食品药品监督治理统计信息系统 国家食品药品监督治理总局统计办公室 2020年12月
目录 食品药品监督治理统计信息系统?错误!未定义书签。 1.?概述................................ 错误!未定义书签。２.?数据填报员.......................... 错误!未定义书签。 2.１登录系统....................... 错误!未定义书签。 2.2 数据填报?错误!未定义书签。 ２.3 数据审核....................... 错误!未定义书签。 2.４数据提交....................... 错误!未定义书签。 2.5 离线上报? 21 3. 数据统计员........................... 错误!未定义书签。 3.1 查看、审核下级数据?错误!未定义书签。 3.2 批量审核审批?错误!未定义书签。 3.3 数据上报情况查询................ 错误!未定义书签。 3.3.1 合理性审核讲明查询?错误!未定义书签。 3．3.2 空表上报查询............. 错误!未定义书签。
3．4 数据汇总....................... 错误!未定义书签。 3.5 数据分析........................ 错误!未定义书签。 3．5.1 差不多查询操作........... 错误!未定义书签。 3.5.2 指标计数查询?错误!未定义书签。 ３．５.3 构造条件查询........... 错误!未定义书签。 3.6 用户治理........................ 错误!未定义书签。 3.6.１密码治理?错误!未定义书签。 ３.6.2 上报环节治理............. 错误!未定义书签。 3.7 考核治理?错误!未定义书签。 3.7．1 查询考核得分............. 错误!未定义书签。 3.７.2 查询考核权重............. 错误!未定义书签。 ３.8 数据备份?错误!未定义书签。 4. 数据负责人?错误!未定义书签。 4.１查看上报情况................... 错误!未定义书签。 ４.２数据汇总...................... 错误!未定义书签。
基层食品监管执法现状与对策建议 基层食品药品监管所是食品药品监管系统工作的前沿阵地与基石，监管所的执法工作对辖区经济的健康发展、群众的饮食用药安全起着十分重要的护航作用。食药市场监管作为食品药品监管部门的主要职责，随着社会的发展，时代的变迁，食药监管部门职能的整合，市场的活跃化程度也越来越高，食药监管执法的任务也越来越繁重，执法难度与压力也越来越大，这就要求基层监管所的执法人员既要掌握较高的政策理论水平，同时也需要执法人员具备良好的协调处理和沟通应对的综合能力。当前食药监管执法工作仍然存在着诸多的矛盾和问题，面临着严峻的挑战。作为一名基层的食药监管执法者，应认真思考如何解决行政执法中存在的困难和问题，现结合本人的实际工作对基层监管所执法面临的问题及应对之策浅议如下： 执法中存在的问题和薄弱环节 一是在认识上不到位。在执法过程中存在“轻处罚、轻纠正”现象。个别执法人员对行政执法的根本目的和意义在认识
上存在着偏差，在办案过程中，往往因人际关系、复杂的社会环境所困扰，为尽快结案，减轻对当事人罚款，而对违法行为可能产生的严重后果及如何采取有效措施去纠正重视程度不够，这在执法中就走进了“轻罚轻纠”的误区，没有充分认识和贯彻执法只是一种行政手段，应将落脚点放在整顿和规范经营秩序上来。一方面没有达到行政执法的终极目的；另一方面也可能会给执法相对人造成“监管部门只认罚款”的错误认识，极大地损害了监管执法的良好形象，削弱了执法权威。 二是理论素养明显滞后。自2014年食品药品监管部门职能整合以来，机构的设置与人员的组合发生了根本性的变化。多数转行的执法人员、挂职锻练、军队转业干部和新招聘的公务员没有系统涉猎过执法知识，执法办案全靠“师徒结对、以老带新”。这在办案过程中往往问题不断，不仅表现在不懂得执法程序、执法技巧及有关查帐、取证等专业知识，对应了解和掌握的法律法规学习和把握还不透彻，尤其是对新出台的和平时较少涉及到的法律法规，这就导致执法人员不熟悉法律，存在要用时现翻法规法条、运用不娴熟的情况，对同一案件，多个法律法规均可处罚的情况下，在具体定性选择适用那部法律法规的能力素养上有欠缺。 三是处罚方式机械单一。因思想上的偏差，存在着“结案了事”的倾向，对行政处罚与教育相结合的原则领会不深，在
食品药品监管所食品药品监管工作总结 2018年，在区局党组的坚强领导下，各相关业务科室的帮助指导下，马衙所始终坚持以服务经济发展为主线，以强化食品药品监管为抓手，不断解放思想，真抓实干，全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念，坚持开拓创新，深化效能建设，高效服务发展，不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平，尽心尽力保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下： 一、食品安全监管常抓不懈 (一)积极宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强 2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。 (二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任 马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放
食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。 (三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作 1.积极开展监督抽检工作 为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。 此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。 2.扎实开展辖区食堂专项监管工作 校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同
浅谈新的监管体制下基层食品药品监管所的职能发挥 根据国务院食品药品监管体制改革的要求，以及《四川省人民政府关于改革完善市（州）、县（市、区）食品药品监督管理体制的实施意见》，我市四县三区均设置了基层食品药品监管所。主要设置模式为：在乡镇设置食品药品监管所（挂食食品药品稽查中队牌子），其性质为县食品药品派出机构，代表县食品药品监督管理局履行日常监管和行政执法职责。一般一个基层监管所负责4—8个乡镇的食品药品安全。以旺苍县为例，全县共设9个所，除了城区所负责县城区域外，其余8个所负责的乡镇少则4个，多则6个。目前，新的监管模式已运行4个月，通过调研发现还存在一些问题，影响了基层监管所职能的发挥。 一、基层食品药品监管所存在的主要问题 （一）监管部门与乡镇政府未形成合力。按属地管理原则，乡镇人民政府对所辖区域内的食品药品安全负总责。但随着基层监管所的设置，部分乡镇的责任意识有所减弱，工作积极性和主动性有所降低，造成基层监管所工作被动，不易打开局面。 （二）基层监管机构监管和执法设备设施欠缺。执法车辆、检测设备、、录音笔、照相摄像等执法办案设备严重不足，导致监管执法效率低。且由于公务用车的严格控制，短时间内执法车辆的问题难以解决，执法出行难将继续困饶基层监管人员。 （三）基层监管执法力量严重不足。随着监管体制改革，食品监管职能发生了重大调整，以前分段监管为主，9个部门管食品安全，“九龙治不了水”的状况得到根本改变。农产品加工环节食品安全、食品生产、食品流通、酒类流通、化妆品强制检验、国家食品安全检验机构资质认定、食品安全重大事故查处等七大类为调整整合后，食品药品监管局新增的职责。在食口药品监管局的监管职责和范围扩大的同时，监管队伍的扩充却未能同步。旺苍县在机构改革后，食品药品监管对象增加了近2500家，但监管人员只有从工商局划转的16名。如此导致人员严重不足，每个基层监管所只有1名监管执法人员。同时，在职能调整的同时，人员结构也发生了重大变化，以前的老同志不熟悉新的监管业务，新来的同志不熟悉老的业务。面临人人都只懂自己以前做的那一类工作。而基层监管所是县局的派出机构，要求业务要全面，所有的工作都要涉及到，人人都要作多面手才能胜任。这也在很大程度上制约了监管水平的提高。 （四）农村食品药品监管依然薄弱。广大农村既是农产品种植的源头，又是食品药品流通消费的重要市场。而且由于农村交通相对滞后，信息较闭塞，农村成了众多山寨产品、假冒伪劣产品的主要消费市场。再加之农民朋友维权意识普遍薄弱，对假冒伪劣食品药品的辨别能力更差，更缺少经验，大量假劣食药在广大农村大行其道，有恃无恐。目前，我市各县区均设置了基层监管所，但各所人员配备与现行监管任务相比，严重不成比例，造成监管面难以达到全覆盖，监管频次达不到规定要求，因此，对假冒伪劣食品药品也难以形成强有力的震慑，这也为不法分子进入农村市场留下了空间，更是为农村食品药品安全留下了隐患。二、意见和建议 （一）县级人民政府加强统筹 一是全面落实食品药品地方政府负总责的属地管理原则，加强对乡镇人民政府食品药品安全责任的落实，并将此纳入对乡镇的年终综合考核。 二是加大投入，配备必要的执法车辆和办案设施设备，为基层监管所履行监管职责提供必要的保障。 三是加快推进监管体制改革，整合基层乡镇诸多监管机构。2014年12月底前，工商、质监都将划转地方政府管理，同时，畜牧、农业等也将进一步改革，形成大农业格局，这些势必会直接影响基层监管机构的设置和监管力量的配置。政府尽早开展专题调研，提出对乡镇一级如工商所、畜牧、乡镇安全办等，如何进行有效整合，统筹解决办公用房、执法车辆、执法人员等问题，实现工作统筹安排，人员统一管理，信息共享，降低监管成本，提高监管效
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
食品药品监督管理统计信息系统 国家食品药品监督管理局统计办公室 2019年8月
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1.概述 本文档是“食品药品监督管理统计信息系统”快速操作手册，介绍了食品药品监管系统统计工作人员利用本系统开展统计工作所需进行的操作，旨在指导统计工作人员正确快速使用数据填报、报送审核、数据汇总、分析等功能。 本手册可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的简明培训教材，也可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的日常快速入门操作指南。 详细操作功能手册国家局稍后会在发布在系统公告栏中。
2.系统使用对象 在食品药品监督管理统计信息系统中，操作用户根据角色的不同，可分为： (1) 数据填报员：包括各行政事业单位、经营生产企业的报表填报人员； (2) 数据统计员：包括各级食品药品监管局统计工作人员； (3) 数据负责人：包括各级食品药品监管局主管统计工作的领导。 员对行政区域内数据审核、汇总完毕后，进行行政审批及报送上级单位的工作。 下面分别对数据填报员、数据统计员和数据负责人的工作流程进行具体操作的介绍。
3. 数据填报员 3.1 登录系统 登录国家食品药品监督管理局政府网站（https://www.doczj.com/doc/805488192.html,/），进入“药监统计”专栏，点击“统计信息系统”，打开“食品药品监督管理统计信息系统”登录页面。 我们以正定县食品药品监管局填表人为例，用它的身份进入系统，在登录页面输入国家局统计办统一下发的用户名密码，如下图所示： 图3.1.1 3.2 数据填报 成功登陆后，看到如下图所示界面，在“报表处理”分组中找到需要填写的报表任务，报表任务指的是同一报表期相同上报时间的报表集合。在报表任务中选择要填报的报表，即可进入填报界面，在此我们以年报中，药基翌年3月20日前上报的报表任务为例，介绍填报操作，如下图所示： 图3.2.1 选择要填写的报表期，单击上图中的“2011年”即可进入到报表填报界面，切换界面底部的页签，便可在选择任务中报表进行录入了： 图3.2.3 如果数据已录入好并上报成功，回到报表户列表页面就会看到如下图所示的，“等待XXX 统计员审批”的状态，如果数据被统计员退回，就会看到下图4.1.5所示的，“数据没有通过XXX 统计
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 食品药品安全监管员信息员管 理制度(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
食品药品安全监管员信息员管理制度(新 编版) 1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。 2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发《行政执法证》，在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作；信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。 3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次
考核。对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束后， 应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案； 4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘； 5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。 食品药品安全监管员信息员培训管理制度 1、为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监管体系，特制定本制度。 2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的培训教育活动。
关于提高基层食品药品监管工作能力的调查报告 食品药品安全是一项民生工程，不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，而且关系到经济有序发展与社会和谐稳定。随着城一体化和新基层建设的深入，基层食品药品安全问题愈发凸显，成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是各级党委政府高度重视、着力解决的重要问题。 作为基层食品药品监管部门，自组建以来，在区食品药品监管部门的正确领导下，振奋精神、创新进取、扎实工作，为保障公众饮食用药安全，促进医药经济健康发展做出了不懈努力，得到了地方党委政府的肯定，也维护了系统良好形象。但是，面对当前食品药品监管的新形势和新任务，我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题，并积极采取应对措施，认真加以解决。 一、我所食品药品监管现状 随着市区食品药品监管体制改革的深入进行，今年食品药品监管所在对药品、医疗器械监管的基础上，还将接管餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职能。新职能调整后，按规定即便适当增加人员，在没有基层监管机构的情况下，村食品药品监管将无法落实，形成盲区。就区级以下食品药品监管而言，监管对象近2／3的数量在基层。食品药品监管的重点在基层，难点在基层。 以我所为例,我所地处于西安市未央区兴隆路草二村原草滩街道办事处内负责监管辖区面积 18.6平方公里，辖13个行政村（含社区）。现有餐饮单位23家，从业人员
69人，（包括：饭店、快餐店、机关、企事业单位食堂、学校食堂等），保健食品、化妆品经营企业1家，从业人员3人，药品、医疗器械监管对象3家，从业人员9人，流通环节监管对象28家，从业人员84人。食品药品监管对象覆盖街道、镇、乡、村。呈现覆盖面广、经济基础薄弱、群众文化生活水平普遍不高，食品药品经营单位多、小、散、乱的特点。企业主体责任意识淡薄，产业规模化程度低，注重经济效益，忽视食品安全；学校、集体食堂存在问题突出，餐饮单位问题较多，无证经营现象严重。其原因是：企业投入不足，设施简陋，卫生条件差，管理欠规范；部分企业社会责任意识缺失，道德底线下降，法制意识淡薄；监管力量不足，手段落后，市场秩序不能得到有效规范；基层监管难度大，空白盲区多，信息不灵等也影响有效监管。 二、设立所食品药品监管所的必要性 （一）实现食药监管覆盖到村，打通监管“最后一公里” 深化基层食品监管体制改革，在全省（市、区）及其所有的乡（镇、街道、社区）设立食药监管机构，村一级配备食品安全协管员、信息员，推行网格化管理，推动食品安全监管关口前移、重心下沉，全面打通监管毛细血管，实现食药安全监管“无死角”。协管员由村委会（居委会）成员兼任，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。 （二）现有监管体制的需要
基层食品药品监管现状与对策 临沭县食品药品监督管理局工程师胡尊亮随着生活水平的提高，人民的生活质量越来越受到重视，饮食用药安全已成为全社会所关注的焦点。近年来我国出现的一些重大食品药品安全事件反映出食品药品监管机制存在着问题。食品药品监管工作重点在基层、难点也在基层。正确认识食品药品监管现状，提高基层监管能力和水平，更好地保障人民群众饮食用药安全。新形势下，健全基层食品药品监管网络，建设适应新形势的基层食品药品监管队伍，已成为食品药品监管的首要任务。 一、基层食品药品监管现状 基层地域较广，经济基础薄弱，生活文化水平偏低，镇街的餐饮店、药店、诊所规模小、多分散，设施设备简陋，行业发展不均衡，食品药品经营形成多小散乱的特点，从业人员素质不高，法律意识淡薄，责任意识不强，安全隐患很大。以笔者所在的县为例，全县总面积1010平方公里，辖7个镇,2个街道，1个省级经济开发区，1个滨海高新技术产业区，236个行政村（居），63万人口。全县食品经营企业53家，共3000余家食品经营单位。食品经营单位还存在“夫妻店”、“父子店”，存在一人体检，全家经营的现象，特别是一些偏远地区的经营户长期处于无证经营情况，饮食用药安全得不到保障。农村50人以上聚餐场所简陋、从业人员操作不规范、群众食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品安全事故。 二、基层食品药品监管成效明显
（一）食品药品安全总体状况良好。面对食品药品安全这项重要民生工作，我县不断健全各级政府负总责，监管部门各负其责，企业负主体责任，社会各界广泛参与的机制，强化责任追究，加强日常监管，持续开展食品药品安全专项整治行动，着力解决影响食品药品安全突出问题。确保全县无重大食品药品安全事故发生，食品药品安全处于平稳，有序和可控状态。 （二）进一步加大食品安全监管力度。各监管部门，坚持集中整治和打假制劣相结合，条块结合，上下联动，齐心协力，基本建立“从农田到餐桌”全过程的认证认可体系。在全县范围内深入开展添加非食用物质和滥用食品添加剂，农产品质量，食品安全隐患排查整治等专项行动，强化了种植养殖，生产加工、经营流通、餐饮消费等环节执法力度。有力地震慑和打击了违法犯罪行为，提高了人民群众的饮食用药安全水平。 （三）药品市场秩序不断规范。牢牢抓住药品生产、流通、使用等重点环节和广大基层薄弱领域，坚持全面监管与重点整治并重，完善基层药品安全监管网络，较好地保障了广大基层用药安全；在药品生产经营企业中全面推行了质量授权人制度，强化了药品生产经营企业的质量意识、自律意识，从源头确保药品质量安全；以“飞行检查”专项整治行动为契机，继续保持打假制劣的高压态势，极大地震慑了不法分子的违法犯罪行为；制定了《虚假违法广告专项整治联动工作制度》，对发布虚假违法广告的药品采取更严厉的暂停销售的行政强制措施，加大虚假药品广告的政治力度，食品药品监管部门积极向工
食品药品监管工作第一季度工作总结 第一季度，在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的十七大精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将一季度工作情况总结如下： 一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路 省、平顶山市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了2010年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。 二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破 1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结XX年年的经验，安排布置2010年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日
XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策 作者 : 发布时间：2006-11-06 作为基层食品药品监管部门，自组建以来，在省市食品药品监管部门的正确领导下，振奋精神、创新进取、扎实工作，为保障公众饮食用药安全，促进医药经济健康发展做出了不懈努力，得到了地方党委政府的肯定，也维护了系统良好形象。但是，面对当前食品药品监察院管的新形势和新任务，我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题，并积极采取应对措施，认真加以解决。 一、行政执法环境不容乐观 一是效能建设中地方党委政府文件中明确提出“首次不处罚”，有的甚至领导出面干预，难以依法处罚；二是行政处罚给政风评议带来直接影响，难以两头兼顾；三是地方小、人口少，一有处罚，熟人说情、领导说情，不给面子都不行；四是食品药品法律体系不够健全，配套法规出台滞后。如《医疗器械监督管理条例》所定处罚标准偏高，基层执行难；医疗机构药械监督管理无配套办法和质量管理规范等。 对策：一是加强普法宣传，将“一法两条例”列入“五·五”普法重要内容，扩大对食品药品监管工作职能和工作动态的宣传，提高全社会对食品药品安全的关注度、认知度；二是积极“开发领导”，向地方党委、政府、人大、政协领导宣传保障公众饮食用药安全的重要性，争取重视和支持；三是尝试市内异地交叉执法办案，避免说情风及领导干预；四是建议修订出台相关配套法规，特别是尽快制定出台对医疗机构药械管理的配套法规。 二、非药品冒充药品挑战药品注册审批 一是市场上出现了名目繁多的由卫生行政部门审批的含有药品（中药材）成分的保健食品、保健用品和消毒用品；二是在包装标识、说明书上不标注功能主治或适应症、用法用量字样，只注明适用人群、使用方法，从文字上故意规避药品定义的三个特征；三是这些实际上含有药品成分且具有治疗作用的保健用品，只因有省级卫生行政部门批准，药监部门很难以假药来查处；四是类似品种名目繁多，流向很广，如只某一地区查处，而不是全国统一行动，或从审批源头上治理是很难奏效的。 对策：一是建议国家局会同卫生部联合制定有关保健品、保健用品，消毒用品的注册审批和生产许可管理规定，防止各级卫生行政部门乱审批；二是在全国范围内开展对保健食品、保健用品、消毒用品等非药品冒充药品的专项整治，维护药品市场秩序。 三、农村食品药品监管网络没有真正发挥作用
附件 药品生产和监管信息直报系统 上报报表及说明 2014年5月
药品生产和监管信息直报系统上报内容共包含9张报表，具体如下： 报表目录 表号表名期别填报单位报送时间 表1 企业基本信息发生变化后 修改 药品生产企业随时报 表2 生产许可证信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表3 GMP证书信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表4 企业药品信息发生变化后 修改 国家局数据库导入后，药品生产 企业补充填报 随时报 表5 药品成品信息采用手工填报 方式企业为月报 药品生产企业下月5日前采用自动采集 方式为系统 每日自动提交 表6 企业自主召回信息作出召回决定后 填报 药品生产企业随时报 表7 受托加工信息签订受托加工合 同后填报 药品生产企业随时报 表8 企业经济信息年报药品生产企业4月30日前 表9 现场检查记录现场检查由监管 部门每次检查后 填报。 各级食品药品监督管理机构 （北京市食品药品监督管理局） 随时报
表1 企业基本信息 企业名称生产许可证编号许可证发证日期企业负责人法定代表人许可证有效日期企业类型分类码生产范围 组织机构代码生产状态管辖部门 是否具备无菌生产条件质量受权人 注册地址 所在地市 注册资本（万元）邮政编码企业联系人 移动电话联系电话传真 质量负责人企业规模所属集团 注册地址经度纬度 生产地址 生产地址生产范围经度纬度 仓库地址 经度纬度 说明： 1.上表中灰色部分是企业生产许可证信息，系统初始化时从药品生产许可证管理系统中导 入数据。 2.底纹部分由监管部门维护。 3.空白部分由企业对数据进行补充和维护。企业如必填信息补充不全，将无法进行后续操 作。 字段解释： 1.生产状态：生产 停产：停止药品生产3个月以上，但具备迅速恢复生产的能力 2.管辖部门：指具体负责企业直报工作的监管部门。系统初始化时，企业归属省局管理， 如省局将直报工作管辖权限分配至地市局，此处将自动显示地市局名称。 3.是否具备无菌生产条件：选择是或否。 4.注册地址所在地市：指企业注册地址所在地区。 5.企业规模：大型，从业人员≥1000人，营业收入≥40000万元；中型，从业人员300≤X＜1000， 营业收入2000≤Y＜40000万元；小型，从业人员20≤X＜300，营业收入300≤Y＜2000万元；微型，从业人员＜20人，营业收入＜300万元。大型、中型和小型企业须同时满足所列指标的下限，否则下划一档；微型企业只须满足所列指标中的一项即可。 6.所属集团：若该企业是集团公司下属企业，需将集团公司名称填入所属集团。 7.经度：由企业维护，精确到小数点后6位。 8.纬度：由企业维护，精确到小数点后6位。
个人先进事迹推荐材料 她叫**，女， **年*月*日出生在山东省**市**区，1999年入党，在**食品药品监督管理局工作，现任食品药品监督管理科科长。曾荣获“优秀共产党员”、“**市食品药品稽查技能比武优秀选手”等荣誉称号。 在实际工作中，遵守职业道德和社会公德，兢兢业业，勤奋工作，廉洁自律，诚实守信，关心他人，有较高的政治觉悟和良好的综合素质。从事食品药品监管工作*年来，她始终坚持“在其位，谋其政，尽其职，胜其任”的生活、学习和工作方式，收获了辛勤耕耘的累累硕果，受到了各级领导和同事的认可和好评。现将**同志的事迹汇报如下： 一、思想政治方面 作为一名党员，她不断提高自己的认识，提升自己的觉悟，认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想。深入学习了党中央提出的“八荣八耻”，树立了正确的社会主义荣辱观。通过认真的研读，领悟，对党的路线、方针、政策都有了更加深入的认识与理解。平时积极参加党组织举行的各种学习活动，在思想上长期进行“保持党的先进性教育”的学习。在生活、工作中，始终以一名党员的身份严格要求自己，乐于助人，严于律己，充分发挥党员的先进带头作用。同时也真切地感觉到了自己所肩负的责任和历史使命。
二、工作方面 无论干什么工作都要有股拼劲，只有这样工作才能做好。就是凭着这股实劲，在食品安全监管执法的岗位上一干就是几个年头。经过这几年的努力，使餐饮单位原来的脏、乱、差变成有人“天天监管”餐饮服务单位“天天规范，天天改进”的良好局面。她常说：“干一行厌一行是做不好工作的，更做不出特色的工作来。”民以食为天，食以安为先，事关人民群众的身心健康，近年来党和政府十分重视食品安全工作，人民群众对食品安全的要求也不断提高，而基层食品安全监管部门面临的却是一个从业人员素质较低，假冒伪劣食品充斥的市场环境。食品安全监管工作责任重大，压力可想而知，而她却认为：有压力才有动力，有动力才能干好工作，从事食品安全监管工作是自己的荣幸，肩负着党和政府的重托，肩负着人民群众的殷切希望，为人民群众营造一个安全卫生的饮食环境是自己的天职。几年来，一直在食品安全监督执法岗位上默默无闻地工作，任劳任怨，为区食品安全监督执法工作贡献自己应有的力量。 三、生活方面 在生活中，她尊重老人，婆媳之间相处融洽，生活上多方照顾，夏天买回夏装，冬天买回毛衣、羽绒服。婆婆经常腰、腿痛，她就给婆婆寻医问药，擦腰洗脚或陪送医院诊治，就像女儿照顾母亲一样。同事之间谁有什么困难，也是尽心尽力，
基层一线食品药品监管做什么应加强基层医疗机构特殊药品使用的监管 四川省内江食品药品监督管理局甘维平王芳麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品是实行特殊管理的一类药品，简称“特殊药品”。这些特殊药品，合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道将会成为犯罪分子获取毒品或制毒前体的重要目标，将会危害人们的健康，破坏家庭和睦，影响社会安定。近日笔者参加了内江市禁毒委组织的“无毒社区”创建验收工作中，着重检查了基层医疗机构特殊药品使用的管理情况。检查发现县级和乡镇卫生院等一些基层医疗机构在麻醉药品、精神药品使用中还存在管理不甚规范等诸多问题。现提出来和大家一起探讨，希望能加强特殊药品使用的监管，进一步规范基层医疗机构特殊药品的管理。一、内江市医疗机构等单位使用特殊药品的基本情况内江市现有98家医疗、计生单位取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，其中市级医疗机构6家，市中区18家，东兴区13家，资中县21家，威远县26家，隆昌县14家，使用特殊药品的县级和乡镇等基层医疗机构就多达92家。二、基层医疗机构特殊药品使用中存在的问题（一）安全管理存在隐患。《麻醉药品和精神药品管理条列》第四十七条规定：“麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有
防盗设施并安装报警装置； 专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理”。虽然医疗机构大多能做到特殊药品保管有专柜，但多数医院特别是乡镇医院都是单人单锁。有的医院还连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息时就把钥匙丢出来就行了。还有个别医院竟然在门诊药房同时有4个人都能打开所谓的“专柜”，这种专柜根本无法保证药品安全。（二）帐物不符、帐物无法核对。我们检查的单位中就有2家医院麻醉药品实物数量与所登记的帐本记录不符合，药竟然更多。还有的医院麻醉药品和精神药品专册记录很不规范，做的记录根本反映不出其产品批号与流向，无法与实物相核对，有的要靠数实物才能知道现在还保管有多少。（三）麻醉药品和精神药品专用处方记录不规范、登记不及时，处方上未使用完的剩余量管理不规范。麻醉药品和精神药品专用处方是卫生部门统一设计供医疗机构使用的，但有的医院根本不按照处方设计的内容登记齐全，不登记病人身份证号码，医生签名不写全名。处方使用的特殊药品数量不及时登记上专册。笔者还在一家医院发现有一个医师开盐酸派替啶注射液（俗称度冷丁）处方几乎张张都是75mg，而一支盐酸派替啶注射液规格为100mg，药房按100mg计价发药，手术室按处方量75mg注射，剩余的25mg的去向却没有任何记录和登记。再比如开盐酸麻黄碱注射液（规格为30mg）处方上只开5mg，处方上未使用完的剩余量的管理问题同样不规范。而盐酸麻黄碱属于药品类易制毒化学品，管理不善，危害很大。（四）未及时向相关部门报告特殊药品使用情况。《条列》第五十九条规定：