灯检机日常生产操作流程
生产操作流程：
（1）开机（启动机柜主电源），约1～2分钟等待，系统启动完毕；
（2）输入用户名和密码进入服务器主界面；
（3）待系统报警提示“原点回归请求”，按下“原点复位”按钮，等待复位完毕（复位完毕原点复位指示灯关闭）；
（4）点击服务器主界面“PLC设置”，然后点击“申请权限”，设置当前生产速度（其它值不用设置）；
（5）观察所有工位连接状态，确认系统启动正常（界面各工位连接指示灯状态显示均为绿色）；
（6）点击“开始检测”，根据提示依次选择配方、批号、检测属性，选择完毕点击确定，如新建或切换配方，需等待检测端更新配方完毕；
（7）将待检产品放于进瓶网带上，启动进瓶网带，点击整机运行，进瓶开始，系统自动开始检测；
（8）待检测完毕，点击服务器界面上的“停止检测”，再点击整机停止；
（9）关闭电器开关，清理整机卫生。
注意事项：
在日常清洁维护过程中，严禁用力拉扯各类连接线，注意对相机、镜头和光源的保护，防止表面刮伤、脏污，如发现有污物，应及时清理；
（本操作流程是在各项调试完成，正常生产时操作员的操作流程）
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 高频电刀的操作流程和注意事项(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9053-19 高频电刀的操作流程和注意事项(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一电刀的结构和工作原理。 1.结构与配件由主机、电刀笔、脚控开关和回路电极（负极板）组成。 使用负极板的作用：可构成电流回路，同时降低极板处的电流密度，避免电流离开病人后返回高频电刀时继续对组织加热而灼伤病人。 2.工作原理利用475～480KHz高频电流在电刀的刀尖形成高温和放电，使组织快速脱水、分解蒸发，血液凝固，实现切割组织和凝血作用。 二使用电刀的禁忌症：安装心脏起搏器的病人禁止使用高频单极电刀或咨询心内科医生。三电刀安全使用的操作程序和注意事项 （一）首先评估病人是否适合使用电刀，根据手
术选择合适品牌的电刀，检查电源、电极线路有无断裂和金属线外露。 （二）选择并检查负极板：检查导线和夹头；选择大小形状合适的负极板（15Kg以下的小儿应选用婴幼儿极板），检查导电胶的粘附力。 （三）评估病人皮肤，选择合适的部位安装负极板并将极板插头连接至机器。 合适的安装部位：尽量靠近手术部位（但不少于15cm）的平坦的血管丰富的肌肉区；局部皮肤剔除毛发并保持清洁干燥；与手术部位不可左右交叉；距ECG 电极15cm；环路中不能有金属移植物、起搏器、心电图电极；极板的长边接近高频电流的来向。 不合适的安装部位：皮肤皱褶和骨性隆起、疤痕、脂肪较厚、身体负重部位、液体积聚部位。 安装负极板时要注意：极板和皮肤要紧密连接；保持极板平整，不能切割和折叠；消毒和冲洗时避免浸湿极板。 （四）连接电刀笔与机器，开机自检，显示负极
第二节中国灯检机行业市场产品价格走势分析 一、中国灯检机行业市场价格影响因素分析 在价格上，不同生产厂家、检测速度、检测精度的灯检机价格差距极大，国外一些掌握核心技术厂家的灯检机价格是国内同类产品的数倍。欧美等发达国家早在上个世纪60年代已研制并开发出全自动灯检机，这类设备检测精度高，无色安瓿、有色安瓿、有色药液和荧光性液体均可检测。目前国际上生产全自动灯检机的厂家主要有：日本卫才株式会社、武田药品工业株式会社、谷工业株式会社、德国BOSCH 公司、COMPUR公司、B+S公司、SEIDENADER公司、意大利CMP公司、Brevetti公司等。国外灯检机从20世纪90年代开始就进入中国市场。价格从500多万（检测速度18000瓶/h）到上千万（检测速度36000瓶/h）不等，价格昂贵、维修困难。除少数实力雄厚的大型制药企业有能力斥巨资购进国外品牌灯检机以外，国内其他近4000家药企只能望机兴叹。国内灯检机研发时间仅六年多，没有掌握和突破关键技术，产品稳定性差，检测杂物的范围小，检测标准低，与国外品牌相比仍具有较大差距。在国内灯检机困境中，珐玛珈公司毅然在意大利设立灯检机研发中心，推出国际技术水平，性价比高的自动灯检机。 较为重要的影响价格的因素总体分为三点： 一、产品品质。包括产品的稳定性、检测速度、检测精度以及各种配件的本身价值，配件的寿命和使用方法是否完善等信息。 二、灯检机品牌。品牌力量是一种无形资产，一个知名度较高的设备，从整体而言是领先于同类产品的，并且后期发挥价值可能会更大。 三、售后服务。服务网点的设立、售后时间的保证，对于制药机械设备供应商来说是一种责任和义务，体现着为用户解决问题的态度。
序言 感谢您购买本公司的纸箱自动成型封底机. 本手册就其基本结构、使用方法及操作注意事项加以说明，以利于安 全、正确地使用机器，并提高机器的使用寿命，请在使用机器前详细 阅读此手册，请确保把手册交到最终用户手中，如果因技术更新导致 本手册内容有所变动，恕不另行通知。 TAU-10/A 系列封箱机是以 OPP 带为主要材料，对各类纸箱进行封底的机器.本机结构简单，操作方便，易于维修，广泛使用于各行各业，达到美观、高效的理想效果。 安全事项： .1 操作本机台前，操作员必须详细阅读使用操作说明； .2 操作人员在操作本机时，不得将身体部位置于机器运转位置； .3 维修人员在维修保养前亦必须在进行详细阅读本使用操作说明； .4 装卸胶带及正常保养或维修时，请务必关闭电源、气源，以策安全； .5 非经受训炼过之人员，请勿随意靠近或触碰本机器；
目录 1 本机特性 (3) 2机械结构及调节说明 (4) 3机器操作流程 (5) 机械部分调整及操作说明 (5) 电控部分调整及操作说明 (9) 气控部分调整及操作说明........................... ...... .. (14) 贴带器调整及操作说明............ . (17) 4爆炸 图…………………………………………………………..20 主机 各机构爆炸图及零件表 (20) 主机架及电箱爆炸图及零件表 (21) 料槽机构爆炸图及零件表 (22) 折后盖送箱机构爆炸图及零件表 (24) 取箱机构爆炸图及零件表 (25) 调整机构爆炸图及零件表 (27) 折侧盖机构爆炸图及零件表 (28)
全自动折盖封箱机 ( 设备型号: XFX-3) 说 明 书
序言 感谢您购买本公司之全自动折盖封箱机. 本手册就其基本结构、使用方法及操作注意事项加以说明, 以利于安全、正确地使用机器, 并提高机器的使用寿命, 请在使用机器前详细阅读此手册, 请确
保把手册交到最终用户手中, 如果因技术更新导致本手册内容有所变动, 恕不另行通知. XFX系列封箱机是以OPP带为主要材料, 对名类纸箱进行封合的机器.本机结构简单, 操作方便, 易于维修, 广泛使用于各行各业, 达到美观、高效的理想效果 安全事项: .1操作本机台前, 操作员必须详细阅读本使用操作说明. .2操作人员在操作本机时, 不得将身体部位置于后折盖板能够到达的空间位置. .3维修人员在维修保养前亦必须在进行详细阅读本使用操作说明. .4装卸胶带及正常保养或维修时, 请务必关闭电源、气源, 以策安全. .5非经受训炼过之人员, 请勿随意靠近或触碰本机器. 目录 1本机特性.................................................................. .. (4)
2主要结构简介 (5) 3调整部位说明 (5) 3.1机台高度调整 (5) 3.2封箱宽度调整 (6) 3.3封箱高度调整 (6) 3.4封箱长度调整 (6) 3.5摆杆位置调整 (6) 3.6胶带安装与调整 (7) 3.7胶带穿线图 (7) 3.8胶带位置调整 (8) 3.9胶带张力调整 (8) 4操作与使用说明 (10) 5维修与保养 (11) 6本机对纸板箱限制 (12) 7爆炸图 (13) 7.1总爆炸图及零件表 (13) 7.2驱动带爆炸图及零件表 (14) 7.3帖带器爆炸图及零件表 (16) 8故障及排除方法 (18) 9电气控制 (19) 9.1电/气控制简图 (19) 9.2电气控制操作说明 (20) 9.3气控检修 (22) 9.4电控检修 (22) 9.5一般性故障及排除方法说明 (23)
文件编号：TP-AR-L5496 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 高频电刀的操作流程和 注意事项正式样本
高频电刀的操作流程和注意事项正 式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一电刀的结构和工作原理。 1.结构与配件由主机、电刀笔、脚控开关和 回路电极（负极板）组成。 使用负极板的作用：可构成电流回路，同时降低 极板处的电流密度，避免电流离开病人后返回高频电 刀时继续对组织加热而灼伤病人。 2.工作原理利用475～480KHz高频电流在电 刀的刀尖形成高温和放电，使组织快速脱水、分解蒸 发，血液凝固，实现切割组织和凝血作用。 二使用电刀的禁忌症：安装心脏起搏器的病人
禁止使用高频单极电刀或咨询心内科医生。三电刀安全使用的操作程序和注意事项 （一）首先评估病人是否适合使用电刀，根据手术选择合适品牌的电刀，检查电源、电极线路有无断裂和金属线外露。 （二）选择并检查负极板：检查导线和夹头；选择大小形状合适的负极板（15Kg以下的小儿应选用婴幼儿极板），检查导电胶的粘附力。 （三）评估病人皮肤，选择合适的部位安装负极板并将极板插头连接至机器。 合适的安装部位：尽量靠近手术部位（但不少于15cm）的平坦的血管丰富的肌肉区；局部皮肤剔除毛发并保持清洁干燥；与手术部位不可左右交叉；距ECG电极15cm；环路中不能有金属移植物、起搏器、心电图电极；极板的长边接近高频电流的来向。
机器自动灯检与人工灯检的比较 撰稿人：田耀华改编备注：原作杜笑鹏(湖南正中) 发布时间：2010年11月18日阅读次数：594 小容量注射液（俗称安瓿水针）是直接注入人体内的药品，除了对药品的无菌、无热原、pH值及稳定性等方面有特殊要求外，对该类药品的澄明度也有很高的要求，如果针剂存在异物会对人体 产生非常大的危害，异物经注射进入血管中，可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病。国家 药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”，因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度（即可见异物检查），以确保产品合格出厂，保证 患者的身体健康及生命安全。 1 人工灯检所产生问题的提出 小容量注射液中的可见异物是指存在于药液中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。我 国的水针通常都采用安瓿瓶包装，其常见的可见异物类型主要是玻璃屑、纤维、白点、白块等，99.5％的水针生产厂一直采用人工在灯光下目视检查可见异物（称人工灯检）。对于人工灯检，药典也作出了严格的要求，要求检查人员远距离、近距离视力测试均为4.9或以上，光照度在1000～4000lx的范围。 药品质量，人命关天，如果不合格产品出厂后进入市场，不但给患者带来伤害，也会给生产企业带来很多风险和损失。 2安瓿全自动灯检机简介 2.1结构原理
安瓿自动灯检机结构如图1所示。该机结构包括机架、进瓶装置、设在机架上的转动盘、与转动盘对应的压瓶旋转装置、制动装置、光源检测装置、出瓶装置和伺服系统。 其工艺流程：待检品→输送带→进瓶拨轮→光电检测区→第一次旋瓶→第一次刹车→第一次检测→第二次旋瓶→第二次刹车→第二次检测→第三次旋瓶→第三次刹车→第三次检测→出瓶拨轮→出瓶绞龙→分瓶器根据软件指令区分合格品、不合格品→合格品与不合格品分别出瓶。 该机利用机器视觉系统对可见异物进行检测。当被检测物送到输送带(1)后，由输送带输送到进瓶拨轮(2)，由进瓶拨轮输送到检测区连续旋转大盘上（3）。当到达旋瓶位置时，旋瓶电机高速旋转被检测物，使得被检测物高速旋转，进入光电检测时，通过刹车制动，使得被检测物停止旋转，而瓶内的液体仍在旋转，此时被检测物体进入光电检测区，光源照射到被检测物上，工业相机对被检测物高速拍照。经过多幅图像进行比较，如果被检测物内液体含有可见异物，即可判定为不合格品，检测结果不受瓶壁影响，通过工业相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求。为保证检测精度，被检物再经过两次重复检测，无论任何一次检测结果判定为不合格，此被检测物将被视为不合格品。分瓶装置由(4)(5)(6) 组成，其把合格品与不合格品区分开并自动进入相应的区域。
高频电刀使用技术规范与操作流程 高频电刀是利用高频电流对人体组织进行切割、止血的一种高频大功率的电气设备。它具有止血快、出血少、术后恢复快等优点，广泛应用于临床，同时使用中也增加了安全隐患。近年来随着高频电刀及附件的发展，安全隐患已明显减少或避免，但如果未按规程进行操作，容易造成意外伤害。 一、基本构造 1. 单极电刀：主机，电刀笔，负极板，脚踏控制开关。 2. 双极电刀：主机，双极镊，脚踏控制开关。 二、工作原理 1. 单极电刀: 利用RF（Radio Frequency）射频原理，将高频和高压的电流，通过刀笔，作用到病患部位，利用刀笔尖端部位对所接触的组织产生的瞬间烧灼现象，以达到切割或凝血的效果。而作用到人体的电流，则必须经过回路负极板流回高频电刀内部，以形成完整的回路。 2. 双极电刀:通过双极镊子的两个尖端向机体组织提供高频电能，使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固，达到止血的目的。 三、优点 1. 切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便。 2. 与传统采用机械手术刀相比，在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，从而降低并发症及手术费用。
3. 与其他电外科手术器（如激光刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等）相比高频电刀适应手术范围广，容易进入手术部位，操作简便，性能价格比合理等优越性。 四、应用范围 1. 单极电刀:可同时进行切割和凝血,目前不仅广泛应用在直视手术中,如普通外科、心胸外科、五官科、妇产科、泌尿外科等临床外科,还可应用于各种内窥镜手术中,如腹腔镜、前列腺切镜、膀胱镜、宫腔镜等手术中;安装心脏起搏器的病人禁止或慎用单极电刀。 2. 双极电刀:主要是凝血功能,切割功能基本没有,适用于精细组织和部位的手术,如神经外科的各类手术及整形外科、耳鼻喉科和骨科的颈椎、腰椎、脊髓手术,并适用于安装心脏起搏器的病人。 五、操作流程 1、单极电刀： （1）连接电源线，负极板线路。 （2）负极板粘贴于患者肌肉丰富的合适部位。 （3）开机自检，根据手术选择合适的输出功率。 （4）连接电刀笔线路，使用手控或脚控开关。 （5）选择切割方式，根据手术需要调节切割功率和凝血功率. 。 第2 / 5页（6）使用完毕，将数字键值调到最低值，先关主机电源开关,再拔电源插头。.
**********有限公司 Validation Document 验证文件 验证项目：安瓿注射液异物自动检 查机设备验收验证方案完成日期: 年月日
有效期至: 年月日
目录 一概述 (4) （一）设备工作原理 (4) 二验证目的 (4) 三职责分工 (5) 四验证计划 (6) 五验证内容 (6) （一）设计确认 (6) （二）安装确认 (6) 1安装环境确认 (6) 2安装设备确认 (7) （三）运行确认 (7) 1功能试验 (7) （四）性能确认 (9) 1杂质灵敏度的确认 (9) 2批量人机对比 (10) 3设备检测破瓶率 (10) 4K n a p p测试 (11)
5偏差情况 (17) 六验证结果评定与建议 (17) 七变更管理 (18) 一概述 本次验证的对象为ADJ1-20/150型安瓿注射液异物自动检查机（简称灯检机），该灯检机用于对灭菌后的小容量注射液进行可见异物的自动检测,本次验证按照设计确认、安装确认、运行确认、性能确认顺序进行。 （一）设备工作原理 安瓿注射液异物自动检查机是利用视觉系统检测出混杂在产品中的可见异物，其工作原理是将被检测安瓿由输送带送到进瓶拨轮，再输送到转盘检测区相应旋瓶座上并由压头压住，被检测安瓿随转盘被旋瓶电机带动高速旋转。当被检
测安瓿进入光电检测位前，通过刹车制动，被检测安瓿停止旋转，而瓶内的液体仍然在旋转。此时，被检测安瓿进入光电检测区，强光源照射安瓿内药液，相机对被检测安瓿高速拍照，计算机经过几幅图像进行对比，即可判定液体中是否含有杂质或异物。同时通过相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求。被检测安瓿经过多组光电检测区，无论哪一组判定其有异物，此被检测安瓿将被判定为不合格品，并在出瓶口被剔废装置自动剔除。从而达到自动检测并区分合格品与不合格品的目的。 （二）主要技术参数 二验证目的 通过对安瓿注射液异物自动检查机的验证，确认异物自动检查机的安装符合设备安装技术要求和使用要求，确认各项性能参数是否达到设计技术指标，确认检测效率和检测精度符合工艺要求。 三职责分工
企业简介及设备技术参数文件 湖南正中制药机械有限公司简介： 湖南正中制药机械有限公司是长沙正中药机厂通过改制组建的有限责任公司（全民营）、属长沙高新技术产业企业。是一个具有近40年制药机械生产经验的品牌企业。公司2010年通过中国质量认证中心ISO9001:2008质量认证，相继通过国家方圆标志认证中心认证。 湖南正中制药机械有限公司是国内唯一一家具备国家认证标志的全自动灯检机生产厂家，也是国家唯一指派的全自动灯检机行业标准制定者，同时还是国内第一家全自动研发、生产、制造、服务于一身的厂家。通过五年的市场开拓，已经改变了整个制药企业关于安瓿水针异物检测靠人眼检测的落后手段，帮助制药企业提高了生产效率及保障了产品质量，目前公司全自动异物检查机已经占据85%以上的市场，是国内各大制药企业公认的异物自动灯检机第一品牌。 异物自动灯检机上市五年来，湖南正中制药机械有限公司以专业、专心、精心为宗旨，不停吸收市场用户反馈意见，每年推出可见、明显的改进及技术提高，不停完善设备性能及产能，吸引了大批国内知名药厂。多家已使用进口同类设备的上市药企，纷纷转向正中牌自动异物检查机。 高品质的产品、良好的市场认可度、每年50%以上的销售增幅也让湖南正中吸引了大批投资公司的青睐，目前有深圳招商集团等几家大型央企入股公司。公司占地面积近80亩的科技产业园已于2012年9月开工，计划2013年5月之前投入生产。届时，公司年产量将达到五亿人民币，公司将投入更大的资金、人力完善产品及研发新的产品。 做制药机械行业内科技含量最高的企业是湖南正中制药机械有限公司的企业发展宗旨。创新、完善、再创新、再完善的技术理念将为制药行业提供更多具有革命性的制药设备。
目录 §1关于覆膜缠绕包装机 (1) §2 DH系列主要技术参数 (2) §3机器到达现场使用前 (3) §4操作面板使用说明 (4) 4-1操作面板简图............................................................................................................ 错误！未定义书签。 4-2 主页面 (4) 4-3 参数设置 (7) 4-4 手动控制................................................................................................................... 错误！未定义书签。 4- 5包装个数 (9) 4-6 开关检测 (10) 4-7 图标功能操作说明 (12) 4-8 自动过程简述： (13) §5功能使用及其它 (14) 5-1计数误差 (14) 5-2光电开关的使用(Bedook FQ50-T20-P31P5) (14) §6薄膜操作简图 (15) 6-1预拉伸薄膜导出 (16) 6-1-1预拉伸： (16) 6-1-2阻拉伸： (16) 6-1-3预拉伸： (16) 6-2可移动限位块（选用） (16) 6-3薄膜拉伸 (17) 6-3-1 LLDPE拉伸膜性能特点 (17) 6-3-2预拉伸: (17) §7 设备维护及安装 (18) §8 常见故障及排除方法 (20) §9使用安全 (23) §10合格证 (24) §11 产品保修卡 (24) §12 调试合格确认书 (24) §13检修记录 (24) §14电路图 (24)
机械手课程设计 第一章引言 1.1 工业机械手概述 工业机器人由操作机(机械本体)、控制器、伺服驱动系统和检测传感装置构成，是一种仿人操作，自动控制、可重复编程、能在三维空间完成各种作业的机电一体化自动化生产设备。特别适合于多品种、变批量的柔性生产。它对稳定、提高产品质量，提高生产效率，改善劳动条件和产品的快速更新换代起着十分重要的作用。机器人应用情况，是一个国家工业自动化水平的重要标志。生产中应用机械手可以提高生产的自动化水平，可以减轻劳动强度、保证产品质量、实现安全生产;尤其在高温、高压、低温、低压、粉尘、易爆、有毒气体和放射性等恶劣的环境中，它代替人进行正常的工作，意义更为重大。因此，在机械加工、冲压、铸、锻、焊接、热处理、电镀、喷漆、装配以及轻工业、交通运输业等方面得到越来越广泛
的引用。机械手的结构形式开始比较简单，专用性较强，仅为某台机床的上下料装置，是附属于该机床的专用机械手。随着工业技术的发展，制成了能够独立的按程序控制实现重复操作，适用范围比较广的“程序控制通用机械手”，简称通用机械手。由于通用机械手能很快的改变工作程序，适应性较强，所以它在不断变换生产品种的中小批量生产中获得广泛的引用。 液压传动机械手是以压缩液体的压力来驱动执行机构运动的机械手。其主要特点是:介质李源极为方便，输出力小，液压动作迅速，结构简单，成本低。但是，由于空气具有可压缩的特性，工作速度的稳定性较差，冲击大，而且气源压力较低，抓重一般在30公斤以下，在同样抓重条件下它比液压机械手的结构大，所以适用于高速、轻载、高温和粉尘大的环境中进行工作。 液压技术有以下优点: （1）体积小、重量轻，因此惯性力较小，当突然过载或停车时，不会发生大的冲击； （2）能在给定范围内平稳的自动调节牵引速度，并可实现无极调速； （3）换向容易，在不改变电机旋转方向的情况下，可以较方便地实现工作机构旋转和直线往复运动的转换； （4）液压泵和液压马达之间用油管连接，在空间布置上彼此不受严格限制； （5）由于采用油液为工作介质，元件相对运动表面间能自行润滑，磨损小，使用寿命长；（6）操纵控制简便，自动化程度高； （7）容易实现过载保护。 1.2 液压机械手的设计要求 1.2.2 课题的设计要求 本课题将要完成的主要任务如下: (1)机械手为通用机械手，因此相对于专用机械手来说，它的适用面相对较广。 (2)选取机械手的座标型式和自由度。 (3)设计出机械手的各执行机构，包括:手部、手腕、手臂等部件的设计。为了使通用性更强，手部设计成可更换结构，不仅可以应用于夹持式手指来抓取棒料工件，在工业需要的时候还可以用气流负压式吸盘来吸取板料工件。 (4)液压传动系统的设计 本课题将设计出机械手的液压传动系统，包括液压元器件的选取，液压回路的设计，并绘出液压原理图。 (5)机械手的控制系统的设计
行业资料：________ 高频电刀的操作流程和注意事项 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共8 页
高频电刀的操作流程和注意事项 一电刀的结构和工作原理。 1.结构与配件由主机、电刀笔、脚控开关和回路电极（负极板）组成。 使用负极板的作用：可构成电流回路，同时降低极板处的电流密度，避免电流离开病人后返回高频电刀时继续对组织加热而灼伤病人。 2.工作原理利用475～480KHz高频电流在电刀的刀尖形成高温 和放电，使组织快速脱水、分解蒸发，血液凝固，实现切割组织和凝血作用。 二使用电刀的禁忌症：安装心脏起搏器的病人禁止使用高频单极电刀或咨询心内科医生。三电刀安全使用的操作程序和注意事项（一）首先评估病人是否适合使用电刀，根据手术选择合适品牌的电刀，检查电源、电极线路有无断裂和金属线外露。 （二）选择并检查负极板：检查导线和夹头；选择大小形状合适的负极板（15Kg以下的小儿应选用婴幼儿极板），检查导电胶的粘附 力。 （三）评估病人皮肤，选择合适的部位安装负极板并将极板插头连接至机器。 合适的安装部位：尽量靠近手术部位（但不少于15cm）的平坦的血管丰富的肌肉区；局部皮肤剔除毛发并保持清洁干燥；与手术部位不可左右交叉；距ECG电极15cm；环路中不能有金属移植物、起搏器、心电图电极；极板的长边接近高频电流的来向。 不合适的安装部位：皮肤皱褶和骨性隆起、疤痕、脂肪较厚、身体 第 2 页共 8 页
负重部位、液体积聚部位。 安装负极板时要注意：极板和皮肤要紧密连接；保持极板平整，不能切割和折叠；消毒和冲洗时避免浸湿极板。 （四）连接电刀笔与机器，开机自检，显示负极板安装正确无报警指示后，调节输出功率。 （五）使用过程中的注意事项和故障排除方法。 1.避免旁路灼伤：病人的肢体用布类包裹后妥善固定，避免皮肤对皮肤的接触（如患者手臂与身体间），不可与接地的金属接触，与金属床之间至少保持4cm厚度的干燥的绝缘层。 2.避免设备漏电或短路：勿将电线缠绕在金属物品上；有地线装置者要连接，如威力电刀。 2.输出功率尽可能小，使用小儿负极板输出功率要控制在常规输出功率的1/3以内。每次激励时间小于10秒，间隔应大于30秒。 3.病人发生移动后再次检查负极板接触面积或有无移位。 4.预防环境火警：避免在有易燃易爆和挥发性气体、高氧环境环境中使用电刀（尤其是胸部或头部手术），在气道部位使用时应暂时移开氧气。 5.预防意外烧伤：尤其在使用碘酊、酒精消毒皮肤时；肠道手术禁忌使用甘露醇灌肠，肠梗阻的病人慎用电刀，以免爆炸。 6.避免操作不当导致意外伤害 注意事项：①保持手术巾的干燥。 ②不接触目标组织时避免使用电刀。电刀笔应放于绝缘容器内。 ③尽量使用直接电凝止血法。如使用间接凝血法，应用美国威力电刀只能选CUT键， 第 3 页共 8 页
灯检仪SOP 类别: 操作规程 1/3 1. 目的：建立安瓿注射液异物自动检查机的标准操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用的安全性、有效性。 2. 范围：适用于JAZ1-20/300安瓿注射液异物自动检查机的操作。 3. 责任人：设备维修人员、操作人员。 4. 规程： 4．1 批量检查前的准备与检查： 检查机器内清洁卫生情况 4．1．1 检查电源连接是否正常 4．1．2 开启各电源开关 4．1．3 打开电脑的ups工控机电源开关，当屏幕显示无信号字幕后按启动按钮，系统启动 4．1．4 打开照明开关，取出左右检测区各六个摄像头盖和六个光源的UV镜盖，并将左右检测区的各六个光源的UV镜擦拭干净。 4．1．5 分别检查机器左右检测区内部关键机械部位情况（包括进瓶网带及下面2根滚轴、进瓶拨轮及进瓶挡块、进瓶大圆弧栏栅、66个支撑体表面、出瓶拨轮及小圆弧栏栅、绞龙、分瓶器等） 看机器内部是否正常。66个支撑体表面是否平整。刹车片是否有效。 4．1．6 将主机与网带旋钮旋为0，双击“各电机调试”按钮，“各电机调试”程序开启，再点击“主电机与旋瓶电机运转”按钮，将主机调至慢速，用双指测试法检查旋瓶座轴承是否转动灵活正常，刹车是否正常，检查结束后，再点击“点击停止”按钮，电机停止运转。 4．1．7 然后检查剔瓶动作：分别交替点击剔瓶动作及电机停止运转两到三次，看分瓶器是否摆动及摆动角度与出瓶栏栅是否对齐，关闭程序。 4．1．8 开启左检测区“灯检机”程序，选择检测规格，点击“系统调试”按钮
，点击“摄像头1”按钮，然后点击“机器运转”按钮，慢慢旋转主机按钮，在显示器 上观察摄像头1图像质量，点击“关闭摄像头”按钮。摄像头2、3、4、5、6的操作同“摄像头1”。确保六个摄像头的图像清晰，图像位置为中间稍稍偏左，再点击“机器停止”按钮。点击“调试结束”按钮，再点击“退出系统“按钮。 4．1．9 点击“主电机开启”按钮，慢慢旋动主机按钮至最快，观察光源是否对准通光孔，检查完毕，点击“电机停止”按钮，关闭各运转电机，关闭程序。 4．1．10 右检测区“灯检机“程序的操作同左检测区“灯检机”程序。 4．1．11 查看网带和左右检测区各主机、旋瓶电机转速频率是否与所要检测物体规格相符合。 4．1．12准备进行批量检测前，双击“串口调试程序”，再点击右下角的“关闭”按钮，确保检测程序对应。 4．1．13 在左右检测区各进瓶拨轮随机放置5个正常的被检测安瓿，将检测灵敏度设为2000，如果没有出现液位不合格情况下，5个被检测安瓿需均进入合格通道。否则分瓶机构有问题。 4．2 批量检测 4．2．1 完成准备工作后，需要机器自动检测时，双击屏幕上的“灯检机”，首先选择检测规格，再在“产品名称”、“生产组编号”、“操作者”、“液位浮动值”、“液位灵敏度”和“杂质灵敏度”框内输入相应品种的参数（见附表），经班组QA确认参数设置正确后，再点击“设备开启”按钮，等待几秒后，灯检机提示“设备已连接好”，此时点击“确定”按钮，机器网带开启。此时将网带调至较慢速度，当上2-3盘待检药品，并将网带调至中速，主机速度调至最大时，再点击“自动检测”按钮，在旋瓶电机开启几秒后，主电机启动，系统开始自动检测。 4．2．2若要结束安瓿药品检测，先旋停“网带”旋钮，待机内的被检测品走空后，再点击“停止检测”按钮，系统将给予提示，此时点击“确定“按钮，系统将停止检测，并停止各电机；若点击“取消”按钮，不影响系统运行。 4．3 注意事项 4．3．1 每次更换品种时，必须在“C盘灯检机程序”中更改标定后第21位参数（见附表）。 4．3．2 当药品检测完毕后，需退出该界面时，严禁点击右上角的关闭按钮，只允许点击界面右下角的“退出系统”按钮。 4．3．3 严禁同时运行多个灯检机软件程序。
高频电刀的操作流程 1. 首先评估病人是否适合使用电刀，根据手术选择合适的电刀，检查电源、电极线路有无断裂和金属线外露。 2. 选择并检查负极板：检查导线和夹头；选择大小形状合适的负极板（15Kg以下的小儿应选用婴幼儿极板），检查导电胶的粘附力。 3. 评估病人皮肤，选择合适的部位安装负极板并将极板插头连接至机器。 合适的安装部位：尽量靠近手术部位（但不少于15cm）的平坦的血管丰富的肌肉区；局部皮肤剔除毛发并保持清洁干燥；与手术部位不可左右交叉；距ECG电极15cm；环路中不能有金属移植物、起搏器、心电图电极；极板的长边接近高频电流的来向。 不合适的安装部位：皮肤皱褶和骨性隆起、疤痕、脂肪较厚、身体负重部位、液体积聚部位。 安装负极板时要注意：极板和皮肤要紧密连接；保持极板平整，不能切割和折叠；消毒和冲洗时避免浸湿极板。 4. 连接电刀笔与机器，开机自检，显示负极板安装正确无报警指示后，调节输出功率。 5. 使用完毕，正确关机和揭除负极板，检查极板下方的皮肤，
注意事项 1. 避免旁路灼伤：病人的肢体用布类包裹后妥善固定，不可与接地的金属接触，与金属床之间至少保持4cm厚度的干燥的绝缘层。 2. 避免设备漏电或短路：勿将电线缠绕在金属物品上。 3. 输出功率尽可能小，使用小儿负极板输出功率要控制在常规输出功率的1/3以内。每次激励时间小于10秒，间隔应大于30秒。 4. 病人发生移动后再次检查负极板接触面积或有无移位。 5.预防环境火警：避免在有易燃易爆和挥发性气体、高氧环境环境中使用电刀（尤其是胸部或头部手术），在气道部位使用时应暂时移开氧气。 6.预防意外烧伤：尤其在使用碘酊、酒精消毒皮肤时；肠道手术禁忌使用甘露醇灌肠，肠梗阻的病人慎用电刀，以免爆炸。 7.避免操作不当导致意外伤害 ①保持手术巾的干燥。 ②在常规功率下，使用效果差时，不可盲目加大功率，而 应首先检查负极板与病人的接触及连情况；功率应由小 到大逐渐调试。 ③禁止将报警系统消声，有异常声音发出时，应立即停止 使用并检查原因。
自动封箱机“三级保养”管理制度 1、目的：通过实施设备的三级保养,确保设备保持良好性能,提高设备大修间隔期内的设备完好 率及综合效率,保证设备正常运行。 2、范围：适用于包装部自动封箱机的保养管理。 3、工作职责： 3.1精益生产部制定设备二级、三级保养计划，对自动封箱机进行定期保养。 3.2 包装部负责自动封箱机的日常点检保养,同时配合设备机修人员进行二、三级保养工作。 4、管理内容: 4.1 自动封箱机的一级保养：一级保养也叫日常保养，每天由操作员进行保养； 4.1.1 保证机器清洁干净，尤其是导杆； 4.1.2 查看气压是否正常； 4.1.3 清除刀片盒滚轮附着胶带； 4.1.4 检查左右皮带、上下皮带导轨与纸箱大小是否匹配； 4.1.5 纸箱上下平面、边角胶带是否将纸箱充分封好； 4.1.6 进箱导轨边缘与角边机皮带导轨边缘是否齐平。 4.2 自动封箱机的二级保养：二级保养也叫月度保养，每月由车间班组长进行保养； 4.2.1 清理机身，保持干净； 4.2.2 查看气压是否正常，气管是否漏气； 4.2.3 清理刀片、滚轮上附着的胶带; 4.2.4 检查油气分离器液位是否正常，缺油要及时添加； 4.2.5 检查链条、皮带是否跑偏并调整至原位。 4.3 自动封箱机的三级保养：三级保养也叫年度保养，每年由机修人员进行保养； 4.3.1 检查设备的可靠性；
4.3.2 检查并紧固各个部位的螺丝； 4.3.3 检查并紧固各滚轮螺丝； 4.3.4 检查电源箱、电机是否正常 4.3.5 检查各控制开关擎是否正常。 5、设备经过三级维护保养以后,应达到内外清洁、油路畅通、操作灵活、运转正常。 6、相关记录 6.1 自动封箱机日常保养记录表 6.2 自动封箱机月度保养计划（完成）表 6.3 自动封箱机年度保养计划表 6.4 自动封箱机年度保养记录表
灯检是药物生产制造中一道尤为重要的工艺流程。据了解，全自动灯检机能够彻底替代人工服务灯检的职责，在制药业检验全过程中，既能够确保大家的人体安全性，又可避免药物安全事故的产生。 可是从现阶段看来，中国制药厂广泛选用人工服务灯检的方法，即职工将网上商品逐一置放到情况广告灯箱前观察，借助人眼来分辨液體中是不是存有由此可见脏东西。这不但促使药品检测高效率不高，并且因为劳动效率大，眼睛视力损伤大，职工看错的情况下并许多，无法确保药物的品质。 而伴随着各药品生产企业生产规模的扩张及制药技术的发展趋势，传统式的人工服务灯检已不能满足各制药企业巨大的检测总数及其更为精确的规定，并且从而引起的药品安全各种各样不稳定要素也更加突显出去，乃至变成了变成危害企业品牌形象及最后产品质量的关键要素之一。因而以设备替代人工服务灯检，刻不容缓。 全自动灯检机能够彻底替代人工服务灯检的职责，检验的效率高、可靠性、精确性，也是人工服务灯检所没法做到的。此外，它能合理防止因为人工服务灯检工作人员所把握的灯检规范不一样、眼睛视力等个别差异而造成产品品质的不稳定，对产品品质的提升大有益处。现如今全自动灯检机已变成全球著名制药企业不可或缺的IQC方式，并在各生产流水线获得应用和营销推广。 在我国全自动灯检机发展趋势尽管相对性落伍，可是，伴随着技术性的不断发展，在我国全自动灯检机也获得大力推广。现如今，愈来愈多的药机公司刚开始资金投入全自动灯检机的产品研发生产制造，并且愈来愈多的全自动灯检机刚开始踏入到制药业加工过程当中。 三拓技术以技术专业生产制造工业生产主要用途的全自动标志和检测仪器，服务项目于
全世界著名品牌。其产品研发生产制造的全自动灯检机完成灯检、标贴一体化运用。其运用高精密的电子光学显像系统软件多方位检验，检验高效率，防止了人工服务灯检的多种不稳定要素;选用立式滚子链条运输，保证检验、贴标底精密度和可靠性;智能化系统的标签管理和常见故障警报解决作用，促使安全性能高些;整个设备运作靠谱、平稳，高效率，生产制造速率达到500瓶/分鐘。 全自动灯检机的应用可大大的提高商品的品质，节约了人工服务。一制药企业的工作员表明，“以往人工服务灯检，手摇式眼见，一天出来胳膊酸了，眼睛累了，只有灯检好几千支。如今机器设备灯检，一天十几万支。生产量提升了，品质也提高了，人体安全性也确保了，简直一举多得。”
全自动封罐机一般应用于自动化生产线，大批量生产线上。 原理： 1.当罐子从上道灌装流入到封罐机上。 2.经过六叉的转动将罐子带入的封罐机。罐子经自动落盖器进行上盖。 3.六叉继续转动下一工位，第一卷刀开始预卷边。 4.六叉继续转动下一工位。第二卷边压紧边。 5.成品输出。 乐凯自动封罐机的运动控制方法为： （1）由伺服电机驱动可旋转角度为360°的气控机械手（有光电传感器肯定起始0点）； （2）由步进电机驱动丝杠组件使机械手沿X、Y轴移动（有x、y轴限位开关）； （3）可盘旋360°的转盘机构能带动机械手及丝杠组自由旋转（其电气拖动部分由直流电动机、自动封罐机光电编码器、接近开关等组成）； （4）旋转基座重要支持以上3部分；
（5）气控机械手的张合由气压控制（充气机遇械手放松，放气机遇械手松开）。其工作过程为：当货物抵达时，机械手系统开始举措；步进电机控制开始向下运动液体灌装机原理通常分为常压灌装机、真空灌装机和压力灌装机，常压下，自动封罐机可根据液体的本身重量实施自流式灌装，灌装方法，是在高于大气压力下进行灌装，贮液缸内的压力高于瓶中的压力，啤酒液体靠压差流入瓶内，灌装机其中较重要部件是PLC控制系统，自动封罐机的液体灌装机采取了三菱PLC位左移指令，驱动履行条件输入每一次由OFF-ON变更时，履行N2位移动，N2为移动的位数。 自动封罐机使用过程中的注意事项及维护方法： 在使用自动封罐机时，用户需自备一个底部有阀门和输出接头的高位大罐，大罐按放地位罐底要高于自动封罐机，用软管与本机顶阀衔接。将本机电机接在220V电源开关上（电器开关用户自备）并将机体外壳接好地线。 自动封罐机按装好后，首先查看各部位能否有松动景象，顶阀上下能否灵巧，待查看所有正常后，开空车试运行，整机旋转方向出厂前定为顺时针方向转动。通过升降机构调整瓶子高度。通过调整灌装管长度抵达灌装液面地位。 该自动封罐机传动部分由电动机通过皮带轮、三角带带动减速机齿轮、易拉罐封口机大齿轮转动从而带动整机旋转。维护与保养为使设备有最佳的牢靠度与寿命，定期保养使设备处在最佳状态是必要的。 在维修及保养期间应停机进行。将自动封罐机运至现场，查看各部位能否有碰损景象和缺漏零件的状态一般是旋转式，有14-18个灌装嘴，产量在1500-3000瓶/小时（按750ml计），虹吸式灌装机是半自动灌装，人工上下瓶，自动灌装，和洗瓶机、冲瓶机、灯检、打塞机、胶帽热缩机、封箱机等配套成流水线。负压式灌装机有旋转式和直线式，葡萄酒一般选用旋转式，有12、16、18、24、32等灌装嘴，产量一般在1500--6000瓶/小时（按750ml计）。负压式灌装机一般和翻转式冲瓶机、灯检、全自动打塞机、全自动胶帽热缩机、全自动贴标机、喷码机、封箱机等配套应用，或许与翻转式冲瓶机、全自动打塞机做成自动封罐机提高设备层次。
自动封箱机安全操作规程 Prepared on 22 November 2020
封箱机安全操作规程 1、作业员必须经培训考核合格后才能上岗作业。 2、作业人员必须按规定穿戴工作服、劳保鞋、工作帽等有关劳动 防护用品，严禁扎领带或长围巾，穿长大衣、等不符合安全要求的服装进行操作。 3、运转前检查紧固件有无松动、检查电机及电器设备是否干燥， 绝缘是否良好、检查外电源是否符合机器的电源要求、检查封箱机有无地线。 4、封箱机通上电源后运转2-5分钟后检查是否运转正常。有无异 常噪声震动，各部件是否正常工作，如有异常及时上报技术员进行维修。 5、封箱机通电后检查皮带是否跑偏、调整皮带松紧、检查机芯内 胶带流动是否畅通。 6、操作中若出现异常响动或故障先兆，先按下急停按钮切断电源 挂上维修牌并及时通知车间管理进行维修。 7、任何时候手指等身体部位不能置于压具，链条，齿轮等机器部 件下，时刻保持安全意识，防止压伤，夹伤；运行中的设备严禁人员坐、靠、跨、翻越、踩踏。 8、任何时候操作员不得拆卸维修机器，遇到问题需切断电源后马 上找车间维修人员进行维修。 9、封箱机的机械手臂。由于折盖机的机械手臂是不断抬起和降落
的，因此在这个区域内是不可以站人的。 10、未经批准,非本机台人员不得操作和调试机器。 11、机器设备之电源线与电器接头,不准裸露导体、不准浸油污、 污水及腐蚀性液体中,不准猛力敲打或拉扯。发现电击火花,操作员要停机(关闭电源),报组长及时处理。 12、车间维修、保养、清理机器设备时未进行断电（小过）并连带 车间组长给予申诫处分；断电未进行挂维修牌责任人（申 诫）。
标准操作规程 目的：制定一个YJDZ48A-64口服液瓶自动灯检机清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。 范围：适用于口服液体制剂车间YJDZ48A-64口服液瓶自动灯检机清洗标准操作的管理。 责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。 依据：《YJDZ48A-64口服液瓶自动灯检机标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版） 规程： 1. 清洁频率 1.1 每班生产结束时进行清洁； 1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。 1.3 设备维修后清洁。 1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。 2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。 3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。 4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。 5. 消毒剂：75%乙醇溶液或2‰新洁尔灭溶液。 6. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。 7. 清洁方法 7.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。 7.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
7.3 换上“正在清洁”标识。 7.4 机器的清洁 7.4.1 操作人员首先关闭电源开关。 7.4.2 用毛刷或清洁布将散落于机器表面或狭缝的灰尘、玻璃碎屑等废物收集，放置废弃物暂存容器内。 7.4.3 用湿清洁布蘸清洁剂擦除设备各工位表面粘附的灰尘、污迹，包括规格件、操作单元、栅栏和外表面板等，清除各种残留物，用洁净抹布浸饮用水清洗干净，用干抹布擦净水迹；将可拆卸部件拆卸下来，用清洁剂清洗，用饮用水冲洗干净，用干抹布擦干水迹，组装到设备上。 7.5 设备外表系统，用毛巾蘸洗洁精擦拭干净，用纯化水从上到下冲洗干净，再用75%酒精湿润抹布擦拭消毒，用干净的毛巾擦干，至符合要求。 7.6 清洁合格后，用消毒剂擦拭消毒设备各表面进行消毒，然后用纯化水将消毒剂擦拭干净。 7.7 设备维修时的清洁 7.7.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。 7.7.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。 7.7.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。 7.8 清洁效果评价：目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。设备见本色。 8. 清场结束 8.1 按《地漏清洁、消毒标准操作规程》对地漏进行清洁、消毒。 8.2 按《洁净区容器具清洁标准操作规程》对容器具进行清洁，放入容器具存放间。 8.3 清洁工具按《洁净区清洁工具清洁操作规程》进行清洁，放入洁具间。 8.4 废弃物收集后，按《生产废弃物管理规程》处理。