脉搏波法无创电子自动血压计检定规程
1范围
本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[ 以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪（无创血压部分）及电子血压计] 的首次检定、后续检定和使用中检查。
2引用文件
本规程引用下列文件：
JJG 692-2010 无创自动测量血压计
YY 0670-2008 无创自动测量血压计
IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30 部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求
ISO 81060-2：2013 无创血压计—第 2 部分：自动测量型血压计临床验证试验
（OIML）R16-2 无创自动血压计
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程, 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位
3.1术语
3.1.1脉搏波pulse wave
脉搏波是心脏的搏动（振动）沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。
3.1.2舒张压diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）
舒张结果产生的动脉血压的最小值。
3.1.3收缩压systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）
收缩结果产生的动脉血压的最大值。
3.1.4袖带cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。
3.1.5血压模拟器non-invasive blood pressure simulator ，NIBP simulator
模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
3.1.6无创血压监护仪non-invasive blood pressure monitor ，NIBP
一种可自动定时启动血压测量和记录人体血压的无创自动测量血压计。
3.1.7脉率pulse
rate 动脉波动的频
率。
3.2计量单位采用的计量单位有：千帕斯卡（kPa）、毫米汞柱
（mmH）g 、秒（s）。
4概述采用脉搏波法原理的血压计，能对人体上臂、手腕、大腿部位
的动脉血压进行间接测量。它主要由气压系统、传感器、血压处理系
统和显示装置组成。
5计量性能要求
5.1静态压力示值误差
5.1.1首次检定最大允许误差：± 0.4kPa （± 3mmH）g 。
5.1.2后续检定和使用中检查最大允许误差：± 0.5kPa （± 4mmH）g 。
5.2血压示值误差最大允许误差：± 1.3kPa （± 10mmH）g 。
5.3血压示值重复性不大于0.7kPa （5mmH）g 。
5.4脉率示值误差最大允许误差：±（5%读数+1次/min ）。
6通用技术要求
6.1外观要求
6.1.1血压计应有铭牌，标明产品名称、型号规格、制造厂、出厂日期和出厂编号。
6.1.2血压计的各部件连接应可靠，按键灵活，无影响操作现象；显示屏上的文字、标识应清晰，不应有影响读数的缺陷。
6.1.3血压计应能测量并显示收缩压、舒张压、脉率等信息；血压计计量单位的
显示应以千帕斯卡（kPa）和毫米汞柱（mmH）g表示；血压显示分辨
力应为0.1kPa
（1mmH）g ，脉率显示分辨力应为 1 次/min 。
6.2功能要求
快速放气要求：血压计在测量过程中，当突然断电或关闭设备时，应能快速放气。气压系统在快速放气时，打开放气阀，对成人、小儿模式的血压计，应在10s 内降低至2kPa（15mmH）g，对新生儿模式的血压计，应在5s 内降低至0.67kPa （5mmH）g 。
6.3气压系统气密性
空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min
（6mmHg/min）。
7计量器具控制
7.1检定条件
7.1.1环境条件
7.1.1.1环境温度：（5～40）℃。
7.1.1.2相对湿度：≤ 80%。
7.1.2检定用设备见表1。
检定用设备
表
7.2 检定项目
检定项目见表 2
表2 检定项目一览表
7.3检定方法
7.3.1通用技术要求检查
7.3.1.1外观检查
用目测和手动方式，按 6.1 要求进行检查，
7.3.1.2功能检查
将血压计导气接口连接至硬质容器，对于成人、小儿模式的血压计，加压至
34.7kPa（260mmH）g，打开放气阀，用计时器计时，记录压力降低至2kP（a 15mmH）g 所用的时间。对于新生儿模式的血压计，加压至20kPa（150mmH）g，打开放气阀，用计时器计时，记录压力降低至0.7kPa （5mmH）g 所用的时间。
7.3.1.3气压系统气密性
将血压计袖带卷扎在相应尺寸的硬质容器上，松紧适宜，用导气管和三通把
血压计、袖带与标准压力计连接起来组成检定系统，如图 1 所示。
图1 气密性检定示意图
推荐在静态压力 6.7kPa(50mmHg)和33.3kPa(250mmHg)2个压力点上进行检定，当增压或减压变化至下个压力点时，稳压1min 后开始记录血压计压力示值，过5min 后再记录血压计压力示值，以前后两个压力示值之差的绝对值除以5min 作为气压系统气密性值。
注：静态压力压力点的选取可根据血压计的具体情况，尽可能接近推荐值。
7.3.2静态压力示值误差
用导气管和三通把血压计、硬质容器和标准压力计连接起来组成检定系统，
如图 2 所示。
血压计标准压力计
图2 静态压力检定示意图将血压计设置为静态压力测试模式，在静态压力测量范围内均匀选取不少于 4 个检定点(含零点) ，由标准压力计对血压计分别逐点从高到低降压测量和从低到高升压测量，静态压力示值误差按公式( 1)计算：
P P P0
（1）
式中：
P —静态压力示值误差，kPa (mmHg)；
P —血压计静态压力示值，kPa (mmHg)；
SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介： SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟，静态校准，自动泄漏测试，以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室，用于血压计校验，也可用于精密压力表，一般压力表等校验。 1、目的： 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标： 静态压力测量： 压力发生范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级：0.1级，0.05级 0.1级分辨率： 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率： 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度：0.05%F.S 动态血压模拟：
成人模式：收缩压：(6.7～34.0)kPa[(50～255)mmHg] 舒张压：(4.0～26.0)kPa[(30～195)mmHg] 新生儿模式：收缩压：(4.0～16.0)kPa[(30～120)mmHg] 舒张压：(1.3～13.3)kPa[（10～100）mmHg] 血压示值重复性：不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围： (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度：±(1%R.D+1)（30～200）次/min 脉搏量：(0.1-2.4)CC 增量：0.1CC 显示单位：kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸：270mm×220mm×100mm 重量：5KG 4、操作规程： 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热：接通标准器电源按下电源开关键开启仪器，开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面，切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量：产生标准压力，对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量：静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率（听诊法压力计）、灵敏度（压力表）、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数，点击开始，记录数据即可。 4.3.4系统设置：包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置，也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机：监测完毕后，按下开关机键关机。
2.性能指标 2.1通用要求 2.1.1处理对象 生理参数传输管理软件：处理深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪：型号 DL-191、DL-291 和心电采集盒及处理软件：型号 EL-194、EL-198 所采集的心电数据；处理深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪：型号PC-68B、POD-1W 所采集的血氧数据；处理顺泰医疗器材（深圳）有限公司的医用电子血压计型号：BP60E 和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号：BP-88B 所采集的血压数据。 2.1.2最大并发数 服务器最大并发数为 100； 2.1.3数据接口 2.1. 3.1本产品唯一数据接口：HTTP； 2.1. 3.2硬件接口，硬件设备如下表所示：
2.1.4特定软硬件 2.1.4.1需配合如下表二的硬件设备完成临床功能： 表二
2.1.5临床功能 2.1.5.1主菜单“我的患者”，可完成如下功能： a)添加患者：增加患者信息，并对患者信息进行编辑； b)病例列表：添加患者历史病例记录或者当前病例记录；①添加病例：填写主诉、检查、诊断、上传报告、保存病例；②运动处方：记录处方、记录运动类型、记录运动项目(自定义或者选择已有的选项)、记录心率和运动时间；③用药处方 （医生记录患者用药情况包括）：药品名称、频次、剂量和时段。 c)病例夹：存放患者添加的病例和生成的报告，查看报告； d)康复运动报告(只适用型号 SPCT-1)：下载康复运动报告，重新分析报告，下载 ECG 文件； e)心电监测报告（只适用型号 TUCE-1）：下载心电监测报告，重新分析报告，下载 ECG 文件； f) 6 分钟报告(只适用型号 MWT6-1)：查看报告，下载 ECG 文件； g)基本信息：增加和编辑患者基本信息。 2.1.5.2主菜单：“康复运动”，可完成如下功能： 主界面康复运动显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：SPCT-1） 2.1.5.3主菜单：“6分钟”,可完成如下功能： 主界面 6 分钟显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：MWT6-1） 2.1.5.4主菜单：“心电监测”，可完成如下功能： 主界面心电监测显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：TUCE-1）
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
电子血压计的认证现状和实验方法——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上 臂顺序测量9次，水银血压计5次，脉搏波血压计4次.测量间歇休息1分钟。
无创血压监护仪的工作原理与质量控制 [摘要]本文主要阐述了无创血压监护仪的基本原理及组成，结合实际分析了检测中常见问题的产生因素，以便对临床所使用的无创血压监护仪的质量进行控制，保障临床使用的安全、准确、可靠。 【关键词】监护仪；无创血压测量；工作原理；故障分析；误差 医用多参数监护仪是当今各级医院普遍使用的诊断设备，它能够实时监测患者的多项生理指标。无创血压作为众多生理指标的重要一项，为医护人员判断患者病情，提供治疗的重要依据。在日常检定工作中发现，使用人员多次反映用多参数监护仪测量的无创血压数值容易受到外界因素的干扰，测量结果不够准确，人们常常更倾向于水银血压计的测量结果。无论是在正规的血压检查中，还是在确诊疾病时，水银血压计的测量结果常常被医护人员视为血压测量的“金标准”。为解决以上问题，本文就如何保证多参数监护仪中无创血压测量模块的有效性和准确性予以探讨，分析了该设备的基本原理和影响检测结果主要因素，以提高医护人员应用的安全性和可靠性。 1、无创血压监护仪概述 1.1人体血压简介 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力，即压强。心脏每一次收缩与舒张过程中，血流对血管壁的压力也随之变化，而且动脉血管与静脉血管内的压力也不同，不同的部位血管压力也不同。临床上以人体上臂与心脏同高度的动脉血管内对应心脏收缩期和舒张期的压力值表征人体血压，分别称为收缩压（高压）和舒张压（低压）。压强的国际单位制单位为帕（Pa），血压数值常用千帕（kPa）来表示，根据我国有关规定，血压计采用kPa和mmHg双刻度标尺。换算关系为1mmHg=133Pa=0.133kPa。 1.2振荡法无创血压测量原理 多参数监护仪中无创血压监护的常用方法主要有振荡法、电子柯氏音法。目前大多采用振荡法测量无创血压。它的基本原理是：当袖带充气到一定压力时，完全压迫动脉血管并阻塞动脉血流，然后随着袖带压力的减小，动脉血管将出现如下变化过程：完全阻塞，渐开，完全放开。 当袖带压大于收缩压时，动脉被压迫关闭，此时呈现细小的震荡波。随着袖带压降低，波幅逐渐增大。当袖带压等于平均压时，动脉壁处于去负荷状态，波幅达到最大值。袖带压小于平均压时，波幅逐渐减小。当袖带压小于舒张压后，动脉管腔在舒张期已充分扩张，管腔刚性增强，此时波幅维持在较低水平。 在全过程中，动脉血管壁的搏动将在袖带内的气体中产生气体震荡，这种震
一．有创血压的监测 1．有创血压（IBP）监测技术：在危重病人如休克病人、一些心脏手术和其他重大手术时，对血压进行实时变化的监测具有很重要的临床价值，这就需要采用有创血压 监测技术来实现。 2．有创血压监测的内容：动脉血压（ABP）、中心静脉压（CVP）、肺动脉压（PAP）、左房压（LAP）、颅内压（ICP）。 3．有创血压监测的原理：首先将导管通过穿刺，置于被测部位的血管内，导管的外端直接与压力传感器相连接，由于流体具有压力传递作用，血管内的压力将通过导管 内的液体传递到外部的压力传感器上，从而可获得血管内实时压力变化的动态波形，通过特定的计算方法，可获得被测部位血管的收缩压、舒张压和平均动脉压。 4．适用条件：1各种重症休克，低血压病人（低于50mmHg）2严重心肌梗死和心力衰竭3体外循环心内直视手术4低温麻醉和控制性降压5呼吸衰竭6重危病人接 受复杂大手术如：严重高血压、心脏病人行大手术,脑膜瘤、嗜铬细胞瘤手术摘除。 5．注意事项：1、在进行有创血压测量时要注意：监测开始时，首先对换能器进行校零；监测过程中，要随时保持压力传感器与心脏在同一水平上；为防止导管堵塞， 要不断注入肝素盐水冲洗导管，保持测压径路的通畅；同时要牢固固定导管，防止 导管位置移动或脱出，影响有创血压的测量。 2、有创血压目前已成为危重病人血 液动力学监测的主要手段，它可以及时和准确的监测病人的血压变化。一般来说，有创血压测压值比无创测压值高5～20㎜Hg。 二．普通的气压式血压计就是无创测血压的方法。 无创血压测量是一种间接测量人体血压的方法，用各种无创测量血压方法所测量出的血压与人体真正的血压值是有一定差距的。相对应的是有创方法直接测量血 压。因所测部位不同，方法各异，也不能完全反映人体的血压。
美国进口无创血压模拟仪拥有质量较高，成本较低及无创血压模拟仪的高性能微处理器。它设计小巧，操作简单，满足实际测试的多种需要。AccuPulse无创血压模拟仪是目前市面上精度很高、血压和脉率模拟范围很广的一款模拟仪。美国进口无创血压模拟仪无创血压模拟器非介入式无创血压检测仪系列多参数患者模拟仪能提供逼真的人体生理信号输出，可有效检验新生儿NIBP；同时拥有脉搏、呼吸、温度、ECG信号等模拟，独有的特性针对电子血压计、多参数监护仪进行研发和测试。 AccuPulse无创血压模拟仪，它可以有效地检查应用振荡法成人和新生儿无创血压监护仪。内置包括GE、Philips、SpaceLabs等在内的国际主流制造商的无创血压算法模拟值（Caltable），提供更精准的无创血压模拟，被广泛应用于主流制造商研发、生产和售后测试的全流程。美国Clinical Dynamics公司是一家专注于监护类检测设备的研发与生产的专业公司，与众多国际主流监护仪制造商建立长期紧密的合作关系，取得他们授权认证的无创血压算法模拟值（Caltable）和血氧饱和度R-曲线。他们的测试设备被广泛使用于众多国际主流监护仪制造商的研发、生产和售后检测的全流程，成为行业测试的前进者。 产品特性Caltable功能 在无创血压测试中，由于其原理的特殊性，按YY0670等标准要求，需要制造商采集临床样本数据来设计自己的算法，导致各个厂家
的算法会存在一定差异，因此我们一般只能采用重复性来评价其性能。 AccuSim内置包括GE、Philips、SpaceLabs等在内的多个国际主流监护仪制造商授权认证的无创血压算法典型模拟值（Caltable），在测试这些型号的监护仪时，选择对应的caltable血压模拟值，从而消除算法差异的影响，这样可以使用测量结果的误差来进行评价。Caltable血压模拟值是制造商通过大量临床数据总结出来的，可以为其他血压测量设备制造商提供一定的参考和借鉴；对检测机构、计量单位和医院来说，可用于测量不同品牌的监护仪。 美国Clinical Dynamics公司几十年专注于监护类测试设备的研发和生产，一直和国际主流监护仪制造商保持紧密合作。AccuPulse 内置的国际主流制造商无创血压算法模拟值（ Caltable功能）就是与国际主流监护仪制造商多年紧密合作开发的结果，被这些制造商广泛使用在其研发、生产和售后的全流程，成为行业测试的前进者。
关于几种无创测量血压方法得探讨 无创血压测量就是一种间接测量人体血压得方法,用各种无创测量血压方法所测量出得血压与人体真正得血压值就是有一定差距得。就就是用有创方法直接测量血压。因所测部位不同,方法各异，也不能完全反映人体得血压。我们从几种主要得无创血压测量方法得原理出发,分析一下其优缺点及影响其测量准确性得因素。 一、人体血压得产生 人体得血管及心脏组成人体得血液循环系统，血液要在人体内循环,就要有压差,有压差就要有动力装置,这个动力装置就就是心脏。心脏通过收缩把血液射出心脏,经过动脉流至全身,血液经过静脉回流心脏,同时心脏舒张。这样循环往复,工作不止。真正得血压就是一个波动得过程,如图１所示。动脉压较高且波动较大,静脉压较低且波动较小。我们通常所说得血压就是指动脉压。 二、人工柯氏音法 柯氏最早使用得方法,就就是通过袖带加气(图2)压挤血管,使血流完全堵断，这时用听诊器听血管得波动声就是没有得,然后慢慢放气至听到脉搏声,此时认为就是高压即收缩压(如图1得Ｐ1
点)。继续放气通过听诊器能听到强而有力得脉搏声,且慢慢变轻，直至听到很平稳较正常脉搏声。这时认为血管完全未受挤压（如图1得P２点),也就就是作为低压,即舒张压。柯氏通过袖带加压与听脉搏音来测量血压解决了无创测压得方法，对人类医学得贡献就是很大得,直到现在很多医生还在用此法测量血压，人们为了纪念柯氏称此法为柯氏音法。柯氏音法得优点就是测量简单,但也有缺点,就就是不同得人可能测出不同得结果，有时差别较大。 主要原因就是: (１)医生在听音时要不断观察水银压力计得变化,由于人得反应不一样,在读取血压值时,有一定差距。 (2)不同人得听力、分辨力各异,对特征音得辨别上(即时间上)有差异。 (３）放气得快慢对读数有直接影响, 国际标准放气速度为每秒3~5mmHｇ。但有得医生往往放气较快，影响测量得准确度。(4)由于听脉搏音没有一种直观得比较方法,很多方面与主观因素。且与医生得熟练程度与技术有关。一般来说,在人工测血压时，不同得医生对同一被测人不同时间得测量结果就是有差别得。通常在5~15ｍmHg内部认为就是正常差异。 三、电子柯氏音法 电子柯氏音法就是在70~８0年代发展起来得一种电子测量血压得方法。它得基本原理就是把人工柯氏音法用电子技术来完成。也就就是对袖带加气、放气用气泵来完成。听脉搏音用电子拾音器来
重庆市九龙坡区第一中医院 无创血压测量操作流程 一、目的： 测量血压值，观察血压的动态变化，为治疗与护理提供依据。 二、用物准备： 治疗盘内备血压计、听诊器、记录本、笔。 三、素质要求：仪表整洁、大方、得体 四、实施： （一）评估患者： 1、双人核对医嘱，携用物至床旁。 1、评估患者病情、体位及合作程度。 2、评估患者基础血压、治疗用药情况，观察患者血压变化。（二）步骤： 1、规范洗手，戴口罩。 2、依据治疗卡核对患者姓名、床号及手腕带，与患者进行交流，取得患者的配合。 3、检查血压计。患者取坐位或卧位，露出患者手臂并伸直，使肱动脉与心脏在同一高度。 4、放平血压计，驱进袖带内空气，平整的缠于上臂，使下缘距肘窝2-3cm，松紧以放进一指为宜，放开水银槽开关，使水银柱“0”点与肱动脉、心脏处于同一水平。 5、戴好听诊器，将听诊器胸件放在肱动脉搏动最强处并固定，向袖带内充气至动脉搏动音消失，再加压使压力升高
20-30mmHg(2.6-4kPa)，缓慢放气，测得血压数值并记录。 6、当从听诊器上听到第一次搏动，汞柱所指刻度为收缩压，继续放气，到搏动声突然变弱或消失，汞柱所指刻度为舒张压。 7、取下袖带，排尽空气，关闭水银槽开关，整理床单位，记录血压值，查对患者姓名、床号，协助患者取舒适卧位。 8、将用物带回治疗室，洗手。 五、用物处理： 血压计、听诊器用75%酒精擦拭，袖带用0.5%含氯消毒剂擦拭。 六、注意事项： 1、血压监测应在患者平静时进行，遵循四定原则：定时间、定体位、定部位、定血压计。 2、测量肢体的肱动脉与心脏处于同一水平位置，卧位时平腋中线，坐位时平第四肋。 3、偏瘫患者选择健侧上臂测量。 4、测量前需检查血压计的有效性，定期检测、校对血压计。 5、如发现血压听不清，应重测；先驱进袖带内空气，使汞柱降至“0”，稍休息片刻再行测量，必要时作对照复查。 6、告知患者血压测量的目的、意义、注意事项及配合方法；指导患者居家自我监测血压的方法，药物的作用和副作用。
电子血压计的认证现状和实验方法 ——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007 年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
【技术探究】无创连续每搏血压监测有几种方法？ 导言：血压是最基本的生命体征参数之一，血压监测也是临床最基本的监测要素。现今，在手术室、重症监护室以及冠心病/心律失常的诊断和介入治疗或血压调控治疗中往往需要监测每搏连续血压，以便医生随时了解病人的血流动力学状态，及时采取治疗措施，确保医疗安全。 中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学第一医院心内科主任霍勇表示，在日常临床工作中，精确的连续血压监测往往被忽视。比如，各地心导管室一般不做常规血压监测，也缺乏在血管介入手术中进行连续血压监测的观念。大家的潜意识里，侥幸地认为在心血管介入手术中出现意外的几率很小。“可是，不怕一万就怕万一，这个万一的后果很严重。” 连续地测量病人每个心动周期的动脉血压，反映血压变化的趋势及瞬时改变的情况，从而使医护人员深入、全面地了解病情，能在第一时间做出相应的处理，是确保医疗安全的基础条件。 连续血压监测的重要性：（1）对于重度休克及危重病人需经动脉输液或输血，可以争取时间，提高血压，改善心、脑、肾等重要器官的供血；（2）对于复杂病情、危重及大手术病人的血压控制起到积极的作用；（3）对于手术过程中失血较多的患者施行控制性降压，提供了准确的数据资料，从而有效的控制血压，使术中创面失血明显减少。 值得注意的是，“连续每搏血压监测”与“动态血压监测”是两个不同的概念，不应混为一谈。动态血压监测，并非真正意义的每博连续血压监测，这种动态监测也是一种间隔式的袖带血压监测。 过去，传统的血压监测一般采用两种方式，无创间隔式袖带血压监测和有创每搏连续血压监测。传统无创袖带间隔式血压监测，因为无法做到连续每搏监测，因此对于病情变化剧烈的病人，会产生监测“盲区”，会因为不能及时发现血压骤变而对病人生命安全产生影响；有创穿刺血压监测虽然可以弥补上述缺点，但因为需要破坏动脉血管，可能引发感染、出血，严重的可引起肢体末端缺血等风险，因此临床使用受局限。 那么，有没有好的方法既能兼顾以上两种传统方法的优点，又能弥补这两种方法的不足？这个需求导致了“无创连续（每搏）血压监测系统”的研发和推广。那么，目前市场上有几种“无创连续（每搏）血压监测方法”？其工作原理又有哪些不同？
1 关于血压测量方面的理论血压产生于心室收缩,是推动血液前进时对血管壁造成侧压,室收缩时,动脉压上升并达到一最高值,此时的血压称为收缩压,心室舒张时,主动脉压下降到最低时的压力称为舒张压。血压与动脉系统的外周阻力有很大关系,概括地讲,血压(P)等于心输出量(CO)与外周阻力(R)的乘积,即P=CO×R。一般说的血压是指主动脉压,由于动脉血压故通常以肱动脉压代表主动脉压即血压。平均血压是指心动周期中血管壁受到的平均压力,平均血压=舒张压+压差/3。血压值通常以毫米汞柱为单位(mmHg)。近年来正以新的计量单位帕斯卡(pascal)简称帕(pa)取代毫米汞柱。二者的换算关系是千帕值乘以7.5为毫米汞柱值或毫米汞柱值除以7.5为千帕值。 2 影响血压的因素 动物血压受神经、体液和肾脏功能等的调节,故血压与多种因素有关。它不但随动物的品种、年龄、性别、体重而有差异,并且与动物所处的环境、气温、精神状态、饮食、体位、生理状况有一定的关系,即使是同一品种的犬,尚受动物个体因素,诸如心脏收缩、心输出量、血管管腔大小、血管壁张力、血液的粘稠度、血管与心脏距离、测量方法等因素的影响,此外,血液在昼夜24 h之内也呈一种生理节奏性波动。在正常条件下,同种动物的血压相对恒定,但由 于受上述因素的影响,动物血压在群体中呈正态曲线分布,这也是进行血压测定的依据。 3 高血压与低血压 高血压是以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合征,它常常伴随着心血管、脑血管、肾脏等器官结构、功能改变的全身性疾病。对于犬的高血压,许多学者作了大量的研究,然而,对于血压升高到什么水平为高血压尚无一致性结论。低血压是指收缩压或舒张压过低或两者都低低血压多见心力衰竭、大失血、严重脱水、休克、慢性消耗性疾病等。 4 血压测量原理 血压测量是通过各种手段检测血流在血管中搏动及相应血管壁的运动、血液的脉波来直接或间接进行测量。目前世界上还普遍采用1896年发明的腕带式血压计利用听诊的方法进行测量。1960年人们根据听诊法提出了血压的电子测量法。这些方法在原理上基本相同,只是利用的仪器手段不同。5 血压测量的方法与技术直接测量法又称有创测量,它是在动物麻醉的情况下,向血管内引入导管及传感器,从而进行测量的一种方法。直接测量法可供选择的测量部位较多,有足背动脉、面动脉、正中动脉、颈动脉、尾中动脉等。直接测量法得到的数值一致性好,更接近真实一定的影响,这样测出的血压并不能准确反映动物在正常生理状态时的血压,因而不适于临床推广,多用于科研及医疗机构对血压的监测。间接测量法又称无创测量,它不打开血管,而是通过检测血管壁的运动、搏动的血流和血液的脉波来间接获得血压值间接测量方法包括听诊法、脉冲法、触诊法、超声波技术及波动检测技术。前三种方法由于在动物血压测量过程中误差较大,而很少使用,后两种方法使用较多,超声波血压计是将检测到的信号放大,转化为可见信号;但由于所用的仪器笨重,价格昂贵而受到限制。相对而言,依据波动检测原理制成的血压计,在与现代技术结合后,可以将量结果转化为数字,直接得到收缩压、舒张压、心率3个数据,可以自动充气、换气、加压、记录结果,如果物骚动,影响测得结果,可重新进行测量。间接测量不对动物造成损伤,操作简单迅速,而且间接测量值直接测量值两者呈线性相关,能够反映动物的真实压水平,在科研及临床方面有广阔的应用前景。 6 犬血压测定的临床应用 1733年,Hale首先采用插管技术,用直接测量法测定马的颈动脉血压,俄国人Korotkoff创立的 听诊法间接测量血压技术,使血压测定在人医中普遍开展起来。关于血压测定在小动物方面的应用,有文献记录的是心血管医生Bernard,他采用导管插入术,直接测量犬的血压。由于
计量标准技术报告 计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人 建标单位名称 填写日期
目录 一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 ) 五、环境条件............................................... ( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 ) 七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 ) 九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 ) 十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )
在详解脉搏波血压计之前，我们一定要理解血压测量仪器的四个发展阶段。也就是说一定要了解脉搏波血压计在血压测量仪器的历史发展中所处的地位。我希望大家能够对血压测量仪器的四个发展阶段能耳熟能详，烂熟于心。 1、第一个发展阶段，有创插管血压测量法 有创插管血压测量是Marey在1876年最早发现了在液袋加压过程中存在的压力波动现象,并且发现压力波动的幅度在液袋压力由舒张压上升到收缩压的过程中由小变大,达到最大值后又开始下降。随后很多研究人员通过建立物理模型、数学模型以及动物、人体实验来分析压力波幅度最大值所代表的意义并证实幅度最大值与平均压有很好的对应关系。现在通常用最大波幅法来判别平均压。 有创插管血压测量法的优点：它是目前血压测量精度比较高的，最为理想的标准。因为有创插管测量法是将插管植入血管内，好比是对事物的本质进行直接考察，而不是道听途说。 有创插管血压测量法的缺点：必须通过手2009术将导管插入血管内，所以需要一定的设备和专门的医务人员，而且在测量的时候患者要承受很大的痛苦，一般只在手术的时候使用，现在一般在心脏手术中使用，以防止其他方法测量不及时或不准确而造成的影响。 现在，我们已经在多家医院开展了有创插管血压测量法与脉搏波血压测量法的试验比对，初步结果非常理想。 2、第二个发展阶段，柯氏音法（水银汞柱法） 柯氏音测量法又称水银柱测量法，属于无创血压测量方法。1905年，俄国学者柯洛特柯夫发现，用臂带绑扎上臂并加压，将肱动脉血管压瘪，然后再减压，随着外压力的降低，从臂带内的听诊器中可以听到血流重新冲开血管后发出与脉搏同步的摩擦、冲击音。由于这一发现的重要性，这种摩擦、冲击音就被命名为柯氏音。 柯氏通过袖带加压和听脉搏音来测量血压解决了无创测压的方法，对人类医学的贡献是很大的，直到现在很多医生还在用此法测量血压，人们为了纪念柯氏称此法为柯氏音法。时至今日，国际医学界依然用此种方法作为血压测量的标准。 柯氏音虽然是国际标准，但它的成立是建立在几个假设上的： A：当袖带加压的时候，外部的气囊压力和肱动脉血管内部血液压力是相同的。 但如果受测者身体过于肥胖，肉质陈厚，会使气囊压力大于血管内血压值才能测得血压值。 如果一个人的血管老化，外界的压力会很难将其阻断，就像是橡胶管和钢管一样，同样的力量可以将橡胶管压扁，但不能压扁钢管。 由于外界气囊压力大于血管内血压，会使得测量到的血压值高于实际血压值，这就是假性高血压。 脉搏波血压计同样存在这样的弊端，所以误差是存在的。除非血管硬化特别严重或特别肥胖的人，否则以上两点所产生的误差是很小的，完全在可承受范围内。 B：当动脉血管内有血流流过的时候一定会有声音产生。 这个假设也是不成立的，就像是吹口哨，会的人一点点气流就能吹响，不会的用尽力气也无法吹响。血流进静血管产生声音也是类似，因人而异的，存在不确定性。可能会产生假性低血压。
有创血压监测 一原理是将动脉导管置入动脉内直接测量动脉内血压的方法。（正常情况下有创动脉血压比无创血压高2-8cmHg，危重病人可高10-30cmHg.） 二、适应症适用于休克、重症疾病、严重的周围血管收缩、进行大手术或有生命危险手术病人的术中和术后监护、其他存在高危情况病人的监护。 三、优点1、直接动脉压力监测为持续的动态变化过程，不受人工加压、袖带宽度及松紧度 影响，准确可靠，随时取值2、可根据动脉波形变化来判断分析心肌的收缩能力。3、患者在应用血管活性药物时可及早发现动脉压的突然变化。4、反复采集动脉血气标本减少患者痛苦。 四、所需设备合适的动脉导管、充满液体带有开关的压力连接管、压力换能器、连续冲洗系统、电子监护仪。 五、动脉内置入导管的部位及方法（一）部位：常用于桡动脉、股动脉、腋动脉、肱动 脉、足背动脉，其中首选桡动脉，其次为股动脉。（二）、置管方法：以经皮桡动脉穿刺置管法为例1、用物准备（1）动脉套管针（根据患者血管粗细选择）、12号或16号普通针头，5ML注射器、无菌手套、无菌治疗巾及1％普鲁卡因。（2）动脉测压装置。3）常规无菌消毒盘。（4）其他用物：小夹板及胶布等。2、患者准备（1）向患者解释操作目的和意义，以取得其配合。（2）检查尺动脉侧支循环情况，Allen试验阴性者，可行桡动脉置管。（3）前臂与手部常规备皮，范围约2cmX10cm，应以桡动脉穿刺处为中心。3、穿刺与置管（1）患者取平卧位，前臂伸直，掌心向上并固定，腕部垫一小枕手背屈曲60度。（2）摸清桡动脉搏动，常规消毒皮肤，术者戴无菌手套，铺无菌巾，在桡动脉搏动最清楚的远端用1％普鲁卡因做浸润局麻至桡动脉两侧，以免穿刺时引起桡动脉痉挛。（3）在腕褶痕上方1cm处摸清桡动脉后，用粗针头穿透皮肤做一引针孔。（4）用带有注射器的套管针从引针孔处进针，套管针与皮肤呈30度角，与桡动脉走行相平行进针，当针头穿过桡动脉壁时有突破坚韧组织的脱空感，并有血液呈搏动状涌出，证明穿刺成功。此时即将套管针放低，与皮肤呈10度角，再将其向前推进2mm，使外套管的圆锥口全部进入血管腔内，用手固定针芯，将外套管送入桡动脉内并推至所需深度，拔出针芯。（5）将外套管连接测压装置，将压力传感器置于无菌治疗巾中防止污染。第24h局部消毒并更换1次治疗巾。（6）固定好穿刺针，必要时用小夹板固定手腕部。 六、动脉内压力图形的识别与分析正常动脉压力波形：正常动脉压力波分为升支、降支和重搏波。升支表示心室快速射血进入主动脉，至顶峰为收缩压，正常值为100-140mmHg；降支表示血液经大动脉流向外周，当心室内压力低于主动脉时，主动脉瓣关闭与大动脉弹性回缩同时形成重搏波。之后动脉内压力继续下降至最低点，为舒张压，正常这60-90mmHg.从主动脉到周围动脉，随着动脉管径和血管弹性的降低，动脉压力波形
主刀医生和麻醉师的冲突：能不能去一楼做CT？ 三九脑科医院3楼手术室内，主刀医生和麻醉医师发生了一起争执。双方各持己见，陷入僵局。 手术台上，一名23岁的年轻男性，因为在交通事故中颅脑损伤，导致失去了自主行动能力，等待进行颅骨修补手术。 正是手术开始准备阶段，刚刚完成常规的麻醉诱导——静脉麻醉、气管插管。并首先在左手连上了CNAP血压监测系统。这时还未进行有创动脉穿刺。 此时，主刀医生突然发现病人的瞳孔比术前记录的明显变大，怀疑有脑出血的可能。需要确认病人是否出现脑出血。他果断说： “马上安排，立即进行CT检查！” 这个要求是合理的，因为如果出血范围较大或位于脑干，则会出现伤后持续性深度昏迷，死亡率常较高且发生较快；死因常为脑干损伤出血、脑疝形成——这种出血即使经过手术治疗，死亡率也较高。 但麻醉科主任不同意，极力不主张这个时候进行CT检查。 “不行！从这里出去到CT室，来回途中出了意外，谁负责？！”
听到这话，主刀医生沉默了。 首先，病人已进入麻醉状态，在手术室内，若要去做CT检查，需要从三楼手术室转移到一楼CT检查室。在这个转运过程中，已进入麻醉状态的病人可能会发生意外，会增加救治风险。第二个原因，从法律层面上——在手术过程中，出了手术室后造成的一切人身安全和医疗风险，都将由麻醉医师全权负责和承担。第三，考虑到病人的生命体征很不稳定，其瞳孔放大有可能是麻药副作用。因此，麻醉科主任则极力不主张转移进行CT检查。 况且，从三楼到一楼，兜兜转转，病人转运过程中若得不到任何关于生命体征参数（如：血压、心率等）的监测，是对病人极度不负责任的一种行为。 无论是主刀医生还是麻醉主任，最大出发点都是为了救死扶伤，保证手术质量。 但是，矛盾出现了，怎么办? 经神经科主任和主刀医生讨论，最后决定，考虑到可能出现的脑出血对病人手术中和手术后带来的死亡风险，要对病人进行CT检查。 怎么办？紧蹙眉头的麻醉科主任，听到旁边的助手提醒： “主任，这台CNAP，可用于转运中连续即时监测病人血压，我们不必担心！” 听到这，麻醉科主任松了一口气。于是麻醉医师给病人停药，待病人复苏。半小时之后，病人连接CNAP无创连续血压监测系统，从手术室转运到一楼进行CT检查。 CNAP是此次转运过程中唯一能够进行携带并给予病人血压此重要基本生命体征参数连续动态准确实时监测的设备，这也是麻醉主任做出让步的最大原因。 CNAP自带电池，其设计专门考虑了方便转运的功能，国外很多急救车都配备了CNAP。 转运途中，CNAP监测到病人体征参数较稳定。经CT检查病人未出现脑出血情况。回到手术室内，手术得以正常进行。
2.性能指标 2.1外观和结构及标识 2.1.1外观和结构 a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。 b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。 c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。 2.1.2标识 应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。 2.2血压计的测量范围及准确度 1.2.1血压计压力测量范围为 0kPa～36 kPa (0 mmHg～270mmHg)，误差为 ±0.4kPa (±3mmHg)。 1.2.2脉搏测量范围为 40/min～180/min，误差为±5%以内。 2.3分辨率 2.3.1血压显示分辨率应为 0.1kPa（1mmHg）。（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）。压力显示分辨率应为 0.133KPa(1mmHg)。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。 2.3.2脉搏显示分辨率应为 1/min。 2.4重复性 2.4.1压力示值重复性 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差 值应不大于 0.533kPa（4mmHg）。 2.4.2血压示值重复性 应不大于 0.4kPa(3mmHg）。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。 所有读数误差应不超过±0.4kPa(±3mmHg)。(适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A) 2.5压力传感器的准确性
无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。 2.6安全要求
无创非自动测量血压计检定规程 编制说明 （征求意见稿） 上海市计量测试技术研究院 二○一九年十一月
无创非自动测量血压计检定规程编制说明 一．任务来源 根据原国家质量监督检验检疫总局国质检量函[2017]25号，关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知。由上海市计量测试技术研究院承担JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的修订工作。 新版规程在JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的基础上，主要参照国际建议OIML R16-1：2002《无创非自动血压计》、ISO 81060-1：2007《无创血压计—第1部分：非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容，并结合我国国情，保留JJG 270-2008行之有效的内容，完成修订工作。 二．修订的必要性 我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录，而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。多年以来，我国各级法定机构的血压计（表）检定人员在各自的岗位上，一直认真地做好我国血压计（表）的强检工作，使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计（表）大部分都能保持良好的计量性能，为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。随着产品的变化和强检工作的深入开展，原规程有了一些不适应的地方。按照水俣公约的要求，我国也将在2020年全面禁汞，用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断血压值，有着很大的不确定性，一般不能作为临床诊断应用。为了实现无汞化，随着工业水平和科技的发展，无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现，如液晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世，有许多产品已经进入了临床使用，检定工作一直没规程可依。 JJG270－2008《血压计和血压表》计量检定规程已实施了11年之久，原先内容无法涵盖新型的血压计，为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展，提