基层一线食品药品监管做什么应加强基层医疗机构特殊药品使用的监管
四川省内江食品药品监督管理局甘维平王芳麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品是实行特殊管理的一类药品，简称“特殊药品”。这些特殊药品，合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道将会成为犯罪分子获取毒品或制毒前体的重要目标，将会危害人们的健康，破坏家庭和睦，影响社会安定。近日笔者参加了内江市禁毒委组织的“无毒社区”创建验收工作中，着重检查了基层医疗机构特殊药品使用的管理情况。检查发现县级和乡镇卫生院等一些基层医疗机构在麻醉药品、精神药品使用中还存在管理不甚规范等诸多问题。现提出来和大家一起探讨，希望能加强特殊药品使用的监管，进一步规范基层医疗机构特殊药品的管理。一、内江市医疗机构等单位使用特殊药品的基本情况内江市现有98家医疗、计生单位取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，其中市级医疗机构6家，市中区18家，东兴区13家，资中县21家，威远县26家，隆昌县14家，使用特殊药品的县级和乡镇等基层医疗机构就多达92家。二、基层医疗机构特殊药品使用中存在的问题（一）安全管理存在隐患。《麻醉药品和精神药品管理条列》第四十七条规定：“麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有
防盗设施并安装报警装置；
专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理”。虽然医疗机构大多能做到特殊药品保管有专柜，但多数医院特别是乡镇医院都是单人单锁。有的医院还连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息时就把钥匙丢出来就行了。还有个别医院竟然在门诊药房同时有4个人都能打开所谓的“专柜”，这种专柜根本无法保证药品安全。（二）帐物不符、帐物无法核对。我们检查的单位中就有2家医院麻醉药品实物数量与所登记的帐本记录不符合，药竟然更多。还有的医院麻醉药品和精神药品专册记录很不规范，做的记录根本反映不出其产品批号与流向，无法与实物相核对，有的要靠数实物才能知道现在还保管有多少。（三）麻醉药品和精神药品专用处方记录不规范、登记不及时，处方上未使用完的剩余量管理不规范。麻醉药品和精神药品专用处方是卫生部门统一设计供医疗机构使用的，但有的医院根本不按照处方设计的内容登记齐全，不登记病人身份证号码，医生签名不写全名。处方使用的特殊药品数量不及时登记上专册。笔者还在一家医院发现有一个医师开盐酸派替啶注射液（俗称度冷丁）处方几乎张张都是75mg，而一支盐酸派替啶注射液规格为100mg，药房按100mg计价发药，手术室按处方量75mg注射，剩余的25mg的去向却没有任何记录和登记。再比如开盐酸麻黄碱注射液（规格为30mg）处方上只开5mg，处方上未使用完的剩余量的管理问题同样不规范。而盐酸麻黄碱属于药品类易制毒化学品，管理不善，危害很大。（四）未及时向相关部门报告特殊药品使用情况。《条列》第五十九条规定：
“尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；
医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。”但我市至今还没有一家医疗机构上报。三、查找原因与监管对策原因之一：对特殊药品管理的重要性认识不够对策：提高认识，加强学习，进一步规范特殊药品使用管理。从去年县（区）局上报对特殊药品使用单位的检查情况来看，监督检查面达到了90%以上，但有的医疗机构还存在管理不规范的问题，说明部分医疗机构对特殊药品管理的重要性认识还不够，对《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规学习还不够深入。同时，也说明我们的宣传不够深入，应加强宣传，加强培训，切实做好特殊药品的使用监管工作。新时期新型毒品的出现，毒贩子们把摄入渠道瞄准了医疗机构，这给我们的监管工作带来新了的挑战，监管责任越来越重大。我们要充分认识到特殊药品监管工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性，加强领导，加强监管力度，按照《条倒》规定的职责，层层落实特殊药品监管责任，使特殊药品使用单位都能做到规范管理，防止不流入非法渠道。原因之二：对监管职能的调整认识还不够，缺乏协作机制。对策：加强与卫生、公安等各部门的联合协作，共同管理好特殊药品。按照新的《麻醉药品和精神药品管理条例》，将医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的批准权和使用过程中的管理权移交给了卫生部门，有人就误认为医疗机
构使用的特殊药品就不再属于药监部门监管了。如何正确认识监管职能的调整很重要。笔者认为，虽然新《条例》对医疗机构麻醉药品、精神药品使用的监管职能调整给了卫生部门，但根据该条例第五条的规定药监部门对麻醉药品和精神药品同样具有监督管理权，因为特殊药品只是药品的一部分，只是使用过程中的监管权移交出去了，但并不代表药监部门就没有责任去监督管理医疗机构的特殊药品了，而是应该和卫生部门共同承担起这个责任。另外，按照条例规定“国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处”。所以各个部门之间应加强协作，发现问题互通信息，做到哪个环节该由谁监管就由谁监管，出了问题该由谁处理就由谁处理，共同监管好特殊药品，防止其不流入非法渠道。原因之三：监管手段落后，监管力量还比较薄弱。对策：创新监管，尽快建立特殊药品监控信息网络建设。从监管现状来看，还普遍存在人手少监管面宽，监管手段还比较落后的现象，要监管好所有特殊药品涉及单位确有一定的难度。所以我们要创新监管模式，使用现代化手段来提高我们的监管能力。克服人手少监管面宽的现状，结合日常监管和各种专项检查来完成特殊药品的检查。同时创新监管，尽快建立特殊药品监控信息网络体系。今年省局下达的目标任务上就要求：“加强麻醉药品和精神类药品等特殊药品的监管，建立特殊药品监管网络体系”，我们要利用好这个契机，按照省局的安排和要求，尽快建立起特殊药品监控信息网络体系。对特殊药品流向实行及时掌控，动态监管，以求最终达到“一针、一片”都有流向的目标。