最新QC080000-2017有害物质管理体系文件有害物质管理手册
文件编号：HSPM/JZ-01-2017
版本：A0
修订日期：2017-02-11
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N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
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章节标题页数1.0 总则共7页
1.1手册封面1
1.2 修订履历 2
1.3 目录 3
1.4 有害物质管理手册颁布声明 4
1.5 公司简介 5
1.6 管理者代表任命书 6
2.0 手册的管理共1页
3.0 概述共3页
3.1 术语、定义和引用标准 2
3.2 范围及应用 1
4.0 有害物质管理体系共4页
4.1 有害物质过程管理体系总要求 1
4.2 体系文件要求 2
5.0 管理职责共6页
6.0 资源管理共1页
7.0 产品实现共5页
8.0 测量、分析和改进共4页附件
附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明
上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。
本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。
本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。
总经理：
批准日期：
公司简介
上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒、纸制文具、高档画
册装帧生产和加工的印刷包装公司。憬之致力于高档礼盒的研发、设计、生产，并
提供包括精致组装、协作包装、物流配送等增值延伸服务。产品已进入英国、日本、
法国、德国、加拿大、瑞典、意大利、新加坡、香港、台湾等二十几个国家和地区。
公司位于上海市松江区北松公路6255号。
?成立于2003年6月
?20000平米的生产规模，为华东区最具规模的专业礼盒工厂
?获众多客户一致好评，并成为其不可或缺的核心供应商
?成功进入香烟、白酒、洋酒、医药、生化、家纺、化妆品、首饰、食品、
汽车及IT产业配套领域，并积累了丰富的材料应用，产品标准及生产管控经验。
上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒，纸制文具，高档
画册装桢生产和加工的印刷包装公司。公司位于上海市松江区北松公路。
公司有较全的印后处理设备。其中电脑程控切纸机2台，专业用于成品分切；水性、油性两用覆膜机2台；模切机9台，每日可完成15万次模切任务；烫金机5台，能满足大面积及各种难度的烫印需求；开槽机4台，全自动皮壳机1台，全自动上糊机2台，使生产出的产品更加棱角分明；胶轮自动送纸机，上糊机等全套的制盒设备一套，全厂日可出常规皮壳30000只，小天地盒30000只，精装手机盒10000套。同时工厂配有锯床，砂光机等木盒生产设备，如压平机、捆扎机、压槽机、冲床等。我们的目标是提高上海包装公司及周边地区包装业的整体水平。工艺创新、新工艺、新材料的开发是公司保持同行业领先地位重要的法宝。
管理者代表任命书
兹任李胜为我公司GB/T19001：2008质量管理体系、及QC080000:2017有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和持续改进及对外联络工作。
管理者代表的职责是：
1、确保有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实施和保持；
2、向最高管理者报告有害物质过程管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、确保在整个组织内满足法律、法规要求和提高满足顾客需求的意识；
4、负责就涉及公司有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联络
工作。
总经理：
日期：
1. 目的 通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。 2. 适用范围 适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。 3. 职责 3.1 公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。 3.2 公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。 3.3 销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。 3.4 供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。 3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。 3.6 原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。 5. 内容 5.1 有害物质及绿色标识的识别与确定。 5.1.1 销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。 5.1.2 对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。
有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调
能源管理程序文件2012年12月12日发布实施
相关术语 能源管理体系：用能单位管理体系的一部分，用来制定和实施其能源方针并管理其用能活动。 用能单位：消耗能源的独立核算单位或其中具有自身职能和行政管理的一部分。能源因素：在用能单位运营全过程中，对能源消耗和能源利用效率有影响的过程和环节。 重要能源因素：指对能源消耗和能源利用效率可能产生重大影响的过程和环节。能源方针：用能单位最高管理者正式发布的降低能源消耗、提高能源利用效率的宗旨和方向。 目标：用能单位所要实现的降低能源消耗、提高能源利用效率的总体要求。 指标：为实现部分或全部目标而设定的、量化的、可测量的绩效要求。 关键岗位：能源管理岗位和重点用能设施、设备操作岗位。 基准：用能单位为评价实施能源管理体系的绩效，通过对历史数据收集与分析，确定的某一年(或某一时期)能耗指标、能源利用效率。 标杆：用能单位参照比对的、同行业同类型活动可得的最佳能源利用水平。 能源管理绩效：用能单位实施能源管理活动所取得的可测量的结果。 能源管理方案：用能单位为挖掘节能潜力、提高能源利用效率，针对能源因素所采取的具体措施。 不符合：未满足要求。
目录
修改记录
文件和资料控制程序 一、目的 控制供水能源管理体系相关的文件和资料，确保各有关部门、单位使用有效的版本，为能源管理体系的有效运行提供可靠的保证。 二、适用范围 适用于能源体系文件和资料的管理与控制。 三、职责 ㈠负责能源管理手册和能源程序文件的控制。 ㈡负责发文件和上级来文的控制，其他外来文件由接收部门控制。 ㈢各部门、单位负责本职能范围内第三层文件的编制和控制。 四、工作程序 ㈠工作流程 编制批准发布实施更改换版评审㈡文件的分类 1、能源管理体系文件分为三个层次： ⑴能源管理手册； ⑵能源程序文件； ⑶第三层文件。 2、能源管理手册是阐述企业的能源方针、目标，对组织的机构、职责权限以及标准要求进行总体描述的文件。 3、能源程序文件是能源管理手册的支持性文件, 是为满足能源管理体系标准要求所规定的过程方法。 4、第三层文件是程序文件的支持性文件，是除能源管理手册、能源程序文件以外的其他控制管理作业文件。 5、有关能源法律法规等外来文件的控制，按《法律、法规与其它要求获取和确认及合规性评价控制程序》执行。 ㈢文件的编制、批准和发布
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
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文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号，其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1)受控原版是不须加盖受控文件印章，由综管部保存，仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如：A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放，收件人应当场核对页数，页码和分发号无误后，在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时，须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部，遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时，须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后，按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格，不需要加盖蓝色“受控本”印章，接收人在表格原件背面签字，作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改
有害物质控制管理程序 1、目的： 对有害物质进行有效的管控，使生产出来的产品符合法律,法规及客户的环保要求. 2、范围： 公司内部及所有供应商（含外包商）所属原物料，制程管制及新产品等均纳入本程序管理 3、职责： 采购部: 要求供应商提交原材料和部品及辅助材料的环境管理物质资料（成分表或SGS DATA），并签订《环境关联物质不使用证明书》。 营业部: 了解客户对环境有害物质的要求，并传递给品管部。 品管部: 样品、量产品有关环境管理物质资料的作成及提出，供应商来料环境有害物质含有的检测。 生产部/仓库部: 购入品、在制品追踪,确认,检查,标识及区分。 4、定义： SGS DATA：SGS检测机关所做的有关环境有害物质的测试报告。 成分表（材质证明书）MSDS：零部件材质中所含化学物质的组成比率，使用范围，安全因素，防护措施等，包括化学品、纸张及金属材质等。 5、内容： 测定对象及规格测定对象品中所包含的环境有害物质含量值参见《环境物质管理规程》 新样品提出 营业部识别出客户对环境有害物质的要求，将客户的要求或执行之标准传递给技术部，技术部打样时则按客户要求之内容进行打样，打样完成后，由技术部制 定《样本确认书》《检查记录表》，并将所有原材料、辅助材料之SGS REPORT 、成分表，COPY 一份作为附件，附至《样本确认书》后面。 采购部对所有供应商按照《供应商管理程序》内之相关环境管理物质的要求进
行对供应商品的控制，评估合格之供应商并签订《环境有害物质不使用证明书》，并列入《合格环保供应商名录》中。 供应商提供之样品，必须附有环境管理物质的检测报告资料，由采购部进行样品的验证，确定是否符合环境管理物质的要求，当符合要求时则验证成功，不符合要求时则要求供应商进行改善或重新送样确认，或寻找其它供应商。 所有的供应商提供的环境物质管理文件按《文件管理程序》之外来文件之控制流程编号盖章。并分发之采购，品质等相关部门。 本公司采购之原材料 品管部应当对供应商提供的SGS报告之检测数据进行确认,若上述数据与公司规定标准不相符时,要求供应商进行改善并重新作成，合格后将SGS检测报告、成分分析表归档保存。 采购部必须要求供应商在材料之构成、生产场所、配料及方法变更时重新提出材料成分表或SGS DATA。IQC在检测原材料时应确认每批材料之SGS报告，材料成分表，不使用证明书等文件。若无此报告则IQC拒绝收料。 采购、品管部必须对供应商进行至少每年一次的环境物质管理方面的评核,评核的方式按照《供应商管理程序》的相关要求进行。 标识及鉴别管理 供应商每批送货时，经确认无误之环保原材料（包括辅助材料）均按照昶煌公司提供之环保标签，贴在指定的位置，其它标示则按《标示和可追溯性管理程序》进行标示，并于指定位置存放。 仓库对其合格的产品进行先入先出的识别管理。 成品标示则按照客户要求进行，如果客户无要求则在外箱的产品标签的右上角位置贴上“环保”标签。 变更管理: 向客户提交 若公司生产的产品材料之构成、生产场所、配料及方法变更时，需向客户提交》《样本确认书》等文件重新承认，交客户确认承认OK并签回后方可进行生产，同
QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录 1、QC080000标准架构 2、术语和定义 3、无有害物质操作实现的结构 4、QC080000问答 5、 ROHS指令的解读 6、ROHS 最新豁免清单 1、QC080000标准架构 前言 0 介绍 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 质量管理系统 4.1 概要 4.2 文档编制要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 用户焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和通讯 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的购买 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 HSF进程的监控和测量 8.3 不合要求的HSF产品控制
8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进 2、术语和定义 对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。 能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。 产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。 产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。 产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。 产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。 产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使 用者的一个实体或组织。 产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。 禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。 应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。 得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。 3、无有害物质操作实现的结构
程序文件
文件标题：有害物质风险评价控制程序 修订页
文件标题：有害物质风险评价控制程序 1.0目的: 对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。 2.0范围： 适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制。 3.0定义： 3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。 3.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。 4.0权责： 4.1 各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。 4.2物控部: 4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方； 4.2.2督促相关供方进行改善。 4.3工程部： 4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。 4.4副管理者代表/管理者代表： 4.4.1有害物质污染源的审核及批准。 5.0程序： 5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。 5.2有害物质风险识别时机 5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前； 5.2.2每年一次例行的全面评价 (一般在供方年度评审之后的一个月内)。 5.3有害物质风险评价项目 5.3.1材料/部件/活动本身的特性； 5.3.2供方评价的结果； 5.3.3有害物质检测结果； 5.3.4有害物质检测报告的来源； 5.3.5与以往HSF不合格的关联性。 5.4有害物质风险评价成员 5.4.1材料/部件/活动本身的特性: 工程部 5.4.2有害物质检测结果: 品保部 5.4.3有害物质检测报告的来源: 工程部、品保部 5.4.4供方评价的结果: 物控部、品保部、工程部 5.4.5与以往HSF不合格的关联性: 品保部 5.4.6审核: HSF副管理者代表 5.4.7核准：HSF管理者代表 5.5有害物质风险评价的准则
Q/2A GX01-2012 1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1 管理体系（HF-MS，Hafei-Management System）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评价 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理 体系要求(HSPM)
内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)
国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言 本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
1．目的 为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。 2．范围 适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常（含客户端）的处理。 3．权责 3.1管理组（无有害物质管理组，见附件一） 3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、 持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。 3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发 部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代理人组成。环境管理者代表负责向公司最 高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管 理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经 公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境 管理物质的管理需求，“就高不就低”的原则，起草公司《无有害物质控制标准》和适时更新，确保其充分、持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，批准公司《环境管理物质削减计划》 3.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管 理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。 3.2业务：定期收集客户HSF管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。 3.3采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“绿色采购”原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF管理。 3.3.2与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署《环保合约》 3.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可的实验室环境管理物质测试报告，一般 一年一次，下同）/MSDS（MSDS，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。 3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。 3.4开发： 3.4.1 以开发“环保”产品和制造“环保”产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标 识环境管理物质要求。 3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和 新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。 3.4.3 参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.5制造： 3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质管理：生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识等。 3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。 3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司《无有害物质控制标准》覆盖，不得随意添加或使用 未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在《机台维修记录表》上。 3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、 料柄、废品等）须遵守《产品标识与状态标识管理程序》管理，防止混料、误用和污染其它物料。
QC080000-2017有害物质过程管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
有害物质管理控制程序DF/PF—A0—27 受控状态：分发号： 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 发布日期：2012年5月7日实施日期：2012年5月8日
文件修订记录 序号变更项目变更内容执行人修订日期备注 1 ISO9001：2008与QC080000体 系新增程序文件 新增程序文件汤月红2012．5．7 A版本 2 修改4.8 增加内容汤月红2013.4.27 A-1版
标题：有害物质管理控制程序版本号：A-0 页次1/3 1. 目的 对有害物质进行有效管理，确保供应商的材料满足东福有害物质管控要求，保证产品品质符合客户有害物质管控要求。 2．范围 适用于所有原材料、外协成品。 3. 职责 营销部业务课：接收所有客户有害物质管控要求文件，转发厂内文控。 品质部文控:接收外来文件，标识文件编号，并受控打印。 品质部GP专员：拟定公司有害物质管理规范，负责及时更新《东福有害物质控制一览表》和《禁用物质保证函》接收客户关于有害物质标签贴合的管理（ROHS或HSF要求），并 在厂内传达。 品质部：负责公司高风险物料的ROHS测试。 研发部：负责公司所有材料的SGS报告清册的内容更新，确保SGS报告都在有效的期限内。 4．工作程序 4．1业务收集所有客户有害物质管控要求，将外来文件转发厂内文控室，以外来文件管控。 4．2品质部GP专员将所有客户的有害物质管控要求汇总，以最严的客户要求作为东福的有害物质管控要求，来满足所有客户要求，并建立《东福有害物质控制一览表》。拟定公司环境有害物质管理规范。 4．3资材部负责将东福的有害物质管控要求让供应商签属《禁用物质保证函》，并将东福环境有害物质管理规范知会所有供应商。PO订单体现ROHS或HF要求信息。 4．4新材料的ROHS测试 当有新机种打样时，如仓库没有打样需求的原材料(新机种材料)，研发部提供《试作申请表》给采购，提供材料的特性、环保要求及防火要求等。采购负责寻找符合要求的材质,并要求供应商提供相关材质资料(第三方有害物质检测报告和材质报告和物质资料安全表)。品质部IQC根据供应商提供的电子档资料进行ROHS测试，并将结果记录于《样品检验报告》上。 4．5量产材料的ROHS测试
QC080000有害物质过程管理体系学习练习题201710 部门: 姓名: 得分数: 一、填空题：（每题5分） 1、IECQ是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称; 2、IECQ QC080000法规主要内容讲述的是有害物质过程管理体系要求; 3、(QC080000)有害物质过程管理体系要求的英文简称是HSPM ; 4、完全等同的QMS标准是指覆盖了ISO 9001所有要求的标准，可接 受的等同标准包括：IATF 16949；AS9100；TL9000；国际铁路行业标准（IRIS）; 5、QC080000中常提到的简称“HS”是指“有害物质”；“HSF”是指 “有害物质减免”或“无有害物质”; 6、产品的有害特性是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的 HS及其含量； 7、HSPM产品和服务的设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计 和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助的开发。 组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。 注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。 8、组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和 元器件在使用前其HSF符合性已得到验证; 9、有害物质法规、指令中常提到的有：RoHS、REACH、WEEE等; 10、REACH法规对应的中文名称是：化学品的注册、评估、授权和限 制；其管控的产品是化学品; 11、REACH法规对产品的分类有哪3种：物质、混合物、物品； 12、SVHC对应的中文名称是：高度关注物质; 13、SVHC候选清单到现在（2017年10月）为止，一共有174项物质; 14、SVHC一般每年要更新2次，分别于6月和12月更新，所以SVHC 候选清单中的物质数量是每年会发生变化的;
1质量管理体系文件程序
质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15 起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录： 起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的： 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 内容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则： 1.5.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－修订号
3.2 质量管理人员计数后，应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时，应做好文件发放记录。内容包括：文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审： 4.1 复审条件： 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销： 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
福建************有限公司企业标准 QP-QE-PG-02 有害物质管理程序 拟稿： 审核： 批准： 分发号： 持有人： 受控状态： 机密等级：□通用□机密□绝密 生效日期：2012年01月01日制订日期：2011年12月13日非经福建***********有限公司管理者代表书面许可，不得复印。
福建******************有限公司 文件修订记录表 FM-QE-ZH-02 1/0 文 件 名 称 有害物质管理程序 文 件 编 号 QP-QE-PG-02 修 订 记 录 版 次 页 次 日 期 原 因 说 明 文件管制 管理者代表 2 07年02月01日 新发行 3 08年11月26日 修订 4 09年04月15日 换版 5 11年05月20日 换版 5/1 11年10月25日 增加Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要求 6/0 11年12月5日 对文件中的物质管控数据独立出去（删除Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要 求），并增加 5.2.1\5.2.2\5.2.3\5.2.4\5.2.5内容及修改各部门职责内容
1.0目的： 对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。 2.0范围： 2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。 2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。 3.0定义： 3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。 3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令 3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物 3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规 3.5 ICP：数据测试报告 4.0职责： 4.1品管部： 4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作； 4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物 质管制要求。 4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取 防患措施。 4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。 4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。 4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。 4.4 生管部： 4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。 4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。 4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。 4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。 4.7 业务部： 4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及 有关部门执行。 4.7.2负责对出现有害物质不符合产品时向客户沟通与协调。 5.0内容： 5.1流程 作业流程责任单位主要说明主要表单
QC 080000 管理体系手册
目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 11.附录 程序文件清单 公司架构图 职能分配表
0.1颁布令 为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 5、本手册修改依《文件管理程序》执行。 6、本手册解释权归属总经理。 0.3 管理者代表任命书 兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。 管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体 系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过 程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册，审批程序文件。 4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。 6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。 7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。 8.负责体系运行有关事宜的外部联络。 9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。 公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。 总经理: xxx 日期: 0.4 公司简介 XXXXXXXXX