂污染类事件(正确答案) 计量维修部CNAS基础知识大赛题库 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 您的组别： [单选题] * ○管理组○无线电组○电磁组 ○长热力组 一、单选题 1、在检测、校准或检定物品的处置程序中（）保障对物品处置、管理所必需的设施、条件等资源的配置。 [单选题] * A 物品接收人员 B 计量检验人员 C 最高管理者(正确答案) D 物品使用人员 2、被检测、校准或检定物品标识中,左图表示的含义是（） [单选题] * A 表示测量设备处于待检测、校准或检定状态；(正确答案) B 表示测量设备处于待修状态； C 表示测量设备已检测、校准或检定完毕。 D 不表示任何含义 3、内部审核、管理评审、客户意见和信息反馈表，客户投诉记录、纠正措施记录、不符合报告、监督记录等由质量负责人负责收集和归档保存，保存期限为（）。 [单选题] * A 长期保存 B 6年(正确答案) C 3年 D 2年 4、对于实验室内部的测量设备首次检定或校准原始记录，其保存期限为（），以作为后期比对该测量设备校准或检定状态偏离的依据。 [单选题] * A 长期保存(正确答案) B 6年 D 2年 5、对所内/外客户的证书和报告，（）应对其证书报告的正确性、规范性、完整性、有效性全面负责。 [单选题] * A 计量组组长 B 检测、校准或检定人员 C 收发人员 D 授权签字人（主管）(正确答案) 6、客户和利益相关方对实验室投诉，（）负责投诉的综合管理、投诉的受理、投诉事项的调查和一般事项的处理。 [单选题] * A 仪器收发人员 B 计量检验人员 C质量负责人(正确答案) D 部门领导 7、质量负责人应组织文件编制人员对文件进行定期审查，包括外来文件的（）和现有文件（ C ）的审查。 [单选题] * A 更新、适宜性 B 查新、有效性 C 查新、适宜性(正确答案) D 更新、有效性 8、文件由（）负责接收、发放、保存、回收、销毁并做好记录。 [单选题] * 实验室认可基础知识 1、为什么要建立质量管理体系？ 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？ 3、纠正措施的实施有谁负责？ 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？ 5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？ 6、什么是二级法人实验室？ 7、如何绘制组织结构图？ 8、实验室可分配的资源有哪些？ 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？ 10、如何进行实验室的组织设计？ 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 12、实验室如何加强质量管理？ 13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？ 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 15、怎样做到足够的监督？ 16、监督员由谁担任合适？ 17、授权签字人的数量多少较为合适？ 18、如何制定实验室质量方针？ 19、如何制定实验室质量目标？ 20、质量承诺应包括什么内容？ 21、实验室有哪些质量管理体系文件？ 22、如何对文件进行受控管理？ 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？ 24、如何获得外来技术文件的文本？ 25、如何获得国际标准？ 26、为什么要进行文件的定期评审？ 27、如何进行文件的定期评审？ 28、外来文件的评审包括哪些内容？ 29、哪些文件应该进行受控管理？ 30、过期的技术文件是否一定不能使用？ 31、技术文件的格式是否需要经过批准？ 32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？ 33、如何建立文件的受控编号？ 34、如何建立文件的识别编号？ 35、网上发布文件应注意什么？ 36、表格的制定应注意什么？ 37、怎样进行要求、标书和合同的评审？ 38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 39、如何选择服务的供方？ 40、实验室如何选择供应商？ 41、采购合同包括什么内容？ 42、实验室如何验收设备？ 43、顾客是否有权进入实验室？ 44、顾客对质量管理体系起什么作用？ 45、纠正措施和预防措施有什么区别？ 46、技术记录的信息包括哪些？ 47、技术记录应保存多长时间？ 48、什么是审核？ 49、实验室审核有几种类型？ 50、内审和监督有什么不同？ 51、内审和外审有什么不同？ 52、内审和管理评审有什么不同？ 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 55、什么情况下实施附加审核？ 56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？ 57、质量主管在审核活动中的作用是什么？ 58、内审员的配置应满足什么要求？ 59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？ 60、内审中的不符合项是如何分类的？ 61、审核记录包括哪些文件？ 62、管理评审主要对什么问题做出决策？ 63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？ 64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？ 65、实验室哪些人员必须经过授权？ 66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？ 67、操作什么设备应持证上岗？ 68、为什么要对关键人员进行授权？ 69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？ 71、如何实施人员技术档案的管理？ 72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？ 73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？2022实验室资质认定考试真题模拟及答案(4)
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