基层食品药品监管现状与对策
临沭县食品药品监督管理局工程师胡尊亮随着生活水平的提高，人民的生活质量越来越受到重视，饮食用药安全已成为全社会所关注的焦点。近年来我国出现的一些重大食品药品安全事件反映出食品药品监管机制存在着问题。食品药品监管工作重点在基层、难点也在基层。正确认识食品药品监管现状，提高基层监管能力和水平，更好地保障人民群众饮食用药安全。新形势下，健全基层食品药品监管网络，建设适应新形势的基层食品药品监管队伍，已成为食品药品监管的首要任务。
一、基层食品药品监管现状
基层地域较广，经济基础薄弱，生活文化水平偏低，镇街的餐饮店、药店、诊所规模小、多分散，设施设备简陋，行业发展不均衡，食品药品经营形成多小散乱的特点，从业人员素质不高，法律意识淡薄，责任意识不强，安全隐患很大。以笔者所在的县为例，全县总面积1010平方公里，辖7个镇,2个街道，1个省级经济开发区，1个滨海高新技术产业区，236个行政村（居），63万人口。全县食品经营企业53家，共3000余家食品经营单位。食品经营单位还存在“夫妻店”、“父子店”，存在一人体检，全家经营的现象，特别是一些偏远地区的经营户长期处于无证经营情况，饮食用药安全得不到保障。农村50人以上聚餐场所简陋、从业人员操作不规范、群众食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品安全事故。
二、基层食品药品监管成效明显
（一）食品药品安全总体状况良好。面对食品药品安全这项重要民生工作，我县不断健全各级政府负总责，监管部门各负其责，企业负主体责任，社会各界广泛参与的机制，强化责任追究，加强日常监管，持续开展食品药品安全专项整治行动，着力解决影响食品药品安全突出问题。确保全县无重大食品药品安全事故发生，食品药品安全处于平稳，有序和可控状态。
（二）进一步加大食品安全监管力度。各监管部门，坚持集中整治和打假制劣相结合，条块结合，上下联动，齐心协力，基本建立“从农田到餐桌”全过程的认证认可体系。在全县范围内深入开展添加非食用物质和滥用食品添加剂，农产品质量，食品安全隐患排查整治等专项行动，强化了种植养殖，生产加工、经营流通、餐饮消费等环节执法力度。有力地震慑和打击了违法犯罪行为，提高了人民群众的饮食用药安全水平。
（三）药品市场秩序不断规范。牢牢抓住药品生产、流通、使用等重点环节和广大基层薄弱领域，坚持全面监管与重点整治并重，完善基层药品安全监管网络，较好地保障了广大基层用药安全；在药品生产经营企业中全面推行了质量授权人制度，强化了药品生产经营企业的质量意识、自律意识，从源头确保药品质量安全；以“飞行检查”专项整治行动为契机，继续保持打假制劣的高压态势，极大地震慑了不法分子的违法犯罪行为；制定了《虚假违法广告专项整治联动工作制度》，对发布虚假违法广告的药品采取更严厉的暂停销售的行政强制措施，加大虚假药品广告的政治力度，食品药品监管部门积极向工
商行政部门移送严重违法药品、医疗器械、保健食品、广告案件，人民群众关心的热点难点问题得到较好解决，对药品的投诉举报明显减少，充分反映了我县药品市场的规范秩序。
三、基层食品药品监管存在的问题
当前，从政府到各级高度重视食品药品安全工作，食品药品监管得到明显加强。但是食品药品安全依然处于矛盾凸显期和风险高发期。全县基层社区村居仍然是食品药品监管的薄弱环节。食品药品安全监管面临新形势。随着监管力度和打击力度的增大，食品药品案件呈下降趋势，有效遏制制假销假行为。高科技手段违法行为，非药品冒充药品、互联网药品虚假信息及非法交易等问题，逐渐成为人民群众关注的热点，监管工作面临新挑战。
（一）食品药品监管体制有待进一步健全。新《食品安全法》的颁布实施，以法律形式对责任体系予以进一步明确。食品安全监管各环节之间职能，仍然存在交叉、重叠和空隙，相关监管部门在职能交接中，出现暂时性的监管盲区。受经济发展，认知水平制约，对食品药品安全重视不够、投入不足、评价考核机制不健全。部分企业责任意识不强，自律意识淡薄，在追求经济效益的过程中，不同程度出现“重生产轻监管、重销量轻质量、重效益轻信誉”等现象。
（二）监管能力还不能完全适应监管任务的需要。一是监管力量薄弱。食品方面，食品安全监管人员数与食品生产经营单位数比例严重失调，县食品药品监管局接管食品流通和食品生产监管职能后，面临全县3000多家食品经营网点的监管任务。药品方面，县食药监局
99名监管执法人员承担着从药品研发、生产、销售到使用的全环节监管任务。监管面广，任务重与人手少的矛盾更加突出。二是监管方法有待创新。随着新形势下食品药品犯罪技术含量不断提高，犯罪方法不断翻新，现有的监管手段方法还不能与之完全相适应。以互联网药店信息及交易服务，数量庞大、具有虚拟性和匿名性，存在“发现难、取证难、处理难”的问题，以现有设备和手段很难实现有效监管。三是技术监督对行政监督的支撑力度不够。通过省级计量认证的食品检验机构少，检测能力跟不上现有的监管需求。检测结果缺乏良好的共享和互认机制，技术监督支持作用得不到有效的发挥。信息监测网络有欠缺，缺乏必要的形势分析和预测，对安全隐患早发现、早预警、早处臵能力还有待提高。
（三）食品产业水平不高导致安全基础脆弱。全县食品生产单位，特别是食品生产加工小作坊，不同程度存在管理不规范，设备工艺落后等问题；食品企业结构“散、小、乱、低”的格局，导致企业从业人员素质参差不齐。对产品质量控制水平不高，埋下安全隐患。
（四）食品药品安全宣传和教育力度不够。一是食品药品安全信息发布机制有待健全和完善。信息发布平台建设相对滞后，缺乏规范、系统，操作性强的信息发布机制，公众获取食品药品安全信息的渠道还不够，信息不够及时、不对称。二是食品药品安全教育力度还有待加强。食品药品安全教育方面尚缺乏系统、完善的食品药品安全教育体系。导致公众对最基本的食品药品安全知识掌握不够，自我保护能力不强；食品药品从业人员素质不高，对食品药品安全危害认识不够，
尤其是在偏远、信息流通欠发达的基层社区村居。
四、基层食品药品监管对策
针对上述问题，为更好的强化部门协作机制，增强监管合力，有力推动我县食品药品监管工作再上新台阶，具体对策如下：（一）加强投诉举报信息平台建设。畅通12331、12345、行风热线和网络等多种投诉举报渠道，引导社会公众参与监督。提高执法人员对投诉案件的办案能力和水平，促进投诉举报受理办结的及时高效。
（二）整合基层食品药品监管队伍，实现资源共享。对现有的基层监管队伍整合重组，形成监管合力，实现人力物力财力等资源共享。彻底根除基层监管所执法人员出发，家中空岗、无人值班的现象。实现基层监管无盲区。以笔者所在县情况，配臵5个基层监管所，基层监管所由9个所整合为5个所。基层监管所由原来3个人增至6个人。监管所长实行竞争上岗制度。有效的调动基层监管执法人员积极性。
（三）提高食品药品安全监管水平。加强食品药品安全体系建设，完善食品药品安全考核体系；切实建立各监管部门信息共享、快捷高效、无缝对接的联动机制。严厉打击食品药品的违法行为，提高食品药品监管水平。一严格按照法律法规，加强对手续齐全的食品生产经营单位的全环节监管；坚决打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为等违法违规行为；重点监管尚无法律依据的环节和场所，不留监管空白。二通过加强现场核查，加强对药品生产环节和流通环节的监管，强化源头整治。以“飞行检查”为契机，加强对出租柜台、挂
靠经营、倒卖票据等违法违规行为的查处，严厉打击制售假劣药品行为。同时，食药监、卫计、质检、商务、公安、工商、广电、邮政、畜牧、农业等多部门建立联动机制，通过重点监测、联合执法，整治假劣食品药品、虚假违法广告和互联网药品信息及交易服务等新问题，巩固和深化食品药品安全专项整治行动。
（四）切实增强食品药品安全监管技术支撑能力。一提高检测检验水平。通过省质量技术监督局计量认证资格，提高食品药品检验检测中心水平；加强基层监督执法快检设备配臵，满足日常监管需要。二加大抽检力度。对季节性、高风险食品以及投诉多质量不稳定的食品，增加抽查抽检频次；加强中药材饮片等不合格率偏高品种的监督抽验，提高对镇街医院的监督抽样比重。三提高风险监测能力。构建包括卫计、农业、畜牧、商务、质检、工商、食药监、公安等多个部门共用的食品药品安全综合监管信息平台，实现全县食品药品安全监管数据的共享和整合。建立协同监管机制，提高食品药品安全监管效能。
（五）促进食品药品产业健康发展。从抓源头治根本、管长远出发，食品药品监管应在严格依法监管的前提下，把监管与服务紧密结合起来，提高投诉举报的打假制劣作用。有效促进食品药品产业健康有序发展。
（六）加强宣传培训工作。建立完善的食品药品安全宣传培训工作。初步形成政府、企业、行业组织等公众共同参与的多方位的宣传培训网络体系。以中小学生为重点，开展形式多样的宣传教育活动，
普及食品药品安全常识，提高公众食品药品安全风险意识。营造全社会关心和监督食品药品安全的氛围，形成政府监管、行业自律、新闻监督、社会参与的良性互动。
2017.3.8
食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College
食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为
动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
基层食品监管执法现状与对策建议 基层食品药品监管所是食品药品监管系统工作的前沿阵地与基石，监管所的执法工作对辖区经济的健康发展、群众的饮食用药安全起着十分重要的护航作用。食药市场监管作为食品药品监管部门的主要职责，随着社会的发展，时代的变迁，食药监管部门职能的整合，市场的活跃化程度也越来越高，食药监管执法的任务也越来越繁重，执法难度与压力也越来越大，这就要求基层监管所的执法人员既要掌握较高的政策理论水平，同时也需要执法人员具备良好的协调处理和沟通应对的综合能力。当前食药监管执法工作仍然存在着诸多的矛盾和问题，面临着严峻的挑战。作为一名基层的食药监管执法者，应认真思考如何解决行政执法中存在的困难和问题，现结合本人的实际工作对基层监管所执法面临的问题及应对之策浅议如下： 执法中存在的问题和薄弱环节 一是在认识上不到位。在执法过程中存在“轻处罚、轻纠正”现象。个别执法人员对行政执法的根本目的和意义在认识
上存在着偏差，在办案过程中，往往因人际关系、复杂的社会环境所困扰，为尽快结案，减轻对当事人罚款，而对违法行为可能产生的严重后果及如何采取有效措施去纠正重视程度不够，这在执法中就走进了“轻罚轻纠”的误区，没有充分认识和贯彻执法只是一种行政手段，应将落脚点放在整顿和规范经营秩序上来。一方面没有达到行政执法的终极目的；另一方面也可能会给执法相对人造成“监管部门只认罚款”的错误认识，极大地损害了监管执法的良好形象，削弱了执法权威。 二是理论素养明显滞后。自2014年食品药品监管部门职能整合以来，机构的设置与人员的组合发生了根本性的变化。多数转行的执法人员、挂职锻练、军队转业干部和新招聘的公务员没有系统涉猎过执法知识，执法办案全靠“师徒结对、以老带新”。这在办案过程中往往问题不断，不仅表现在不懂得执法程序、执法技巧及有关查帐、取证等专业知识，对应了解和掌握的法律法规学习和把握还不透彻，尤其是对新出台的和平时较少涉及到的法律法规，这就导致执法人员不熟悉法律，存在要用时现翻法规法条、运用不娴熟的情况，对同一案件，多个法律法规均可处罚的情况下，在具体定性选择适用那部法律法规的能力素养上有欠缺。 三是处罚方式机械单一。因思想上的偏差，存在着“结案了事”的倾向，对行政处罚与教育相结合的原则领会不深，在
食品药品监管所食品药品监管工作总结 2018年，在区局党组的坚强领导下，各相关业务科室的帮助指导下，马衙所始终坚持以服务经济发展为主线，以强化食品药品监管为抓手，不断解放思想，真抓实干，全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念，坚持开拓创新，深化效能建设，高效服务发展，不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平，尽心尽力保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下： 一、食品安全监管常抓不懈 (一)积极宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强 2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。 (二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任 马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放
食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。 (三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作 1.积极开展监督抽检工作 为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。 此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。 2.扎实开展辖区食堂专项监管工作 校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机
浅谈新的监管体制下基层食品药品监管所的职能发挥 根据国务院食品药品监管体制改革的要求，以及《四川省人民政府关于改革完善市（州）、县（市、区）食品药品监督管理体制的实施意见》，我市四县三区均设置了基层食品药品监管所。主要设置模式为：在乡镇设置食品药品监管所（挂食食品药品稽查中队牌子），其性质为县食品药品派出机构，代表县食品药品监督管理局履行日常监管和行政执法职责。一般一个基层监管所负责4—8个乡镇的食品药品安全。以旺苍县为例，全县共设9个所，除了城区所负责县城区域外，其余8个所负责的乡镇少则4个，多则6个。目前，新的监管模式已运行4个月，通过调研发现还存在一些问题，影响了基层监管所职能的发挥。 一、基层食品药品监管所存在的主要问题 （一）监管部门与乡镇政府未形成合力。按属地管理原则，乡镇人民政府对所辖区域内的食品药品安全负总责。但随着基层监管所的设置，部分乡镇的责任意识有所减弱，工作积极性和主动性有所降低，造成基层监管所工作被动，不易打开局面。 （二）基层监管机构监管和执法设备设施欠缺。执法车辆、检测设备、、录音笔、照相摄像等执法办案设备严重不足，导致监管执法效率低。且由于公务用车的严格控制，短时间内执法车辆的问题难以解决，执法出行难将继续困饶基层监管人员。 （三）基层监管执法力量严重不足。随着监管体制改革，食品监管职能发生了重大调整，以前分段监管为主，9个部门管食品安全，“九龙治不了水”的状况得到根本改变。农产品加工环节食品安全、食品生产、食品流通、酒类流通、化妆品强制检验、国家食品安全检验机构资质认定、食品安全重大事故查处等七大类为调整整合后，食品药品监管局新增的职责。在食口药品监管局的监管职责和范围扩大的同时，监管队伍的扩充却未能同步。旺苍县在机构改革后，食品药品监管对象增加了近2500家，但监管人员只有从工商局划转的16名。如此导致人员严重不足，每个基层监管所只有1名监管执法人员。同时，在职能调整的同时，人员结构也发生了重大变化，以前的老同志不熟悉新的监管业务，新来的同志不熟悉老的业务。面临人人都只懂自己以前做的那一类工作。而基层监管所是县局的派出机构，要求业务要全面，所有的工作都要涉及到，人人都要作多面手才能胜任。这也在很大程度上制约了监管水平的提高。 （四）农村食品药品监管依然薄弱。广大农村既是农产品种植的源头，又是食品药品流通消费的重要市场。而且由于农村交通相对滞后，信息较闭塞，农村成了众多山寨产品、假冒伪劣产品的主要消费市场。再加之农民朋友维权意识普遍薄弱，对假冒伪劣食品药品的辨别能力更差，更缺少经验，大量假劣食药在广大农村大行其道，有恃无恐。目前，我市各县区均设置了基层监管所，但各所人员配备与现行监管任务相比，严重不成比例，造成监管面难以达到全覆盖，监管频次达不到规定要求，因此，对假冒伪劣食品药品也难以形成强有力的震慑，这也为不法分子进入农村市场留下了空间，更是为农村食品药品安全留下了隐患。二、意见和建议 （一）县级人民政府加强统筹 一是全面落实食品药品地方政府负总责的属地管理原则，加强对乡镇人民政府食品药品安全责任的落实，并将此纳入对乡镇的年终综合考核。 二是加大投入，配备必要的执法车辆和办案设施设备，为基层监管所履行监管职责提供必要的保障。 三是加快推进监管体制改革，整合基层乡镇诸多监管机构。2014年12月底前，工商、质监都将划转地方政府管理，同时，畜牧、农业等也将进一步改革，形成大农业格局，这些势必会直接影响基层监管机构的设置和监管力量的配置。政府尽早开展专题调研，提出对乡镇一级如工商所、畜牧、乡镇安全办等，如何进行有效整合，统筹解决办公用房、执法车辆、执法人员等问题，实现工作统筹安排，人员统一管理，信息共享，降低监管成本，提高监管效
食品药品安全监管工作亮点 一、食品药品安全城乡监管一体化工作 一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和 考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。 二、小餐饮整治工作。
为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。 三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。 四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出
关于提高基层食品药品监管工作能力的调查报告 食品药品安全是一项民生工程，不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，而且关系到经济有序发展与社会和谐稳定。随着城一体化和新基层建设的深入，基层食品药品安全问题愈发凸显，成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是各级党委政府高度重视、着力解决的重要问题。 作为基层食品药品监管部门，自组建以来，在区食品药品监管部门的正确领导下，振奋精神、创新进取、扎实工作，为保障公众饮食用药安全，促进医药经济健康发展做出了不懈努力，得到了地方党委政府的肯定，也维护了系统良好形象。但是，面对当前食品药品监管的新形势和新任务，我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题，并积极采取应对措施，认真加以解决。 一、我所食品药品监管现状 随着市区食品药品监管体制改革的深入进行，今年食品药品监管所在对药品、医疗器械监管的基础上，还将接管餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职能。新职能调整后，按规定即便适当增加人员，在没有基层监管机构的情况下，村食品药品监管将无法落实，形成盲区。就区级以下食品药品监管而言，监管对象近2／3的数量在基层。食品药品监管的重点在基层，难点在基层。 以我所为例,我所地处于西安市未央区兴隆路草二村原草滩街道办事处内负责监管辖区面积 18.6平方公里，辖13个行政村（含社区）。现有餐饮单位23家，从业人员
69人，（包括：饭店、快餐店、机关、企事业单位食堂、学校食堂等），保健食品、化妆品经营企业1家，从业人员3人，药品、医疗器械监管对象3家，从业人员9人，流通环节监管对象28家，从业人员84人。食品药品监管对象覆盖街道、镇、乡、村。呈现覆盖面广、经济基础薄弱、群众文化生活水平普遍不高，食品药品经营单位多、小、散、乱的特点。企业主体责任意识淡薄，产业规模化程度低，注重经济效益，忽视食品安全；学校、集体食堂存在问题突出，餐饮单位问题较多，无证经营现象严重。其原因是：企业投入不足，设施简陋，卫生条件差，管理欠规范；部分企业社会责任意识缺失，道德底线下降，法制意识淡薄；监管力量不足，手段落后，市场秩序不能得到有效规范；基层监管难度大，空白盲区多，信息不灵等也影响有效监管。 二、设立所食品药品监管所的必要性 （一）实现食药监管覆盖到村，打通监管“最后一公里” 深化基层食品监管体制改革，在全省（市、区）及其所有的乡（镇、街道、社区）设立食药监管机构，村一级配备食品安全协管员、信息员，推行网格化管理，推动食品安全监管关口前移、重心下沉，全面打通监管毛细血管，实现食药安全监管“无死角”。协管员由村委会（居委会）成员兼任，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。 （二）现有监管体制的需要
二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
基层食品药品监管现状与对策 临沭县食品药品监督管理局工程师胡尊亮随着生活水平的提高，人民的生活质量越来越受到重视，饮食用药安全已成为全社会所关注的焦点。近年来我国出现的一些重大食品药品安全事件反映出食品药品监管机制存在着问题。食品药品监管工作重点在基层、难点也在基层。正确认识食品药品监管现状，提高基层监管能力和水平，更好地保障人民群众饮食用药安全。新形势下，健全基层食品药品监管网络，建设适应新形势的基层食品药品监管队伍，已成为食品药品监管的首要任务。 一、基层食品药品监管现状 基层地域较广，经济基础薄弱，生活文化水平偏低，镇街的餐饮店、药店、诊所规模小、多分散，设施设备简陋，行业发展不均衡，食品药品经营形成多小散乱的特点，从业人员素质不高，法律意识淡薄，责任意识不强，安全隐患很大。以笔者所在的县为例，全县总面积1010平方公里，辖7个镇,2个街道，1个省级经济开发区，1个滨海高新技术产业区，236个行政村（居），63万人口。全县食品经营企业53家，共3000余家食品经营单位。食品经营单位还存在“夫妻店”、“父子店”，存在一人体检，全家经营的现象，特别是一些偏远地区的经营户长期处于无证经营情况，饮食用药安全得不到保障。农村50人以上聚餐场所简陋、从业人员操作不规范、群众食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品安全事故。 二、基层食品药品监管成效明显
（一）食品药品安全总体状况良好。面对食品药品安全这项重要民生工作，我县不断健全各级政府负总责，监管部门各负其责，企业负主体责任，社会各界广泛参与的机制，强化责任追究，加强日常监管，持续开展食品药品安全专项整治行动，着力解决影响食品药品安全突出问题。确保全县无重大食品药品安全事故发生，食品药品安全处于平稳，有序和可控状态。 （二）进一步加大食品安全监管力度。各监管部门，坚持集中整治和打假制劣相结合，条块结合，上下联动，齐心协力，基本建立“从农田到餐桌”全过程的认证认可体系。在全县范围内深入开展添加非食用物质和滥用食品添加剂，农产品质量，食品安全隐患排查整治等专项行动，强化了种植养殖，生产加工、经营流通、餐饮消费等环节执法力度。有力地震慑和打击了违法犯罪行为，提高了人民群众的饮食用药安全水平。 （三）药品市场秩序不断规范。牢牢抓住药品生产、流通、使用等重点环节和广大基层薄弱领域，坚持全面监管与重点整治并重，完善基层药品安全监管网络，较好地保障了广大基层用药安全；在药品生产经营企业中全面推行了质量授权人制度，强化了药品生产经营企业的质量意识、自律意识，从源头确保药品质量安全；以“飞行检查”专项整治行动为契机，继续保持打假制劣的高压态势，极大地震慑了不法分子的违法犯罪行为；制定了《虚假违法广告专项整治联动工作制度》，对发布虚假违法广告的药品采取更严厉的暂停销售的行政强制措施，加大虚假药品广告的政治力度，食品药品监管部门积极向工
食品药品监管工作第一季度工作总结 第一季度，在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的十七大精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将一季度工作情况总结如下： 一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路 省、平顶山市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了2010年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。 二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破 1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结XX年年的经验，安排布置2010年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
上半年食品药品监管工作汇报材料 尊敬的赵组长、罗处长、孙主任、 __、吴常委及各位领导： 市局赵组长一行翻山越岭、不辞辛劳深入我局检查指导工作并看望大家， __、吴常委在百忙之中莅临分局听取工作汇报并指导工作，这充分体现了市、县领导对我分局的关心、重视和支持。在此，我代表城口县食药监分局全体职工对各位领导的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 下面，我就分局工作开展情况简要汇报如下： 一、20xx年全市食品药品安全工作会议贯彻落实情况 2月23日，分局党组成员及办公室主任参加全市食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议结束后，分局领导班子庚即向县人民政府副县长杨昌华汇报了分局贯彻落实会议精神及20xx年重点工作思路，得到了杨县长的充分肯定和赞同，并要求及时召开职工会议传达市局会议精神，同时指示要在适当的时候专题向卢县长汇报分局食品药品 __工作开展情况。 2月26日，分局召开了全局职工会议，组织全局职工学习了市局党组书记、局长陈蓉所作的工作报告、纪检组长赵勇所作的党风廉政
建设工作报告，并传达了谢小军副市长的重要讲话精神。通过学习，进一步明确了今年食品药品监管工作的总体思路：以十七大精神为指导，全面贯彻落实中央经济工作会、 __五次全会、市委三届六次全会、全国食品药品监管工作会议和全市卫生工作会精神，深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革为契机，以“健康重庆”、“平安重庆”建设为抓手，攻坚克难、锐意进取，抢抓机遇、乘势而上，大力夯实监管基础，不断提高监管水平，努力打造全国一流、统筹城乡的食品药品监管体系，确保人民群众饮食用药安全。 会后，分局研究制定了工作目标任务以及结合当前职能划转工作的具体情况，对全年工作规划进行了充实和细化，进一步明确了全年工作重点，主要有以下几个方面： 一是严格按照渝办发﹝﹞313号和渝办发﹝﹞365号文的要求，尽快完成与县卫生部门的职能交接，明确职能职责；餐饮环节食品 __职能调整后，要进一步明确乡(镇)政府、乡(镇)卫生院在农村食品 __中的职能职责，建立健全相关制度，完善运行机制，有效减少餐饮业、学校（集体）食堂及农村家庭宴席存在的的食品安全隐患，确保群众的身体健康和生命安全。
【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策 作者 : 发布时间：2006-11-06 作为基层食品药品监管部门，自组建以来，在省市食品药品监管部门的正确领导下，振奋精神、创新进取、扎实工作，为保障公众饮食用药安全，促进医药经济健康发展做出了不懈努力，得到了地方党委政府的肯定，也维护了系统良好形象。但是，面对当前食品药品监察院管的新形势和新任务，我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题，并积极采取应对措施，认真加以解决。 一、行政执法环境不容乐观 一是效能建设中地方党委政府文件中明确提出“首次不处罚”，有的甚至领导出面干预，难以依法处罚；二是行政处罚给政风评议带来直接影响，难以两头兼顾；三是地方小、人口少，一有处罚，熟人说情、领导说情，不给面子都不行；四是食品药品法律体系不够健全，配套法规出台滞后。如《医疗器械监督管理条例》所定处罚标准偏高，基层执行难；医疗机构药械监督管理无配套办法和质量管理规范等。 对策：一是加强普法宣传，将“一法两条例”列入“五·五”普法重要内容，扩大对食品药品监管工作职能和工作动态的宣传，提高全社会对食品药品安全的关注度、认知度；二是积极“开发领导”，向地方党委、政府、人大、政协领导宣传保障公众饮食用药安全的重要性，争取重视和支持；三是尝试市内异地交叉执法办案，避免说情风及领导干预；四是建议修订出台相关配套法规，特别是尽快制定出台对医疗机构药械管理的配套法规。 二、非药品冒充药品挑战药品注册审批 一是市场上出现了名目繁多的由卫生行政部门审批的含有药品（中药材）成分的保健食品、保健用品和消毒用品；二是在包装标识、说明书上不标注功能主治或适应症、用法用量字样，只注明适用人群、使用方法，从文字上故意规避药品定义的三个特征；三是这些实际上含有药品成分且具有治疗作用的保健用品，只因有省级卫生行政部门批准，药监部门很难以假药来查处；四是类似品种名目繁多，流向很广，如只某一地区查处，而不是全国统一行动，或从审批源头上治理是很难奏效的。 对策：一是建议国家局会同卫生部联合制定有关保健品、保健用品，消毒用品的注册审批和生产许可管理规定，防止各级卫生行政部门乱审批；二是在全国范围内开展对保健食品、保健用品、消毒用品等非药品冒充药品的专项整治，维护药品市场秩序。 三、农村食品药品监管网络没有真正发挥作用
食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议 一、监管的理念和手段 医疗器械分类目录的制定思路不利于监管。现行分类目录对医疗器械的界定仅作原则要求，具体一个品种是否属于医疗器械、应属于哪一类医疗器械界限并不清楚。在实际监管工作中时常碰到似是而非的现象，因此各地经常向SFDA提出书面请示。SFDA也不时出台文件"补丁"以明确某种产品的分类界定，时间一长，国家局的"补丁"前后出现了不可避免的矛盾。而且由于分级负责审批注册，各地掌握的标准不一，经常发生同一产品在各地以不同类别进行注册，从而给基层局的市场监管带来很大难度。 对部分医疗器械的监管力度不一。由于历史和法规上的原因，对不同的医疗器械存在较大不同的监管力度。例如一次性使用无菌医疗器械，监管力度之大和管理部门之多带有明显"中国特色"。而其他一些与人们生活密切相关的医疗器械，如避孕套、隐形眼镜等，药监部门对其流通和使用环节，监管相对较松。 技术支持乏力。医疗器械检验机构的检验力量和装备与国内的药品检验力量相比，存在很多不足。首先，医疗器械检验机构的设置远没有药检所周全，至今仍停留在SFDA下属的10大中心和部分省级检测机构，市级检验机构即使已挂牌，但尚未形成检测能力。其次，全国范围对医疗设备的有效性缺乏技术认可能力。再次，医疗器械抽验经费不足，抽验品种不多，技术监督工作的涉及面不宽。当前的抽验停留在计划抽验，
日常监督抽验未开展，无法在日常监管过程中通过产品抽验尽早识别产品的安全隐患。 目前跟踪监督、"飞行检查"成为各级监管部门加强认证后企业监管的主要方式。但我们知道，受人力、物力等因素制约，这些监管方式频次不高，力度也不够大。监管环节的不足主要有两点，一是监管力量不够。据统计，现在一般县级食品药品监管部门直接从事市场监管的不到3人，而一个县的监管对象一般在几百家左右，且分布特征是点多面广，日常监管明显人力不足。同时，除了对企业情况进行日常检查外，监管人员还要做好其他诸多工作。特别是近几年零售药店不断增加，监管任务繁重与监管力量不足这一矛盾更加突出。二是综合监管不到位。目前，基层食品药品监管部门对认证后企业的主要监管方式就是跟踪检查和 突击检查，但受监管力量不足的限制，这种监管方式收效并不大，发现问题的几率也不高，一些日常经营中的问题不能全部被发现。像日常监管与科技手段的结合、实时监管与阶段检查的结合、静态监管与动态监管的结合等等，都需要进一步研究，并在实践中不断完善。 二、科学决策与队伍建设 决策的科学性、透明度不高，地区间监管不一。首先，在政策、标准的制定过程中，由于事前、事中的调研不足，规定不合理的现象比比皆是。对涉及监管政策的解释不够慎重，更没有听取监管相对人的意见。其次，法规、政策、标准的宣贯工作不系统、不深入，导致各地理解不一；行政许可结果、技术标准不在系统内部无偿公开，更不用说向社会
食品药品安全监管工作汇报 食药品的安全问题是人们非常关注的，做好食药监管，才能让人民信任。下面是小编整理的食品药品安全监管工作汇报，请阅读，上公文站，发现学习。 食品药品安全监管工作汇报一 据介绍，年初以来，xx州食品药品监管局狠抓督查指导，坚持从严监管，严防死守食品药品安全底线。 一是强化组织领导，确保目标责任压力传导到位。州政府组织召开州食安委第一次全体会议暨全州食品药品监管工作会议，副州长、州食安委主任魏贺生安排部署食品药品安全工作，与各县市政府签订20xx年食品药品安全目标责任书，对工作滞后的东乡县、积石山县政府分管县长和食药局长、食安办专职副主任进行了集中约谈。州食药局组织召开重点工作培训交办会，细化分解工作任务，进一步靠实县市食药局的监管责任。 二是强化督查指导，推动属地管理责任落实到位。州食药局深入实施“双随机一公开”监管机制，随机成立3个督导组，深入8县市开展随机检查，通报县市3次，约谈县市食药局2家，
收回《药品经营质量管理规范》证书2家，强力推动工作后进县市监管部门到位履职尽责，地方政府属地责任和部门监管责任得到有效落实。 三是强化专项整治，解决食品药品安全突出问题。认真贯彻省局决策部署，先后组织开展元旦春节食品药品安全整治、春季学校食堂及校园周边食品安全整治、医疗机构药品医疗器械质量整治、清查天津“假调料”暨调味品市场整治、食品药品安全生产检查等5个专项治理行动，全面深入排查食品药品安全隐患，从严从重处罚违法违规行为，全州食品药品安全形势稳中向好。 四是强化宣传培训，提升基层食品药品监管能力。州食药局对全州352家大中型食品生产经营企业负责人开展集中约谈培训，组织全州各级食品药品监管部门参加“315”宣传活动，大力宣传法律法规和安全知识，展示销毁2.51万袋不合格食品药品，向社会表明打击假劣食品药品的坚定态度。部分县市对基层协管员进行集中培训，选派乡镇食药所工作人员到县局跟班学习，着力提升基层监管人员的能力水平。 五是强化基础建设，补齐基层食品药品监管短板。制定下发《关于认真做好20xx年食品药品监督管理所规范化建设的通知》，将全州剩余27家基层食药所全部纳入规范化建设范围，在此基础上创建3家示范所，进一步夯实基层监管基础。大力推
基层一线食品药品监管做什么应加强基层医疗机构特殊药品使用的监管 四川省内江食品药品监督管理局甘维平王芳麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品是实行特殊管理的一类药品，简称“特殊药品”。这些特殊药品，合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道将会成为犯罪分子获取毒品或制毒前体的重要目标，将会危害人们的健康，破坏家庭和睦，影响社会安定。近日笔者参加了内江市禁毒委组织的“无毒社区”创建验收工作中，着重检查了基层医疗机构特殊药品使用的管理情况。检查发现县级和乡镇卫生院等一些基层医疗机构在麻醉药品、精神药品使用中还存在管理不甚规范等诸多问题。现提出来和大家一起探讨，希望能加强特殊药品使用的监管，进一步规范基层医疗机构特殊药品的管理。一、内江市医疗机构等单位使用特殊药品的基本情况内江市现有98家医疗、计生单位取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，其中市级医疗机构6家，市中区18家，东兴区13家，资中县21家，威远县26家，隆昌县14家，使用特殊药品的县级和乡镇等基层医疗机构就多达92家。二、基层医疗机构特殊药品使用中存在的问题（一）安全管理存在隐患。《麻醉药品和精神药品管理条列》第四十七条规定：“麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有
防盗设施并安装报警装置； 专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理”。虽然医疗机构大多能做到特殊药品保管有专柜，但多数医院特别是乡镇医院都是单人单锁。有的医院还连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息时就把钥匙丢出来就行了。还有个别医院竟然在门诊药房同时有4个人都能打开所谓的“专柜”，这种专柜根本无法保证药品安全。（二）帐物不符、帐物无法核对。我们检查的单位中就有2家医院麻醉药品实物数量与所登记的帐本记录不符合，药竟然更多。还有的医院麻醉药品和精神药品专册记录很不规范，做的记录根本反映不出其产品批号与流向，无法与实物相核对，有的要靠数实物才能知道现在还保管有多少。（三）麻醉药品和精神药品专用处方记录不规范、登记不及时，处方上未使用完的剩余量管理不规范。麻醉药品和精神药品专用处方是卫生部门统一设计供医疗机构使用的，但有的医院根本不按照处方设计的内容登记齐全，不登记病人身份证号码，医生签名不写全名。处方使用的特殊药品数量不及时登记上专册。笔者还在一家医院发现有一个医师开盐酸派替啶注射液（俗称度冷丁）处方几乎张张都是75mg，而一支盐酸派替啶注射液规格为100mg，药房按100mg计价发药，手术室按处方量75mg注射，剩余的25mg的去向却没有任何记录和登记。再比如开盐酸麻黄碱注射液（规格为30mg）处方上只开5mg，处方上未使用完的剩余量的管理问题同样不规范。而盐酸麻黄碱属于药品类易制毒化学品，管理不善，危害很大。（四）未及时向相关部门报告特殊药品使用情况。《条列》第五十九条规定：
食品药品监管工作总结 食品药品监管工作总结 **年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。 一、**年的亮点工作 一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。 二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》 和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。 四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。 二、主要工作进展情况及做法 （一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不