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保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序

保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序
保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序

保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序

一、审批项目依据

1、《中华人民共和国食品卫生法》(中华人民共和国主席令第59号)

2、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)

3、《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号)

二、审批的条件

1、申请国产保健食品技术转让产品注册;

2、技术转让产品注册申请,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为;

3、接受转让的境内保健食品生产企业,必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。

4、办理保健食品技术转让产品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员,并熟悉保健食品注册管理法律、法规和技术要求。

三、审批事项

国产保健食品技术转让产品注册。

四、审批时限

审批总时限:65个工作日

其中:省食品药品监督管理局 15个工作日

确定的检验机构 30个工作日

国家食品药品监督管理局 20个工作日五、审批流程

六、审批程序

(一)受理

1、申请人应提交以下资料:

(1)电子文档

申报人在提交纸质资料之前,应先完成电子申报程序。

①从国家食品药品监督管理局网站(https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)上下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。

②网上在线填写、修改、保存、打印和拷贝(软盘应注明申报品种、申报单位、申报内容和日期)。

③核对电子文档和纸质文档的内容一致。

④将电子文档发送到江西省食品药品监督管理局食品安全监察处(spjcc@https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)。

⑤将申请表、质量标准、标签说明书存入软盘。

(2)纸质资料

申请人需要按申请事项提交如下申报资料:

《国产保健食品技术转让产品注册申请表》、申报资料目录、按项目编号排列的申报资料、电子文档(软盘)。

(3)样品

2个未启封的最小销售包装的样品。

提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存。

2、各项申报资料

(1)国产保健食品技术转让产品注册申请表。

(2)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

(3)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。

(4)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。

(5)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

(6)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

3、申报资料的说明

(1)转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容:

①转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方,并指导受让方生产出连续三批的合格产品。

②转让方应承诺不再生产和销售该产品。

(2)技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。

(3)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内,载明的企业名称应与受让方名称一致,许可范围应包含申报产品。

4、申报资料要求

(1)申报资料的总体要求

申请人提交的申报资料必须真实、规范、齐全。

(2)申报资料的形式要求

①申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《国产保健食品技术转让注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

②申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

③除《国产保健食品技术转让产品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(保健食品批准证书由多个申请人共同持有的,应加盖所有申请人印章),印章加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

④多个申请人共同持有保健食品批准证书的,进行技术转让时,应当联合署名签定转让合同。

⑤申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

⑥申请变更保健食品批准证书及其附件载明的内容的,申请人应当提交书面变更申请并写明变更事项的具体名称、理由及依据,注明申请日期,加盖申请人印章。

⑦所有申报资料、复印件均应加盖转让方和受让方印章。

⑧需提交试验报告的,试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。

⑨技术转让产品注册申请应提交原件2份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

5、受理审查

受理审查人员应当对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,符合上述要求的应予受理,发出受理通知书;不符合要求者不予受理,发出不予受理通知书。

工作时限:5个工作日。

(二)审核

本岗位责任人:食品安全监察处审核人员

岗位职责及权限:

1、对已受理的注册申请资料进行审查,在相关表格和审查意见表上签署审查意见并签名,连同全部审核资料一并转交复审人员。

2、向确定的检验机构发出检验通知书并提供样品(依据国家食品药品监督管理局令第19号《保健食品注册管理办法(试行)》第五十四条)。

工作时限:5个工作日内完成

(三)复审:

本岗位责任人:食品安全监察处主管处长

岗位职责及权限:

按照复审标准对审核资料进行复审。

(1)同意审核人员意见的,在有关表格和审查意见表上签字后一并转审定人员。

(2)部分同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,同意通过审核的,按“同意审核人员意见”办理;不同意通过审核的,按“不同意审核人员意见”办理。

(3)不同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,将审核材料和申报资料一并转审定人员。

工作时限:2个工作日完成

(四)审定

标准:同审核标准

本岗位责任人:主管局长

岗位职责及权限:

按照审定标准对复审意见进行审定。

(1)同意复审意见的,在审核材料上签字后转食品安全监察处核发人员。

(2)不同意复审意见的,应与复审人员沟通情况、交换意见,提出审定意见及理由,将全部资料按原渠道退核发人员。

工作时限:2个工作日完成

(五)核发

本岗位责任人:食品安全监察处核发人员

岗位职责及权限:

按照核发工作标准核发有关文件,并进行归档。

(1)对受理材料编号、文印、盖章;

(2)将全套申报资料和审核资料报国家食品药品监督管理局保健食品审评中心;

(3)通知申办人有关事项;

(4)按标准规定将全部材料归档。

标准:

(1)核对数据、相关表格内容完整、规范;审核、复审、审定意见符合规定,审核人员、复审人员、审定人员均已签字,审定后的全部资料份数符合要求;

(2)受理件编号正确无误;全部受理资料均已盖章,无漏印;

(3)通知申办人有关事项及时准确;

(4)留存归档的审批材料齐全、规范;

(5)发件有登记,领取有签字。

工作时限:1个工作日内完成

(注:素材和资料部分来自网络,供参考。请预览后才下载,期待你的好评与关注!)

保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

企业微信审批流程管理办法..

企业微信办公系统审批流程管理办法 第一章总则 一、目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,提高办事效率、优化办事程序、节省审批时间,达到无纸化和移动办公的目的,根据本公司《公司日常工作制度》的规定,结合本公司实际和企业微信办公系统的特点,特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司全体员工。 三、管理职责和总体要求 企业微信办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,行政部为企业微信办公系统的管理部门。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载企业微信APP,并加入本公司企业微信办公系统,接受本公司办公系统的管理和监督。员工离职后行政部应及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司企业微信系统。 第二章企业微信主要操作说明 每位员工下载企业微信APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个菜单和相应页面,对最下排的消息、通讯录、工作台、我的等都要点击进去认真学习。 1.“消息”是系统对员工交流信息的提示。 2.“通讯录”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击右上方的“管理”按钮后可以添加联系人。 3.“工作台”是我们公司各位员工的手机工作平台,主要分为“行政人事、财务、物资供应、销售、生产”等板块。其中包括“考勤、请假、报销、费用、出差、

后勤采购、加班、外出、用章”等各类审批流程单,具体操作和要求本办法将详细说明。 第三章人事行政管理各要求及操作流程说明 本办法所称人事行政管理的内容包括:考勤管理、签到管理、请销假管理、员工外出管理、出差管理、汇报管理等,行政部所有相关审批事项都应落实台账记录。 一、考勤和签到管理 (一)考勤和签到的范围:本公司除总经理、副总经理不参与公司考勤和签到管理外,其余所有员工都应参与考勤。 (二)考勤:考核范围内员工都必须在企业微信系统中坚持每天早上8:15打卡,下午5点打卡。 二、请假审批权限和流程设置 公司所有员工请假都必须在企业微信系统中详细填写“请假申请”,提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批; 生产部车间请假审批流程按“申请人→车间主任→生产厂长”并抄送行政部的审批流程进行审批。 部门经理请假或请假时间超过3天的须经总经理审批。经审批并办理交接后才能休假。 三、员工外出审批权限和流程设置 公司每位员工因公一天内的外出办事都必须在企业微信系统中详细填写“外出申请”提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批。四、员工出差审批权限和流程设置 公司每位员工出差都必须在企业微信系统中详细填写“出差申请”,提交后按“申请人→相应部门经理→总经理”并抄送行政部的审批流程进行审批,经审批办

保健食品审批流程

经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通,初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分: 一、保健食品的注册 1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定,卫生 部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 2、保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。 4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料: (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (一)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。 卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 7、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。 8、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。 二、保健食品的生产经营 1、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级

保健食品变更申请审批工作程序

保健食品变更申请审批工作程序 一、审批项目依据 1、《中华人民共和国食品卫生法》(中华人民共和国主席令第59号) 2、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号) 3、《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号) 二、审批的条件 1、申请国产保健食品变更; 2、申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的注册申请; 3、提出变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者; 4、办理保健食品变更申请事项的人员应当是相应的专业技术人员,并熟悉保健食品注册管理法律、法规和技术要求。 注:对变更申请人自身名称、地址的事项,由申请人按有关规定直接报国家食品药品监督管理局备案。 三、审批事项 国产保健食品变更申请。 四、审批时限 1、改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请: 审批总时限:55个工作日

其中:省食品药品监督管理局15个工作日 国家食品药品监督管理局40个工作日 2、改变产品规格及质量标准的变更申请 审批总时限:65个工作日 其中:省食品药品监督管理局15个工作日 国家食品药品监督管理局50个工作日 确定的检验机构30个工作日(同时进行) 五、审批流程图 1、改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请:

2、改变产品规格及质量标准的变更申请

六、审批程序 (一)受理 1、申请人应提交以下资料: (1)电子文档 申报人在提交纸质资料之前,应先完成电子申报程序。 ①从国家食品药品监督管理局网站(https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)上下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。 ②网上在线填写、修改、保存、打印和拷贝(软盘应注明产品名称、申报单位、申报内容和日期)。 ③核对电子文档和纸质文档的内容一致。 ④将电子文档发送到江西省食品药品监督管理局食品安全监察处(spjcc@https://www.doczj.com/doc/9b11895872.html,)。 ⑤将申请表、质量标准、标签说明书存入软盘。 (2)纸质资料 申请人需按申请事项提交如下申报资料: 《国产保健食品变更申请表》、申报资料目录、按项目编号排列的申报资料、电子文档(软盘)。 (3)样品 改变产品规格及质量标准的变更申请,申请人应提供连续三个批号的最小包装样品,其数量为检验所需量三倍(改变保质期除外)。 2、各项申报资料

OA审批流程管理规定

OA流程时间处理规定 1.目的 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理,规范流程处理时间,保证 公司OA流程信息能及时传递,特制定本规定。 2.适用范围 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。 3.职责 3.1 信息部负责公司OA流程处理的管理,保证系统记录时间的准确性。 3.2 各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。 4.内容 4.1 OA流程审批必须及时有效的处理,保证信息能在最快、最短的时间内传递。 4.2 OA流程的分类: 4.2.1 OA流程按时效性及重要度分为:紧急流程、重要流程和一般流程。 4.2.2 流程具体分类参照附件一。 4.3 OA流程处理时间: 4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。 4.4相关说明: 4.4.1流程审批人不在公司,无法审批流程时,由其授权代理人执行本规定 相关条款。 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁,无法审批流程时,可由流程创建人 电话或口头提醒审批人审批流程。 4.4.3流程所述情况需经调查、验证,流程处理时间可延迟,但不可超过3小时工作时间。(特殊情况另附说明) 4.5考核标准:

4.5.1流程未及时审批(包括经电话或口头提醒仍未及时审批者),由流程 创建人按《申诉(投诉)管理规定》进行投诉,投诉经调查确认后,由被投诉者 上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值,3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查,并最终确认考核结果。 5.附则 5.1本制度的修改权和解释权归行政管理部所有。 5.2本制度经总经理批准后生效 物业安保培训方案 为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事 技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。

保健食品申报流程

下面,我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍,我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前,乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如(星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等)、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料(健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料),因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别

保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面,我将各阶段需要做的事情介绍一下 (1)样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能

目前,国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂,27个保健功能有: 营养素补充剂:只提供维生素及矿物质,不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方(包括原辅料名称、用量、规格,每日食用量、适宜人群),配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步

钉钉办公系统及审批管理流程办法

钉钉办公系统暨审批流程管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,简化审批流程、节省审批时间,达 到无纸化和移动办公的目的,结合本公司实际和阿里钉钉办公系统的特点,特制定 本办法。 第二条适用范围 本办法适用于公司全体员工。 第三条管理职责和总体要求 钉钉办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,硬件产品部为钉钉办公系统的管理部门,负责对此办公系统的维护、修订、管理。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载钉钉APP,并加入本公司钉钉办公系统,接受公司办公系统的管理和监督,严禁 将钉钉APP设为免打扰模式。员工离职后综合管理部及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司钉钉办公系统。 第二章钉钉主要操作说明和总体要求 第四条主要操作说明和总体要求 ( 一) 主要操作说明 1.每位员工下载钉钉APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个 菜单和相应页面,需要下载相应“应用”的应及时下载。对最下排的消息、DING、工作、联系人、等都要点击进去认真学习。如下图所示:

2.“消息”是系统对员工工作的提示,右图就是提示的一个界面; 3.“DING”主要用途是钉住你要找的人,发出提醒事项,提醒被钉 的人开会、审批等工作; 4.“工作”是我们公司各位员工的手机工作平台,包括了“待我审批、未读日志、签到、日志、公告、审批、钉邮、钉盘、天猫企业购” 等多种功能。“日志”可以每天记录工作情况,并报主管审查;“审批”中包含了“请假、员工出差、员工外出、采购申请、采购询价、物品领用、成本费用报销、用人申请、立项申请、出货申请、合同审批、文件会签、付款”等各类审批流程单,具体 操作和要求本办法将详细说明。如下图所示: 5.“联系人”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击“管理”菜单后可以 添加联系人。特别是外部联系( 客户) 人可以本着自愿的原则共享给公司其他员 工使用。 (二) 总则要求 1.每位员工必须每天登录钉钉APP,打卡考勤,查阅相关信息,办理相应工作;

保健食品管理制度2017

保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责:对食品的经营负全面责任;负责建立、健全质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证质量管理方针和质量目标的落 实和实施。定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责:对食品安全管理工作负直接责任;按时做好营业场 所和仓库的清洁卫生,确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染;建立并管理员工健康档案,每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工 保持日常个人卫生;负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保 经营食品的质量;发现可能影响食品安全的问题应立即解决,或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责:严禁采购法律法规禁止上市销售的食品;严禁从证 照不全的企业采购食品;进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等;确保所售出的食 品在保质期内,并应定期检查在售食品的外观性状和保质期,发现问题立即 下架,同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进,择优选购’的原则,依据市场动态,客户需求反馈的信息编制购货计划,报企业负责人批准后执行。建立供销平衡,保证供应, 避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度,确保从合法的企业购 进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格,经营范围和质量信誉,签订质量保证协议书。 协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取 加盖企业印章有效的[卫生许可证],[食品经营许可证和食品生产经营许可证][营业执照],[保健食品批准证书]和[产品检验报告书],以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样。

项目审批流程管理系统

项目审批流程管理系统 一、项目审批流程管理系统开发前景 2009年5月初,寿光市公安局提出重大建设项目过程实现电子化、网络化管理的要求,并用二个多月时间对原有的审批流程、环节进行了梳理,提出了重大建设项目审批流程和系统功能要点,寿光市公安局信息中心会同我公司采用先进技术,于同年11月份完成了该系统开发。该系统开通使寿光市公安局重大建设项目审批周期缩短约20%;减少审批环节15%,审批变得更加透明、更加规范和高效。目前该系统已被评为信息化建设重点项目,有较强的示范和推广作用。 二、系统开发目标 1. 建立一套覆盖区域建设项目审批处理各环节和需求的系统; 2. 提高审批效率,精简办事手续,方便信息交流; 3. 实时反映各审批部门项目受理和审批进展情况,便于领导和相关部门掌握工作动态; 4. 建立共享型、大容量的信息源库,实现跨部门资源共享; 5. 保证系统的先进和安全性。 三、系统功能 1. 用户管理:本系统采用组织关系的方式来管理用户,组织的层次可以由用户自行定义与管理。 2. 权限管理:(权限的分类) 数据权限:包括增加、修改、删除、查看、下载和打印。 操作权限:对应用于操作界面上的按钮、菜单、连接等元素。元素的状态包括使用/禁止和可见/隐藏两种情况。对于不同的用户而言,无权操作的元素对于该用户是不可见的隐藏,其只能操作其看得见的元素,对于他可以操作的元素,当某些特定条件不具备时,该元素将处于禁止状态,当条件满足时,状态变为使用。 授权管理:系统管理员可以进行统一授权,如果组织过于复杂和庞大,系统管理员可以

授权给各分管各组织的系统管理员,有他们根据业务特点再对用户进行授权。系统权限同时采用用户直接授权、角色授权、组授权三种方式进行管理。 用户授权:用户可以将自己的部分权限授予指定人员。授权允许随时收回。 3. 流程定义:为系统管理员提供独立的图形化流程定义工具,用户可以根据具体情况对流程进行任意修改和定义。 4. 流程控制:系统内部控制可根据流程定义工具所指定的流程进行自动流转。 任务控制功能: 签收:新任务到达时,用户签收之后才能办理。 完成:完成本任务,并将任务自动转达到下一任务。 撤回:提交给下一任务,下一任务没有签收的情况下可以撤回重新办理。 特送:如果遇到特殊情况,特殊审批任务不能按照流程流转,需要特送指定部门办理。 阅示:可以将当前任务发送给指定人员阅读并得到其指示。 延期申请:当审批过程某一个环节遇到特殊情况,在指定的期限内不能完成,当前负责人需要进行延期申请。 任务的路由方式: 直流:任务入口只有一个。 分流:任务的出入口不只一个,但只会选择其中的一条路径。 并流:考虑到并发的可能,如项目审批工作的某个环节需要不同单位或部门协同处理,每个处理者完成任务的一部分,但是所有人必须是同步进行的。也就是说,任务的出入口不止一个并且每个分支必须同时流转。 汇流:与并流相对应,任务的入口不只一个,并且该任务必须等待所有进入的分支都处理完毕才能进行处理,否则流程处于等待状态。 子流:由于审批系统的流程比较长,可以把其中的相关部分组织在一起,形成子流。 5. 系统监控:系统提供全程监控权限,具有相关权限的人员对所有审批流程具有监控窗口,可以查看当前所有审批流程状态,并能进行一定强制执行操作。 6. 自动提醒:当有新项目审批发送给指定人员时,将在其计算机上出现视觉和声音两种方式的提醒,主动提醒用户有新的项目到达。 7. 台帐功能:系统为每个人员提供台帐功能,用户打开台帐就可以发现自己任务处理情况。 8. 操作界面:力求简便,使用户的输入尽可能的简化。 9. 系统包括审批办理、跟踪功能、保留修改痕迹、信息检索与统计分析、资料信息管理、

保健食品批文转让相关流程资料

精心整理 保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件:受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP 证书?相应剂型的生产线是否通过认证?如未GMP 证,可选择以下方式合作: 1)可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 (一)保健食品技术转让产品注册申请表。 (二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 (四) (五) (六) 11000023―― ―― ―― 当地疾 ―― ―― 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同, 合同公证 生产样品, 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知(5日内) 省局发出受理意见书(5日内) 省局发出检验通知书(10日内)

省局指定的检验机构对样品进行检验(30日内) 国家药监局审查(20日) 制作证书,发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套,内容如下: (一)国产保健食品注册申请表。 (二) 产品配方及配方依据; 原料和辅料的来源及使用依据 (卫食健字产品不用提供); (三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。 (六) (八) 1 2 3 4 (一) (二) (三) (四) (五) (有的公证处委托书需要在当地公证)。 (六) 公章 注:以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章 (八) 受让方公司全部股东同意受让该产品的证明文件 (九) 转让方公司全部股东同意转让该产品的证明文件 注:以上不同的公证处要求不同,可事先与当地公证处确定。

公证在双方任意一方所在省内任何公证处即可办理。

最新保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指 南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

网上审批系统解决方案_0

网上审批系统解决方案 一、综述 电子政务的发展已经成为当代信息化的最重要的领域之一。据联合国教科文组织在2000年的调查,89%的国家都在不同程度地推进电子政务的发展,并将其列为国家级的重要工作。 “以信息化带动工业化”是国家的一项基本国策,也是我国经济工作的长期和艰巨的任务。国家信息化领导小组决定电子政务建设作为今后一个时期我国信息化工作的重点,政府先行,带动国民经济和社会发展信息化。落实这一决定,对于应对加入世界贸易组织后的挑战,加快政府职能转变,提高行政质量和效率,增强政府监管和服务能力,促进社会监督,实施信息化带动工业化的发展战略,具有十分重要的意义。 积极推进公共服务是“十五”期间电子政务工作的主要任务之一。各级政务部门要加快政务信息公开的步伐,在内部业务网络化的基础上,充分发挥部门和地方政府的积极性,推动各级政府开展对企业和公众的服务,逐步增加服务内容、扩大服务范围、提高服务质量。近两年重点建设并整合中央和地方的综合门户网站、促进政务公开、行政审批、社会保障、教育文化、环境保护、“防伪打假”、“扫黄打非”等服务。各部门、各地区政府要从实际出发,逐步规范业务流程,增加网上业务,加强公共管理和服务。[1] 二、产品概述 国研网上审批系统是一个采用基于网络运行的,面向政府的对外公共服务和对内跨部门协作的行政审批事务处理,实现对行政审批业务的有效执行、监督和管理的电子政务应用系统。通过实施该系统,将可实现以下目标: 在网上建立以客户为中心的、为社会提供行政审批业务综合服务的电子政府一站式服务门户。 实现政府部门间的信息共享、互联审批、协同办公。 动态监督监察业务办理的进度、结果等情况,实现办理业务的监督监察。 实现政务管理的量化管理,综合监控和分析政府公共服务体系的运行状况,优化政务流程,提供政府运作效率。 提供可靠的角色权限管理和信息安全保障系统,保证审批业务在应用系统中安全、高效、可靠的运行。 根据实际业务的操作需求,国研网上审批系统可分为三大平台: 网上公共服务平台 网上公共服务平台的主要用户是进行审批申报的公众用户。网上公共服务平台运行在互联网上为公众提供行政审批服务的窗口,是实现公众与政府交互对话的一站式服务门户。网上公共服务平台不但达到了行政审批改革的政务公开、办事透明的目的,而且真正实现了从办事咨询、申请提交、到项目跟踪和交流答辩等审批办理全过程的一站式服务功能。 网上审批业务平台 网上审批业务平台的主要用户是进行审批办理的政府公务人员。网上审批业务平台运行于政府专网上,为政府公务人员提供处理行政审批业务的工作平台,实现审批业务的信息共享、任务调度、协作交互、管理监控等业务功能。网上审批平台包括窗口服务、项目审批、个人办公、信息管理四个子系统,系统用户根据不同的单位和角色拥有不同权限,使用相应的功能。 系统管理平台 系统管理平台的主要用户是负责审批系统管理和维护的系统管理人员。系统管理平台运行于政务专网内,实现对人员组织、角色权限、网上审批业务流程及其他相关系统控制参数

保健食品申报中遇到的问题

1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对申请人和产品资格的要求? 国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能? 保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1.增强免疫力功能。 2.辅助降血脂功能**。 3.辅助降血糖功能**。 4.抗氧化功能**。 5.辅助改善记忆功能**。 6.缓解视疲劳功能*。 7.促进排铅功能**。 8.清咽功能**。 9.辅助降血压功能**。 10.改善睡眠功能。 11.促进泌乳功能**。 12.缓解体力疲劳#。 13.提高缺氧耐受力功能。 14.对辐射危害有辅助保护功能。 15.减肥功能**#。 16.改善生长发育功能**。 17.增加骨密度功能。 18.改善营养性贫血**。 19.对化学肝损伤有辅助保护功能。 20.祛痤疮功能*。 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能*。 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能**。 25.促进消化功能**。 26.通便功能**。 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括

ERP HR审批流程管理规范

ERP HR模块审批流程管理规范 一、目的 为了提高公司各项流程处理的规范化和及时性,强化审核审批环节责任意识,提升工作效率、优化办事程序、节省审批时间,达到无纸化和移动办公的目的,结合实际,特制订本规范。 二、适用范围 适用于公司全体员工。 三、职责和要求 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载郎速EPR ,接受本公司所制定的管理和监督。 3.1.职责 3.1.1.由系统管理员对ERP系统中各个岗位的操作人员的操作权限进行分配,其 他人员无权分配权限。若操作人员因实际情况需要增加权限,由部门主管或第一负责人向系统管理员提出用户申请和权限增加。 3.1.2.每个系统操作人员都有一个独立的用户名和初始密码,请各个岗位的操作人 员正确使用系统,保护好自己的用户名和密码,如发现盗用用户名、密码现象,应立即报告主管领导,并通知系统管理员。 3.1.3.严禁在未经他人允许的情况下,使用他人的账号登陆ERP系统。 3.1. 4.各个岗位的操作人员、系统管理员应做好ERP系统数据保密工作,不得未经 许可向任何单位或个人透露系统数据内容。 3.1.5.各部门负责人、分管领导进行检查监督;如发现违规现象,系统管理员有权 对违反本规定员工进行监督、批评、警告直至停止权限,各部门、各分管领导须对有关责任人处罚。 3.1.6.对于恶意操作行为,我司将予以严惩,直至诉诸法律。 3.1.7.遇有人事调整时需要调整ERP系统相关权限的,需由调入相关部门分管领 导及管理部确认后通知系统管理员办理用户变更操作。 3.2.流程要求 3.2.1.流程发起人,明确每一个环节的审批审核人,需追踪整个环节的审批,直至 流程终审; 3.2.2.流程发起部门必须对流程各个环节进行有效监督和督促,流程到达某环节 时,必须以电话或其他有效方式通知该环节处理人。 3.2.3.流程审批:

保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)

保健食品注册审评审批工作细则(2016年版) 目录 1.总则 (3) 1.1制定依据 (3) 1.2适用范围 (3) 1.3工作原则 (3) 2.注册受理 (3) 2.1材料审查 (3) 2.1.1国产新产品注册申请材料 (3) 2.1.2国产产品延续注册申请材料 (7) 2.1.3国产产品变更注册申请材料 (7) 2.1.4国产产品转让技术注册申请材料 (10) 2.1.5证书补发申请材料 (10) 2.1.6进口产品注册申请材料 (11) 2.2材料补正 (12) 2.3材料受理 (12) 2.4材料移交 (12) 3.技术审评 (12) 3.1组织专家审查组 (12) 3.1.1专家审查组的组成 (13) 3.1.2专家审查组工作模式 (13) 3.2组织合组讨论会 (13) 3.2.1合组讨论会的组成 (13) 3.2.2合组讨论会工作模式 (14) 3.3组织专家论证会 (14) 3.3.1专家论证会的组成 (14) 3.3.2专家论证会工作模式 (14) 3.4安全性审评 (14) 3.4.1安全性专家审查组审评职责 (14)

3.4.2产品安全性审评内容 (15) 3.5保健功能审评 (17) 3.5.1保健功能专家审查组审评职责 (17) 3.5.2产品保健功能审评内容 (18) 3.6生产工艺审评 (20) 3.6.1工艺专家审查组审评职责 (20) 3.6.2生产工艺审评内容 (20) 3.7产品技术要求审评 (22) 3.7.1产品技术要求专家审查组审评职责 (22) 3.7.2产品技术要求审评内容 (22) 3.8专家审查组审评报告审核及异议处理 (24) 3.9现场核查和复核检验 (25) 3.10补充材料、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等申请的审评 26 3.10.1增加保健功能变更注册 (26) 3.10.2补充材料、延续注册、转让技术、变更注册(增加保健功能除外)、证书补 发等申请 (26) 3.11综合技术审评结论及建议 (28) 3.12技术审评建议判定原则 (28) 3.13审评时限 (30) 3.14沟通交流 (30) 4.行政审查、证书制作及信息公开 (30) 4.1行政审查 (30) 4.2证书制作 (31) 4.3信息公开 (31)

保健食品经营许可流程图

保健食品经营许可流程图

办理《食品经营许可证》所需材料: (一)食品经营许可证申请书原件1份。 (二)营业执照副本原件及复印件1份; (三)负责人(法定代表人)原件及复印件1份; (四)从业人员身份证原件及复印件1份(有几个从业人员提供几份身份证复印件); (五)从业人员的健康证明原件及复印件1份(有几个从业人员提供几份身份证复印件); (六)房屋租赁合同(指经营场所不归负责人所有)原件及复印件1份; (七)房屋(场地)产权证明原件及复印件1份(房产证或购买合同等,如无房产证等要求到居(村)委会或大队开具产权证明,加盖公章并标明日期); (八)经营场所及仓储的平面布置图; (九)企业食品安全管理组织文件、保健食品及质量管理制度;(十)如非负责人本人办理,要求提供代理人身份证复印件1份; ※所有证件必须注明此复印件与原件一致 附:铜川市食品药品监督管理局转发省局关于印发加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作指导意见的通知

铜食药监发[2015]99号 铜川市食品药品监督管理局 转发省局关于印发加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作指导意见的通知 各区县食品药品监督管理局、市局新区分局,市食品药品执法监察支队: 现将省局《关于印发加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作指导意见的通知》转发你们,请连同以下要求一并贯彻落实。 一、认真学习,深刻领会省局《加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作指导意见》精神。结合本地实际,制定工作方案。 二、进一步明确各级食品药品监督管理部门监管责任,按照职责分工,切实履行好监管责任。要严格审核许可,对婴幼儿配方乳粉销售实行专门分类单项审核和管理,全面建立婴幼儿配方乳粉经营者食品安全信用档案。要始终以经营婴幼儿配方乳粉的批发企业、商场、超市、药店、母婴用品店和食品店为重点,严格检查进货查验、查验记录等情况,监督经营者建立进销货台帐,规范经营行为,严厉打击违法经营行为。 三、做好制度等公示工作。要监督指导经营单位全面推行婴幼儿配方乳粉销售“1123监管模式”,要监督指导经营单位在销售区域的醒目位置公示“1证2责3制度”。制度样本见附件。制度和公示

保健食品注册申请材料目录.doc

六、申请人提交申请材料目录: (一)国产保健食品注册申请表。 (二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。 (六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。 (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 (十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括: 1、试验申请表; 2、检验单位的检验受理通知书; 3、安全性毒理学试验报告; 4、功能学试验报告; 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请); 6、功效成份检测报告; 7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告; 9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。 (十三)产品标签、说明书样稿。 (十四)其它有助于产品评审的资料。 (十五)两个未启封的最小销售包装的样品。 以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法(试行)》附件1。 七、对申请资料的要求: (一)申报资料的一般要求: 1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。 4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 5、多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 6、申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一

OA审批流程管理规定

OA流程时间处理规定 1.目的? 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理,规范流程处理时间,保证公司OA流程信息能及时传递,特制定本规定。? 2.适用范围? 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。? 3.职责? 3.1?信息部负责公司OA流程处理的管理,保证系统记录时间的准确性。 3.2?各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。? 4.内容? 4.1?OA流程审批必须及时有效的处理,保证信息能在最快、最短的时间内传递。? 4.2?OA流程的分类:? 4.2.1?OA流程按时效性及重要度分为:紧急流程、重要流程和一般流程。? 4.2.2?流程具体分类参照附件一。? 4.3?OA流程处理时间:?

4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。? 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。? 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。? 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。? 4.4相关说明:? 4.4.1流程审批人不在公司,无法审批流程时,由其授权代理人执行本规定相关条款。? 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁,无法审批流程时,可由流程创建人电话或口头提醒审批人审批流程。? 4.4.3流程所述情况需经调查、验证,流程处理时间可延迟,但不可超过3小时工作时间。(特殊情况另附说明)? 4.5考核标准:? 4.5.1流程未及时审批(包括经电话或口头提醒仍未及时审批者),由流程创建人按《申诉(投诉)管理规定》进行投诉,投诉经调查确认后,由被投诉者上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值,3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。? 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查,并最终确认考核结果。? 5.附则?

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