X X X X X有限公司文件
供方合法性、质量信誉的审核。
四、内容
采购控制分为供货方审核，所采购医疗器械的质量审核，采购文件和供货方评审。
l、供货方审核：
(1)供货方必须具有合法的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》，其经营方式、范围应与证照内容一致。双方应签订注明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。
(2)首营企业供货方
A、对于首营企业应严格执行“首营企业、首营品种管理制度”。
；
B、加盖供货方原印公章并有法定代表人印章或签字的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围及有效期：
C、供货方销售人员的身份证复印件；
2、医疗器械采购的质量审核：
A、采购医疗器械时，应进行质量审核，审核主要采取文件资料审核和登录国家药监局官网核查（网址：）的方式进行，当资料审核无法确定时，需要到供货方对采购的医疗器械质量进行实地审核。
B、从供货方采购的首营品种，应填报“首营品种审批表”，并随附规定的资料。按审核表要求，经业务部和质量管理部审核，由经理审批后才能经营。审批表和随附的有关资
C．短期采购计划或采购清单，如供货方及采购品种均为计算机管理系统认可的合格供货方和合格采购品种，业务部可自行制定。
(2)与供货方签订采购合同及要求。
A、采购应依法签订合同，合同的内容必须符合《合同法》的规定，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。
B、正式采购合同应标明的内容包括：签订合同地点、签约人：采购医疗器械的品种、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款：对于包装、标识、运输及其它有特殊要求的采购医疗器械，必须在采购文件中注明相关质量内容。
C、采购合同中应明确的质量条款有：医疗器械质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；首营品种应附同批号的检验报告书；进口医疗器械应提供符合有关法律、法规规定
医疗器械采购管理制度 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 （二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印早。 （三）坚持按需进货、择优采购的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 （五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 （六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包 装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合国家的有关规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、 灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保 存至超过有效期或保质期满后2年。 医疗器械采购管理制度
采购管理基本知识 采购管理基本知识 1.战略采购 是采购人员(commoditymanager)根据企业的经营战略需求，制定和执行采购企业的物料获得的规划，通过内部客户需求分析，外部 供应市场、竞争对手、供应基础等分析，在标杆比较的基础上设定 物料的长短期的采购目标、达成目标所需的采购策略及行动计划， 并通过行动的实施寻找到合适的供应资源，满足企业在成本、质量、时间、技术等方面的综合指标。 2.日常采购 是采购人员(buyer)根据确定的供应协议和条款，以及企业的物 料需求时间计划，以采购订单的形式向供应方发出需求信息，并安 排和跟踪整个物流过程，确保物料按时到达企业，以支持企业的正 常运营的过程。 采购合同管理、采购记录管理。 二.采购流程 三.采购数量计算： 本期应采购数量=本期生产需用量+本期末预定库存量-前期预估 库存量-前期已购未入库数量 四.怎样合理降低采购成本： 事先制定合理的采购计划，查询当前市场行情，掌握影响成本的因素和事件。适中寻找多家合格厂商的报价，制作底价或预算，运 用议价技巧。事后选择价格适当的厂商签订合约，利用数量或现金 折扣。
五.什么是合适的价格: 采购价格应以达到适当价格为最高目标. 六.怎样判断采购价格是否合理: 进行成本分析(配合计算成本);价格分析(通过数期计算其利息空间);市场调研;多家报价. 成本=市场主流商家的价格–目标利润 七.怎样找供方 现有资料;网络查阅;同行介绍;专业刊物;杂志;行业协会及展销会. 八.合格供方 优秀企业领导;高素质管理人员;稳定员工;良好机器;良好技术;以及良好的管理制度. 九.供方分析 价格;品质;服务;位置;存货政策;柔性. 十.采购员价值体现 为公司节约1元钱相当于业务卖出11元的产品.这就是采购员的价值体现. 十一.供货商请吃饭,应酬怎么办? 原则上拒绝;如无法拒绝可以打时间差,找借口,一定要去的话,可以叫上司同去. 十二.供货商质量有问题怎么办? 1.协商沟通;退货 2.补码;特采;扣货款等.如是客户指定厂家;则可直接同客人沟通.小小告状未尝不可.同时进行寻找同类供方.
采购管理培训及管理制度 本章重点讲述了工厂采购的具体实施步骤和方法，包括准备采购订单计划，整理物料清单和文件、发出采购订单、签定协议发及对合同进行跟踪等内容，还讲述了怎样对供应商进行评估和管理，并给了邮实用的表单供参考。 第一节采购的基本内容及注意事项 1、采购部门的职能有哪些 采购部门的职能主要包括： （1）及时掌握所需要的采购信息，保持良好的内部沟通。 （2）调查和掌握生产所用物料的供货渠道，寻找物料供应来源。 （3）建立供应商档案，与供应商联络，以防止紧急状况时找不到替代的供应商。 （4）参考原料市场行情，要求供应商报价。 （5）对供应商的供应价格、材料质量、交货期等作出评估，了解公司主要物料的市场价格走势，制作采购文件，采购所需的 物料。 （6）按照采购合同协调供应商的交货期。 （7）协助质量部门检查进厂物料的数量与质量。 （8）协助物料控制部门对呆滞料与废料进行预防和处理。 2、采购的质量保证协议主要有哪些作用与内容 （1）质量保证协议的作用：
①对供应商明确地提出质量要求，协议中规定的质量要求 和检验、试验与抽样方法应得到双方认可和充分理解。 ②通过与供应商的配合来保证采购产品的质量。 （2）质量保证协议的要求： ①质量保证要求应得到双方认可，防止给今后的合作留下隐 患。 ②质量保证协议应当明确检验的方法及要求。 ③质量保证协议上提出的质量要求应考虑成本和风险等方面 的内容。 （3）质量保证协议中提出的质量保证要求可包括下列内容： ①双方共同认可的产品标准。 ②由供应商实施质量管理体系，由公司第三方对供应商的质 量体系进行评价。 ③本公司的接收检验方法（包括允收水准AQL的确定） ④供应商提交检验、试验数据记录。 ⑤由供应商进行全检或抽样检验与试验。 ⑥检验或试验依据的规程/规范。 ⑦使用的设备工具和工作条件，明确方法、设备、条件和人 员技能方面的规定等。 3、降低采购成本的途径有哪些 降低采购成本的途径主要有：
作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定： 一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。 二、大型医疗设备的采购管理 1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。 2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。 3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。 4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。 三、一次性医疗耗材的采购管理 一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。 1、集中招标采购的医疗耗材的管理 近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。 （1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。 （2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。 （3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。 2、非中标特殊品种的采购管理 不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施： （1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。 （2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。 （3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。 （4）少量采购新产品。 （5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。 四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。
采购管理程序 1. 目的 确保采购过程和采购物料符合规定的要求。 2. 范围 本程序适用于所有原辅材料、燃料及常用物品的采购过程和委托加工等过程。 3. 职责 3.1 生产管理部督导提供中心和各工厂的采购管理按 本程序要求实施。 3.2 提供中心采购机电设备、零部件、五金工具、润滑 油脂、金属材料、建筑材料、包装材料、外加工件、 实验用品、办公用品、劳保用品等。 3.3 各工厂采购各种原辅材料。 4.工作过程和方法 4.1 计划采购 4.1.1 提供中心每年初制定《常用物资存货计划》, 明确规划出安全存量、订购数量等。 4.1.2 专用机电设备、零部件和各种物资的采购由 各工厂于月初制定《采购申请单》,经主管 审核,副厂长批准后,送提供中心。 4.1.3 提供中心根据《常用物资存货计划》和各工 厂的《采购申请单》,与提供商签定供货合
同,并实施采购。 4.1.4 各工厂根据生产计划,与提供商签定供货合 同。生产科根据合同、生产进度和库存情况 实施采购。 4.1.5 提供中心和各工厂应与提供商保持有效交流, 确保物资适时、适质、适地、适量、适价到 达。 4.2 临时采购 临时需要的物资,由各工厂填写《采购申请单》,经主管审核,副厂长批准后,送提供中心实施采 购。 4.3 委托加工 4.3.1 当本工厂无法加工、达不到加工要求或外协 加工更便宜时,可将物资委托提供商加工。 4.3.2由使用单位提供详细准确的加工要求和《采 购申请单》,经主管审核,副厂长批准后,送 提供中心联络外协加工。 4.4 提供中心若对请购内容不明、一时采购不到所需的 物品或采购价格与各工厂预算价格差异较大时,应 主动同各工厂及时交流协调,必要时报生产副总裁 处理。 4.5 采购物资到货时,提供中心应及时通知使用单位验
采购管理知识培训
第二章采购的组织结构与职能 .一、采购部门的职能 :1、分析公司原材料市场品质、价格等行情； :2、寻找物料供应来源，对每项物料的供货渠道加以调查和掌握； ?3、与供应商洽谈，并安排工厂参观，建立供应商的资料； ?4、要求报价，进行议价，有能力可进行估价，并作出比较；事5、采购所需的物料； ?6、查证进厂物料的数量与品质； ?7、对供应商的价格、品质、交期、交量等作出评估； ?8、掌握公司主要物料的市场价格起伏状况，了解市场走势，加以分?析并控制成本； ?9、依采购合约或协议控制协调交货期； .10、呆料与废料的预防与处理。
■二、采购人员的工作内容 1、建立供应商资料与价格记录；； 2、对采购物料进行ABC分类; ' 3、采购方式的决定；S 4、市场行情的经常性调查； 5、询价、比价、议价及订购作业; ? 6、交期的进度控制; 7、进料品质、数量异常的处理； ?8、内外销差价、退税资料的提供； < 9、付款整理、审查。 e三、采购主管的工作职责 ?1、新产品、新材料供应商的寻找、资料收集及开发工作； ?2、对新供应商品质体系状况（产能、设备、交期、技术、品质等） . 的评估及认证，以保证供应商的优良性； .3、与供应商的比价、议价谈判工作； ?4、对旧供应商的价格、产能、品质、交期的审核工作，以确定原供
应商的稳定供货能力； 5、及时跟踪掌握原材料市场价格行情变化及品质情况，以期提升产?品质量及降低采购成本； ■ 6、采购计划编排，物料订购及交期控制; ?7、部门员工的管理培训工作； ?8、与供应商以及其他部门的沟通协调等。 ?四、采购主管助理的工作职责 ?1、协助主管进行材料采购渠道的搜集； ?2、采购计划的制定； ? 3、市场行情的调查分析与统计； .4、供应商评估数据的统计与分析； 5、采购人员的培训工作； .6、采购有关文件的编写工作。 .五、采购工程师的工作职责 :1、主要原材料的估价； 92、供应商材料样板的品质初步确认；
医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定， 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好 且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好） 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准，经营许可证，标准编号， 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括： 品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时，有下列情形的，视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。
2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定，出现严重破损的。 4、不符合有关国家，行业，企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品，应专区存放，挂有明显标志，填写不合格商品拒收报告单， 由质检员签署意见后，通知主管及时联系，采取措施，严防入库。 三、在库检出的不合格商品，应立即挂牌暂停发货和销售，并移至不合格区存放，同时 请质检员复检，如复检不合格则填写停售通知单，并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货，并立即挂牌停止销售和发货，并移到不合格区域存放， 同时请示采购部门，与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库，一旦发现，立即封 存，移到不合格区域，并上报有关部门，做好记录存查。 六、不合格商品的报损，应填写不合格商品报损审批表，经主管签字审核后，提出处理 意见，必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁，需报药品监督部门监销，并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照，经营许可证，如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点，必须严格审查，应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证，行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产（注册）许可证，同行业国家标准，图文资料、标准配 置单和报价单，必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育，树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后，应接受有关的教育培训，并经考核合格后，方可录用。对于
直接米购管理控制程序 1.目的： 本程序规定了对公司外购物资的采购过程的管理，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围： a.本程序适用于公司所有外购原（辅）材料和外协件的直接采购管理控制； b.采购金额超过50万、确认要招标、邀标的采购不适用本办法，按公司的招邀标管理办法执行； 3.责任： 3.1技术部负责制订项目用件采购标准。技术部负责产品图样，设计文件的发放 3.2商引部负责组织采购和采购管理，并对其产品质量负责。 3.3各部门负责提出需求计划和反馈质量信息。 4.术语和定义: 4.1 一般供方，是指除合格供方以外的其他供方 5.工作流程及工作流程说明: 5.1工作流程图（见下页）
责任单位使用单位 记录表单图表原辅料及项目用品用件直接采购管理工作流程 财务部、 采购计划* 选择供应商副总经 理、执行 董事审批 了解标准件价格 表 商引部 确认是否商引部 财务部商引部及财务部共同审核同意 （供应商的资质、信用等企业情况） 报价 商引部商引部财务部 商引部 商引部商引部供应商报价单财务审核 领导小组审批采购价格清单 商引部使用单位检验使用单位 商引部商引部入库 采购管理流程
5.2原辅料及项目用品用件直接采购管理程序工作流程标准521 采购需求 根据使用单位的实际需求量，进行采购. 5.2.2采购计划 采购人员根据使用单位的采购需求和该物资的仓库库存情况，制定采购计划. 5.2.3 审批 使用部门提出采购申请，需经部门主管、畐9总经理、财务总监、执行董事审批：一 万元以下经财务总监及副总经理审批后开始启动采购程序；一万 元及以上、五十万元以下经财务总监及副总经理签字后需执行董事签字审批。 5.2.4选择供应商 如果采购产品为标准件，在确定供应商有供货资质的前提下，进行比价，至少货比三 家，质量相同的情况下，取价低者。如果采购的产品为非标准件，采购前需对采购的 产品进行分析，确认供应商有加工能力后，试做采购产品，根据样品的品质、价格等 因素进行对比，确认供应商，若费标准件比较重要，或量较大的产品，至少两家以上 供应商供货。 5.2.5报价 标准件，按照货比三家的原则，在保证质量的情况下，取价低者；非标准件，根据样 品的品质、价格等因素进行对比，确定报价。 5.2.6评价是否合格供方 1、看供应商是否有供应资质 2 、对非标准件，对供应商的样品产品，价格等综合因素进行对比，来选 择供应商 5.2.7签订合同 1、一万元以下，在确定供应商后不需签订公司采购合同，直接下发定单； 2、一万元以上，十万元以下，原则上都需签订正式采购合同，特殊情况 经执行董事签字同意或授权后，可不签订； 3、十万元及以上，需签订公司统一的正式采购合同，合同的签订需要执 行董事本人的签字或正式的授权书，否则不予认可。 5.2.8下发定单 根据实际需求量，按比例下发生产订单. 5.2.9跟单 在交货期之前，通过电话，上门的形式查看厂家的生产进度，再根据具体情况进行调 度生产。 5.2.10到货 物资到货后，由采购人员通知仓管员安排物资存放地；同时供应商需按相关文件要求 向仓管员提供物资的出厂检验报告单，仓管员需确认物资数量、名称和供方名称；仓 管员验货后通知采购员。 5.2.11检验 1 、使用单位和采购员对零部件按照相关技术要求共同进行检验并签字； 2、检验完成后，质检员需将检验结果及时通知采购员和仓管员； 3、检验结果不合格时，采购员负责不合格产品的处理： a.评审结果为返工的，采购员组织供应商返工后，通知质检员复检； b.评审结果为退货的，采购员组织供应商办理退货手续；
采购计划： 1、采购订货提前期： 提前期是指某一工作的工作时间周期，即从工作开始到工作结束的时间。提前期的观念主要是针对“需求”而提出的。提前期的作用是生成MPS、MRP和采购计划的重要数据。 订货提前期是指从提出订货到收到订货的时间间隔。 2、安全库存： 安全库存（Safety Stock，简称SS）又称为安全存储量、保险库存，是指为了防止不确定性因素（如大量突发性订货、交货期突然提前、临时用量增加、交货误期等特殊原因）而预计的保险储备量（缓冲库存）。 3、采购经济批量： 经济批量（economicorderquantity，简称EOQ）又称经济订货量。指一定时期储存成本和订货成本总和最低的采购批量。随着订购批量的变化，储存成本和订货成本此消彼长。确定经济批量的目的，就是要寻找是这两种成本之和最小的订购批量。 4、制造物料： 制造物料是企业自制生产零部件所消耗的直接物资，制造物料需求清单的数据来源于生产系统主生产计划零部件生产的数量、时间与技术/工艺部门描述的材料消耗定额，通过接收形成制造物料需求，审核后作为编制采购计划的原始数据和限额发料的依据 5、MRP计算： MRP计算通用计算公式：净需求=毛需求+已分配量+安全库存-计划在途-实际在途-可用库存 6、物料清单BOM： 物料清单（Bill Of Material）：产品的物料构成清单，反映了产品由原材料到半成品、再到成品的加工装配过程。物料清单是公司计划、采购、生产、商务、成本核算及技术管理的重要基础数据。 7、物料需求计划： 物料需求计划MRP(Material Requirement Planning)：根据总生产进度计划中规定的最终产品的交货日期，编制所构成最终产品的装配件、部件、零件的生产进度计划、对外的采购计划、对内的生产计划。它可以用来计算物料需求量和需求时间,从而降低库存量 8、物资采购计划： 企业管理人员在了解市场供求情况，认识企业生产经营活动过程中和掌握物料消耗规律的基础上对计划期内物料采购管理活动所做的预见性的安排和部署。 9、物资需求的五要素：
医用设备采购管理暂行办法(试行) **市医疗卫生单位医用装备采购管理暂行办法（试行）第1章总则第1条为规范我市卫健系统医用装备招标采购工作，提高资金使用效益，加强廉政风险防控，实现医用装备采购权与使用权相分离，严防医用装备采购活动指定品牌现象，根据《政府采购法》、《**市财政局关于将医疗装备招标管理工作纳入政府采购的通知》（许采购〔2019〕3 号）等规定，结合实际，制定本办法。 第2条本办法适用于市卫健系统集中采购和自行采购范围内的医用装备采购。 本办法所称医用装备是指医疗卫生单位中用于医疗、教学、科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特点的仪器装备等的总称。 第3条市卫健委计划财务股负责全市卫健系统医用装备采购的计划兼顾调和；卫健委纪检组织对各单位的采购项目进行监督，并自觉接受市纪委监委等部门的监督检查。 第4条医疗单位集中采购和自行采购活动应遵守公然透 明、公然竞争、公正诚信的原则，不断健全采购管理制度，完善采购操作规范。 第2章采购程序第5条各医疗卫生单位根据工作需求和经济运行情况，每一年 10 月编制次年医用装备年度采购计划。采购单位在采购单项或批量金额在 5 万元（含 5 万元）以上医用装备时需填写纸质《**市医用装备购置论证审批表》（见附件 2）、《禹州市医用装备购置申请论证表》（见附件 3）并向市卫健委上报购置申请，经卫健委班子集体研究后，通过河南省政府采购网申报采购计划。采购单位网上申报计划时，必须上传《** 市医用装备购置论
证审批表》（见附件 2）等附件，并先报经市卫健委计划财务股审核点击通过后上传市财政局相干股室审核，待财政局相干股室批复通过后，按批复方式实行采购。 第6条医疗卫生单位采购甲、乙类大型医用装备应按《大型医用装备配置与使用管理办法（试行）》（国卫计划发〔2018〕 12 号）规定，获得配置许可证后，方可按以上程序进行采购。 第7条各医疗卫生单位医用装备采购应当严格依照市财 政部门批准的计划履行，并积极推行使用国产医用装备。 第8条采购单位提供经市财政局批复的政府采购物品计 划表、市卫健委批复的医用装备购置论证审批表至市公共资源交易中心进入政府采购程序。 第9条年初未纳入预算、实际采购金额超过预算金额 20% 以上，特殊情况确需采购的医用装备需填写《**市医用装备购置审批表》（见附件 1）、《**市医用装备购置论证审批表》（见附件 2）、《**市医用装备购置申请论证表》（见附件 3），经医院装备采购专家小组论证和卫健委班子会议同意后方可采购。 第3章采购方式第10条单位集中采购采取公然招标、约请招标、竞争性谈判、竞争性商量、询价、单1来源等采购方式。积极采取批量集中采购方式提高采购绩效。 第101条单位集中采购项目到达公然招标限额标准的，应当采取公然招标采购方式。因特殊情况，需要变更加其他采购方式的，需按政府采购的相干规定，报请上级有关部门批准后组织实行。采购标的 50 万元及以上的，评标专家必须使用地市级及以上专家库专家。 第102条根据采购医用装备金额大小不同，分别采取如下
首营企业、首营品种的管理制度 目的：为加强对首营企业和首营品种的管理。 适用范围：适用于本企业所有医疗器械购进环节中首营企业和首营品种的合法性的审核。 职责：采购员、质管组对本制度的实施负责。 正文： 1、“首营品种”指本企业向某一医疗医疗器械生产企业首次购进的医疗医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产（经营）单位原印章的医疗医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，采购员应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管组审核。 5、质管组对采购员门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批通过后方可开展业务往来并购进商品。 6、质管组将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 医疗器械采购管理制度
为确保医疗器械购进质量，防止假劣医疗器械流入企业的：目 适用范围：适用于本企业所有医疗器械购进环节 职责：采购员对本制度的实施负责。 正文： 1、采购员负责公司经营医疗器械的购进。采购员只允许从连锁总部采购合法医疗器械。其购进活动应当符合以下要求： 1.1确定总部的合法资格；确定所购入医疗器械的合法性；1.2 核实供货单位销售人员合法资格；1.3对首营企业、首营品种，采购员应当收集相关资料填写相关申请表格，经过1.4以便对供货单位质量管理体系进质管组的审核批准。必要时应当组织实地考察，行评价； 1.5与供货单位签订质量保证协议。 2、与首营企业发生业务往来前应履行首营企业质量审核；采购首营品种前应履行首营品种质量审核。经审核合格的首营企业方可与其发生业务往来；经审核合格的首营品种才能签订进货合同。 3、采购医疗器械时应根据质量信誉、服务水平、合同履约率等指标择优选择供应商。 4、采购员编制购货计划时应以医疗器械质量作为重要依据。采购大计划和大协议购进计划应会同质管组对计划进行共同审核。 5、购进的医疗器械应有医疗医疗器械注册证或备案凭证。 6、签订采购合同时应在合同中注明质量条款。 7、购进的医疗器械的包装和标识应符合有关规定和储运要求。 8、医疗器械购进应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应记载：记录应当列明医疗医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。购进记录应保存五年。9、质管组应在每年年底前会同采购员对当年度进货情况进行质量评审。 10、采购医疗器械时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明医疗器械的规格（型号）、单位、数量、单价、金额、供货者等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
采购管理 关于采购系统 采购管理系统，是通过采购订货、仓库收料、采购退货、购货发票处理、供应商管理、价格及供货信息资料等功能综合运用的管理系统，对采购物流和资金流的全过程进行有效的双向控制和跟踪，实现完善的企业物资供应信息管理。 采购管理系统的主要特点包括： 灵活的业务流程处理 严密的业务控制 丰富的采购管理信息 良好的扩展性 灵活的业务流程处理 采购管理系统采用灵活的设计理念，以满足用户丰富繁杂的业务需要。主要体现在：系统预置现购、赊购两种采购处理流程，可以满足企业中大多数采购业务的处理； 提供灵活的业务流程管理，使业务处理流程灵活方便。用户可根据自己的实际需要，选用不同的单据流程； 采购流程清晰，单据可拆分，单据的业务处理、批处理、管理功能分别实现而又协调统一，可以方便灵活地处理业务； 单据之间联系紧密，设置了关联、钩稽等多种联系，以满足用户不同的业务需要； 严密的业务控制 采购管理系统提供采购价格资料、供应商供货信息等多方面的内部控制手段，从而保证小企业进行规范化的运作以及相关业务政策得到强而有力的执行。 对于采购价格，系统在物料属性中提供物料基本采购价格，还通过采购价格资料提供复杂采购价格管理，可以满足企业对采购价格灵活管理的需求，另外系统还提供最高限价控制等多种控制手段； 系统通过采购价格资料提供物料与供应商对应代码和名称的设置，实现基本供货信息管理，从而使得供应商的管理更加科学合理。 丰富的采购管理信息 一方面，采购系统在各个业务环节提供了相应的辅助信息供具体的业务人员进行查询，如在采购订单上可以查询即时库存、可用库存、采购价格、历史采购价格等多种业务信息。这些业务信息既可以辅助操作人员进行快速的录入，也可以辅助业务人员准确掌握的业务信息； 另一方面，系统提供了丰富的管理报表。系统为各个业务环节的业务管理人员提供了相应的明细报表、汇总报表以及业务跟踪报表，业务管理人员可以通过报表查询相应的业务进展情况；另外，系统还提供多种分析报表，如采购价格分析等，主要辅助决策人员进行决策。 良好的扩展性 小企业在长期的发展中，都会形成自己特定的管理模式，而且不同行业的企业在管理上都会具有不同的行业特色。这些个性化管理部分有一部分可以规范化从而使之符合标准业务流程和业务模板。还有一部分个性化管理往往是小企业竞争力形成的一个重要的方面，对于标准商业化软件来说也需要做出考虑。 采购管理系统考虑到小企业中个性化管理，提供了采购主数据（供应商、物料等）的自定义、单据自定义、流程灵活应用、套打自定义、灵活的系统参数配置等多种定制功能，从而可以让企业在标准的流程基础之上进行定制，以满足企业的个性化需求。
1 目的 本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2围 本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式 采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购 根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。
医疗设备采购管理办法（暂行） 为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法. 一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。 三、采购原则与方法： 1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。 2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。 3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。 4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。 四、医院自行招标实施办法： 1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公
开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。 2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。 五、招标的原则： 招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。 六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。 七、凡购置的医疗设备，设备科必须严格把好验收关，参与安装调试的全过程，双方认可（使用科室、设备科）才能验收，杜绝伪劣产品进入医院。 八、在医疗设备采购过程中，要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度，任何部门、科室、个人不得擅自采购，一旦发现违规后，将受到院规、院纪的相应处罚。 九、付款方式： 设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单，确认无误后，由物资采购中心填写汇款通知单，经院领导审批后，由财务科付款，大型
采购控制管理程序 2010-**-** 实施 文件修改履历表 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。
3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入库情 况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料或资 源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制 的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相关具 体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外协加 工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过程及其 输出的影响，将采购物资分为三类； 重要物资（A 类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性 能，可能导致顾客严重投诉的物资； 一般物资（B 类）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即 对使用有影响，但可采取措施予以纠正的物资； 辅助物资（C 类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、 供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价，并选择合适的供应商，录入《合格供应
控制采购成本从原材 料降耗开始 现状：木材涨价来势 凶猛 随着全球木材资源频 频告急、产材国实施严控政策，市场木材 供求矛盾逐渐深化，加上 国内大幅度调减大小 兴安岭林区木材产量、以及运费持续走高 等，导致木材价格一路上扬， 价格与之前已不可同 日而语。深圳元亨家具有限公司黄总表示 ，现在木材价格波动大，每 月 要控制原材料采购成 本，需要规范原材料市场价格供应体系， 建立材料供应商价格评价体 系，集体采购原材料 。降低材料消耗，是降低产品成本的第 有效途径。为此，必须重视 材料消耗的节约，严 格控制材料的使用。 都在涨，甚至 10 天一个价。他举例说，今年年初， 经上涨了 20% 多，估计到 7 月会上涨 30%-40%。 除了黄总公司的家具 产品主材非洲黄花梨价格上涨外， 调查， 5 月初，水曲柳原材价格比起去年同期已上涨了 立方米，而水 曲柳木线材因价格高得离谱 暂时停止水曲柳木线材的生产，下游市场 500 元 / 立方米有余，目前报至 4500 尤其是实木企业，所面临的原材料成本上 占总成本的 60% 与 80% 之间。因此， 可以通过对外控制原材料采购成本，对内 业资格培训考试报名 https://www.doczj.com/doc/751317527.html, 自己买的非洲黄花梨锯材现在 价格 已 其他实 1000 价已高达 3900 元 / 大部分材料商也已经 椴木的价格也上涨了 可见，家具制造企业 家具产品的材料成本 要。具体而言，企业 低企业材料成本。职 木原材料也纷纷上涨。据 元 / 立方米。锯材 （家具材 ）报 ，已经毫无市场空间可言， 只能靠之前的库 存苦苦支撑。 元/ 立方米，甚 至更 高。由此 涨问题尤为严重。据透 露， 控制好企业的材 料成本十分重 做好材料生产控制来有效降 控制原材料采购成本 据了解，在家具产品 成本中，毛利大约 30% 左右，制造 成本约占 60%， 而原材料采购 成本约占 50%。 如 果能将原材料采购成 本降低 5%， 则 利润能增长 30%。所以，原材 料采购 成本的控制是提升企 业利润十分有效的途径。 目前，对大多数家具 企业而言，原材料采购存在以下问题：第 一，材料采购信息透明度 不高，暗箱操作，市 场不规范，无序恶性竞争激烈。笔者在采 访过程中也发现，很多企业 板不太愿意公布自 己的原材料采购价格，认为这样不利于市 成大量积压或供应 不足，使得施工预算不准确。对目前原材 场竞争。第二，计划不准确， 造 料紧缺，尤其是一些珍贵木 材的 稀缺，元亨家具 黄总就认为与市场大量囤积、炒作有关。 针对以上问题，我们 不难发现，要控制原材料采购成本，一是 需要规范原材料市场价格 供应体系，做到价格 减少中间流通环节。 企业联盟的形式，集 透明化。二是企业应该广泛收集市场信息 三是建立材料供应商价格评价体系，做到 体采购原材料，加强与材料供应商谈判时 ，扩大材料供应商信息来源， “货比三家 ”。四是可以通过 的议价权。 生产材料的控制 降低材料消耗，是降 低产品成本的第一有效途径。为此，必须 重视材料消耗的节约，严 格控制材料的使用。 （一）加强用料计划的管理 ，做到事前有控制。据元亨家具有限公司 副总经理王作清介绍， 为了有效提高原 材料 使用率，避免浪费，公司对每个产品都有 测算，以达到每个产品都是 定额用料，而员工也 是凭借这个规定用料去领取生产材料的。 （二）注重对技工人员的培 养，加强员工选料能力。对家具生产来讲 ，选料极为重要。因为 木材拥有天然的 一些 纹理特质，这就需要技工们在挑选时，要 明确每块木材适合用来生产 家 具哪个部分，这样 才能避免不必要的浪费，也能充分利用木 材特征生产出合适的产品。 因此， 元亨十分重视 对此类技工的培养，采用老师傅带徒弟的 模式，以增加此类技工人才。
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件