厂房确认方案
SOP-VL-101-01
河南精标制药有限公司
验证项目：厂房确认方案
验证时间：年月日—年月日验证实施部门：车间
验证辅助部门：生产部、质保部、
验证项目负责人：
验证结果：
河南精标制药有限公司验证方案审批表
厂房确认方案目录一、确认目的
二、确认概述
三、参考文献及确认参考依据
四、确认小组及责任
五、确认内容
5.1生产厂房的环境和布局要求
5.2技术隔层和设施要求确认
5.3厂房建筑的屋面确认
5.4洁净区照明和安全通道确认
5.5厂房空调净化系统的确认
5.6洁净区厂房确认
六、结论
厂房确认方案
一、确认目的
检查确认厂房内装饰工程在安装后能符合药品生产质量管理规范要求。
二、确认概述
用于原料药的生产，总面积为422.44m2。厂房内有空气净化系统，水系统，照明系统、通风系统等设施。
三、参考文献及确认参考依据
1.药品生产质量管理规范2010年版及附录
2.药品生产验证指南（2003）
3.验证管理规程
4.验证标准操作规程
5.厂房确认标准操作规程
四、确认小组及责任
五、确认内容
5.1生产厂房的环境和布局要求
确认有整洁的生产环境；厂区路面、地面及运输等不对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，是否不互相妨碍。
5.2技术隔层和设施要求确认
检查确认技术隔层和设施的设立不污染药品不妨碍生产是否拥有及完好，是否符合GMP的有关要求。
5.3厂房建筑的屋面确认
确认屋面保温和防雨措施是否完好。
5.4洁净区照明和安全通道确认
确认洁净区根据生产要求提供照明，应急照明设施，安全通道设置是否畅通合理。
5.5厂房空调净化系统的确认
确认厂房空调净化系统的温、湿度是否符合要求，过滤器系统是否完好
5.6洁净区厂房确认
六、结论
批准人：批准日期：
厂房确认报告
SOP-VL-101-01
河南精标制药有限公司
厂房确认报告目录一、确认目的
二、确认概述
三、参考文献及确认参考依据
四、确认小组及责任
五、确认内容
5.1生产厂房的环境和布局要求
5.2技术隔层和设施要求确认
5.3厂房建筑的屋面确认
5.4洁净区照明和安全通道确认
5.5厂房空调净化系统的确认
5.6洁净区厂房确认
六、结论
附件
1．总体规化平面图
2．原料车间工艺平面图
3．仓库平面布置图
厂房确认报告
一、确认目的
检查确认厂房内装饰工程在安装后是否能符合药品生产质量管理规范要求。
二、确认概述
原料车间用于原料药的生产，总面积为422.44m2。厂房内有空气净化系统，水系统，照明系统、通风系统等设施。
三、参考文献及确认参考依据
1.药品生产质量管理规范2010年版及附录
2.药品生产验证指南（2003）
3.验证管理规程
4.验证标准操作规程
5.厂房确认标准操作规程
四、确认小组及责任
五、确认内容
5.1生产厂房的环境和布局要求
确认有整洁的生产环境；厂区路面、地面及运输等不对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，是否不互相妨碍。
5.2技术隔层和设施要求确认
检查确认技术隔层和设施的设立不污染药品不妨碍生产是否完好，是否符合GMP的有关要求。
5.3厂房建筑的屋面再确认
再确认屋面保温和防雨措施是否完好。
5.4洁净区照明和安全通道确认
确认洁净区根据生产要求提供照明，应急照明设施，安全通道设置是否畅通合理。
5.5厂房空调净化系统的确认
确认厂房空调净化系统的温、湿度是否符合要求，过滤器系统是否完好
5.6洁净区厂房确认
六、结论
批准人：批准日期：
方案设计书 一、工程概况： 工程地点：东营市 工程名称：乙酰舒泛钾精烘包厂房净化车间 工程概况：根据甲方提供平面布局图，厂房总净化面积约1400m2。此次设计净化范围为四个净化区域（四层），一层区域为内、外包装间、待检及相关辅助用房区域816 m2，二层为冷却、干燥区域及其辅助用房面积约257m2；三层净化间及相关辅助用房约231 m2。四层净化间178 m2，吊顶高度统一暂定2.8米，净化区洁净要求D级。根据以上情况我方根据以往工程经验，结合本工程特点，设计方案。应根据甲方实际情况，深化设计。本方案作为估算的依据，仅供参考。 本次方案范围为装饰工程（非净化区仅含墙板及吊顶）、空调工程、电气工程。不包括车间工艺给排水、工艺气体、工艺纯水、以及工艺设备配电等区域，同时还不包括非净化区内的电梯厅、楼梯间、非净化区域、各种管井、外墙及外窗地面水泥砂浆找平、各种预埋件、防水、土建隔墙、家具、各种大型设备的设备基础、采暖、楼板风管预留洞以及消防系统（防火隔断及防火门）。 二、设计依据： 1、甲方提供的有关资料及要求； 2、《洁净厂房设计规范》GB50073-2013 3、《洁净室验收及施工规范》GB50591-2010 4、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50736（2012）； 5、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GM50243-2013） 7、《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-2015年版） 8、其它有关的规范、标准及设计手册； 三、设计范围: 1、装饰部分（净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶）
2、空调系统（净化区域的空调及主机机房系统） 3、强弱电系统（净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座） 四、设计说明 （一）、装饰说明： 一）装饰用材说明 （二）、空调设计说明 一）、设计参数及说明 1、室外设计参数： 夏季：室外空调计算干球温度：34.2℃ 室外空调计算湿球温度：26.8℃ 冬季：室外空调计算干球温度：-9.2℃ 室外空调计算相对湿度：62% 2、室内设计温度及参数 净化空调：按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃，相对湿度范围为45-75%换气次数：15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求，应提出要求，由图纸深化完成。
厂房与设施验证方案 文件编号： 江西隆莱生物制药有限公司
目录1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证机构与人员职责 3.概述 4.实施计划与程序 5.相关文件与标准依据 6.验证目的与范围 7.验证内容 7.1厂房与设施的预确认 7.2厂房与设施的安装确认 7.3厂房与设施的运行确认 7.4厂房与设施的性能确认 8.再验证 8.1再验证 8.2验证周期 9.附录
1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2 验证机构与人员职责
3 概述 江西隆莱生物制药有限公司位于------工业区，四周环境良好，厂区现有2个出入口，人流出入口靠厂区东面，物流出入口靠厂区南面。车间电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层，符合GMP规范要求。车间位于厂区2#楼，总面积为约532㎡，其中317㎡为10万级洁净区。用于生产原料药的精制脱色、结晶、离心、烘干、粉碎、混合、包装等生产工艺过程。车间的设计、安装均按GMP要求进行。 在本验证中，通过与车间生产有关的厂房与设施的预确认、安装确认、运行确认、性能确认来证明车间的厂房设施不会对生产过程造成污染，在此厂房内能生产出合格的产品。 4 实施计划与程序 5 相关文件与标准依据 5.1 标准依据 《药品生产质量管理规范》2010版 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《通风与空调工程施工及验收规范》GBJ16-87（1997版） 《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 等 5.2 参考文献 《药品生产验证指南》（化学工业出版社，2003） 5.3 相关文件
背景分析 仓储业务量增大，业务收入增长速度较快。随着物流的迅速发展和社会需求的变化，我国仓储业务量不断增大，货物吞吐量、平均库存量、货物周转次数等指标都有明显的提高。储运业务收入的增长速度很快，仓储保管收
2.仓储的选址与布局 2.1选址 任何一个仓库在规划建设初期都会将如何快速有效地送达货物作为考虑因素之一。货物的目的地大多是人口聚集地，因此库址相对于大都市的远近，在运输成本和操作效率上所反映出的相关性就十分显著。 选址问题还需要考虑其他因素，首先要确定该地点建立的是工厂还是配送中心。 2.2布局 确定所需的仓储空间类型，将库存的物资按照一定的标准分区、分类。中小企业仓库而已设计的基本原则是：使用高效的物料搬运设备及规范的操作流程；编制有效的存储设计方案；尽量减少通道所占的空间；充分利用仓库的堆放能力。针对中小制造企业的现状，可以采用以下两种仓库布局设计方法。 1、存储区设计。如果仓库的周转率低，那么首先要考虑的是仓库存储区的而已，制造企业要根据生产需要确定存储空间，这一空间将是物流仓库中占地最大的场所，必须尽可能最效能地利用整个存储空间。 2、拣货区设计。当货物入库时的单位大于出闸时的单位时，拣货就成为仓库布局主要考虑因素.
3．储存空间规划 3.1货位规划 平面布置：平面布置是指对货区内的货垛、通道、垛间（架间）距、收发货区等进行合理的规划，并正确处理它们的相对位置。 作业成本，按成本高低分为A、B、C类，A类物品作业量大约应占据作业最有利的货位，B类次之，C类再次之。 平面布置的形式有垂直式布置和倾斜式布置两种。 垂直式布置。 货垛或货架的排列与仓库的侧墙互相垂直或平行，具体包括横列式布局、纵列式布局和纵横式布局。 （1）横列式布局. 是指货垛或货架的长度方向与仓库的侧墙互相
北京航空航天大学 机械工程及自动化学院 仓库管理系统数据库设计《数据库原理及应用》大作业 班级： 学号： 姓名： 2013-12-27
目录 摘要 (4) 关键字 (4) 引言 (5) 1．需求分析 (6) 2.2 引言 (6) 2.2需求分析阶段的目标与任务 (7) 2.2.1 处理对象 (7) 2.2.2 处理功能及要求 (7) 2.2.3.安全性和完整性要求 (8) 2.3需求分析阶段性成果 (8) 2.3.1 体会与收获 (8) 2.3.2仓库管理系统业务流程图 (9) 2.3.3 仓库管理系统数据流程图 (9) 2.3.4仓库管理系统数据字典 (13) 2.3.5 处理逻辑描述 (15) 3.概念设计阶段 (16) 3.1 引言 (16) 3.2任务与目标 (16) 3.3 阶段结果 (17) 4.逻辑设计阶段 (20) 4.1 逻辑设计的任务与目标 (20) 4.2 数据组织 (20)
4.2.1 将E-R图转换为关系模型 (20) 4.2.2 数据库模式定义 (22) 4.2.3 用户子模式的定义 (25) 4.3 数据处理 (26) 5.物理设计阶段 (27) 5.1 物理设计阶段的目标与任务 (27) 5.2数据存储方面 (27) 5.3 系统功能模块 (27) 5.3.1 货物基本信息的查询与更新模块 (27) 6.数据库实施阶段 (29) 6.1建立数据库、数据表、视图、索引 (29) 6.1.1 建立数据库 (29) 6.1.2 建立数据表 (29) 6.1.3 建立视图 (32) 6.1.4 建立索引 (32) 7.心得体会 (33)
文件编号：FA-B-01 受控状态： 发放号： 洁净车间验证方案 编制：日期：___________ 审核：日期：___________ 批准：日期：___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司
目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排
1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图
8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 5.1测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。 5.2洁净厂房的建筑装饰的验证 5.2.1验证要求 5.2.1.1厂房结构要求 a）洁净厂房的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b）洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。 d）洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。 5.2.1.2配电、照明设施要求 a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b）供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
十堰协兴工贸股份有限公司四号车间厂房维修工程 施 工 方 案 2019.4.23
目录 一、编制依据 (1) 二、工程概况 (1) 三、施工总体思路及难点 (2) 四、施工方法选择及主要流程 (3) 五、主要施工工艺措施简述 (4) 六、涂装施工的方法及注意事项 (5) 七、关于车间既有行车的使用 (6) 八、工期与人员计划 (6)
一、编制依据 1、现场勘查情况及业主方相关要求； 2、《建筑施工高处作业安全技术规范》JGJ80-2016； 3、《建筑拆除工程安全技术规范》JGJ 147-2016； 4、《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46-2012）。 二、工程概况 十堰协兴工贸有限公司位于十堰市张湾区西城路88号，该公司四号车间为电镀车间，车间为16米*2双联跨门式钢架轻型厂房，檐口高度9.5米，双坡有天窗屋顶。 该车间厂房受特殊生产环境影响，主结构及维护结构严重锈蚀，一定程度上对车间生产安全形成威胁，因此公司决定进行维修施工。下图为现场勘查情况部分照片：
三、施工总体思路及难点 经组织相关技术人员现场勘查分析，本车间维修工程总体思路为： 1、拆除、更换6至7间屋面压型钢板、檩条；
2、拆除屋面梁中部锈蚀严重的φ60mm钢管系杆； 3、拆除、更换部分节间锈蚀严重的墙面板及墙梁； 4、对钢柱、钢梁等主要构件，进行彻底除锈后重新做防腐涂装； 5、对钢结构节点高强螺栓进行检查，更换。 本工程施工难点为： 1、业主方要求维修施工期间，车间不能停产，维修作业与车间内部生产工人形成高低交叉作业； 2、维修施工产生的废渣及灰尘，对车间内部的生产设备及工件质量形成威胁； 3、部分屋面檩条锈蚀严重，其荷载能力堪忧，施工作业时，操作工人的安全防护措施必须更为严格控制。 四、施工方法选择及主要流程 1、根据本工程特殊情况，施工方法选择为人工手持小型机械或工具实施拆除、除锈、安装作业。 2、考虑遇雨天时，雨水会对车间内部生产及设备产生严重影响，本次施工不能全方位进行，故拟采用分步分段方法进行施工作业,总体流程为： 按原规格采购、准备更换的材料→拆除1.5节间屋面板及檩条→对该范围内的屋面钢梁及天窗架进行除锈、涂装→安装该范围维护系统→循环施工，至屋面系统维修施工完毕→对一列钢柱、墙梁进行除锈防腐→拆除、更换该列柱外侧
药业有限公司 药品生产厂房与设施验证方案及报告
目录 一、概述 (1) 二、验证概要 (2) 三、验证内容 (3) 四、偏差报告汇总 (4) 五、验证评定结果与结论 (5) 六、日常监控与验证周期方案 (8) 七、批准 (9) 八、变更历史 (10) 九、附件………………………………………………………………… 十、验证合格证书………………………………………………………
一、概述： 药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪，围护结构；生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，生产工艺用纯水、软化水，生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计，直接关系到药品质量，乃至人们生命安全。医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外，还必须符合国家的有关政策，执行现行有关的标准、规范，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。在可能的条件下，积极采用先进技术，既满足当前生产的需要，也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目，要从实际出发，充分利用现有资源。 二、验证概要： 验证形式：前验证。 验证目的： 本公司药品生产厂房与设施已基本建设完成，现需对其进行确认，以确保药品生产厂房与设施的功能有效、性能稳定，在未来发生的种种情况下能持续、稳定地满足生产要求；并以本次验证的结果作为制订和修订各项管理规程和操作规程的依据。 验证实施地点： 本公司新建口服液体制剂药品生产厂房与设施。 验证进度计划 2014年03月份完成药品生产厂房与设施验证方案的起草和审批 2014年04月完成药品生产厂房与设施验证的实施 2014年05月下旬完成药品生产厂房与设施验证文件的整理与审批。并归档保存。 验证方案编制审批程序： 由验证小组起草，生产部和质量管理部负责人审核，由验证办公室主任批准。
农业开发 茶园库区仓储规划方案
一、仓库建设纲要 现代化智能仓储现已成为大型企业仓储的标准，他是配送的母体、销售的保障、存货安全的保镖，随着渝百家超市和社区加盟店发展与壮大，超市和社区店数量的不断增加仓储货物的数量和配送量也随着增加，这不仅要求有足够大的仓储空间，更要求了要有效的利用空间，高效的完成收货、理货、分拣、发货等一系列在仓库中发生的物流加工工作，这些工作都直接影响配送的效率、库存的安全。 传统的地堆式和纯人工操作的隐患依旧存在，随着业务的不断拓展在九龙仓库出现的问题任然会出现在茶园仓库。为避免这种情况的发生必须将茶园仓库建设成为立体式信息智能化仓库，用立体智能化和信息化的优势取代前传统仓储的弊端。智能化仓库的建立可极大的提高单位面积货位的存储量，货物分区排号管理，货物直接对应区域、货架、排行，零整货物分开管理，半机械化管理减少人工成本提高工作效率。全面信息化：仅一个条码即可查出产品编号、进货时间、出货率、出货时间、库存、对应仓位等所有信息，台账、月报、所有商品库存量、货物周转率自动生成。仓库的智能化建设将大大提高工作效率、优化工作流程、降低货损货差的发生率。
二、智能仓库类别对比说明 1、高叉立式全智能仓库 这类型仓库的优点在于仓库纵深极高，存储量大，但同时也要求仓库的高度至少要在30米。全智能化工 作效率高，1.5分钟完成一次分拣装/卸工作，但需要 投入大量的资金仅一套设备的价格就是3000万，而且 必须是正托盘出货才能体现工作效的高效，例如康师傅 仓库单次出货为64箱方便面。 2、全智能皮带只能仓库 此类型仓库在大型医药和化妆品企业使用较多，优点是全智能化分拣、仓库运输、装箱、打包全部机械化，人员只做监管和数据核查的工作，但此类仓库机械设备 投入上亿，发货产品和数量不以客户单一订单和发货总 则，而以合约定期发货量发货。 3、半自动化智能仓库 此类仓库非全机械化，是以半机械化代替繁重人员工作，提高人员的工作效率如货架上货和下货都使用叉 车完成，快消品和滞销品分开存放，零散货物和整箱货 物分开存放和发货。零散货物存放在流离仓库，人工操 作机械运输，人机结合定向扫描，单一物品的条码和整 箱货物条码相对应。该类产品无论是在资金投入和设备 人员操作上都较为符合茶园仓库的现状。
文件编号： 受控状态： 发放号： 洁净车间验证方案 编制：日期：___________ 审核：日期：___________ 批准：日期：___________ 医疗器械有限公司
目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排
北洁净车间验证方案 1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图
洁净车间验证方案 8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 5.1测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。 5.2洁净厂房的建筑装饰的验证 5.2.1验证要求 5.2.1.1厂房结构要求 a）洁净厂房的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b）洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。 d）洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。 5.2.1.2配电、照明设施要求 a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b）供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
一、施工组织设计 1.施工组织设计 1.1编制说明 1.1.1总体说明 施工组织设计是工程建设的纲领性技术文件，也是投标文件的重要组成部分。在本次投标活动中，我公司对施组的编写工作高度重视，为此，公司专门组织有关技术、管理人员对工程招标文件、施工图纸和相关技术文件进行了认真研读，并对工程所在地的施工现场进行了仔细踏勘，在此基础上又进行了认真的研究和策划。 本施组的编写，充分响应了招标文件的各项要求，在此基础上，结合我公司在类似工程的施工经验和本工程的具体情况，对工程管理各项目标作了明确规定，对施工组织安排、施工准备、施工顺序和施工程序进行了科学部署，对工期、质量、安全、环境保护等管理要素的保证措施进行了详细阐述，对本工程施工的重点、难点问题进行了认真分析并提出了有针对性的和切实可行的解决方案。 如果我公司有幸中标，我们将以本施组为依据，进一步编制本工程的实施性施工组织设计，对施工部署、施工方案、施工工艺、进度计划等进行细化分解，充分满足施工生产各项要求。 1.1.2编制范围 本工程为大电机技术改造项目电机加工总装试验工房工程，本施工组织设计编制范围包括施工图纸范围内的土建、安装工程。 1.1.3编制原则 ⑴符合招标文件、法律法规、技术规范、施工图纸的原则； ⑵遵循我公司质量管理体系（GB/T19001-2000-ISO9001）、环境管理体系（GB/T24001-2004/ISO14001）、职业健康安全管理体系（GB/T28001-2001）和公司各项《管理办法》的原则； ⑶体现技术先进、经济合理、生产均衡、符合实际的原则。 1.1.4编制依据 ⑴大电机技术改造项目电机加工总装试验工房工程招标文件、答疑纪要； ⑵大电机技术改造项目电机加工总装试验工房工程施工图纸； ⑶大电机技术改造项目电机加工总装试验工房工程现场踏勘资料； ⑷现行国家及地方有关工程建设标准、规范; ⑸国家、行业及地方相关法律、法规。 《中华人民共和国合同法》 《中华人民共和国建筑法》 《中华人民共和国安全生产法》
生产厂房验证方案编码：
目录 1 概述 ..................................................................................................................... 错误！未定义书签。 1.1工厂描述 (3) 1.2生产区描述 (3) 1.3其他建筑描述： (3) 1.4公用系统描述： (3) 2 验证目的 (3) 3 验证的范围： (4) 4 验证职责 (4) 5 验证的相关文件及验证依据： (5) 5.1 验证的相关文件： (6) 5.2 验证的依据： (6) 6 验证实施前提条件 (6) 7 厂房设施质量风险评估 (6) 8 验证时间安排 (7) 9 验证内容 (7) 9.1 厂房检查确认 (7) 9.2文件资料的确认： (8) 9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认： (9) 10 运行确认： (9) 10.1运行确认包含内容： (9) 10.2 设备确认 (10) 10.3空调系统 (10) 10.4.洁净区建材及质量确认 (10) 10.5.厂房部分 (10) 10.6.挡鼠及防虫设施检查： (10) 10.7.公用设施的检查 (11) 10.8 EHS检查 (11) 11 性能确认 (12) 11.1 噪声检测 (13) 11.2 照明检测 (13) 11.3 空调净化系统检测 (13) 11.4 工艺用水系统检测 (14) 11.5 压缩空气系统检测 (14) 12 偏差处理 (14) 13 方案修改记录 (14) 14 风险的接收与评审 (14) 15 拟订日常监测程序及验证周期 (14) 16 验证结果评定与结论 (14) 17 再验证： (14) 生产厂房设施验证记录 (16)
××大学网络教育学院 毕业设计（论文）任务书 题目：仓库管理系统设计与实现 完成期限：年月日至年月日 教学中心年级及层次 专业指导教师_____________ 学生学号 接受任务日期批准日期_____________
一、原始依据（资料） 随着社会经济的迅速发展和科学技术的全面进步，计算机事业的飞速发展，以计算机与通信技术为基础的信息系统正处于蓬勃发展的时期。随着经济文化水平的显著提高，人们对生活质量及工作环境的要求也越来越高。如何通过计算机为我们完成更多的事情，进而达到办公自动化和优化日常工作的目的，也就成了一个大众化的课题。 仓库管理是与我们日常生活息息相关的问题。大到公司、超市的仓库管理，小到图书馆的藏书管理，都可以认为是各种各样的仓库管理需求。随着我国改革开放的不断深入，经济飞速的发展，企业要想生存、发展，要想在激烈的市场竞争中立于不败之地，没有现代化的管理是万万不行的，仓库管理的全面自动化、信息化则是其中极其重要的部分。为了加快仓库管理自动化的步伐，提高仓库的管理业务处理效率，建立仓库管理系统，尽可能地减少仓库管理的重复性和低效性，已变得十分必要。 数据库技术产生于60年代，40多年来数据库技术得到了迅速发展，并已形成较为完整的理论体系和一大批实用系统。并且，近年来，随着World Wide Web(WWW)的猛增及Internet技术的迅速发展，数据库技术成为最热门技术之一。面向对象软件的开发技术，也大大保障了软件开发的速度和效果。随着计算机的普及，计算机等硬件价格也已经不再是什么天文数字。因此，不管是从技术上，还是经济上，设计和开发一个仓库管理系统都已经具有较好的可行性。
工业厂房改造安全文明施工方案示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
工业厂房改造安全文明施工方案示范文 本 使用指引：此解决方案资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 第一篇工程概况 本工程由哈尔滨铁路局投资建设。该工程位于齐齐哈 尔铁路机车车辆配件厂、齐齐哈尔铁路锅炉厂内。有改造 工程，新建工程与外网工程及道路工程。 本工程在工业园区内，附近无居民居住，地理条件及 周边环境较好，便于施工。 工程与20xx年6月12日开工。 第二篇安全文明施工管理 一、安全组织管理 (一)组织机构 1、建立安全生产文明施工领导小组，由项目经理任组
长，技术负责人、安全员为副组长，质检员、材料员等其他（根据需要）为组员，明确岗位责任，奖罚兑现。 2、根据施工组织设计和公司要求，结合工地实际情况，制定工地安全生产、文明施工制度的奖罚办法。 3、凡安全防护措施不齐备，存在严重隐患。或管理人员盲目指挥，安全无保证一时，安全员有权令其停工，坚持一票否决制。 （二）安全管理目标 无死亡事故。 无重伤事故，全年轻伤率不超过3‰。 无火灾及重大交通责任事故。 一般事故隐患整改率达95%以上。 特殊工种全部持证上岗。 施工现场安全合格率100%，优良率50%以上。 安全全面达标，争创市文明施工工地。
完美WORD格式 条形码仓库管理系统（标准版） **************有限公司
一、系统介绍 (4) 1.1条码的作用 (4) 1.1.1 为何引入条码 (4) 1.1.2 如何引入条码 (4) 1.2 系统特色 (5) 1.3 效益分析 (5) 二、系统架构 (6) 三、软件架构 (7) 四、系统主流程 (8) 4.1 入库处理流程 (8) 4.2 出库处理流程 (8) 4.3 仓库盘点处理流程 (9) 五、功能模块 (10) 5.1 基础数据设置 (10) 5.1.1 编码设置 (10) 5.1.2 仓库设置 (10) 5.1.3 库存品档案 (10) 5.1.4 供应商档案 (10) 5.1.5 客户档案 (10) 5.1.6 出入库类别设置 (10) 5.2 入库管理 (10) 5.2.1 入库单 (10) 5.2.2 入库单管理 (10) 5.3 出库管理 (10) 5.3.1 出库单 (11) 5.3.2 出库单管理 (11) 5.4 库存管理 (11) 5.4.1 库存查询 (11) 5.4.2 盘点表 (11) 5.4.3 盘点管理 (11) 5.8 PDA 功能模块 (11) 5.8.1 入库功能 (11) 5.8.1.1 入库扫描 (11) 5.8.1.2 入库扫描管理 (11)
5.8.2 出库功能 (12) 5.8.2.1 出库扫描 (12) 5.8.2.2 出库扫描管理 (12) 5.8.3 盘点功能 (12) 5.8.3.1 盘点选择 (12) 5.8.3.2 盘点扫描 (12) 5.8.3.3 盘点扫描管理 (12) 5.9 系统设置 (12) 5.9.1 企业信息设置 (12) 5.9.2 系统用户管理 (12) 5.9.2.1 用户密码更改 (12) 5.9.2.2 用户设置 (13) 5.9.2.3 用户权限设置 (13) 六、硬件介绍 (13) 6.1 T-462M/T443M 条码打印机 (14) 6.2 PT-990RWB数据采集器 (15) 七、系统报价 (16)
重庆荣隆台湾工业园标准厂房区建筑方案设计说明 第一章设计总说明 1.1 设计依据 ●甲方的设计条件及1:500用地红线图 ●《城市规划编制办法实施细则》（建规（1995）333号 ●《重庆市规划管理技术规定》 ●《建筑设计防火规范》GB50016-2006 ●其他现行设计规范以及法律法规 1.2 工程设计的规模及设计范围 1.2.1 项目概况 该项目为重庆荣隆台湾工业园标准厂房区建筑方案设计，位于重庆市荣昌县。由15栋多层厂房组成。 1.2.2 建设地点及建设规模 建设地点：重庆市荣昌县。 建设用地面积55279.96 m2 建设规模：95997.84（总建筑面积）。 拟建层数：4层。 1.3设计的指导思想和设计特点 根据建筑功能的要求，确定建筑的空间布局及结构形式。整体布局采取中国传统园林手法来设计园区的内外，在厂房设计中，突破传统厂房单调、冰冷、呆板的形象，遵循“形式服从功能”的建筑原则，把建筑艺术中的风格、意义、内涵、形式融进设计之中，建筑形体简洁、明快。在满足合理经济的同时，并且考虑的可持续发展的可能性。 各个专业的设计指导思想是满足功能需要的前提下，尽量做到节约工程造价，提高经济效益。 1.4 经济设计指标 主要规划经济技术指标： 规划用地面积: 67078.43平方米 建设用地面积：55279.96平方米 总建筑面积：95997.84平方米 其中A型：32122.40平方米 B型：33784.08平方米 C型：30091.36平方米 计入容积率面积：95997.84平方米 建筑层数：地面4F 容积率：1.74 建筑密度：43.56% 绿地率：23.15%
生产厂房设施验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
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1 概述 工厂描述 我公司位于，厂区内有区。厂区现有2个出入口，人流入口靠厂区西侧，物流入口靠厂区的南侧。裸露土地均绿化种植草皮，无花粉飞扬。蒸汽管道、电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层。 生产区描述 车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，车间用于生产；车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，用于生产； 其他建筑描述： 公用系统描述： 2 验证目的 检查并确认各个生产车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP 的管理要求。 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。 3 验证的范围： 本验证方案适用于本公司各个车间生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。 4 验证职责 验证小组人员一览表
验证领导小组 负责所有验证工作的组织和领导。 负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。 负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证周期。提出公司的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等。 组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。 审批验证报告。 验证小组 负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。 执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证领导小组。 对验证系统的变更按照变更管理的规程提出变更申请。 负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。 准备和起草验证报告。 生产部
目 第一部分设计分析 效果图 总平面图 功能分析 消防分析 车行分析 人行分析 区域位置 竖向布置分析 第二部分设计说明书 第一章设计说明书 第二章总平面 第三章建筑 第四章结构 第五章给水排水 第六章电气 第七章供暖通风与空气调节录 第八章消防 第九章环境保护专篇 第十章节能减排 第十一章无障碍设计专篇 第十二章质量通病防治专篇 第十三章概预算篇 第三部分设计图纸部分
xxxxxxxxxxxxx设计研究院（盖章） 证书编号：xxxxxxxxxxx 地址：xxxxxxxxxxx 电话：xxxxxxxxxxxx 邮编：xxxxxxxxxxxxx 院长： 一级注册建筑师： 一级注册结构师： 项目负责人： 建设单位：xxxxxxxx 工程名称：xxxxxxxxxxx
各专业主要设计人员总图设计：（签字）建筑设计：（签字）结构设计：（签字）给排水设计：（签字）电气设计:（签字）
第一章设计说明书 1.1工程概况： 1.1.1建设场地概况 1．区位：该厂区位于xxxxxxxx，四周相邻。 2．平面、竖向：该厂区场地为规则的“长方形”地块，新建厂房出入口面向厂区内主道路，直通室外开阔地带。满足疏散要求。 3．交通：本次新建建厂房主入口设置靠道路，交通方便。地面道路以车行为主，设计中注重无障碍交通设计。 1.1.2工程项目概况 本项目为xxxxxxxxxxxxxx，位于xxxxxxxx，该厂区由四栋厂房及一栋办公楼组成，其中1#，2#厂房及办公楼为已建建筑，3#（丙类），4#（丙类）为本次设计新建厂房，厂区规划用地面积：m2、建设净用地面积：m2。本次新建3#，4#厂房及门卫占地面积为：m2、建筑面积：m2，建筑耐火等级二级，建筑合理使用年限50 年。 1.2工程设计的主要依据 1.2.1主要设计规范和标准 1．甲方提供的1：1000地形现状图。 2．建设单位提供的工程设计委托书。 1.《房屋建筑制图统一标准》（GB5001-2010） 2．《民用建筑设计通则》（GB50352-2005） 3．《建筑设计防火规范》（GB50016-2014） 4．《城市道路和建筑物无障碍设计规范》（JGJ50-2012） 5.《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012） 6．《长沙市城市规划管理技术规定》 7. 长沙市房屋面积测算实施细则 8. 国家及地方有关设计规范等法规及条例 1.2.2工程设计有关文件 1．甲方提供的经规划局批准的规划红线图及地形图。 2．国家相关法律、法规及长沙市政府相关设计条例、规定。 3．本阶段的设计要求及各种有关设计的基础资料和双方会商纪要； 4．业主提供的《岩土工程勘察报告》； 5．有关部门批准并经业主确认的该工程方案设计文件； 6．业主与我院签定的《建筑工程设计合同》； 7．业主提供的可行性研究报告； 1.3.工程设计的其他条件 1.3.1．气象、水文条件 本区属温暖湿润的亚热带季风气候，具有四季分明、温暖潮湿、雨量充沛、严寒期短等特点。根据气象部门长年观测资料统计，本区多年平均气温16.4-18.2℃，最低为-9℃，最高可达40℃左右，日平均最高气温38.1度，日平均最低气温0.4度；年平均相对湿度79.5%，常年主导风向为东南风，多年平均降水量1394.6mm，最大年降水量达1751.2mm(1998年)，最小年降水量
编码： 目录3
1 概述 1.1工厂描述 我公司位于，厂区内有区。厂区现有2个出入口，人流入口靠厂区侧，物流入口靠厂区的侧。裸露土地均绿化种植草皮，无花粉飞扬。蒸汽管道、电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层。 1.2生产区描述 固体制剂车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区；凝胶车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区；原料药车间总面积平方米，其中平方米为10万级洁净区。 1.3其他建筑描述： 1.4公用系统描述： 2 验证目的 检查并确认各个生产车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。 2.1 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。 2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。 2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。 2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。 3 验证的范围：
本验证方案适用于本公司各个车间生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。 4 验证职责 验证小组人员一览表 4.1验证领导小组 负责所有验证工作的组织和领导。 负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。 负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证周期。 4.1.5提出公司的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等。组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。 审批验证报告。 4.2验证小组 负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。
科比传动技术（上海）有限公司厂区有限公司 设计方案说明 建筑篇 概述 1.自然条件 松江区位于长江三角洲内上海市西南部，北纬31度，东径121度45分, 扼守黄浦江中上游，距上海市中心30公里，虹桥综合交通枢纽15公里，浦东国际机场50公里，洋山深水港55公里，长江口45公里，杭州湾35公里，沪杭铁路、沪杭高速铁路、沪杭磁悬浮、沪杭高速公路.沪青平高速公路、浦东机场高速公路、嘉金高速公路、西郊高速公路、同三国道等干线，形成纵横交错的道路交通网，是沪杭发展轴上重要结点，上海的西南门户，也是上海连接整个长三角.辐射长江流域的桥头堡和核心区域，地理位置特殊而重要。松江区地处太湖流域碟形洼地的底部，地势异常低平，有2.7万公顷耕地的地表高程在厶彳卫皿以下。松江区属北亚热带季风气候，温和湿润，四季分明。，全年平均气温17.9°C,日照1690.3小时，降雨量939.2毫米。极端最高温度38.4°C,极端最低温度-4.36 松江区水源属黄浦江水系，上受淀山湖、太湖.浙北天目』等处来水，经黄浦江下泄入江海。 2.项目地块情况 松江工业区分为工业区一期、东部新区、西部新区、国家级出□加工区四大区域。 之处，请联系改正或者删除。
科比传动技术（上海）有限公司（以下简称：科比上海公司）二期（1）扩建工程位于上海市松江区工业区（东区）茜浦路435号科比传动技术（上海）有限公司厂区西部地块。总用地面积为27162.31平方米，建筑面积约30925.68 平方米，科比上海公司总共由一期，二期（1）,二期（2）三部分组成，包括生产车间、生产管理用房（位于生产车间内）.办公楼.餐厅等。本次规划占地面积约4320平方米。 3.规划内容 根据规划要求，该地块为工业用地，本次规划的内容主要为生产用房A。 二.设计依据 1、规划局、土地局核准红线图 2、《建筑设计防火规范》GB50016— 3、《民用建筑设计通则》GB50352- 4、《生产管理建筑设计规范》JGJ67- 5、《工业企业总平面设计规范》GB50187-93 6、《工业企业设计卫生标准》GBZ1- 7、《工业企业噪声测量规范》GBJ122-88 8、《工业企业采光设计标准》GB50033-91 9、《公共建筑节能设计标准》DB50189- 10、《屋⑥工程技术规范》GB50207-94 11、国家及地方颁布有关设计规划标准 12、上海市相关法律、法规、规范
目的：检查并确认我公司XXXXXXX粘合剂产业化项目（一期）车间厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。 范围：XXXXXXXXX粘合剂产业化项目（一期）车间生产厂房设施 责任人：生产部、质量保证部、质量检验部、生产车间 目录
1 概述 生产厂房设施验证的主要内容就是药品生产企业对与药品生产有关的厂房、空调净化系统、给排水系统、电气设施、消防设施等进行的检查与确认。 1.1工厂描述 上海XXXXXXX生物工程有限公司坐落于上海市青浦区天辰路689号，张江高科技园区内。XXXXXXXXXXXXXXXXX厂区内有XXXXXX粘合剂车间、动物房、污水处理站及其他辅助区。 1.2生产区描述 XXXXXXXX粘合剂车间占地面积3376.25m2，建筑面积4533.30m2，两层框架结构，局部单层，一层层高 4.2m, 二层层高 4.5m, 局部三层（楼梯间出屋面）层高 3.5m，单层部分层高
6.8m,建筑总高度为13.100m（室外地坪至女儿墙顶）。生产的火灾危险性分类为丙类，建筑物耐火等级为二级，南侧一层为仓储区，二层为质检中心。北侧为生产车间。 该车间部分区域为洁净生产区，包含B级洁净区、C级洁净区和D级洁净区，还有一般生产区、仓储区等。该车间目前用于生产XXXX原溶液、XXXXXX原溶液、XXXXXX制剂及XXXXX制剂。 1.3其他建筑描述： －动物房建筑占地面积为317.75m2，建筑面积317.75m2, 单层框架结构,层高为5.1m,建筑总高的为6.0m。 －污水处理站位于动物房东侧，包含机房、污水处理池及罐区等。 1.4公用系统描述： 本项目内公用系统主要包括空调净化系统十四套、制水系统一套、压缩空气系统一套，供XXXXX粘合剂车间使用。 2 验证目的 检查并确认XXXXXXX粘合剂车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。 2.1 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。 2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。 2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。 2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。 3 验证的范围： 本验证方案适用于本公司生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。 4 验证职责 验证小组人员一览表