《质量管理》复习资料
说明：《质量管理》（本科）2013年春季学期开始使用新教材，试题类型及题量均有所变化，在此提供期末复习资料，供大家复习参考。为与今后网考保持一致，题型变更为客观题的形式：
一、单选题（每小题1分，共40分）；
二、多选题（每小题2分，共40分）；
三、判断题（每小题1分，共20分）。
目录
第一章质量管理总论 (1)
第二章质量管理体系 (7)
第三章质量审核与质量认证 (13)
第四章全面质量管理 (19)
第五章质量管理常用方法 (26)
第六章质量控
制 (33)
第七章质量检验 (39)
第八章质量经济 (46)
第九章质量改进 (53)
第十章服务质量管理 (61)
第十一章顾客满意 (69)
第十二章产品质量责任与义务 (72)
第十三章卓越质量管理 (79)
第一章质量管理总论
一、单项选择题
1．美国著名质量管理专家朱兰说：21世纪将是( )的世纪。
A 综合国力
B 质量
C 产量
D 效益答案：B
解析：因为质量水平的高低是一个国家经济、科技、教育和管理水平的综合反映。
2. ISO9000:2005（2000）对质量的定义是（）。
A 质量意味着规范或要求
B 反映产品或服务满足明确和隐含需要求的能力的特性总和
C 一组固有特性满足要求的程度
D 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和答案： C 解析：“质量意味着规范或要求”，这是早期的一种颇有影响的观点；ISO8402:1986对质量的定义是：“反映产品或服务满足明确和隐含需要求的能力的特性总和”；ISO8402:1984对质量的定义是：“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。质量概念的演变反映了人们对其认识不断发展和深化。
3．汽车的速度、牵引力、耗油量、废弃排放量等属于（）。
A 技术性的质量特性
B 品质性的质量特性
C 环境性的质量特性
D 人为性的质量特性答案：A
解析：汽车的速度、牵引力、耗油量、废弃排放量等属于技
术性或理化性的质量特性，其余三个都不属于质量特性的类型。
4．对于（）产品，其质量特性大致可归纳为功能性、可靠性、易使用性、效率、维护性、可移植性、保密性和经济性等八个方面。 A 硬件材料 B 流程性材料 C 服务类型产品 D 软件类型产品答案：D解析：对于硬件和流程性材料类型的产品，产品的质量特性大致可归纳为产品性能、可信性、安全性、适应性、经济性、时间性等六个方面；对于服务类型的产品，其质量特性大致可以归纳为功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性、文明性等六个方面。
5．从20世纪50年代起，直到1997年止，我国所实行的质量管理制度，基本上是（）。 A 质量控制制度 B 质量检验制度 C 质量抽样制度 D 质量管理小组制度答案：B 解析：从20世纪50年代起，直到1997年止，我国所实行的质量管理制度，基本上是质量检验制度。这种制度在当时的计划经济和短缺经济条件下，对保证产品质量、促进国民经济的发展发挥了重要作用。
6．（）年12月28日，国家技术监督局颁布了GB/T
19000-2008系列标准，使质量管理更科学、实用和具有可操作
性。 A 1989 B 1992 C 2005 D 2008 答案：D 解析：与1989、1992、2005等质量管理标准相比，2008年
的系列标准是最新的版本。
7．中国自( )年开始了第一次“质量月”活动。 A 1956
B 1978
C 1982
D 1985 答案： B 解析：我国“质量
月”活动始于1978年。当时正值十年浩劫后我国国民经济开始
恢复初期，许多企业生产效率低、质量问题严重，为此，国家经
济贸易委员会决定开展“质量月”活动，树立“生产优质品光荣、
生产劣质品可耻”的风尚。
8．从现代质量管理的实践来看，按照解决质量问题的手段
和方式，它的发展过程大致可以划分为（）个历史阶段。 A 2 B 4 C 6 D 3 答案：B
解析：即划分为质量检验、统计质量控制、全面质量管理、
社会质量管理四个历史阶段。
9．质量检验阶段的主要特点是（）。 A 事前预防B 全局观点 C 事中预防 D 三权分立答案： D 解析：质量检验阶段的主要特点是三权分立，即有人专职制定标准、有人专职负责制造、有人专职按照标准检验产品。
10．（）属于质量检验阶段。 A 20世纪60年代起至20世纪末 B 20世纪20年代至50年代 C 19世纪70年代至20世纪初 D 21世纪初至今答案：C
解析：19世纪70年代，人们提出了零件互换的概念，于是加工公差被允许存在，初步为质量检验的技术理论奠定基础；直到20世纪初，在系统总结以往质量管理实践和经验的基础上，产生了科学管理的思想，形成了设计、操作、检验三方面各有专人负责的职能管理体制。这个期间被称为质量检验阶段。
11．统计质量管理阶段，由( )承担质量管理工作。 A 操作者本人 B 工长 C 专职检验人员 D 工程师和技术人员答案：D
解析：统计质量管理阶段在管理方式上，已从专职检验人员把关转移给专业质量工程师和技术员控制。
12．（）属于统计质量控制阶段。 A 20世纪60年代起至20世纪末 B 20世纪20年代至50年代 C 19世纪70年代至20世纪初 D 21世纪初至今答案：B
解析：20世纪20年代，贝尔电话研究所的休哈特运用数理统计原理和方法，为美国国防部准确地解决了第一次世界大战参战部队的军服尺寸规格问题，从而为如何经济而科学地制定产品质量标准提供了范例，随后，这一方法运用到二战的军事产品生产中，战后，则在世界各工业国风行一时。
13．（）最早应用于军事领域。 A 质量检验 B 统计质量管理 C 全面质量管理 D 社会质量管理答案：B 解析：20世纪20年代，贝尔电话研究所的休哈特运用数理统计原理和方法，为美国国防部准确地解决了第一次世界大战参战部队的军服尺寸规格问题，从而为如何经济而科学地制定产品质量标准提供了范例，随后，这一方法运用到二战的军事产品生产中，战后，则在世界各工业国风行一时。
14．美国（）的费根堡姆和质量管理专家朱兰提出了全
面质量管理的概念。 A 通用电气公司 B 埃克森美孚公司 C 杜邦公司 D 洛克菲勒公司答案：A 解析：全面质量管理起源于美国，由美国的通用电气公司的费根堡姆和质量管理专家朱兰最先提出。
15．（）属于全面质量管理阶段。 A 20世纪60年代起至20世纪末 B 20世纪20年代至50年代 C 19世纪70年代至20世纪初 D 21世纪初至今答案.：A 解析：20世纪50年代末，科学技术突飞猛进，国际贸易竞争加剧，管理理论的进一步发展，消费者对产品质量的要求越来越高等因素推动了质量管理进入全面质量管理阶段。
16．全面质量管理最早起源于美国，但真正取得成效的却是在（）。 A 德国 B 英国 C 日本D 英国答案.：C 解析：全面质量管理最早起源于美国，但真正取得成效的却是在日本。由于种种原因，全面质量管理在美国并未取得理想效果。20实际80年代初，在激烈的国际商业竞争中逐渐失利的美国重新认识到质量管理的重要性。
17．社会质量管理简称为：（） A SQM B TQC C SQC D SQL 答案： A 解析：社会质量管理即Social
Quality Management，简称SQM。
18．质量将随着政治、经济、科技、文化的发展而同步发展，
这是（）阶段所具有的特征。 A 全面质量管理 B 社
会质量管理 C 统计质量管理 D 质量检验答案： B
解析：21世纪，不仅质量管理的规模会更大，而且更重要的是
质量作为社会诸要素：政治、经济、文化、质量、自然环境等中
的一个重要因素来发展。
19．欧洲质量管理基金会是由一些（）组建的，1992
年欧洲质量管理基金会设立了欧洲质量奖。 A 个人 B
社会团体 C 公司 D 政府组织答案： C
解析：1998年，14家欧洲主要公司组建了欧洲质量管理基金会。
20．中国全国质量奖（）。 A每年评审2次 B每
2年评审1次 C每5年评审1次 D每1年评审1次答
案： D 解析：中国全国质量奖每年评审一次，由中国质量协会
按照《全国质量奖评审管理办法》和《全国质量奖评审程序规范》的相关要求和规定实施评审。
二、多项选择题
1．根据ISO9000：2005中对质量的定义，质量的对象是泛指一切可单独描述和研究的事物，事物它可以是产品、活动，也可以是（）。 A 过程 B 组织 C 体系或人员D 上述各项的任何组合答案：ABCD 解析：质量的对象是泛指一切可单独描述和研究的事物。
2．质量的受益者不仅是用户和顾客，而且包括（）和社会。 A 业主 B 员工 C 分供方 D 内部顾客答案：ABC 解析：把质量经定义为用户的适用性是不够的，因为个体需求与社会需求的质量要求不能完全等同。因此，质量的受益者应该包括很多。
3．根据ISO 9000：2005（2000）中对产品的定义，产品包括（）。 A 硬件 B 流程性材料 C 软件D 服务答案：ABCD 解析：ISO 9000：2005（2000）《质量管理体系基础和术语》中把产品的定义为：“过程的结果”。即产品是
一个广义的概念，它包括硬件、流程性材料、软件和服务四种类型。
4．产品“汽车”由（）等组成。 A 硬件 B 流程性材料 C 软件 D 服务答案：ABCD 解析：产品“汽车”是由硬件（如车身）、流程性材料（燃料、冷却液）、软件（如发动机控制软件、驾驶员手册）、服务（如：销售人员所做的操作指导）等所组成。
5．质量特性可以分为技术性或理化性的质量特性以及（）等方面的质量特性。 A 心理 B 时间 C 安全 D 社会答案：ABCD 解析：质量特性的定义是：产品、过程或体系与要求有关的固有特性，可以分为五种类型：技术性或理化性的质量特性、心理方面的质量特性、时间方面的质量特性、安全方面的质量特性、社会方面的质量特性。
6．对于服务类型的产品，其质量特性大致可以归纳为功能性、经济性、（）、文明性等。 A 理化性 B 安全性
C 时间性
D 舒适性答案：BCD 解析：对于服务类型
的产品，其质量特性大致可以归纳为功能性、经济性、安全性、
时间性、舒适性、文明性等六个方面。
7．世界质量奖中最具影响力和代表性的三大质量奖是
（）。 A NZQA B MBNQA C EQA D 日本戴明奖答案： BCD 解析：世界质量奖中最具影响力和
代表性的就是世界三大质量奖：美国马尔科姆.鲍德里奇国家质
量奖（MBNQA）、欧洲质量奖（EQA）和日本戴明奖。
8．MBNQA的评选主要体现了以下的管理思想（）。
A 企业领导的关键性作用
B 关注雇员和合作伙伴 C
以顾客为中心，关注顾客满意度 D 突出质量管理的效果答案：
ABCD 解析：这些管理理念都是当代管理最新理念，在MBNQA的
评选中都有体现。
9．欧洲质量奖的评选有九个标准，其中前五个标准被称作
条件，而后四个标准被称作结果。前五个标准包括（）。 A
领导 B 人员管理 C 资源管理 D 顾
客满意答案： ABC 解析：前五个标准为领导、方针和战略、
人员管理、资源管理、过程管理；而后四个标准则包括：顾客满意、雇员满意、对社会的影响、业务成果。
10．日本戴明奖分为三个类别（）。 A 戴明个人资金B 戴明科技奖 C 戴明应用奖金 D 工厂质量控制奖答案：ACD 解析：日本戴明奖每年用来奖励在质量控制和提高生产率方面做出最大贡献的公司和个人。
11．戴明奖的多数材料都注重于统计技术应用。而（）等都属于戴明奖范围之外的标准。 A 人力资源开发B 顾客满意 C 资源管理 D 对社会的影响答案：ABD 解析：戴明奖的评奖条件主要是：公司方针与计划，组织及其管理，质量控制教育及传播，质量信息收集、转换及利用，分析，标准化，控制，质量保证，效果，未来计划。
三、判断题
1．质量水平的高低是一个国家经济、科技、教育和管理水平的综合反映。答案：正确解析：产品质量的好坏，关系到每个人、每个企业的切身利益，关系到整个社会的发展，质量问
题是个战略问题。
2. 质量概念所描述的对象早期大多仅仅局限于产品，以后又逐渐延伸到了服务，而如今则不仅包括产品和服务，而且还扩展到了过程、活动、组织乃至它们的结合。答案：正确解析：因为人们对质量概念的认识经历了一个不断发展和深化的历史过程。
3. 符合性质量观的局限性在于仅仅强调规范、强调合格，难免会忽略顾客的需要、忽略企业存在的真正目的和使命。（）答案：正确解析：符合性质量观认为质量意味着规范或要求，即质量并不意味着好、卓越、优秀等，合乎规范即意味着具有了质量。
4. 要想提高我国的产品质量，必须从提高全民族的素质入手。（）答案：正确解析：高质量的产品是在设计、制造等过程中逐渐形成的，如果技术水平不高，经济实力不强，是不可能生产出优质产品的。提高全民族的素质，才能为真正地提高产品质量奠定基础。
5. 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（）答案：正确解析：该定义出自SO9000：:2008《质量管理体系基础和术语》中的质量管理定义。
6．朱兰博士提出了科学管理的思想，同时还建立了一套“科学管理”的理论和方法。答案：错误解析：是美国人泰勒提出来的，泰勒本称为“科学管理之父”。
7. 统计质量控制的主要特点就是强调系统观点。（）答案：错误解析：全面质量管理阶段的突出特点就是强调全局观点、系统观点。
8. 美国著名质量管理专家朱兰指出：20时纪是质量的世纪，21世纪将是生产率的世纪。答案：错误解析：美国著名质量管理专家朱兰指出：20时纪是生产率的世纪，21世纪将是质量的世纪。
9. 在社会质量管理阶段，人们认为质量系统将作为一个子
系统在更大的社会系统中发展。（）答案：正确解析：21
世纪，不仅质量管理的规模会更大，而且更重要的是质量作为社
会诸要素：政治、经济、文化、质量、自然环境等中的一个重要
因素来发展。
10. 日本戴明奖是以日本质量控制技术先驱戴明博士的姓
氏命名的。（）答案：错误解析：日本戴明奖是以美国已
故统计专家、质量控制先驱W.爱德华兹.戴明博士的姓氏命名的。
11. 中国全国质量奖评审机构是民间组织。（）答案：错误
解析：中国全国质量奖评审机构由质量奖审定委员会和质量奖工
作委员会两级机构组成。其中质量奖审定委员会由政府、行业、
地区主管质量工作的部门负责人及权威质量专家组成。
第二章质量管理体系
一、单选题
1.（）年正式发布了ISO 9000系列标准。 A 1987
B 1985
C 1988
D 1989 答案：A 解析：为了
保证国际贸易的迅速发展，国际标准化组织（ISO）在1979年成
立了“质量保证技术委员会”，开始着手制定质量管理和质量保
证方面的国际标准，1987年正式发布了ISO9000系列标准。
2.以下叙述错误的是哪一句？（） A 科学技术和生产力的发展推动了ISO9000系列标准的产生。B 贸易的国际化加速了ISO9000系列标准的产生 C 质量管理学的发展为ISO9000系列标准的产生提供了必要的理论基础。 D 各国尚无质量保证活动的经验促使了ISO9000系列标准的产生。答案：D 解析：A、B、C三句的描述都是正确的，但是各国质量保证活动的成功经验促进了ISO9000系列标准的产生，所以D是错误的。故选D。
3.推行（）标准也是突破绿色壁垒的重要武器。 A 全面质量管理 B 《质量大纲要求》 C ISO 9000 D 《检验系统要求》答案：C 解析：各国的生产如能依照ISO9000系列标准执行，并通过权威认证机构的认证，也就在相当程度上掌握了突破非关税技术壁垒的有力武器。某些发达国家面对当今世界的环境污染问题，严格限制涉及环境污染的产品进入，形成“绿色壁垒”，因此，推行ISO9000标准也是突破绿色壁垒的重要武器。
4.（）年，国际标准化组织（ISO）宣告正式成立。 A
1943 B 1945 C 1946 D 1947 答案：
D 解析：1945年，联合国标准协调委员会在纽约召开全体会员
大会，决定成立一个新的、永久性的国际标准化组织；1946年，
来自中国、美国、法国等25个国家的64名代表在伦敦召开会议，
同意成立新的国际标准化组织，并命名为国际标准化组织（ISO）；
1947年，国际标准化组织（ISO）宣告正式成立。
5.ISO的创始成员国有（）个。 A 20 B 25
C 30
D 35 答案：B 解析：参加1946年10月伦敦会
议的25个国家为ISO的创始成员国。
6.指出下面哪一个标准不是第四版ISO9000系列标准文件
中的核心标准：（）。 A ISO9001：2008 B
ISO9004：2009 C ISO90012：2008 D ISO9000：
2005 答案：C 解析：2000年到2009年，国际标准化组织又根
据标准在执行过程中出现的问题陆续完成了第四版的修订工作，
其核心标准有ISO9001：2008、ISO9004：2009、ISO9000：2005、
ISO19011：2002。
7.ISO9000：2005给出了（）条术语。 A 60 B 84 C 100 D 40 答案：B 解析：ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》标准对与质量有关的84条术语分别进行了定义。
8.ISO9001：2008“允许的删减”的含义包括（）。 A 可删减第6章的部分 B 可删减第7章的部分 C 可删减第8章的部分 D 可删减第4章的部分答案：B 解析：ISO9001：2008的任何要求因组织及产品的特点而不适用时，某些要求可以删减。这些删减限于第7章中的哪些要求。
9.某厂的质量方针是“科技领先、优质高效、顾客至上”，其工厂的质量目标为：“成品一次交验合格率为98%，工序产品一次交验合格率为93%，顾客满意率为98%。”对该案例，以下分析正确的是（）。 A 本例违反了“与组织的宗旨相适应的规定”。 B 本例中的“科技领先”没有制定相应的目标以便进行考核。 C 本例中的“优质高效”没有制定相应的目标以便进行考核。 D 本例中的“顾客至上”没有制定相应的目标以便进行考核。答案：B 解析：本例违反了标准“5.3质量方针”的
“c）提供制定和评审质量目标的框架”的规定，本例中“科技领先”的质量方针，没有制定相应的质量目标以便考核。
10.一家炼钢厂要求供货方提供耐火材料的份额取决于上个月其产品使用寿命的排名，第一名的供方可获得本月供方提供的50%，第二名可获得30%，第三名可获得20%，第四名以后则被淘汰。以下哪一句话分析是错误的？（） A 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。 B 对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
C 组织应维护供方的质量目标，并按照供方的质量目标来分配供货量。
D 应制定选择、评价和重新评价的准则。答案：C 解析：可以参见ISO9001:2008中7.4.1的条文规定。故选ABD。
11.组织应采取什么方法处置不合格品？（） A 采取措施，消除发现的不合格 B 经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品 C 采取措施，防止原预期的使用或应用 D 以上都可以答案：D 解析：可以参见ISO9001:2008中8.3的条文规定。故选D。
质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实
第一章 质量与质量管理导论测试题 一、单项选择题 1.下列各项费用中属于内部故障成本的是（） A.降价费 B.工序控制费 C.不合格品处理费 D.进货测试费 2.根据质量特性的分类，机械零件的耐磨性、汽车的耗油量等属于（） A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.安全方面的特性 D.社会方面的特性3．质量特性有很多种，例如手表的防水性是属于（） A.理化特性 B.心理特性 C.安全特性 D.社会特性 4．在质量成本构成中，保修费用属于（） A.内部故障成本 B.外部故障成本 C.鉴定成本D.预防成本 5．全面质量管理阶段的主要特点是（） A.事后把关 B.统计控制 C.三全管理D.抽样检验 6．在质量成本中，预防成本与内部故障成本（） A.成正比 B.成反比 C.没关系 D.同一概念 7．“一项固有特征满足要求的程度”是以下哪一概念的叙述？（） A.质量 B.质量管理 C.质量控制 D.质量策划 8．商场售货员的服务态度、餐馆菜肴的味道属于（） A．魅力特性 B．必须特性 D．非线性特性 9．企业的“治理”主要解决的是（） A．企业管理人员的激励与约束问题B．企业技术人员的激励与约束问题 C．企业一般员工的激励与约束问题D．企业经理层的激励与约束问题 10.下列特性中属于汽车产品固有特性的是（） A.汽车的价格 B.汽车交付的及时性 C.汽车百公里耗油量 D.汽车交付的方式 11．质量管理中最基本的概念是（） A.过程 B.产品 C.质量D．不良 12．根据质量特性的分类，服装的式样、食品的味道等属于（） A．技术方面的特性B．社会方面的特性 C．心理方面的特性 D．安全方面的特性 13．下列质量观念中，属于“大质量”观的是（） A．制造有形产品 B．质量被视为经营问题 C．直接与产品的制造相关的过程 D．质量管理培训集中在质量部门 14．下列属于外部故障成本的是（）A．退货费 B．返工费 C．质量评审费 D．质量信息费 15．根据国际标准化组织对产品的分类，法律事务所、咨询机构和培训机构等所生产的产品一般都可以看做（）A．服务B．硬件 C．软件 D．流程性材料 16．日本质量管理专家狩野纪昭研究了不同类型的质量特性与顾客满意之间的关系后发现，一旦不满足就会引起顾客强烈不满的质量特性是（） A．魅力特性 B．必须特性 C．线性特性 D．赋予特性 17．“大质量”观把质量视为（） A．技术问题 B．经济问题 C．经营问题D．管理问题 18．下列费用中属于预防成本的是（） A．进货测试费 B．质量等级的评审费 C．对测试设备的评价费 D．试 21．根据质量特性的分类，属于心理方面的特性是（） A．手表的防水 B．耐用品的可维修性 C．服装的式样 D．汽车的牵引力
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
质量管理学 一、理解卓越绩效模式要点 卓越绩效模式指的是：通过综合的组织绩效管理方法，使组织和个人得到进步和发展，提高组织的整体绩效和能力，为顾客和其他相关方创造价值，并使组织持续获得成功 卓越：方方面面无短板，持续保持竞争力，管理成熟，方法多样，理念先进。绩效：在公司战略领导下，进行绩效计划，绩效辅导，绩效评估，绩效激励，并不断循环。 模式＝理念＋系统＋方法。 理解卓越绩效模式一：大质量，强调持续改进和满足顾客要求。 卓越绩效的实质，卓越绩效准则是全面质量管理（TQM）的一种实施框架，是对以往全面质量管理实践的标准化、条理化、和具体化；是经营质量的管理标准的成功途径，事实上的企业管理国际标准。 理解卓越绩效模式二：利益相关方、长短期利益的平衡。 五大利益相关方指的是：股东，顾客，员工，供应商和合作伙伴，社会。卓越绩效模式要求均衡地考虑顾客和其他相关方的利益，卓越绩效是一种卓越经营的哲学和方法，旨在使五大利益相关方综合满意，为五大利益相关方创造平衡的价值，追求利益相关方的和谐共赢。 理解卓越绩效模式三：非规定性、开放性和发展的管理框架 卓越绩效模式为组织提供了一种构建企业TQM、追求卓越的有效的系统管理框架，对于框架的要求是非规定性的，企业应该采取适合自己的管理方法，并不断创新。 理解卓越绩效模式四:诊断式的评价旨在发现组织之最强和最需要的改进；而管理体系审核是对一般过程的合格评定，重在发现与规定要求的偏差。 卓越绩效模式为测评组织TQM的实施，测评组织经营管理的成熟度提出了一个测量诊断仪。管理就是不断地把成功的经验与方法固化的过程，固化成文件、制度、程序、标准等，使之可以重复持续地进行。 理解卓越绩效模式五：学习循环，突破自我，超越对手和标杆，追求卓越。理解卓越绩效模式之六：组织成功的路线图：以卓越的过程创取卓越的结果 绩效管理是主线。 领导是关键，战略作导向，关注两个面:外面市场、里面顾客，资源是基础，测量分析与改进不间断，以卓越的过程使得卓越的结果得实现。 理解卓越绩效模式之六：组织成功的路线图：以卓越的过程创取卓越的结果
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1
全国2014年4月高等教育自学考试质量管理(一)试题课程代码：00153 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分) 1.主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段D.IS09000标准阶段 2.著名质量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C.提出了质量改进三步曲D.开创了统计质量控制的新领域 3.反映一个组织之所以存在的理由或价值的是 A.组织的使命B.组织的核心价值观 C.组织的愿景 D.组织的社会责任 4.企业培训的主要形式是 A.脱产培训B.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换 5.给核心过程提供基础保证的活动过程，称为 A.设计过程B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 6.下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重回归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想7.在供应商关系管理中，不包括在联合质量计划中的是 A.经济方面B.技术方面 C.管理方面 D.市场方面8.当Cp>1.67时，表明过程能力 A.不充分B.尚可 C.充分 D.过高9.对计量值数据进行现场调查的有效工具是 A.不合格品项目调查表
B.缺陷位置调查表 C.质量分布调查表 D.矩阵调查表10.在市场交易中，组织(卖方)与顾客(买方)最基本的关系是 A.合作关系 B.竞争关系 C.交易关系 D.供需关系 1 / 6 11.在现代社会中对于组织的社会责任的理解，正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任，只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润，还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情12.人力资源管理最基本的环节是A.职位分析 B.人力资源规划 C.员工的教育与培训 D.职业管理13.质量改进的成果主要来自于 A.关键的少数项目 B.次要的多数项目 C.领导的重视 D.市场的竞争14.下列属于现代战略采购观点的是 A.多家供应商B.不需要进厂检验 C.符合规格 D.谈判的能力15.下列点子排列状况反映过程处于控制状态的是 A.控制图中有点子超出上控制界限 B.控制图中有点子落在控制界限上 C.控制图中无点子超出控制界限，且控制界限内的点子随机排列 D.控制界限内的点子有9点落在中心线同一侧16.故障树分析(FTA)的目的是 A.识别故障发生的方式B.分析产品子系统故障对产品或系统的影响 C.评价故障影响的严重程度 D.显示故障与原因之间的关系17.对于当出现失效时必须更换的项目，失
质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。
质量管理学试卷和答案-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
(A卷) 课程名称质量管理学班级 一、填空题（每空格2分，共20分） 1、反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和称为（）。 2、真正质量特性是（）的期望和要求，而代用质量特性是（）为实现真正质量特性所作出的规定。 3、全过程的质量管理就意味着全面质量管理要“始于识别（），终于满足（）”。 4、质量成本是指企业为保证产品质量而支出的一切（）以及由于产品质量未达到既定的标准而造成的一切（）的总和。 5、从质量管理学的角度看，营销作为产品质量产生、形成和实现过程中的第（）环，它的主要组成部分是市场（），其主要目的是（），适当地确定产品质量要求并形成文字。 二、简答题（每小题8分，共40分） 1、服务质量特性可归纳为哪？以理发为例说明“文明性”的内涵。 2、ISO9000 、ISO9001、ISO9004主要内容与作用是什么 3、什么是“质量螺旋”其内涵与指导意义是什么 4、简述全面质量管理 5、简述研究质量成本的意义 三、计算题（每小题10分，共20分） 若某机械零件技术要求为φ100±0.02，经随机抽样测得过程分布中心为99.99，S = 0.003。 1、试计算B和C ，并评价工序的经济性是否合适。 PK 2、画X控制图。（计算并画中心线、上下控制界限） 四、识图与画图（每小题10分，共20分） 1、画出直方图结构示意图，并简要说明其作用 2、这是什么图？简要说明作用。
《质量管理学》参考答案 一、填空题（每空格2分，共20分） 1、（质量） 2、（企业） 3、（顾客的需要）、（顾客的需要） 4、（费用）、（损失） 5、（一）、（识别顾客的需要） 二、简答题（每小题8分，共40分） 1、答：服务质量特性可归纳为六项：1功能性；2经济性； 3安全性；4时间性； 5舒适性；6文明性。 以理发为例说明“文明性”的内涵。如理发时要求对顾客热情友好,面带微笑，尊重顾客对发型的选择，进门说“欢迎光临”，送出时“再见”等。 2、答：ISO9000 、ISO9001、ISO9004主要内容与作用是： ISO9000 质量名词术语基础标准，为正确理解标准提供指导； ISO9001质量管理体系要求标准，是企业建立质量管理体系的指导； ISO9004业绩与改进指南，为企业在ISO9001基础上的进一步改进与提高提供指导。 3、答“质量螺旋”是用一个螺旋上升的曲线来描述质量的形成过程，直观说明了产品质量的形成规律。其内涵是产品质量与设计、制造和使用三个阶段都有关，指导我们进行质量管理工作应注重全过程的管理。 4、答：全面质量管理就是以质量为中心，全体职工以及有关部门积极参与，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品，使组织、全体成员及社会均能受益，从而使组织获得长期成功和发展。 5、答：研究质量成本的意义有：有利于控制和降低成本有利于贯彻、质量责任制、有利于满足顾客关于质量成本方面的需要、有利于监测和评价质量体系、促进企业领导重视产品质量。 三、计算题（每小题10分，共20分） 解1： B = 6S = 6 × 0.003 =0.018 ；由X = 99.99＜TM =100(下偏)，所以CPK =(X—TL ) / 3S = (99.99-99.98) /（3×0.003）= 0.01 / 0.009 = 1.11
质量管理体系认证人员学习资料 《企业经营管理实务》 导读 本“导读”内容选自清华大学出版社、北京交通大学出版社联合出版的《企业经理管理实务》（双证教材） 本导读仅限北京中安质环认证中心审核员内部培训使用 北京中安质环认证中心编 二〇一四年三月
《〈企业经营管理实务〉导读》编辑说明 一、编辑目的 为便于中心认证审核人员学习和掌握《企业经营管理实务》相关知识，进而满足CNAS-CC131：2014《质量管理体系审核与认证的能力要求》对认证审核人员的能力要求。 二、编辑依据 导读选择了由全国经营师执业资格认证培训教材编审委员会编辑，清华大学出版社、北京交通大学出版社联合出版的《企业经理管理实务》（双证教材）为范本，本导读对重点章节进行简化编辑。 三、编辑说明 第一，章的选择 该书共16章，从认证审核人员实用角度出发，重点选择以下13章的内容进行导读介绍：企业与企业制度、企业经营基础、企业管理基础、企业市场调查与预测、企业目标管理与经营计划、企业市场营销管理、企业生产管理、企业人力资源管理、企业财务管理、企业物流管理、企业管理信息系统、企业电子商务管理、企业创新管理。该书其余3章的情况为： “企业质量管理”的内容，质量管理体系审核人员已有深度理解掌握，不再介绍； “企业跨国经营”一章，我中心获证组织中跨国公司数量很少，不再专门介绍； “企业经营相关法规知识”一章，审核员注册准则中已有相当的内容，不再介绍。第二，编辑时的基本考虑 以介绍各章节的主要概念、知识点为主，建立一个知识框架。 根据对每一章所包含内容的选择结果,重新编排章节号。如第一章“企业与企业制度”，原书共有4节，编辑时只选择了3节。故将原来的“1.4.1 产权制度的含义”节章节号，改为1.3.1。 对于所选择知识点进行介绍时,认为重要的稍做详细介绍,认为不重要的，只保留小标题，以保证其知识结构的完整性。 对于详细介绍的部分，为了减少篇幅，在尽量保持愿意的情况下，进行适当的文字编辑。如：监事会对公司董事和经理的监督制衡关系 “为防止公司董事和经理人员的违法乱纪行为，维护股东的权益，执行股东大会决议和公司章程，现代公司组织结构中要建立监事会制度。监事会的制衡作用是多重的：对股东大会，一般而言是从属关系；对董事会、经理人员则是监督关系。” 四、建议的学习方法 以本导读为线索，建立初步的知识框架。 建议购买原著深化学习。本书商品码为ISBN978-7-81123-081-9，定价为：33.00元。编辑人员：蒋德华、吴晶、李海英、刘继平、段文浩、宋晓刚 录入排版：李帅 2014年3月17日
质量管理学试题 一.单项选择题（每小题2分，共20分） 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是（ ）。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是（ ）。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是( ) A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.创立了世界上第一个认证标志的国家是( ) A.美国 B.英国 C.德国 D.日本 5.在ISO9000族标准中，其目的在于增进顾客满意度的标准是( ) A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 6.在质量管理方面，公司的最终责任是面向( ) A.管理层 B.一线员工 C.外部顾客 D.内部顾客 7.产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为（ ） A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 8.在PDCA 管理工作方法中，关键是（ ）。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 9.我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是（ ）。 A.GB/T 19000—ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T —19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002—ISO9002 10.质量管理的发展大体经历了三个阶段，最初的阶段是（ ） A.SQC 阶段 B.质量检验阶段 C.TQC 阶段 D.TQM 阶段 二．名词解释题（每小题4分，共20分） 1.质量管理 2.质量改进 3.产品质量 4.质量控制 5.顾客满意 三．简答题（每题5分，共20分） 1.质量检验的功能。 2.简述质量改进的程序。 3.简述引起质量变异的两类原因（按性质）。 4.简述质量监督的重要意义。 四．计算题（每题10） 某零件内径尺寸公差为025 .001.020+-φ ，加工100件以后，得到x =20.011，S=0.005， 求工序能力指数。 五．论述题（每题15分，共30分）
质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构
医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。过去使用 YY/T0288：1996的组织可以按照条，通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）。 本标准主要起草人：张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则
本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多，本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0．3．1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。
[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件； 2、企业计量及检测设备的检定报告； 3、特殊岗位的上岗证书； 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件； 5、企业供销方面的； 6、企业人力资源方面的资料； 7、企业简介及现有员工数； 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书. 申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。 以确保： A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程： 1、提出认证申请 2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:xx标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:xx的兼容性。 目前，xx 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于xx 年底发布GB/T 19001-xx《质量管理体系认证要求》。
2015年10月高等教育自学考试全国统一命题考试 质量管理(一) 试卷 (课程代码 00153) 本试卷共4页。满分l00分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效，试卷空自处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0．5毫米黑色字迹签字笔作答。 4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题l分，共25分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”
的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．“小质量”观把质量视为 A．技术问题 B．经济问题 C．经营问题 D．管理问题 2．构成现代质量管理的各种模式的精神实质是 A．全面质量管理 B. 卓越绩效模式 C．IS09000族标准 D．质量管理的八项原则3．表示组织未来期望达到的一种状态的是 A．组织的使命 B．组织的宗旨 C．组织的核心价值观 D．组织的愿景 4．通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行动是 A．质量策划 B．质量保证 C．质量控制 D．质量改进 5．在传统的生产和服务领域，尤其是在高竞争的市场上，主要的组织绩效测量指标是 A．质量 B．成本 C．产量 D．时间
6．为设备加润滑油、定期检查、日常维护等，属于 A．预防性维修 B．纠正性维修 C．强制保养 D．生产性维修 7．创立了世界上第一个认证标志的国家是 A．美国 B．英国 C．德国 D．日本8．商场售货员的服务态度、餐饮菜肴的味道属于 A．魅力特性 B．必须特性 C．线性特性 D．非线性特性 9．欧洲质量奖的逻辑模型中的第一要素是 A．过程 B．领导 C．战略 D．资源10．在顾客关系管理的重要环节中，确定组织与顾客关系的前提是 A．明确顾客接触要求 B．有效的投诉管理 C．全面分析顾客关系价值 D. 寻求战略伙伴与联盟11．在对顾客满意度数据进行分析时，主要用于高级分析的技术是 A．边际分析 B．方差分析 C．数据语义分析 D. 频数分析
“质量管理体系及其过程”的审核要点： 建立和运行质量管理体系： 制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。 质量体系过程的策划和实施： 1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用； 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营： ——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。 ——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动： ——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价，包括：顾客满意度测评；绩效分析和评价；内部审核；管理评审；不合格和纠正措施管理；持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。
第八章 质量管理体系标准 一、内容提要： 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 第一节 概 述 1987年ISO ／TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB ／T 10300系列标准，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月发布了GB ／T 19000系列标准，并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后，我国及时将其等同转化为国家标准。
为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用，使其具有更好的适用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB／T 19000—2000(idt ISO 9000：2000)，GB／T19001— 2000(idt IS0 9001：2000)，GB／T 19004--2000(idt ISO 9004：2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO／IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下： 标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935．1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然，标准的基本含义就是“规定”，就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同，标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，标准是“协商一致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性，其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。 二、GB／T 19000--2000族核心标准的构成和特点（大纲要求了解） 1．GB／T 19000 —2000族核心标准的构成 GB／T 19000—2000族核心标准由下列四部分组成： (1) GB／T 19000—2000质量管理体系——基础和术语 GB／T 19000—2000表述质量管理体系并规定质量管理体系术语 (2) GB／T 1 9001--2000质量管理体系——要求 GB／T 19001—2000规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 (3) GB／T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 GB／T 19004--2000提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。 (4) ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。 该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO /TCl76／SC3)与环境管理体系、
质量管理（一）试题 课程代码：00153 一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．根据质量特性的分类，属于心理方面的特性是(C)P6 A．手表的防水 B．耐用品的可维修性 C．服装的式样 D．汽车的牵引力 2．在质量管理八项原则之间的逻辑关系中，持续改进的最有力的武器是(C)P58 A．领导作用 B．全员参与 C．基于事实的决策方法 D．以顾客为关注焦点 3．顾客满意度指数最典型的国家是(A)P68 A．美国 B．瑞典 C．德国 D．意大利 4．提出了系统思考概念的学者是(B)P145 A．戴明 B．彼得·圣吉 C．朱兰 D．石川馨 5．保证数据和信息不被损坏，这是指数据和信息的(C)P197 A．准确性 B．保密性 C．可靠性 D．安全性 6．通常用标准偏差的倍数来表示过程能力B的大小，一般取B为(B)P252 A．4 B．6 C．8 D．12 7．在产品寿命周期中，被称为夭折期的是(A)P314 A．早期失效期 B．晚期失效期 C．可用寿命期 D．损耗期 8．下列属于预防成本的是(D)P25 A．复检和筛选费 B．质量评审费 C．进货测试费 D．质量信息费9．在ISO9000族标准中，其目的在于促进组织的绩效改进的标准是(C)P48 A．ISO9000 B．ISO9001 C．ISO9004 D．ISO19011 10．下列不属于顾客满意度决定因素的是(D)P66 A．顾客感知质量 B．顾客期望 C．顾客感知价值 D．顾客抱怨11．反映一个组织之所以存在的理由或价值的是(A)P90 A．使命 B．愿景 C．战略 D．目标 12．下列属于物质激励的方法是(B)P132 A．任务激励 B．福利激励 C．培训激 D．参与激励 13．确定组织是否有提供新产品或重新设计产品的能力的阶段是 (C)P148
质量管理学试题一及答案 一、单项选择题：（10小题，每题1分，共0分） 1、国际标准ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量管理的定义为：“在质量方面（ D ）组织的协调的活动。” A.发展与管理 B.发展与传承 C.检查和监督 D.指挥和控制 2、在我国的国家标准分类中，强制性标准代号为（C ） A. GB/T B.gb/t C. GB D.gb 3、ISO质量管理体系的基本原则中，建立之初以为（ B ）为出发点 A. 成本和利益 B.产品类别和组织 C. 满足组织和顾客的需要 D. 改进工作 4、我国的质量体系认证工作正式起步于（ A ） A. 1978年 B. 1988年 C. 1992年 D. 1996年 5、质量管理体系策划是一项十分复杂的工作，仅需要有专门的机构和人员来进行，所以组织中质量管理体系策划由（ B ）主持 A.管理者代表 B. 最高管理者 C.部门经理 D.上级首长 6、朱兰认为外部损失成本的最佳构成比例分别为（C）。 A．1%-5% B、15%-20% C．25%-40% D．10%-50% 7、已分组总体数据的方差的表达式为：（ B ） A. 2 21 N i i X X N σ= - = ∑（） B. 2 21 1 K i i i K i i X X f f σ= = - = ∑ ∑ （）
C. σ= D ．σ= 8、针对多个总体的均值是否有显著性差异的检验问题一般采用哪种分析方法（ D ）。 A.相关分析 B.回归分析 C.假设检验 D. 方差分析 9、控制图的应用步骤中首先要选定（ C ）。 A. 控制图 B. 分析用控制图 C. 控制对象 D. 抽样和分组 10、平均检出质量的最大值，称为平均检出上限，记为（ B ）。 A. AOQ B. AOQL C. AQO D. ALOQ 二、多选择题：（20小题，每题2分，共40分） 1、质量的特性包括以下哪些内容（ ABCE ） A.经济性 B.广义性 C.时效性 D.复杂性 E.相对性 2、质量管理的发展大致经历的阶段主要有（ ACDE ） A.标准化质量管理阶段 B. 六西格玛管理阶段 C. 统计质量控制阶段 D.全面质量管理阶段 E.质量检验阶段 3、质量管理体系的特征包括（BCDE ） A.合理性 B.整体性 C.程序性 D. 动态性 E.相关性 4、质量管理体系文件包括不同的层次，其内容应包括（ A ） A. 标准所要求的形成文件的程序和记录 B.形成文件的质量方针和质量目标 C. 质量手册 D.标准所要求的质量记录 E.组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录；