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1.0目的
1.1将对顾客满意程度的测量作为测量质量管理体系业绩的一种手段。
2.0范围
2.1适用于对顾客对本公司产品满意程度的感受进行的测量。
3.0职责
3.1经营部
3.1.1负责与顾客联络、组织处理顾客报怨，负责保存相关服务记录。
3.1.2负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在的需求。
3.2质管部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。
4.0工作程序
4.1流程说明
4.1.1客户信息的接收
4.1.2对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由经营部专人解答记录、
收集；暂时未能解答的，要详细记录，并与有关部门研究后予以答复。
4.1.3经营部人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展
销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给本公司有关部门。
4.1.4产品上市后监督，根据收集和分析上市的医疗器械获得的经验的系统过程，以及客户反馈
信息，如有必要进行产品的变更，由经营部组织评审，并保留记录。
4.1.5客户反馈报告创建
4.1.
5.1经营部在接收到来自客户或非经营部门传递的客户反馈信息后应即时在《客户投诉
/反馈报告》上登记相关信息，启动客户反馈处理流程。
4.1.
5.2对于所有客户投诉，经营部应及时跟客户了解该事件是否已经实际发生严重伤害和
死亡相关的事故，并且应当将客户的回复记录或作为附件附在《客户投诉/反馈报
告》上。如果已经实际发生严重伤害和死亡相关事故，经营部应立即启动不良事件
评估，参见《医疗器械不良事件监测和再评价控制程序》执行。
4.1.
5.3《客户投诉/反馈报告》的内容应包括：
●客户名称、详细地址、联系电话、联系人
●反馈/投诉的接收日期。
●客户反馈/投诉的来源，包括传真等书面形式、邮件等电子形式、电话等口头形
式。
●产品的名称、型号、批号或序列号、产品编码和发货日期
●客户反馈信息的详细描述。
4.1.
5.4《客户投诉/反馈报告》的信息的保留；按照《文件记录控制程序》执行，且这些
信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及产品实现或改进过程的
潜在输入，也可作为管理评审的输入。
4.1.6不良事件评估与纠正预防措施评估
4.1.6.1客户反馈信息收集后，经营部将客户信息递交给质管部，质管部根据《医疗器械不
良事件监测和再评价控制程序》判定是否启动不良事件流程，以及是否符合适用的
法规要求，及时向监管机构报告。如果发生了导致严重伤害或者死亡事件的，立即
启动不良事件程序并及时向监管机构报告。如果没有发生，则根据故障进一步判断
故障再次发生是否可能导致严重伤害或死亡的事故，如有需要，可组织相关人员进
行评估。
4.1.6.2质管部根据《纠正和预防措施控制程序》评估是否需要启动纠正预防措施，如果不
需要启动纠正预防措施，应将不启动的原因记录在《客户投诉/反馈报告》上，如
果需要启动纠正预防措施，按照《纠正和预防措施控制程序》启动纠正预防措施。
并将纠正预防措施号码记录在《客户投诉/反馈报告》上，以便追溯。如有需要，
可组织相关人员进行评估。
4.1.7调查
4.1.7.1对接收到的所有客户反馈的信息，原则上都应予以调查，除非公司已经对类似的投
诉进行过调查并且没有必要再次进行调查，对于没有开展调查的客户投诉、反馈，
质管部将没有调查的原因登记于《客户投诉/反馈报告》上，质管部在关闭投诉、
反馈前确认同意不启动调查。
4.1.7.2对于需要启动的调查事件，由质管部判定责任部门并基于故障展开调查，将调查的
日期和结果记录于《客户投诉/反馈报告》中。当责任部门无法完成调查或未能调
查到原因时，应组织相关人员开展进一步的调查，调查结果记录于《客户投诉/反
馈报告》中，参与调查的相关人员应签名确认。
4.1.7.3在整个投诉、反馈处理过程中，当基于故障无法明确事件原因和/或无法解决客户
的投诉、反馈时，应及时提请质管部展开进一步调查分析，如果需要进一步调查，
由质管部组织相关人员组成团队确定调查责任主体展开调查，并将调查的日期和结
果记录于《客户投诉/反馈报告》中。如果质管部组织的团队评估不需要进一步调
查时，应给出不进行调查的原因，记录于《客户投诉/反馈报告》中
4.1.7.4当投诉需要进行风险管理时，公司将创建一个风险管理团队并依据文件《风险管理
程序》的要求进行评估跟进。
4.1.8回复客户
责任部门须在10（含）个工作日内把调查结果给到经营部，由经营部对调查结果予以回复
客户投诉，并记录于《客户投诉/反馈报告》中。如因调查或者原因分析而导致时间延误的，
需要通知经营部告知顾客。
4.1.9采取措施及效果验证
4.1.9.1责任部门基于调查结果采取相应的措施来解决客户投诉，所采取的措施和对此投诉
的回复，需要详细记录于相应《客户投诉/反馈报告》中。
4.1.9.2对确认有效的纠正预防措施，由管理者代表签字确认，此次客户投诉宣告结束。
4.1.9.3对与反复出现的客户投诉的问题，公司应引起重视，同时需要在《客户投诉记录表》
标识记录。并反馈给管理者代表，必要时，对此投诉信息邀请其他部门共同解决。4.2顾客退回产品的处理
4.2.1客户退回的产品应由经营部收货并填写《客户退货单》移交仓管，退回产品放置退货区；
仓管员提交质管部，由检验员进行检验后出具检验报告，检验合格后办理合格品入库程序，
转移至合格区；检验不合格的按照《不合格品控制程序》相关规定处理。
4.3顾客满意度测量
4.3.1经营部定期向顾客发送调查表或电话进行顾客满意程度调查，调查顾客对本公司产品、服
务的满意程度，收集相关的意见和建议；对调查的情况进行统计分析。
4.3.2质管部对上述调查情况进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需要改进的方面，
得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率、返修率等）的结果。采取相应的纠正、预
防措施，并监督其实施效果。
4.3.3对顾客反映非常满意的方面，经营部应对本公司相关部门或人员及时通报表扬。
4.4顾客档案的建立
4.4.1经营部对购买本公司产品的用户建立《销售记录》，详细记录其名称、地址、电话、联系
人、订购每批产品的型号、批号、规格和数量；
4.4.2经营部应收集客户使用本公司产品反馈的信息等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好新
的服务准备。
5.0相关文件
5.1 XX-OP-010《医疗器械不良事件监测和再评价控制程序》
5.2 XX-OP-009《纠正和预防措施控制程序》
5.3 XX-OP-005《风险管理程序》
6.0相关记录表单
6.1 XX-XX-005《顾客满意度调查表》
6.2 XX-XX-004《客户投诉∕反馈报告》
6.3 XX-XX-003《销售记录》
6.4 XX-XX-007《客户投诉记录表》
6.5 XX-XX-006《客户退货单》
1 编制目的 通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进，不断提高顾客的满意程度。 2 适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客反馈的处理以及顾客满意度的测量。 3 部门职责 1)销售部负责顾客反馈信息的接收，处理顾客投诉；与顾客联络，组织对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。 2) 质控部、技术部负责分析顾客反馈信息，以及顾客投诉涉及技术等产品质量方面的处理，确保顾客满意的需求。 3)管理者代表负责对顾客反馈的处理审批，以及组织相关部门对满意调查结果采取相应的改进措施。 4 工作程序 4.1 顾客反馈信息的收集、分析与处理 4.1.1 顾客反馈信息包括： 1) 顾客抱怨； 2) 顾客和使用者调查结果； 3) 关于产品要求的反馈； 4) 顾客要求和合同资料； 5) 市场需求； 6) 监管部门有关投诉的通知。 4.1.2 销售部负责收集顾客反馈信息，作为对质量管理体系的监控。 4.1.3 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部专人解答记录、 收集，填写《顾客反馈处理单》；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。
4.1.4 销售部应保存顾客投诉记录，包括电话、书函、传真、报纸、网上信息。协同管理者代表对顾客提出的反馈应进行原因分析，确定处理方式，填写《顾客反馈处理单》并及时上报总经理。视情况发出《纠正和预防措施单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。 4.1.5 销售部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商业活动积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 4.2 顾客反馈信息的分析 4.2.1 当顾客反馈出现质量事故时，销售部应及时与顾客进行沟通，取得详尽的顾客反馈信息，并组织质控部、技术部等相关部门对出现的事故进行原因分析，确定处理方式，并填写《顾客反馈处理单》，将分析信息反馈给顾客。 4.2.2 销售部应保存所有顾客投诉调查分析的记录，信息反馈进行汇总分析以提供质量问题的早期报警，及时作为纠正预防措施的输入。 4.3 顾客反馈信息的处理 4.3.1 一般顾客反馈信息由销售部负责确定处理方案，如为质量事故则由管理者代表组织各部门确定顾客反馈信息的处理方案。如需退货，需登记产品退货记录。 4.3.2 顾客反馈信息处理方案由销售部与顾客协商，获得顾客认可以后予以落实，并负责后续顾客回访工作。 4.3.3 对于由顾客反馈信息暴露出的内部质量体系控制不合格项，由管理者代表提出纠正预防措施，并责成相关部门进行整改，按《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.3.4 按国家或地区法规要求从生产后阶段获取经验，对这一经验的评审应构成反馈信息分析的一部分。 4.4 顾客满意度
工作行为规范系列 危险化学品控制程序（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-88818危险化学品控制程序 Hazardous Chemicals Control Program 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.目的 1.1为规范和加强危险化学品的安全管理，保障企业安全生产和人民生命财产的安全。 1.2本制度适用于公司范围内危险化学品的使用、运输、采购、销售、储存等环节。 2.范围 公司内所有危险化学品的采购、搬运、贮存、使用和回收等活动。 3.参考 依据《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《四川省安全生产条例》、《危险化学品从业单位安全标准化规范》制定本制度。 4.定义
4.1危险化学品:凡具有易燃、易爆、腐蚀、毒害等危险性质，在生产、贮运、使用、采购、销售中能引起燃烧、爆炸和导致人身中毒或伤害事故，并使财产受到毁坏的危险化学物品及其他物品，统称为危险化学品。 5.职责 5.1安全主管部门职责 5.1.1组织编制《作业环境专项应急预案》，针对危险化学品组织开展演练，并到政府相关部门备案。 5.1.2开展企业危险化学品登记普查工作，技术部门负责索取和编制《安全技术说明书》和安全标签，并到相关部门和机构进行登记、备案。 5.1.3开展各种形式的安全教育，对厂内员工进行危害告知教育。 5.1.4组织对危险化学品的生产、储存装置每三年进行一次安全评价，对检测和评估结果建立档案。 5.2厂务部负责在使用场所设置火灾报警装置、可燃气体报警装置，并保证在任何情况下处于正常适用状态。 5.3各归口管理部门依据《危险化学品控制程序》进行
质量管理体系策划控制程序 （IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见
顾客反馈信息控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 将在满足医疗器械法规的前提下对顾客反馈（满意）信息的监视，作为测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价所建立的质量管理体系的有效性和识别可改进的机会。 2.0范围 适用于在满足医疗器械法规的前提下，对顾客反馈（满意）信息的控制。 3.0职责 3.1市场部负责国内顾客反馈（满意）信息的收集和管理；外贸部负责国外顾客反馈（满意）信息的收集和管理。 3.2质量管理部负责分析顾客反馈（满意）信息，并监督相关责任部门实施改进。 4.0程序 公司建立反馈系统（以质量管理部为主，管理者代表及各相关部门参加），以提供质量问题的早期报警，且能输入到纠正措施和预防措施过程中。如果国家或地区法规要求从生产后阶段获取经验，则对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。 4.1信息的收集、分析和处理 4.1.1顾客反馈信息包括对公司就产品质量、交付能力和服务等方面问题的直接反应和间接反应，也包括顾客需求和期望的信息，既包括顾客反馈的内容，也包括市场动态，还包括竞争对手的信息；同时包括满意的信息和不满意的信
息。 4.1.2收集信息的方式 a) 接受顾客抱怨（包括投诉和意见）。对顾客以面谈、信函、电话、传真、电子邮件等方式反映的情况，由市场部或外贸部专人解答、记录、收集，暂时未能解决的，要详细记录并与有关部门研究后，予以答复；当发生因产品使用导致患者伤害或不合格品已交付的有关信息时，应执行《医疗器械报告控制程序》或通告制度； b) 与顾客沟通，如走访顾客、电话、邮件、问卷调查等。销售人员利用外出活动，与顾客沟通，掌握顾客需求和期望、市场动态，将收集的信息及时反馈公司的相关部门； c) 市场调研，收集市场或消费者组织、媒体和行业组织信息； d) 市场部每季度向代理商、医院和检验机构发出《产品质量情况反馈表》，填写产品质量情况和顾客建议；汇总作出《售出产品质量报告》，传递给质量管理部。外贸部每季度根据国外顾客的反馈信息作出《售出产品质量报告》，传递给质量管理部。 4.1.3信息的分析和处理 质量管理部组织分析，对需要落实整改的，或需要进行纠正、纠正措施或预防措施的，发出《纠正措施和预防措施处理单》，责任部门采取相应的整改措施；质量管理部跟踪验证效果。市场部或外贸部根据情况，将实施结果反馈给顾客。 4.2信息的总体评价 a）评价可使公司了解在满足顾客要求方面的现状，满足程度的趋势和不足，从而识别改进的机会；
俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：
4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回 收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经 原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。
1 目的 将某一具体产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序的一般要求联系起来，制定出补充性的质量计划文件，以确保产品、项目或合同符合规定的质量要求。 2 范围 本程序规定了编制质量计划的原则、方法和步骤，规定了实施质量计划的规范要求，适用于特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施及控制。 3 职责 3.1与产品设计开发相关的质量计划由研发中心负责编制，并负责全过程的组织、协调和实施工作。 3.2 其它质量计划由相关部门的项目或合同责任人编写，该部门负责人审批并组织实施。 3.3 各部门负责本部门质量计划的归口管理。 3.4 质量部负责对质量计划实施情况进行监督检查。 4 程序 4.1 编制质量计划的时机 在下列情况下可以编制质量计划： a)客户提出的特殊要求； b)对已定型产品的某些功能、性能、外观的改进； c)为提高原有某一产品的某些技术指标或降低成本，而再设计的派生产品； d)针对特定的其它质量改进活动。 4.2 质量计划编制的原则 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和职责权限分配及资源作出规定的文件可称为质量计划。质量计划的编制原则为： a)质量计划的内容要根据产品实现的策划内容和结果来确定，需包含特定活动所达到 的目标； b)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、质量目标，并与质量体系文件中的 内容协调一致； c)可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d)根据实际情况，可以编写总体质量计划，如新建项目、新开发产品；也可只编写有 关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可以针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务等；
顾客反馈控制程序 顾客反馈控制程序
1．目的： 为使顾客反馈能得到及时有效的处理，并采取相应的纠正预防措施，消除造成产品或服务不合格的因素，防止其再次发生，以满足顾客要求，有效提高顾客满意度。】 2．范围： 适用于公司顾客反馈（顾客以电话、信函、传真、拜访、电子邮件等方式表达的顾客抱怨）的输入、传递、处理及反馈过程。 3．定义：无 4．职责： 市场部是顾客反馈的归口管理部门，负责接收、沟通确认、分析、传递和处理结果反馈顾客； 各责任部门针对顾客反馈进行原因分析，制定纠正预防措施及实施； 质量部负责组织各责任部门针对顾客反馈所制定的纠正预防措施实施效果的验证并反馈（需要时与顾客进行沟通）。 5.程序：职责/接口 1.顾客/公司 3.市场部、质量部/制造部、技 术部等相关部门，顾客反馈报告 及解决通知 4.责任部门/纠正和预防措施控制 程序、顾客反馈报告和解决通知
6．注释： 注释1:[框2]市场部是公司的顾客反馈归口管理部门，相关部门从不同渠道收集到的顾客信 息反馈均应传递到市场部汇总。 注释2:[框3] 市场部收到顾客反馈后应立即记录并填写“顾客反馈报告及解决通知”，并会 同质量部调查分析，确定责任： 2.1属顾客责任：由质量部填“质量信息回复单”协同市场部请顾客确认，详见《售后质量 信息管理规定》； 2.2属公司责任：质量部在“顾客反馈报告及解决通知”签署意见后下发到责任部门，使其 采取纠正预防措施。 2.3属供方责任的：质量部会同物流部按相关协作配套质保协议书的有关条款执行。并将相关记录填写在《PRR 报告》中。 注释3:[框4] 3.1责任部门接通知单后可用SPC 及多方论证方法找出主、次原因,根据主要原因制定相应措 施并填写 “顾客反馈报告及解决通知” [顾客有要求时，填写顾客规定的表格，如：8D 报告、（长安公司）配套件不良对策表]报质量部； 3.2纠正预防措施由质量部(必要时报管理者代表审查批准)核准后（顾客有要求时按顾客要 求格式填写表单）反馈给顾客，质量部应在顾客要求的时间内回复顾客，若需延迟应与顾客联络并征得其同意； 3.3责任部门对未批准的措施需重新分析原因而再制定。 5.责任部门/ 纠正和预防措施 控制程序、质量记录控制程序 7.市场部、质量部/相关部门、质量记录控制程序 8.相关部门/持续改进控制程序 6.质量部/纠正和预防措施控 制程序
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.化学品管理控制程序正式 版
化学品管理控制程序正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培 养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用， 也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的 对化学品从采购,运输,储存,使用到废弃物处理全过程实施安全管理,以减少对环境的影响. 2. 适用范围 适用于本公司化学品的管理。 3. 职责 3.1总经理:为化学品采购,运输,贮存,使用,培训等工作的总协助人。 3.2采购部： 3.2.1 负责开发新的化学品供应商，并在下订单之前，要求供应商提供相关资
料，如：MSDS、TDS、测试报告、自我声明等交体控组。 3.2.2 负责定期要求合格供应商提供化学品的相关资料，如：MSDS、TDS、测试报告、自我声明等，并交体控组。 3.4仓库组:入库化学品的管理，废化学品及其污染物的统计和处理。 3.5生产部：负责废化学品及其污染物的收集。 3.6品管部:负责对化学品来料实施检验工作。 3.7人事行政部:对相关涉及化学品的部门人员实施培训考核。 3.8 体控组：负责保管化学品的相关资料，并受控发行MSDS，TDS。
1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序
质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，
产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。
化学品管理程序 （ISO14001-2015） 1.0 目的 建立本程序对化学品的采购、运输、储存和使用过程实施管理，以减少由此产生的环境影响。 2.0 适用范围 适用于本公司化学品的管理。 3.0 职责和权限 3.1 采购员 3.1.1 按申请单的要求采购并填写《化学品登记表》。 3.1.2 要求供货商提供原材料的ICP数据、成分表（MSDS），如属危险品，则填写《化学危险品登记表》。 3.2品保部：按供货商提供的MSDS（或从有关资料中查找），编制《化学危险品安全数据表（MSDS）》，并督促各部门按规定储存和使用。 3.3仓管员 3.3.1化学品入库前，必须对其进行安全检查，如有泄漏拒绝接受。 3.3.2必须按《化学危险品安全数据表（MSDS）》的储存要求对化学危险品进行严格管理。 3.4 使用部门
严格按照《化学危险品安全数据表（MSDS）》的要求进行操作，做好安全防范措施。 4.0定义 （无） 5.0参考文件和数据 5.1《化学危险品安全数据表》 5.2《应急准备与响应控制程序》 5.3《环境监测与测量控制程序》 5.4《环境管理纠正和预防措施程序》 5.5《废弃物管理程序》 5.6《培训控制程序》 6.0内容 6.1化学危险品的分类 6.1.1 根据GB13690-2009常用危险化学品的分类及标志，结合本公司实际情况将危险品分为三类： 6.1.1.1.1爆炸品。 6.1.1.1.2易燃液体。 6.1.1.1.3有毒化学品。 在《化学危险品登记表》中按此分类方法进行分类。
6.2采购控制 6.2.1 资财部须要求供货商提供原材料ICP数据、成分表（MSDS）或其他相关证明数据，填写《化学品登记表》和《化学危险品登记表》。 6.2.2 资财部将供货商提供的原材料安全数据（MSDS）或其他相关说明书交品保部，由品保部以指导书形式作成《化学危险品安全数据表（MSDS）》，并发至各相关部门。 6.3运输装卸过程的控制 6.3.1资财部要求供货商提供出承担运输服务的承包方有危险品运输资格证，并要求在运输装卸化学危险品时应遵守《化学危险品安全管理条例》，具体要求如下： 6.3.1.1轻拿轻放，防止撞击、推拉、倾倒、泄漏。 6.3.1.2碰撞、互相接触容易引起燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品，以及化学性质或防护、灭火方法互相抵触的化学危险品，不得违反配装的限制和混合装运。 6.3.1.3遇热、遇潮容易引起燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学品，在装运时应采取隔热、防潮措施。 6.3.1.4运输化学品的车辆必须坚持安全行车，保持车距，严禁违规超车、超速和强行会车。 6.3.1.5装运危险品的车辆进入生产厂区必须装防火罩，排气管应装阻火器。车辆必须停放在工厂指定的安全地点。 6.4化学危险品的标识及储存
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划
5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执
1.0目的 为了加强公司化学危险物品申购，储存和使用管理，预防火、爆炸及环境污染等灾害事故发生，制定本程序。 2.0适用范围 本程序适用于公司各部门化学危险物品的申购、储存和使用管理及应急措施。 3.0名词解释 3.1化学危险物品：系指中华人民共和国国家标准GB6944-86《危险货物分类与品名编号》规定的分类标准中的爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品氧化剂和有机过氧化物、毒害品和腐蚀品等。 4.工作程序 4.1化学危险物品作业者的教育 4.1.1使用化学危险物品的部门须对使用者、保管者进行必要的有关化学危险物品的知识教育，并保留教育记录。 4.1.2新的化学危险物品作业者必须在进行相应教育并考核合格后方可上岗作业。 4.2化学危险物品的申购 4.2.1部门在生产工艺或日常使用中应尽量用非危险物品代替化学危
险物品的使用。 4.2.2使用化学危险品的部门，须填写《购物申请单》经总经理核准后，由PMC统一安排采购。 4.2.3化学危险物品由危险品仓库管理人员验收后入库。 4.3化学危险品的储存 4.3.1化学危险物品储存场所严禁烟火。 4.3.2化学危险物品必须室内存放，保持阴凉、干燥、通风； 4.3.3化学危险物品必须存在专用仓库、专用场地，设专人管理； 4.3.4化学危险物品应当分类分项存放，堆垛之间的主要通道应有安全距离，不得超量存放； 4.3.5化学性质或防护、防火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一仓库或同一储存室存放； 4.3. 5.1放射性物品不得与其他化学危险品同存一库； 4.3. 5.2氧化剂不得与易燃易爆物品同存一库； 4.3.6储存化学危险物品的场所，须配备灭火设施。 4.3.7工场尽量不储存危险化学品，对危险化学品的领用实行当天领取，当天使用。 4.4 危险品仓库的管理 4.4.1 危险品仓库管理部门为生产部
文件名称：文件控制管理程序
1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管 需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上 随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作 业，防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件－—手册
环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件－—程序 4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书，设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件－—表单 使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填 写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要 时）。 注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式： 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。
1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。 2.适用X围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规X和文件，产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工；
c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规X，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。 f.对关键工序和特殊工序分析研究、制定工序控制点文件、研究控制手段和方法、提出对资源的具体专门要求、并形成文件。 g.质量计划的格式和标识应符合《技术文件和资料控制程序》的要求。 5.2.4对于新产品质量策划按《产品先期质量策划程序》执行。 5.3质量计划的审批、修订和存档 5.3.1质量计划由技术开发部部长审核后报厂长批准。 5.3.2质量计划实施过程中，认为有必要修订时，由该计划的原编制者修订，并报技术开发部部长审核，交厂长批准。 5.3.3质量计划实施后交技术开发部资料室妥善保管。 6.相关文件和记录 QR/SH02.02-01《质量策划记录》
修订状态X 拟文部门销售部执行日期 1目的 对是否已满足顾客要求的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量。 2适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。 3职责 3.1销售部负责顾客信息的收集、传递，组织处理顾客投诉意见和建议。 3.2质管部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督措施的实施。 4内容 4.1顾客反馈信息的收集和评价 4.1.1销售部负责收集顾客反馈的信息，对顾客信函、电话、来访或传真等反馈信息进行登 记，填写《反馈信息记录表》，及时处理顾客意见，必要时应将信息及时传递给质管部。 4.1.2销售人员应在销售活动中及时了解和掌握顾客需求，通过售后服务积极与顾客沟通， 并将收集的信息及时反馈给销售部及相关部门。 4.1.3销售部应按季度将收集汇总的有关产品质量信息反馈给质管部处理。 4.1.4质管部应对来自内、外部的产品质量信息进行梳理，组织质量分析，视轻重程度及时 采取纠正或预防措施并跟踪检查实施效果。 4.2顾客有关产品抱怨的评价 4.2.1质管部应评价所有收到的顾客有关产品的抱怨。 4.2.2质管部应确定对产品的抱怨是否因为产品属于不合格品，或虽是合格品，但在使用中 出现问题。比如产品本身的设计缺陷引起的抱怨或使用说明书不恰当引起的抱怨。 4.2.3质管部对顾客抱怨的原因进行调查，调查至少包括：产品名称、产品编号、抱怨日期、 抱怨人姓名和地址、抱怨的性质、调查的结果、采取的纠正措施、如未采取措施的原 因、调查的日期和人员或对抱怨的回复等。调查的结果应确定产品是否不能按标准要 求运行、是否引起死亡或严重伤害和产生的伤害是否与产品本身有关等内容。 4.2.4质管部应记录所有顾客抱怨的评价的记录，包括抱怨的原因调查、采取的纠正措施、 退回或库存产品的隔离、处理措施和对顾客抱怨的回复等。 4.3顾客满意程度测量 4.3.1销售部每年第四季度电话调查顾客满意度，填写《顾客满意度调查表》，就产品质量、 服务和交付过程等满意程度进行调查，同时收集相关意见和建议。 4.3.2质管部对以上信息进行统计分析，确定顾客的需求和期望，明确公司需改进的方面，
学校危险化学品管理制度 根据国务院《化学危险物品安全管理条例》和公安部《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》的精神，结合我县具体情况，制定本制度。 第一条：易燃易爆化学危险物品是指：压缩气体和液化气体，易燃固体，易燃液体，易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机过氧化物，毒害品和腐蚀晶， 第二条：所有使用易燃易爆化学危险物品的各专用场室，必须建立健全相应的安全管理制度。并有领导具体分工管理安全工作，落实安全岗位责任制。必须根据易燃易爆化学物品的性质，制定详细的安全操作规程。 第三条：销毁、处理有燃烧、爆炸、中毒和其他危险的废弃化学危险物品，应采取可靠的安全措施，并征得公安、环保部门的同意后方可进行。 第四条：储存化学危险物品的库房，应按规范要求设置相应的防爆、泄压、防火、防雷、报警、防晒、调温、消除静电等安全装置与设施。储存易燃易爆物品的库房、贮罐，必须采用合格的防爆灯具和防爆电器设备，经电力部门验收合格后，方可投入使用。禁止私自乱接电源和违章、违规使用电 第五条：化学危险物品储存必须符合下列要求 (一)不同品种的化学危险物品必须分类存放，并不可超量储存。应保持一定的安全距离，并保持道路畅通。
(二)化学试剂危险物品保存时要避免混存。不同灭火性质的化学危险物品绝对不允许在同一地点存放。易燃易爆物品同存炸药不得与易爆物品同存一处；能自燃或遇水燃烧的物品不得与易燃易爆物品同存。 (三)对于遇水易爆，遇高温、低温、暴晒会发生分解的化学危险物品，以及液化气体分别不得在潮湿、易积水、高温处、低温处贮存，不能在露天贮存。 (四)化学危险物品储存的场所应安装可靠的避雷设施，并定期进行避雷效果检测，确保不发生因雷击而引发火灾和爆炸。 第六条：化学危险物品的保管人员必须经培训、考试后凭证上岗。保管人员要做好以下工作： (一)必须认真贯彻安全、防火责任制； (二)严格执行化学危险物品保管使用的安全操作规程，贮存前必须进行检查，发现问题及时解决； (三)严格执行化学危险物品的登记制度，并定期进行检查，作出详细记录； (四)为防止发生差错，对爆炸物品、剧毒物品、放射性物品采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运送、双人使用的“五双”制度。公安保卫部门应定期监督和检查。 第七条：化学危险物品的使用，必须遵循下列要求 (一)必须严格按照安全操作规程进行操作：
Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理； 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01，手册中各章以章节号区分； 如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号； 如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范
b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码 部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。 如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号； 如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。