有害物质过程管理（HSPM）体系要求
前言
本出版物由IECQ管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ03-5直接相关。
本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO9001质量管理体系（QMS）
框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
IECQ QC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括:
?与ISO9001:2015一致;
?采用了ISO附录SL 高层结构；
?适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；
?响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000来管理。
IECQ QC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：
?有利于验证适用顾客要求和法规的符合性
?可以进行高效且有效的符合性检查
?有利于在组织及其供应链得到一致推广
?使得符合性和执行方法能够相互协调
这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC080000第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。请参考IECQ MC决议2016/22。
本出版物的文本基于以下文件：
1REACH:化学品的注册、评估、授权和限制
2 ECHA: 欧洲化学品管理局
3 SVHC：高关注物质
4 RoHS：有害物质限制
有害物质过程管理（HSPM）体系要求
1范围
1.1总则
本国际规范拟用于：
?电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；
?产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：
?识别产品和过程中的HS；
?确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；
?对产品中HS 的引入进行控制；
?HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。
1.2应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO9001:2015或与其完全等同的QMS标准的组织。本国际规范的要求是对ISO9001要求的补充。
尽管ISO9001:2015规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM方案认证的组织应符合ISO9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IECQ03-1，程序规则?第 1 部分：对所有IECQ方案的通用要求
IECQ03-5，程序规则?第 5 部分：IECQ HSPM方案?有害物质过程管理要求
ISO9000:2015，质量管理体系?基础和术语
ISO9001:2015，质量管理体系?要求
RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU号指令
中国RoHS2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM
有害物质过程管理
有害物质（HS）
指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
有害物质减免（HSF）
指任何HS 的减少或者消除。
产品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS 及其含量。
HSF因素（HSF aspect）
指可能会给组织最终产品的HSF特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。
完全等同的QMS标准（full equivalent QMS standard ）指覆盖了ISO9001所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF16949、AS9100、国际铁路行业标准（IRIS）以及TL9000。HSF管理（HSF management）
指在HSF过程方面指导和控制组织的协调活动，包括制定HSF方针和目标，以及通过HSF 策划、HSF实施和HSF改进来实现这些目标的HSF过程。
HSF要求（HSF requirements）
指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。
注：HSF要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。
HSF过程（HSF process(es)）
实现HSF的过程。
“过程”的定义见ISO9000：2015条款3.4.1。HSF绩效（HSF performance）
HSF过程的可测量结果（定量或定性）。
产品的HSF符合性（HSF conformity of products）产品满足HSF要求。
HSF不合格（不符合）（HSF nonconformity）不符合某个HSF要求。
HSF不合格产品（HSF nonconforming product）有一个或一个以上HSF不合格（不符合）的产品。HS风险（HS risks）
与HSPM相关的风险。
“风险”的定义见ISO9000:2015条款3.7.9。
4组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审：
a)与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；
b)组织的HSF目标；
c)组织提供HSF产品的能力。
注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素，有助于理解外部环境。
4.2理解相关方的需求和期望
组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。
组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息。
注：相关方需求和期望的例子如下：
?环保产品设计，如易拆卸；
?环保包装设计；
?使用促进HSF生产的制造方法；
?使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。
4.3确定HSPM体系的范围
为了确定HSPM体系的范围，组织应确定该体系的边界和适用性，还应考虑其环境，包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF产品的能力。
体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求。
不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。
组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM体系的活动和地理范围。
HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。
4.4 HSPM体系及其过程
4.4.1总则
组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系，包括提供HSF产品所需过程及其相互作用。
组织应确定与实现其HSF目标相关的过程及其在整个组织内的应用，包括那些涉及HS的过程和不涉及HS但影响HSF产品实现或提供的过程。
对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF为目的过程运行是按计划进行的。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应通过以下方面，证明其对HSPM的领导作用和承诺：
a)将HSF纳入管理评审（见9.3.2）；
b)建立HSF方针并确保HSF目标得到建立；
c)提供所需资源，以确保在HSF产品和生产过程方面取得进展；
d)向组织传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以顾客满意度为目标，确保顾客的HSF要求得到确定和满足。
5.2 HSF方针
5.2.1制定HSF方针
最高管理者应制定HSF方针，HSF方针应：
a)包括满足适用HSF要求的承诺；
b)包括持续改进组织HSF绩效的承诺。
5.2.2沟通HSF方针
HSF成文的方针应可获取，在组织内得到沟通和理解；适宜时，可为有关相关方所获取。
5.3组织的岗位、职责和权限
最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。
最高管理者应任命一名指定管理者代表（DMR）。该DMR 应负责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ 03-1附录A 中规定的多现场。
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS。
6.1.2组织
组织应策划以下内容：应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM体系内的整合和对措施有效性的评价，包括如何预防或减少HS风险以确保产品和服务的HSF符合性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF符合性的潜在影响相适应。
注：风险可包括但不限于：
?使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂；
?从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包方和供方；
?使用HS符合性不明确的材料、包装和元器件。
6.2 HSF目标及其实现的策划
6.2.1 HSF目标
a)组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM体系所需的HSF目标。HSF目标应可测量、与HSF方针一致，并与产品和服务HSF符合性相关。
b)适宜时，HSF目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定HSF目标的时间表时，组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。
c)HSF目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新。
组织应保持和保留有关HSF目标的成文信息。
6.2.2 HSF目标的策划
组织应确定和策划为了实现其HSF目标需要做哪些事情，确保组织有适当的资源，职责得到清晰定义，时间表得到制定，结果评价方法得到确定。
6.3变更的策划
在确定和策划对HSPM体系的必要变更时，组织应考虑变更的目的，以及可能影响产品和服务
对适用法律法规和顾客要求HSF符合性的任何潜在风险。
组织应确保HSPM体系的完整性，即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配，从而实现必要的变更。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资源），以实施和保持HSF过程并提供HSF产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
7.1.2人员
组织应确定和配备所需人员，以实施和保持HSF过程和提供HSF产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
7.1.3基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以满足HSF过程和产品的要求。适用时，基础设施
包括：
a)建筑物、工作场地和相关设施；
b)过程设备和检测设备，以及支持性服务（如检测、计算、通信或信息系统）。
如果在经营场所内同时或交替提供HS和HSF的产品和服务，组织应确保基础设施充足，防止出现产品污染。
7.1.4过程运行环境
组织应确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF产品。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
组织应确定并提供所需的监视和测量资源，以提供证据证明产品符合已确定的HSF要求。
组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。
HSF特性的测量设备应得到管理，以确保结果有效。
7.1.5.2测量溯源
HSF特性的测量必须可溯源，且应按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证。
7.1.6组织的知识
组织应确定必要的知识，以通过过程的运行实现HSF产品和服务的符合性。
这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。
HSPM体系的相关组织知识应包括：
a)适用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义；
b)材料风险及其控制；
c)过程风险及其控制；
d)测量方法及其制约；
e)对HS测量结果及其含义的理解。
7.2能力
组织应确保能力包括以下方面：
a)识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求；
b)进行HSF产品设计和开发；
c)鉴定并管理外部供方；
d)鉴定新材料；
e)对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS控制能力进行风险分析；
f)适宜时进行HS测量；
g)与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通；
h)根据适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息。（如必要时根据IEC62321和EN50581编写技术文档）。组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。
注：能力可以是组织多名人员集体具备的能力。
7.3意识
组织应确保：
a)最高管理者知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果；
b)在组织控制下工作的人员知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF 目标的贡献。
7.4沟通
组织应确定与HSPM体系相关的内部和外部沟通。要沟通的信息至少应包括：
?关于HS控制的适用法律法规或顾客要求及其更新情况；
?HSF方针和HSF目标及更新情况；
?关于过程运行的HSF要求及其变更；
?HSF绩效或过程运行的任何问题；
?关于输出HSF符合性的信息及相关证据，包括过程；
?顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF符合性或HSF管理的反馈；
?以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS信息；
?适用时通报顾客或法律法规主管部门；
?与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。
适宜时，组织应保留成文信息作为其沟通的证据。
7.5成文信息
7.5.1总则
HSPM管理体系文档应包括：
a)HSF方针和目标，适宜时，包括消除对已识别HS的使用的时间表；
b)产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表；
c)适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息。
注：适用法律法规和顾客要求的成文信息可能包括：
?关于HSF符合性的供方声明或合同协议；
?技术文档/档案；
?符合性声明；
?安全数据表/材料安全数据表；
?电工行业产品的材料声明IEC62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474)；
?化学成分声明；
?检测报告；
?国际权威数据库或平台（如BOM check、JAMP（物品管理推进协议会）、IPC-1752A 等）。
7.5.2创建和更新
在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求。
注：比如，欧盟RoHS要求的技术文档宜遵循EN 50581，中国RoHS 2要求的标识应遵循SJ/T 11364-2014。
7.5.3成文信息的控制
应根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。8运行
8.1运行的策划和控制
在HSF产品实现的策划过程中，适宜时，组织应确定以下方面的内容：
a)确定其HSF管理中针对产品及过程的HSF要求，同时确定所有相关过程中HS控制的管理要求；
b)建立下列内容的准则：
1)用于确保提供HSF输出和HSF产品的过程；
2)符合法律法规要求和顾客要求的HSF输出和HSF产品的接收；
c)确定符合产品和服务的HSF要求所需的资源；
d)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：
1)确信过程已按策划进行，包括对产品的HSF特性可能有负面影响的过程的成文信息；
2)证实产品符合其HSF要求；
3)满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。
为了保证HSF符合性，组织应对策划的更改予以控制，对非预期更改的后果予以识别和验证。
必要时，对产品的HSF特性有负面影响的更改不应在没有顾客批准的情况下予以实施。组织应确保外包过程受控，以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性。（见8.4）注：“负面影响”可包括但不限于受HS污染或与HS混杂等。
8.2产品和服务的HSF要求
8.2.1顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括：
a)获取法律法规和顾客对HSF产品和HS控制的要求；
b)提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF特性的信息，必要时包括HS数据、HSF成文信息、HSF符合性证据；
c)处理涉及HSF管理（包括更改）的问询、合同或订单；
d)获取有关产品和过程HSF符合性的顾客反馈，包括顾客投诉；
e)处置或控制与HSF符合性有关的顾客财产；
f)制定对应急措施（例如发现HS不合格产品时）的特定要求。
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
在确定向顾客提供的产品HSF要求时，以及确定顾客对HS控制的管理要求时，组织应确保对于产品和服务的要求得到规定，包括：
a)适用于产品和过程的HSF法律法规要求；
b)顾客规定的HSF要求；
c)组织规定的HSF要求。
组织应满足自己作出的关于HSF产品和服务的声明。
组织应确定收集、传达和概括这些要求相应的职责和渠道，并确定这些要求如何应用于组织的产品。
注：HSF要求可以包括但不限于HS限制、标识/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、HS检测、供应链内信息沟通、向法律法规主管部门进行通报、更改汇报、管理体系、审核。
8.2.3产品和服务要求的评审
组织应确保有能力满足针对产品的HSF要求和有关HS控制的管理要求，包括组织作出的关于HSF产品的声明。
组织应确保评审人员的能力且评审结果以合理的证据为依据。
适用时，组织应保留有关评审结果和任何针对产品和服务的新HSF要求的成文信息。
8.2.4产品和服务要求的更改
更改应予以确认、评审和沟通，以确保组织继续具备满足HSF要求的能力。
注：更改包括但不限于：
?适用的法律法规要求和顾客要求；
?组织要求。
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可
能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅料的开发。
组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。
注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。
8.3.2设计和开发策划
组织应对HSF产品的设计和开发进行策划和控制，包括：
a)在设计和开发的过程中为产品HSF特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法；
b)与HSF符合性有关的职责和权限；
c)内外部资源需求，适用时包括对外部供方合作或支持的需求和对顾客参与的需求；
d)对HSF产品和服务的后续供应的要求；
e)证明HSF要求得到满足所需的成文信息。
在策划设计时，应在成文信息中对任何HS的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。
8.3.3设计和开发输入
在确定设计和开发的输入时，应将HSF要求纳入考虑。组织应考虑：
a)来源于以往类似产品的设计和开发活动的信息，包括所用材料或部件的HS信息；
b)用于HS控制的产品和过程HSF要求，以及策划运行的过程中确定的HSF输出和产品接收准则。
组织应保留设计和开发方面与HSF要求相关的成文信息。
8.3.4设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：
a)规定HSF符合性方面拟获得的结果；
b)实施评审，以评价设计和开发的结果满足HSF要求的能力，包括评审所采用证据的有效性；
c)实施验证，以确保设计和开发输出满足HSF符合性方面的输入要求。验证使用的方法应予以确定和确认。
d)必要时对产品的HSF符合性实施确认，必要时考虑顾客的参与。
设计和开发过程的控制措施不仅应应用于产品和服务，还应应用于正在进行设计和开发的过程、工具、夹具与固定装置和辅料。
组织应保留有关设计和开发控制活动的成文信息，包括确定HSF要求、评审、验证和确认。
注：尽管在确定HSF符合性时，设计和开发的确认活动往往不适用，但因HS控制产生的对规定的应用或预期使用的
潜在影响，仍宜予以考虑。
8.3.5设计和开发输出
组织应确保设计和开发的输出符合以下条件：
a)满足HSF输入的要求；
b)满足后续产品提供过程的需要（例如内外部沟通，外部过程、产品或服务的提供，生产，产品标记，信息发布，通报，跟踪，防护等）；
c)包括或引用HSF要求中对HSF符合性监视和测量的要求，适当时，包括或引用接收准则；
d)规定产品和服务的有害特性；
e)包含经过确认和鉴定的过程、外部供方提供的产品或服务及其潜在的HS风险水平（针对具体的HS）；
f)包含与法律法规或顾客HSF要求相符的HSF成文信息。
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
8.3.6设计和开发更改
组织应识别和控制可能导致产品的HSF特性发生改变的设计和开发更改。
必要时应对更改进行评审、验证和确认，如有相应要求，应在实施更改前获得顾客的授权甚至批准。
这类更改的成文信息应予以保留。
注：更改包括但不限于：
?产品、服务或过程的准则更改；
?产品和材料更改；
?过程更改。
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求。
组织应确定相应的控制措施以应用于对产品的HSF符合性有负面影响的外部供方和外部提供的过程、产品和服务。
制定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则时，组织应考虑外部供方按照HSF 要求提供过程或产品和服务的能力。
组织应保留有关已获鉴定的HSF外部供方的成文信息，其中应包含该供方提供的且确认过的HSF过程、产品和服务。
注：为了加强符合性和风险管理，组织可考虑使用IECQ HSPM获证组织作为外部供方。8.4.2控制类型和程度
在策划控制类型和程度时，组织应：
a)考虑：
1)组织持续满足关于HS控制的法律法规要求和顾客要求的能力受外部提供的过程、产品和服务影响的潜在风险水平；
2)外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方为确保HSF符合性所实施控制的
有效性；
b)只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF过程、产品和服务用于HSF生产，否则必须有成文的批准信息；
c)确定必要的验证活动或其它活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足HSF要求；
d)确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能；
e)及时识别供应链更改，并重新确认对产品的HSF符合性可能有负面影响的相关过程、产品和服务。
注：如果适用，以HSF符合性为目的来确定并鉴定采购路线和完整的供应链是一项良好的HS管理实践。
8.4.3提供给外部供方的信息
组织应与外部供方沟通组织在下列方面的HSF要求：
a)待提供的过程、产品和服务；
b)对下列内容的批准：
1)产品和服务；
2)有待外部供方实施的更改；
c)外部供方与组织的互动，包括应急措施（例如当发现HSF不合格的采购产品时）；
d)组织或其顾客拟在外部供方现场为HSF符合性实施的验证和审核活动；
e)确保可追溯性的HSF产品标识；
f)符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS分析报告或化学成分数据；
g)为了确保HSF符合性，外部供方对自身外部供方所实施的控制。
注：为了确保新的供方完整理解这些要求，宜对他们给予特殊关注。
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a)可获得成文信息，以规定以下内容：
1)拟生产的产品或进行的活动的HSF特性；
2)针对存在HS污染或掺杂HS可能性的过程的预防措施；
b)规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则；
d)采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误。
8.5.2标识和可追溯性
组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态。
组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS控制方面的要求标识产品。
组织应在必要时控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。对包含任何HS的过程应予以唯一标识并控制，以预防HSF产品受到HS污染。
8.5.3顾客或外部供方的财产
组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合性已得到验证。
当发现该财产的HSF特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。
8.5.4防护
组织应对输出和产品进行防护，以确保对相应要求的HSF符合性，包括：
a)组织应保护产品的HSF特性；
b)组织应确保用于规定产品的HSF符合性的任何标签和标识的完整性；
c)HSF合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理；
d)正确地放行中间输出或产品用于HSF生产；
e)与HSF不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。
8.5.5交付后活动
组织应满足HS控制方面与产品相关的对交付后活动的要求。
组织应保留适宜的成文信息作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。至少应在相关法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息。这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价。组织应确保HSF符合性声明的依据合理。
当法律法规主管部门或顾客提出要求时，组织应与之合作采取确保符合HSF要求所需的任何措施。
注1：HS控制方面的交付后活动可包括但不限于提供HS数据和相关成文信息和使其可获得、按要求撤回或召回产品和要求的其它措施。
注2：此处成文信息可包括但不限于技术文档和符合性声明档案、供方声明、合同协议、材料声明或检测报告。
8.5.6更改控制
组织应对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF 要求的持续符合性。当适用的法律法规和顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
8.6产品和服务的放行
组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品的HSF要求已得到满足，适用时，成文信息、标识、HSF符合性声明或HS信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。HSF输出或产品按适用的要求得到了放行。
8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应对HSF不合格输出进行识别，将其与合格输出隔离，并防止在没有适宜的法律法规
主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。
如果在交付后发现了HSF不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
8.7.2组织应保留下列成文信息：
a)描述HSF不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS的材料或输出以及涉及该
HS的过程；
b)描述已识别的相关外部供方和顾客；
c)描述所采取的措施；
d)适用时，证明顾客对交付的批准。
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
组织应确定：
a)考虑到潜在的材料风险和过程风险、法律法规和顾客在HS检测和数据提供方面的要求，为了确定HSF符合性并在必要时提供有关HS或化学成分的数据，需要监视和测量什么（例如要检测的材料和HS）；
b)考虑到法律法规和顾客在HS检测方面的要求，例如针对欧盟RoHS规定的HS的IEC62321和EN62321，需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；；
c)考虑到材料与过程的HSF特性和未能及时检测的潜在风险，以及法律法规和顾客在HS 检测方面的要求，应在何时实施监视和测量。
组织应依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF符合性。
9.1.2顾客满意
组织应监视顾客对其在HS控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
9.1.3分析与评价
组织应确定、收集、分析和评价与HSPM体系的绩效和有效性有关的监视和测量所产生的适宜数据。应利用分析结果评价：
a)产品的HSF符合性及趋势；
b)在HS控制方面的顾客满意度；
c)HSPM体系的绩效和有效性；
d)外部供方在HS控制方面的绩效；
e)HSPM体系改进的需求。
9.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供该HSPM体系是否符合本国际规范和体系自身的HSF要求的信息，以及体系是否得到有效实施和保持的信息。
应考虑到有关过程的重要性、对组织产生影响的变化以及以往审核在HSF方面的结果，对审核方案进行策划、制定、实施和保持。
这些过程的审核频次不应低于QMS 的审核频次。
实施内部审核的审核员应证明至少具备以下方面的知识以及在内部审核过程中应用这些知识的能力：
a)理解本国际规范；
b)理解组织适用的法律法规要求和顾客要求；
c)理解材料和过程方面的关键HS风险；
d)理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制；
e)理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果。
应保留如何获得和评价该项能力的成文信息。
9.3管理评审
9.3.1总则
最高管理者应对组织的HSPM体系进行评审。
9.3.2管理评审输入
管理评审的输入应包括：
a)HSF方针和目标的适宜性和实现；
b)法律法规和顾客在HS控制方面的要求的变化；
c)HS的识别、使用；
d)HSF不合格和纠正措施，包括审核结果；
e)客户对组织的HS管理绩效所作的评价和反馈；
f)任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失；
g)实现HSF产品和过程所需的资源；
h)改进机会。
9.3.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列方面相关的决定和措施：
a)改进的机会；
b)HSPM体系所需的变更；
c)资源需求；
d)满足9.3.2 b)所需的能力变更；
e)满足9.3.2 c)所需的检测、监视和测量设备变更。
应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据。
10改进
10.1总则
涉及HSF管理的改进既可以应用于产品也可以应用于过程。
注：当要求是限制或通报HS而不是禁止或禁用HS时，HSPM一般不追求绝对的HSF。
10.2不合格和纠正措施
应对HSF不合格予以识别并在需要时进行纠正或采取纠正措施。
纠正措施应与HSF不合格所产生的影响相适应。
对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果，应保留成文信息作为证据。
10.3持续改进
组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，来持续改进其HSPM体系。
涉及HSPM的持续改进包含下列一个或多个方面：
a)消除产品中的HS或降低HS的含量；
b)改善HSF过程以预防产品的污染；
c)改进监视过程以更有效更高效地发现HSF不合格产品；
d)改进产品可追溯性和召回过程以防止不合格产品进入市场；
e)改进更改管理过程；
f)提高识别HS含量的个人能力，改进产品设计过程以防止污染，改进监视和测量过程等等。
1. 目的 通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。 2. 适用范围 适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。 3. 职责 3.1 公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。 3.2 公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。 3.3 销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。 3.4 供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。 3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。 3.6 原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。 5. 内容 5.1 有害物质及绿色标识的识别与确定。 5.1.1 销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。 5.1.2 对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。
有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
有害物质控制管理程序 1、目的： 对有害物质进行有效的管控，使生产出来的产品符合法律,法规及客户的环保要求. 2、范围： 公司内部及所有供应商（含外包商）所属原物料，制程管制及新产品等均纳入本程序管理 3、职责： 采购部: 要求供应商提交原材料和部品及辅助材料的环境管理物质资料（成分表或SGS DATA），并签订《环境关联物质不使用证明书》。 营业部: 了解客户对环境有害物质的要求，并传递给品管部。 品管部: 样品、量产品有关环境管理物质资料的作成及提出，供应商来料环境有害物质含有的检测。 生产部/仓库部: 购入品、在制品追踪,确认,检查,标识及区分。 4、定义： SGS DATA：SGS检测机关所做的有关环境有害物质的测试报告。 成分表（材质证明书）MSDS：零部件材质中所含化学物质的组成比率，使用范围，安全因素，防护措施等，包括化学品、纸张及金属材质等。 5、内容： 测定对象及规格测定对象品中所包含的环境有害物质含量值参见《环境物质管理规程》 新样品提出 营业部识别出客户对环境有害物质的要求，将客户的要求或执行之标准传递给技术部，技术部打样时则按客户要求之内容进行打样，打样完成后，由技术部制 定《样本确认书》《检查记录表》，并将所有原材料、辅助材料之SGS REPORT 、成分表，COPY 一份作为附件，附至《样本确认书》后面。 采购部对所有供应商按照《供应商管理程序》内之相关环境管理物质的要求进
行对供应商品的控制，评估合格之供应商并签订《环境有害物质不使用证明书》，并列入《合格环保供应商名录》中。 供应商提供之样品，必须附有环境管理物质的检测报告资料，由采购部进行样品的验证，确定是否符合环境管理物质的要求，当符合要求时则验证成功，不符合要求时则要求供应商进行改善或重新送样确认，或寻找其它供应商。 所有的供应商提供的环境物质管理文件按《文件管理程序》之外来文件之控制流程编号盖章。并分发之采购，品质等相关部门。 本公司采购之原材料 品管部应当对供应商提供的SGS报告之检测数据进行确认,若上述数据与公司规定标准不相符时,要求供应商进行改善并重新作成，合格后将SGS检测报告、成分分析表归档保存。 采购部必须要求供应商在材料之构成、生产场所、配料及方法变更时重新提出材料成分表或SGS DATA。IQC在检测原材料时应确认每批材料之SGS报告，材料成分表，不使用证明书等文件。若无此报告则IQC拒绝收料。 采购、品管部必须对供应商进行至少每年一次的环境物质管理方面的评核,评核的方式按照《供应商管理程序》的相关要求进行。 标识及鉴别管理 供应商每批送货时，经确认无误之环保原材料（包括辅助材料）均按照昶煌公司提供之环保标签，贴在指定的位置，其它标示则按《标示和可追溯性管理程序》进行标示，并于指定位置存放。 仓库对其合格的产品进行先入先出的识别管理。 成品标示则按照客户要求进行，如果客户无要求则在外箱的产品标签的右上角位置贴上“环保”标签。 变更管理: 向客户提交 若公司生产的产品材料之构成、生产场所、配料及方法变更时，需向客户提交》《样本确认书》等文件重新承认，交客户确认承认OK并签回后方可进行生产，同
QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录 1、QC080000标准架构 2、术语和定义 3、无有害物质操作实现的结构 4、QC080000问答 5、 ROHS指令的解读 6、ROHS 最新豁免清单 1、QC080000标准架构 前言 0 介绍 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 质量管理系统 4.1 概要 4.2 文档编制要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 用户焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和通讯 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的购买 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 HSF进程的监控和测量 8.3 不合要求的HSF产品控制
8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进 2、术语和定义 对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。 能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。 产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。 产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。 产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。 产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。 产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使 用者的一个实体或组织。 产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。 禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。 应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。 得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。 3、无有害物质操作实现的结构
程序文件
文件标题：有害物质风险评价控制程序 修订页
文件标题：有害物质风险评价控制程序 1.0目的: 对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。 2.0范围： 适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制。 3.0定义： 3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。 3.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。 4.0权责： 4.1 各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。 4.2物控部: 4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方； 4.2.2督促相关供方进行改善。 4.3工程部： 4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。 4.4副管理者代表/管理者代表： 4.4.1有害物质污染源的审核及批准。 5.0程序： 5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。 5.2有害物质风险识别时机 5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前； 5.2.2每年一次例行的全面评价 (一般在供方年度评审之后的一个月内)。 5.3有害物质风险评价项目 5.3.1材料/部件/活动本身的特性； 5.3.2供方评价的结果； 5.3.3有害物质检测结果； 5.3.4有害物质检测报告的来源； 5.3.5与以往HSF不合格的关联性。 5.4有害物质风险评价成员 5.4.1材料/部件/活动本身的特性: 工程部 5.4.2有害物质检测结果: 品保部 5.4.3有害物质检测报告的来源: 工程部、品保部 5.4.4供方评价的结果: 物控部、品保部、工程部 5.4.5与以往HSF不合格的关联性: 品保部 5.4.6审核: HSF副管理者代表 5.4.7核准：HSF管理者代表 5.5有害物质风险评价的准则
质量有害物质管理手册 目录
质量/有害物质管理手册的颁布声明 DXC公司质量/有害物质管理手册，编号：DXC-1-001。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 IECQ-HSPM体系进行研发、生产、安装和服务的质量保证、有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2012年03月26日起实施。 本手册是本公司质量/有害物质管理的概述，阐明了公司的质量/有害物质管理的方针、目标、组织架构及质量/有害物质管理的体系要素要求，是各项质量/有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 深圳市DXC电子有限公司 总经理： 批准日期： 管理者代表任命书
兹任为我公司GB/T19001：2008质量管理体系、及QC080000:2012有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司质量/有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和持续改进及对外联络工作。 管理者代表的职责是： 1、确保质量/有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量/有害物质过程管理体系的业绩和任何改进的需 求； 3、确保在整个组织内满足法律、法规要求和提高满足顾客需求的意识； 4、负责就涉及公司质量/有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联 络工作。 总经理： 日期： 2.0、《质量/有害物质管理手册》的管理 2.1、制定 2.1.1、DXC公司的《质量/有害物质管理手册》由品质部负责起草，管理者代表 审核，最终由总经理批准发布。质量/有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文件应予以换版，换版工作由管理者代表决定，品质部执行。
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评价 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理 体系要求(HSPM)
内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)
国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言 本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
1．目的 为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。 2．范围 适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常（含客户端）的处理。 3．权责 3.1管理组（无有害物质管理组，见附件一） 3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、 持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。 3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发 部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代理人组成。环境管理者代表负责向公司最 高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管 理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经 公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境 管理物质的管理需求，“就高不就低”的原则，起草公司《无有害物质控制标准》和适时更新，确保其充分、持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，批准公司《环境管理物质削减计划》 3.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管 理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。 3.2业务：定期收集客户HSF管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。 3.3采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“绿色采购”原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF管理。 3.3.2与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署《环保合约》 3.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可的实验室环境管理物质测试报告，一般 一年一次，下同）/MSDS（MSDS，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。 3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。 3.4开发： 3.4.1 以开发“环保”产品和制造“环保”产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标 识环境管理物质要求。 3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和 新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。 3.4.3 参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.5制造： 3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质管理：生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识等。 3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。 3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司《无有害物质控制标准》覆盖，不得随意添加或使用 未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在《机台维修记录表》上。 3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、 料柄、废品等）须遵守《产品标识与状态标识管理程序》管理，防止混料、误用和污染其它物料。
QC080000-2017有害物质过程管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
有害物质管理控制程序DF/PF—A0—27 受控状态：分发号： 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 发布日期：2012年5月7日实施日期：2012年5月8日
文件修订记录 序号变更项目变更内容执行人修订日期备注 1 ISO9001：2008与QC080000体 系新增程序文件 新增程序文件汤月红2012．5．7 A版本 2 修改4.8 增加内容汤月红2013.4.27 A-1版
标题：有害物质管理控制程序版本号：A-0 页次1/3 1. 目的 对有害物质进行有效管理，确保供应商的材料满足东福有害物质管控要求，保证产品品质符合客户有害物质管控要求。 2．范围 适用于所有原材料、外协成品。 3. 职责 营销部业务课：接收所有客户有害物质管控要求文件，转发厂内文控。 品质部文控:接收外来文件，标识文件编号，并受控打印。 品质部GP专员：拟定公司有害物质管理规范，负责及时更新《东福有害物质控制一览表》和《禁用物质保证函》接收客户关于有害物质标签贴合的管理（ROHS或HSF要求），并 在厂内传达。 品质部：负责公司高风险物料的ROHS测试。 研发部：负责公司所有材料的SGS报告清册的内容更新，确保SGS报告都在有效的期限内。 4．工作程序 4．1业务收集所有客户有害物质管控要求，将外来文件转发厂内文控室，以外来文件管控。 4．2品质部GP专员将所有客户的有害物质管控要求汇总，以最严的客户要求作为东福的有害物质管控要求，来满足所有客户要求，并建立《东福有害物质控制一览表》。拟定公司环境有害物质管理规范。 4．3资材部负责将东福的有害物质管控要求让供应商签属《禁用物质保证函》，并将东福环境有害物质管理规范知会所有供应商。PO订单体现ROHS或HF要求信息。 4．4新材料的ROHS测试 当有新机种打样时，如仓库没有打样需求的原材料(新机种材料)，研发部提供《试作申请表》给采购，提供材料的特性、环保要求及防火要求等。采购负责寻找符合要求的材质,并要求供应商提供相关材质资料(第三方有害物质检测报告和材质报告和物质资料安全表)。品质部IQC根据供应商提供的电子档资料进行ROHS测试，并将结果记录于《样品检验报告》上。 4．5量产材料的ROHS测试
QC080000有害物质过程管理体系学习练习题201710 部门: 姓名: 得分数: 一、填空题：（每题5分） 1、IECQ是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称; 2、IECQ QC080000法规主要内容讲述的是有害物质过程管理体系要求; 3、(QC080000)有害物质过程管理体系要求的英文简称是HSPM ; 4、完全等同的QMS标准是指覆盖了ISO 9001所有要求的标准，可接 受的等同标准包括：IATF 16949；AS9100；TL9000；国际铁路行业标准（IRIS）; 5、QC080000中常提到的简称“HS”是指“有害物质”；“HSF”是指 “有害物质减免”或“无有害物质”; 6、产品的有害特性是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的 HS及其含量； 7、HSPM产品和服务的设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计 和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助的开发。 组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。 注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。 8、组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和 元器件在使用前其HSF符合性已得到验证; 9、有害物质法规、指令中常提到的有：RoHS、REACH、WEEE等; 10、REACH法规对应的中文名称是：化学品的注册、评估、授权和限 制；其管控的产品是化学品; 11、REACH法规对产品的分类有哪3种：物质、混合物、物品； 12、SVHC对应的中文名称是：高度关注物质; 13、SVHC候选清单到现在（2017年10月）为止，一共有174项物质; 14、SVHC一般每年要更新2次，分别于6月和12月更新，所以SVHC 候选清单中的物质数量是每年会发生变化的;
QC080000有害物质管理手册 目录
质量/有害物质管理手册的颁布声明 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 IECQ-HSPM体系进行研发、生产、安装和服务的质量保证、有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2012年03月26日起实施。 本手册是本公司质量/有害物质管理的概述，阐明了公司的质量/有害物质管理的方针、目标、组织架构及质量/有害物质管理的体系要素要求，是各项质量/有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 深圳市DXC电子有限公司 总经理： 批准日期： 管理者代表任命书
兹任为我公司GB/T19001：2008质量管理体系、及QC080000:2012有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司质量/有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和持续改进及对外联络工作。 管理者代表的职责是： 1、确保质量/有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量/有害物质过程管理体系的业绩和任何改进的需 求； 3、确保在整个组织内满足法律、法规要求和提高满足顾客需求的意识； 4、负责就涉及公司质量/有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联 络工作。 总经理： 日期： 2.0、《质量/有害物质管理手册》的管理 2.1、制定 2.1.1、DXC公司的《质量/有害物质管理手册》由品质部负责起草，管理者代表 审核，最终由总经理批准发布。质量/有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文件应予以换版，换版工作由管理者代表决定，品质部执行。
I E C Q H S P M有害物质过程管理体系内部审核员 考试卷 学员资料； 姓名（中文、拼音）：身份证号码： 公司：部门：职务： 注意事项： 1.考试时间为120分钟； 2.考试满分100分，75分合格； 3.请使用正楷字体书写答卷，书写潦草或字迹不清，可视作弃答； 4.考场内不得吸烟、喧哗和作弊，一经发现将取消考试成绩。 一、判断题（20分） 在下列各题中，你认为正确的请在括号中用“√”表示，不正确的用“×”表示。 （×）1、包装材料（打包带、胶带）、涂料、油墨中铅和铅的化合物的允许浓度为不超过规定的测定基准（94/62-EC等）5PPM以下 （×）2、QC080000：2005标准是EIA的RoHS有害物质过程管理体系标准； （×）3、RoHS指令要求于2006年7月1日起，销售到欧盟市场的电子电气设备禁止含有：铅、镉、水银、三价铬、特定溴系难燃剂（PBB&PBDE）六种有害物质； （√）4、WEEE指令要求于2005年8月13日之后，所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用； （√）5、DNV RoHS符合性认证是：以产品材料宣告表为形式的产品认证； （√）6、按QC080000：2005标准的定义：HS有害物质是指“引用于WEEE或RoHS指令中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换”。 （√）7、产品的包装上应注明产品的批号（LOT NO），其目的是为了出现质量、环保问题时能追溯责任者及问题产生的原因； （×）8、不合格的HSF产品的处理方法是返工/返修； （√）9、国际电工委员会制订的关于RoHS有害物质的检测方法标准是：IEC62321；（×）10、WEEE和RoHS是欧盟的环保法令。
福建************有限公司企业标准 QP-QE-PG-02 有害物质管理程序 拟稿： 审核： 批准： 分发号： 持有人： 受控状态： 机密等级：□通用□机密□绝密 生效日期：2012年01月01日制订日期：2011年12月13日非经福建***********有限公司管理者代表书面许可，不得复印。
福建******************有限公司 文件修订记录表 FM-QE-ZH-02 1/0 文 件 名 称 有害物质管理程序 文 件 编 号 QP-QE-PG-02 修 订 记 录 版 次 页 次 日 期 原 因 说 明 文件管制 管理者代表 2 07年02月01日 新发行 3 08年11月26日 修订 4 09年04月15日 换版 5 11年05月20日 换版 5/1 11年10月25日 增加Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要求 6/0 11年12月5日 对文件中的物质管控数据独立出去（删除Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要 求），并增加 5.2.1\5.2.2\5.2.3\5.2.4\5.2.5内容及修改各部门职责内容
1.0目的： 对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。 2.0范围： 2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。 2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。 3.0定义： 3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。 3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令 3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物 3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规 3.5 ICP：数据测试报告 4.0职责： 4.1品管部： 4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作； 4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物 质管制要求。 4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取 防患措施。 4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。 4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。 4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。 4.4 生管部： 4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。 4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。 4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。 4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。 4.7 业务部： 4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及 有关部门执行。 4.7.2负责对出现有害物质不符合产品时向客户沟通与协调。 5.0内容： 5.1流程 作业流程责任单位主要说明主要表单
质量/有害物质管理手册 （ISO9001：2015、QC 080000:2012） 1范围 本公司按照ISO9001：2015（质量管理体系——要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求，策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力; 也可作为与顾客之间的合同条件；对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。 2 规范性引用文件 2.1 ISO9001：2015《质量管理体系----要求》 2.2 IECQ/QC080000:2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统----要求》 当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系文件； 2.3 适用的法律法规； 2.3.1 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。 2.3.2 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废电子电器设备指令(WEEE)》的要求。 2.3.3 2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006 法规《关
于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。 2.3.4 1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令《关于包装和包装废弃物》的要求。 2.3.5 2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。 2.3.6 2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具安全》的要求。 2.3.7 2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废车辆》的要求。 2.3.8 2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。 2.3.9 中国的电子和电气产品污染控制管理办法。 2.3.10 1986年美国加州的《加州65提案》(California Proposition 65/CA Prop 65) 当以上标准规范、法规、指令清单修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系文件。 3 术语和定义 3.1 公司质量管理体系采用ISO9000:2008质量管理体系——基础和术语的定义。 3.2 公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。 3.3 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义： 3.3.1 环境管理物质：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、
IECQ QC080000 危害物质过程管理体系 EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暂行标准，于2005年10月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM 1.背景 2.本文件的意图 3.范围 4.参考文件 5.术语和定义 6 总要求 6.1 品质管理系统 组织均应在其ISO 9001:2000指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。 确认与记录组织使用的所有有害物质。 确认与HSF目标相关且待管理的特定流程。 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。 建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。 确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得 监督、量测与分析这些流程。 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。 建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。 6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。 6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。 6.2 文件要求 HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项： 组织內使用之所有有害物质清单。 HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。 组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节 按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第4.2.4 节之规定控管所有此类文件。 组织HSF 流程管理绩效之记录， 说明：与ISO 9001:2000 国际标准一致，「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。此外，文件记录的程序应按照组织规模、流程复杂度与人员的能力而定 7. 管理职责 7.1．承诺证据 高阶主管应就符合HSF 产品与作业流程、及该等产品与作业流程之持续改进，就实务发展与实施提供承诺证据，其方法如下： 7.1.1 与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要。
QC 080000 管理体系手册
目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 11.附录 程序文件清单 公司架构图 职能分配表
0.1颁布令 为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 5、本手册修改依《文件管理程序》执行。 6、本手册解释权归属总经理。 0.3 管理者代表任命书 兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。 管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体 系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过 程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册，审批程序文件。 4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。 6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。 7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。 8.负责体系运行有关事宜的外部联络。 9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。 公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。 总经理: xxx 日期: 0.4 公司简介 XXXXXXXXX
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范， 才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS） 框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括: –与ISO 9001:2015 一致; –采用了ISO 附录SL 高层结构； –适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； –响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
1范围 1.1总则 本国际规范拟用于： –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；–产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： –识别产品和过程中的HS； –确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态； –对产品中HS 的引入进行控制； – HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。 1.2应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。 条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 IECQ 03-1，程序规则–第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求 IECQ 03-5，程序规则–第 5 部分：IECQ HSPM 方案–有害物质过程管理要求 ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语 ISO 9001:2015，质量管理体系–要求 RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令 中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法