目录
药材炮制通则 (6)
二画
丁公藤.................................8 小通草 (10)
丁香.................................8 小蓟 (10)
人参.................................8 马齿苋 (10)
儿茶.................................8 马勃 (10)
九里香.................................8 马钱子 (10)
九香虫.................................8 马兜铃 (10)
刀豆.................................8 马鞭草 (10)
三画四画
三七.................................8 王不留行 (10)
三白草.................................8 天仙藤 (10)
三棱.................................8 天冬 (10)
干姜.................................8 天花粉 (10)
干漆.................................8 天南星 (10)
土木香.................................8 天麻 (10)
土荆皮.................................8 云芝 (10)
土茯苓.................................8 木瓜 (11)
大血藤.................................8 木香 (11)
大青叶.................................8 木贼 (11)
大枣.................................8 木通 (11)
大黄.................................8 木鳖子 (11)
大蓟.................................8 五加皮 (11)
大腹皮.................................8 五味子 (11)
山麦冬.................................9 五倍子 (11)
山豆根.................................9 车前子 (11)
山茱萸.................................9 车前草 (11)
山药.................................9 瓦松 (11)
山楂.................................9 瓦楞子 (11)
山慈菇.................................9 牛蒡子 (11)
千年健.................................9 牛膝 (11)
千金子..............................10 升麻 (11)
川木香..............................10 化橘红 (11)
川木通..............................10 丹参 (11)
川牛膝..............................10 乌药 (11)
川乌..............................10 乌梢蛇 (11)
制川乌..............................10 乌梅 (11)
川芎..............................10 火麻仁 (11)
川射干..............................10 巴豆 (11)
广金钱草...........................10 巴戟天 (12)
广藿香..............................10 水飞蓟 (12)
女贞子..............................10 水牛角 (12)
小茴香..............................10 水蛭 (12)
五画
玉竹 (12)
甘草 (12)
炙甘草 (12)
甘遂 (12)
艾叶 (12)
石韦 (12)
石决明 (12)
石菖蒲 (12)
石斛 (12)
石榴皮 (12)
石膏 (12)
煅石膏 (12)
龙胆 (12)
平贝母 (12)
北豆根 (12)
北沙参 (12)
生姜 (12)
仙茅 (12)
仙鹤草 (12)
白及 (12)
白术 (12)
白头翁 (13)
白芍 (13)
白芷 (13)
白附子 (13)
白茅根 (13)
白矾 (13)
白果 (13)
白前 (13)
白扁豆 (13)
白蔹 (13)
白鲜皮 (13)
白薇 (13)
瓜蒌 (13)
瓜蒌子 (13)
炒瓜蒌子 (13)
瓜蒌皮 (13)
冬瓜皮 (13)
玄参 (13)
半边莲 (13)
半枝莲 (13)
半夏 (13)
法半夏 (14)
母丁香 (14)
丝瓜络 (14)
六画
老鹳草..............................14 地龙 (14)
地枫皮 (14)
地骨皮 (14)
地黄 (14)
熟地黄 (14)
地榆 (14)
地锦草 (14)
亚麻子 (14)
西河柳 (14)
西洋参 (14)
百合 (14)
百部 (14)
当归 (14)
肉苁蓉 (14)
肉豆蔻 (15)
肉桂 (15)
朱砂 (15)
朱砂根 (15)
竹节参 (15)
竹茹 (15)
延胡索（元胡） (15)
华山参 (15)
自然铜 (15)
血竭 (15)
全蝎 (15)
合欢皮 (16)
决明子 (16)
关黄柏 (16)
灯心草 (16)
防己 (16)
红大戟 (16)
红芪 (16)
炙红芪 (16)
红豆蔻 (16)
红参 (16)
红景天 (16)
七画
麦冬 (16)
麦芽 (16)
远志 (16)
赤石脂 (17)
赤芍 (17)
芫花 (17)
花椒 (17)
花蕊石 (17)
芥子 (17)
苍术 (17)
苍耳子 (17)
芦荟 (17)
芦根 (17)
苏木 (17)
杜仲 (17)
豆蔻 (17)
连钱草 (17)
吴茱萸 (17)
牡丹皮 (18)
牡蛎 (18)
何首乌 (18)
制何首乌 (18)
伸筋草 (18)
皂角刺 (18)
谷芽 (18)
谷精草 (18)
龟甲 (18)
羌活 (18)
沙苑子 (18)
沉香 (18)
诃子 (18)
补骨脂 (18)
阿胶 (18)
陈皮 (18)
附子 (18)
忍冬藤 (18)
鸡内金 (18)
鸡血藤 (19)
鸡骨草 (19)
鸡冠花 (19)
八画
青风藤 (19)
青叶胆 (19)
青皮 (19)
青果 (19)
青蒿 (19)
青礞石 (19)
苦木 (19)
苦地丁 (19)
苦杏仁 (19)
苦参 (19)
苦楝皮 (19)
枇杷叶 (19)
板蓝根 (19)
郁李仁 (19)
郁金 (19)
虎杖 (19)
昆布..............................19 知母 (19)
垂盆草 (20)
委陵菜 (20)
使君子 (20)
侧柏叶 (20)
佩兰 (20)
金果榄 (20)
金沸草 (20)
金荞麦 (20)
金钱白花蛇 (20)
金钱草 (20)
金樱子 (20)
金礞石 (20)
肿节风 (20)
鱼腥草 (20)
狗脊 (20)
京大戟 (20)
卷柏 (21)
炉甘石 (21)
泽兰 (21)
泽泻 (21)
降香 (21)
细辛 (21)
九画
珍珠 (21)
珍珠母 (21)
荆芥 (21)
茜草 (22)
荜茇 (22)
草乌 (22)
制草乌 (22)
草豆蔻 (22)
草果 (22)
茵陈 (22)
茯苓 (22)
茺蔚子 (22)
胡芦巴 (22)
胡黄连 (22)
胡椒 (22)
荔枝核 (22)
南五味子 (22)
南沙参 (22)
南板蓝根 (22)
枳壳 (22)
柏子仁 (22)
枳实 (22)
栀子 (22)
柿蒂 (23)
威灵仙 (23)
厚朴 (23)
牵牛子 (23)
鸦胆子 (23)
韭菜子 (23)
骨碎补 (23)
钟乳石 (23)
香加皮 (23)
香附 (23)
香橼 (23)
香薷 (23)
重楼 (23)
禹州 (23)
漏芦 (23)
禹余粮 (23)
独一味精 (23)
独活 (23)
姜黄 (23)
前胡 (23)
首乌藤 (23)
穿山龙 (23)
穿山甲 (23)
穿心莲 (23)
络石藤 (23)
十画
秦艽 (24)
秦皮 (24)
莱菔子 (24)
莲子 (24)
莲房 (24)
莪术 (24)
荷叶 (24)
桂枝 (24)
桔梗 (24)
桃仁 (24)
柴胡 (24)
党参 (24)
鸭跖草 (24)
积雪草 (24)
射干 (24)
徐长卿 (24)
高良姜 (24)
拳参 (24)
粉葛 (24)
益母草 (24)
益智..............................24 娑罗子 (24)
海马 (24)
海风藤 (24)
海龙 (25)
海螵蛸 (25)
海藻 (25)
通草 (25)
预知子 (25)
桑叶 (25)
桑白皮 (25)
桑枝 (25)
桑寄生 (25)
桑螵蛸 (25)
十一画
黄芩 (25)
黄芪 (26)
炙黄芪 (26)
黄连 (26)
黄柏 (26)
黄精 (26)
菝葜 (26)
菟丝子 (26)
菊苣 (26)
常山 (26)
蛇蜕 (26)
银柴胡 (26)
猪牙皂 (26)
猪苓 (26)
麻黄 (26)
麻黄根 (27)
鹿角 (27)
鹿角胶 (27)
鹿角霜 (27)
鹿茸 (27)
鹿衔草 (27)
商陆 (27)
旋覆花 (27)
羚羊角 (27)
断血流 (27)
淫羊藿 (27)
淡竹叶 (27)
淡豆豉 (27)
续断 (27)
绵马贯众 (27)
绵马贯众炭 (27)
十二画
款冬花 (28)
葛根 (28)
葶苈子 (28)
扁蓄 (28)
棕榈 (28)
硫黄 (28)
雄黄 (28)
紫石英 (28)
紫花地丁 (28)
紫苏子 (28)
紫苏叶 (28)
紫苏梗 (28)
紫河车 (28)
紫草 (28)
紫菀 (29)
蛤壳 (29)
蛤蚧 (29)
黑芝麻 (29)
锁阳 (29)
鹅不食草 (29)
湖北贝母 (29)
滑石 (29)
十三画
蓖麻子 (29)
蒺藜 (29)
蒲公英 (29)
蒲黄 (29)
椿皮 (29)
槐花 (29)
槐角 (29)
雷丸 (29)
蜈蚣 (30)
蜂房 (30)
蜂胶 (30)
蜂蜡 (30)
矮地茶 (30)
十四画
蔓荆子 (30)
榧子 (30)
槟榔 (30)
焦槟榔 (30)
酸枣仁 (30)
磁石 (30)
豨莶草 (30)
罂粟壳 (30)
漏芦 (30)
十五画
赭石 (30)
蕤仁 (30)
蕲蛇 (30)
槲寄生 (30)
墨旱莲 (30)
稻芽 (30)
僵蚕 (30)
十六画
薏苡仁 (31)
薄荷 (31)
橘红 (31)
橘核 (31)
十七画
藏菖蒲 (31)
藁本 (31)
檀香 (31)
十八画
藕节 (31)
瞿麦 (31)
十九画
蟾酥 (31)
鳖甲 (31)
二一画
麝香 (31)
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药材炮制通则
药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。
炮制药材的用水，应为饮用水。炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。
一、净制即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。
二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等。其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：
片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；
段短段5～10mm，长段10～15mm ；
块 8～12mm的方块；
丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。
其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。
1．炒炒制分清炒和加辅料炒。炒时应火力均匀，不断翻动。掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。
麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。
2.烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。取河沙（蛤粉、滑石粉）置
锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。
如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。
3.煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。
明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。
含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但需使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。
煅淬将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉。
4．制炭制炭时应“存性”，并防止灰化。
炒炭取净药材,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。
煅炭取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。
5.蒸取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。
6.煮取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品炮制项下的规定，煮至液体完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。
有毒药材煮制后剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。
7．炖取净药材照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭,隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。
8. 燀取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，燀至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放冷水中，除去种皮，晒干。
9.酒制包括酒炙、酒炖、酒蒸等。酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。
酒炙取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
除另有规定外，每100Kg净药材，用黄酒10kg。
酒炖取净药材，加酒拌匀，照上述炖法制备。
酒蒸取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法制备。
酒炖或酒蒸，除另有规定外，每100kg净药材，种子类用黄酒20kg，根及根茎类用黄酒30kg。
10．醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋制时，应用米醋或其他发酵醋。
醋炙取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时，取出，放凉。
醋煮取净药材，加醋，照上述煮法制备。
醋蒸取净药材，加醋拌匀，照上述蒸法制备。
醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg, 必要时可加适量水稀释。
11．盐制包括盐炙、盐蒸等。盐制时，应先将食盐加适量水溶解后,滤过,备用。
盐炙取净药材，加盐水拌匀，闷透，置锅内（个别药物则先将净药材放锅内，边炒边加盐水），以文火加热，炒至规定的程度时，取出，放凉。
盐蒸取净药材，加盐水拌匀，照上述蒸法制备。
盐炙或盐蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用食盐2kg。
12．姜汁炙姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加
水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”。如用干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并煎液，滤过，取滤液。
取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定的程度时，取出，晾干。
除另有规定外，每100kg净药材，用生姜10kg或干姜3kg。
13．蜜炙蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材，用炼蜜25kg。
14．油炙羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入净药材拌匀，用文火炒至油被吸尽，药材表面呈油亮时，摊开，放凉。
15．制霜（去油成霜）除另有规定外，取净药材碾碎如泥状，经微热后，压榨除去大部
分油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。
16．水飞取净药材，置容器内，加适量水共研细，再加多量的水，搅拌，倾出混悬液，残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置，分取沉淀,干燥，研散。
17．煨取净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进行加热处理，或将药材埋入麸皮中，用文火炒至规定程度时取出，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮50kg。
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二画
丁公藤【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，晒干。
丁香【炮制】除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。
人参【炮制】润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。
儿茶【炮制】除去杂质。用时打碎。
九里香【炮制】除去杂质，切碎。
九香虫【炮制】九香虫除去杂质。
刀豆【炮制】除去杂质，用时捣碎。
三画
三七【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
三白草【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干。
三棱【炮制】三棱除去杂质，浸泡，润透，切薄片，干燥。
醋三棱取净三棱片，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒至色变深。
每100Kg三棱，用醋15kg。
干姜【炮制】干姜除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥。
本品为不规则片块状，厚0.2～0.4cm。照上述总灰分的方法测定，不得过5.5％。
姜炭取干姜块，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面黑色、内部棕褐色。
干漆【炮制】取干漆，置火上烧枯；或敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放
凉。
土木香【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，晒干。
土荆皮【炮制】洗净，略润，切丝，晒干。
土茯苓【炮制】除去杂质；未切片者，浸泡，洗净，润透，切薄片，干燥。
大血藤【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
大青叶【炮制】除去杂质，略洗，切碎，干燥。
大枣【炮制】除去杂质，洗净，晒干。用时破开或去核。
大黄【炮制】大黄除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干。
酒大黄取净大黄片，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
熟大黄取净大黄块，照酒炖或酒蒸法（附录Ⅱ D）炖或蒸至内外均呈黑色。
大黄炭取净大黄片，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面焦黑色、内部焦褐色。大蓟【炮制】除去杂质，抡水洗或润软后，切段，低温干燥，即得。
本品为1.5-2cm段,表面绿褐色,有数条纵棱被丝状毛,断面灰白色,髓部疏松或
中空.叶皱缩,多破碎.边缘具不等长的针剌;两面均具灰白色丝状毛。头状花序
多破碎，气微，味淡。
（鉴别），取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大蓟对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液1-2ul，分别点于同一聚
酰胺薄膜上，以乙酰丙酮-丁酮-乙醇-水(1：3:3:13)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下捡测。供试品色谱
中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点（含量测定）照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波为330nm；柱温40℃。理论板数按柳穿鱼叶苷
峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取柳穿鱼叶苷对照品适量，加70%乙醇制成每1ml含55μg的溶液，即
得。
供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g，精密称定；置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失
重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含柳穿鱼叶苷不得少于0.20%
大腹皮【炮制】大腹皮除去杂质，洗净，切段，干燥。
大腹毛除去杂质，洗净，干燥。
山麦冬【炮制】除去杂质，洗净，干燥。
山豆根【炮制】除去残茎及杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，晒干。
山茱萸【炮制】山萸肉除去杂质和残留果核。
酒萸肉取净山萸肉，照酒炖法或酒蒸法（附录Ⅱ D）炖或蒸至酒吸尽
山药【炮制】山药除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
麸炒山药取净山药片，照麸炒法（附录Ⅱ D）炒至黄色。
山楂【炮制】净山楂除去杂质及脱落的核。
炒山楂取净山楂，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至色变深。
本品果肉黄褐色，偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。
[鉴别]取本品粉末1g，加醋酸乙酯4ml，超声波处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）
下，显相同的橙黄色荧光斑点。
[含量测定]取本品细粉约1g，精密称定，精密加入水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过，精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于
6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计，不得少于4.0％。
焦山楂取净山楂，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至表面焦褐色，内部黄褐色。
本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。
[鉴别] 取本品粉末1g，加醋酸乙酯4ml，超声波处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）
下，显相同的橙黄色荧光斑点。
[含量测定]取本品细粉约1g，精密称定，精密加入水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过，精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于
6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计，不得少于4.0％。
山慈菇【炮制】除去杂质，水浸约1小时，润透，切薄片，干燥或冼净干燥，用时捣碎。
千年健【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，晒干。
千金子【炮制】千金子除去杂质，筛去泥沙，洗净，捞出，晒干，用时打碎。
川木香【炮制】除去杂质及“油头”，洗净，润透，切厚片，干燥。
煨川木香取净川木香片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层川木香片，间隔
平铺数层，置炉火旁或烘干室内，烘煨至川木香中所含的挥发油渗至纸上，取
出，放凉。
川木通【炮制】未切片者，略泡，润透，切薄片，晒干。
川牛膝【炮制】川牛膝除去杂质及芦头，洗净，润透，切薄片，干燥。
本品为圆形薄片，厚0.1～0.2cm，直径0.5～3cm。表面灰棕色，切面淡黄色或
棕黄色。可见多数黄色点状维管束。
酒川牛膝取净川牛膝片，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
川乌【炮制】生川乌除去杂质。用时捣碎。
制川乌【制法】取净川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时（或蒸6～8小时）至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾
至六成干，切片，干燥。
川芎【炮制】除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥。
川射干【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
川楝子【炮制】川楝子除去杂质。用时捣碎。。
广金钱草【炮制】除去杂质，切段，晒干。
广藿香【炮制】除去残根及杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再
与叶混匀。
女贞子【炮制】女贞子除去杂质，洗净，干燥。
小茴香【炮制】小茴香除去杂质。
盐小茴香取净小茴香，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒至微黄色。
小通草【炮制】除去杂质，切段。
小蓟【炮制】小蓟除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥。
小蓟炭取净小蓟段，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至黑褐色。
马齿苋【炮制】除去杂质，洗净，稍润，切段，晒干
马勃【炮制】除去杂质，剪成小块。
马钱子【炮制】生马钱子除去杂质。
制马钱子取净马钱子，照烫法（附录Ⅱ D）用砂烫至鼓起并显棕褐色或深棕色马兜铃【炮制】马兜铃除去杂质，筛去灰屑，搓碎。
蜜马兜铃取净马兜铃，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
马鞭草【炮制】除去残根及杂质，洗净，稍润，切段，晒干。
四画
王不留行【炮制】王不留行除去杂质。
炒王不留行取净王不留行，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至大多数爆开白花。
天仙藤【炮制】除去杂质，切段。
天冬【炮制】除去杂质，迅速洗净，切薄片，干燥。
天花粉【炮制】略泡，润透，切厚片，干燥。
天南星【炮制】生天南星除去杂质，洗净，干燥。
制天南星取净天南星，按大小分别用水浸泡，每日换水 2～3 次，如起白沫
时，换水后加白矾（每 100kg天南星，加白矾 2kg），泡一日后，再进行换水，
至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量水煮沸后，倒入天
南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥。
每 100kg天南星，用生姜、白矾各12.5kg。
天麻【炮制】洗净，润透或蒸软，切薄片，干燥。
云芝【炮制】除去杂质，洗净，干燥。
木瓜【炮制】洗净，润透或蒸透后切薄片，晒干。
木香【炮制】木香除去杂质，洗净，稍泡，闷透，切厚片，晾干。
本品为类圆形厚片，直径1.5～3.0cm。表面显灰褐色或棕黄色，中部有明显菊花
心状的放射纹理，间有暗褐色或灰褐色环纹，褐色油点（油室）散在，周边外皮
显黄棕色至灰褐色，有纵皱纹。质坚。有特异香气，味苦。
煨木香取未干燥的木香片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层木香片，间隔平铺
数层，置炉火旁或烘干室内，烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出。
木贼【炮制】除去枯茎及残根，喷淋清水，稍润，切段，干燥。
木通【炮制】除去杂质，用水浸泡，泡透后捞出，切片，晒干，即得。
木鳖子【炮制】木鳖子去壳取仁，捣碎。
木鳖子霜取净木鳖子仁，炒热，研末，用纸包裹，加压去油。
本品为白色或灰白色的松散粉末。
五加皮【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
五味子【炮制】五味子除去杂质。用时捣碎。
醋五味子取净五味子，照醋蒸法（附录Ⅱ D）蒸至黑色。用时捣碎。
表面乌黑色，油润，稍有光泽。果肉柔软，有黏性。种子表面棕红色，有光泽。
五倍子【炮制】敲开，除去杂质。
车前子【炮制】车前子除去杂质。
盐车前子取净车前子，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒至起爆裂声时，喷洒盐水，
炒干。
本品表面黑褐色或黄棕色。气微香，味微咸。
酸不溶性灰分不得过3.0％
膨胀度取本品1g，称定重量，照膨胀度测定法（附录Ⅸ K）测定应不低于5.0。
车前草【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干。
瓦松【炮制】除去残根及杂质，，切段。
瓦楞子【炮制】瓦楞子洗净，干燥，碾碎。
牛蒡子【炮制】牛蒡子除去杂质，洗净，干燥。用时捣碎。
炒牛蒡子取净牛蒡子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至略鼓起、微有香气。用时
捣碎。
牛膝【炮制】牛膝除去杂质，洗净，润透，除去残留芦头，切段，晒干。
酒牛膝取净牛膝段，照酒灸法（附录Ⅱ D）炒干。
升麻【炮制】除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片，干燥。
化橘红【炮制】除去杂质，洗净，润透，切丝或块，晒干。
丹参【炮制】丹参除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
酒丹参取丹参片，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
乌药【炮制】除去杂质；未切片者，除去细根，大小分开，浸透，切薄片，干燥。
乌梢蛇【炮制】乌梢蛇去头及鳞片，切寸段。
乌梢蛇肉去头及鳞片后，用黄酒闷透，除去皮骨，干燥。
酒乌梢蛇取净乌梢蛇段，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
每100kg乌梢蛇，用黄洒20kg。
乌梅【炮制】乌梅除去杂质，洗净，干燥。
乌梅肉取净乌梅，水润使软或蒸软，去核。
乌梅炭取净乌梅，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至皮肉鼓起。
火麻仁【炮制】火麻仁除去杂质及果皮。
巴豆【炮制】生巴豆去皮取净仁。
巴戟天【炮制】巴戟天除去杂质。
巴戟肉取净巴戟天，照蒸法（附录Ⅱ D）蒸透，趁热除去木心，切段燥。
盐巴戟天取净巴戟天，照盐蒸法（附录Ⅱ D）蒸透，趁热除去木心，段，干燥。
制巴戟天取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮（附录Ⅱ
D ）煮透，趁热除去木心，切段，干燥。
每100kg巴戟天,用甘草6kg。
水飞蓟【炮制】取原药材，除去杂质，筛去灰屑。
水牛角【炮制】洗净，镑片或锉成粗粉。
水蛭【炮制】水蛭洗净，切段，干燥。
烫水蛭取净水蛭段，照烫法（附录Ⅱ D）用滑石粉烫至微鼓起。
五画
玉竹【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥。
甘草【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
炙甘草【制法】取净甘草片，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。
【性状】本品为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深形成层环明显，射线放射状。质稍黏。具焦香气，味甜。
甘遂【炮制】生甘遂除去杂质，洗净，晒干。
醋甘遂取净甘遂，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒干。
每100kg甘遂，用醋30kg。
艾叶【炮制】艾叶除去杂质及梗，筛去灰屑。
醋艾炭取净艾叶，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面焦黑色，喷醋，炒干。
每100kg艾叶，用醋15kg。
石韦【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干，筛去细屑。
石决明【炮制】石决明除去杂质，洗净，干燥，碾碎。
煅石决明取净石决明，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至酥脆。
石菖蒲【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
石斛【炮制】干品除去残根，洗净，切段，干燥。鲜品洗净，切断。
石榴皮【炮制】石榴皮除去杂质，洗净，切块，干燥。
石榴皮炭取石榴皮块，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面黑黄色、内部棕褐色。石膏【炮制】生石膏洗净，干燥，打碎，除去杂石，粉碎成粗粉。
煅石膏【制法】取净石膏，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至酥松。
【性状】本品为白色的粉末或酥松块状物，表面透出微红色的光泽，不透明。体较轻，质软，易碎，捏之成粉。无臭，味淡。
龙胆【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。
平贝母【炮制】除去杂质，用时捣碎。
北豆根【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，
北沙参【炮制】除去残茎及杂质，略润，切段，晒干。
生姜【炮制】生姜除去杂质，洗净，用时切厚片。
姜皮取净生姜，削取外皮。
仙茅【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
仙鹤草【炮制】除去残根及杂质，洗净，稍润，切段，干燥。
白及【炮制】洗净，润透，切薄片，晒干。
白术【炮制】白术除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
土白术取白术片，用伏龙肝细粉炒至表面挂有土色，筛去多余的土。
每100kg白术片，用伏龙肝细粉20kg。
炒白术将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，
取出，筛去蜜炙麸皮。
每 100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。
白头翁【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
白芍【炮制】白芍洗净，润透，切薄片，干燥。
炒白芍取净白芍片，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至微黄色。
酒白芍取净白芍片，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒至微黄色。
白芷【炮制】除去杂质，分开大小个，略浸，润透，切厚片，干燥。
白附子【炮制】生白附子除去杂质。
制白附子取净白附子，分开大小个，浸泡，每日换水 2～3 次，数日后如起黏
沫，换水后加白矾（每100kg白附子，用白矾 2kg），泡1日后再进行换水，至
口尝微有麻舌感为度，取出。将生姜片、白矾粉置锅内加适量水，煮沸后，倒入
白附子共煮至无白心，捞出，除去生姜片，晾至六七成干，切厚片，干燥。
每 100kg白附子，用生姜、白矾各12.5kg。
本品为类圆形或椭圆形厚片，周边淡棕色，切面黄色，角质。味淡，微有麻舌感。白茅根【炮制】白茅根洗净，微润，切段，干燥，除去碎屑。
茅根炭取净白茅根段，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至焦褐色。
白矾【炮制】白矾除去杂质。用时捣碎。
枯矾取净白矾，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至松脆。
白果【炮制】白果仁取白果，除去杂质及硬壳，用时捣碎。
炒白果仁取净白果仁，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至有香气，用时捣碎。
白前【炮制】白前除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。
蜜白前取净白前，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
白扁豆【炮制】白扁豆除去杂质。用时捣碎。
炒白扁豆取净白扁豆，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至微黄色具焦斑。用时捣碎。白蔹【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
白鲜皮【炮制】除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥。
白薇【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段、干燥。
瓜蒌【炮制】除去梗及泥沙，压扁，切丝或切块。
瓜蒌子【炮制】瓜蒌子除去杂质及干瘪的种子，洗净，晒干。用时捣碎。
炒瓜蒌子【制法】取瓜蒌子，照炒法（附录Ⅱ D用文火炒至微鼓起，取出，放凉。
瓜蒌皮【炮制】洗净，稍晾，切丝，晒干。
冬瓜皮【炮制】除去杂质，洗净，切块或宽丝，晒干。
玄参【炮制】除去残留根茎及杂质，洗净，润透，切薄片，干燥；或微泡，蒸透，稍
晾，切薄片，干燥。
半边莲【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干。
半枝莲【炮制】除去杂质，洗净，切段。
半夏【炮制】生半夏除去杂质。用时捣碎。
清半夏取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，
取出，洗净，切厚片，干燥。
每 100kg半夏，用白矾20kg。
本品为椭圆形、类圆形或不规则片状，切面淡灰色至灰白色，可见灰白色点状或
短线状维管束迹，有的残留栓皮处下方显淡紫红色斑纹。质脆，易折断，断面略
呈角质样。气微，味微涩、微有麻舌感。
姜半夏取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白
矾与半夏共煮透，取出，晾至半干，切薄片，干燥。
每100kg半夏,用生姜25kg、白矾12.5kg。
本品为片状、不规则颗粒状或类球形。表面棕色至棕褐色。质硬脆，断面淡黄棕色，
常具角质样光泽。气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。
法半夏【制法】取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸
泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感
时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。
每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。
【性状】本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄色，颗粒者质稍硬脆。气微，味淡略甘、微有麻舌感。
母丁香【炮制】除去杂质，用时捣碎。
丝瓜络【炮制】除去残留种子及外皮，切段。
六画
老鹳草【炮制】除去残根及杂质，略洗，切段，晒干
地龙【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
地枫皮【炮制】除去杂质，洗净，打碎，晒干。
地骨皮【炮制】除去杂质及残余木心，洗净，晒干。
地黄【炮制】除去杂质，洗净，闷润，切厚片，干燥。
熟地黄【制法】 (1) 取净生地黄，照酒炖法（附录Ⅱ D）炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。
每100kg生地黄,用黄酒30～50kg。
(2) 取净生地黄，照蒸法（附录Ⅱ D）蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚
片或块，干燥，即得。
【性状】本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。
质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。无臭，味甜。
地榆【炮制】地榆除去杂质；未切片者，洗净，除去残茎，润透，切厚片，干燥。
地榆炭取净地榆片，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面焦黑色、内部棕褐色。
地锦草【炮制】除去杂质，喷淋清水，稍润，切段，晒干。
亚麻子【炮制】除去杂质，生用捣碎或炒研
西河柳【炮制】除去杂质，生用捣碎或炒研
西洋参【炮制】去芦，润透，切薄片，干燥或用时捣碎。
百合【炮制】百合除去杂质。
蜜百合取净百合，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
每100kg百合，用炼蜜 5kg。
百部【炮制】百部除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈不规则厚片、或不规则条形斜片；表面灰白色、棕黄色，有深纵皱纹；
切面灰白色、淡黄棕色或黄白色，角质样；皮部较厚、中柱扁缩。质韧软。气
微、味甘、苦。
蜜百部取百部片，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
每100kg百部，用炼蜜12.5kg。
本品形同百部片，表面棕黄色或褐棕色、略带焦斑，稍有黏性。味甜。
当归【炮制】当归除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥。
酒当归取净当归片，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
本品为类圆形或不规则薄片，切面有浅棕色环纹，质柔韧，深黄色，略有焦斑。
味甘、微苦，香气浓厚，有酒香气。
肉苁蓉【炮制】肉苁蓉片除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
为不规则形切片，厚约3mm。表面棕褐色或灰棕色。有的可见肉质鳞叶。切面
黄棕色、灰棕色或棕褐色，有淡棕色或棕黄色点状维管束，排列成不规则的波状
环纹，或排成条状而散列。气微，味甜、微苦。
[鉴别] 取本品粉末1.5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，
分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-
水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
酒苁蓉取净肉苁蓉片，照酒炖或酒蒸法（附录Ⅱ D）炖或蒸至酒吸尽。
管花肉苁蓉片除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
为不规则形切片，厚约3mm。表面棕褐色至黑褐色。切面散生点状维管束。
肉豆蔻【炮制】肉豆蔻除去杂质，洗净，干燥。
煨肉豆蔻取净肉豆蔻用面粉加适量水拌匀，逐个包裹或用清水将肉豆蔻表面湿
润后，如水泛丸法裹面粉3～4层，倒入己炒热的滑石粉或沙中，拌炒至面皮呈焦
黄色时，取出，过筛，剥去面皮，放凉。
每100kg肉豆蔻,用滑石粉50kg。
肉桂【炮制】除去杂质及粗皮。用时捣碎。
朱砂【炮制】朱砂粉取朱砂，用磁铁吸去铁屑，或照水飞法（附录Ⅱ D）水飞，晾干或40℃以下干燥。
本品为朱红色极细粉末，体轻，以手指撮之无粒状物，以磁铁吸之，无铁末。气
微、无味。
[鉴别] (1) 取本品粉末，用盐酸湿润后，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。
(2) 取本品粉末2g，加盐酸－硝酸(3:1) 的混合溶液 2ml使溶解，蒸干，加水 2ml
使溶解，滤过，滤液显汞盐（附录Ⅳ）与硫酸盐（附录Ⅳ）的鉴别反应。
可溶性汞盐取本品1g，加水10ml，搅匀，滤过，静置，滤液不得显汞盐的鉴
别反应(附录Ⅳ)。
取本品约0.20g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使溶
解，放冷，加水50ml，并加 1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加 2％硫酸亚铁
溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液 2ml，用硫氰酸铵滴定液 (0.1mol/L)滴
定。每1ml 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的硫化汞(HgS)。
本品含硫化汞(Hgs) 不得少于98.0％。
朱砂根【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。
竹节参【炮制】除去杂质，用时捣碎。
竹茹【炮制】竹茹除去杂质，切段或揉成小团。
姜竹茹取净竹茹，照姜汁炙法（附录Ⅱ D）炒至黄色。
延胡索（元胡）【炮制】延胡索除去杂质，洗净，干燥，切厚片或用时捣碎。
醋延胡索取净延胡索，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒干，或照醋煮法（附录Ⅱ D）煮
至醋吸尽，切厚片或用时捣碎。
华山参【炮制】除去杂质，洗净，晒干。用时捣碎。
自然铜【炮制】自然铜除去杂质，洗净，干燥。用时砸碎。
煅自然铜取净自然铜，照煅法（附录Ⅱ D）煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色,
光泽消失并酥松。
每100kg自然铜，用醋30kg。
血竭【炮制】除去杂质，打成碎粒或研成细末。
全蝎【炮制】除去杂质，洗净，干燥
合欢皮【炮制】除去杂质，洗净，润透，切丝或块，干燥
决明子【炮制】决明子除去杂质，洗净，干燥。用时捣碎。
炒决明子取净决明子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至微有香气。用时捣碎。关
关黄柏【炮制】关黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥
盐关黄柏取关黄柏丝照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒干
关黄柏炭取关黄柏丝照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至表面焦黑色。
灯心草【炮制】灯心草除去杂质，剪段。
灯心炭取净灯心草，照煅炭法（附录Ⅱ D）制炭。
防己【炮制】防已片除去杂质，稍浸，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品为类圆形或破碎的厚片，周边色较深，切面灰白色，粉性，有稀疏的放射
状纹理。气微，味苦。
[鉴别] 取本品粉末1g，加乙醇15ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 5ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱与防己诺林碱对照品，加
氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述两种溶液各5靗，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮
－甲醇 (6:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水-冰醋酸（40：30：30：1）（每100ml含十二烷基磺酸钠0.41g）为流动相；检测波为280nm。
理论板数按粉防已碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取粉防已碱与防已诺林碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含粉防已碱0.1m,g防已诺林碱0.05mg的混合溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备取本品取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密加入2%盐酸甲醇溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟；放冷，再称定重量，用2%盐酸甲醇溶液
补足减失的重量，滤过,精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中,加流动释至刻度,
摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含粉防已碱（C38H42N2O6）和防已诺林碱的总量不得少于1.4%。红大戟【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
红芪【炮制】除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。
炙红芪【制法】取净红芪片，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
【性状】本品为圆形或椭圆形厚片，直径0.4～1.5cm，厚0.2～0.3cm；外表皮红棕色，略有光泽，可见纵皱纹及残留少数支根痕。切片表面多具曲折裂隙，皮部浅黄色，
形成层环浅棕色，木质部浅黄棕色至浅棕色，可见放射状纹理。具蜜香气，味甜，
略带黏性，嚼之有豆腥味。
红豆蔻【炮制】除去杂质。用时捣碎。
红参【炮制】润透，切薄片，干燥,用时粉碎或捣碎。
红景天【炮制】除去须根、杂质，切片，晒干。
七画
麦冬【炮制】除去杂质，洗净，润透，轧扁，干燥。
麦芽【炮制】麦芽除去杂质。
炒麦芽取净麦芽，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至棕黄色，放凉，筛去灰屑。
焦麦芽取净麦芽，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。
远志【炮制】远志除去杂质，略洗，润透，切段，干燥。
制远志取甘草，加适量水煎汤，去渣，加入净远志，用文火煮至汤吸尽，取出，
干燥。
每100kg远志,用甘草6kg
赤石脂【炮制】赤石脂除去杂质，打碎或研细粉。
煅赤石粉取赤石脂细粉，用醋调匀，搓条，切段，干燥，照明煅法（附录Ⅱ D）
煅至红透。用时捣碎。
赤芍【炮制】除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品为类圆形切片，直径0.5～3cm，厚0.3～0.5cm，周边棕褐色,切面粉白色或粉
红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（40：65）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，浸泡4小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重
量，摇匀，滤过，取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定,即得。
本品含芍药苷(C23H28O11) 不得少于 1.5％。
芫花【炮制】芫花除去杂质。
醋芫花取净芫花，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒至醋吸尽。
每100kg芫花,用醋30kg。
花椒【炮制】花椒除去椒目、果柄等杂质。
炒花椒取净花椒，照清炒法（附录Ⅱ D），炒至有香气。
花蕊石【炮制】花蕊石洗净，干燥，砸成碎块。
煅花蕊石取净花蕊石，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至红透。
芥子【炮制】芥子除去杂质。用时捣碎。
炒芥子取净芥子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至深黄色有香辣气。用时捣碎。
苍术【炮制】苍术除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
麸炒苍术取苍术片，照麸炒法（附录Ⅱ D）炒至表面深黄色。
本品呈类圆形或条形厚片，灰屑不得过3％（附录Ⅸ B）。
苍耳子【炮制】苍耳子除去杂质。
炒苍耳子取净苍耳子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至黄褐色，去刺，筛净。
芡实【炮制】芡实除去杂质。
麸炒芡实取净芡实，照麸炒法（附录Ⅱ D）炒至微黄色。
芦荟【炮制】砍成小块。
芦根【炮制】除去杂质，洗净，切段或切后晒干。
苏木【炮制】锯成长约3cm 的段，再劈成片或碾成粗粉。
杜仲【炮制】杜仲刮去残留粗皮，洗净，切块或丝，干燥。
盐杜仲取杜仲块或丝，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒至断丝、表面焦黑色。
本品为块或丝。表面呈焦黑色，折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。
[浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定，用75％乙醇作溶剂，不得少于12.0％。
豆蔻【炮制】除去杂质。用时捣碎。
连钱草【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
吴茱萸【炮制】吴茱萸除去杂质。
制吴茱萸取甘草捣碎，加适量水，煎汤，去渣，加入净吴茱萸，闷润吸尽后，
炒至微干，取出，晒干。
每100kg吴茱萸，用甘草6kg 。
牡丹皮【炮制】迅速洗净，润后切薄片，晒干。
牡蛎【炮制】牡蛎洗净，干燥，碾碎。
煅牡蛎取净牡蛎，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至酥脆。
何首乌【炮制】除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥。
制何首乌【制法】取何首乌片或块，照炖法（附录Ⅱ D）用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖至汁液吸尽；或照蒸法（附录Ⅱ D），清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸，蒸至内外均呈棕褐色，或晒至半干，切片，干燥。
每100kg何首乌片（块），用黑豆10kg。
黑豆汁制法取黑豆10kg，加水适量，煮约 4小时，熬汁约15kg，豆渣再加水煮约
3 小时，熬汁约10kg，合并得黑豆汁约25kg。
【性状】本品为不规则皱缩状的块片，厚约 1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。
伸筋草【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
皂角刺【炮制】除去杂质；未切片者略泡，润透，切厚片，干燥。
谷芽【炮制】谷芽除去杂质。
炒谷芽取净谷芽，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至深黄色。
焦谷芽取净谷芽，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至焦褐色。
谷精草【炮制】除去杂质，切段。
龟甲【炮制】龟甲置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除净皮肉，洗净，晒干。
醋龟甲取净龟甲，照烫法（附录Ⅱ D）用沙子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，
干燥。用时捣碎。
每100kg龟甲,用醋20kg。
羌活【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
沙苑子【炮制】沙苑子除去杂质，洗净，干燥。
盐沙苑子取净沙苑子，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒干。
沉香【炮制】除去枯废白木，劈成小块。用时捣碎或研成细粉。
诃子【炮制】诃子除去杂质，洗净，干燥。用时打碎。
诃子肉取净诃子，稍浸，闷润，去核，干燥。
补骨脂【炮制】补骨脂除去杂质。
盐补骨脂取净补骨脂，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒至微鼓起。
阿胶【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶，烘软，切成丁，照烫法（附录Ⅱ D）用蛤粉烫至成珠，内无溏
心。
陈皮【炮制】除去杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干。
附子【炮制】附片黑顺片、白附片直接入药。
淡附片取盐附子，用清水浸漂，每日换水2～3次，至盐分漂尽，与甘草、黑豆
加水共煮透心，至切开后口尝无麻舌感时，取出，除去甘草，黑豆，切薄片，晒
干。
每 100kg盐附子，用甘草 5kg、黑豆10kg。
炮附片取附片，照烫法（附录Ⅱ D）用沙烫至鼓起并微变色。
忍冬藤【炮制】除去杂质，洗净，闷润，切段，干燥。
鸡内金【炮制】鸡内金洗净，干燥。
炒鸡内金取净鸡内金，照清炒或烫法（附录Ⅱ D）炒至鼓起。
本品表面暗黄褐色至焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。轻折即断，断
面有光泽。
醋鸡内金取净鸡内金，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至鼓起，喷醋，取出，干燥。
每100kg鸡内金,用醋15kg。
鸡血藤【炮制】除去杂质，洗净，润透，切碎，晒干。
鸡骨草【炮制】除去杂质及荚果，切段。
鸡冠花【炮制】鸡冠花除去杂质及残茎，切段。
鸡冠花炭取净鸡冠花，照炒炭法（附录Ⅱ D）炒至焦黑色。
八画
青风藤【炮制】除去杂质，略泡，润透，切厚片，干燥。
青叶胆【炮制】除去杂质，喷淋清水，稍润，切段，晾干。
青皮【炮制】青皮除去杂质，洗净，闷润，切厚片或丝，晒干。
醋青皮取青皮片或丝，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒至微黄色。
每100kg青皮，用醋15kg。
青果【炮制】除去杂质，洗净，晒干。用时打碎。
青蒿【炮制】除去杂质，喷淋清水，稍润，切段，晒干。
青礞石【炮制】青礞石除去杂石，砸成小块。
煅青礞石取净青礞石，照明煅法（附录Ⅱ D）煅至红透。
苦木【炮制】除去杂质，枝洗净，润透，切片，晒干；叶喷淋清水，稍润，切丝，晒干。
苦地丁【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
苦杏仁【炮制】苦杏仁除去杂质，用时捣碎。
焯苦杏仁取净苦杏仁，照焯法（附录Ⅱ D）去皮。用时捣碎。
炒苦杏仁取焯苦杏仁，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至黄色。用时捣碎。
苦参【炮制】除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，
干燥。
苦楝皮【炮制】除去杂质，洗净，润透，切丝，干燥。
枇杷叶【炮制】枇杷叶除去绒毛，用水喷润，切丝，干燥。
蜜批把叶取枇把叶丝，照蜜炙法（附录Ⅱ D）炒至不粘手。
每100kg枇杷叶丝，用炼蜜20kg。
板蓝根【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
郁李仁【炮制】除去杂质。用时捣碎。
郁金【炮制】洗净，润透，切薄片，干燥；或洗净，干燥，打碎。
虎杖【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
昆布【炮制】除去杂质，漂净，稍晾，切宽丝，晒干。
明党参【炮制】洗净，润透，切厚片，干燥。
知母【炮制】知母除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，去毛屑。
盐知母取知母片，照盐水炙法（附录Ⅱ D）炒干。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇--水（95：5）为流动相；
蒸发光散射捡测器检测.。理论板数按菝葜皂苷元峰(C27H44O3)计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备精密称取菝葜皂苷元对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇25ml，称定重量，浸泡过夜，超声处理(功率200W 频率30KHZ)40分钟，放冷，
再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干,
加水10ml,盐酸1ml,lk 加热回流2 小时，取出,冷至室温，边振摇边滴加40％氢氧
化钠溶液至溶液颜色由橙黄突变为橙红，用三氯甲烷振摇提取二次,每次30ml,合
并三氯甲烷液,蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇
中药材炮制通则 1 目的:建立药材炮制的规操作。 2 围:适用于生产车间炮制的生产操作。 3 责任:车间管理人员、岗位操作人员、QA对本规程的实施负责。 4 容 4.1 操作依据依据《中华人民国药典》2015年版一部。 4.2简述 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。 本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。 炮制用水，应为饮用水。 除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制即净选加工。可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。
二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为： 片极薄片0. 5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段短段5～l0mm，长段10～15mm； 块 8～12mm的方块； 丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。 其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。 三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1.炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。 麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。 除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg， 砂炒取洁净河砂置炒制容器，用武火加热至滑利状态时，投入待炮炙品，不断翻动，炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去河砂，放凉。 除另有规定外，河砂以掩埋待炮炙品为度。 如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋液中淬酥。 蛤粉炒取碾细过筛后的净蛤粉，置锅，用中火加热至翻动较滑利时，投入待炮炙品，翻炒至鼓起或成珠、部疏松、外表呈黄色时，迅速取出，筛去蛤粉，放凉。 除另有规定外，每100kg待炮炙品，用蛤粉30～50kg。
2010版中国药典凡例（二部） 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia（药典）of The People’s Republic（共和国）of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应
附录ⅡD.炮制通则 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采用的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。 本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。 炮制用水，应为饮用水。 除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制即净选加工。可根据其具体情况，分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。 二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理方法，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为： 片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段短段5～10mm，长段10~15mm； 块8～12mm的方块； 丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。 其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。 三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1．炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。 麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。
总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机物的结构式； (3)分子式、分子量与CAS编号；(4)来源；(5)制法；(6)性状；(7)鉴别；(8)理化检查；(9)含量测定；(10)类别；(11)贮藏；(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容（以下红色标记的内容更需要关注） 序号编码目录 1 0100 制剂通则 2 0101 片剂 3 0102 注射剂 4 0103 胶囊剂 5 0104 颗粒剂 6 0105 眼用制剂 7 0106 鼻用制剂 8 0107 栓剂 9 0108 丸剂 10 0109 软膏剂乳膏剂 11 0110 糊剂 12 0111 吸入制剂 13 0112 喷雾剂 14 0113 气雾剂 15 0114 凝胶剂 16 0115 散剂 17 0116 糖浆剂
19 0118 涂剂 20 0119 涂膜剂 21 0120 酊剂 22 0121 贴剂 23 0122 贴膏剂 24 0123 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 25 0124 植入剂 26 0125 膜剂 27 0126 耳用制剂 28 0127 洗剂 29 0128 冲洗剂 30 0129 灌肠剂 31 0181 合剂 32 0182 锭剂 33 0183 煎膏剂（膏滋） 34 0184 胶剂 35 0185 酒剂 36 0186 膏药 37 0187 露剂
39 0189 流浸膏剂与浸膏剂 40 0200 其他通则 41 0211 药材和饮片取样法 42 0212 药材和饮片检定通则 43 0213 炮制通则 44 0251 药用辅料 45 0261 制药用水 46 0291 国家药品标准物质通则 47 0300 48 0301 一般鉴别试验 49 0400 光谱法 50 0401 紫外-可见分光光度法 51 0402 红外分光光度法 52 0405 荧光分光光度法 53 0406 原子吸收分光光度法 54 0407 火焰光度法
澄清度检查法规定-2015版中国药典 澄清度检查介绍； 澄度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外，应采用法进行检测。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。 2015版药典澄清度检查法目视法 本法系在室温条件下，将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000lx，从水平方向观察、比较；用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。“几乎澄清”则指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。 浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存，可在两个月内使用，用前摇匀。 浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量，置1cm 吸收池中，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在550nm的波长处测定，其吸光度应在0.12～0.15范围内。本液应在48小时内使用，用前摇匀。 浊度标准液的制备取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。本液应临用时制备，使用前充分摇匀。
2015版药典炮制通则 0213炮制通则 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。? 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。? 本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。? 炮制用水，应为饮用水。? 除另有规定外，应符合下列有关要求。? 一、净制??即净选加工。可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。? 二、切制??切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。? 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为：? 片:极薄片0.?5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段:短段5～l0mm，长段10～15mm；块:8～12mm的方块；? 丝:细丝2～3mm，宽丝5～10mm。? 其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。? 三、炮炙??除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：? 1.炒:炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。? 单炒（清炒）:取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。? 麸炒:先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。?
制药企业产品检测理论试题 一、单选题 1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C） 2 A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂 3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B） 4 A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药 5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B） 6 A. 7 C. 8 9 A. 10 11 12 13 A. 14 15 A. 16 C. 17 18 A. 19 B. 20 C. 21 D. 222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。（D）23 A.80%B.85%C.90%D.95% 24“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B） 25 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉 26铵盐检查所用的水必须是（C） 27 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水 28氯化物杂质检查的条件是（A）
29 A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下 302015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。（D） 31 A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时 32水的电导率与有关。（C） 33 A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度 34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度 352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微 36 A.1 37 38 39 40 41 42 43 A. 44 C. 45 46 47 C. 48 49 A. 502015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A） 51 A.25℃±0.1℃B.20℃±0.05℃C.20℃±0.1℃D.25℃±0.05℃ 52下列不属于临用新配的试液是（A）。 53 A.浊度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液 54颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C） 55 A.50～60℃B.60～70℃C.70～80℃D.80～90℃ 56药物干燥失重的测定方法不包括（C） 57 A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法
版药典炮制通则精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
2015版药典炮制通则 0213炮制通则 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。 本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。 炮制用水，应为饮用水。 除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制即净选加工。可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。 二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为： 片:极薄片0.
5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段:短段5～l0mm，长段10～15mm；块:8～12mm的方块； 丝:细丝2～3mm，宽丝5～10mm。 其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。 三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1.炒:炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 单炒（清炒）:取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。 麸炒:先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。
无菌检查法-2015版中国药典 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。 培养基 硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养，也可用于需气菌培养；胰酪大豆胨液体培养基适用于真菌和需气菌的培养。培养基的制备及培养条件培养基可按以下处方制备，亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2～25℃、避光的环境，若保存于非密闭容器中，一般在3周内使用；若保存于密闭容器中，一般可在一年内使用。 1. 硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨(胰酶水解) 15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1% 刃天青溶液1.0ml 硫乙醇酸钠0.5g 琼脂0.75g (或硫乙醇酸) （0.3 ml) 纯化水1000ml 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分混合，微温溶解，调节pH 为弱碱性，煮沸，滤清，加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH 值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中，其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培2养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2。灭菌。在供试品接种前，培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5，否则，须经100℃水浴加热至粉红色消失（不超过20 分钟），迅速冷却，只限加热一次，并防止被污染。除另有规定外，硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃培养。 2. 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪胨17.0g 氯化钠 5.0g 大豆木瓜蛋白酶消化物 3.0g 磷酸氢二钾2.5g 葡萄糖（一水合/无水）2.5g （2.3g）纯化水1000mL 除葡萄糖外，取上述成分，混合，微温溶解，滤过，调节pH 值使灭菌后在25℃的pH 值为7.3±0.2，加入葡萄
《中国药典》三部2015版 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等；药典三部收载生物制品；各部内容分别包括凡例、正文（各论）和通则。本版药典新增第四部，集中收载药典通则和药用辅料，为便于药典使用，对部分正文（各论）品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》三部。 二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文（各论）及其引用的检测方法通则（简称通则）共同构枸成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文（各论）、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。 四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时，则在正文（各论）中另作规定，并按此规定执行。 五、正文（各论）所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》（Good manufacture Practices, GMP ) 的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P . 。 正文(各论) 七、药典各品种项下收载的内容为标准正文（各论）。正文（各论）系根据生物制品自身的理化与生物学特性，按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的，用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 八、正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文通用名称、汉语拼音与英文名称（2）定义、组成及用途；（3）基本要求；（4）制造；（5）检定（原液、半成品、成品）（6）保存、运输及有效期；（7）使用说明（预防类制品）。 通则 九、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照生物制品剂型分类，针对剂型特点所规定的统一技术要求；通用检测方法系各论品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序及方法等；指导原则系为执行药典、考察生物制品质量、起草与复核生物制品标准所制定的指导性规定。 名称及编排 十、本版药典收载的生物制品的中文名称系参照《中国药品通用名称》中生物制品通用名称命名原则命名，《中国
目录 药材炮制通则 (6) 二画 丁公藤 .................................8 小通草 (10) 丁香 .................................8 小蓟 (10) 人参 .................................8 马齿苋 (10) 儿茶 .................................8 马勃 (10) 九里香 .................................8 马钱子 (10) 九香虫 .................................8 马兜铃 (10) 刀豆 .................................8 马鞭草 (10) 三画 四画 三七 .................................8 王不留行 (10) 三白草.................................8 天仙藤 (10) 三棱 .................................8 天冬 (10) 干姜 .................................8 天花粉 (10) 干漆 .................................8 天南星 (10) 土木香.................................8 天麻 (10) 土荆皮.................................8 云芝 (10) 土茯苓.................................8 木瓜 (11) 大血藤.................................8 木香 (11) 大青叶.................................8 木贼 (11) 大枣 .................................8 木通 (11) 大黄 .................................8 木鳖子 (11) 大蓟 .................................8 五加皮 (11) 大腹皮.................................8 五味子 (11) 山麦冬.................................9 五倍子 (11) 山豆根.................................9 车前子 (11) 山茱萸.................................9 车前草 (11) 山药 .................................9 瓦松 (11) 山楂 .................................9 瓦楞子 (11) 山慈菇.................................9 牛蒡子 (11) 千年健.................................9 牛膝 (11) 千金子 ..............................10 升麻 (11) 川木香 ..............................10 化橘红 (11) 川木通 ..............................10 丹参 (11) 川牛膝 ..............................10 乌药 (11) 川乌 ..............................10 乌梢蛇 (11) 制川乌 ..............................10 乌梅 (11) 川芎 ..............................10 火麻仁 (11) 川射干 ..............................10 巴豆 (11) 广金钱草 ...........................10 巴戟天 (12) 广藿香 ..............................10 水飞蓟 (12) 女贞子 ..............................10 水牛角 (12) 小茴香 ..............................10 水蛭 (12)
. 《中药学炮制》培训试题 姓名成绩 一、选择题（每小题 1 分，共30分） （一）单项选择题 1、我国第一部中药炮制专著《雷公炮炙论》的作者是（） A、张景岳 B、雷敩 C、张仲岩 D、缪希雍 E、李时珍 2、指出下列哪项炮制原则属于“从制”（） A、胆汁制天南星 B、胆汁制黄连 C、酒制地黄 D、姜炙黄柏 E、酒制黄连 3、对含生物碱的药物，常选择何种辅料炮制以提高其溶出率（） A、食醋 B、盐水 C、米泔水 D、蜂蜜 E、姜汁 4、藤黄的炮制方法是（） A、姜炙 B、甘草制 C、黑豆汁制 D、米炒 E、麸炒 5、麸炒白术的炮制作用是（） A、缓和辛燥之性，以免伤中 B、缓和辛散走窜之性，以免耗气伤阴 C、缓和辛燥性，增强健脾和胃作用 D、缓和辛燥性，增强健脾止泻作用 E、炒后性偏温补，利于煎出有效成分，提高疗效 6、具有清热凉血、软坚散结、强筋骨、引药下行、解毒防腐等 作用的炮制辅料是（） A、米泔水 B、甘草汁 C、黑豆汁 D、盐水 E、胆汁 7、一般药物的干燥温度是（） A、40-50℃ B、50-60℃ C、60-70℃ D、70-80℃ E、80-90℃ 8、欲发挥黄柏清上焦湿热作用，宜选用的炮制品是（） A、生黄柏 B、萸黄柏 C、姜黄柏 D、酒黄柏 E、黄柏炭 9、具有理气、止血、行水、消肿、解毒等作用的辅料是（） . . A、食盐水 B、酒 C、生姜汁 D、甘草汁 E、米醋 10、清除骨碎补表面的绒毛的方法是（） A、刷净法 B、刮除法 C、砂烫法 D、挖净法 E、火燎法 11、以100公斤药材计算，炙法中生姜的常用量是（） A、5 ㎏ B、10㎏ C、10-15㎏ D、15-20㎏ E、10-20㎏
化验员、质监员培训讲义 第一部分基本常识 第一章允许差 一、准确度和误差 1.准确度系指测得结果与真实值接近的程度。 2.误差系指测得结果与真实值之差。 二、精密度和偏差 1.精密度系指在同一实验中，每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2.偏差系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确知道，因此无法计算误差。在实际工作中，通常是计算偏差（或用平均值代替真实值计算误差，其结果仍然是偏差）。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差= 测得值－平均值 绝对偏差 相对偏差= ×100% 平均值 若两份平行操作，设A、B为两次测得值，则其相对偏差如下式计算： A－平均值A－(A＋B)/2 A－B 相对偏差（%）= ×100% = ×100% = ×100% 平均值(A＋B)/2 A＋B 五、标准偏差和相对标准偏差 1.标准偏差是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi，则其平均值为X，且有n个测定值，那么标准偏差为：1.标准偏差（SD） SX = 2.相对标准偏差（RSD） SX RSD = ×100% 六、最大相对偏差 相对偏差是用来表示测定结果的精密度，根据对分析工作的要求不同而制定的最大值（也称允许差）。 七、误差限度 误差限度系指根据生产需要和实际情况，通过大量实践而制定的测定结果的最大允许相对偏差。 第二章有效数字的处理 一、有效数字 1.在分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时，规定只允许数的末位欠准，而且只能上下差1。 二、有效数字修约规则 用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数≤4时，则舍；尾数≥6时，则入；尾数等于5时，若5前面为偶数则舍，为奇数时则入。当5后面还有不是零的任何数时，无论5前面是偶或奇皆入。 例如：将下面左边的数字修约为三位有效数字
中药炮制学考卷 一、选择题(每小题 1 分,共30分) (一)单项选择题 1、我国第一部中药炮制专著《雷公炮炙论》得作者就是() A、张景岳 B、雷敩 C、张仲岩 D、缪希雍 E、李时珍 2、指出下列哪项炮制原则属于“从制”() A、胆汁制天南星 B、胆汁制黄连 C、酒制地黄 D、姜炙黄柏 E、酒制黄连 3、对含生物碱得药物,常选择何种辅料炮制以提高其溶出率() A、食醋 B、盐水 C、米泔水 D、蜂蜜 E、姜汁 4、藤黄得炮制方法就是() A、姜炙 B、甘草制 C、荷叶制 D、米炒 E、麸炒 5、麸炒白术得炮制作用就是() A、缓与辛燥之性,以免伤中 B、缓与辛散走窜之性,以免耗气伤阴 C、缓与辛燥性,增强健脾与胃作用 D、缓与辛燥性,增强健脾止泻作用 E、炒后性偏温补,利于煎出有效成分,提高疗效 6、具有清热凉血、软坚散结、强筋骨、引药下行、解毒防腐等作用得炮制辅料就是() A、米泔水 B、甘草汁 C、黑豆汁 D、盐水 E、胆汁 7、一般药物得干燥温度就是() A、40-50℃ B、50-60℃ C、60-70℃ D、70-80℃ E、80-90℃ 8、欲发挥黄柏清上焦湿热作用,宜选用得炮制品就是() A、生黄柏 B、萸黄柏 C、姜黄柏 D、酒黄柏 E、黄柏炭 9、具有理气、止血、行水、消肿、解毒等作用得辅料就是() A、食盐水 B、酒 C、生姜汁 D、甘草汁 E、米醋 10、清除骨碎补表面得绒毛得方法就是() A、刷净法 B、刮除法 C、砂烫法 D、挖净法 E、火燎法 11、以100公斤药材计算,炙法中生姜得常用量就是() A、5 ㎏ B、10㎏ C、10-15㎏ D、15-20㎏ E、10-20㎏ 12、欲缓与大黄泻下作用,增强活血祛瘀功效,宜选择() A、生大黄 B、大黄炭 C、蜜大黄 D、酒大黄 E、熟大黄
《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 软膏剂 0109 乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂 0112 喷雾剂 0113 气雾剂 0114 凝胶剂 0115 散剂 0116 滴丸剂 0117 糖丸 0118 糖浆剂
0120 涂剂 0121 涂膜剂 0122 酊剂 0123 贴剂 0124 贴膏剂 0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 0126 植入剂 0127 膜剂 0128 耳用制剂 0129 洗剂 0130 冲洗剂 0131 灌肠剂 0181 丸剂 0182 合剂 0183 锭剂 0184 煎膏剂(膏滋) 0185 胶剂 0186 酒剂 0187 流浸膏剂与浸膏剂
0189 露剂 0190 茶剂 0200 其他通则 0211 药材和饮片取样法(未修订) 0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 0213 炮制通则(未修订) 0251 药用辅料通则 0261 制药用水 0271 药包材通则(待定) 0272 玻璃容器(待定) 0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 0300 0301 一般鉴别试验(第二增补本) 0400 光谱法 0401 紫外-可见分光光度法 0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法 0406 原子吸收分光光度法 0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412 电感耦合等离子体质谱法(增订) 0421 拉曼光谱法(新增) 0431 质谱法 0441 核磁共振波谱法
《中国药典》2015年版四部 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》Good Manufacturing Practices，GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People’s Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为 ChP。 正文
八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：（1）品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）；（2）有机物的结构式；（3）分子式、分子量与CAS编号；（4）来源；（5）制法；（6）性状；（7）鉴别；（8）理化检查；（9）含量测定；（10）类别；（11）贮藏；（12）标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应釆用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC）的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。
0904 可见异物检查法 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。 实验室检测时应避免引人可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品的容器不适于检查（如透明度不够、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中时，均应在B级的洁净环境（如层流净化台）中进行。 用于本试验的供试品，必须按规定随机抽样。 第一法（灯检法） 灯检法应在暗室中进行。
A B C D 检查装置如下图所示。 图灯检法示意 A.带有遮光板的日光灯光源（光照度可在1000~4000lx范围内调节）； B.不反光的黑色背景； C.不反光的白色背景和底部（供检査有色异物）； D.反光的白色背景（指遮光板内侧）。 检查人员条件远距离和近距离视力测验，均应为4.9及以上（矫正后视力应为5.0 及以上）；应无色盲。 检査法 按以下各类供试品的要求，取规定量供试品，除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内，将供试品置遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），手持容器颈部，轻轻旋转和翻转容器（但应避免产生气泡），使药液中可能存在的可见异物悬浮，分别在黑色和白色背景下目视检查，重复观察，总检查时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。50ml或50ml以上大容量注射液按直、横、倒三步法旋转检视。供试品溶液中有大