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文件编码：RY/SB/011（R2） 菏泽睿鹰制药集团有限公司 实施日期：2009年07月01日
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1 目的
加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 2 适用范围
所有设备状态标志。 3 编写依据
《全民所有制工业交通企业设备管理条例》 国务院1987年7月28日发布 《药品生产质量管理规范》 1998年修订 ICH Q7A 2001年8月 4 职责
设备操作人员、设备维护人员负责对设备的状态进行标识，管理人员负责对状态标识进行检查和监督。 5 内容
5.1 所有使用设备都应有统一编号，并标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
5.2 每台设备都应贴挂状态标识牌，设备状态通常有以下几种情况： 5.2.1 完好（NORMAL ）：设备完好，随时可用。
5.2.2 使用中（IN USE ）：正在进行生产操作的设备，应正确标明设备编号, 设备状态等。
5.2.3 停用（NOT IN USE ）：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用，应移出生产区。
5.2.4 已清洁（CLEAN ）：已清洗洁净的设备，随时可用，应标明设备编号和清洁的日期。
5.2.5 待清洁（TO BE CLEANED ）：尚未进行清洗的设备，应用明显符号标识，以免误
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5.2.6 维修中（IN MAINTENANCE）：正在修理中的设备。
5.2.7 待维修（TO BE MAINTENED）：设备出现故障尚未排除，等待维修。
5.3 根据设备所处的位置不同，将车间外围的设备和车间内部的设备分别采用不同的标识牌样式。车间外围的设备均采用统一的标识牌样式（见附录一）。对于车间内部的设备，根据设备的不同用途，在标识牌（附录二）上规定相应的内容，具体样式如下：5.3.1 对于生产工艺中的主要工序（如合成、结晶、离心、干燥、粉碎、混粉等）所使用的设备，其设备标识牌上应指明生产品名、生产日期、批号以及是哪一级工序，见样式一。
5.3.2 对于配制溶液（如盐酸配制等）所使用的设备，设备标识牌应指明设备用于配制何种溶液、溶液配制日期和批号等，见样式二。
5.3.3 对于存储物料用的设备（如盐酸滴加罐等），其设备标识牌上应指明存储的物料名称、存储日期和批号等，见样式三。
5.3.4 对于生产工艺中过滤用的设备（如活性炭过滤器、板框式过滤器、折叠式过滤器等），其标识牌见样式四。
5.3.5 对于输送物料或反应液的泵类设备，应指明输送的何种物质，其标识牌见样式五。
5.3.6 对用于暂时存放产品用设备（如周转桶等），必须指明暂存的产品名称和日期及批号，其标识牌见样式六。
5.3.7 对于电子台秤（包括称重模块）和洗衣机等其他设备，需要在标识牌上指明设备的使用状态和清洁和维修状态，见样式七。
5.4 各种管线除按规定外，应标明管线内介质及其流向。
5.5 当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
5.6 所有标识牌应贴挂在不易脱落的部位。
6 附录
附录一车间外围设备状态标识牌
附录二车间内部设备状态标识牌
7文件变更历史
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日附录一：车间外围设备状态标识牌
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日附录二：车间内部设备状态标识牌
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密级: 阶段: 版次: X X X技术文件 XXX-XXX-GLXX-2011 XXX系统 项目技术状态管理计划 第x研究所 2011年03月
错误!未找到引用源。 项目技术状态管理计划 错误!未找到引用源。 共 15 页 拟制__________________ 审核__________________ 会签__________________ 标准化__________________ 批准__________________ 军代表__________________
目次 前言 ...................................................................................................................................... II 1 目标 (1) 2 技术状态管理组织 (1) 2.1 组织 (1) 2.2 所内各部门职责 (1) 2.3 技术状态控制组职责 (2) 3 技术状态管理的主要任务 (2) 4 技术状态管理工作程序和内容 (2) 4.1 审查并确定技术状态基线 (2) 4.2 确定技术状态基线的原则 (2) 4.3 技术状态基线确定时机及相互关系 (3) 4.4 功能基线建立 (3) 4.5 分配基线建立 (3) 4.6 产品基线建立 (4) 4.7 技术状态标识 (4) 4.8 文件的签署 (4) 5 技术状态控制 (4) 5.1 技术状态控制原则 (4) 5.2 技术状态更改控制 (4) 5.3 偏离和超差控制 (6) 5.4 研制过程技术状态纪实控制 (7) 5.5 技术状态审核 (7) 6 技术状态管理工作计划 (8) 7 技术状态项目清单 (9)
状态标志牌管理规 程
目的: 建立状态标识管理规程, 明示生产状态, 避免失误操作, 规范生产管理。 范围: 本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识, 包括QC的仪器、设备。 责任: 生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文: 1、状态标识的分类: 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理: 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号, 编号应标在各 设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理, 责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌, 设备状态 标识牌底板为230mm×170mm( 大牌: 310mm×230mm) 不锈钢, 外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态 和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡: 白底黑字。内容包括: 设备名称、编号、型号、责
任人、启用时间。 2.1.3设备状态: 2.1. 3.1检修: 红底黑字, 表示该设备某部分或整体正在进行检修, 禁止使用。 2.1. 3.2 待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。 2.1. 3.3 运行完好: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.4生产状态: 2.1.4.1产品名称、批号: 表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态: 根据中间产品生产过程所处的状态不同而设 置。 2.1.5清洁状态: 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识, 具体内容见面5.1。2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标 识, 状态标识分为红色”待修”、绿色”完好”、绿色”运行”三张。 2.1.6.1待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。2.1.6.2完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.6.3运行: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。
设备管理程序 1目的 制定并保持文件化程序，对于所有的生产设备和特种设备进行控制，以确保生产中所用的设备和正在应用的特种设备处于受控状态，使产品质量符合要求。 2适用范围 本程序适用于本厂各工序生产设备和特种设备的的控制。 3职责 3.1生产经理： 3.1.1全公司设备的管理编排。 3.1.2全公司非生产设备的维护及保养。 3.1.3制订非生产设备安全操作指引。 3.2技术部设备组： 3.2.1设备的管理/编排及监控。 3.2.2设备的维护及保养。 3.2.3全公司生产设备参数的确认。 3.2.4新增生产设备的风险评审。 3.3其余的各部门：对本部所用设备的管理/编排及维护保养。 4工作程序 4.1设备的申请
4.1.1各部门需增加生产设备时，经部门负责人批准。 4.1.2部门负责人对申请部门提出各项指针和要求的适用性，正确性进行审核，确保设备能够满足本厂的要求。 4.1.3 如果是特种设备还应该到特种设备安全管理部门去登记备案。 4.1.4外购的设备由总经理进行最终审批；内部制造的设备由生产经理进行最终审批。 4.2验收与登记 4.2.1设备购入后或制造好后，由部门主管会同购买或制作部门根据设备说明或申请规定条件进行验收.若验收不合格则根据合同或其它协议向供货商或生产部办理退换或维修手续，直到合格为此。 4.2.2设备认可接收后，由申请部门投入生产使用，在投入生产使用前应该对新设备进行风险评估，以确保设备安全的状态下使用，并由认可部门和申请部门对进行试运作，以检验设备的运作状况及良好性。 4.2.3通过检验和测量试产出的样品，由品管对设备的完好性作进一步的验证。 4.2.4设备只能在良好的正常状态下进行作业，一旦出现不合格品，应立即停止使用，并挂上"暂停使用"标识牌，交维修人员进行维修，在维修过程中需锁上电源开关
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全标识标牌管理制度(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
安全标识标牌管理制度(标准版) 1目的： 为了提高保证检修工作的顺利进行，保障人员的人身安全，特制定本规定。 2适用范围： 本规定适用于风电场。 3引用标准： 《电业安全工作规程》 4内容： 4.1标识标牌管理制度： 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息，对提醒人们注意不安全因素，防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方，必须设置安全标志牌。
3、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角，观察者位于最大观察距离时，最大夹角不大于75度。 4、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上，以免这些物品移动后看不见标志，标志牌前不得放置阻碍认读的障碍物。 5、施工现场标志牌布置一定要事先设计，后布置，项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志，平面布置图，及其他业主要求的安全文明标志牌，并以此进行布置。 6、施工现场安全标志牌不得随意移动，如确需移动时，需项目经理批准，并备案后及时通知所有员工。 7、标志牌至少每月检查一次，如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 4.2附：安全色与安全标志释义： 1、安全色： 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息，使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境，预防事故发生。
技术状态管理控制程序 1目的 全面反映产品当前的技术状态,确保所有工作人员能够使用正确和准确的技术文件。 2适用范围 适用于本企业产品寿命周期内的技术状态管理。 3职责 3.1技术质量部负责技术状态的管理、协调和审核。 3.2设计所负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。 3.3检验处负责对技术状态管理的监督检查。 4工作流程 5工作程序
5.1一般要求 5.1.1技术状态管理应包括下列相互关联的活动: a)技术状态标识; b)技术状态控制; c)技术状态纪实; d)技术状态审核。 5.1.2根据产品技术状态的演变过程, 应按《设计和开发控制程序》的规定, 制定产品研制( 生产) 程序, 划分阶段, 确定阶段任务目标, 确定每一阶段所需的技术状态文件。 5.1.3以技术协议( 合同) 及设计任务书的要求为依据, 用图样和技术文件的形式对各阶段的技术状态进行描述, 最终形成成套技术资料。必须确保”设计输入”完整、正确实现, 保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。 5.1.4要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致, 必须实行技术状态控制, 严格控制技术状态更改。 5.1.5凡出现关键的、重要的超差和更改行为, 均应进行记录, 保证产品技术状态的可追溯性。
5.1.6为保证产品符合技术协议( 合同) 及设计任务书的规定要求, 确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态, 在产品质量评审后, 应进行功能技术状态、物理技术状态审核。 5.2技术状态标识 5.2.1选择技术状态项目 在任务确定之后, 由设计所主管所长会同产品主设计师, 根据技术协议( 合同) 的要求, 确定设计输入、产品的基本组成。主设计师在制定设计方案阶段, 同时按《设计和开发控制程序》的规定, 制定产品研制计划, 划分阶段、确定阶段任务目标。
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部 部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规 程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明 造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的 状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设 专人管理，责任到人。 1.1 设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有 多台设备时，以流水号 001，002，003，004……加以区分。 1.2 每个使用车间（部门）都以流水号 001,002……进行编号。 1.3 设备编号形式： □ □□ □□□ (部门)代号 2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下 几种情况。 2.1 运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、 批号）。 2.2 待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。 第 1 页 共 3 页
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色 第2页共3页
编号：SY-AQ-08676 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 设备设施管理程序 Equipment and facilities management procedures
设备设施管理程序 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1．目的 本程序制定的目的是为了对设备、设施及管网进行有效、规范的管理，避免和减少因设施设备引起的事故，保障作业场所内工作人员的安全和健康。 2．范围 本规则适用于本公司及相关方在公司的设备、设施及管网的选购、安装调试、使用、维护保养、报废和档案管理；本规则适用于公司内所有特种设备。 3．定义 3.1设备设施：是指为了满足公司生产、办公、生活等需要而安装配置的动力设备、生产设备、生活设备、机加工设备、起重搬运设备、配套设施及管网设施。 3.2特种设备：本程序所指特种设备为涉及生命安全、危险性较
大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、起重机械、厂内机动车辆。 4．职责： 4.1使用部门负责设备设施日常的维护保养、清洁工作。 4.2工务处负责动力设备、设施及管网、特种设备日常维护管理工作。（我公司特种设备名单参见《特种设备一览表》） 4.3总务课负责生活设备、设施的管理。 4.4相关方自行负责所属设备、设施管理工作，公司内相关部门负责监督管理。 4.5安卫课负责特种设备的定期委外检测；负责公司设备的验收及安全评价。 5．作业内容： 5.1设备设施选购 5.1.1采购部门在选择供应商时，应向供应商索取有关资质、资格、生产许可证书的复印件，如属特种设备的还应索取技术监督部门出具的检验合格证明及特种设备生产许可证明；应从具有相应生
煤矿安全标志管理制度 煤矿矿用产品安全标志管理制度是对涉及煤矿安全生产及职工安全健康的产品所采取的强制性安全管理制度。 煤矿矿用产品安全标志管理的基本特点 煤矿矿用产品执行安全标志管理制度是一项重要的安全技术装备保障工作。通过安全标志认证的产品将颁发安全标志证书，授权使用安全标志标识。矿用产品安全标志是确认矿用产品符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产要求，准许生产经营单位出售和使用单位使用的凭证。生产经营单位生产的产品要取得安全标志，需经过以下4个方面的工作： （1）资质审查。鉴于煤矿生产对其所用产品的特殊要求，煤矿矿用产品 必须由专业生产单位生产，生产单位具有法人资格，能够独立承担法律责任，有足够的注册资金和足够的技术力量。 （2）技术审查。技术审查包括技术标准、图纸和说明书的审查。生产单位生产的产品必须符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产的需要，名称和说明书用规范，符合有关规定的要求。 （3）现场评审。现场评审从软件和硬件两个方面审查企业是否具有必要的生产设施设备、产品检测检验手段和完善可靠的质量保证体系，能否持久稳定地保证产品质量。 （4）产品抽检。按照一定的规则，进行产品抽样，由取得相应资质的煤矿矿用产品检测检验机构，按照国家或行业标准进行产品检测检验工
作，并出具检验报告。 通过上述审查、评审和检验合格的产品，发放安全标志证书，准许在产品上按有关规定使用“MA”安全标识。安全标志证书有效期依产品种类不同而有区别，一般为2~4年。安全标志证书有效期截止前必须提交延证或换证申请，安全标志证书超过有效期的产品不得销售，使用单位也不得购买和使用。 生产单位必须按照经技术审查和现场评审合格的技术文件、生产条件组织生产，如果生产条件或技术条件发生改变，必须报安全标志管理机构，经审查或重新审批，取得新的安全标志证书，方可生产和销售。 二、执行安全标识管理的煤矿矿用产品 （1）电气设备，包括高低压电器、防爆电机、综合保护装置和其他防爆电器。 （2）照明设备，包括安全帽灯、防警矿灯、防爆电具、矿灯短路保护装置等。 （3）爆破材料、发爆器，包括煤矿许用炸药、煤矿许用雷管、煤矿许用导爆索、发爆器等。 （4）通讯、信号装置，包括通信、信号装置。 （5）钻孔机具及附件，包括电动、液动、非金属与轻合金气动的钻、凿、锚机具。 （6）提升、运输设备，包括带式（刮板）输送机、提运设备。（7）动力机车，包括防爆蓄电池电机车、架线机车、防爆柴油机动力设备等。
技术状态管理控制程序 1 目的 全面反映产品当前的技术状态,确保所有工作人员能够使用正确和准确的技术文件。 2 适用范围 适用于本企业产品寿命周期内的技术状态管理。 3 职责 3.1 技术质量部负责技术状态的管理、协调和审核。 3.2 设计所负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。 3.3 检验处负责对技术状态管理的监督检查。 4 工作流程 5 工作程序 5.1 一般要求 5.1.1 技术状态管理应包括下列相互关联的活动： a) 技术状态标识； b) 技术状态控制； c) 技术状态纪实； d) 技术状态审核。
5.1.2 根据产品技术状态的演变过程，应按《设计和开发控制程序》的规定，制定产品研制（生产）程序，划分阶段，确定阶段任务目标，确定每一阶段所需的技术状态文件。 5.1.3 以技术协议（合同）及设计任务书的要求为依据，用图样和技术文件的形式对各阶段的技术状态进行描述，最终形成成套技术资料。必须确保“设计输入”完整、正确实现，保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。 5.1.4 要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致，必须实行技术状态控制，严格控制技术状态更改。 5.1.5 凡出现关键的、重要的超差和更改行为，均应进行记录，保证产品技术状态的可追溯性。 5.1.6 为保证产品符合技术协议（合同）及设计任务书的规定要求，确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态，在产品质量评审后，应进行功能技术状态、物理技术状态审核。 5.2 技术状态标识 5.2.1 选择技术状态项目 在任务确定之后，由设计所主管所长会同产品主设计师，根据技术协议（合同）的要求，确定设计输入、产品的基本组成。主设计师在制定设计方案阶段，同时按《设计和开发控制程序》的规定，制定产品研制计划，划分阶段、确定阶段任务目标。
统一规范公司标识牌管理办法（草稿案）随着公司组织机构调整，管理部门及实验室格局均发生了变化，为营造良好的办公环境，以体现崇尚品质的企业文化，提高实验室的管理水平、技术能力、竞争实力，实现与国内卓越、国际领先实验室的接轨，需对公司各部门、各检测室标识牌进行统一规范管理。 1.目的 为规范公司标识的管理，使标识牌标准化，提升公司形象，特制定本管理办法。 2.范围 适用于公司对内、对外的各类标识和标识牌制作及管理。 3.类别 3.1禁止标识：禁止不安全行为的图形文字符号； 3.2警告标识：提醒对周围环境需要注意，以避免可能发生危险的 图形文字符号； 3.3指令标识：强制做出某种动作或采用防护措施的图形文字符号； 3.4提示标识：提供某种信息（如标明安全设施或场所等）的图形 文字符号； 3.5区域划分标识：对样品存放区、设备存放区、各通道的划分线； 3.6铭牌、区域标识牌：对办公区域、工作岗、设备等标识的标志 牌。 4.内容 4.1门牌：分为办公区与试验区，各办公室、检测室用房的门牌要
明确中、英文名称及安全责任人； 4.2实验室制度牌：实验室基本制度包括试验室管理制度、试验工 作管理制度、安全卫生制度、试验仪器设备管理制度、检测室主任岗位职责、检测工程师岗位职责。（参考：附件1-实验室制度牌） 4.3实验室业务展板：各检测室根据实际情况适当增加/更换宣传 展板，主要以走廊为主，介绍实验室的基本情况、成果及学科知识简介。内容主要以宣传为主，精选内容，宁缺毋滥。（参考：中心宣传手册） 4.4实验室逃生路线标识牌：由行政部根据具体情况提供各检测室 逃生路线图（注明安装位置）。 4.5标识牌：各检测室根据实际情况选择使用警示标识牌。（详细 列表见5.标识牌列表） 5.标识牌列表 所：大厅、办公室、
设备管理程序 1 目的 为保证设备正常运作和生产，加强对设备的管理，以提高生产技术装备和产品质量。 2 适用范围 适用于本公司生产设备的管理。 3 定义 预防性维护—为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。包括正确的使用设备设施，日常点检，保养，日常维修，备件计划等。 预见性维护—基于过程数据、通过预测可能的失效模式以避免维护问题的活动。包括精度测试、 计划更换易损件、更新报废等。 4 职责 4.1 设备部负责所有生产设备的管理控制包括设备的引进、调试、保养、变更，同时负责特种设备的管理。 4.2 生产部负责设备管理各项制度的实施及设备的使用、点检、基本保养工作，同时执行检修、保养计划。 4.3 生产部负责制定管理制度、安全操作规程。 4.4 采购部采购员负责备品、备件的采购。 4.5 设备部负责设备技术档案的保管工作。 4.6 生产部配合设备部负责对设备操作、检修人员的作业指导。 5 程序流程 5.1 设备的前期管理 5.1.1 根据生产工艺要求，凡需购置新设备， 5.1.2 由生产有关人员讨论决定所购设备的具体技术要求，并安排采购部联系采购。
5.1.3 设备到货验收由生产部门、设备部门验收，符合预计生产要求，设备部门填报“设备验收单”，备件由仓库管理。设备的安装由生产部提出方案并实施。 5.1.4 凡未验收合格，无“设备验收单”的设备不允许投入使用。 5.1.5 由生产部对设备逐台分类编号，建立“主要设备台帐”，标识关键设备， 并由设备部门归口管理。 5.2 设备的使用与维护 5.2.1 新工人使用设备前，必须经过相关作业指导培训，合格后方能上岗。 5.2.2 主要生产设备实行定人定机操作，人员由使用部门提出。 5.2.3 特殊工种如电工等，需按国家规定进行专业培训经有关部门考核合格后， 发给操作证。 5.2.4 发现设备存在问题时应及时报生产部门，生产部安排人员及时修理，每年度设备部编制“设备月度保养计划表”对需要保养的设备组织进行维修。 5.3 设备事故的处理 操作人员应在设备事故发生后，立即将其具体情况报车间班组长，车间班组长核 实情况后上报设备部门，由设备部门安排维修工对设备事故进行处理。设备故障造成停产4小时以上，设备部应写“设备事故报告表”及时上报公司总经理，进行现场鉴定分析，并负责设备事故的处理。 5.4 设备的报废 设备的报废由生产部提出申请经厂部进行鉴定，由生产部门填写“设备封存(报废)申请表”报总经理批准后实施。 5.5 设备年度检修 5.5.1 车间每天对主要生产设备进行日点检，并时填写“设备工位指导表”，如 有大修项目报设备部门并在“设备月度检修计划表”中添加项目，必要时外协单位进行检修。由设备和生产部门组织验收，验收合格后方可正常生产。 5.5.2 对工厂主要设备每年由生产设备部门组织设备完好安全检查，并对发现的 问题及时组织整改或检修。 5.6 关键设备: 5.6(1)本公司将符合下列条件的设备列为关键设备: 清洗机
文件编号：TP-AR-L6053 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 建筑工程安全标志牌管理制度正式样本
建筑工程安全标志牌管理制度正式 样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1安全标志使用要求 1．1凡工程所用的安全标志的图形、颜色及材 质都必须符合国家宣贯标准《安全标志》（GB2894- 1996）的要求； 1．2对工程所用的安全标志牌应在工程开工前 准备就绪，按工程的实际进度及安全标志总平面布置 图在相关位置及规定地方进行整齐挂设； 1．3工程安全标志牌应有专人负责保管、挂 设； 1．4做到人人珍惜安全标志牌，对故意损坏者
应加倍赔偿。 2安全色 安全色是表达信息含义的颜色，用来表示禁止、警告、指令、指示等，其作用在于使人们能迅速发现或分辨安全标志，提醒人们注意，预防事故的发生； 2．1红色：表示禁止、停止、消防和危险的意思； 2．2蓝色：表示指令，必须遵守的规定； 2．3黄色：表示通行、安全和提供信息的意思。 3安全标志 安全标志是指在操作人员容易产生错误，有造成事故危险的场所，为了确保安全，所采取的一种标示。此标示由安全色、几何图形复合构成，是用以表达特定安全信息的特殊标示，设置安全标志的目的，
技术状态管理程序 1.目的与适用围 目的：规定、实施技术状态管理要求，以确保公司军贸产品研制、生产的技术状态，满足“文实一致，图物相符”的产品需求和顾客要求。 围：适用于武器装备及其配套产品(以下统称产品)在寿命周期的技术状态管理。2.引用文件 GJB 3206A-2010 技术状态管理 GJB 2116 武器装备研制项目工作分解结构 GJB2737 武器装备系统接口控制要求 GJB3273 研制阶段技术审查 GJB5235 军用软件配置管理 GJB6387 武器装备研制项目专用规编写规定 GJB9001 质量管理体系要求 中国兵器工业集团公司军贸新产品定型工作管理办法 3.术语和定义 3.1功能特性 产品的性能指标和设计约束条件，如战术技术指标、使用保障特性等。 3.2物理特性 产品的形体特征，如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、质量等，又称实体特性。 3.3技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 3.4技术状态管理
在产品寿命周期，为确立和维持产品的功能特性、物理特性与产品需求，技术状态文件规定保持一致的管理活动。其主要容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 3.5技术状态项 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 3.6技术状态文件 规定技术状态项的功能特性和物理特性，或从这些容发展而来的关于技术状态项验证、使用、保障和报废要求的技术文件。(三种技术状态文件在产品寿命周期不同阶段进行编制、批准和保持。) 3.7功能技术状态文件 规定产品的功能特性、接口特性和验证要求的技术状态文件。 3.8分配技术状态文件 规定技术状态项的接口特性，从高一层技术状态项分配下来的功能特性和接口特性，附加的设计约束条件，以及上述特性的验证要求的技术状态文件。 3.9产品技术状态文件 规定技术状态项所有必需的功能特性、物理特性，以及检验验收、使用、保障和报废要求的技术状态文件。 3.10技术状态基线 在产品寿命周期的某一特定时刻，被正式确认并作为今后研制生产、使用保障活动基准，以及技术状态改变判定基准的技术状态文件。(一般包括功能基线、分配基线、产品基线三种) 3.11功能基线
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁
止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。
设备管理控制程序 1 目的 本程序规定了生产设备选型、购置、建帐建卡、使用、维护保养的职责和要求，以确保做到合理选购，正确操作，精心维护，科学检修，保证设备能力满足检测要求，确保生产安全和员工职业健康，并持续改进环境绩效。 2 适用范围 本文件适用于本公司生产设备的选型、购置、安装、验收、使用、维护保养、检修。 3 职责 3.1 总工程师负责生产设备管理工作的组织、协调。 3.2总工程师组织技术中心、生产安全部、质量计量处、设备环保部及设备使用部门进行大型设备的选型； 3.3 设备环保部负责设备的归口管理，包括设备的购置、安装、验收和管理；负责设备的检修； 3.4 各使用单位负责正确使用，维护保养设备和精度检测； 3.5 物资采供部负责设备润滑油的采购； 3.6 产品检验部负责设备润滑油的化验； 3.7公司办公室负责设备档案的管理。 4 工作流程及控制要求 4.1 过程设备的选型购置 4.1.1 总工程师组织技术中心、生产安全部、产品检验部、设备环保部等部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新/改造计划，提出新购设备的规格、型号和技术参数等其他要求。
4.1.2对价值超过10万元以上的设备由总工程师组织有关人员进行技术经济论证和选型研究，以做出正确决定，争取最佳投资效益。设备环保部调研需购设备，经总工程师批准后购置。一般小型设备由使用单位提出型号报总工程师批准并报规划发展部列入计划由设备环保部购置。 4.1.3 设备选型的原则： ——生产上适用 ——技术上先进 ——经济上合理 ——运行可靠，维修性好 ——符合安全、环保和节能的要求 4.1.4过程设备的识别、提供和维护 4.1.4.1过程设备的识别 过程设备（在本文件中简称设备）是指实际使用年限在一年以上，单位价值在2000元以上，且能独立完成至少一道生产工序或提供某种效能的机器、设施以及维持这些机器、设施正常运转的附属装置。主要包括：直接参与生产或为生产服务的设备；能源动力设备；搬运设备，如铲车、行车等。 4.1.4.2过程设备的提供 a)设备环保部负责组织安排采购或自制的有关事宜。采购设备前，先调查设备生产厂家的产品质量、环境性能及服务、信誉等方面情况，货比三家，择优选择，在采购合同中，应说明设备的规格、型号、质量/环境性能要求、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务要求等。 b）需要自制的设施由使用部门提出，经总工程师批准后，由设备环保部加工制造或委外加工。 4.1.4.3设施设备的验收
技术状态管理程序 1 范围 本程序规定了XXXXX研究所（以下简称“研究所”）型号产品的研制、开发、生产等阶段技术状态管理的职责、工作程序和应形成的质量记录，使技术状态的确立和变更均受控，确保文文一致，文实相符，使管理者能掌握文件和产品的状态，使参与产品研制的所有人员在任何时候都能使用正确、有效的文件，交付的产品符合合同规定或其他方式约定的要求。 本程序适用于研究所所有型号产品整个寿命周期的技术状态管理。 2 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GJB726A-2004 产品标识和可追溯性要求 GJB9001B-2009 质量管理体系要求 QJ1714B 航天产品设计文件管理制度 QJ903B 航天产品工艺文件管理制度 3 术语 本程序采用GJB9001B-2009 附录D和GJB1405A-2006标准术
语。 下列术语和定义适用于本程序。 3.1 技术状态 在技术文件中规定的并且在产品（硬件、软件）中所达到的功能特性和物理特性。 3.2 功能特性 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括使用范围、速度、杀伤力等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 3.3 物理特性 产品的形体特性。包括组成、形状、尺寸、重量、表面状态、配合、公差等。 3.4 技术状态项目 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 3.5 技术状态管理 用技术的和行政的方法对产品的技术状态实施指导、控制和监督。 3.6 技术状态标识 在确定产品工作分解结构的基础上所进行的下述活动：选择技术状态项目；确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识符；发放技术状态文件；建立技术状态基线。 3.7 技术状态控制
1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。 1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。 3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。 1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格：绿地黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格：红底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收：红底黑字，指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准，表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌：黄底黑字，指生产出来中间产品需要进行灭菌处理，标志处于等待灭菌状态。 6)退货：黄底黑字，指客户退给我公司产品，处于检验确认状态。 7)待返工：黄底黑字，指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工，处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态，使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式（见附件3）。 1)合格品：绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品：为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品：黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。
技术状态管理计划 1 引言 1.1基本要求 a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状 态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。 b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。 1.2一般信息 a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性； b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品
性能技术指标）的更改评审、产品设计更改评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动； c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保产品技术状态受控。 d) 技术状态管理计划控制范围适用于公司军用电子元器件设计、生产中的技术状态管理，主要包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核； e) 相关文件： GJB1362 军工产品定型程序和要求 GJB3206 技术状态管理 GJB 5709装备技术状态管理监督要求 2 程序和规定 公司编制并执行技术状态管理制度，包括与顾客订购方或供方取得一致意见的技术状态 管理要求，主要内容包括： a) 技术状态管理的有关制度与规定； b) 技术状态管理组织机构； c) 技术状态管理项目选择准则； d) 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求； e) 对供方的控制措施。 2.1 技术状态管理的有关制度与规定
安全标志牌管理制度 一、安全标志牌使用要求 1.安全标志牌是施工现场在危险地点和部位挂设的警示标志牌，安全标志牌应醒目，规格应符合国家标准。 2.施工现场悬挂标志牌应根据施工部位配备，必须保证警示的内容与可能发生的危险相符。 3.安全标志牌应由专人负责管理，应对安全标志牌进行登记，并附有标志牌设置位置图表或设置明细。 4.施工现场的安全标志牌不得随意拆掉或毁坏，对毁坏标志牌的一经发现将严肃处理，并要求及时恢复或更换。 二、安全色 安全色是表达信息含义的颜色，用来表示禁止、警告、指令、指示等，其作用在于使人们能迅速发现或分辨安全标志，提醒人们注意，预防事故的发生； 1.红色：表示禁止、停止、消防和危险； 2.蓝色：表示指令，必须遵守的规定； 3.黄色：表示通行、安全和提供信息。 三、安全标志 安全标志是指在操作人员容易产生错误，有造成事故危险的场所，为了确保安全，所采取的一种标示。此标示由安全色、几何图形复合构成，是用以表达特定安全信息的特殊标示，设置安全标志的目的，是为了引起人们对不安全因素的注意，预防事故发生。 1.提示标志：是向人们提示目标的方向，用于消防提示（消防提示标志的颜色为红色，文字、图形为白色）； 2.指令标志：是告诉人们必须遵守的意思（图形为白色，指令标志底色均为蓝色）； 3.警告标志：是使人们注意可能发生的危险（图形警告符号用字体为黑色，图形底色为黄色）； 4.禁止标志：是不准或制止人们的某种行为（图形为黑色，禁止符号与文字底色为红色）。 四、安全标志设置要求 1.各施工阶段的安全标志应根据工程施工的具体情况进行增补或删减，其变动情况可在“安全登记表”中注明； 2.根据工程特点及施工不同阶段，有针对性的设置安全标志；必须使用国家统一的安全标志；