第二十章药品包装 第一节概述 一、药品包装材料的概念 1、药品包装材料(drug paekaging malrials)：简称药包材，系指药品生产企业生产的药品和 医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。 2、合格的药包材应满足以下条件: 1）不受环境因素影响(如光照、气体、湿度、溶剂挥发，使药品保持无菌);使用安全(无毒，不影响药品的味道和气味) 2）相容性好，不与药品发生反应 3）能够适用常规的高速包装设备，防篡改 4）方便运输，经济实用,不污染环境 二、药品包装材料的分类 1、按包装结构分类可分：为内包装和外包装。内包装直接接触药物剂型，可保护药品质量不受环境影响;外包装中包含药品和内包装不直接接触药品，起保护内包装和标识作用。 2、按包装容器剂量分类可分为单剂量容器、单位剂量容器和多剂量容器。单剂量容器是为注射给药设计的一次性容器，而单位剂量容器用于口服固体制剂。单位剂量容器可包含任意量的药物，可将其分装用于特定的治疗方案。多剂量容器容许包装反复打开，适用于口服剂型，但如果多剂量容器中药物是以多个单位剂量的形式存在的，也可用于注射给药。 三、药品包装的作用 药品包装的作用是保护功能、商品宣传和便于应用。FDA 规定药品包装作为药物的贮存容器，应在药物保质期内保证药物性质效能品质纯度，标识药物信息提高患者使用的便利性和顺应性。 1、环境保护 2、机械保护 3、生物学保护 4、标示作用 1）标签与说明书：说明书包括标签内容、药品成分、作用、功能、使用范围、使用图示、注意事项、贮存方法 2)包装标志和防伪标志 5、便于使用和携带 四、药品包装材料的生产和应用要求 1、药包材的原料应经过物理化学性能和生物安全性评估，应具有一定的机械强度化学性、 便稳定、对人体无生物学意义上的毒害。 1）药包材的生产条件应与所包装制剂的生产条件相适应: 的包材的生产环境和工艺流程应按照所要求的空气洁净度级别进行合理布局,生产时不洗即用药包材，从产品成型及以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品的生产洁净度相同 2）根据不同的生产工艺及用途药包材的微生物限度或无菌应符合要求;注射剂用药包材的热原或细菌内毒素、无菌等应符合所包装制剂的要求 3）眼用制剂用药包材的无菌等应符合所包装制剂的要求。 2、药品生产企业生产的药品及医疗机构配制的制剂应使用国家批准的、符合生产质量规范 的药包材，药包材的使用范围应与所包装的药品的给药途径和制剂类型相适应。 1）药品应使用有质量保证的药包材，药包材在所包装药物的有效期内应保证质量稳定，
第一章 ppt4 药品、辅料定义 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的无知，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 ppt15-16 包装定义、分类、功能 定义：我国《包装通用术语》中包装的定义： 包装（package）：为在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称 包装（packaging）：为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动 包装按用途可分为：通用包装，专用包装 包装的分类：（1）从形态上：箱、桶、瓶、罐、杯、盆、袋、泡罩、条带等；（2）从材料上：金属、玻璃、陶瓷、塑料、纸、木、复合材料等
（3）从技术方法上：真空、充气、冷冻、收缩、贴体、组合等 （4）从商品种类上：食品、饮料、轻工、日用品、化工、医药、电器、纺织品、玩具等 （5）从商品流通和商品本体上：运输包装（工业包装、大包装）和销售包装（商业包装、小包装） 包装的功能：（1）保护功能：保护功能是包装基本功能 （2）容纳功能：容纳或盛装商品，是包装的基本功能 （3）便利功能：科学、合理的包装，可以大大便利商品的流通和消费 （4）信息功能：包装是商品的外衣。人们接触商品首先看到的是商品的包装，因此包装是商品体第一信息源 （5）卫生功能：是指涉及人体健康的视频、药品、化妆用品销售包装的卫生功能（6）宣传功能：在包装信息功能中，提到的各项信息要素，它本身具有宣传功能（7）增值功能：包装满足人们的心理需要，促进商品销售，美化生活环境，为社会带来精神效益 （8）节约功能：节约功能表现在，一是保护商品免遭损害，减少损失。二是提高运输、装卸、储藏、销售效率，降低成本，节约费用。二是有些标准包装容器回收、周转使用，可节省包装费用开支
药品包装及其相关法规 药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器,是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器，简称药包材。药包材可保护药品不受环境影响和保持药品原有属性，便于药品贮藏、运输、销售和使用。主要包括各种材料制作的瓶、袋、内塞等包装容器,以及触及药物的充填物,衬垫等物质。由于药品包装材料伴随着药品的生产、流通和使用的全过程,因此,药品包装材料的材质组成配方,原辅料选择及生产工艺等因素,已成为影响药品质量的潜在因素,对人体的健康可能产生一定的影响,也可能造成严重医疗危害。 药包材一般分为 3 类。Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药包材; Ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药包材; Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药包材。药包材可吸收药品中的有效成分而降低其疗效，也可释出一些有害物质而损害机体，因此药包材与一般物品的包装材料不同，有严格的质量要求。国家食品药品监督管理局于 2004 年 7 月 20 日颁布了《直接接触药品包装材料和容器管理办法》，明确规定生产、进口和使用药包材必须符合药包材国家标准。药包材国家标准是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。常用的药包材按其材料组成，分为玻璃、橡胶、塑料和金属材料 4 类。不适宜的药品包装材料可能
会引起内在药物活性成分被包装材料所吸附而降低，进而降低药物疗效或使之失效; 也可能包装材料中释放出一些有毒有害物质，迁移到药物中，可能与之发生化学反应，从而导致药物失效，甚至还会产生严重的毒副作用。因此，必须重视药品包装材料的生产和使用，强化对药品包装材料的质量控制，一定要根据药物本身的物理化学特性和稳定性等数据，结合生产工艺，选择对光照、炎热、寒冷、放射线、氧气、水蒸气等外界因素屏蔽和阻隔性能优良且自身稳定性好、不与内在药物发生作用或互相迁移、吸附的材料和容器。为了合理地选择药品包装材料，需要一个评价药品包装材料性能质量优劣的方法，而药品包装材料与药物的相容性试验就是这样的评价方法之一。药品包装材料与药物相容性是指一种或一种以上的药品包装材料与内在药物的相互作用和相互适应性。相容性试验是用来证明包装、容器形式与内在药物之间没有发生严重的相互作用，并导致药物稳定性、安全性和有效性发生改变，甚至产生安全性风险隐患的研究过程。我国从2002 年开始由国家药品监督管理局发布药品包装材料与药品相容性的指导原则( YBB00142002) ，并在 2012 年 9 月 27 日发布《国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则( 试行) 的通知》( 国食药监注［2012］267 号) ，并在 2012 年 12 月 3 日发布《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》( 食药监办注［2012］132 号) ，以规范药品包装材料与药物相容性的研究，从而保证人民用药的安全有效。
第一章绪论 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。 辅料：指生产药品和调配处方时所加的附加剂和赋形剂 包装：为在流通过程中保护产品，方便储运、促进销售，通过一定技术方法采用的容器、材料及辅助物等的总称。 为达到上述目的而采用容器、材料及辅助物的过程中施加一定技术方法的操作活动 包装分类： 形态：箱、桶、瓶等 材料：金属、陶瓷、塑料凳 技术方法：真空、充气、贴体、冷冻、收缩、组合等 商品总类：食品、饮料、医药等 商品流通和商品本体：运输包装、销售包装 包装功能：保护，容纳，便利，卫生，信息，宣传，节约，增值 药品包装：选用适当的材料或容器，按一定的包装技术对药物制剂的成品或半成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保护，签订商标和说明的一种加工过程的总称。 药品包装的分类 内包装，直接与药品接触的包装 外包装，内包装以外的包装，从里到外为中包装，大包装 药品包装的特殊作用 保护作用，阻隔作用，缓冲作用 容纳作用，基本功能 方便使用，顺应性 标示作用，安全用药，合理用药，正确储运，方便流通 防止开启，安全包装。防止儿童开启CR、PPP 制药行业包装创新的动力与来源 满足监管要求 帮助病人遵守用药规定 增加品牌吸引力，延长产品寿命 绿色生产，肩负环境保护责任 应对日益增长的假冒药品的威胁 创新方向 安全环保高阻隔材料、增值性包装系统、先进的包装设备 药包相关法规 《中华人民共和国药品管理法》 《药品说明书和标签管理规定》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
第二章药品包装设计 包装系统要素：人，环境、产品、包装 药品包装系统：药品包装设计、药品包装技术、药品包装机械、包装材料 关系：包装设计是实现包装功能目的的计划，是核心主导；包装材料、包装技术、包装机械是计划实施的必要前提和手段，是基础。 包装结构设计：从科学原理出发，对包装内、外构造进行的设计。 解决科学性与技术性，实现保护、便利、装饰的功能。 包装造型设计：运用美学原理，对包装的立体外观所进行的设计 解决艺术性和心理性，实现显示性与陈列性 包装装潢设计：根据药品特点，对包装外观所进行的平面设计。 解决科学性、便利性与艺术性，实现显示性和陈列性 药品包装的层次： 初级包装：内包装，直接接触药品的包装 次级包装：容纳初级包装的包装 三级包装：大包装，运输包装 《有毒品安全包装条例》PPPA 特殊包装：用于儿童安全的包装，其设计结构使五岁一下儿童在合理时间内难以开启或取出一定数量的有毒或有害物质，但对正常成年人来说却不难开启，但不意味着该包装使所有儿童在合理时间内不能打开或获取一定数量物质 儿童安全包装的结构设计 原则：既能阻止儿童开启包装误食药品，又能让老年人比较轻松地打开包装 原理：利用灵巧性和认知性的障碍来设计。 标志与符号的作用：揭示产品特性，辅助文字说明；便于识别、追踪及防伪；快速、简明地传递信息 药品说明书和标签设计要求： 由SFDA核准 药品包装应按规定印有或贴有标签，不得夹带其他任何宣传产品、企业的信息说明书和标签上的文字应使用规范化汉字，表述科学、规范、准确。文字清晰易辨，标识醒目 不能以粘贴、剪切、涂改等形式对说明书或标签进行修改或补充 非处方药品的说明书应当使用更易理解的文字说明，以便患者判断、选择。 药品生产企业可在说明书上加注警示语 药品说明书与标签中的药品名称： 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，与药品批准证明文件的相应内容一致
国内外药品包装标准简介 一、慨述 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：a.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性。b.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。c.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。d.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。e.药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。为了确认药品包装材料可被用于包裹药品，有必要对这些材料进行质量监控。 二、药包材质量标准体系 为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有： 1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求 2、iso体系: 根据材料及形状制定标准(如铝盖、玻璃输液瓶) 3、各国工业标准体系:已逐渐向iso标准转化 4、国内标准体系:形式上与iso标准相同,安全项目略少于先进国家药典。为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的质量标准。 国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。 三、各国药品包装容器质量标准体系内容介绍 1、美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对pe或pet产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。 2、日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性
班组：姓名： 制剂车间包装试题 一、单选题：（50分，只能选一个，将字母填在括号内） 1、药品包装的主要目的是：（） A保护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量准确。 B促使消费者赏心悦目，心情愉快，乐意购买药品。 C保证经销商分销方便。 D保证制药企业获取更大的利润。 2、金××糖胶囊（10粒/板）从里至外分为铝箔板、防潮袋、小盒、收缩膜、外箱。不属于标签的是：（） A铝箔板B防潮袋C收缩膜D外箱 3、海×××丸（20粒/板）由以下包装物构成：PVC、PTP、防潮袋、干燥剂、说明书、小盒、中盒、外箱。属于内标签的是：（） A、PVC B、PTP C小盒D中盒 4、瓶签属于：（） A、内标签 B、外标签C内包装D外包装 5、本公司产品中因面积局限，未按规定贴有或印有标签的产品是：（） A、海×××丸 B、抗×××片C盐×××丸D新×××粒 6、金××糖胶囊生产中严格控制水分的含量，并且包装以防潮为主。主要原因是（） A绿原酸可以降解。导致产品失效。B小檗碱不稳定，遇水降解。 C黄芪甲苷不稳定，遇水降解。D为了增加有效期，适应销售需要，以备再注册。 7、PVC适用于：（） A、5年有效期以下的固体制剂。 B、3年有效期以下的固体制剂。 C、2年有效期以下的固体制剂。 D、10年有效期以下的固体制剂。 8、PVC与PVDC相比，阻隔水分和氧气的能力。（） A、相当 B、相等 C、PVD C＞PVC D、PVD C＜PVC 9、PTP最基本的结构，由外向里分为：（） A、保护层-----Al------粘合层。 B、保护层----- 粘合层------ Al C、A l-----保护层------粘合层。 D、Al------粘合层-----保护层 10、24号令执行日期为：（）
药包产品国标 一、设计要求： 1、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 3、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。 4、非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 5、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 6、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。 7、出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 8、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
9、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 10、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。 11、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。 12、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 二、标签要求： 1、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签 和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 2、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 3、药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或
常见药品的包装形式 薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。 复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。 中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。 压塑包装条形包装 特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装 我国医药包装的特点 部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药） 部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药） 有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重 在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染 简要概括药品包装材料的特殊性 1 安全性 1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。 （2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用 药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。 2.包装材料的适用性 （1）固体制剂的包装 片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片 有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1 （2）口服液体制剂的包装 多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液 （3）注射剂和大输液的包装 注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等 （4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。
药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 国家食品药品监督管理局令 第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。 局长：邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章总则 第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。 第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 第二章药品说明书 第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。 第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
对药品包装学的认识 经过一年来对药品包装学的学习，我对包装，尤其是药品包装有更深和更多的理解。在药品包装中，包装不仅仅是为了提高档次、提升价值，更多的是为了保护药品，保证其在运输、贮存、以及销售中的安全和便利。 下面是我对药品包装的一些认识：药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用，选用适宜的包装材料或容器，采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分（罐）、封、装、贴签等加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。 在我们的课程中，通过《药品包装设计》的课程告诉我们药品包装及设计的一些基本要求，和更具体的经济性要求、功能性要求、时代性要求等；更多的是给我们介绍药品包装设计时的注意事项。在《药品包装材料及容器》的课程中，我们知道药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。药品包装材料是药品包装的基础，是药品保护功能的重要保证，同时新型药品包装材料的出现，也促进了药品包装技术的发展。接着我们学习到了有关药品包装的一些材料及容器，例如：玻璃容器、复合膜及复合软管、泡罩包装材料、塑料输液容器、铝制容器、属瓶盖及胶塞、药用器物阀门和空心胶囊等，同时包括各种工艺。在《药用包装材料的技术要求与检测方法》中，我们学习到要用玻璃、要用复合膜、要用泡罩包装材料等几种材料的检测方法。同时提出有关的国家标准以及国际ISO认证标准。在《药品包装技术与方法》中，讲到了无菌包装技术、防潮包装技术改善和控制气氛包装技术等，主要是介绍一些保护药品的包装技术与操作方法。其中，防卫包装技术、药品包装封缄技术、困扎技术、贴标技术、打印技术等辅助包装技术也至关重要。在《药品包装机械》中介绍了制袋—充填—封口包装机、粉针剂无菌包装