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商品规范申报要求

商品规范申报要求
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商品规范申报审核要点

一、整体申报要求

1、《中华人民共和国海关进出口商品规范申报目录》部分章节的章注或子目注释后面列有【注解】,是对本章商品的申报要素进行重点说明,应严格参照执行。

2、商品品名应具体明确。品名申报模糊、笼统,如报为“XX零件”或“XX附件”,不能满足海关归类、审价等需要的,视为申报不规范。

3、申报要素的项目和顺序必须与H2000系统中“审单辅助”提示信息一一对应,不得空项或颠倒申报次序(加工贸易料件内销和凭减免税表申报等有联网核查情况的除外)。

4、申报要素的各项内容应准确、具体。内容模糊、笼统或申报内容无法充分描述申报要素,不能满足海关归类、审价等需要的,视为申报不规范。

5、确因某项申报要素的字符太多,难以在规格型号栏中填写完整、且影响其他申报要素在纸面报关单上展示的,可在两个分隔符中注明“见备注”,并标注对应的商品项号将具体内容报在备注栏中,如在备注栏注明:“第3项原理为XXXXXX”。

5、遇有某项申报要素的确无对应申报内容的,应准确表述为“无品牌”、“无型号”、“无级别”等等,不能简单地申报为“无”、“无”、“无”。

二、加工贸易内销和凭减免税表报关单审核要点

1、加工贸易料件内销或凭减免税表申报的应税报关单,由于与手册备案信息、内销补税联系单或减免税备案信息存在关联,品名、规格内容无法修改,对于缺少申报要素的,应标注对应的商品项号将具体内容报在备注栏中,如在备注栏注明:“第3项原理为XXXXXX”。

2、加工贸易边角料内销的应税报关单,由于内销补税联系单预录入时可以实现手工录入品名栏和规格栏内容,因此企业在向海关申请边角料内销时,应按商品规范申报要素填报相关申请资料,对在通关环节报关单缺少规范申报要素的,海关可不接受申报并要求企业修改内销补税联系单。

三、机电类商品的审核要点

1、要求申报用途、功能、原理的,其申报内容不能简单重复或描述雷同,也不能省略某项或将几项内容合并在一个要素栏目中申报,各项申报内容应足以满足海关归类、审价等需要。

2、要求申报“用途(适用机型)”的,除申报详细用途外,还必须申报适用哪种具体的机器型号(通常为其可直接发挥功能的上一级机型),其申报内容应足以满足海关归类、审

价等需要。

3、部分机电类商品的额定容量和额定能量、功率和电压等有各自的标示单位,如若漏报标示单位或申报单位不准确,视为申报不规范。

四、部分应着重关注的申报要素及审核要点

1、成分含量

(1)要求申报“成分含量”的,应申报具体成分并注明该成分的含量数值及比例单位(如:%、‰、ppm等),即使为单一成分,也应注明“XX成分100%”。缺少具体成分、含量数值及比例单位任何一项均视为申报不规范。

(2)由多种成分组成的,应逐项列明具体成分、含量数值及比例单位,并要注意含量比例总和不应超过100%;具体成分种类过多,无法一一罗列的,应罗列主要成分和含量及比例,其申报内容以能满足海关归类、审价等需要为限。

(3)要求申报是否含有某种成分的,即使商品中确无此种成分,也应注明“不含XX成分”或“无XX成分”。

2、包装

根据《中华人民共和国海关进出口商品规范申报目录》相关章节的“注解”,部分化工类商品要求申报“包装”要素的,其申报内容要足以判断是否为零售包装,无法判断是否为零售包装的均视为申报不规范。为避免不同的判断标准,要求在申报上述相关章节的“包装”要素时,须在申报包装方式的

同时注明“零售包装”或“非零售包装”。

3、型号

要求申报“型号”而确无具体型号的,应报“无型号”,不能以规格、尺寸、容量、含量等替代;规格、尺寸、容量、含量等可作为非申报要素追加申报在“其他”栏中。

4、级别

要求申报“级别”的,须详报为“XX级”,不能以“XX型”或“XX号”替代。确无具体级别的,应报“无级别”;“XX型”或“XX 号”等可作为非申报要素追加申报在“其他”栏中。

5、品牌和生产厂商

要求申报“品牌”、“生产厂商”或既要申报“品牌”又要申报“生产厂商”的,二者的申报内容不能相互替代或完全相同。

6、英文名称和拉丁学名

部分商品的“种类”或“材质”等要素,注明要求申报“中英文名称”或“中文及拉丁学名”的,应分别申报两种语言标识,不可缺省或英文与拉丁文名称相互替代。

7、单体单元的种类和比例

部分化工类商品要求申报“单体单元的种类和比例”,应申报所含的具体单体单元名称和对应的含量及比例,不能与“成分含量”等同或混淆申报。

8、申报要素附带有加括号说明内容的

申报要素附带有“括号”,提示说明内容的,应根据实际商

品判断其提示的说明内容之间是“或(or)”还是“和(and)”的关系,并准确申报。主要有三种情形:

(1)说明内容之间是“或(or)”关系的,应选择实际对应的项目申报,如品目25.19的申报要素“外观(粉末、粒状、块状等)”,应按实际申报“粉末”或“粒状“或“块状”或说明内容未列明的其他外观形状;

(2)说明内容之间是“和(and)”关系的,应逐项具体申报,如品目48.11的申报要素“规格(成条等、浸渍或涂布物、每平方米克重)”,应按实际逐项具体申报为“成条、浸渍甘油、300克/平方米”;

(3)说明内容之间既有“或(or)”又有“和(and)”关系的,应选择实际对应的项目分别申报,如品目08.02的申报要素“制作或保存方法(鲜、干、去壳、未去壳)”,应按实际分别申报“鲜、未去壳”或“干、去壳”。

产品包装的规范

产品包装规范 1目的: 为了规范公司产品包装作业的运作,保证产品能满足环境试验的要求,保护产品在运输中不受破坏,特制定本规范。 2范围: 本规范适用于公司所有产品的包装作业之运作,主要是针对纸箱包装件的质量标准给予合理规范。 3引用标准 4内容 4.1包装准备 4.1.1产品准备 产品应是经检验合格可以出货的产品。 4.1.2材料准备 以本规范之要求准备相应的包装材料。 4.2基本要求 4.2.1为了保护产品之塑料,金属等基本面免受破坏,对产品加胶袋包装。 4.2.2为了缓冲产品在运输过程中产生的冲力,要对产品加强保护,需加衬垫或彩盒包 装。 4.2.3按照客户包装要求进行包装 5 包装材料 5.1 纸箱 5.1.1瓦楞纸板技术要求: 5.1.2纸箱设计选材标准(根据计算出的边压强度选用纸 板):

由外箱规格推算纸板边压强度: 计算公式: E = 46*G*(n-1)/√C 其中n=2.385/h(n取小数点前的整数) ,h为纸箱高度,C为箱底周长,G 为纸箱毛重。 注:1. 对于有内箱(用双坑纸板)的产品,内箱可承受50%的压力,则边压强度应减少40%。即 E = (1-0.5)*46*G*(n-1)/√C = 23*G*(n-1)/√C 2. 客户如有要求,以客户要求为准。 3. 长宽比例超过2:1以及高度超过650mm的纸箱,必须用K=B纸板。 4. 针对边压强度远远超出5410N/m,且无法通过堆码试验的产品,请选用其他高强度纸板。 5.若纸箱内装物可完全用来承重,如胶辘,则选用纸板时可降低一个等级。 6. 客户规定用白色纸箱的,请用W=B材质纸板。 5.2 包装胶纸 5.2.1 透明胶纸 A.透明胶纸的规格为50mm±2mm,厚度为0.03mm~0.04mm。 B.透明胶纸的材料为OPP。 C.透明胶纸的初粘性应能粘住5号钢球。 5.2.2 牛皮胶纸 A.牛皮胶纸的规格应用60mm±2mm,厚度为0.12mm~0.13mm。 B.牛皮胶纸的颜色为黄褐色,材料为牛皮纸。 C.牛皮胶纸的初粘性应能粘住3号钢球。 5.3 塑料打包带 A.打包带的材质为PP,颜色为黄色。 B.打包带的规格为宽11mm~13mm,厚度0.8mm~1.0mm。 C.打包带的抗拉力至少大于130KG。 6 装箱、封箱、贴纸 6.1 内箱 用透明胶纸或牛皮胶纸将内箱底部的中缝封牢,要求封箱胶纸切口要整齐,内箱两侧缝不 用封口,按内箱要求有规则的排列产品(纸箱超高允许公差为+5mm /-2mm),然后封箱盖.同样用透明胶纸或牛皮胶纸将箱盖中缝封牢 (封箱位臵如图一所示) ,封好后的纸箱要平整端正,若有不平的必须用手抹平。 (图一)

铁附件产品的技术规范和要求

铁附件产品的技术规范和要求 一、技术参数及要求 1、一般要求 1.1铁附件应严格按招标方提供的施工图、有关文件加工。对产品在制造过程中,发现需修改原设计的部位,应由中标人提出清单报买方,经设计单位修改,生产单位再按修改的图纸、文件进行加工或买方提供样品,如生产单位未按上述程序加工,其后果由生产单位承担。 1.2制作使用的原材料应无损伤性缺陷。 1.3制作使用的钢材应满足设计要求,并符合现行标准规定的技术要求,其尺寸、外形等允许偏差应符合相应标准规定,并附有质量保证及合格的复验资料。 1.4制造和检验用的量具、量仪均应具有相同的精度,并应按照国家有关规定定期送计量部门检定。 1.5产品装配用的紧固件应符合施工图纸的强度等级,并应符合现行标准的制造质量。 二、切断技术要求 2.1钢材的切断应采用机械剪切。切割后的构件四周应平整、光滑、无毛刺。 2.2钢材切断后,其断口处不得有裂纹和大于1.0mm的缺棱,并

应清除剪切的毛刺或切割的熔瘤、飞溅物等。切割的断口的表面粗糙度不得大于1.0mm。 三、制弯技术要求 3.1零部件的制弯,应按设计文件和施工图规定以及国家有关技术标准采用冷弯(宜在室温下)或均匀热弯(加热温度为900°C-1000°C);不得采用割炬、割咀烘烤方法制弯。采用热弯时,在温度下降到700°C之前,应结束加工。 3.2零部件制弯后,钢材的边缘应圆滑过渡,表面不应有明显的折皱、凹面和损伤,表面划痕深度不宜大于0.5mm 3.3零部件制弯的允许偏差按GB/T2694规定执行。 四、制孔技术要求 除设计文件和图纸中特殊注明外,所有零件加工均应符合下列规定: 4.1孔的制作方法:目前所需求铁件一般厚度均≤16 mm,制孔时应采用冲制。遇有特殊铁件厚度>16 mm时,必须用钻孔工艺制孔。 4.2孔壁与零件表面的边界交接处,不得有大于的缺棱或塌角;冲件表面不得有外观可以看出的凹面。大于0.1mm的毛刺须清除。 4.3螺栓及螺栓孔的直径及制孔的允许偏差按GB/T2694规定执行。 五、焊接技术要求 焊接结构件按照焊接有关规程、规范进行,焊缝高度应满足设计要求,焊件焊接不能熔透时需按规定打坡口后焊接,保证焊接强度,

产品技术规范书

产品技术规范书 设备名称:SF6气体定性检漏仪 型号:XP-1A 数量:1台套 一、产品应用: XP-1A SF6气体定性检漏仪是30年以来检漏仪制造经验的顶点。作为迄今制造的最稳定与最灵敏的负电晕检漏仪,我们为提供此种工具而骄傲。我们把所有的经验及多年客户的反馈溶入到此产品中,希望为用户提供最好的一切:价格、性能及可靠性。 XP-1A SF6气体定性检漏仪的核心是一台先进的微处理机。它采用的数字信号处理技术使得它比采用的操纵电路及传感头信号更好成为可能。此外,电路中使用的元件数量约减少40%,从而提高了可靠性及性能。微处理机实时监视传感头和电池电压值,每秒钟可达4000次,能及时补偿即使是最微小变动的信号脉动。这使得该仪表在几乎一切环境的应用中,成为一种稳定而可靠的检测工具。 XP-1A SF6气体定性检漏仪在设计上增加了许多方便用户使用的性能。灵敏度的七级自由设置,使仪表从一级到七级增加64倍的灵敏度;独特的三色发光二极管把渐进的及广范围的泄漏大小的指示出来;指示灵敏度的等级;并提供有关电池电量的实际电压指示。触摸式键盘控制所有使用功能;新颖的外壳设计供使用者紧握,方便操作;安装使用时目视的直观指示器。 二、采用标准 本SF6气体定性检漏仪的制造、试验和验收除了应满足本技术要求外,还应符合如下标准: ●GB191 包装储运图示标志EQVISO780:1997 ●GB/T5048防潮包装 ●GB/T5832.2—1986 气体中微量水分的测定露点法 ●GB/T6388 运输包装收发货标志 ●GB/T6587.1—1986 电子测量仪器环境试验总纲 ●GB/T6587.2 电子测量仪器温度试验 ●GB/T6587.3 电子测量仪器湿度试验 ●GB/T6587.4 电子测量仪器振动试验 ●GB/T6587.5 电子测量仪器冲击试验

产品包装规范范本

产品包装规范 编号: 1、目的 为了规范公司产品包装作业的运作,保证产品能满足环境试验的要求,保护产品在运输中不受破坏,特制定本规范。 2、适用范围 本规范适用于公司所有产品的包装作业之运作,主要是针对纸箱包装件的质量标准给予合理规范。 3、内容 3.1包装准备 3.1.1 产品准备 产品应是经检验合格可以出货的产品。 3.1.2 材料准备 以本规范之要求准备相应的包装材料 3.2 包装基本要求 3.2.1 为了保护产品之塑料、金属等基本面免受破坏、划伤,产品外层应使用热缩膜或包装塑胶袋进行单独包装 3.2.2 为了缓冲产品在运输中产生的冲力,要对产品进行加强保护,填塞产品与产品之间的缝隙、产品与内(外)包装之间的缝隙、内包装盒与外包装箱之间的缝隙。对于一些运输较远的产品,应在外包装箱与内包装盒之间铺垫防震材料。 3.2.3 在满足3.2.1要求与3.2.2要求后可按照客户包装要求进行包装 4、包装材料 4.1热缩膜 4.1.1 热缩膜的宽度为130mm和160mm两种规格,单层厚度要求0.025mm,材质为PVC 4.2 纸箱、纸盒 4.2.1 纸箱采用外购件,检查纸箱时应注意各面均应使用厚度大于6mm的双层瓦楞加强牛皮纸,外观尺寸应符合要求。 4.2.2 纸盒采用外购件,检查纸盒时应注意各面均应使用厚度大于2mm的细瓦楞

复350克灰底白板纸,外观尺寸应符合要求。 4.3 透明胶带 4.3.1 透明胶带的规格为50mm±2mm,厚度为0.03mm~0.04mm。 4.3.2 透明胶带的材料为OPP。 4.4 塑料打包带 4.4.1 打包带的材质为PP,颜色为白色。 4.4.2 打包带的规格为宽11mm~13mm,厚度0.8mm~1.0mm。 4.4.3 打包带的抗拉力至少达到130KG。 4.5 泡沫纸 4.5.1 泡沫纸单层厚度要达到5mm 5、包装流程 5.1 封塑、装盒 5.1.1 对于电源类的模块产品以及信号类产品,对每个产品使用热缩膜进行包装,防止运输过程中由于摩擦而损坏产品的塑料、金属表面。对于防雷箱产品应首先使用泡沫纸将其内部空间进行填塞,以防止运输途中的震动对其内部防雷器所造成的损伤。再将防雷箱放入塑胶袋中封装,封装时各面应平整。 5.1.2 将塑封好的电源类模块产品及信号类产品装入相应的产品包装盒中,可一只盒子装入多个产品,若产品装入后于包装盒之间有较大缝隙(缝隙超过5mm)的地方,应使用泡沫纸进行填塞。 5.2 装箱、封箱 5.2.1用透明胶带将纸箱箱底的中缝处封牢,表面平整,再将包装盒依次正确放入包装纸箱内,然后将箱盖中缝用透明胶带封牢,封箱胶带切口要平整,封箱胶带要完全与纸箱粘在一起,若有不平之处要用手将其抹平。纸箱超高允许公差为+5mm/-5mm,超高多余5mm则应将多余产品重新装入新箱,如超高多余-5mm 则内包装盒与外包装箱之间缝隙应用泡沫纸填塞紧密(塑封好的防雷箱装入外包装箱时,四周应使用泡沫纸填塞)。 5.2.2 对于需远距离运输的产品,应在包装外箱内部四周使用泡沫纸进行铺垫后再放入产品包装盒,以减少剧烈震动对产品所产生的影响。 5.3 贴纸

采购产品技术要求和验收标准

采购产品技术要求和验收标准 1.0 元器件入库前检验 1.1 严格执行采购控制程序,从合格的供方采购合格产品。 1.2 对进厂的采购产品都要按下面的检验项目、方法和标准进行 检验,。对安全件,至少应抽取10%的样品按表中的检验项目进行检验和试验:对关键元器件,至少应抽取5%的样品进行检验:对一般材料,只须进行确认。 检验/验证项目、方法和标准: 1.2.1 断路器: 依据标准:GB14048.2《低压断路器》 1.2.2 隔离开关、熔断器: 依据标准:GB14048.3《低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器》

1.2.3 接触器: 依据标准:GB14048.6《接触器和电动机起动器》 1.2.4电流互感器: 依据标准:GB1208《电流互感器》 依据标准:GB14048.5《控制电路电器和开关元件》

检验/验证项目、方法和标准: 1.2.6母线: 依据标准:GB5585《电工用铜、铝及其合金母线》检验/验证项目、方法和标准:

依据标准:GB5023《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》检验/验证项目、方法和标准: 1.2.8绝缘支撑件、母线框、母线夹板 依据标准:GB1408《固体绝缘材料工频电气强度试验方法》 检验/验证项目、方法和标准:

1.3凡符合1.2条的初步判定为合格品,如有一项不符即为不合格品,并 填 写入库前的检验记录。出现不合格则全检,合格放行,不合格退货。 1.4 如在出厂检验中出现机械或性能或电性能的缺陷时,最终判定为不合 格产 品,在出厂检验中作记录。 2.0 外协件入库前检验 2.1 外协的各种零部件必须按图纸检验相关尺寸及外观。 2.2 各种型号的低压柜柜体,到厂后都必须按图纸检验外型尺寸、漆的表面、 门的开启、接地螺栓的焊接、防护等级等,合格后方可入库。 3.0 生产过程中的自检 3.1 操作者在生产工程中应严格执行工艺文件,不得擅自更改或降低工艺标准,也不得随意执行未经批准而制定的其他标准。 3.2 在每个工序完成后,转入下道工序前,操作人应进行自检,确认该工序 合格后,在产品随工卡上加盖自己的工序章,并向检验员口头报验,检验员检验 合格,在随工卡盖章后,方可转入下道工序。 3.3 若检验人员检验后,判定某一项不合格,应进行返工,返工后必须重新检验,直到判定合格为止,加盖检验章,方可转入下道工序 4.0 对不合格品的处理方法 4.1 对采购产品和外协件初步判定为不合格品的,由检验员将检验结果(缺 陷描述)等,填写在采购产品进厂检验单中,做出标识,另行存放,按不合格品 控制程序执行。 4.2 过程产品发生不合格时,由检验员通知操作工返修,并在随工卡上作记 录,返工返修的产品重新报验合格为止,若产品确定为不合格,则应作好标识, 另行存放,按不合格品控制程序执行。 4.3 过程产品发生不合格时,由检验员将检验结果,填写在成品检验记录中, 按不合格品控制程序执行。

产品包装规范范本

一、目的 为了规范公司产品包装作业,保护产品在存储、运输中不受破坏,特制定本规范。 二、适用范围 适本规范适用于公司所有消防类产品的包装作业,主要是针对纸、木箱包装件的质量标准给予合理规范。 三、职责 生产部:严格遵守包装需求。 质量部:负责包装质量监控。 采购部:推动包装标准在供应商端的执行。 四、定义 1、小型产品 直径或长宽尺寸小于50mm的产品,如:螺母,螺杆,接头等; 2、中型产品 直径或长宽尺寸在50~300mm的产品,如:超细干粉灭火装置,气溶胶灭火装置等; 3、大型产品直径或长宽尺寸在300mm以上的产品,如:消防控制柜、火灾报警控制器等; 4、不规则产品产品形状不规则,且不能使用通用包材进行包装的产品;

2、木箱 普通木箱需符合GB T12464-2016的相关要求。 框架木箱需符合GB T7284-2016的相关要求。 木箱材质除特殊要求,不可用原木,通常采用的是9MM-15MM厚度的复合板,即三合板或者胶合板。 大型产品或重量在30KG以上的产品,优先采用木箱作为外包装。 箱底应有2根高度不小于50mm,宽度不小于100mm的衬脚,两衬脚之间间距不应小于200mm,方便叉车搬运。 3、气泡袋 气泡直径为8mm。 气泡的高度为5mm 4、塑料打包带 打包带的规格为宽10mm~15mm,厚度~。 打包带的抗拉力至少大于50KG。 六、包装作业 1、基本要求

有外观要求的易损表面,不可与其他产品或箱体直接接触。 对镜面产品,或高光亮面产品,需要在产品外观面增加静电保护膜,不可使用带胶保护膜,静电保护膜需要经过高温高湿测试。 金属不放在塑胶产品的上面,尺寸大产品不放在尺寸小产品上面。 重量达到5KG的金属产品需单独包装或固定,避免产品运输过程中滚动。 若单个外包装内产品总重量在30kg(含)以下,可采用纸箱;若单个外包装内产品总重量在30kg以上,应采用木箱。 选择木箱作为外包装时,在木箱内侧增加直径大于10MM的气泡袋,或厚度大于10MMEPE泡棉。 所有消防产品遵循一个物料号产品一个最小包装。且每个最小包装只能包含一个产品和其附件。每个最小包装必须要有相应信息标签或二维码。 若客户有包装要求优先按照客户包装要求进行包装。 2小型产品包装: 小型物料应选用大小合适的透明塑料薄膜袋作为内包装。 独立内包装内物料数量应采用整数,以方便计量为原则,但最大数量不得超过100件。推荐使用2、4、8、10等整数,方便计量。 内包装必须能保证产品在运输过程中,不能从内包装中溢出;无密封条的袋子,建议用胶带封口。 对于容易生锈的产品,需采用密封包装。 3中型产品包装: 小型物料应选用大小合适的透明塑料薄膜袋作为内包装。 产品必须有条序摆放整齐,每层数量必须一样中间必须要纸板隔开避免

保健食品产品技术要求规范(2010版)

保健食品产品技术要求规范(国食药监许[2010]423号) 发布日期:2011-02-10 来源:国家食品药品监督管理局 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】 【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,指导保健食品产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》,现予印发,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日 保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。 六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

公司产品技术标准

目录 修订履历3 1.介紹4 1.1目的4 1.2範圍4 2.螺牙8 2.1 定义6 2.2分类8 2.3精度等级8 2.4 螺纹标注9 2.5基本尺寸10 3.铝合金10 3.1铝合金成分10 4.公差12 4.1ISO12 4.2 JIS12 4.3 DIN12 4.4 GB14 5参考文件15

修订履历 1.介绍 1.1 目的 定义产品的外观信息,包括:装配的公差,特殊的外观要求以及在允许范围内的和通用标准的偏差。

1.2 范围 适用于公司所生产的所有压铸件产品,客户特别规定的除外。 2.螺牙 2.1定义 螺纹:在圆柱或圆锥表面上,沿着螺旋线所形成的具有规定牙形的连续凸起。 内螺纹:在圆柱或圆锥内表面上所形成的螺纹。 外螺纹:在圆柱或圆锥外表面上所形成的螺纹。 有效螺纹:由完整螺纹和不完整螺纹组成的螺纹,不包括螺尾。 公称直径:代表螺纹尺寸的直径。 大径:与外螺纹牙顶或内螺纹牙底相切的假想圆柱或圆锥的直径。用d(外螺纹)或D(内螺纹)表示。 中径:一个假想圆柱或圆锥的直径,该圆柱或圆锥的母线通过牙形上沟槽和凸起宽度相等的地方。该假想圆柱或圆锥称为中径圆柱或中径圆锥。中径用d2(外螺纹)或D2(内螺 纹)表示。 小径:与外螺纹牙底或内螺纹牙顶相切的假想圆柱或圆锥的直径。用d1(外螺纹)或D1(内螺纹)表示。 螺距:相邻两牙在中径线上对应两点间的轴向距离。 螺纹精度:由螺纹公差带和旋合长度共同组成的衡量螺纹质量的综合指标。 旋向:螺纹有右旋和左旋两种。内外螺纹旋合时,顺时针旋入的为右旋,逆时针旋入的为左旋。 2.2分类 常用螺纹的种类

2.3精度等级 螺纹精度是由螺纹公差带和旋合长度共同组成的衡量螺纹质量的综合指标。 螺纹公差带代号包括中径公差带与顶径公差带代号。 公差带代号是由表示其大小的公差等级数字和表示其位置的字母组成。如6H,6g等。 螺纹公差带代号标注在螺纹代号之后,中间用—分开。 如螺纹的中径公差带与顶径公差带代号不同,则分别注出。前者表示中径公差带,后者表示顶径公差带。 如螺纹的中径公差带与顶径公差带代号相同,则只注一个代号。

医疗软件产品技术审评规范(2017版)

附件5 医疗软件产品技术审评规范(2017版) 本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 本规范是对医疗器械软件的一般性要求,企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善,以及认知水平和技术能力的不断提高,相关内容也将适时进行修订。 本规范是对企业和审查人员的指导性文件,不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本规范。 本规范针对软件的特殊性,在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求,特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范,其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。 一、适用范围 本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报,适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成

软件。 医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件:作为医疗器械或其附件的软件;软件组件:作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 独立软件应同时具备以下三个特征:具有一个或多个医疗用途,无需医疗器械硬件即可完成预期用途,运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件,其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用,如PACS、中央监护软件等;而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用,如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。 软件组件应同时具备以下两个特征:具有一个或多个医疗用途,控制(驱动)医疗器械硬件或运行于专用(医用)计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件,其中嵌入式软件(即固件)运行于专用(医用)计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件,如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等;而控制型软件运行于通用计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件。 软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册,也可随医疗器械产品注册,此时视为软件组件。 二、技术审查要点 (一)产品名称和结构组成的要求 1.独立软件 产品名称应为通用名称,并符合相关法规、规范性文件的要求,可以结合人体部位(如胸部、心脏等)、临床科室(如骨科、神经外科等)、处理对象(如CT图像、MRI图像、心电数

产品技术要求格式 定

医疗器械产品技术要求编号: XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 1.1型号命名 P200 设计序号 产品代号 1.2结构组成(不同型号如有结构组成的差异,应分型号列明) XXXXXX(以下简称XX)主要由X射线管组件(组合式)、限束器、操作台、影像处 理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 1.3型号说明(如有多个型号此条适用,列表标明型号间差异) 表1型号说明 1.4工作条件 a)环境温度:10℃~40℃; b)相对湿度:30%~75%; c)大气压力:700hPa~1060hPa。 d)电源:AC220V±22V;50Hz±1Hz e)额定输入功率:xx VA。 2性能指标 2.1外观 2.2XXX ...... 2.X安全要求 XXX安全要求应符合GB9706.1-2007的要求,产品主要特征见附录C。(9706.1适用设备) XXX安全要求应符合GB4793.1-2007的要求,产品主要特征见附录C。(4793.1适用设备)

间(h )间(h ) 条件 中间 24 试验后通电 ※ 2.x 、2.x 、... - 2.x 、2.x 、... 72 试验后通电 ※ 2.X 电磁兼容 (9706.1适用设备) 电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。 2.X 电磁兼容 (479 3.1适用设备) 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010 的要求。 2.X 电磁兼容 (体外诊断类适用设备) 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010及 GB/T 18268.26-2010 的要求。 2.X 环境试验 按 GB/T 14710-2009 中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表 X 进行试验, 应符合要求。 表 X 试验要求及检验项目 试验要求 检测项目 电源电压(V ) 试验项目 持续时 恢复时 试验 通电 状态 初始检测 检测 最后 检测 额定值 额定值 -10% +10% 额定工作 低温试验 2 --- 试验时通电 ※ 全性能 - 2.x 、2.x 、... √ --- 低温贮 存试验 4 --- - AC220 额定工作 高温试验 2 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 运行试验 4 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 高温贮 存试验 4 4 试验后通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... AC220 额定工作 湿热试验 4 --- 试验时通电 ※ --- AC220 湿热贮存 试验 48 --- 2.x 、2.x 、... AC220 振动试验 碰撞试验 运输试验 --- --- --- 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ --- --- --- --- --- --- 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... AC220 AC220 AC220 注:表中“※ ”按GB/T14710-2009的规定 3 检验方法 3.1 外观 用正常或矫正视力观察以及用手感检查,结果应符合2.1的要求。 1

包装车间工作规范及要求

包装车间工作规范及要求 目录 第一部分----岗位分析: (一)、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍 一、组织工作: 二、人员配备: 三、主要工作介绍: 四、存在的几个问题及部分解决方法: (二)、相关部门、信息接口及信息表单: 第二部分----操作程序: 一、总流程 二、成品入库程序----检验程序----返修/退货程序 三、包装材料/内配件的准备流程----再制品加工流程 第三部分---岗位职责: 一、包装主任职责 二、检验组长职责 三、成品仓管职责 四、包装组长职责

包装车间工作规范及要求(讨论) 第一部分----岗位分析: (一)、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍: 2、说明: a、车间仓库职能主要体现在成品与包材两方面,其中包材主要有包装箱、包装袋等几类材料,有负责操作(有专职收发管理员,也有操作工兼任)。 b、打包组负责打包、打托、铆铆钉等工作(由专职打包员或操作工兼任)。 C、检验组的人员管理归质检部门,日常生产服从包装车间按排。 二、人员配备:

2、说明: a、质检组设置了2个小组,配置1小组长,有2名检验员,有2名质保资料管理员,小计5人; b、包装组设置了5个小组,每组设有名包装工,暂无小组长,小计人; c、综合生产保障下设:打包组有人,装卸组有人。打单组人:合计人。 三、包装车间主要工作阐述: 1、根据业务部门下达的出货周计划保质、保量、按交期完成生产任务; 2、根据客户需求,完成临时性增加的订单; 3、积极的反馈前工序或者外协采购件的质量问题,并参与问题分析,根据实际提出相应 的改善措施。 4、生产余料的清退工作(生产完的订单不常用的产品及时的退回仓库) 5、现场环境的清扫、物品的整理工作(5S) 6、协调相关部门的工作、反馈并处理异常; 7、车间内部的日常工作与管理,制度的建设及实施。 四、目前存在的几个问题及部分解决办法(由于本人任职时间不长,看到的问题也不深,暂写以下几点): 问题1:目前车间实际的产能、发货情况不能满足客户需求,经常的出现加班加点,还是不能按计划完成任务。 原因:1、包装车间一线操作人员不能满足日常实际生产;2、下达的出货计划时间比较紧,往往都是当需要发的订单当天陆续发到车间,不能给车间生产和检验相应的准备和突发异常处理的时间,一天的工作当中,大家上午都比较空闲,等10点以后当天的出货计划下达后,才开始真正的忙碌起来 建议:1、公司根据实际产能招收相应的包装生产人员;2、业务根据客户需求制定祥细的出货计划提前把计划告知车间,车间根据出货计划细分到各组提前准备生产物料、检验等辅助工作。 1、车间生产、检验人员对于当天具体工作按排缺乏针对性。 原因:个人觉得对于车间的计划应该是祥细的,具体到产品的规格/型号、数量、交期等而不是对员工下达物流方向,如果笼统的需求会让生产人员的对于需要出货的具体产品,前期的相应准备会有“盲区” 建议:1、此项工作具体还是需要业务和车间主要负责人进行统筹、业务所下达的出货计

产品包装、防护要求

X X X X X X X X 公司 质量管理体系三级文件 产品包装、防护要求 受控状态:发放编号: 2013.10.01 发布 2013.10.01 实施 X X X X X X X X公司 1. 范围 本规范对产品包装、防护做出规定。 本规范适用于公司钻机\特车及其它产品的包装、防护。 2. 引用标准 ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 GB 1413《货物集装箱外部尺寸和质量系列》 GB 1834《通用集装箱最小内部尺寸》的有关规定。 GBn 193《出口机械、电工仪器仪表产品包装通用技术条件》 3. 工作职责 3.1 技术部负责产品包装方案设计。 3.2 总工程师批准包装文件。 3.3 生产部负责实施。 4. 工作步骤 4.1 要求 4.1.1产品包装应符合科学、经济、牢固、美观、适销的要求。在正常的装卸、运输条件下,应保证产品自出厂发货之日起至少一年内不致因包装不善而发生损坏、锈蚀和降低精度现象,使产品安全、完整地运到目的地。 4.2.2产品包装应根据产品的性质、形状、大小、精度程度的要求进行设计,做到包装紧凑、防护可靠。 4.2.3产品需检验合格,根据需要做好防护包装、内包装及外包装。

4.2.4采用集装箱运输的产品,应符合GB 1413《货物集装箱外部尺寸和质量系列》和GB 1834《通用集装箱最小内部尺寸》的有关规定。 4.2.5出口产品的包装应符合GBn 193《出口机械、电工仪器仪表产品包装通用技术条件》的有关规定。 其它包装形式及要求应符合SY 5309-87石油钻采机械产品用包装通用技术条件。 4.2 包装方式 4.2.1产品包装方式主要有以下几种: a)箱装(普通箱装、普通滑木箱装、框架滑木箱装等):凡在运输中由于受潮、受震、跌落等易变形损坏的产品,各种精密产品及精加工的零部件、备件等均应箱装。 箱装要求:对于较大的或精密的机加工件,没有涂层的加工表面应清洁并抹上一层防锈材料,并用油纸覆盖后用麻袋布或工业毛毡包裹,然后放入铁箱内。物品不能充满选定的铁箱时必须用发泡塑料或其它类似瓦楞纸箱、工业毛毡等软物品填塞,以防止损坏物品或铁箱。若所装货物必须保持直立,则包装箱要配装吊柄、橇座、顶尖或三角顶或类似的器件以保证装载和搬运时货物处于直立状态,并在箱外喷涂向上标识等,标记仍应清晰地标志在货物相邻的两侧垂直面上。 b) 裸装:户外使用的产品,以及在运输或储存中对防护要求不高,而又不影响质量的产品,均可采用裸装。 裸装件包装要求:所有的设备应保证清洁,去除异物,排净水、油后运输。设备上所有没有涂层的加工表面应清洁并抹上一层防锈材料,防锈材料(如防锈油脂)要能经得住潮气和高热(50℃),并用油纸或塑料布覆盖后用麻布包裹。 所有螺纹连接口如放气口、排污口、穿线管和管道连接口等,在涂刷防锈油脂后予以罩盖或封堵。 机械设备的所有法兰开口,应采用垫片加盖予以封口。盖板和垫片的尺寸与法兰的外径相配,垫片应采用厚度≥2mm的橡胶板或钢板(钢板要在油漆好后使用),并用螺栓连接牢固。 设备和搁置设备用的托架或柜架之间应放上≥5mm橡胶垫或工业毛毡以防止擦伤、刮伤设备表面,在用镀锌钢带捆扎设备时应采用镀锌钢带配套护角或≥5mm橡胶垫或工业毛毡放置在设备表面。对于外露的铭牌、指示牌等应涂防锈脂并覆盖油纸,但是所有吊装铭牌需外露,便于运输时观看。 所有配焊于设备上的电器插头均需用防水塑料布包扎严密,防止锈蚀。 c) 捆装:外表比较粗糙或外表局部怕损处用麻布或其他材料进行捆扎的产品,可采用捆装。 4.2.2 防护包装方式主要有:防震包装、防潮包装、防雨包装、防尘包装和防锈包装。根据产品特点和储存、装卸条件可选用适当的防护包装方式。

国家纺织产品基本安全技术规范

国家纺织产品基本安全技术规范 前言 《国家纺织产品基本安全技术规范》是依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规制定的强制性国家标准。 纺织产品在印染和后整理等过程中要加入各种染料、助剂等整理剂,这些整理剂中或多或少地含有或产生对人体有害的物质。当有害物质残留在纺织品上并达到一定量时,就会对人们的皮肤、乃至人体健康造成危害。因此,有必要对纺织产品提出安全方面的最基本的技术要求,使纺织产品在生产、流通和消费过程中能够保障人体健康和人身安全。 鉴于纺织产品的作用广泛,本技术规范明确限定了适用范围。对那些不属于本技术规范范围的产品,在附录A中列出。 本技术规范仅对纺织产品的基本安全朵求,其他要求按相应标准执行。 本技术规范自实施之日起代替GB 18401-2001《纺织品甲醛含量的限定》。 本技术规范于2005年1月1日起实施。2005年1月1日前生产并符合相应标准要求的产品允许在市场上销售,过渡期一年,直到2006年1月1日止。本技术规范实施后,其他相关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不符合本技术规范规定的,应以本技术规范为准。 本技术规范的附录A、附录B为浆料性附录,附录C为规范性附录。 本技术规范由中国纺织工业协会提出。 本技术规范由全国纺织品标准化技术委员会归口。 本技术规范由纺织工业标准化研究所、国家棉纺织产品质量监督检验中心负责起草。 本技术规范主要起草人:郑宇英、徐路、王宝军。 本技术规范由国家标准化管理委员会(国家标准管理局)负责解释。 国家纺织产品基本安全技术规范 1范围 本技术规范规定了纺织产品的基本安全技术要求、试验方法、检验规则及实施与监督。纺织产品的其他要求按有关标准执行。 本技术规范适用于在我国境内生产、销售和使用的服用和装饰用纺织产品。出口产品可依据合同的约定执行。 附录A中所列举产品不属于本技术规范的范畴,供需双方另有协议或国家另有规定的除外。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过技术规范的引用而成为本技术规范的条款。几是注日期的引用文

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454 号 2010 年11 月26 日发 布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,指导化妆品 产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》,现予印发,请遵照执行。 附件:1.国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求(文本格式) 2.化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局 二0一0年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,保障消费者使用安全,制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求,并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列(见附件1),并按照《化妆品产品技术要 求编制指南》(见附件2 )编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+ 年份+0000 编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT +年份+0000编制;进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品”,"GT"表示"国产特殊用途”, "JT"表示"进口特殊用途”,”JF"表示"进口非特殊用途”,"年份+0000"为化妆品批准文号(或备案号)的年份和顺序号。 八、本规范自2011 年4 月1 日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求(文本格式) 产品技术要求编号)

产品包装规范范本

********** * 有限公司 包装作业指导书(通用)

、目的 为了规范公司产品包装作业,保护产品在存储、运输中不受破坏,特制定本规范。 二、适用范围 适本规范适用于公司所有消防类产品的包装作业,主要是针对纸、木箱包装件的质量标准给予合理规范。 三、职责 生产部:严格遵守包装需求。 质量部:负责包装质量监控。 采购部:推动包装标准在供应商端的执行。 四、定义 1、小型产品 直径或长宽尺寸小于50mm的产品,如:螺母,螺杆,接头等; 2、中型产品 直径或长宽尺寸在50~300mm勺产品,如:超细干粉灭火装置,气溶 胶灭火装置等; 3、大型产品直径或长宽尺寸在300mm以上的产品,如:消防控制柜、 火灾报警控制器等; 4、不规则产品产品形状不规则,且不能使用通用包材进行包装的产品;

5、内包装与产品直接接触,最小包装的包装形式,主要是保护产品质量,多用软包装材料,如PE袋、气泡袋、编织袋等; 6外包装是集中产品包装于一体的容器,主要用来保障产品在流通中 的安全,便于装卸、运输等。其包装兼顾防震功能和美观,如纸箱,木箱等;五、包装材料 1包装纸箱 1.1瓦楞纸箱应符合GBT6543-2008的相应要求。 1.2纸箱所用纸板应符合GB/T 6544-2008的相应要求。 1.3瓦楞纸箱的设计长、宽之比一般不大于 2.5 : 1;高、宽之比一般不大于2:1,一般不小于0.15 : 1。 1.4在无特殊要求条件下,一般选用单瓦楞纸箱,纸箱的层数不少于3层, 纸箱所用纸板边压强度不小于3500N/m(按20KG堆叠5层,面积40*30CM 计算,需要3588N/M)。

公司产品包装规范要求(doc 9页)完美版

产品包装规范要求 1.目的 为了规范公司产品包装作业的运作,保证产品能满足环境试验的要求,保护产品在运输中不受破坏,方便客户验收,保证现场方便安装,特制定本规范。 2.范围 本规范适用于公司所有产品的包装作业之运作,主要是针对整套设备包装及运输的质量标准给予合理规范。 3.内容 a.包装前准备 1)产品准备: 产品应经检验部门检验合格,并做好防护和有关内包装后方可进行外包装,并贴有合格标识; 2)材料准备:根据产品的特点和储运条件,选择适当的内外包装材料保证产品完整不受损坏; 3)技术文件准备:产品使用说明书,产品合格检验报告,电气图纸与装配图纸等; b.基本要求 1>为了保护产品之塑料,金属等基本面免受破坏,对产品加保护膜 或其它保护性物质进行包装; 2>为了缓冲产品在运输过程中产生的冲力,要对产品进行加强保 护,在产品与包装箱之间用钢丝或加紧螺栓加紧; 3>包装后的产品要方便装车与卸货,且起吊时要保证箱体受力,

安全可靠; 4>包装箱的外形尺寸和包装件的重量应符合运输部门超限,超长 的有关规定; 5>客户有要求的,按照客户要求进行包装。 c. 装箱、封箱、贴纸 装箱 装箱前——产品装箱前确保内外表面干净,无污痕,无锈迹,符合食品机械要求,装箱前、用塑料薄膜或纸胶带密封,尽量保证无空气进入产品内部,防止生锈; 箱体结构——包装箱的结构应按产品(被包装物)的特点,包装重量,运输要求和包装方式设计。以下框架供参考: 图一 封箱:各面之间相互连接紧密,要达到棱角分明,整齐美观的效果.

贴纸: 正面:包装标识;背面:装箱清单,公司标识;侧面为装箱号。如图: 其中包装标识是用模板喷漆。 d.产品固定要求: 产品应垫稳,卡牢,固定在包装箱内。 产品固定方法: 1.通过产品底座上的螺栓孔,和箱子底座固定在滑木板或枕木上; 2.当产品不能直接固定在箱子底座上时,应用木方支撑,然后用木条,螺栓固定在箱子底座上;

公司安全产品技术规范

安全产品技术规范 杭州华三通信技术有限公司

目录 1.防火墙系列 (4) 1.1....................... M9000防火墙核心引导指标讲明: 4 1.2............................................... M9006 4 1.3............................................... M9010 7 1.4............................................... M9014 10 1.5................ 新一代防火墙F50X0核心引导指标讲明: 13 1.6................................ F5040防火墙招标参数 13 1.7................................ F5020防火墙招标参数 14 1.8.............................. F5000-S防火墙招标参数 16 1.9.............................. F5000-C防火墙招标参数 17 1.10............... 新一代F10X0防火墙核心引导指标讲明: 19 1.11.................... H3C SecPath F1020防火墙招标参数 19 1.1 2.................... H3C SecPath F1030防火墙招标参数 21 1.13.................... H3C SecPath F1050防火墙招标参数 23 1.14.................... H3C SecPath F1060防火墙招标参数 25 1.15.................... H3C SecPath F1070防火墙招标参数 27 1.16.................... H3C SecPath F1080防火墙招标参数 30

保健食品产品技术要求规范

保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。 七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G(或J)+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示国产或进口,“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。 八、本规范自2011年2月1日起施行。 附件:1.国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求(文本格式) 2.保健食品产品技术要求编制指南

附件1: 国家食品药品监督管理局 保健食品产品技术要求(文本格式)(产品技术要求编号) 中文名称 汉语拼音名 【配方】 【生产工艺】 【感官要求】 【鉴别】 【理化指标】 【微生物指标】 【功效或标志性成分含量测定】 【保健功能】 【适宜人群】 【不适宜人群】 【食用量及食用方法】 【规格】 【贮藏】 【保质期】 ─────────────────────────────

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