RGP隐形眼镜验配方法
RGP隐形眼镜验配简易程序: 用试戴片选定BC，在试戴片上验光-先确定光度-一般选9.0mm的直径
数字化RGP—首创免试戴
1.测量：角膜上可见到虹膜水平直径,低光度时的瞳孔大小,角膜中央最大及
最小的弧度(角膜计)。
2.确定隐形眼镜的参数：
镜片中央光学区曲率：
⊙若散光<1.50D：镜片BC应等于最大角膜弧度或加大0.05mm。
⊙若散光>1.50D：镜片BC应小于最大角膜弧度0.05mm至0.15mm。
镜片光学区直径：
至少要2mm大过平均光度时的瞳孔直径。
镜片直径：
至少要2mm小于角膜上可见的，虹膜水平直径，通常是9.0mm～9.6mm。
3.选择镜片类型：镜片材料的透氧率适中，表面的湿润性较高为好。
4.利用荧光素评定镜片的配适。（戴后15分钟泪水稳定下来后）
⊙静式配适：镜片定位在中间，不受眼睑影响。
⊙荧光染色样式：镜片中间，镜片内边缘，镜片宽度和距隙。
⊙动式配适：镜片中心定位，镜片移动（程度速度和类式），若配式不适合，选配其他的试镜片。（重复类似的评估）
5.视力评定。
6.确定戴镜验光及视力。
RGP镜片的特性
?能有效矫正中、高度近视及散光；
?能有效控制和预防青少年近视的加深；
?透氧性、光学性、生理相溶性远远高于传统软镜；
?镜片的高透氧性，能大大减少发生眼睛疾病的可能性；
?视觉效果良好，具有高效防紫外线功能；
?护理方法简单，使用寿命长；
?适用于各种屈光不正，以及圆锥角膜轻度干眼患者和部分传统软镜不适应者。
RGP镜片主要指标
▓RGP隐形眼镜(无散光角膜)的配适比较
理想的配适
镜片中间染色均匀；镜片内边缘挤
压很少；
镜片条带是0.4mm;镜片定位在中
心；
镜片移动顺畅，1.0mm～1.5mm。
过紧的配适
镜片染色聚集于中间；镜片内边缘
的挤压大；
镜片定位在中心，镜片移动有限(很
小)；
要达到理想的配适，可试配弧度比
较大(大0.15mm)的镜片。
过松的配适
镜片中间触及角膜；染色液聚集于
镜片内边缘；
镜片条带很宽(会出现气泡)；
镜片的中心定位差，不稳定；
镜片移动过度和旋转；
要达到理想的配适，可试配弧度比
较小(小0.15mm)的镜片
数字化MCT /RGP 验配工作流程
顾客咨询：
热情耐心地回答顾客的询问
2.新病人接待
(1)问诊，了解病人的基本情况及目的和要求，与患者商讨并作出初步治疗方案。
(2)登记，填写病历，编号。
(3)检查：
a.角膜及眼表，眼前部健康检查
b.屈光检查：裸眼远视力检查，
包括小数视力表、电脑验光仪、综合验光仪检查；
如患者年龄大于35岁，须检查近视力；出验光处方。
c.常规眼部检查：眼表，眼睑，角膜，结膜，晶状体，眼底等的检查
.特殊检查：角膜地形图检查，并打出有3，5，7MM区K值的地形图
e.测量角膜直径，测量瞳孔直径
热情耐心地回答顾客的询问
(4)记录以上检查结果。
(5)签三联单确认。
(6)发出定单，填写伟博标准定单表，主要内容包括：1。角膜地形图（带3
7MM区K值）2。验光处方，3。角膜直径和瞳孔直径。
(7)镜片到后先浸泡24小时，以免油脂沉淀。
(8)患者戴上镜片后20分钟，再评估荧光素图谱。评估内容包括：戴镜视力，
片上验光，镜片中心定位要良好，移动度在1到3毫米内，松紧度适度，不
可有过紧镜片戴回家。
(9)教会患者取戴镜片和护理方法（按伟博提供的说明书内容进行）
10)复查计划：戴镜后第2天，1周，1个月，3个月，6个月，每个月回来
复查
3．老病人复查：
(1)问诊，询问病人的自我感受以及配戴情况；
(2)常规眼部检查；
(3)裸眼视力检查
(4)镜片检查；
(5)地形图检查
(6)如有问题，需做出相应的处理方案；
(7)宣传爱眼护眼常识，镜片护理常识。
(7)宣传爱眼护眼常识，镜片护理常识
4．换片程序：
（1）MCT换片条件：
a.-4.0Ds 以下光度，戴镜3周未达到1。0裸眼视力者
b.-4.25DS以上光度-6。0DS以下光度，或有-2。0DC左右散光，
戴镜2月未达到满意裸眼视力者
c.-6。25DS以上光度，或有-3。0DC左右散光者，戴镜3月未达到满意裸眼视力者
d.镜片配戴过紧者
（2）MCT换片方法：
a. 提供医生对戴镜片的观察，和不满意的理由。
提供患者戴镜片后的地形图
c. 提供患者戴镜视力和片上验光处方
（3）RGP及圆锥角膜镜的换片方法：
a. 提供戴镜视力及片上验光处方
b. 告知镜片松紧情况，移动度情况（MM），中心定位情况
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
隐形眼镜验配流程 如果你是一位顾客，第一次配隐形眼镜，你一定希望你的验配师告诉你，你是否可以配戴？要做些什么检查？又应该注意些什么？ 如果你是一位好的验配师，你一定希望能在众多不同类型的镜片中为每一位不同配戴者选配最符合他们需要的镜片。 纵观零零总总的眼镜店，由于隐形眼镜的销售只占不多的一部分，店内员工对这部分并不太在意，因此带来不少后遗症，所以隐形眼镜验配流程中的规范问题十分重要。下文就此问题做一探讨…… 隐形眼镜，学名角膜接触镜，注册属Ⅲ类医疗器械，所以它的验配程序属于一种医疗行为，要求验配师具备基本的理论知识、娴熟的技术和敏锐的判断能力。 隐形眼镜刚刚出现在中国市场时，各方面的要求都非常严格，仅有为数不多的专业眼镜公司或者一些医院可以为顾客验配隐形眼镜。当时的顾客也非常谨慎，对于验配师的推荐和叮嘱言听计从。然而，今天的消费者已经可以轻而易举在大街上任何一家眼镜店或者商场里的配镜中心，买到一副隐形眼镜，他们对验配师专业性的担忧似乎已经转化为对价格的在意。在一些顾客看来，一样是“买”一副隐形眼镜，当然要挑便宜的。此时，“专业验配”的概念正面临前所未有的挑战；一些眼镜从业人员变得非常茫然：反正顾客最后都是看了价格再决定买不买或者买哪一种，还需要表现得那么专业吗？ 情况真是这么“糟糕”吗？ 一项专业调查的结果，否定了一些人的看法。在调查中，当消费者被问及：你在选配隐形眼镜时首先考虑的因素是什么？有62%的消费者表示会先考虑店铺的专业性，27％的顾客先考虑镜片的质量，真正首先考虑价格因素的顾客不足2％。 由此可见，在大多数顾客眼中，眼镜零售店在验配隐形眼镜时的专业表现仍是她们衡量购买与否的第一标准。问题的关键是，当一些眼镜店铺在专业表现方面无法令顾客产生认同感，此时，她们才会转向关心价格。所以，愈是在市场环境日益恶劣的情况下，
硬性隐形眼镜（RGP）的佩戴注意事项 隐形眼镜问世已经百年余。出于美 观、方便、工作需要等原因，在当今世界上 已有无数人正享受到戴用隐形眼镜带来的好 处。在科技日益发达的今天，隐形眼镜的技 术亦有了突飞猛进的更新，一种被称为会呼 吸的新型隐形眼镜——RGP在欧美国家已 经成为时尚。配戴隐形眼镜的你是否关注到 了隐形眼镜的发展？你的隐形眼镜更新换代 了吗？你知道你的隐形眼镜会“呼吸”吗？ 我们在日常生活中说的隐形眼镜通常是指软性隐形眼镜，也叫软镜，而隐形眼镜实际上可分为软性隐形眼镜和硬性角膜接触镜，目前配戴软镜者占大多数。软镜的材料基础是HEMA(甲基丙烯酸羟乙脂)，最好的软镜透氧系数（DK值）也只有20，并且材料的成分中存在带电荷的化学基团，会吸附泪液中带相反电荷的物质而在软镜表面形成一层沉淀物膜，影响了镜片的透气性和氧传导性，即使完全按照护理标准使用，蛋白沉积物亦不能完全清除。你知道吗，我们的角膜也需要“呼吸”氧气，7％的氧气量对于眼睛来说是最低的生理要求，一旦角膜缺氧，就会出现眼干涩、疲劳、异物感、视物模糊，严重者会出现角膜新生血管化、角膜炎、巨乳头性结膜炎等问题，给佩戴者造成伤害。 RGP即R igid G as P ermeable Contact Lens的英文缩写，中文涵义是硬性透氧性角膜接触镜, 从名字上就可以知道这种隐形眼镜是硬的，它具有“会呼吸的隐形眼镜”的美誉。与软镜相比,RGP材料是PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯），并添加硅、氟等聚合物，加上这种镜片很小，只戴在眼睛的有色部分，眨眼时能移动1-2mm，可保证良好的泪液交换，使镜片背面眼睛的代谢产物得以清除、空气中的氧气得以进入。较软镜相比RGP具有如下独特优势：①高透氧性能保证眼睛表面获得充足的氧份，较之普通软镜大大减少并发症，是目前配戴最安全的隐形眼镜，其连续戴用时间最多可以达到30天，这是软镜所无法比拟的；②它成形效果好，具有良好的光学性能，保证您获得清晰的视力，即使是高度散光、不规则散光、无晶体眼也会获得良好的矫正；③它具有硬性的材质，使用简单，护理方便，寿命较普通软镜长得多；④另外大量的临床研究表明它还可延缓青少年近视的发展，是青少年理想的视力矫正选择之一。目前在国外已得到广泛的应用与开展，佩戴隐形眼镜的患者中RGP 验配率日本55%,欧美40%，港台30%，国内眼视光门诊中佩戴RGP的近视患者也在逐年增
*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、
《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图
测试练习15 老视隐形眼镜的验配 一、单选题 1．下面验配近用角膜接触镜成功率较高的是（）。 A、老视曾戴者 B、老视伴精神异常者 C、老视伴干眼者 D、老视初戴者 2．鉴于老年人泪液质量的变化特点，老年人戴角膜接触镜后可能发生（）。 A、易发生结膜炎及角膜上皮脱落 B、更舒适以及更清晰感 C、较严重的干燥感和异物感 D、角膜上皮水肿明显 3．由于中老年人泪液中的抗体、溶菌酶蛋白和白细胞水平下降，戴隐形眼镜后常发生（）。 A、角膜带状变性 B、角膜后弹力层皱褶 C、角膜上皮脱落 D、角膜内皮失代偿4．用SP联合SCL矫正老视方法中通常不包括（）方法。 A、远用SCL联合近用单光SP B、远用SCL联合近用双光SP C、远用SCL联合近用多焦SP D、近用SCL联合远用单光SP 5．配戴单眼视型角膜接触镜者（）。 A、远视力模糊、近视力清晰 B、近视力模糊、远视力清晰 C、远、近视力均模糊 D、远、近视力都清晰 6．验配单眼视型角膜接触镜时，（）眼配戴近用处方屈光度镜片用于看近比较舒适。 A、优势眼 B、辅助眼 C、偏斜眼 D、固视差异眼 7．验配单眼视型近用角膜接触镜时，通常辅助眼要低矫，下列（）低矫程度是正确的。 A、0.50Ｄ～1.00Ｄ B、2.00Ｄ～2.50Ｄ C、1.00Ｄ～1.50Ｄ D、1.50Ｄ～2.00Ｄ8．渐变焦角膜接触镜外曲面光学区设计为（）曲面。 A、双曲线一次反几何曲面 B、单曲线三次几何曲面 C、双曲线二次几何曲面 D、双曲线四次非几何环曲面 9．渐变焦角膜接触镜适用于（）的屈光参差的配戴者。 A、≤4.00Ｄ B、≤2.00Ｄ C、≤2.50Ｄ D、≤3.00Ｄ 10．下面（）是渐变角膜接触镜的缺点。 A、影响双眼视觉 B、技术含量低 C、适应周期过长 D、不及单焦镜片的视力清晰 11．渐变焦角膜接触镜的优点不包括（）。 A、单眼视力较单焦镜片更清晰 B、近、中、远视力均佳 C、良好的双眼视觉 D、老视曾戴者几乎不需要适应期 12．交替视型双焦角膜接触镜多采用（）的材料制作。 A、低含水离子性 B、PHEMA材料 C、硬质透气 D、低含水非离子性 13．交替视型双焦角膜接触镜又称为（）。 A、单眼视型角膜接触镜 B、区域双焦角膜接触镜或上远下近式镜片 C、同心双焦角膜接触镜 D、环区双焦角膜接触镜 14．下面不属于交替视型双焦角膜接触镜适应人群的是（）。 A、软性镜片的老视初戴者 B、以远用视力为主的配戴者 C、其他老视角膜接触镜矫正不成功者 D、老视近附加光度大于1.50Ｄ者 15.老视角膜接触镜验配相对比较容易成功的是（）类型接触镜。 A、同心双焦角膜接触镜 B、交替视型双焦角膜接触镜 C、环区双焦角膜接触镜 D、多焦角膜接触镜 16．下面关于交替视型双焦角膜接触镜的评价不合适的是（）。
测试练习2 隐形眼镜的基本设计 一、名词解释 1．隐形眼镜2．基弧3．镜片的参数4．镜片的可变参数5．边缘 二、单选题 1．角膜上皮细胞从基底的柱状细胞，向前迁移，并最终成为翼状表皮细胞的时间是（）。 A、1天 B、2天 C、7天 D、20天 2．角膜由前向后依次分为( )。 A、前弹力层、上皮细胞层、基质层、后弹力层和内皮细胞层 B、上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层和内皮细胞层 C、内皮细胞层、后弹力层、基质层、前弹力层和上皮细胞层 D、内皮细胞层、上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层 3．关于角膜形态的近似的描述是（）。 A、双曲线形 B、抛物线形 C、扁长（平坦）椭圆形 D、扁圆（陡直）椭圆形4．角膜基质板层可以是下述（）长度。 A、11.7mm B、5.5mm C、3.0mm D、2.5mm 5、人眼角膜平均的离心度为（）。 A、 0.25 B、 0.32 C、 0.47 D、 0.5 6．支配角膜的神经是下述（）颅神经的分支。 A、视神经(N2) B、动眼神经(N3) C、三叉神经(N5) D、面神经(N7) 7．人角膜前表面的曲率半径是（）。 A、6.80 mm B、 6.50 mm C、 7.80 mm D、 11.70 mm 8．下列选项中，不属于角膜接触镜内表面设计形态的是（）。 A、球面 B、抛物线弧面 C、非球面 D、双曲线二次几何曲面9．关于角膜接触镜的焦度，说法错误的是( )。 A、角膜接触镜的前曲率半径是控制焦度的主要因素 B、角膜接触镜的后曲率半径是控制焦度的主要因素 C、角膜接触镜材料的折射率是恒定的 D、角膜接触镜的中心厚度变化极小，对焦度影响很小 10．角膜内皮细胞是( )层正六边形细胞。 A、1 B、2～3 C、5 D、5～7 11．当角膜接触镜镜片直径不变时，基弧越大，矢深( )，配适越松。 A、不变 B、越大 C、越小 D、无关系 12．当角膜接触镜镜片基弧不变时，直径越大，矢深( )，配适越紧。 A、不变 B、越大 C、越小 D、无关系 13．球面软镜的中心厚度通常控制在( )。 A、0.035～0.15mm B、0.045～0.20mm C、0.055～0.25mm D、0.065～0.30mm 14．相同聚合物材料不同的加工工艺所生产的软性角膜接触镜镜片，其弹性模量按( )顺序递减。 A、切削成形、固态铸模、液态铸模、旋转成形工艺 B、旋转成形、固态铸模、液态铸模、切削成形工艺 C、切削成形、液态铸模、固态铸模、旋转成形工艺 D、固态铸模、液态铸模、切削成形、旋转成形工艺 15．有关角膜接触镜基弧设计的特点，错误的是( )。
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
2 软性角膜接触镜的标准验配流程 2.1 软性角膜接触镜的适应症与非适应症 2.1.1 适合配戴软镜的情况 (1）矫正视力 软性角膜接触镜可用于矫正远视、近视、散光等屈光不正及老视。尤其适用于中高度屈光不正、屈光参差、无晶体眼不宜植入人工晶体者。 (2）职业方面 例如运动员、司机、警察用软性角膜接触镜会更方便；摄影师、显微镜操作者、厨师、医生等因为其职业需要必须配戴角膜接触镜者。 (3）美容方面 软性美容角膜接触镜可用于角膜白斑、眼球萎缩或假眼 的美容；荣彩色角膜接触镜可以加深或改变角膜的颜色，起 化妆作用。 (4）医疗方面 例如角膜上皮擦伤、热烧伤或持续性角膜上皮缺损，用 治疗性软角膜接触镜有保护创面、促进角膜上皮损伤修的作 用等。 2.1.2 不适合配戴软镜的情况 (1）眼病患者 睑缘炎、角膜急性炎症、角膜炎、泪道阻塞、泪囊炎、 泪眼分泌减少者、麦粒肿（如图）不适合配戴软性角膜接触 镜。 (2）全身病 有以下全身疾病者不能戴隐形眼镜：糖尿病、类风湿性 关节炎、过敏性鼻炎、传染性肝炎、肾炎、肾功能衰竭、甲 状腺功能亢进、精神障碍者、免疫功能低下者、服用阿托品 类药，皮质类固醇类药期间，妊娠期间，尤其前三个月。 (3）环境因素 多灰尘、太干燥、挥发性酸或碱的环境，海拔太高的环 境不适合配戴软性角膜接触镜。 (4）个人因素 不讲卫生、不能依从医嘱、不能规范护理眼镜者，不适合配戴软镜角膜接触镜。 例如：23岁女子，大学生，前来配戴角膜接触镜。她每天在电脑面前呆很长一段时间。她喜欢打网球。以前从来没有带过接触镜，但现在想摘掉框架眼镜。 健康状况：身体健康，没有既往病史。口服避孕药。 检查： HVID：12mm；瞳孔：3mm（亮）/5mm（暗） 角膜曲率OD：-2.50D；OS：-3.00D 裂隙等检查：双眼均健康。 这种情况应该给与说明，因为口服避孕药，所以或根本不适合佩戴角膜接触镜。如果实在想佩戴，可以停药后再来检查。
隐形眼镜配戴的适应症和禁忌症 本文由亿超眼镜网提供—— 一、符合下列条件的隐形眼镜配戴者戴镜效果较好 1. 年龄：最佳年龄16-38岁； 2. 屈光不正量：远视或近视＞1.50D，对于球性软性隐形眼镜，低度规则散光＜1.50D； 3. 角膜曲率读数：41.00-46.00D； 4. 角膜完整，无疤痕或扭曲角膜染色阴性； 5. 泪膜比较稳定：如泪膜破裂时间（BUTs）＞15S，Schirmer 试验正常； 6. 睑位置正常，无巩膜暴露。 二、下列配戴者配戴隐形眼镜效果可能不佳 1. 屈光不正低于1.00D者； 2. 生活、卫生习惯不佳者，如吸烟者、生活邋遢者； 3. 眼部过敏、慢性睑缘炎、关节炎、眼球突出； 4. 眼睑下垂者； 5. 有心理限制因素，如过分胆小者、精神烦躁者； 6. 主观不积极者，如果他们的强迫下配戴； 7. 职业环境受限者，如在酸性或碱性尘雾环境工作的人。 三、谨慎验配的几种情况 1. 游泳 游泳池中有绿脓杆菌、棘阿米巴等微生物致病原，游泳时不适宜配戴隐形眼镜，尤其是软性隐形眼镜；可以加戴眼罩游泳，但要特别谨慎，而且存在眼部缺氧问
题。 2. 隐形眼镜配戴失败者 对先前配戴接触镜失败而想重新配戴者，验配师首先要了解其配戴史。这样才能不重复发生先前的问题。要仔细了解患者的操作方式，护理清洗剂的使用，储存液的消毒，有时问题还可能在于选择的镜片类型不合适，镜片材料选择错误或实验室质量控制不良等，因此要对症解决问题。 不应以任何方式贬低先前或其他的配镜师，在不知道全部条件的情况下，乱加批评是不公正的，再说，没有人能完全成功地对待每一位配戴者，谁都会有误差。精神和心理疾病患者 精神忧虑的患者应进行详细检查，但不必劝其不戴隐形眼镜，如果隐形眼镜能明显地改善视力或增加美容效果的话，要根据个体的特性进行评价，如果患者的精神状态处于临界状态，就需要医师来关注其卫生习惯和隐形眼镜的保养执行情况，这时这类患者最好不戴隐形眼镜。 一般来说一个人的忧虑情绪是暂时性的，如产后、丧偶或离婚后的压抑，找工作或考试前的焦虑，经济的压力都有可能引起痛域的减低，建议这些人配戴镜片时间稍延迟即可。但对下列配戴者要多加注意： （1）服用提神药或亢奋药的人； （2）进过精神病院的人； （3）不能戴隐形眼镜而偏要戴的人； （4）眼压测定，Schirmer试验，甚至裂隙灯检查不合作或不能配合的人，这种患者会出现过度睑痉挛或畏光症； （5）还有一些配戴者对待隐形眼镜的态度不现实，如果配戴者要求长戴型，一
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
软性隐形眼镜验配流程 1. 迎宾 2. 问诊 3. 预诊流程（裂隙灯为必检） 4. 360验光 5. 泪液测试（根据泪液流量评估适合隐形品牌） 6. 隐形镜片选择 7. 试戴评估 8. 教带使用和护理 9. 日常使用注意事项 一．迎宾、问诊、预诊 1、迎宾 “您好！请问需要什么帮助？” （帮顾客拉门）同时注意自身的仪容仪表及语气； 2、问诊： 通过对以下内容的了解，选配适合顾客配戴的隐形眼镜 a.一般资料填写：姓名、性别、年龄、职业、地址、电话等； b.从年龄上了解是否适合配戴隐形眼镜：其一，大于45岁要考虑是 否出现老花现象，可以选择推荐隐形渐进镜片； c.小于15岁要考虑是否能自行护理； d.从职业上判定不符合配戴隐形眼镜的工作环境，例如：化工、冶 炼、建筑、有挥发性气体等特质的地区。还可从住址了解其生活
与居住环境（灰尘、风沙较大的地方不适合）； e.配戴史： 了解配戴的时间、品牌(主要是从中了解其弧度、厚度等参数)、采用何种护理产品、眼部是否有过并发症，以便接下来的品牌销售； f.配戴目的： （用于美容、娱乐、职业需求等）以确定目标销售 g.病史： 询问是否有过敏史，是否有严重的糖尿病、高血压、类风湿性关节炎、鼻窦炎或是否正在服用激素类药品（如：洋地黄、阿托品等），这些人群术语配戴禁忌人群。 3.隐形验配问诊话术： a.基本资料了解： 着重职业：请问某某先生/小姐做什么工作？（从中了解顾客的工作环境是否适合配戴以及是否能够良好的护理镜片） b.配戴史： ?请问某某先生/小姐以前有没戴过隐形眼镜？ ?戴过几年的隐形眼镜 ?当顾客回答有戴过时：您以前配戴哪种品牌的隐形眼镜？ ?是常戴型的还是抛弃形的？ ?是一直配戴还是间隔配戴呢？ ?配戴的舒适度如何？ ?从中可了解眼部是否有过并发症及曾配戴的品牌及护理产品
隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21
验配操作规程 一、隐形眼镜配前检查 1、问诊：通过问诊，采集与验配隐形眼镜有关的情况，并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症。 2、裂隙灯显微镜的使用：应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查，并完成隐形眼镜验配评估工作。 3、角膜曲率计的使用：应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。 4、泪液测试：掌握泪液分泌量。 二、隐形眼镜验光检查 1、电脑和综合验光仪验光，检影进行初步验光，应根据所的数据参数，重新综合验光调试，开出框架，配载舒适屈光度的处方。 2、根据镜眼距的关系及公式，开处隐形眼镜的配戴片方。 三、隐形眼镜的戴摘训练 使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法，并且熟练无菌的操作。 1、试戴前的准备：洗手、观察镜片；分辨镜片的正反
面； 2、戴镜：戴镜技术；戴镜问题的处理；摘镜； 四、软性隐形眼镜的验配 在以上程序上，软性隐形眼镜验配的方法，其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择，试戴片的选择，评估，片上验光以及配发。 1、试戴片的选择基弧确定；度数的确定。 2、评估：舒适程度；矫正视力；镜片与角膜的匹配情况：中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。 3、片上验光：将原验光度进行顶点换算后，得隐形眼镜光度；选择与处方最接近的试戴片，做一般的主观验光。配发：根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整，对于舒适偏松的镜片，则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。 五、隐形眼镜的护理和消毒 使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法：1、清洁；2、冲洗衣；3、消毒；4、去蛋白。 用户访问管理制度 一、目的：为广泛征求客户及其他服务对象的意见，促进质量管理体系不断完善，提高产品质量和服务质量，特制
隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 ．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 ．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 ．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。
质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
【年抛≠质量好，年抛=最最差！隐形眼镜佩戴是越短越健康，眼镜缺氧→眼睛干→镜片倒吸水分！】给带隐形眼镜的朋友们，真正的隐形知识！！网上乱七 八糟的文章不要信了，最近老看到不懂乱写的，害人呐！ 这两天看到网上有不负责任的隐形知识文章，凭区区2年卖美瞳的经验就以为很专业了，我看了就来气！以免大家受误导，在此为大家介绍一些正确的隐形知识。请关爱双眼，珍惜视力！ First of all, 为什么相信我。 1.我04年开始戴隐形眼镜，至今已经6年了，大小品牌，包括许多种彩片美瞳都试过。甚至曾经患过严重的病毒性角膜炎。 2.之前在CIBA Vision市场部实习了半年，路演、跑眼镜店、专业培训、消费者研讨会等等，我听了很多，了解了很多，专家也教了我很多。 （CIBA Vision 美国的世界级隐形眼镜及护理液制造商。隶属瑞士Novartis制药集团，专业隐形眼镜及护理产品生产商，在欧美销量第一。是散光片，彩片，双光片，硅水凝胶镜片的发明者。最近还收购了爱尔康。） 3.本人好奇心重，求甚解。专业知识方面，网上能买到的所有关于视光学及角膜接触镜的书，近几年行业报告，英语文献什么的都读了下。（后来论文选题也定在了相关领域，不过是关于Market STP的，毕竟俺是学Marketing的） Well, let's get down to business. 一，about brand In China, 不论是从销量还是公司知名度来看，最强大的当属J&J强生的ACUVUE。毋庸置疑，产品确实好。 Bausch&Lomb博士伦，老品牌且进中国早，知名度也属于比较高，但其实在许多国家销量排名很靠后（5—7名）。润明护理液前几年也老是被召回。 海昌，台湾厂家，国产。个人一直觉得海昌的质量很可怕的。用者请谨慎。 CIBA Vision 视康，产品确实很牛X，而且全进口（之前海昌是其在国内的Distributer，因为CIBA定位高端，海昌定位低端，11年起解约） Cooper Vision 酷柏，也是全进口的产品，散光片比较专业。 Sauflon沙福龙英国全进口，月抛知名。
****** 眼镜店 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 ****** 眼镜店卫生制度
、****** 眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务 质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持 质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
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作者：PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司
医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9 月20 日实施 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十 六、 卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质 量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业 务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合 同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用 医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚持质 量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为 医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量 管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪 了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任 分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质 量管理责任制。 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、 检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行 指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为 上级提供真实质量分析报告。 5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号 进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关 部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。