药品名（中）：布地奈德鼻喷雾剂 汉语拼音：Budinaide Bipenwuji 英文名：Budesonide Nasal Spray 【主要成份】 布地奈德。 【性状】 本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体，密度为1.02g/cm3。分别含布地奈德0.64mg/ml(32微克/喷)，1.28mg/ml(64微克/喷)。赋形剂：乙二胺四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖，微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水。 【药理毒性】 本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。 【药代动力学】 相对于标示的每喷剂量，雷诺考特中布地奈德的全身利用率为33%。在成人，用雷诺考特喷入布地奈德256μg后，最大血药浓度为0.64nmol/L，在0.7小时内达峰，儿童可达到更高的布地奈德浓度。然而，这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。布地奈德首次经过肝脏时，生物转化率很高（~90%），生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象。代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出，尿中检测不到布地奈德原形。 【适应症】 季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎；治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再生。 【用法用量】 鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体化。鼻炎：成人、6岁及6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256μg（一日2~4喷），此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。例如：每次每个鼻孔内喷入1喷（64μg），两个鼻孔共2喷（128μg），早晚两次，即一日4喷（256μg）；或早晨每个鼻孔内喷入128μg，两个鼻孔共256μg。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。治疗过敏性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏所致的的眼睛症状。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一次128μg（每个鼻孔64μg，两个鼻孔共128μg），一日2次。 【不良反应】 1.使用鼻喷雾剂后即刻出现的局部症状，如鼻干、打喷嚏； 2.轻微的血性分泌物或鼻出血。 3.皮肤反应(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。 【禁忌】 对本品任何成份过敏者禁用。 【注意事项】1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用.长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。8.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.当本品性状发生改变时禁用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎的疗效观察 发表时间：2016-09-29T09:24:04.887Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年6月第12期作者：廖卫明刘贞言 [导读] 孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎具有比较显著的临床疗效，值得临床推广和应用。 1湖北省天门市中医医院五官科 431700；2湖北省天门市中医医院内科 431700 【摘要】目的：分析孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎的疗效。方法：选择我院2014年1月至2015年1月收治的变应性鼻炎患者80例，将其随机分成实验组和对照组各40例，对照组患者给予布地奈德鼻喷剂治疗，实验组患者给予孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗，经3周时间治疗，对两组患者的临床疗效进行对比分析。结果：实验组患者的临床疗效显著优于对照组患者，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎具有比较显著的临床疗效，值得临床推广和应用。 【关键词】孟鲁司特钠；布地奈德鼻喷剂；变应性鼻炎；疗效； 变应性鼻炎是因为机体接触致病原后，在多种炎症因子和炎性细胞的参与下，在IgE引导下出现鼻黏膜炎症反应，会严重影响患者的正常生活。药物是临床治疗变应性鼻炎的主要方法[1]，而常用的药物主要包括糖皮质激素和抗组胺药。孟鲁司特钠作为一种强效的白三烯受体拮抗剂，在变应性鼻炎的临床治疗中，应用也越来越广泛。我院在变应性鼻炎的临床治疗中采用孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗，取得了比较理想的效果，现将具体情况汇报如下。 1 一般资料与方法 1.1 一般资料 选择我院2014年1月至2015年1月收治的变应性鼻炎患者80例，全部患者均满足变应性鼻炎的临床诊断标准。全部患者中男31例，女49例，年龄13-59岁，平均年龄（38.6±6.3）岁；病程1-15年，平均病程（7.5±1.5）年。将全部患者随机分成实验组和对照组各40例，两组患者在年龄、性别等一般资料方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组患者给予布地奈德鼻喷剂治疗，给药剂量为64μg，每侧鼻孔分别给药1次，每天2次。实验组患者在布地奈德鼻喷剂治疗的基础上，给予孟鲁司特钠治疗，给药剂量为每次10mg，每天1次。全部患者均给予为期3周时间的治疗。 1.3临床观察指标和疗效判断标准 中华医学会制定的变应性鼻炎评分标准来对患者的临床疗效进行评估。结合患者鼻塞、鼻痒、打喷嚏和流鼻涕的严重程度来对患者治疗3周后的症状总分、改善百分率进行计算。改善百分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分。≥65%表示显效；25%-60%表示有效；≤25%表示无效。 1.4统计学分析 本次实验数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析，其中组间数据资料对比采用t检验，计数资料对比采用卡方检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者临床疗效比较 实验组患者的临床治疗效果显著优于对照组患者，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05），如表1。 3 讨论 变应性鼻炎也叫过敏鼻炎，随着人们生活方式的改变和生活水平的提高，变应性鼻炎的发病率也越来越高，临床主要表现为鼻痒、鼻塞、打喷嚏以及流鼻涕等，会严重影响患者的日常生活[2]。多种细胞因子的异常表达是变应性鼻炎的主要发病机制，免疫炎性细胞调节紊乱和白细胞介素表达对于变应性鼻炎的发病具有非常关键的作用。细胞因子具有调节免疫功能的作用，和免疫细胞增殖分化具有非常紧密的联系。 临床治疗主要采用脱敏治疗、药物治疗、手术治疗等，从而来对患者的临床症状进行有效改善[3]。布地奈德鼻喷剂是类固醇药物，直接作用于患者鼻腔，具有抗炎和抗变态反应的作用，布地奈德鼻喷剂的药理机制是影响炎症介质的合成和释放，进而让鼻腔变态反应有效缓解；布地奈德鼻喷剂能促进合成细胞抗炎蛋白，缓解鼻腔炎症，具有比较显著的临床效果。在现代医学技术快速发展的过程中，白三烯受体拮抗剂在临床治疗变应性鼻炎中的应用也越来越广泛。白三烯受体拮抗剂是非激素类抗炎药物，能对半胱氨酰白三烯进行有效阻断。半胱氨酰白三烯会参与到变应性炎症反应中，导致嗜酸性粒细胞向鼻粘膜黏附、转移以及浸润，是导致流涕、打喷嚏和鼻痒的主要介质。在变应性鼻炎眼中，半胱氨酰白三烯具有非常关键的作用，而白三烯受体拮抗剂则能让白三烯受体被阻断，有效抑制半胱氨酰白三烯释放导致的炎症反应。抗白三烯治疗能对变应性鼻炎患者的临床症状进行有效改善，而且不良反应发生率较低。孟鲁司特钠就是一种选择性、强效的白三烯受体拮抗剂，该药物和白三烯受体结合之后，能对毛细血管通透性造成影响，对速发或者迟发变态反应进行抑制，让炎症细胞浸润得以有效缓解，最终实现治疗的效果[4]。 本研究中，对照组患者给予布地奈德鼻喷剂治疗，实验组患者给予孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗，结果治疗三周后，实验组患者的临床疗效显著优于对照组患者，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。研究结果表明，孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎，充分发挥两种药物的互补协同作用，从而让临床治疗效果提高，另外还可以让长时间单一用药和大剂量用药引起的不良反应降低，
药品名称: 通用名称：塞来昔布胶囊 英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules) 商品名称：西乐葆 成份: 塞来昔布 适应症: 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者 的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。 1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛。（见【临床试验】） 4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP） 患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的 临床益处。停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。尚无本品治疗FAP患者超过6 个月的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）。 规格: （1）0.1g （2） 0.2g 用法用量: 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者 的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使 用剂量没有影响。 骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg 每日两次口服。 类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日
两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要， 每日两次，每次200mg。 家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP 患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每 日两次，与食物同服。特殊人群 肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应减 少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）。 不良反应: 在临床对照研究中，已有大约4250例骨关节炎（OA）患者，2100例类风湿关节炎（RA） 患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达 200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高，包括400多例患者接受每日总剂量 达800mg（400mg每日两次）。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其 中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。 关节炎上市前的临床对照研究中的不良事件： 在有安慰剂或阳性药物对照的12项临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊 组是7.1%，在安慰剂组为6.1%。本品组最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和 腹痛（在接受本品治疗的患者中分别为0.8%和0.7%）。安慰剂组0.6%的患者因消化不 良而退出研究，因腹痛退出的患者也为0.6%。 关节炎对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件 表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含安慰剂和/或 阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件（不论 是否与治疗有无因果关系），由于这12项试验的研究期限不同，这些试验中的患者使用 药物的时间不同，所以从这些百分数中不能得到累积发生率。 以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事件（患者服用 塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次） 胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、 痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐 心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞 全身性：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲 劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛 免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、 念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎 中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异 常、眩晕 女性生殖系统：乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道 炎 男性生殖系统：前列腺疾病
布地奈德鼻喷雾剂 【药品名称】 通用名称：布地奈德鼻喷雾剂 英文名称：Budesonide Nasal Spray 【成份】 本品活性成份为布地奈德。 【适应症】 用于季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。 【用法用量】 剂量应个体化鼻炎成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。 【不良反应】 约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(>1/100)：气道：局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。少见（ 【禁忌】 对布地奈德或处方中任一成分过敏史者
【注意事项】 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 6岁以下儿童使用本品的经验有限。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇 来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。 2.哺乳期
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2006]540号 【发布日期】2006-10-20 【生效日期】2006-10-20 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】国家食品药品监督管理局 化学药品非处方药说明书规范细则 (国食药监注[2006]540号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。 本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作 的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号） 中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。 附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则 2．中成药非处方药说明书规范细则 国家食品药品监督管理局 二○○六年十月二十日 化学药品非处方药说明书规范细则 一、化学药品非处方药说明书格式 处方药、外用药品标识位置 X X X说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 如有问题可与生产企业联系 二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求 非处方药、外用药品标识 非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。 外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。 非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。 警示语 是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。 有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
药品名称: 通用名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂 英文名称：Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Symbicort Turbuhaler) 商品名称：信必可都保 成份: 本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（80μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）；布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。 适应症: 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗： -吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者 或 -应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。 注意：本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。 登录规格: (1) 80/4.5微克/吸，60吸/支 (2) 160/4.5微克/吸，60吸/支 (3) 160/4.5微克/吸，120吸/支 用法用量: 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β－受体激动剂和/或皮质激素的处方。 本品160/4.5微克/吸推荐剂量： 成人和青少年（12岁和12岁以上）：1-2吸/次，一日2次。 本品80/4.5微克/吸推荐剂量： 成人（18岁和18岁以上）：1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年（12岁-17岁）：1-2吸/次，一日2次。 儿童（6岁和6岁以上）：2吸/次，一日2次。 患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的疗效观察目的探讨布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的安全性及有效性。方法选 取200例过敏性鼻炎患者，随机分成两组，观察组应用布地奈德鼻喷雾剂治疗，对照组应用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗，比较两组治疗效果。结果两组患者治疗后症状、体征评分均较治疗前有显著下降，差异有统计学意义（P＜0.01），但观察组明显低于对照组（P＜0.01）；观察组治疗总有效率为95%，对照组为86%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）。结论布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎安全有效。 标签：布地奈德；氟替卡松；过敏性鼻炎 过敏性鼻炎是由IgE抗体介导的变态反应，指变应原诱导肥大细胞、嗜酸性粒细胞等脱颗粒、释放炎性介质，引起鼻腔黏膜的炎症反应。随着生态环境的变化和人们生活方式的转变，本病发病率有明显的增加趋势，并且以青壮年的发病率最高[1]。本研究旨在探讨鼻用皮质类固醇激素布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的的安全性和有效性。 1资料与方法 1.1一般资料 选取2009年1月～2011年1月笔者所在医院耳鼻喉科门诊诊治的常年性过敏性鼻炎患者200例，其中男120例，女80例，年龄16～55岁，病程均在1年以上，符合2009年中华医学会的制定的过敏性鼻炎的诊断标准[2]。排除标准：对皮质类固醇激素过敏或者有禁忌的患者；孕妇和哺乳期妇女；以往参加过其他药物试验的患者；急、慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉及明显鼻中隔偏曲；合并不同程度哮喘的患者；近期有鼻部手术患者；不能配合的患者。随机分为观察组和对照组，每组100例。两组患者年龄、性别、病程、病情程度等一般情况差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2研究方法 观察组予布地奈德鼻喷雾剂（64 µg×120喷，AstraZeneca AB，s-151 85，Sodertije，瑞典）64 µg/喷，早晚各1次，左右鼻孔各1喷；对照组予氟替卡松鼻喷雾剂50 µg/喷，早晚各1次，左右鼻孔各1喷。连续用药并观察4周。 1.3疗效判断 按照1997年中华医学会耳鼻咽喉科分会制定的诊断标准来进行评价并进行症状(包括喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒) 和体征(根据鼻甲肿胀程度)评分[3]。开始用药前对患者进行行症状、体征评分，用药4周后对每个患者再次进行评分。改善
附件2 肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 肠炎宁颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：肠炎宁颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。 [规格]每袋装10克 [用法用量]口服，一次10克，一日3～4次，小儿酌减。 [不良反应] [禁忌]孕妇禁用，糖尿病患者禁服。 [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。 4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业]
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达立通颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：达立通颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。[规格] 每袋装6克。 [用法用量] 温开水冲服，一次1袋，一日3次。于饭前服用。 [不良反应] 个别患者服药后可能出现腹痛、腹泻、呕吐、皮疹。 [禁忌] [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.脾虚便溏者慎用；胃寒痛者不适用，主要表现为遇凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻，喜热饮食，或大便溏。 5.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 7.胃胀或腹痛等症状严重者，应及时去医院就诊。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码：
布地奈德福莫特罗粉吸入剂 一、适用症 1．哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。 二、用法用量 1．哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和／或皮质激素的单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 对于本品，有两种使用方法： A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。 A．维持治疗： 本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。 在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。 快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。 儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 B.维持、缓解治疗： 病人除了按日常维持剂量使用外，还可以在症状加重时按需使用本品，病人应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。 对下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗： ·哮喘控制不佳和过于频繁的使用缓解药物。 ·既往有哮喘加重而需要医疗干预。 如果病人频繁的按需吸入本品，需要严密监测剂量相关的不良反应。
布地奈德鼻喷雾剂和地氯雷他定片联合治疗过敏性鼻炎 【摘要】目的探讨布地奈德喷雾剂和地氯雷他定片联合应用治疗过敏性鼻炎的疗效。方法150例确诊为过敏性鼻炎的患者分为3组，分别给予布地奈德鼻喷雾剂和地氯雷他定片(联合组)50例，布地奈德喷雾剂(单药A组)50例，地氯雷他定片(单药B组)，观察2周，并对治疗前后的症状和体征记分比较。结果联合组的近期疗效总有效率达96%，单药A组为75%，单药B组为68%，联合组效果明显优于单药A组和单药B组，无明显的不良反应。结论布地奈德鼻喷雾剂和地氯雷他定片联合治疗过敏性鼻炎安全有效。 【Abstract】Objective To investigate the budesonide nasal spray and desloratadine tablets in combination treatment of allergic rhinitis. Methods 150 patients diagnosed with allergic rhinitis were divided into 3 groups .The combined group were given budesonide nasal spray and desloratadine tablets to (combined group) 50 cases,budesonide aerosol (single drug group A 50 cases), to loratadine tablets (single drug B).All the groups were observed 2 weeks, and the signs and symptoms before and after treatment scores were compared. Results The group s recent total effective rate was 96%, single drug A group was 75%, single drug group B was 68%, the United Group was better than single drug A group and the monotherapy group B, no obvious adverse reactions existed. Conclusion budesonide nasal spray combine with desloratadine tablets in the treatment of allergic rhinitis is safe and effective. 【Key words】allergic rhinitis; budesonide nasal spray; to loratadine tablets 过敏性鼻炎是在变应原作用下经免疫学机制产生的一种鼻黏膜炎症。随着全世界过敏性疾病的发病率明显增高，过敏性鼻炎患者日趋增多。布地奈德喷雾剂具有高效的局部抗炎作用，而地氯雷他定片是长效的三环类抗组胺药，其外周 H1受体抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。两者作用合一，能较快、持久有效地控制过敏性鼻炎的症状。现将我院所做的对照研究报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 按AR诊断标准(1)，随机抽取过敏性鼻炎患者150例，男87例，女63例，年龄11～54岁，平均38岁。将患者随机分为联合组、单药A组和单药B组。所有患者鼻炎发作时呈鼻痒、连续打喷嚏、流大量清水涕，尤以清晨起床和夜晚明显，时伴有鼻塞，往往伴有过敏性结膜炎的症状如眼痒、流泪等。患者鼻黏膜呈苍白色、水肿，下鼻甲肿大，有水样分泌物，鼻分泌物涂片镜检，可见大量嗜酸性粒细胞，也可查见较多嗜酸性白细胞或肥大细胞。
妇科疾病常用非处方药应用指南 主讲人：王璞
前言 非处方药相对安全、使用方便，是日常生活中 用来治疗一些病因较明确、症状较轻疾病的主 要药物，因此其使用广泛，但是由于专业知识 相对不足，致使消费者（患者）在使用非处方 药防治疾病过程中难免存在误区，因此职业药 师，特别是药店药师的指导作用就十分重要。 妇科疾病是应用非处方药治疗较多的一类疾病， 因此本次讲座以妇科疾病常用的非处方药应用 指导为主题，围绕执业药师在非处方药应用中 的指导作用和注意事项展开。
讲座目录 ?一、非处方药简介 ?二、执业药师应用非处方药指导纲要?三、妇科疾病常用非处方药应用指南
一、非处方药简介 ?（一）概念 ?（二）非处方药与处方药的区别?（三）非处方药的特点 ?（四）警示语或忠告语 ?（五）非处方药类别
（一）概念 ?非处方药，简称OTC（over the counter drug ），指为方便公众用药， 在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。 ?非处方药一般是从上市两年以后的处方药中遴选出来的，而且作为非处 方药使用后，如发现有不妥之处，还会重新回到处方药目录中，故具有疗效明确、质量稳定，副作用小，安全稳定等特点。
（二）非处方药与处方药的区别 项目非处方药处方药疾病诊断者患者自我诊断医生 疾病类型小伤小病解除症状，慢性病 维持治疗 病情较重，需经医生诊断治 疗 取药凭据不需处方医生处方 取药地点医院调剂室、药店、超市 （乙类） 医院调剂室、药店（凭医生 处方） 服药天数短长 给药途径口服、外用为主根据病情和医嘱执行品牌保护方式品牌新药保护、专利保护期宣传对象消费者医生 广告范围大众传播媒介专业性医药报刊 专有标示有无
孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘临床疗效观察陈蜜 发表时间：2018-12-06T09:15:27.670Z 来源：《医药前沿》2018年30期作者：陈蜜 [导读] 孟鲁司特钠联合布地奈德在支气管哮喘中治疗效果显著，能改善患者肺功能和临床症状，值得推广与应用。（汕尾市第二人民医院<汕尾逸挥基金医院> 广东汕尾 516600） 【摘要】目的：分析孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘的疗效。方法：选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，随机均分为观察组与对照组，予对照组常规治疗和布地奈德气雾剂雾化吸入，在其基础上予观察组孟鲁司特钠。进行肺功能指标评价和疗效评估。结果：治疗后观察组痊愈率达54%，总有效率达 94%、显著高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者的FEV1、FVC及 PEFR水平显著升高(P<0.05)，且观察组FEV1、FVC及PEFR 水平显著高于对照组(P<0.05)。结论：孟鲁司特钠联合布地奈德在支气管哮喘中治疗效果显著，能改善患者肺功能和临床症状，值得推广与应用。 【关键词】孟鲁司特钠；布地奈德；支气管哮喘；疗效观察 【中图分类号】R562.25 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）30-0046-02 支气管哮喘是呼吸系统疾病中的常见和多发病，可发展至典型哮喘，常表现为咳嗽胸闷、呼吸困难、反复喘息，严重影响了患者的生活质量[1]。近几年有研究表明，对于支气管哮喘患者的治疗，联合用药可以减轻其临床症状，并能有效提高药物的临床疗效[2]。本研究选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，采用孟鲁司特钠联合布地奈德治疗，并观察分析其疗效，现报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，随机均分为50例观察组与50例对照组。观察组中，男26例，女24例，平均年龄（43.1±12.5）岁，平均病程（4.5±0.9）年。轻度哮喘36例，中度哮喘14例；对照组中，男28例，女22例，平均年龄（43.2±10.9）岁，平均病程（3.9±1.1）年。轻度哮喘32例，中度哮喘18例。本研究通过我院伦理委员会批准。两组患者的一般资料无显著性差异（P＞0.05）。 1.2 入选标注 1.2.1纳入标准（1）诊断标准符合《支气管哮喘防治指南（2003年）》中制定的标准；（2）意识清晰，精神正常；（3）自愿参与研究并签署知情同意书。 1.2.2排除标准（1）存在药物过敏；（2）合并严重肝肾疾病；（3）妊娠或哺乳期妇女。 1.3 研究方法 1.3.1对照组予对照组常规治疗，包括支气管扩张、吸氧及抗感染，再给予雾化吸入布地奈德气雾剂，120μg/次，3次/d，持续3个月。 1.3.2观察组在对照组的基础上，给予观察组孟鲁司特钠咀嚼片睡前口服，10mg/次，1次/d，持续3个月。 1.4 观察指标 进行肺功能指标评价，主要包括用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、呼气高峰流量（PEFR）。并进行疗效评估，（1）痊愈：治疗后 FEV1大于或等于85% 预计值或FEV1增加大于30%，患者的临床症状消失；（2）显效：治疗后FEV1达到预计值的65%～84%或FEV1增加了20%～30%，患者的哮喘症状较治疗前有明显缓解，但需要支气管扩张剂或激素进行维持；（3）有效：FEV1增加了10%～19%，患者的哮喘发作较治疗前有轻微减轻，但需要支气管扩张剂或激素进行维持；（4）无效：FEV1无变化，患者的临床症状无改善或恶化加剧。 1.5 统计学方法 所得数据采用SPSS19.0统计软件进行分析。用（x-±s）表示计量资料，并采用t检验进行比较。以（%）表示计数资料，并采用χ2检验进行比较。用P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 临床疗效比较 结果显示，观察组治疗后痊愈率达54%，总有效率达94%，均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表1 两组临床疗效比较[n（%）]
治疗过敏性鼻炎氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂的疗效评价 发表时间：2018-10-31T14:09:56.083Z 来源：《航空军医》2018年15期作者：刘闯 [导读] 过敏性鼻炎治疗中应用氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂，具有显著的临床效果，能够快速缓解病症。 （常宁市三医院湖南常宁 421500） 摘要：目的探究过敏性鼻炎患者应用氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂治疗的效果。方法本次58例研究对象是我院2017年6月-2018年7月期间收治的过敏性鼻炎患者，随机分组时利用信封抽签法，对照组患者治疗中单纯使用氯雷他定，观察组患者治疗中用氯雷他定、布地奈德鼻喷剂，对比两组临床效果。结果观察组经过治疗总有效率高达96.55%，而对照组仅为72.41%；另外，观察组患者各典型症状缓解时间均比对照组短。组间差异具有统计学意义（P均＜0.05）。结论过敏性鼻炎治疗中应用氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂，具有显著的 临床效果，能够快速缓解病症，促进病情恢复，值得推广应用。 关键词：过敏性鼻炎；氯雷他定；布地奈德鼻喷剂 在所有过敏性疾病中，过敏性鼻炎属于病发率较高的一种，随着空气的污染和人们生活习惯的改变，让病发率逐渐上升，患者的典型表现为喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，病情加重后还会影响嗅觉，甚至发展成鼻窦炎、哮喘等疾病[1]。临床常用药物为氯雷他定，但是单独用药难以达到理想效果，所以我院本次将氯雷他定和布地奈德鼻喷剂联合使用，并展开研究，现做如下报道： 1 资料和方法 1.1 一般资料 本次研究对象是我院2017年6月-2018年7月期间收治的58例心肌缺血患者，随机分组时利用双模拟法，每组29例。观察组男女患者占比15：14，年龄区间25-59岁，平均（39.4±5.7）岁，患病时长0.5-7年，平均（3.4±1.6）年；对照组男女患者占比16：13，年龄区间26-58岁，平均（38.6±5.4）岁，患病时长1-8年，平均（3.7±1.3）年。对比两组患者的研究资料，无显著差异，不存在统计学意义（P＞ 0.05）。 1.2 方法 对照组患者治疗中单纯使用氯雷他定（生产厂家：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，批准文号：国药准字H20090138），每次口服一片，每天一次，持续用药30天；观察组患者在服用氯雷他定的同时，再使用布地奈德鼻喷剂（生产厂家：上海强生制药有限公司，批准文号：国药准字J20180023），每次两个鼻孔各64μg，每天两次，持续用药30天。 1.3 观察指标 对两组患者的临床效果进行评定，无效：鼻塞、流涕、鼻痒等症状无变化，鼻镜检查黏膜色泽异常，下鼻甲肿胀并呈紫红色，积分指数降低＜20%；有效：症状明显好转，鼻镜检查黏膜色泽基本正常，下鼻甲轻微或无肿胀，积分指数降低20-49%；显效：症状消失，鼻镜检查黏膜色泽正常，下鼻甲无肿胀，积分指数降低≥50%。 同时，记录两组患者典型症状缓解时间，包括喷嚏缓解时间、流涕缓解时间、鼻痒缓解时间、鼻塞缓解时间。 1.4 统计学分析 利用SPSS20.0软件对本次研究中所涉及的数据进行记录和分析，均值±平方差（?x±s）表示计量资料，用t检验，率（%）表示计数资料，用x2检验，当组间差异较大时，存在统计学意义，用P＜0.05表示。 2 结果 2.1 对比两组患者的临床效果 经过治疗观察组患者临床有效率有96.55%，对照组仅为72.41%。两组对比差异明显，呈统计学意义（P＜0.05）。见表1 3 讨论 过敏性鼻炎的产生与多种因素有关，其病发机制是在尘螨、花粉等过敏原的刺激下，提高了血管通透性，促使毛细血管扩张，腺体过量分泌黏性物质，组胺水平提升，导致嗜酸粒细胞浸润，鼻粘膜局部发生了炎症反应，加之患者免疫功能减弱，便出现鼻塞、喷嚏、鼻痒等表现[2]。在临床上除了叮嘱患者远离过敏原，还要给予抑制过敏反应、消炎的药物，以达到缓解病症、避免复发的效果，氯雷他定、布地奈德均是常用药物。 布地奈德属于糖皮质激素，有着较强的抗炎效果，能够抑制合成前列腺素，以缓解平滑肌水肿状况，另外还能阻止细胞炎症因子的释放，减轻线粒体或炎症损伤，修复损伤的鼻粘膜细胞，增强局部免疫功能，通过直喷雾的方式给药，能够确保病灶位置药物浓度，让药效
附件2： 解毒痤疮丸等4种非处方药说明书 解毒痤疮丸说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：解毒痤疮丸 汉语拼音： 【成份】 【性状】 【功能主治】清肺胃、解热毒、消痤疮。痤疮属肺胃热盛证，症见皮肤局部粉刺，丘疹，脓疱，以及面红，口渴，口臭，小便短黄，大便秘结，舌红苔黄等。 【规格】每袋装6克 【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周为一个疗程。 【不良反应】胃脘不适，大便稀溏或腹泻，腹痛。 【禁忌】脾胃虚寒者禁用。 【注意事项】 1．忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 2．保持面部卫生，切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。 3．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4．脾虚便溏者慎用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5．孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。 6．本品中大黄含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。 7．服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。 8．服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 9．如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者，应去医院就诊。 10．用药2周症状无缓解，应去医院就诊。 11．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13．本品性状发生改变时禁止使用。 14．儿童必须在成人监护下使用。 15．请将本品放在儿童不能接触的地方。 16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： 如有问题可与生产企业联系 珍牡胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】