采购控制程序
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年月日发布实施
发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。
2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。
3.职责：
3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。
3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。
3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控；
3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。
4.内容：
4.1采购物资分类
4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。
关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料；
重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料；
一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。
4.2供方审核
供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。
4.2.1供方文件审核
采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
审核内容的记录。需要现场审核的供方，按照4.2.3规定进行现场审核后填写《供方现场审核表》。供方文件审核的内容应包括：
a)供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；
b)供应商的质量管理体系相关文件；
c)采购物品生产工艺说明；
d)采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告；
e)其他可以在合同中规定的文件和资料。
供方文件审核通过的标准：提供审核的文件由合法机构发证，同时在有效期之内，且加盖公章，以保证提供审核的文件真实有效。
4.2.2供方样件审核
按照《产品样品评价及管理制度》对采购的样件进行确认和审核。
4.2.3供方现场审核
对关键物资（A类）供方，采购人员在进行采购（或外包）前应与供方签定质量保证协议书，详细阐明本公司对产品的质量要求，并组织有关部门/人员到供方进行现场验证或审核，以确定其产品质量。
供方现场验证或审核的内容包括：
对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。审核完成后由审核人员填写《供方现场审核表》并签署审核结果。
4.3对供方的评价和选择
文件审核、样品评价和现场审核全部通过后的供应商可以由采购部直接纳入《合格供方名录》。
4.3.2 一般原材料（C类）的供方不用进行评定，由采购部按规定要求采购。4.3.3对同类重要物资应同时选择几个侯选供方。通过评价确定合格供方，填写《合格供方名录》，经管理者代表批准后成为本公司正式供方。根据《外购外协件分类清单及技术要求》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。采购部负责建立并保存合格供方质量记录。
4.4 合格供方的控制和再评价
4.4.1 采购部应在《合格供方名录》内的供方中进行采购。
4.4.2 采购部每年年底组织有关部门对合格供方进行一次考核，填写《供方评价表》，经评审不合格的供方予以除名，新更换的供方应作评价，合格的列入下一年度的《合格供方名录》，上一年度的《合格供方名录》予以收回。
4.4.3评定标准为：年供货合格批次/年供货总批次×60，评价得分在50分（含）以上为质量合格（此项总分60分）；年按期交付批次/年交货总批次×20评价得分在15分（含）以上为交付合格（此项总分20分）；服务评价得分在15分（含）以上为服务合格（此项总分20分），各分项评价合格且评价总得分在80分以上的方可继续列入合格供方，否则应取消其供货资格。
4.4.4供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进时，应取消其供货资格。
4.4采购实施
4.4.1采购计划：库房依据销售需要、生产计划及库存情况编制《请购单》，经总经理批准后实施采购；
4.4.2采购部根据《请购单》需求，按照外购外协件技术规范，在《合格供方名录》中的供方采购；
4.4.3第一次向合格供方采购A类物资时，必须签订《采购合同》，明确产品名称、型号规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、价格、供货期限及违约责任等；
4.4.4采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给对方；
4.4.5采购前采购员应核实提供给供方的技术要求和有关信息是否有效，将总经理审批后的《请购单》实施采购。
4.4采购信息
4.4.1采购文件包括对产品质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件），对产品验收要求，其他要求，如价格、数量、交付等。
4.4.2适当时还包括对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求，委托检测服务要求等，适用的质量管理体系要求。
4.4.3本公司采购文件包括《请购单》、《外购外协件分类清单及技术要求》、
《采购合同》（或采购协议）及附件等，采购文件发放前，应由发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
4.4.4按照可追溯性要求的范围和程度，各部门应保持相关的采购信息，如文件和记录。
4.5采购产品的验证
4.5.1采购的产品到货后，由采购部核对品名、型号、数量、外观后，编制《采购到货单》和《请验单》，交接给库房；
4.5.2库房依据《采购到货单》和《请验单》的内容，将到货的产品放入待检区，并且申请进货验证；由质量部作进货验证；
4.5.3若需要，到供方现场实施验证；对此情况，采购部应在采购文件中规定验证的安排和产品发放的方法。
4.5.4验证活动可包括检验、试验、验证等方式。验证记录应予以保持。
4.6采购产品的入库
4.6.1由质量部将采购产品的验证结果以书面形式通知库房；
4.6.2库房对合格的产品进行入库手续办理，并保持记录；
4.6.3不合格的产品由库房通知采购部，由采购部按照《不合格品处理流程》的评审结果进行处理。
文件目的：
请简述制定此文件的目的
适用范围：
请简述此文件的适用范围
职责、权限：
请简述此文件所涉及的相关部门及人员的职责和权限
1.部门1负责。。。。。
2.部门2负责。。。。。。
相关术语：
请列举此文件所涉及的专业术语及释义
1.术语1
2.术语2
程序内容：
1流程图
如果流程图过大，可在此备注，在文件最后插入流程图2工作程序
2.1内容1
2.2内容2
相关文件：
《外购外协件分类清单及技术要求》
《产品样品评价及管理制度》
相关记录：
《供方现场审核表》
《供应商档案》
《合格供方名录》
《请购单》
《采购到货单》
《请验单》
《采购合同》
修订历史
一 寸 光 阴 不 可 轻
第页、共8页
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采购工作流程图
医疗器械采购管理制度 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 （二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印早。 （三）坚持按需进货、择优采购的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 （五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 （六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包 装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合国家的有关规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、 灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保 存至超过有效期或保质期满后2年。 医疗器械采购管理制度
医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定， 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好 且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好） 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准，经营许可证，标准编号， 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括： 品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时，有下列情形的，视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。
2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定，出现严重破损的。 4、不符合有关国家，行业，企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品，应专区存放，挂有明显标志，填写不合格商品拒收报告单， 由质检员签署意见后，通知主管及时联系，采取措施，严防入库。 三、在库检出的不合格商品，应立即挂牌暂停发货和销售，并移至不合格区存放，同时 请质检员复检，如复检不合格则填写停售通知单，并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货，并立即挂牌停止销售和发货，并移到不合格区域存放， 同时请示采购部门，与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库，一旦发现，立即封 存，移到不合格区域，并上报有关部门，做好记录存查。 六、不合格商品的报损，应填写不合格商品报损审批表，经主管签字审核后，提出处理 意见，必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁，需报药品监督部门监销，并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照，经营许可证，如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点，必须严格审查，应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证，行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产（注册）许可证，同行业国家标准，图文资料、标准配 置单和报价单，必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育，树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后，应接受有关的教育培训，并经考核合格后，方可录用。对于
物资供应管理程序 1目的 对采购过程及供方进行有效控制，确保所采购的物资及服务符合要求。 2适用范围 本程序适用于公司生产、建设、检维修等所需物资（不包括原料油）的采购。 3职责 3.1 采购部是本程序归口管理部门，负责制、修订《物资供应管理程序》。负责公司所需物资的采购；负责组织物资供应采购管理规定的制定、检查、监督及实施；根据需求计划负责组织编制物资采购计划及核销，组织询比价，合同谈判，拟订合同，跟踪合同执行及填制物资出入库凭证；负责组织在供应商货源处和直达现场物资的检验和验证；负责填制、审核付款单据及合同资料的归档工作；负责到货物资的接运、验收、保管、发放；负责向物资装备部上报指定的统计报表；负责授权供应商管理等。 3.2 财务部负责物资采购的承付及贮备金的管理，控制部按要求审核采购物资的采购价格。 3.3各物资需求使用部门等按职责划分对物资需求计划进行提报、汇总及审核，参与物资验收，必要时参与商务谈判，签订技术合同（协议），并对采购价格、质量、渠道及采购全过程进行监督。 4 工作程序 4.1 需求计划的提报 4.1.1 化工原辅材料及三剂等生产计划，年度计划在每年12月15日前报下年计划，月度计划每月25日前报下月计划。 4.1.2大修及相关项目计划（含大修同时进行的基建技措，科研攻关、零星更新项目）提前120天报采购部。 4.1.3 设备零购、更新计划，提前120天将型号规格书报采购部，列入年度计划的必须在当年12月15日前报出。 4.1.4日常，零星物资消耗用料，低值易耗品报月度计划，每月25日前报采购部。 4.1.5大型设备、重要材料要充分考虑合理的订货周期，并在各类器材的定货周期前提报计划。 4.1.6临时追加计划由各部门根据实际情况，按内控权限审批后提报。 4.1.7其他物资的提报及审批按有关规定执行。 4.2 计划编制
采购控制程序(印刷） 一、目的 对影响采购质量的各个关键环节进行控制，以确保所采购的产品在质量要求、交付、服务等多方面符合规定的要求,特制定本程序。 二、适用范围 适用于对生产所需的原辅料、设施的采购，以及对供方所提供的服务进行评价、选择、控制等。 三职责 3.l物流部: １)负责根据本厂所需原、辅材料的技术要求对供方进行评价，编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案。 2)负责制定采购计划,经总经理批准后执行采购作业。 ３.2物流部经理批准《供方评定表》。 3.3 生产设备的采购由设备科负责,公共设施的采购由行政人事部负责。 3.4 生产部负责外协的采购。 ３.５品管部负责进货验证的监督管理。 四工作程序 ４.１原、辅材料分类: 根据所购原、辅材料对生产质量的重要性将原辅料按照本厂的《原辅料分类明细表》进行分类，分为A、B两类： A类：纸张类、油墨类为主要原材料。 B类：版类、软片类、橡皮布类、化工类为辅材料。 4.2对供方的评价: 4.2．1对A、Ｂ类材料合格供方判定。 1)可提供以下充分的书面证明： a)质量管理体系认证证书的复印件。 b）本厂对供方质量管理体系进行审核的结果（没有证书的可按c进行验证和判定）。 c）对供方产品质量、价格、交货能力等情况调查的结果。 ２)判定程序 a）供方根据本厂提供的技术要求提供少量样品。 b)生产车间对样品进行试用后,填写《物料质量反馈单》反馈给物流部，物流部根据反馈单填写《供方评定表》。 c)样品经试用合格后，物流部根据生产车间填写的《物料质量反馈单》,按照《原辅料采购批量规定》通知供方供货。 d)如经试用不合格则列入为“不合格供方”。样品验证、试用均合格后,经物流部经理批准列入《合格供方名录》。 ｅ)对“合格供方”建立档案的同时，并收集整理供方的相关资料。 4．2.2采购过程中如果出现不合格品则严格按照《不合格品控制程序》执行。 4.２.3物流部每年对合格供方进行一次跟踪复评，从质量、交货能力、价格、服务等方面填写
医疗器械的采购程序 一、医疗器械的采购程序： 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1，组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。 决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。 2，采购程序 2.1 低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划，报给器械科（处或设备科 / 处，以下简称器 械科）采购。 如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用。 2.2 常规使用的小设备采购（万元以下的设备） 由科室做消耗计划，报设备科采购。 2.3 大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。）基本程序是： 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。 还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式： 1．框图 2．步骤一：主任拜访 2．1 首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访；也可以对主任直接拜访，获得第一手资料。 2．2 拜访主任将占用我们大部分的工作时间，是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划，有针对性的进行，并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录，每次拜访前要根据上一次拜医疗器械的销售和采购程序
ZD-QP-4.2.3-01 文件控制程序 1 目的 对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各相关部门使用的文件为有效版本。 2 范围 适用于本公司质量管理体系文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、标识、作废等全过程的控制，包括外来文件。 3 职责 3.1总经理办公室负责组织各类文件的发放、修订及归档管理，组织编制质量手册及各类文件，并负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.2 各部门负责本部门相关文件的编制、归档等并正确使用文件。 4 程序要求 4.1 文件控制范围 4.1.1公司质量管理体系控制的文件范围包括： a）公司的质量方针和质量目标； b）质量手册； c）标准所要求的程序文件； d）为确保过程有效策划、运行和控制所要求的文件，即技术文件、管理文件和外来文件； e）质量管理体系所要求的记录； f）国家或地区颁发的有关医疗器械的法律法规； 4.1.2根据文件的内在联系可将它们分为三个层次的文件：质量手册（含质量方针、目标）为第一层次文件；程序文件为第二层次的文件；操作规程、作业指导书、检验规范、记录、外来文件等为第三层次文件。 4.1.3本公司的文件可采用任何的媒体和类型的形式，如纸张、光盘、磁盘、照片样件、磁带等，多媒体文件的控制按照《多媒体和电子文件管理规定》执行。
4.1.4 记录是一种特殊类型的文件，本公司的记录应按QP4.2.4《记录控制程序》中的相关规定进行控制。 4.2文件的编写、审核、批准 各类文件应按规定编制、审核或进行评审，发布前必须经授权人批准。 4.2.1质量手册由总经理办公室负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布。质量手册中的程序文件、管理规定由相关部门负责人审核，管理者代表批准。 4.2.2 公司各类管理文件（操作规程、作业指导书、检验规范等）由相关部门负责人审核，管理者代表批准后实施。 4.3 文件的发放、修订和管理 4.3.1 文件的发放 a）公司质量管理体系文件为受控文件，受控清单由总经理办公室提出，文件发放前应由管理者代表批准，以确保文件是充分与适宜的； b）必须保证各部门都能得到相应有效的文件，发放的文件应填写《文件收发登记表》，并在该文件封面加盖“受控”印章和注明分发号。 4.3.2 文件的修订 a）当文件需要修订时，由提出部门说明原因，原编制部门根据评审结论对文件及时更改确认，更改后的文件需经管理者代表再次批准后，由总经理办公室下达《文件更改申请（通知）单》，通知文件发放部门，若指定其它部门审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料； b）所有被修订的原文件必须由总经理办公室统一收回，以确保有效文件的唯一性，对需要销毁的作废文件，由总经理办公室填写《文件销毁申请》，经批准后在适当的时候可统一销毁； c）质量手册每经修改换页后，修改状态都应随之改变，如修改状态1 等，经多次修改后或文件需要大幅度更改时，应进行文件换版，版序以英文字母表示，如版号A 、版号B 等，公司的受控文件清单应随文件的修订而及时修订，便于文件使用者随时识别文件的现行修改状态。 4.3.3 文件的管理 a）各类文件应制定特有的名称及文件编号，质量管理体系文件经审核批准
物资采购价格管理和控制程序 1、物资采购管理必须遵循的基本原则： A按计划采购 B货比三家，比质比价； C大宗物资从厂家直购，零星物资定点采购，重大业务及设备购置实行招标采购，常年大宗供应商、配套商实行战略合作，对等谈判制； D采购物资的价格要按照“申报、核价、批准、执行、反馈”的程序进行； E采购价格的审批要实行“分权”制的原则，避免都负责，都不负责； F实行不相容职务相分离原则，即询价与确定供应商职务相分离；确定供应商、执行合同与签订合同职务相分离；采购与验收职务相分离等等。 2、物资采购价格的控制程序 A、采购部接到公司下达的物资采购计划以后，要根据市场情况详细填写《物 资采购价格审批表》，报价格管理员核价； B、价格管理员接到《价格审批表》后，要通过电话、计算机网络等渠道查询、 核实采购部建议的采购价格，并将核价的情况记录备案，价格管理员核实的供应商个数，除属独家经营的情况外，应执行以下标准： a、采购总价款在3～10万元的业务，核实的供应商不少于三家； b、采购总价款在5～10万元的业务，核实的供应商不少于四家； c、采购总价款在10万元以上的业务，核实的供应商在五家以上；核实应有 文字记录备查。 C、价格管理员将核实的价格填列在《物资采购价格审批单》上，由价格主管 签署核审意见后，在不高于价格管理员核定的采购价格的前提下，按照下列标准请领导审批： a、采购总价款在1万元以下的业务，采购部长审批； b、采购总价款在1～5万元的业务，主管领导审批； c、采购总价款在5万元以上的业务，总经理审批； D、采购部根据价格管理员核定的领导审批的采购价格与供应商进行谈判，谈 判结果要报价格审批人批准，最终确定的采购价格要填写《物资采购价格反馈表》报价格管理员备案，签约后采购合同也要报价格管理员备案。
采购控制程序 版本号： 文件编号： 生效日期： 编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：
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采购控制程序 1.目的 对采购物料进行控制，保证采购的物料满足公司的要求。 2.范围 本程序适用于所有对本公司最终产品品质有直接影响的采购的产品或服务。 3.责任 3.1 采购部全面负责本程序的推行与维持。 3.2 工程部门负责提供物料申请及采购活动所需的技术参数、性能资料、图纸、标准等文件，并对应急物料进 行评估；对新物料进行最终技术、承认书或者规格书的确认，并负责新物料的料号申请和管控。 3.3 采购员根据计划部门需求和预测、合理的安排物料的采购周期和安全库存数需求。 3.4 品质部提供样品测试结果和报告供开发部门或者工程部门做判断。 3.5 品质部参与供应商的评估活动,负责对原材料按要求、标准进行检验，并作相关的检测记录，提供与物料 有关的各种报表、数据。 3.6 仓库负责对供方送达的物料进行接收，负责对物料、顾客财产实施防护。 4.规定 4.1 供应商选择评定与评估 4.1.1 由采购部门发出《供应商调查表》给新供应商, 了解其公司背景及有关事项,要求对方回复。可能 从其他公司了解被调查供应商以往的品质记录。 4.1.2 对供应商提供的样品，按《样品确认书》进行作业。 4.1.3 必要时可试用小批量试产，如果试用异常按品质异常流程进行作业。对异常进行评审，小异常 重新新安排送样，大异常安排更换供应商或者停用。 4.1.4 对重要物料供应商，可派人到供应商处，对其品质系统做现场评估，并填写《供应商现场评估表》。 4.1.5 上述评估结果均合格后，采购部按《采购管理流程及规定》作业。 4.1.6 客户指定供应商时，采购部经理可直接将其列入《合格供应商名单》。 4.1.7 由采购部门负责人每年至少一次对原合格供应商重新进行评估，按《供应商评估流程及规定》作业， 确定是否继续将其列入《合格供应商名单》。 4.1.8 当某供应商出现连续的不合格产品或产生退货时，除执行《不合格品控制程序》外，采购部门负责 人还需通知供应商有关问题，或必要时从《合格供应商名单》中删除此供应商。如果此供应商是由 客户指定的，则还需将情况报告给客户；如是唯一供应商，则采购部门负责人需与相关部门共同协 商处理有关来料。 4.1.9 对从临时供应商处采购回来的物料，采购部门按《特采管理流程及规定》作业。 4.2. 从合格供应商处采购物料。 4.2.1 采购依据
1.目的 为确保采购产品（包括服务）符合规定的要求； 2.范围 适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。 3.责任 3.1采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管 合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价； 3.2质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实； 3.3研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等； 3.4总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销； 4.定义 4.1 A类采购产品：关键采购产品，含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性，如安全、法规、 主要功能等的定制的采购产品；A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高的关键采购产品，A2是可以更换供方的关键采购产品； 4.2 B类采购产品：重要采购产品，不含关键特性，含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括 预期功能的实现，但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品； 4.3 C类采购产品：除关键产品和重要产品外，涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产 品如外包装、非功能性零件等和标准件； 4.4 战略型供方：不可替代的关键采购产品供方；对公司有着战略意义的供方,其提供的采购产品 可能是唯一的,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高。 4.5 优先型供方：可替代的关键采购产品和重要采购产品供方；提供的采购产品和服务在其他供 方处也可获得,但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体业绩较好。 4.6 风险型供方：一般是首次提供采购产品和服务给公司，或者是持续供货的的优先型供方由于 绩效表现不好而重新考察。
一寸光阴不可轻 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QMST-QP-001 2. 医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002 3. 医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003 4. 医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004 5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005 6. 医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006 7. 医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007 8. 医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008 9. 不合格品管理工作程序QMST-QP-009 10. 购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010 11. 不良事件报告工作程序QMST-QP-011 12. 医疗器械召回工作程序QMST-QP-012
一、目的： 通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理 的控制，以证明和检查本店质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追 溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 （2014 年第58 号）等法规，特制订本程序。 二、范围： 本程序适用于本店质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： ①各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； ②质量记录的设计由各使用部门提出，报质量管理部审批后执行。质量管理部负责 设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理 记录、表格，凭证等)； ③质量记录由各岗位人员负责填写，各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； ④质量管理部负责对全本店质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容： 质量记录应符合以下要求： ①质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更 改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性； ②质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索。文字与计算机 格式内容应保持一致： ③质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存；
1. 适用范围 本标准适用于物流部对原辅料、包装材料、化学试剂、玻璃仪器、设备及零配件、后勤物资的采购。 2. 职责 物资使用部门：按照该程序申请采购本部门所需物资。 物流部：按照该程序计划、采购原辅料、包装材料、化学试剂、玻璃仪器、设 备及零配件、后勤物资。 3. 内容 3.1 采购流程图 3.2.1. 按用途分 3.2.1.1 生产类物资：指车间、质检、机修等部门使用，与生产直接相关的物资。 3.2.1.2 办公类物资：指各部门与行政、办公、后勤接待等相关的物资。 3.2.2. 生产类物资包括 3.2.2.1 原辅料、包装材料 3.2.2.2 化学试剂、玻璃仪器、设备零配件、其它低值易耗品。 3.2.2.3 设备 3.2.2.4 计量器具 3.3 程序 3.3.1. 制定计划 3.3.1.1 生产类物资 ● 原辅料、包装材料 a)依据：生产计划、物资消耗定额和储备定额 采购计划量=计划产量×物资消耗定额-现有库存量+安全库存量 b)生产计划下达后，由物流部经理按以上公式核算，制定采购计划。 ● 化学试剂、玻璃仪器、设备零配件、其它低值易耗品。 【最新资料,Word 版，可自由编辑！】
a)依据：储备定额 b)常用物资当物资库存量低于储备定额时，由库管员提出采购物资数量，交物 流部经理制定采购计划。 c)非常用物资由物流部经理按使用部门提出的实际需求，制定采购计划。 ●购置设备，执行《设备前期管理程序》。 ●购置计量器具，执行《计量管理程序》。 ●特殊物料或物资（如国家控制的化学试剂、麻醉药品等）的购买执行国家有关 规定。 3.3.1.2办公类物资由使用部门提出计划。 3.3.2.计划审批 3.3.2.1由申购部门、相关部门负责人确认后，交分管副总经理、总经理审批。 3.3.2.2计划表审批完后，将申购计划表交物流部。 3.3.3..购置 3.3.3.1采购人员 ●物流部采购员 ●使用部门的专业技术人员（购置专业性很强的物资时，可请此类人员参与） ●Q A人员（购置影响产品质量的物资时，可请此类人员参与） 3.3.3.2.购置标准 ●质量合格 ●价格合理 ●售前、售后服务质量好 3.3.3.3供应商选择 ●标准：证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售后服务 好。 ●影响产品质量的物资首次采购时，须依照《供应商批准程序》进行。 ●采购原辅料、包装材料时选择经QA批准的供应商。 ●对批准的2-3家供应商进行多方面平衡比较之后，可以暂时确定其中某一、两 家供货商，并将情况汇总，报分管副总经理、总经理审批。
HSF采购控制程序 1．目的： 在采购原材料、辅助材料时，要求供货商的原材料、辅助材料符合HSF的标准要求。 2．适用范围： 本公司环保材料厂商均适用之。 3．权责： 3．1采购部： 3．1．1负责HSF原料样品采购及量产原材料采购。 3．1．2负责所采购材料之供货商选择和管理。 3．1．3负责量产材料采购订单、请购数据、交付进度的管理； 3．1．4以负责供货商相关环境资料提交的跟催。 3．2品质部： 3．2．1主管主导环境质量保证管理系统之建立、执行检验、环保原材料供货商的环境管理系统质量辅导，评核、总体评监与报告。 3．2．2 IQC负责依环保进料检验标准进行环保原材料之进料检验与判定，以及协助采购部门进行供货商之管理。 3．2．3环境质量保证稽查室负责对供货商稽查。并审查其所提供之环保数
据进行确认。是否符合本公司之绿色部品要求或客户之特定要求， 以及相关物质含量之外测申请与跟踪。 4．0名定定义：无 5．0相关文件 5．1《环保进料管制与检验作业程序》 5．2《综合管理文件和资料控制程序》 5．3《HSF 管理规定》 6．0内容 6．1供应商的选定： 6.1.1调查: 6.1.1.a.原材料样品评估前需由采购部组织品质部或其它指定人员,展开其 产品环境管理物质调查,调查时包含其产品已经不使用环境管理物 质状况、对其供应商的管理的监督体系，供货商厂内环境管制体系 等。 6.1.1.b.供货商在做自我评估时，应如实反应实际管制情况，将调查结果回馈给仁利采购部。 在确认各项调查结果均符合要求后，采购根据客户和实际要求将其纳 入环保合格环保供货商的选择范围。 6.1.1.c如出现以下情况，可不进行供货商调查：
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
医疗器械文件控制程序 1、目的 对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保在使用处可获得适用文件的有效版本。 2、范围 适用于公司所有与质量管理体系有关的文件。 3、职责 3.1 质量部负责公司文件的归口管理，建立《受控文件清 单》；并负责组织对现有质量管理体系文件的定期评审。 3.2 管理者代表审核质量手册、程序文件。 3.3 总经理批准质量手册、程序文件。 3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.5 技术部、生产部分别负责相关技术文件（包括技术文档） 的编制、使用、保管及其归档。 4. 程序 4.1 文件分类 文件分受控与非受控二类，凡与质量管理体系运行有关的文件为受控文件，所有受控文件在其封面盖“受控” 印章，应建立《受控文件清单》。包括： 1) 第一级文件：质量手册（包括所有过程控制的程序文件）。 2) 第二级文件：
a) 《部门工作手册》； b) 其他质量文件（产品设计、技术、工艺、检验文 件、质量记录、质量计划等）及公司管理制度。 3) 外来文件（包括相关标准和与质量管理体系有关的 政策法规文件等）。 4.2 文件编号 4.2.1质量管理体系文件的编号 a) 《质量手册》: 公司名称代号-质量手册代号—编写年份—版本号； 例：公司《质量手册》编号为：STHF-ZS-2009—A。 b) 程序文件： 公司名称代号-程序文件代号—质量手册中的章节号—版本号； 例：《文件控制程序》的编号为：STHF-CX-4.2.3—A。 c) 质量记录： 共用质量记录：公司名称代号—质量记录代号—质量 手册中的章节号一记录编号； 例：《设计和开发控制程序》中“01号记录”的编号为：STHF-JL-7.3-01。 部门使用的质量记录：公司名称代号－部门代号－质 量手册中的章节号－－记录编号； 例《生产过程控制程序》中生产部的记录编号为STHF
*股份有限公司 物资管理制度（试运行） 为适应公司管理模式，规范管理流程，达到有效降低采购成本，减少资金成本占用，提高生产经营盈利能力，提升经营质量的目的，以公司“成本、效益”为中心进行管控和生产经营部门“经营责任制”为原则，以及公司“集中、集约”采购的管理要求，规范公司物资采购管理过程中价格、质量、数量等管理工作流程，制定本制度。 第一章总则 第一条本制度所指物资，是指物流园设备维修所需的机器、电器配件，金属材料、低值易耗物资、劳动保护用品、印刷品、办公用品、燃润油料以及生产经营和办公需用的其它物资等。公共物资、园区大宗设备等，不在此制度范围内。 第二条成本控制中心作为公司统一的物资采购职能部门，全面负责公司整体物资采购管理及运行成本把控工作，实时掌握公司所必需物资的市场交易价格，负责物资采购，对采购价格进行把控，降低采购成本，公司各部门必须服从成本控制中心的统一管理和业务指导。 第三条物资管理实行分级管理机制：物资管理由成品控制中心管理和检查考核；各部门作为二级管理单位，负责各自内部的
物资领用、登记移交、交旧领新等制度的落实工作，重点做好所领用物资在本部门使用过程中的跟踪管理工作。 第四条物资管理要始终坚持“成本、效益”为中心进行管控和生产经营部门“经营责任制”为原则，做到计划准确、采购合理、供应及时、库存优化，在保障公司生产正常运转的前提下，尽最大可能降低物资采购资金的占用。 第二章物资需求计划申报 第五条各部门应根据其生产、工作的实际需要，于每月20日前，提前填写物资需求计划，报部门负责人、分管领导、分管领导审批后，交付成本控制中心。 成本控制中心负责汇总编制月度总体物资需求计划，对于常规采购由合格供方应选择2-3家提供参考，对于专用设备厂商或其授权代理商进行商务谈判，需提供所有的记录文件参考，于25日前报价格委员会，价格委员会负责审核是否符合公司年度预算，并根据资金情况，修订各部门的物资需求申请计划。价格委员会将修订后的物资需求计划反馈给成本控制中心，成本控制中心汇总物资采购汇总表，报部门负责人、财务负责人、总经理、董事长审核通过后，进行采购。 第六条各部门提出的物资申请计划，应详细填写材料名称、规格型号、数量，提供所知的价格、产地、质量标准和技术要素等，以便采购和验收时掌握。
医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
医疗器械采购控制程序 1 目的 对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。 2 范围 适用于经营商品的采购。 3 职责 业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 仓库负责采购商品的贮存和养护。 4 管理内容及要求 采购前的准备 4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 商品采购文件 4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。 4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。内容主要包括： a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；
b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务； c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务； d) 违约责任及双方约定的其它事项等。 采购合同的补充与更改 4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。 4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。 4.3.3 合同执行 业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。 4.3.4 急需商品的采购 对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。 采购商品的检验或验证 4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。 4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。
1、目的 本程序依据ISO14971:2007对医疗器械产品的要求，规定了与我公司产品安全相关的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法，使其降低到患者或使用者可接受水平 2、适用范围 本程序适用于本公司范围内所有医疗器械产品的产品实现过程、产品销售服务过程以及产品过期报废处置过程的风险管理活动。 本程序规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法，包括与产品相关危害的识别，评价和控制其风险。对于已生产的和在进行临床试验的产品，进行更改时要执行此程序中规定的相关风险管理过程。 3，定义 无 4、职责 4.1 管理者代表负责制定本公司的风险管理方针，为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员。评审风险管理过程的适宜性，以保证风险管理过程的持续有效性，对风险管理报告进行审批。 4.2 品管部负责体系性的医疗器械风险管理程序的组织实施，控制以及相关记录的汇总。 4.3 其他部门负责本职责范围内的医疗器械风险管理程序的组织实施，完成风险分析、评价、控制和售后信息的收集；售后信息由销售部收集相关客户反馈的信息，以品管部为主编制风险管理报告和整理风险管理报告，并监控实施的有效性。 5、内容 4.1人员资格 风险管理工作的执行者由管理部、项目部、生产部和品管部的负责人担任，必要时可增加车间的相关生产人员以及业务部的相关业务人员。 4.2风险管理计划
4.2.1风险管理小组制定《风险管理计划》，该项计划应包括： 计划的范围，判定和描述适用于计划的医疗器械和寿命周期阶段； 职责和权限的分配； 风险管理活动的评审要求； 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则； 验证活动； 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。 见《产品风险管理计划》 4.2.2如果在产品的寿命周期内计划有更改，更改的记录应保持在相应的风险管理文件中。 4.3风险管理档案 4.3.1品管部针对每一个医疗器械产出和保持完整的风险管理档案。风险管理档案提供每一个判定危害的追溯性信息，包括：风险分析、风险评价、风险控制措施的实施和验证、任何剩余风险可接受性的估计。 4.3.2风险管理档案包括所有与风险管理各阶段有关的文件和记录。更新的文件和记录依照《文件和记录控制程序》办理相关事宜。定期查看风险管理档案检查其符合性。 4.4 风险分析 4.4.1风险管理小组负责对产品寿命周期所存在的风险及其水平进行分析。 4.4.2医疗器械预期用途和与安全性有关的特征的判定：对于所考虑的特定的医疗器械，风险管理小组应根据预期用途和任何合理可预见的误用，将所有可能影响医疗器械安全性的定性和定量特征填写《医疗器械风险分析表》。 4.4.3风险管理小组编写在正常和故障条件下与医疗器械有关的已知或可预见的危害清单。风险管理小组利用可得的资料或数据对每个已判定的危害处境估计相关的风险。 4.5. 风险评价 对每个已判定的危害，应使用风险管理计划中规定的准则，决定其估计的一个或多个风险是否低到不需要再予以降低的程度。在这种情况下，方案分析到产生的其他危害给出
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工程物资采购控制程序 1 范围 HYDB 204001—2005 本程序适用于公司业务范围工程物资采购，包括所有设备、装置性材料、消耗性材料的采 购工作（不包括固定资产、小型机工具采购）。 2 职责 2.1 公司经营管理部是物资采购工作的归口管理部门，组织物资采购的招标工作和合同谈判、 合同签订工作；指导、监督和管理项目三级物资采购；负责二级物资询价信息的发布和收集； 收集、建立价格信息和采购资料档案。 2.2 项目机材室是项目物资采购工作的主管部门，负责提出物资采购申请，负责三级物资的 采购并组织所有物资的进货验证、接收等工作。 2.3 公司财务部负责复核采购数量、采购价格，支付采购货款。 2.4 工程管理部负责对工程物资采购的技术信息进行审核。 3 程序 3.1 采购物资的重要性划分 3.1.1 根据采购物资对工程重要性的影响程度，将其分为：关键类（A类）、重要类（B类） 和一般类（C类）。物资重要等级分类一览表见附录A。 3.1.2 针对不同重要等级的物资的采购，进行不同的控制。对于关键类、重要类物资，应在 合格供方名录中采购。 当发生以下情况时，允许在非合格供方名录内采购，但应填写《特殊情况采购申请表》经 公司相关部门审核、公司主管经理批准。 a 顾客指定供方（顾客签字确认）。 b 合格供方中无提供该类产品。 c 合格供方数量不能满足招标最低数量限度。 3.2 采购的实施 3.2.1 物质采购的过程控制见下页流程图图1。
图1 工程物资采购控制流程图 3.2.2 物质采购类别、审批权限及采购方式 物资采购按一次采购所需资金大小，分为一级采购、二级采购、三级采购，具体采购金额、审批权限及采购方式见下表： 采购类别、方式及审批权限一览表 采购类别 一次性合同订货采购（加工）金额 审批权限 采购方式 一级采购 50万元(含)以上 审核：经营管理部经理 批准：公司主管经理 招（议）标 二级采购 50万元以下，5万元（含）以上 审核：经营管理部经理 批准：公司主管经理 由经营管理部负责采购或 由经营管理部委托项目采 购。 采购方式：按询价管理办 法执行。 采购合同统一由公司经营 管理部负责办理签订。 三级采购 5万元以下 审核：项目技术负责 批准：项目经理 市场询价方式 3.2.3 物资采购信息 3.2.3.1 安装项目按工程类别（可细分为单位工程、分部工程或分项工程）由技术人员根据设计图纸或设计变更通知单填写“限额领料手册”一式二份，由项目经营、财务、机材等部门项目机材室对需采购的材料 进行分类、分级汇总 一级、二级采购由项目机材管理员填写“材料申请采购单”经审核、批准后送公司经营管理部 经经营管理部材料管理员综合平衡后，填写《物资采购（加工）审批表》，经经营管理部经理审核，公司主管经理批 准。 一级采购按《大宗物资材料招标管理办法》实施 二级采购按《工程物资采购询价管理办法》实施 签定合同 采购验收 三级采购由项目机材管理员填写《物资采购加工审批表》经项目审核、批准 采购实施 是否合格 交涉、换货 中止合同退货 Y N 安装项目由技术人员填写《限额领料手册》 检修项目由技术人员提出物资采购申请 支付价款