管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制：
批准：
年月日实施
目录
颁布令--------------------------------------------------------------------3
手册管理办法-----------------------------------------------------------4
序言-----------------------------------------------------------------------5
组织机构图--------------------------------------------------------------6
各级岗位职责-----------------------------------------------------------7
采购管理制度-----------------------------------------------------------9
进货验收制度-----------------------------------------------------------10
仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12
质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13
不良事件报告制度-----------------------------------------------------14
不合格产品管理制度--------------------------------------------------15
效期产品管理制度-----------------------------------------------------16
用户投诉制度-----------------------------------------------------------17
售后服务制度-----------------------------------------------------------18
培训制度-----------------------------------------------------------------19
卫生管理制度-----------------------------------------------------------20
-
颁布令
依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，结合本眼镜店实际，
建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》，规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。
本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。
本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布
自年月日起正式实施。
手册管理办法
1.《管理手册》本店质量负责人组织编写，经理审核予以批准。
2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。
3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。
4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。
5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。
1、序言
1.1目的
此《管理手册》用以建立本店销售，质量管理体系阐述本店的质量管理方针，描述本店质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件，
主要目的有两个方面：
1.1.1对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。
1.1.2对本店有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本店，满足质量之能力。
一、组织机构图
【经理】
|
【质量管理人】
|
【验光员】-【采购员】-【检验员】-【仓库保管员】
2、组织机构由本店经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权
限和相互关系。
2.1经理
2.2质量管理人
2.3与质量，服务的相关人员
2.4检验人员能独立行使权限
a、对产品质量检验负质量方面责任。
B、对合格产品有出店（销售）的决定权。
各级岗位职责
一、经理
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
二、质量管理人
1.全面负责本店的质量管理工作。
2.改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。
3.负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
4.对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防
措施。
5.负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质
量。
6.有权对不和格品做出处理决定。
三、验光员
1.每日对验光室的清洁负责。
2.每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
3.主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。
4.满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5.认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。
6.验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员
不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
四、采购员
1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任
五、检验员
1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。
六、仓库保管员
1.做好库存产品的保管养护工作。
2.对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。
3.发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有
效措施。
4.严格履行商品入、出库手续。
5.对库存产品负有质量责任。
采购管理制度
企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企
业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品
注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的
原则，防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、
账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
进货验收制度
为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：
1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行
复核（生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生
产制造认可表
等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包
装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。
3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验
方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记
录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区
仓储保管管理制度
1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和
储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”
（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损
等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等
进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品
质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格
区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。
进，出库复核管理制度
1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”
的原则，并做好按批号发货。
2、医疗器械进库需有完整的采购档案，认真检查采购记录，票据、
账卡、货物是否相符。
3、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。
4、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货。
5、商品出库复核完毕，要按出库凭证上品名，数量等确认无误后，
在出库凭证或上站单上签字，以备核查。
6、凡不合格产品一律不准出库销售。
效期商品采购，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
质量跟踪制度
1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问
题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基
础。
2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。
3、严格履行销售单一式多联制，销售单标明销售日期、品名、规格、
数量、产品生产批号（编号）、效期时间等内容，经办人、购买人要履行签字手续。
4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好
产品质量跟踪和售后服务。
不良事件报告制度
1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用
的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
2、认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事
件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应事件时应及时登记，按规定认真如实反应上报。
3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进
行处理，减小损失范围，保护患者利益。
4、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。
5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产
品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事件的发生。
6、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。
不合格产品处理制度
1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。
2、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不
合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。
3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方
设法追回并做好详细记录。
4、不合格商品需要报损时，应由质管部门、仓储部门分别填写库存
商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。
效期产品管理制度
1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况
需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、超过有效期的产品不得销售。
5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。
用户投诉处理制度
1、在接到用户对产品或服务提出投诉情况后，应立即进行登记。注
明投诉产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册证号、生产批号、投诉内容、当事人等。
2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅，并立即做出处理意见。
3、各部门之间要相互协调，以最快速度查找有关证件手续，给当事
人以满意的答复或解决，并追查问题所在，责令有关部门立即进行整改。
4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的，要追究当事人责任。
售后服务制度
1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务
质量和产品质量的综合评价情况，以提高企业信誉度。
2、加强售后服务，经常与用户沟通，了解产品使用信息。
3、对用户反映的产品质量问题，应及时登记备案，积极采取措施给予解决。
4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控，为用户提供合格、可
靠的产品。
5、建立用户反馈档案，定期走访客户，每次走访后都要对调查或收
集的情况进行分析、研究，提出处理意见及改进措施。
培训制度
1.定期组织本单位员工学习医疗器械经营企业国家的各项法律法规医疗器械经营企业内部专项培训参考资料
1．《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）
2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条）
3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条）
4．北京市实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定（京药监发[2005]10号）
5．《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（京药监市［2005］22号）
6. 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》
7．《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》
卫生管理制度
为了使本店具有良好的工作环境和形象，保证职工健康，特制定此制
度。
1、建立卫生岗位责任制，落实到人、定期考核。
2、全体员工着装整洁、干净，有良好的精神面貌。不在禁区内吸烟，
不随地吐痰，不乱扔废弃物。
3、办公区域保持明亮、清洁，办公物品摆放整齐。
4、库房内外环境整洁，空气流通，地面干净，无积水、垃圾，无鼠
无虫。各种设备和设施完好，商品摆放安全、整洁。
5、定期对有关人员（特别是接触一次性无菌器械的）进行体检，每
年复查一次，发现不符合健康要求的人员要及时撤换。
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
质量、环境和职业健康安全一体化管理手册(doc 45页)
Q/ZQ 质量、环境和职业健康安全 一体化管理手册 电器有限公司发布
前言 本标准由电器有限公司提出并归口。 本标准起草单位：电器有限公司质监部。本标准主要起草人： 本标准审核人： 本标准批准人：
目次 前言........................................ I 发布与任命. (2) 一体化管理手册说明 (3) 1 公司概况 (5) 2.1 公司组织图 (6) 2.2 公司一体化管理机构图 (7) 2.3 一体化管理体系过程职责分配表 (8) 4 一体化管理体系 (11) 5.1 管理承诺 (13) 5.2 以顾客为关注焦点 (14) 5.3 一体化管理方针 (15) 5.4 策划 (16) 5.5 职责、权限与沟通 (18) 5.6 管理评审 (19) 6 资源管理 (21) 7.1 产品实现的策划 (23) 7.2 与顾客有关的过程 (25) 7.3设计与开发 (26) 7.4 采购 (28) 7.5 生产和服务提供 (29)
7.6 监视和测量装置的控制 (32) 8.1 测量、分析和改进 (33) 8.2.1 顾客满意度测量 (34) 8.2.2 内部审核 (35) 8.2.3 过程和产品的监视和测量 (36) 8.3 不合格品的控制 (37) 8.4 数据分析 (38) 8.5.1 持续改进 (39) 8.5.2 纠正和预防措施 (40) 一体化手册修改控制记录 (41) 程序文件目录 (42)
发布与任命 本公司根据GB/T 19001-2000(idtISO9001:2000）《质量管理体系—要求》、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）《环境管理体系—要求及使用指南》、CB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系—规范》，总结公司实际情况，建立持续有效的质量、环境、职业健康安全一体化管理体系，编制了Q/ZQ QEOS 001-2007《质量、环境、职业健康安全一体化管理手册》，现予以批准公布。《质量、环境、职业健康安全一体化管理手册》确定了公司的一体化管理方针、目标、以及管理程序和要求，是公司对外进行质量、环境承诺，对内进行职业健康安全承诺的重要证明文件，也是公司一切质量、环境和职业健康安全活动必须遵循的基本法规和准则，要求全体员工务必遵守执行。 为了贯彻执行GB/T 19001-2000（idtISO9001：2000）《质量管理体系—要求》、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）《环境管理体系—要求及使用指南》、GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系—规范》标准，加强对一体化管理体系运作的领导，任命为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责如下：
质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0648
质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
隐形眼镜验配流程 如果你是一位顾客，第一次配隐形眼镜，你一定希望你的验配师告诉你，你是否可以配戴？要做些什么检查？又应该注意些什么？ 如果你是一位好的验配师，你一定希望能在众多不同类型的镜片中为每一位不同配戴者选配最符合他们需要的镜片。 纵观零零总总的眼镜店，由于隐形眼镜的销售只占不多的一部分，店内员工对这部分并不太在意，因此带来不少后遗症，所以隐形眼镜验配流程中的规范问题十分重要。下文就此问题做一探讨…… 隐形眼镜，学名角膜接触镜，注册属Ⅲ类医疗器械，所以它的验配程序属于一种医疗行为，要求验配师具备基本的理论知识、娴熟的技术和敏锐的判断能力。 隐形眼镜刚刚出现在中国市场时，各方面的要求都非常严格，仅有为数不多的专业眼镜公司或者一些医院可以为顾客验配隐形眼镜。当时的顾客也非常谨慎，对于验配师的推荐和叮嘱言听计从。然而，今天的消费者已经可以轻而易举在大街上任何一家眼镜店或者商场里的配镜中心，买到一副隐形眼镜，他们对验配师专业性的担忧似乎已经转化为对价格的在意。在一些顾客看来，一样是“买”一副隐形眼镜，当然要挑便宜的。此时，“专业验配”的概念正面临前所未有的挑战；一些眼镜从业人员变得非常茫然：反正顾客最后都是看了价格再决定买不买或者买哪一种，还需要表现得那么专业吗？ 情况真是这么“糟糕”吗？ 一项专业调查的结果，否定了一些人的看法。在调查中，当消费者被问及：你在选配隐形眼镜时首先考虑的因素是什么？有62%的消费者表示会先考虑店铺的专业性，27％的顾客先考虑镜片的质量，真正首先考虑价格因素的顾客不足2％。 由此可见，在大多数顾客眼中，眼镜零售店在验配隐形眼镜时的专业表现仍是她们衡量购买与否的第一标准。问题的关键是，当一些眼镜店铺在专业表现方面无法令顾客产生认同感，此时，她们才会转向关心价格。所以，愈是在市场环境日益恶劣的情况下，
客服服务管理手册模板 逸马国际顾问集团出品 编制说明 【编制目的】 标准化是连锁企业大规模快速扩张的基础，标准的工具包含流程、规范、表单，而其重点表现方式就是规范化手册。为此，逸马国际顾问集团总结10多年来服务各类型连锁企业的经验，推出了涵盖连锁企业运营各个方面的手册工具，以便各连锁企业能够据此快速领悟、创造、实践适合企业自身的手册工具，推动自身连锁平台的快速发展。 《连锁总部客户服务管理手册模板》是逸马国际顾问集团在10年专业积累和企业实践的基础上总结而成，旨在为连锁企业编制《总部客户服务管理手册》提供范例和方法。 【使用说明】 1.本手册模板包括会员信息管理、会员数据分析、会员关系维护等方面。其中涉及很多的工作程序 及规范标准，是工作执行的基础标准指导。是连锁成功的操作经验。 2.请企业根据自身的经营特色和个性需要进行相应的调整、补充。 3.为正常阅读和修改模板里的流程图，建议您安装Microsoft Office Visio软件，软件安装和使用 说明请见软件光盘。Visio软件可以在网上下载，您可以下载自行安装。 【版权声明】 本手册仅供购买产品的企业内部使用，其版权归深圳市逸马管理顾问有限公司所有。未经本公司书面许可，任何单位及个人不得以任何理由，通过网络、媒体以及其他任何方式向第三方传播或公开发布。如侵犯本公司版权等知识产权，本公司将依法追究其法律责任。 版权所有侵权必究
目录 1客户服务管理概述 1.1客服管理的定义 客服管理，就是指企业为了建立、维护并发展顾客关系而进行的各项服务工作的总称，其目标是建立并提高顾客的满意度和忠诚度、最大限度地开发利用顾客。 1.2客服管理的重要性 优质的客户服务是最好的企业品牌； 优质客户服务是防止客户流失的最佳屏障； 老客户是企业发展壮大的基石。 1.3客服的工作标准 熟悉自己的业务； 始终保持冷静； 学会换位思考； 做可以兑现的承诺； 永远保持热情。 1.4服务范围 会员信息管理； 会员数据分析及管理； 客户关系维护管理（顾客投诉回访、售后回访、流失会员回访、市场调查回访等）。
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
客服部管理手册-客服流程岗位职责工作制度电话接听 与回访投诉管理 目录 第一章客服管理流程 第一节客服检察部组成图 第二节各项工作的流程详解 第二章部门岗位职责 第一节客服经理岗位职责 第二节客服专员工作职责 第三节图纸审核、预验收员工作职责 第四节维修队长工作职责 第三章客服监察部各项工作制度 第一节图纸审核奖惩办法 第二节在施工地回访制度 第三节投诉处理制度 第四节预验收管理制度 第五节维修处理制度 第六节合同档案管理制度 第七节解除施工合同管理制度 第四章客户交流技能 第一节电话接听技巧及注意事项 第二节回访规范用语 第五章投诉管理办法
第一节端正投诉心态 第二节投诉界定标准 第三节投诉对应关系图 诉处理方法第四节投 第五节投诉/报修回访规范用语 第六节在施工程回访规范用语(B、C级客户) 第七节在施工程回访规范用语(A级客户) 第八节竣工客户回访方式 第一章客服管理流程 第一节客服监察部的构成 第二节体系说明及流程详解 图纸审核流程 退回店面整改 回访流程图 客户投诉处理流程 一般性客诉，客服专员跟踪解决 对涉及赔偿或者客服专员不能解决的重大客诉处理程序: 工程预验收流程 宜宾市博美装饰有限责任公司 报修解决流程 宜宾市博美装饰有限责任公司 10 宜宾市博美装饰有限责任公司 档案管理流程
11 宜宾市博美装饰有限责任公司数据统计流程 每周六给某某总周报表相关表格\运营会周工作汇报11-4.xls 每周三周报表相关表格\周报表.xls 每月25日给……总部月报表相关表格\客户满意度月度报表.xls 每月第四周星期三给某某总月报表相关表格\月报表.xls 12 宜宾市博美装饰有限责任公司退单工作流程图: 13 宜宾市博美装饰有限责任公司办理保修流程 14 宜宾市博美装饰有限责任公司 俱乐部工作流程 15 宜宾市博美装饰有限责任公司 第二章:部门岗位职责 第一节客服监察部经理岗位职责 客服监察部经理 17 宜宾市博美装饰有限责任公司 第二节客服专员工作职责 18 宜宾市博美装饰有限责任公司 19
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
质量职业健康安全和环境管理手册 (DOC 53页) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑
ABC工程有限公司 Suzhou Huaanpu Electrical Engineering Co.,Ltd 质量、职业健康安全和环境管理手册 依据：GB/T19001-2008标准 GB/T24001-2004标准 OHSMS18001：2007标准 GB/T50430-2007标准 文件编号：HAP/QEO-001 版次状态：A0 编制： 审核： 批准： ABC工程有限公司发布
颁布令 根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》、GBT 50430-2007 工程建设施工企业质量管理规范、GB/T24001-2004idt ISO14001:2004《环境管理体系规范及使用指南》、OHSMS18001：2007《职业健康安全管理体系规范》，结合公司实际情况予以修订《质量、职业健康安全和环境管理手册》。本手册是公司质量、职业健康安全及环境管理体系的纲领性文件，是公司全体员工在涉及质量、职业健康安全和环境的各项活动中必须遵循的内部法规，是公司对外提供质量信任和环保承诺，对内保证员工的安全健康的依据。公司各部门及全体员工应认真学习、切实贯彻执行。 在手册实施过程中，如发现问题或有意见、建议，应及时与公司总经理秘书室沟通，总经理秘书室也应及时收集有关意见以便适时补充、修改，使本手册持续适宜、充分和有效。 ABC工程有限公司 总经理： 日期：2012年8 月8日
任命书 公司所属各部门、各单位： 为实现公司的质量、环境、职业健康安全方针和目标（指标），确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命同志担任本公司管理者代表。 其主要职责是： ●负责按GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、OHSMS18001：2007、GB/T50430-2007标准的要求建立、实施、保持和改进管理体系； ●向总经理报告管理体系的运行情况和改进的需求； ●在整个公司内促进守法意识、环保意识、职业健康安全意识的形成； ●协助总经理做管理评审； ●做好内部审核的组织工作； ●就管理体系的有关事宜与外部联络。 同时任命为公司员工代表，主要职责是： ●员工安全问题的声诉； ●员工职业安全、健康的保障。 ABC有限公司 总经理： 日期：2011年05 月01日
客 服 工 作 流 程 手 册 为了使本公司客服工作规范化，制度化和统一化，使部门管
理有章可循，提供工作效率、责任感和归属感，特制定本手册，需部门员工严格按照本手册规范执行。 第一条工作岗位职责 客服是公司和客户间的窗口，公司通过客服来交接客户需求及意见反馈，在销售过程中提供周到的售前、售中、售后服务，提升客户满意度，通过服务在客户中形成良好的口碑。 1、客服人员要热情，敬业，不急躁，有耐心，良好的应变能力与强烈的服务意识，能热情积极的处理客户各种咨询与投诉，让投诉客户成为长期客户（客户投诉我们表示对我们网站的关注，有期望，如果能良好的解决客户投诉，让不满意变为满意，客户就会持续关注我们） 2、要严格控制投诉数量，产生有理由投诉会做相应的考核。 3、同事之前要有良好的团队精神，遇到事情不推诿，敢担当。 4、客服接听客户电话，记录客户相关信息，了解客户需求。此次交易成功后，要定期对客户进行回访，告知客户又有什么新的商品，新的活动，希望客户给与关注，培养长期稳定的购买客户。 5、与包货发货人员、社区配送人员要有良好的沟通，出现问题可以及时解决。 6、商品发出后要及时跟踪货品发货动向，及时沟通，避免客户不满意。
7、如果客户收到商品后有不满意的联系我们，如果没有特殊情况要在当天或限时解决客户问题。 8、接听客户电话不仅是回答顾客的问题，还要向客户推荐其他适合客户的商品，向外推广自家的网站及服务。 9、客服人员要关注客户整体购买商品的情况，对哪个商品销售比较多，哪个商品客户不是很关注，及时反馈，方便相关工作人员可以及时调整网页信息，进货数量。 10、客户人员要与客户，其他部门之间做好沟通工作，及时反馈产生的问题，把出现的问题最小化。 11、要让熟悉的客户可以直接找到你，如果有问题要与同事做好交接，不要让客户重复出现的问题，有客户联系我们可以第一时间知道是哪个客户，要咨询什么事情。 12、要在跟客户交流沟通中让客户感觉亲切，让他感觉到你确实在替他着想，替他省钱。 13、如果遇到客户反馈问题要站在客户立场，多检讨自己，换位思考，理解客户的意愿，同时也要相应的坚定原则。 14、在平时也要与客户做好良好的沟通，树立“客户至上”的服务意识，建立良好的关系。 第二条工作行为规范 1、上班时间：早班9：00--18：00，晚班16：30--22：00，工作期间要坚守岗位、集中精力。早班客服要与晚班客服做好交接工作，避免出现差错。
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
质量和环境管理手册 1 范围 1.1 目的 饭店质量和环境管理手册按ISO9001:2000《质量管理体系要求》和ISO14001:2004《环境管理体系规范及使用指南》“两标一体化”要求，结合饭店实际需求建立，满足顾客、法律、法规要求及自身保证能力需求。 1.2 应用 ——本手册适用于在合同环境下，向顾客、第二方审核和第三方审核认证机构提供饭店质量和环境管理和质量和环境保证能力及满足顾客需求能力的证实。 ——本手册适用饭店管理和服务全过程所开展的质量活动。 ——本手册覆盖的范围为饭店管理和服务。 ——由于饭店的行业特点，其管理和服务按国家标准和行业标准要求进行，无需进行设计和开发，故对ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准“7.3设计和开发”条款进行删减。而按GB/T 24001-2004 idt ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》建立的环境管理体系的要求均被采用，未作任何删减。 2 规范性引用标准 下列文件中的条款通过饭店质量和环境管理体系文件的引用而成为本质量和环境管理体系文件标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系要求 GB/T 24050：2000 idt ISO14050：1998 《环境管理术语》 GB/T 24001-2004 idt ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》 GB/T 19011:2003 idt ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则
史上最全的工程全套质量管理手册
目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。
4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通，收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查，并负责： 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位，确保质量保证
验配操作规程 一、隐形眼镜配前检查 1、问诊：通过问诊，采集与验配隐形眼镜有关的情况，并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症。 2、裂隙灯显微镜的使用：应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查，并完成隐形眼镜验配评估工作。 3、角膜曲率计的使用：应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。 4、泪液测试：掌握泪液分泌量。 二、隐形眼镜验光检查 1、电脑和综合验光仪验光，检影进行初步验光，应根据所的数据参数，重新综合验光调试，开出框架，配载舒适屈光度的处方。 2、根据镜眼距的关系及公式，开处隐形眼镜的配戴片方。 三、隐形眼镜的戴摘训练 使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法，并且熟练无菌的操作。 1、试戴前的准备：洗手、观察镜片；分辨镜片的正反
面； 2、戴镜：戴镜技术；戴镜问题的处理；摘镜； 四、软性隐形眼镜的验配 在以上程序上，软性隐形眼镜验配的方法，其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择，试戴片的选择，评估，片上验光以及配发。 1、试戴片的选择基弧确定；度数的确定。 2、评估：舒适程度；矫正视力；镜片与角膜的匹配情况：中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。 3、片上验光：将原验光度进行顶点换算后，得隐形眼镜光度；选择与处方最接近的试戴片，做一般的主观验光。配发：根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整，对于舒适偏松的镜片，则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。 五、隐形眼镜的护理和消毒 使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法：1、清洁；2、冲洗衣；3、消毒；4、去蛋白。 用户访问管理制度 一、目的：为广泛征求客户及其他服务对象的意见，促进质量管理体系不断完善，提高产品质量和服务质量，特制
质量和环境管理手 册 1 2020年4月19日
一级文件 质量和环境管理手册 文件编号:TQ1-01 版本:1发布日期: .12.01 实施日期: .01.01
文档仅供参考 文件更改履历表 1 2020年4月19日
第一章手册目录 一手册目录 0 二质量和环境管理手册发布令...........................................................................1三质量和环境方针与质量和环境目标..................................................................2四公司简介...................................................................................................3五管理者代表及顾客代表任命...........................................................................4六质量和环境管理手册的控制 (5) 1适用范围 (6) 2引用标准 (7) 3术语和定义 (8) 4质量和环境管理体系 (9) 5管理职责 (12)
文档仅供参考 6资源管理 (16) 7产品实现 (29) 8测量、分析和改进 (32) 附件1:过程识别清单 附件2:过程分析表 附件3:过程关系图 附件4:程序文件清单 附件5:目标绩效管理清单 附件6:组织结构图 附件7:顾客清单及其特殊要求 附件8:环境管理体系职责分配表 附件9:公司地理位置图 附件10:工艺流程图 第二章质量和环境管理手册发布令 为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公 司的质量和环境管理水平,我公司根据ISO/TS16949: 技术规范、 1 2020年4月19日
客服服务管理手册模板逸马国际顾问集团出品
编制说明 【编制目的】 标准化是连锁企业大规模快速扩张的基础，标准的工具包含流程、规范、表单，而其重点表现方式就是规范化手册。为此，逸马国际顾问集团总结10多年来服务各类型连锁企业的经验，推出了涵盖连锁企业运营各个方面的手册工具，以便各连锁企业能够据此快速领悟、创造、实践适合企业自身的手册工具，推动自身连锁平台的快速发展。 《连锁总部客户服务管理手册模板》是逸马国际顾问集团在10年专业积累和企业实践的基础上总结而成，旨在为连锁企业编制《总部客户服务管理手册》提供范例和方法。 【使用说明】 1.本手册模板包括会员信息管理、会员数据分析、会员关系维护等方面。其中涉及很多的工作程序 及规范标准，是工作执行的基础标准指导。是连锁成功的操作经验。 2.请企业根据自身的经营特色和个性需要进行相应的调整、补充。 3.为正常阅读和修改模板里的流程图，建议您安装Microsoft Office Visio软件，软件安装和使用说 明请见软件光盘。Visio软件可以在网上下载，您可以下载自行安装。 【版权声明】 本手册仅供购买产品的企业内部使用，其版权归深圳市逸马管理顾问有限公司所有。未经本公司书面许可，任何单位及个人不得以任何理由，通过网络、媒体以及其他任何方式向第三方传播或公开发布。如侵犯本公司版权等知识产权，本公司将依法追究其法律责任。 版权所有侵权必究
目录 编制说明 (1) 1 客户服务管理概述 (4) 1.1客服管理的定义 (4) 1.2客服管理的重要性 (4) 1.3客服的工作标准 (4) 1.4服务范围 (4) 1.5服务水平 (4) 2 客服部组织构架及岗位职责 (5) 2.1组织架构 (5) 2.2岗位职责 (5) 2.2.1 客服部经理岗位说明书 (5) 2.2.2 客服专员岗位说明书 (7) 3 客服部管理制度 (9) 3.1会议制度 (9) 3.2行为规范制度 (9) 3.3工作汇报制度 (10) 3.4建立与保管客户资料 (10) 4 会员信息管理 (10) 4.1新会员资料管理 (10) 4.1.1 新会员资料管理流程 (11) 4.1.2 操作规范 (11) 4.2到期会员资料管理 (12) 5 会员数据分析以及管理 (12) 5.1会员消费水平分析 (12) 5.1.1 操作流程 (13) 5.1.2 操作规范 (13) 5.1.3 分析指标与公式 (14) 5.2消费会员性别年龄分析 (15) 5.2.1操作流程 (15) 5.2.2操作规范 (15) 5.2.3分析指标与公式 (16) 5.3会员消费力分析 (17) 5.3.1操作流程 (17) 5.3.2操作规范 (17) 5.3.3分析指标与公式 (18) 5.4 会员流失分析 (21) 5.4.1操作流程 (21)
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21
质量与环境管理手 册
质量管理手册修订记录 目录
0.1 封面 0.2 质量/环境手册修订页 1 0.3 目录 2 1.1 关于手册的说明 3 1.2 任命书 4 1.3 公司简介 5 1.4 组织结构和职责 6 1.5 质量/环境方针和目标10 2.0 范围11 2.1 总则11 2.2 应用11 3.0 引用标准12 3.1 术语和定义12 4.0 质量/环境管理体系13 5.0 管理职责17 6.0 资源管理21 7.0 生产服务的实现与环境管理体系运行控制23 8.0 测量、分析和改进28 表一 (质量/环境管理体系文件清单) 16 表二( 职能分配对照表) 33 表三( 两个体系标准条款对照表) 35 表四ISO9001: /ISO14001: 管理体系职能分配表36 表五过程方法识别 37 表六业务过程流程 39 1.1 关于手册的说明 1.1.1 质量/环境管理手册的编制依据
本手册全称质量/环境管理手册, 它把本公司的质量、环境管理体系的管理要素整合在一体, 因此本手册是依据GB/T19001 idt ISO9001、 GB/T24001 idt ISO14001、有关两个标准的法律法规及其它要求, 有关基础与术语引用了GB/T19000 idt ISO9000标准。 1.1.2 质量/环境管理手册的编制、审核、批准 a)质量/环境管理手册的编制与修订由管理者代表负责组织; b) 管理者代表负责审核质量/环境管理手册; c) 总经理批准质量/环境管理手册。 1.1.3 质量/环境管理手册修订 本手册由独立的章节组成, 每一章节均有其自身的章节版号和页码, 因此各章节能够单独修订。修订某章节除可能影响”目录”页外, 原则上不会导致其它章节的修改, 也不影响手册的版号。 质量/环境管理手册的版号在下列情况下应考虑进行修订: a.质量/环境方针改变时; b.质量/环境管理手册适用范围作重大改变时; c.所依据的体系标准修改而导致质量/环境管理手册需作重大修改时; d.质量/环境管理手册的版本控制, 新发行为A/0版,全面修改换版时升为 B/0、 C/0…版以 此类推。章节修改时, 英文字母后面的数字从0开始, 依次变成1、2、3…。 ( 例) 制定时 : A/0 (第1版) 章节修改时 : A/1 (第1 版第1次修改) 当版本号的数字位升到9后, 视为全面的修订应将字母位递增, 数字重新归0。例如某文件当前的版本为A/9, 当再次部分修改后新的版本应为B/0。 1.1.4 文件和表单变更作业流程: